Выбор читателей
Популярные статьи
Зовиракс – противовирусное лекарственное средство.
Зовиракс выпускается в форме таблеток, лиофилизата, глазной мази и крема для наружного применения. Основное действующее вещество – ацикловир, его содержание составляет в:
Таблетки круглой двояковыпуклой формы белого цвета, на одной из сторон имеют надпись GXCL3.
Вспомогательные вещества: повидон К30, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая.
Зовиракс в виде лиофилизата для приготовления раствора – это порошкообразная дисперсная масса белого цвета с натрия гидроксидом в качестве вспомогательного компонента.
В состав глазной мази входит вазелин белый, она имеет полупрозрачную мягкую однородную маслянистую структуру белого цвета и слабый запах.
Вспомогательными веществами крема Зовиракс являются парафин жидкий и белый мягкий, пропиленгликоль, цетостеариловый спирт, полоксамер 407, диметикон, макрогола стеарат, натрия лаурилсульфат, глицерола моностеарат, вода очищенная.
В аптечную сеть препараты Зовиракс поступают:
По инструкции к Зовираксу, применение препарата показано для терапии инфекций:
Зовиракс назначают для лечения больных с тяжелым иммунодефицитом, перенесшими трансплантацию костного мозга, в том числе с ВИЧ-инфекцией и СПИД.
Кроме этого, пациенты со СПИД принимают препарат для профилактики инфекций, вызванных вирусом Herpessimplex типа 1 и 2.
Глазную мазь применяют при кератите, вызванном вирусами Herpessimplex.
Применение Зовиракса противопоказано больным с повышенной чувствительностью к основному действующему веществу или валацикловиру.
Пациентам с почечной недостаточностью и патологией дегидратации следует соблюдать осторожность при приёме лекарства.
По инструкции к Зовираксу, препарат назначает лечащий врач с учетом клинических показаний больного.
Таблетки принимают внутрь с равномерными интервалами, суточное дозирование обычно составляет при:
Зовиракс в форме лиофилизата предназначен для приготовления раствора для внутривенного капельного введения, которое должно проводиться очень медленно одним из следующих методов:
Препарат совместим с такими инфузионными растворами, как:
Растворение и разведение препарата производится в стерильных условиях непосредственно перед процедурой.
Согласно инструкции, при назначении Зовиракса в виде внутривенного капельного введения процедуры проводятся 3 раза в сутки в течение 5 дней, разовое дозирование составляет при:
Для больных с почечной недостаточностью коррекция дозы производится индивидуально, в зависимости от уровня клиренса креатинина.
Применение Зовиракса в виде мази происходит путём помещения препарата в нижний конъюнктивальный мешок 4-5 раз в сутки. Курс лечения длится еще несколько дней, после исчезновения инфекции.
Крем наносится тонким слоем на инфицированную поверхность и граничащие участки кожи 4-5 раз в сутки. Процедура проводится стерильным тампоном. Период лечения от 4 до 10 дней.
Применение Зовиракса может оказывать побочное действие на организм больного в виде:
В период применения Зовиракса в форме таблеток больной должен выпивать большое количество жидкости.
Крем не следует наносить на слизистую поверхность глаз или рта.
Использование крема для терапии генитального герпеса не предупреждает передачу инфекции половым путем, поэтому в этот период рекомендуется воздержаться от половых контактов.
Лекарственные средства с одинаковым активным веществом, синонимы Зовиракса: Ацикловир, Виворакс, Виролекс, Ациклостад, Провирсан, Медовир.
Препараты, близкие по механизму действия, аналоги: Арвирон, Валацикловир, Рибавирин, Вальцит, Триворин, Цимевен.
Беречь от детей.
Срок годности для:
Хранить в сухом месте при температуре до 25 °C.
Мазь следует использовать в течение 30 дней после вскрытия.
Нельзя замораживать крем и мазь.
Инструкция по применению:
Зовиракс – противовирусный препарат.
Зовиракс выпускают в следующих лекарственных формах:
В состав 1000 мг крема для наружного применения входит:
В состав 1000 мг мази глазной входит:
В состав 1 флакона с лиофилизатом для приготовления раствора для инфузий входит:
В состав 1 таблетки входит:
Зовиракс в форме крема для наружного применения назначают для лечения инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex) типа 1 и 2, включая герпес губ.
Мазь глазную применяют при кератите, вызванном вирусом простого герпеса типа 1 и 2.
Зовиракс внутрь и в виде раствора для инфузий применяют при наличии следующих показаний:
Раствор для инфузий также применяют при лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса типа 1 и 2 (включая новорожденных), и для профилактики цитомегаловирусной инфекции у реципиентов трансплантатов костного мозга.
Дополнительными показаниями к приему Зовиракса в форме таблеток являются:
Применение Зовиракса во всех лекарственных формах противопоказано при наличии гиперчувствительности к компонентам препарата, а также к валацикловиру.
Кормящим и беременным женщинам препарат можно применять только в случаях, когда польза для здоровья матери выше возможного риска для ребенка или плода.
При внутривенном введении и приеме Зовиракса внутрь нужно соблюдать осторожность больным с почечной недостаточностью, пациентам с признаками дегидратации. Дополнительно раствор для инфузий следует вводить с осторожностью в период развития реакций на цитотоксические лекарственные средства при их внутривенном введении (и при указаниях на такие реакции в анамнезе), а также при наличии неврологических нарушений.
Крем для наружного применения рекомендуется наносить тонким слоем на пораженные и окружающие их участки слизистых оболочек и кожи 5 раз в день (с перерывами 4 часа). Чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных областей, Зовиракс нужно наносить чистыми руками либо ватным тампоном.
Длительность терапии – не меньше 4 дней. При отсутствии эффекта продолжительность курса может быть увеличена до 10 дней. При сохранении симптомов заболевания дольше 10 дней необходимо проконсультироваться с врачом.
Мазь глазную полоской длиной 1 см помещают в нижний конъюнктивальный мешок. Препарат применяют 5 раз в день (с перерывами 4 часа между нанесениями). После заживления лечение нужно продолжать еще на протяжении 3 дней.
Раствор Зовиракса предназначен для внутривенного инфузионного введения.
Взрослым при лечении инфекций, вызванных вирусами Varicella zoster и Herpes simplex (кроме герпетического энцефалита), Зовиракс назначают каждые 8 часов по 5 мг/кг массы тела.
При инфекциях, вызванных вирусом Varicella zoster, и герпетическом энцефалите у больных с иммунодефицитом при нормальной функции почек каждые 8 часов проводят внутривенные инфузии в дозе 10 мг/кг массы тела.
При трансплантации костного мозга для профилактики цитомегаловирусной инфекции Зовиракс применяют 3 раза в день (с соблюдением перерывов в 8 часов) в дозе 500 мг/м² поверхности тела. Продолжительность терапии – от 5 дней до проведения трансплантации и до 30 дней после нее.
Больным с почечной недостаточностью режим дозирования необходимо скорректировать в соответствии с показателями клиренса креатинина:
При гемодиализе препарат вводят каждые 24 часа и после диализа по 2,5-5 мг/кг или 250 мг/м².
Дозы Зовиракса для внутривенной инфузии детям от 3 месяцев до 12 лет устанавливают индивидуально в зависимости от площади поверхности тела.
Режим дозирования у новорожденных устанавливают в зависимости от массы тела. Рекомендуемая доза при лечении инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, составляет 10 мг/кг каждые 8 часов. Длительность терапии герпетического энцефалита и вызванных вирусом Herpes simplex инфекций обычно составляет 10 дней. При инфекциях, вызванных вирусами Varicella zoster и Herpes simplex (кроме герпетического энцефалита), Зовиракс вводят каждые 8 часов по 250 мг/м².
У детей с иммунодефицитом (при нормальной функции почек) при лечении герпетического энцефалита и вызванных вирусом Varicella zoster инфекций препарат вводят каждые 8 часов по 500 мг/м².
Детям от 2 лет, которые подверглись трансплантации костного мозга, для профилактики цитомегаловирусной инфекции Зовиракс можно вводить во взрослых дозах.
Детям со сниженной функцией почек дозы необходимо корректировать в соответствии со степенью почечной недостаточности.
Пожилым пациентам со сниженным клиренсом креатинина может потребоваться снижение дозы.
Как правило, курс лечения Зовираксом в виде внутривенных инфузий составляет 5 дней, однако в зависимости от состояния больного и ответа на проводимую терапию он может изменяться. Продолжительность профилактического применения Зовиракса определяется длительностью периода существования риска инфицирования.
Для приготовления раствора используют воду для инъекций или 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций из расчета каждые 25 мг препарата на 1 мл раствора для разведения (добавляют в ампулу с порошком и осторожно взбалтывают до тех пор, пока содержащийся в ампуле порошок полностью не растворится).
Полученный раствор Зовиракса вводят, используя специальный инфузионный насос, регулирующий скорость его введения. Возможен другой способ введения, при котором приготовленный раствор разбавляют до получения концентрации ацикловира, не выше 5 мг/мл (0,5%).
Зовиракс в форме таблеток принимают внутрь, запивая водой (200-250 мл). Препарат можно принимать во время еды (прием пищи в значительной степени его абсорбцию не нарушает).
Рекомендуемая взрослая разовая доза Зовиракса в форме таблеток при лечении инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, составляет 200 мг. Препарат принимают 5 раз в день, соблюдая перерывы в 4 часа (кроме периода ночного сна). Как правило, продолжительность терапевтического курса составляет 5 дней, при тяжелых первичных инфекциях он может быть продлен.
При нарушении абсорбции из кишечника или при наличии выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) разовую дозу Зовиракса можно увеличить до 2 таблеток (400 мг). После возникновения инфекции терапию необходимо начинать как можно раньше. При развитии рецидивов препарат рекомендуется начать принимать при появлении первых элементов сыпи или в продромальном периоде.
У больных с нормальным иммунным статусом для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, Зовиракс принимают каждые 6 часов (4 раза в день) по 1 таблетке. Также возможно применение препарата 2 раза в день (через 12 часов) по 2 таблетки (400 мг). Иногда эффективными оказываются более низкие дозы Зовиракса: 3 раза в день (с перерывом 8 часов) по 1 таблетке либо 2 раза в день (с перерывом 12 часов). Периодически терапию нужно прерывать на 6-12 месяцев, чтобы выявить возможные изменения в течении заболевания.
Пациентам с иммунодефицитом для профилактики возникновения инфекций, вызываемых вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, Зовиракс рекомендуется принимать 4 раза в день (каждые 6 часов) по 1 таблетке. При нарушении абсорбции из кишечника или больным с выраженным иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) возможно увеличение разовой дозы в 2 раза (400 мг) и кратности приема препарата до 5 раз в день. Длительность профилактического курса лечения определяется продолжительностью периода существования риска инфицирования.
При лечении опоясывающего герпеса и ветряной оспы Зовиракс назначают 5 раз в день (каждые 4 часа, кроме периода ночного сна) по 4 таблетки. Длительность терапевтического курса – 7 дней.
После начала инфекции Зовиракс следует назначать как можно раньше, поскольку в этом случае терапия более эффективна.
После трансплантации костного мозга перед применением Зовиракса внутрь обычно в течение 1 месяца рекомендуется провести курс внутривенной терапии ацикловиром. Клиническими исследованиями было установлено, что максимальная длительность курса терапии реципиентов трансплантата костного мозга составляла 6 месяцев. У больных с развернутой клинической картиной ВИЧ-инфекции продолжительность курса лечения составляла 12 месяцев, однако возможно эффективными могут оказаться более длительные курсы терапии.
Детям с иммунодефицитом в возрасте от 2 лет и старше для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, Зовиракс назначают во взрослых дозах, детям более младшего возраста дозу следует снизить в 2 раза.
Разовая доза для детей от 6 лет при лечении ветряной оспы составляет 4 таблетки; от 2 до 6 лет – 2 таблетки; младше 2 лет – 1 таблетка. Кратность приема препарата – 4 раза в день. Более точно разовую дозу определяют из расчета 20 мг/кг массы тела (но не больше 4 таблеток). Курс терапии составляет 5 дней.
Данных об эффективности применения Зовиракса при лечении опоясывающего герпеса и для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, у детей с нормальными показателями иммунитета нет.
Согласно имеющейся весьма ограниченной информации, при лечении детей от 2 лет с выраженным иммунодефицитом можно назначать такие же дозы Зовиракса, как для взрослых.
При назначении препарата пожилым пациентам нужно учитывать возможность понижения клиренса ацикловира одновременно со снижением клиренса креатинина. При признаках почечной недостаточности следует рассмотреть вопрос о понижении дозы Зовиракса. При приеме высоких доз препарата внутрь пациентам пожилого возраста нужно пить достаточное количество жидкости.
У больных с почечной недостаточностью прием препарата внутрь в рекомендуемых дозах при инфекциях, вызываемых вирусами Herpes simplex (для лечения и профилактики), к кумуляции активного вещества до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни, не приводит. Однако при клиренсе креатинина меньше 10 мл в минуту дозу Зовиракса необходимо понижать до 1 таблетки 2 раза в день (с перерывами 12 часов). При лечении опоясывающего герпеса, ветряной оспы, а также для терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом при клиренсе креатинина меньше 10 мл в минуту рекомендуемые дозы Зовиракса составляют 4 таблетки 2 раза в день (с перерывами 12 часов); при клиренсе креатинина 10-25 мл в минуту – 4 таблетки 3 раза в день (с перерывами 8 часов).
При применении Зовиракса в форме наружного крема возможно развитие следующих побочных действий:
При применении глазной мази могут возникать такие нарушения, как:
При внутривенном введении и приеме Зовиракса внутрь возможно развитие побочных эффектов со стороны некоторых систем организма:
При попадании раствора Зовиракса под кожу могут наблюдаться тяжелые воспалительные реакции, вызывающие некроз.
При приеме препарата в форме таблеток также возможно развитие быстрой утомляемости, в редких случаях может возникать быстрое диффузное выпадение волос (связь с приемом Зовиракса не установлена).
У больных, получающих антиретровирусные препараты, дополнительный прием Зовиракса значимое усиление токсических эффектов не вызывает.
Для достижения максимального эффекта наружно Зовиракс нужно применять при появлении первых признаках заболевания (зуд, покалывание, жжение, покраснение и ощущение напряженности). Наносить препарат на слизистые оболочки полости глаз и рта не следует, поскольку это может привести к развитию местного воспаления.
При генитальном герпесе следует избегать половых контактов или использовать презервативы, поскольку применение препарата передачу вируса половым путем не предупреждает.
Больные с иммунодефицитом при лечении любых инфекционных болезней должны придерживаться рекомендаций врача.
После применения Зовиракса в форме глазной мази возможно появление легкого жжения, которое проходит самостоятельно. Во время терапии носить контактные линзы не следует.
Пациентам с герпетическим энцефалитом, получающим высокие дозы Зовиракса в виде инфузий, следует контролировать функцию почек (особенно при исходном нарушении функционального состояния почек или при дегидратации).
Зовиракс следует применять с осторожностью, контролируя функциональное состояние почек, одновременно с лекарственными средствами, нарушающими функцию почек (например, с такролимусом, циклоспорином).
У приготовленного раствора Зовиракса рН=11, поэтому принимать внутрь его нельзя.
Больные при применении высоких доз препарата в форме таблеток должны пить достаточное количество жидкости.
Хранить в сухом, недоступном для детей месте.
Срок годности:
Мазь глазную после вскрытия упаковки нужно использовать в течение 1 месяца.
Крем отпускается без рецепта, остальные формы выпуска препарата – по рецепту.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, полоксамер 407, натрия лаурилсульфат, диметикон, глицерола моностеарат, макрогола стеарат, вода очищенная.
5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Противовирусный препарат для наружного и местного применения. Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейн-Барра и .
Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется "дефектная" вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.
При повторном применении крема системная абсорбция минимальная.
— повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.
Длительность лечения - не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует проконсультироваться с врачом.
Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков.
Местные реакции: иногда - кратковременные покраснение, зуд, шелушение, жжение или покалывание на участках нанесения препарата.
Аллергические реакции: редко - аллергический дерматит (чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества); в единичных случаях - отек Квинке.
Взаимодействия препарата Зовиракс с другими лекарственными средствами не выявлено.
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).
Пациенты с иммунодефицитом при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности в алюминиевой тубе - 3 года.
Наименование:
Зовиракс (Zovirax)
Фармакологическое
действие:
Виростатический препарат
, содержащий действующее вещество ацикловир. Ацикловир синтетическое вещество, близкое по структуре к гуанину (составляющая часть нуклеиновых кислот, комплементарен цитозину), при взаимодействии со специфическими ферментами происходит превращение ацикловира в фармакологически активное вещество.
В клетках, инфицированных вирусами, вырабатывается специфический фермент – тимидинкиназа, который путем нескольких химических реакций преобразует ацикловир в ацикловира трифосфат.
За счет насыщения цитоплазмы инфицированной клетки трифосфатом ацикловира происходит нарушение репликации ДНК вирусов, что приводит к нарушению нормального размножения вирусов и образованию нежизнеспособных вирусных единиц.
Механизм действия
препарата основан на его структурной схожести с деоксигуанозин трифосфатом, за счет чего происходит конкурентное замещение нуклеотида на ацикловира трифосфат в процессе синтеза вирусной ДНК.
Препарат не влияет на здоровые клетки организма, так как в них отсутствует фермент тимидинкиназа и ацикловир остается в неактивной форме. Кроме того, концентрации ацикловира в инфицированных клетках значительно выше, чем в здоровых.
Препарат проявляет виростатическую активность относительно вируса простого герпеса I и II типа, вируса, вызывающего ветряную оспу. Ацикловир умеренно активен относительно цитомегаловирусов.
При длительном применении препарата, особенно у пациентов, страдающих иммунодефицитом, наблюдалось развитие резистентности вирусов к препаратам, содержащим ацикловир. Резистентные штаммы вирусов характеризуются низким содержанием или нарушением структуры тимидинкиназы, изменениями в структуре вирусной ДНК-полимеразы.
При применении препарата в форме глазной мази
ацикловир быстро абсорбируется через роговицу и создает высокие концентрации во внутриглазной жидкости. Системная абсорбция препарата при нанесении на роговицу несущественна, ацикловир практически не определяется в плазме крови, некоторое количество ацикловира определяется в моче.
При применении препарата в форме мази системная абсорбция ацикловира незначительна.
При внутривенном инфузионном введении
препарата максимальная концентрация в плазме крови отмечалась через 1 час после инфузии. Период полувыведения у взрослых равен 2,9 часа, у новорожденных 3,8 часа.
После перорального применения препарата действующее вещество частично всасывается в общий кровоток. При приеме препарата в дозе 200мг через каждые 4 часа максимальная равновесная концентрация препарата в плазме крови составляет около 3,1мкмоль, а минимальная равновесная концентрация препарата составляет около 1,8.
Степень связи с белками плазмы низкая (от 9 до 33%).
Препарат в высоких концентрациях определяется в спинномозговой жидкости.
Ацикловир частично метаболизируется в печени.
Выводится преимущественно почками
, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов.
У пожилых людей несколько увеличивается период полувыведения ацикловира.
У пациентов страдающих почечной недостаточностью период полувыведения ацикловира составляет до 19,5 часов, при проведении гемодиализа период полувыведения сокращается до 5,7 часов.
Показания к
применению:
Препарат предназначен для местного и системного применения у пациентов с такими заболеваниями:
- инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек вызванные вирусом герпеса I и II типа, в том числе для терапии первичного генитального герпеса и его рецидивов;
- инфекционные заболевания, вызванные вирусом ветряной оспы и опоясывающего герпеса;
- герпетическая инфекция I и II типа у новорожденных;
- препарат также применяют для профилактики инфекционных заболеваний, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов, страдающих иммунодефицитом;
- для профилактики цитомегаловирусной инфекции при операциях по трансплантации костного мозга.
Глазная мазь : применяют для лечения кератита вирусной этиологии (в частности спровоцированного вирусом простого герпеса).
Способ применения:
Таблетки
Таблетки принимают независимо от приема пищи, рекомендуется запивать препарат большим количеством воды. Для лечения инфекционных заболеваний вызванных вирусом простого герпеса применяют препарат в дозе 200 мг 5 раз в день (препарат принимают с интервалом 4 часа, исключая время ночного сна). Курс лечения обычно составляет 5 дней. У пациентов с нарушением кишечной абсорбции или выраженным иммунодефицитом дозу препарата повышают в 2 раза.
Пациентам с нормальным иммунным статусом для профилактики рецидивов инфекционных заболеваний вызванных вирусом простого герпеса принимают по 200 мг препарата каждые 6 часов.
Возможен также прием препарата по схеме 400 мг каждые 12 часов. Прием препарата Зовиракс периодически прерывают на 6-12 месяцев.
Пациентам с иммунодефицитом для профилактики инфекционных заболеваний вызванных вирусом простого герпеса назначают Зовиракс в дозе 200 мг каждые 6 часов. При нарушении кишечной абсорбции или выраженном иммунодефиците дозу увеличивают до 400 мг 5 раз в сутки.
Профилактический курс приема препарата необходимо продолжать до тех пор, пока существует вероятность инфицирования.
Пациентам с ветряной оспой или опоясывающим герпесом обычно назначают по 800 мг 5 раз в сутки. Длительность терапии препаратом Зовиракс обычно составляет 7 дней.
После операции по трансплантации костного мозга для профилактики инфекционных заболеваний вызванных вирусами чувствительными к действию препарата рекомендуется назначение курса ацикловира в виде внутривенных инфузий.
После окончания курса инъекций при необходимости продолжают терапию препаратом в форме таблеток. Доза препарата и курс лечения для таких пациентов определяет лечащий врач индивидуально.
Для терапии и профилактики инфекционных заболеваний, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с иммунодефицитом старше 2 лет используют препарат в тех же дозах что и для взрослых.
Для лечения детей младше 2 лет дозы уменьшают вдвое. Для лечения опоясывающего герпеса и ветряной оспы у детей старше 6 лет разовая доза препарата составляет 800 мг, для детей в возрасте от 2 до 6 лет разовая доза препарата составляет 400 мг, для детей младше 2 лет разовая доза препарата составляет 200 мг.
Препарат принимают в рекомендованных дозах по 4 раза в сутки в течение 5 дней. У пациентов страдающих хронической почечной недостаточностью необходимо корректировать дозу с учетом клиренса креатинина.
Раствор для инъекций
После приготовления раствора для инъекций препарат вводят внутривенно капельно, минимальное время инфузии 1 час. Для терапии инфекционных заболеваний вызванных вирусом простого герпеса у пациентов с нормальным иммунным статусом дозу препарата рассчитывают по формуле 5мг/кг массы тела.
Рассчитанную дозу препарата вводят в виде внутривенной инфузии каждые 8 часов.
Для терапии ветряной оспы, опоясывающего герпеса и герпетического энцефалита у пациентов с иммунодефицитом дозу рассчитывают по формуле 10 мг/кг массы тела. Рассчитанную дозу препарата вводят в виде внутривенной инфузии каждые 8 часов.
Для профилактики цитомегаловирусной инфекции после операции по трансплантации костного мозга вводят в дозе 500 мг/м2 каждые 8 часов. Рекомендуется начинать введение препарата за 5 дней до начала операции и в течение 30 дней после.
Новорожденным для лечения инфекционных заболеваний вызванных вирусом простого герпеса вводят препарат в дозе 10 мг/кг массы тела с интервалом 8 часов.
Детям с иммунодефицитом для терапии и профилактики инфекционных заболеваний вызванных вирусом простого герпеса назначают препарат в дозе 500 мг/м2 с интервалом 8 часов.
Детям с нормальным иммунным статусом для терапии инфекционных заболеваний вызванных вирусом простого герпеса назначают препарат в дозе 250 мг/м2 с интервалом 8 часов.
Детям, перенесшим трансплантацию костного мозга, для профилактики цитомегаловирусной инфекции применяют препарат Зовиракс в тех же дозах что и для взрослых.
При расчете дозы для пациентов пожилого возраста и пациентов, страдающих хронической почечной недостаточностью, необходимо учитывать клиренс креатинина и соответственно снижать дозы ацикловира.
Для разведения препарата применяют раствор натрия хлорида 0,9%.
При разведении препарата необходимо приготовить раствор в 1 мл которого будет содержаться 25 мг ацикловира.
Далее полученный раствор вводят с помощью специального инфузионного насоса, который регулирует скорость введения препарата.
При невозможности введения препарата с помощью инфузионного насоса необходимо развести полученный раствор в растворе для инфузий. Для разведения ацикловира подходит раствор Хартмана, раствор глюкозы 5%, раствор натрия хлорида 0,9%.
Препарат необходимо использовать сразу же после приготовления, раствор, который не был введен сразу же после приготовления, применять не рекомендуется, так как препарат Зовиракс не содержит антибактериальных компонентов.
Крем
Препарат применяют местно. Небольшое количество крема наносят на пораженные участки до 5 раз в сутки. Курс лечения обычно составляет 4 дня. При необходимости длительность курса лечения может быть увеличена до 10 дней.
Глазная мазь
Препарат помещают в коньюктивальный мешок 5 раз в день. Рекомендуемое количество препарата – полоска мази длинной 10 мм. Препарат применяют до исчезновения симптомов и в течение 3 дней после.
Побочные действия:
Таблетки, порошок для приготовления раствора для инъекций
При применении препарата в лекарственных формах оказывающих системное действие у пациентов отмечались такие побочные эффекты:
- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, гипербилирубинемия, повышенная активность печеночных ферментов, нарушение стула, боли в эпигастральной области;
- со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение ориентации в пространстве, спутанность сознания, галлюцинации, повышенная утомляемость, нарушение режима сна и бодрствования. При превышении рекомендованных доз препарата возможно развитие судорог и комы;
- со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемии;
- со стороны почек и мочевыводящей системы: острая почечная недостаточность, увеличение количества мочевины и креатинина в крови;
- аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация. У некоторых пациентов отмечалось развитие анафилактоидных реакций, отека Квинке, одышки.
При попадании раствора для инъекций под кожу возможно развитие тяжелых местных воспалительных реакций вплоть до некроза.
Глазная мазь
Иногда отмечались аллергические реакции в виде ангионевротического отека.
У пациентов также отмечались побочные эффекты в виде жжения, коньюктивита, блефарита. Часто при применении препарата Зовиракс в форме глазной мази у пациентов отмечалось развитие точечной поверхностной кератопатии, которая не требует лечения и быстро проходит.
Крем
При применении крема возможно развитие местных побочных эффектов, таких как зуд, жжение, раздражение кожи в месте нанесения.
Кроме того, у пациентов отмечались сухость и шелушение кожи, развитие контактного дерматита.
Крайне редко отмечались аллергические реакции в виде ангионевротического отека.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная индивидуальная чувствительность к ацикловиру и/или валацикловиру.
Относительными противопоказаниями к применению препарата являются дегидратация и нарушение функции почек.
С осторожностью
назначают пациентам, страдающим неврологическими нарушениями, и при развитии нежелательных эффектов при применении цитотоксических препаратов.
При выраженных проявлениях герпеса губ рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При лечении генитального герпеса рекомендуется избегать половых контактов или использовать презервативы, т.к. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса половым путем.
Пациенты с иммунодефицитом при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Клинически значимых взаимодействий Зовиракса с другими лекарственными препаратами не отмечалось.
Блокаторы кальциевых каналов и циметидин увеличивают AUC ацикловира и снижают его почечный клиренс (коррекции режима дозирования Зовиракса не требуется).
При одновременном применении Зовиракса с препаратами, выводящимися путем активной канальцевой секреции, возможно повышение концентрации активных веществ или их метаболитов в плазме (необходима осторожность при назначении таких комбинаций).
Сочетанное применение ацикловира и микофенолата мофенила, иммунодепрессанта, применяющегося при трансплантации органов, приводит к повышению показателя AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофенила.
Беременность:
Препарат не оказывает мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия, однако, назначение препарата в период беременности возможно только лечащим врачом, который должен тщательно взвесить предполагаемую пользу для матери и возможные риски для плода.
При применении препарата в лекарственных формах, которые оказывают системное действие (таблетки, порошок для приготовления раствора для инъекций) ацикловир проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Передозировка:
При случайном однократном приеме ацикловира внутрь в дозах до 20 г токсические эффекты не зарегистрированы.
Симптомы
: нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота) и неврологические нарушения (головная боль и спутанность сознания); иногда - одышка, диарея, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома.
1 флакон порошка для приготовления раствора для инъекций Зовиракс
содержит:
- действующее вещество: ацикловир – 250 мг;
- вспомогательные вещества: натрия гидроксид.
1 г крема Зовиракс
содержит:
- действующее вещество: ацикловир – 50 мг;
- вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, полоксамер 407, натрия лаурилсульфат, диметикон, глицерола моностеарат, макрогола стеарат, вода очищенная.
1 г глазной мази Зовиракс
содержит:
- действующее вещество: ацикловир – 30 мг;
- вспомогательные вещества: вазелин белый.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Зовиракс . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Зовиракса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Зовиракса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения орального и генитального герпеса у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Зовиракс - противовирусный препарат, синтетический аналог пуринового нуклеозида, который обладает способность ингибировать in vitro и in vivo репликацию вирусов герпеса типа 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барра (EBV) и цитомегаловируса (CMV). В культуре клеток ацикловир (действующее вещество препарата Зовиракс) обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении Herpes simplex типа 1 (оральный герпес), далее в порядке убывания активности следуют: Herpes simplex типа 2 (генитальный герпес), Varicella zoster, EBV и CMV.
Действие Зовиракс на вирусы имеет высокоизбирательный характер. Ацикловир не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому он малотоксичен для клеток млекопитающих. Тимидинкиназа клеток, инфицированных вирусами Herpes simplex типа 1 и 2, Varicella zoster, EBV и CMV, превращает ацикловир в ацикловира монофосфат - аналог нуклеозида, который затем последовательно превращается в дифосфат и трифосфат под действием клеточных ферментов. Включение ацикловира трифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий обрыв цепи блокируют дальнейшую репликацию вирусной ДНК.
У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к образованию резистентных штаммов, и поэтому дальнейшее лечение ацикловиром может быть неэффективным. У большинства выделенных штаммов с пониженной чувствительностью к ацикловиру отмечалось относительно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы.
Состав
Ацикловир + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
При приеме внутрь ацикловир только частично абсорбируется из кишечника. Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменной концентрации. Ацикловир в незначительной степени (9-33%) связывается с белками плазмы крови. Основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметокси-метилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10-15% от введенной дозы препарата. Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде.
Показания
Формы выпуска
Мазь глазная 3%.
Крем для наружного применения 5%.
Таблетки 200 мг.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (уколы в ампулах для инъекций).
Инструкция по применению и дозировка
Мазь
Взрослым и детям препарат в виде полоски мази длиной 10 мм следует поместить в нижний конъюнктивальный мешок. Кратность применения 5 раз в сутки с интервалом около 4 ч. Терапию следует продолжать еще в течение 3 дней после заживления.
Длительность лечения - не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует проконсультироваться с врачом.
Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков.
Таблетки
Взрослым для лечения инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч (за исключением периода ночного сна). Обычно курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.
При выраженном иммунодефиците (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении абсорбции из кишечника доза Зовиракса для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.
Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом герпеса типа 1 и 2, у пациентов с нормальным иммунным статусом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). Многим пациентам подходит более удобная схема терапии: по 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч). В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы Зовиракса: по 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 ч) или 2 раза в сутки (каждые 12 ч). Лечение Зовираксом следует периодически прерывать на 6-12 месяцев для выявления возможных изменений в течении заболевания.
Для профилактики возникновения инфекций, вызываемых вирусом герпеса типа 1 и 2, у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). При выраженном иммунодефиците (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении абсорбции из кишечника доза Зовиракса для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода существования риска инфицирования.
Для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза Зовиракса составляет 800 мг 5 раз в сутки, препарат принимают каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Курс лечения составляет 7 дней.
Препарат следует назначать как можно раньше после начала инфекции, т.к. в этом случае лечение более эффективно.
Для лечения пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 800 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч).
Пациентам, перенесшим трансплантацию костного мозга, перед назначением Зовиракса внутрь обычно рекомендуется проводить курс внутривенной терапии ацикловиром в течение 1 месяца. При проведении клинических исследований максимальная продолжительность курса лечения реципиентов трансплантата костного мозга составляла 6 месяцев (с 1-го по 7-й месяц после трансплантации). У пациентов с развернутой клинической картиной ВИЧ-инфекции курс лечения Зовираксом составлял 12 месяцев, однако есть основания полагать, что у таких пациентов могут быть эффективны более продолжительные курсы терапии.
Лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусами герпеса, у детей с иммунодефицитом в возрасте от 2 лет и старше - такие же дозы, как для взрослых; в возрасте младше 2 лет - половину дозы для взрослых.
Данные о применении Зовиракса для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами герпеса, и при лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют.
Зовиракс таблетки можно принимать во время еды, поскольку прием пищи не нарушает в значительной степени его абсорбцию. Таблетки следует запивать полным стаканом воды.
Ампулы
Препарат предназначен для внутривенного инфузионного введения.
Взрослым для лечения инфекций, вызванных вирусами герпеса (за исключением герпетического энцефалита) и Varicella zoster, препарат назначают в дозе 5 мг/кг массы тела каждые 8 ч.
Для лечения инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster, и герпетического энцефалита у пациентов с иммунодефицитом проводят внутривенные инфузии в дозе 10 мг/кг массы тела каждые 8 ч (при нормальной функции почек).
Для профилактика цитомегаловирусной инфекции при трансплантации костного мозга препарат применяют в дозе 500 мг/м2 поверхности тела 3 раз в сутки с интервалом 8 ч. Продолжительность лечения - от 5 дней до трансплантации и до 30 дней после трансплантации.
Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет дозы Зовиракса для в/в инфузии устанавливаются в зависимости от площади поверхности тела.
У новорожденных режим дозирования устанавливают в зависимости от массы тела; при инфекциях, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг каждые 8 ч. Продолжительность лечения герпетического энцефалита и инфекциях, вызванных вирусом Herpes simplex, у новорожденных обычно составляет 10 дней.
При инфекциях, вызванных вирусами Herpes simplex (кроме герпетического энцефалита) и Varicella zoster, препарат вводят в дозе 250 мг/м2 каждые 8 ч.
Для лечения герпетического энцефалита и инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster, у детей с иммунодефицитом препарат назначают в дозе 500 мг/м2 каждые 8 ч (при нормальной функции почек).
Ограниченные данные позволяют предполагать, что для профилактики цитомегаловирусной инфекции у детей старше 2 лет, которые подверглись трансплантации костного мозга, Зовиракс можно вводить в дозах, рекомендуемых для взрослых.
У детей со сниженной функцией почек требуется коррекция дозы в соответствии со степенью почечной недостаточности.
У пациентов пожилого возраста со сниженным клиренсом креатинина следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.
Курс лечения Зовираксом в виде в/в инфузий обычно составляет 5 дней, но может изменяться в зависимости от состояния пациента и ответа на терапию.
Длительность профилактического применения Зовиракса в виде внутривенных инфузий определяется продолжительностью периода существования риска инфицирования.
Побочное действие
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение Зовиракса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) требует осторожности и возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.
Не выявлено увеличения числа врожденных дефектов у детей, матери которых получали Зовиракс во время беременности, по сравнению с общей популяцией.
При применении Зовиракса в форме лиофилизата в период лактации (грудного вскармливания) следует учитывать, что после приема Зовиракса внутрь в дозе 200 мг 5 раз в сутки ацикловир определялся в грудном молоке в концентрациях, составляющих 0.6-4.1% от плазменных концентраций. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 0.3 мг/кг в сутки.
Применение у детей
Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет дозы Зовиракса для внутривенной инфузии устанавливаются в зависимости от площади поверхности тела.
У новорожденных режим дозирования устанавливают в зависимости от массы тела; при инфекциях, вызванных вирусом герпеса типа 1 и 2, рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг каждые 8 ч. Продолжительность лечения герпетического энцефалита и инфекциях, вызванных вирусом герпеса, у новорожденных обычно составляет 10 дней.
Лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, у детей с иммунодефицитом в возрасте от 2 лет и старше - такие же дозы, как для взрослых; в возрасте младше 2 лет - половину дозы для взрослых.
Для лечения ветряной оспы детям старше 6 лет препарат назначают в разовой дозе 800 мг; от 2 до 6 лет - 400 мг; младше 2 лет - 200 мг. Кратность приема 4 раза в сутки. Более точно разовую дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг). Курс лечения составляет 5 дней.
Данные о применении Зовиракса для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, и при лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют.
Согласно имеющимся весьма ограниченным сведениям для лечения детей старше 2 лет с выраженным иммунодефицитом можно применять такие же дозы Зовиракса, как для лечения взрослых.
Особые указания
У пациентов с герпетическим энцефалитом, получающих Зовиракс в высоких дозах, необходимо контролировать функцию почек (особенно при дегидратации или при исходном нарушении функции почек).
С осторожностью и под контролем функции почек следует применять Зовиракс одновременно с препаратами, нарушающими функцию почек (например, циклоспорин, такролимус).
Приготовленный раствор Зовиракса имеет рН=11, поэтому его нельзя применять внутрь.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий Зовиракса с другими лекарственными препаратами не отмечалось.
При одновременном применении Зовиракса с препаратами, выводящимися путем активной канальцевой секреции, возможно повышение концентрации активных веществ или их метаболитов в плазме (необходима осторожность при назначении таких комбинаций).
Сочетанное применение ацикловира и микофенолата мофенила, иммунодепрессанта, применяющегося при трансплантации органов, приводит к повышению показателя AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофенила.
Аналоги лекарственного препарата Зовиракс
Структурные аналоги по действующему веществу:
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Статьи по теме: | |
Несклоняемые существительные Несклоняемые неодушевленные имена существительные
Несклоняемыми называются существительные, которые имеют для всех падежей... Значение слова консолидация
КОНСОЛИДАЦИЯ консолидации, мн. нет, ж. (книжн., спец.). Действие по... Спирт этиловый Введение спирта
Наша статья раскроет информацию на всем известное средство «Этиловый... |