Ардуан рецепт на латинском языке. Ардуан инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Ардуан, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг- флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, пачка картонная 25- код EAN: 5997001392980- № П N011430/01, 2009-03-24 от Gedeon Richter (Венгрия)

Латинское название

Arduan

Действующее вещество

Пипекурония бромид*(Pipecuronium bromide*)

АТХ

M03AC06 Пипекурония бромид

Фармакологическая группа

н-Холинолитики (миорелаксанты)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Z100.0* Анестезиология и премедикация

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения1 фл.активное вещество: пипекурония бромид4 мгвспомогательные вещества лиофилизат: маннитол - 6 мг растворитель: натрия хлорид - 18 мг- вода для инъекций - до 2 мл

Описание лекарственной формы

Лиофилизат: белый или почти белый.

Растворитель: бесцветный и прозрачный раствор.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - миорелаксирующее.

Фармакодинамика

Является недеполяризирующим миорелаксантом длительного действия. За счет конкурентной связи с н-холинорецепторами, расположенными на концевой пластинке нервно-мышечного синапса скелетных мышц, блокирует передачу сигнала от нервных окончаний к мышечным волокнам. Не вызывает мышечных фасцикуляций.

Даже в дозах, в несколько раз превосходящих его эффективную дозу, необходимую для 90% снижения мышечной сократимости (ED90), не проявляет ганглиоблокирующую, м-холиноблокирующую и симпатомиметическую активность.

По данным исследований, при сбалансированной анестезии эффективная доза, необходимая для 50% снижения мышечной сократимости (ED50) и ED90 пипекурония бромида составляют 0,03 и 0,05 мг/кг соответственно.

Доза, равная 0,05 мг/кг, обеспечивает 40-50-минутную мышечную релаксацию во время различных операций.

Максимальное действие пипекурония бромида зависит от дозы и наступает через 1,5-5 мин. Эффект развивается быстрее всего при дозах, равных 0,07-0,08 мг/кг. Дальнейшее увеличение дозы сокращает время, необходимое для развития эффекта, и существенно продлевает действие препарата.

Фармакокинетика

При в/в введении начальный Vd (Vdc) составляет 110 мл/кг, Vss достигает (300±78) мл/кг, плазменный клиренс примерно равен (2,4±0,5) мл/мин/кг, средний T1/2 (T1/2%26beta-) составляет (121±45) мин, среднее время нахождения в плазме крови (MRT) - 140 мин.

При повторном введении поддерживающих доз кумулятивный эффект несущественен, если в момент 25% восстановления исходной мышечной сократимости использованы дозы 0,01-0,02 мг/кг.

Выводится в основном почками, при этом 56% препарата - в первые 24 ч. В неизмененном виде выводится 1/3, а остальное количество - в форме 3-дезацетилпипекурония бромида.

По данным доклинических исследований, печень тоже участвует в элиминации пипекурония бромида.

Проникает через плацентарный барьер.

Показания препарата Ардуан

Эндотрахеальная интубация и релаксация скелетной мускулатуры при общей анестезии в ходе различных хирургических операций, требующих более чем 20-30-минутной миорелаксации, при условии ИВЛ.

Противопоказания

повышенная чувствительность к пипекурония бромиду и/или брому-

тяжелая печеночная недостаточность-

детский возраст до 3 мес.

С осторожностью: обструкция желчевыводящих путей- отечный синдром- повышение ОЦК или дегидратация- прием диуретиков- нарушение кислотно-основного состояния (ацидоз, гиперкапния) и водно-электролитного обмена (гипокалиемия, гипермагниемия, гипокальциемия)- гипотермия- дигитализация- гипопротеинемия- кахексия- миастения (в т.ч. миастения gravis, синдром Итона-Ламберта) из-за возможного в таких случаях как усиления, так и ослабления действия препарата- угнетение дыхания- почечная недостаточность (продлевает действие препарата и время постнаркозной депрессии)- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность- злокачественная гипертермия- анафилактическая реакция, вызванная каким-либо миорелаксантом, в анамнезе (из-за возможной перекрестной аллергии)- детский возраст до 14 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинических исследований для доказательства безопасности применения Ардуана у беременных и плода недостаточно. Применение препарата во время беременности не рекомендуется.

Клинических данных по безопасному использованию Ардуана в период лактации недостаточно. Применение препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: редко (

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко (

Со стороны дыхательной системы: редко (

Со стороны ССС: редко (

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: редко (

Со стороны мочевыводящей системы: редко (

Аллергические реакции: редко (

Лабораторные показатели: редко (

Прочие: блефарит, птоз.

Взаимодействие

Ингаляционные анестетики (галотан, метоксифлуран, эфир диэтиловый, энфлуран, изофлуран, циклопропан), анестезирующие средства для в/в введения (кетамин, пропанидид, барбитураты, этомидат, %26gamma--гидроксимасляная кислота), деполяризующие и недеполяризующие миорелаксанты, некоторые антибиотики (аминогликозиды, производные нитроимидазола, в т.ч. метронидазол, тетрациклины, бацитрацин, капреомицин, клиндамицин, полимиксины, в т.ч. колистин, линкомицин, амфотерицин В), цитратные антикоагулянты, минералокортикоиды и ГКС, диуретики, в т.ч. буметанид, ингибиторы карбоангидразы, этакриновая кислота, кортикотропин, %26alpha-- и %26beta--адреноблокаторы, тиамин, ингибиторы МАО, гуанидин, протамина сульфат, фенитоин, БКК, соли магния, прокаинамид, хинидин, лидокаин и прокаин для в/в введения усиливают и/или удлиняют действие.

Препараты, снижающие концентрацию калия в крови, усугубляют угнетение дыхания (вплоть до его остановки).

Опиоидные анальгетики усиливают угнетение дыхания. Высокие дозы суфентанила снижают потребность в высоких начальных дозах недеполяризующих миорелаксантов. Недеполяризующие миорелаксанты предупреждают или снижают ригидность мышц, вызываемую высокими дозами опиоидных анальгетиков (в т.ч. алфентанил, фентанил, суфентанил). Не снижает риск брадикардии и артериальной гипотензии, вызванных опиоидными анальгетиками (особенно на фоне вазодилататоров и/или %26beta--адреноблокаторов).

Во время интубации с суксаметонием Ардуан вводят после исчезновения клинических признаков действия суксаметония. Как и в случае с другими недеполяризующими миорелаксантами, введение Ардуана может сократить время, необходимое для наступления миорелаксации, и увеличить продолжительность максимального эффекта.

При длительном предварительном применении ГКС, неостигмина метилсульфата, эдрофония хлорида, пиридостигмина бромида, норэпинефрина, азатиоприна, эпинефрина, теофиллина, калия хлорида, натрия хлорида, кальция хлорида возможно ослабление эффекта.

Деполяризирующие миорелаксанты могут как усиливать, так и ослаблять действие пипекурония бромида (зависит от дозы, времени применения и индивидуальной чувствительности).

Доксапрам временно маскирует остаточные эффекты миорелаксантов.

Способ применения и дозы

В/в. Как и в случаях с другими недеполяризующими миорелаксантами, дозу Ардуана подбирают для каждого больного индивидуально с учетом типа анестезии, предполагаемой длительности хирургического вмешательства, возможных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, применяемыми до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния больного. Рекомендуется применять стимулятор периферических нервных волокон для обеспечения контроля нервно-мышечного блока.

Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества разводят прилагаемым растворителем.

Начальная доза для интубации и последующего хирургического вмешательства - 0,06-0,08 мг/кг, обеспечивает хорошие/отличные условия для интубации в течение 150-180 с, при этом длительность мышечной релаксации - 60-90 мин-

Начальная доза для миорелаксации при интубации с использованием суксаметония - 0,05 мг/кг, обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию-

Поддерживающая доза - 0,01-0,02 мг/кг, обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию во время хирургической операции-

При хронической почечной недостаточности не рекомендуется применять дозы, превышающие 0,04 мг/кг (в больших дозах возможно увеличение продолжительности миорелаксации)-

При избыточном весе и ожирении возможно продление действия Ардуана, поэтому следует применять дозу, рассчитанную на идеальный вес.

Дозы у детей: от 1 года до 14 лет - 0,05-0,06 мг/кг (мышечная релаксация - от 18 до 52 мин)- от 3 до 12 мес - 0,04 мг/кг (что обеспечивает мышечную релаксацию продолжительностью от 10 до 44 мин).

Прекращение эффекта: в момент 80-85% блокады, измеряемой с помощью стимулятора периферических нервных волокон, или в момент частичной блокады, определяемой по клиническим признакам, применение атропина (0,5-1,25 мг) в комбинации с неостигмина метилсульфатом (1-3 мг) или галантамином (10-30 мг) прекращает миорелаксирующее действие Ардуана.

Передозировка

Симптомы: продолжительный паралич скелетной мускулатуры и апноэ, выраженное снижение АД, шок.

Лечение: в случае передозировки или затянувшегося нервно-мышечного блока ИВЛ продолжают до восстановления спонтанного дыхания. В начале восстановления спонтанного дыхания в качестве антидота вводят ингибитор ацетилхолинэстеразы (например неостигмина метилсульфат, пиридостигмина бромид, эдрофония хлорид) - атропин 0,5-1,25 мг в комбинации с неостигмина метилсульфатом (1-3 мг) или галантамином (10-30 мг). До восстановления удовлетворительного спонтанного дыхания следует проводить тщательный контроль дыхательной функции.

Меры предосторожности

Небольшие дозы Ардуана при тяжелой миастении или синдроме Итона-Ламберта могут вызвать сильно выраженный эффект- таким больным препарат назначают в очень низких дозах после тщательной оценки потенциального риска.

Особые указания

Применять исключительно в условиях специализированного стационара при наличии соответствующей аппаратуры для проведения искусственного дыхания и в присутствии специалиста по проведению искусственного дыхания ввиду воздействия препарата на дыхательную мускулатуру.

Необходим тщательный контроль во время операции и в раннем послеоперационном периоде для поддержания жизненных функций до полного восстановления мышечной сократимости.

При расчете дозы следует учитывать применяемую технику анестезии, возможные взаимодействия с ЛС, вводимыми до или во время анестезии, состояние и чувствительность больного к препарату.

В медицинской литературе описаны случаи анафилактической и анафилактоидной реакций при применении миорелаксантов. Несмотря на отсутствие сообщений о подобном действии Ардуана, препарат можно применять исключительно в условиях, позволяющих незамедлительно приступить к лечению таких состояний.

Следует соблюдать повышенную осторожность в применении Ардуана при наличии в анамнезе больного анафилактической реакции, вызванной каким-либо миорелаксантом, из-за возможной перекрестной аллергии.

Дозы Ардуана, вызывающие миорелаксацию, не обладают существенным кардиоваскулярным эффектом и практически не вызывают брадикардию.

Применение и доза м-холиноблокаторов в целях премедикации подлежит тщательной предварительной оценке- следует также учесть стимулирующее влияние на n. vagus других одновременно используемых лекарственных препаратов и типа операции.

С целью предупреждения относительной передозировки препарата и обеспечения соответствующего контроля за восстановлением мышечной активности рекомендуется применять стимулятор периферических нервных волокон.

Пациентам с расстройствами нервно-мышечной передачи, ожирением, почечной недостаточностью, заболеваниями печени и желчных путей при указаниях в анамнезе на перенесенный полиомиелит необходимо назначать препарат в меньших дозах. В случае заболевания печени применение Ардуана возможно исключительно в случаях, когда риск оправдан. При этом доза должна быть минимальной.

Некоторые состояния (гипокалиемия, дигитализация, гипермагниемия, прием диуретиков, гипокальциемия, гипопротеинемия, дегидратация, ацидоз, гиперкапния, кахексия, гипотермия) могут способствовать удлинению или усилению эффекта.

Как и в случае с другими миорелаксантами, перед применением Ардуана следует нормализовать электролитный баланс и кислотно-основное состояние, устранить дегидратацию.

Подобно другим миорелаксантам, Ардуан может снижать АЧТВ и ПВ.

Дети в возрасте от 1 года до 14 лет менее чувствительны к пипекурония бромиду, и продолжительность миорелаксирующего эффекта у них короче, чем у взрослых и детей в возрасте до 1 года.

Эффективность и безопасность применения в неонатальном периоде не изучены. Миорелаксирующий эффект у грудных детей от 3 мес до 1 года практически не отличается от такового у взрослых.

Препарат является недеполяризирующим миорелаксантом. Ардуан — лекарство, представленное в виде белого порошка, который прекрасно растворим и в воде, и в спирте. Именно поэтому форма его выпуска – не раствор, а лиофилизат для его приготовления.

Форма выпуска

Одна упаковка лекарства включает:

25 бесцветных флаконов непосредственно с лекарством (4 мг), которое представляет собой сухой порошок белого или желтоватого оттенка
25 ампул с растворителем (прозрачная бесцветная жидкость)

Состав

Раствор для инъекции готовят непосредственно перед ее проведением. Поэтому на один флакон с порошком, который содержит активное действующее вещество, приходится одна ампула с растворителем. Таким образом:

Один флакон Ардуана содержит 4 мг Пипекурония бромида (активное вещество) и маннитол (вспомогательное вещество)
Одна ампула с растворителем содержит раствор натрия хлорида 0,9% (физраствор) объемом 2 мл

Фармакологическое действие

Ардуан является миорелаксантом длительного действия недеполяризующего конкурентного типа.

Фармакодинамика

Осуществляет конкурентную связь с н-холинорецепторами, расположенными в нервно-мышечном синапсе скелетных мышц и, таким образом, блокирует сигнал, идущий от нервных окончаний к мышечным волокнам
Не оказывает гормонального действия и не вызывает непроизвольное сокращение мышц
Не способствует м-холиноблокирующей, симпатомиметической и ганглиоблокирующей активности даже в дозировке, которая в несколько раз превосходит эффективную
Исследования показали, что 0,05 мг активного действующего вещества на один килограмм массы тела достаточно для того, чтобы обеспечить мышечную релаксацию пациента во время операции на 40-50 минут
Активное вещество начинает действовать в организме через 1,5-5 минут после введения
Максимальное действие зависит от дозы

Фармакокинетика

Клиренс составляет 0,12 л/ч/кг
Объем распределения — 0,25 л/кг
Период полураспределения – 6,2 минуты
Период полувыведения – от часа до трех часов
При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается до 4 часов
Метаболизируется в печени, образуя фармакологически активный метаболит (3-дезацетил-пипекурония бромид) и ряд неактивных дериватов
На 25% выводится почками в неизменном виде, остальное – виде метаболита.
Проникает через плацентарный барьер

Показания

Применение Ардуана показано в следующих случаях:

1. Для эндотрахеальной интубации перед общим наркозом во время проведения хирургических операций, условием которых является миорелаксация более 20-30 минут

Для релаксации скелетной мускулатуры
Во время искусственной вентиляции легких

Противопоказания

Абсолютные:

Детский возраст до 3 месяцев
Период беременности и кормления ребенка грудью
Выраженная печеночная недостаточность
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

Относительные (с осторожностью):

- Пациенты с дегидратацией
- С повышенным объемом циркуляции крови
- Со склонностью к отекам
- При выраженной почечной недостаточности
- С нарушениями кислотно-щелочного баланса
- С нарушениями водно-электролитного обмена

Повышенное содержание в организме магния
Пониженное содержание калия и кальция
Недопустим одновременный прием Ардуана с диуретиками
При злокачественной гипертермии во время или после общего наркоза
При низком количестве белка в плазме крови
При дигитализации
Пациенты с хронической сердечной недостаточностью, в стадии декомпенсации
С кахексией
При угнетении дыхания
При наличии в анамнезе анафилактической реакции на какой-либо миорелаксант
Возраст до 14 лет
Миастения (существует риск того, что даже от малой дозы Ардуана эффект будет слишком сильный, или, наоборот, недостаточный)

Побочные действия

Нервная система: гиперстезия, паралич скелетной мускулатуры, угнетение центральной нервной системы, сонливость
Дыхательная система: бронхоспазм, ларингоспазм, ателектаз легкого, апноэ, кашель, угнетение дыхания
Система свертывания крови: тромбоз, снижение частичного тромбопластинового и протромбинового времени
Сердечнососудистая система: брадикардия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция предсердий, аритмия, инфаркт миокарда, ишемия миокарда и мозга, повышение или снижение артериального давления
Костно-мышечная система: атрофия мышц, слабость скелетной мускулатуры после проведения миорелаксации
Обмен веществ: может значительно повысится содержание сахара в крови, а содержание калия, кальция и магния, наоборот, понизиться
Мочевыделительная система: повышенный креатинин в крови у мужчин, анурия
Органы зрения: блефарит, птоз
Аллергические реакции: отек Квинке, кожная сыпь

Инструкция по применению

Важно! Использования Ардуана возможно только в условиях стационара, в операционной, которая оснащена необходимой аппаратурой для проведения искусственной вентиляции легкий и купирования анафилактического шока в случае его возникновения.

Препарат сильно влияет на дыхательную систему, поэтому во время операции обязательно должен присутствовать специалист по искусственной вентиляции легких.

Инструкция по применению Ардуана имеет отличия при применении лекарства у взрослых пациентов и у детей.

Для взрослых и детей старше 14 лет

Начальная доза для интубации при последующем хирургическом вмешательстве – 0,06-0,08 мг на кг массы тела. Время действия – от часа до полутора часов
Поддерживающая доза – 0,01-0,02 мг/кг. Время действия – от получаса до часа
При наличии в анамнезе пациента хронической почечной недостаточности не рекомендуется использовать дозу более 0,04 мг/кг, так как из-за длительного периоду полувыведения действие миорелаксанта может быть увеличено
При избыточном весе и ожирении пациента также возможно более длительное действие Ардуана, поэтому дозировка рассчитывается исходя из идеального веса больного

Дети

От 3 до 12 месяцев: 0,04 мг/кг. Время действия – 10-45 минут
От года до 14 лет: 0,05-0,06 мг/кг, Время действия – 18-52 минуты

Для прекращения действия Ардуана в период блокады (80%-85%), которая контролируется стимулятором периферических нервных волокон, или же во время частичной блокады (ее можно определить по клиническим признакам) пациенту вводят Атропин в сочетании с Галантамином или неостигмина метилсульфатом.

Передозировка

Симптомы:

Сильное снижение артериального давления
Апноэ
Продолжительный паралич скелетной мускулатуры

Лечение:

Искусственная вентиляция легких
Для восстановления спонтанного дыхания вводят антидот — ингибитор ацетилхолинэстеразы (Атропин с Галантомином или неостигмина метилсульфатом)
До восстановления нормального дыхания за дыхательной функцией ведется тщательный контроль

Аналоги

Ардуан имеет аналоги – препараты с идентичным активным действующим веществом:

Аперомид
Веро-Пипекуроний
Пипекурония бромид
Аркурон

Я создал этот проект, чтобы простым языком рассказать Вам о наркозе и анестезии. Если Вы получили ответ на вопрос и сайт был полезен Вам, я буду рад поддержке, она поможет дальше развивать проект и компенсировать затраты на его обслуживание.

Последняя актуализация описания производителем 15.07.2014

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — миорелаксирующее .

Способ применения и дозы

В/в. Как и в случаях с другими недеполяризующими миорелаксантами, дозу Ардуана подбирают для каждого больного индивидуально с учетом типа анестезии, предполагаемой длительности хирургического вмешательства, возможных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, применяемыми до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния больного. Рекомендуется применять стимулятор периферических нервных волокон для обеспечения контроля нервно-мышечного блока.

Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества разводят прилагаемым растворителем.

Начальная доза для интубации и последующего хирургического вмешательства — 0,06-0,08 мг/кг, обеспечивает хорошие/отличные условия для интубации в течение 150-180 с, при этом длительность мышечной релаксации — 60-90 мин;

Начальная доза для миорелаксации при интубации с использованием суксаметония — 0,05 мг/кг, обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию;

Поддерживающая доза — 0,01-0,02 мг/кг, обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию во время хирургической операции;

При хронической почечной недостаточности не рекомендуется применять дозы, превышающие 0,04 мг/кг (в больших дозах возможно увеличение продолжительности миорелаксации);

Дозы у детей: от 1 года до 14 лет — 0,05-0,06 мг/кг (мышечная релаксация — от 18 до 52 мин); от 3 до 12 мес — 0,04 мг/кг (что обеспечивает мышечную релаксацию продолжительностью от 10 до 44 мин).

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Блокирует н-холинорецепторы скелетной мускулатуры, препятствует их контакту с медиатором (ацетилхолин), тормозит деполяризацию концевой пластинки и нарушает нейромышечную передачу.

Показания к применению

Релаксация поперечнополосатых мышц при операциях и диагностических процедурах в условиях ИВЛ.

Форма выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, пачка картонная 25;

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 5;

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг; флакон (флакончик), пачка картонная 1;

Фармакодинамика

Конкурирует с ацетилхолином за н-холинорецепторы концевых пластинок, вызывая блокаду нервно-мышечной передачи. В средних терапевтических дозах не влияет на гемодинамику; в больших дозах обладает слабой ганглиоблокирующей активностью.

Средняя эффективная доза, вызывающая миорелаксацию на 95%, составляет 0,041 мг/кг на фоне сбалансированной анестезии. После однократного в/в введения 0,07–0,085 мг/кг интубация возможна через 2–3 мин, максимальный эффект развивается через 5 мин, продолжительность миорелаксации 50–70 мин. При введении в дозе 40–50 мкг/кг (после интубации с применением сукцинилхолина) вызывает миорелаксацию на 15–25 мин, в зависимости от индивидуальной чувствительности. У детей продолжительность действия меньше, чем у взрослых: 10–44 мин для детей в возрасте от 3 мес до 1 года, 18–52 мин для детей от 1 года до 14 лет. Дети от 1 года до 14 лет менее чувствительны к действию пипекурония, чем взрослые и дети до 1 года.

Ингибиторы ацетилхолинэстеразы, способствуя накоплению ацетилхолина, снимают эффект пипекурония бромида.

Фармакокинетика

Клиренс - 0,12 л/ч/кг, объем распределения - 0,25 л/кг, период полураспределения - 6,2 мин, T1/2 - 1,7 (0,9–2,7) ч. При нарушении функции почек клиренс - 0,08 л/кг/ч, объем распределения - 0,37 л/кг, T1/2 - 4 ч.

Метаболизируется с образованием активного 3-деацетильного метаболита (40–50% активности пипекурония) и ряда неактивных дериватов. Экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде (75%) и 15% в виде метаболитов. T1/2 удлиняется при нарушении функции почек.

После введения повторных доз возможна небольшая кумуляция.

Использование во время беременности

Противопоказано в ранние сроки беременности. В незначительной степени проходит через плаценту.

Применение при операции кесарева сечения не изменяет показатели по шкале Апгар, мышечный тонус и кардиоваскулярную адаптацию плода.

Неизвестно, проникает ли пипекурония бромид в грудное молоко.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, миастения.

Побочные действия

Брадикардия, артериальная гипотензия; редко - анафилактические реакции.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества разводят прилагаемым растворителем.

При сбалансированном наркозе ED50 и ED90 Ардуана составляют 0,03 и 0,05 мг/кг массы тела соответственно. Минимальное время, необходимое для наступления эффекта, отмечается при дозах 0,07–0,08 мг/кг.

Дозу подбирают для каждого больного индивидуально, с учетом типа анестезии, предполагаемой длительности хирургического вмешательства, возможных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, применяемыми до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и состояния больного. Для контроля нервно-мышечного блока рекомендуется применение стимулятора периферических нервов.

Препарат должен применяться под контролем опытного клинициста, знакомого с действием и применением подобных препаратов.

Начальная доза для интубации и последующего хирургического вмешательства - 0,08–0,1 мг/кг обеспечивает хорошие/отличные условия для интубации в течение 150–180 с, при этом длительность мышечной релаксации составляет 60–90 мин;

Начальная доза для миорелаксации во время хирургического вмешательства после интубации с сукцинилхолином - 0,05 мг/кг обеспечивает 30–60-минутную мышечную релаксацию;

Поддерживающая доза - 0,01–0,02 мг/кг обеспечивает 30–60-минутную мышечную релаксацию.

При хронической почечной недостаточности доза рассчитывается в зависимости от клиренса креатинина: при Cl >100 мл/мин - до 100 мкг/кг, при Cl 100 мл/мин - 85 мкг/кг, при Cl 80 мл/мин - 70 мкг/кг, при Cl 60 мл/мин - 55 мкг/кг, при Cl
Дозы у детей в возрасте до 3 мес не определены: от 3 до 12 мес - 40 мкг/кг (что обеспечивает мышечную релаксацию продолжительностью от 10 до 44 мин), от 1 года до 14 лет - 57 мкг/кг (мышечная релаксация - от 18 до 52 мин).

Прекращение эффекта: в момент 80–85% блокады, измеряемой с помощью стимулятора периферических нервных волокон, или в момент частичной блокады, определяемой по клиническим признакам, применение атропина (0,5–1,25 мг) в комбинации с неостигмином (1–3 мг) или галантамином (10–30 мг) прекращает нервно-мышечное действие Ардуана.

Передозировка

Симптомы: слабость мускулатуры, апноэ, продолжительный паралич, гипотензия.

Лечение: ИВЛ, введение неостигмина метилсульфата в дозе 1–3 мг или галантамина в дозе 10–30 мг на фоне в/в введения 1,25 мг атропина.

Взаимодействия с другими препаратами

Эффекты Ардуана усиливают и/или пролонгируют ингаляционные (галотан, диэтиловый эфир) и неингаляционные (кетамин, фентанил, пропанидид, барбитураты) препараты для наркоза, антибиотики (аминогликозиды, тетрациклины, полипептиды, метронидазол), диуретики, бета-адренергические блокаторы, тиамин, ингибиторы МАО, протамин, фенитоин, альфа-адренергические блокаторы, антагонисты кальция, лидокаин (при в/в введении); снижают - глюкокортикоиды, неостигмин, норэпинефрин, теофиллин, кальция хлорид, натрия хлорид.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Ардуан Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Ардуан? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Ардуан приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Как и в случаях с другими нервно-мышечными блокаторами, дозу Ардуана ® подбирают для каждого больного индивидуально, с учетом типа анестезии, предполагаемой продолжительности хирургического вмешательства, возможных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, которые используются до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния больного. Рекомендуется применять стимулятор периферических нервов для обеспечения контроля нервно-мышечного блока.

Применять препарат внутривенно. Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества препарата растворить растворителем, который прилагается, - 0,9% раствором натрия хлорида.

; начальная доза для интубации и последующего хирургического вмешательства: 0,06-0,08 мг / кг массы тела, обеспечивает условия для интубации в течение 150-180 сек, при этом длительность мышечной релаксации - 60-90 мин.;
; начальная доза для миорелаксации при интубации с использованием сукцинилхолина: 0,05 мг / кг массы тела, обеспечивает 30-60-минутную миорелаксации;
; поддерживающая доза 0,01-0,02 мг / кг массы тела, обеспечивает 30-60-минутную миорелаксации во время хирургической операции;
; пациентам с нарушениями функции почек не рекомендуется применять дозы, превышающие 0,04 мг / кг массы тела.

Применение детям:

В случае комбинированного наркоза начальная доза Ардуана ® для детей от 1 до 14 лет составляет 0,08-0,09 мг / кг массы тела.

Указанные дозы препарата обеспечивают релаксацию при 25-35-минутном хирургическом вмешательстве. При необходимости продления миорелаксации еще на 25-35 минут препарат вводят повторно в дозе, составляющей 1/3 от первоначальной дозы.

Возможно удлинение времени действия препарата в следующих случаях:

избыточный вес, ожирение (при подборе дозы следует исходить из идеальной массы тела)
одновременное применение ингаляционных анестетиков (дозу Ардуана ® можно уменьшить)
при интубации с сукцинилхолину (Ардуан ® вводят после исчезновения клинических признаков действия сукцинилхолина. Как и в случае с другими недеполяризируючимы миорелаксантами, введение Ардуана ® после деполяризируючого миорелаксанту может сократить время, необходимое для наступления миорелаксации, и увеличить продолжительность максимального эффекта).

Прекращение эффекта: при 80-85% блокаде, измеренной с помощью стимулятора периферических нервных волокон, или при частичной блокаде, определенной по клиническим признакам, применение атропина (взрослым в дозе 0,5-1,25 мг) в комбинации с Неостигмин (взрослым в дозе 1-3 мг) или галантамином (взрослым в дозе 10-30 мг) прекращает миорелаксирующее действие Ардуана ® .

Побочные реакции

Наиболее частым побочным эффектом недеполяризующих блокаторов как класса - это удлинение фармакологического действия на более длительный период времени, который необходим для хирургического вмешательства и анестезии. Клинические проявления могут варьироваться от слабости скелетных мышц к глубокому и длительному параличу скелетных мышц, что может привести к дыхательной недостаточности или апноэ.

Перечень побочных реакций приведен по частоте появления: очень часто (³1 / 10); часто (³1 / 100 - <1/10); иногда (³1 / 1000 - <1/100); редко (³1 / 10000 - <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (или доступной информации невозможно определить).

Со стороны иммунной системы:

очень редко анафилактические и анафилактоидные реакции * .

Со стороны обмена веществ и питания:

иногда: повышение уровня креатинина, гипогликемия, гиперкалиемия;

очень редко тетания.

Со стороны психики:

очень редко сонливость.

Со стороны нервной системы:

иногда: гипестезия, угнетение центральной нервной системы;

очень редко паралич.

Со стороны органов зрения:

очень редко блефарит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

иногда: инсульт, тромбоз, ишемия миокарда, фибрилляция предсердий, желудочковая экстрасистолия

очень редко аритмия, брадикардия, угнетение работы сердца, тахикардия и фибрилляция ** желудочков, артериальная гипертензия, гипотензия, вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы:

иногда: угнетение дыхания, ларингоспазм, ателектаз;

очень редко апноэ, одышка, гиповентиляция легких, бронхоспоспазм, кашель.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

иногда: мышечная атрофия, затруднена интубация;

очень редко мышечная слабость.

Со стороны кожи:

иногда: сыпь, крапивница.

Со стороны мочеполовой системы:

иногда: анурия.

Лабораторные показатели:

очень редко незначительное снижение уровня калия, магния, кальция в плазме крови повышение уровня глюкозы увеличение концентрации мочевины в крови уменьшение частоты сердечных сокращений.

* Анафилактические и анафилактоидные реакции иногда могут встречаться при применении недеполяризующих миорелаксантов. Несмотря на то, что при применении инъекции Ардуан ® только в одном случае (неоднозначно доказано) описали анафилактические реакции (кашель, бронхоспазм, отек лица, покраснение и отечность глаз), при применении препарата следует приготовить лекарства и аппаратуру для купирования анафилактической реакции. Препарат следует использовать с особой осторожностью при наличии в анамнезе аллергической реакции в других миорелаксантов, поскольку между недеполяризующими миорелаксантами может сформироваться перекрестная аллергия.

Высвобождение гистамина и подобные гистамина реакции: Ардуан ® не образует гистамин.

** Ардуан ® имеет легкий гемодинамический эффект, возможно, из-за слабо выраженный кардиоселективный, ваголитического эффект пипекурония бромида. При применении дозы до 0,1 мг / кг массы тела не отмечали ганглиоблокирующее или ваголитического действия, только слабо выражены сердечно-сосудистые побочные эффекты (снижение артериального давления, брадикардия), особенно при одновременном применении галотана или фентанила при введении наркоза.

Передозировка

В случае передозировки или длительного нервно-мышечного блока искусственную вентиляцию легких продолжают до восстановления спонтанного дыхания. В начале восстановления спонтанного дыхания в качестве антидота вводят ингибитор ацетилхолинэстеразы (например неостигмин, пиридостигмин, ендрофоний) в соответствующей дозе. К восстановлению удовлетворительного спонтанного дыхания следует проводить тщательный контроль дыхательной функции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные, достаточные для доказательства безвредности Ардуана ® для беременных и плода, отсутствуют. Применение препарата во время беременности возможно в тех случаях, когда ожидаемый благоприятный эффект оправдывает риск. Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.

Кесарево сечение.

Применение Ардуана ® во время операции кесарева сечения не изменяет показатели шкалы Апгар, мышечный тонус и кардиоваскулярную адаптацию новорожденного. Через плаценту проникает лишь минимальное количество активного вещества препарата и обнаруживается в крови пуповины.

У беременных, которым для лечения токсикоза применяли соли магния, усиливающие нервно-мышечную блокаду, прекращение миорелаксирующий эффекта лекарственным путем может оказаться недостаточным. В таких случаях обязательно применяют стимулятор периферических нервов.

Особенности применения

Ардуан ® следует применять исключительно в условиях специализированного стационара в присутствии специалиста и при наличии аппаратуры для проведения эндотрахеальной интубации, искусственной вентиляции легких, кислородной терапии и препаратов антагонистов.

В медицинской литературе описаны случаи анафилактической и анафилактоидной реакций при применении миорелаксантов. Несмотря на отсутствие сообщений о подобной действие Ардуана ® , препарат следует применять исключительно в условиях, позволяющих немедленно приступить к лечению таких состояний. Ардуан ® не вызывает высвобождение гистамина.

Дозы Ардуана ® , вызывающих миорелаксации, не имеют существенного кардиоваскулярного эффекта и, в отличие от некоторых анестетиков, практически не вызывают брадикардию, обусловленную вагусным рефлексом.

Учитывая вышеизложенное применения и дозировка ваголитического препаратов с целью премедикации подлежит тщательной предварительной оценке; следует также учесть стимулирующее влияние на вагус других лекарственных препаратов, используемых одновременно, и тип операции.

С целью предотвращения относительном передозировке препарата и обеспечения соответствующего контроля за восстановлением мышечной активности рекомендуется применять стимулятор периферических нервов.

Необходимо с осторожностью вводить препарат пациентам с аллергией на другие миорелаксанты в анамнезе за возможной перекрестной аллергии.

На фармакокинетику и / или миорелаксирующий эффект Ардуана ® могут влиять следующие факторы:

Почечная недостаточность продлевает действие и время так называемого «возвращения» больного.

Нервно-мышечные заболевания: Ардуан ® назначают с осторожностью из-за возможного в таких случаях как усиление, так и ослабление действия препарата.

Заболевания печени применение Ардуана ® возможно исключительно в случаях, когда ожидаемая польза превышает возможный вред.

Злокачественная гипертермия: ни в ходе исследований Ардуана ® , ни в клинической практике злокачественную гипертермию не наблюдали. В связи с тем, что миорелаксант никогда не применяют без других лекарственных препаратов, а также, поскольку этот синдром может развиться и в отсутствии известных провоцирующих факторов, врач должен знать ранние признаки синдрома, методы его диагностики и лечения.

Другие: перед началом анестезии необходимо компенсировать имеющиеся водно-электролитные расстройства и нарушения рН крови.

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, отеками, а также пожилых людей, у которых снижена скорость циркуляции крови, действие препарата может начинаться позже, чем обычно.

Гипотермия может пролонгировать действие препарата.

Гипокалиемия, дигитализация, прием диуретиков, гипермагниемия, гипокальциемия (трансфузия), дегидратация, ацидоз, гипопротеинемия, гиперкапния, кахексия могут способствовать усилению и продлению действия Ардуана ® .

Как и другие миорелаксанты Ардуан ® может частично снижать тромбопластиновое и протромбиновое время.

Необходимо применять исключительно свежеприготовленный раствор.

Смешивание Ардуана ® с инфузионными растворами не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В первые 24 часов после прекращения миорелаксирующий действия Ардуана ® не рекомендуется управлять автомобилем и другими механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лекарственные препараты, приведенные ниже, способные влиять на Ардуан ® :

1. Усиливают или продлевают действие:

ингаляционные анестетики (галотан, метоксифлуран, диэтиловый эфир, энфлуран, изофлуран, циклопропан)
анестезирующие средства для внутривенного введения (кетамин, фентанил, пропанидид, барбитураты, этомидат, γ-гидроксимасляной кислота)
другие недеполяризующие миорелаксанты, предварительное применение сукцинилхолина;
некоторые антибиотики и препараты (аминогликозиды, полипептиды, имидазолы, метронидазол)
диуретики, α- и β-блокаторы, тиамин, ингибиторы МАО, гуанидин, протамин, фенитоин, антагонисты кальциевых каналов, соли магния, лидокаин для внутривенного введения.