Вакцина паротитно-коревая культуральная живая (Vaccinum parotitidi-morbillorum culturarum vivum). Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная (лиофилизированная), Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Условия хра

Такие заболевания как корь, краснуха и паротит входят в список «классических» детских инфекций. Эти заболевания вызываются вирусами, имеют высокую контагиозность (заразность) и воздушно-капельный механизм передачи, поэтому входят в группу детских капельных инфекций. Болеют корью, краснухой и паротитом преимущественно дети младшего возраста. Однако, на данный момент отмечается рост частоты встречаемости детских инфекций среди подростков и взрослых.

Согласно НКПП (национальный календарь профилактических прививок), КПК (прививка корь паротит краснуха), делается в двенадцать месяцев и в шесть лет (ревакцинация).

Многие родители с опаской относятся к этой прививке, поскольку она выполняется живой вакциной. При этом известно, что у детей младшего возраста эти инфекции протекают, как правило, легко. Из-за этого бытует мнение, что не следует нагружать ребенка вакцинами и «влазить» в его естественный иммунитет.

На данный момент, движение противников прививок приобрело широкую популярность и родители все чаще категорически отказываются вакцинировать ребенка.

Безусловно, риск развития осложнений существует всегда, при использовании любого лекарственного средства, вакцины и т.д. Абсолютно и стопроцентно безопасных лекарств не существует. Однако при четком соблюдении методики подготовки к вакцинированию и правил введения вакцины, а также использовании качественной вакцины (непросроченной и правильно сохраняющейся) и соблюдению рекомендаций врача в поствакцинальном периоде, риск развития осложнений от прививки минимален.

Почему прививка КПК необходима?

В данном случае, нужно понимать главную особенность детских капельных инфекций — у детей они, как правило, протекают в легких или среднетяжелых формах. Однако у взрослых, эти инфекции могут протекать крайне тяжело и приводить к серьезным осложнениям.

Оформляя отказ от вакцинации в младшем возрасте, опасаясь осложнений от введения вакцины или считая ее необоснованной нагрузкой на иммунитет, родитель должен осознавать весь спектр риска для ребенка в дальнейшем.

Опасность краснухи для беременных

Краснуха, которая у маленьких детей обычно протекает легко (осложнения по типу краснушного энцефалита возникают примерно у 1 ребенка из 1000), для беременной, не привитой и не переболевшей краснухой, представляет серьезнейшую опасность.

Краснушный вирус обладает высокой тропностью к тканям плода и способен приводить к развитию синдрома врожденной краснухи (СВК). Малыш с СВК рождается с врожденными пороками сердца, слепотой и глухотой. Также, вирус краснухи может поражать ткани головного мозга плода (в дальнейшем возможна тяжелая умственная отсталость), его печень, селезенку и т.д. Краснуха в первом триместре беременности может стать причиной выкидыша или замирания беременности.

Главная опасность краснухи для женщин, вынашивающих ребенка, заключается в том, что женщина может перенести заболевание в стертой форме. При таком течении заболевания могут отмечаться только единичные высыпания на протяжении нескольких дней. Самочувствие беременной при этом не нарушено, и женщина может списать мелкую сыпь на аллергическую. Однако, даже стертые формы краснухи обладают тяжелым тератогенным и мутагенным воздействием на плод.

В связи с этим, при малейшем подозрении на краснуху, беременная должна быть обследована на наличие противокраснушных антител. При инфицировании краснухой, на ранних сроках может быть рекомендовано прерывание беременности. Окончательное решение при этом принимает только мать. Она должна быть уведомлена обо всех рисках для будущего ребенка и высокой вероятности наличия у него тяжелых врожденных пороков.

В связи с этим, всем не болевшим и не вакцинированным женщинам при планировании беременности рекомендовано вакцинироваться против краснухи. В течении 3-х месяцев после прививки не рекомендовано беременеть. Однако, наступление беременности до истечения трех месяцев после прививки, не является показанием к прекращению беременности, так как при вакцинации используются значительно ослабленные вирусы.

Особенности подготовки к вакцинации

Прививка корь краснуха паротит входит в список обязательных. Однако вопрос о проведении вакцинации рассматривается строго индивидуально для каждого ребенка. Это связано с тем, что прививка КПК, как и любая другая, имеет ряд общих и специфических противопоказаний или временных ограничений к проведению. Поэтому перед вакцинированием ребенок обязательно должен обследоваться у педиатра и сдать общие анализы (общий анализ крови и мочи).

Без предварительного обследования, сдачи анализов и получения разрешения педиатра на вакцинирование, прививку ставить нельзя.

Соблюдение этих мер безопасности позволит минимизировать риск развития осложнений после вакцинирования.

Какая вакцина от кори, краснухи, паротита лучше?

Поскольку КПК, согласно национальному календарю государственных прививок, входит в список обязательных, вакцины закупаются государством. Прививка ставится бесплатно.

Чаще всего используют отечественную вакцину против кори и паротита, и индийскую против краснухи.

При необходимости, используется вакцина Приорикс ® , содержащая все три вируса.

Все вакцины проходят предварительные исследования на эффективность и безопасность.

Отечественные вакцины корь краснуха паротит

• Л-16 ® (противокоревая).

Противокраснушной российской вакцины не существует.

Импортные вакцины корь краснуха паротит

К тривакцинам относят:

• ММR-II ® ;
• Priorix ® .

Противокраснушная:

• Rudivax ® ;
• Ervevax ® .

Противопоказания к прививке против кори, краснухи и паротита

Вакцинация проводится только после осмотра ребенка врачом и сдачи анализов. Введение вакцины проводится в поликлинике, квалифицированным персоналом. На дому, самостоятельно и т.д. прививка не ставится.

В связи с тем, что используется живая (ослабленная) вакцина, прививка паротит, корь, краснуха не ставится при:

• наличии у больного реакций аллергического генеза на куриные (перепелиные) яйца и антибиотики аминогликозидов;
• индивидуальной гиперчувствительности к компонентам вакцины;
• аллергии на вакцину при первом введении (противопоказание для ревакцинации);
• подтвержденной беременности или при подозрении на нее;
• наличии острых заболеваний или обострения хронических патологий;
• выраженном клеточном иммунодефиците и наличии клинических проявлений ВМЧ инфекции;
• наличии злокачественных новообразований, приводящих к нарушению реакций клеточного иммунитета (лейкозы, лимфомы и т.д.).

С осторожностью вакцина применяется при наличии у пациента в анамнезе тяжелых аллергических реакций (любого генеза) и судорожных припадков.

Также учитывается особенность лекарственных взаимодействий. Прививка паротит, корь, краснуха не ставится пациентам, получавшим иммуноглобулиновые препараты или компоненты плазмы крови. В таком случае, перерыв между введением этих препаратов и вакцины должен составлять три месяца.

Учитывая, что прививка паротит, корь, краснуха делается живыми, ослабленными вакцинами, ее категорически запрещено совмещать с введением других живых вакцин.

Если ребенок успел переболеть корью, краснухой или паротитом – это не является противопоказанием к проведению ревакцинации в 6 лет.

Вакцинация детей, рожденных от ВИЧ-положительных матерей

Наибольшую трудность составляет вакцинация детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей. Для данной категории больных, профилактические прививки имеют крайне важное значение, поскольку вследствие тяжелого иммунодефицита они сложнее переносят любые инфекции, а, следовательно, у них значительно выше риск летального исхода и развития осложнений от болезни. Своевременно проведенная вакцинопрофилактика позволяет улучшить прогноз и снизить риск для таких больных.

Ранее, вакцинацию КПК детям с ВИЧ не проводили. Однако, последние исследования подтвердили, что ВИЧ-инфицированные дети способны к вырабатыванию клеточного и гуморального иммунного ответа (несмотря на снижение содержания антител).

Вакцинирование проводят только после того, как выставлен окончательный диагноз и проведено обследование на СD4+ клетки. Прививку паротит, корь, краснуха выполняют детям без клинических и выраженных клеточных проявлений иммунодефицита.

Пациентам с наличием противопоказаний, после контакта с больными корью или эпид.паротитом показана профилактика иммуноглобулинами.

Побочные действия прививки «корь краснуха паротит», как избежать?

Необходимо понимать, что появление насморка, небольшой слабости, повышения температуры (37-38 градусов), незначительного покраснения горла и необильной сыпи является нормальной реакцией ребенка на вакцину. Также, возможно небольшое припухание околоушных желез и покраснение в месте введения вакцины.

Фото сыпи после прививки КПК (корь, паротит, краснуха):

Сыпь после КПК

Такая реакция не является поводом для паники. При появлении сыпи детям рекомендовано назначение антигистаминных препаратов. Следует отметить, что для снижения риска развития сыпи после проведения вакцинации, прием антигистаминных препаратов необходимо начать за два дня до вакцинации и продолжить не менее трех дней после ее проведения.

Дополнительно может быть рекомендован курс сорбентов (энтеросгель ®). Однако следует помнить, что временной промежуток между приемом сорбентов и других лекарств должен составлять не менее двух часов. Также рекомендован обильный питьевой режим.

Для снижения риска развития нежелательных эффектов, рекомендовано также, в первый день после вакцинации отказаться от прогулок и приглашения гостей. В дальнейшем, при отсутствии противопоказаний, прогулки разрешены.

При повышении температуры выше 37.5-38 градусов применяют жаропонижающие средства (парацетамол, ибупрофен ®). Аспирин ® противопоказан.

Противовирусные препараты, антибиотики, иммуноглобулины и т.д. при повышении температуры и появлении насморка после вакцинации не назначают.

Чаще всего, прививка КПК переносится легко или с небольшим повышением температуры, насморком и необильной сыпью. Тяжелые реакции аллергического генеза и другие осложнения от введения вакцины возникают крайне редко, как правило, при несоблюдении правил подготовки к вакцинации и введении препарата пациентам с наличием противопоказаний.

Истинными побочными эффектами от прививки, при которых необходимо немедленно обратиться к врачу, являются:

• высокая, резистентная к приему жаропонижающих средств, лихорадка;
• обильная сливная сыпь;
• судороги;
• мультиформная ;
• отит;
• бронхит и пневмония и т.д.

Можно ли гулять после прививки корь краснуха паротит?

Противопоказанием к прогулкам является наличие у малыша температурной реакции на вакцину. После стабилизации температуры, либо при хорошей переносимости вакцинации прогулки разрешены.

Куда ставится прививка корь краснуха паротит?

Вакцина вводится подкожно (под лопатку или в плечо). Некоторые вакцины (Приорикс) допускается вводить внутримышечно.

Введение внутривенно категорически запрещено для любой вакцины.

Можно ли заболеть паротитом, корью или краснухой, если сделана прививка?

Согласно статистике, около 15% детей после проведения первой вакцинации могут перенести корь, краснуху или эпидемический паротит. Однако, у привитых детей эти заболевания часто протекают в стертой форме и не приводят к развитию тяжелых осложнений.

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

М-М-Р II ® (Вакцина против кори, паротита и краснухи, живая)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № П N013153/01

Дата последнего изменения: 29.11.2016

Лекарственная форма

Состав

1 доза содержит:

Действующие вещества:

• вирус кори с низкой вирулентностью, полученный из аттенуированного (Enders ’) штамма Edmonston и выращенный в культуре клеток куриного эмбриона, не менее 1000 ТЦД 50 ; вирус паротита, полученный из штамма Jeryl Lynn ™ (уровень В) и выращенный в культуре клеток куриного эмбриона, не менее 12500 ТЦД 50 ;
• вирус краснухи, полученный из живого аттенуированного штамма Wistar RA 27/3 и выращенный в культуре диплоидных клеток легочных фибробластов человека (WI -38), не менее 1000 ТЦД 50 .

Вспомогательные вещества:

• натрия гидрофосфат 2.2 мг,
• натрия дигидрофосфата моногидрат 3,1мг,
• натрия гидрокарбонат 0,5 мг,
• среда 199 с солями Хенкса 3,3 мг.
• среда МЕМ Игла 0,1мг,
• неомицина сульфат 25 мкг,
• феноловый красный 3,4 мкг,
• сорбитол 14,5 мг,
• калия гидрофосфат 30 мкг,
• калия дигидрофосфат 20 мкг,
• желатин гидролизованный 14,5 мг,
• сахароза 1,9 мг,
• натрия L - глутамата моногидрат 20 мкг.

Примечание: препарат содержит следовые количества альбумина человека рекомбинантного (не более 0,3 мг), бычьего сывороточного альбумина (не более 50 нг).

Стерильный растворитель:

• Вода для инъекций: 0,7 мл.

Примечание: первичная упаковка содержит 0,7 мл растворителя для растворения лиофилизата до необходимого объема (0.7 мл). Избыток 0,2 мл необходим для компенсации потерь и обеспечения введения 1 дозы вакцины в объеме 0,5 мл.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат светло - желтого цвета.

Восстановленный раствор: прозрачная жидкость желтого цвета.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Характеристика

Вакцина М-М-Р II ® представляет собой стерильный лиофилизированный препарат, содержащий (1) ATTENUVAX * (живая вакцина против кори. MSD) - более аттенуированная линия вируса кори, полученная из аттенуированного (Enders ") штамма Edmonston и выращенная в культуре клеток куриного эмбриона, (2) MUMPSVAX * (живая вакцина против паротита, MSD), штамм Jeryl Lynn ™ (уровень В) вируса паротита, выращенный в культуре клеток куриного эмбриона и (3) MERUVAX * II (живая вакцина против краснухи, MSD), штамм Wistar RA 27/3 живого аттенуированного вируса краснухи, выращенный в культуре диплоидных клеток легочных фибробластов человека (WI -38).

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Корь, паротит и краснуха являются распространенными заболеваниями у детей, вызываемыми вирусами кори, паротита (парамиксовирусы) и краснухи (тогавирус) соответственно. Данные заболевания могут быть причиной серьезных осложнений и/или смерти. Например, корью могут быть вызваны пневмония и энцефалит. Паротит может вызывать асептический менингит, глухоту и орхит. Краснуха, перенесенная во время беременности, может вызывать краснушный синдром у детей, рожденных от инфицированных матерей.

Клинические исследования с участием 284 детей в возрасте от 11 месяцев до 7 лет, серонегативных к трем вирусам показали, что вакцина М-М-Р II ® является высокоиммуногенной и обычно хорошо переносится. 13 этих исследованиях одна доза вакцины индуцировала выработку противокоревых антител (анализ с помощью реакции торможения гемагглютинации - РТГА) в 95% случаев, противопаротитных нейтрализующих антител в 96% случаев, противокраснушных антител (РГГА) в 99% случаев. Однако у небольшого числа вакцинированных лиц (1-5%) после введения первой дозы сероконверсия может не произойти.

Эффективность вакцин для профилактики кори, паротита и краснухи была установлена в серии двойных слепых контролируемых исследований, которые показали высокий уровень протективной эффективности индивидуальных вакцинных компонентов. Эти 2 исследования подтверждают, что серокомверсия в ответ на вакцинацию против кори, паротита и краснухи совпадает с появлением защиты от этих заболеваний.

Показания

Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи у лиц с 12-месячного возраста и старше (см. раздел «способ применения и дозы»).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.
• Беременность (см. разделы «особые указания», «применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
• Анафилактические и анафилактоидные реакции на неомицин (каждая доза восстановленного раствора вакцины содержит около 25 мкг неомицина).
• Лихорадочные заболевания дыхательной системы или другие острые инфекции, сопровождающиеся лихорадкой.
• Острый нелеченый туберкулез.
• Пациенты, получающие иммуноеупрессивную терапию. Данное противопоказание не распространяется на пациентов, получающих заместительную терапию кортикостероидами, например, по поводу Аддисоновой болезни.
• Болезни крови, лейкозы, лимфомы всех типов, другие злокачественные новообразования, поражающие костный мозг или лимфатическую систему.
• Первичные и вторичные иммунодефициты, включая пациентов с иммуносупрессией в результате СПИДа или с другими клиническими проявлениями инфицирования вирусом иммунодефицита человека; нарушения клеточного иммунитета; гипогаммаглобулинемия и дисгаммаглобулинемия. Имеются сообщения, что у лиц с тяжелым состоянием иммунодефицита непреднамеренное введение коревой вакцины приводило к коревому энцефалиту (с включением телец), пневмониту или летальному исходу.
• Наличие врожденных или наследственных иммунодефицитов у родственников (до тех пор, пока не будет доказана достаточная иммунокомпетентность пациента).
• Анафилактические или анафилактоидные реакции на куриные яйца в анамнезе.

С осторожностью:

С особой осторожностью вакцину М-М-Р II ® следует вводить лицам, у которых в анамнезе наблюдались судороги (в том числе у родственников), повреждение ткани головного мозга и любые другие состояния, когда необходимо избегать воздействий, связанных с лихорадкой. В случае повышения температуры тела после вакцинации необходимо вызвать врача (см. раздел «побочное действие»). У лиц с наличием тромбоцитопении после вакцинации может развиться более тяжелая форма тромбоцитопении. Кроме того, у лиц, перенесших тромбоцигопению после первой вакцинации М-М-Р II ® (или вакциной, входящей в ее состав), тромбоцитопения может развиться и при введении последующих доз. В последнем случае для определения необходимости повторной вакцинации следует провести серологическую оценку специфического иммунитета. В подобных случаях перед вакцинацией необходимо тщательно оценить соотношение потенциального риска и пользы (см. раздел «побочное действие»).

Дети и подростки, инфицированные вирусом иммунодефицита человека и не имеющие признаков иммуносупрессии, могут быть вакцинированы. Однако иммунизация у них может быть менее эффективной, чем у неинфицированных лиц и данных пациентов следует тщательно наблюдать но поводу развития кори, паротита и краснухи (см. раздел «противопоказания »).

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку неизвестно, может ли вакцина М-М-Р II ® оказать вредное действие на плод в случае вакцинации беременной женщины, вакцину не следует вводить во время беременности. Более того, следует избегать беременности в течение 3 мес. после вакцинации (см. раздел «противопоказания»),

Неизвестно, выделяются ли вакцинные вирусы кори и паротита с грудным молоком. Недавние исследования показали, что при иммунизации живой аттенуированной вакциной прошв краснухи женщин в период лактации вирус может определяться в грудном молоке и передаваться новорожденным. Случаи тяжелого течения заболевания у новорожденных с серологическими признаками инфицирования вирусом краснухи не встречались, однако у одного ребенка развилась типичная краснуха в легкой форме. В связи с изложенным следует соблюдать осторожность при введении вакцины М-М-Р II ® кормящим женщинам.

Способ применения и дозы

ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ. ВАКЦИНУ НЕЛЬЗЯ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО. Одновременно с вакциной нельзя вводить иммуноглобулин человека (см. раздел «взаимодействие с другими лекарственными препаратами»),

Вакцину вводят подкожно, предпочтительно в наружную поверхность верхней трети плеча. Доза вакцины одинаковая для всех возрастов и составляет 0.5 мл.

Предостережения:

Для каждом инъекции и/или растворения вакцины следует использовать стерильный шприц, не содержащий консервантов, антисептиков и детергентов, т.к. эти вещества могут инактивировать живой вакцинный вирус.

Для растворения вакцины используют только поставляемый с вакциной стерильный растворитель (вода для инъекций), т.к. он не содержит консервантов и других антивирусных веществ, которые могут инактивировать вакцину.

Каждый флакон с восстановленным раствором вакцины М-М-Р II ® перед проведением инъекции должен быть визуально проверен на отсутствие механических частиц и изменение цвета. Восстановленный раствор вакцины М-М-Р II ® должен быть прозрачным и иметь желтый цвет.

Дети, впервые привитые в возрасте 12 месяцев и старше, должны быть ревакцинированы в соответствии с национальным календарем прививок в 6-летнем возрасте.

Другие аспекты вакцинации:

Женщины детородного возраста.

Иммунизация небеременных неимунных девушек и женщин детородного возраста живой аттенуированной вакциной против краснухи, кори и паротита показана при соблюдении определенных мер предосторожности (см. раздел «применение при беременности и 13 период грудного вскармливания»). Вакцинация неиммунных женщин детородного возраста защищает их от заболевания краснухой во время беременности, что в свою очередь предотвращает инфицирование плода и развитие у него поражений, обусловленных врожденной краснухой.

Женщинам детородного возраста рекомендуется предохраняться от беременности в течение 3 месяцев после вакцинации. Их следует проинформировать о причинах подобных мер предосторожности (см. раздел «применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Проведение серологических исследований женщин детородного возраста с целью определения их восприимчивости к краснухе с последующей прививкой серонегативных лиц является желательным, но не обязательным.

Женщин детородного возраста следует проинформировать о высокой вероятности развития через 2-4 недели после прививки обычно преходящих артралгий или артритов, (см. раздел «побочное действие»).

Женщины в послеродовом периоде:

Во многих случаях оправдана вакцинация женщин, восприимчивых к краснухе, сразу после родов (см. раздел «применение при беременности и в период грудного вскармливания»),

Другие группы поселения:

Непривитые и не болевшие краснухой дети старше 12 месяцев, находящиеся в контакте с восприимчивой беременной женщиной, должны быть привиты против краснухи (моновалентной краснушной вакциной или вакциной М-М-Р II ®) для снижения риска возможного заражения беременной женщины.

Неиммунные лица в период пребывания за границей могут инфицироваться вирусами кори, паротита и краснухи и привезти их в страну постоянного проживания. До поездки лицам, восприимчивым к одному или более из указанных заболеваний, можно ввести как моновалентную вакцину, так и вакцину М-М-Р II*. Лицам, восприимчивым к вирусам паротита и краснухи, рекомендуется ввести вакцину М-М-Р II “; лицам, восприимчивым к вирусу корн в случае отсутствия моновалентной коревой вакцины, рекомендуется ввести вакцину М-М-Р II “ независимо от их иммунного статуса относительно вирусов паротита и краснухи.

По c тэкспозиционная защитная вакцинация:

Вакцинация лиц, находящихся в контакте с пациентом с корью, может обеспечить определенную защиту в случае, если вакцина введена в первые 72 ч после контакта. Если вакцина была введена за несколько дней до заражения, то в этом случае будет достигнут высокий профилактический эффект. Окончательные данные об эффективности вакцинации лиц, контактировавших с пациентом с паротитом и краснухой, отсутствуют.

Применение с другими вакцинами:

Вакцину М-М-Р II ® следует назначать за I месяц до или через I месяц после введения других живых вирусных вакцин.

Вакцину М-М-Р II ® применяли одновременно с конъюгированной инактивированной вакциной против гемофильной инфекции типа b (Haemophilus influenza type b) и живой аттенуированной вакциной против ветряной оспы, при этом вакцины вводились разными шприцами в разные участки тела. Не было обнаружено нарушений иммунного ответа на вводимые антигены, а характер, частота и выраженность побочных реакций были сходными с таковыми при введении вакцин по отдельности. Применение АКДС (вакцина против коклюша, дифтерии и столбняка) и/или ОПВ (вакцины оральной полиомиелитной) одновременно с вакциной против кори, паротита и краснухи не рекомендуется в связи с ограниченными данными по результатам их одновременного введения.

Также использовались иные схемы иммунизации. Данные опубликованных исследований, касающиеся одновременного введения рекомендованных вакцин для плановой иммунизации (например, АКДС [или АаКДС], ИПВ [или ОПВ], вакцины против гемофильной инфекции типа b с/или без вакцины для профилактики гепатита В, и вакцины против ветряной оспы) с другими педиатрическими вакцинами (живыми, аттенуированными или инактивированными) не выявили какого-либо взаимодействия между ними.

Наберите полностью растворитель в шприц. Введите весь растворитель во флакон с лиофилизированной вакциной и тщательно перемешайте. Наберите все содержимое флакона в шприц и введите полностью подкожно. Рекомендуется использовать вакцину как можно раньше после растворения.

Для предупреждения передачи вируса гепатита В и других инфекционных агентов следует использовать одноразовые стерильные шприцы и иглы.

Побочные действия

Ниже перечислены нежелательные реакции в порядке снижения их серьезности и без учета причины их возникновения. Нежелательные реакции указаны в соответствии с поражением органов и систем органов. Обо всех перечисленных нежелательных реакциях сообщалось с учетом результатов клинических исследований, а также исходя из опыта практического применения вакцины М-М-Р II ® , или моновалентных, или комбинированных вакцин, предназначенных для иммунизации против кори, эпидемического паротита и краснухи.

Общие расстройства:

Панникулит; атипичные формы кори; лихорадка; обморок; головная боль; головокружение; недомогание; раздражительность.

Нарушения со стороны сосудов.

Васкулит.

Нарушения со стороны желудочно - кишечного тракта:

Панкреатит; диарея; рвота; паротит; тошнота.

Эндокринная система:

Сахарный диабет.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Тромбоцитопения (см. раздел «с осторожностью»); пурпура; региональная лимфаденопатия; лейкоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Сообщалось об анафилактических и анафилактоидных реакциях, а также о связанных с ними явлениях, таких как ангионевротический отек (включая периферические отеки или отек лица) и бронхоспазм у лиц с аллергией или без аллергии в анамнезе.

Нарушения со стороны скелетно - мышечной и соединительной ткани:

Артралгия и/или артрит (см. ниже);

Артралгия и/или артрит:

Артралгия и/или артрит (обычно транзиторные и редко хронические), а также полиневрит являются характерными симптомами при инфицировании диким типом краснухи и варьируют по частоте и тяжести в зависимости от возраста и пола. Наиболее выраженными они бывают у взрослых женщин, а наименее выражены у детей в препубертатном возрасте. Хронический артрит сочетается с инфицированием диким типом краснухи и связан с персистенцией вирусов и/или вирусных антигенов, определяемых в тканях тела. У вакцинированных лиц хронические симптомы со стороны суставов развиваются редко.

У детей реакции со стороны суставов после вакцинации встречаются редко и являются кратковременными. У женщин частота артрита и артралгии обычно выше, чем у детей (женщины: 12-26%; дети: 0-3%), а реакции, как правило, более выражены и более длительны. Симптомы могут персистировать в течение нескольких месяцев и в редких случаях в течение нескольких лет. У девочек-подростков реакции со стороны суставов бывают чаще, чем у детей, но реже, чем у взрослых женщин. Даже у женщин старше 35 лет эти реакции в целом хорошо переносятся и редко влияют на качество жизни.

Нарушения со стороны нервной системы:

Энцефалит; энцефалопатия (см. ниже); коревой энцефалит (с включением телец) (см. раздел «противопоказания»); подострый, склерозирующий панэнцефалит (ПСПЭ); синдром Гийена-Барре; острый диссеминированный энцефаломиелит, поперечный миелит, фебрильные судороги; судороги без лихорадки или судорожные припадки; атаксия; полиневрит; полинейропатия; паралич зрительного нерва; парестезии.

Подострый склерозирующий паиэниефалит (ПСПЭ):

Сообщалось о развитии ПСПЭ у детей с отсутствием данных об инфицировании диким штаммом вируса кори в анамнезе, но получавших вакцинацию против кори. Некоторые из этих случаев могли быть вызваны недиагностированной инфекцией в первый год жизни или, возможно, вакцинацией против кори. Национальные расчеты о распространенности вакцинации против кори показывают, что связь между ПСПЭ и вакцинацией против кори соответствует соотношению 1 случай на миллион распространенных доз. Это значительно меньше частоты развития ПСПЭ при заболевании корью, вызванной диким штаммом вируса, которая составляет 6-22 случая на миллион случаев кори. Результаты ретроспективного случай - контроль исследования. проведенного Центром по Контролю и Профилактике Заболеваний США, позволяют предположить, что вакцинация защищает от развития ПСПЭ путем предотвращения заболевания корью, которая характеризуется высоким риском развития ПСПЭ.

Асептический менингит:

Сообщалось о развитии асептического менингита после использования вакцины против кори, паротита и краснухи. Хотя была продемонстрирована причинная связь между штаммом паротита Urabe и асептическим менингитом, нет данных, которые бы свидетельствовали о существовании связи между штаммом паротита Jeryl Lynn ™ и асептическим менингитом.

Энцефалит/эниефаюпатия:

На каждые 3 миллиона доз вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита, произведенной компанией Мерк Шарп и Доум, приходился примерно один случай энцефалита/энцефалопатии. Пострегистрационное наблюдение, продолжающееся с 1978 г., свидетельствует о том, что о серьезных нежелательных явлениях, таких как энцефалит/энцефалопатия. По - прежнему сообщается редко. Риск возникновения таких серьезных неврологических заболеваний после введения живой вирусной вакцины для профилактики кори остается намного меньшим, чем риск возникновения энцефалита/энцефалопатии после перенесенного заболевания диким типом вируса кори (один на тысячу случаев заболевания). У лиц с тяжелым иммунодефицитом, непреднамеренно привитых коревой вакциной, регистрировались случаи коревого энцефалита с тельцами - включениями. пневмонита и случаи летального исхода как прямого следствия диссеминированной инфекции, вызванной вакцинным вирусом (см. раздел «противопоказания»); также сообщалось о диссеминированной инфекции, вызванной вакцинными вирусами паротита и краснухи.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Пневмония; пневмонит (см. раздел «противопоказания»); боль в горле; кашель; ринит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Синдром Стивенса - Джонсона; многоформная эритема; крапивница; сыпь; сыпь, напоминающая коревую; зуд.

Местные реакции, включающие чувство жжения и/или покалывания в месте инъекции; волдыри или гиперемию в месте введения; покраснение (эритему); отек; уплотнение; болезненность; образование везикул в месте введения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Нейросенсорная потеря слуха; средний отит.

Нарушения со стороны органа зрения:

Ретинит; невриты зрительного нерва; папиллит; ретробульбарный неврит; конъюнктивит.

Мочеполовая система:

Эпидидимит; орхит.

Прочие:

Редко сообщалось о смерти по разным, порой неизвестным, причинам, последовавшей после введения вакцины против кори, паротита и краснухи; тем не менее, среди здоровых лиц не была установлена причинно-следственная связь (см. раздел «противопоказания»), В опубликованном пострегистрационном исследовании, проведенном в Финляндии и охватившем 1,5 миллиона детей и взрослых, получивших вакцинацию препаратом М-М-Р II ® в период с 1982 по 1993 гг., отсутствуют сообщения о летальных исходах или длительных осложнениях.

Передозировка

Редкие случаи передозировки препарата не сопровождались серьезными нежелательными явлениями.

Взаимодействие

Введение иммуноглобулинов совместно с вакциной М-М-Р II ® может нарушить ожидаемый иммунный ответ. Вакцинацию следует отложить на 3 месяца или провести за 4 недели до введения иммуноглобулинов человека, а также переливания крови или плазмы.

Особые указания

Как любая вакцина, М-М-Р II ® может не обеспечить защиту от заболевания у 100% вакцинированных. Учитывая возможность анафилактических и аиафилактоидных реакций, следует иметь в наличии необходимые средства их лечения, включая адреналин для инъекций (1:1000). Вакцину необходимо хранить в защищенном от света месте, поскольку свет может инактивировать вирусы. Восстановленную вакцину необходимо использовать как можно раньше после растворения. У большинства восприимчивых лиц наблюдается выделение небольших количеств живого аттенуированного вируса краснухи через нос или глотку в период с 7-й по 28-й день после вакцинации. Достоверные данные о том, что данный вирус может передаваться восприимчивым лицам, находящимся в контакте с вакцинированным лицом, отсутствуют. Таким образом, риск заражения при тесном личном контакте не является значительным, хотя теоретически заражение возможно. Однако имеются подтверждения передачи вакцинного вируса краснухи детям через грудное молоко (см. раздел «применение при беременности и в период грудного вскармливания») Сообщения о передаче аттенуированного живого вируса кори или паротита от вакцинированных восприимчивым лицам отсутствуют.

Имеются сообщения о том, что живые вакцины против кори, паротита и краснухи, введенные раздельно, могут привести к временному снижению туберкулиновой чувствительности кожи. Следовательно, если необходимо провести туберкулиновый тест, он должен быть сделан либо до, либо одновременно с вакцинацией препаратом М-М-Р II ® .

У детей, находящихся на лечении по поводу туберкулеза, не наблюдалось обострения заболевания при иммунизации живой коревой вакциной. Сообщения об исследованиях влияния живой коревой вакцины на детей с нелеченым туберкулезом отсутствуют. Консультируя женщину, которая была случайно вакцинирована во время беременности или забеременела в течение 3 мес. после вакцинации, врач должен учитывать следующие факты:

1) в 10-летнем исследовании более 700 беременных женщин, вакцинированных против краснухи в течение Змее, до или после зачатия (189 из них получали штамм Wistar RA 27/3), ни у одного из новорожденных не выявлено врожденных пороков, характерных для синдрома врожденной краснухи; 2) паротитная инфекция во время первого триместра беременности может повысить риск спонтанного аборта. Хотя было показано, что вакцинный вирус паротита инфицирует плаценту и плод, данные о том, что он может вызывать врожденные пороки у человека, отсутствуют;

3) имеются сообщения о том, что естественное заражение корью во время беременности повышает риск для плода. Увеличение частоты спонтанных абортов, мертворождений, врожденных дефектов и преждевременных родов наблюдалось при заболевании диким штаммом вируса кори во время беременности. Адекватные исследования по влиянию аттенуированного вакцинного штамма вируса кори на беременность не проводились, однако оправдано предположение о том, что вакцинный штамм вируса кори также способен оказывать повреждающее действие на плод.

Живая коревая вакцина и живая вакцина против паротита выращены в культуре клеток куриного эмбриона. Лица, у которых в анамнезе присутствуют анафилактические, анафилактоидные и другие реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, крапивница, отек слизистой рта и глотки, затруднение дыхания, артериальная гипотония или шок) после употребления куриных яиц, имеют повышенный риск развития реакции гиперчувствительности немедленного типа после введения вакцины, содержащей следы антигенов куриного эмбриона. В подобных случаях перед вакцинацией необходимо тщательно оценить соотношение потенциального риска и пользы. Таких пациентов следует вакцинировать в исключительных случаях, имея в наличии все средства, необходимые в случае возникновения аллергической реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Исследований влияния вакцины М-М-Р II ® на способность управлять транспортными средствами, а также работать с механизмами не проводилось.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Первичная упаковка Вакцина:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения I доза во флаконе из бесцветного стекла вместимостью 3 мл. Флакон укупорен пробкой серого бутилового или серого хлорбутилового каучука с покрытием 132-42 под алюминиевой обкаткой и закрыт отщелкивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.

Растворитель (Флаконы):

Вода для инъекций 0.7 мл во флаконе из бесцветного стекла. Флакон укупорен пробкой серого хлорбутилового каучука с покрытием В2-42 под алюминиевой обкаткой и закрыт отщелкивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.

Растворитель (ширины):

Вода для инъекций по 0,7 мл в одноразовом стерильном шприце вместимостью 1 мл из боросиликатного стекла (тип 1, USP / EP). Шприц оснащен защитным хлорбутиловым или стирол-бутадиеновым колпачком и хлорбутиловым ограничителем хода поршня.

Вторичная упаковка (флакон с вакциной и флакон с растворителем):

1 флакон с вакциной и 1 флакон с растворителем помещены в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.

10 флаконов с вакциной помещены в картонную пачку (А) с инструкцией но медицинскому применению. 10 флаконов с растворителем помещены в картонную пачку (Б).

Вторичная упаковка (флакон с вакциной и шприц с растворителем):

1 флакон с вакциной и I шприц с растворителем в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами (или без игл) в контурной ячейковой упаковке, закрытой фольгой.

1 контурная ячейковая упаковка помещена в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8°С, в защищенном от света месте.

Растворитель может храниться вместе с вакциной при температуре от 2 до 8°С или отдельно при температуре не выше 25°С. Рекомендуется использовать вакцину как можно раньше после растворения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Примечание: хранение раствори теля отдельно от вакцины при температуре не выше 25°С возможно только при условии, что растворитель упакован в картонную пачку Б.

Срок годности

Лиофилизат:

Растворитель:

Не применять по истечении срока годности.

Примечание: на первичной и вторичной упаковке вакцины в комплекте с растворителем указывают срок годности - 2 года. Срок годности комплекта считается с даты производства лиофилизата.

Условия отпуска из аптек

Упаковка с 1 дозой вакцины - по рецепту.

Упаковка с 10 дозами вакцины - для лечебно-профилактических учреждений.

М-М-Р II ® (Вакцина против кори, паротита и краснухи, живая) - инструкция по медицинскому применению - РУ №

В возрасте 12 месяцев для малыша наступает время вакцинации от вирусов кори и паротита (свинки). Эта прививка достаточно серьезная, поэтому вводится в организм не раньше годика. В детской поликлинике обычно используется двухкомпонентная вакцина паротитно коревая. По времени пересекается с вакцинацией от краснухи.

Особенности вакцины

Вакцина содержит в себе ослабленные компоненты вируса, которые не вызывают серьезных осложнений. Постепенно осваиваются внутри и организм начинает выработку антител, которые стимулируют иммунитет к противостоянию прямому вирусу.

Вакцинация сохраняет эффект до 8–10 лет, что требует делать ревакцинацию.

Корь и паротит являются серьезными болезнями, которые распространяются воздушно-капельным путем. Поражают только человека. Могут вызвать осложнения разного характера.

Паротит направлен на получение иммунитета в первую очередь у мальчиков, потому что свинка влияет на формирование яичек и последующую детородную функцию. Если мальчик или юноша переболеет паротитом, то может возникнуть бесплодие, которое остается навсегда. Лечению поддаются редкие случаи. Корь тоже вызывает серьезные поражения организма, если атакует прямым контактом.

Правила вакцинации от кори и паротита

Вакцина бывает разных производителей. В последние годы используется отечественная сыворотка, которая может содержать каждый компонент по отдельности (моновакцина) или совмещенная (дивакцина).

Инструкция для медперсонала содержит весь перечень действий. Препарат может быть упакован как в ампулу, так и в пузырек. Состоит из двух единиц: сухая вакцина и специальный растворитель, который добавляется только перед введением укола.

Первая инъекция ребенку делается в ножку, чтобы сыворотка попала в мышечную ткань и имела максимальный результат.

Повторное введение компонентов кори и паротита проводится в руку в возрасте шести - семи лет.

Если медиком и пациентом соблюдена инструкция по вакцинации, то последствия могут и не проявиться. Но знать о них необходимо.

Период после прививки

Реакция на прививку от кори может носить разный характер. Некоторыми переносится легко, не замечают осложнения. Иногда у ребенка возникают допустимые изменения:

• повышение температуры;
• появление легкой сыпи по телу;
• увеличение слюнных желез;
• набухание яичек (у мальчиков);
• понос, рвота (единовременные);
• уплотнение в месте инъекции.

Особое внимание стоит обратить, если ребенку свойственно повышение температуры до максимальных показателей, что может спровоцировать осложнения в форме судорог. Поэтому необходимо применение жаропонижающих и противоаллергенных препаратов. Если отнестись халатно к прививке, возможны серьезные последствия для ребенка.

Иногда осложнения на вакцину от кори и паротита носят индивидуальный характер, могут вызвать серьезные последствия:

• отек Квинке;
• анафилактический шок;
• снижение уровня тромбоцитов;
• энцефалит;
• развитие артрита (особенно у взрослых);
• резкие спазмы в животе.

Такие осложнения не являются нормой и происходят очень редко. Но риски и серьезные последствия остаются после любой вакцинации.

Опасность отказа от прививок

Многие родители отказываются от любых прививок, в том числе от кори, краснухи, паротита. Это право законное, но оно накладывает груз ответственности, если ребенок столкнется с вирусом в прямом контакте.

Последствия могут быть серьезными, особенно для мальчиков. Большую атаку вирусом свинки испытывают яички, что нарушает их правильное развитие и ведет к бесплодию полному или частичному.

Как для девочек важна прививка от краснухи, так мальчикам - от паротита. Обычно вакцинация делается сразу от трех вирусов: корь, краснуха, паротит.

Может последствия на вакцину будут иметь меньшие последствия, чем отказ от нее. Об этом стоит помнить любой маме.

Проводите подготовку к каждой прививке и соблюдайте указания врача, тогда любая сыворотка не спровоцирует серьезные последствия.

Прививка от кори, эпидемического паротита и краснухи Коревая вакцина — описание и рекомендации

Производитель: ФГУП НПО «Микроген» Россия

Код АТС: J07BE01

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: не менее 1000 (3,0 lg) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50) вируса кори, не менее 20000 (4,3 lg) ТЦД50 вируса паротита.

Вспомогательные вещества: стабилизатор - смесь водного раствора ЛС-18* 10% раствора желатина, гентамицина сульфат.

Примечание. *Состав водного раствора ЛС-18: сахароза, лактоза, натрий глутаминовокислый, глицин, L-пролин, Хенкса сухая смесь с феноловым красным, вода для инъекций.

Показания к применению:

Профилактика и эпидемического паротита, начиная с возраста 12 месяцев.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой культуральных живых вакцин (далее именуется растворитель) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина имеет вид прозрачной жидкости розового цвета.

Не пригодны к применению вакцина или растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета и прозрачности и пр.), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Ампулы с вакциной и растворителем в месте надреза обрабатывают 70 0 этиловым спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной.

После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц, которым далее проводят вакцинацию.

Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70 градус этиловым спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Особенности применения:

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, ) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Проведение вакцинации противопоказано.

Побочные действия:

У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности:

Часто (1/10 - 1/100):

С 5 по 15 сут - кратковременное незначительное повышение температуры тела, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит).
При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °С не должно быть более, чем у 2-х процентов привитых. Повышение температуры тела выше 38,5 °С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Нечасто (1/100 - 1/1000):

С 5 по 18 сут - покашливание, конъюктивит, кореподобная сыпь, продолжающиеся 1-3 сут.

Редко (1/1000 - 1/10000):

В первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения;
. с 5 по 42 сут - кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез продолжающееся 2 - 3 сут. - беспокойство, вялость, нарушение сна.

Очень редко (<1/10000):

В первые 24-48 ч - аллергические реакции, возникающие у лиц с измененной реактивностью;
. через 6-10 сут - судорожные реакции, возникающие после прививки на фоне высокой температуры;
. через 2-4 недели - доброкачественно протекающий серозный , каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; - развитие , каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; - боли в животе, абдоминальный синдром; - болезненный кратковременный отек яичек.

При возникновении побочных действий, не описанных в инструкции, пациенту следует сообщить о них врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против гепатита В, краснухи, гриппа, гемофильной инфекции, при условии введения в разные участки тела.

Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес. При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки проводить не ранее, чем через 2 мес. После введения паротитно-коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита и кори следует повторить.

Противопоказания:

Анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат), куриные и/или перепелиные яйца.

Первичные , злокачественные и новообразования.

Сильная реакция (подъем температуры выше 40 0С, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или коревой вакцин.

Беременность и период грудного вскармливания.

Острые заболевания или обострение хронических заболеваний.

Примечание. ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Условия хранения:

Вакцину хранят в соответствии с СП 3.3.2.1.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. По 1 дозе в ампуле. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Приорикс . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию прививки Приорикс в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Приорикс при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и осложнения после вакцинации.

Приорикс - живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи).

Клинические исследования показали высокую эффективность вакцины Приорикс. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96.1% и к вирусу краснухи у 99.3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88.4% - к вирусу паротита.

Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунизированным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.

Состав

Аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz) + Аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn) + Аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3) + вспомогательные вещества.

Показания

• профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 месяцев.

Формы выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и способ использования

Вакцину вводят подкожно в дозе 0.5 мл; допускается внутримышечное введение вакцины. Не допускается внутривенное введение вакцины!

В соответствии с Календарем профилактических прививок России Приорикс вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, Приорикс можно вводить девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получившим только 1 прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита.

Правила приготовления раствора

Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0.5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения. Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета. Если раствор выглядит иначе или имеются посторонние частицы, вакцину не используют.

Для введения препарата следует использовать новую стерильную иглу. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз следует использовать новый шприц и иглу.

Растворенный препарат в многодозовой упаковке следует использовать в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2 до 8 градусов по Цельсию). Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Ни при каких обстоятельствах вакцину Приорикс не вводят в/в.

Побочное действие

• инфекции верхних дыхательных путей;
• средний отит;
• лимфаденопатия;
• увеличение околоушных желез;
• диарея;
• рвота;
• анорексия;
• необычный плач;
• нервозность;
• бессонница;
• фебрильные судороги;
• кашель;
• бронхит;
• сыпь;
• аллергические реакции;
• конъюнктивит;
• покраснение в месте инъекции;
• болезненность и отек в месте инъекции;
• повышение температуры (ректальная выше 38 градусов Цельсия; подмышечная впадина/ротовая полость: выше 37.5 градусов Цельсия);
• менингит;
• тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура;
• поперечный миелит;
• острый первичный идиопатический полиневрит (синдром Гийена-Барре);
• периферический неврит;
• энцефалит;
• многоформная эритема;
• анафилактические реакции;
• артралгия;
• артрит;
• синдром Кавасаки;
• преходящий болезненный кратковременный отек яичек;
• развитие кореподобного синдрома.

Случайное внутривенное введение может вызвать тяжелые реакции, даже шок. В таких случаях требуется соответствующая неотложная медицинская помощь.

В целом, профиль нежелательных реакций был сходным после введения первой дозы вакцины и ревакцинации. Однако болезненность в месте инъекции наблюдалась в 1-10% случаев после первой, вакцинации, а после ревакцинации - более чем в 10% случаев.

Противопоказания

• первичный и вторичный иммунодефициты (однако препарат можно применять у лиц с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также у больных СПИД);
• острые заболевания и обострения хронических заболеваний (при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях допускается вакцинация сразу же после нормализации температуры);
• беременность;
• аллергические реакции на предшествующее введение препарата;
• повышенная чувствительность к неомицину, любому другому ингредиенту вакцины и куриным яйцам (однако наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца неанафилактического характера не является противопоказанием к прививке).

Применение при беременности и кормлении грудью

Вакцина Приорикс противопоказана к применению при беременности.

Возможно применение вакцины в период грудного вскармливания после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска.

Вакцинацию женщин детородного возраста проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 месяцев после вакцинации.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в личном и семейном анамнезе. Следует учитывать, что после введения вакцины в связи с возможным риском развития аллергических реакций немедленного типа пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 минут. Места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в т.ч. раствором эпинефрина (адреналина) 1:1000.

Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, т.к. эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.

Лекарственное взаимодействие

Вакцину Приорикс можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae тип b, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов разными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины назначают с интервалом не менее 1 месяца.

Приорикс не следует смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Приорикс можно применять для проведения повторной прививки у лиц, ранее вакцинированных другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

Аналоги лекарственного препарата Приорикс

Аналоги по фармакологической группе (средства для лечения и профилактики кори, краснухи и паротита):

• Вакцина паротитно-коревая культуральная живая сухая;
• Вакцина паротитная культуральная живая сухая;
• Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная;
• Вакцина против краснухи живая аттенуированная;
• Вакцина против краснухи культуральная живая;
• Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная;
• Изопринозин;
• Иммуноглобулин человека нормальный;
• Ретинола ацетата раствор в масле;
• Ретинола ацетата раствор для инъекций в масле;
• Ретинола пальмитат;
• Рувакс;
• Рудивакс;
• Эрвевакс;
• Эреспал.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.