Выбор читателей
Популярные статьи
Активное вещество - зуклопентиксола дигидрохлорид 2,364 мг/ 11,82 мг/ 29,55 мг, что соответствует 2 мг/ 10 мг/ 25 мг зуклопентиксола; вспомогательные вещества - крахмал картофельный 22,2 мг/ 29,2 мг/ 31,6 мг, лактозы моногидрат 17,4 мг/ 21,6 мг/ 22,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 9,0 мг/ 13,5 мг/ 18,0 мг, коповидон 3,0 мг/ 4,5 мг/ 6,0 мг, глицерол 85% 1,2 мг/ 1,8 мг/ 2,4 мг, тальк 4,2 мг/ 6,3 мг/ 8,4 мг, гидрогенизированное касторовое масло 0,48 мг/ 0,72 мг/ 0,96 мг, магния стеарат 0,42 мг/ 0,63 мг/ 0,84 мг.
Оболочка: гипромеллоза 5 1,37 мг/ 2,05 мг/ 2,74 мг, макрогол 6000 0,274 мг/ 0,411 мг/ 0,548 мг, титана диоксид (Е171) 0,445 мг/ 0,479 мг/ 0,091 мг, железа оксид красный (Е172) 0,011 мг/ 0,205 мг/ 0,822 мг.
Описание:2 мг - круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета. Цвет на поперечном разрезе - белый;
10 мг - круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розовато-коричневого цвета. Цвет на поперечном разрезе - белый;
25 мг - круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета. Цвет на поперечном разрезе - белый.
Фармакотерапевтическая группа: Антипсихотическое средство (нейролептик). АТХ:  N.05.A.F.05 Зуклопентиксол
Фармакодинамика:Клопиксол является антипсихотическим препаратом (нейролептиком) группы тиоксантенов.
Антипсихотическое действие нейролептиков связано с блокадой дофаминовых рецепторов, а также, возможно, блокадой 5-НТ (5- гидрокситриптаминовых) рецепторов.
При приеме зуклопентиксола также были зарегистрированы следующие побочные эффекты, возникающие при приеме и других нейролептиков: в редких случаях удлинение интервала QT, желудочковые аритмии - тахикардия и фибрилляция, внезапная смерть, остановка сердца и развитие пароксизмов желудочковой тахикардии (torsade des pointes).
Резкое прекращение приема зуклопентиксола может сопровождаться возникновением реакций отмены. Наиболее частые симптомы - тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потоотделение, миалгии, парестезии, бессонница, нервозность, тревога и ажитация. Пациенты могут также испытывать головокружение, ощущения тепла и холода, тремор. Симптомы, как правило, начинаются в течение 1-4 дней после отмены и уменьшаются в течение 7-14 дней.
Передозировка:Симптомы.
Сонливость, кома, двигательные расстройства, судороги, шок, гипертермия/гипотермия.
При передозировке одновременно с приемом препаратов, оказывающих влияние на сердечную деятельность, были зарегистрированы изменения на ЭКГ, удлинение интервала QT, полиморфная пируэтная желудочковая тахикардия, остановка сердца и желудочковые аритмии.
Лечение.
Симптоматическое и поддерживающее. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечнососудистой систем. Не следует использовать (адреналин), т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а двигательные расстройства бипериденом. Взаимодействие:Клопиксол может усилить седативное действие алкоголя, действие барбитуратов и других угнетающих ЦНС веществ.
Клопиксол не следует назначать вместе с гуанетидином и аналогично действующими средствами, так как нейролептики могут повышать или понижать эффект некоторых антигипертензивных средств; антигипертензивное действие гуанетидина и аналогично действующих препаратов снижается.
Одновременное применение нейролептиков и лития повышает риск нейротоксичности.
Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга.
Клопиксол может снижать эффективность леводопы и действие адренергических препаратов.
Одновременное применение с метоклопрамидом и пиперазином повышает риск развития экстрапирамидных нарушений.
Поскольку частично метаболизируется изоферментом CYP2D6, то одновременный прием с препаратами, ингибирующими этот изофермент, может привести к снижению клиренса зуклопентиксола. Увеличение интервала QT, характерное для терапии антипсихотическими средствами, может быть усилено при одновременном приеме препаратов, удлиняющих интервал QT: антиаритмических лекарственных средств IA и III классов ( , дофетилид), некоторых антипсихотических средств (), некоторых антибиотиков- макролидов () и антибиотиков хинолонового ряда ( , ), некоторых антигистаминных средств (терфенадин, ), а также цизаприда, лития и других лекарственных средств, увеличивающих интервал QT. Следует избегать одновременного приема Клопиксола и указанных выше препаратов.
Клопиксол следует с осторожностью назначать одновременно с препаратами, вызывающими электролитные нарушения (тиазидные и тиазидоподобные диуретики), и препаратами, способными повысить концентрацию зуклопентиксола в плазме крови, из-за возможного увеличения риска удлинения интервала QT и возникновения опасных для жизни аритмий.
Особые указания:При длительной терапии, особенно большими дозами (выше 25-40 мг/сутки), необходимо проводить тщательный контроль, периодически оценивая состояние пациентов, чтобы принять решение о возможности уменьшения поддерживающей дозы.
При терапии любыми нейролептиками существует возможность развития злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС). Основными симптомами ЗНС являются гипертермия, мышечная ригидность и нарушение сознания в сочетании с дисфункцией вегетативной нервной системы (лабильное артериальное давление, тахикардия, повышенное потоотделение). Кроме немедленного прекращения приема нейролептиков крайне необходимо использование общих поддерживающих мер и симптоматического лечения.
При сопутствующем сахарном диабете назначение Клопиксола может изменить содержание инсулина и глюкозы в крови, что может потребовать коррекции дозы гипогликемических препаратов.
Как и другие препараты, принадлежащие к терапевтическому классу нейролептиков, Клопиксол может вызвать удлинение интервала QT. Постоянно удлиненные интервалы QT могут повысить риск возникновения злокачественных аритмий.
Сообщалось о случаях развития венозной тромбоэмболии на фоне приема нейролептиков. В связи с тем, что пациенты, находящиеся на лечении нейролептиками, часто входят в группу риска развития венозной тромбоэмболии, до начала и во время лечения Клопиксолом необходимо определить факторы риска развития венозной тромбоэмболии и предпринять меры предосторожности.
В ходе рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований применения некоторых атипичных антипсихотических препаратов у пациентов с деменцией наблюдалось 3-кратное увеличение риска возникновения цереброваскулярных побочных реакций. Механизм такого повышения риска неизвестен. Нельзя исключать повышения риска и при применении других антипсихотических средств у других групп пациентов. У пациентов с риском развития инсульта следует применять Клопиксол с осторожностью.
Данные двух больших наблюдательных исследований показали, что у пожилых пациентов с деменцией, принимавших антипсихотические препараты, отмечалось незначительное повышение риска смерти, по сравнению с пациентами, не принимавшими нейролептики. Достаточных данных для точной оценки величины риска и причин его повышения нет. Клопиксол не зарегистрирован для лечения поведенческих расстройств у пожилых больных с деменцией.
При употреблении алкоголя на фоне лечения зуклопентиксолом возможно усиление угнетающего действия на ЦНС.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Пациенты должны быть предупреждены о седативном действии препарата и о возможном влиянии его приема на способность вождения автотранспорта и управления механизмами.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, 10 мг, 25 мг.
Упаковка:По 50 или 100 таблеток в пластиковый контейнер с защитой от вскрытия детьми и контролем первого вскрытия. На крышку методом тиснения нанесена схема вскрытия контейнера. Контейнер с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступных для детей местах.
Срок годности:Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N014166/01-2002 Дата регистрации: 22.10.2008 Владелец Регистрационного удостоверения: Х. Лундбек А/С Дания Производитель:   Представительство:   ЛУНДБЕК ЭКСПОРТ А/С Дания Дата обновления информации:   04.09.2015 Иллюстрированные инструкцииКлопиксол
Зуклопентиксол
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг и 10 мг
Одна таблетка содержит
активное вещество - зуклопентиксола дигидрохлорид 2,364 мг и 11,82 мг, в пересчете на зуклопентиксол 2 мг и 10 мг, соответственно,
вспомогательные вещества : крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, глицерол (85%), тальк, масло касторовое гидрогенизированное, магния стеарат,
оболочка: гипромеллоза 5, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета (для дозировки 2 мг).
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розовато-коричневого цвета (для дозировки 10 мг).
Психотропные препараты.
Нейролептики (Антипсихотики). Тиоксантена производные.
Зуклопентиксол.
Код АТХ: N05AF05.
Клопиксол является антипсихотическим препаратом (нейролептиком) группы тиоксантенов.
Фармакокинетика
Биодоступность зуклопентиксола при пероральном приеме составляет около 44%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 4 часа.
Кажущийся объем распределения (Vd)β составляет около 20 л/кг. Связывание с белками плазмы крови около 98-99%.
Зуклопентиксол незначительно проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Период полувыведения составляет примерно 20 часов. Метаболиты не обладают нейролептической активностью и выделяются, в основном, с калом и, частично, с мочой.
При поддерживающей терапии у больных шизофренией с легкой или умеренной тяжестью заболевания рекомендуется минимальный (то есть измеренный непосредственно перед введением) уровень концентрации препарата в сыворотке в 2,8-12 нг/мл (7-30 нмоль/л).
Фармакодинамика
Антипсихотическое действие нейролептиков связано с блокадой дофаминовых рецепторов, а также, возможно, блокадой 5‑HT (5-гидрокситриптаминовых) рецепторов.
In vitro зуклопентиксол обладает высоким сродством к дофаминовым рецепторам D1 и D2, а также α1-адренорецепторам и серотониновым рецепторам 5-HT2, но не обладает сродством к мускариновым холинергическим рецепторам. Зуклопентиксол обладает слабым сродством к H1 гистаминовым рецепторам, и не обладает α2-адреноблокирующей активностью. In vivo аффинитет к D2 рецепторам преобладает над аффинитетом к D1 рецепторам.
Как большинство нейролептиков зуклопентиксол повышает уровень пролактина в сыворотке крови.
Зуклопентиксол предназначен для лечения острых и хронических психозов. Помимо ослабления или полного устранения основных симптомов шизофрении таких как галлюцинации, бред и расстройства мышления, зуклопентиксол также оказывает действие на сопутствующие симптомы - враждебность, подозрительность, ажитацию и агрессивность.
Зуклопентиксол оказывает преходящий, дозозависимый седативный эффект. Быстрое развитие седативного эффекта в начале терапии обычно является преимуществом при лечении острых психозов. Толерантность к неспецифическому седативному эффекту препарата развивается быстро. Специфическое тормозящее действие Клопиксола особенно благоприятно при лечении пациентов с ажитацией, беспокойством, враждебностью или агрессивностью.
Лечение психозов, в частности шизофрении.
Способ применения: внутрь.
Диапазон доз составляет 4-150 мг/сутки, поделенные на несколько приемов. Обычно начальная доза составляет 20-30 мг/сутки (при острых состояниях иногда требуются более высокие дозы) и увеличивается при необходимости. Поддерживающая доза - 20-50 мг/сутки.
Максимальная однократная доза составляет 40 мг.
При переводе пациентов с приема пероральных лекарственных средств на прием депонированных форм антипсихотиков не следует резко отменять прием пероральных форм, отмену следует проводить постепенно в течение нескольких дней после введения первой инъекции.
В соответствии со стандартной медицинской практикой пожилым пациентам необходимо назначать четверть или половину обычной начальной дозы.
Таблетки Клопиксола не показаны для приема у детей и подростков до 18 лет (из-за недостаточности клинических данных).
Клопиксол может назначаться в обычных дозах пациентам со сниженной функцией почек . При почечной недостаточности доза должна быть снижена до половины обычной дозы.
Клопиксол следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени . Пациентам с нарушенной функцией печени следует назначать половину рекомендуемых доз, а также по возможности проводить мониторинг уровня препарата в сыворотке крови.
Большинство побочных эффектов являются дозозависимыми. Частота возникновения побочных эффектов и их интенсивность наиболее выражены на ранних этапах лечения и снижаются по мере продолжения терапии.
Очень часто (³ 1/10)
Сонливость, акатизия, гиперкинез, гипокинезия
Сухость во рту
Часто (от ³ 1/100 до <1/10)
Тремор, дистония, мышечный гипертонус, головокружение, головная боль, парестезии, нарушение внимания, амнезия, нарушение походки
Бессонница, депрессия, тревога, нервозность, необычные сновидения, ажитация, снижение либидо
Тахикардия, ощущение сердцебиения
Системное головокружение
- одышка, заложенность носа
Нарушение аккомодации, нарушение зрения
Повышенное слюноотделение, запор, рвота, диспепсия, диарея
Повышение аппетита, увеличение массы тела
Нарушение мочеиспускания, задержка мочи, полиурия
Повышенное потоотделение, зуд
Миалгия
Астения, утомляемость, недомогание, боли
Нечасто (от ³ 1/1000 до <1/100)
Поздняя дискинезия, гиперрефлексия, дискинезия, паркинсонизм, обморок, атаксия, расстройства речи, гипотонус, судорожные расстройства, мигрень
Апатия, кошмарные сновидения, повышение либидо, спутанность сознания
Снижение артериального давления, «приливы»
Непроизвольное движение глазных яблок, мидриаз (расширение зрачков)
Гиперакузия (повышенное восприятие обычных звуков), шум в ушах
Боль в животе, тошнота, метеоризм
Снижение аппетита, снижение массы тела
Нарушения эякуляции, эректильная дисфункция, нарушение оргазма у женщин, вульвовагинальная сухость
Отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени
Кожная сыпь, фотосенсибилизация, нарушение пигментации, себорея, дерматит, пурпура
Мышечная ригидность, тризм, кривошея
Жажда, гипотермия, пирексия
Редко (от ³ 1/10000 до <1/1000)
Удлиненный интервал QT на электрокардиограмме
Гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе, гиперлипидемия
Гинекомастия, галакторея, аменорея, приапизм
Гиперпролактинемия
Тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз
Повышенная чувствительность, анафилактические реакции
Очень редко (<1/10000)
Злокачественный нейролептический синдром
Венозная тромбоэмболия
Холестатический гепатит, желтуха
Неизвестно (нельзя оценить на основании существующих данных)
Синдром отмены у новорожденных.
Могут возникать экстрапирамидные расстройства, особенно на ранней стадии лечения. В большинстве случаев эти побочные эффекты успешно контролируются путем снижения дозы и/или применением антипаркинсонических препаратов. Однако рутинное использование антипаркинсонических средств для профилактики побочных эффектов не рекомендуется. Они не облегчают проявлений поздней дискинезии и могут ухудшить их. Рекомендуется снижение дозы или, если возможно, прекращение терапии зуклопентиксолом. При персистирующей акатизии могут быть полезны бензодиазепины или пропранолол.
При приеме зуклопентиксола также были зарегистрированы следующие побочные эффекты, возникающие при приеме и других нейролептиков:
в редких случаях
Удлинение интервала QT
Желудочковые аритмии - тахикардия и фибрилляция
Внезапная смерть
Остановка сердца
Развитие полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsade de pointes).
Резкое прекращение приема препарата может сопровождаться возникновением реакций отмены. Наиболее частые симптомы: тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потоотделение, миалгии, парестезии, бессонница, нервозность, тревога и ажитация; пациенты также могут испытывать головокружение, дополнительное ощущение тепла и холода, тремор.
Симптомы, как правило, начинаются в течение 1 - 4 дней после отмены и уменьшаются в течение 7 - 14 дней.
Повышенная чувствительность к зуклопентиксолу или любому из вспомогательных веществ
Известная повышенная чувствительность к препаратам группы тиоксантенов
Острая интоксикация этанолом, барбитуратами и опиатами
Коллапс
Угнетение сознания любого происхождения
Предполагаемое или установленное субкортикальное повреждение мозга
Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушение абсорбции глюкозы и галактозы
Детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за недостаточности клинических данных).
С осторожностью
Органические заболевания головного мозга
Умственная отсталость
Эпилепсия (и условия, предрасполагающие к эпилепсии, например, алкогольная абстиненция или повреждения головного мозга)
Печеночная недостаточность,
Заболевания печени
Почечная недостаточность
Сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, в том числе удлинение интервала QT, значимая брадикардия (<50 ударов в минуту), недавно перенесенный острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, аритмия
Гипокалиемия, гипомагниемия и генетическая предрасположенность к таким состояниям
Наличие факторов риска развития инсульта (включая острый артериосклероз)
Паркинсонизм
Опиоидная и алкогольная зависимость
Тяжелые респираторные заболевания
Закрытоугольная глаукома
Гипертрофия предстательной железы
Гипотиреоз, гипертиреоз
Миастения
Феохромоцитома
Беременность и период лактации.
Клопиксол может усилить седативное действие алкоголя, действие барбитуратов и других угнетающих ЦНС веществ.
Клопиксол может потенцировать эффекты общих анестетиков и антикоагулянтов, а также пролонгировать действие миорелаксантов.
Клопиксол может усиливать антихолинергическое действие атропина и других средств с антихолинергическими свойствами.
Одновременное применение таких препаратов, как метоклопрамид, пиперазин, или антипаркинсонических средств может увеличивать риск развития таких экстрапирамидных нарушений, как поздняя дискинезия.
Комбинированное применение антипсихотиков и лития или сибутрамина ассоциировалось с повышенным риском возникновения нейротоксичности.
Антипсихотики могут усиливать кардиодепрессивное действие хинидина, абсорбцию кортикостероидов и дигоксина.
Гипотензивное действие сосудорасширяющих антигипертензивных средств таких, как гидралазин и альфа-блокаторы (например, доксазозин) или метилдопа, может усиливаться.
Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга.
Поскольку зуклопентиксол частично метаболизируется изоферментом CYP2D6, то одновременный прием с препаратами, ингибирующими этот изофермент, может привести к снижению клиренса зуклопентиксола, что повышает риск возникновения побочных эффектов и развития кардиотоксичности.
Увеличение интервала QT, характерное для терапии антипсихотическими средствами, может быть усилено при одновременном приеме препаратов, значительно удлиняющих интервал QT: антиаритмических лекарственных средств IА и III классов (хинидин, амиодарон, соталол, дофетилид), некоторых антипсихотических средств (тиоридазин), некоторых антибиотиков-макролидов (эритромицин) и антибактериальных средств хинолонового ряда (гатифлоксацин, моксифлоксацин), некоторых антигистаминных средств (терфенадин, астемизол), а также цизаприда, лития и других лекарственных средств, увеличивающих интервал QT. Следует избегать одновременного приема Клопиксола и указанных выше препаратов.
Клопиксол следует с осторожностью назначать одновременно с препаратами, вызывающими электролитные нарушения (тиазидные и тиазидоподобные диуретики), и препаратами, способными повысить концентрацию зуклопентиксола в плазме крови, из-за возможного увеличения риска удлинения интервала QT и возникновения злокачественных аритмий.
Антипсихотики могут препятствовать развитию действия адреналина и других симпатомиметиков, а также блокировать антигипертензивное действие гуанетидина и схожих адреноблокаторов.
Антипсихотики могут также нарушать действие леводопы, адренергических средств и антиконвульсантов.
При длительной терапии, особенно большими дозами (выше 25-40 мг/сутки), необходимо проводить тщательный контроль, периодически оценивая состояние пациентов, чтобы принять решение о возможности уменьшения поддерживающей дозы.
При терапии любыми нейролептиками существует возможность развития злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС). Основными симптомами ЗНС являются гипертермия, мышечная ригидность и нарушение сознания в сочетании с дисфункцией вегетативной нервной системы (лабильное артериальное давление, тахикардия, повышенное потоотделение). Риск, возможно, возрастает в случае применения более сильнодействующих средств. Пациенты с органическими заболеваниями головного мозга, умственной отсталостью и алкогольной и опиатной зависимостью в анамнезе составляют подавляющее большинство среди смертельных случаев. Кроме немедленного прекращения приема нейролептиков крайне необходимо использование общих поддерживающих мер и симптоматического лечения. Дантролен и бромокриптин могут оказаться успешным выбором для лечения. Симптомы могут сохраняться больше недели после прекращения перорального приема нейролептических препаратов и несколько дольше, если речь идет о препаратах в форме депо.
При резком прекращении приема антипсихотиков были описаны случаи возникновения реакций отмены - тошноты, рвоты, потоотделения и бессонницы, также возможно возвращение психотических симптомов. Были отмечены случаи развития непроизвольных двигательных расстройств (например, акатизии, дистонии и дискинезии). Поэтому рекомендуется постепенная отмена препарата.
При сопутствующем сахарном диабете прием Клопиксола может изменить содержание инсулина и глюкозы в крови, что может потребовать коррекции дозы гипогликемических препаратов.
Как и другие препараты, принадлежащие к терапевтическому классу нейролептиков, Клопиксол может вызвать удлинение интервала QT.
Постоянно удлиненные интервалы QT могут повысить риск возникновения злокачественных аритмий.
Сообщалось о случаях развития венозной тромбоэмболии на фоне приема нейролептиков. В связи с тем, что пациенты, находящиеся на лечении нейролептиками, часто входят в группу риска развития венозной тромбоэмболии, до начала и во время лечения Клопиксолом необходимо определить факторы риска развития венозной тромбоэмболии и принять меры предосторожности.
В ходе рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований применения некоторых атипичных антипсихотических препаратов у пациентов с деменцией наблюдалось 3-кратное увеличение риска возникновения церебро-васкулярных побочных реакций. Механизм такого повышения риска неизвестен. Нельзя исключать повышения риска и при применении других антипсихотических средств у других групп пациентов. У пациентов с риском развития инсульта следует применять Клопиксол с осторожностью.
Пожилые пациенты нуждаются в тщательном наблюдении, поскольку особенно подвержены возникновению таких побочных эффектов, как седация, гипотензия, спутанность сознания и изменения температуры тела.
Данные двух больших наблюдательных исследований показали, что у пожилых пациентов с деменцией, принимавших антипсихотические препараты, отмечалось незначительное повышение риска смерти, по сравнению с пациентами, не принимавшими нейролептики. Достаточных данных для точной оценки величины риска и причин его повышения нет.
Клопиксол не зарегистрирован для лечения поведенческих расстройств у больных с деменцией.
При употреблении алкоголя на фоне лечения зуклопентиксолом возможно усиление угнетающего действия на ЦНС.
Следует избегать сопутствующего лечения другими нейролептиками.
Беременность и период лактации
Во время беременности Клопиксол следует применять, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
У новорожденных, чьи матери принимали нейролептические средства на поздних сроках беременности или во время родов, могут наблюдаться признаки интоксикации, такие как летаргия, тремор и чрезмерная возбудимость. Кроме того, у таких новорожденных отмечается низкий балл по шкале Апгар.
Новорожденные от матерей, принимавших антипсихотики (включая зуклопентиксол) во время третьего триместра беременности, подвергаются риску развития побочных эффектов включая экстрапирамидные расстройства и/или симптомы отмены, интенсивность и продолжительность которых после родов могут варьировать. Были отмечены случаи развития ажитации, гипертонии, гипотонии, тремора, сонливости, респираторного дистресса или расстройства кормления. Поэтому за новорожденными следует тщательно наблюдать.
Поскольку зуклопентиксол обнаруживается в грудном молоке в низких концентрациях, он вряд ли причинит вред младенцу при применении терапевтических доз. Доза, принятая внутрь младенцем, составляет менее 1 % от веса соответствующей материнской дозы (в мг/кг). Во время лечения Клопиксолом допускается продолжение кормления грудью, если это признано клинически необходимым. Тем не менее, рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациенты должны быть предупреждены о седативном действии препарата и о возможном влиянии его приема на способность вождения автотранспорта и управления механизмами.
Симптомы: cонливость, кома, двигательные расстройства, судороги, шок, гипертермия/гипотермия.
При передозировке одновременно с приемом препаратов, оказывающих влияние на сердечную деятельность, сообщалось о развитии изменений на ЭКГ, удлинении интервала QT, полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт», остановке сердца и желудочковой аритмии.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать эпинефрин (адреналин), т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а двигательные расстройства бипериденом.
По 100 таблеток в пластиковый контейнер с защитой от вскрытия детьми, десикантом и контролем первого вскрытия. На крышку методом тиснения наносят схему вскрытия контейнера. По 1 контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять после истечения срока годности!
По рецепту
Х. Лундбек А/О
Оттилиавай 9,
ДК-2500 Вальбю,
Копенгаген, Дания
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Х. Лундбек А/О, Дания
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство компании «Лундбек Экспорт А/С»,
Российская Федерация,
109044, Москва, 2-й Крутицкий пер., 18, стр. 1
Тел.: +7 495 380 31 97
Факс: +7 495 380 31 96
E-mail: [email protected]
В случае развития нежелательных явлений или побочных эффектов следует обратиться по адресу:
Закрытое акционерное общество «Р-Фарм», Российская Федерация,
123154, Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1
Тел.: +7 495 956 79 37
Факс: +7 495 956 79 38
Е-mail: [email protected]
641353241477976721_ru.doc | 88 кб |
306967991477977873_kz.doc | 109.5 кб |
Клопиксол
- антипсихотический препарат (нейролептиком) группы тиоксантенов.
Антипсихотическое действие нейролептиков связано с блокадой дофаминовых рецепторов, а также, возможно, блокадой 5-НТ (5- гидрокситриптаминовых) рецепторов.
Зуклопентиксол обладает высоким сродством к дофаминовым рецепторам D1 и D2, а также альфа1-адренорецепторам и серотониновым рецепторам 5-НТ2, но не обладает сродством к мускариновым холинергическим рецепторам. Препарат обладает слабым сродством к Н1 гистаминовым рецепторам, и не обладает альфа2-адреноблокирующей активностью. In vivo аффинитет к D2 рецепторам преобладает над аффинитетом к D1 рецепторам.
Зуклопентиксол предназначен для лечения острых и хронических психозов и для лечения умственно отсталых пациентов с гиперактивным и агрессивным поведением.
Помимо значительного ослабления или полного устранения основных симптомов шизофрении таких как галлюцинации, бред и расстройства мышления, зуклопентиксол также оказывает выраженное действие на сопутствующие симптомы - враждебность, подозрительность, ажитацию и агрессивность.
Зуклопентиксол оказывает преходящий, дозозависимый седативный эффект. Быстрое развитие седативного эффекта в начале терапии обычно является преимуществом при лечении острых психозов. Толерантность к неспецифическому седативному эффекту препарата развивается быстро. Специфическое тормозящее действие Клопиксола особенно благоприятно при лечении пациентов с ажитацией, беспокойством, враждебностью или агрессивностью.
Название: | КЛОПИКСОЛ |
Код АТХ: | N05AF05 - |
Клопиксол – препарат из группы нейролептиков, обладающий выраженным антпсихотическим, нейролептическим и седативным действием. В виду сглаженности побочных эффектов, применяется при многих психопатологических состояниях, различного уровня тяжести, выраженности симптоматики и стадии развития патологических процессов.
Наименование: Клопиксол (Clopixol)
Форма выпуска: таблетки и раствор в ампулах
Показаниями к применению клопиксола являются:
Клопиксол обладает избирательным блокирующим действием дофаминергических и адренергических рецепторов среднего мозга, чем обусловлено его сглаженное антипсихотическое действие. Седативный эффект препарата обусловлен адреноблокирующим действием нейронов ретикулярной формации.
Препарат слабо проходит через гематоэнцефалический барьер и практически не проникает в грудное молоко. Выводится, преимущественно с фекалиями, незначительно – с мочой. Различные нарушения почечной деятельности в анамнезе не оказывают существенного влияния на выведение препарата.
Характерной особенностью препарата является его хороший терапевтический эффект против нарушений поведенческих реакций, исходя из чего его часто назначают пациентам с деменцией и соответствующими расстройствами поведения.
Отличают некоторую разницу в воздействии седативного и антипсихотического действия препарата – после однократной инъекции антипсихотический эффект наступает через четыре часа и может длиться до трех дней. Успокаивающее действие наступает через два часа после введения, доходит до максимального уровня к восьми часам, а затем, в течение 10-12 часов постепенно снижается.
Депо форма является одной из самых эффективных выпусков препарата с целью терапии шизофренических расстройств любой стадии и формы, причем с осложнениями сопутствующих психических расстройств. Кроме того, данная форма лекарства клопиксол показана при различных психотических состояниях, сопровождающихся галлюцинаторным комплексом, паранойяльным бредом, когнитивными и интеллектуальными дисфункциями. Также препарат эффективен с целью предупреждения, развития и устранения повышенной враждебности, тревожного состояния и агрессивности.
Клопиксол во всех его формах строго не рекомендуется применять в случаях острого отравления алкоголем, а также – веществами, содержащими барбитураты и опиаты. Кроме того, обязательно должна быть учтена взаимоисключающая терапия подобных лекарств с клопиксолом. Также клопиксол не назначают в состояниях, близких к коматозному, при нарушениях кроветворной системы, во время беременности и кормления грудным молоком.
Ограничениями служат судорожные синдромы, в том числе – эпилептического генеза, осложненные заболевания печени, почек и сердечно-сосудистой системы – аритмии, пониженное артериальное давление, сосудистые расстройства различной этиологии и генеза. С осторожностью препарат назначают при органических и неорганических патологиях головного мозга – болезни Паркинсона и Альцгеймера. В данном случае необходимо круглосуточное наблюдение за пациентом. В связи со стимуляцией выработки пролактина, клопиксол ограничивают при раковых заболеваниях молочных желез.
Нервная система.
При длительном использовании клопиксола возможны проявления мышечной ригидности, гипоакинезия, судороги и другие расстройства экстрапирамидной этиологии. Подобная симптоматика чаще всего возникает при резком увеличении дозировки препарата либо на первых этапах лечения. Часты случаи головокружения, повышенной сонливости, снижения быстроты моторных реакций. Крайне редко возникает злокачественный нейролептический синдром со всей присущей ему симптоматикой – повышение температуры тела, устойчивая ригидность скелетной мускулатуры, вегетативные дисфункции, расстройства аффекта и сознания, вплоть до коматозного состояния.
Сердечно-сосудистая система и система кроветворения.
Повышение частоты сердечных сокращений, понижение артериального давления, активный агранулоцитоз. Крайне редко возможны тромбические патологии венозных сосудов нижних конечностей и тазовой области.
Дыхательная система.
Возможны отечные явления в области гортани, проявления астматических явлений, бронхопневмонии, различной этиологии.
Пищеварительная система.
Часто проявляется сухость слизистой в ротовой полости, запоры, паралитические явления в отношении моторики толстого отдела кишечника, что может провоцировать тяжелую кишечную непроходимость. Реже проявляются желтуха и воспалительные явления в печени.
Мочеполовая система.
Часто встречается задержка мочеиспускания, расстройства менструального цикла, возможно снижение сексуальной активности.
Прочее.
В начале лечения, в большинстве случаев, возникают спонтанные проявления повышенной усталости и сонливости, которые проходят по мере применения препарата. Отмечены единичные случаи отека мозга. Также часты явления гиперсалевации и усиление потоотделения.
Препарат очень чувствителен к синдрому отмены, поэтому при отказе от дальнейшего лечения, дозу необходимо снижать постепенно. Хронические гепатиты в анамнезе требуют более низкую дозировку препарата. При необходимо назначение противопаркинсонических средств.
Результат: положительный отзыв
Избавит от галлюцинаций
Преимущества: эффективность
Недостатки: высокая стоимость, побочные эффекты
У моей жены серьезное психическое заболевание, сопровождающиеся галлюцинациями. Бывают дни, когда я даже не могу уговорить ее лечь в постель, из-за тех ужасных картин, что ей рисует воображение. Поэтому средства вроде Клопиксола в буквальном смысле спасают жизнь таким людям, как она. Это нейролептик и когда его принимаешь, то не обходится без побочных эффектов, но он действительно помогает. Галлюцинации прекращаются, снижается уровень тревожности. За это приходится платить приступами сонливости и головокружения, но это невысокая цена за столь существенные плюсы. Большая упаковка препарата стоит дорого - более трех тысяч. С этим тоже ничего не поделаешь.
Результат: нейтральный отзыв
Снимает агрессивное состояние
Преимущества: нет сонливости, снимает агрессию
Недостатки: много противопоказаний и побочных действий
Первый раз этот укол мне сделали в стационаре, врачам пришлось меня привязывать к кровати, так как был сильно агрессивен, крушил все вокруг и дрался. Препарат быстро вывел меня из агрессивного состояния, но ощущалась скованность во всем теле, тяжело было передвигаться, время от времени охватывали судороги. Но огромный плюс, он не вызывает сонливости, чувствуешь себя бодрым. После укола через три недели скованность не проявилась. Препарат советую применять только под контролем своего врача, так как он может сильно повлиять на организм, вплоть до смерти.
Результат: положительный отзыв
Преимущества: качество, действенность
Недостатки: побочки, цена
Клопиксол депо назначен взамен другого нейролептика, от которого у меня были ужасные побочки. Сразу скажу, лекарство дорогое, но из состояния психоза вывело меня быстро и хорошо. Препарат производится в таблетках и уколах. Мне назначали внутримышечные инъекции. Лекарство вводили медленно, а поэтому болезненности не было никакой. Но вот под воздействием Клопиксола депо мне было очень тяжело, побочек много полезно, благо, что инъекции делались не каждый день. Даже несмотря на то, что лекарство вызвало у меня побочки, действием его я осталась довольна, ведь благодаря Клопиксол депо обострение психоза удавалось блокировать.
Результат: положительный отзыв
Сильный препарат на масляной основе.
Преимущества: Сила и скорость действия.
Недостатки:
Клопиксол депо, очень сильный за счет того, что изготавливается на масляной основе. Маслянистые жидкости значительно дольше задерживаются в организме и имеют пролонгированное действие. Моему мужу кололи его во время психоза, подействовал быстро, но если лекарство не совсем подходит, остановить его работу нужно время. У нас были небольшие побочные эффекты - судороги тела. Примерно через неделю побочки прошли, а сам Клопиксол, действовал около двух месяцев. Это хорошо, если препарат подобран правильно, но если не подходит - нужно сразу начинать вымывать его из организма, а это при психотических расстройствах бывает сложно сделать. В нашем случае Клопиксол депо почти идеально подошел, при необходимости будем повторять, другие лекарства кололи чаще и большие дозы.
Статьи по теме: | |
Шампиньоны, жареные с добавлением лука
Почему-то многие хозяйки незаслуженно обходят вниманием такую вкусность,... Мощи святых, почему хранятся и что значит для православия
Сведения о святых мощах, чтимых иконах и других святынях, хранящихся в... Заклинания ведьм: настоящие древние ритуалы
В мире вокруг нас очень много такого, что невозможно объяснить с точки... |