Методика применения инъекционного феррум лек. Лекарственный справочник гэотар

Лек Д.Д.

Страна происхождения

Словения

Группа товаров

Кровь и кровообращение

Антианемическое средство. Железа препарат.

Формы выпуска

5 ампул по 2,0 мл в упаковке

Описание лекарственной формы

коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц

Фармакокинетика

После внутримышечного введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы –через 15 мин, 44% - через 30 мин. Биологический период полувыведения составляет 3-4 суток. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.

Особые условия

Применять только в условиях стационара. При применении препарата Феррум Лек® обязательно проведение лабораторных анализов:общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа. Препарат Феррум Лек® предназначен только для внутримышечного введения. Техника введения: обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5-6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы. Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно. Вводимые парентерально препараты железа могут вызывать реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни, поэтому должны быть доступны соответствующие средства для проведения сердечно-легочной реанимации. Риск развития анафилактоидных реакций повышен у пациентов с аллергией в анамнезе (в том числе лекарственной), у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в анамнезе, экземой или другими аллергическими проявлениями, а также у пациентов с иммунно-воспалительными заболеваниями (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит). У пациентов с нарушением функции печени применение парентерального железа должно осуществляться только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Парентерального введения железа следует избегать у пациентов с нарушением функции печени, где перегрузка железом может явиться патогенетическим фактором развития нежелательных явлений (в частности поздней кожной порфирии). Рекомендуется тщательный контроль концентрации железа. Содержимое ампул препарата Феррум Лек® не следует смешивать с другими препаратами. Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, чем через 5 суток после последней инъекции препарата Феррум Лек®. При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.

Состав

1 ампула (2 мл) содержит:
активное вещество: Железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном – 100 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Примечание. Для доведения значения рН раствора используют натрия гидроксид в виде 6 М
раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную.

Феррум Лек показания к применению

Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:
тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;
нарушение абсорбции железа в кишечнике;
состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

Феррум Лек противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия);
нарушение механизмов «утилизации» железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая
анемия, талассемия);
первый триместр беременности;
синдром Ослера-Рандю-Вебера;
инфекционные болезни почек в острой стадии;
неконтролируемый гиперпаратиреоз;
декомпенсированный цирроз печени;
инфекционный гепатит.
С осторожностью
бронхиальная астма, аллергическая экзема или другая атопическая аллергия;
хронический полиартрит;
сердечно-сосудистая недостаточность;
низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты;
детский возраст до 4-х месяцев.
Применение при беременности и в период лактации
Препарат противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах
и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если
предполагаемая польза д

Феррум Лек дозировка

50 мг/мл

Феррум Лек побочные действия

Со стороны иммунной системы
Анафилактоидные реакции, включая одышку, крапивницу, сыпь, зуд, тошноту и дрожь, острые тяжелые анафилактоидные реакции (затрудненное дыхание, сосудистый коллапс) с летальным исходом. Также возможно развитие отсроченных реакций (артралгии, миалгии, лихорадка).
Со стороны нервной системы
Потеря сознания, судороги, головокружение, головная боль, парестезии, извращение вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Аритмия, тахикардия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение/повышение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы
Бронхоспазм, одышка.
Со стороны пищеварительной системы
Диспепсические явления (в т.ч. тошнота, рвота), боль в животе, диарея.
Со стороны кожи и подкожной ткани
Зуд, крапивница, сыпь, отек Квинке, повышенная потливость.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Судороги, миалгия, боль в суставах.
Со стороны мочеполовой системы
Хроматурия (изменение цвета мочи).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Озноб, «приливы» крови к лицу, боль в груди, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, повышенная утомляемость. В месте внутримышечной инъекции (как правило, вследствие нарушения техники введения препарата) - окрашивание кожи, кровотечение, образование стерильных абсцессов, некроз тканей или их атрофия, боль.

Лекарственное взаимодействие

Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами. Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Передозировка

Передозировка может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу. Лечение симптоматическое; в качестве антидота вводится внутривенно медленно (15 мг/кг/час) дефероксамин в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг в сутки. Гемодиализ неэффективен

Условия хранения

беречь от детей

Информация предоставлена

На сегодняшний день заболевания крови выходят на первое место среди всех патологий организма. Наиболее распространенным из них является анемия, причин возникновения которой масса: от вредных привычек, плохой экологии до тяжелейших заболеваний костного мозга и других кроветворных органов. Все, кто столкнулся с проблемой малокровия, будут искать для себя эффективные средства, дабы как можно быстрее распрощаться с этой бедой. В случаях железодефицитной анемии одним из приоритетных является Феррум Лек. «Как принимать препарат?», «Можно ли делать при лейкозе?», «Через сколько действует лекарство?» ‒ вопросы, набравшие наибольшую популярность на форумах среди пациентов. Ответы на них можно получить, ознакомившись с инструкцией к препарату.

Железо – один из важнейших микроэлементов, принимает главенствующую роль при образовании гемоглобина – белка, участвующего в кислородно-углекислом обмене.

Дефицит железа приводит к малокровию, что влечет за собой кислородное голодание организма. Причины анемии:

плохое питание;
вредные привычки;
пассивный образ жизни;
заболевания органов кроветворения;
лейкозы;
массивные кровотечения;
очаг хронического воспаления.

Состав и формы выпуска

Действующим веществом препарата является трехвалентное железо. Среди всех лекарственных форм Феррум Лека выделяют три.

Раствор для внутримышечного введения

В каждой ампуле, раствора идет 2 миллилитра, что равносильно 100 мг железа. Сразу же после укола создается депо железа, которое выделяется еще на протяжении нескольких дней. Хорошо подходит для помощи в критических состояниях, особенно если есть нарушения всасывания железа в органах пищеварительного тракта. Несмотря на это, такой путь введения дает наибольшее количество различных осложнений. В каждой упаковке идет 5 ампул с раствором для инъекций.

Таблетки

Сироп

Один миллилитр включает 5 мг действующего вещества. Препарат выпускается в темном флаконе с завинчивающейся крышкой, упакован в картонную коробку. Хорошо подходит для применения в педиатрии, а также для лечения пациентов, которым нужно принимать менее 100 мг в сутки.

Формы для приема внутрь обладают большей эффективностью, нежели инъекционная, при этом они также являются более безопасными по отношению аллергических проявлений. В большинстве случаев, особенно после массивных кровотечений, для скорейшей стабилизации пациента, сразу применяют средство и в уколах, и в таблетках. Это позволяет быстро сформировать депо железа, которое позволяет стабилизировать показатели гемоглобина, эритроцитов. По мере нормализации состояния переходят на таблетированную форму для закрепления эффекта.

Аналоги

Если по каким-то причинам пациенту не подойдет Феррум Лек и придется выбрать другой препарат железа, это не будет большой проблемой, так как существуют несколько аналогичных не менее действенных средств.

Если нужно подобрать заменитель для внутримышечного и внутривенного введения, достойными аналогами являются препараты Мальтофер, Декстрафер, Ферролек. Что касается сиропа или таблеток, хорошо подойдет Орофер, Ферумбо.

Фармакологические свойства

Лекарственный препарат Феррум Лек, независимо от формы выпуска, предназначен для лечения железодефицитных анемий, работает за счет входящего в него сахарата железа. С его помощью в крови повышается гемоглобин, признаки малокровия исчезают. В формах для внутреннего приема вещество осталось в нативном состоянии, а инъекционный раствор в качестве вспомогательного средства содержит декстран, который позволяет попадать железу сразу в кровяное русло, обходя желудочно-кишечный тракт.

По терапевтическому эффекту разновидности форм не отличаются, во всех трех случаях железо усваивается одинаково хорошо. Отличия есть лишь в том, насколько быстро требуется получить желаемый результат.

Показания к применению

Феррум Лек уколы назначают при таких состояниях:

анемия, которую спровоцировала массивная кровопотеря;
непереносимость пациентом вспомогательных веществ, входящих в состав пероральных препаратов;
воспалительные заболевания слизистой пищеварительной системы, препятствующие всасыванию железа.

Показаниями к применению Феррум Лека для внутреннего приема являются:

профилактика малокровия у детей, беременных женщин, в период лактации;
лечение железодефицитных анемий легкой либо латентной формы.

Чтобы понимать какую форму лекарства лучше использовать, нужно точно знать уровень дефицита железа. Рассчитать этот показатель можно по следующей формуле: масса тела (килограммы) умножается на разницу между нормой гемоглобина и текущими показателями, еще раз умножается на 0,24. К этому результату плюсуется количество железа из запасов организма (определяется при помощи анализа крови на сывороточное железо. При его снижении ниже нормы можно судить о том, что запасы истощены). С массой менее 35 кг за норму берется показатель гемоглобина 130, свыше этого веса – 150.

Способ применения и дозы

Длительность лечения, дозы Феррум Лека корректируются индивидуально, обращая внимание на возраст пациента, тяжесть течения заболевания. Эффект от лечения одинаково хорош, не зависит от того, какую форму препарата выбрал пациент.

При отсутствии нарушения всасывания в просвете органов пищеварения при анемии для детей и взрослых лучше выбирать пероральные формы. Они также подойдут для терапии патологии любой степени тяжести. Еще одно большое преимущество этих препаратов в том, что железо, поступившее в кишечник, высвобождается постепенно, не оказывая агрессивного воздействия на организм.

Лекарство в инъекциях используют при лечении анемий, вызванных недостатком железа, когда имеет место быть нарушение работы пищеварительной системы. Чтобы рассчитать количество ампул раствора, нужных для курса лечения, требуется общий показатель железодефицита разделить на сто.

Длительность терапии Феррум Леком составляет 4–5 месяцев, из них 2–3 уходит на устранение анемии и еще несколько для восполнения запасов железа.

Как принимать взрослым

Лечение анемии у взрослых проводят в различных дозировках, в зависимости от тяжести течения заболевания.

Для лечения суточная доза составляет 200-300 мг, ее нужно разбивать на несколько приемов, не более 100 мг за раз. Если выбор пал на ампулированную форму, за сутки можно давать не более 200 мг, лекарство необходимо вводить глубоко внутримышечно, придерживаясь всех правил асептики и антисептики.

В качестве профилактики используется 1 таблетка или 10 мл сиропа за сутки.

Применение у детей

От 1 года до 12 лет за сутки нужно принять не более 100 мг вещества. Для этой категории уже можно использовать таблетки. Детям, массой менее 35 кг, суточная доза рассчитывается индивидуально, исходя из показателей дефицита железа. Для профилактики нужно принимать не более 5 мл сиропа в день.

Применение у беременных и кормящих

Препарат Феррум Лек разрешено принимать при низком гемоглобине во время беременности и лактации. Для лечения нужно пить 2-3 таблетки в день, профилактики – 1 таблетка либо 10 мл сиропа за сутки на протяжении всей беременности. Сироп и таблетки можно принимать в любом триместре, инъекционную форму только с 13 недели.

Для всех категорий пациентов суточную дозу рекомендовано делить на несколько приемов, чтобы железо поступало равномерно, небольшими количествами. Принимать препарат лучше после еды, дабы избежать раздражения слизистой пищеварительного тракта. Нельзя запивать молоком, чаем, эти продукты инактивируют действие препарата, а желаемые эффекты не будут получены.

Когда нельзя применять

Противопоказаниями для использования Феррум Лека любой лекарственной формы являются:

анемии, не связанные с дефицитом железа;
аллергии на компоненты средства;
воспалительные процессы слизистой желудочно-кишечного тракта (гастрит, энтероколит, болезнь Крона).

Прежде чем приступить к лечению данным препаратом, необходимо обязательно сделать анализы почек, щитовидки, печени. Наличие у пациента гепатита, цирроза, гипертиреоза, острых инфекционных болезней почек не позволяют использовать данное лекарство.

Побочные действия

Что касается побочных эффектов, препараты Феррум Лека вызывают их редко, но все же они есть, а им стоит уделить должное внимание. Во время приема средства могут возникнуть:

тяжесть, боль в желудке;
диспепсические расстройства;
воспаление слизистой органов ЖКТ;
аллергии;
общее недомогание;
лихорадка.

Во время приема пероральных препаратов кал окрашивается черным цветом. Инъекционное введение Феррум Лека может привести к уплотнению на месте укола, болезненности.

Передозировка

Случаи передозировки случаются чаще всего при парентеральном введении. Во время внутреннего приема, превышение нужной дозы практически невозможно, так как излишек железа просто не всасывается в кишечник, а выводится с каловыми массами. Симптомами передозировки являются:

рвота;
боль в животе;
желудочно-кишечное кровотечение;
слабость;
головокружение;
учащенное сердцебиение;
угнетение работы нервной системы;
судороги;
артриты;
миалгии.

Взаимодействие с другими препаратами

Разновидности Феррум Лека применять одновременно нельзя. Между инъекционным введением и внутренним приемом нужно выдержать пять дней. Употребление ингибиторов АПФ вместе с железом значительно усиливают его всасываемость, возможно проявления симптомов передозировки.

Определение эффективности лечения

Лечения железодефицитной анемии должно проводиться под контролем лабораторных показателей крови, а именно общего и биохимического анализа. По восстановлению уровня ферритина и других показателей крови препарат принимается еще несколько месяцев.

Хранение

Хранить Феррум Лек нужно при температуре не выше 25С, в темном, защищенном от света месте.

Цена

Таблетированная форма Феррум Лека стоит 300-400 р, цена на сироп –200 р, а инъекционный раствор, 5 ампул по 2 мл – 800-1000 р.

Подходит данное лекарственное средство как для взрослых, так и для детей. Отзывы о «Феррум Лек» рассмотрим в данной статье.

Состав

В отличие от многих других препаратов, этот выпускается в нескольких совершенно разных формах:

Сироп в стеклянных флаконах по 100 мл.
Таблетки для разжевывания в упаковках по 30 или 50 штук.
Растворы для введения внутримышечно в ампулах по 2 мл.
Раствор для введения внутримышечно в ампулах по 5 мл.

Состав препарата фактически однокомпонентный и включает железо в необходимых для нормального функционирования организма дозах. Препарат в виде сиропа и таблеток «Феррум Лек», по отзывам пациентов, применяется часто.

Показания

Назначается при следующих состояниях:

Скрытый дефицит железа.
Анемия, обусловленная недостатком железа в крови.
В качестве профилактического средства в период беременности и лактации, а также при аномально обильных менструациях.

Отзывы об уколах «Феррум Лек» также имеются в большом количестве.

Внутримышечные и внутривенные растворы применяются в тех ситуациях, когда возникает потребность быстрого восполнения недостатка железа в крови. К ним относятся:

Анемия выраженного характера, причиной которой стала сильная потеря крови.
Когда железо перестает усваиваться в кишечнике, в том числе при воспалительных процессах в ЖКТ.
Если пероральный прием железосодержащих препаратов не дал результата.
Обусловленная определенными причинами невозможность приема железа перорально.

Стоит отметить, что отзывы о «Феррум Лек» в основном положительные.

Внутривенные и внутримышечные растворы не рекомендуется вводить в одном шприце с другими препаратами. Место укола необходимо обрабатывать мазями на основе мукополисахаридов. Растворы можно вводить только в условиях стационарного лечения под контролем специалиста.

Прием таблеток может стать причиной окрашивания кала в черный цвет. Это является нормальной реакцией на прием препарата и дополнительного лечения не требует. Действие «Феррум Лек» не распространяется на психомоторные функции пациента, поэтому на фоне приема препарата можно водить автомобиль.

Передозировка

Фактически получить передозировку препаратом в форме сиропа и таблеток довольно сложно, так как избыток действующего вещества не абсорбируется кишечником в кровь. Другое дело - внутримышечные и внутривенные растворы. В данном случае передозировка возможна, и для нее характерны следующие признаки:

Рвота.
Тошнота.
Высветление кожных покровов.
Диарея с кровянистыми примесями.
Боли в области желудка.
Холодный и липкий пот.
Судороги.
Угнетенное состояние нервной системы.
Тахикардия.
Ослабление пульса.

При такой симптоматике проводится лечение препаратами на основе дефероксамина.

Побочные реакции

Препарат в виде сиропа и таблеток может стать причиной развития следующих состояний:

Ощущение переполненности желудка и тяжесть.
Запоры.
Тошнота.
Диарея.
Кал окрашивается в черный цвет.

При введении раствора «Феррум Лек», по отзывам пациентов, кроме перечисленных выше симптомов могут развиваться также:

Головокружение.
Рвота.
Понижение артериального давления.
Суставная боль.
Увеличенные лимфоузлы.
Головные боли.
Повышение температуры.
Аллергия.
Состояние общего недомогания.
На месте введения может наблюдаться потемнение кожного покрова и болезненные уплотнения.

По отзывам, инструкция к «Феррум Лек» представлена очень подробная. Специального лечения проявление побочных эффектов от применения препарата не требует. Как правило, симптомы проходят самостоятельно через некоторое время после отмены медикамента.

Противопоказания

Любые формы препарата находятся под абсолютным запретом для пациентов, страдающих от следующих состояний:

Анемия, не обусловленная недостатком железа.
Сбой в системе утилизации и усвоения железа.
Переизбыток железа в крови.
Индивидуальная реакция организма на действующее вещество препарата.

Назначают ли «Феррум Лек» при беременности? Отзывы подтверждают, что врачи прописывают лекарство, но не в первом триместре. Инъекции также противопоказаны при следующих патологиях:

Инфекции почек в острой форме.
Синдром Ослера-Рандю-Вебера.
Цирроз печени декомпенсированного типа.
Гепирпаратиреоз неконтролируемого характера.
Первый триместр беременности.
Гепатит.

Взаимодействие

Запрещено принимать «Феррум Лек» одновременно в разных формах препарата, например и в сиропе, и в виде инъекций. После проведения курса инъекций следует выдержать пятидневный перерыв, прежде чем продолжить терапию таблетками или сиропами, содержащими железо. Побочные эффекты от применения средства при внутривенном или внутримышечном введении могут усугубиться при одновременном использовании ингибиторов АПФ. Это подтверждают к «Феррум Лек» инструкция по применению и отзывы.

Аналоги

Основными аналогами считаются «Сорбифер» и «Мальтофер». Давайте сравним их:

«Мальтофер» и «Феррум Лек» имеют в составе аналогичное содержание действующего компонента, поэтому терапевтический эффект от их применения будет фактически одинаковым. Оба препарата производятся серьезными фармацевтическими компаниями с хорошей репутацией, поэтому выбор зависит исключительно от индивидуальных предпочтений лечащего врача и переносимости той или иной формы. «Мальтофер», однако, способен предложить больше форм для перорального приема, которые дополнены каплями и раствором. Это позволяет подобрать оптимальную дозировку препарата в каждой конкретной ситуации. В случае с «Феррум Лек» такой вариант исключается, так как таблетки и сироп обладают одним количеством железа - 100 мг. Если пациенту требуется меньшая дозировка, то имеет смысл отдать предпочтение каплям «Мальтофер». Таким образом, если рассматривать препараты с точки зрения удобства, то «Мальтофер», безусловно, выигрывает.

«Сорбифер» и «Феррум Лек». Многие пациенты утверждают, что «Сорбифер» хуже переносится организмом и чаще вызывает раздражение слизистой желудка и запоры. Однако это, скорее всего, связано с индивидуальной реакцией на компоненты препарата. При появлении таких признаков лучше перейти на другое лекарственное средство и подбирать, пока не найдется наиболее оптимальный вариант. Состав препаратов несколько отличается: «Сорбифер» производится на основе сульфата железа, а «Феррум Лек» - гидроксида полимальтозата. Оба вещества хорошо воспринимаются организмом и не вызывают передозировки железа. Однако действующее вещество «Феррум Лек» аналогично по составу тому, что находится в организме, поэтому и усвоение препарата происходит более успешно. «Сорбифер», в свою очередь, имеет свойство медленно высвобождать железо, поэтому для людей со склонностью к тошноте он предпочтительнее.

Регистрационный номер
П N014059/01

Торговое название
Феррум Лек ®

Международное непатентованное название или группировочное название
железа (III) гидроксид полиизомальтозат

Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения

Состав
Каждые 2 мл (1 ампула) водного изотонического раствора Феррум Лек содержат 100 мг железа (III) гидроксида полиизомальтозата.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота (концентрированная).

Описание
коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц

Фармакологическая группа
Антианемическое средство. Железа препарат.

Код ATX: В03АС04

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат содержит железо в виде полиизомальтозного комплекса гидроокиси трехвалентного железа. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа - ферритином. Железо, входящее в состав железа (III) - гидроксид полиизомальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи простым солям железа (II). Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает уровень гемоглобина. При лечении препаратом происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы - через 15 мин, 44% - через 30 мин. Биологический период полувыведения составляет 3-4 суток. Железо в комлексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с полиизомальтозой достаточно велик и поэтому не выводится через почки, соединение стабильно и в физиологических условиях не выделяет ионов железа.

Показания
Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:

тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;

нарушение абсорбции железа в кишечнике;

состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);

анемия, не связанная с дефицитом железа;

нарушение механизмов «утилизации» железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);

первый триместр беременности;

синдром Ослера - Рандю - Вебера;

инфекционные болезни почек в острой стадии;

неконтролируемый гиперпаратиреоз;

декомпенсированный цирроз печени;

инфекционный гепатит.

С осторожностью

бронхиальная астма;

хронический полиартрит;

сердечно-сосудистая недостаточность;

низкая способность связывать железо и/или дефицитом фолиевой кислоты;

детский возраст до 4-х месяцев

Применение при беременности и в период лактации
Препарат противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца.

Способ применения и дозы
Феррум Лек ® раствор предназначен только для внутримышечного введения.
Перед введением первой терапевтической дозы препарата каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4 - 1/2 ампулы Феррум Лек ® (25 - 50 мг железа) для взрослого и половину суточной дозы для ребенка. При отсутствии побочных реакций в течение 15 минут можно ввести оставшуюся часть суточной дозы.
Дозы Феррум Лек ® необходимо подбирать индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле:
Общий дефицит железа = масса тела (кг) х (расчетный уровень гемоглобина (г/л) - реальный уровень гемоглобина (г/л) х 0,24 + депонированное железо (мг)
Масса тела до 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 130 г/л и депонированное железо = 15 мг/кг массы тела
Масса тела свыше 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 150 г/л и депонированное железо = 500 мг
Фактор 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1000
(Содержание железа = 0,34%; общий объем крови = 7% массы тела; фактор 1000 = перевод из г в мг).
Пример:
Масса тела пациента: 70 кг
Реальная концентрация гемоглобина: 80 г/л
Общий дефицит железа = (150 - 80) х 0,24 + 500 = 1700 мг железа Общее количество ампул Феррум Лек ® , которое необходимо ввести =
=Общий дефицит железа (мг) /100 мг

Таблица: Расчет общего количества ампул Феррум Лек ® , которое необходимо ввести, на основе реальной концентрации гемоглобина и массы тела

Масса тела КГ	Общее количество ампул Феррум Лек ® для введения
Масса тела КГ	Hb 60 г/л	Hb 75 г/л	Hb 90 г/л	Hb 105 г/л
5	1.5	1.5	1.5	1.0
10	3.0	3.0	2.5	2.0
15	5.0	4.5	3.5	3.0
20	6.5	5.5	5.0	4.0
25	8.0	7.0	6.0	5.5
30	9.5	8.5	7.5	6.5
35	12.5	11.5	10.0	9.0
40	13.5	12.0	11.0	9.5
45	15.0	13.0	11.5	10.0
50	16.0	14.0	12.0	10.5
55	17.0	15.0	13.0	11.0
60	18.0	16.0	13.5	11.5
65	19.0	16.5	14.5	12.0
70	20.0	17.5	15.0	12.5
75	21.0	18.5	16.0	13.0
80	22.5	19.5	16.5	13.5
85	23.5	20.5	17.0	14.0
90	24.5	21.5	18.0	14.5

Если необходимая доза Феррум Лек ® превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным (в течение нескольких дней).

Если спустя 1 - 2 недели после начала лечения гематологические параметры не меняются, следует уточнить поставленный диагноз.

Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери
Необходимое количество препарата для компенсации постгеморрагического железодефицита расчитывается по следующей формуле.
Если известно количество потерянной крови: введение 200 мг внутримышечно (2 ампулы Феррум Лек) приводит к увеличению уровня гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л).
Железо, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови х 200 или необходимое число ампул Феррум Лек ® = число потерянных единиц крови х 2.
Если известен конечный уровень гемоглобина: используйте следующую формулу, учитывая то, что депонированное железо возмещать не нужно.
Железо, которое следует возместить (мг) = масса тела (кг) х (расчетный уровень гемоглобина (г/л) - реальный уровень гемоглобина (г/л) х 0,24.
Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа, что составляет 1 1/2 ампулы Феррум Лек.

Стандартные дозы
Детям: 0,06 мл /кг массы тела/сутки (3 мг железа/кг/сутки).
Взрослым: 1 - 2 ампулы Феррум Лек ® (100 - 200 мг железа), в зависимости от уровня гемоглобина.

Максимальные суточные дозы
Детям: 0,14 мл /кг массы тела в сутки (7 мг железа/кг/сутки).
Взрослым: 4 мл (2 ампулы) в сутки.

Побочное действие
Артериальная гипотензия, боли в суставах, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, головная боль, головокружение, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота), крайне редко - аллергические или анафилактические реакции. Неправильная техника введения препарата может привести к окрашиванию кожи, появлению болезненности и воспалению в месте инъекции.

Передозировка
Передозировка может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.
Лечение симптоматическое; в качестве антидота вводится внутривенно медленно (15 мг/кг/час) дефероксамин в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг в сутки. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами.
Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Особые указания
Применять только в условиях стационара.
При назначении Феррум Лек ® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.
Феррум Лек ® предназначен только для внутримышечного введения .
Обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5-6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы.
Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно.
Содержимое ампул Феррум Лек ® не следует смешивать с другими препаратами.
Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, чем спустя 5 суток после последней инъекции Феррум Лек ® .
При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.

Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл по 2 мл в ампулах, по 5 или 10 ампул в блистере; 1 блистер (по 5 ампул) или 5 блистеров (по 10 ампул) с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:

Лек д.д.
Веровшкова 57, г. Любляна, Словения

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1.

Феррум Лек®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки жевательные 100 мг

Состав

Одна жевательная таблетка содержит

активное вещество - железа 100.00 мг (в пересчете на железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс 400.00 мг),

вспомогательные вещества: макрогол 6000, аспартам, шоколадная эссенция, тальк, декстраты

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, с вкраплениями бело-коричневого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (трехвалентного) для перорального приема. Железа полиизомальтозат

Код АТХ В03АВ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Железо в препарате Феррум Лек® жевательные таблетки содержится в виде комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы, в котором его частицы встроены в молекулы полимерного углевода (полимальтозы). В таком виде железо не оказывает вредного воздействия на желудочно-кишечный тракт и не вступает во взаимодействие с пищей. При этом повышается также биодоступность железа. Всасывание железа определяемое по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорционально введенной дозе (чем выше доза, тем ниже уровень всасывания). Структура комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы подобна строению ферритина, естественного железо-запасающего протеина, содержащегося в организме. Благодаря этому сходству, железо (III) из данного комплекса всасывается при помощи процесса активной абсорбции. Самый высокий уровень всасывания отмечается в двенадцатиперстной и тощей кишках. Всосавшееся железо в основном запасается в печени в комплексе с ферритином, затем в костном мозге осуществляется его включение в состав гемоглобина. Невсосавшееся железо выводится с фекалиями. Количество железа, выводящегося из организма вместе со слущивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи также с потом, желчью и мочой, составляет около 1 мг в сутки. У женщин следует принимать во внимание потерю железа с менструальной кровью.

Фармакодинамика

Многоядерные молекулы гироксида железа (ІІІ), в препарате Феррум Лек®, окружены нековалентно со связанными с ними молекулами полимальтозы, образуя комплекс с молекулярной массой около 50 кД, который благодаря своим размерам, в сравнении с двухвалентным железом (ІІ), в 40 раз слабее проходит через мембрану слизистых оболочек кишечника с помощью механизма простой диффузии. Комплекс является стабильным, в физиологических условиях, ионы железа из него не высвобождаются.

В препарате Феррум Лек® комплекс гидроксида железа (ІІІ) и полимальтозы не обладает прооксидантными свойствами, присущих солям двухвалентного железа. Чувствительность липопротеинов очень низкой и низкой плотности к окисляющим факторам в связи с этим снижается.

Железо, входящее в состав препарата, депонируется в печени в виде комплекса с ферритином, затем включается в состав гемоглобина, тем самым быстро восполняя дефицит железа и восстанавливая уровень гемоглобина в организме. При лечении препаратом происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.

Показания к применению

- лечение латентной железодефицитной анемии

- лечение железодефицитной анемии (с клиническими проявлениями)

- дефицит железа при беременности

Способ применения и дозы

Дозировка и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери

1-3 жевательные таблетки Феррум Лек® в сутки. Продолжительность лечения составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме.

Латентная железодефицитная анемия

1 жевательная таблетка в сутки. Лечение продолжается в течение 1-2 месяцев.

Беременные женщины

Железодефицитная анемия с клиническими проявлениями

2-3 жевательные таблетки в день до достижения нормализации величины гемоглобина. После этого терапия должна продолжаться с 1 жевательной таблеткой Феррум Лек® в день, как минимум, до родов для восполнения запасов железа.

Латентная железодефицитная анемия и профилактика железодефицит-

ной анемии

1 жевательная таблетка Феррум Лек® в сутки

Таблица: Суточные дозы Феррум Лек® для профилактики и лечения железодефицита

Побочные действия

Феррум Лек® как правило, хорошо переносится пациентами. По большей части, нежелательные эффекты были легкими и преходящими.

Очень редко

Абдоминальная боль, запор, диарея, тошнота, боль в желудке, диспепсия, рвота

Крапивница, сыпь, экзантема, зуд

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

Пациентам с перегрузкой железом (например, с гемохроматозом, гемосидерозом)

Наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы

Нарушения утилизации железа (анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия)

Анемия, не обусловленная железодефицитом (гемолитическая анемия)

Лекарственные взаимодействия

До сих пор взаимодействия не наблюдались. Так как железо связано с комплексом, невелика вероятность того, что произойдет ионное взаимодействие с компонентами пищи (фитином, оксалатами, танином и т.д.) и одновременно принимаемыми лекарствами (тетрациклины, антациды). Тест для обнаружения скрытой крови (избирательный для Hb) не нарушается и, следовательно, нет необходимости в прерывании терапии железом.

Особые указания

Препарат не вызывает окрашивания эмали зубов. Лекарственные формы препарата Феррум Лек® принимаемые внутрь и другие препараты железа могут окрашивать кал в темный цвет. Это не имеет клинической значимости.

Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа. В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания. При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что одна таблетка содержит 0,04 хлебных единиц. Таблетки Феррум Лек® содержат аспартам, источник фенилаланина (предшественник фенилаланина), в количестве, эквивалентном 1,5 мг на 1 таблетку, что может послужить причиной неблагоприятного влияния на пациентов с фенилкетонурией. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать данное лекарство.

Беременность и период лактации

Применение препарата Феррум Лек®, таблетки жевательные в период беременности и лактации возможно только после консультации с врачом. Рекомендуется оценить соотношение «польза/риск» применения препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет