Ванкомицин инструкция по применению. Ванкомицин: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Ванкомицин – антибиотик из группы гликопептидов, обладающий бактерицидным и противомикробным действием.

Форма выпуска и состав

Ванкомицин производят в форме порошка и лиофилизата белого цвета для приготовления раствора для инфузий. Средство выпускается по 500 мг в стеклянных флаконах. Одна картонная пачка содержит 1 флакон.

Действующим веществом препарата является ванкомицин в виде гидрохлорида.

Показания к применению

Согласно инструкции, Ванкомицин применяется при инфекционно-воспалительных болезнях, протекающих в тяжелой форме и вызванных возбудителями, чувствительными к действующему веществу препарата. Средство используется для лечения эндокардита в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии антибиотиками, а также следующих заболеваний:

• Абсцесс легких;
• Сепсис;
• Пневмония;
• Менингит;
• Псевдомембранозный колит, вызванный Clostridiumdifficile;
• Инфекции кожи и мягких тканей;
• Инфекции суставов и костей (включая остеомиелит).

Противопоказания

По инструкции, Ванкомицин противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам, входящим в состав препарата.

Средство нельзя использовать также в первом триместре беременности, в период лактации и при неврите слухового нерва.

С осторожностью назначается препарат при нарушении слуха (в том числе в анамнезе) и при почечной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Ванкомицин следует вводить только внутривенно, поскольку при внутримышечном введении значительно повышается риск развития некроза тканей.

Скорость введения препарата не должна превышать 10 мг в минуту, а продолжительность инфузии должна составлять не менее часа.

Для новорожденных детей начальную дозировку Ванкомицина рассчитывают по схеме: 15 мг на 1 кг веса ребенка, затем переходят на введение по 10 мг на 1 кг веса каждые 12 часов. В возрасте 1 месяц следует применять такую же дозу, но каждые 8 часов. В возрасте от 1 месяца используется дозировка по 10 мг на 1 кг каждые 6 часов или по 20 мг на 1 кг каждые 12 часов.

Взрослым пациентам обычно назначается по 0,5 г каждые 6 часов или по 1 г каждые 12 часов.

Для пациентов с нарушениями выделительной функции почек начальную дозу рассчитывают по схеме: 15 мг на 1 кг веса, после чего дозировку корректируют в соответствии с показателями КК.

При внутривенном введении препарата суточная доза для взрослых не должна превышать 4 г.

Ванкомицин в виде порошка следует растворять в воде для инъекций. 500 мг препарата разбавляют в 10 мл воды, 1 г – соответственно, в 20 мл и добавляют раствор декстрозы 5%: для 500 мг 100 мл, для 1 г – 200 мл.

Для лечения псевдомембранозного колита препарат следует принимать внутрь в форме раствора в 30 мл воды. Детям назначается 0,04 г на 1 кг веса, доза делится на 3 или 4 приема. Взрослым пациентам назначают по 0,5-2 г, также в 3-4 приема.

Побочные действия

Применение Ванкомицина в случаях быстрого введения может вызывать побочные эффекты в виде постинфузионных реакций, в число которых входят следующие явления:

• Снижение артериального давления;
• Учащенное сердцебиение;
• Кожная сыпь и зуд;
• Одышка;
• Бронхоспазм;
• Спазм мышц спины и грудной клетки;
• Озноб и лихорадка;
• Гиперемия верхней половины туловища и лица.

Также при нарушениях правил введения применение Ванкомицина может стать причиной развития местных реакций в виде боли или некроза ткани в месте инфузии и флебита.

В некоторых случаях использование препарата приводит к аллергическим реакциям, среди которых:

• Эксфолиативный дерматит;
• Васкулит;
• Злокачественная экссудативная эритема;
• Эозинофилия;
• Токсический эпидермальный некролиз.

Ванкомицин может приводить к побочным эффектам со стороны мочевыделительной системы в форме нефротоксичности и почечной недостаточности. Чаще всего данные явления возникают при сочетании препарата с аминогликозидами или при применении его в высоких дозах в течение 3 недель и дольше. В редких случаях средство может стать причиной развития интерстициального нефрита.

Со стороны органов чувств иногда наблюдаются вертиго, снижение слуха и звон в ушах, а органов кроветворения – преходящая тромбоцитопения, обратимая нейтропения и агранулоцитоз.

Пищеварительная система может реагировать на препарат побочными эффектами в форме тошноты и псевдомембранозного колита.

Особые указания

Применение Ванкомицина во втором и третьем триместрах беременности может осуществляться только по назначению врача и в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При лечении новорожденных детей и пациентов пожилого возраста рекомендуется проводить контроль над концентрацией действующего вещества препарата в сыворотке крови.

В период терапии Ванкомицином желательно регулярное наблюдение за функцией почек (показатели азота мочевины, креатинина и анализ мочи).

При сочетании препарата с общими анестетиками возрастает вероятность проявления побочных реакций, в особенности снижения артериального давления и развития нервно-мышечной блокады. Поэтому рекомендуется проводить инфузию как минимум за час до введения общих анестетиков.

Сочетание с местными анестетиками у взрослых пациентов может привести к нарушению внутрисердечной проводимости, а у детей – к гиперемии кожных покровов лица и эритематозной сыпи.

Нельзя применять Ванкомицин одновременно со следующими ототоксичными и нефротоксичными лекарственными средствами:

• Аминогликозиды;
• Бацитрацин;
• Амфотерицин В и АСК;
• Буметанид;
• Кармустин;
• Циклоспорин;
• Капреомицин;
• Полимиксин В;
• Паромомицин;
• Цисплатин;
• Петлевые диуретики;
• Этакриновая кислота.

Аналоги

Аналогом Ванкомицина является Таргоцид, а синонимами средства выступают следующие препараты:

• Ванкомабол;
• Ванкоцин;
• Эдицин;
• Ванкорус;
• Ванкомицин-Тева;
• Ванкомицин Дж;
• Веро-Ванкомицин.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Ванкомицин необходимо хранить в темном и сухом месте, недоступном для детей. Температура хранения не должна превышать8 °C.

Срок годности препарата составляет 2 года.

Наименование:

Ванкомицин (Vancomycin)

Фармакологическое
действие:

Антибиотик группы гликопептидов .
Оказывает бактерицидное действие.
Нарушает синтез клеточной стенки, проницаемость цитоплазматической мембраны и синтез РНК бактерий.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу и метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp., Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria spp., Actinomyces spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium difficile).
Не отмечено перекрестной резистентности с антибиотиками других групп.
Фармакокинетика
Широко распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма.
Плохо проникает через ГЭБ, однако при воспалении мозговых оболочек проницаемость возрастает. Проникает через плацентарный барьер.
Связывание с белками плазмы крови составляет 55%. T1/2 составляет 4-11 ч. 80-90% выводится с мочой, небольшое количество выводится с желчью.

Показания к
применению:

Бактериальные инфекции тяжелого течения, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, при неэффективности пенициллинов и цефалоспоринов или непереносимости их больными;
- сепсис (заражение крови микробами из очага гнойного воспаления);
- эндокардит (воспалительное заболевание внутренней оболочки сердца);
- пневмония, абсцесс (гнойник) легких;
- остеомиелит (воспаление костного мозга и прилегающей костной ткани);
- менингит (воспаление оболочек мозга);
- энтероколит (воспаление тонкой и толстой кишки).

Способ применения:

Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного.
Взрослым назначают по 0,5 г 4 раза или по 1 г 2 раза в сутки.
Новорожденным детям до 1 месяца препарат назначают по 15 мг/кг массы тела, а затем 10 мг/кг каждые 12 ч.
При применении ванкомицина у недоношенных и нормальных новорожденных желательно контролировать концентрацию препарата в сыворотке крови.
У детей в возрасте 1 месяца применяют ту же дозу препарата каждые 8 часов.

Внутримышечные инъекции болезненны, поэтому препарат вводят внутривенно.
Препарат вводят внутривенно капельно со скоростью не более 10 мг/мин; продолжительность инфузии должна быть не менее 60 мин.
У больных с нарушением выделительной функции почек и пожилых больных дозы препарата корректируют с учетом значений клиренса креатинина (скорости очищения крови от конечного продукта азотистого обмена - креатинина).
У больных в состоянии уремии (в конечной стадии заболевания почек, характеризующейся накоплением в крови азотистых шлаков) интервал между введениями препарата удлиняют до 10 дней.
При назначении препарата пациентам с заболеваниями почек и/или повреждением VIIпары черепно-мозговых нервов рекомендуется проводить контроль функции почек, слуха.

Побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы : остановка сердца, приливы, снижение АД, шок (эти симптомы в основном связаны с быстрой инфузией лекарственного вещества).
Со стороны системы кроветворения : нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы : тошнота.
Со стороны мочевыделительной системы : интерстициальный нефрит, изменение функциональных почечных тестов, нарушение функции почек.
Со стороны органов чувств : вертиго, звон в ушах, ототоксические эффекты.

Дерматологические реакции : эксфолиативный дерматит, доброкачественный пузырчатый дерматоз, зудящий дерматоз, сыпь.
Аллергические реакции : крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, васкулит. Во время или вскоре после слишком быстрой инфузии ванкомицина возможны анафилактоидные реакции.
Прочие : озноб, лекарственная лихорадка, некроз тканей в местах инъекций, боль в местах инъекций, тромбофлебиты. При быстром в/в введении возможно развитие "синдрома красной шеи", связанного с высвобождением гистамина: эритема, кожная сыпь, покраснение лица, шеи, верхней половины туловища, рук, учащенное сердцебиение, тошнота, рвота, озноб, повышение температуры, обморок.

Противопоказания:

Неврит слухового нерва;
- выраженные нарушения функции почек;
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к ванкомицину.

С осторожностью применять при легких и умеренных нарушениях функции почек, нарушении слуха (в т.ч. в анамнезе), во II и III триместрах беременности.
В период лечения пациентам с заболеваниями почек и/или повреждением VIII пары ЧМН необходимо проводить контроль функции почек, слуха.
Не допускается в/м введение ванкомицина из-за высокого риска развития некроза тканей.
При применении у новорожденных или пациентов пожилого возраста необходимо контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Одновременное применение ванкомицина и местных анестетиков может привести к развитию эритемы, гистаминоподобных приливов и анафилактическому шоку.
При одновременном применении ванкомицина с аминогликозидами, амфотерицином В, цисплатином, циклоспорином, фуросемидом, полимиксинами отмечается усиление ото- и нефротоксического действия.

ЛCP-005916/08-280708

Торговое название: Ванкомицин.

Международное непатентованное название:

Ванкомицин.

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для инфузий. Состав
Один флакон содержит
Активное вещество: ванкомицин (в виде ванкомицина гидрохлорида) - 0,5 г и 1,0 г. Описание: белый или белый с кремоватым оттенком порошок.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик-гликопептид.

Код ATX: .

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антибактериальное средство, продуцируется Amycolatopsis orientalis, действует бактерицидно на большинство микроорганизмов (на энтерококки -бактериостатически). Блокирует синтез клеточной стенки бактерий в участке, отличном от того, на который действуют пенициллины и цефалоспорины (не конкурирует с ними за участки связывания), прочно связываясь с D-аланил-D-аланиновой частью предшественника клеточной стенки, что приводит к лизису клетки. Способен также изменять проницаемость клеточных мембран бактерий и избирательно тормозить синтез РНК.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (включая пенициллиназообразующие и метициллинорезистентные штаммы), Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, резистентные к пенициллину), Corynebacterium spp., Enterococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces spp
. Оптимум действия - при pH 8, при снижении рН до 6 эффект резко уменьшается. Активно действует только на микроорганизмы, находящиеся в стадии размножения.
Устойчивы почти все грамотрицательные бактерии, Mycobacterium spp., грибы, вирусы, простейшие. Не имеет перекрестной резистентности с др. антибиотиками.
Фаумакокинетика
Максимальная концентрация (С max) после внутривенной инфузии 500 мг - 49 мкг/мл через 30 мин и 20 мкг/кг через 1-2 ч; после внутривенной инфузии 1 г - 63 мкг/мл через 60 мин и 23-30 мкг/мл через; 1-2 ч.
Связь с белками плазмы - 55 %.
Терапевтические концентрации определяются в асцитической, синовиальной, плевральной, перикардиальной и перитонеальной жидкостях, в моче, ткани ушка предсердия. Не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер (при менингите обнаруживается в ликворе в терапевтических концентрациях).
Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком.
Практически не метаболизируется.
Период полувыведения (Т ½) при нормальной функции почек: взрослые -около 6 ч (4-11 ч), новорожденные - 6-10 ч, грудные дети -4 ч, дети более старшего возраста - 2-3 ч; Т ½ при хронической почечной недостаточности (олигурия или анурия) у взрослых - 6-10 дней. При многократном введении возможна кумуляция, 75-90 % препарата выводится почками путем пассивной фильтрации в первые 24 ч; у пациентов с удаленной или отсутствующей почкой выводится медленно и механизм выведения неизвестен. В небольших и умеренных количествах может выводиться с желчью. В незначительных количествах выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Показания к применению
Сепсис; эндокардит; менингит; инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония, абсцесс легкого); инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит); псевдомембранозный колит (не связанный с применением антибиотиков), вызванный Clostridium difficile, энтероколит; инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, неврит слухового нерва.
С осторожностью: нарушение слуха (в т.ч. в анамнезе), почечная недостаточность, беременность (II-III триместры).

Способ применения и дозы
Только внутривенно, рекомендуемая концентрация составляет не более 5 мг/мл со скоростью введения не более 10 мг/мин; продолжительность инфузии должна быть не менее 60 мин.
Взрослым - по 0,5 г или 7,5 мг/кг каждые 6 ч либо по 1 г или 15 мг/кг каждые 12 ч.
Новорожденным детям в течение первой недели жизни - начальная доза 15 мг/кг, а затем 10 мг/кг каждые 12 ч; начиная со 2-й недели жизни применяют ту же дозу каждые 8 ч. Для детей старше 1 месяца - по 10 мг/кг каждые 6 ч или по 20 мг/кг каждые 12 ч.
У больных с нарушенной выделительной функцией почек начальная доза -15 мг/кг, далее режим дозирования корригируют с учетом значений клиренса креатинина (при анурии интервал между введениями - до 10 дней): при клиренсе креатинина более 80 мл/мин - обычная доза, при клиренсе креатинина 50-80 мл/мин - 1 г каждые 1-3 дня, 10-50 мл/мин - 1 г каждые 3-7 дней, менее 10 мл/мин - 1 г каждые 7-14 дней (клиренс креатинина можно вычислить по формуле: для мужчин: масса тела (кг) × (140 - возраст (лет)/72 × концентрация креатинина в сыворотке крови (мг/дл); для женщин - полученный результат умножается на 0,85).
Приготовление раствора:
Порошок растворяют в воде для инъекций: 500 мг - в 10 мл, 1 г - в 20 мл (концентрация раствора составляет 50 мг/мл). Полученный раствор подлежит дальнейшему разведению 0,9 % раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы до концентрации не более 5 мг/мл (для 500 мг - 100 мл и для 1 г - 200 мл). Приготовленный раствор используют немедленно.
Приготовление раствора для приема внутрь:
Ванкомицин может применяться перорально для лечения псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, и стафилококкового энтероколита.
Соответствующую дозу готовят в 30 мл воды: взрослым - по 0,5-2 г 3-4 раза, детям - 0,04 г/кг 3 - 4 раза. Продолжительность лечения - 7 - 10 дней.

Побочное действие
Постинфузионные реакции (вследствие быстрого введения): анафилактоидные реакции (снижение артериального давления, бронхоспазм, диспноэ, кожная сыпь, зуд), синдром "красного человека", связанный с высвобождением гистамина (озноб, лихорадка, учащенное сердцебиение, гиперемия верхней половины туловища и лица, спазм мышц грудной клетки и спины).
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (вплоть до развития почечной недостаточности) чаще при комбинации с аминогликозидами или при назначении более 3 недель в высоких концентрациях, проявляющаяся повышением концентрации креатинина и азота мочевины. Редко интерстициальный нефрит.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, псевдомембранозный колит.
Со стороны органов чувств: ототоксичность - снижение слуха, вертиго, звон в ушах.
Со стороны органов кроветворения: обратимая нейтропенйя, преходящая тромбоцитопения, редко - агранулоцитоз.
Аллергические реакции: лихорадка, тошнота, озноб, эозинофилия, сыпь (включая эксфолиативный дерматит), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), васкулит.
Местные реакции: флебит, боль и некроз тканей в месте введения.

Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных явлений.
Лечение: симптоматическое, в сочетании с гемоперфузией и гемофильтрацией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении ванкомицина с местными анестетиками у детей могут появиться эритематозные высыпания и гиперемия кожных покровов лица, у взрослых - нарушение внутрисердечной проводимости.
Одновременное назначение с нефро- и ототоксичными лекарственными средствами (аминогликозиды, амфотерицин В, ацетилсалициловая кислота или др. салицилаты, бацитрацин, буметанид, капреомицин, кармустин, паромомицин, циклоспорин, "петлевые" диуретики, полимиксин В, цисплатин, этакриновая кислота) требует тщательного контроля за возможным развитием данных симптомов.
Колестирамин снижает эффективность.
Антигистаминные лекарственные средства, меклозин, фенотиазины, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах, вертиго).
Общие анестетики и векурония бромид - риск снижения артериального давления или развития нервно-мышечной блокады. Инфузия ванкомицина возможна минимум за 60 мин до их введения.
Раствор ванкомицина имеет низкий уровень рН, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания со щелочными растворами.

Особые указания
Применение во II-III триместре беременности возможно только по "жизненным" показаниям. При назначении недоношенным и новорожденным желателен контроль за концентрацией препарата в сыворотке крови.
При одновременном приеме с общими анестетиками увеличивается частота побочных эффектов, поэтому ванкомицин лучше вводить перед общей анестезией.
В период лечения необходимо проведение аудиограммы, определение функции почек (анализ мочи, показатели креатинина и азота мочевины).
Желательно определять концентрации ванкомицина в сыворотке крови (при почечной недостаточности, у пациентов старше 60 лет). Максимальные концентрации не должны превышать 40 мкг/мл, а минимальные - 10 мкг/мл. Концентрации свыше 80 мкг/мл считаются токсичными.
Вероятность развития местных реакций может быть уменьшена за счет медленного введения разбавленных растворов (2,5 - 5 г/л) и чередования мест введения препарата.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инфузий 0,5 г и 1,0 г.
По 0,5 или 1,0 г порошка во флаконах. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту.

Производитель
«Лайка Лэбс. Лимитед»
Участок № 4801/В и 4802/А,
Промышленная зона GIDC, Анклешвар - 393002, Индия
Упаковано * :
ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6
Претензии потребителей направлять в адрес
ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА»/владельца регистрационного удостоверения
* При упаковке препарата на ЗАО «Скопинский фармацевшческий завод», с. Успенское указывают наименование, адрес, телефон и факс этого предприятия и дополнительно указывают адрес, телефон, факс и адрес электронной почты ЗАО. «МАКИЗ-ФАРМА».

Ванкомицин - это трициклический гликопептидный антибиотик, который получают из Amycolatopsis orientalis, эффективен в отношении многих грамположительных микроорганизмов.

Бактерицидное действие ванкомицина состоит в угнетении синтеза бактериальной стенки за счет торможения полимеризации гликопептидов и селективного ингибирования синтеза РНК-бактерий.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Ванкомицин, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Ванкомицин можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Порошок или лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. Ванкомицин в таблетках не выпускается.

• Порошок или лиофилизат содержат 0,5 или 1 г активного вещества ванкомицин.

Фармакологическое действие: антибиотик группы гликопептидов.

От чего помогает Ванкомицин?

Показания к применению препарата – бактериальные инфекции тяжелого течения, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, при неэффективности пенициллинов и цефалоспоринов или непереносимости их больными;

• сепсис (заражение крови микробами из очага гнойного воспаления);
• эндокардит (воспалительное заболевание внутренней оболочки сердца);
• пневмония,
• абсцесс (гнойник) легких;
• остеомиелит (воспаление костного мозга и прилегающей костной ткани);
• менингит (воспаление оболочек мозга);
• энтероколит (воспаление тонкой и толстой кишки).

Фармакологическое действие

Лекарство Ванкомицин являясь эффективным антибиотиком способно подавлять биосинтез мембран бактерий, а также нарушать синтез РНК. Благодаря своему действующему веществу лекарственное средство Ванкомицин эффективно по отношению к определенной группе грамположительных микроорганизмов, клостридий, стафилококков, коринебактерий, стрептококков, грамотрицательных палочек, вирусов, простейших, микобактерий, а также грибов.

В терапевтической практике Ванкомицин не применяется в форме таблеток, поскольку плохо всасывается.

Инструкция по применению

Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного.

Внутримышечное введение препарата Ванкомицин сопровождается выраженным болевым синдромом, поэтому медикамент вводят исключительно внутривенно со скоростью не более 10 мг в минуту, длительность инфузий составляет не более часа.

• Взрослым каждые 6 часов вводят по 0,5 грамм либо 7,5 мг/кг.
• Детям – 40 мг/кг/сут, каждую дозу следует вводить не менее 60 мин.
• У больных с нарушением выделительной функции почек дозу уменьшают с учетом значений КК.

В зависимости от этиологии заболевания ванкомицин можно принимать внутрь. Для взрослых суточная доза составляет 0.5-2 г в 3-4 приема, для детей – 40 мг/кг в 3-4 приема.

Противопоказания

Ванкомицин не назначают при гиперчувствительности к препарату, неврите слухового нерва, в период первого триместра беременности и в период лактации. Препарат с особой осторожностью применяют при лечении новорожденных и пациентов пожилого возраста, больных с почечной недостаточностью и нарушениями слуха.

В период второго и третьего триместра беременности Ванкомицин может быть назначен по строгим медицинским показаниям. При необходимости применения лекарственного препарата в период лактации грудное вскармливание прекращают.

Побочные действия

При применении Ванкомицина могут развиваться определенные побочные реакции:

1. Пищеварительная система: тошнота;
2. Система кроветворения: тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения, агранулоцитоз;
3. Органы чувств: звон в ушах, вертиго, ототоксические эффекты;
4. Мочевыделительная система: нефротоксичность (вплоть до развития почечной недостаточности) чаще при комбинации с аминогликозидами или при назначении более 3 нед в высоких концентрациях, проявляющаяся повышением концентрации креатинина и азота мочевины. Редко – интерстициальный нефрит.
5. Сердечно-сосудистая система: шок, приливы, остановка сердца, снижение артериального давления (в основном эти симптомы связаны с быстрой инфузией препарата); Аллергические реакции: лихорадка, тошнота, озноб, эозинофилия, сыпь (включая эксфолиативный дерматит), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), васкулит.
6. Дерматологические реакции: зудящий дерматоз, эксфолиативный дерматит, сыпь, доброкачественный пузырчатый дерматоз.

Прочие: некроз тканей и боль в местах инъекций, лекарственная лихорадка, озноб, тромбофлебиты, “синдром красной шеи” (при высокой скорости введения), проявляющийся кожной сыпью, эритемой, покраснением шеи, лица, рук, верхней части туловища, учащенным сердцебиением, повышением температуры, тошнотой, рвотой, ознобом, обмороком.

Цены

Средняя цена ВАНКОМИЦИН, порошок в аптеках (Москва) 140 рублей.

Аналоги

Аналогами Ванкомицина являются препараты: Ванколед, Ванкорус, Ванколцин, Ванкомабол, Ванмиксан, Эдицин, Ванкомицина гидрохлорид.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Ванкомицин является антибиотиком, который относится к группе антибиотиков, называемых гликопептидами. Ванкомицин действует, уничтожая некоторые бактерии, вызывающие инфекции.
Ванкомицин можно использовать как раствор для инфузий или как раствор для перорального применения.
Раствор ванкомицина для инфузий может использоваться у пациентов всех возрастов для лечения следующих серьезных инфекций:
- инфекций кожи и мягких тканей (тканей под кожей);
- инфекций костей и суставов;
- инфекции легких, называемой «пневмония»;
- инфекции внутренней оболочки сердца (эндокардита) и предотвращение эндокардита у пациентов с риском его развития при проведении крупных хирургических процедур;
- инфекции центральной нервной системы;
- инфекции крови, связанной с перечисленными выше инфекциями. Ванкомицин можно использовать перорально у взрослых и детей для лечения воспалительного заболевания тонкой и толстой кишки с повреждением слизистой оболочки (псевдомембранозный колит), вызванного бактерией Clostridium difficile .

Не используйте препарат

Если у Вас аллергия на ванкомицин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Ванкомицин проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
- ранее у Вас возникала аллергическая реакция на тейкопланин, потому что это может означать, что у Вас также может возникнуть аллергическая реакция на ванкомицин;
- у Вас есть нарушения слуха, особенно если Вы являетесь лицом пожилого возраста (во время лечения Вам может потребоваться проверка слуховой функции);
- у Вас есть заболевание почек (Вам будет необходимо проводить анализ крови и проверять функцию почек во время лечения);
- вы получаете препарат путем инфузии для лечения диареи, связанной с инфекцией Clostridium difficile , вместо перорального способа.
Сообщите лечащему врачу, если:
- Вы получаете ванкомицин в течение длительного периода времени (Вам может потребоваться проведение анализов крови, проверка функции печени и почек во время лечения);
- во время лечения у Вас развилась любая кожная реакция;
- немедленно проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если у Вас развилась тяжелая или продолжительная диарея во время или после использования препарата. Это может быть симптомом воспаления кишечника (псевдомембранозного колита), которое может возникнуть после лечения антибиотиками.
Дети
Ванкомицин должен использоваться с особой осторожностью у недоношенных детей и младенцев, потому что у этой категории пациентов недостаточно развиты почки, и у них может накапливаться ванкомицин в крови. Эта возрастная группа нуждается в анализах крови для контроля уровня ванкомицина.
Покраснение кожи (эритема) и аллергические реакции у детей были связаны с одновременным введением ванкомицина и анестетиков. Аналогичным образом, одновременное использование с другими лекарственными средствами, такими как антибиотики из группы аминогликозидов, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС, например ибупрофен) или амфотерицин В (лекарство от грибковой инфекции), может увеличить риск повреждения почек и, следовательно, может потребоваться более частый мониторинг концентрации ванкомицина в крови и функции почек.

Другие препараты и Ванкомицин

Сообщите лечащему врачу, если Вы получаете, недавно получали или собираетесь применять любые другие препараты. Также это относится к любым препаратам, которые Вы купили без назначения врача.
Некоторые препараты можно применять вместе с препаратом Ванкомицин, а другие могут вызывать нежелательные реакции. В частности, ванкомицин может взаимодействовать с лекарственными препаратами, перечисленными ниже:
анестетики могут вызвать покраснение, гиперемию, обморок, острую сосудистую недостаточность или даже инфаркт. Поэтому Вы должны сообщить врачу о применении препарата Ванкомицин, если Вы готовитесь к операции;
любые препараты, которые влияют на нервную систему или почки, такие как амфотерицин В (предназначен для лечения грибковых инфекций), аминогликозиды, бацитрацин, полимиксин В, колистин или цисплатин (препарат для химиотерапии).
сильные диуретики (препараты, которые используются для увеличения объема выводимой из организма с мочой жидкости), такие как фуросемид .
Несмотря на это, применение ванкомицина с указанными препаратами возможно, но решение об этом должен принять Ваш врач.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Ванкомицин не влияет на способность к управлению транспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами.

Применение препарата

Введение ванкомицина будет выполнено медицинским персоналом в условиях больницы. Решение о дозе препарата, которую Вы будете получать, и длительности терапии будет принято врачом.
Дозирование
Выбранная для Вас доза, будет зависеть от:
- Вашего возраста;
- Вашего веса;
- типа инфекции;
- состояния работы Ваших почек;
- Вашего слуха;
- любых других лекарств, которые Вы можете применять.
Внутривенное введение
Взрослые и подростки (от 12 лет и старше)
Доза ванкомицина будет рассчитана в соответствии с Вашим весом. Стандартная доза при инфузионном введении составляет от 15 до 20 мг на каждый килограмм массы тела. Обычно она вводится каждые 8-12 часов. В некоторых случаях Ваш врач может решить использовать стартовую дозу до 30 мг на каждый килограмм массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
Применение у детей
Дети в возрасте от одного месяца до 12 лет
Доза ванкомицина будет рассчитана в соответствии с весом ребенка. Стандартная доза при инфузионном введении составляет от 10 до 15 мг на каждый килограмм массы тела. Обычно она вводится каждые 6 часов.
Недоношенные и доношенные новорожденные (от 0 до 27 дней)
Доза будет рассчитана в соответствии с постконцептуальным возрастом (время, прошедшее между первым днем последнего менструального цикла и рождением (гестационный возраст) плюс время, прошедшее после рождения (послеродовой период)).
У пожилых пациентов, беременных женщин и пациентов с заболеваниями почек, включая людей на диализе, может потребоваться использование другой дозы.
Пероральное применение
Взрослые и подростки (от 12 до 18 лет)
Рекомендуемая доза составляет 125 мг каждые 6 часов. В некоторых клинических случаях Ваш врач может решить увеличить ежедневную дозу до 500 мг каждые 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
Если Вы страдали другими эпизодами (инфекций слизистой оболочки) прежде, Вам может потребоваться другая доза и другая продолжительность лечения.
Применение у детей
Новорожденные, младенцы и дети младше 12 лет
Рекомендуемая доза составляет 10 мг на каждый килограмм массы тела. Как правило, она дается каждые 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
Способ введения
Внутривенная инфузия означает, что препарат поступает из инфузионной бутылки или мешка через трубку в один из кровеносных сосудов. Ванкомицин всегда будет вводиться в кровь, а не в мышцы. Инфузия будет продолжаться в течение как минимум 60 минут.
Если ванкомицин предназначен для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (так называемого псевдомембранозного колита), препарат следует вводить в виде раствора для перорального применения (Вы принимаете лекарство через рот).
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от типа инфекции и может длиться несколько недель.
Продолжительность лечения может быть различной для каждого пациента и зависит от индивидуального ответа на лечение.
Во время лечения Вам может потребоваться провести анализы крови, мочи и, возможно, провести тестирование слуха, чтобы найти признаки развития возможных нежелательных реакций.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Ванкомицин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Ванкомицин может вызывать аллергические реакции, хотя серьезные аллергические реакции (анафилактический шок) встречаются редко. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнет внезапная хрипота, затрудненность дыхания, покраснение верхней части тела, сыпь или зуд.
Всасывание ванкомицина из желудочно-кишечного тракта крайне мало. Однако если у Вас есть воспалительное расстройство пищеварительного тракта, особенно если у Вас также есть заболевания почек, могут возникать побочные эффекты, характерные для парентерального введения препарата.
Часто : может проявляться не более чем у 1 из 10 человек
- Падение артериального давления
- Одышка, шумное дыхание (высокий звук, возникающий из-за затрудненного прохождения воздушного потока в верхних дыхательных путях)
- Сыпь и воспаление слизистой рта, зуд, зудящая сыпь, крапивница
- Проблемы с почками, которые могут быть обнаружены в основном с помощью анализов крови
- Покраснение верхней части тела и лица, воспаление вен
Нечасто : может проявляться не более чем у 1 из 100 человек
- Временная или постоянная потеря слуха
Редко : может проявляться не более чем у 1 из 1000 человек
- Снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов (клеток крови, ответственных за свертывание крови)
- Увеличение количества некоторых видов лейкоцитов в крови
- Нарушение координации движений, звон в ушах, головокружение
- Воспаление кровеносных сосудов
- Тошнота (плохое самочувствие)
- Воспаление почек и почечная недостаточность
- Боль в мышцах груди и спины
- Лихорадка, озноб
Очень редко: может проявляться не более чем у 1 из 10 000 человек
- Внезапное начало тяжелой аллергической реакции кожи с отслаиванием пузырей или шелушением кожи. Она может быть ассоциирована с высокой лихорадкой и болями в суставах
- Остановка сердца
- Воспаление кишечника, которое вызывает боль в животе и диарею, которая может быть с кровью
Неизвестно : частота не может быть оценена по имеющимся данным
- Чувство недомогания (рвота), диарея
- Спутанность сознания, сонливость, нехватка энергии, отечность, задержка жидкости, уменьшение количества мочи
- Сыпь с отеком или боль за ушами, в шее, пахе, под подбородком и подмышками (опухание лимфатических узлов), нарушение функциональных тестов крови и печени
- Сыпь с волдырями и лихорадкой
Сообщения о побочных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на нежелательные реакции, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую производителю (см. ниже) либо через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.