Микразим инструкция по применению. Микразим® капсулы

Лекарственная форма:   капсулы Состав:

Состав на 1 капсулу:

Активного вещества-

панкреатина - в виде

кишечнорастворимых пеллет (микрогранул) - 672,0 мг содержащих панкреатина порошка - 512,0 мг

что соответствует активности:

протеазы - 2080 ЕД

амилазы - 30240 ЕД

липазы - 40000 ЕД

Вспомогательные вещества, входящие в состав кишечнорастворимой оболочки пеллет (микрогранул): метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер - 93,91 мг, триэтилцитрат -18,75 мг, симетикон эмульсия - 0,47 мг, тальк - 46,95 мг.

Состав оболочки капсул: Корпус: желатин - 85,5 %, вода - 14,5 %.

Крышечка: желатин - 83,15 %, вода - 14,5 %, краситель солнечный закат желтый - 0,55%, титана диоксид - 1,7998 %.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы № 00 с прозрачным корпусом и оранжевой крышечкой. Содержимое капсул - пеллеты (микрогранулы) цилиндрической или шарообразной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Пищеварительное ферментное средство АТХ:  

A.09.A.A Ферментные препараты

A.09.A.A.02 Панкреатин

Фармакодинамика:

Микразим® - микрогранулированный в капсулах. В состав препарата входят ферменты - протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи. После приема препарата Микразим®, желатиновая капсула растворяется в желудке в течение 1-2 минут, высвобождая микрогранулы панкреатина, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. В желудке микрогранулы быстро и равномерно перемешиваются с пищей и, благодаря своему малому размеру, легко пррникают в двенадцатиперстную кишку одновременно с пищевым комком. Это обеспечивает воспроизведение естественного процесса пищеварения, и максимальную скорость наступления эффекта.

Кислотоустойчивая оболочка микрогранул позволяет сохранять ферменты полностью неповрежденными до начала их работы в кишечнике, что обеспечивает их максимальную переваривающую активность.

В тонкой кишке при рН> 5,5 оболочка микрогранул растворяется и из микрогранул в течение 30 минут высвобождается не менее 97%. ферментов.

Фармакокинетика:

Фармакологическая активность препаратов, содержащих ферменты поджелудочной железы, в том числе и препарата "Микразим®, реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта, абсорбция не требуется для проявления их эффектов.

Интестинальная биодоступность препарата достигает 100%.

Показания:

Заместительная терапия при нарушениях экзокринной функции поджелудочной железы, связанных с:

Наследственными заболеваниями - муковисцидоз;

Хроническим панкреатитом в результате интоксикаций или заболеваний;

Оперативным вмешательством на поджелудочной железе, панкреатэктомия;

Нарушение проходимости и сдавление протоков поджелудочной железы (опухоли поджелудочной железы, печени, других органов);

Снижением ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых пациентов. Заместительная терапия при экзокринной недостаточности поджелудочной железы не может заменить лечение основного заболевания.

Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:

Состояния после резекции желудка, удаления желчного пузыря, части кишечника,

Заболевания и состояния, сопровождающиеся нарушением процесса желчевыделения (заболевания печени, холецистит, камни желчного пузыря, хронические заболевания желчевыводящих путей, сдавление (обструкция) желчевыводящих путей новообразованиями, кистозными разрастаниями и др.);

Для использования в комплексной подготовке к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания:

Острый панкреатит (на ранних стадиях), обострение хронического панкреатита, индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата.

Беременность и лактация:

Применение Микразима® при беременности и в период лактации (грудного. вскармливания) рекомендуется в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии для матери превосходит возможный риск в отношении плода или ребенка, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы:

Микразим® можно назначать пациентам любого возраста, в том числе грудным детям и пожилым людям, благодаря возможности индивидуального подбора дозы путем комбинирования препаратов с разными дозировками, а также в связи с возможностью использовать для приема непосредственно содержимого желатиновых капсул (микрогранулы).

Капсулы принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости ( , соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину - во время еды. Если разовая доза - 1 капсула, ее следует принять во время еды.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пожилых людей) капсулу вскрывают и принимают препарат непосредственно в микрогранулах, предварительно смешав их со слабокислой (рН<5,0) жидкостью или жидкой по консистенции пищей, не требующей пережевывания (рН<5,0). Любая смесь микрогранул с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления.

При лечении Микразимом® для предотвращения усиления запоров важно обеспечить нормальный уровень потребления воды, особенно при усиленной потере жидкости.

Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости отвозраста и степени выраженности симптомов. Для достижения а декватной индивидуальной дозы, кроме капсул Микразим® 40000ЕД , возможно использование препарата Микразим® с дозировками 10000 ЕД или 25000ЕД.

Муковисцидоз.

Для детей старше 4-х лет средняя доза составляет 500 ЕД липаз ы на килограмм массы тела при каждом приеме пищи. Для детей младше 4-х лет начальная расчетная доза 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом кормлении (рекомендуется применять препарат Микразим® 10000 ЕД или 25000 ЕД)

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.,

При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы , дозу устанавливают индивидуально с учетом степени недостаточности пищеварения и содержания жиров в пище, индивидуальных пищевых привычек и возраста пациента: Необходимая пациенту доза липазы, поступающая во время основного приема пищи (завтраком, обедом или ужином), варьирует от 20 000 ЕД до 75 000 ЕД,

При лечении препаратом Микразим® средняя начальная доза липазы составляет 10000-25000 ЕД во время основного приема пищи (обеспечивается использованием препаратов Микразим 10000 ЕД или Микразим 25000 ЕД), однако для достижения терапевтического эффекта могут потребоваться и более, высокие дозы. Обычно пациент должен получать, вместе с пищей не менее 20 000 ЕД-50 000 ЕД липазы

При выраженной стеаторее (более 15 г жира в кале в сутки), при наличии поносов, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии лечение начинают с дозировки 25000 ЕД липазы при каждом приеме пищи, но при необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 35000 ЕД - 40000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличе ние дозы в большинстве случаев не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагно за, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов - ингибиторов протонного насоса.

Средняя доза панкреатина для взрослых - 150000 ЕД/сут.; при полной блокаде внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400000 ЕД/сут., что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Максимальная суточная доза - 15000 ЕД-20000 ЕД/кг. Допустимая доза для детей в возрасте до 1,5 лет - 50000 ЕД/сут.; старше 1,5 лет - 100000 ЕД/сут. Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительная терапия).

Побочные эффекты:

Редко наблюдаются: аллергические реакции, диарея, тошнота, запоры, дискомфорт в эпигастральной области.

Передозировка:

Может отмечаться повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия), у детей - запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, регидратация.

Взаимодействие:

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.

Особые указания:

Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются: инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого; сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз); невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения; использование ферментов, утративших свою активность.

В связи с наличием данных о возможной взаимосвязи приема высокоактивных препаратов панкретинов с развитием стриктур в илеоцекальном отделе и восходящей ободочной кишке, в качестве меры предосторожности у пациентов с муковисцидозом необходим тщательный контроль за состоянием желудочно-кишечного тракта, особенно при применении дозы панкреатина более 10000 ЕД липазы/кг/сутки. Пациенты, получающие длительное время терапию панкреатином в значительных дозах должны наблюдаться у специалиста - гастроэнтеролога.

Микразим относится к группе ферментных средств. Препарат применяют внутрь и его высвобождение начинается только на уровне тонкого кишечника, где и проявляется необходимость в ферментах поджелудочной железы.

Состав

В качестве основного действующего вещества Микразим, выделяют наличие панкреатина.
Из вспомогательных это эмульсии сополимеров, желатина, талька лаурилсульфата и других средств.

Форма выпуска

• Единственной представленной формой являются капсулы. Крышка желатиновой капсулы имеет коричневый цвет, корпус является прозрачным.
• Содержимое представлено наличием шарообразных или цилиндрических паллет, имеющих коричневый или светло-коричневый цвет.
• Отличаются от других средств подобного состава наличием характерного запаха.
• Продаётся Микразим в картонных упаковках, содержащих пластиковые бластеры. Микразим представлен в дозировках по 10000 Единиц и 25000 единиц. Количество может быть равным от 10 до 30 штук.

Фармакологическое действие

Микразим относится к препаратам последнего поколения, которое оказывает ферментные свойства. Это происходит за счёт основного действующего компонента- панкреатина.

Фармакодинамка

Фармакокинетика

1. Из-за особенностей строения капсулы начальные процессы ее растворения можно отметить в полости желудка.
2. В тонкой кишке идёт выход конечных продуктов- микросфера Микразим.
3. Всасывания вещества в слизистую оболочку не начинается, так как действие необходимо проявить в полости.
4. Проявление эффекта можно отметить спустя пол часа от момента приема.
5. Через кал идёт высвобождение продуктов метаболизма Микразим в окружающую среду.

Показания к применению

Среди показаний к приему Микразима следует выделить такие состояния, как:

Инструкция по применению

• Средней терапевтической дозой согласно инструкции, следует считать 1000 мг Микразим.
• Применять его нужно одновременно с едой, а также возможно после ее употребления. Для запивания капсулы требуется большое количество воды.
• Не рекомендуется запивать Микразим какой-либо другой жидкостью.
• Капсулу необходимо проглатывать целиком, запрещается разжевывание из-за возможно уменьшения эффекта.

Применение при муковисцидозе

Наибольшей суточной допустимой дозой считают употребление в детском возрасте не старше 1,5 лет 5000 единиц ежесуточно . Детям более 1,5 лет дозировка может быть увеличена до 100000 единиц.

Беременность и кормление грудью

Поскольку нет информации о возможном влиянии препарата на организм плода, приём с осторожностью разрешён. Опасность для течения беременности Микразим может вызывать из-за возможного повышения тонуса маточной стенки.

Микразим не проникает к ребёнку через грудное молоко, но во время лактации приём должен осуществляться по строгим показаниям.

Применение в детском возрасте

После того как приём назначен специалистом, возможно применение Микразим для детей. При этом следует соблюдать осторожность и точный подбор рекомендованной дозировки.

Побочные эффекты

На фоне повышенной чувствительности организма к компонентам, а также в случае наличия относительных противопоказаний могут появиться:

В случае проявлений какого-либо из побочного эффекта требуется прекратить приём Микразим и возможно применять средства симптоматической терапии. При выраженном нарушении самочувствия обязательно необходимо обратиться к специалисту.

Противопоказания

Перед применением Микразим обязательно необходимо ознакомиться с инструкцией, так как требуется учитывать возможные противопоказания, среди которых:

• Наличие индивидуальной непереносимости или случаев аллергических проявлений на какой-либо из компонентов, а также средств с аналогичным составом.
• Развитие острого панкреатита.
• Состояние, связанное с обострением хронических воспалительных процессов в области поджелудочной железы.

Передозировка

Данное состояние может возникать при значительном превышении допустимых концентраций применения Микразим или несоблюдении дозировки лицам детского возраста.

Одним из основных способов устранения данных состояний является отмена Микразим, употребление достаточного количества жидкости и назначение симптоматического лечения.

Лекарственное взаимодействие

• На фоне одновременного применения Микразим и средств, которые содержат фолиевую кислоту, возможно нарушение ее всасывания. Так же как и при употреблении Микразим степень усвоения снижается.
• При регулярном применении Микразим возможно развитие анемического состояния из-за сниженной всасываемости препаратов, содержащих железо.
• Снижение биодоступности проявляется при одновременном применении с антацидными средствами, а также препаратов, содержащих в своём составе различные дозировки карбоната кальция или гидроксида магния.

Условия отпуска из аптек

Микразим можно приобрести самостоятельно, для этого не требуется рецепт специалиста.

Условия хранения

Микразим перед применением не стоит хранить в открытом виде, каждая капсула должна находиться в неповрежденной упаковке до момента использования.
Температурный режим должен быть равен 18-25 градусам.

Срок годности

Длительность хранения Микразим не должна быть более 2 лет.

Стоимость Микразима

• Средняя стоимость за Микразим дозировка которого составляет 100000 единиц в среднем находится в пределах 150 рублей .
• Микразим дозировкой 250000 единиц стоит около 300-400 рублей .

В обоих случаях представлена цена для упаковок, содержащих по 20 таблеток.

Аналоги

• Креон является аналогичным препаратом с ферментационной активностью. В качестве основного действующего компонента определяется наличие панкреатина. Применяться средство может и в детском возрасте, а также в случае недостаточной ферментативной активности на фоне злокачественного процесса. За счёт особенностей оболочки необходимо исключать одновременный приём с кислыми продуктами. Средняя стоимость составляет около 280-320 рублей .
• Панкреатин . Это средство с одноименным действующим веществом, которое может применяться при развитии недостаточности фермента поджелудочной железы или улучшений пищеварительной функции. Недостатком данного препарата является низкая биодоступность. Она связана с частичным разрушением соляной кислотой. За счёт отсутствия защитной капсулы основной действующий компонент не защищён от агрессивных факторов внутренней среды. Цена находится в пределах 20-40 рублей .
• Мезим . Проявляет свою активность за счёт того, что в нем содержатся такие компоненты как липаза, амилаза и протеаза. Обладает высокой биодоступностью и быстрым механизмом действия. Средняя стоимость составляет 75-100 рублей .
• Фестал . В составе действующего компонента помимо Панкреатина входят и желчные кислоты. Они способствуют облегчению пищеварения, особенно на фоне употребления жирной пищи. Цена в среднем составляет 120-140 рублей .
• Эрмиталь . За счёт высокоактивного панкреатина осуществляется компенсация недостаточности ферментативной функции поджелудочной железы. В составе можно обнаружить содержание альфа-амилазы, химотрипстна, трипсина и липазы. Данные вещества при применении усиливают пищеварение в большей части жировой и белковой пищи. Идёт также подавление выработки соляной кислоты и снятие болевого синдрома. Эффект проявляется спустя 30 минут от момента употребления. Цена находится в пределах 160-200 рублей .
• Энзистал-П . Препарат при применении обладает ферментативной активностью. Как и многие другие средства данной группы он применяется с целью лечения проявлений муковисцидоза, но следует отметить, что в отличие от других, он чаще способен вызывать развитие колонопатии. Цена варьируется в пределах 120-150 рублей .
• Панзинорм . Несмотря на аналогичное действующее вещество у данного и других средств отличительной особенностью является рекомендуемый режим приема. Оптимальным временем считают применение до момента а употребления пищи. Средняя стоимость составляет 90-120 рублей .
• Панкренорм . Препарат на основе панкреатина широко применяется при вышеперечисленных состояниях, а также нарушениях в работе поджелудочной железы при алкогольном воздействии. Благодаря наличию защитной оболочки не происходит раннего выхода действующего компонента до попадания в тонкий кишечник. Особое внимание следует уделять пациентам, у кого диагностирован муковисцидоз, так как нельзя увеличивать дозировку Панкренорма при патологии. Цена от 70 до 130 рублей .

Препарат Микразим содержит активный компонент - панкреатин , который представляет собой смесь пищеварительных ферментов, необходимых для переваривания пищи и находящихся в составе капсул. Панкреатин содержит ферменты поджелудочной железы липазу, амилазу и протеазу, помогающие усвоению жиров, углеводов и белков.
Ферменты Микразима переваривают пищу во время ее прохождения через кишечник, не оказывая влияния на уровне желудка. Такой эффект возможен в результате того, что капсулы содержат желудочно-устойчивые гранулы панкреатина в виде минимикросфер.

Гранулы имеют специальное покрытие для защиты от желудочной кислоты. Это позволяет более эффективно использовать препарат способный пройти в тонкий кишечник с пищей, где и происходит высвобождение ферментов, которые высвобождаются только в щелочной среде тонкой кишки, обеспечивая максимальную переваривающую активность и нормализацию пищеварения.
После перорального приема капсула Микразима растворяется в желудке в течение 1-2 минут, высвобождая минимикросферы панкреатина. Максимальная скорость наступления эффекта наблюдается спустя 30-40 минут. Препарат действует только местно, не абсорбируясь в кишечнике. Элиминируется вместе с калом.

Показания к применению

1. Заместительная терапия при панкреатической недостаточности:
- муковисцидоз;
- хроническое воспаление поджелудочной железы;
- опухоль или рак поджелудочной железы;
- после хирургического удаления поджелудочной железы.

2. Симптоматическая терапия при нарушении процессов пищеварения:
- хр. гастрит со сниженной кислотностью;
- функциональная диспепсия;
- заболевания печени и желчевыводящих путей;
- заболевания толстого или тонкого кишечника с нарушением эвакуаторной функции;
- состояния после хирургического удаления желудка, желчного пузыря, кишечника.

3. Обеспечение максимальной переваривающей активности при достаточной функции ЖКТ:
- употребление жирной пищи;
- переедание;
- нарушения жевательной функции;
- длительная иммобилизация.

4. Комплексная подготовка к рентгендиагностике и ультразвуковому исследованию брюшной полости.

Способ применения

Микразим применяется перорально во время или после еды, запивая полным стаканом воды. Капсулы следует глотать, не разжевывая, чтобы не повредить защитное покрытие.
Кроме этого, капсулы могут использоваться и открытыми, когда гранулы смешиваются с жидкостью или мягкой пищей. Если смешивать гранулы, то важно, чтобы смесь проглотить сразу, не разжевывая.
В случае употребления менее чем 1 капсулы, часть препарата смешивают с жидкостью и принимают до еды, а оставшуюся часть принимают вместе с пищей. Если принимается доза одной капсулы, то препарат употребляют во время еды или после.

Муковисцидоз: детская возрастная группа первого года и до 4х лет - 1000Ед липазы на каждый кг веса. После 4х лет - 500 Ед липазы на каждый кг веса. Максимальная терапевтическая доза 10000 Ед на кг веса за 24 часа.
Диарея, стеаторея: по 25000 Ед липазы при каждом употреблении пищи. Максимальная терапевтическая доза - 30000-35000 Ед за один прием пищи.
Стеаторея, не сопровождающаяся снижением веса и диареей: 10000-25000 Ед липазы при каждом приеме пищи. Максимальная терапевтическая доза до 1,5ти лет - 50000Ед за 24 часа, возрастная группа старше 1,5ти лет - 100000Ед липазы. Доза препарата и длительность терапии определяется индивидуально лечащим врачом.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится пациентами, в редких случаях встречаются негативные эффекты, требующие отмены препарата или коррекции его дозы.

Ниже приведены некоторые побочные эффекты, возникающие чаще при превышении допустимых доз:
- аллергические кожные реакции в виде кожной сыпи или крапивницы;
- диарея;
- запор;
- тошнота и рвота;
- дискомфорт в области эпигастрии;
- высокий уровень мочевой кислоты в крови или моче у людей, принимающих высокие дозы панкреатина;
- отмечались единичные случаи сужения просвета кишечника у принимавших высокие дозы панкреатина при лечении муковисцидоза.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость панкреатина или его компонентов. Острый воспалительный процесс поджелудочной железы, хронические изменения поджелудочной железы, в стадии обострения.

Беременность

Применение при беременности возможно, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для будущего ребенка.
Отсутствуют данные о том, проникает ли панкреатин в грудное молоко, поэтому применение при лактации возможно только по показаниям врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

На фоне приема Микразима возможно уменьшение абсорбции железа, фолиевой кислоты.
Снижение биодоступности препарата наблюдается при одновременном приеме с антацидами, содержащими Ca карбонат и/или Mg гидроксид.

Передозировка

При превышении среднетерапевтических доз развиваются явления гиперурикозурии и гиперурикемии, склонность к запору у детей. Данные проявления требуют отмены препарата, употребления большого количества жидкости и проведения симптоматической терапии.

Форма выпуска

Капсулы 10000 Ед, № 10, № 20, № 30 в блистерах.
Капсулы 25000 Ед, № 10, № 20, № 30 в блистерах.
Каждый блистер №10 в картонной упаковке по 1-3 блистера.

Условия хранения

Хранится при температурном режиме не более 25 градусов Цельсия, в оригинальной упаковке.

Синонимы

Гастенорм, Ликреаза, Микразим, Мезим, Пролипаза, Пангрол, Панзим, Панзинорм, Панкреазим, Панкреалипаза, Панкренорм, Панкреаль, Панкреатин, Панкрелипаза, Креон, Фестал, Энзистал.

Состав

Действующее вещество - панкреатин в виде микрогранул кишечнорастворимых.
В 1 капсуле панкреатина - 168 мг;
рrotease - 520 ЕД;
amylase - 7500 ЕД;
lipase - 10000 ЕД.

В 1 капсуле панкреатина - 320 мг;
рrotease - 1300 ЕД;
amylase - 19000 ЕД;
lipase - 25000 ЕД.

Вспомогательные вещества: эудрагит (метилметакрилата, бутилметакрилата и диметиламиноэтилметакрилата сополимер), симетикон эмульсия, триэтилцитрат, тальк, желатин, H2O, Na лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарабен, красители пунцовый, хинолиновый желтый, патентованный синий, Titanium Dioxide .

Дополнительно

Необходим строгий контроль специалистом при длительном употреблении Микразима .
Снижение фармакологической эффективности препарата наблюдается при закислении содержимого тонкого кишечника, при глистных инвазиях и дисбиозе, дуоденостазе, неправильном приеме препарата либо приеме капсул после истечения срока годности.
Если упаковка с препаратом остается в очень теплых условиях, то пищеварительная активность минимикросфер снижается быстрее.
Микразим не влияет на способность управлять автомобилем и на работу с другими механизмами.

Лечение пищеварительными ферментами не заменяет терапию основного заболевания.
Когда вы принимаете капсулы, важно употреблять много жидкости каждый день.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Не превышайте рекомендованную дозу. Не запивать щелочными жидкостями! Следуйте инструкциям врача или диетолога.

Основные параметры

Название:	МИКРАЗИМ
Код АТХ:	A09AA02 -

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Фармакотерапевтическая группа

Микразим (Мезим , Креон , Уни-Фестал ) является пищеварительным ферментным средством.

Фармакологическое действие

Микразим содержит активное вещество панкреатин . Препарат относится к самым современным средствам, влияющим на переваривание пищи. Панкреатин является смесью различных пищеварительных ферментов – липазы, протеазы, амилазы. Эти ферменты улучшают процессы усвоения углеводов, белков, жиров.

Ферменты в составе Микразима переваривают еду во время её прохождения через кишечник , и при этом не оказывают влияния на уровне желудка . Подобный эффект возможен потому, что капсулы содержат специальные, устойчивые к желудочному соку микрогранулы с панкреатином. Сами капсулы в желудке растворяются, а микрогранулы проходят по кишечнику дальше.

Гранулы с панкреатином начинают только тогда эффективно действовать, когда попадают в тонкий кишечник. Именно здесь происходит высвобождение пищеварительных ферментов, которые реагируют на щелочную среду тонкой кишки, и это высвобождение обеспечивает нормализацию пищеварения и наилучшую переваривающую ферментную активность.

Эффект после перорального приёма наступает спустя 40 минут. Микразим покидает организм вместе с калом.

Состав и форма выпуска

Капсулы 10000 ЕД и 25000 ЕД имеют твёрдую желатиновую оболочку. В капсулах содержатся округлые микрогранулы светло-коричневого цвета, имеющие специфический запах.

Микрогранулы содержат порошок панкреатина, липазу, амилазу, протеазу, а также вспомогательные вещества.
Состав оболочки микрогранул: триэтил цитрат, симетикон эмульсия, тальк.
Состав оболочки самих капсул: вода, натрия лаурилсульфат, желатин, пропилпарабен, метилпарагидроксибензоат; краситель хинолиновый жёлтый, титана диоксид, краситель пунцовый, краситель синий.

Препарат выпускается количеством от 10 до 50 капсул в упаковке.

Основу всех без исключения панкреатических препаратов составляют три главных вещества: амилаза, липаза, и протеаза. Липазе отводится главная роль в процессе гидролиза, который осуществляется в тонкой кишке. Амилаза нужна для расщепления внеклеточных полисахаридов (пектинов и крахмала ) до уровня простых сахаров (мальтозы и сахарозы ).

Препараты, содержащие панкреатин, не осуществляют влияние на функцию желудка и печени , на моторику кишечника и билиарной системы, но могут влиять на панкреатическую секрецию.

Основные ферменты, выделенные из поджелудочной железы , могут обеспечить хороший уровень пищеварительной активности. Благодаря им, купируются клинические признаки внешнесекреторной недостаточности пищеварительной системы: потеря аппетита , тошнота , расстройства, урчание в животе, метеоризм , стеаторея .

Показания к применению

• Фиброз поджелудочной железы (в качестве дополнительной терапии ).
• Ферментная недостаточность поджелудочной железы.
• Опухоли поджелудочной железы.
• Оперативное вмешательство на поджелудочной железе.
• Хронический панкреатит .
• Симптоматическая терапия при комплексной коррекции нарушений пищеварительных процессов.
• Состояния и заболевания, характеризующиеся нарушением желчевыделения (холецистит , заболевания печени, заболевания желчевыводящих протоков ).
• Состояния после удаления частей кишечного тракта (резекция желудка , части кишечника, жёлчного пузыря ).
• При различных состояниях, которые сопровождаются нарушением продвижения по кишечнику кишечного содержимого.
• Для нормализации пищеварительных процессов в случае нарушенной функции ЖКТ при нерегулярном питании , при употреблении грубой и жирной пищи, переедании, при малоподвижном образе жизни .
• Для подготовки к УЗИ органов брюшной полости и рентгенологическому исследованию.

Противопоказания

Панкреатит в острой стадии, непереносимость отдельных компонентов Микразима.

Беременность и лактация

При беременности можно назначить Микразим тогда, когда полезное действие препарата превосходит потенциальные риски. Клинических исследований по безопасности препарата для беременных и лактирующих женщин проведено не было.

Аналоги

Аналогами препарата Микразим являются такие лекарственные средства: Гастенорм, Мезим, Ликреаза, Уни-Фестал, Пролипаза, Панзим, Панзинорм, Креон, Пангрол, Панкреазим, Панкрелипаза, Панкреаль, Панкреатин, Панкренорм, Энзистал.

Креон

Препарат Креон является популярным аналогом Микразима, полностью сходным с ним по своему составу, показаниям и действию. Но многие из тех пациентов, которые покупают в аптеке средства для улучшения пищеварения без консультации врача , не знают о том, что данные препараты отличаются только торговым названием. Они считают эти два средства абсолютно разными, и могут сочетано принимать и тот, и это препарат, что неминуемо приведёт к передозировке и соответствующим токсическим симптомам.

Способ применения и дозировка (взрослым и детям)

Применение – перорально. Дозировка препарата подбирается индивидуально в зависимости от состава диеты и от тяжести состояния или заболевания. Если разовая доза составляет более 1 капсулы, то следует принять половину от всего количества капсул прямо перед приёмом пищи, а вторую половину – непосредственно во время еды, запивая их нещелочными жидкостями (вода или фруктовые соки ). Если же разовая доза составляет 1 капсулу, её принимают во время еды.
Если ребёнку, например, трудно глотать капсулу, то её надо раскрыть и высыпать содержащиеся в ней микрогранулы в пищу, которая не требует разжевывания. Если микрогранулы разжевать или добавить в кислую пищу, то разрушается оболочка микрогранул, и они теряют свои свойства. Смесь еды и микрогранул нужно употребить сразу же. Ферментная терапия подразумевает сопутствующее употребление большого количества жидкости, потому что её дефицит может вызвать запоры .

При муковисцидозе : первичная расчётная дозировка для детей от первого года жизни и до 4 лет, равняется 1000 ЕД липазы на один килограмм массы тела ребёнка при каждом кормлении , а для детей старше 4 лет – 5000 ЕД на один килограмм массы тела при каждом кормлении. Дозировка подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности нутритивного статуса и стеатореи.

Поддерживающая терапия для большинства пациентов не превышает 10 000 ЕД липазы на каждый килограмм массы тела.

У больных с хроническим панкреатитом дозировка ферментного средства зависит от степени выраженности внешнесекреторной недостаточности и от индивидуального пищевого поведения пациентов.

Стеаторея – это состояние, при котором обнаруживается в кале много жира (более 15 грамм ). При этом состоянии, а также при частых поносах и снижении массы тела – пациентам при каждом приёме пищи назначают в среднем по 25000 ЕД липазы.

По показаниям и при нормальной переносимости дозировки, её повышают до 35000 ЕД для единократного приёма. Если стеаторея выражена нерезко, и не сопровождается симптомами ухудшения состояния, то достаточно принимать до 20000 ЕД липазы единократно. Для пациентов младшего возраста суточная дозировка составляет 50000 ЕД (до 1,5 лет ), 100000 ЕД (для детей старше 1,5 лет ).

Хранение

Рекомендовано держать капсулы в сухом и затемнённом месте. Хранить препарат нужно не более двух лет со дня выпуска.

Условия отпуска

Препарат отпускается без рецепта.

Цена

В России, например, цена на препарат является максимально сниженной, потому что он входит в список самых необходимых лекарственных средств, обозначенных в специальном реестре, утверждённом Правительством РФ.

Дополнительная информация

Ферментный препарат не влияет на качество управления автомобилем.

Применение Микразима не заменит основную терапию, это скорее симптоматическое лечение. Во время приёма пищеварительных ферментов важно следить за количеством употребляемой жидкости – чем больше будет выпито воды, тем лучше, иначе могут возникнуть запоры. Двойная доза препарата вместо одной пропущенной не должна применяться, это не принесёт пользу. Нежелательно принимать дозировку большую, чем рекомендовал лечащий врач.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛС-000995-181011

Торговое название:

МИКРАЗИМ ®

МНН или группировочное название:

панкреатин

Лекарственная форма:

капсулы

Состав на 1 капсулу:

Вспомогательные вещества:
оболочка пеллет (микрогранул): эудрагит Е-100 (метилметакрилата, диметиламино-этилметакрилата и бутилметакрилата сополимер), триэтилцитрат, тальк, симетикон эмульсия;
оболочка капсул: желатин, вода, красители: краситель пунцовый (понсо 4R), краситель хинолиновый желтый, краситель патентованный синий, титана диоксид.

Описание
Твердые желатиновые капсулы № 2, прозрачный корпус с коричневой крышкой (для дозировки 10000 ЕД) и № 0, прозрачный корпус с темно-оранжевой крышкой (для дозировки 25000 ЕД). Содержимое капсул - пеллеты (микрогранулы) цилиндрической или шарообразной формы от светло - коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средстве

Код ATX: А09АА02

Фармакологические свойства

Микразим ® - микрогранулированный панкреатин в капсулах. В состав препарата входят натуральные ферменты из поджелудочной железы животных - протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи.

После приема Микразима ® капсула быстро растворяется в желудке, высвобождая покрытые кишечнорастворимой оболочкой микрогранулы панкреатина. Благодаря малому размеру, микрогранулы быстро и равномерно перемешиваются с пищей и одновременно с пищевым комком легко проникают в двенадцатиперстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где панкреатические ферменты высвобождаются и начинают активно действовать, способствуя быстрому и полному перевариванию белков, жиров и углеводов пищи.

Быстрое перемешивание микрогранул панкреатина с содержимым желудка, их равномерное распределение в нем, одновременный пассаж с химусом, а также сохранность ферментов до начала их работы в кишечнике (благодаря наличию кишечнорастворимой оболочки микрогранул), обеспечивают более высокую переваривающую активность и максимальное приближение действия препарата к естественному процессу пищеварения. Ферментативная активность Микразима ® проявляется максимально через 30 минут после приема внутрь, что обеспечивает быстроту наступления эффекта.

После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма.

Микразим ® не всасывается из желудочно-кишечного тракта и действует только в просвете кишечника.

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника): для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата. Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Применение во время беременности и в период лактации

Данные о потенциальных рисках использования панкреатина во время беременности и в период лактации отсутствуют, поэтому препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим матерям только в том случае, если ожидаемый эффект от терапии превосходит возможные риски.

Сведения о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Отдельных данных нет

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от возраста, степени выраженности симптомов и состава диеты. Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных лекарственных препаратов Микразим ® 10 000 ЕД и Микразим ® 25 000 ЕД. Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину - во время еды. Если разовая доза - 1 капсула, ее следует принять во время еды. При затрудненном глотании (например, у детей или пожилых людей) капсулу можно раскрыть и принимать препарат непосредственно в микрогранулах, предварительно смешав их с жидкостью или жидкой пищей (рН<5,0), не требующей пережевывания (яблочное пюре, йогурт). Размельчение или разжевывание микрогранул, а также добавление их к пище с рН выше 5,5, приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Любая смесь микрогранул с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления.

Допустимая доза для детей в возрасте до 1,5 лет - 50 000 ЕД/сут.; старше 1,5 лет - 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительная терапия).

Заместительная терапия при различных видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы.
Доза подбирается индивидуально и зависит от степени выраженности внешнесекреторной недостаточности, индивидуальных пищевых привычек и возраста пациента.
Стеаторея (более 15 г жира в кале в сутки).
При наличии поносов, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии назначают 25 000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30 000 - 35 000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов - ингибиторов протонного насоса.
При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся поносами и снижением массы тела, назначают от 10 000 ЕД до 25 000 ЕД липазы на прием.
Муковисцидоз.
Начальная расчетная доза для детей младше 4-х лет - 1 000 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом кормлении, для детей старше 4-х лет - 500 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. При использовании больших доз препарата редко наблюдаются: диарея, тошнота, запоры, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия). У детей - запоры.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.

Особые указания

Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в значительных дозах, должны наблюдаться у специалиста.
Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются: инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого; сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз); невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения; использование ферментов, утративших свою активность.

Форма выпуска

Капсулы 10000 ЕД и 25000 ЕД.
По 20, 30, 40 или 50 капсул в банку полимерную или во флакон полимерный. По 20, 30, 40 или 50 капсул в банку темного стекла.
По 3 (не для продажи) или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов.
Каждую банку или флакон, по 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года. Препарат нельзя применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии

ПАО «АВВА РУС», Россия, 610044, г. Киров, ул. Луганская, д. 53А.

Для реализации в ЗАО «Аптеки 36,6»:
Произведено по заказу ЗАО «Аптеки 36,6». Россия, 111250, г. Москва, ул. Красноказарменная, д. 14, корпус К-Ж, стр. 1.