Баралгин инструкция по применению таблетки. Баралгин - инструкция, показания, состав, способ применения

Фото препарата

Латинское название: Baralgin

Код ATX: N02BB02

Действующее вещество: Метамизол натрий, Питофенон, Фенпивериния бромид

Производитель: Aventis Pharma (Индия)

Описание актуально на: 09.10.17

Баралгин - комбинированный спазмолитический и анальгезирующий препарат.

Действующее вещество

Метамизол натрия (Metamizole sodium).

Форма выпуска и состав

Выпускается в двух лекарственных формах.

Таблетки упаковываются в блистеры по 10 штук. В картонной коробке содержится 1, 2, 5 и 10 блистеров.

Раствор для инъекций выпускается в ампулах из темного стекла по 5 мл. В картонной упаковке 5 ампул.

Фармакологическое действие

Ненаркотический анальгетик, характеризующийся болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Показания к применению

Болевой синдром (умеренный или слабый), спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов: желчные колики, почечные колики, кишечные колики, спазмы мочевого пузыря и мочеточника, хронический колит, дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, альгодисменорея, заболевания органов малого таза.

Баралгин применяется при артралгии, невралгии, миалгии, ишиалгии. В качестве вспомогательного лечебного средства препарат применяется при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания

• Индивидуальная гиперчувствительность к действующему веществу и производным пиразолона,
• угнетение костномозгового кроветворения,
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
• выраженная печеночная или почечная недостаточность,
• тяжелая стенокардия,
• тахиаритмия,
• закрытоугольная глаукома,
• декомпенсированная ХСН,
• гиперплазия предстательной железы,
• кишечная непроходимость,
• коллапс,
• мегаколона,
• беременность (I триместр и последние 6 недель) и период лактации.

Баралгин в ампулах не следует вводить внутривенно детям в возрасте до трех месяцев или с массой тела менее 5 кг. Детям в возрасте до пяти лет не рекомендуется применение препарата в таблетках. Среди остальных противопоказаний следует отметить печеночную и почечную недостаточность, “аспириновую” триаду, бронхиальную астму, склонность к артериальной гипотонии, а также гиперчувствительность к другим НПВП.

Инструкция по применению (способ и дозировка)

Разовая доза препарата для лиц старше 15 лет составляет 500 мг (1 таб.).

Максимальная доза может составлять до 1000 мг или 2 таб. Разовая доза принимается 2 – 3 раза в сутки, если иное не предписано лечащим врачом.

Максимальная суточная доза препарата достигает 3000 мг или 6 таб. Продолжительность курса лечения в среднем составляет 5 дней, если препарат назначается в качестве обезболивающего средства.

• В/в, в/м. Для взрослых и подростков старше 15 лет разовая доза составляет 2–5 мл (в/в или в/м), суточная доза - до 10 мл.
• Для детей и грудных младенцев суточную дозу устанавливают с учетом массы тела (грудные младенцы 5–8 кг - 0,1–0,2 мл в/м; дети 9–15 кг - 0,2–0,5 мл в/в или в/м; дети 16–23 кг - 0,3–0,8 мл в/в или в/м; дети 24–30 кг - 0,4–1 мл в/в или в/м; 31–45 кг - 0,5–1,5 мл в/в или в/м; 46–53 кг - 0,8–1,8 мл в/в или в/м.
• В/в введение препарата следует проводить медленно (по 1 мл в течение 1 мин), в положении больного лежа и под контролем АД, ЧСС и дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.

Курс лечения препаратом составляет примерно 3 дня в том случае, если он назначается в качестве жаропонижающего средства. Увеличение суточной дозы Баралгина в ампулах или таблетках, а также изменение продолжительности лечения возможно только под наблюдением соответствующего врача.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызывать следующие побочные действия:

• Аллергические реакции, среди которых можно отметить крапивницу (в том числе на слизистых оболочках носоглотки и на конъюнктиве), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, в редких случаях синдром Стивенса-эджонсона, бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
• Со стороны органов кроветворения могут наблюдаться лекопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
• Со стороны мочевыделительной системы в некоторых случаях могут проявляться олигурия, нарушение функции почек, анурия, интерстициальный нефрит, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет.

В процессе применения Баралгина могут возникать такие антихолинергические эффекты, как пониженное потоотделение, сухость во рту, тахикардия, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание. При внутримышечном введении ампул возможны инфильтраты в месте введения.

Передозировка

Среди основных симптомов передозировки препаратом можно выделить пониженное артериальное давление, рвоту, спутанность сознания, сонливость, тошноту, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.

В случае возникновения передозировки, следует незамедлительно провести процедуру промывания желудка. Эффективно будет также назначение активированного угля, а также симптоматическая терапия.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Анальгин, Анальгин ЭкстраКап, Баралгин М, Метамизол натрия, Оптальгин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

• В процессе применения Баралгина не рекомендуется употреблять этанол.
• Если продолжительность лечения превышает 2 недели необходимо провести контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Прекратить прием препарата следует в том случае, если возникают подозрения на агранулоцитоз или в случае наличия тромбоцитопении.
• При внутривенном введении риск развития анафилактического шока немного выше, чем при пероральном употреблении, несмотря на то, что непереносимость данного лекарственного средства встречается достаточно редко.
• Повышенный риск развития аллергических реакций наблюдается у больных поллинозами и бронхиальной астмой. Парентеральное введение используется в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или при наличии нарушений всасывания из ЖКТ. При введении более 2 мл Баралгина в ампулах требуется особая осторожность из-за повышенного риска снижения артериального давления. Процесс внутривенного введения следует проводить медленно, в лежачем положении и желательно под наблюдением врача.
• Для внутримышечного введения Баралгина в ампулах необходимо использовать длинную иглу. Из-за выделения метаболита возможно окрашивание мочи в красный цвет. В ходе применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством, и при занятиях опасной деятельностью, требующей быстрой психической и физической реакции.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказано применение препарата во время беременности.

В детском возрасте

Баралгин в ампулах не следует вводить внутривенно детям в возрасте до трех месяцев или с массой тела менее 5 кг. Детям в возрасте до пяти лет не рекомендуется применение препарата в таблетках.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

• Токсичность Баралгина повышается при одновременной терапии оральными контрацептивами, трициклическими антидепрессантами и Аллопуринолом. Снижение эффективности препарата наблюдается при лечении индукторами микросомальных ферментов (фенилбутазон, барбитураты).
• Усиление выраженности негативных реакций наблюдается при лечении другими ненаркотическими анальгетиками. Противоболевой эффект лекарственного средства усиливается при одновременной терапии седативными препаратами. Выраженная гипертермия наблюдается при лечении производными Фенотиазина, Хлорпромазином.
• Недопустимо одновременное лечение Пенициллином, введение коллоидных кровезаменителей, рентгеноконтрастных веществ. Активный компонент способен вступать в борьбу за связь с белками при лечении Индометацином, глюкокортикостероидами, непрямыми антикоагулянтами. Пропранолол, блокаторы гистаминовых рецепторов и Кодеин усиливают действие действующего вещества.

Инструкция

Торговое название

Баралгин® М

Международное непатентованное название

Метамизол натрия

Лекарственная форма

Таблетки 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - метамизол натрия 500 мг,

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 4000, магния стеарат.

Описание

Таблетки, круглой формы с плоской поверхностью от белого до почти белого цвета с надписью «Baralgin-M» на одной стороне и с риской на другой стороне, с диаметром около 13.0 мм и высотой около 3.3 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики - антипиретики другие. Пиразолоны. Метамизол натрия.

Код АТХ N02BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метамизол хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. После перорального приема метамизол полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина. Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%. Преимущественно выводится почками. После приема 1 г метамизола почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5 мл+2 мл/мин. Период полувыведения - 2,7 часа.

У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N-метиламиноантипирина увеличивался в три раза и составлял около 10 часов.

Фармакодинамика

Баралгин М относится к ненаркотическим средствам, производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов.

Показания к применению

Сильные боли и боли, резистентные к другому лечению

Лихорадка, резистентная к другому лечению

Способ применения и дозы

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята до 2-3 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 3000 мг (6 таблеток). Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

Таблетки следует запивать достаточным количеством воды.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Побочные действия

Редко

Злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактические и анафилактоидные реакции, в редких случаях опасные для жизни

Лейкопения

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко

Нарушение функции почек, в отдельных случаях олигурия, анурия или протеинурия, развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита - рубазоновой кислоты)

Агранулоцитоз с типичными признаками, включая воспалительные поражения слизистой оболочки (например, ротовой полости и глотки, аноректальные, генитальные), боль в горле, лихорадку (возможно с летальным исходом), тромбоцитопения (повышающая тенденцию к кровотечениям и петехий на коже и слизистых оболочках)

Иногда

Зуд, жжение, покраснение, крапивница, диспноэ, отек Квинке

- нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия

- возможно снижение артериального давления (преходящая гипотензия

вплоть до резкого падения), повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метамизолу или другим пиразолонам (феназон, пропифеназон) или пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), в том числе ранее перенесенный агранулоцитоз при приеме одного из этих препаратов

Нарушение функции костного мозга, например, после лечения цитостатиками, или болезни органов кроветворения

Бронхиальная астма и заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом

Развитие анафилактоидных реакций (уртикарии, ринит, ангионевротический отек) при приеме анальгетиков: салицилатов, парацетамола, диклофенака, ибупрофена, индометацина, напроксена

Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам в составе препарата

Острая перемежающаяся печеночная порфирия (риск возникновения приступов порфирии)

Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (риск гемолиза)

Выраженные нарушения функции печени и почек

Выраженные нарушения кроветворения: агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения

Беременность (первый и последний триместр)

Период лактации

Детский возраст до 15 лет (препарат в форме таблеток)

Лекарственные взаимодействия

Баралгин М усиливает седативное действие алкоголя. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови, поэтому следует контролировать его концентрацию. Одновременное применение Баралгина М с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие Баралгина М.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения Баралгином М.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.

Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием Баралгина М должен проводиться только под наблюдением врача.

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Агранулоцитоз, вызванный метамизолом, является реакцией иммуно-аллергической природы, и длится не менее недели. Наблюдается крайне редко, может быть тяжелого течения и приводить к угрожающим жизни состояниям. Возникновение агранулоцитоза не зависит от дозировки препарата и может наступить в любое время лечения.

При появлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости необходима немедленная отмена препарата. В случае нейтропении (менее 1,500 нейтрофилов /мм3) лечение следует немедленно прекратить и контролировать состав крови до восстановления нормальных показателей.

Анафилактический шок возникает чаще у больных с аллергическими реакциями в анамнезе. Поэтому метамизол должен назначаться с осторожностью больным с бронхиальной астмой и атопическим дерматитом.

При выборе способа введения необходимо принимать во внимание, что парентеральный способ применения связан с повышенным риском анафилактических/анафилактоидных реакций. В частности, группу риска составляют больные:

- бронхиальной астмой, особенно с сопутствующим полипозным

риносинуситом

- с хронической крапивницей

- с непереносимостью алкоголя (пациенты реагируют даже на небольшие количества алкогольных напитков чиханием, слезотечением и покраснением лица). Алкогольная непереносимость может служить индикатором недиагностированного синдрома "анальгетической" астмы

- с непереносимостью красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоата).

До назначения препарата необходимо тщательно опросить пациента. При выявлении риска анафилактоидных реакций следует тщательно взвесить соотношение "польза-риск". Если препарат назначен пациенту из группы риска, необходимо строгое медицинское наблюдение для принятия адекватных мер.

Единичные случаи гипотензивных реакций

Применение метамизола может вызвать гипотензивные реакции в отдельных случаях. Эти реакции чаще всего являются дозозависимыми и возникают у пациентов при внутривенном введении.

У пациентов с изначально существующей гипотензией, сниженным объемом ОЦК, дегидратацией, циркуляторными расстройствами или начинающейся недостаточностью кровообращения необходимо добиться нормализации гемодинамики.

Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения вследствие развития сердечной недостаточности при инфаркте миокарда, множественных травмах, шоке; с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема Баралгина М в больших дозировках.

Беременность и кормление грудью

Метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландина, и при его применении не исключена вероятность преждевременного закрытия артериального протока, а также возникновения перинатальных осложнений вследствие нарушения агрегации тромбоцитов матери и новорожденного, поэтому в течение первых и последних трех месяцев беременности принимать Баралгин М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.

Метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком. В связи с этим после приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При соблюдении рекомендованного режима дозирования изменений концентрации и внимания не наблюдается. Однако при превышении доз возможно снижение концентрации и скорости психомоторных реакций, особенно при совместном приеме с алкоголем.

Передозировка

В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, головокружение, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность, кома, аритмии, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение - симптоматическое. Специфического антидота для метамизола не существует. Возможно проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.Основной метаболит метамизола (4-метиламиноантипирин) можно вывести при помощи гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии и плазмафереза.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой/поливинилхлоридной.

По 2 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 8 °С до 25 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Санофи Индия Лимитед, Индия

Адрес местонахождения: Plot No. 3501, 3503-15, 6310 B-14 GIDC Estate, Post Box No. 136, Ankleshwar - 393002, District Bharuch, Gujarat, INDIA

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи Индия Лимитед, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

050013 г. Алматы, ул. Фурманова 187Б

телефон: 8-727-244-50-96

факс: 8-727-258-25-96

e-mail: [email protected]

Прикрепленные файлы

714872241477976306_ru.doc	67 кб
862127511477977502_kz.doc	69 кб

Баралгин М
Купить Баралгин М в аптеках
Баралгин М в справочникe лекарств

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
таблетки 500мг

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Авентис Фарма Лтд (Индия)
Сотекс ФармФирма/Авентис (Индия)

ГРУППА
Анальгетики-антипиретики - производные пиразолона

СОСТАВ
Действующее вещество - Метамизол натрия.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Метамизол натрия

СИНОНИМЫ
Анальгин, Анальгин-Акос, Анальгин-Русфар, Анальгин-УБФ, Анальгин-Ультра, Метамизол натрия, Небагин, Нобол, Оптальгин-Тева, Спаздолзин

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее. Угнетает активность циклооксигеназы, снижает образование эндоперекисей, брадикининов, некоторых простагландинов, свободных радикалов, ингибирует перекисное окисление липидов. Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу. При приеме внутрь быстро и полно абсорбируется. Разрушается в печени. Экскреция проходит через почки. Действие развивается через 20-40 мин и достигает максимума через 2 ч.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Артралгии, ревматизм, хорея, боли: головная, зубная, менструальная, невралгия, ишиалгия, миалгия, при коликах (почечная, печеночная, кишечная), инфаркте легкого, инфаркте миокарда, расслаивающей аневризме аорты, тромбозе магистральных сосудов, воспалительных процессах (плеврит, пневмония, люмбаго, миокардит), травмах, ожогах, декомпрессионной болезни, опоясывающем лишае, опухолях, орхите, панкреатите, перитоните, перфорации пищевода, пневмотораксе, посттрансфузионных осложнениях, приапизме; лихорадочный синдром при острых инфекционных, гнойных и урологических заболеваниях (простатит), укусах насекомых (комары, пчелы, оводы и др.).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), тяжелые нарушения функции печени или почек, простагландиновая бронхиальная астма, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, кормление грудью (на время лечения прекращают).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, геморрагии, гипотония, интерстициальный нефрит, аллергические реакции (в т.ч. синдромы Стивенса - Джонсона, Лайелла, бронхоспазм, анафилактический шок).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Эффект усиливают барбитураты, кодеин, гистаминовые H2-блокаторы, анаприлин (замедляет инактивацию). Сарколизин и мерказолил увеличивают вероятность развития лейкопении. Повышает гипогликемическую активность пероральных противодиабетических препаратов (высвобождает из связи с белками крови), седативную - алкоголя, снижает концентрацию циклоспорина в плазме.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Внутрь, взрослым - по 500-1000 мг 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 3 г.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: гипотермия, выраженная гипотензия, сердцебиение, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, слабость, сонливость, бред, нарушения сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности. Лечение: индукция рвоты, чреззондовое промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля и проведение форсированного диуреза, ощелачивание крови, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Необходим врачебный контроль. Не рекомендуется регулярный длительный прием вследствие миелотоксичности. Исключается использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). При назначении больным с острой сердечно-сосудистой патологией необходим тщательный контроль за гемодинамикой. С осторожностью применяют у пациентов с уровнем систолического артериального давления ниже 100 мм рт.ст., с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе. При применении метамизола возможно красное окрашивание мочи за счет выделения метаболита.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. При комнатной температуре не выше 25 С.

Баралгин М относится к ненаркотическим средствам, производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

По механизму действия практически не отличается от других нестероидных анальгетических препаратов.

Фармакокинетика

Метамизол хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. После перорального приема метамизол полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина.

Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%.

Преимущественно выводится почками. После приема 1 г метамизола почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5 мл±2 мл/мин. T 1/2 – 2.7 ч.

В терапевтических дозах проникает в грудное молоко. У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N- метиламиноантипирина увеличивался в 3 раза и составлял около 10 ч.

Показания к применению препарата БАРАЛГИН ® М

Болевой синдром различной этиологии (слабой и умеренной выраженности);

Лихорадка.

Режим дозирования

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята до 2-3 раз/сут. Максимальная суточная доза - 3000 мг (6 таблеток).

Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

Таблетки следует запивать достаточным количеством воды. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Побочное действие

Побочные эффекты были классифицированы следующим образом: очень частые (≥10%), частые (≥1, <10%), не частые (≥0.1, <1%), редкие (≥0.01, <0.1%), очень редкие (<0.01%).

Аллергические реакции: крапивница, в том числе, на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, отек Квинке, в редких случах - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза.

Со стороны мочевыделительноп системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия; очень редко - развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита - рубазоновой кислоты).

Прочие: возможно снижение АД, нарушение сердечного ритма.

Противопоказания к применению препарата БАРАЛГИН ® М

Печеночная порфирия;

Врожденный дефицит глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы;

I и III триместр беременности;

Бронхиальная астма (в том числе индуцированной приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатами или другими нестероидными противовоспалительными препаратами);

Заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;

Развитие анафилактоидных реакций (крапивница, ринит, отек) в ответ на салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен;

Выраженные нарушения функции печени и почек,

Выраженные нарушениях кроветворения (агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения);

Не следует принимать детям моложе 15 лет;

Повышенная чувствительность к метамизолу - активному веществу, а также другим компонентам препарата, или другим пиразолонам (изопропиламинофеназол, пропифеназон, феназон или фенилбутазон).

С осторожностью: систолическое АД ниже 100 мм рт.ст., нестабильность кровообращения (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит в том числе в анамнезе), длительное злоупотребление этанолом.

Применение препарата БАРАЛГИН ® М при беременности и кормлении грудью

В течение l и lll триместра беременности принимать Баралгин М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.

После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 ч.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: выраженные нарушения функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: выраженные нарушения функции почек.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Во время беременности, особенно в первые 3 месяца и последние 3 месяца, нельзя применять никакие нестероидные противовоспалительные средства.

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия имеется:

У больных бронхиальной астмой, особенно с сопутствующими полипами в
области носовых пазух;

У больных с хронической крапивницей;

У больных с алкогольной непереносимостью;

У больных с непереносимостью к красителям (например, тартразин) или к консервантам (например, бензоат).

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозировках.

Передозировка

В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Возможно появление следующих симптомов : тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение : вызвать рвоту, промывание желудка через зонд; солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием алкоголя и метамизола взаимно отражается на их эффектах. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови. Одновременное применение метамизола с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны прменяться во время лечения метамизолом.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичсности препарата. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 8°С до 25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 4 года.

Действующее вещество баралгина - метамизол натрия, питофенона гидрохлорид, фенпивериния бромид.

Форма выпуска

• раствор для инъекций 5 мл №5 в ампулах.
• таблетки № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 100 (10х10) в пачке картонной.

Описание

Баралгин - препарат содержит три активных компонента. Комбинированный препарат с выраженным противовоспалительным, спазмолитическим, анальгезирующим, жаропонижающим действием.

Показания

• болевой синдром при спазмах гладких мышц внутренних органов: почечная колика, спазмы мочевого пузыря и мочевыводящих путей, печеночная колика, спазмы желудка и кишечника, спастическая дисменорея, дискинезия желчных путей;
• для кратковременного купирования боли при артралгии, невралгии, миалгии;
• для кратковременного симптоматического лечения головной боли, мигрени, боли после хирургических вмешательств;
• купирования боли при стенокардии и инфаркте миокарда.

Способ применения

Продолжительность лечения и дозировка определяется врачом индивидуально.

Врослые и дети старше 15 лет: внутримышечно - вводится от 2 до 5 мл раствор для инъекций.

При необходимости дозу следует повторить через 6-8 часов.

Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл.

Внутивенное введение необходимо проводить медленно (1 мл в течение 1 минуты) пациенту в лежачем положении. Максимальная суточная доза - 2 мл.

Продолжительность лечения - 2-3 дня.

Врослые и дети старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки (максимальная суточная доза — 6 таблеток) не более чем 3 дня.

Дети: от 13 до 15 лет — по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 3 таблетки.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому из вспомогательных веществ препарата;
• тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
• острая печеночная порфирия;
• аденома предстательной железы II и III степени;
• врожденный дефицит глюкозо-6 фосфатдегидрогеназы;
• тахиаритмия, закрытоугольная форма глаукомы,
• гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
• желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон;
• атония желчного, мочевого пузыря;
• нарушения со стороны системы кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения, анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения);
• бронхиальная астма

Побочные эффекты

При применении могут возникнуть такие побочные реакции:

• снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма;
• головокружение, головная боль;
• нарушение зрения, нарушение аккомодации, конъюнктивит;
• тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области;
• нарушения функции почек (олигурия или анурия, протеинурия)
• окрашивание мочи в красный цвет;
• бронхоспазм;
• сыпь, зуд, крапивница.

Особенности по применению

Пациенты склонные к хроническим респираторным инфекциям и другим реакциям гиперчувствительности, относятся к группе риска, в которой при использовании любого анальгетика или противовоспалительного лекарственного средства может возникнуть состояние шока (непереносимость анальгетика).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Баралгин может вызвать головокружение и нарушение зрения, которые могут повлиять на управления транспортными средствами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Баралгин не назначают во время беременности. Препарат не следует назначать в период кормления грудью. При необходимости применения в период лактации следует прекратить кормление грудью на 48 часов с момента введения препарата.

Дети

Противопоказано применение у детей в возрасте до 15 лет (в форме ампул), до 13 лет (в форме таблеток).

Передозировка

При передозировке может возникать рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, сухость во рту, изменение потоотделения, нарушение функции печени и почек, судороги.

Показана симптоматическая терапия.