Выбор читателей
Популярные статьи
1 капсула содержит в себе активный компонент в количестве 10 или 15 мг, а также вспомогательные компоненты: диоксид коллоидного силикона, моногидрат лактозы, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза.
Препарат выпускается в капсулах.
Анорексигенное. Препарат используется для лечения ожирения .
В синапсах повышается содержание нейротрансмиттеров , что стимулирует активность центральных 5-HT-серотониновых и адренергических рецепторов . В результате проявляется чувство насыщения, у пациента значительно снижается потребность в еде, при этом возрастает термопродукция .
Происходит также активное воздействие на бурую жировую ткань путем активации b3-адренорецепторов .
Лекарство назначают пациентам с алиментарным ожирением , у которых индекс массы тела превышает 30 кг/м2.
Применяется при алиментарном ожирении с ИМТ 27 кг/м2 и больше, которое сочетается инсулиннезависимым сахарным диабетом либо дислипопротеинемией .
Препарат не следует применять при наличии следующих заболеваний и причин: органические предпосылки к ожирению, серьезные нарушения в питании, психические болезни, синдром де ла Туретта . Нельзя применять препарат при одновременном лечении ингибиторами МАО либо при их применении на протяжении двух недель до начала приема меридиа, приеме ингибиторов обратного захвата , снотворных средств, препаратов, которые содержат , иных ЛС для снижения веса центрального действия. Противопоказан данный препарат также при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, неконтролируемой артериальной гипертензии , тиреотоксикозе , тяжелых нарушениях в работе печени, почек, феохромоцитоме , доброкачественной гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, и . Препарат нельзя принимать детям, подросткам, людям, старше 65 лет, тем, у кого наблюдается наркотическая, алкогольная, лекарственная зависимость, высокая чувствительность к сибутрамину.
Осторожно назначают средство при в анамнезе , холелитиазе , хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии , неврологических нарушениях, нарушениях в функционировании печени, почек легкой и средней тяжести, при наличии в анамнезе моторных и вербальных тиков.
Побочные эффекты в процессе терапии могут возникнуть в первые недели использования препарата. Со временем они становятся менее выраженными.
В работе ЦНС и периферической нервной системы может возникнуть бессонница, головокружение, головные боли, беспокойство, изменение во вкусе. В работе сердечно-сосудистой системы проявляется тахикардия, повышение , вазодилатация .
В работе ЖКТ может возникнуть сухость во рту, снижение аппетита, ; также иногда может проявляться тошнота, обострение . В качестве побочного эффекта может проявиться высокое потоотделение.
Описаны также единичные случаи проявления , отеков, гриппоподобного синдрома, боли в спине и в животе, кожного зуда, повышения аппетита, депрессии , сонливости , ринита , тревожности , раздражительности, острого интерстициального нефрита, кровотечений, пурпуры Шенлейна-Геноха , судорог , тромбоцитопении .
Дозу приема препарата специалист должен установить в индивидуальном порядке.
Начальная доза должна составить 10 мг. Если эффекта при этом не наблюдается, то есть пациент сбрасывает менее 2 кг за четыре недели, то дозу при хорошей переносимости средства можно повысить до 15 мг в сутки. В случае отсутствия эффективного воздействие лечение продолжать не следует.
Капсулы препарат принимаются утром, запивать их следует обильно. Прием пищи при этом значения не имеет.
Не нужно продолжать терапию после трехмесячного приема препарата тем пациентам, которые не смогли снизить вес за это время на 5% от начального уровня.
Не следует также практиковать дальнейшее лечение, если после снижения веса на фоне лечения данным ЛС пациент набирает более 3 кг. Длительность приема препаратом Меридиа не может продолжаться более двух лет, ведь информация о безопасности приема препарата на протяжении более длительного времени отсутствует.
Симптомы чаще всего встречаются следующие: , артериальная гипертензия.
Применяется лечение по симптомам, а также рекомендуется промывание ЖКТ. Гемодиализ неэффективен.
Относится к сильнодействующим веществам. Требуется рецепт.
Препарат следует хранить согласно правилам хранения лекарств из списка Б. Беречь от доступа детей и попадания влаги. Температура хранения не должна превышать 25°С.
Не более трех лет.
Данное средство целесообразно использовать только в случаях, когда диета, физические нагрузки не оказывают должного эффекта, то есть масса за 3 месяца снизилась менее чем на 3 кг. Применение препарата меридиа необходимо проводить только под тщательным контролем специалиста. Необходимо при этом применять комплексный подход к проблеме, то есть произвести изменение принципов питания, увеличить физическую активность. В процессе лечения препаратом нужно постоянно проводить контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений. Если дважды при контрольном измерении уровень АД превысил 145/90 мм рт.ст., то прием ЛС приостанавливается.
В случае пропуска дозы препарата две таблетки в следующий принимать не следует. Меридиа не совмещается с алкогольными напитками, так как алкоголь нарушает схему диеты, рекомендуемую при приеме препарата.
Препарат может повлиять на способность работать с опасными механизмами и водить транспортные средства.
Лекарственные средства Зеликс , Талия .
Название препарата:
МЕРИДИА ® (MERIDIA ®)
Международное наименование:
sibutramine (сибутрамин)
КФГ:
Препарат для лечения ожирения центрального действия
Препарат для лечения ожирения. Терапевтический эффект сибутрамина обусловлен его метаболитами, которые относятся к первичным и вторичным аминам (метаболит M1 и метаболит М2) и являются ингибиторами обратного захвата норадреналина, серотонина (5-гидрокситриптамин; 5-НТ) и допамина. В тканях головного мозга человека метаболиты M1 и М2 подавляют обратный захват норадреналина и серотонина в 3 раза активней, чем допамина: 73%, 54%, 16%, соответственно.
Владелец рег. удостоверения: ABBOTT GmbH & Co. KG (Германия)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:
Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и синей крышечкой, с надпечаткой "10"; содержимое капсул - белый или почти белый, легко сыпучий порошок.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индигодин (Е132), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, чернила (серые), хинолиновый желтый.
Капсулы твердые желатиновые, с белым корпусом и синей крышечкой, с надпечаткой "15"; содержимое капсул - белый или почти белый, легко сыпучий порошок.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин, натрия лаурилсульфат, чернила (серые), хинолиновый желтый.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО. Они обладают низким сродством к большому количеству рецепторов нейромедиаторов, в т.ч. серотонинергическим (5-HT 1 , 5-HT 1A , 5-HT 1B , 5-HT 2A , 5-HT 2C), адренергические (β 1 , β 2 , β 3 , α 1 , α 2), допаминовые (D 1 , D 2), мускариновые, гистаминовые (H 1), бензодиазепиновые и глютаматные NMDA-рецепторы. В клинических исследованиях у человека было показано, что сибутрамин снижает массу тела за счет усиления чувства насыщения. Имеются данные о связи теплообразующего действия препарата с угнетением адаптивного замедления метаболизма при снижении массы тела. Вызванное сибутрамином снижение массы тела сопровождается благоприятными изменениями липидного профиля и уровня глюкозы в плазме крови у пациентов с дислипидемией и сахарным диабетом 2 типа.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
Сибутрамин хорошо всасывается из пищеварительного тракта и подвергается значительному эффекту "первого прохождения" через печень. C max препарата в плазме наблюдалась через 1.2 ч после однократного перорального приема 20 мг сибутрамина. Распределение и метаболизм
Сибутрамин метаболизируется изоферментом CYP3А4 до деметилированных метаболитов M1 и М2. Фармакологически активные метаболиты M1 и М2 достигают С mах через 3 ч. Показано, что линейная кинетика имеет место в диапазоне дозы от 10 до 30 мг, причем не наблюдается дозозависимого изменения T 1/2 , но имеется прямо пропорциональное дозе увеличение концентрации препарата в плазме крови. При повторном приеме доз C ss метаболитов M1 и М2 достигалась в течение 4 дней, причем наблюдалось почти двукратное накапливание. Фармакокинетика сибутрамина и его метаболитов у тучных пациентов аналогична таковой у пациентов с нормальной массой тела. Связывание сибутрамина и его метаболитов M1 и М2 с белками плазмы происходит на уровне приблизительно 97%, 94% и 94%, соответственно. Первичным этапом выведения сибутрамина и его активных метаболитов M1 и М2 является метаболизм в печени. Другие (неактивные) метаболиты выводятся в основном почками, а также через кишечник в соотношении 10:1. T 1/2 сибутрамина составляет 1.1 ч, T 1/2 метаболитов М1 и М2 - 14 ч и 16 ч соответственно. Фармакокинетика в особых клинических случаях
Доступные в настоящее время относительно ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин. Фармакокинетика, наблюдаемая у пожилых здоровых пациентов (средний возраст 70 лет), аналогична таковой у молодых. Почечная недостаточность не оказывает действия на AUC активных метаболитов M1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе. У них клиренс эндогенного креатинина был приблизительно в 2 раза меньше, чем у здоровых лиц (CL>80 мл/мин). У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью AUC активных метаболитов M1 и М2 была на 24% выше после однократного приема сибутрамина.
ПОКАЗАНИЯ
Алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более; Алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа (инсулиннезависимым) или дислипопротеинемией.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. В качестве начальной дозы ежедневно следует принимать 1 капсулу Меридиа ® 10 мг. У пациентов, слабо реагирующих на прием Меридиа ® 10 мг (снижение массы тела менее чем на 2 кг за первые 4 недели), при условии хорошей переносимости препарата, суточная доза может быть увеличена до 15 мг, т.е. 1 капсула Меридиа ® 15 мг. У пациентов, слабо реагирующих на прием Меридиа ® 15 мг (снижение массы тела менее 2 кг за первые 4 недели), дальнейшее лечение этим препаратом следует прекратить. Капсулы Меридиа ® следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи. Лечение не должно продолжаться более 3-х месяцев у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается достичь снижения массы тела на 5% от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если на фоне терапии Меридиа ® после достигнутого снижения массы тела, пациент прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения Меридиа ® не должна превышать 1 год.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, как правило, нетяжелый и обратимый характер. Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы, представлены в следующем порядке: очень часто (≥ 10%), часто (≥1%, <10%). Очень часто:
бессонница, сухость во рту, запор. Со стороны ЦНС:
часто головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, изменение вкуса. часто - тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация/гиперемия кожи с ощущением тепла. В клинических исследованиях наблюдалось повышение систолического и диастолического АД в покое в среднем на 2-3 мм рт.ст. и учащение ЧСС на 3-7 уд./мин. У некоторых пациентов отмечалось более значительное повышение АД и учащение ЧСС. Клинически значимое повышение АД и учащение ЧСС в основном наблюдались в начале лечения (первые 4-12 недель). В таких случаях лечение должно быть прекращено. часто - тошнота, обострение геморроя. Со стороны кожных покровов:
часто - потливость. В ходе постмаркетинговых исследований были описаны дополнительные побочные реакции, перечисленные ниже по системам органов. Со стороны сердечно-сосудистой системы:
мерцательная аритмия. Со стороны системы кроветворения:
тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы:
реакции аллергической гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже, зуда и крапивницы до ангионевротического отека /отека Квинке/ и анафилаксии).
Психические расстройства:
депрессия, психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания. При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить. Со стороны нервной системы:
судороги, сонливость, эмоциональная лабильность, кратковременные нарушения памяти. Со стороны органа зрения:
затуманивание зрения ("пелена перед глазами"). Со стороны пищеварительной системы:
диарея, рвота, боль в животе, повышение аппетита, жажда, обратимое повышение уровней печеночных ферментов в крови. Со стороны кожных покровов:
алопеция, пурпура Шенлейна-Геноха. Со стороны мочевыделительной системы:
острый интерстициальный нефрит, задержка мочи. Со стороны репродуктивной системы:
нарушения эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения. Прочие:
ринит, синусит, боль в спине, гриппоподобный синдром, периферические отеки, кровотечения. Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз); Серьезные нарушения пищевого поведения - нервная анорексия или нервная булимия; Психические заболевания; Синдром Жиль де ла Туретта (хронический генерализованный тик); Одновременный прием ингибиторов МАО или их использование в течение 2 недель до назначения Меридиа ® и 2 недель после; применение других препаратов, действующих на ЦНС, ингибирующих обратный захват серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков); снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или для лечения психических расстройств; Сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе и текущие): ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда); декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; окклюзионные заболевания периферических артерий; тахикардия, аритмия; Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.); Тиреотоксикоз; Тяжелые нарушения функции печени и/или почек; Доброкачественная гиперплазия предстательной железы; Феохромоцитома; Закрытоугольная глаукома; Установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость; Беременность; Период лактации (грудного вскармливания); Детский и подростковый возраст до 18 лет; Возраст старше 65 лет; Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; Установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата. С осторожностью
Артериальная гипертензия в анамнезе; Хроническая недостаточность кровообращения; Заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе); Судороги (в т.ч. в анамнезе); Эпилепсия; Нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, холелитиаз; Склонность к кровотечению, нарушения свертываемости крови, прием препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов; Моторные и вербальные тики в анамнезе; Глаукома.
цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Не следует принимать препарат Меридиа ® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку до настоящего времени не имеется достаточного количества исследований в отношении безопасности воздействия Меридиа ® на плод. Женщины детородного возраста
, принимающие препарат Меридиа ® , должны использовать методы контрацепции.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат Меридиа ® следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг. Для решения вопроса о приеме препарата Меридиа ® необходимо получить консультацию врача, даже если ранее уже приходилось обращаться к нему по этому вопросу. Лечение препаратом Меридиа ® должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Меридиа ® изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу. У пациентов с сопутствующей патологией, связанной с ожирением, рекомендуется продолжать лечение только в том случае, если снижение массы тела сочетается с клиническим улучшением других показателей, например, с улучшением липидного профиля у пациентов с дислипидемией или улучшением гликемического профиля у пациентов с сахарным диабетом. У некоторых пациентов сибутрамин приводит к значимому подъему АД и/или увеличению ЧСС. Пациентам, принимающим препарат Меридиа ® , необходимо регулярно измерять уровень АД и ЧСС. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, с 4 -го по 6-й месяц - 1 раз в месяц, а затем - регулярно, но не реже 1 раза в 3 месяца. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение ЧСС ≥ 10 уд./мин или систолического/диастолического АД ≥ 10 мм рт.ст., необходимо прекратить лечение. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст., лечение препаратом Меридиа ® должно быть отменено. У пациентов с синдромом апноэ во сне необходимо особенно тщательно контролировать уровень АД. Хотя не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах. Обычно при совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью. При пропуске дозы Меридиа ® , не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме. Длительность приема Меридиа ® не должна превышать 1 год. Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе больного случаев лекарственной зависимости и обратить внимание на возможные признаки злоупотреблений лекарственными препаратами. Влияние на способность к вождению автотранспорта и yправлению механизмами
Препараты, влияющие на ЦНС, могут ограничивать умственную активность, память и скорость реакций. И хотя в исследованиях сибутрамин не влиял на эти функции, тем не менее, прием препарата Меридиа ® может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Имеются ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Пациенту следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки. Наиболее часто встречающиеся неблагоприятные реакции
, связанные с передозировкой: тахикардия, артериальная гипертензия, головная боль, головокружение. Лечение:
специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнить общие мероприятия направленные на поддержание жизненно важных функций организма: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля, а также промывание желудка может уменьшить поступление сибутрамина в организм. Исследования у больных с почечной недостаточностью в терминальной стадии, находящихся на диализе, показали, что метаболиты сибутрамина при гемодиализе в значительной степени не выводятся.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Препараты, ингибирующие цитохром CYP3А4
Одновременный прием препаратов, ингибирующих активность данного фермента, таких как кетоконазол, эритромицин, циметидин в сочетании с сибутрамином приводил к повышению концентраций последнего в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении сибутрамина с лекарственными средствами, ингибирующими активность изоферментов цитохрома Р450. Препараты влияющие на гемостаз и функцию тромбоцитов
Наблюдались единичные случаи кровотечения у пациентов, принимавших сибутрамин. Хотя причинная связь остается неясной, следует проявлять осторожность при назначении сибутрамина пациентам, предрасположенным к возникновению кровотечений, а также при применении одновременно с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов. Ингибиторы МАО
Противопоказан прием сибутрамина одновременно с ингибиторами МАО. Перед началом терапии сибутрамином следует выдержать интервал не менее 2 недель после отмены приема ингибиторов МАО. Одновременный прием нескольких препаратов, каждый из которых повышает уровень серотонина в головном мозге, может привести к развитию серотонинового синдрома. Редко наблюдалось возникновение серотонинового синдрома при одновременном приеме селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) совместно с некоторыми препаратами для лечения мигрени или некоторыми опиатами или в случаях одновременного приема двух СИОЗС. Так как сибутрамин ингибирует обратный захват серотонина, то он не должен использоваться одновременно с другими препаратами, повышающими уровень серотонина в головном мозге. Препараты, повышающие АД и ЧСС
Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС, в настоящее время недостаточно полно изучено. Эта группа препаратов включает деконгестанты, противокашлевые, противопростудные и противоаллергические препараты, в состав которых входят эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность. Пероральные контрацептивы
Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов. Препараты, влияющие на ЦНС
Совместное применение сибутрамина с препаратами для снижения веса, действующими на ЦНС, или препаратами для лечения психических расстройств противопоказано. Этанол
Не было обнаружено дополнительного ухудшения когнитивных и психомоторных реакций при приеме 20 мг сибутрамина одновременно с одной дозой алкоголя (0.5 мл/кг). Однако одновременный прием сибутрамина и этанола не рекомендуется.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ
Препарат относится к списку сильнодействующих веществ, утвержденному Постановлением правительства РФ от 29.12.2007 N 964. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Аналоги |
|||||||||||||
|
|||||||||||||
Линдакса капс 10мг N30 | 767.00 | ||||||||||||
Линдакса капс 15мг N30 | 1050.80 | ||||||||||||
Линдакса капс 15мг N90 | 2576.50 | ||||||||||||
Сибутрамин | |||||||||||||
Сибутрамин* (Sibutramine*) | |||||||||||||
Сибутрамина гидрохлорида моногидрат | |||||||||||||
Слимия |
Источник информации: Справочник "Видаль"
Плохо, когда лишний вес не хочет уходить, несмотря ни на какие усилия. Еще хуже, если количество лишних килограммов уже достигло критической отметки, при которой медики ставят диагноз ожирения. В этом случае не остается ничего другого, кроме как призывать на помощь фармацевтику. Лекарственных препаратов, борющихся с жировыми излишками, существует немало. Одним из них является «Меридиа».
«Меридиа» – это не биологически активная добавка, не витамин, а разработанное немецкими фармацевтами лекарство, поэтому относиться к нему нужно со всей серьезностью. Его основная задача – подавлять аппетит. И достигается она за счет действия веществ, которые входят в состав препарата:
Задача таблеток «Меридиа» в целом – блокировать чувство голода, чтобы при недостатке питательных веществ худеющий человек не мучился физически и психологически.
Препарат выпускается в капсулах (по 10 мг), которые принимают внутрь один раз в день, запивая водой, желательно – с утра натощак. Впрочем, особых указаний по поводу его совмещения с пищей нет, поэтому таблетки можно пить как до еды, так и во время нее. Минимальный курс приема – три месяца, максимальный – один год. Если какой-либо выраженный эффект при указанной дозе не достигается или вес уходит слишком медленно, но при этом пациент не чувствует физического дискомфорта, то доза может быть увеличена до полутора таблеток в день, то есть до 15 мг.
Прежде чем приступить к приему, нужно учесть ряд важных указаний:
Хорошим результатом лечения считается постепенное снижение веса – около 5 % от общей массы за 2–3 месяца.
Препарат действительно помогает худеть. Капсулы «Меридиа» снижают тягу к еде, дарят ощущение сытости при небольшом дневном калораже. Кроме того, они регулируют обмен веществ, заставляют кишечник работать по расписанию, а организм в целом – более энергозатратно, параллельно избавляя его от шлаков. Все это способствует потере лишних килограммов. На этом положительные свойства препарата заканчиваются.
Основное вещество «Меридиа» – сибутрамин – официально запрещено во многих странах мира в силу своих психотропных свойств. А там, где оно разрешено, рекомендуется исключительно при тяжелых формах ожирения. Считается, что сибутрамин оказывает негативное влияние на нервную систему, нарушает эмоциональное равновесие, вгоняет в депрессию, мешает мыслить адекватно и вызывает привыкание. Вот почему список побочных эффектов от приема таблеток «Меридиа» довольно велик:
Все эти симптомы могут проявиться как после длительного приема препарата, так и сразу же в начале курса. Так что «Меридиа» – это лекарство, требующее особой осторожности, которая подразумевает регулярный контроль давления и работы сердца.
Кроме того, у препарата есть большой список противопоказаний:
Помимо этого препарат следует принимать с осторожностью тем, кто параллельно проходит еще какой-нибудь курс лечения, так как «Меридиа» не очень хорошо сочетается с некоторыми другими лекарствами.
Есть еще один недостаток препарата – его цена. Таблетки «Меридиа» не самый дешевый вариант похудательной терапии.
В состав препарата для похудения Меридиа
входит сибутрамин, который метаболизируется в организме с образованием фармакологически активных веществ. Метаболиты сибутрамина ингибируют обратных захват моноаминов (в частности серотонина и норадреналина), что приводит к повышению их содержания в синапсах и увеличению активности центральных адренергических и 5НТ-серотониновых рецепторов. Такое влияние метаболитов сибутрамина способствует повышению чувства насыщения, а также снижению потребности в пище и увеличению термопродукции.
Меридиа
оказывает опосредованное действие на бета3-адренорецепторы, воздействует на бурую жировую ткань, а также нормализует липидный профиль (уровень триглицеридов и липопротеинов высокой плотности). У пациентов с сахарным диабетом второго типа Меридиа
способствует нормализации уровня гемоглобина А1с и глюкозы в сыворотке крови.
Сибутрамин и его производные не оказывают влияния на высвобождение моноаминов, активность моноаминооксидазы, а также не обладают сродством к серотониновым, мускариновым, адренергическим, дофаминовым, гистаминовым, NMDA и бензодиазепиновым рецепторам.
После перорального применения сибутрамин хорошо всасывается в пищеварительном тракте и метаболизируется в печени с образованием активных веществ. Пиковые концентрации сибутрамина в плазме отмечаются спустя 1,2 часа после приема, активных метаболитов - спустя 3 часа.
Период полувыведения сибутрамина достигает 1,1 часа, активных веществ (М1 и М2) - 14 и 16 часов соответственно.
При постоянном применении равновесные концентрации активных веществ в плазме достигаются на 4 день терапии.
Фармакокинетический профиль сибутрамина и его производных не изменяется в зависимости от массы тела и возраста пациентов.
При проведении коррекции дозы препарата Меридиа следует контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
В случае, если после увеличения дозы эффект остается недостаточным (в течение 4 недель отмечается снижение массы тела менее чем на 2 кг), терапию препаратом Меридиа следует прекратить.
Продолжительность терапии зависит от динамики и переносимости препарата.
У пациентов, которые слабо реагируют на препарат Меридиа
, рекомендуется прекратить прием сибутрамина (если в течение 3 месяцев масса тела уменьшилась менее чем на 5% от начального уровня, дальнейший прием сибутрамина не желателен).
Также терапию прекращают, если во время терапии препаратом Меридиа после снижения массы тела отмечается прибавление веса более чем на 3 кг.
Общая продолжительность приема препарата Меридиа у пациентов с хорошей реакцией на сибутрамин не должна превышать 2 лет.
Во время приема препарата Меридиа
необходимо провести коррекцию образа жизни таким образом, чтобы после прекращения приема сибутрамина опять не началось увеличение массы тела. В противном случае неизбежно увеличение массы тела после отмены сибутрамина и повторное обращение к врачу.
Лечащий врач может корректировать дозу сибутрамина и схему его применения.
Пациентам с сахарным диабетом второго типа и дислипидемией проведение продолжительной терапии сибутрамином целесообразно только в случае улучшения гликемического контроля или липидного профиля соответственно.
Необходимо регулярно контролировать сердечный ритм и артериальное давление во время приема препарата Меридиа.
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкусовых ощущений, сухость слизистой оболочки рта, боль в абдоминальной области, анорексия, нарушения стула, тошнота. В единичных случаях отмечалось обострение геморроя и парадоксальное повышение аппетита. Кроме того, возможно появление жажды.
Со стороны сосудов, сердца и системы крови: нарушения сердечного ритма (в том числе тахикардия), артериальная гипертензия, периферические отеки, ощущение сердцебиения, вазодилатация, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожный зуд, аллергический ринит, пурпура, ангионевротический отек, алопеция, анафилактический шок.
Другие: повышенная потливость, дисменорея, кровотечения, гриппоподобное состояние, боль в спине, острый интерстициальный нефрит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, снижение остроты зрения. Кроме того, возможно развитие задержки мочи, маточного кровотечения, нарушений эякуляции и эректильной функции.
В ходе клинических исследований был зарегистрирован один случай острого психоза у пациента с шизо-аффективным нарушением (которое, вероятно, существовало до начала терапии).
Нет данных о возможности развития синдрома отмены после прекращения терапии сибутрамином.
Нет достоверных данных о связи приема сибутрамина с развитием легочной гипертензии, однако некоторые препараты центрального действия для лечения алиментарного ожирения, которые способствуют высвобождению серотонина, могут вызывать развитие легочной гипертензии. Если у пациента отмечается развитие одышки, отеков нижних конечностей и боли в грудной клетке следует немедленно обратиться к врачу.
Меридиа
не применяют для терапии пациентов, страдающих гипертиреозом, выраженными нарушениями функций почек (в том числе пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности) и печени, феохромоцитомой, закрытоугольной глаукомой и доброкачественной гиперплазией предстательной железы, которая сопровождается задержкой мочи.
Не следует использовать препарат Меридиа у пациентов, страдающих наркотической, медикаментозной или алкогольной зависимостью.
Меридиа не назначают пациентам, получающим терапию ингибиторами моноаминооксидазы (в том числе в течение 2 недель после приема последней дозы ингибиторов МАО), лекарственными средствами центрального действия, предназначенными для лечения психических нарушений и нарушений сна.
Меридиа не применяют в педиатрической и геронтологической практике (для лечения детей младше 18 лет и пациентов старше 65 лет).
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Меридиа пациентам, страдающим нарушениями кровообращения, холелитиазом, контролируемой артериальной гипертензией, неврологическими нарушениями, а также пациентам, у которых в анамнезе есть указание на аритмию, моторные и вербальные тики.
При эпилепсии, а также нарушениях функций почек и печени средней степени тяжести Меридиа назначают с осторожностью.
Следует избегать выполнения работ, которые требуют высокой скорости реакции и концентрации внимания, во время терапии препаратом Меридиа.
Сибутрамин и его фармакологически активные производные метаболизируются при участии изоферментов CYP3 A4, CYP2 C9 и CYP1 A2. Лекарственные препараты, ингибирующие данные ферменты, в том числе кетоконазол, эритромицин, итраконазол, тролеандомицин, кларитромицин и циклоспорин при сочетанном применении с препаратом Меридиа повышают плазменные концентрации активных метаболитов сибутрамина, что может привести к увеличению частоты сердечных сокращений.
Рифампицин, карбамазепин, дексаметазон, фенитоин и фенобарбитал при сочетанном применении могут ускорять метаболизм сибутрамина (за счет усиления активности изофермента CYP3 A4).
Препарат Меридиа не изменяет фармакологическую активность пероральных контрацептивов.
Не рекомендуется сочетанное применение препарата Меридиа с этиловым спиртом.
1 капсула препарата Меридиа 15
содержит:
Сибутрамина гидрохлорида (в форме моногидрата) - 15 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу (в форме моногидрата).
Название: | МЕРИДИА |
Постепенно снизить массу тела без изнуряющих диет и тренировок поможет лекарственный препарат Меридиа от немецкой компании Кнолль АГ. В его создании принимали участие несколько тысяч желающих похудеть добровольцев. Они наблюдалась врачами, и было доказано, что эффективность препарата очень высока. При приеме таблеток Меридия в желудке возникает чувство насыщения, что способствует уменьшению аппетита и снижению количества потребляемой пищи. Поскольку многие толстеют от переедания и сидячего образа жизни, такой препарат поможет им избавиться от лишнего веса.
В состав лекарственного средства входит основной действующий препарат сибустрамин и вспомогательные вещества:
Именно сибутрамин действует на «центры насыщения», которые находятся в головном мозге. После его приема появляется чувство сытости, и лишний бутерброд на ночь съесть уже не хочется. Количество съедаемой пищи начинает уменьшаться уже в первые дни, а вместе с этим снижается и вес. То, что обжорство способствует увеличению веса, а умеренность в еде способствует его снижению знает каждый. Именно от переедания и избавляет препарат Меридия.
О качестве лекарственного средства можно не беспокоиться, поскольку производящая его компания сертифицируется и проходит строгие проверки .
Принимать препарат Меридиа рекомендуется согласно инструкции по одной капсуле в 10 мг один раз в день не менее трех месяцев. Поскольку лекарственное средство действует постепенно, кратковременный прием препарата смысла не имеет. Через месяц после начала лечения вес должен снизиться не менее чем на 2 кг. Если этого не произошло, то дозу увеличивают до 15 мг в сутки. Регулярный прием препарата Меридия не менее трех – шести месяцев поможет значительно похудеть и длительно поддерживать массу тела на нужном уровне. Действие препарата можно усилить с помощью ежедневных тридцатиминутных физических нагрузок.
Следует иметь в виду, что купить лекарственное средство можно только по рецепту врача-эндокринолога. Средняя цена на упаковку препарата Меридиа – 1500 рублей.
Средство для похудения назначают в случае, если не удается похудеть с помощью жиросжигающих препаратов, диет и спорта. Также оно рекомендуется для приема пациентам с алиментарным ожирением, когда (ИМТ) индекс массы тела более 30 .
К особенностям препарата Меридиа можно отнести:
Серьезных побочных эффектов при приеме препарата Меридиа зарегистрировано не было. Как при кратковременном, так и при длительном приеме он безопасен и переносится хорошо. Возможны только незначительные индивидуальные реакции :
Детям и подросткам до 18 лет, беременным и кормящим матерям, людям пожилого возраста прием лекарственного средства для похудения противопоказан. Кроме этого, его не рекомендуется принимать при нарушениях функции почек и печени , заболеваниях сердца, артериальной гипертензии, нервной булемии и анарексии, глаукоме, феохромоцитоме, аденоме предстательной железы. Категорически запрещается принимать препарат Меридиа при алкогольной и наркотической зависимости.
В любом случае прием препарата обязательно должен быть согласован с эндокринологом или гинекологом-эндокринологом, поскольку Меридия является лекарственным средством, а не пищевой добавкой.
После лечения гормонами сильно потолстела. Боролась с этой проблемой и с помощью диет, и различными другими методами. Результата никакого не было. Если один килограмм за месяц уйдет, то потом три опять наберешь. И вот после очередного врачебного обследования меня направили к эндокринологу, который и назначил мне Меридиа по 10 мг.
Курс лечения при моем весе был рекомендован от шести месяцев до одного года . Поскольку до этого я много чего перепробовала и все без толку, то и в этом случае я сначала засомневалась. Еще меня смутила и цена таблеток, которые оказались не из дешевых. Однако я все же стала принимать их и буквально через неделю во всем теле почувствовала легкость и увеличение энергии. Все время хотелось двигаться и что-то делать. На сегодняшний день препарат Меридиа я принимаю всего месяц, но уже сбросила 4 кг. Сначала были небольшие побочные явления, но они быстро прошли. Сейчас я чувствую себя хорошо. Поэтому прежде чем принимать это лекарственное средство, проконсультируйтесь со специалистом.
Фета, Нижний Тагил
Я современная молодая женщина с большой вредной привычкой – очень люблю булочки и плюшки. Но они приносят не только моральное удовольствие, но и лишние килограммы . Я же люблю, чтобы тело всегда было в идеальной форме. Работая в аптеке, мне неоднократно приходилось продавать препарат Меридиа и слышать о нем отзывы. Долго я решалась и думала начать пить эти таблетки или нет. Прекрасно знаю, что чем больше в инструкции написано побочных эффектов и противопоказаний, тем лучше изучено это лекарственное средство.
Наконец-то я решилась и лечусь уже около трех месяцев. За это время кроме жажды никаких побочных явления у меня не было. Зато я сбросила 7 кг за счет того, что Меридиа помогла мне справится с соблазном потребления большого количества булочек. Самое замечательное то, что вес не набирается . Как работник аптеки хочу предупредить, что принимать препарат необходимо только после консультации с врачом.
Елена, Москва
Сколько себя помню, я всегда весила немало. И вот врач-гинеколог на очередном приеме посоветовала мне средство для похудения Меридиа. У меня из-за ожирения не наступала беременность, поэтому долго я не думала и купила таблетки. Эффект стал заметен уже через месяц. Я легко похудела и очень этому радовалась.
У меня побочных эффектов не было, а у подруги болела голова и была сухость во рту. Поэтому принимать препарат она перестала. Я же все продолжала пить таблетки и худеть. На третьем месяце их приема я узнала что беременна, и перестала принимать препарат. Вес конечно стал расти, но сейчас, даже после рождения сына, я вешу на 7 кг меньше , чем раньше. Так что Меридиа реально помогает, но если послушать о нем отзывы, многим мешают его принимать побочные эффекты.
Елена, Казань
Высшую оценку препарату Меридиа поставлю с легкостью. Объяснить это могу тем, что для меня эти таблетки оказались идеальными. Во время беременности набрала почти 20 килограмм. После родов на 13 килограмм похудела, но лишний вес все равно остался. Когда ребенок перешел на искусственное вскармливание, я решила заняться своей фигурой. Для этого мне надо было похудеть на 7 кг.
Методов и средств я перепробовала много, но все без толку. Начитавшись хороших и плохих отзывов, все равно решила попробовать препарат Меридиа. Побочных эффектов у меня никаких не было , а лишние 7 кг я сбросила за два месяца. Упаковку покупала на курс в три месяца, но так как больше худеть мне не надо было, лишние таблетки оставила на всякий случай. С тех пор уже прошел год, а достигнутый вес держится на том же уровне. Поэтому считаю, что деньги потрачены не зря! Всем, конечно, такое лечение не советую, поскольку все индивидуально.
Препарат Меридиа я попробовала еще в 2008 году и хочу написать о нем свой отзыв. Сразу скажу, что до сих пор жалею, что предварительно не проконсультировалась с врачом. Как средство для похудения этот препарат порекомендовал моей подруге гинеколог. Она поделилась информацией со мной, и я сразу побежала за ним в аптеку, хотя прочитала о противопоказаниях и побочных эффектах. Раньше это лекарственное средство можно было приобрести практически во всех аптеках, и стоило оно 700 рублей за курс на две недели (14 капсул).
После его приема аппетит у меня пропал практически полностью . Если капсулу я выпивала утром, то ни завтракать, ни обедать, ни ужинать не хотелось. Зато все время жутко хотелось пить. За первые две недели я похудела на два размера и все любовалась собой в зеркало. И как только я закончила курс в 14 дней, у меня начались проблемы с кишечником.
Пропив лекарство еще две недели, я заметила, что вес остался на прежнем уровне. Через некоторое время он вообще стал прибавляться. Чувствовала я себя очень плохо, у меня были неприятные ощущения в животе, проблемы с кишечником, головокружение, постоянная нервозность. У подруги же было все нормально. Из этого я сделала вывод, что не надо принимать препарат без консультации врача. После такого печального опыта я ни на какие эксперименты по приему жиросжигателей больше не решалась.
Натали, Томск
Считаю, что лучшим средством для похудения является ограничение в еде. Это старая народная мудрость, и никакие лекарственные средства и жиросжигатели не помогут. Препарат Меридиа я принимала по инструкции три курса . Хочу сказать, что в это время голода не ощущала, но аппетит никуда не делся. Если увидишь что-нибудь вкусненькое, то обязательно все равно захочешь съесть. Такой эффект у многих худеющих с помощью этого лекарства.
Так что платить большие деньги, да еще получать побочные эффекты в виде красноты лица, прилива жара, потливости и тахикардии не рекомендую. У меня это все было. Кстати, если кто не знает, входящий в состав препарата Сибутрамин является запрещенным во многих странах психотропным средством! Продают его только в России и странах третьего мира. Мы покупаем лекарство без рецепта и гробим свой организм.
Статьи по теме: | |
Ежегодная индексация средств материнского капитала
Для поддержки материнства и детства государство выплачивает материнский... Рецепт: Патиссон фаршированный овощами - с куриным филе и яблоком
Патиссоны лучше брать молодые, небольшие, диаметром 8-12 сантиметров,... Аджика домашняя - рецепты заготовок
Всем знакома эта острая кавказская закуска, которая готовится из... |