Видео версия:

На первый взгляд может показаться странным, что, несмотря на то, что на протяжении последних лет смертность в России превалирует над рождаемостью, проблема контрацепции остается одной из важнейших проблем в гинекологии. Но странной эта ситуация может быть лишь для того, кто рассматривает контрацепцию только с позиции предотвращения беременности.

Очевидный факт, – предотвращение нежелательной беременности и как следствие аборта является фактором сохранения репродуктивного здоровья женщины.

Современная гормональная контрацепция перешагнула за рамки своих первоначальных свойств. Лечебный и профилактический эффект этих препаратов, по сути, может резко изменить структуру гинекологической заболеваемости в целом, поскольку показано, что прием гормональных контрацептивов снижает риск большинства гинекологических и общих заболеваний. Контрацепция «консервирует» репродуктивную систему женщины, обеспечивая ей комфортную личную жизнь, профилактику заболеваний и последствий аборта. Таким образом, эффективное сокращение числа нежелательных беременностей есть ведущая движущая сила повышений репродуктивного потенциала женщин.

Не берусь утверждать точно, но вероятнее всего именно в нашей стране проживают женщины, установившие своеобразный рекорд по количеству перенесенных абортов. Самым удручающим выглядит тот факт, что самым распространенным “методом контрацепции” в России был и остается поныне – аборт.

Безусловно, в последнее время наметилась положительная динамика, и все больше, преимущественно молодых женщин, начинают использовать оральные контрацептивы. Как не странно, но в большей мере этому способствуют модные женские журналы, которые с достаточной степенью компетентности рассказывают о всевозможных аспектах здорового образа жизни и гигиене, уделяя большое внимание проблемам контрацепции. Судя по всему, именно этим печатным изданиям мы обязаны развенчанием бытовавшего мифа о вредности “гормональных таблеток”. Но в тоже время, даже беглый взгляд на рекламные развороты популярных журналов и газет в разделе “медицина” показывает, что превалирующей услугой, предлагающейся населению, остаются: “Аборты в день обращения. Любые сроки”, а, как известно: спрос рождает предложение.

Несколько тезисов о контрацепции

• Не существует идеального метода контрацепции. Все доступные в настоящий момент средства контрацепции безопаснее тех последствий, к которым может привести прерывание нежелательной беременности вследствие не использования контрацепции. В то же время невозможно создать контрацептив, который обладал бы 100 % эффективностью, был прост в использовании, обеспечивал полноценный возврат репродуктивной функции и не обладал побочными эффектами. Для каждой женщины любой метод контрацепции имеет свои преимущества и недостатки, а так же как абсолютные, так и относительные противопоказания. Приемлемый метод контрацепции подразумевает, что его польза в значительной степени превосходит риск от его использования.
• Женщины, использующие контрацепцию, должны посещать гинеколога не реже одного раза в год. Проблемы, связанные с использованием контрацепции могут иметь прямой и косвенный характер. Возросшая частота половых контактов или более частая смена половых партнеров может обусловить необходимость изменения метода контрацепции.
• Эффективность большинства методов контрацепции зависит от мотивации использующего этот метод. Для ряда женщин более адекватным методом контрацепции может быть спираль, кольцо или пластырь, поскольку у них, к примеру, отсутствует желание ежедневно принимать таблетки, что может привести к неправильному их приему и снижению контрацептивных свойств метода. Контрацептивный эффект, так называемого календарного метода, помимо других факторов во многом зависит от настроя пары высчитывать и соблюдать дни воздержания от половых контактов.
• Большинство женщин задаются вопросом о необходимости контрацепции, уже перенеся один или несколько абортов. Часто бывает так, что начало половой жизни, видимо вследствие некого сильного эмоционального переживания, не сопровождается должной заботой о контрацепции. В нашей стране бытует практика “добровольно-принудительного” назначения контрацепции женщинам, пришедшим на аборт, вместо “разъяснительно-рекомендательного” подхода ко всем женщинам, ведущим или только планирующим начать половую жизнь.

Оральная гормональная контрацепция

Оральные контрацептивы (ОК) относятся к наиболее изученному классу лекарственных препаратов. Более 150 миллионов женщин во всем мире ежедневно принимают оральные контрацептивы, и у большинства из них не наблюдаются серьезных побочных эффектов. В 1939 году гинеколог Перль (Pearl) предложил индекс для численного выражения фертильности:

Pearl Index =число зачатий*1200/число месяцев наблюдения

Этот показатель отражает число беременностей у 100 женщин в течение года без применения контрацептивов. В России этот показатель в среднем равен 67-82. Индекс Перля широко применяется и для оценки надёжности метода контрацепции – чем ниже этот показатель, тем более надёжен этот метод.

Индекс Перля у различных видов контрацепции

Стерилизация мужская и женская 0,03-0,5
Комбинированные оральные контрацептивы 0,05-0,4
Чистые прогестины 0,5-1,2
ВМС (спираль) 0,5-1,2
Барьерные методы (презерватив) 3-19 (3-5)
Спермициды (местные препарты) 5-27 (5-10)
Прерванные половой акт 12-38 (15-20)
Календарный метод 14-38,5

Индекс Перля для ОК колеблется от 0,03 до 0,5. Таким образом, ОК являются эффективным и обратимым методом контрацепции, кроме этого, ОК обладают целым рядом положительных неконтрацептивных эффектов, часть из которых продолжаются в течение нескольких лет после окончания приема препаратов.

Современные ОК подразделяются на комбинированные (КОК) и чистые прогестины. Комбинированные ОК делятся на монофазные, двухфазные и трехфазные. В настоящий момент двухфазные препараты практически не используются.

Как разобраться в многообразии препаратов?

В состав комбинированного препарата входит два компонента – два гормона: эстроген и прогестерон (точнее их синтетические аналоги). В качестве эстрогена обычно используется этинилэстрадиол, его обозначают так «ЕЕ». Аналогов прогестерона уже несколько поколений, их называют «прогестинами». Сейчас на рынке присутствуют препараты, в состав которых входят прогестины 3-го и 4-го поколения.

Препараты отличаются между собой по следующим показателям:

• Содержанию эстрогенов (15,20,30 и 35 мкг)
• Виду прогестина (разные поколения)
• Фирме производителю (один и тот же по составу препарат может иметь разные названия)

Оральные Контрацептивы бывают:

• Высоко- (35мкг), низко-(30мкг) и микро-(15-20мкг) дозированными (в зависимости от содержания эстрогенов) – сейчас в основном назначают низко- и микро-дозированные препараты.
• Монофазные и трехфазные – в подавляющем большинстве случаев назначают монофазные, так как уровень гормонов в этих таблетках одинаковый и они обеспечивают необходимую «гормональную монотонность» в организме женщины
• Содержащие только прогестины (аналоги прогестерона), эстрогенов в таких препаратах нет. Используются такие таблетки у кормящих мама и у тех, кому противопоказан прием эстрогенов.

Как на самом деле подбирается контрацепция

Если женщина в целом здорова и ей необходимо подобрать препарат для контрацепции, то достаточно лишь гинекологического осмотра с УЗИ и исключения всех противопоказаний. Гормональные анализы у здоровой женщины никак не указывают на то, какой препарат выбрать.

Если противопоказаний нет, уточняется, какой вид контрацепции предпочтителен: таблетки, пластырь, кольцо или система «Мирена».

Можно начинать принимать любой из препаратов, но проще всего начинать с «классического» марвелона – так как этот препарат наиболее изучен, и используется во всех сравнительных исследованиях новых препаратов, как эталон, с которым сравнивают новый продукт. Пластырь и кольцо существуют в одном варианте, поэтому там выбирать не приходится.

Далее женщина предупреждается, что нормальным периодом адаптации к препарату считается 2 месяца. В этот период могут происходить различные неприятные ощущения: болеть грудь, возникать мажущие кровянистые выделения, меняться вес и настроение, снижаться либидо, возникать тошнота, головная боль и др. Эти явления не должны быть выражены сильно. Как правило, если препарат подошел, все эти побочные эффекты быстро пропадают. Если они сохраняются, то препарат надо менять – снижать или повышать дозу эстрогенов или менять прогестиновый компонент. Это выбирается в зависимости от вида побочного эффекта. И все!

В том случае, если у женщины есть сопутствующие гинекологические заболевания, то изначально можно выбрать препарат, который имеет более выраженный лечебный эффект в отношении имеющегося заболевания.

Другие формы введения гормонов для контрацепции

В настоящий момент появились два новых варианта введения гормонов для контрацепции – пластырь и влагалищное кольцо.

Контрацептивный пластырь Евра

«Евра» представляет собой тонкий пластырь бежевого цвета, площадь контакта с кожей которого равна 20 см2. Каждый пластырь содержит 600 мкг этинилэстрадиола (ЕЕ) и 6 мг норэльгестромина (НГ).

За один менструальный цикл женщина использует 3 пластыря, каждый из которых накладывается на 7 дней. Заменять пластырь нужно в один и тот же день недели. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобная реакция.

Механизм контрацептивного действия Евра аналогичен контрацептивному эффекту КОК и заключается в подавлении овуляции и повышении вязкости цервикальной слизи. Поэтому контрацептивная эффективность пластыря «Евра» аналогична таковой при применении оральной контрацепции.

Лечебные и протективные эффекты Евра такие же как у метода комбинированной оральной контрацепции.

Эффективность пластыря «Евра» не зависит от места аппликации (живот, ягодицы, верхняя часть руки или торс). Исключение составляют молочные железы. На свойства пластыря практически не влияют повышенная температура окружающей среды, влажность воздуха, физические нагрузки, погружение в холодную воду.

Влагалищное кольцо Ново-Ринг

Принципиально новым, революционным решением стало использование влагалищного пути введения контрацептивных гормонов. Благодаря обильному кровоснабжению влагалища, всасывание гормонов происходит быстро и постоянно, что позволяет обеспечить равномерное их поступление в кровь в течение суток, избегая ежедневных колебаний, как при использовании КОК.

Размер и форма влагалища, его иннервация, богатое кровоснабжение и большая площадь поверхности эпителия делают его идеальным местом для введения лекарственных препаратов.

Вагинальное введение имеет значительные преимущества по сравнению с другими способами введения контрацептивных гормонов, включая оральные и подкожные методы.

Анатомические особенности влагалища обеспечивают удачное использование кольца, обеспечивая его комфортное расположение и надежную фиксацию внутри.

Так как влагалище расположено в малом тазу, оно проходит через мышцу мочеполовой диафрагмы и лонно-копчиковую мышцу диафрагмы таза. Эти мышечные слои образуют функциональные сфинктеры, суживающие вход во влагалище. Кроме мышечных сфинктеров, влагалище состоит из двух отделов: узкой нижней трети, переходящей в более широкую верхнюю часть. Если женщина стоит, то верхняя область почти горизонтальна, так как она лежит на горизонтальной мышечной структуре, образованной тазовой диафрагмой и мышцей, поднимающей анус.

Размер и положение верхней части влагалища, мышечные сфинктеры на входе, делают влагалище удобным местом для введения контрацептивного кольца
Иннервация система влагалища происходит из двух источников. Нижняя четверть влагалища иннервируется в основном периферическими нервами, обладающими высокой чувствительностью к тактильным воздействиям и температуре. Верхние три четверти влагалища главным образом иннервируются вегетативными нервными волокнами, относительно нечувствительных к тактильным раздражениям и температуре. Этот недостаток чувствительности верхнего отдела влагалища объясняет, почему женщина не чувствует инородные предметы, такие как тампоны или контрацептивное кольцо.

Влагалище обильно снабжается кровью из систем маточной, внутренней половой и геморроидальной артерий. Обильное кровоснабжение обеспечивает быстрое попадание вагинально введенных препаратов в кровь, минуя эффект первого прохождения через печень.

НоваРинг очень гибкое и эластичное кольцо, которое при введении во влагалище максимально «подстраивается» под контуры тела, принимая ту форму, которую необходимо. При этом оно надежно фиксируется во влагалище. Не существует правильного или неправильного положения кольца – то положение, которое займет НоваРинг, и будет оптимальным

Пусковым моментом начала работы кольца является изменение градиента концентраций при введении его во влагалище. Сложная система мембран позволяет выделяться постоянно строго определенному количеству гормонов в течение всего времени использования кольца. Активные ингредиенты равномерно распределены внутри кольца таким образом, что не образуют внутри его резервуара.

Кроме того, необходимым условием работы кольца является температура тела. При этом, изменение температуры тела при воспалительных заболеваниях не влияют на контрацептивную эффективность кольца.

НоваРинг легко вводится и удаляется самой женщиной.

Кольцо сжимают между большим и указательным пальцами и вводят во влагалище. Положение НоваРинга во влагалище должно быть удобным. Если женщина его ощущает, то необходимо осторожно продвинуть кольцо вперед. В отличие от диафрагмы, кольцо не нужно устанавливать вокруг шейки, так как положение кольца во влагалище не влияет на эффективность. Круглая форма и эластичность кольца обеспечивают хорошую его фиксацию во влагалище. Удаляют НоваРинг, захватывая указательным пальцем или средним и указательным пальцами ободок кольца и осторожно вытягивая кольцо.

Каждое кольцо предназначено для одного цикла использования; один цикл состоит из 3-х недель использования кольца и недельного перерыва. После введения кольцо должно оставаться на месте в течение трех недель, затем удалено в тот же самый день недели, в который было введено. Например, если НоваРинг был введен в среду в 22.00, то кольцо необходимо удалить через 3 недели в среду около 22.00. В следующую среду необходимо ввести новое кольцо.

Большинство женщин никогда или очень редко чувствуют кольцо во время полового акта. Также очень важно мнение партнеров; хотя 32% женщин отмечали, что их партнеры иногда чувствуют кольцо во время полового акта, большая часть партнеров в обеих группах не возражала против использования женщинами НоваРинга.

По результатам проведенного в 2004 году Всероссийского исследовательского проекта НоваРинг оказывает положительное влияние на сексуальную жизнь женщин:

• 78,5% женщин считают, что НоваРинг положительно влияет на сексуальную жизнь
• 13,3% считают, что НоваРинг доставляет дополнительные положительные сексуальные ощущения
• Почти 60% женщин никогда не ощущали НоваРинг во время полового акта. Женщины, которые ощущали НоваРинга, сказали, что это были нейтральные (54,3%) или даже приятные ощущения (37,4%)
• Наблюдалась увеличение частоты сексуальной активности и частоты достижения оргазма.

Мирена

Мирена представляет из себя полиэтиленовую Т-образную систему(похожую на обычную внутриматочную спирать), содержащую контейнер, в котором находится левоноргестрел (прогестин). Этот контейнер покрыт специальной мембраной, обеспечивающей непрерывное контролируемое высвобождение 20мкг левоноргестрела в сутки. Контрацептивная надежность «Мирены» намного выше, чем у других внутриматочных контрацептивов и сопоставима со стерилизацией.

Благодаря местному действию левоноргестрела в матке «Мирена» препятствует оплодотворению. В отличие от «Мирены», основной механизм контрацептивного эффекта обычных внутриматочных спиралей – препятствие имплантации оплодотворенной яйцеклетки, то есть оплодотворение происходит, но оплодотворенная яйцеклетка не прикрепляется к матке. Другими словами при использовании «Мирены» беременность не наступает, а при обычных спиралях беременность наступает но сразу же прерывается.

Как показали исследования, контрацептивная надежность «Мирены» сопоставима с таковой у стерилизации, однако, в отличие от стерилизации, «Мирена» обеспечивает обратимую контрацепцию.

«Мирена» обеспечивает контрацептивный эффект в течение 5 лет, хотя реальный контрацептивный ресурс «Мирены» достигает 7 лет. После истечения срока, систему удаляют, а в том случае, если женщина хочет продолжить использование «Мирены», одновременно с удалением старой системы, можно ввести новую. Способность забеременеть после удаления «Мирены» у 50% восстанавливается через 6 месяцев и у 96% – через 12 месяцев.

Еще одним важным преимуществом «Мирены» является возможность быстрого возврата способности забеременнеть. Так, в частности, «Мирена» может быть удалена в любое время по желанию женщины, беременность может наступить уже в первом цикле после ее удаления. Как показали статистические исследования, от 76 до 96% женщин беременеют в течение первого года после удаления «Мирены», что в целом соответствует уровню фертильности в популяции. Также обращает на себя внимание тот факт, что все беременности у женщин, использовавших до их наступления «Мирены» протекали и оканчивались нормально. У женщин, кормящих грудью, «Мирена», введенная через 6 недель после родов, не оказывает отрицательного воздействия на развитие ребенка.

У большинства женщин, после установки «Мирены» в менструальном цикле отмечаются следующие изменения: в первые 3 месяца появляются нерегулярные мажущие межменструальные кровотечения, в следующие 3 месяца менструации становятся короче, слабее и менее болезненными. По прошествии года после установки «Мирены» у 20% женщин менструации могут отсутствовать вовсе.

Подобные изменения менструального цикла, если женщина не информируется о них заранее, могут вызвать у женщины беспокойство и даже желание прекратить использование «Мирены», в связи с этим рекомендуется подробное консультирование женщины, перед установкой «Мирены».

Неконтрацептивные эффекты Мирены

В отличие от других внутриматочных контрацептивов «Мирена» обладает рядом неконтрацептивных эффектов. Использование «Мирены» приводит к снижению объема и длительности менструаций и в ряде случаев – к их полному прекращению. Именно этот эффект стал основанием применения «Мирены» у больных обильными менструациями, вызванными миомой матки и аденомиозом.

Использование «Мирены» приводит к существенному облегчению болевого синдрома у женщин с болезненными менструациями, в особенности, обусловленными эндометриозом. Другими словами, «Мирена» является эффективным средством терапии болевого синдрома, обусловленного эндометриозом и, кроме того, приводит к обратному развитию эндометриальных образований или, по крайней мере, оказывает на них стабилизирующий эффект. «Мирена» также хорошо зарекомендовала себя как компонент гормон-заместительной терапии при лечении симптомов менопаузы.

Новые схемы назначения гормональной контрацепции

В результате многолетних исследований гормональной контрацепции стало возможным изменение схемы использования этих препаратов, что позволило снизить частоту развития побочных эффектов и относительно повысить их контрацептивный эффект.

Тот факт, что с помощью гормональной контрацепции можно продлить свой менструальный цикл, и отсрочить менструацию, известен был давно. Часть женщин с успехом использовало этот метод в тех случаях, когда это им было необходимо, к примеру, отпуск или спортивные соревнования. Однако существовало мнение, что злоупотреблять таким методом не следует.

Сравнительно недавно была предложена новая схема приема гормональной контрацепции – пролонгированный режим. При этом режиме гормональная контрацепция принимается непрерывно в течение нескольких циклов, после чего делается 7-ми дневный перерыв и схема повторяется заново. Наиболее распространенный режим приема 63+7, то есть 63 дня непрерывно принимаются гормональные контрацептивы и только после этого наступает перерыв. Наравне с режимом 63+7 предлагается схема – 126+7, которая по своей переносимости не отличается от режима 63+7.

В чем же преимущество пролонгированного режима приема гормональной контрацепции? Согласно одному из исследований, более чем у 47% женщин во время 7 дневного перерыва происходит созревание фолликула до переовуляторного размера, дальнейший рост которого подавляется началом приема следующей пачки препарата. С одной стороны это хорошо, что система не выключается полностью и функция яичников не нарушается. С другой стороны перерыв в приме гормональных контрацептивов приводит к нарушению установившейся на фоне их приема монотонности, которая обеспечивает «консервацию» репродуктивной системы. Таким образом, при классической схеме приема, мы «дергаем» систему, фактически включая и выключая, не давая организму полностью привыкнуть к новой монотонной гормональной модели функционирования. Такую модель можно сравнить с эксплуатацией автомобиля, при которой бы водитель каждый раз останавливаясь на дороге, выключал двигатель и потом вновь его заводил. Пролонгированный режим позволяет выключить систему и заводить ее реже – 1 раз в три месяца или 1 раз в полгода. В целом длительность непрерывного приема гормональной контрацепции по большому счету определяется психологическим фактором.

Наличие менструаций у женщины является важным фактором ее самоощущения себя, как женщины, гарантом того, что она не беременна, и что ее репродуктивная система здорова. Различные социологические исследования подтвердили тот факт, что большая часть женщин, в целом, хотела бы иметь тот же ритм менструаций, который у них есть. Реже менструировать хотели те женщины, для которых период менструации связан с тяжелыми физиологическими переживаниями – сильные боли, обильные кровотечения, в целом выраженный дискомфорт. Кроме этого предпочтение того или иного ритма менструаций варьирует между жительницами разных стран и сильно зависит от социального статуса и расовой принадлежности. Такие данные вполне объяснимы.

Отношение женщин к менструации складывалось веками, и лишь малая часть женщин могут правильно представлять себе, что из себя представляет это физиологическое явление и для чего оно нужно. Существуют множество мифов, приписывающих менструации очистительные функции (забавно, но большая часть наших соотечественниц в отношении выскабливания полости матки применяют термин «чистка», часто говорят «меня почистили»). В такой ситуации предложить женщине пролонгированную контрацепцию довольно сложно, в то время как пользы от пролонгированного приема больше и переносится такой режим лучше.

В 2000г. Sulak и соавт. показали, что почти все встречающиеся при применении КОК побочные эффекты в большей степени выражены во время 7-ми дневного перерыва в приеме. Авторы назвали это «симптомами отмены». Женщинам было предложено увеличить прием КОК до 12 недель и укоротить интервал до 4-5 дней. Увеличение длительности приема и укорочение интервала между приемами таблеток снижает в 4 раза частоту и тяжесть «симптомов отмены». Хотя исследование длилось 7 лет, из под наблюдения вышли лишь 26 из 318 женщин (8%).

Согласно другим исследованиям на фоне пролонгированного приема женщины практически перестают сталкиваться с такими распространенными проблемами как головная боль, дисменорея, напряжение в молочных железах, отечность.

Когда нет перерыва в приеме гормональных контрацептивов, происходит стабильное подавление гонадотропных гормонов, в яичниках не происходит созревания фолликулов и в организме устанавливается монотонная модель гормонального фона. Именно этим и объясняется снижение или полное исчезновение менструальных симптомов и лучшая переносимость контрацепции в целом.

Одним из самых ярких побочных эффектов пролонгированного режима гормональной контрацепции являются межменструальные мажущие кровянистые выделения. Их частота возрастает в первые месяцы приема препаратов, но уже к третьему циклу их частота снижается и, как правило, они исчезают полностью. Кроме этого общая продолжительность мажущих кровянистых выделения на фоне пролонгированного режима меньше, чем сумма всех дней кровотечений при классической схеме приема.

О назначении контрацептивов

Немаловажное значение имеет препарат, который принимает пациентка. Как уже отмечалось выше, препарат должен подойти женщине и это фактически можно оценить в первые циклы приема. Бывает так, что у женщины уже во время первого цикла имеются длительные мажущие выделения или она в целом плохо переносит препарат. В такой ситуации мы должны заменить его на другой: или с другой дозой эстрогенов или изменить гестагеный компонент. Поэтому на практике не надо сразу же советовать женщине покупать три пачки гормонального контрацептива. Она должна начать с того препарата, который вы ей предложили, после чего следует оценить, как она его переносит. Если частота побочных эффектов адекватна периоду начала приема гормональных контрацептивов, то она может продолжить их принимать в пролонгированном режиме, если нет, то следует принять препарат до конца, и после 7 дневного перерыва начать принимать другой. Как правило, в большинстве случаев удается подобрать препарат, на котором женщина чувствует себя комфортно, даже, несмотря на то, что на фоне других препаратов у нее наблюдалась множество побочных эффектов.

Очень важно правильно подготовить женщину, никогда не принимавшую гормональные контрацептивы, или принимавшую их по классической схеме, к началу приема гормональных контрацептивов в пролонгированном режиме. Важно правильно и доступно донести до нее принцип функционирования репродуктивной системы, объяснить из-за чего происходит менструация и в чем ее истинный смысл. Многие страхи у пациентов возникают от банального незнания анатомии и физиологии, а незнание фактически порождает мифологизацию сознания. Объективно говоря, не только в отношении контрацепции, но и в отношении других ситуаций – просвещение пациенток, существенно повышает приверженность их к лечению, приему препаратов и профилактике последующих заболеваний.

Самым распространенным вопросом, который задают женщины в процессе разговора о гормональной контрацепции, и особенно об ее использовании в пролонгированном режиме – является вопрос безопасности и обратимости такого метода предохранения от беременности. В этой ситуации многое зависит от врача, его знаний и возможностей доступно объяснить, что происходит в организме при приеме гормональной контрацепции. Важнейшим в этой беседе является акцент на неконтрацептивные эффект гормональной контрацепции и отрицательное влияние абортов на организм женщины. Отрицательный опыт женщины применения контрацептивов в прошлом, как правило, обусловлен неправильным подходом к их назначению. Довольно часто негативный опыт связан с теми ситуациями, когда женщине назначался препарат только с лечебной целью и только определенного состава на непродолжительный срок. Женщине он явно не подходил, она испытывала множество побочных эффектов, но продолжала его принимать, стоически мирясь с трудностями ради излечения. В такой ситуации фактическая смена препарата (а их разнообразие позволяет это сделать) нивелировало бы побочные эффекты и не создало в сознании женщины отрицательного отношения. Это тоже важно донести.

Об обратимости контрацепции

Очень острым вопросом в среде гинекологов является проблема обратимости гормональной контрацепции, и особенно остро он проявился, когда были предложены схемы пролонгированного приема препаратов.

Множество гинекологов, обобщая свой опыт, утверждают, что довольно часто на фоне приема гормональных контрацептивов возникает синдром гиперторможения ГГЯС (гипоталамо-гипофизарно-яичниковая система – система регуляции менструального цикла), что приводит к длительной аменореи (отсутствие менструаций), с которой очень трудно справиться.

Эта проблема, как и многие другие проблемы контрацепции во многом мифологизирована. Частота аменореи после отмены гормональной контрацепции значительно преувеличена. Это феномен личного анализа своего клинического опыты, который довольно часто разбивается о беспристрастные данные статистики. Бывает так, что в течение недели на прием может прийти несколько пациенток с одной и той же патологией, или на давно используемый препарат возникает один и тот же побочный эффект и может сложиться ощущение, что в последнее время повысилась заболеваемость определенным заболеванием или известный вам препарат стали подделывать недобросовестные люди. Но это лишь ощущения, серия совпадений, которые не могут складываться в закономерность. В статистике есть правила, которые описывают закономерности, определяя степень их достоверности в зависимости от выборки и разных погрешностей. Благодаря статистике можно доказать, является ли этот факт достоверным или нет, при этом с увеличением выборки, то есть количества случаев достоверность может меняться.

Почему нам относительно чаще приходится сталкиваться с проблемой аменореи после приема гормональных контрацептивов? Среди женщин, которым мы чаще всего рекомендуем использовать контрацепцию по большей части наши пациентки, то есть женщины уже имеющие гинекологические нарушения. Намного реже здоровые женщины приходят на прием с одной лишь целью подобрать ей гормональную контрацепцию. Если у женщины уже были нарушения менструальной функции, то вероятность продолжения этих нарушений после отмены препарата выше, чем у здоровой женщины. Здесь можно возразить, что гормональная контрацепция используется для лечения дисфункциональных состояний репродуктивной системы и существует «эффект отмены», когда ГГЯС после «перезагрузки» должна начать работать нормально, однако нарушения в ГГЯС бывают разные и причина их развития до сих пор однозначно не установлена.

Для одной ситуации временное подавление выработки гонадотропинов является позитивным фактором, устраняющим сбой в их импульсной работе, а для другой – подавление функции гипоталамо-гипофизарной системы может стать причиной нарушений в их выработке. Наверное, это связано с различными тонкими функциональными нарушениями, при которых либо нарушается только программа цикличности, либо патология намного серьезней. Самое интересное, что эти нюансы в нарушениях функции гипоталамо-гипофизарной системы описаны достаточно обще – есть гипофункция, гиперфункция, дисфункция и полное отсутствие функции, хотя понятие дисфункции должно быть расшифровано и классифицировано.

Как правило, женщины, чья дисфункция имеет более серьезные, нарушения находятся в состоянии субкомпенсации и для них любой ощутимый стимул может стать триггерным фактором, приводящим к декомпенсации этой системы. Тяжелая болезнь, стресс, беременность аборт и, как не странно, прием гормональных контрацептивов – все это можно отнести к эффективным факторам, способным вызвать нарушения в системе.

Можно сравнить две группы женщин – тех, для которых множество абортов никак не отражается на репродуктивной системе и тех, для которых один аборт становиться причиной стойкого бесплодия и нарушений репродуктивной функции в целом. На одних женщин стресс влияет столь существенно, что развивается аменорея, а другие женщины в более сложных ситуациях сохраняют регулярный менструальный цикл. Болезни, роды – также делят женщин на две группы. Эти сравнения можно продолжать долго, но вывод напрашивается сам – нормальная работа ГГЯС имеет большой запас компенсаторных возможностей и может адекватно подстраиваться под различные ситуации, происходящие с организмом. Если же работа компенсаторных механизмов нарушена – рано или поздно система даст сбой и не важно, что к этому приведет – прием гормональной контрацепции или случившийся в ее отсутствие аборт. Поэтому длительность контрацепции не играет круциального значения, поскольку ГГЯС полностью подавляется уже в конце первого цикла приема препаратов.

Можно ли заранее знать, какое состояние ГГЯС и может ли прием гормональных препаратов стойко нарушить ее работу? Пока нет. Различные гормональные исследования не способны полноценно отражать истинное состояние ГГЯС, а прогнозировать вероятность нарушений и подавно. Исследования уровней гонадотпропинов информативны в случаях выраженных нарушений (аменорея, СПКЯ, протоколы стимуляции и т.д.). Так как гормоны гипофиза вырабатываются импульсно, то их значение при однократном измерении в целом не информативны, поскольку вы не знаете, в какой момент импульса вы сделали исследование на пике концентрации или в конце.

Решить проблему предсказания вероятных нарушений на фоне приема гормональной контрацепции, в послеродовом или послеабортовом периоде возможно будет в будущем. Сейчас уже существуют инструменты, позволяющие по-другому оценивать особенности тонких нарушений и выделять закономерности отдельных состояний. В настоящий момент можно назначать гормональные контрацептивы если нет к их приему установленных противопоказаний. Проблема аменореи, если такая возникнет, решаема с использованием препаратов для индукции овуляции.

Контрацепция при различных медицинских состояниях

Одним из наиболее дискутабельных вопрос в отношении контрацепции является проблема ее использования у женщин с различными заболеваниями и при различных состояниях организма.

Контрацепция в послеродовом периоде

Послеродовый период характеризуется гиперкоагуляционными (повышенная свертываемость) характеристиками крови, в связи с чем, использование препаратов, содержащих эстрогены не рекомендуется. Через три недели после родов, когда коагуляционные свойства крови возвращаются в норму, женщинам, не кормящим грудью, возможно назначение комбинированных контрацептивов без каких либо ограничений. Что касается контрацептивов, содержащих только прогестины, то их назначение допустимо с любого дня, так как они не влияют на свертывающую систему крови, однако, все-таки не желательно их использовать в первые 6 недель после родов – объяснение ниже. Внутриматочные спирали и систему «Мирена» можно устанавливать также без ограничений по времени, но предпочтительнее всего это делать в первые 48 часов после родов, поскольку в этом случае наблюдается наименьшая частота их экспульсий.

Лактационный период (период кормления грудью)

Во время лактационного периода выбор контрацепции определяется ее видом и временем, прошедшим с момента родов. Согласно рекомендациям ВОЗ, использование комбинированных гормональных контрацептивов в первые 6 недель после родов может иметь негативный эффект на печень и головной мозг новорожденного, поэтому использование таких препаратов запрещено. В период от 6 недель до 6 месяцев гормональные контрацептивы, содержащие эстрогены, могут уменьшить количество вырабатываемого молока и ухудшить его качество. Через 6 месяцев после родов, когда ребенок начинает питаться твердой пищей, прием комбинированных контрацептивов возможен.

Кормление грудью в первые 6 месяцев после родов самом по себе предотвращает возможность наступления беременности, в случае если у женщины отсутствуют менструации. Однако по уточненным данным, частота беременностей на фоне лактационной аменореи достигает 7,5%. Этот факт указывает на очевидную необходимость адекватной и надежной контрацепции в этот период.

В этот период обычно назначаются контрацептивы, содержащие только прогестины (аналоги прогестерона). Самым известным препаратом являются мини-пили. Эти таблетки принимаются каждый день без перерыва.

Постабортный период

В постабортоном периоде, не зависимо от того в какой форме он был выполнен, сразу же начинать использовать гормональную контрацепцию – безопасно и полезно. Помимо того, что женщине в таком случае не надо использовать дополнительные методы контрацепции в первую неделю приема препарата, гормональная контрацепция, если речь идет о монофазных комбинированных контрацептивах, может нивелировать последствия гипоталамического стресса, который может приводить к развитию метаболического синдрома, более подробно об этом речь пойдет ниже. Также сразу же после аборта может быть установлена внтуриматочная спираль или система «Мирена».

Мигрень

Мигрень достаточно распространенное заболевание среди женщин репродуктивного возраста. Головные боли напряжения никак не влияют на риск инсультов, в то время как мигрень может приводит к столь тяжелому осложнению, поэтому дифференциальная диагностика головных болей имеет важное значение при решении вопроса о возможности приема гормональной контрацепции.

Некоторые женщины отмечают облегчение симптомов мигрени на фоне приема КОК и используют эти препараты по пролонгированной схеме, чтобы избежать менструального обострения во время семидневного перерыва. В тоже время у других отмечается усиление симптомов этого заболевания.

Известно, что КОК повышают риск ишемического инсульта у женщин с мигренью, в то время как просто наличие мигрени у женщины повышает риск развития ишемического инсульта в 2- 3,5 раза по сравнению с женщинами того же возраста, у которых нет этого заболевания.

Крайне важно различать мигрень с аурой и обычную мигрень, поскольку мигрень с аурой значительно чаще приводит к ишемическому инсульту. Риск ишемического инсульта на фоне приема КОК у женщин с мигренью повышается в 2-4 раза по сравнению с женщинами, больными мигренью, но не принимающими КОК и 8-16 раз по сравнению с женщинами, не имеющими мигрени и не принимающими КОК. Что касается прогестин-содержащих контрацептивов, то ВОЗ в отношении их использования у женщин с мигренью сделала следующее заключение: «преимущество использования превосходят риск».

Таким образом, женщины, страдающие мигрень не должны принимать КОК. Для контрацепции возможно использовать внутриматочные спирали, барьерные методы и возможно прогестин-содержанищие контрацептивы.

Ожирение

Избыточная масса тела может существенно влиять на метаболизм стероидных гормонов за счет повышение основного уровня обмена, повышенной активности печеночных ферментов и/или избыточной ферментации в жировой ткани.

Некоторые исследования указывают на то, что низкодозированные КОК и прогестин-содержащие контрацептивы могут быть менее эффективными у женщин с повышенной массой тела. Было показано, что риск беременности на 60% выше у женщин с ИМТ (индекс массы тела) > 27,3 и на 70% выше, у женщин с ИМТ > 32,2 по сравнению с женщинами с нормальными показателями ИМТ. Несмотря на это, эффективность КОК признана лучше, по сравнению с барьерными метода контрацепции, при этом эффективность КОК возрастает при снижении веса и правильном приеме препаратов.

Известно, что женщины с избыточной массой тела находятся в группе риска по развитию венозных тромбозов.

Прием КОК сам по себе повышает риск венозных тромбозов, а у женщин с повышенной массой тела этот риск возрастает. В тоже время не было получено достоверных доказательств влияния прогестин-содержащин контрацептивов на повышение риск венозных тромбозов. Кроме этого при использовании системы «Мирена» не было отмечено изменения метаболизма прогестинов у женщин с повышенной массой тела. Таким образом, учитывая описанные риски, женщинам с ожирением следует рекомендовать прогестин-содержаащие контрацептивы или, предпочтительнее, систему «Мирена», которая в свою очередь обеспечит профилактику гиперпластических процессов эндометрия, часто наблюдающихся у женщин с избыточной массой тела.

Диабет

В результате сравнительных исследований были получены следующие данные: Все виды гормональных контрацептивов, за исключением высокодозированных КОК, не оказывают значимого эффекта на углеводный и жировой метаболизм у больных диабетом I и II типа. Наиболее предпочтительным методом контрацепции является внутриматочная гормональная система «Мирена». Миро- и низкодозированные КОК могут быть использоваться женщинами с диабетом обоих типов, у которых нет нефро- или ретинопатии, гипертензии или других факторов риска для сердечно-сосудистой системы, таких как курение или возраст старше 35 лет.

Неконтрацептивные эффекты оральных контрацептивов

Правильное применение гормональных противозачаточных таблеток способно обеспечить как контрацептивные, так и неконтрацептивные преимущества данного метода. Из приведённого ниже списка преимуществ этого метода, кроме контрацептивного эффекта, отмечается и некоторое лечебное действие.

• практически 100% надёжность и почти немедленный эффект;
• обратимость метода и предоставление женщине возможности самостоятельного контроля за наступлением беременности. Детородная функция у нерожавших женщин в возрасте до 30 лет, принимавших комбинированные ОК, восстанавливается в интервале от 1 до 3 месяцев после отмены препарата в 90% случаев, что соответствует биологическому уровню фертильности. За этот временной интервал происходит быстрый подъём уровней ФСГ и ЛГ. Поэтому, рекомендовано прекращение приёма ОК за 3 месяца до наступления планируемой беременности.
• достаточная изученность метода;
• низкая частота развития побочных эффектов;
• сравнительная простота применения;
• не влияет на полового партнёра и течение полового акта;
• невозможность отравления из-за передозировки;
• снижение частоты внематочной беременности на 90%;
• снижение частоты воспалительных заболеваний органов малого таза на 50-70% после 1 года приёма за счёт снижения количества теряемой менструальной крови, которая является идеальным субстратом для размножения болезнетворных микроорганизмов, а также меньшим расширением канала шейки матки при менструации вследствие указанного уменьшения кровопотери. Снижение интенсивности маточных сокращений и перистальтической активности маточных труб снижает вероятность развития восходящей инфекции. Прогестагенный компонент ОК оказывает специфическое воздействие на консистенцию шеечной слизи, делая её труднопроходимой не только для сперматозоидов, но и для патогенных возбудителей;
• предотвращение развития доброкачественных новообразований яичников и матки. Прием ОК строго ассоциирован со снижением риска развития рака яичника. Механизм защтного действия ОК вероятно связан с их способность угнетать овуляцию. Как известно, существует теория, согласно которой “непрерывная овуляция” на протяжении жизни, сопровождающаяся травматизацией эпителия яичника с последующей репарацией (восанолением), является существенным фактором риска развития атипии, что, по сути, можно рассматривать как начальный этап формирования рака яичника. Отмечено, что рак яичника чаще развивается у женщин, имевших нормальный (овуляторный) менструальный цикл. Физиологическими факторами, “выключающими” овуляцию являются беременность и лактация. Социальные особенности современного общества обусловливают ситуацию, при которой женщина в среднем за жизнь переносит лишь 1-2 беременности. То есть физиологических причин для ограничения овуляторной функции оказывается недостаточно. В этой ситуации прием ОК как бы подменяет “недостаток физиологических факторов” ограничивающих овуляцию, реализуя таким образом защитный эффект в отношении риска развития рака яичника. Применение КОК около 1 года на 40% снижает риск развития рака яичников по сравнению с теми, кто не использует КОК Предполагаемая защита против рака яичников, связанная с ОК, существует и спустя 10 лет и даже более после прекращения их приема. У применявших ОК более 10 лет этот показатель снижается на 80%;
• положительное действие при доброкачественных заболеваниях молочной железы. Фиброзно-кистозная мастопатия снижается на 50-75%. Нерешенной проблемой является вопрос о том, вызывает ли КОК увеличение риска развития рака молочной железы у молодых женщин (до 35-40 лет). Некоторые исследования утверждают, что КОК могут ускорять развитие только клинического рака молочной железы, но в целом данные кажутся обнадеживающими для большинства женщин. Отмечено, что даже в случае развития рака молочной железы на фоне приема ОК, заболевание чаще всего имеет локализованный характер, более доброкачественное течение и хороший прогноз в отношении лечения.
• снижение частоты развития рака эндометрия (слизистой оболочки матки) при длительном применении ОК (риск снижается на 20% в год после 2 лет приёма). Исследование рака и стероидных гормонов, проведенное центром по контролю за заболеваемостью и Национальным институтом здоровья США, показало снижение риска развития рака эндометрия на 50%, что связывалось с применением ОК в течение минимум 12 мес. Защитный эффект сохраняется до 15 лет после прекращения приема ОК;
• облегчение симптомов дисменореи (болезненные менструации). Дисменорея и предменструальный синдром возникают реже (40%).
  уменьшение предменструального напряжения;
• положительное влияние (до 50% при приёме в течение 1 года) при железодефицитных анемиях за счёт уменьшения менструальной кровопотери;
• положительное влияние при эндометриозе – положительный эффект на течение заболевания связан с выраженным децидуальным некрозом гиперплазированного эндометрия. Применение ОК непрерывными курсами позволяет существенно улучшить состояние пациенток, страдающих данной патологией;
• cогласно исследованию, включавшему большую группу женщин, было показано, что длительный прием оральных контрацептивов снижает риск развития миомы матки. В частности, при пятилетней продолжительности приема ОК риск развития миомы матки снижается на 17%, а при десятилетней – на 31%. Более дифференцированное статистическое исследование, включавшее 843 женщины с миомой матки и 1557 женщин контрольной группы, выявило, что с увеличением продолжительности непрерывного приема ОК снижается риск развития миомы матки.
• снижение частоты развития ретенционных образований яичников (функциональных кист – про кисты яичников читайте в соответствующем разделе) (до 90% при применении современных гормональных комбинаций);
• снижение риска развития ревматоидного артрита на 78%
• положительное влияние на течение идиопатической тромбоцитопенической пурпуры;
• снижение риска развития колоректального рака (рак толстой и прямой кишок) на 40%
• терапевтическое воздействие на кожу при акне (прыщи), гирсутизме (повышенное оволосение) и себорее (при приёме препаратов третьего поколения);
• сохранение более высокой плотности костной ткани у применявших ОК в последней декаде детородного возраста.
• взаимосвязи КОК и рака шейки матки посвящено большое число исследований. Выводы из этих исследований нельзя признать однозначными. Полагается, что риск развития рака шейки матки повышается у женщин принимавших КОК в течение длительного времени – более 10 лет. В то же время, установление факта прямой связи рака шейки матки с папилломовирусной инфекцией отчасти объясняет такую тенденцию, поскольку очевидно, что женщины, использующие оральные контрацептивы редко применяют барьерные методы контрацепции.
• Другие виды контрацепции

Презервативы, как и другие методы барьерной контрацепции в ближайшее время вряд ли потеряют свою актуальность, поскольку только в этих средствах предохранения от беременности совмещен как контрацептивный эффект, так и возможность защиты от инфекций, передающихся половым путем. Совместное использование спермицидов с презервативами или диафрагмами, как известно, повышает их надежность. Очевидно, что такой метод предохранения от беременности в особенности показан женщинам, которые не имеют устойчивую моногамную связь, склонны к промискуитету, а также в тех случаях, когда по тем или иным причинам, снижается контрацептивный эффект оральных контрацептивов. Рутинное использование барьерных методов или спермицидов по сути показано лишь в случае наличия абсолютных противопоказаний к использованию ОК или ВМС, нерегулярной половой жизни, а также при категорическом отказе женщины от других методов контрацепции.

Календарный метод предохранения от беременности, как известно, является одним из наименее надежных методов, однако у этого метода есть своеобразное преимущество, только этот способ предохранения от беременности принимается как католической так и православной церковью.

Стерилизация относится к необратимым методам контрацепции, хотя при желании фертильность может быть восстановлена либо при использовании пластики маточных труб или с использованием вспомогательных репродуктивных технологий. Контрацептивный эффект стерилизации не абсолютный, в ряде случаев наблюдается развитие беременности после этой процедуры, и в большинстве случаев такая беременность бывает внематочной.

Хотя существуют четкие показания, кому показан этот метод предохранения от беременности, то есть женщинам, реализовавшим репродуктивную функцию, все же необходимо учитывать и тот факт, что стерилизация является полостным хирургическим вмешательством, требующим общего наркоза. Вопрос – имеет ли смысл такой ценой добиваться контрацептивного эффекта? Очевидно, что для такой категории женщин оптимальным методом контрацепции может быть Мирена. Учитывая тот факт, что именно в этой возрастной группе наиболее часто встречаются такие заболеваний как миома матки и эндометриоз, использование Мирены будет оказывать не только контрацептивыный, но и лечебный и/или профилактический эффект. Врач никогда не должен забывать, что выбор женщиной контрацептивного метода во многом определяется его способностью доступно и убедительно объяснить преимущества и недостатки каждого из видов контрацепции.

Совершенно обособленное на наш взгляд место занимают инъекционные контрацептивы и, наверное, в первую очередь это связано с определенной степенью неудобства в их использовании. Помимо самого способа их введения (уколы, вшивание капсул), отрицательные эмоции у женщины вызываю часто наблюдающиеся мажущие кровянистые выделения. В целом, трудно точно определить группу женщин, которым в наибольшей степени подходил бы этот метод контрацепции.

Таким образом, проблема контрацепции в настоящий момент может с успехом быть решена с использованием оральных контрацептивов, пластырей и кольца, внутриматочных спиралей или Мирены и барьерных методов. Все перечисленные способы предохранения от беременности достаточно надежны, максимально безопасны, обратимы и удобны в применении.

Эндометриоз – это патология, при которой внутриматочный функциональный слой постоянно разрастается, выходя за пределы полости органа. Самым серьезным осложнением заболевания является бесплодие. На начальных этапах болезнь протекает бессимптомно, при более серьезной стадии – проявляется острыми болями и нарушением менструального цикла. Патология требует компетентного лечения. Крайне эффективно себя зарекомендовала спираль Мирена при эндометриозе. Препарат выпускается известным немецким брендом компанией Bayer.

Мирена – внутриматочная спираль (ВМС) Т-образной формы. Внутри пластиковой капсулы находится гормональный препарат, который постепенно выделяется в полость матки. Данный синтетический гормон не дает эндометрию разрастаться. Средство содержится в дозировке, рассчитанной на эффективное воздействие в течение пяти лет.

Особенность спирали Мирена заключается в местном воздействии. Состав попадает в организм локализовано, что позволяет использовать меньшие дозы препарата, чем при лечении таблетками. Процедура введения ВМС занимает не больше 10-15 минут, она совершенно безболезненна и безопасна. Извлечение элемента осуществляется по назначению врача. Для этого к устройству с одной стороны прикреплены специальные нити.

Спираль при эндометриозе приводит к существенным изменениям в женском организме. Содержащийся в капсуле левоноргестрел эффективно останавливает разрастание клеток эндометриоидной ткани.

Использование устройства также позволяет:

• наладить менструальный цикл;
• уменьшить объем кровянистых выделений во время месячных;
• устранить выделения в промежутке между менструациями;
• ликвидировать болевой синдром.

Если эндометриоз находится на начальной стадии и протекает в легкой форме, действие спирали помогает полностью устранить очаги. В течение 3-5 дней после процедуры установки ВМС у женщин отмечаются обильные кровянистые выделения, но вскоре они проходят. Признаком эффективного лечения является полное исчезновение кровотечений.

Побочные эффекты и противопоказания

Прежде чем ставить спираль в качестве лечащего средства против эндометриоза, необходимо установить, какие побочные явления вызывает данный метод гормонотерапии. Наличие в полости матки инородного тела может вызвать воспалительный процесс. В органе создается кислая среда, что замедляет движение сперматозоидов к яйцеклетке.

Если ситуация усугубляется, и воспаление вызывает угрозу для здоровья, следует срочно обратиться за помощью к специалисту.

Мирена, как любой гормоносодержащий препарат, может вызвать реакцию организма. Не всегда тело хорошо реагирует на ВМС, нередко установка элемента вызывает такие побочные эффекты, как:

• тошнота и рвота;
• мигрени;
• депрессия;
• отечность молочных желез;
• повышенная раздражительность;
• потеря волос и появление угрей;
• острые боли в области поясницы.

Такие симптомы – не повод для извлечения спирали.

В течение 1-2 циклов организм адаптируется, и перестанет негативно реагировать на спираль, неприятные признаки пройдут сами собой. Более серьезным осложнением от использования ВМС является прободение стенок матки и развитие внематочной беременности. Также спираль может самопроизвольно выйти наружу через влагалище.

Еще один риск – развитие тромбозов и тромбофлебитов. Подобное состояние вызывает действие гестагенов. Появление симптомов варикоза или других патологий, связанных с образованием тромбов, является поводом для обращения в лечебное заведение.

Мирену не всегда используют для лечения эндометриоза. Существует ряд обстоятельств, при которых препарат использовать нельзя.

К противопоказаниям относится:

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• беременность и лактация;
• наличие воспалений и инфекций в матке;
• онкологические образования;
• кровотечения;
• снижение иммунитета;
• заболевания печени.

Можно ли ставить спираль, решает врач. Чтобы определиться, он предварительно назначает женщине ряд анализов, УЗИ, осуществляет тщательный гинекологический осмотр и собирает анамнез.

Преимущества и недостатки метода

Использование немецкой спирали Мирена в комплексной терапии эндометриоза имеет сторонников и противников. Мнения неоднозначные, ведь методика имеет свои плюсы и минусы.

К достоинствам ВМС можно отнести:

• контрацептивную эффективность;
• качественное лечебное воздействие;
• снижение кровопотери во время менструаций.

Именно эти факты являются основополагающими при назначении Мирены женщинам с эндометриозом. Недостатками методики выступают высокая стоимость устройства, наличие побочных эффектов, возможные изменения в менструальном цикле.

Необходимо отметить, что минусы косвенны, ведь покупка гормональных таблеток каждый месяц в общей сложности выйдет дороже, чем одна Мирена на пять лет. Побочные эффекты через 1-2 месяца проходят без стороннего вмешательства. Изменения менструального цикла сводятся к уменьшению кровотечений, что положительно отразится на пациентках с анемией и низким гемоглобином.

Чтобы предотвратить развитие осложнений после установки ВМС, необходимо выполнять профилактические меры. Заключаются они в систематическом посещении и консультации врача. Обращаться для планового осмотра надо через неделю после манипуляций, затем через месяц, потом еще через полгода.

Мирена устанавливается женщинам репродуктивного возраста, а также в период пременопаузы и климакса. В подобных случаях приспособление помогает справиться с неприятными симптомами старения и угнетения половой функции. Для женщин в возрасте после 50 лет спираль не используется, если у них отмечаются патологии сердечно-сосудистой системы, тяжелая форма сахарного диабета и раковые опухоли.

Catad_pgroup Местные контрацептивы

Показания к применению
- Контрацепция
- Идиопатическая меноррагия
- Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении ЗГТ

ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

НоваРинг - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название:

НоваРинг ® (NuvaRing ®)

Международное непатентованное наименование или группировочное название:

этинилэстрадиол + этоногестрел

Лекарственная форма:

кольца вагинальные

Состав

1 кольцо вагинальное содержит:
активные вещества: этоногестрел – 11,7 мг, этинилэстрадиол – 2,7 мг;
вспомогательные вещества: этилена и винилацетата сополимер – 1677 мг, этилена и винилацетата сополимер – 197 мг, магния стеарат – 1,7 мг.

Описание

Гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное кольцо без больших видимых повреждений с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

Фармакотерапевтическая группа:

контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген)

Код АТХ : G02BB01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия
Препарат НоваРинг ® – это гормональное комбинированное контрацептивное средство, содержащее этоногестрел и этинилэстрадиол. Этоногестрел является прогестагеном (производным 19-нортестостерона), который с высоким сродством связывается с рецепторами прогестерона в органах-мишенях. Этинилэстрадиол является эстрогеном и широко применяется для производства контрацептивных средств.
Контрацептивный эффект препарата НоваРинг ® обусловлен комбинацией различных факторов, наиболее важным из которых является подавление овуляции.

Эффективность
В клинических исследованиях было установлено, что индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение 1 года контрацепции) у женщин в возрасте от 18 до 40 лет для препарата НоваРинг ® составил 0,96 (95% ДИ: 0,64-1,39) и 0,64 (95% ДИ: 0,35-1,07) при статистическом анализе всех рандомизированных участниц (ITT-анализ) и анализе участниц исследований, завершивших их согласно протоколу (PP-анализ), соответственно. Данные значения были сходны со значениями индексов Перля, полученными при сравнительных исследованиях комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), содержащих левоноргестрел / этинилэстрадиол (0,150/0,030 мг) или дроспиренон/этинилэстрадиол (3/0,30 мг).
На фоне применения препарата НоваРинг ® цикл становится более регулярным, уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобного кровотечения, что способствует снижению частоты развития железодефицитных состояний. Имеются данные о снижении риска возникновения рака эндометрия и яичников на фоне применения препарата.

Характер кровотечений
Сравнение особенностей характера кровотечений на протяжении одного года у 1000 женщин, применявших препарат НоваРинг ® и КОК, содержащие левоноргестрел / этинилэстрадиол (0,150/0,030 мг), показало значительное снижение частоты «прорывных» кровотечений или мажущих кровянистых выделений при применении препарата НоваРинг ® по сравнению с КОК. Кроме того, частота случаев, когда кровотечения возникали только во время перерыва в применении препарата, была значительно выше среди женщин, применявших препарат НоваРинг ® .

Влияние на минеральную плотность костей
Сравнительное двухлетнее исследование влияния препарата НоваРинг ® (n=76) и негормональной внутриматочной спирали (n=31) не выявило влияния на минеральную плотность костной ткани у женщин.

Дети
Безопасность и эффективность препарата НоваРинг ® для девочек-подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Фармакокинетика

Этоногестрел

Всасывание
Этоногестрел, высвобождающийся из вагинального кольца НоваРинг ® , быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. Максимальная концентрация этоногестрела в плазме крови, составляющая около 1700 пг/мл, достигается примерно через 1 неделю после введения кольца. Концентрации в плазме крови изменяются в небольшом диапазоне и медленно снижаются примерно до 1600 пг/мл через 1 неделю, 1500 пг/мл через 2 недели и 1400 пг/мл через 3 недели применения. Абсолютная биодоступность составляет около 100%, что превышает биодоступность при пероральном приеме этоногестрела. По результатам измерений концентраций этоногестрела в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® , и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0,150 мг дезогестрела и 0,020 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этоногестрела были сопоставимы.

Распределение
Этоногестрел связывается с альбумином плазмы крови и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Кажущийся объем распределения этоногестрела составляет 2,3 л/кг.

Метаболизм
Биотрансформация этоногестрела происходит известными путями метаболизма половых гормонов. Кажущийся клиренс плазмы крови составляет около 3,5 л/ч. Прямого взаимодействия с этинилэстрадиолом, принимаемым одновременно, не выявлено.

Выведение
Концентрации этоногестрела в плазме крови снижаются в две фазы. В терминальную фазу период полувыведения составляет примерно 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник с желчью в соотношении около 1,7:1. Период полувыведения метаболитов составляет примерно 6 суток.

Этинилэстрадиол

Всасывание
Этинилэстрадиол, высвобождающийся из вагинального кольца НоваРинг ® , быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. Максимальная концентрация в плазме крови, составляющая около 35 пг/мл, достигается через 3 дня после введения кольца и снижается до 19 пг/мл через 1 неделю, до 18 пг/мл через 2 недели и 18 пг/мл через 3 недели применения. Абсолютная биодоступность составляет примерно 56% и сопоставима с таковой при пероральном приеме этинилэстрадиола. По результатам измерений концентраций этинилэстрадиола в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® , и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0,150 мг дезогестрела и 0,020 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этинилэстрадиола были сопоставимы.
Концентрация этинилэстрадиола изучалась в ходе сравнительного рандомизированного исследования препарата НоваРинг ® (суточное высвобождение этинилэстрадиола во влагалище 0,015 мг), трансдермального пластыря (норэлгестромин / этинилэстрадиол; суточное высвобождение этинилэстрадиола 0,020 мг) и КОК (левоноргестрел / этинилэстрадиол; суточное высвобождение этинилэстрадиола 0,030 мг) во время одного цикла у здоровых женщин. Системное воздействие этинилэстрадиола в течение месяца (AUC0-?) для препарата НоваРинг ® было статистически достоверно ниже, чем у пластыря и КОК, и составило 10,9, 37,4 и 22,5 нг ч/мл соответственно.

Распределение
Этинилэстрадиол неспецифично связывается с альбумином плазмы крови. Кажущийся объем распределения составляет около 15 л/кг.

Метаболизм
Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования. В ходе его биотрансформации образуется большое число гидроксилированных и метилированных метаболитов. Они циркулируют в свободном виде или в виде сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Кажущийся клиренс равен примерно 35 л/ч.

Выведение
Концентрации этинилэстрадиола в плазме крови снижаются в две фазы. Период полувыведения в терминальной фазе варьирует в широких пределах; медиана составляет около 34 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник с желчью в соотношении 1,3:1. Период полувыведения метаболитов составляет около 1,5 суток.

Особые группы пациентов

Дети
Фармакокинетика препарата НоваРинг ® у здоровых девочек-подростков в возрасте до 18 лет, у которых уже наступили менструации, не изучалась.

Нарушение функции почек
Влияние заболеваний почек на фармакокинетику препарата НоваРинг ® не изучалось.

Нарушение функции печени
Влияние заболеваний печени на фармакокинетику препарата НоваРинг ® не изучалось. Однако у пациентов с нарушением функции печени возможно ухудшение метаболизма половых гормонов.

Этнические группы
Фармакокинетика препарата у представителей этнических групп специально не изучалась.

Показания к применению

Контрацепция.

Противопоказания

Препарат НоваРинг ® противопоказан при наличии любого из перечисленных ниже состояний. В случае возникновения любого из этих состояний в период применения препарата НоваРинг ® следует немедленно прекратить применение препарата.

• Тромбозы (артериальные или венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения).
• Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
• Предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, включая наследственные заболевания: резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемию и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
• Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе.
• Сахарный диабет с поражением сосудов.
• Выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов: наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), гипертензия, поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, расширенное оперативное вмешательство, длительная иммобилизация, обширная травма, ожирение (масса тела >30 кг/м²), курение у женщин старше 35 лет (см. раздел «Особые указания»).
• Панкреатит с тяжелой гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
• Тяжелые заболевания печени.
• Опухоли печени (злокачественные или доброкачественные), в том числе в анамнезе.
• Известные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочной железы).
• Кровотечения из влагалища неясной этиологии.
• Беременность, в том числе предполагаемая.
• Гиперчувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ препарата НоваРинг ® .

С осторожностью

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска следует оценить пользу от применения препарата НоваРинг ® и возможные риски для каждой отдельной женщины еще до того, как она начнет применение препарата НоваРинг ® (см. раздел «Особые указания»). В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения впервые любого из перечисленных ниже состояний женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг ® .

С осторожностью препарат НоваРинг ® следует применять в следующих случаях:

• факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, заболевания клапанов сердца, нарушения сердечного ритма, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства;
• тромбофлебит поверхностных вен;
• дислипопротеинемия;
• порок клапанов сердца;
• адекватно контролируемая артериальная гипертензия;
• сахарный диабет без сосудистых осложнений;
• острые или хронические заболевания печени;
• желтуха и/или зуд, вызванные холестазом;
• желчекаменная болезнь;
• порфирия;
• системная красная волчанка;
• гемолитико-уремический синдром;
• хорея Сиденгама (малая хорея);
• потеря слуха вследствие отосклероза;
• (наследственный) ангионевротический отек;
• хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит);
• серповидноклеточная анемия;
• хлоазма;
• состояния, которые могут затруднять применение вагинального кольца: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат НоваРинг ® предназначен для предупреждения беременности. Если женщина хочет прекратить применение препарата, чтобы забеременеть, для зачатия рекомендуется подождать восстановления естественного цикла, так как это поможет правильно рассчитать дату зачатия и родов.

Беременность

Применение препарата НоваРинг ® во время беременности противопоказано. В случае наступления беременности кольцо следует удалить. Обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска развития врожденных пороков у детей, рожденных от женщин, принимавших КОК перед беременностью, а также тератогенных эффектов в случаях, когда женщины принимали КОК на ранних сроках беременности, не зная о ней. Хотя это относится ко всем КОК, неизвестно, относится ли это также к препарату НоваРинг ® . Клиническое исследование в небольшой группе женщин показало, что, несмотря на то, что препарат НоваРинг ® вводится во влагалище, концентрации контрацептивных половых гормонов внутри матки при применении препарата НоваРинг ® сходны с таковыми при применении КОК. Исходы беременностей у женщин, применявших препарат НоваРинг ® в ходе клинического исследования, не описаны.

Период грудного вскармливания

Применение препарата НоваРинг ® в период грудного вскармливания не показано. Состав препарата может влиять на лактацию, уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Небольшие количества контрацептивных половых гормонов и/или их метаболитов могут экскретироваться с молоком, однако доказательств их отрицательного влияния на здоровье детей не получено.

Способ применения и дозы

Для достижения контрацептивного эффекта препарат НоваРинг ® необходимо применять согласно инструкции.

Женщина может самостоятельно ввести вагинальное кольцо НоваРинг ® во влагалище.

Врачу следует проинформировать женщину, как вводить и удалять вагинальное кольцо НоваРинг ® . Для введения кольца женщине следует выбрать удобное положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках или лежа. Вагинальное кольцо НоваРинг ® следует сжать и ввести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение кольца во влагалище не имеет решающего значения для контрацептивного эффекта (рис. 1-4).

После введения (см. подраздел «Как начать применение препарата НоваРинг ® ») кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Женщине желательно регулярно проверять, остается ли оно во влагалище. Если кольцо было случайно удалено, то необходимо выполнить инструкции подраздела «Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища».

Вагинальное кольцо НоваРинг ® следует удалить через 3 недели в тот же день недели, когда кольцо было введено во влагалище. После недельного перерыва вводят новое кольцо (например, если вагинальное кольцо НоваРинг ® было установлено в среду примерно в 22.00, то его следует удалить в среду через 3 недели примерно в 22.00. В следующую среду вводят новое кольцо). Чтобы удалить кольцо, его необходимо подцепить указательным пальцем или сжать указательным и средним пальцем и вытянуть из влагалища (рис. 5). Использованное кольцо следует поместить в пакет (держать в недоступном для детей и домашних животных месте) и выбросить. Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата НоваРинг ® , обычно начинается через 2-3 дня после удаления вагинального кольца НоваРинг ® и может полностью не прекратиться до того момента, когда будет установлено новое кольцо.

Как начать применение препарата НоваРинг ® ?

• В предыдущем цикле гормональные контрацептивы не применялись
  Препарат НоваРинг ® следует ввести в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Допускается установка кольца на 2-5-й дни цикла, однако в первом цикле в первые 7 дней применения препарата НоваРинг ® рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.
• Переход с комбинированных гормональных контрацептивов
  Женщине следует ввести вагинальное кольцо НоваРинг ® в последний день обычного интервала между циклами в приеме комбинированных гормональных контрацептивов (таблеток или пластыря).
  Если женщина правильно и регулярно принимала комбинированный гормональный контрацептив и уверена в том, что не беременна, она может перейти на применение вагинального кольца в любой день цикла.
  Ни в коем случае не следует превышать рекомендуемый безгормональный интервал предыдущего метода.
• Переход с препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, прогестиновые пероральные контрацептивы, имплантаты, инъекционные формы или гормоносодержащие внутриматочные системы – ВМС)
  Женщина, принимающая мини-пили или прогестиновые пероральные контрацептивы, может перейти на применение препарата НоваРинг ® в любой день. Кольцо вводят в день удаления имплантата или ВМС. Если женщина получала инъекции, то применение препарата НоваРинг ® начинают в день, когда следовало произвести очередную инъекцию. Во всех этих случаях женщина должна пользоваться барьерным методом контрацепции в течение первых 7 дней после введения кольца.
• После аборта в первом триместре
  Женщина может ввести кольцо сразу после аборта. В этом случае она не нуждается в дополнительных контрацептивных средствах. Если применение препарата НоваРинг ® сразу после аборта нежелательно, необходимо выполнять рекомендации, приведенные в подразделе «В предыдущем цикле гормональные контрацептивы не применялись». В интервале женщине рекомендуют альтернативный метод контрацепции.
• После родов или после аборта во втором триместре
  Женщине рекомендуют ввести кольцо не ранее 4 недели после родов (если она не кормит грудью) или аборта во втором триместре. Если кольцо установлено в более поздние сроки, то рекомендуется использование дополнительного барьерного метода в течение первых 7 дней. Однако если половые контакты уже имели место, то перед применением препарата НоваРинг ® необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

Контрацептивный эффект и контроль цикла могут быть нарушены, если женщина не соблюдает рекомендуемый режим. Чтобы избежать снижения контрацептивного эффекта, необходимо выполнять следующие рекомендации.

• Что делать в случае удлинения перерыва в применении кольца?
  Если во время перерыва в применении кольца были половые контакты, следует исключить беременность. Чем дольше перерыв, тем выше вероятность беременности. При исключении беременности женщине следует как можно быстрее ввести новое кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней должен быть использован дополнительный барьерный метод контрацепции, например, презерватив.
• Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища?
  Кольцо должно постоянно находиться во влагалище в течение 3 недель. Если кольцо было случайно удалено, то его следует промыть холодной или слегка теплой (не горячей) водой и немедленно ввести во влагалище.
  • Если кольцо оставалось вне влагалища менее 3 часов, то его контрацептивный эффект не снижается. Женщине следует как можно быстрее ввести кольцо во влагалище (не позднее чем через 3 ч).
  • Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение первой или второй недели применения, то контрацептивный эффект может снизиться. Женщине следует как можно быстрее ввести кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции, например, презервативом. Чем дольше кольцо находилось вне влагалища и чем ближе этот срок к 7-дневному перерыву в применении кольца, тем выше вероятность беременности.
  • Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч на третьей неделе применения, то контрацептивный эффект может снизиться. Женщине следует выбросить это кольцо и выбрать один из двух следующих методов.
    1. Сразу установить новое кольцо.
       Примечание: новое кольцо может применяться в течение следующих 3 недель. При этом может отсутствовать кровотечение, связанное с прекращением действия препарата. Однако возможны мажущие кровянистые выделения или кровотечение в середине цикла.
    2. Дождаться кровотечения, связанного с прекращением действия препарата, и ввести новое кольцо не позднее чем через 7 дней после удаления предыдущего кольца.
       Примечание: этот вариант следует выбрать только в том случае, если режим применения кольца в течение первых двух недель не нарушался.
• Что делать в случае продленного использования кольца?
  Если препарат НоваРинг ® применялся не более максимального срока в 4 недели, то контрацептивный эффект остается достаточным. Женщина может сделать недельный перерыв в применении кольца, а затем ввести новое кольцо.
  Если вагинальное кольцо НоваРинг ® оставалось во влагалище более 4 недель, то контрацептивный эффект может ухудшиться, поэтому перед введением нового кольца необходимо исключить беременность.
  Если женщина не придерживается рекомендованной схемы применения и после недельного перерыва в применении кольца не наступает кровотечение, то перед введением нового кольца следует исключить беременность.
• Как сдвинуть или отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения?
  Чтобы отсрочить менструальноподобное кровотечение отмены, женщина может ввести новое кольцо без недельного перерыва. Следующее кольцо необходимо применять в течение 3 недель. При этом могут возникнуть мажущие кровянистые выделения или кровотечение. Далее после обычного недельного перерыва женщина возвращается к регулярному применению препарата НоваРинг ® .
  Чтобы перенести начало кровотечения на другой день недели, женщине можно рекомендовать сделать более короткий перерыв в применении кольца (на столько дней, на сколько необходимо). Чем короче перерыв в применении кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, возникающего после удаления кольца, и возникновения кровотечения или мажущих кровянистых выделений в период применения следующего кольца.

Дети

Безопасность и эффективность препарата НоваРинг ® для девочек-подростков в возрасте до 18 лет не изучались.

Побочное действие

При применении препарата могут отмечаться побочные эффекты, встречающиеся с различной частотой: часто (?1/100), нечасто (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

Серьезные последствия передозировки гормональных контрацептивов не описаны. Возможные симптомы включают в себя тошноту, рвоту и небольшие кровотечения из влагалища у молодых девушек. Антидотов не существует. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими препаратами может привести к развитию ациклических кровотечений и/или неэффективности контрацепции.

В литературе описаны следующие взаимодействия с комбинированными пероральными контрацептивами в целом.

Печеночный метаболизм: могут возникать взаимодействия с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, что может привести к увеличению клиренса половых гормонов. Установлены взаимодействия, например, с фенитоином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, рифампицином, а также, возможно, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, ритонавиром, гризеофульвином и препаратами, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

При лечении любым из перечисленных средств следует временно пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) в сочетании с применением препарата НоваРинг ® или выбрать другой метод контрацепции. Во время сопутствующего приема препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует пользоваться барьерными методами контрацепции.

Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Антибиотики: снижение эффективности пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, отмечалось при сопутствующем приеме антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклины. Механизм этого эффекта не изучен. В исследовании фармакокинетических взаимодействий прием внутрь амоксициллина (875 мг, 2 раза в сутки) или доксициклина (200 мг в сутки, а затем по 100 мг в сутки) в течение 10 суток во время применения препарата НоваРинг ® незначительно влиял на фармакокинетику этоногестрела и этинилэстрадиола. При применении антибиотиков (исключая амоксициллин и доксициклин) следует пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) во время лечения и в течение 7 дней после отмены антибиотиков. Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Фармакокинетические исследования не выявили влияния одновременного применения противогрибковых средств и спермицидов на контрацептивную эффективность и безопасность препарата НоваРинг ® . При сочетанном применении суппозиториев с противогрибковыми препаратами незначительно повышается риск разрыва кольца.

Гормональные контрацептивы могут вызвать нарушение метаболизма других лекарственных средств. Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиться (например, циклоспорина) или снизиться (например, ламотриджина).

Для исключения возможного взаимодействия необходимо ознакомиться с инструкцией по применению других препаратов.

Лабораторные исследования

Применение контрацептивных гормональных препаратов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек; на плазменную концентрацию транспортных белков, например, кортикостероид-связывающего глобулина (КСГ) и ГСПГ; на фракции липидов/липопротеидов; на показатели углеводного обмена; а также на показатели свертываемости крови и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

Совместное применение с тампонами

Фармакокинетические данные показывают, что применение тампонов не оказывает влияния на всасывание гормонов, высвобождающихся из вагинального кольца НоваРинг ® . В редких случаях кольцо может быть случайно удалено при извлечении тампона (см. подраздел «Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища» в разделе «Способ применения и дозы»).

Особые указания

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска следует оценить пользу от применения препарата НоваРинг ® и возможные риски для каждой отдельной женщины еще до того, как она начнет применение препарата НоваРинг ® . В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения впервые любого из перечисленных ниже состояний женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг ® .

Нарушения кровообращения

Применение гормональных контрацептивов может быть связано с развитием венозного тромбоза (тромбоза глубоких вен и легочной эмболии) и артериального тромбоза, а также связанных с ними осложнений, иногда с летальным исходом.

Применение любых КОК повышает риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) по сравнению с риском развития ВТЭ у пациентов, не применяющих КОК. Наибольший риск развития ВТЭ наблюдается в первый год применения КОК. Данные крупного проспективного когортного исследования безопасности применения различных КОК позволяют предположить, что наибольшее повышение риска, по сравнению с уровнем риска у женщин, не применяющих КОК, наблюдается в первые 6 месяцев после начала применения КОК или возобновления их применения после перерыва (4 недели или больше). У небеременных женщин, не применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 1 до 5 случаев на 10 000 женщин-лет (ЖЛ). У женщин, применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 3 до 9 случаев на 10 000 ЖЛ. Повышение риска происходит в меньшей степени, чем при беременности, когда риск составляет 5-20 случаев на 10 000 ЖЛ (данные о беременности основаны на фактической длительности беременности в стандартных исследованиях; на основании положения, что беременность длится 9 месяцев, риск составляет от 7 до 27 случаев на 10 000 ЖЛ). У женщин в послеродовом периоде риск развития ВТЭ составляет от 40 до 65 случаев на 10 000 ЖЛ. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев.

По результатам исследований повышение риска развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® , сходно с таковым у женщин применяющих КОК (скорректированное отношение рисков см. в таблице ниже). В крупном проспективном обсервационном исследовании TASC (Трансатлантическое активное исследование безопасности применения препарата НоваРинг ® для сердечно-сосудистой системы) проводилась оценка риска развития ВТЭ у женщин, начавших применять препарат НоваРинг ® или КОК, перешедших на препарат НоваРинг ® или КОК с других средств контрацепции или возобновивших применение препарата НоваРинг ® или КОК, в популяции типичных пользователей. Женщины наблюдались в течение 24-48 месяцев. Результаты показали сходный уровень риска развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® (частота 8,3 случая на 10 000 ЖЛ), и у женщин, применяющих КОК (частота 9,2 случая на 10 000 ЖЛ). Для женщин, применяющих КОК, кроме содержащих дезогестрел, гестоден и дроспиренон, частота развития ВТЭ составила 8,5 случая на 10 000 ЖЛ.

Ретроспективное когортное исследование, инициированное FDA (Управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств), показало, что частота развития ВТЭ у женщин, начавших применять препарат НоваРинг ® , составляет 11,4 случая на 10 000 ЖЛ, в то время как у женщин, начавших применять КОК, содержащие левоноргестрел, частота развития ВТЭ составляет 9,2 случая на 10 000 ЖЛ.

Оценка риска (отношение рисков) развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® , по сравнению с риском развития ВТЭ у женщин, применяющих КОК

Эпидемиологическое исследование, популяция	Препарат(-ы) сравнения	Отношение рисков (ОР) (95% ДИ)
TASC (Дингер, 2012) Женщины, начавшие применять препарат (в том числе вновь после перерыва) и перешедшие с других средств контрацепции.	Все доступные КОК на протяжении исследования 1 .	ОР 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Доступные КОК, кроме содержащих дезогестрел, гестоден, дроспиренон.	ОР 2: 0,9 (0,4-2,0)
"Исследование, инициированное FDA" (Сидней, 2011) Женщины, начавшие применять комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) впервые в период исследования.	КОК, доступные в период исследования 3 .	ОР 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Левоноргестрел / 0,03 мг этинилэстрадиола.	ОР 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 В том числе низкодозированные КОК, содержащие следующие прогестины: хлормадинона ацетат, ципротерона ацетат, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, этинодиола диацетат, гестоден, левоноргестрел, норэтиндрон, норгестимат или норгестрел.
2 С учетом возраста, ИМТ, длительности применения, анамнеза ВТЭ.
3 В том числе низкодозированные КОК, содержащие следующие прогестины: норгестимат, норэтиндрон или левоноргестрел.
4 С учетом возраста, места и года включения в исследование.

Известны исключительно редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов (например, артерий и вен печени, мезентериальных сосудов, почек, головного мозга и сетчатки) при применении КОК. Неизвестно, связаны ли эти случаи с применением КОК.

Возможными симптомами венозного или артериального тромбоза могут быть односторонний отек и/или боль в нижней конечности, локальное повышение температуры в нижней конечности, гиперемия или изменение окраски кожи на нижней конечности; внезапная сильная боль в груди, возможно иррадиирующая в левую руку; приступ одышки, кашля; любые необычные, сильные, длительные головные боли; внезапная частичная или полная потеря зрения; двоение в глазах; невнятная речь или афазия; головокружение; коллапс, сопровождающийся или не сопровождающийся фокальным эпилептическим припадком; внезапно появившаяся слабость или выраженное онемение одной стороны тела или любой части тела; двигательные нарушения; «острый» живот.

Факторы риска развития венозных тромбозов и эмболий:

• возраст;
• наличие заболеваний в семейном анамнезе (венозные тромбозы и эмболии у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в молодом возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину следует направить к специалисту для консультации;
• длительная иммобилизация, крупные хирургические вмешательства, любые хирургические вмешательства на нижних конечностях или серьезная травма. В таких ситуациях рекомендуется прекратить применение препарата (в случае плановой операции не менее чем за 4 недели) с последующим возобновлением применения не ранее чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности;
• возможно, тромбофлебит поверхностных вен при варикозном расширении вен.

Не существует единого мнения по поводу возможной роли этих состояний в этиологии венозного тромбоза.

Факторы риска развития осложнений артериальных тромбоэмболий:

• возраст;
• курение (при интенсивном курении и с возрастом риск увеличивается еще значительнее, в особенности у женщин старше 35 лет);
• дислипопротеинемия;
• ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м²);
• повышение артериального давления;
• мигрень;
• порок клапанов сердца;
• фибрилляция предсердий;
• наличие заболеваний в семейном анамнезе (артериальные тромбозы у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в относительно раннем возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину следует направить к специалисту для консультации.

Биохимические факторы, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Прочие состояния, способные привести к нежелательным нарушениям кровообращения, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром и хронические воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит), а также серповидноклеточную анемию.

Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Увеличение частоты или тяжести мигрени (которое может быть продромальным симптомом нарушений мозгового кровообращения) во время применения гормональных контрацептивов может послужить причиной немедленного прекращения применения гормональных контрацептивов.

Женщинам, применяющим КГК, следует рекомендовать обращаться к врачу при появлении возможных симптомов тромбоза. При подозреваемом или подтвержденном тромбозе необходимо прекратить применение КГК. При этом необходимо использовать эффективные средства контрацепции, поскольку антикоагулянты (кумарины) обладают тератогенным действием.

Риск развития опухолей

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ). Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КОК приводит к дополнительному повышению степени такого риска, однако остается неясным, насколько это связано с другими факторами, такими как более частое проведение исследований мазков шейки матки и различия сексуального поведения, в том числе использование барьерных контрацептивов. Остается неясным, как данный эффект связан с применением препарата НоваРинг ® .

По данным мета-анализа результатов 54 эпидемиологических исследований было выявлено небольшое повышение (1,24) относительного риска развития рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные гормональные пероральные контрацептивы. Риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены препаратов. Рак молочной железы редко развивается у женщин в возрасте до 40 лет, поэтому дополнительное число случаев развития рака молочной железы у женщин, которые принимают или принимали КОК, небольшое по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Рак молочной железы, диагностируемый у женщин, применяющих КОК, клинически менее выражен, чем рак, выявленный у женщин, никогда не применявших КОК. Увеличение риска развития рака молочной железы может быть обусловлено как тем, что у женщин, принимающих КОК, диагноз рака молочной железы устанавливается в более ранние сроки, так и биологическими эффектами КОК, или сочетанием обоих этих факторов.

В редких случаях у женщин, принимавших КОК, наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко – злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость. Врачу следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, принимающей препарат НоваРинг ® , если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.

Другие состояния

• У женщин с гипертриглицеридемией или соответствующим семейным анамнезом повышен риск развития панкреатита при приеме гормональных контрацептивов.
• У многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается небольшое повышение артериального давления, однако клинически значимое повышение артериального давления наблюдается редко. Прямая связь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена. Если при применении препарата НоваРинг ® отмечается постоянное повышение артериального давления, необходимо обратиться к лечащему врачу для решения вопроса о необходимости удаления вагинального кольца и назначения антигипертензивной терапии. При адекватном контроле артериального давления с помощью антигипертензивных препаратов возможно возобновление применения препарата НоваРинг ® .
• На фоне беременности и во время применения комбинированных пероральных контрацептивов было отмечено развитие или ухудшение следующих состояний, хотя их взаимосвязь с приемом контрацептивов окончательно не установлена: желтуха и/или зуд, вызванные холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, (наследственный) ангионевротический отек.
• Острые или хронические заболевания печени могут служить основанием для отмены препарата НоваРинг ® до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшейся ранее в период беременности или при применении препаратов половых гормонов, требует отмены препарата НоваРинг ® .
• Хотя эстрогены и прогестагены могут оказывать влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность тканей к глюкозе, данных в пользу необходимости изменения гипогликемической терапии на фоне применения гормональных контрацептивов нет. Однако женщины с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача при применении препарата НоваРинг ® , особенно в первые месяцы контрацепции.
• Имеются данные об ухудшении течения болезни Крона и язвенного колита при применении гормональных контрацептивов.
• В редких случаях может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она имела место ранее во время беременности. Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, во время применения препарата НоваРинг ® следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.
• Следующие состояния могут препятствовать правильному введению кольца или способствовать его выпадению: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря и/или грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.
• В очень редких случаях женщины непреднамеренно вводили вагинальное кольцо НоваРинг ® в уретру и, возможно, в мочевой пузырь. При появлении симптомов цистита необходимо учитывать вероятность неправильного введения кольца.
• Описаны случаи вагинита во время применения препарата НоваРинг ® . Свидетельства того, что лечение вагинита влияет на эффективность применения препарата НоваРинг ® , как и свидетельства влияния применения препарата НоваРинг ® на эффективность лечения вагинита, отсутствуют.
• Описаны очень редкие случаи затрудненного извлечения кольца, требовавшие его извлечения медицинским работником.

Медицинское обследование / консультация

Перед тем как назначить препарат НоваРинг ® или возобновить его применение, следует тщательно ознакомиться с медицинским анамнезом (включая семейный) женщины и провести гинекологическое обследование для исключения беременности. Необходимо измерить артериальное давление, провести обследование молочных желез, органов малого таза, включая цитологическое исследование мазков шейки матки и некоторые лабораторные исследования, для исключения противопоказаний и снижения риска возможных побочных эффектов препарата. Частота и характер медицинских обследований зависят от индивидуальных особенностей каждой пациентки, но медицинские обследования проводятся не реже 1 раза в 6 месяцев. Женщина должна ознакомиться с инструкцией по применению и выполнять все рекомендации. Следует сообщить женщине, что препарат НоваРинг ® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передаваемых половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность препарата НоваРинг ® может снизиться при несоблюдении режима применения или проведении сопутствующей терапии.

Снижение контроля цикла

Во время применения препарата НоваРинг ® возможно возникновение ациклических кровотечений (мажущих кровянистых выделений или внезапных кровотечений). Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне правильного применения препарата НоваРинг ® , следует обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в том числе для исключения органической патологии или беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин не наступает кровотечение после удаления кольца. Если препарат НоваРинг ® применялся в соответствии с инструкцией, маловероятно, что женщина беременна. При невыполнении рекомендаций инструкции и отсутствии кровотечения после удаления кольца, а также при отсутствии кровотечения два цикла подряд необходимо исключить беременность.

Воздействие этинилэстрадиола и этоногестрела на полового партнера

Возможные фармакологические эффекты и степень воздействия этинилэстрадиола и этоногестрела на половых партнеров-мужчин (вследствие всасывания через ткани пениса) не исследовались.

Повреждение кольца

В редких случаях при применении препарата НоваРинг ® наблюдался разрыв кольца. Сердцевина препарата НоваРинг ® является твердой, поэтому его содержимое остается интактным, а выделение гормонов существенно не меняется. В случае разрыва кольца оно обычно выпадает из влагалища (см. рекомендации подраздела «Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища» в разделе «Способ применения и дозы»). При разрыве кольца необходимо ввести новое кольцо.

Выпадение кольца

Иногда отмечалось выпадение вагинального кольца НоваРинг ® из влагалища, например, при неправильном его введении, при удалении тампона, во время полового акта или на фоне тяжелого или хронического запора. В связи с этим женщине целесообразно регулярно проверять наличие вагинального кольца НоваРинг ® во влагалище. В случае выпадения вагинального кольца НоваРинг ® из влагалища необходимо следовать рекомендациям подраздела «Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища» в разделе «Способ применения и дозы».

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

На основании информации о фармакодинамических свойствах препарата НоваРинг ® можно ожидать, что он не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Кольца вагинальные 0,015 мг + 0,120 мг/сутки. 1 кольцо упаковано в водонепроницаемый пакет из алюминиевой фольги, покрытой изнутри слоем полиэтилена низкой плотности, снаружи слоем полиэтилентерефталата (ПЭТ). По 1 или 3 пакета в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Н.В. Органон, Нидерланды

Производитель

Произведено:
Н.В. Органон, Нидерланды

Выпускающий контроль качества:
Н.В. Органон, Нидерланды
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, the Netherlands
или
Органон (Ирландия) Лтд., Ирландия
Organon (Ireland) Ltd., P.O. Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Ireland

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО "МСД Фармасьютикалс"
ул. Павловская, д. 7, стр. 1
г. Москва, Россия, 115093

Деторождение - одно из самых приятных и радостных событий, которые могут произойти в жизни супругов. Однако к нему следует тщательно подготовиться морально, физически и финансово.

Очень хорошо, что каждая семейная пара может сама решить, сколько ей иметь детей и когда. Для этого супруги пользуются разными противозачаточными средствами, одним из которых является гормональная спираль. Плюсы и минусы данного метода контрацепции, тонкости установки и применения, отзывы и часто задаваемые вопросы - все это вы найдете в нашей статье.

А сейчас давайте разберем принцип действия спирали и дадим ее описание.

Описание спирали

Гормональная внутриматочная спираль - это одно из самых эффективных противозачаточных средств. Она сделана из пластика и имеет форму буквы “Т”. На спирали, размер которой варьируется от трех до пяти сантиметров, размещен небольшой отсек, содержащий необходимый гормон. Суть данного устройства заключается в том, препарат вводится в организм постепенно, в одинаковых дозах. Каково его действие?

Гормон влияет на матку таким образом, что пропадает ее способность смыкаться. Это происходит из-за торможения увеличения эпителия матки, ослабевания функции желез и самоуплотнения цервикальной слизи. Вследствие этого оплодотворенная яйцеклетка не может достичь полости матки, а значит, беременность не наступает.

Как видим, многие виды гормональных спиралей являются абортивными средствами, так как их задача состоит не в том, чтобы воспрепятствовать яйцеклетке оплодотвориться, а в том, чтобы ограничить ей доступ в матку. То есть беременность происходит, но развитие оплодотворенной яйцеклетки прекращается.

Какие имеются положительные и отрицательные стороны установки гормональной спирали? Давайте узнаем.

За и против использования спирали

Прежде чем решить, каким противозачаточным средством пользоваться, женщина должна взвесить все плюсы и минусы того или иного метода. Давайте обсудим их подробнее в свете нашей темы.

Позитивные моменты гормональной противозачаточной спирали :

• Почти стопроцентная гарантия предупреждения нежелательной беременности.
• Комфортность в использовании.
• Местное действие препарата.
• Продолжительность употребления.
• Отсутствие неприятных ощущений во время полового акта.
• Лечебное действие при некоторых заболеваниях.

К основным негативным аспектам гормональной спирали относят:

• Дорогостоящая установка.
• Существование побочных эффектов.
• Детородная функция полностью восстанавливается лишь спустя шесть-двенадцать месяцев после извлечения устройства.
• Возможность установки спирали только тем, кто имеет детей (нерожавшим женщинам могут назначить контрацептив только по медицинским показаниям).
• Применение гормональных препаратов во время лечения болезней осуществляется только после консультации со специалистом.
• Необходимость в привыкании (поначалу некоторые женщины могут испытывать дискомфорт).
• Отсутствие защиты от инфекции, передающейся половым путем.
• Невозможность использования при отдельных заболеваниях.

Какими же побочными эффектами обладает гормональная спираль?

Негативные последствия

Побочными эффектами гормональной спирали считаются:

1. Вероятность открытия кровотечения.
2. Появление доброкачественных кист на яичниках (которые могут пройти сами по себе).
3. Возможность внематочной беременности.
4. Болезненные ощущения в молочных железах.
5. Различные патологические изменения в органах половой системы.
6. Раздражительность, плохое настроение, депрессия.
7. Боли в органах малого таза.
8. Частые головные боли.

Согласно различным исследованиям, многие из перечисленных выше симптомов возникают в начальный период действия гормона и исчезают сразу после привыкания к нему организма.

А что можно сказать о противозачаточных таблетках? Эффективны ли они в борьбе с нежелательной беременностью? Имеют ли отрицательное влияние? И что лучше выбрать: пилюли или спираль?

Гормональные препараты

Извечный вопрос: “Внутриматочная спираль или гормональные таблетки - что лучше?” - следует решить на основании своих взглядов и предпочтений. Что при этом можно учесть?

Прежде всего следует знать, что гормональные противозачаточные препараты бывают очень разными как по составу, так и по принципу действия. Некоторые из них оказывают абортивное влияние (делают оболочку матки настолько тонкой, что к ней не может прикрепиться только что образовавшийся эмбрион), другие же сгущают маточную слизь так, что не дают сперматозоиду оплодотвориться.

Существуют ли положительные и отрицательные стороны противозачаточных “пилюль”? Конечно, и вот некоторые из них.

Недостатки. К ним относится неудобный график приема, который можно пропустить или забыть, и тогда вероятность беременности возрастет. А также ряд побочных эффектов, схожих с побочными действиями спирали.

Достоинства. К данному преимуществу лекарственных средств можно отнести становление гормонального фона женщины, в том числе стабилизацию менструального цикла, что избавляет "слабый пол" от болей в период “критических дней”, а также может благоприятно отразиться на внешности (состоянии кожных покровов и волос).

Еще одной немаловажной положительной чертой таблеток служит то, что их применение предотвращает развитие новообразований в женских половых органах и предупреждает возникновение внематочной беременности. Более того, гормоны в виде лекарственных препаратов не влияют на основные репродуктивные функции - вероятность зачатия восстанавливается почти сразу же после прекращения предохранения.

Итак, достоинства, недостатки и отрицательные последствия гормональных спиралей определены, а решение установить данный вид контрацепции принят и одобрен. Что же следует делать дальше?

Установка контрацептива

Установка гормональной спирали должна проходить в стерильных условиях. Осуществлением манипуляции занимается опытный врач. Если данные условия соблюдены, внутриматочная спираль не будет причинять болезненных ощущений, а опасность инфекционного заражения полости матки будет сведена к минимуму.

Необходимо ли перед установкой спирали пройти какие-то процедуры или обследования? Конечно.

Прежде всего следует исключить вероятность беременности (для этого существует специализированный тест или определенный анализ крови и мочи). Также необходимо будет пройти универсальные исследования: общий анализ крови/мочи, вагинальный мазок и гинекологическое УЗИ. Если женщина больна какими-либо хроническими заболеваниями, потребуются консультации узких специалистов.

А теперь давайте перейдём к следующему вопросу: какие бывают гормональные спирали и чем они отличаются друг от друга?

Виды внутриматочных контрацептивов

Наибольшим спросом в Российской Федерации пользуются такие виды гормональных внутриматочных спиралей:

1. "Мирена" (производится в Германии).
2. "Левонова" (производится в Финляндии).

Оба средства защиты имеют почти идентичную конструкцию и характеристику.

Но так как наиболее распространенным методом контрацепции является внутриматочная спираль (ВМС) "Мирена", то далее речь пойдет именно о ней.

Что такое "Мирена"

Данный вид противозачаточного средства надежно фиксируется в матке женщины благодаря своей “Т”-образной конструкции. На нижнем крае изделия размещена ниточная петля, чтобы было легко изымать систему из организма.

В центре ВМС "Мирены" находится устройство с пятьюдесятью двумя миллиграммами гормона белого цвета (левоноргестрелом), который медленно проникает в организм через специальную мембрану.

Действовать контрацептив начинает сразу же после установки. Высвобождаясь напрямую в полость матки, гестаген действует преимущественно местно. При этом достигается достаточно высокая концентрация левоноргестрела непосредственно в эндометрии.

Как и другие гормональные спирали, "Мирена" заглушает активность эпителия матки и понижает мобильность сперматозоидов. В течение нескольких месяцев происходит преобразование в эндометрии, что приводит к редким кровянистым выделениям и в конечном итоге к сокращению менструального цикла или к полной его отмене.

Существуют ли противопоказания к использованию данного метода контрацепции? Да, и об этом поговорим ниже.

Когда нельзя устанавливать "Мирену"

Гормональную спираль "Мирена" запрещается применять, если:

1. Существует вероятность наличия беременности.
2. Присутствуют воспалительные процессы в органах малого таза или в мочевой системе.
3. Фигурируют хронические половые инфекции.
4. Отмечаются онкологические, предраковые состояния матки или молочных желез.
5. Имеется в анамнезе тромбоз.
6. Существуют серьезные заболевания печени.
7. Присутствует аллергическая реакция на компоненты спирали.

Показания к применению

Иногда "Мирену" рекомендуют использовать в качестве вспомогательного лечения некоторых заболеваний. Например, миомы матки, сопровождающейся сильными болями и кровотечениями. В данном случае внутриматочная спираль ослабит подобные симптомы. Также она облегчит боли во время ежемесячных менструаций и сможет значительно снизить или приостановить увеличение миоматозных узлов.

Как установить "Мирену"

Как уже отмечалось выше, устанавливать ВМС должен специалист-гинеколог. После внимательного осмотра и проведенных обследований врач поставит "Мирену" у себя в кабинете, причем сделает это быстро и безболезненно. Если у женщины наблюдается низкий болевой порог, ей могут ввести местное обезболивающее.

Когда лучше всего осуществить данную манипуляцию? В период первой недели после начала критических дней, когда вероятность забеременеть была сведена к нулю.

Существуют ли у "Мирены" побочные эффекты? Конечно, как и у других гормональных спиралей.

Отрицательное влияние

Какие нежелательные последствия может иметь данная гормональная спираль? Вред для организма, причиненный "Миреной", обычно временен и минимален. Прежде всего это:

• угревые высыпания;
• тошнота;
• прибавление в весе;
• головные боли;
• резкие перепады настроения;
• отсутствие менструаций, минимизация выделений;
• понижение сексуальной активности;
• боли в позвоночнике.

Такие симптомы встречаются нечасто и вскоре проходят. Если же дискомфорт и сопутствующие неприятные ощущения не проходят, стоит обратиться к врачу.

А можно ли ставить гормональную спираль "Мирена" сразу же после родов?

Роды и кормление грудью

Сразу же после родоразрешения не рекомендуется устанавливать внутриматочный контрацептив. Это обусловлено увеличением объема матки, что может спровоцировать скорое выпадение устройства. По инструкции, должно пройти около двух месяцев (а в некоторых случаях и больше), прежде чем матка вернется к первоначальным размерам, и гинеколог разрешит введение "Мирены".

Если женщина кормит грудью - это не причина отказываться от контрацептива. Дело в том, что гормон, действующий в спирали, ни в коем случае не будет распространяться по кровеносным сосудам и всасываться в молоко. Как уже упоминалось выше, принцип действия "Мирены" заключается в местном распределении основного вещества.

Можно ли устанавливать спираль после выкидыша или аборта? Иногда это можно сделать в тот же день, иногда - спустя неделю. Как бы там ни было, решение принимает лечащий гинеколог после детального осмотра пациентки.

Выпадение спирали

Хотя "Мирену" ставят не меньше чем на пять лет, иногда наблюдаются случаи ее самовольного выпадения. Как это можно определить?

Например, во время менструаций следует внимательно рассматривать прокладки и тампоны, дабы заметить выпавшее устройство. Кроме того, на какое-либо изменение в положении спирали будет указывать плохое самочувствие или болезненные ощущения, испытываемые женщиной.

Почему спираль может самоудаляться? Это происходит довольно редко, зачастую на первых порах установки внутриматочной системы и чаще всего у нерожавших женщин. Причины такого явления научно не определены и не обоснованы.

Точно доказано, что ни рвота, ни диарея, ни занятия спортом, ни прием алкоголя не влияют на частичное или полное выскальзывание "Мирены" из полости матки.

Да, гормональная спираль - это эффективное средство против беременности. Но что делать, если оплодотворение все же наступило?

Беременность и "Мирена"

Здесь стоит упомянуть, что беременность наступает крайне редко при использовании внутриматочного контрацептива. Однако если такое произойдет, рекомендуется как можно скорее сделать УЗИ, чтобы определить место, где прикреплён плод.

Если оплодотворенная яйцеклетка закрепилась в матке, ВМС следует удалить. Это предотвратит развитие угрозы для развития ребенка.

Если же "Мирена" глубоко вросла в плаценту, то ее не рекомендуется вынимать, чтобы не навредить плоду.

На рождение здорового ребенка практически не влияет то, останется гормональная спираль в матке или нет. В таких инцидентах закономерность невозможна: наблюдались случаи рождения как здоровых детей, так и с патологиями. До сих пор сложно определить, являются ли отклонения в развитии плода следствием пребывания контрацептива в матке или же на это повлияли другие, более объективные факторы.

Удаление ВМС

Так как срок действия "Мирены" ограничен пятью годами, по истечении этого периода систему удаляют и, по желанию женщины, ставят новую. По мере необходимости спираль можно изъять и раньше.

Это сделать очень легко. В любой из дней менструального цикла следует обратиться к лечащему гинекологу, который осторожно вытянет "Мирену", захватив ее нити специальными щипцами.

После подобной процедуры врач обязан проверить цельность и неповрежденность системы. Если какой-то элемент отсутствует (например, выскользнула сердцевина с гормоном), специалист проведет необходимые манипуляции для их извлечения из организма.

Возможно ли наступление беременности сразу после снятия контрацептива? В некоторых случаях это может произойти уже на следующий месяц. Зачастую же организму понадобится определенное время, чтобы перестроиться на функцию деторождения. Иногда этот период может длиться целый год.

На практике

Каковы же реальные мнения по поводу использования гормональной спирали? Отзывы об этом довольно двояки и противоречивы.

Прежде всего многих пациенток не устраивает абортивное действие, оказываемое некоторыми видами гормональных спиралей, а также их отрицательное влияние на кожу и вес. Однако последнее негативное действие легко устранимо - специалисты рекомендуют женщинам с ВМС побольше двигаться и отказаться от сладкого, мучного и жирного.

Другие же очень довольны выбранным контрацептивным методом и с радостью отмечают отсутствие или минимизацию менструаций, удобство в использовании и выгодную стоимость (если рассчитать за пятилетний период общую цену противозачаточных таблеток, то установка спирали уже не выглядит такой дорогостоящей).

Гинекологи также не могут однозначно сойтись во мнениях по поводу использования ВМС. Они подтверждают довольно высокий уровень защиты и некоторые лечебные свойства спирали, однако отмечают, что ее следует устанавливать осмотрительно, после скрупулезной диагностики.

13.02.2012, 22:02

Всем привет!

Минусы Новоринга:

Минусы ВМС:

14.02.2012, 00:07

Новаринг:
- да, дороже, да каждый месяц надо думать о покупке. Об установке думать не надо - это просто.

- прибавки в весе на Новаринге быть не должно (только у очень-очень оригинальных и исключительных женщин), разумеется, при соблюдении диеты и физической активности - как, впрочем, и без Новаринга
- с венами тоже проблем быть не должно, как и с молочницей (даже если она вдруг совпадет по времени - ничто не мешает пролечиться и спокойно жить дальше)
- герпес - это не к новарингу, а к местному иммунитету и инфицированию как таковому
- либидо - да, у особо впечатлительных девушек бывает. Но таких максимум процентов 5. В целях профилактики можно думать о стимуляции точки G и дополнительной смазке от кольца

ВМС:
- да, в пересчете дешевле
- да, 5 лет не думать о контрацепции.


- инородное тело в матке

14.02.2012, 10:15

Методы совсем разные, выбирайте по себе. С плюсами-минусами, пожалуй, соглашусь, но дополню)))
Новаринг:
- гормоны могут быть полезными. Выключение овуляции гормонами профилактирует очень много заболеваний (миома, эндометриоз, рак матки и яичников и т.д. и т.п.)

Ого, серьезно? это здорово, конечно. Я просто боюсь гормонов именно из-за того, что совершенно не понимаю их влияние на организм. Мне кажется, что раз они выключают какие-то механизмы, я сейчас не про овуляцию, а про то, что с гормонами можно спокойно регулировать месячными (не захотела, чтобы сейчас начались - попила таблетки ещё недельку, как-то вот это мне кажется сомнительным....) как-то совсем в природу организма вмешиваемся...

ВМС:
На этом, имхо, плюсы заканчиваются и начинаются минусы:
- процесс установки и удаления
- инородное тело в матке
- повышение риска воспалительных заболеваний раза в 3, инфекции тоже по ниточкам подниматься вверх проще
- всякие страшилки (редкие, конечно, но все-таки случается), типа перфорации матки
- увеличение длительности/обильности месячных - большая кровопотеря

14.02.2012, 14:46

Повышение риска воспалительных заболеваний раза в 3, инфекции тоже по ниточкам подниматься вверх проще

Да и,кстати, погоди, а почему наличие родов как-то влияет на установку ВМС?

14.02.2012, 17:01

Я за ВМС

14.02.2012, 17:29

не рожавшим спираль не ставят, только рожавшим!!!
хожу с спиралями уже 16 лет, ттт, о лучшем и не мечтаю.
Из минусов разве что не самые приятные ощущения при установке и извлечении, но это сейчас решается местной анестезией за доп. плату. В остальном сплошные плюсы.
Я за ВМС

Иринушка, а анастезию делают в шейку матки?...ухх как представлю.

14.02.2012, 18:28

Иринушка, а анастезию делают в шейку матки?...ухх как представлю.

Я делала без анестезии, но предлагали что-то типа спрея вроде, я уточнять не стала...

14.02.2012, 18:57

Всем привет!
Множество тем на этот счет и главное я все перечитала.
Но никак не могу для себя решиться ВМС негормональная или Ново-ринг...

Минусы Новоринга:
- дорогой (в сравнении со спиралью получится)
- каждый месяц думать о смене/покупке/установке
- ГОРМОНЫ (что очень не маловажный минус на мой взгляд) и все вытекающие последствия, например, прибавка в весе (вот у меня стояло всего лишь первые 3 недели и я набрала чуть чуть, но точно из-за него)
- Возможные минусы: появление вен на ногах, снижение либидо, молочницы (у меня, кстати, за один раз выскочил герпес!...)

Минусы ВМС:
- Сам процесс установки, я не понимаю, как может быть ЭТО не больно....бррр
- Инородное тело в матке, на мой взгляд, конечно сомнительное удовольствие для организма...
- Возможные минусы: Воспалительные процессы, Эндометриоз, что-то ещё? (по-моему уже достаточно;))

Девочки, ну вот никак не выбрать...помогите!

Нереально за 3 недели набрать))) это отеки...там такая доз-а гормонов, мамочки..не смешите)))) про дорого ДА, дороговато...
Я от ВМС отказалась...и муж мой тоже был сильно против..уж не знаю какие у него там источники..но мы это даже не обсуждали. Пью таблетки, периодически думаю о Нова ринг, он максимально безопасен на мой взгляд при нынешних условиях жизни..решать по-любому только вам. Может стоит сходить на консультацию к врачу... там могут прояснить. Мне таблетки больше подходят...нерегулярный цикл+ужасный ПМС..

14.02.2012, 20:03

Ого, серьезно? это здорово, конечно. Я просто боюсь гормонов именно из-за того, что совершенно не понимаю их влияние на организм. Мне кажется, что раз они выключают какие-то механизмы, я сейчас не про овуляцию, а про то, что с гормонами можно спокойно регулировать месячными (не захотела, чтобы сейчас начались - попила таблетки ещё недельку, как-то вот это мне кажется сомнительным....) как-то совсем в природу организма вмешиваемся...

Это конечно страаашно. Меня да, это сильно пугает.
Я просто в таком случае никак понять не могу НУ ПОЧЕМУ так многие гинекологи двумя руками "ЗА" спирали. Моя, например, посмеялась над моими опасениями про перфорацию и напомнила о том, что женщины со спиралями уже очень давно, как например наши мамы, типа всю жизнь на спиралях...
Только собственно твердое мнение гинекологов и мнение многих форумчанок (многие пишут, что ВМС - красота да и только) почти склонили меня к этой спирали....Зато вот после твоего ответа, сижу все переоцениваю...

A-nadezhda, а ты, наверное, из медицины, раз у тебя Варечка на аватарке?(Обожаю её!!!) Ты сама для себя какой метод предпочитаешь?
Из медицины, точнее из фармкомпании:008:, а Варечка - состояние души.
Сама я была на Новаринге, сейчас на "Спи-1":065:. Если будут перемены в личной жизни - вернусь к кольцу.
Спирали вполне имеют место быть, но сейчас их стало ставиться меньше, чем у наших мам - многие ушли на гормональную контрацепцию. Раньше спираль была одним из самых доступных вариантов контрацептивов (презервативы по качеству отличались от современных в худшую сторону, а таблеток, особенно низкодозированных, не было). В России, кстати, спирали ставятся намного чаще, чем в Европе.
Про гормоны рассказывать могу долго. Про перенос месячных: месячные на гормонах - это не совсем месячные, а кровотечения отмены. Поэтому когда будет это кровотечение отмены - каждый ли месяц или после нескольких упаковок подряд для организма не критично.
Да, это вмешательство в природу, но для современной женщины это не так уж и плохо. Вспомните жизнь наших пра и пра-прабабушек - много беременостей, долгое ГВ, климакс в 40 лет. Они беременели и рожали, беременели и рожали - овуляций в их жизни было не так уж и много, раза в 2 (если не больше) меньше, чем у современной женщины, имеющей 1-2 ребенка, начинающей рожать ближе к 30 и кормящей отсилы год. А постоянные овуляции являются риском той же миомы, эндометриоза и т.п. и т.д. И среди женщин с миомой подавляющее большинство никогда в жизни не пользовались гормональной контрацепцией (а были на презервативах, свечах, спиралях, прерванном акте) и овулировали-овулировали... Так что вмешательство в природу в современных реалиях может иметь свои преимущества.
Член надо лучше мыть, тогда инфекций не будет:)):)) и гинеколога посещать не раз в 5 лет
Не всё можно вымыть. Хотя гигиена действительно рулит.
Да и,кстати, погоди, а почему наличие родов как-то влияет на установку ВМС?
нерожавшим спираль противопоказана

14.02.2012, 21:18

Из минусов разве что не самые приятные ощущения при установке и извлечении, но это сейчас решается местной анестезией за доп. плату.

Девы, да Вы что. :010: Спираль с анастезией:010::010:. Это кто Вас так разводит на деньги?

15.02.2012, 11:55

15.02.2012, 14:45

Поставьте колечко, у меня тоже стоял такой выбор, я его сделала в пользу кольца. Я долго пила таблетки, после отмены забеременела сразу, никакие свечи не помогли. Врач сказала, что после отмены наоборот все активизируется с бешеной силой)))) Чтобы поставить спираль-надо было эрозию прижигать, а гинеколог советовала прижечь после того как всех запланированных детей рожу. А мы еще размышляем на эту тему. Мне нравится кольцо в том числе и тем, что вставить-вынуть врач не нужен.

15.02.2012, 16:12

Это конечно хорошо, но вот я реально боюсь прибавки в весе!!!

15.02.2012, 18:28

Я абсолютно не поправляюсь от кольца, как впрочем и от таблеток. Хотя по жизни не худышка, склонна к полноте.Я про кольцо узнала от подруги, она очень полная и ей после рождения второго ребенка врач порекомендовал кольцо именно в связи с весом, чтоб не набирать. Но мы все разные, возможно ваше колебание веса при дальнейшем использовании кольца пришло бы в норму.

15.02.2012, 20:14

Девочки, весь вечер изучала все таки минусы Новоринга....Мне просто его завтра ставить и я вот решаюсь сделать это или вообще нафиг на все забить и вспомнить, что есть замечательное ср-во - презики)))

1). Вопрос такой: много отзывов увидела, что после отмены гормональных препаратов девушки потом мучаются с восстановлением цикла, т.к. яичники вроде как "засыпают", забывают про свою работа и сложно восстановить их функционирование потом.

2). И ещё: плохо ли это для организма, если я "потравила его 3 недели" и сейчас брошу. Не будет ли для него это оч плохо? Моя гинекологша, когда я собиралась ставить Новоринг, говорила, что минимум 3 месяца надо проходить, что просто так бросить нельзя. Но я не уверена, что её мнение безоговорочно правильное...
1) Здоровые яичники не засыпают. "Заснуть" могут только в том случае, если изначально были проблемы.
2) перестройки туда и обратно, конечно, не есть хорошо, но за 1 заход на 1 цикл ничего критичного не случится. 3 месяца - это период адаптации, т.е. большинство побочек вылезают (если вылезают вообще) именно в этот период и за срок в 3 месяца многие из них могут пройти. Т.е. если Вы хотите пользоваться кольцом (равно как и таблетками), но есть "маленькие некритичные недостатки" - то стоит подождать 3 месяца с шансами на то, что они пройдут. А вот обязаловки использовать именно минимум 3 месяца нет.
Это конечно хорошо, но вот я реально боюсь прибавки в весе!!!

Дело в том, что у меня был вес стабильный в течении долгого времени 53 кг. Через 3 недели ношения кольца он стал 54,5 - 55 (Ещё раз повторюсь вес мой всегда был неизменным).
Да я понимаю, что 1,5-2 кг это фигня. Я просто боюсь, что все будет усугубляться...Работаю в офисе, образ жизни малоподвижный, наличие ребенка позволяет мне только 2 раза в нед. ходить на фитнес....Поэтому и боюсь, что организм в условиях малоподвижного образа жизни при поступлении гормонов начнет сильно поправляться...

А вы абсолютно не поправлялись от кольца?
Главные моменты в этом - не гормоны, а малоподвижный образ жизни.
А плюс-минус 1,5-2 кг - это и правда фигня (пару раз плотно поужинать или пару дней позаниматься фитнесом и такое отклонение в весе в любую сторону обеспечено).