Физические и химические свойства перевязочных материалов. Перевязочные материалы и средства

Перевязочный материал (ПМ) - это продукция, представляющая собой волокна, нити, ткани, пленки, нетканые материалы, и предназначенная для изготовления перевязочных средств промышленными предприятиями либо непосредственно перед применением медицинским персоналом и конечными потребителями.

ПМ используется при операциях и перевязках для осушения операционного поля и раны, тампонады ран с целью остановки кровотечения и дренирования, для наложения повязок, защиты раны и обожженной поверхности от вторичного инфицирования и повреждений.

Основные цели применения ПМ:

Защита ран от воздействия факторов внешней среды (холод, жара, грязь, пыль и др.);

Предупреждение попадания в рану микроорганизмов из внешней среды;

Удаление из раны продуктов распада тканей, микробов, токсинов, ферментов, аллергенов;

Оказание лечебного воздействия на раневой процесс: противомикробного, гемостатического, неполитического, обезболивающего, регенерирующего, антиоксидантного, иммуностимулирующего;

Фиксация перевязочных средств на пораженной части тела.

На основании сформулированных выше целей применения ПМ, можно выделить определенные требования.

Основные требования, предъявляемые к ПМ- это стерильность и атравматичность. Кроме того, ПМ должно быть прочным, пластичным, антиадгезивным, проницаемым (для воздуха и патологического субстрата) и непроницаемым для микроорганизмов, должно обеспечивать комфортное существование пациентов, быть экономичным и удобным в использовании; не должно иметь аллергических и токсических компонентов.

В ряде случаев возникает необходимость придания ПМ дополнительных лечебных свойств путем его пропитки (импрегнирования) лекарственным веществом или использования ПМ в качестве подложки для ЛC (композиты).

Современные ПМ также должны быть просты в применении (простые аппликации), что облегчает труд медицинского персонала и позволяет применять их для самолечения и самопомощи.

Готовый к употреблению перевязочный материал называется перевязочным средством (ПС). ПС изготавливаются из ПМ. Классификация ПС в зависимости от формы представлена на рис.1.

Рис.1. Классификация ПС в зависимости от формы

Она включает такие группы ПС, как бинты, пакеты, салфетки, пластыри, тампоны, аэрозоли (пены распыляемые и пленки распыляемые), покрытия раневые.

Бинты - это род повязок, изготавливаемых из хлопчато-вискозной марли в виде рулонов определенных размеров; относятся к традиционным, широко применяемым ПС. Виды бинтов представлены на рис.2.

Рис.2. Виды медицинских бинтов

Бинты марлевые нестерильные выпускаются размером 10 м х 16 см, 10x10, 5x10, 5x5, 5x7, 7x10, 7x14, 7x7 см как во вторичной, так и в индивидуальной упаковке. Бинты марлевые стерильные выпускаются размером 5x10, 5x7, 7x14 см в индивидуальной упаковке.

Бинты гипсовые содержат гипс, который после намокания накладывается на травмированные части тела с целью их фиксации; применяются большей частью в травматологии. Выпускаются размером 3x10, 3x15, 3x20 в индивидуальной упаковке. В последние годы такие бинты стали выпускать с пластификатором ПВА для улучшения потребительских свойств.

Бинт эластичный изготавливается из суровой хлопчатобумажной пряжи, в основу которой вплетены резиновые нити, резко повышающие эластичность бинта. Эластичные бинты не стерилизуются, используются для нежесткого стягивания мягких тканей.

Бинт трубчатый представляет собой бесшовную трубку из гидрофильного материала; его эластичность обеспечивается трикотажным типом плетения. Выпускается с диаметром нескольких размеров для применения на различных участках верхних и нижних конечностей.

Особую разновидность трубчатых бинтов представляют бинты сетчатые - сетчатая трубка различного диаметра, которая скатана в виде рулона. От него отрезают кусок необходимой длины с целью фиксации хирургической повязки на ране.

Бинт гидрофильный обладает способностью впитывать воду; выпускается в двух вариантах: стерильный и нестерильный (ширина 4-20 см).

Бинт накрахмаленный изготавливается из накрахмаленной марли или органзы. Применяется в качестве укрепляющего материала поверх гидрофильных бинтов (непосредственно на ране может «присыхать», повредить кожу в местах сгиба).

Бинт клейкий цинкосодержащий представляет собой обычный бинт, на который нанесен тонкий слой пасты, содержащей глицерин, желатин, натрия хлорид, цинка оксид, т.е. этот вид бинтов относится к лечебным ПС. При высыхании такой бинт «садится» и повязка становится очень тугой, поэтому он применяется там, где необходимо избежать отека тканей, например, при кожных воспалительных заболеваниях.

В группе салфеток различают собственно салфетки перевязочные (например, салфетки марлевые) и салфетки лечебные (например, салфетки «Колетекс»).

Салфетки марлевые представляют собой двухслойные отрезы марли размером 16x14 см, 45x29 см и т.д. Стерильные салфетки выпускаются в упаковке по 5, 10, 40 шт., нестерильные - по 100 шт.

Салфетки лечебные - это композиционная лекарственная форма, представляющая собой либо лечебный биополимер на подложке (чаще всего тканевой), в котором иммобилизовано лекарственное вещество, либо тканевую основу, пропитанную лекарственным веществом.

Салфетки «Колетекс» - композиционное ПС, представляющее собой слой специального текстильного материала в качестве носителя биополимера, обладающего лечебным воздействием, с иммобилизи-рованным в нем лекарственным препаратом. Содержат кровоостанавливающие, противовоспалительные, ранозаживляющие и обезболивающие вещества (фурагин, хлоргексидин, прополис, альгинат натрия, мочевина, метронидазол) в разных комбинациях. Предназначены для использования в качестве лечебно-профилактического средства для первичного закрытия травмированных тканей, ушитых ран, для закрытия инфицированных и гранулирующих ран, трофических язв, ожогов, пролежней. Упакованы в первичную упаковку в виде стерильного (внутри) бумажного пакета и вторичную упаковку - картонные коробки. Могут применяться также в онкологии в качестве местного аппликационного радиосенсибилизирующего средства при лучевой терапии и постлучевых поражениях.

Пакеты перевязочные являются готовой повязкой для наложения на рану с целью предохранения ее от загрязнений, инфекций и кровопотерь. В состав индивидуальных перевязочных пакетов входят стерильный гидрофильный бинт (7 см х 5 м), ватная подушечка (13,5x11 см), которая может быть подшита к началу бинта, и булавка для закрепления концов бинта. Ватно-марлевые подушечки пропитываются раствором сулемы. Различают пакеты двух видов: малый и большой, в котором имеется одна или две подушечки (одна подшита к началу бинта, вторая - свободна). Индивидуальные перевязочные пакеты изготовлены так, чтобы при постоянном ношении не нарушалась стерильность. Если все же защитная оболочка нарушается, то сердцевина пакета остается стерильной.

В настоящее время изготавливают перевязочные подушечки, слабо пристающие к ране (мало присыхают к экссудирующим ранам).

Тампоны перевязочные представляют собой небольшой кусочек ваты или перевязочного полотна, используемый для закрытия раны или язвы или для остановки кровотечения (во время операции для удаления крови из рассеченных сосудов).

Пластыри, используемые как ПС, с учетом цели применения относятся к фиксирующим и покровным пластырям. Они могут содержать лекарственное вещество (покровные пластыри), могут не содержать его (фиксирующие пластыри).

Пластыри фиксирующие применяются в хирургии и травматологии для закрепления повязок; пластыри покровные - в дерматологии для лечения ряда заболеваний или механических повреждений эпидермиса.

Обычно пластыри перевязочные объединяют под условным названием «лейкопластырь». По внешнему виду они подразделяются на ленточные и полоски. Как правило, лейкопластыри с одной стороны имеют липкий (адгезивный) слой; в случае покровных лейкопластырей с липкой стороны прикреплена марлевая подушечка, пропитанная ЛC (например, пластырь бактерицидный).

Выпускаются лейкопластыри: «Лейкопласт», «Сиофапласт», «Трикопласт», «Сантавик» и др. Кроме того, выпускаются перфорированные пластыри на бумажной основе под торговыми названиями «Лейкопор» «Бетабант» и др. Фирма «Верофарм» (Россия) выпускает серию пластырей «Унипласт», в том числе: Лента фиксирующая липкая медицинская, размеры 500x10 см, 500x1,25 см, 500x2,5 см, 500x0,5 см; выпускается в рулонах с защитным покрытием, а меньшим размером - на катушках; основа ленты - это ткань вискозная эластичная, полотно нетканое клеевое.

Полоски перевязочные «Унипласт Плюс» обеспечивают надежную фиксацию повязки, предохраняет рану от микробов, не вызывают аллергических реакций и раздражение кожи. Имеют телесный цвет, не оставляют следов на коже и одежде.

Пластыри изготавливают разных размеров и конфигураций, в том числе прямоугольной или круглой формы на ленте фиксирующей липкой с перфорацией или без нее. В упаковках по 8, 10, 20 шт. одного типоразмера и в виде наборов по 10, 16, 24, 30 шт. изделий разных форм и размеров.

Разновидности полосок перевязочных:

Водостойкие;

Гипоаллергенные;

Эластичные (удобны для использования на области суставов).

Серия пластырей с противомикробным действием Бэнд-Эйд выпускается компанией «Джонсон и Джонсон». Изготавливается из нетканого материала, не прилипает к ране, содержит антисептик бензалкония хлорид, прозрачный. Клеевое покрытие фиксирует пластырь на коже, не вызывает раздражения. Размеры 7x2 см, 4x1см, 4x4 см, в упаковках наборы разных размеров 24 шт.

Виды: антисептический водостойкий, антисептический тканевой - подходит для защиты ран на сгибах.

Губки лечебные - это дозированная или недозированная лекарственная форма, представляющая собой пористую массу различных размеров и формы, содержащая лекарственные и вспомогательные вещества (в основном полимерные материалы). Губки имеют форму пластин разных размеров (50x50, 100x100, 90x90, 240x140 мм и др.). В настоящее время получают губки в основном из кожи или сухожилий крупного рогатого скота, морских водорослей; выпускают в стерильной упаковке.

Номенклатура губок лечебных представлена на рис.3.

Рис.3. Виды губок лечебных

Губка гемостатическая изготавливается из плазмы крови человека с добавлением кальция хлорида и аминокапроновой кислоты; представляет собой сухое, пористое вещество белого цвета с желтоватым оттенком. Применяется местно, причем в ране постепенно рассасывается. Содержит тромбин, фибрин, аминокапроновую кислоту, гемостатик; выпускается во флаконах. Гемостатическая губка может изготавливаться и с коллагеном.

Губка желатиновая абсорбируемая представляет собой затвердевшую стерильную пену, растворимую в воде; подвергается резорбции в тканях организма. Предназначена для остановки кровотечения во время хирургических операций. Разновидностью губки желатиновой является губка желатиново-крахмальная, которая служит для той же цели.

Губка коллагеновая представляет собой стерильные пористые пластины, полученные из коллагена; обладает резорбтивными, гемостатическими и слабыми адгезивными свойствами, благодаря чему широко используется для раневых покрытий. Губки коллагеновые часто сочетают с различными природными полимерами и лекарственными веществами (например, с хитозаном, пектином, антибиотиками и др.), что позволяет значительно улучшить их потребительские свойства.

Альгипор - это губка из полимерного вещества (альгинат), которое добывается из морской капусты. Стерильная губка накладывается на рану и впитывает отделяемое раны. Со временем это покрытие рассасывается. Сама губка содержит лекарственные вещества, активно способствующие заживлению. Применяется для лечения трофических язв, пролежней; благодаря полному рассасыванию ее можно использовать при операциях на внутренних органах.

Альгимаф - модификация альгипора, содержит другой набор антисептических веществ, способствует ускоренному заживлению ран.

В последние десятилетия весьма динамично развивается такой сегмент рынка ПС, как раневые покрытия. Это обусловлено, с одной стороны, востребованностью новых видов ПС медициной, с другой - научно-техническими достижениями.

Покрытия раневые предназначены в основном для лечения хронических ран. Их состав и виды зависят от типа раны и стадии лечебного процесса (основные стадии лечения: очистка, удаление органических веществ, грануляция, васкуляризация, эпителизация). Выпускают альгинатные, губчатые, гидрогелевые и гидроколлоидные покрытия, из которых изготавливают повязки, предназначенные для абсорбции раневого экссудата и контроля за состоянием гидратации раны. В качестве раневых покрытий применяются также паропроницаемые пленки и мембраны.

Покрытия впитывающие пленочные перфорированные решают проблему присыхания сетчатых перевязочных материалов для ран с экссудатом от слабого до умеренного количества.

Австрийская фирма «NYCOMED» выпускает адсорбирующее раневое покрытие «Тахокомб», предназначенное для гемостаза и склеивания тканей, особенно при хирургических вмешательствах на паренхиме различных органов (печень, селезенка и т.д.), в гинекологии, урологии, сосудистой хирургии, травматологии и т.д. Тахокомб представляет собой коллагеновую пластинку, покрытую специальным фибриновым клеем, который содержит фибриноген, тромбин, рибофлавин и др. Наложенная на рану пластинка Тахокомба рассасывается в организме человека в течение 3-6 недель. Покрытие производится в герметической упаковке и применяется в условиях строгой стерильности. Размеры пластин 9,5x4,8x0,5 см; 1 шт. в упаковке, в пачке 5 или 10 шт.

Пленки раневые представляют собой обычно стерильные перфорированные листы разного цвета (желтые, темно-синие, бесцветные и др.) в зависимости от входящих в их состав антисептиков. Номенклатура пленок раневых представлена на рис.4.

Рис.4. Номенклатура пленок раневых

Пленка поливинилепиртовая асептическая «Асеплен» предназначается для лечения инфицированных ран, ожогов I-II степени, для временного закрытия пересаженных кожных аутотрансплантатов и донорских участков. Пленки выпускаются в трех модификациях: с диоксидином (Асеплен-Д), с йодом (Асеплен-И), с катаполом (Асеплен-К). Они гидрофильны, легко моделируются на ране, благодаря перфорированным отверстиям не препятствуют оттоку раневого отделяемого, обеспечивают пролонгированный антимикробный эффект, легко удаляются с поверхности раны, создают нежный струп и благоприятные условия для регенерационных процессов в ране, предупреждают развитие инфекционныхосложнений. Прозрачность пленки обеспечивает визуальный контроль за состоянием раны.

Пленка поливинилспиртовая перфорированная «Виниплен» предназначена для лечения ран донорских мест при дерматомной кожной пластике. Может также использоваться для временного закрытия плоских ран иной этиологии, в косметологии и т.п. Пленка нетоксична, сокращает сроки лечения ран, позволяет избежать обработки их дубящими дезинфицирующими растворами, не травмирует рану и обладает хорошими дренирующими свойствами.

Пленка с вазелином «Vasoderm- S » сделана на основе хлопковой ткан и специальной выработки и пропитана нейтральной мазью, содержащей безводный воск, жидкий вазелин, рыбий жир, перуанский бальзам. Применяется для лечения свежих и мокнущих ран, ожогов, при отслоении ногтей, изъязвлениях, фимозных операциях, при трансплантациях кожи в пластической хирургии и различных повреждениях кожи. Преимущества: не приклеивается к ране, впитывает секретируемое, улучшает грануляцию и эпигелизацию, предупреждает вторичную инфекцию, обладает антисептическим действием.

Биологическое раневое покрытие «Биокол-1» представляет собой прозрачную, эластичную, пористую пленку, которая надежно самофиксируется на ране, способствует стимулированию регенерации, что приводит к ускорению заживления ран. Обладает абсолютной атравматичностью, оказывает болеутоляющее действие. Применяется для лечения ожогов, трофических язв, защиты донорских мест и аутотрансплантантов.

Вышеперечисленные пленки выпускаются в России.

Повязки представляют собой ткань, накладываемую на рану или часть тела для защиты от внешнего воздействия и ускорения заживления.

Повязки асептические изготавливаются из стерильного перевязочного материала (одна-две ватно-марлевые подушечки, марлевый бинт и фиксатор) и предназначаются для защиты от микробного заражения и других загрязнений раневых поверхностей.

Повязки синтетические «Элафом» предназначены для лечения различных ран, в том числе ожоговых. Выпускаются в единичных упаковках, стерильны. Применение этих повязок позволяет сократить вдвое число и длительность перевязок.

Зарубежными производителями выпускаются разнообразные повязки как вид раневых покрытий, всасывающих экссудаты и оказывающих лечебный эффект за счет содержания различных лекарственных веществ (впитывающие дезодорирующие, первичные вискозные, повидон-йодиновые и др.).

В России в последние годы разработаны новые ПС с иммобилизированными ферментами, например, Дальцекс-трипсин, Лакс-тринсин, Дальцекс-Коллитин. Они представляют собой целлюлозный или по-ликапроамидный носитель с иммобилизированными протеолитиче-скими ферментами, трипсином или с лизоцином, коллитином. Применяются в хирургии для лечения гнойно-некротических ран на стадии гидратации, а также пролежней, язв различной этиологии, ожогов.

История его возникновения прослеживается с очень давних времен. Примерно в 460-377 гг. до н. э. (во времена Гиппократа), для того чтобы крепко зафиксировать перевязку, использовали клейкий пластырь, различные смолы и холст. А в 130-200 гг. до н. э. римский медик Гален создал специальное руководство. В нем он описывал разнообразные техники наложения повязок.

История развития

Применение перевязочных материалов получило первый широкий резонанс благодаря постановлению Римского сената. В нем говорилось о том, что каждому воину нужно выдать полоску полотна, с помощью которого он мог бы при необходимости оказать первую помощь себе или своему сослуживцу. Вполне вероятно, что накладывание различных материалов на пораженный участок тела применялось еще в доисторические времена. С этой целью могли использоваться листья и трава, поскольку они обладают такими качествами, как гибкость, мягкость, эластичность и гладкость покрова. Некоторые из растений имеют целительные свойства и даже фармакологический эффект, например, оказывают вяжущее и болеутоляющее действие.

Стоит также отметить, что определенные растения используются в народной медицине для наложения повязок и по сей день. Среди них: подорожник и многие другие. Пика в своем развитии перевязочный материал достиг во времена капиталистического производства. В период с 1476 по 1492 г. в Европе широкую огласку получила лейкопластырная повязка. В XVIII веке и до 1-й половины XIX века особое значение отводилось впитывающему действию средств. Изготовление перевязочного материала осуществлялось с использованием сырья с высокой капиллярностью. Например, льняная и конопляная пенька, а также корпия (растеребленная на нити хлопчатобумажная ветошь). Со второй половины XIX в. вместо них использовались марля, гигроскопическая вата и лигнин.

Общая классификация

Не так давно виды перевязочного материала ограничивались лишь несколькими пунктами:

• Лейкопластыри в катушках, а также бактерицидные в виде пластин.
• Бинты медицинские.
• Подушечки медицинского назначения.
• Марлевые салфетки медицинские.

По сравнению с прошедшими годами современный выбор перевязочных средств стал заметно богаче. Этому в значительной мере благоприятствовало крупное развитие фармакологического производства на территории нашей страны, а также массовый импорт иностранной продукции на отечественный рынок.

Классификация по назначению

Условно весь перевязочный материал можно поделить на четыре группы: стерильные и нестерильные, простые и сложные. Однако основным их отличительным качеством служит назначение - цель применения. По данному принципу можно выделить следующий ряд выполняемых повязками функций:

• Для закрытия раненной поверхности. Для этого используются салфетки, бактерицидный пластырь, раневые покрытия и прочее.
• Для компрессии конечностей или фиксации суставов.
• Для закрепления перевязочного материала.
• Компрессионные покрытия.

Обязательное требование, предъявляемое к любому виду перевязочного материала для закрытия раны - стерильность.

Особенности изделий

Производство перевязочного материала шагнуло на новую ступень развития благодаря появлению современных технологий. В результате их применения были получены высокоэластичные, перфорированные полотна с нетканой структурой, в основе которых легло использование полимерных составов и металлизированных покрытий. Использование современных материалов в медицине позволяет решить следующий ряд задач:

• Достижение высокого показателя антимикробной активности.
• Длительный срок действия.
• Высокая поглотительная способность в сочетании с хорошей воздухопроницаемостью, оптимальной скоростью смачивания и капиллярности.
• Атравматичность.
• Устойчивость антимикробной обработки средств в условиях радиационной и паровой стерилизации.

Что выбрать: традиционные или современные перевязочные материалы и средства?

В действительности, данный вопрос носит лишь риторический характер. Применение современных материалов в медицине создает благоприятные условия для более скорого заживления ран. Это, в свою очередь, страхует от появления на раненной поверхности рубцеваний. Причина возникновения их зачастую заключается в длительном закрытии раны традиционными перевязочными средствами.

Что касается ценового вопроса, то разница в стоимости между современными и прежними материалами довольно ощутима. Именно данный аргумент иногда приводится в пользу последних. Однако когда вопрос касается здоровья человека, стоимость далеко не всегда является решающим фактором для осуществления выбора. Кроме того, как показывает практика, использование современных медицинских материалов экономически более выгодно по сравнению с традиционными. Их в силу меньшей эффективности приходится использовать очень долго. Данное утверждение можно рассмотреть более детально на примере использования ватно-марлевых повязок:

• Ворсистая структура становится причиной попадания в рану частиц материала. Они вызывают раздражение ткани и мешают ее скорейшему заживлению.
• Марля представляет собой мелкоячеистый материал с повышенной массоемкостью. Данные особенности структуры вызывают рост количества микроорганизмов в ране. Кроме того, они приводят к понижению воздухо- и паропроницаемости под повязкой. В особенности это проявляется при наложении нескольких слоев. При этом затягивается процесс эпителизации и грануляции раны, и как следствие, срок ее заживления становится более долгим.
• Адгезия, или проще говоря прилипание, - еще один минус использования марлевых повязок. Дело в том, что, пропитанные раневыми выделениями, они при высыхании отвердевают. Грануляция раны происходит сквозь перевязочный материал, в результате чего возникает новое травмирование поверхности и болезненные ощущения при снятии. При этом страдает и окружающая кожа. Ее повреждение также вызывает болевой синдром и замедляет общий процесс выздоровления.
• Отрезы и салфетки обычно комплектуются по несколько штук в упаковке. При ее вскрытии без микробов остается лишь первая. В то время как остальные данное качество теряют.
• Для увеличения впитываемости и придания нужного размера марлю приходится резать и затем складывать в несколько слоев. Данная процедура нарушает антимикробность и вызывает определенные неудобства у пациента.
• Для того чтобы зафиксировать ватно-марлевую повязку на ране, необходимо использовать вспомогательное закрепление. Это приводит к лишним денежным тратам и требует проведения дополнительных манипуляций.

Таким образом, использование обычных, традиционных материалов становится причиной долгого процесса заживления раны. Хорошей альтернативой являются современные приспособления, которые лишены всех тех недостатков, что описаны выше. Усовершенствованные повязки представляют собой атравматичные покрытия с высокой поглотительной способностью. Их фиксация происходит самостоятельно с помощью гипоаллергенного клеевого состава.

Преимущества современных изделий

• Повязки имеют нетканую или прозрачную, пленочную основу, которая позволяет следить за ходом заживления раны.
• Водонепроницаемость - ещё один плюс. Пациент имеет возможность принимать водные процедуры без риска попадания воды в рану.
• Надежная фиксация.
• Современные повязки не прилипают к раневой поверхности и не травмируют её.
• Снятие происходит безболезненно для пациента.
• Самоклеющаяся сторона повязки фиксируется самостоятельно и не требует использования дополнительных средств.
• Имеется сорбирующий атравматичный тампон, который собирает раневой экссудат.
• Наложенная повязка надежно защищает рану от попадания вторичной инфекции и механических раздражений.
• Гипоаллергенный состав.
• Высокие показатели воздухо- и паропроницаемости предотвращают возникновение мацерации.
• Современные повязки готовы к применению и не требуют подготовки.
• Антибактериальны.
• Упаковка легко вскрывается.

Медицинская ткань

Марля - это полотно с редкой, сеткообразной структурой. Бывает двух видов: суровая и отбеленная гигроскопическая. Они в свою очередь делятся еще на два разных типа: чисто хлопчатобумажный и с добавлением вискозного штапельного полотна (в соотношении 50% хлопка на 50% вискозы или 70% хлопка на 30% вискозы). Их основное отличие заключается в следующем: хлопчатобумажная впитывает жидкость в течение 10 с, в то время как марля с вискозной примесью делает то же самое за 60 с, то есть в 6 раз медленнее.

Достоинствами вискозы является высокая влагоемкость, повышенная способность к впитыванию раневого экссудата и более высокие показатели по всасыванию крови. Однако по сравнению с хлопчатобумажной марлей вискозный аналог хуже удерживает лекарственные препараты. А также после проведения многократных стирок снижается всасывающая способность. По критерию прочности хлопчатобумажный перевязочный материал на 25% превосходит показатель ткани с примесью вискозы. А вот капиллярность у обоих видов примерно одинаковая, она составляет от 10-12 см/ч. По нейтральности к медицинской марле предъявляются такие же требования, что и к вате. Ткань выпускается со стандартными размерами полотна: ширина - 69-73 см, длина от 50 до 150 м в куске.

Для нестандартных операционно-перевязочных средств выпускаются отрезы по 3 шт. в пачке. Длина каждого составляет 10 м, а ширина - 90 см. Как и вата, марля проходит испытания на смачиваемость (поглотительную способность), нейтральность и капиллярность.

Ход испытаний ткани на пригодность

• Для того чтобы проверить смачиваемость, используется способ погружаемости. Для этого образец гигроскопической марли размером 5 х 5 см опускается на поверхность воды. По предписанным нормам он должен без соприкосновения к стенкам сосуда погрузиться в воду в течение 10 с. Образчику суровой марли необходимо это сделать за 60 сек.
• Чтобы проверить перевязочный материал на капиллярность, полоска ткани шириной около 5 см опускается одним концом в специальную чашку Петри, наполненную раствором эозина. Образец считает прошедшим испытание, если в течение 60 мин раствор поднимется от уровня жидкости не менее чем на 10 см.

Специальные типы ткани

• Кровоостанавливающий перевязочный материал получается в процессе обработки обычной марли азотными окислами. Полученная в результате ткань не только останавливает кровь, но и полностью рассасывается в ране в течение месяца. Имеет вид салфеток размером 13х13 см.
• Гемостатическая ткань. В ее состав входит кальциевая соль Она также останавливает кровь (в среднем не более чем за 5 мин), но не рассасывается. Может применяться в виде тампонов, шариков и салфеток. Использование данного типа создает до 15% экономии.

Марлевая повязка своими руками

Прежде всего, перед тем как приступить к изготовлению, нужно определиться с ее будущими размерами. Стандартная повязка, которая продается в аптеках, имеет длину не больше 15 см и высоту 5 см. В случае если изделие предназначено для ребенка, то его размеры зависят от возраста пациента. Например, для малышей до 6 лет подойдет повязка размерами 10 х 4 см, а вот для десятилетнего ребенка можно использовать уже взрослый вариант. Для того чтобы самостоятельно сшить изделие на лицо, понадобится:

• Отрез впитывающей ткани размером 17 х 7 см - 4 шт.
• Полоса узкого бинта в количестве 2 шт. Длина должна быть порядка 60-70 см, ширина 5 см.

После того как все необходимые элементы будущего изделия будут подготовлены, можно начать изготовление марлевой повязки. Далее представлен ход работы.

• Нужно взять полосу бинта и свернуть его в 3 слоя.
• Затем прошить вдоль краев швейной машинкой или вручную мелким швом.
• Повторить действия со вторым бинтом.
• После этого заготовки нужно на время отложить в сторону и заняться марлевыми отрезами. Четыре лоскута необходимо соединить вместе и обшить по всей длине.
• Затем края полученного прямоугольника нужно подвернуть внутрь на сантиметр и снова застрочить.
• Теперь, когда все три части вы подготовили, их нужно собрать в единую повязку. Для этого вдоль тканевого прямоугольника нужно пришить обе завязки: одну - сверху, а другую с нижней стороны. Так изготавливается марлевая повязка своими руками.

Растягивающиеся фиксирующие изделия

• Эластичный бинт используется для фиксации. Его изготавливают из хлопчатобумажной суровой пряжи. К растяжению бинта предъявляются строгие требования - оно должно составлять не менее 50%. Выпускается бинт стандартных размеров: длина - 3 м, ширина - 5 или 10 см. Эластичный бинт данной категории имеет высокие показатели прочности. Цельный лоскут шириной 5 см выдерживает нагрузку не менее 30 кгс. В упаковке находится 18 обернутых в отдельную этикетку изделий шириной 10 см или 36 кусков по 5 см.
• выполняет ту же задачу, что и его трикотажный аналог. Однако растяжимость первого выше до 800%. Данный тип бинта относится к категории «тэпермат», что обозначает «трикотажный эластичный перевязочный материал». Изготавливается из которая оплетена х/б пряжей и синтетическими волокнами. Благодаря сетчатой структуре фиксация из эластичного бинта не препятствует циркуляции воздуха и наблюдению за пораженным участком. Могут иметь 7 разных номеров ширины рукава: 75, 40, 35, 30, 25, 20 и 10 мм. Вес 1 кв. м составляет 280 г. Использование изделий трубчатого типа значительно экономит перевязочные средства и затраченное время. Их стирка осуществляется при температуре не более 40 °С без использования синтетических средств. Вслед за ней выполняется полоскание в теплой воде. Чтобы отжать лишнюю влагу, используются полотенца. Выкручивание бинтов недопустимо.

Прочие изделия

Марлевая салфетка представляет собой прямоугольный лоскут из сложенной в два слоя впитывающей ткани. Края изделия завернуты во внутреннюю сторону, чтобы нити не контактировали с раной. Бывают такие изделия трех размеров: малые - 14 х 16 см, средние - 33 х 45 см, большие - 70 х 68 см.

Малые нестерильные изделия упаковываются по 100 и 200 шт. в одну пачку. Салфетки стерильные марлевые складываются по 40 шт. Нестерильные средние изделия упаковываются по 100 шт. в пачке. Стерильные - укладываются по 10 шт. Нестерильные большие салфетки содержатся в количестве 50 шт. в одной упаковке. Стерильные изделия этой группы - по 5 шт. Каждая салфетка упакована в пергаментную бумагу. На обертке в обязательном порядке указывается размер, количество, наименование производителя и дата изготовления.

Обработка

Осуществляется на специализированных фабриках. После этого в бактериологических лабораториях они подвергаются проверке на антибактериальность. Приготовление перевязочного материала к дальнейшему использованию осуществляется в течение 45 мин в специальном паровом котле. При этом внутренняя температура составляет 120 °С. После этого осуществляется укладка в биксы перевязочного материала. В этих металлических коробках они продолжают содержаться. Если в биксе установлен фильтр, чистота материалов сохраняется на более продолжительный период времени. В этом случае - не менее 8-10 дней.

Требования к содержанию

Хранение перевязочных материалов может также осуществляться в деревянных ящиках, расположенных в сухих, нормально вентилируемых помещениях, защищенных от грызунов и пыли. Нестерильные изделия разрешается содержать в неотапливаемом помещении. Однако при этом температура должна быть стабильной, без колебаний. Также в нем следует избегать сырости и образования грибков, плесени. Для организации правильного содержания стерильных повязок на складе их необходимо раскладывать по годам последнего проведения процедуры. Поскольку спустя 5 лет, в случае если целостность упаковки не нарушена, материал выборочно следует проверить на антибактериальность. Если же упаковка вскрыта или смочена, изделия, располагающиеся внутри неё, уже не являются чистыми.

ПС изготавливаются из ПМ и представляют собой готовые изделия для применения по назначению. представлена на Она включает такие группы ПС, как бинты, пакеты, салфетки, пластыри, тампоны, аэрозоли (пены распыляемые и пленки распыляемые), покрытия раневые.

Бинты - это род повязок, изготавливаемых из хлопчато-вискозной марли в виде рулонов определенных размеров; относятся к традиционным, широко применяемым ПС. Виды бинтов представлены на

Бинты марлевые нестерильные выпускаются размером 10 м х 16 см, 10x10, 5x10, 5x5, 5x7, 7x10, 7x14, 7x7 см как во вторичной, так и в индивидуальной упаковке.

Бинты марлевые стерильные выпускаются размером 5x10, 5x7, 7x14 см в индивидуальной упаковке.

Классификация ПС в зависимости от формы

Классификация ПС в зависимости от формы

Виды медицинских бинтов

Виды медицинских бинтов

Бинты гипсовые содержат гипс, который после намокания накладывается на травмированные части тела с целью их фиксации; применяются большей частью в травматологии. Выпускаются размером 3x10, 3x15, 3x20 в индивидуальной упаковке. В последние годы такие бинты стали выпускать с пластификатором ПВА для улучшения потребительских свойств.

Бинт эластичный изготавливается из суровой хлопчатобумажной пряжи, в основу которой вплетены резиновые нити, резко повышающие эластичность бинта. Эластичные бинты не стерилизуются, используются для нежесткого стягивания мягких тканей.

Бинт трубчатый представляет собой бесшовную трубку из гидрофильного материала; его эластичность обеспечивается трикотажным типом плетения. Выпускается с диаметром нескольких размеров для применения на различных участках верхних и нижних конечностей.

Особую разновидность трубчатых бинтов представляют бинты сетчатые - сетчатая трубка различного диаметра, которая скатана в виде рулона. От него отрезают кусок необходимой длины с целью фиксации хирургической повязки на ране.

Бинт гидрофильный обладает способностью впитывать воду; выпускается в двух вариантах: стерильный и нестерильный (ширина 4-20 см).

Бинт накрахмаленный изготавливается из накрахмаленной марли или органзы. Применяется в качестве укрепляющего материала поверх гидрофильных бинтов (непосредственно на ране может «присыхать», повредить кожу в местах сгиба).

Бинт клейкий цинкосодержащий представляет собой обычный бинт, на который нанесен тонкий слой пасты, содержащей глицерин, желатин, натрия хлорид, цинка оксид, т.е. этот вид бинтов относится к лечебным ПС. При высыхании такой бинт «садится» и повязка становится очень тугой, поэтому он применяется там, где необходимо избежать отека тканей, например, при кожных воспалительных заболеваниях.

В группе салфеток различают собственно салфетки перевязочные (например, салфетки марлевые) и салфетки лечебные (например, салфетки «Колетекс»),

Салфетки марлевые представляют собой двухслойные отрезы марли размером 16x14 см, 45x29 см и т.д. Стерильные салфетки выпускаются в упаковке по 5, 10, 40 шт., нестерильные - по 100 шт.

Салфетки лечебные - это композиционная лекарственная форма, представляющая собой либо лечебный биополимер на подложке (чаще всего тканевой), в котором иммобилизовано лекарственное вещество, либо тканевую основу, пропитанную лекарственным веществом.

Салфетки «Колетекс» - композиционное ПС, представляющее собой слой специального текстильного материала в качестве носителя биополимера, обладающего лечебным воздействием, с иммобилизи-рованным в нем лекарственным препаратом. Содержат кровоостанавливающие, противовоспалительные, ранозаживляющие и обезболивающие вещества (фурагин, хлоргексидин, прополис, альгинат натрия, мочевина, метронидазол) в разных комбинациях. Предназначены для использования в качестве лечебно-профилактического средства для первичного закрытия травмированных тканей, ушитых ран, для закрытия инфицированных и гранулирующих ран, трофических язв, ожогов, пролежней. Упакованы в первичную упаковку в виде стерильного (внутри) бумажного пакета и вторичную упаковку - картонные коробки. Могут применяться также в онкологии

в качестве местного аппликационного радиосенсибилизирующего средства при лучевой терапии и постлучевых поражениях.

Пакеты перевязочные являются готовой повязкой для наложения на рану с целью предохранения ее от загрязнений, инфекций и кровопотерь. В состав индивидуальных перевязочных пакетов входят стерильный гидрофильный бинт (7 см х 5 м), ватная подушечка (13,5x11 см), которая может быть подшита к началу бинта, и булавка для закрепления концов бинта. Ватно-марлевые подушечки пропитываются раствором сулемы. Различают пакеты двух видов: малый и большой, в котором имеется одна или две подушечки (одна подшита к началу бинта, вторая - свободна). Индивидуальные перевязочные пакеты изготовлены так, чтобы при постоянном ношении не нарушалась стерильность. Если все же защитная оболочка нарушается, то сердцевина пакета остается стерильной.

В настоящее время изготавливают перевязочные подушечки, слабо пристающие к ране (мало присыхают к экссудирующим ранам).

Тампоны перевязочные представляют собой небольшой кусочек ваты или перевязочного полотна, используемый для закрытия раны или язвы или для остановки кровотечения (во время операции для удаления крови из рассеченных сосудов).

Пластыри, используемые как ПС, с учетом цели применения относятся к фиксирующим и покровным пластырям. Они могут содержать лекарственное вещество (покровные пластыри), могут не содержать его (фиксирующие пластыри).

Пластыри фиксирующие применяются в хирургии и травматологии для закрепления повязок; пластыри покровные - в дерматологии для лечения ряда заболеваний или механических повреждений эпидермиса.

Обычно пластыри перевязочные объединяют под условным названием «лейкопластырь». По внешнему виду они подразделяются на ленточные и полоски. Как правило, лейкопластыри с одной стороны имеют липкий (адгезивный) слой; в случае покровных лейкопластырей с липкой стороны прикреплена марлевая подушечка, пропитанная ЛC (например, пластырь бактерицидный).

Выпускаются лейкопластыри: «Лейкопласт», «Сиофапласт», «Трикопласт», «Сантавик» и др. Кроме того, выпускаются перфорированные пластыри на бумажной основе под торговыми названиями «Лейкопор» «Бетабант» и др.

Фирма «Верофарм» (Россия) выпускает серию пластырей «Унипласт», в том числе: Лента фиксирующая липкая медицинская, размеры 500x10 см, 500x1,25 см, 500x2,5 см, 500x0,5 см; выпуска

ется в рулонах с защитным покрытием, а меньшим размером - на катушках; основа ленты - это ткань вискозная эластичная, полотно нетканое клеевое.

Полоски перевязочные «Унипласт Плюс» обеспечивают надежную фиксацию повязки, предохраняет рану от микробов, не вызывают аллергических реакций и раздражение кожи. Имеют телесный цвет, не оставляют следов на коже и одежде.

Пластыри изготавливают разных размеров и конфигураций, в том числе прямоугольной или круглой формы на ленте фиксирующей липкой с перфорацией или без нее. В упаковках по 8, 10, 20 шт. одного типоразмера и в виде наборов по 10, 16, 24, 30 шт. изделий разных форм и размеров.

Разновидности полосок перевязочных:

Водостойкие;

Гипоаллергенные;

Эластичные (удобны для использования на области суставов).

Серия пластырей с противомикробным действием Бэнд-Эйд выпускается компанией «Джонсон и Джонсон». Изготавливается из нетканого материала, не прилипает к ране, содержит антисептик бензалкония хлорид, прозрачный. Клеевое покрытие фиксирует пластырь на коже, не вызывает раздражения. Размеры 7x2 см, 4x1см, 4x4 см, в упаковках наборы разных размеров 24 шт.

Виды: антисептический водостойкий, антисептический тканевой - подходит для защиты ран на сгибах.

Губки лечебные - это дозированная или недозированная лекарственная форма, представляющая собой пористую массу различных размеров и формы, содержащая лекарственные и вспомогательные вещества (в основном полимерные материалы). Губки имеют форму пластин разных размеров (50x50, 100x100, 90x90, 240x140 мм и др.). В настоящее время получают губки в основном из кожи или сухожилий крупного рогатого скота, морских водорослей; выпускают в стерильной упаковке.

Номенклатура губок лечебных представлена на

Виды губок лечебных

Губка гемостатическая изготавливается из плазмы крови человека с добавлением кальция хлорида и аминокапроновой кислоты; представляет собой сухое, пористое вещество белого цвета с желтоватым оттенком. Применяется местно, причем в ране постепенно рассасывается. Содержит тромбин, фибрин, аминокапроновую кислоту, ге-мостатик; выпускается во флаконах. Гемостатическая губка может изготавливаться и с коллагеном.

Губка желатиновая абсорбируемая представляет собой затвердевшую стерильную пену, растворимую в воде; подвергается резорбции втканях организма. Предназначена для остановки кровотечения во время хирургических операций. Разновидностью губки желатиновой является губка желатиново-крахмальная, которая служит для той же цели.

Губка коллагеновая представляет собой стерильные пористые пластины, полученные из коллагена; обладает резорбтивными, гемостатическими и слабыми адгезивными свойствами, благодаря чему широко используется для раневых покрытий. Губки коллаге-новые часто сочетают с различными природными полимерами и лекарственными веществами (например, с хитозаном, пектином, антибиотиками и др.), что позволяет значительно улучшить их потребительские свойства.

Альгипор - это губка из полимерного вещества (альгинат), которое добывается из морской капусты. Стерильная губка накладывается на рану и впитывает отделяемое раны. Со временем это покрытие рассасывается. Сама губка содержит лекарственные вещества, активно способствующие заживлению. Применяется для лечения трофических язв, пролежней; благодаря полному рассасыванию ее можно использовать при операциях на внутренних органах.

Альгимаф - модификация альгипора, содержит другой набор антисептических веществ, способствует ускоренному заживлению ран.

В последние десятилетия весьма динамично развивается такой сегмент рынка ПС, как раневые покрытия. Это обусловлено, с одной стороны, востребованностью новых видов ПС медициной, с другой - научно-техническими достижениями.

Покрытия раневые предназначены в основном для лечения хронических ран. Их состав и виды зависят от типа раны и стадии лечебного процесса (основные стадии лечения: очистка, удаление органических веществ, грануляция, васкуляризация, эпителизация). Выпускают альгинатные, губчатые, гидрогелевые и гидроколлоидные покрытия, из которых изготавливают повязки, предназначенные для абсорбции раневого экссудата и контроля за состоянием

гидратации раны. В качестве раневых покрытий применяются также паропроницаемые пленки и мембраны.

Покрытия впитывающие пленочные перфорированные решают проблему присыхания сетчатых перевязочных материалов для ран с экссудатом от слабого до умеренного количества.

Австрийская фирма «NYCOMED» выпускает адсорбирующее раневое покрытие «Тахокомб», предназначенное для гемостаза и склеивания тканей, особенно при хирургических вмешательствах на паренхиме различных органов (печень, селезенка и т.д.), в гинекологии, урологии, сосудистой хирургии, травматологии и т.д. Тахокомб представляет собой коллагеновую пластинку, покрытую специальным фибриновым клеем, который содержит фибриноген, тромбин, рибофлавин и др. Наложенная на рану пластинка Тахокомба рассасывается в организме человека в течение 3-6 недель. Покрытие производится в герметической упаковке и применяется в условиях строгой стерильности. Размеры пластин 9,5x4,8x0,5 см; 1 шт. в упаковке, в пачке 5 или 10 шт.

Пленки раневые представляют собой обычно стерильные перфорированные листы разного цвета (желтые, темно-синие, бесцветные и др.) в зависимости от входящих в их состав антисептиков. Номенклатура пленок раневых представлена на

Номенклатура пленок раневых

Пленка поливинилепиртовая асептическая «Асеплен» предназначается для лечения инфицированных ран, ожогов I-II степени, для временного закрытия пересаженных кожных аутотрансплантатов и донорских участков. Пленки выпускаются в трех модификациях: с диоксидином (Асеплен-Д), с йодом (Асеплен-И), с катаполом (Асеплен-К). Они гидрофильны, легко моделируются на ране, благодаря перфорированным отверстиям не препятствуют оттоку раневого отделяемого, обеспечивают пролонгированный антимикробный эффект, легко удаляются с поверхности раны, создают нежный струп и благоприятные условия для регенерационных процессов в ране,

предупреждают развитие инфекционныхосложнений. Прозрачность пленки обеспечивает визуальный контроль за состоянием раны.

Пленка поливинилспиртовая перфорированная «Виниплен» предназначена для лечения ран донорских мест при дерматомной кожной пластике. Может также использоваться для временного закрытия плоских ран иной этиологии, в косметологии и т.п. Пленка нетоксична, сокращает сроки лечения ран, позволяет избежать обработки их дубящими дезинфицирующими растворами, не травмирует рану и обладает хорошими дренирующими свойствами.

Пленка с вазелином «Vasoderm- S » сделана на основе хлопковой ткан и специальной выработки и пропитана нейтральной мазью, содержащей безводный воск, жидкий вазелин, рыбий жир, перуанский бальзам. Применяется для лечения свежих и мокнущих ран, ожогов, при отслоении ногтей, изъязвлениях, фимозных операциях, при трансплантациях кожи в пластической хирургии и различных повреждениях кожи. Преимущества: не приклеивается к ране, впитывает секретируемое, улучшает грануляцию и эпигелизацию, предупреждает вторичную инфекцию, обладает антисептическим действием.

Биологическое раневое покрытие «Биокол-1» представляет собой прозрачную, эластичную, пористую пленку, которая надежно самофиксируется на ране, способствует стимулированию регенерации, что приводит к ускорению заживления ран. Обладает абсолютной атравматичностью, оказывает болеутоляющее действие. Применяется для лечения ожогов, трофических язв, защиты донорских мест и аутотрансплантантов.

Вышеперечисленные пленки выпускаются в России.

Повязки представляют собой ткань, накладываемую на рану или часть тела для защиты от внешнего воздействия и ускорения заживления.

Повязки асептические изготавливаются из стерильного перевязочного материала (одна-две ватно-марлевые подушечки, марлевый бинт и фиксатор) и предназначаются для защиты от микробного заражения и других загрязнений раневых поверхностей.

Повязки синтетические «Элафом» предназначены для лечения различных ран, в том числе ожоговых. Выпускаются в единичных упаковках, стерильны. Применение этих повязок позволяет сократить вдвое число и длительность перевязок.

Зарубежными производителями выпускаются разнообразные повязки как вид раневых покрытий, всасывающих экссудаты и оказывающих лечебный эффект за счет содержания различных лекарственных

веществ (впитывающие дезодорирующие, первичные вискозные, по-видон-йодиновые и др.).

В России в последние годы разработаны новые ПС с иммобилизи-рованными ферментами, например, Дальцекс-трипсин, Лакс-тринсин, Дальцекс-Коллитин. Они представляют собой целлюлозный или по-ликапроамидный носитель с иммобилизированными протеолитиче-скими ферментами, трипсином или с лизоцином, коллитином. Применяются в хирургии для лечения гнойно-некротических ран на стадии гидратации, а также пролежней, язв различной этиологии, ожогов.

перевязочный рана лечение антимикробный

Перевязочные материалы -- действительно средства первой помощи. Они были известны еще в глубокой древности. Во времена Гиппократа (460--377 гг. до н.э.) для удержания перевязочного материала употребляли липкий пластырь, смолы, холст. Гален (130--200 гг. н.э.) написал руководство по наложению повязок. Значительным шагом вперед в деле расширения их использования было постановление Римского сената о том, что каждый воин должен быть обеспечен полоской полотна, с помощью которой он мог бы оказать помощь себе либо раненому товарищу. Не исключено, что и в доисторические времена люди использовали для лечебных целей разнообразные материалы, накладывавшиеся на пораженные места: траву и листья в силу присущих им целительных свойств, ценных физических качеств (мягкость, гибкость, эластичность, гладкая поверхность), а иногда и фармакологического действия (вяжущее, болеутоляющее и т.п.). Некоторые из растений (лист подорожника, печеный лук и др.) и в настоящее время применяют для повязок в народной медицине.

В Средние века в Европе получила известность лейкопластырная повязка, а наибольшее развитие перевязочные материалы получили в эпоху капиталистического производства. В научной медицине доантисептической эры (XVIII в. и 1-я половина XIX в.) твердо укрепилось положение о значении всасывающего действия повязок. Основным средством для них стали материалы, обладающие капиллярностью, главным образом корпия -- расщипанная на нити хлопчатобумажная ветошь, пенька льняная и конопляная. С наступлением эпохи антисептики эти материалы были заменены марлей, гигроскопической ватой и лигнином.

Еще несколько лет назад ассортимент перевязочных средств в аптеках был довольно небогатый:

• · бинты медицинские;
• · лейкопластыри катушечные и бактерицидные в виде пластин;
• · салфетки марлевые медицинские;
• · подушечки ватно-марлевые медицинские.

На сегодняшний день аптечный ассортимент перевязочных средств заметно вырос. Этому способствовали и мощное развитие отечественной фармпромышленности, и массовый приход на наш рынок продукции иностранных производителей.

Перевязочные средства делятся на простые и сложные; стерильные и нестерильные. Но основной принцип деления -- по цели применения:

• · средства для закрытия раневых поверхностей (бинты, салфетки, повязки, раневые покрытия и бактерицидный пластырь);
• · для фиксации перевязочного материала;
• · для фиксации суставов или компрессии конечностей;
• · компрессионные повязки.

Обязательным требованием ко всем средствам для закрытия раневых поверхностей является их стерильность.

Значительным шагом вперед в производстве перевязочных материалов стало использование новых технологий и получение современных материалов -- эластичных, перфорированных, нетканых полотен на полимерных основах и металлизированных покрытиях.

За и против

Несмотря на все сегодняшнее многообразие перевязочных материалов, большинство пациентов и даже врачей по старинке используют вату и бинт. Насколько это оправданно?

Перевязочные средства используются для тампонады ран, наложения повязок после операций, перевязки ран и ожогов. Их главная цель -- создать надежный барьер для проникновения микробов и поддерживать оптимальную среду для естественного процесса заживления раны. Современные перевязочные материалы:

• · должны поддерживать оптимальную влажность;
• · обеспечивать газообмен;
• · удалять избыток влаги и раневого экссудата;
• · предотвращать вторичное инфицирование;
• · обеспечивать безболезненное и атравматичное снятие.

Современные перевязочные средства создают условия для быстрого заживления ран, а значит, страхуют от рубцов, появление которых возможно вследствие длительной эпителизации раны при применении традиционных перевязочных средств.

Многие в качестве аргумента выдвигают разницу в цене. Однако здоровье -- это не тот случай, когда цена должна иметь решающее значение. Тем более что на поверку использование современных средств оказывается экономически более выгодным, нежели использование традиционных повязок, которые приходится применять снова и снова, т.к. они не оказывают должного эффекта. Давайте рассмотрим, чем же привычные для нас ватно-марлевые повязки отличаются от современных перевязочных средств.

Недостатки ватно-марлевых повязок:

• · выраженная ворсистость марли -- приводит к попаданию частиц материала в рану, они раздражают ткани и мешают ранозаживлению;
• · мелкоячеистая структура марли и ее повышенная массоемкость -- приводят к повышению контаминации (количество микроорганизмов, обсеменяющих продукцию), пониженной воздухо- и паропроницаемости, особенно при наложении марлевой повязки в несколько слоев, что ухудшает процесс грануляции и эпителизации раневой поверхности и, соответственно, удлиняет сроки заживления раны;
• · адгезия к ране (прилипание) -- марля, пропитанная раневым отделяемым, имеет свойство легко отвердевать при высыхании. Капиллярные петли и грануляции прорастают через перевязочный материал, что становится причиной травмирования раны и значительного болевого синдрома при снятии повязки. Повреждение окружающей кожи при перевязках также вызывает болевые ощущения у пациента и замедляет процесс заживления раны;
• · марлевые салфетки и отрезы, как правило, выпускаются упакованными по несколько штук -- при вскрытии упаковки только первая салфетка является стерильной, остальные уже не стерильны;
• · для придания необходимого размера марлю нужно резать, для увеличения сорбционной способности -- складывать в несколько слоев, что нарушает стерильность, а также является неудобным для пациента;
• · ватно-марлевые повязки требуют фиксации на ране, что ведет к дополнительным затратам на фиксирующий материал и является дополнительной манипуляцией для пациента.

Таким образом, использование устаревших перевязочных материалов приводит к увеличению сроков заживления раны. Решение данной проблемы -- использование современных перевязочных средств, лишенных этих недостатков. Современные повязки представляют собой усовершенствованные, атравматичные, имеющие высокую поглотительную способность раневые покрытия, которые самостоятельно фиксируются на ране гипоаллергенным клеевым составом.

Преимущества современных перевязочных средств:

• · выпускаются на нетканой основе и на основе прозрачной пленки (позволяет следить за ходом раневого процесса);
• · водонепроницаемые (позволяет принимать водные процедуры, не опасаясь проникновения в рану воды);
• · обеспечивают надежную фиксацию;
• · не прилипают к поверхности раны, не травмируют поверхность заживающей раны;
• · удаляются безболезненно;
• · самоклеющиеся -- не требуют дополнительной фиксации;
• · снабжены сорбирующим атравматичным тампоном -- сорбируют раневой экссудат;
• · защищают от вторичной инфекции и механических раздражений в процессе заживления;
• · гипоаллергенные;
• · обладают высокой воздухо- и паропроницаемостью (предотвращают мацерацию);
• · готовы к применению, не требуют предварительной подготовки;
• · упаковка легко вскрывается;
• · стерильны.

Наше или импортное?

Нередко у покупателя, которому необходимы перевязочные средства, возникает и другой вопрос: а может быть, стоит приобрести тот же пластырь или повязку, но импортного производства? Не пытайтесь убедить в чем-то клиента, просто предоставьте ему полную информацию о товаре, и пусть он сам делает выбор.

Продукция российского производства имеет понятную для потребителя упаковку -- ее легко открыть, что крайне важно в критической ситуации. Вся информация на упаковке полностью на русском языке. Импортные аналоги максимум имеют стикер с инструкцией, напечатанной мелким шрифтом. К тому же российские современные пластыри и повязки продаются со схемой применения, которая отсутствует у импортных аналогов. Ну и, наконец, отечественная продукция производится известным производителем -- лидером на рынке пластырей, что гарантирует высокое качество.

Виды ПЕРЕВЯЗОЧНЫЕ И ШОВНЫЕ МАТЕРИАЛЫ

Основное назначение перевязочных средств -- защита ран от вторичной инфекции и осушение ее, т. е. создание необходимых условий для скорейшего заживления. Шовные материалы предназначены для стягивания (сближения) краев раны, что также способствует ускорению процесса заживления. Швы накладывают для того, чтобы зашить культю резецированного органа или части его (ушивание), наложить анастомоз (сшивание). Для наложения швов применяют различные шовные материалы, а сам процесс осуществляют с помощью специальных инструментов и аппаратов.

ПЕРЕВЯЗОЧНЫЕ СРЕДСТВА

Перевязочные средства изготовляют из материалов органического происхождения -- хлопка, бумажной и хлопковискозной пряжи, древесины. Из волокон хлопка делают вату, марлю и марлевые бинты, из древесины -- алигнин, вискозу. Основные перевязочные материалы и изделия из них являются продукцией массового выпуска и требования к ним определены ГОСТами.

Вата. Медицинская вата бывает гигроскопическая и компрессная. Для перевязок применяют медицинскую гигроскопическую вату, изготовляемую из лучших сортов хлопка с примесью вискозы, надлежащим образом обезжиренную, подбеленную и промытую до получения нейтральной реакции. Компрессная вата кремового цвета, плохо впитывает воду и применяется для согревающих компрессов и при наложении шин. Она расфасована в пакеты по 50, 100, 250 и 500 г и упакована в тюки по 50 кг.

Показатели качества медицинской гигроскопической ваты определены ГОСТ 5556--75. Вата должна быть хорошо прочесана, обладать высокой поглотительной способностью и капиллярностью, т. е. хорошо впитывать воду и вытягивать влагу из раны в верхние слои повязки, подобно микронасосу.

Поглотительную способность, или степень водопоглощения ваты, определяют путем взвешивания сухой ваты и той же ваты после нахождения ее в течение 10 мин в воде. Отношение массы мокрой ваты (при поглощении предельного количества воды) к массе сухой ваты называют коэффициентом водопоглощения.

Вата стандартного качества имеет коэффициент водопоглощения не менее 19--20, т. е. навеска ваты с впитанной влагой должна быть тяжелее навески сухой ваты в 19--20 раз. Испытание проводят 3 раза и среднее из трех измерений принимают за истинный коэффициент водопоглощения используемой ваты.

Капиллярность определяют по тому, на какую высоту поднимается жидкость (раствор эозина 1: 1000) в стеклянной трубке с помещенной в нее ватой. Внутренний диаметр трубки равен 7 мм. Навеску ваты (0,5 г) помещают в трубку от 0 до деления 85 мм. Для надежности испытание производят в 10 трубках и берут среднее из 10 показаний. Капиллярность ваты высокого качества находится в пределах 66--77 мм. При испытании длительностью 10 мин необходимо следить, чтобы нижний конец ватного столбика не погружался в воду, а лишь прикасался к ее поверхности.

Гигроскопическая вата должна быть химически ней т-, р а льна, чтобы не оказывать воздействия на ткани организма. Нейтральность ваты проверяют лакмусовой бумагой. Предварительно навеску ваты (20 г) кипятят в течение 15 мин в 200 мл дистиллированной воды, после чего воду отжимают и лакмусовой бумагой определяют реакцию. Можно определить рН воды с помощью рН-метра, рН вытяжек должен быть в пределах 7,0--7,5.

Стандарт регламентирует также влажность ваты, контролируемую электровлагомером.

В соответствии со стандартом вату изготовляют трех типов:

I) медицинская глазная--из хлопка 1-го сорта; 2) хирургическая -- из чистого хлопка не ниже 3-го сорта и с вискозно-штапельным волокном (до 30%); 3) гигиеническая бытовая--из хлопка не ниже 5-го сорта. В табл. 6 приведены показатели качества ваты.

Вату выпускают в кипах по 20, 30, 40, 50 кг и в расфасовках (рулонах) по 25, 100 и 250 г. Вату в рулонах изготовляют стерильной и нестерильной (в пергаментной бумаге) для непосредственного употребления. На упаковке указывают вид и массу ваты, стерильность, способ вскрытия, номер стандарта, наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак.

Алигнин. Алигнин медицинский выпускают в виде тонкой крепированной (имеющей морщинистую поверхность) бумаги. Представляет собой сложное органическое вещество, входящее в состав древесины и сообщающее растительным клеткам прочность. Алигнин отделяется от древесины химическим путем при производстве целлюлозы.

Алигнин вырабатывается двух марок: А--для перевязочного материала, Б -- для упаковки лекарственных препаратов и медицинских инструментов. Выпускают в виде многослойных листов шириной 600--700 мм и длиной от 600 до 2600 мм, укладываемых в пачки по 5 кг, в которых алигнин прессуется и упаковывается в оберточную бумагу. Каждую пачку перевязывают шпагатом. Масса 1 м 2 крепированного листа алигнина 37 г.

Алигнин марки А имеет достаточно высокие показатели капиллярности (85 мм за 30 мин) и водопоглощения (12 г на 1 г алигнина). В состоянии поставки влажность алигнина не более 6%. Алигнин дешевле ваты и находит широкое применение в медицине. Его недостатки: старение при длительном хранении, деструкция (превращение в порошок) и расползание при увлажнении. Алигнин недостаточно эластичен, поэтому применяется при перевязках в сочетании с ватой.

Марля. Марля медицинская -- редкая сеткообразная ткань. Выпускается двух сортов: отбеленная гигроскопическая и суровая. Каждый из этих сортов бывает двух видов--чисто хлопчатобумажная и с примесью вискозного штапельного полотна (хлопок пополам с вискозой или 70% хлопка и 30% вискозы). Отличие состоит в том, что хлопчатобумажная марля смачивается в течение 10 с (тонет в воде), а марля с примесью вискозы смачивается в 6 раз медленнее (в течение 60 с). Ее достоинствами служат повышенная влагоемкость, высокая способность к поглощению тканевого экссудата, лучшая способность всасывания крови. Однако марля с примесью вискозы хуже удерживает лекарственные вещества, чем хлопчатобумажная марля, а многократная стирка снижает всасывающую способность. Прочность хлопчатобумажной марли примерно на 25% выше, чем марли с примесью вискозы. Капиллярность обеих видов марли высокая и составляет не менее 10-- 12 см/ч. В отношении нейтральности к марле предъявляют те же требования, что и к вате. Марлю выпускают с шириной полотна 69--73 см по 50--150 м в куске. Выпускают марлевые отрезы длиной 10 м и шириной 90 см по три отрезка в пачке (для нестандартных операционно-перевязочных средств). Марлю, как и вату, испытывают на поглотительную способность (смачиваемость), капиллярность, нейтральность.

Смачиваемость проверяют способом погружаемости. Образчик гигроскопической марли (5х5 см), опущенный на поверхность воды, без прикосновения к стенкам сосуда должен погрузиться в воду за 10 с, а суровой--за 60 с.

Капиллярность проверяют путем опускания полоски марли шириной 5 см одним концом в чашку Петри с раствором эозина. В течение часа раствор должен подняться от уровня жидкости не менее чем на 10 см.

Нейтральность проверяют лакмусовой бумажкой по водной вытяжке. Три кусочка марли по 3 г каждый от трех ее образцов кипятят в течение 15 мин в 60 мл дистиллированной воды. По извлечении марли ее охлаждают и проверяют на нейтральность. Если хотят проверить марлю на отсутствие крахмала, то предварительно 10 мл водяной вытяжки отливают в пробирку и добавляют в нее одну каплю 0,05 н. раствора йода. В присутствии крахмала раствор окрашивается в синий цвет.

К специальным видам марли относят марлю кровоостанавливающую и гемостатическую.

Марля кровоостанавливающая -- получают путем обработки обычной марли окислами азота. Такая марля обладает кровоостанавливающим действием и в течение месяца рассасывается в ране без остатка. Применяют в виде салфеток (13х13 см).

Марля гемостатическая -- содержит кальциевую соль акриловой кислоты. Быстро останавливает кровь (через 2--5 мин), однако не рассасывается. Применяют в виде салфеток, шариков, тампонов. Дает экономию перевязочного материала до 15%.

Ватно-марлевые подушечки (ГОСТ 22379--77) предназначены для перевязки ран и ожогов. Выпускают стерильными пять номеров, отличающихся размерами: № 1--32х29 см; № 2--25х25 см;

№ 3--17х16 см; № 4--15х15 см и № 5--10х10 см. Подушечки имеют один слой ваты и два слоя марли -- по одному с каждой стороны слоя. Слои прошиты нитками. Подушечки складывают вдвое (большие--вчетверо) и упаковывают по 2 штуки (№ 3--5-- по 10 штук) в пакеты из пергаментной бумаги. Подушечки № 5 упаковывают, кроме того, в пленочную оболочку из полиэтилена или полиэтиленцеллофана, края которой сваривают. Выпускают стерильными; стерильность сохраняется 5 лет.

Ватно-марлевая лента для изготовления подушечек на месте выпускается нестерильной шириной 29 см и длиной 2 м в пачках цилиндрической формы, упакованных в пергамент. Диаметр упаковки 9 см, длина 30 см.

Бинты марлевые изготовляют из марлевой ленты длиной 5, 7 и 10 м и шириной от 3 до 16 см, скатывают валиком. Согласно ГОСТ 1172--75 бинты выпускают: стерильные шириной 5 см и длиной 5, 7 и 10 м, а также шириной 14 и 16 см и длиной 7--10 м соответственно; нестерильные длиной 5 м и шириной 3, 5, 7, 8,5 и 10 см; длиной 7 м и шириной 5, 7, 8,5, 10, 12 и 14 см; длиной 10 м и шириной 5, 7, 8,5, 10 и 16 см. Стерильные бинты имеют индивидуальную упаковку -- пергаментную или пленочную; нестерильные -- индивидуально завертывают в оберточную или пленочную оболочку и в количестве кратном пяти, но не более 30 укладывают в картонные коробки либо в пачки и скрепляют бандеролью.

Бинты, изготовленные из хлопчато-вискозной марли, а не из обычной, обладают лучшими функциональными свойствами. Заживление ран при использовании этих бинтов происходит быстрее. Гарантийный срок хранения бинтов 5 лет с момента изготовления.

Гипсовые неосыпающиеся бинты применяют при гипсовании в травматологии. Гипс на марле закрепляют с помощью метилцеллюлозы; схватывание -- 4--5 мин. Повязка более прочная и имеет меньшую массу, чем при обычном гипсовании.

Бинт эластичный медицинский (ГОСТ 16977--71) предназначен для наложения сдавливающих повязок. Вырабатывают из суровой" хлопчатобумажной пряжи. Допускает растяжение не менее 50%.-Выпускают бинт длиной 3 м, шириной 50 и 100 мм. Эти бинты очень прочны (разрывная нагрузка бинта шириной 50 мм не менее 30 кгс). Бинты, обернутые в этикетку, укладывают в картонные коробки по 18 (100 мм) или по 36 кусков (50 мм).

Бинты медицинские трубчатые предназначены для фиксаций медицинских повязок. Представляют собой трикотажный рукав, изготовленный из сурового вискозного полотна. Выпускают двух;

номеров--№ 5 и № 9; номер означает ширину рукава в сантиметрах (допуск ±1 см). Выпускают рулонами в пленочной упаковке по 25 м в рулоне. Кусок бинта (при отрезании бинт не распускается), надевают поверх наложенной повязки и хорошо фиксируют ее. Растяжимость--не менее 450% для бинта № 5 и 650% --для бинта № 9. Это означает, что бинт № 5 с периметром 100 мм растягивается в кольцо с периметром 450 мм и может фиксировать повязки на верхних и нижних конечностях. Бинт № 9, кроме того, можно накладывать на голову и ягодицы.

Бинты эластичные трубчатые медицинские предназначены для, тех же целей, что и трикотажные, однако их растяжимость значительно выше--до 800%. Относятся к типу «тэпермат» (трикотажный эластичный перевязочный материал). Изготовляют из эластомерной нити, оплетенной синтетическими волокнами и хлопчатобумажной пряжей. Имея сетчатую структуру, они не препятствуют аэрации участка тела, на который их накладывают, и наблюдению за этим участком тела. Бинты изготовляют семи номеров с шириной рукава в свободном состоянии 10, 20, 25, 30, 35, 40 и 75 мм. Масса 1 м 2 бинта 280 г. Применение трубчатых бинтов экономит перевязочный материал и время при наложении повязок. Следует указать, что при стирке эластичных бинтов нельзя пользоваться синтетическими средствами. Бинты стирают в мыльной пене при температуре не выше 40 °С с последующим прополаскиванием в теплой воде и отжиманием в полотенце без выкручивания. Для просушивания их раскладывают на горизонтальной плоскости.

Пакеты перевязочные предназначены для оказания само- и взаимопомощи при ранениях и ожогах. Выпускают четырех типов:

• 1) индивидуальный -- состоит из марлевого бинта (10 см х 7 м), неподвижной и подвижной марлевых подушечек (17,5х32см);
• 2) обыкновенный -- имеет тот же состав, что и индивидуальный. Разница лишь в упаковке: наружная оболочка индивидуального пакета прорезиненная, а обыкновенного -- пергаментная.

Пакеты обоих видов снабжены безопасными булавками для закрепления конца бинта;

• 3) первой помощи с одной подушечкой--состоит из бинта (10 см х 5 м) и одной подушечки (11х13,5 см);
• 4) первой помощи с двумя подушечками--имеет подушечки того же размера (11х13,5 см), а марлевый бинт шириной 7 см(узкий бинт) или шириной 10 см (широкий бинт). Пакеты первой помощи имеют оболочку из пленки пластика.

Повязки фиксирующие контурные используют взамен марлевого бинта при наложении на конечности и туловище. Готовые стандартные повязки (ГОСТ 22380--77) значительно экономят время персонала и перевязочный материал. Выпускают комплектом, в который входят три повязки для конечностей: большая (80х65х45 см), средняя (65х65х45 см), малая (55х35х25 см) и повязка для туловища (30х78х45 см). Упаковывают по 2 комплекта в пачке. Повязки выпускают нестерильными.

Салфетки марлевые представляют куски марли прямоугольной формы, сложенные вдвое. Края их завернуты внутрь, чтобы нити не попадали в рану. Салфетки изготовляют двух размеров: большие -- 70х68 см (стерильные по 5 штук в пачке и нестерильные по 50 штук в пачке); средние -- 33х45 см (стерильные по 10 штук в пачке, нестерильные по 100 штук в пачке); малые-- 14х16 см (стерильные по 40 штук в пачке, нестерильные по 100 или 200 штук в пачке). Упаковывают салфетки в пергаментную бумагу. На обертке должны быть указаны: стерильность, размер, количество, дата изготовления и наименование предприятия-изготовителя.

Салфетки из пенопласта предназначены для лечения ожогов, послеоперационных ран, трофических язв и пролежней. Заменяют вату в повязках различного типа. Обладают высокими гигроскопическими свойствами, эффективно поглощая раневое содержимое и не прилипая к ране. Используют также в виде шариков (2х2х1 см).

Марлевые шарики выпускают стерильными (16х14 см) в развертутом виде и в сложенном (7х4 см). Стерильные шарики выпускают по 40 штук в пачке, нестерильные по 200 штук.

Стерилизация перевязочных материалов осуществляется в паровом стерилизаторе при температуре 120°С, при давлении 1,1 кгс/см 2 в течение 45 мин. Перевязочные материалы помещают в металлические коробки -- биксы и после стерилизации хранят в этих же биксах. Стерильность в биксах с фильтром (см. главу VI) сохраняется не менее 8--10 дней.

Готовые перевязочные средства стерилизуют на фабриках, где их подвергают проверке на стерильность в бактериологических лабораториях.

Хранение перевязочных материалов осуществляется в деревянных ящиках, в сухих проветриваемых помещениях, хорошо защищаемых от пыли и грызунов. Допускают хранение нестерильного материала в неотапливаемом помещении. При этом следует стремиться обеспечить стабильную температуру, избегать сырости и образования плесени. Стерильные материалы следует хранить в помещении, в котором температура колеблется не слишком резко, чтобы упаковка не «дышала» при перепадах температуры. Дело в том, что при повышении температуры расширяющийся в пакете воздух частично выходит из него наружу, а при понижении температуры, наоборот, поступает внутрь пакета; с потоком воздуха возможно проникновение микробов.

При хранении стерильного перевязочного материала на складе следует раскладывать его по годам заготовки, так как спустя 5 лет при целости упаковки необходимо выборочно ежегодно проверять его на стерильность. При нарушении целости или смоченной упаковке материал является нестерильным.

Утверждены

Начальником Управления

по внедрению новых

лекарственных средств

и медицинской техники

Э.А.БАБАЯНОМ

Вводятся взамен утвержденных

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

К ТОКСИКОЛОГО-ГИГИЕНИЧЕСКОМУ ИССЛЕДОВАНИЮ

ШОВНЫХ ХИРУРГИЧЕСКИХ НИТЕЙ И ПЕРЕВЯЗОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ

1. ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ШОВНЫМ

И ПЕРЕВЯЗОЧНЫМ МАТЕРИАЛАМ

1.1. Волокна, из которых производят шовные и перевязочные материалы, не должны оказывать на организм общетоксического, раздражающего и аллергенного действия.

1.2. В композицию химических соединений, используемых для придания изделиям требуемых функциональных свойств (антитромбогенность , атравматичность , антимикробность и др.), могут входить вещества, которые в применяемых количествах не оказывают токсического действия на организм.

1.3. Медицинские изделия из волокон при их практическом применении не должны отдавать в организм продуктов деструкции в количествах, оказывающих вредное действие.

1.4. Новые шовные и перевязочные материалы на основе химических волокон не должны изменять, извращать и замедлять регенеративных и репаративных процессов заживления тканей в сравнении с традиционными материалами (натуральные волокна и изделия из них).

1.5. Медицинские изделия из волокон не должны изменять своих гигиенических характеристик после стерилизации.

1.6. Медицинские изделия из волокон не должны накапливать на своей поверхности статическое электричество (более 0,3 кв. см), оказывающее отрицательное воздействие на организм человека.

2. ОСНОВНЫЕ ВИДЫ ВОЛОКОН, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В ПРОИЗВОДСТВЕ

ШОВНЫХ И ПЕРЕВЯЗОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ

2.1. Натуральные волокна:

Растительные (хлопок, лен);

Животные (шелк).

2.2. Химические волокна

2.2.1. Искусственные волокна (модифицированная целлюлоза):

Вискозные волокна;

Медно-аммиачные волокна;

Ацетатные волокна.

2.2.2. Синтетические волокна:

Полиамидные волокна (капрон, нейлон, дедерон и др.);

Полиэфирные волокна (лавсан, терилен );

Полиакрилонитрильные волокна (нитрон);

Полиолефиновые волокна (полипропиленовые);

ПВХ-волокна (винол );

Фторсодержащие волокна (полифен , фторлон, тефлон ).

2.3. При гигиеническом исследовании указанных волокон и изделий медицинского назначения на их основе следует определять ряд соединений, способных оказывать токсическое действие на организм, согласно Приложениям к настоящим Методическим указаниям.

3. ЭТАПЫ ИССЛЕДОВАНИЯ, ИХ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ

3.1. Санитарно-химические исследования.

3.2. Токсикологические исследования:

Изучение раздражающего действия вытяжек из образцов;

Изучение сенсибилизирующего действия вытяжек из образцов;

Изучение биосовместимости материалов по их влиянию на лимфоидную ткань;

Исследование реакции окружающей ткани на имплантацию шовных материалов или процессов заживления ран при аппликации перевязочных материалов (гистологическое исследование);

Изучение общетоксического действия шовных и перевязочных материалов.

4. САНИТАРНО-ХИМИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ШОВНЫХ

И ПЕРЕВЯЗОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ

4.1. Определяемые химические соединения

и используемые методы

Предусматривается определение миграции в модельную среду химических соединений интегральными методами (окисляемость, бромируемость ), pH вытяжки, а также остаточных количеств исходных продуктов синтеза, технологических добавок, продуктов термоокислительной деструкции и других соединений согласно Приложениям 1, 2, 3 к настоящим Указаниям.

В случае если исследованию подвергаются вновь синтезированные, неизвестные ранее по химической структуре и свойствам волокна, не указанные в Приложениях 1, 2, 3, в модельных средах (в вытяжках) определяют сумму химических соединений, бромирующиеся вещества, pH , а также предполагаемые продукты миграции, характер которых определяется составом волокна и технологическим процессом его получения.

Для определения мигрирующих в модельную среду веществ используются спектроскопические, хроматографические , колориметрические, полярографические , титрометрические и другие методы исследования.

4.2. Условия приготовления вытяжек из шовных материалов

Модельная среда - дистиллированная водас pH = 4,0; 7,0; 8,0.

Величина pH регулируется NaOH и H SO .Отношениедлины изделия к

объему модельной среды S / V = 0,4 см / 1 куб. см.

Экспозиции: 3, 10, 20, 30 суток.

Температурный режим экстракции: 40 °C.

Режим приготовления вытяжек динамический: через 3 суток вытяжка сливается и анализируется, те же образцы нитей заливаются новой порцией модельной среды.

Описанная процедура повторяется на каждом сроке наблюдения.

4.3. Условия приготовления вытяжек

из перевязочных материалов

Модельная среда - дистиллированная вода с pH 4; 7; 8.

Величина pH регулируется NaOH и H SO .

Отношение площади поверхности изделия к объему модельной среды:

а) для изделий, контактирующих с неповрежденной кожей (фиксирующие бинты, изделия для лечения варикозного расширения вен), или кратковременного контакта с раной во время оперативного вмешательства (салфетки, тампоны и др.):

S / V = 1 / 1 (кв. см / куб. см);

б) для изделий, контактирующих с раневой, ожоговой поверхностью и кожными швами:

S / V = 1,6 / 1 (кв. см / куб. см).

Экспозиция: 1, 3, 7 суток.

Температурный режим экспозиции: 40 °C.

4.4. Оценка результатов санитарно-химических исследований

При обнаружении миграции в модельную среду веществ, токсикологические характеристики которых известны, в количествах выше порога хронического действия при пероральном введении (или ДКМ для пластмасс, контактирующих с пищевыми продуктами) делается вывод о несоответствии изделия гигиеническим требованиям. Дальнейшие исследования его не проводятся. В этом случае даются рекомендации разработчику об изменении технологии изготовления материала.

Во всех остальных случаях (обнаружение уровней миграции ниже порога хронического действия вещества либо отсутствие достаточных данных о характере действия веществ, мигрирующих в модельную среду) проводятся токсикологические исследования.

5. ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

5.1. Токсикологические исследования шовных

хирургических нитей

5.1.1. Изучение раздражающего действия вытяжек из образцов нитей, методы изучения раздражающего действия вытяжек и оценка результатов.

Условия приготовления вытяжек аналогичны таковым, описанным в п. 4.2. Используется трехсуточная вытяжка, приготовленная на дистиллированной воде.

Опыты проводятся на белых крысах, морских свинках и кроликах.

А. Изучение раздражающего действия вытяжек на крысах и морских свинках.

В опытах используются 2 группы животных не менее чем по 5 голов.

Животным опытной группы на выстриженный квадратный участок кожи на спине или боку размером 2 x 2 см наносят пипеткой по 5 капель вытяжки и растирают шпателем.

Контрольным животным в том же режиме наносят дистиллированную воду, используемую для приготовления вытяжки. Аппликацию проводят не менее 5 дней ежедневно. Реакцию регистрируют ежедневно.

При этом отмечают явления раздражения кожи: гиперемия, отек, сухость, шелушение, высыпания, образование язв, некрозов и т.п.

Б. Изучение раздражающего действия вытяжек на кроликах.

Кроликам (не менее 5 штук) ежедневно в течение 5 дней подряд закапывают в конъюнктивальный мешок одного и того же глаза по 3 капли вытяжки. Контрольным животным вводят в том же режиме дистиллированную воду.

Реакцию регистрируют так же, как в предыдущих опытах.

При обнаружении раздражающего действия вытяжек из образцов нитей в одной из серий опытов делается вывод о несоответствии их гигиеническим требованиям и дальнейшие исследования не проводятся.

5.1.2. Изучение сенсибилизирующего действия вытяжек из образцов нитей, методы изучения и оценка результатов.

Условия приготовления вытяжек аналогичны таковым, описанным в п. 4.2. Используется вытяжка, приготовленная на дистиллированной воде.

Для исследования используется одна из принятых методик, описанных в источниках, приведенных в приложении к настоящему сборнику (не приводится).

При обнаружении аллергической реакции, регистрируемой одним из примененных методов, делается вывод о несоответствии образцов нитей гигиеническим требованиям и дальнейшие исследования не проводятся.

5.1.3. Изучение биосовместимости образцов нитей по их влиянию на лимфоидную ткань.

Исследования и оценка результатов проводятся в соответствии с методикой.

5.1.4. Исследование реакции окружающей ткани на имплантацию шовных материалов ("имплантационный тест") и оценка результатов.

Условия проведения эксперимента следующие.

Опыт проводится на белых крысах - самцах или самках. Используются три группы животных: опытная, контрольная - "ложная операция", вторая контрольная - интактная .

В каждой группе по 18 животных (по 3 животных на каждый срок наблюдения).

Сроки наблюдения: 3, 7, 14, 21, 30, 60 суток после имплантации материала.

Техника операции: подопытным животным под нембуталовым наркозом (40 мг/кг) в области шеи делается продольный разрез кожи и мышцы длиной 2 см. На мышцу накладываются три шва из испытуемого материала. При этом общая длина нити составляет 2,5 - 3 см. Кожа зашивается швом из натурального шелка.

Контрольным животным - "ложная операция" - проводится та же манипуляция, но мышца зашивается шелком.

Чистым контролем служат интактные крысы.

В указанные выше сроки эфиром умерщвляется по три крысы из каждой группы. На гистологическое исследование берется кусочек шейной мышцы в месте имплантации нити.

Проводится изучение общей реакции ткани на нити (окраска гематоксилин-эозином ) и процессов развития коллагеновых волокон (окраска пикрофуксином по Ван-Гизону ) в сравнении с таковыми при имплантации шелковой нити.

Кроме того, для сравнения берется нормальная мышечная ткань интактных животных в той же области шеи.

При обнаружении выраженной воспалительной реакции, замедления развития грануляционной и рубцовой ткани, извращения процессов заживления делается вывод о несоответствии нитей гигиеническим требованиям, а дальнейшие исследования не проводятся.

5.1.5. Изучение общетоксического действия нитей хирургических.

Этот этап является заключительным при гигиенической оценке хирургических нитей.

Вид животных: белые крысы - самцы весом 200 - 250 г.

Группы животных: подопытная, первая контрольная - "ложная операция", вторая контрольная - интактные животные.

Количество животных в группе: 10 голов.

Продолжительность эксперимента: 6 месяцев.

Доза: 70 см/кг веса тела.

Сроки наблюдения: до имплантации, через 2 недели, 1, 2, 4, 6 месяцев после имплантации.

Техника операции: под нембуталовым наркозом производится лапаротомия (доза нембутала - 40 мг/кг).

Образец подшивается непрерывными стежковыми швами к правой стенке висцерального листка брюшины. Брюшина, брюшная стенка, мышцы, кожа зашиваются послойно шелковым швом.

Контрольным животным в группе "ложная операция" при тех же условиях подшивается хирургический шелк.

У животных изучаются показатели состояния организма, характеризующие функции основных систем и органов: поведенческие реакции, общая реактивность, функции ЦНС, сердечно-сосудистой системы, белковый, углеводный, жировой обмен, состояние эндокринной системы. Рекомендуется использовать функциональные нагрузки для выявления скрытого периода развития интоксикации.

При наличии данных о миграции в модельную среду определенных химических соединений с известными токсическими свойствами помимо перечисленных исследуются те функции систем и органов, которые являются преимущественными точками приложения действия яда.

Методики исследования указанных функций описаны в ряде монографий и руководств, приведенных в приложении к настоящему сборнику.

По окончании эксперимента проводятся макро- и микроскопические исследования следующих внутренних органов и тканей: печени, почек, сердца, селезенки, надпочечников, брюшины.

Оцениваются общая гистоархитектоника внутренних органов (окраска гематоксилин-эозином ), наличие жировой дистрофии (окраска Суданом III), состояние волокнистых структур (окраска по Ван-Гизону ).

5.1.6. Оценка результатов.

Полученные результаты количественных определений подлежат статистической обработке (определяются средняя арифметическая, стандартное отклонение и стандартная ошибка вариационных рядов, а также проводится сравнение показателей опытной и контрольной группы (по критерию "t" Стьюдента). Руководства по статистической обработке данных медицинских исследований приведены в приложении к настоящему сборнику.

Нити считаются нетоксичными, если они не вызывают статистически достоверных изменений изучаемых функций организма на протяжении эксперимента; применение нагрузочных проб не вызывает срыва компенсаторных механизмов; не обнаруживается раздражающего и аллергенного действия; не изменяются местные регенеративные и репаративные процессы в тканях при имплантации нитей; не обнаруживается патологических изменений внутренних органов при гистологических исследованиях.

5.2. Токсикологические исследования

перевязочных материалов

5.2.1. Изучение раздражающего действия перевязочных материалов, методы изучения и оценка результатов.

При исследовании раздражающего действия вытяжек из перевязочных материалов условия их приготовления соответствуют таковым, описанным в п. 4.3.

Используется вытяжка, приготовленная на дистиллированной воде с pH = 7,0.

При исследовании раздражающего действия вытяжек из перевязочных материалов применяются методы и их оценка, описанные в п. 5.1.1 настоящих указаний.

Для перевязочных материалов, применяемых при контакте с неповрежденной кожей, используется метод непосредственного наложения материала на выстриженную кожу крыс, морских свинок или кроликов. При этом образец материала размером 2,5 x 2,5 см прибинтовывается к выстриженному участку кожи спины или бока животного такого же размера ежедневно в течение 5 дней. Оценка результатов проводится так же, как в п. 5.1.1 настоящих указаний.

Для материалов, применяемых для лечения ожоговых раневых поверхностей, используется метод подкожного введения 3-суточных вытяжек, приготовленных в соответствии с п. 4.3.

Вытяжку в количестве 1 мл ежедневно вводят подкожно белым крысам в боковой области (выстриженная поверхность размером 2,5 x 2,5 см) в течение 5 дней. Контрольным животным в том же режиме вводится дистиллированная вода, на которой готовились вытяжки.

В течение эксперимента визуально наблюдают состояние кожи, регистрируя воспалительную реакцию.

По окончании эксперимента проводят вскрытие животных. Исследуют состояние кожи, подкожной клетчатки на месте введения вытяжек. При макроскопическом обнаружении патологических явлений проводят гистологическое исследование кожи, подкожной клетчатки и прилегающей мышечной ткани в месте введения вытяжек (окраска гематоксилином-эозином).

Оценка результатов аналогична таковой, описанной в п. 5.1.1 настоящих указаний.

5.2.2. Изучение сенсибилизирующего действия вытяжек из образцов перевязочных материалов.

Условия приготовления вытяжек из перевязочных материалов, методы изучения и оценка результатов аналогичны таковым, описанным в п. п. 4.3, 5.1.2.

5.2.3. Изучение кардиотоксического действия вытяжек из перевязочных материалов (факультативно).

Приготовление вытяжек производится в соответствии с п. 4.3, а исследование и оценка результатов в соответствии с методикой.

5.2.4. Изучение реакции тканей при контакте с перевязочным материалом.

Условия проведения эксперимента.

Опыты проводятся на белых крысах - самцах или самках. Используются 3 группы животных: опытная, первая контрольная - контакт с медицинской марлей, вторая контрольная - интактные животные. В каждой группе по 15 животных (по 3 животных на каждый срок наблюдения).

Сроки наблюдения: 3, 7, 14, 21, 30 суток после начала эксперимента.

Техника операции:

На выстриженном участке кожи в области спины (ближе к шее) вырезается полнослойный лоскут кожи размером 1 x 1 см. На рану накладывается используемый образец размером 2 x 2 см и прибинтовывается 6 турами стерильного бинта.

Контрольным животным в тех же условиях прибинтовывается такого же размера кусочек бинта медицинского стерильного.

Смена образцов производится каждые 3 дня. Животные содержатся индивидуально. В указанные выше сроки животные умерщвляются эфиром медицинским.

Оценка результатов.

Оценивается макроскопическая картина в области раны.

Используются следующие тесты: 1) мазки - отпечатки экссудата с раневой поверхности по Покровской (факультативно); 2) гистологические методы: окраска гематоксилин-эозином-азаном по Гейденгайну , азур-11-эозином, импрегнация серебром по Футу, реакция с толуидиновой синью для определения pH ткани, окраска резорцин-фуксином на эластичные волокна. В случае если наблюдаются замедление заживления ран, извращение процессов регенерации и репарации тканей по сравнению с обычным способом лечения ран, материал считается не соответствующим функциональным свойствам и дальнейшее исследование его не проводится.

5.2.5. Изучение общетоксического действия перевязочных средств.

При исследовании образцов перевязочных материалов, контактирующих с неповрежденной кожей, изучается кожно-резорбтивное действие вытяжек из материала.

Условия приготовления вытяжек описаны в п. 4.3 настоящих Методических указаний. Используются 3-суточные вытяжки. Контрольным животным в тех же условиях производится аппликация дистиллированной воды.

Опыты проводятся на белых крысах - самцах. Продолжительность эксперимента - 1 месяц.

Используется метод хвостовых аппликаций. Животные содержатся по 5 часов в специальных домиках.

До начала опыта, через 2 недели и через 1 месяц после начала эксперимента животные обследуются по тем же показателям, которые указаны в п. 5.1.5 настоящих Указаний.

При исследовании перевязочных и противоожоговых материалов, контактирующих с раневой поверхностью, проводится подострый токсикологический эксперимент с подкожным введением животным 3-суточной вытяжки ежедневно в течение 1 месяца. Разовый объем вводимой вытяжки - 2 мл.

Вытяжка готовится в соответствии с п. 4.3 настоящих указаний.

Контрольным животным в тех же условиях вводится дистиллированная вода, на которой готовится вытяжка. Сроки исследования состояния животных и используемые показатели аналогичны описанным в п. п. 5.1.5 и 5.2.5.

Оценка результатов проводится так же, как по п. 5.1.6.

Приложение 1

ОСНОВНЫЕ ВИДЫ ХИМИЧЕСКИХ ВОЛОКОН, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ

ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ; ВЕЩЕСТВА, ПРИМЕНЯЕМЫЕ

ПРИ ИХ СИНТЕЗЕ, КОТОРЫЕ СЛЕДУЕТ ОПРЕДЕЛЯТЬ

ПРИ ГИГИЕНИЧЕСКОЙ ОЦЕНКЕ

┌──────────────────┬────────────────┬───────────────────┬──────────────────────┐

│N Вид волокна│Исходные│Технологические│ Основные соединения, │

││продукты│добавки и побочные │подлежащие химическому │

│││продукты│определению│

├──────────────────┼────────────────┼───────────────────┼──────────────────────┤

│1. Искусственные││││

│││││

│Вискозные │Целлюлоза│NaOH , сероуглерод│Сероуглерод│

│││││

││││2│

│Медно-аммиачные│-" -│Гидроокись или соли│Аммиак , Cu │

│││меди. Конц . р-р││

│││аммиака││

│││H SO , NaOH ││

│││ 24││

│││││

│Ацетатные│-" -│Уксусная к-та,││

│││уксусный ацетон││

│││ангидрид, ацетон││

│││││

│2. Синтетические││││

│││││

│Полиамидные│Капролактам││Капролактам │

│(капрон, анид )│Соль АГ (соль││Амины│

││гексаметилендиа -│││

││мина и адипино - │││

││вой кислоты)│││

│││││

│Полиэфирные │Диметиловый эфир│Дигликольтерефталат│Формальдегид │

│(лавсан)│терефталевой │Метанол││

││к-ты│││

││Этиленгликоль│││

│││││

│Полиакрилонитриль - │Нитрил акриловой│Роданид натрия или │Акрилонитрил,│

│ные (нитрон)│к-ты│диметилформамид ,│метилакрилат │

││Метилметакрилат │аммиак│Диметилформамид │

│││││

│Полиолефиновые│Полипропилен│Формальдегид│Формальдегид │

│(полипропиленовые)│(гранулы)│││

│││││

│ПВХ:│Перхлорвинил│Ацетон│Ацетон │

│поливинилхлоридные ││Хлористый водород│Хлорорганические│

│(хлорин)││Хлорорганические│соединения│

│││соединения│Диметилформамид │

│││Диметилформамид ││

│││││

│Поливинилспиртовые │Поливиниловый │Сульфат натрия│Хлористый винил│

│(винол )│спирт││Формальдегид│

││││Сульфосоединения │

│││││

│Фторсодержащие │Тетрафторэтилен │ОП-7│Ацетальдегид│

│(полифен ,│поливиниловый│Сульфат аммония│Формальдегид│

│фторопласт)│спирт│Сульфат цинка││

└──────────────────┴────────────────┴───────────────────┴──────────────────────┘

Приложение 2

ВЕЩЕСТВА, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ ТЕКСТИЛЬНОЙ ОБРАБОТКЕ

СИНТЕТИЧЕСКИХ ВОЛОКОН

┌──┬────────────────┬─────────────────────────────────────┬────────────────────┐

│N │ Вид обработки│Состав│Основные соединения,│

││││подлежащие химичес - │

││││кому определению│

├──┼────────────────┼─────────────────────────────────────┼────────────────────┤

│1.│Замасливание│││

│││││

││Замасливатель БВ│Вазелиновое масло, органические │Циклогексанол │

│││кислоты, раствор аммиака, этиловый│Акролеин│

│││спирт, циклогексанол , стеарокс-6││

│││││

││Замасливатель │Вазелиновое масло, олеиновая кислота,│Амины │

││"НЕВВОЛ"│триэтаноламин , глицерин, ланолин││

│││││

││Замасливатель │Вазелиновое масло, триэтаноламин ,│Амины│

││К-160│олеиновая к-та, ОП-4, стеарокс-6││

│││││

││Замасливатель │Полисилоксановые жидкости, ОП-10,│Окись этилена,│

││"Тепрем "│ОП-4, ОС-20, стеарокс-6│этилен-гликоль │

│││││

│2.│Отбеливание│H O , NaClO в кислой среде│Хлориды│

│││ 2 22││

└──┴────────────────┴─────────────────────────────────────┴────────────────────┘

Приложение 3

ОСНОВНЫЕ ХИМИЧЕСКИЕ СОЕДИНЕНИЯ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В ПРОИЗВОДСТВЕ

ТЕКСТИЛЬНЫХ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ ДЛЯ ПРИДАНИЯ

ИМ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ СВОЙСТВ

┌───┬────────────────┬────────────────────────────────┬────────────────────────┐

│ N │ Виды материала │Используемые химические│Основные соединения,│

│││соединения│ подлежащие химическому │

││││определению│

├───┼────────────────┼────────────────────────────────┼────────────────────────┤

│1. │Атравматические │Каучуки СКТН "А" и СКТН "В",│Четыреххлористый углерод│

││материалы│четыреххлористый углерод,│Гептан│

│││катализатор отверждения К-10С,│Гексан │

│││олигомеры диметилсилоксана в ││

│││гептан-гексановой фракции││

│││││

│2. │Противоожоговые │Латексы:││

││нетканые│БНК-4/40ГА - бутадиенакрилони - │Эфиры акриловой кислоты │

││атравматические │трильный , СНК-4/401ГП - акрило - ││

││материалы│нитрильный карбоксиэтилирован -││

│││ный , ДММА 65-1ГП -││

│││дивинилметилметакрилатный ,││

│││МБМ-3 - сополимер метилакрилата ,││

│││бутилакрилата и метакриловой││

│││к-ты││

│││Другие компоненты:││

│││Метазин (преконденсат │Формальдегид│

│││меламиноформальдегидной смолы)││

│││Аламин М (эмульсия метильного │Амины│

│││производного соединений││

│││триазинового ряда)││

│││Хлористый аммоний│Аммиак│

│││Алюминий (пары)│Алюминий│

│││││

│3. │Антимикробные│Гексахлорофен │Гексахлорофен │

││материалы│Акрилат меди│Эфиры акриловой к-ты│

│││Четвертичная соль││

│││2-метил-5-винилпиридина,││

│││1││

│││L, L-││

│││дигидроперфторгептилакрилата ││

└───┴────────────────┴────────────────────────────────┴────────────────────────┘