В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Инфлювак . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Инфлювака в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Инфлювака при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование вакцины для профилактики гриппа у взрослых и детей с 6 месяцев (в том числе грудничков и новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью. Состав и осложнения препарата.

Инфлювак - представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (ГА, НА) вирусов гриппа типа А и B, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 суток после прививки и сохраняется до 1 года.

Состав

В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин (ГА) и нейраминидаза (НА) следующих вирусных штаммов: А (H3N2) + А (H1N1) + B + вспомогательные вещества.

Показания

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 месяцев (в том числе грудничкам и новорожденным).

лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
больным с заболеваниями органов дыхания;
больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
больным хронической почечной недостаточностью;
больным сахарным диабетом;
больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др.) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;
детям и подросткам (от 6 месяцев до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;
беременным женщинам (2-3 триместр). Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.

Формы выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и схема использования

Внутримышечно или подкожно (глубоко). Категорически запрещается вводить препарат внутривенно. Прививку проводят ежегодно в осенний период. Взрослым и подросткам (с 14 лет) - 0,5 мл однократно, детям: от 6 месяцев до 3 лет - 0,25 мл, от 3 до 14 лет - 0,5 мл однократно; детям, ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным, а также больным с иммунодефицитом - двукратно с интервалом в 4 недели.

Побочное действие и осложнения

тромбоцитопения;
аллергические реакции;
анафилактический шок;
головная боль;
парестезии;
судороги;
энцефаломиелит;
неврит;
синдром Гийена-Барре;
васкулит с транзиторным нарушением функции почек;
утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1-2 дня;
местные реакции при введении вакцины (покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы);
повышение температуры тела;
недомогание;
дрожь;
потливость;
болезненность в мышцах и суставах.

Противопоказания

гиперчувствительность к куриному белку или к любому другому компоненту вакцины;
сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами.

Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак можно использовать в период лактации.

Применение у детей

Показано проведение вакцинации против гриппа детям с 6 месячного возраста.

Особые указания

Вакцина сохраняет свои свойства в течение 12 месяцев. Сроком истечения годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не следует использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и другие препараты).

Препарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.

Указания по обращению с одноразовыми шприцами

Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Лекарственное взаимодействие

Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами (вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.

Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.

После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов (при проведении иммуноферментного анализа (ИФА)), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Несовместимость: случаи несовместимости неизвестны.

Аналоги лекарственного препарата Инфлювак

Вакцины для профилактики гриппа:

Агриппал S1;
Антиген вируса гриппа типа А аллантоисный;
Антиген вируса гриппа типа А аллантоисный (H1N1);
Антиген вируса гриппа типа А аллантоисный (H3N2);
Антиген вируса гриппа типа В;
Бегривак;
Гриппол;
Ваксигрип;
Вакцина гриппозная аллантоисная интраназальная живая сухая;
Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая;
Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая (Вакцина гриппозная);
Вакцина гриппозная химическая адсорбированная убитая жидкая (АГХ-вакцина);
Грипповак;
Инфлексал V;
Инфлювир;
МикроФлю;
Моновалентная субстанция вируса гриппа типа B (сплит, инактивированная);
Моновалентная субстанция вируса гриппа типа А (сплит, инактивированная);
ОрниФлю;
Пандефлю;
Совигрипп;
Ультравак;
Ультрагривак;
Ультрикс;
Флюарикс;
Флюваксин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Всем знакома аббревиатура ОРЗ. Но даже если вы обладатель крепкого здоровья, всё равно хотя бы раз, но испытывали симптомы простуды. Не удивительно: острые респираторные заболевания сегодня составляют почти 95% всех инфекционных патологий. И одна из них – грипп.

Мы так привыкли к его существованию, что не придаём значения последствиям. А они очень тяжелы. Миллионы людей страдают от постгриппозных осложнений. Но избежать этого довольно просто: достаточно сделать . Лучшей по безопасности и действенности признана Инфлювак , современная новаторская разработка.

Страна-производитель и поставщики

Высокая температура и другие побочные эффекты

Процедура прививания Инфлюваком, как правило, проходит безболезненно и не имеет явно выраженных постпрививочных осложнений.

Но иногда возникают и неприятные моменты:

головная боль. На неё жалуется 1% прививаемых;
потливость и озноб наблюдаются ещё реже;
суставная боль и судороги;
кожные высыпания;
васкулиты;
местные реакции. Это самое распространённое осложнение. Отмечается у 4% вакцинантов. Проявляется в виде локального покраснения (в месте инъекции) или уплотнения папулы и её отёчности.

Такая реакция длится не более 2-х дней и затем самостоятельно проходит. Наиболее опасное последствие при любой вакцинопрофилактике – анафилактический шок. Поэтому процедурные кабинеты в обязательном порядке имеют противошоковую аптечку и кушетку.

Тяжёлой симптоматики при прививании Инфлюваком не было выявлено. Совместимость с алкоголем не изучалась. Из чего можно допустить, что спиртное после вакцинации принять допустимо, но соблюдая меру.

Можно ли ставить прививку при планировании беременности?

Поскольку препарат высокоочищен, вреда будущему малышу он не принесёт. Инфлювак разрешён к применению беременным на 2-3 триместре. При повышенном риске (имеющаяся патология + следует вакцинироваться, несмотря на срок гестации. Инфлювак разрешён и при лактации.

Цена и аналоги голландской прививки от гриппа

Всем хорош Инфлювак. Из недостатков – только цена. Она для россиян довольно высока: от 1300 руб/ед и выше. К тому же эту вакцину не выделяют государственным поликлиникам. А значит, прививаться придётся за свои деньги.

Вакцина Ваксигрип

Важно знать, что у Инфлювака есть ряд аналогов: как :

Флюарикс . Производство: Бельгия. Является сплит-вакциной. Это значит, что в составе препарата содержатся белковые частицы погибшего вируса. И не только поверхностные (как у Инфлювака), но и внутренние;
Гриппол Плюс . Это усовершенствованная версия Гриппола. Тоже сплит-вакцина. Цена 1 ампулы: 220-250 руб.

Оба препарата производятся концерном Микроген – крупнейшим разработчиком и поставщиком антивирусных препаратов на российском рынке.

Вакцина необходима для того, чтобы защитить организм от заболевания и его последствий. Так как иммунитет начинает вырабатываться на второй день после прививки, то делать ее рекомендуется за несколько дней до того, как начнется эпидемия.

Вакцинирование для профилактики гриппа

Предупредить грипп позволяет препарат "Инфлювак". Инструкция по применению утверждает, что вакцина развивает форму иммунитета, противостоящую вирусам группы А и В. Иммунитет появляется через 2 недели после полной иммунизации. Срок ее действия составляет 1 год.

Для прививки выбирают неживые вакцины, например, "Инфлювак" - препарат, который содержит поверхностные частицы вируса гриппа. Они и формируют иммунитет у пациента. Можно отдать предпочтение и сплит-вакцине, которая содержит клетки вируса в разрушенном виде.

Каждая из этих вакцин совершенно безопасная и по действию обеспечивают одинаковый барьер для иммунитета. Живого вируса ни в одной инъекции нет.От гриппа гарантировано защитит вакцина "Инфлювак". Инструкция по применению, отзывы - это дополнительное свидетельство того, что инъекция эффективная и безопасная.

Как правило, отечественная и импортная вакцина отличаются двумя признаками:

Очистка препарата, производимая на двух стадиях.
Контроль качества.

Благодаря этим преимуществам, вакцина "Инфлювак" не вызывает побочные эффекты, поэтому ее можно делать даже самым маленьким детям в возрасте 6 месяцев, а также людям, имеющим хронические заболевания, беременным или кормящим грудью женщинам.

Противопоказания к вакцине

Инструкция по применению "Инфлювак" содержит определенные противопоказания для вакцинации, среди которых:

Болезнь на стадии обострения или хроническая форма недуга в день вакцинации.
Высокая чувствительность или аллергия на куриный белок.
некоторые составляющие вакцины.
Неожиданная и тяжелая реакция на предыдущую прививку этим лекарством.

Кроме того, вакцинация пациента откладывается, если он болеет нетяжелой формой простуды или есть острая кишечная инфекция, в результате которой и проявляется высокая температура.

Побочная реакция на вакцину "Инфлювак"

Возможны также побочные эффекты после вакцинирования препаратом "Инфлювак". Инструкция по применению не отрицает развитие осложнений в некоторых случаях, но это бывает у небольшого количества привитых людей. Медицинские данные показывают, что среди взрослых общая реакция проявилась только у 1% пациентов, которым была сделана вакцинация, а у 4% населения была отмечена местная. Что касается обострений или осложнений после инъекций, таковых не было зарегистрировано.

Реакция на вакцину может быть местной или общей, каждая имеет свои симптомы. Для общей реакции характерны такие признаки, как:

Повышенная температура тела некоторое время, не выше, чем 37,5.
Состояние озноба.
Непродолжительная слабость тела, частая утомляемость и признаки невралгии.
Такое состояние наблюдается максимум 1 день.

Симптомы местной реакции на вакцину "Инфлювак" инструкция отмечает следующие:

Легкое покраснения места, куда делали инъекцию.
Уплотнение небольшого размера.
В некоторых случаях появляется боль.
Такая реакция длится максимум 2 дня и не создает сильного дискомфорта.

В любом случае если появилась побочная реакция на инъекцию от гриппа, это говорит о том, что иммунная система работает в полную силу. В некоторых случаях может наступить поэтому в кабинете, где делают инъекцию, должны быть медикаменты для его снятия, например, адреналин.

"Инфлювак" не оказывает никакого воздействия на способность управлять любым транспортным средством, это касается и других машин или механизмов.

Побочная реакция со стороны организма

В некоторых случаях, вакцина от гриппа "Инфлювак" (инструкция предупреждает) вызывает осложнения и со стороны отдельных органов тела.

В результате прививки может пострадать кровеносная и лимфатическая система, что повлечет за собой понижение количества тромбоцитов, следовательно, высокий риск кровотечения и проблем с ним.

Со стороны иммунитета возникают а в некоторых случаях даже

Поражение нервной системы вызывает мигрень, очень редко паралич и судороги, а также энцефаломиелит или неврит. Но исследования не показывают, что между вакциной и такой реакцией есть связь.

Нарушения сосудистой системы влекут за собой васкулит, который сопровождается транзиторными изменениями, что касается функционирования почек.

Назначение вакцины "Инфлювак". Инструкция по применению

Прививка помогает не только защитить организм, но и провести профилактику, например у маленьких детей. Кроме того, в первую очередь вакцинируют людей, которые находятся в группе повышенного риска. Это население в возрасте старше 65 лет, имеющие заболевания дыхательных органов или сердца, страдающие хронической почечной недостаточностью, диабетики. Также в эту группу входят люди, обладающие слабым иммунитетом, кто принимает средства, угнетающие его работу, или проходящие лечебную терапию против ракового заболевания, кто получает высокую дозу кортикостероидов.

Вакцинирование проходят дети в школьном и подростковом возрасте до 18 лет, особенно те, кто долго принимал медикаменты, в составе которых была ацетилсалициловая кислота. Они подвергаются риску заболеть который развивается, как появляется побочная реакция после инфекционного гриппа.

Как правило, вакцину делают беременным женщинам во 2-м или 3-м триместре, но если существует высокий риск заражения, тогда прививание осуществляется на любом сроке лекарством "Инфлювак". Инструкция по применению предусматривает такие меры вакцинирования.

Метод применения и допустимые дозы

Согласно установленным требованиям, вакцинация проводится каждый год в осенний период. Инъекция вводится внутримышечно или глубоко под кожу. Введение внутривенно любой инъекции не допускается. Под такое строгое правило попадает и вакцина "Инфлювак". Инструкция подробно описывает, как правильно использовать препарат.

Детям от 6-ти месяцев и до 3-х лет вводят 0,25 мл препарата.
От 3-х до 14 лет вводят 0,5 мл вакцины, однократно.
Взрослым и подросткам в возрасте от 14 лет вакцина вводится один раз, объемом 0,5 мл.
Детям, которые раньше не болели гриппом или, кто не проходил вакцинирование, проводят процедуру два раза с интервалом 4 недели.

Безопасность вакцины "Инфлювак"

Независимые исследования, которые проводятся экспертами ВОЗ, подтверждают, что современные вакцины обладают высокой эффективностью, потому что содержат именно поверхностные элементы заболевания. Они обладают низкой реактогенностью, простыми словами, в минимальном случае вызывают побочную реакцию на укол.

Препарат не содержит консервантов, прошел многочисленные исследования в различных странах, где принимали участия более 100 тысяч человек. И за все время исследований не было отмечено ни единого случая, когда появлялись выраженные или неизвестные побочные эффекты.

После введения препарата человеческий организм медленно производит защиту против гриппа, необходимый уровень уже достигается в конце второй недели, в большинстве случаев, прививание людей сопровождалось нормальной температурой тела.

Эффективность вакцинации препаратом "Инфлювак"

Преимущество препарата достигается за счет его эффективности, этому способствуют:

Высокие технологии используются для создания вакцины "Инфлювак". Инструкция по применению, производитель и мировые стандарты подтверждают этот факт.
Препарат "Инфлювак" удовлетворяет все требования ВОЗ.
На протяжении 10-ти лет прививка успешно применяется среди населения.
Многочисленные исследования прошла вакцина "Инфлювак". Инструкция по применению содержит всю необходимую информацию.

Эффективность прививки дополняется еще одним положительным качеством, которое называется "Умный шприц". Дело в том, что многие отказываются вакцинироваться именно из-за страха перед уколом, производитель учел этот недостаток и выпустил современную инъекцию, которая очень удобная в использовании и называется "Дюфарджект".

Система позволяет ввести точную дозу, она герметичная и не требует специальной упаковки, что экономит время в процессе массовой вакцинации. А игла настолько тонкая, что укол не почувствуется совсем, так как она покрыта силиконом и заточена алмазами.

"Инфлювак", инструкция по применению, срок годности

Благодаря своим качествам, прививка может сохранять свои свойства на протяжении года. Чтобы различить вакцины по сроку годности, производитель указывает дату изготовления в инструкции, после истечения которой препарат запрещено использовать. Как правило, именно 30 июня истекает срок использования инъекции предыдущего года выпуска.

Чтобы соблюдались сроки годности, необходимо и правильно хранить, а также транспортировать препарат. Необходима защита от прямого попадания солнечных лучей, соблюдение температуры в пределах от 2 до 8 градусов. Максимальная температура транспортировки "Инфлювака" достигает 25 градусов в течение 24-х часов. Следует беречь от детей и не допускать замораживания.

Вакцина Инфлювак(сусп.в/м и п/к шприц 0,5мл N1) Нидерланды Солвей Фармасьютикалз Б.В.

Торговое название: Инфлювак

Международное название: Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]

Производитель: Солвей Фармасьютикалз Б.В.

Страна: Нидерланды

Сведения о зарегистрированных упаковках:

Упаковка суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл, шприцы одноразовые с иглой впаянной (10) - упаковки защитные полимерные (1)

Дата регистрации 09.06.2006

НД НД 42-13028-04

Упаковка суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл, шприцы одноразовые с иглой впаянной (1) - упаковки защитные полимерные (1)

Регистрационный номер П N015694/01

Дата регистрации 09.06.2006

НД НД 42-13028-04

Упаковка суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл, шприцы одноразовые с иглой впаянной (1) - упаковки картонные (1)

Регистрационный номер П N015694/01

Дата регистрации 09.06.2006

НД НД 42-13028-04

Упаковка суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл, шприцы одноразовые с иглой впаянной (10) - упаковки картонные (1)

Регистрационный номер П N015694/01

Дата регистрации 09.06.2006

НД НД 42-13028-04

Всего упаковок: 4

Описание (Видаль)

ИНФЛЮВАКR (INFLUVACR)

Представительство:

СОЛВЕЙ ФАРМА код ATX: J07BB02 Владелец регистрационного удостоверения:

SOLVAY PHARMACEUTICALS, B.V.

inactivated influenza vaccine (surface antigen)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м и п/к введения в виде прозрачной бесцветной жидкости.

0.5 мл (1 доза)

гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:

А(H3 N2)* 15 мкг ГА**

А(H1 N1)* 15 мкг ГА**

B* 15 мкг ГА**

Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, вода д/и.

0.5 мл - шприцы одноразовые (1) с иглой - держатели пластиковые (1) - пачки картонные.

0.5 мл - шприцы одноразовые (1) с иглой - держатели пластиковые (10) - пачки картонные.

* - после названия штамма выносится название типа; штаммовый состав приводится в соответствие с рекомендациями ВОЗ на текущей эпидемический сезон гриппа.

** - гемагглютинин.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гриппа

Регистрационные №№:

# сусп. д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: шприц 1 или 10 шт. - П №015694/01, 09.06.06

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин /ГА/, нейраминидаза /НА/) вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения.

Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.

Показания

Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.

Пациенты старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;

Больные с заболеваниями органов дыхания;

Больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;

Больные с хронической почечной недостаточностью;

Больные с сахарным диабетом;

Больные с иммунодефицитными заболеваниями (в т.ч. ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови) и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или ГКС в высоких дозах;

Дети и подростки в возрасте от 6 мес до 18 лет, в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции;

Беременные женщины во II и III триместрах беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.

Режим дозирования

Взрослым и подросткам 14 лет и старше однократно вводят 1 дозу вакцины (0.5 мл).

Доза для детей в возрасте от 6 мес до 3 лет - 0.25 мл однократно. Доза для детей в возрасте от 3 до 14 лет - 0.5 мл однократно.

Детям, ранее не болевшим гриппом и ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.

Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.

Правила введения вакцины

Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Затем снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0.25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Вакцину вводят в/м или глубоко п/к.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения.

Аллергические реакции: редко - аллергические реакции; очень редко - анафилактический шок.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль; редко - парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре. Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не выявлено.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - васкулит с транзиторным нарушением функции почек.

Прочие: часто - утомляемость, невралгия (не требуют лечения и проходят через 1-2 дня); возможны повышение температуры тела, недомогание, дрожь, усиление потоотделения, болезненность в мышцах и суставах.

Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.

Противопоказания

Выраженные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами;

Повышенная чувствительностью к куриному белку или другим компонентам препарата.

Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений заболевания и окончания обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод.

Инфлювак можно применять в период лактации (грудного вскармливания).

Catad_pgroup Вакцины для профилактики гриппа

Инфлювак - инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N 015694/01

Торговое наименование препарата:

Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)

Международное непатентованное наименование:

вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]

Лекарственная форма:

суспензия для внутримышечного и подкожного введения.

Состав:

Лекарственный препарат представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза*).
активные вещества:

В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:

A(H3N2)**	15 мкг ГА
A(H1 N1)**	15 мкг ГА
В**	15 мкг ГА

* культивированы на куриных эмбрионах здоровых кур.
** после названия типа антигена выносится название штамма, рекомендованного Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) на текущий эпидемический сезон гриппа.
Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
вспомогательные вещества : калия хлорид - 0,1 мг, калия дигидрофосфат - 0,1 мг, натрия фосфата дигидрат - 0,67 мг, натрия хлорид - 4,0 мг, кальция хлорида дигидрат - 0,067 мг, магния хлорида гексагидрат - 0,05 мг, вода для инъекций до 0,5 мл, цитрат натрия < 1,0 мг, СТАВ < 15 мкг, сахароза < 0,2 мг, формальдегид < 0,01 мг, полисорбат-80 -следы.

Описание:

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

МИБП-вакцина

Код АТХ:

J07BB02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Как правило, серологическая защита достигается в течение 2-3 недель после введения препарата. Длительность поствакцинального иммунитета в отношении гомологичных штаммов или в отношении штаммов, подобных вакцинным штаммам, изменчива, но, как правило, составляет 6-12 месяцев.

Показания к применению

Ежегодная сезонная профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 месячного возраста, в особенности у пациентов с повышенным риском развития осложнений, связанных с инфицированием вирусом гриппа.
В частности, вакцина рекомендуется пациентам следующих категорий:

лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
пациенты с хроническими заболеваниями дыхательной системы, включая бронхиальную астму;
пациенты с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы;
пациенты с хронической почечной недостаточностью;
пациенты с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
пациенты с иммунодефицитными состояниями на фоне заболеваний или в связи с приемом иммунодепрессантов (например, цитостатики, кортикостероиды) или получающие лучевую терапию;
дети и подростки (от 6 месяцев до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах: куриному белку (овальбумину), формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.
Сильная реакция (температура выше 40°C, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.
Дети младше 6 месяцев (эффективность и безопасность не установлены).
Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Клинические исследования безопасности и эффективности вакцины Инфлювак® с участием беременных женщин не проводились. Вакцину можно использовать беременным женщинам, начиная со 2-го триместра беременности. Имеется большое количество данных о безопасности только в отношении применения вакцины во втором и третьем триместре беременности, но не в первом. Информация, касающаяся применения вакцины против гриппа, собранная по всему миру, не указывает на развитие каких-либо неблагоприятных воздействий на плод и мать, которые связаны с применением вакцины.
Период грудного вскармливания
Вакцину можно использовать в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Доза для взрослых: 0,5 мл, вакцина вводится однократно.
Доза для детей:

от 6 месяцев до 3-х лет: 0,25 мл, вакцина вводится однократно;
от 3 до 18 лет: 0,5 мл, вакцина вводится однократно.

Детям, ранее не вакцинированным против гриппа, следует повторно ввести вакцину с интервалом не менее 4 недель.
Способ применения.

Категорически запрещается вводить препарат внутривенно.
Вакцину следует вводить внутримышечно или глубоко подкожно.
Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Встряхнуть шприц и визуально проверить на отсутствие инородных частиц непосредственно перед инъекцией. Снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
Доза 0,25 мл (дети от 6 месяцев до 3 лет)
Шприц с фиксатором иглы
Движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Шприц с меткой
Движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает метки, чтобы удалить половину объема.

Побочное действие

При проведении клинических исследований отмечались часто (от > 1/100 до <1/10) следующие побочные реакции:
Со стороны нервной системы : головная боль.
Со стороны кожных покровов : повышенное потоотделение.
Со стороны опорно-двигательного аппарата : миалгия, артралгия.
Общие расстройства :
повышение температуры тела, недомогание, озноб, слабость.
Местные реакции :
покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.
Реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют лечения.
Кроме реакций, наблюдавшихся в ходе клинических исследований, были отмечены следующие нежелательные реакции:
Со стороны крови и лимфатической системы :
транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы :
аллергические реакции, в редких случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы :
невралгии, парестезии, фебрильные судороги, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
Со стороны сосудистой системы :
васкулит, в очень редких случаях ассоциированный с преходящим нарушением функции почек.
Со стороны кожных покровов :
генерализованнные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.

Передозировка

Маловероятно, что передозировка препаратом повлечет неблагоприятный эффект.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Препарат можно применять одновременно с другими вакцинами в один день разными шприцами в разные участки тела (кроме вакцин для профилактики туберкулеза).
Возможно усиление побочных эффектов.
У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.
После вакцинации возможно появление ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA, при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1).
Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложноположительные результаты тестов, основанных на методе ELISA.
Преходящие ложноположительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Особые указания

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо всегда иметь лекарственные препараты для купирования анафилактических реакций, возникающих после введения вакцины (адреналин, глюкокортикоиды и др.)
Инъекцию следует производить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.
В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце.
До и после любой вакцинации в качестве психогенного ответа на введение иглы могут возникнуть тревожные реакции, в том числе вазовагальные (синкопе), гипервентиляция или другие стрессовые реакции. Эти состояния могут сопровождаться некоторыми неврологическими симптомами, например, транзиторным нарушением зрения, парестезией и тонико-клоническими подергиваниями конечностей.
Процедуры следует проводить таким образом, чтобы избежать травм при обмороке. Иммунный ответ у пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией может быть недостаточен.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Лекарственный препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза.
По 0,5 мл в одноразовом шприце вместимостью 1,0 мл с иглой, закрытой пластиковым колпачком. По 1 или 10 шприцев в картонной пачке.
Один шприц и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Десять шприцев и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С, не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

При температуре от 2°С до 8°С, не замораживать, беречь от света.

Срок годности

1 год.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Упаковка, содержащая 1 шприц, отпускается из аптек по рецепту.
Упаковка, содержащая 10 шприцев, отпускается лечебно-профилактическим учреждениям.

Производитель

Эбботт Биолоджикалз Б.В.

Юридический адрес:
С.Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды Фактический адрес: Веервег 12, 8121 АА Ольст, Нидерланды

Организация, уполномоченная держателем регистрационного удостоверения на лекарственный препарат на принятие претензий от потребителей
ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, г. Москва,
Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1

Сообщения о предполагаемых нежелательных реакциях, позволяют продолжить непрерывный контроль соотношения польза-риск применения лекарственного препарата.
О случаях поствакцинальных осложнений после применения препарата Инфлювак ® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная) необходимо поставить в известность Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1