Внедрение новых технологий в медицинских организациях. Зарубежный опыт и российская практикаТекст

Все права защищены. Никакая часть электронной версии этой книги не может быть воспроизведена в какой бы то ни было форме и какими бы то ни было средствами, включая размещение в сети Интернет и в корпоративных сетях, для частного и публичного использования без письменного разрешения владельца авторских прав.

Сведения об авторах

Засимова Людмила Сергеевна – кандидат экономических наук, доцент НИУ ВШЭ.

Кадыров Фарит Накипович – доктор экономических наук, заместитель директора Центрального НИИ организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации, профессор НИУ ВШЭ.

Салахутдинова Севиль Камаловна – кандидат экономических наук, специалист по здравоохранению, Всемирный банк.

Чернец Владимир Алексеевич – консультант по управлению в здравоохранении.

Шишкин Сергей Владимирович – доктор экономических наук, научный руководитель Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ.

Используемые сокращения

ВОЗ – Всемирная организация здравоохранения

ВМП – высокотехнологичная медицинская помощь

ДМС – добровольное медицинское страхование

ЕС – Европейское сообщество

ИР – исследования и разработки

МОУЗ – муниципальные органы управления здравоохранением

ЛПУ – лечебно-профилактическое учреждение

НСЗ – Национальная служба здравоохранения Великобритании

ОМТ – оценка медицинских технологий

ОМС – обязательное медицинское страхование

ОЭСР – Организация экономического сотрудничества и развития

ПО – программное обеспечение

РОУЗ – региональные органы управления здравоохранением

ЦРБ – центральная районная больница

ГЧП – государственно-частное партнерство

NICE – National Institute for Health and Clinical Excellence (Национальный институт здравоохранения и клинического совершенствования)

Введение

Будущее здравоохранения в решающей степени зависит от характера и темпов изменений в медицинских технологиях. На протяжении ХХ в. технологические открытия привнесли существенные изменения в медицину. Их роль очевидна: новые технологии профилактики, диагностики и лечения позволяют избегать хирургического вмешательства, сокращать период восстановления, снижать риски нежелательных последствий лечения и т. д.

Внедрение новых технологий в медицинских организациях обычно означает приобретение нового оборудования. Затраты на медицинское оборудование в мире увеличиваются, несмотря на предпринимаемые в развитых странах попытки сдерживания государственных расходов на здравоохранение. Мировой рынок медицинской техники и оборудования в 2010 г. оценивался в 326,8 млрд долл. США, и по прогнозам составит к 2015 г. 370,7 млрд долл. США . Новые технологии воплощаются в более дорогостоящем оборудовании. Рост затрат будет обусловлен также наличием существенного количества новых технологий в смежных отраслях – в первую очередь информационных, телекоммуникационных, био– и нанотехнологий, генной инженерии и т. д.

Рынок медицинской техники в России по состоянию на 2010 г., по разным оценкам, составлял от 100 до 110 млрд руб. По экспертным прогнозам, его рост за период 2010–2020 гг. может достичь в реальном выражении 13,4 %, а его объем в номинальном выражении в 2020 г. может составить 450 млрд руб. [Минпромторг, 2011]. Основными факторами роста, помимо усложнения и удорожания новых медицинских технологий, будут реализация Государственной программы «Развитие здравоохранения в Российской Федерации в 2013–2020 годах», включающей внушительный инвестиционный компонент, региональных программ в сфере здравоохранения, а также развитие частного сектора в здравоохранении, отвечающего на растущий спрос среднего класса на качественные медицинские услуги.

Быстрое развитие медицинских и информационных технологий предъявляет серьезный вызов системе здравоохранения. Новые технологии открывают возможности радикального повышения результативности в выявлении индивидуальных факторов риска заболеваний, их ранней диагностики, сокращения объемов стационарной помощи благодаря формированию малоинвазивной, амбулаторной хирургии, телемедицины, дистанционного мониторинга состояния больного. Внедрение новых технологий будет стимулировать структурные сдвиги в системе оказания медицинской помощи, увеличение потребностей населения в новых медицинских услугах и одновременно рост ожиданий в отношении обеспечения государством их доступности.

Очевидно, что наращивание объема инвестиций в новые технологии и оборудование не означает автоматического, соответствующего темпу роста затрат повышения доступности и качества оказываемой медицинской помощи. Клинико-экономическая эффективность новых инвестиций будет определяться не только ценой и клинической результативностью нового медицинского оборудования, но и в значительной степени – институциональными условиями внедрения новых технологий в практику. Речь идет об организации принятия решений об обновлении оборудования медицинских учреждений, а также о механизмах финансирования таких затрат и закупки новой техники.

Сегодня обновление медицинского оборудования в российских лечебно-профилактических учреждениях вызывает повышенное общественное внимание. Известны скандалы с закупкой региональными и муниципальными органами власти по завышенным ценам компьютерных томографов и другой дорогостоящей медицинской техники, несвоевременными поставками, просчетами в выборе оборудования и т. д. Государственные закупки нового оборудования в рамках Национального проекта «Здоровье» сопровождались неадекватным учетом потребностей медицинских учреждений в новой технике, их возможностей обеспечить эффективное использование нового сложного оборудования.

Следует отметить, что многие аспекты государственной политики в области внедрения новых технологий достаточно изучены зарубежными исследователями. В литературе описаны модели принятия решений об инновациях на уровне медицинских учреждений и факторы, способствующие или препятствующие инновациям в медицине, а также роль оценок медицинских технологий (ОМТ) в процессе принятия решений об их внедрении. В России эта проблематика исследована намного слабее. Существуют отдельные работы, посвященные эффективности информационных технологий в медицине, проблемам внедрения процедур ОМТ, организационным препятствиям на пути внедрения новых технологий (см., например, работы В.В. Власова , Ф.Н. Кадырова ). Но исследования в целом носят фрагментарный характер. Попыток дать целостную картину институциональных условий внедрения новых медицинских технологий в нашей стране не предпринималось.

Каковы интересы субъектов принятия решений о внедрении новых технологий в медицинских учреждениях? Как организован и чем отличается процесс принятия решений о внедрении новых технологий в медицинских организациях разных типов и форм собственности? В каких ситуациях внедрение новых технологий происходит успешно? На эти и многие другие вопросы нет ответов в исследованиях, посвященных России.

С учетом всех отмеченных обстоятельств очевидна актуальность изучения сложившихся в нашей стране моделей осуществления технологических инноваций в медицинских организациях, целесообразности и возможности их изменения. Такое исследование было проведено в течение 2009–2011 гг. в рамках программы фундаментальных исследований НИУ ВШЭ.

Предметом исследования выступили организационно-экономические механизмы внедрения новых медицинских технологий в медицинских организациях.

Исследование было ориентировано на решение следующих задач.

Во-первых, проведение анализа теоретических работ, посвященных принятию решений о внедрении новых медицинских технологий. Кроме того, изучения также требовали результаты существующих эмпирических исследований, описывающих влияние различных факторов на успешность внедрения новых технологий в медицинских организациях и на скорость их распространения в стране (регионе).

Во-вторых, анализ используемых за рубежом механизмов государственного воздействия на процессы внедрения новых медицинских технологий и накопленного опыта стимулирования инновационной деятельности в медицинских организациях.

В-третьих, выявление особенностей организации процесса внедрения новых медицинских технологий в российских медицинских организациях разных типов и форм собственности.

В-четвертых, определение возможностей совершенствования государственного регулирования в сфере внедрения новых медицинских технологий и разработка соответствующих рекомендаций.

Следует подчеркнуть, что за пределами данного исследования оставлены вопросы регулирования государственных закупок новой техники, в той мере, в какой они имеют универсальный характер и не являются специфичными именно для сферы здравоохранения.

Основные результаты выполненного исследования представлены в настоящей книге.

Первая глава знакомит читателя с теоретическими моделями, описывающими поведение клиник в отношении внедрения новых медицинских технологий, а также с эмпирическими исследованиями, объясняющими роль различных факторов, влияющих на принятие решений о внедрении новых технологий.

Вторая глава посвящена анализу зарубежного опыта государственного регулирования в сфере внедрения новых медицинских технологий.

В третьей главе рассматриваются особенности процесса принятия решений о внедрении новых медицинских технологий в российских государственных и муниципальных лечебно-профилактических учреждениях, в частных клиниках, а также проблемы регионального планирования и финансирования закупки медицинского оборудования.

Авторы выражают глубокую благодарность руководителям органов управления здравоохранения, государственных, муниципальных и частных медицинских организаций Калужской области и г. Санкт-Петербурга, а также экспертам, принявшим участие в проведении данного исследования.

Глава 1
Принятие решений о внедрении новых технологий в медицинских организациях: теория и опыт эмпирических исследований

На выбор медицинской организацией модели поведения в отношении внедрения новых технологий влияют институциональные факторы, характеристики медицинских учреждений, особенности внедряемых технологий. В данной главе будут систематизированы теоретические модели, объясняющие процесс принятия решений о внедрении новых медицинских технологий в больницах и эмпирические исследования, объясняющие, каким образом различные факторы могут способствовать или препятствовать распространению новых технологий в здравоохранении. Однако поскольку внедрение новых технологий в этой сфере отличается от других отраслей экономики, сначала будут рассмотрены особенности технологических инноваций в здравоохранении.

1.1. Особенности технологических инноваций в здравоохранении

Внедрение новых медицинских технологий ассоциируется с высокими затратами. В последнее десятилетие расходы на здравоохранение увеличивались во всех странах ОЭСР: за период с 2000 по 2009 г. средний ежегодный рост расходов составил 4,7 % . Доля этих затрат в ВВП увеличилась в среднем с 6,9 % в 1990 г. до 9,5 % в 2010 г.

Россия значительно отстает от стран ОЭСР по затратам на здравоохранение в целом и на приобретение медицинского оборудования и других медицинских изделий в частности. По доле расходов на здравоохранение в ВВП наша страна отстает от стран ОЭСР почти в 2 раза: в 2010 г. этот показатель составил 5,1 % . Разрыв по у ровню подушевых расходов на медицинские изделия гораздо больше (табл. 1.1). Соответственно различен и уровень оснащенности медицинских учреждений современным медицинским оборудованием (табл. 1.2).

Данные, характеризующие экспорт медицинских изделий показывают, что объем продаж на мировом рынке медицинских приборов и оборудования постоянно растет, причем даже в период после кризиса 2008 г. (табл. 1.3). Увеличилась и доля продукции медицинского назначения в общем объеме мирового экспорта. Лишь в 2010 г. она несколько снизилась, по-видимому, из-за снижения темпов роста расходов на здравоохранение во многих странах (табл. 1.4).

Импорт зарубежного медицинского оборудования в Россию в этот период также рос, причем практически по всем позициям (табл. 1.5).

Таблица 1.1. Расходы на медицинские изделия в некоторых странах ОЭСР и в России в 2009 г. в расчете на душу населения, долл. США

Источник : [Минпромторг, 2011, с. 12].

Таблица 1.2. Различия в уровне оснащенности (количество единиц оборудования на 1 млн жителей) медицинской техникой в развитых странах и в России

Источник : [Минпромторг, 2011, с. 12].

В мире существует более 20 тыс. компаний-производителей медицинской техники и изделий медицинского назначения . Однако на 30 крупнейших производителей приходится более 60 % объема выпуска. Доходность компаний, производящих медицинскую технику, выше, чем в секторе фармацевтического производства, так как государство слабее регулирует отрасль, и короче цикл разработки и испытания новых продуктов. Крупнейшими производителями медицинской техники в мире являются компании, зарегистрированные в США, Европе и Японии (табл. 1.6); 40 % всей медицинской техники производится в США.

В России, по данным Минпромторга [Стратегия развития…, 2011], на рынке медицинских изделий абсолютно доминируют иностранные производители; на них приходится 82 % объема продаж. Наиболее популярны компании Dräger Medical, General Electric, Philips, Siemens AG, MAQUET. Отечественные компании, как правило, занимаются производством неинновационных изделий.

Таблица 1.3. Объем мирового экспорта медицинских изделий в 1995–2010 гг., млн долл. США

Источник: .

Таблица 1.4. Доля экспорта медицинских изделий в общем объеме мирового экспорта в 1995–2010 гг., %

Источник : Рассчитано по данным UNCTADstat.

Таблица 1.5. Импорт медицинской техники в Россию, млн долл. США

Источник : [Росстат, 2011, с. 309].

Таблица 1.6. Ведущие мировые производители медицинской техники, 2008 г.

Источник : .

Особенность медицины состоит в том, что здесь не так много радикальных (прорывных) технологических нововведений рождаются в лабораториях медицинских исследовательских центров. Большинство новых медицинских технологий основываются на открытиях и изобретениях в других областях, которые были заимствованы или адаптированы к медицинским нуждам, например электронные средства диагностики, лазеры, ультразвук, магнитный резонанс и т. д. В свою очередь, эти открытия позволили поднять медицинские исследования на новый уровень и породили новые открытия. Стоит также отметить, что в случае с медицинскими приборами и изделиями значительная часть инноваций появляется непосредственно в процессе клинической практики.

Другое важное отличие медицины – новые технологии здесь проходят долгий путь клинических испытаний, выявления побочных эффектов, адаптации, регистрации, прежде чем их внедряют в практику. Таким образом, обычно новые медицинские технологии выступают результатом взаимодействия исследовательских и промышленных лабораторий из разных областей науки с собственно службами здравоохранения. Поэтому процесс разработки и внедрения новых медицинских технологий редко можно адекватно описать с помощью линейной модели инноваций: базовые исследования → прикладные исследования → целевое развитие → создание образца и его продвижение → внедрение → использование .

Сегодня под инновациями в медицине понимают достаточно широкий набор продуктов и практик, зачастую косвенным образом относящихся к медицинской деятельности. Согласно Колен Бикен Рай и Джону Кимберли, инновации – это «любой отдельный материальный предмет или практика, которые представляют существенное отклонение от текущего воплощенного знания, определенный в качестве такового (отклонения) коллективным суждением индивидов из той сферы, в которой этот новый предмет (практика) впервые появляется» . В понятие «материальный предмет» («практика») применительно к здравоохранению они включают клинические и административные инновации, такие как медицинские процедуры, биофармацевтику, медицинские аппараты, исследования в рамках медицины, основанной на доказательствах (evidence-based medicine ), а также управленческие и административные практики процесса оказания медицинской помощи.

Предметом настоящего исследования является соотнесение инноваций, которые имеют непосредственное отношение к медицине, с управленческими и административными практиками. Именно поэтому предпочтительнее использование более узкого определения инноваций в медицине, предложенного А. Мейером и Дж. Гоузом, согласно которому такими инновациями выступают «существенные отклонения от предшествующих техник диагностики, лечения или профилактики, определенные в качестве таковых коллективным суждением экспертов в данной области» .

Здравоохранение принято относить к наукоемким секторам экономики. По данным Европейского статистического агентства, на мировую фармацевтическую и медицинскую промышленность приходится львиная доля всех мировых инновационных разработок (табл. 1.7). Фармацевтическая промышленность является высокотехнологичным сектором с самой высокой добавленной стоимостью в расчете на одного занятого, и самым высоким отношением расходов на исследования и разработки (ИР) к объему продаж. Медицинская промышленность занимает четвертое место по показателю «отношение расходов на ИР к объему продаж». На долю мировой фармацевтической отрасли в 2007 г. приходилось 19,2 % всех расходов на ИР, на долю медицинской промышленности – 1,8 %.

Таблица 1.7. Вклад секторов промышленности в общий объем расходов на исследования и разработки по данным 14 002 ведущих мировых компаний, 2007 г.

* ICB – Industrial Classifi cation Benchmark – классификация, установленная FTSE (Financial Times Stock Exchange) & Dow Jones. Источник : .

И тем не менее, несмотря на существенные инвестиции в новые медицинские технологии и лекарственные средства, во многих развитых странах эксперты отмечают высокий консерватизм сферы здравоохранения и недостаточный уровень внедрения разработанных медицинских технологий. Сложившуюся ситуацию объясняют разными причинами, но чаще всего упоминаются две.

Во-первых, пассивность медицинских учреждений. Выделяют три основных подхода к внедрению инноваций в организациях, предоставляющих услуги населению в целом и медицинские услуги в частности: пассивный, поддерживающий и активный (табл. 1.8). Эта классификация основана на степени включенности организации в процесс внедрения новых технологий.

Некоторые исследователи предлагают даже использовать различные термины для описания процесса внедрения новых технологий в зависимости от того, как он управляется. Например, термин «проникновение» (diffusion ) предлагается использовать в отношении пассивного принятия новых технологий, термин «распространение, рассеивание» (dissemination ) – в отношении активного и запланированного принятия технологий, а термин «внедрение» (implementation ) – для активных усилий, предпринимаемых организацией для обеспечения стратегической линии на поддержание инновационного процесса.

Пассивный процесс внедрения инноваций характеризуется тем, что та или иная новая технология попадет в организацию случайно, и организация адаптируется для ее внедрения. Проникновение инновации специально не стимулируется.

Поддерживающий процесс внедрения новых технологий предполагает, что в организации осознается необходимость нововведений, поэтому новые технологии подвергаются обсуждению, их внедрение осуществляется при принятии соответствующего решения (формального либо неформального), после чего проводятся специальные мероприятия по поддержке внедрения инновации.

Таблица 1.8. Процесс внедрения новых технологий в организациях, оказывающих услуги населению

Источник : .

Активный процесс внедрения инноваций основан на системном и запланированном анализе новых технологий, упорядоченных процедурах управления, встроенных в общий менеджмент организации. Активный процесс принятия решений о нововведениях невозможен без эффективного взаимодействия всех его участников, поэтому наличие связей, платформ для общения и т. д. часто называется в качестве важнейшего фактора, влияющего на процесс внедрения новых технологий.

Согласно обзору многочисленных работ по данной тематике, проведенному в 2004 г. исследователями из Великобритании , большинство медицинских организаций придерживаются пассивного либо поддерживающего подхода к внедрению инноваций, а потому интенсивность распространения новых технологий в медицинских учреждениях ниже, чем в других сферах экономики.

Вторая причина большего технологического консерватизма здравоохранения по сравнению с другими отраслями экономики состоит в том, что в здравоохранении сегодня пока слабо учитывается мнение пациентов и их родственников при разработке новых технологий, тогда как в других отраслях ориентация на запросы конечных потребителей является важнейшей движущей силой внедрения новых технологий.

Обычно выделяют три движущие силы инноваций: цены, технологии и пользователи. Принято считать, что фирмы начинают внедрять новые технологии либо ради снижения цен на свою продукцию, либо ради новых возможностей, которые дает появление новых технологий, либо под действием спроса. При этом все три движущие силы инноваций не являются взаимоисключающими, а могут работать одновременно.

Используя такой подход, датская аналитическая компания FORA попыталась объяснить причины низкой скорости распространения инноваций в некоторых сферах, в том числе в здравоохранении . По мнению датских аналитиков, именно ценовая конкуренция наиболее хорошо изучена экономистами, однако в секторе здравоохранения минимизация цен не является доминирующим интересом внедрения новых технологий. Инновации, осуществленные в результате разработки новых технологий, также достаточно хорошо изучены. Стремление стать технологическим лидером в своей области в качестве осознанной стратегии свойственно многим производителям товаров и услуг, в том числе и медицинским учреждениям. Изобретение новой технологии приводит к появлению или усовершенствованию продукта/услуги. Однако требует формирования под него соответствующего спроса.

Напротив, инновации, спровоцированные потребностями пользователя (user driven innovations ), основываются на нуждах потребителей. Задача поставщиков услуг состоит в том, чтобы уловить тренды и почувствовать запрос пользователей на будущие продукты/услуги, а не отталкиваться от имеющихся технологических возможностей. В последнее время именно этим инновациям компании уделяют все больше внимания, но пока не в секторе здравоохранения. Во многом отставание сектора здравоохранения в данной сфере связано с тем, что медицинские услуги, будучи доверительным благом, приобретаются по рекомендации врачей, а пациент часто не может самостоятельно оценить ни необходимый набор услуг, ни их объем. С другой стороны – предоставление медицинских услуг часто осуществляется в условиях локальной монополии, и это само по себе является ограничением для распространения новых технологий, ориентированных на спрос .

Более того, многочисленные исследования указывают на то, что новые технологии в медицине выступают важнейшей причиной роста расходов на здравоохранение, и далеко не всегда внедрению подлежат самые эффективные (в терминах «издержки – выгоды») из появившихся технологий . Озабоченность правительств развитых стран постоянным ростом расходов на здравоохранение привела к появлению теоретических и эмпирических исследований, посвященных вопросам распространения (внедрения и использования) новых технологий в медицинских учреждениях и выявлению факторов, способствующих и препятствующих распространению новых технологий в медицине.

4449 0

Вот и завершился 2017 год, и теперь можно сделать полноценный обзор лучших медицинских технологий минувшего года.

Сегодня мы совершим увлекательное путешествие в мир науки, и расскажем, как изменилась диагностика, лечение и реабилитация за этот короткий период.

Итак, лучшие медицинские технологии 2017 года:

1. Электронные таблетки

Диагностические устройства в виде камер или других датчиков, которые путешествуют и осматривают внутренности пациента, существуют уже несколько лет. Следующее поколение «глотаемых устройств» призвано изменить медикаментозное лечение многих заболеваний. Вместо прессованных таблеток и порошков больным будут предложены высокотехнологичные, начиненные электроникой капсулы.

Компании Proteus Digital и Otsuka Pharmaceutical в 2017 году представили на американском рынке первые цифровые капсулы ABILIFY MYCITE (арипипразол).

Капсула содержит крошечный передатчик, который при попадании в желудок передает сигнал на приемное устройство вне тела. Обратная связь позволяет подтвердить, что пациент действительно принимал лекарства и следовал назначениям врача. Вот он какой, комплаенс XXI столетия!

Другая фирма Rani Therapeutics разработала уникальный подход к пероральному введению крупномолекулярных препаратов, таких как базальный инсулин .

Сегодня многие гормоны приходится вводить парентерально, но никому не нравятся уколы. Как насчет таблетки, которая выпускает крошечные иглы для инъекции препарата в кишечную стенку?

Защитные капсулы Rani свободно доставляют лекарства в ЖКТ без риска инактивации пищеварительными соками. Иглы на основе сахара обеспечивают прикрепление и безболезненную инъекцию лекарственного вещества прямо в стенку кишечника, после чего бесследно растворяются.

Непрерывное измерение рН желудочного сока, температуры и других показателей на протяжении длительного времени востребовано в клинической медицине. Чтобы гастроэнтерологи могли 24/7 наблюдать за состоянием пациентов, инженеры Массачусетского технологического института (MIT) разработали глотаемый датчик длительного действия без аккумуляторов. Батарейки ограничивают срок службы подобных приборов и нередко вызывают проблемы с безопасностью. Безаккумуляторный датчик получает энергию за счет электролиза, используя химический состав кишечного содержимого.

Благодаря цинковым и медным электродам на поверхности капсулы устройство выдает 0,23 микроватт мощности на квадратный миллиметр анода. Этого хватает для питания радиопередатчика и сенсора. Продолжительность непрерывной работы прибора ограничена только временем выведения из ЖКТ.

2. Сердечные насосы будущего

Устройства, которые помогают больным сердцам перекачивать кровь через тело, как правило, вступают в прямой контакт с кровью. Это ведет к ряду осложнений, включая инсульт. Следующее поколение сердечных помп не должно контактировать с кровью и сделает лечение безопаснее.

Сотрудники Гарвардского университета и Бостонской детской больницы (США) создали «сердечный рукав», который оборачивается вокруг органа и работает по принципу прямого массажа сердца , надавливая на него снаружи.

Сокращения рукава регулируются автоматически и помогают ослабленному миокарду увеличить сердечный выброс. Помпа имеет силиконовый экстерьер с трубками, которые питаются от внешнего насоса. Устройство изготавливают индивидуально, чтобы 100% соответствовать анатомии пациента.

Другой аппарат, разработанный в Бостонской детской больнице, предназначен для оказания помощи пациентам с лево- или правожелудочковой СН.

В основе новинки – мягкие актуаторы, которые приводят в движение жесткую скобу, проникающую внутрь межжелудочковой перегородки. Их действие нежное, но достаточно мощное, чтобы помогать только одной половине сердца и не затрагивать работы здоровой половины.

Как и «сердечный рукав», новинка не контактирует с кровью и позволяет избежать многочисленных осложнений. Кардиохирурги остро нуждаются в таком устройстве для лечения врожденных пороков сердца у маленьких пациентов. Но пока что идут доклинические испытания.

3. Инвалидность – не приговор

Технологии протезирования становятся лучше с каждым годом, и 2017 был особенно увлекательным и продуктивным в этой области.

Инженеры из Georgia Tech разработали систему, позволяющую человеку с ампутированной рукой контролировать движения искусственных пальцев. В ее основе лежат ультразвуковые датчики, регистрирующие минимальную мышечную активность вблизи протеза. Система настолько точная, что пациент может играть на пианино. Результат вы видите на фотографии.

Благодаря инженерам из отделения реабилитационной медицины Клинического центра в Национальном институте здоровья США дети с церебральным параличом получили экзоскелеты, которые обучают их правильно ходить.

Устройства крепятся к ногам и тазу, обеспечивая правильное распределение усилий и нормализуя биомеханику ходьбу. Экзоскелет корректирует походку у детей с гемипарезами и другими неврологическими нарушениями. Хотя технология не готова к использованию в реальном мире из-за проблем с питанием и других недоработок, она уже помогает маленьким пациентам.

В Центре биологии и нейроинженерии Висса (Швейцария) четверо полностью парализованных людей с болезнью Шарко научились общаться при помощи ближней инфракрасной спектроскопии.

Некоторые люди страдают тяжелыми неврологическими заболеваниями, при которых взаимодействие с окружающим миром для них недоступно. Технология определяет намерения человека по активности окислительных процессов внутри головного мозга, и «заканчивает» мысль конкретным действием или фразой. Группа из Стэнфордского университета (США) имплантировала больному с тяжелым повреждением спинного мозга интерфейс «мозг-компьютер», который позволяет контролировать ПК силой собственной мысли.

В ходе экспериментов человек, замкнутый в своем теле болезнью Шарко, возобновил общение с миром при помощи курсора на экране. Один из больных смог силой мысли набрать фразу из 39 символов, и это лишь начало!

За последние несколько десятилетий был достигнут большой прогресс в улучшении показателей выживаемости недоношенных детей. Малыши, которые родились в срок 28+ недель, сегодня имеют хорошие шансы, но меньший срок ассоциируется с серьезными последствиями и смертностью.

Исследователи из Детской больницы Филадельфии (США) изобрели искусственную матку, которая очень напоминает естественную среду и позволяет ребенку нормально закончить развитие до контакта с внешним миром.

Устройство состоит из уникальной бескислородной артериовенозной цепи и замкнутой среды с непрерывным обменом веществ. Технология была успешно опробована на недоношенных ягнятах.

5. Достижения в диагностике болезней

В 2017 году было несколько достижений в диагностике, и довольно трудно объективно определить самые лучшие из них. Большие успехи были достигнуты при диагностике аллергии, а швейцарская компания Abionic вывела на европейский рынок первую нанотехнологическую тест-платформу на аллергию к кошачьей и собачьей шерсти, травам и пыльце.

Теперь любой человек может сдать анализы на аллергию всего за пять минут, используя каплю крови. Зачем ходить в клинику?

Гарвардский университет предложил устройство за $40, которое позволяет дешево и быстро идентифицировать пищевые антигены на дому.

Пока устройство для диагностики пищевой аллергии обнаруживает реакцию на арахис, фундук, пшеницу, молоку и яичные белки, но в дальнейшем этот список будет расширяться. Чувствительность метода уже превышает нынешние возможности большинства лабораторий мира.

Компания MIMETAS из Голландии совместно с Roche презентовала систему из перфузируемых кишечных трубок, имитирующих структуру кишечника.

Она будет применяться для предварительных испытаний новых лекарственных веществ, которые представляют угрозу для пищеварительного тракта .

Сотрудники Caltech разработали экспресс-тест на чувствительность бактерий к антибиотикам, чтобы быстрее и точнее подбирать антибиотикотерапию.

Изначально систему внедрят в урологическую практику, где существует потребность в быстром выборе антибиотиков пациентам с инфекциями мочевых путей (ИМП). Данный экспресс-тест дает окончательный ответ об устойчивости бактерий за 30 минут и сопоставим со стандартными анализами.

Устройство прикрепляется к телефону Nokia Lumia и позволяет в полевых условиях идентифицировать мутации живых тканей.

7. Метод глубокого обучения

Глубокое обучение и машинное обучение были двумя ключевыми фразами, которые ознаменовали 2017 год в здравоохранении.

IBM совместно с канадскими учеными разработали передовой программный инструмент, который анализирует результаты сканирования фМРТ для выявления признаков психических заболеваний (в том числе шизофрении). В ходе испытаний программы алгоритм правильно предсказал болезнь у 74% пациентов и смог довольно точно определить тяжесть симптоматики.

Диагностическое приложение для дерматологии Derm Expert компании VisualDx «научилось» оценивать тяжесть кожных поражений подобно опытному врачу, сравнивая снимки со своей базой данных.

Мы ожидаем, что ближайшие годы сделают глубокое обучение ценным помощником практикующего врача, а в дальнейшем и частично заменит его.

8. Достижения в хирургии

Хирургические инновации 2017 направлены на снижение стоимости и продолжительности операции и профилактику осложнений.

Компания Prescient Surgical представила Cleancision – систему для ретракции и защиты раны от инфицирования, о которой мы рассказывали в декабре.

Это расширяющееся устройство, которое открывает и обеспечивает беспрепятственный доступ к ране, промывание и защиту от инфицирования. Ирригационная система для доставки стерильного раствора и комфортные фиксаторы в форме «цветка» заслужили внимание хирургов в США.

Другая компания KitoTech Medical работает над концептуальным аналогом «умной» повязки microMend, закрывающим рану вместо швов. Устройство мягко стягивает рану до тех пор, пока она нуждается в заживлении. Впоследствии повязка безболезненно снимается, не оставляя следов.

Издание рассказывало об успешном опыте применения HoloLens от Microsoft в спинальной хирургии. Компания Scopis, которая специализируется на хирургической навигации, предложила смешанную реальность для уменьшения облучения, повышения точности и сокращения времени операции.

Это был восхитительный год для медицины, который принес сотни новых технологий и подарил надежду миллионам больных людей.

Оставайтесь с нами и узнавайте о медицинских инновациях первыми!

: магистр фармации и профессиональный медицинский переводчик

Инновации в здравоохранении играют важную роль для каждого из людей и всего человечества. Разработка и внедрение новейших технологий в области медицины способны существенно увеличить продолжительность и улучшить качество жизни человека. Сегодня мировыми трендами в медицине являются: борьба с генетическими и онкологическими заболеваниями, внедрение IT и совершенствование инструментов.

Для успешного развития медицины необходимо уделять внимание новым технологиям, которые могут быть использованы для улучшения техники и инструментов. Научно-технический прогресс развивается в ускоренном темпе. Этому способствуют глобализация и распространение IT. Каждый год на вооружении у практикующих врачей появляются новейшая техника и инструменты.

Американская компания Accuray разработала радиохирургическую систему «Кибер-нож». Технологическая новинка позволяет эффективно лечить труднодоступные опухоли безоперационным методом. Принцип работы устройства основан на высокоточном излучении, которое быстро и точно воздействует на опухоли и метастазы. Процедура лечения кибер-ножом проводится под общим наркозом, а длится не более 1,5 часа.

Телемедицина открывает перед регионами принципиально новые возможности

Будущее ИТ в здравоохранении сегодня создается в регионах. К сожалению, недостаток финансирования приводит к тому, что уровень их информатизации отличается в разы. Однако на рынок приходят новые технологии, позволяющие объединить всех участников процесса предоставления медицинской помощи. О таких технологиях в интервью CNews рассказала Екатерина Устименко, генеральный директор компании «Технология Здоровья».

CNews : Информационные технологии активно внедряются в здравоохранение во всем мире. Какой зарубежный опыт можно выделить как образец для России?

Екатерина Устименко : Степень информатизации здравоохранения во многих странах сильно опережает отечественную медицину. Образцом для России может стать Великобритания, в которой больше половины медицинских учреждений первичного звена уже подключены к единой информационной системе.

В Великобритании, как и в России, оказание первичной амбулаторной помощи организовано по территориальному признаку, но при смене места жительства и, соответственно, врача общей практики единая электронная медицинская карта позволяет не потерять ценные клинические данные.

Аналогом этого решения, реализованным в рамках одного региона, является ЕМИАС в Москве.

CNews : Что мешает внедрить аналог московской ЕМИАС во всей России?

Екатерина Устименко : Есть ЕГИСЗ – Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения, но если говорить откровенно, то она прежде всего предназначена для получения аналитики и статистики. Ее клиническая ценность вторична.

Кроме того, российское здравоохранение не является целостным. Фонды ОМС – региональные, в каждом регионе свое министерство здравоохранения, которое хотя и следует федеральным нормативам, но делает это с разной степенью успешности, что приводит к разнородности уровня информатизации здравоохранения страны в целом.

CNews : Медицина – сложная сфера, она связана со здоровьем и жизнью людей. Цифровизация медицины несет с собой не только новые возможности, но и риски. Какие изменения в законодательстве в этой сфере произошли в последнее время?

Екатерина Устименко : Как вы знаете, в Госдуму внесен законопроект об использовании информационно-коммуникационных технологий в сфере здравоохранения, который вносит поправки в ряд федеральных законов, в том числе 323-ФЗ. Новый законопроект позволит существенно повысить значимость информатизации здравоохранения и увеличить объем рынка в целом. Электронный документооборот приравнен к бумажному, уточнены позиции по электронным рецептам.

Однако описываемые в нем схемы аутентификации пациента могут ограничить объем потенциальных пользователей. Также законопроект подразумевает возможность дистанционных консультаций «врач-пациент», но не вводит понятия дистанционного взаимодействия фельдшера, акушера или медсестры с пациентом.

CNews : Как далеко продвинулась Россия на пути внедрения ИТ в медицине? Какие тенденции можно выделить сейчас?

Екатерина Устименко : По данным Минздрава, сегодня в России автоматизировано 65% рабочих мест врачей. 26% медицинских учреждений достигли достаточно высокого уровня информатизации – внедрили электронные медицинские карты, организовали их взаимодействие с лабораторными и радиологическими системами, аналитическими системами и системами принятия решений. Основная работа в настоящее время направлена на формирование единого информационного пространства и реализацию возможности обмена данными в рамках ЕГИСЗ. Одновременно с этим мы видим планы по расширению функционала «кабинета гражданина» на едином портале госуслуг.

Основными тенденциями можно назвать персонализацию подхода при оказании медицинской помощи, расширение привычных рамок оказания медицинских услуг исключительно в стенах медицинской организации, повышение роли пациента в процессе охраны своего здоровья, а также все более широкое распространение решений, направленных на поддержание здоровья в повседневной жизни.

CNews : Данные о здоровье каждого человека – очень чувствительная сфера. Как вы считаете, какие меры защиты данных будут достаточными?

Екатерина Устименко : Электронное взаимодействие врачей и пациентов влечет за собой усиление мер по защите персональных данных. Сейчас технологии их защиты и аутентификации пользователей стандартизированы и в обязательном порядке встраиваются в информационные системы, которые связывают врача и пациента или хранят медицинскую информацию. Спектр таких технологий понятен: межсетевое экранирование, сегментирование данных, шифрование, многофакторная аутентификация, электронная подпись.

Вместе с тем, чтобы получить ощутимый эффект, необходима комплексная защита. При этом система должна оставаться удобной для пользователей. При создании «Медкарта 24» мы изначально на уровне архитектуры продумали механизмы защиты, что подтверждено аттестатом безопасности.

Также не надо забывать, что защита данных обеспечивается культурой взаимодействия в целом, цифровой грамотностью, а не только организационными мерами. Не секрет, что сейчас участники взаимодействия «врач-пациент» пересылают медицинские данные через обычные мессенджеры и по электронной почте. При этом все знают, что это опасно. По мере развития телемедицинских систем взаимодействие «врач-пациент» станет более защищенным.

CNews : Как ИТ меняют медицину?

Екатерина Устименко : Для организаторов здравоохранения информационные технологии – это, в первую очередь, инструмент анализа и оптимизации работы, сокращения издержек и простоев, возможность быстро формировать отчетность и контролировать качество оказываемых услуг.

Для врача – это инструмент, позволяющий сократить время на заполнение документов, оперативно получить данные о результатах исследований пациента, воспользоваться справочной информацией.

Пациент получает более качественную медицинскую помощь за счет усиления контроля за ее оказанием, имеет возможность обмениваться информацией с врачом, в том числе дистанционно, и получить второе мнение. Сбор и обработка клинических данных, результатов исследований позволяют совершенствовать алгоритмы лечения и назначать пациенту оптимальный курс в зависимости от его особенностей.

CNews : Растет популярность персональных приборов дистанционного контроля здоровья. Какие новые возможности они открывают?

Екатерина Устименко : Прежде всего, хотелось бы отметить, что существенно растет популярность различных носимых устройств для поддержания здорового образа жизни. Однако их использование не нашло широкого применения в клинической практике.

Вместе с тем, наблюдается тенденция «мобилизации» более профессионального оборудования. На рынке появился целый ряд электрокардиографов и мониторов сердечной деятельности, которые позволяют удаленно передавать результаты врачу-специалисту. Примером трансформации профессионального решения в персональное является портативный анализатор мочи, интегрированный в нашу платформу «Медкарта 24». Существуют устройства, которые позволяют измерить уровень глюкозы в крови, сделать биохимический и общий анализ крови.

CNews : Кто, по вашему мнению, является лидером в сфере внедрения ИТ – государственные, ведомственные или частные клиники?

Екатерина Устименко : Лидером, очевидно, был и остается государственный сектор. Подавляющее большинство внедрений информационных систем, конечно же, приходится именно на государственные учреждения.

CNews : Какие проблемы возникают в сфере информатизации здравоохранения в регионах?

Екатерина Устименко : Внедрение ИТ в здравоохранении на региональном уровне идет давно, практически все субъекты Федерации так или иначе оптимизируют управление медучреждениями и потоками пациентов, а также затратами на здравоохранение в целом. Во многих региональных лечебных заведениях можно записаться на прием через централизованные сервисы.

Системы дистанционного взаимодействия «врач-врач» практически все регионы внедряли еще с начала 2000-х годов, и сегодня во многих больницах действуют специализированные кабинеты, в которых установлено оборудование для обеспечения удаленных консультаций работников фельдшерско-акушерских пунктов и небольших медучреждений.

Внедрение телемедицины – то есть возможности дистанционно передавать медицинскую информацию и проводить консультации «врач-пациент» – открывает новые перспективы для здравоохранения на региональном уровне. Дистанционная медицина может дотянуться до каждого пациента, а региональный Минздрав получит возможность контролировать все здравоохранение субъекта.

Все это, конечно, потребует от субъектов Федерации немалой работы – внесения изменений в законодательство, медико-экономические стандарты, практику управления, переобучения персонала. Некоторые регионы уже реализуют пилотные проекты по использованию телемедицины. Мы считаем, что это единственно верный подход. Когда поправки в законодательство будут одобрены, регионам установят сроки внедрения новых решений, и лучше подготовиться к этому заранее.

CNews : Очевидно, что медицина – очень затратная сфера. За счет чего финансируются ИТ-проекты?

Екатерина Устименко : Очевидно, что государственное здравоохранение в России преобладает, и основным источником финансирования большинства ИТ-проектов выступает государственный бюджет. Частная медицина обладает меньшими ресурсами, но зато больше заинтересована в снижении издержек, поэтому быстро внедряет инновации. Например, частные клиники сегодня активно используют удаленную запись к врачу и мобильные приложения.

Но основные деньги – у страхового бизнеса и фармацевтических компаний. И если страховщики уже готовы инвестировать в цифровизацию, то фармацевтический бизнес пока остается в стороне от этого процесса. И надо найти способ заставить его сделать это – тогда в медицину придут действительно большие деньги, и отрасль «выстрелит».

CNews : Какие барьеры на пути цифровизации медицины вы видите сейчас?

Екатерина Устименко : Основная проблема – поиск источников финансирования. Помимо этого, ряд клиник даже после внедрения МИС не использует их в полной мере, то есть степень проникновения информационных систем в повседневную деятельность в силу ряда причин, включая низкую цифровую грамотность, остается низким.

Не хватает единой нормативно-справочной информации, хотя работа в этом направлении ведется более чем активно. Не приняты формат и стандарты обмена клинической информацией. Из-за этого внедрившие МИС медицинские учреждения не могут полноценно взаимодействовать с другими участниками процесса. Все это затрудняет работу отрасли.

CNews : Какие решения предлагает «Технология Здоровья» как разработчик ИТ для медицины и здравоохранения?

Екатерина Устименко : Наша платформа «Медкарта 24» – это решение, которое позволяет объединить всех участников процесса предоставления медицинских услуг. В первую очередь – пациента и врача. Мы стремимся собрать в одном месте всю информацию о пациенте, историю его заболеваний и лечения, результаты лабораторных анализов и диагностических манипуляций.

Не последнюю роль в этом играет телемедицина, причем не только простые консультации в виде видеоконференцсвязи или переписки с врачом, но и решения для мониторинга хронических больных. Таким образом, наша платформа – это готовое решение для развития медицинских услуг широкого спектра.

CNews : Чем она отличается от других решений?

Екатерина Устименко : Основная наша цель – не организация формальной консультации между врачом и пациентом для достижения краткосрочного эффекта или простой лидогенерации, а создание инструмента контроля здоровья, который будет полезен для врача и пациента на постоянной основе.

Кроме того, у нас имеется свой медицинский центр как фундамент всей системы. Сама система базируется в собственном защищенном ЦОДе.

CNews : Как вы видите развитие ИТ в здравоохранении?

Екатерина Устименко : Правила игры в этой сфере, безусловно, диктует государство. Вместе с тем, в процесс предоставления медицинской помощи, помимо врача и пациента, вовлечено большое число участников. Это и организаторы здравоохранения, и страховые компании, и работодатели, заинтересованные в оптимизации охраны труда, и исполнительные и надзорные органы. Оперативный обмен информацией между ними в пределах границ, обозначенных нормативными актами, способствует сокращению издержек и позволяет более оперативному принятию решений, которые в конечном счете выгодны для всех, а в первую очередь для пациента.

Стратегия развития инноваций

В рамках российской политики по формированию федеральной инновационной системы в 2015 году под управлением правительства была разработана и одобрена государственная программа мер по поддержке развития в России перспективных отраслей, которые в течение следующих 20 лет могут стать основой мировой экономики - национальная технологическая инициатива (НТИ). Принцип НТИ базируется на технологических платформах по аналогии с принятой Евросоюзом системой и также предусматривает инструменты софинансирования и поддержки разработчиков прорывных технологий.

НТИ сформировала целевое видение по девяти рынкам будущего, объем каждого из которых через 10–20 лет должен превышать в мировом масштабе 100 млрд долларов. Одним из таких рынков назван HealthNet. В 2017 году Президентский совет по модернизации и инновационному развитию экономики одобрил дорожную карту HealthNet. Авторами дорожной карты являются первый замминистра здравоохранения Игорь Каграманян и председатель совета директоров компании «Р-Фарм» Алексей Репик .

Согласно прогнозу НТИ, объем глобального рынка HealthNetв рамках мирового рынка здравоохранения достигнет к 2020 году 2 трлн долларов и более 9 трлн долларов -к 2035 году. При этом к 2035 году российская доля рынка HealthNetбудет составлять не менее 3% от мирового объема.

Ключевые сегменты рынка HealthNet

Превентивная медицина

Сегмент, помогающий предотвратить развитие заболеваний с учетом индивидуального подхода к диагностике, лечению и реабилитации.

Спорт и здоровье

Сегмент увеличения резервов здоровья, включающий в себя сбор, обработку информации, доставку ее потребителю и формирование рекомендаций и мероприятий на основании команд из аналитического центра.

Генетика

Сегмент включает в себя следующие сектора: генетическая диагностика, биоинформатика, генная терапия, фармакогенетика, медико-генетическое консультирование, раннее выявление и профилактика наследственных заболеваний.

Информационные технологии в медицине

Сегмент проектирования и реализации устройств и сервисов по мониторингу и коррекции состояния человека: цифровой паспорт, сбор, анализ и рекомендации на основе данных, включая телемедицину.

Долголетие

Сегмент, направленный на продление периода здоровой жизни человека, отдаление наступления болезней на поздний срок за счет результатов исследований в области геронтологии, гериатрии и генетики и биомедицинских технологий.

Биомедицина

Сегмент рынка персонализированной медицины, новых медицинских материалов, биопротезов, искусственных органов включает направления инженерной биологии человека, животных и растений.

Российский рынок

Медицина в целом во всем мире становится одной из самых инновационных и быстро развивающихся отраслей экономики. Так, сегодня мировой рынок здравоохранения составляет 10% от мирового ВВП и растет на 5,2% в год.

Российский рынок товаров и услуг HealthNet составляет 1,4% от мирового (13,9 млрд долларов). К 2035 году доля российского рынка будет составлять 3,58% (310 млрд долларов) от всего объема мирового рынка.

Превентивная медицина

Прогнозируемый охват населения услугами превентивной медицины до 2035 года вырастет с 6 до 50%. При этом одним из важнейших направлений превентивной медицины является разработка отечественных вакцин.

Основным заказчиком вакцин в России является государство, закупающее их для вакцинации согласно Национальному календарю, который утверждается приказом Минздрава России и определяет сроки и типы вакцинаций, проводимых бесплатно и в массовом порядке в соответствии с программой обязательного медицинского страхования (ОМС). Сегодня единственным поставщиком по Национальному календарю является медицинский холдинг Госкорпорации Ростех - «Нацимбио», созданный в 2014 году и объединивший ключевых игроков рынка - НПО «Микроген», ОАО «Синтез» и ООО «Форт» .

Среди целей «Нацимбио» - уже к 2020 году реализовать полное импортозамещение вакцин для Национального календаря. К этому же времени холдинг планирует выпускать до 100% противотуберкулезных препаратов, а также более 20% препаратов против ВИЧ и гепатитов B и С.

В 2017 году «Нацимбио» увеличил поставки вакцин для профилактики гриппа на 20%, обеспечивая беспрецедентный для страны охват населения вакцинацией против гриппа - более 45%. (В 2016 году вакцинацию прошли 38,3% населения страны. Во многих развитых странах показатель вакцинации против гриппа - около 75%.) В «Нацимбио» подтвердили, что впервые за все время вакцинопрофилактики гриппа в нашей стране 100% закупленной вакцины было произведено в России. На всех стадиях технологического процесса использовалось только отечественное сырье.

Всего за три года работы «Нацимбио» в составе Ростеха нарастил свой продуктовый портфель, который сегодня составляет более 300 лекарственных препаратов.

Промежуточные результаты программы импортозамещения на рынке вакцин

Биомедицина и инновационное протезирование

В России более 12 млн человек имеют группу инвалидности, из них более 200 тыс. нуждаются в протезировании нижних или верхних конечностей. Настоящим прорывом последнего десятилетия стали бионические протезы, позволяющие людям, потерявшим конечности, продолжать обычный образ жизни.

Все сегодняшние R&D-проекты в мире сфокусированы на двух направлениях: удешевление самого протеза и улучшение системы управления. Если для первой проблемы существуют более-менее подходящие решения, то в области разработки систем управления все только начинается.

В нашей стране бионика развивается в том числе в рамках программы федерального значения «Медицина будущего». Участвующий в этой программе ОАО «Загорский оптико-механический завод» (входит в холдинг «Швабе») разработал электронный модуль, который является частью протеза руки, но также может быть размещен в области голеностопа и коленного сустава. При ампутации конечностей хирурги стараются сохранить активность двигательного нерва и выводят его на оставшуюся эффективную мышцу. Специальная система, разработанная специалистами завода, регистрирует сигналы от сохраненных мышц, распознает их и приводит в движение соответствующие части протеза. Раскрываются и делают хватательные движения пальцы, осуществляется ротация конечности, нога двигается по определенной траектории. Для работы системы не требуется обучение «носителя», а достигнутые устойчивые результаты работы интерфейса позволяют говорить о скором запуске устройства в серию.

Также в 2017 году Институт электронных управляющих машин им. И. С. Брука представил в Росздравнадзор набор антропоморфных бионических протезов локтя, колена и стопы человека, управляющихся с помощью нейроинтерфейса. Разработка направлена для выработки методики и проведения клинических испытаний. Система готова к серийному производству, при котором стоимость одного протезного устройства будет в районе 1 млн рублей.

Медицинская техника

Как ни странно, в последние годы локомотивом высокотехнологичной медтехники стали предприятия оборонно-промышленного комплекса. Предприятия ОПК, столкнувшись с сокращающимся объемом госзаказа и необходимостью наращивания гражданской продукции, осознали, что обладают значительным научно-технологическим и производственным потенциалом для налаживания выпуска новых видов техники и изделий медицинского назначения.

Причем многие из отечественных разработок не имеют аналогов в мире и вполне могут заменить иностранное медицинское оборудование в разных направлениях медицины: онкологии, офтальмологии, гематологии, кардиологии, сердечно-сосудистой хирургии и неотложной медицине.

Прежде всего, это телемедицинские, лазерные технологии, наркозно-дыхательные аппараты, оборудование для нейрохирургии, микрохирургии и стоматологии, неонатальное оборудование, приборы для ультразвуковой диагностики и терапии, мобильные пункты забора крови, холодильное оборудование для хранения и транспортировки препаратов.

Среди лидеров в этой области, вышедших из отечественного ОПК, такие компании, как концерн «Вега» , где на финальной стадии разработки находятся нейростимулятор для лечения заболеваний неврологического и психиатрического профиля, магнитный стимулятор для исследований и лечения пациентов с поражением центральной нервной системы, хирургическая навигационная станция, которая позволяет хирургу в ходе операции видеть полную 3D-картину организма пациента, а также портативная система экспресс-диагностики «Ридер», идентифицирующая патогенные микроорганизмы и их чувствительность к антимикробным препаратам.

Еще одним успешным примером диверсификации является входящий в Ростех холдинг «Швабе», изначально специализирующийся на высокоточной оптике. Сейчас он занимает 50% российского рынка перинатального оборудования.

· Законодательные и нормативные акты открывают в экономике путь для инноваций, но избыточные административные барьеры могут стать серьезными препятствиями для эффективного развития любой отрасли.

· Важнейшую роль в развитии отрасли начинает играть скорость освоения и внедрения инноваций и новых проектировочных решений.

· Производство медицинской аппаратуры является профильным бизнесом всего для нескольких сотен отечественных компаний. При этом большинство предприятий выпускают медтехнику вместе с другими продуктами индивидуального и промышленного потребления.

· Вакцины против эпидемических заболеваний можно рассматривать как стратегические лекарства.

· Кибербезопасность - серьезный фактор, способный ликвидировать разрыв между возможностями технологий и их практическим внедрением. Соответственно, развитые в контуре Ростеха компетенции ИБ позволяют создавать собственные защищенные решения, а также осуществлять продажи модуля ИБ для сферы здравоохранения на открытом рынке.

· Достижения в области создания и производства новых вакцин позволяют прогнозировать к 2025 году расширение перечня управляемых инфекций до 27 в развитых и до 37 -в развивающихся странах. Это обусловливает необходимость совершенствования имеющегося Национального календаря профилактических прививок. Включение современных комбинированных вакцин даст возможность добавить в НКПП вакцины и против других управляемых инфекций, которые сейчас в календаре отсутствуют.

· Задача импортозамещения медицинской техники и изделий медицинского назначения в значительной степени может быть решена за счет использования имеющегося в оборонно-промышленном комплексе Российской Федерации научно-технического задела, обеспечения эффективного взаимодействия с медицинским сообществом.

· В связи с отсутствием у предприятий ОПК ряда компетенций, необходимых для вывода продукции на гражданский рынок, необходимо инициировать создание центров ДПО при предприятиях или в регионах, направленных на обучение управленческого состава предприятий.

Необходима каталогизация производимой отечественными предприятиями медтехники и проведение конкурентного анализа иностранных компаний.