Овитрель инструкция по применению. Противопоказания к использованию

Рождение детей - это главное предназначение женщины, запрограммированное природой. Однако современная экология, постоянные нервные перенапряжения, стрессы, загруженность на работе или другие проблемы могут спровоцировать бесплодие у девушек. В этом случае приходится помогать организму медицинскими препаратами. Например, доктора могут назначить такое средство, как "Овитрель". Инструкция по применению этого лекарства будет изложена ниже.

Общая характеристика

Это вещество является рекомбинантным который ничем не отличается от естественного. Этот препарат является гормональным.

Применяется в гинекологии и репрудоктологии препарат "Овитрель". Инструкция по применению препарата является основным документом, с которым должен ознакомиться пациент. Это импортное средство. Производится оно в Италии.

Продается лекарство только по рецепту врача. Гормональной терапией нельзя заниматься самостоятельно, так как больной не может знать нюансов действия вещества. Кроме того, доктор обязан сделать необходимые анализы и выяснить, подходит ли препарат пациенту.

Состав и формы выпуска

Если вам интересно, из чего состоит "Овитрель", инструкция по применению указывает на такие его компоненты:

1. Основное действующее вещество -

2. Маннитол.

3. Метионин.

4. Полоксамер 188.

5. Гидоксид натрия.

6. Фосфорная кислота.

7. Дистиллированная вода.

Что касается форм выпуска, то их всего две:

- Жидкость . Она может быть прозрачной или слегка желтой. Помещается она в стеклянный шприц. Он также имеет иглу, резиновую прокладку и защитный колпачок.

- Порошок . Он находится в стеклянной бутылочке, закупоренной резиновой крышкой. Кроме того, в комплекте с препаратом идет раствор для разведения порошка. В упаковке может находиться один, два или 10 флаконов средства.

Нужно учесть, что шприц используется только один раз.

Фармакологическое действие и взаимодействие с другими лекарствами

Если доктор назначил вам такое средство, как "Овитрель", инструкция по применению поможет вам разобраться в особенностях его действия. Вещество провоцирует редукционное деление яйцеклетки, разрыв фолликула и наступление овуляции, формирование желтого тела, а также выработку гормонов, поддерживающих беременность, - эстрадиола и прогестерона.

Такие свойства препарата способствуют зачатию, закреплению оплодотворенной яйцеклетки в полости матки, нормальному развитию плода.

Лекарство "Овитрель" имеет достаточно большой уровень биодоступности - 40%. Время полувыведения вещества из организма составляет приблизительно 30 часов.

Что касается взаимодействия препарата с другими лекарствами, то какие-либо сведения на этот счет отсутствуют. Однако если во время гормональной терапии женщина принимает еще какие-то средства, то она обязательно должна рассказать об этом доктору.

Показания

Если у женщины существуют проблемы с зачатием, ей может быть назначен препарат "Овитрель". Инструкция по применению (фото средства вы можете видеть в статье) расскажет вам о показаниях к назначению этого лекарства. Итак, принимать вещество необходимо в случае ановуляторного или олигоовуляторного бесплодия. То есть если у женщины детородного возраста полностью отсутствует или патологически редко происходит овуляция, без которой не может наступить беременность.

Чаще всего препарат применяется во время экстракорпорального оплодотворения для стимуляции финального созревания фолликулов и образования желтого тела после нее. Нередко средство назначается также тем женщинам, у которых есть трудности с наступлением естественной беременности, но бесплодие не подтверждается.

Противопоказания к использованию

Инструкция по применению препарата "Овитрель" предусматривает некоторые ограничения и противопоказания:

Слишком высокая чувствительность к одному или нескольким компонентам лекарства.

Злокачественные или доброкачественные опухоли внутренних половых органов, гипоталамуса и гипофиза.

Новообразования или кисты на яичниках, которые не связаны с поликистозом.

Вагинальные кровотечения, природу которых не удается выяснить.

Рак груди.

Внематочная беременность, которая была обнаружена в 3 предшествующих стимуляции месяца.

Период кормления грудью или беременности.

Тромбоэмболия любых сосудов.

Первичная овариальная недостаточность.

Климактерический период.

Тяжелые врожденные физические пороки внутренних и внешних половых органов, которые не могут быть совместимы с беременностью.

При назначении препарата следует быть особо острожными, если у пациентки наблюдается серьезное системное заболевание, которое во время беременности может перейти в стадию обострения.

Возможные побочные реакции

"Овитрель" (описание лекарственного препарата вы уже прочитали) может провоцировать наступление побочных действий. Среди них могут быть такие:

Боль в животе, тошнота и рвота, а в некоторых случаях может наблюдаться и понос.

Повышенная раздражительность, чувствительность, головная боль, беспричинное беспокойство, быстрая утомляемость.

Небольшая реакция на коже в виде сыпи.

Отечность и болевые ощущения в месте укола.

Легкая аллергия и чувство усталости.

Как видите, эти побочные эффекты не являются слишком сильными и их можно быстро устранить. Осторожным нужно быть при гиперстимуляции. Если это случилось, то, возможно, прием препарата придется на некоторое время приостановить.

Особенности дозирования и правила введения препарата

Ученые давно доказали, что практически самым эффективным в лечении женского бесплодия является лекарство "Овитрель". препарата поможет вам определиться с необходимостью его покупки) предусматривает такую схему приема для ЭКО: однократно 250 мкг вещества вводят подкожно через 1-2 суток после последнего введения средства ФСГ.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов препарат также вводится однократно через 24-48 часов после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Если вы применяете средство самостоятельно, необходимо соблюдать некоторые правила его введения:

1. Во время произведения инъекции необходимо использовать антисептические средства.

2. Для начала на чистой поверхности разложите несколько ватных тампонов и набранный (готовый) шприц. При надобности вещество нужно предварительно развести. Место укола необходимо протереть спиртом.

3. Далее сразу сделать инъекцию в область живота или переднюю часть бедра. При этом кожу надо максимально стянуть. Учтите, что угол вхождения иглы должен составлять 45 или 90 градусов. Нельзя, чтобы лекарство попало в вену, поэтому будьте максимально аккуратны. Вводить жидкость необходимо медленно, пока шприц не станет совсем пустым. Далее круговыми движениями при помощи тампона помассируйте место укола.

4. После инъекции шприц необходимо утилизировать. Даже если в нем осталось небольшое количество вещества, использовать повторно его уже нельзя.

Какие аналоги можно использовать?

Нужно сказать, что стоимость этого заграничного препарата достаточно высока. Например, одна доза неразведенного порошка имеет цену в 2300 рублей. Готовый же шприц стоит почти 2600 рублей. Курс терапии предусматривает не одну инъекцию. Это вынуждает пациентов искать другие варианты.

Если вам не по карману лекарство "Овитрель", инструкция (аналоги могут иметь меньшую стоимость при том же эффекте) рассказывает о таких возможных "Меногон", "Менопур", "Мерионал", "Луверис", "Фоллитроп", "Экостимулин", "Перговерис".

Срок и условия хранения

Итак, находиться препарат должен в холодильнике при температуре 2-8 градусов. Замораживать средство запрещается. Срок годности вещества составляет 2 года, а раствора для разведения - 3 года.

Если препарат находится не в холодильнике, то температура окружающей среды не должна превышать 25 градусов. В таких условиях "Овитрель" может храниться только 1 месяц. Если в течение этого времени он не был применен, то его уже можно выбросить.

Для женщин, которые хотят ощутить радость материнства, но не могут сами забеременеть, существуют специальные процедуры искусственной стимуляции оплодотворения.

В процессе их проведения используют специальные препараты, без воздействия которых забеременеть не получится.

Одним из самых распространенных и эффективных является лекарственное средство Овитрель.

Фармакологическое действие

Раствор Овитрель воздействует на организм женщины, благодаря наличию хориогонадотропина альфа. По этой причине лекарственный препарат относится к лютеинизирующему ряду. Этот компонент полностью соответствует тому веществу, которое вырабатывает человеческий организм, хоть оно и добыто способом рекомбинирования ДНК.

Аминокислотность лекарственного средства Овитрель имеет такую же последовательность, как и натуральный лХГ (получают из мочи).

Благодаря использованию раствора Овитрель, происходит стимуляция мейоза ооцитов, овуляция, а также развитие желтого тела.

Лекарственный препарат активизирует выработку желтым телом прогестерона и эстрадиола

Хорионический гонадотропин при использовании женщиной увеличивает уровень лютеина, что приводит к возникновению овуляции.

Лекарственное средство Овитрель применятся в финальном этапе созревания фолликулов. Также он подходит для лютеинизации на ранних сроках, после использования стимуляторов роста фолликулов.

Равномерное распределение раствора Овитрель после инъекции происходит в течение 4,5 часов.

Период полувыведения лекарственного средства составляет чуть больше суток — приблизительно 30 часов.

Состав и форма выпуска

Лекарственный препарат Овитрель выпускается в виде готового раствора в шприце.

Объем средства составляет 0,5 мл, а действующего вещества в нем 250 мгк или 6500МЕ

Кроме альфа хориогонадотропина, есть и другие составляющие:

  • Натрия гидроксид;
  • Кислота фосфорная;
  • Маннитол;
  • Метионин;
  • Полоксамер;
  • Очищенная вода.

Также лекарственное средство производится в виде сухого вещества — лиофилизата. В каждой ампуле по 0,25 мг белого порошка или пористой массы. В комплекте также идет растворитель.

Расфасовывают ампулы по 1, 2, 10 штук. Важно отметить, что сколько в картонной коробочке лиофилизата, столько же ампул специального растворителя соответственно.

Показания к применению

Лекарственный препарат Овитрель используется для суперовуляции, которая выступает вспомогательным процессом для ВРТ и ЭКО. Он помогает созреть фолликулам на финальном этапе процедуры.

Также раствор назначают в случаях ановуляторного/олигоовуляторного бесплодия для провокации овуляции и выделения лютеина на конечном этапе роста фолликулов.

Противопоказания

В определенных случаях использование лекарственного препарата Овитрель запрещается:

  • Опухолевых процессах в гипоталамусе/гипофизе;
  • Повышенной чувствительности к одному из составляющих;

Фото компонентов препарата :

Гидроксид натрия Кислота фосфорная Маннитол Метионин

Полоксамер Очищенная вода Альфа хориогонадотропин

  • Новообразованиях большого размера или кисты на яичнике (поликистоз не включается);
  • Вагинальных кровотечений неизвестного происхождения;
  • Раковых опухолей яичника/молочной железы/матки;
  • Внематочной беременности;
  • Тромбоэмболии;
  • Первичной овариальной недостаточности;
  • Врожденных аномалиях половых органов, по причине которых беременность невозможна;
  • Фибромиомы матки;
  • Постменопаузы.

Побочные действия

При использовании любого лекарственного средства могут быть побочные реакции. Раствор Овитрель тоже не является исключением.

Никакого значения не имеет, где делаются инъекции — дома или в условиях стационара. Причина их появления в том, что организм женщины просто не воспринимает препарат.

№ п/п Название системы органов Побочные реакции от использования Овитреля
1 Пищеварительная система - Тошнота;
- Рвота;
- Боль в животе;
- Диарея.
2 Половая система - Синдром гиперстимуляции яичников, возможна тяжелая степень;
- Боль в молочных железах.
3 Центральная нервная система - Головная боль;
- Депрессивное состояние;
-
Раздражительность;
- Беспокойство;
- Быстрая утомляемость.
4 Дерматологические реакции - Легкая сыпь на коже;
- Отек Квинке;
- Анафилактический шок.
5 Местная реакция - Местная боль;
- Повышение температуры в области укола.
Прочее - Чувство слабости;
- Аллергия.

Лекарственное взаимодействие

По одним данным раствор Овитрель не отражается на эффективности других препаратов. Но, перед началом использования этого лекарственного средства врача стоит предупредить, что вы принимали до стимуляции.

Совместимость Диферелина с Овитрелем

Такое совмещение возможно

Перед уколом раствора Овитреля могут вводить Диферелин.

Второй лекарственный препарат начинает стимуляцию, а Овитрель является завершающим этапом.

Также считается, что средство Диферелин в меньшей степени способно вызывать гиперстимуляцию яичника и прочие негативные процессы.

Полезное видео :

Совместимость с алкоголем

Такие лекарственные препараты, как Овитрель лучше не совмещать с алкогольными напитками. Спиртное может спровоцировать отвержение эндометрия и препятствовать беременности.

Дозировка и передозировка

Дозировка лекарственного средства обычно подбирается врачом.

Если она определена неправильно или организм слишком чувствительный к компонентам раствора Овитрель, то возможно возникновение передозировки.

Она проявляется обычно чрезмерной стимуляцией яичников, что вызывает развитие огромных кист.

Они могут лопнуть, что приведет к нарушению кровообращения и асциту.

Если такие симптомы возникли, то использование раствора Овитрель прекращают.

Инструкция по применению

Готовый или приготовленный раствор Овитрель вводят под кожу в количестве 0,25 мг во всех случаях.

При самостоятельном использовании лекарственного препарата женщиной она должна соблюдать некоторые правила.

№ п/п Правила проведения инъекции Овитреля
1 Руки должны быть хорошо вымыты с мылом и продезинфицированы антисептиком.
2 Заранее нужно подготовить стерильную поверхность, к примеру застелить бинтом в несколько слоев. На нем разместить 2 тампона в спирте, готовый приобретенный шприц или набранный самостоятельно.
3 Укол делается в ту зону, которую рекомендовал специалист. Обычно это либо передняя сторона бедра, либо живот. Этот участок нужно хорошо протереть проспиртованным тампоном. Кожный слой на нем стянуть в виде складки двумя пальцами и ввести раствор через иглу. Ее нужно направлять под углом 90 ̊ или 45 ̊, чтобы избежать прокола вены. Медленно ввести все количество препарата и вытащить иглу. Место укола обработать вторым проспиртованным тампоном.
4 Неиспользованный раствор Овитрель и шприц нужно выбросить.

Если дозировка лекарственного средства при введении оказалась неправильной или укол был пропущен, то женщине стоит обратиться к врачу.

Видео по теме :

Овитрель и тесты на беременность

Некоторое время после укола раствора Овитрель не нужно делать тест на беременность.

В течение не менее 12 дней он держится в организме, и результат будет ложноположительным.

Часто бывает, что и дольше лекарственный препарат Овитрель не выводится из организма, тогда разрешит ситуацию специальный анализ, на который вас обязательно направит врач.

Срок годности и хранение препарата

Лекарственное средство Овитрель нельзя замораживать. Оптимальная температура хранения не может быть ниже + 2 ̊ С и выше + 8 ̊ С.

С даты производства раствор годен в течение 2 лет .

Особые указания

Использование раствора для стимуляции может спровоцировать многоплодную беременность

Перед началом лечебной терапии лекарственным средством Овитрель нужно достоверно определить причины бесплодия и у мужчины и у женщины.

Необходимо отбросить все риски при наступлении беременности.

В период вынашивания ребенка и кормления грудью лекарственный препарат не назначают.

Использование раствора не влияет на скорость реакции и концентрацию внимания.

Цена на препарат в аптеках

Стоимость приготовленного раствора в шприце за 1 штуку составляет от 2070 рублей до 2710 рублей.

Название препарата Цена Покупка Аптека
Овитрель, шприц 250мкг/0,5мл 2494.80 руб.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения — порошок или пористая масса белого или почти белого цвета.

Раствор для подкожного введения — прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

Характеристика

Рекомбинантный хориогонадотропин альфа имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий хорионический гонадотропин, содержащийся в моче.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — лютеинизирующее, гонадотропное .

Фармакодинамика

Овитрель ® содержит хориогонадотропин альфа (ХГ альфа), который производится при помощи рекомбинантной ДНК технологии. Он имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий ХГ . ХГ связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. После в/в введения ХГ альфа распределяется во внеклеточную жидкость с периодом полураспределения около 4,5 ч.

Стационарный V d и общий клиренс составляют 6 л и 0,2 л/ч соответственно.

При подкожном введении ХГ альфа абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, конечный T 1/2 — около 30 ч.

Выведение и метаболизм. Метаболизм и выведение ХГ альфа аналогичны эндогенному ХГ .

Показания препарата Овитрель ®

в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов;

при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата;

опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;

объемные новообразования яичника или кисты, несвязанные с поликистозом яичника;

вагинальные кровотечения неясного генеза;

злокачественные новообразования яичника, матки или молочной железы;

внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев;

тромбоэмболия;

первичная овариальная недостаточность;

врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;

фибромиома матки, несовместимая с беременностью;

постменопауза.

С осторожностью следует назначать Овитрель ® пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания препарат Овитрель ® не назначается. Данные об экскреции ХГ альфа в грудное молоко отсутствуют.

Побочные действия

При применении лекарственного препарата Овитрель ® возможно развитие побочных эффектов, которые в зависимости от частоты появления расцениваются как очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100), редкие (≥1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000, включая единичные сообщения).

Частота побочных эффектов в каждой группе указана в порядке убывания. В зависимости от частоты встречаемости побочные явления могут быть разделены на группы:

Со стороны иммунной системы: очень редко — от легкой до тяжелой реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и шок.

Со стороны ЦНС : часто — головная боль. нечасто — депрессия, раздражительность, возбуждение.

Со стороны сосудистой системы: часто — тромбоэмболия, обычно связанная с тяжелой формой синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ).

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, боль в животе, нечасто — диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — легкие обратимые кожные реакции в виде сыпи.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто — СГЯ легкой или средней степени тяжести, нечасто — тяжелая форма СГЯ, болезненность молочных желез.

Общие и местные реакции: часто — утомляемость, реакции в месте инъекции.

Взаимодействие

Данные о взаимодействии с другими ЛС отсутствуют. Тем не менее, пациентке необходимо информировать врача о всех ЛС (в т.ч. безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.

Способ применения и дозы

П/к. Каждый флакон или шприц предназначены только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для ЭКО) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель ® в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона или 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель ® в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона или 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Порядок самостоятельного введения препарата

1. Необходимо вымыть руки.

2. Подготовить чистую поверхность и разложить на ней: 2 тампона, смоченные спиртом (к упаковке не прикладываются), 1 шприц с препаратом.

3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.

4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Симптомы: возможно развитие СГЯ, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения.

Лечение: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение человеческого ХГ . Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, а также опухоли гипоталамо-гипофизарной области в анамнезе и применяемые специфические методы терапии.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. С целью снижения риска развития этого осложнения в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (в т.ч. с помощью ВРТ) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение препарата Овитрел ® может влиять на иммунологическую картину уровня человеческого ХГ в сыворотке крови и моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, адренокортикальной недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей гипофиза или гипоталамуса, и применяемые специфические методы терапии.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

В процессе стимуляции яичников повышается риск возникновения СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ может стать серьезным осложнением, характеризующимся образованием крупных кист яичника с риском их разрыва, увеличением веса, одышкой, олигурией или наличием асцита в клинической картине циркуляторных нарушений. СГЯ тяжелой степени в редких случаях может сопровождаться гемоперитонеумом, острым легочным дистресс-синдромом, перекрутом яичника и тромбоэмболией.

С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

При ановуляции риск развития СГЯ повышается при концентрации эстрадиола в плазме крови >1500 пг/мл (5400 пмоль/л) и наличии более 3 фолликулов диаметром 14 мм или более. При ВРТ риск развития СГЯ повышается при концентрации эстрадиола >3000 пг/мл (11000 пмоль/л) или наличии 18 или более фолликулов диаметром 11 мм и более.

СГЯ, вызванный чрезмерным ответом яичника, можно избежать, если отменить введение человеческого ХГ . Поэтому если уровень эстрадиола в сыворотке крови >5500 пг/мл (20000 пмоль/л) и/или когда в наличии 30 или более фолликулов, следует воздержаться от применения человеческого ХГ . Пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса или использовать барьерные методы контрацепции не менее 4 дней.

Многоплодная беременность

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.

Невынашивание беременности

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия, в том числе с помощью ВРТ, превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Внематочная беременность

У пациенток с заболеваниями маточных труб в анамнезе повышен риск внематочной беременности независимо от того, получена ли беременность обычным путем или в процессе лечения бесплодия. Вероятность внематочной беременности после применения вспомогательных репродуктивных технологий выше, чем в общей популяции.

Врожденные аномалии развития

Частота врожденных аномалий после применения программ ВРТ может быть несколько выше, чем при естественной беременности и родах. Тем не менее, неизвестно, связано ли это с особенностью родителей (например возраст матери, качество спермы) и многоплодной беременностью или же непосредственно с процедурами ВРТ.

Тромбоэмболические осложнения

У пациенток с недавно перенесенными или текущими тромбоэмболическими заболеваниями, а также при вероятном риске их возникновения при наличии заболевания в анамнезе или у родственников, применение гонадотропинов может увеличить этот риск или осложнить течение данных заболеваний. Для пациенток данной группы польза от терапии должна быть соотнесена с возможным риском.

Следует отметить, что беременность сама по себе, как и СГЯ, несет повышенный риск тромбоэмболических нарушений, таких как эмболия легких, ишемический инсульт или инфаркт миокарда.

Влияние на лабораторные показатели

Введение препарата Овитрель ® может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Прочая информация

Во время проведения терапии препаратом Овитрель ® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Если проявления побочных реакций усиливаются или развиваются побочные эффекты, не упомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Лекарственная форма:   раствор для подкожного введения Состав:

Один заполненный шприц с 0,5 мл раствора содержит: активное вещество - хориогонадотропин альфа 250 мкг (6500 ME) и вспомогательные вещества: маннитол 27,3 мг, метионин 0,1 мг, полоксамер 188 0,05 мг, фосфорная кислота 0,49 мг, натрия гидроксид q.s. для корректировки рН, вода для инъекций до 0,5 г.

Описание:

Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный или светло-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа: Лютеинизирующее средство АТХ:  

G.03.G.A.08 Хориогонадотропин альфа

Фармакодинамика:

Овитрель® содержит , который производится при помощи рекомбинантной ДНК технологии. Он имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Хорионический гонадотропин связывает трансмембранные рецепторы лютеинизирующего гормона (ЛГ) на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов(овуляцию), формированиежелтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение

После внутривенного введения распределяется во внеклеточную жидкость с периодом полураспределения около 4,5 часов. Стационарный объем распределения и общий клиренс составляют 6 л и 0,2 л/час соответственно.

При подкожном введении хориогонадотропина альфа абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, конечный период полувыведения - около 30 часов.

Выведение и метаболизм

Метаболизм и выведение хориогонадотропина альфа аналогичны эндогенному хорионическому гонадотропину.

Показания: В протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в том числе для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Противопоказания: - Гиперчувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата;

Опухоли гипотоламуса и гипофиза;

Объемные новообразования яичника или кисты, несвязанные с поликистозом яичников.

Вагинальные кровотечения неясной этиологии.

Рак яичника, матки или молочной железы.

Внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев.

Тромбоэмболия.

Первичная овариальная недостаточность.

Врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью.

Фибромиома матки, несовместимая с беременностью.

Постменопауза.

С осторожностью:

С осторожностью следует назначать Овитрель® пациенткам, страдающим тяжелыми системными заболеваниями, в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Беременность и лактация: В период беременности и грудного вскармливания препарат Овитрель® не назначается.

Данные об экскреции хориогонадотропина альфа в грудное молоко отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Овитрель® вводится подкожно. Каждый шприц или шприц-ручка предназначены только для однократного использования.

Лечение следует проводить только под руководством врача, имеющего опыт в лечении бесплодия.

В протоколе индукции множественного созревания фолликулов для ВРТ, в том числе для ЭКО, с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов:

Овитрель® в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца или 1 шприц-ручки) вводится однократно через 24-48 часов после последнего введения препарата фолликулостимулирующего гормона или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизаиии в конце стимуляции роста фолликулов:

Овитрель® в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца или 1 шприц-ручки) вводится однократно через 24-48 часов после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата Овитрель® и на следующий день.

Самостоятельное введение возможно только пациентами, прошедшими соответствующее обучение и имеющими возможность обратиться за советом к врачу- специалисту.

При самостоятельном введении пациентке следует внимательно прочитать и строго следовать нижеприведенной инструкции по введению препарата:

Перед введением:

1. Вымойте руки. Важно чтобы Ваши руки и предметы, которые Вы используете, были чистыми.

2. Подготовьте чистую поверхность и разложите на ней все, что нужно для инъекции:

1. два тампона, смоченных спиртом (к упаковке не прилагаются);

2. один шприц с препаратом или одна шприц-ручка и игла для инъекции.

Для шприца:

1. Введение инъекции: Сразу же проведите инъекцию:

Выберите место для инъекции в соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача или медсестры (живот, передняя часть бедра). Протрите выбранный участок тампоном со спиртом. Сильно стяните кожу пальцами и коротким энергичным движением направьте иглу под углом 45° - 90° в кожную складку. Проводите подкожную инъекцию, как Вас учили. Избегайте попадания препарата непосредственно в вену. Вводите раствор, осторожно нажимая на поршень. Используйте столько времени, сколько Вам нужно для того, чтобы ввести весь объем раствора. Сразу же после инъекции выньте иглу и протрите круговыми движениями кожу в месте инъекции тампоном со спиртом.

2. Утилизация использованных принадлежностей: Сразу после инъекции поместите использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный раствор должен быть уничтожен.

Для шприц-ручки:

Используйте шприц-ручку только для себя, не позволяйте пользоваться ей никому другому.

Вводите препарат Овитрель® так, как показывал врач или медсестра.

На иллюстрации ниже показан внешний вид шприц-ручки с указанием ее отдельных элементов:

1.кнопка для установки дозы

2.табло указателя дозы

3. поршень

4.отсек с резервуаром

5.наконечник с резьбой

6.колпачок шприц-ручки

7.съемная игла

8.внутренний колпачок иглы

9.наружний колпачок иглы

10.защитная наклейка

1. Подготовка шприц-ручки к проведению инъекции

1.1 Снимите колпачок со шприц-ручки

1.2 Наденьте иглу

Возьмите иглу - используйте только одноразовые иглы, поставляемые вместе с предварительно заполненной шприц-ручкой Овитрель®.

Убедитесь в том, что защитная наклейка на наружном колпачке иглы не повреждена и не ослаблена.

ВНИМАНИЕ:

Если защитная наклейка повреждена или ослаблена, не используйте эту иглу. Возьмите другую. Неиспользованную иглу выбросьте вместе с надетым на нее наружным колпачком. Инструкции по утилизации ненужных игл получите у своего врача или медсестры.

- Снимите защитную наклейку.

Прочно удерживайте наружный колпачок иглы.

- Вставьте наконечник шприц-ручки с резьбой в наружный колпачок иглы и навинчивайте наружный колпачок до тех пор, пока он прочно не зафиксируется.

1.3 Удалите крупные воздушные пузырьки:

Внимательно осмотрите отсек с резервуаром.

- Если Вы не обнаружили крупного воздушного пузырька, значит, шприц-ручка готова к использованию. В таком случае перейдите к пункту 2 "Установка дозы на 250".

Воздушный пузырек считается крупным, если полностью заполняет наконечник отсека с картриджем при удерживании шприц-ручки иглой вверх (см. рисунок). Если Вы видите внутри отсека с резервуаром большой воздушный пузырек, его необходимо удалить. В шприц-ручке может оставаться несколько мелких воздушных пузырьков, прилипших к внутренней стенке отсека с резервуаром. Не обращайте внимания на мелкие пузырьки, их удалять не обязательно.

Чтобы удалить крупный воздушный пузырек

1. Осторожно поворачивайте кнопку для установки дозы по часовой стрелке до тех пор, пока на табло указателя дозы не появится точка (-). Если Вы проскочили это положение, просто поверните кнопку обратно на точку (-).

2.Затем снимите внутренний колпачок иглы и удерживайте шприц-ручку иглой вверх.

3.Слегка постучите по отсеку с резервуаром пальцем так, чтобы все воздушные пузырьки всплыли наверх к игле. Продолжая удерживать шприц-ручку иглой вверх и плавно нажимая на кнопку для установки дозы продвиньте поршень настолько, чтобы выпустить воздушный пузырек.

4.На кончике иглы должна появиться капля раствора; это означает, что Ваша шприц-ручка готова к проведению инъекции.

5.Если раствор не проступил на кончике иглы, повторите манипуляции, описанные выше, еще раз (максимальное количество попыток - 2), начиная с шага 1 (пункт "Чтобы удалить большой воздушный пузырек").

2. Установка дозы на 250

Аккуратно поворачивайте кнопку для установки дозы по часовой стрелке до тех пор, пока на табло указателя дозы вместо прямой линии не появится число "250".

Проворачивая кнопку для установки дозы не следует на нее давить или, наоборот, оттягивать.

На табло указателя дозы должно появиться число "250", как показано на рисунке ниже.

3. Введение дозы

1. Выберите место для инъекции, указанное врачом или медсестрой.

2. Продезинфицируйте место инъекции, протерев его тампоном, смоченным в спирте.

3. Убедитесь еще раз, чтона табло выставлено число "250". Если на табло числа нет, необходимо установить правильную дозу (см. раздел 2 "Установка дозы на 250").

4. Аккуратно снимите внутренний колпачок и выбросьте его (если это еще не было сделано при выполнении инструкций из пункта 1.3 "Удалите крупные воздушные пузырьки").

Введите дозу в соответствии с указаниями Вашего врача или медсестры

Сначала медленно введите иглу под кожу, после чего надавите на кнопку для установки дозы до упора, как показано на рисунке ниже.

-Число с дозировкой, указанное на табло указателя дозы, вернется обратно в положение "О". Это означает, что была введена вся доза.

Оставьте иглу под кожей при нажатой кнопке для установки дозы минимум на 10 секунд.

По прошествии 10 секунд выньте иглу, удерживая кнопку для установки дозы в нажатом положении.

4. После инъекции

4.1 Убедитесь, что на табло указателя дозы появилось число "0"

Это означает, что доза была введена полностью. Не предпринимайте попыток провести инъекцию второй раз.

Если на табло число "0" не появилось, свяжитесь с Вашим врачом или медсестрой.

4.2 Снятие иглы

Крепко удерживайте шприц-ручку за отсек с резервуаром.

Осторожно наденьте наружный колпачок на иглу.

Затем сожмите наружный колпачок и отвинтите иглу.

Будь осторожны, не уколитесь об иглу.

Теперь наденьте колпачок шприц-ручки обратно на ручку.

4.3 Утилизация

Никогда не используйте иглу или шприц-ручку повторно.

Выполнив инъекцию утилизируйте использованную иглу и шприц-ручку,соблюдаямеры предосторожности.

Лучше всего поместить ее обратно в упаковку от производителя. Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или утилизировать вместе с бытовыми отходами. Когда шприц-ручка закончится, получите у своего врача или медсестры инструкции по ее утилизации.

Если Вы ввели слишком большую дозу препарата, могут появиться симптомы синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ), которые описаны в разделе "Особые указания" или "Побочные эффекты". Если этисимптомыпоявились, проконсультируйтесь с врачом.

Если Вы забыли ввести препарат, проконсультируйтесь с врачом как можно скорее.

Побочные эффекты:

При применении лекарственного препарата Овитрель® возможно развитие побочных эффектов.В процессе сравнительных клинических исследованиях различных доз препарата Овитрель® была показана дозозависимость появления таких побочных эффектов как СГЯ, тошнота и рвота. СГЯ наблюдался приблизительно у 4% пациентов, получавших Овитрель® Тяжелая форма СГЯ отмечалась менее, чем у 0,5% пациентов.

В зависимости от частоты появления побочные эффекты расцениваются как очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100), редкие (≥1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000, включая единичные сообщения). Частота побочных эффектов в каждой группе указана в порядке убывания.Взависимости от частоты встречаемости побочные явления могут быть разделены на группы:

Иммунная система: очень редко - от легкой до тяжелой реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и шок.

ЦНС: нечасто - депрессия, раздражительность, возбуждение.

Нервная система: часто - головная боль.

Сосудистая система : очень редко - тромбоэмболия, обычно связанная с тяжелой формой СГЯ.

Пищеварительная система : часто тошнота, рвота, боль в животе, нечасто - диарея.

Кожа и подкожная клетчатка: очень редко -легкие обратимые кожные реакции в виде сыпи.

Репродуктивная система и молочные железы: часто - СГЯ легкой или средней степени тяжести, нечасто - тяжелая форма СГЯ, болезненность молочных желез.

Общие и местные реакции: часто - утомляемость, реакции в месте инъекции.

Передозировка:

Данные о передозировке препаратом отсутствуют. Тем не менее, при передозировке процессе стимуляции яичников возможно развитие СГЯ (см. "Особые указания").

Клинически он характеризуется образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), симптомами асцита и циркуляторными расстройствами.

Взаимодействие:

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют. Тем не менее, пациентке необходимо информировать врача о всех лекарственных средствах (в том числе безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.

Особые указания:

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, адренокортикальной недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей

гипофиза или гипоталамуса, и применяемые специфические методы терапии.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

В процессе стимуляции яичников повышается риск возникновения СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов.

СГЯ может стать серьезным осложнением, характеризующимся образованием крупных кист яичника с риском их разрыва, увеличением веса, одышкой, олигурией или наличием асцита в клинической картине циркуляторных нарушений. СГЯ тяжелой степени в редких случаях может сопровождаться гемоперитонеумом, острым легочным дистресс-синдромом, перекрутом яичника и тромбоэмболией.

С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи ультразвукового исследования и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

При ановуляции риск развития СГЯ повышается при концентрации эстрадиола в плазме крови > 1500 пг/мл (5400 пмоль/л) и наличие более 3 фолликулов диаметром 14 мм или более. При ВРТ риск развития СГЯ повышается при концентрации эстрадиола > 3000 пг/мл (11000 пмоль/л) или наличии 18 или более фолликулов диаметром 11 мм и более.

СГЯ, вызванный чрезмерным ответом яичника, можно избежать, если отменить введение чХГ. Поэтому, если уровень эстрадиола в сыворотке крови > 5500 пг/мл (20 ООО пмоль/л) и/или когда в наличии 30 или более фолликулов, следует воздержаться от применения чХГ. Пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса или использовать барьерные методы контрацепции не менее 4-х дней.

Многоплодная беременность

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.

Невынашивание беременности

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия, в том числе с помощью ВРТ, превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Внематочная беременность

У пациенток с заболеваниями маточных труб в анамнезе повышен риск внематочной беременности независимо от того, получена ли беременность обычным путем или в процессе лечения бесплодия. Вероятность внематочной беременности после применения вспомогательных репродуктивных технологий выше, чем в общей популяции.

Врожденные аномалии развития

Частота врожденных аномалий после применения программ ВРТ может быть несколько выше, чем при естественной беременности и родах. Тем не менее, неизвестно, связано ли это с особенностью родителей (например, возраст матери, качество спермы) и многоплодной беременностью или же непосредственно с процедурами ВРТ.

Тромбоэмболические осложнения

У пациенток с недавно перенесенными или текущими тромбоэмболическими заболеваниями, а также при вероятном риске их возникновения при наличии заболевания в анамнезе или у родственников, применение гонадотропинов может увеличить этот риск или осложнить течение данных заболеваний. Для пациенток данной группы польза от терапии должна быть соотнесена с возможным риском. Следует отметить, что беременность сама по себе, как и СГЯ, несет повышенный риск тромбоэмболических нарушений, таких как эмболия легких, ишемический инсульт или инфаркт миокарда.

Влияние на лабораторные показатели

Ведение препарата Овитрель® может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Прочая информация

Во время проведения терапии препаратом Овитрель® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Если проявления побочных реакций усиливаются или Вы отмечаете побочные эффекты, не упомянутые в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

В течение срока годности препарат (только для шприцев) может храниться вне холодильника при температуре не выше 25 °С 30 дней. Если по истечении 30 дней такого хранения препарат не был использован, он должен быть уничтожен.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Практически не влияет на управление транспортным средством или каким-либо другим механизмом. Форма выпуска/дозировка:

Раствор для подкожного введения, 250 мкг/0,5 мл.

Упаковка:

0,5 мл раствора, содержащего 250 мкг (6500 ME) хориогонадотропина альфа в бесцветном стеклянном шприце с иглой для инъекций, закрытой защитным колпачком с резиновой прокладкой.

0,5 мл раствора, содержащего 250 мкг (6500 ME) хориогонадотропина альфа в шприц-ручке.

1 шприц упакован в пластиковый контейнер, помещенный в картонную пачку с Инструкцией по применению.

1 шприц-ручка и 1 игла для инъекции упакованы в пластиковый контейнер, помещенный в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения: При температуре 2 - 8 °С в оригинальной упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности:

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛС-002622 Дата регистрации: 09.08.2011 / 08.11.2012 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Мерк Сероно С.п.А. Италия Производитель:   Представительство:   АРЕС ТРЕЙДИНГ С.А. Россия Дата обновления информации:   22.05.2017 Иллюстрированные инструкции

Овитрель
Купить Овитрель в аптеках
Овитрель в справочникe лекарств

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 250мкг

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А. (Италия)

ГРУППА

Гонадотропины и антигонадотропные средства

СОСТАВ
Активное вещество - хориогонадотропин альфа.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Хориогонадотропин альфа

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Рекомбинантный хориогонадотропин альфа, имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий хорионический гонадотропин, содержащийся в моче. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

- в протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов; - при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- опухоли в области гипоталамуса и гипофиза; - объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника; - вагинальные кровотечения неясного генеза; - злокачественные новообразования яичника, матки или молочной железы; - внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев; - тромбоэмболия; - первичная овариальная недостаточность. - врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью; - фибромиома матки, несовместимая с беременностью; - постменопауза; - повышенная чувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата. С осторожностью следует назначать Овитрель пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости, депрессия, раздражительность, чувство беспокойства. Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, боль в животе, диарея. Со стороны половой системы: синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ), СГЯ тяжелой степени, болезненность молочных желез. Местные реакции: боль в месте введения инъекции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Нет данных.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Препарат вводят п/к. Каждый флакон предназначен только для однократного использования. При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона) вводится однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения. Лечение: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение чХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, а также опухоли гипоталамо-гипофизарной области в анамнезе и применяемые специфические методы терапии. В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ. По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. Введение Овитреля может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность. Во время проведения терапии препаратом Овитрель возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы. Более подробную информацию см. инструкцию по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.



gastroguru © 2017