Омник окас для лечения болезней простаты: отзывы. Отличительные особенности лекарства омник окас Омник окас показания

Астеллас Фарма Юроп Б.В. Астеллас Фарма Юроп Б.В./Ортат ЗАО Яманучи Юроп Б.В. Яманучи Юроп Б.В./ "ОРТАТ" ЗАО

Страна происхождения

Нидерланды Нидерланды/Россия Россия

Группа товаров

Мочеполовая система

Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор

Формы выпуска

• 10 - блистеры (1) - пачки картонные. 10 - блистеры (3) - пачки картонные 10 - блистеры (3) - пачки картонные. упк 10 капс

Описание лекарственной формы

• Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Альфа1-адреноблокатор. Является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических?альфа1-адренорецепторов, особенно альфа1A и альфа1D подтипов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря, простатической части мочеиспускательного канала и детрузоре. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи, уменьшает явления нестабильности мочевого пузыря. Это приводит к уменьшению симптомов обструкции (опорожнения) и раздражения (наполнения), связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Описанное воздействие на симптомы обструкции и раздражения сохраняется при длительном применении. Антагонисты альфа1-адренорецепторов могут снижать АД за счет уменьшения ОПСС. При применении препарата Омник® Окас в суточной дозе 400 мкг случаев клинически значимого снижения АД не отмечалось.

Фармакокинетика

Всасывание Омник® Окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа, что обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина и дает достаточную экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 ч. Тамсулозин в форме Омник® Окас всасывается в кишечнике. Абсорбция составляет 57%. На абсорбцию тамсулозина в форме Омник® Окас прием пищи не оказывает влияния. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак препарата в дозе 400 мкг Cmax тамсулозина в плазме крови достигается в среднем через 6 ч. В равновесном состоянии, которое достигается к 4 дню приема, Cmax тамсулозина в плазме крови достигается через 4-6 ч как при приеме натощак, так и после приема пищи. Пиковая концентрация в плазме крови увеличивается от примерно 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии. Существуют значительные индивидуальные различия значений концентрации в плазме крови после однократного приема и многократного применения. Распределение Связывание с белками плазмы составляет около 99%, Vd небольшой - около 0.2 л/кг. Метаболизм Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененном виде. По данным экспериментальных исследований способность индуцировать активность микросомальных ферментов печени у тамсулозина практически отсутствует. Выведение Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, при этом около 4-6% препарата выводится в неизмененном виде. При приеме Омника Окас в дозе 400 мкг однократно и в равновесном состоянии T1/2 составляет 19 ч и 15 ч соответственно.

Особые условия

При применении препарата Омник® Окас (как и других альфа1-адреноблокаторов) в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое в редких случаях приводит к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в таком положении до тех пор, пока признаки данного состояния не исчезнут. При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента при проведении операции. Прежде чем начать терапию препаратом Омник® Окас пациент должен быть обследован для того, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии необходимо проводить пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение специфического антигена предстательной железы (ПСА). При почечной недостаточности не требуется коррекция дозы. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Состав

• тамсулозина гидрохлорид 400 мкг Вспомогательные вещества: макрогол 8000, макрогол 7 000 000, магния стеарат, вода очищенная. Состав оболочки: Opadry желтый 03F22733 (гипромеллоза, макрогол 8000, краситель железа оксид желтый), вода очищенная. тамсулозина гидрохлорид 400 мкг Вспомогательные вещества: макрогол 8000, макрогол 7 000 000, магния стеарат, вода очищенная. Состав оболочки: Opadry желтый 03F22733 (гипромеллоза, макрогол 8000, краситель железа оксид желтый), вода очищенная. тамсулозина гидрохлорид 400 мкг Вспомогательные вещества: макрогол 8000, макрогол 7 000 000, магния стеарат, вода очищенная. Состав оболочки: Opadry желтый 03F22733 (гипромеллоза, макрогол 8000, краситель железа оксид желтый), вода очищенная. тамсулозина гидрохлорид400 мкг Вспомогательные вещества: макрогол 8000, макрогол 7 000 000, магния стеарат, вода очищенная. Состав оболочки: Opadry желтый 03F22733 (гипромеллоза, макрогол 8000, краситель железа оксид желтый), вода очищенная.

Омник Окас показания к применению

• - доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурии).

Омник Окас противопоказания

• - ортостатическая артериальная гипотензия; - выраженная печеночная недостаточность; - повышенная чувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата. С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

Омник Окас дозировка

• 0,4 мг 0,4мг

Омник Окас побочные действия

• Критерии оценки частоты развития побочных эффектов: часто - >1%, 0.1%, 0.01%,

Лекарственное взаимодействие

При назначении тамсулозина одновременно с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином лекарственного взаимодействия не обнаружено. При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника Окас, поскольку его концентрация остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека in vitro. В свою очередь тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона. В исследованиях in vitro не обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Передозировка

Симптомы: острая артериальная гипотензия. Лечение: для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно провести промывание желудка, назначить прием активированного угля и осмотического слабительного

Условия хранения

• беречь от детей

Информация предоставлена

Омник окас — это препарат, который преимущественно применяется для лечения проблем с мочеиспусканием, развившихся на фоне доброкачественной гиперплазии простаты. Является альфа1-адреноблокатором. Выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток с оболочкой от желтого до коричневатого оттенка. Действующим веществом препарата является тамсулозина гидрохлорид. Также в составе присутствует ряд вспомогательных веществ. Отзывы о лекарстве оник окас подтверждают его высокую эффективность в лечении , однако перед началом лечения с применением данного препарата необходимо обязательно проконсультироваться с доктором, чтобы исключить наличие противопоказаний и избежать возможных побочных эффектов.

Показания и противопоказания к использованию омник окас

Эти таблетки используются при лечении нарушений мочеиспускания, которые появились у мужчины из-за доброкачественной гиперплазии простаты. При появлении любых сложностей с мочеиспусканием нужно обратиться к врачу. Он проведет необходимые обследования и назначит подходящее лечение.

При наличии доброкачественной гиперплазии появляются такие симптомы, как:

1. Ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря.
2. Сложности вначале мочеиспускания.
3. Слабая струя мочи, прерывистое выделение и пр.

Эти симптомы должны заставить мужчину незамедлительно обратиться к врачу и пройти назначенное лечение.

Несмотря на то что многочисленные отзывы свидетельствуют о высокой эффективности препарата омник окас, это вовсе не исключает возможность побочных эффектов во время его приема. Чтобы минимизировать вероятность побочных проявлений, необходимо исключить наличие противопоказаний к применению омник окас.

Для этого обратитесь к урологу. Врач запретит использовать данное лекарство, если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность или ортостатическая гипотензия. Также к числу абсолютных противопоказаний относится индивидуальная непереносимость тамсулозина гидрохлорида и любых других компонентов лекарства.

Нужно быть очень осторожным с данным препаратом при наличии разного рода нарушений в функции печени, артериальной гипотензии и хронической почечной недостаточности. Пациенты с такими нарушениями должны проходить лечение исключительно под строгим контролем врача.

Механизм действия препарата омник окас

Отмечалось, что данный препарат является альфа1-адреноблокатором. Он блокирует действие рецепторов, которые отвечают за расслабление гладкой мускулатуры ряда органов мочевыделительной системы.

Прием препарата способствует существенному увеличению скорости мочеиспускания, снижению тонуса гладкой мускулатуры мочевыводящего канала и простаты, улучшению оттока мочи и существенному снижению интенсивности симптомов доброкачественной гиперплазии.

На фоне длительного лечения с использованием препарата отмечается положительное воздействие на выраженность признаков опорожнения и наполнения мочевого пузыря, существенно снижается вероятность острой задержки мочи и необходимость проведения хирургического лечения.

Под воздействием активного компонента препарата уменьшается периферическое сопротивление, что может приводить к снижению артериального давления у некоторых пациентов. У большинства пациентов при приеме омник окас в рекомендованной дозе никаких проблем с артериальным давлением не возникало.

Особенности фармакокинетики препарата

Данный препарат выпускается в виде таблеток с контролируемым высвобождением. Медленное и продолжительное высвобождение активного компонента препарата обеспечивается гелем неионного типа. Он позволяет равномерно высвобождать препарат в организм в течение всех 24 часов с незначительными отклонениями.

Кишечник всасывает порядка 57% активного вещества препарата. Пища никак не сказывается на процессе всасывания. Для лекарства характерна линейная фармакокинетика.

При однократном приеме таблетки натощак максимальная концентрация действующего вещества будет достигнута примерно через 6 часов. Равновесное состояние достигается в среднем на 4 день лечения. В этот период достижение максимальной концентрации отмечается уже через 4-6 часов, вне зависимости от приема пищи. Значение максимальной концентрации меняется в зависимости от индивидуальных особенностей организма конкретно взятого пациента.

В процессе метаболизма препарата печень медленно расщепляет его на менее активные компоненты. Большая часть активного вещества остается в плазме крови в изначальном виде. Препарат с продуктами распада выводится с мочой. Перерабатывается практически полностью, в неизменном виде выводится обычно не более 6% препарата.

Дозировка и передозировка

Препарат принимается внутрь. Конкретную дозировку посоветует врач. Индивидуальный подбор дозировки при отсутствии противопоказаний не нужен. Почечная и печеночная недостаточность не является показанием к коррекции режима дозирования. Препарат нужно принимать в одно и то же время, не ориентируясь на прием пищи. Продолжительность применения устанавливает врач. Она может быть неограниченной, т.е. лекарство подходит для непрерывной терапии.

Таблетка принимается целиком. Разжевывать ее не нужно, т.к. это может привести к нарушению стандартного порядка высвобождения действующего вещества.

Важно придерживаться концентрации, рекомендованной врачом, чтобы избежать передозировки. Характерными симптомами передозировки является компенсаторная тахикардия и понижение артериального давления. При наличии таких симптомов нужно предотвратить дальнейшее всасывание действующего вещества лекарства. Для этого промывается желудок, может быть назначено слабительное и активированный уголь. Пациента нужно поместить в горизонтальное положение. Необходимо следить за функцией почек. Более конкретные рекомендации по поведению в случае передозировки даст ваш лечащий врач с учетом ваших индивидуальных особенностей.

Возможные побочные проявления

Омник окас, как и большинство других лекарственных препаратов, имеет побочные эффекты. В данном случае для указания на частоту возникновения тех или иных побочных проявлений используются такие определения, как: крайне редко (менее 0,01% от общего числа пациентов), редко (до 0,1%), нечасто (не более 1%), часто (более 1%, но не более 10%).

Возможны следующие побочные проявления:

1. Ортостатическая гипотензия, учащение сердцебиения — нечасто.
2. Тошнота и рвота, нарушения стула — нечасто.
3. Обмороки — редко.
4. Головокружения и головные боли — нечасто.
5. Нарушения эякуляции — нечасто.
6. Ринит — нечасто.
7. Отек — редко.
8. Зуд, высыпания на коже и прочие аллергические проявления — нечасто.
9. Астения — нечасто.

У некоторых пациентов отмечаются нарушения зрения и слуха.

Особые указания по применению омник окас

Это лекарство, как и прочие альфа1-адреноблокаторы, способно приводить к снижению артериального давления и в редких случаях к обморокам. Появление слабости, головокружения — все это является признаками снижения давления. При появлении подобных эффектов пациенту нужно лечь и оставаться в состоянии покоя, пока побочные проявления не пройдут.

У препарата нет синдрома отмены. При необходимости и отсутствии индивидуальных противопоказаний он может применяться в течение неограниченно долгого времени, однако это решение может принимать только врач.

Перед лечением с использованием омник окас пациент обязательно проходит обследование, в ходе которого исключается вероятность наличия других болезней, способных проявляться, как доброкачественная гиперплазия простаты. Перед лечением и во время него пациент регулярно проходит стандартное пальцевое обследование. При необходимости ему может быть назначен анализ антигена предстательной железы. Необходимость этого анализа определяет врач.

Отрицательное воздействие препарата омник окас на способность управлять автотранспортными средствами и прочими механизмами не подтверждено. Однако ввиду того что одним из возможных побочных эффектов препарата является головокружение, от занятий, требующих быстрых действий и постоянной концентрации внимания, нужно воздерживаться до выяснения индивидуальной реакции человека на препарат.

Омник окас необходимо осторожно и под контролем врача применять при наличии тяжелой печеночной и хронической почечной недостаточности. С ним нужно быть осторожным и при наличии любых других тяжелых нарушений функции печени.

Взаимодействие с другими лекарствами

Если пациент принимает любые лекарственные препараты, он должен рассказать об этом врачу, который планирует назначить прием омник окас.

Омник окас не вступает в реакцию с теофиллином, эналаприлом, атенолом и нифедипином. Одновременный прием с циметидином может на некоторое время повышать содержание действующего вещества препарата омник окас в организме, а одновременное применение с фуросемидом приводит к его снижению. Однако эти изменения незначительны и не требуют корректировки дозы.

При взаимодействии с варфарином и диклофенаком может увеличиваться скорость выведения действующего вещества омник окас. На фоне одновременного приема с другими альфа11-адреноблокаторами возможно снижение артериального давления.

Эффективен ли препарат омник окас?

Лучшим критерием оценки эффективности лекарственного препарата являются отзывы реальных пользователей.

Большинство из них подтверждает то, что препарат устранил или существенно снизил выраженность проблем с мочеиспусканием, развившихся на фоне доброкачественной гиперплазии простаты.

У подавляющего большинства пациентов отмечалось эффективное снижение тонуса простаты и существенное улучшение процесса оттока. Помимо этого, благодаря препарату омник окас у пациентов отмечалось существенное снижение интенсивности симптомов обструкции и раздражения мочевого пузыря.

Таким образом, омник окас является эффективным лекарственным средством, способным улучшить качество жизни мужчин, имеющих заболевания предстательной железы. Нужно лишь придерживаться рекомендаций врача, проходить назначенные обследования и вовремя обращать внимание на новые нехарактерные симптомы, которые могут являться сигналом развития заболевания, требующего быстрого и эффективного лечения. Будьте здоровы!

Состав

Активное вещество: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг,
Вспомогательные вещества: макрогол 8000, макрогол 7000000, магния стеарат; состав оболочки – опадрай жёлтый 03F22733 (гипромеллоза, макрогол 8000, краситель железа оксид жёлтый (Е172)).

Описание

Круглая двояковыпуклая таблетка, покрытая оболочкой, от желтого до коричневато-жёлтого цвета, на одной стороне выдавлено «04».

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Антагонисты альфа-адренорецепторов.
Код АТХ: G04CA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Тамсулозин является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических α 1 -адренорецепторов, особенно α 1А и α 1D подтипов, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Омник Окас в дозировке 0,4 мг увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, а также снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи и таким образом уменьшая выраженность симптомов опорожнения. Омник Окас также уменьшает выраженность симптомов наполнения, в развитии которых важную роль играет гиперактивность детрузора.
При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения, уменьшая риск развития острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства.
Антагонисты α 1А -адренорецепторов могут снижать артериальное давление за счет уменьшения периферического сопротивления. При применении препарата Омник Окас в суточной дозе 0,4 мг случаев клинически значимого снижения артериального давления не отмечалось.
Фармакокинетика
Всасывание : Омник Окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа. Данная лекарственная форма обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина, что дает достаточную экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 часов.
Тамсулозин в форме Окас всасывается в кишечнике. Абсорбция оценивается в 57% от введенной дозы. Прием пищи не оказывает влияния на всасываемость препарата. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак таблетки 0,4 мг Омника Окас максимальная концентрация тамсулозина в плазме достигается в среднем через 6 часов. В равновесном состоянии, которое достигается к 4-му дню приема, концентрация тамсулозина в плазме достигает пика через 4-6 часов как натощак, так и после приема пищи. Пиковая концентрация в плазме увеличивается от примерно 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии. Как результат пролонгированного высвобождения тамсулозина, наименьшая концентрация тамсулозина в плазме составляет 40% от пиковой концентрации в плазме натощак и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия среди пациентов в отношении концентрации препарата в плазме после однократной дозы и многократного приема.
Скорость и степень абсорбции тамсулозина гидрохлорида в форме Окас не зависит от приема пищи с низким содержанием жиров. Абсорбция увеличивается на 64% и 149% (AUC и C max соответственно) после приема пищи с высоким содержанием жиров по сравнению с приемом натощак.
Распределение : Связь с белками плазмы – около 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).
Метаболизм : Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме. Способность индуцировать активность микросомальных ферментов печени у тамсулозина практически отсутствует (экспериментальные данные).
Результаты исследований in vitro показали, что изоферменты CYP3A4 и CYP2D6 участвуют в метаболизме тамсулозина гидрохлорида с незначительным вкладом других изоферментов CYP. Ингибирование ферментов CYP3A4 и CYP2D6 может привести к увеличению концентрации тамсулозина гидрохлорида.
При легкой и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Выведение : Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно 4-6% препарата выделяется в неизмененном виде.
Период полувыведения тамсулозина в форме Окас при однократном приеме и в равновесном состоянии составляет 19 и 15 часов, соответственно.

Показания для применения

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).

Противопоказания для применения

Гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата.
- Ортостатическая гипотензия.
- Выраженная печеночная недостаточность.
С осторожностью – хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), артериальная гипотензия.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии.
Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, так как это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.
У пациентов с нарушением функции печени и почек
При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекция режима дозирования.
Применение у детей
Безопасность и эффективность тамсулозина у детей в возрасте до 18 лет не установлена. Лекарственное средство не показано для лечения детей до 18 лет.

Меры предосторожности при применении

Как и при использовании других α 1 -адреноблокаторов, при лечении Омником Окас в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального давления, которое в редких случаях может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут.
Синдром отмены: отсутствует.
При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции. Целесообразность отмены терапии тамсулозина гидрохлоридом за 1-2 недели до операции по удалению катаракты или глаукомы до сих пор не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозина гидрохлоридом у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.
Прежде чем начать терапию препаратом Омник Окас, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического простатического антигена (ПСА).
Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать одновременно с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Лекарственное средство следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.
Возможно, что оставшаяся часть таблетки наблюдается в стуле.

Передозировка

Симптомы : снижение артериального давления, компенсаторная тахикардия.
Лечение симптоматическое. Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии больным горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, так как тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.
Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотического слабительного, например натрия сульфата.

Побочное действие

	Частые (>1%, <10%)	Нечастые (>0,1%, <1%)	Редкие (>0,01%, <0,1%)	Очень редкие (<0,01%)	Неизвестная частота, которая не может быть оценена по представленным данным
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы		сердцебиение, ортостатическая гипотензия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта		запор, диарея, тошнота, рвота			Сухость во рту *
Нарушения общего состояния		астения
Нарушения со стороны нервной системы	головокружение (1.3%)	головная боль	обморок
Нарушения со стороны органов зрения					нечеткость зрения* нарушение зрения*
Нарушения со стороны репродуктивной системы	нарушения эякуляции, в т.ч. ретроградная эякуляция и анэякуляция			приапизм
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения		ринит			носовое кровотечение*
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки		сыпь, зуд, крапивница	ангионевротический отек	синдром Стивенса-Джонсона	мультиформная эритема* эксфолиативный дерматит*

*Отмечены в пострегистрационном периоде.
Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, длительное время принимавших тамсулозин. Частота не установлена. Постмаркетинговое использование препарата: в дополнение к побочным эффектам, описанным выше, при использовании тамсулозина наблюдались фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и одышка. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации, определение частоты и причинно-следственной связи этих явлений с приемом тамсулозина представляется затруднительным.

Средства для лечения и профилактики заболеваний предстательной железы.

Состав Омник Окас

Активное вещество:

• тамсулозин гидрохлорид - 0,4 мг.

Производители

Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Астеллас Фарма Юроп Б.В., упаковано Ортат (Нидерланды), Яманучи Юроп Б.В. (Нидерланды)

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.

Тамсулозин является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических альфа1-адренорецепторов, особенно альфа1А и альфа1D подтипов, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры.

Препарат в дозе 400 мкг увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, а также снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи и таким образом уменьшая выраженность симптомов опорожнения.

Препарат также уменьшает выраженность симптомов наполнения, в развитии которых важную роль играет гиперактивность детрузора.

При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения, уменьшая риск развития острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства.

Блокаторы альфа1А-адренорецепторов могут снижать АД за счет уменьшения периферического сопротивления.

При применении препарата в суточной дозе 400 мкг случаев клинически значимого снижения АД не отмечалось.

Фармакокинетика Всасывание.

Препарат представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа, что обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина и дает достаточную экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 ч.

Тамсулозин всасывается в кишечнике.

Абсорбция составляет 57%.

Прием пищи не оказывает влияния на всасывание препарата.

Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой.

После однократного приема внутрь натощак максимальная концентрация тамсулозина в плазме крови достигается в среднем через 6 ч.

В равновесном состоянии, которое достигается к 4 дню приема, максимальная концентрация тамсулозина в плазме крови достигается через 4-6 ч как при приеме натощак, так и после приема пищи.

Максимальная концентрация в плазме крови увеличивается от примерно 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии.

Существуют значительные индивидуальные различия значений концентрации в плазме крови после однократного приема и многократного применения.

Распределение.

Связывание с белками плазмы составляет около 99%, объем распределения небольшой - около 0,2 л/кг.

Метаболизм.

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов.

Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененном виде.

По данным экспериментальных исследований способность индуцировать активность микросомальных ферментов печени у тамсулозина практически отсутствует.

Выведение.

Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, при этом около 4-6% препарата выводится в неизмененном виде.

При приеме препарата в дозе 400 мкг однократно и в равновесном состоянии период полувыведения составляет 19 ч и 15 ч соответственно.

Побочное действие Омник Окас

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

• нечастые - сердцебиени,
• ортостатическая гипотензия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

• нечастые - запо,
• диаре,
• тошнот,
• рвота.

Нарушения общего состояния:

• нечастые – астения.

Нарушения со стороны нервной системы:

• частые – головокружение (1,3%); нечастые - головная боль;
• редкие - обморок.

Нарушения со стороны репродуктивной системы:

• нечастые - нарушения эякуляции;
• очень редкие - приапизм.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

• нечастые - ринит.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

• нечастые - сыпь, зуд, крапивница;
• редкие - ангионевротический отек.

Описаны отдельные случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, которые повышают риск осложнений во время и после операции.

Показания к применению

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).

Противопоказания Омник Окас

Гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата; ортостатическая гипотензия; выраженная печеночная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии.

Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, так как это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.

Передозировка

Симптомы:

• снижение артериального давлени,
• компенсаторная тахикардия.

Лечение:

• для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно провести промывание желудк,
• назначить прием активированного угля и осмотического слабительного.

Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться, если пациента поместить в горизонтальное положение.

При отсутствии эффекта можно применять средства, увеличивающие ОЦК и, если необходимо, сосудосуживающие средства.

Следует контролировать функцию почек.

Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.

Взаимодействие

При назначении тамсулозина одновременно с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином лекарственного взаимодействия не обнаружено.

При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы препарата, поскольку его концентрация остается в пределах нормального диапазона.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека in vitro.

В свою очередь тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение других блокаторов 1-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.

Особые указания

С осторожностью - хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), тяжелое нарушенияе функции печени, артериальная гипотензия.

При применении препарата (как и других альфа1-адреноблокаторов) в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое в редких случаях приводит к обморочному состоянию.

При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в таком положении до тех пор, пока признаки данного состояния не исчезнут.

Синдром отмены отсутствует.

При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента при проведении операции.

Прежде чем начать терапию препаратом пациент должен быть обследован для того, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Перед началом лечения и регулярно во время терапии необходимо проводить пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение специфического антигена предстательной железы (ПСА).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Данные об отрицательном влиянии на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности, отсутствуют.

Тем не менее, в связи с возможностью возникновения головокружения, до выяснения индивидуальной реакции пациента следует воздержаться от занятий, требующих повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. от вождения.

Препарат «Омник» предназначен для лечения болезней мочевыделительной системы. Они сопровождаются негативными симптомами и доставляют больным неудобства. Дизурия – это затрудненное выведение мочи по причине чрезмерного сдавливания мочеиспускательного канала. Эта патология возникает в результате образования гематомы, опухоли, увеличения предстательной железы или наличия большого камня.

Препараты «Омник» и «Омник Окас» согласно инструкции предназначены для лечения гиперплазии предстательной железы. Уже после первого применения спустя 1-2 часа наблюдается высокая концентрация активного вещества в организме, поэтому у пациентов исчезает болезненность и другие симптомы.

В чем разница Омник и Омник Окас

Препараты имеют схожие качестве по сфере их применения. Они предназначаются для лечения дизурических явлений в мочевыделительной системе. Также они имеют одинаковый способ применения. Оба лекарства производятся в форме таблеток, с контролируемым высвобождением действующего компонента.

Представленные препараты имеют одинаковое главное вещество, а вспомогательные компоненты отличаются. После того, как пациент обратится к врачу, он изучит жалобы и проанализирует анамнез больного. Лечение потенции этими препаратами подбирается в зависимости от индивидуальных особенностей организма.

Сравнительная таблица препаратов «Омник» и «Омник Окас»

Характеристики	Омник	Омник Окас
Форма выпуска	капсулы	таблетки
Основной действующий компонент	тамсулозин гидрохлорид	тамсулозин гидрохлорид
Вспомогательные вещества	диоксид титана, целлюлоза, стеарат кальция, триацетин, оксид железа, лаурилсульфат натрия	макрогол, стеарат магния, очищенная вода
Показания к применению	тяжелая форма болезней мочевого канала	хронические болезни мочевыделительной системы и клиренс креатина менее 10 мл/мин
Передозировка	случаи острой передозировки отсутствуют	снижение артериального давления и развитие компенсаторной тахикардии

Пациентам, у которых отсутствуют противопоказания, назначают препарат «Омник Окас. Он позволяет быстрее достичь желаемого результата и быстрого выздоровления. Лекарственное средство не назначается людям, которые имеют предрасположенность к острой форме ортостатической гипотензии. Многим пациентам не понятна разница между этими препаратами, поэтому людям не рекомендуется заниматься самолечением и покупать лекарство без назначения врача.

Омник: лекарство от простатита

Простатит – это сложное и достаточно серьезное заболевание, которое требует правильного лечения. Как показывает статистика, то почти 40% мужского населения сталкивается с этой проблемой в возрасте до 45 лет. При прогрессировании этой болезни пациенты ощущают болезненность и неприятные ощущения в паху.

Таблетки при простатите назначаются в качестве антибактериального препарата, который эффективно устраняет неприятные симптомы и воздействует на главного возбудителя простатита. Вещество тамсулозин способствует расслаблению гладкой мускулатуры мочевыводящих путей.

Спустя две недели при регулярном применении у пациентов полностью исчезают все негативные симптомы и клинические проявления простатита. Препарат «Омник» — это эффективнее и действенное лечение воспалительных процессов в предстательной железе и самопроизвольного мочеиспускания при прогрессировании аденомы. Уже многие люди смогли оценить все преимущества такой терапии и делятся только положительными отзывами.

Инструкция по применению

Представленные препараты имеют одинаковую схему приема. Их нужно пить по одной таблетке 4 мг раз в сутки. Запрещено разжевывать капсулы и таблетки, потому что это влияет на длительность высвобождения главного компонента.

Суточная дозировка составляет не более 400 мкг. Разница между этими препаратами заключается в способе приема таблеток. «Омник» принимают после еды до обеда, а «Омник Окас» можно пить независимо от приема пищи и в любое время суток.

Аналоги

В аптеках представлен широкий и разнообразный выбор аналогов препаратов. Они имеют аналогичное или схожее воздействие на организм. Аналоги отличаются низкой стоимостью, в зависимости от оригинала и их можно приобрести без рецепта от лечащего врача.

К наиболее востребованным и популярным аналогам относят «Омсулозин», «Профлосин» и «Тамсулозин Тева». Разница между этими препаратами заключается в количестве побочных эффектов. Лекарственные средства снижают вероятность развития таких негативных симптомов, как раздражение или острая форма обструкции мочевого пузыря. При регулярном применении и соблюдении инструкции они способны значительно улучшить состояние пациента и его качество жизни.

Ко мне приходит много пациентов, которые жалуются на развитие простаты и болезней мочевыделительной системы. Люди не видят разницы между препаратами «Омник» и «Омник Окас», поэтому допускают серьезную ошибку, когда принимают решение о самостоятельном лечении. Мы назначаем лекарства только после комплексной диагностики, изучения анамнеза каждого пациента и индивидуальных особенностей организма. В противном случае можно столкнуться с разными неприятными симптомами и побочной реакцией. Неправильное лечение приводит к тому, что болезни мочевыводящих путей перерастают в хроническую форму. Лучше отказаться от самолечения и обратиться за квалифицированной помощью.