Лицензирование по стоматологии общей практики. Лицензия на стоматологическую деятельность

Ответ: Да, возможно получение медицинской лицензии при условии, если у Вас медицинскую деятельность осуществляет юридическое лицо, где работает врач-терапевт, у которого стаж работы менее 5-ти лет. При этом необходимо предусмотреть дополнительно должность, например заместителя директора по лечебной части, которую может замещать специалист с любым медицинским образованием и опытом работы по своей основной специальности не менее 5-ти лет.

Вопрос: Я - индивидуальный предприниматель. Хочу открыть медицинский кабинет для предоставления педиатрической помощи. Будет ли это законно при условии, что нанимаемые работники - врачи-педиатры высшей категории с оформленной лицензией? Или мне необходимо тоже оформлять лицензию? По образованию я - средний медработник, но диплом мною получен еще в 1989 году. По специальности я работала около года?

Ответ: В соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 22 января 2007 г. N 30 индивидуальные предприниматели вправе осуществлять медицинскую деятельность на территории Российской Федерации. Однако для этого необходимо выполнить условия, которые определены в названом Положении. Одним из таких условий является наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального(медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет. Если Вы хотите заявить такой вид деятельности как педиатрия, то у Вас должно быть соответствующее образование и опыт работы педиатром не менее 5 лет. Так как это условие для Вас невыполнимо, советуем зарегистрировать юридическое лицо и оформить в штат специалистов соответствующей квалификации.

Вопрос: Я могу как ИП нанимать врачей педиатров и лицензировать их, для оказания услуг. Или мне нужно ООО? У меня не медицинское образование.

Ответ: Сразу хочу отметить, что лицензировать врачей Вы не можете, так как в законодательстве отсутствуют в принципе положения, которые регламентировали бы такую деятельность. Функциями лицензирования наделены только лицензирующие органы. Если у Вас нет медицинского образования, тогда Вам необходимо зарегистрировать юридическое лицо, например Общество с ограниченной ответственностью. В таком случае у Вас появиться возможность принять в штат врачей соответствующей квалификации, которые будут проводить работы согласно заявляемым видам.

Если вы решили открыть свою клинику, помните, что лицензирование стоматологии – обязательное условие для успешной работы.

По каким направлениям необходимо лицензирование стоматологии

Лицензия необходима для следующих направлений стоматологии.

1. Детская стоматология, лицензирование для которой обязательно. Является особым направлением в стоматологии. Для оказания услуг в этой отрасли специалисту нужно знать и об особенностях детского организма, и о психологии ребенка.
2. Ортопедическая стоматология. Основная задача стоматолога-ортопеда – возместить с функциональной и эстетической точки зрения утраченные зубы, предотвратить травматическое воздействие на них, а также на десны и костную ткань.
3. Профилактическая стоматология. Состоит из комплекса мер профилактики по возникновению кариеса и заболеваний десен.
4. Терапевтическая стоматология. Специалисты данной отрасли лечат кариозные образования во всех проявлениях.
5. Хирургическая стоматология. Стоматологи-хирурги удаляют зубы и проводят различные операции, если диагностируют у пациентов одонтогенные абсцессы, пародонтит или периостит.
6. Стоматология общей практики. Часто один врач, зарегистрированный как индивидуальный предприниматель, оказывает услуги в данном направлении самостоятельно. Стоматология общей практики, лицензирование для которой также обязательно, охватывает все виды перечисленных ранее услуг.

Чем регулируется лицензирование стоматологии

Лицензирование стоматологии предполагает наличие таких нормативных документов, как:

Документ содержит в себе информацию:

• о требованиях, которые предъявляют к стоматологиям всех видов.
• о кабинетах, которыми вы должны располагать, чтобы пройти лицензирование медицинской деятельности (стоматология в данном случае).
• о медицинском персонале, который нужно нанимать для работы в стоматологии, и количестве сотрудников.
• о требованиях к оборудованию для стоматологий.

Постановление от 18 мая 2010 г. N 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Документ рассказывает о требованиях к следующим параметрам:

• площади кабинетов стоматологии, стерилизационных, операционных и других помещений;
• ремонту стоматологии;
• вентиляции, освещению.

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 7 июля 2009 г. N 415н «Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения». Данный документ рассказывает о требованиях, которые предъявляются ко всему медперсоналу стоматологий.

Какие существуют требования лицензирования стоматологии

Лицензионные требования являются совокупностью требований, о которых сказано в положениях о лицензировании определенных видов деятельности. Основа требований лицензирования – требования действующего законодательства РФ. Основная задача лицензионных требований – обеспечить достижение целей лицензирования (в соответствии с пунктом 7 статьи 3 Закона № 99-ФЗ).

Требования к наличию зданий или помещений

Медицинские учреждения обязаны располагать строениями, зданиями, сооружениями и (или) помещениями, находящимися в собственности или по иному законному основанию. Иное законное основание – это право на аренду. Чтобы его подтвердить, предъявляют заключенный договор на аренду стоматологии или помещения иного назначения. Кроме того, медицинские учреждения могут располагать объектами недвижимости на правах оперативного управления. В качестве подтверждения в данном случае предъявляется свидетельство о госрегистрации соответствующего права.

Требования к помещениям

Первое – требования СанПиН, о которых сказано в Постановлении Главного государственного санитарного врача России от 18 мая 2010 г. № 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Второе – требования к порядку оказания медпомощи, в которых сказано, в частности, о стандартах оснащения помещений для оказания определенных видов медуслуг.

Требования к медицинским изделиям

Предприниматель, которого интересует лицензирование стоматологии, доказывает, что располагает необходимыми для проведения определенных работ или оказания услуг медицинскими изделиями (аппаратами, оборудованием, приборами, инструментами) на законном основании. Право собственности на данные изделия он подтверждает соответствующими документами и договорами (товарными накладными, договорами поставок, балансовыми справками и т. д.). Возможна также аренда медицинских изделий.

Когда говорят о медицинских изделиях, по п. 1 ст. 28 Закона № 323-ФЗ, имеют в виду любые виды приборов, инструментов, оборудования, материалов, а также специальное ПО. Все это используется в диагностических, профилактических, лечебных целях (в соответствии с указаниями производителя), а также для медицинской реабилитации болезней, оценки состояния организма пациентов, при исследованиях, а также восстановлении, замещении, изменении анатомического строения или физиологических функций организма, прерывании или предотвращении беременности. Иммунологическое, фармакологическое, метаболическое или генетическое воздействие на организм данные медицинские изделия не оказывают.

Требования к государственной регистрации медицинских изделий

Предприниматель, которого интересует лицензирование стоматологии, обязан также предоставить данные о госрегистрации изделий медицинского назначения (это инструменты и приборы, оборудование и аппараты, необходимые для проведения заявленных работ или оказания услуг).

В России разрешено обращение изделий медицинского назначения, которые зарегистрированы в установленном порядке в соответствии с Постановлением Правительства России от 27 декабря 2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». Госрегистрацию изделий медицинского назначения производит ФЗ по надзору в сфере здравоохранения. Чтобы подтвердить наличие госрегистрации на те или иные медицинские изделия, требуется предъявление соответствующего регистрационного удостоверения. Форму удостоверения утверждает регистрирующий орган. Действие удостоверения не имеет срока.

Государственная регистрация не требуется лишь тем медицинским изделиям, которые изготовлены в соответствии с индивидуальными заказами пациентов. Такие медицинские изделия должны быть созданы определенными медицинскими работниками, к которым предъявляются особые требования. Использовать медицинские изделия может исключительно пациент.

Требования к квалификации руководящего персонала

В положении о лицензировании медицинской деятельности (стоматологий и иных учреждений) сказано о требованиях к образованию руководителя медучреждения, его замов, ответственных за ведение медицинской деятельности, руководителя структурного отдела иного учреждения, ответственного за медицинскую деятельность.

Отметим, руководителем медучреждения может быть не только главврач, но и другие лица, находящиеся на руководящих должностях, в соответствии с Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников ».

1 января 2016 г. вступила в силу . Согласно ей, замена сертификата специалиста на свидетельство об аккредитации медработника стала возможной.

В законодательстве сказано и о переходном периоде. Так, в соответствии с частью 1.1 Закона № 323-ФЗ, переход к процедуре по аккредитации специалистов является поэтапным, с 1 января 2016 года по 31 декабря 2025 года включительно. В Приказе Минздрава России от 25.02.2016 № 127н упоминают о сроках и этапах аккредитации специалистов. В документе также сказано о категориях лиц с медицинским, фармацевтическим или иным образованием, а также специалистах, подлежащих аккредитации. В соответствии с данным актом, в 2016 году аккредитации подлежат выпускники по направлениям «Фармация» и «Стоматология», в 2017 – выпускники по специальностям «Лечебное дело», «Медико-профилактическое дело», «Педиатрия». В 2026 году аккредитацию нужно пройти всем работникам в сфере медицины и фармацевтики.

Действие сертификатов специалистов, выданных медработникам до 1 января 2021 года, осуществляется до конца обозначенного в них срока.

Требования к стажу работы по специальности для руководящих работников

В целях лицензирования руководители медучреждений, их замы, руководители структурных отделов и индивидуальные предприниматели должны подтвердить стаж работы по специальности, который составляет не меньше пяти лет. Обязательное требование, предъявляемое к специалистам,– наличие высшего медицинского образования. Отметим, если индивидуальный предприниматель имеет среднее медицинское образование, стаж его работы должен составлять не менее трех лет, что является снижением требований.

Требования к наличию штатных единиц и их квалификации

Специалист, которого интересует лицензирование стоматологии, должен подтвердить, что работники, заключившие с ним трудовой договор, имеют среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское образование. Это нужно для оказания заявленных услуг или проведения определенных работ. У сотрудников медучреждения должны также быть сертификаты специалистов (если речь идет о сотрудниках с медобразованием).

Требования к квалификации медицинского персонала

О квалификационных требованиях и характеристиках медперсонала для работы на определенных должностях сказано в:

• приказе Минздрава России от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки».
• разделе «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» «Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих», который утвердил Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 № 541н. В документе сказано о квалификационных характеристиках для определенных должностей сотрудников, имеющих высшее медицинское образование.
• приказе Минздрава СССР от 21.07.1988 № 579 «Об утверждении квалификационных характеристик врачей-специалистов».

В соответствии с российским законодательством, лица, имеющие неоконченное высшее медицинское образование, могут занимать должности среднего медперсонала. Об условиях и порядке их допуска сказано в Приказе Минздравсоцразвития России от 19.03.2012 № 239н.

Требования к наименованию должностей и штатному расписанию

К медицинским учреждениям предъявляются достаточно строгие требования. В связи с этим нельзя допускать произвольного наименования должностей. В Приказе Минздрава России от 20.12.2012 № 1183н сказано о «Номенклатуре должностей медработников и фармацевтических работников».

Установление наименований должностей врачей-специалистов и иных медработников ведется в соответствии с наименованием специальностей, номенклатура которых утверждена в законодательном порядке (Приказ Минздрава России от 07.10.2015 № 700н, Приказ Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 № 176н).

Установление штатных нормативов медперсонала и иных сотрудников учреждения ведется в соответствии с порядком оказания медпомощи. Подобные нормативы обязательны только для госучреждений, работающих в сфере здравоохранения. Что касается остальных случаев, характер этих нормативов здесь – рекомендательный.

Требования к системе внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Важное требование лицензирования, предъявляемое к тем, кто желает получить лицензию на ведение медицинской деятельности – внутренний контроль над качеством и безопасностью медицинской деятельности в учреждении. В данный момент точный нормативный ответ на вопрос, по какой схеме следует организовывать подобную систему внутреннего контроля над качеством и безопасностью медицинской деятельности, к сожалению, отсутствует.

В статье 87 (ч.2) Закона сказано о способах реализации контроля качества и безопасности ведения деятельности в медицинской отрасли, а также о различных способах учета и контроля работы медучреждений, в том числе при помощи создания системы оценивания деятельности медработников, принимающих участие в оказании медуслуг.

В данный момент основной документ в сфере здравоохранения по надзору в области контроля над качеством и безопасностью меддеятельности – Постановление российского Правительства от 12 ноября 2012 г. № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности». В этом документе содержится информация о требованиях к предприятиям, работающим в медицинской отрасли. В соответствии с Постановлением, в организациях следует вести внутренний контроль над качеством меддеятельности. Вместе с тем четкого руководства к действию в Постановлении нет.

Подготовку каких документов требует лицензирование стоматологии

Лицензирование стоматологии подразумевает наличие:

1. Учредительных документов: устава, учредительного договора, протокола, положения, решения о создании предприятия, назначении директора; протокола учредителей или решения о внесении изменений (если планируется внести в учредительную документацию какие-либо изменения).
2. Регистрационных документов: свидетельства о госрегистрации в качестве юрлица; свидетельства о внесении изменений (если в учредительную документацию вносятся изменения); свидетельства о постановке на учет в налоговой.
3. Кодов Госкомстата.
4. Санитарно-эпидемиологического заключения о том, что оказываемые услуги и выполняемые в стоматологии работы соответствуют санитарным нормам и правилам. Если есть обособленные объекты, санитарно-эпидемиологические заключения должны быть выданы и на них.
5. Документов, которые подтверждают, что квалификация сотрудников медицинского учреждения не противоречит требованиям и условиям для лицензирования стоматологий: диплома о среднем или высшем медицинского образовании; сертификата; трудовой книжки; свидетельства о заключении брака (если менялась фамилия).
6. Документов, которые подтверждают, что квалификация руководителя юрлица и (или) уполномоченного им лица отвечают требованиям и условиям для лицензирования: диплома о высшем медицинском образовании; сертификата, свидетельства о повышении квалификации; трудовой книжки, подтверждающей стаж работы в отрасли стоматологии не менее пяти лет; свидетельства о заключении брака (если менялась фамилия).
7. Документов, которые подтверждают, что помещения для ведения медицинской деятельности находятся в собственности или в соответствии с иным законным основанием: договора аренды; свидетельства на право собственности; поэтажного плана БТИ с экспликацией.
8. Документов, которые подтверждают, что в стоматологии созданы соответствующие организационно-технические условия материально-технического оснащения. При этом весь комплекс инструментов, оборудования, а также транспорт и документы обеспечивают применение медицинских технологий, которые разрешил к использованию ФЗ по надзору в сфере здравоохранения и соцразвития (речь в том числе идет о перечне применяемого медоборудования, где указаны проценты износа, о договоре на техобслуживание с компанией, которая занимается техническим обслуживанием медоборудования, о лицензии организации, отвечающей за обслуживание медицинского оборудования, об акте технического состояния медоборудования).
9. Экспертного заключения ФГУ при Федеральной службе здравоохранения и соцразвития.
10. Документа, который подтверждает факт уплаты лицензионного сбора (стоимость рассмотрения заявления составляет 7 500 рублей).
11. Доверенности (если вы обращаетесь в юридическую компанию).

Какие органы осуществляют лицензирование стоматологии

Лицензирование медицинской деятельности (стоматология) может осуществляться (в соответствии с п.2 Положения о лицензировании медицинской деятельности):

• ФЗ по надзору в области здравоохранения (Росздравнадзором);
• органами исполнительной власти субъектов РФ.

Сведения об определенном органе исполнительной власти субъекта РФ, который занимается лицензированием медицинской деятельности, содержат в себе нормативно-правовые акты субъектов РФ. Органы исполнительной власти различны для каждого субъекта.

Этапы лицензирования стоматологии

Подача заявки

С чего начинается лицензирование стоматологии? Соискатель подает заявку в орган, проводящий лицензирование стоматологии. Заявку на получение разрешения составляют по утвержденной форме. К ней также прикладывают документы, о которых сказано в положении о лицензировании определенных видов деятельности.

Не стоит забывать о требованиях и условиях, при которых возможно лицензирование стоматологии. Так как оно является одной из форм контроля над безопасностью, наблюдается тесная связь условий и требований для лицензирования с контролем за обеспечением конкретной фирмы требований безопасности в своей работе.

Подавая заявку, юридическое лицо или лицо, оформившее ИП (стоматология, лицензирование – данные вопросы являются ключевыми), должно продемонстрировать, что оно располагает необходимыми помещениями для осуществления медицинской деятельности, персоналом, квалифицированными специалистами, способными обеспечить достаточный уровень безопасности при оказании определенных услуг или проведении работ. Вся документация в стоматологии обязательно должна соответствовать требованиям СанПиН, ГОСТ, СНиП, законодательству и подзаконным актам. Только в этом случае лицензирование стоматологии пройдет успешно.

Проверка соблюдения лицензионных требований и условий

Проверка может быть:

• формальной (простой проверкой документации).
• фактической (процесс инспектирования юрлица, подавшего заявку на лицензирование стоматологии).

У органа, в который обращаются для лицензирования стоматологий, есть право провести осмотр помещения и оборудования, узнать, существует ли оно в действительности, или же о его существовании сказано только в документации.

Принятие решения о выдаче лицензии.

Государственный орган оценивает, насколько стоматология соответствует требованиям лицензирования, и решает, выдать лицензию или нет. В данном случае госорган смотрит, насколько качественно заполнены документы, соответствуют ли они требованиям, установленным на законодательном уровне.

Выдача лицензии

Вам выдают документ, где сказано об определенном сроке. В течение данного промежутка времени можно оказывать услуги, на которые получено разрешение. Когда срок истечет, не нужно будет вновь заниматься сбором документов на лицензирование стоматологии. Возможно продление срока действия лицензии, так как она бессрочна.

В каком случае лицензирование стоматологии невозможно

У органа, который проводит лицензирование стоматологии, есть возможность выдать лицензию в течение не более тридцати дней со дня получения заявления и всей необходимой документации. Орган, который проводит эту процедуру, может также дать отрицательный ответ. Он обязан сообщить соискателю о решении в течение трех дней со дня его принятия.

При отправке соискателю уведомления о выдаче разрешения лицензирующий орган указывает реквизиты банковского счета для уплаты сбора, а также срок платежа. Лицензию выдают в течение трех дней с того дня, когда соискатель предоставил документ об уплате сбора.

Если медицинскую деятельность ведут на объектах, обособленных друг от друга территориально, вместе с лицензией выдают ее заверенные копии, в которых указан адрес расположения объектов. Выдача копий документов бесплатная.

Если орган, проводящий лицензирование стоматологии, отказывает в выдаче разрешения, в уведомлении об отказе указывают причину. Основания для отказа могут быть следующими:

• в документации, представленной соискателем лицензии, содержатся недостоверные сведения, искаженная информация;
• соискатель лицензии не соответствует условиям и требованиям, в соответствии с которыми лицензирование стоматологии может пройти успешно.

Если орган, проводящий лицензирование, дает отрицательный ответ, сумма платы за рассмотрение заявления не возвращается. Соискатель может обжаловать бездействие органа либо его отказ в соответствии с законодательством РФ.

Если соискатель решает в административном порядке обжаловать отказ органа о лицензировании стоматологии, он может провести независимую экспертизу, направив письменное требование и самостоятельно оплатив ее. Для этого органы лицензирования (по согласованию с соискателем) привлекают независимых экспертов и профильные организации. В течение трех дней лицензирующий орган рассматривает результаты независимой экспертизы, принимает решение о выдаче разрешения или дает отказ. О своем решении он сообщает соискателю.

Отметим, что, если ранее соискатель (юридическое лицо или предприниматель) вел медицинскую деятельность без лицензии, а сейчас обратился за ее получением, орган, проводящий лицензирование стоматологии, может отказать в ее выдаче, руководствуясь статьей 10 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». На основании данной статьи повод для принятия отрицательного решения – несоответствие соискателя с условиями и требованиями лицензирования.

Обязательное требование и условие для лицензирования, в соответствии со статьей 9 этого же ФЗ – точное следование российскому законодательству, санитарно-эпидемиологическим, экологическим, гигиеническим, противопожарным нормам и правилам со стороны соискателей лицензии, а также положениям о лицензировании конкретных видов деятельности.

В связи с этим лицензирующий орган может не выдать лицензию лицу, которое ранее вело медицинскую деятельность без нее. Это противоречит требованиям законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности.

Из каких этапов состоит лицензирование рентгенкабинета в стоматологии

Этап 1. Создание рентгеновского кабинета

Рентгеновский кабинет в стоматологии создают в несколько этапов.

1. Выбор подходящего рентгеновского аппарата для стоматологии.
2. Выбор фирмы, ответственной за реализацию данной техники.
3. Выбор помещения, в котором можно было бы разместить аппарат для рентгена (о составе и площади кабинетов для рентгена в стоматологиях можно узнать из табл. № 9.2 СанПиН 2.6.1.1192-03).

Можно ли разместить рентгеновский аппарат в стоматологии, следует узнать в территориальном управлении Роспотребнадзора. Другой вариант – обратиться в проектную компанию, имеющую достаточный опыт в размещении техники для рентгена.

Со стороны продавца требуется предъявление (п.9.7 СанПиН 2.6.1.1192-03):

• санитарно-эпидемиологического заключения на источник ионизирующего излучения,
• регистрационного удостоверения Минздрава РФ.

Оплачивайте аппарат для рентгена только после изучения данной документации. Отметим, что документы должны быть действующими, с запасом по срокам не меньше 68 месяцев, чтобы была возможность без спешки подготовить кабинет стоматологии к лицензированию.

Очень важно, чтобы санитарно-эпидемиологическое заключение не содержало информации о запрете размещения аппарата в конкретных условиях. В дальнейшем из-за каких-либо запретов вы, вероятно, не сможете пользоваться данной техникой на территории, к примеру, жилого дома, или в иных целях.

Этап 2. Проектирование размещения рентгеновского аппарата в выбранном помещении

На данном этапе важно провести качественную подготовку кабинета стоматологии: рассчитать защиту пола и стен, потолка помещения от ионизирующего излучения (ИИ), определить эргономику: выбрать наиболее оптимальный вариант размещения дентального аппарата, определиться с расположением раковины, рентгенозащитной ширмы, рассчитать, в каком количестве нужно купить индивидуальные средства защиты, выбрать ширину проходов для сотрудников. На этапе проектирования также проводят расчеты кратности воздухообмена, электрозаземления, освещенности в кабинете и других параметров.

Важно обустроить в стоматологии кабинет для рентгена в четком соответствии с проектом. Только в этом случае можно обеспечить персоналу своей стоматологии комфорт и безопасность в работе.

Многих интересует установка аппаратов для рентгена в стоматологиях, расположенных в жилых домах. Сегодня это реально. В пункте 9.2. СанПиН 2.6.1.119203 сказано, что возможно размещение только дентальных аппаратов и пантомографов, имеющих высокочувствительный цифровой приемник изображения. Уровень рабочей нагрузки при этом не должен превышать 40 мА x мин/неделю.

Важное дополнение: при эксплуатации прибора нужно строго соблюдать требования и нормы радиационной безопасности для граждан и сотрудников стоматологии. Безопасность в данном случае можно обеспечить только посредством установки аппарата в соответствии с проектом размещения источника ионизирующего излучения (ИИИ).

Этап 3. Ремонт помещения и монтаж аппарата в строгом соответствии с проектными материалами

Необходимо наличие акта на скрытые работы от строительной компании, которая выполняла закладку материалов для защиты от рентгена. Когда кабинет стоматологии будет осматривать и проверять комиссия Роспотребнадзора, от вас потребуют предъявить данный документ.

Стоит помнить, что компания, которая устанавливала дентальный аппарат, должна иметь лицензию на проведение монтажных работ и техобслуживание медицинской техники для рентгена как на федеральном, так и региональном уровнях. Компания должна передать акт монтажа и договор о техобслуживании, а также справку о техническом состоянии аппарата.

Этап 4. Оформление технического паспорта на кабинет

Обратитесь в аккредитованную лабораторию, специалисты которой смогут оценить радиационные и нерадиационные факторы рабочей среды в кабинете для рентгена с последующим оформлением протоколов:

1. Электробезопасности (п.10.21 СанПиН 2.6.1.119203).
2. Кратности воздухообмена (п.10.21 СанПиН 2.6.1.119203).
3. Освещенности (п.10.21 СанПиН 2.6.1.119203).
4. Дозиметрического контроля (Приложения №7, №11 СанПиН 2.6.1.119203).
5. Эксплуатационных параметров рентген-аппарата (Приложения №7, №10 СанПиН 2.6.1.119203).
6. Проверки средств индивидуальной защиты (Приложение №7 СанПиН 2.6.1.119203).

Этап 5. Обучение персонала

После успешного решения технических вопросов займитесь организационно-правовыми. Наиболее важный из них – обучение сотрудников стоматологии.

В качестве примера возьмем стоматологию, в которой рентген-кабинет работает 30 часов в неделю (одна смена). Если работа в вашей организации построена по такому же принципу, в стоматологию обязательно следует привлечь рентген-лаборанта и врача-рентгенолога.

Пройти обучение по направлению «рентгенология» можно в специализированных учебных заведениях по повышению квалификации. При этом обучение врача-рентгенолога не может вестись на базе специализации по стоматологии: это возможно только для врачей общей практики.

Отметим, что необходимо назначить ответственного за радиационную безопасность в стоматологии. Эту обязанность можно возложить на представителя администрации стоматологии, к примеру директора или главврача. Для этого специалиста нужно обучить радиационной безопасности в одном из аккредитованных учреждений.

Когда специалисты проходят подготовку, рентген-лаборанта и врача-рентгенолога, в соответствии с приказом, относят к сотрудникам А-группы. Данную работу могут выполнять специалисты без каких-либо медицинских противопоказаний к использованию аппаратов для рентгена и только после прохождения инструктажа и проверки знаний техники безопасности в стоматологии (п.9.13 СанПиН 2.6.1.119203).

Этап 6. Подготовка документации согласно требованиям

Требуется приведение всей документации стоматологии, которая относится к кабинету рентгена, в соответствие с Приложением №7 (СанПиН 2.6.1.119203).

Те, кто имеет профессиональный опыт в области стоматологии рано или поздно задумываются о том, чтобы открыть свой личный стоматологический кабинет. Однако делать это важно в соответствии со всеми законами и правилами, устанавливаемые правительством. Чтобы совершить этот важный шаг, важно заранее исследовать самые разные моменты, к примеру, узнать:

• различные тонкости и нюансы этого дела, которые важно учитывать;
• какие документы необходимы, как получить лицензию;
• сложности, которые могут встретиться при оформлении;
• на протяжении какого времени действует лицензия;
• что ждёт тех, кто работает без лицензии.

Если все эти факторы будут продуманы, то воплотить бизнес-идею в жизнь будет гораздо легче. Однако важно помнить, что оформление разрешения является уже почти заключительным этапом открытия собственного бизнеса. До того, как идти за лицензией, следует выбрать помещение под будущий кабинет и приобрести для него оснащение, а также нанять всех необходимых сотрудников.

О лицензировании: некоторые нюансы

Если гражданин самостоятельно открыл стоматологический кабинет, не позаботившись о получении соответствующей лицензии, то рано или поздно к нему придёт проверка и, обнаружив эту деталь, обязательно наложит немаленький штраф. При этом врач не сможет по-прежнему осуществлять свою деятельность - его обяжут или закрыть кабинет, или приобрести разрешение. К тому же, наличие такого документа может стать для ваших клиентов гарантией того, что вы действительно профессионал и ваша деятельность законна.

Стоматологическое дело имеет несколько направлений. Вот самые основные:

• общая;
• детская;
• ортодонтия;
• хирургическая;
• терапевтическая;
• ортопедическая;
• рентген;
• протезирование;
• профилактическая.

На каждую категорию необходимо оформить отдельную лицензию. Относятся они к малому бизнесу и не теряют своей актуальности - лечить зубы людям нужно всегда. К тому же, существуют такие процедуры, как отбеливание или чистка зубов, многие посещают стоматологов для профилактики. В любом случае, открытие стоматологического кабинета - выгодное вложение.

Порядок и оформление

Итак, какие шаги нужно предпринять для оформления лицензии?

Во-первых, следует определиться, куда вам нужно подавать заявление . Существует два варианта - можно пойти в федеральную службу по надзору или в территориальные органы. Также важно учитывать, что физические лица обращаются по месту прописки, а юридические - по месту регистрации организации. Впервые пришедший гражданин получает точный список всех документов, которые необходимо собрать (в разных регионах они могут немного отличаться).

Второй шаг - сбор и подача документов. Вот список обязательных документов для лицензирования стоматологического кабинета:

• документ, подтверждающий личность (для физического лица - паспорт и ИНН; для юридического - ИНН, выписка из ЕГРЮЛ и учредительные документы);
• бумага, которая подтвердит наличие помещения для кабинета и всего необходимого оборудования, которое должно быть документально зарегистрировано, контракты на ТО;
• дипломы об окончании соответствующих учебных заведений каждого из работников клиники, сертификаты о пройденных курсах повышения квалификации, справка, подтверждающая опыт работы от пяти лет, заключённые договора с персоналом;
• разрешение на работу от Роспотребнадзора, квитанция, подтверждающая оплату госпошлины (сумма - около 7 500 рублей) и опись всех предоставленных документов;
• Правильно оформленное и заполненное заявление на получение медицинской лицензии. В нём должны быть указаны следующие факторы:

1. Паспортные данные гражданина, обратившегося за лицензией.
2. Название ИП, организации, место регистрации и фактический адрес.
3. Документ, подтверждающий внесение юридического лица или ИП в реестр, данные организации, которая осуществляла эту процедуру.
4. Идентификационный номер налогоплательщика и сведения о постановке на учёт в налоговой службе.
5. Описание деятельности предпринимателя, бумага, подтверждающая оплату госпошлины.
6. Опись приложенных документов.

Заявление должно быть написано без ошибок и помарок. К тому же, и этот документ, и другие не должны содержать ложных сведений, в противном случае нарушитель понесёт серьёзное, основанное на законе наказание.

Третий шаг - подача собранного пакета документов. Следует подготовить их в двух экземплярах: один подать в соответствующий орган, второй - оставить у себя. Существует три способа подачи:

1. прийти лично в госструктуру;
2. отправить весь пакет заказным письмом;
3. попросить помощи у специалистов (для этого нужно будет оформить доверенность на ).

Заключительный этап - получение лицензии. Со дня подачи документов полтора месяца будет рассматриваться ваша ситуация, после чего вынесут решение.

• В положительном случае придёт уведомление на почту и в течение трёх дней можно будет забрать лицензию.
• Если решение оказалось отрицательным, будет указана причина. Бывают случаи, когда она кажется несправедливой, и отказ необоснованным, тогда можно попробовать обжаловать его.

Сроки, когда лицензия действительна

До 2011 года такая лицензия имела срок действия - 5 лет, после чего нужно было снова переоформлять документы. Однако не так давно это правило было исключено, и теперь разрешение не имеет срока окончания: оно бессрочно. Однако иногда приходится снова собирать документы для оформления. Это делается, если изменилось что-либо из нижеперечисленного списка:

• юридический адрес клиники;
• предоставляемые медицинские услуги;
• паспортные данные индивидуального предпринимателя.

Нарушения и штрафы

Иногда, если обнаружены нарушения, действие лицензии могут приостановить на полгода - за это время вы должны уладить все проблемы. После чего снова направляете документы в государственную службу, и через время приходит ответ.

К тому же, если вдруг гражданин принимает решение заниматься стоматологической деятельностью без получения лицензии, это считается серьёзным административным нарушением и приносит тяжёлые последствия. К примеру, штрафы и приостановление работы на определённый период.

1. Для юридических лиц такой штраф будет составлять от 500 до 1 000 рублей.
2. Индивидуальный предприниматель заплатит от 30 000 - 40 000 рублей, или приостановит работу клиники на срок до трёх месяцев.
3. Организации понесут ущерб от 170 000 - 250 000 рублей, или закроют клинику примерно на 120 дней.

Отсюда видно, что лучше всего вовремя оформить все документы, чем в дальнейшем потерять немаленькие суммы денег и опять же заниматься оформлением документов.

Получение лицензии стоматологического кабинета

Если вы захотели открыть бизнес, стоматологический кабинет - отличное вложение! Однако помните о том, что важно получить лицензию на работу. Для этого нужно будет приложить немало усилий: получить разрешение Роспотребнадзора, заключить договора с разными службами, которые будут обслуживать кабинет и оборудование, а также нанять профессиональных сотрудников - их опыт работы не должен быть меньше, чем пять лет.

Если сделать всё правильно, то получить разрешение не так сложно, и вы сможете спокойно зарабатывать, занимаясь любимым делом!

Определение формата "Кабинет" среди других форм ведения данного бизнеса, пошаговая инструкция по открытию стоматологического кабинета и что для этого нужно.

Стоматология всегда относилась к высокорентабельным видам бизнеса. По мнению аналитиков, работа именно в этой сфере способна приносить наибольший доход врачам, не говоря уже о владельцах предприятия. Не зря факультеты подобного направления в медицинских вузах считаются наиболее престижными, рассмотрим порядок открытия стоматологического кабинета, с чего начать, какой формат выбрать.

Формы оказания стоматологических услуг

На этом рынке существует всего 3 вида организаций:

1. Государственные и ведомственные стоматологии . Существуют на государственные дотации, при этом оказывая дополнительные платные услуги. Обслуживают малоимущую часть населения. Являются кузницей кадров для частных стоматологий.

2. Частные стоматологические клиники . Могут быть «VIP», «среднего класса» и «эконом» в зависимости от уровня оснащенности, отделки помещений, квалификации персонала. Средний размер 200 - 250 кв. м., рассчитанный примерно на 10-15 стоматологических установок. Это наиболее посещаемые, высокодоходные предприятия. Средняя месячная выручка - 30-50 тыс. $, а чистая прибыль - 15-20 тыс. $.

Помимо постоянных клиентов «со стороны» к ним приходят люди по договорам страховых компаний. Такая востребованность во многом обусловлена широким спектром стоматологических услуг, которые они готовы предоставить, а именно:

• консультации, функциональная диагностика, рентген;
• терапевтическая стоматология (лечение пульпита, кариеса и т.д.);
• пародонтология (лечение гингивита и других заболеваний десен, костных тканей и т.п.);
• хирургическая стоматология (лечение гнойных заболеваний, удаление зубов, иссечение доброкачественных опухолей и т.д.). К этому направлению прикреплены физиотерапия и анестезия;
• гигиеническая (профилактическая) стоматология (отбеливание зубов, снятие налета, зубного камня и т.п.);
• ортопедическая стоматология (протезирование зубов);
• ортодонтия (коррекция прикуса и т.п.);
• имплантология (восстановление зубов на основе искусственных корней);
• детская стоматология.

3. Частные стоматологические кабинеты . Это небольшие помещения (30 - 80 кв. м), оснащенные 1-2 стоматологическими установками. Как правило, спектр услуг гораздо уже, чем в клиниках. Ведь 1-2 рабочие точки не в состоянии обслуживать сразу несколько специалистов - пародонтолог, хирург, ортопед и т.д.

Также редко встретишь человека-оркестр, имеющего все стоматологические специализации. Для этого он должен обладать целым набором соответствующих корочек и дипломов, а также иметь по отдельной лицензии на каждый вид деятельности. Поэтому кабинеты не столь востребованы как клиники : люди предпочитают получать комплексное лечение в одном месте. Соответственно, и доход их будет меньше. В основном клиенты таких организаций - это люди, обратившиеся за конкретной разовой услугой, а также готовые потерпеть неудобства, лишь бы лечиться у понравившегося специалиста.

Таким образом, безусловными лидерами рынка стоматологических услуг являются частные широкопрофильные клиники . Именно они способны приносить наибольший доход своим владельцам, хотя первоначальные затраты будут весьма значительными - от 5 млн руб. Если средств на открытие подобного заведения не хватает, можно начать с организации стоматологического кабинета, отложив на старт порядка 1,5 - 2, 5 млн руб. Что для этого понадобится, рассмотрим далее.

Регистрация

1 Если вы имеете соответствующее образование и стаж и планируете осуществлять все манипуляции самостоятельно, то в налоговой можно зарегистрироваться как ИП . Ведь лицензия на реализацию медицинской деятельности выдается только на конкретное физическое лицо. Если вы не практик, то единственный вариант - это открытие ООО. В этом случае лицензию придется оформлять на сотрудников, образование и стаж которых отвечают условиям лицензирования.

2 Для открытия стоматологического кабинета потребуется указать такие коды ОКВЭД как:

• 85.12 Врачебная практика
• 85.13 Стоматологическая практика

3 Следом надо зарегистрироваться в Пенсионном фонде, ФОМС, ФСС, завести книгу учета доходов и расходов, открыть счет и заказать печать.

4 Затем необходимо приобрести ККМ (кассовый аппарат), зарегистрировать журнал кассира в налоговой и заключить договор на обслуживание аппарата.

Подбор и подготовка помещения под стоматологию

Перед тем, как приступить к подбору помещения, на руках желательно иметь подробный бизнес-план. Необходимо четко представлять, как кабинет будет спланирован, как и что там будет располагаться и т. д. Также важно, чтобы помещение отвечало требованиям, заявленным в следующих нормативах:

Иногда в регионах разрабатываются дополнительные нормативно правовые акты, регулирующие этот вопрос.

Особенно жесткие требования Роспотребнадзор предъявляет к площади стоматологического кабинета . Она составляет 14 кв. м на 1 стоматологическую установку и плюс 7 кв. на каждую последующую. Таким образом, чтобы открыть самый простой кабинет на одно рабочее место потребуется площадь одной типовой квартиры (около 3о кв. м). Помимо учета габаритов установки, в нее должна быть включена площадь холла (10 кв. м) и санузла (5 кв. м).

Если вы в дальнейшем планируете расширять дело, то рекомендуем рассчитывать площадь, исходя из следующих средних показателей:

• стерилизационная - 6 кв. м (нужна только там, где находится 3 и более стоматологические установки);
• кабинет рентгена - 11 кв. м плюс 5-6 кв. м под проявочную;
• кабинет ортопедии и ортодонтии - 15 кв. м;
• кабинет импланталогии, детский и др. - по 15 кв. м на каждый;
• вспомогательные помещения (склад, стерилизационная, туалет, комнаты администрации и персонала 30-40 кв. метров.

Желательно, чтобы в каждом кабинете находилось не более одного кресла. Пациенты ценят закрытость и уют. Высота потолков в кабинете допускается не меньше 3 м, глубина - не больше 6 м (при одностороннем дневном освещении).

Стоматологический кабинет можно открыть как в спальном районе, так и в деловом. Главное, чтобы он находился недалеко от остановок автотранспорта, желательно на 1 этаже, и плата за аренду была приемлемой. Однако аренду сложно назвать оптимальным вариантом . Во-первых, очень трудно найти готовое помещение, отвечающее всем нормам Санпина. Скорее всего, придется его полностью перепланировать и потратить на это немалые суммы. К тому же, медицинская лицензия выдается на осуществление деятельности в конкретном помещении, как и разрешения СЭС и Роспожнадзора. В случае, если арендодатель на захочет продлевать с вами договор, придется проходить все по новой. Да и за 2 года работы вы выплатите ему сумму, равную стоимости всего помещения.

При наличии достаточной суммы денег идеальным вариантом могло бы стать приобретение помещения под стоматологию в собственность . Если это жилой фонд, то его нужно перевести в нежилой. Также придется заказать проекты помещения: технологический, архитектурный, электроснабжения, канализации и водоснабжения, иногда - вентиляции. Проектная документация должна быть согласована с:

• органами Госпожнадзора;
• ТУ Роспотребнадзора;
• Архитектурно-планировочным управлением;
• Госэкспертизой;

Потребуется особый ремонт: стоматологическое кресло нужно подсоединить к электричеству, воде, канализации, то есть, под полом придется проложить целую систему. Нужна специальная вентиляция, сигнализация и многое другое. В среднем ремонт обойдется в 250 долларов за кв. метр.

Оборудование

При выборе и установке оборудования необходимо руководствоваться:

Покупка медицинской аппаратуры - наиболее затратная статья расходов. Далее приведем примерную смету того, что понадобится:

Основное оборудование

Дополнительное профильное оборудование и оснащение

Персонал

На работу нужно приглашать тех специалистов, образование которых отвечает направлениям работы стоматологического кабинета. Так, если планируется оказывать услуги терапевтической стоматологии, то необходимо пригласить врача-стоматолога с сертификатом по терапевтической стоматологии, дипломом о прохождении интернатуры и ординатуры и стажем работы не менее 5 лет. Наличие такого сотрудника в штате позволяет оформить медицинскую лицензию. И так - по всем направлениям, на каждое из которых нужно будет получать отдельную лицензию (на хирургию, ортодонтию и т.п.).

Некоторые виды деятельности может осуществлять и средний медицинский персонал . Например, оказывать услуги по гигиенической стоматологии. Для этого медику необходимо иметь среднее профессиональное образование и сертификат по специализации "Стоматология профилактическая". Также средний медицинский персонал должен ассистировать врачам-стоматологам. Этим людям необходимо иметь сертификат "Медицинская сестра в стоматологии" либо просто "Медицинская сестра", но с опытом работы в стоматологии.

По нормативам, работа одного врача-стоматолога по продолжительности не может занимать более 6 часов в сутки . То же относится и к медсестрам. Штат специалистов должен планироваться, исходя из этих показателей. Как минимум, нужно нанять 2-х стоматологов, 2-х медсестер, санитарку и одного администратора.

Оформление разрешений

Оформление заключения Роспотребнадзора, разрешений Госпожнадзора и медицинской лицензии

Когда помещение введено в эксплуатацию, штат сотрудников сформирован, пора переходить к следующему этапу - получению заключения Роспотребнадзора, решений Противопожарного надзора, а затем к получению лицензии.

В Роспотребнадзор предоставляются:

1. Заявление
2. Паспорт
3. Свидетельство о регистрации в качестве юридич. или физич. лица.
4. Свидетельство ИНН
5. Выписку из ЕГРН
6. Свид-во о праве собственности либо договор аренды помещения
7. Экспликацию
8. План БТИ
9. Договоры на стирку белья, о вывозе мусора, об уничтожении люминесцентных ламп, на дезинфекцию, дератизацию и дезинсекцию
10. Экспертизы (вода, воздух, физ.факторы, смывы на стерильность)
11. Мед. книжки и договор на мед. осмотр сотрудников
12. Замеры освещенности, микроклимата

Если кабинет организуется на новом месте, то сначала необходимо получить санэпидзаключение о размещении, лишь затем - санэпидзаключение о соответствии услуг и работ.

В Госпожнадзор нужно предоставить:

1. Св-во ИНН
2. Договор аренды либо св-во о праве собственности
3. Св-во о прохожден. курсов о противопожарн. безопасности
4. Приказ о пожарн. безопасности
5. Инструкции, план эвакуации
6. Бумаги, подтверждающие наличие сигнализации и огнетушителя
7. Протокол замеров сопротивления

Получение лицензии

В Росздравнадзор нужно предоставить документы в соответствии с Фед. законом «О лицензировании» от 04.05.2011 N 99-ФЗ и Постановлением от 16 апр. 2012 г. N 291 . Каждый вид медицинской деятельности нужно лицензировать отдельно .