О переходе на бивалентную оральную полиомиелитную вакцину в связи с глобальным изъятием из обращения трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины. Имовакс полио - инструкция по применению Бивалентная вакцина против полиомиелита инструкция

В рамках реализации Национального плана мероприятий по переходу с трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины (далее - тОПВ) на бивалентную оральную полиомиелитную вакцину (далее - бОПВ), в связи с глобальным изъятием из обращения тОПВ, утвержденным Министром здравоохранения Российской Федерации и руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 25.10.2015/10.11.2015, с учетом рекомендаций ВОЗ, приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Дату перехода с тОПВ на бОПВ в организациях и на территориях, обслуживаемых ФМБА России - 26 апреля 2016 г. (далее - Дата перехода).

1.2. Форму для проведения мониторинга мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ (далее - мониторинг) ().

2. Начальникам ФГБУЗ ЦМСЧ/МСЧ, главным врачам клинических больниц, директорам медицинских центров ФМБА России, начиная с Даты перехода и не более 10 дней после него, обеспечить:

2.2. Ежедневное представление в соответствующий территориальный орган ФМБА России Отчета об остатках и уничтожении тОПВ и наличии другой вакцины (бОПВ или инактивированной полиомиелитной вакцины (далее - ИПВ).

3. Руководителям территориальных органов ФМБА России, главным врачам ФГБУЗ ЦГиЭ ФМБА России, до Даты перехода:

3.1. Определить и назначить совместными приказами контролеров для осуществления мониторинга в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях.

3.2. Провести обучение назначенных контролеров, осуществляющих мониторинг на обслуживаемых организациях и обслуживаемых территориях.

3.3. Определить объекты посещения контролеров для проведения мониторинга и разработать графики их посещения (все посещения контролеров должны быть проведены в течение 5 рабочих дней с момента перехода), в том числе:

Склады на всех уровнях "холодовой цепи", куда осуществляются поставки иммунобиологических лекарственных препаратов, включая тОПВ;

Медицинские организации (прочие учреждения), в том числе негосударственных форм собственности, где проводились прививки против полиомиелита с использованием тОПВ (выборочно):

а) с наибольшей численностью обслуживаемого детского населения;

б) с наибольшим прогнозируемым остатком доз тОПВ на момент перехода на бОПВ (ИПВ);

в) с отмечаемыми ранее нарушениями, особенно по вопросам безопасности иммунизации и уничтожения иммунобиологических лекарственных препаратов (далее ИЛП);

г) с низким охватом профилактическими прививками;

Места сбора и уничтожения тОПВ при централизованной системе сбора и уничтожения.

3.4. Представить до 04 мая 2016 года в ФГБУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России" информацию о состоявшемся переходе на бОПВ в соответствии с .

4. Руководителям территориальных органов ФМБА России, на Время перехода:

4.1. Обеспечить, контроль за соблюдением Рекомендаций по уничтожению вакцины тОПВ.

5. Главному врачу ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России" С.А. Богдану:

5.1. Обеспечить обобщение отчетов об остатках и уничтожении тОПВ и наличии другой вакцины (бОПВ или ИПВ).

5.2. До 05 мая 2016 года, обеспечить представление в Управление надзора и контроля в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия ФМБА России, сводного отчета об остатках и уничтожении тОПВ и наличии другой вакцины (бОПВ или ИПВ).

6. Контроль за выполнением настоящего указания возложить на заместителей руководителя ФМБА России Романова В.В. и Хавкину Е.Ю.

Приложение N 1

Форма для мониторинга перехода с тОПВ на бОПВ

N п/п	Вопрос	Варианты ответов
1.	Имеется ли в учреждении тОПВ?	Да Переходите к Нет Переходите к
2.	Сколько флаконов тОПВ в наличии?
3.	Где находится тОПВ?	в условиях "холодовой цепи" вне "холодовой цепи"
4.	Что персонал планирует делать с тОПВ?	уничтожить на месте хранить вне "холодовой цепи" транспортировать к месту уничтожения ждать, пока кто-либо вывезет
5.	Почему тОПВ до сих пор не уничтожена или не отправлена к месту уничтожения?	не уверены в необходимости уничтожения не получили четких инструкций нуждаются в помощи не было времени сделать это
6.	Куда отправлена тОПВ или где она была уничтожена?
7.	Имеется ли в учреждении ИПВ?	Да Heт
8.	Начали ли в учреждении использовать ИПВ?	Да Нет, но скоро планируют начать Нет

Приложение N 2

Рекомендации по уничтожению вакцины тОПВ
(утв. Федерального медико-биологического агентства от 23 марта 2016 г. N 40)

Уничтожение вакцины тОПВ возможно организовать централизованным и децентрализованным способом с учетом объема уничтожаемой вакцины.

Для уничтожения больших объемов вакцин рекомендуется использовать централизованный способ уничтожения путем сжигания вакцины в печах мусоросжигательных заводов силами организаций, имеющих лицензию на обращение с медицинскими отходами в установленном порядке.

Руководитель организации, направляющий на уничтожение вакцину, заключает договор с организацией по сжиганию медицинских отходов, оформляет наряд-допуск на проведение этих работ (приложение 2 к МУ 3.3.2.1761-03 Порядок уничтожения непригодных к использованию вакцин и анатоксинов).

Сбор и транспортирование к месту уничтожения (сжигания) вакцины осуществляют согласно требованиям СанПиН 2.1.7.2790-10 (в твердой таре и закрытом автотранспорте).

По завершении действий при централизованном уничтожении вакцин составляют акт, который утверждает руководитель организации, направляющий препараты на уничтожение (приложение 3 к МУ 3.3.2.1761-03).

При отсутствии возможности уничтожения вакцин в печах мусоросжигательных заводов, уничтожение вакцины проводят по частям децентрализованным способом.

Децентрализованный способ применяется, как правило, для уничтожения небольших объемов вакцин. Уничтожение непригодных вакцин (остатки вакцин в медицинских организациях) проводят работники, ответственные за проведение иммунопрофилактики и хранение медицинских иммунобиологических препаратов. Обеззараживание осуществляют в помещениях, в которых обеспечивают безопасные условия для проведения данного вида работ (дезинфекция). Перед обеззараживанием все ампулы и флаконы вскрывают. Обеззараживание проводят химическим или физическим способом.

При обеспечении безопасности работы по уничтожению тривалентной ОПВ следует учесть, что она отнесена к III-IV группам патогенности.

Вакцины в открытых ампулах и флаконах в медицинских организациях на всех этапах оказания медицинской помощи, других организациях и складах подлежат дезинфекции по режимам для вирусных инфекций, указанным в методических указаниях по применению дезинфицирующих препаратов.

Применяют только те средства, в инструкциях по использованию которых написано, что они эффективны в отношении вирусов полиомиелита, а также вирусов Коксаки, ECHO, гепатита "А". Среди предлагаемых режимов выбирают и применяют те, которые предназначены для дезинфекции изделий медицинского назначения. Предпочтительны средства на основе хлорактивных или кислородактивных действующих веществ.

Допускается дезинфекция следующими методами:

Кипячение при температуре не ниже 99°С и выдержки 30 мин.

Паровым - водяным насыщенным паром под избыточным давлением, ( Мпа) при температуре и выдержке 60 мин.

Вскрытые ампулы и флаконы в процессе работы сбрасывают в специальные маркированные емкости с дезинфицирующим раствором, которым они должны быть полностью заполнены. После полного обеззараживания указанных препаратов отработанный дезинфицирующий раствор сливают в канализацию. Остатки стекла вывозят на полигоны твердых бытовых отходов в соответствии с требованиями действующего СанПиН 2.1.7.2790-10 по правилам сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений.

Все мероприятия по уничтожению вакцин персонал проводит в спецодежде (халате, переднике, перчатках) и средствах индивидуальной защиты (маске или респираторе и очках).

Приложение N 3

Форма отчетности для организации контроля мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ
(утв. Федерального медико-биологического агентства от 23 марта 2016 г. N 40)

Организации осуществляющие хранение тОПВ	Число организаций, осуществляющих хранение тОПВ до перехода	Число учреждений, где находится тОПВ на Национальную дату перехода	Остаток тОПВ на Дату перехода (в дозах)	Уничтожено остатков тОПВ (на отчетную дату) (в дозах)	Уничтожено (в#		Число представленных в ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России актов (отчетов) об уничтожении тОПВ	Число организаций (складов), проверенных на наличие остатков тОПВ после перехода с помощью#	из них:
					централизованным способом	децентрализованным способом			организации, где обнаружен хотя бы один флакон в холодильном оборудовании (абс.)		учреждения, где обнаружен хотя бы один флакон вне холодильного оборудования (абс.)
									Число организаций	число доз	Число организаций	число доз
I уровень холодовой цепи
II уровень холодовой цепи
III уровень холодовой цепи
IV уровень холодовой цепи
Коммерческие медицинские организации
Прочие (указать)
Всего

Обзор документа

В организациях и на территориях, обслуживаемых ФМБА России, решено использовать бивалентную оральную полиомиелитную вакцину (вместо трехвалентной).

Закреплен порядок уничтожения трехвалентной вакцины.

До 4 мая 2016 г. необходимо проинформировать ФГБУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России" о состоявшемся переходе.

Организуется мониторинг мероприятий по переходу.

Для справки: на сегодняшний день многие ученые считают нецелесообразным применение трехкомпонентной вакцины, т. к. это поддерживает циркуляцию вирусов 3 и 2 типа, которые поступают в организм только из вакцины.

БиВак полио (форма – раствор) соответствует группе вакцины. Важные особенности из инструкции по применению:

• Продается по рецепту

Упаковка

БиВак полио – вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость от розово-малинового до желтовато-красного цвета, без осадка и видимых посторонних включений [по 2 мл (10 доз) во флаконе, в картонной пачке 10 флаконов].

• действующее вещество: вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина 1 типа – не менее 10 в 6 степени ТЦД 50 (тканевых цитопатогенных доз) и 3 типа – не менее 10 в 5,5 степени ТЦД 50 инфекционных единиц (ИЕ) вируса;
• вспомогательные компоненты: канамицин, магния хлорид.

Показания к применению

Применение БиВака полио показано для активной профилактики полиомиелита.

Противопоказания

• неврологические расстройства, возникавшие во время предыдущей вакцинации пероральной полиомиелитной вакциной;
• выраженная реакция, включая повышение температуры тела выше 40 °C, осложнения при предыдущем приеме вакцины;
• период острых неинфекционных и инфекционных заболеваний или обострения хронических патологий;
• первичное (врожденное) иммунодефицитное состояние;
• иммуносупрессия;
• злокачественные новообразования;
• период беременности;
• повышенная чувствительность к компонентам вакцины.

Безопасность применения вакцины у женщин в период вскармливания грудью не установлена.

Способ применения и дозировка

Вакцина предназначена исключительно для перорального применения!

Прививочная доза составляет 4 капли (0,2 мл), их закапывают в рот пациента с помощью пипетки или прилагаемой к флакону капельницы. Не разрешается пить или есть в течение одного часа после процедуры.

Первую и вторую вакцинацию против полиомиелита детям проводят инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ) для профилактики, согласно соответствующей инструкции по применению ИПВ.

Третью вакцинацию и последующие ревакцинации против полиомиелита детям проводят живой пероральной полиомиелитной вакциной (ППВ).

Курс вакцинации состоит из первых трех прививок:

• первая: в возрасте 3 месяцев жизни – ИПВ;
• вторая: в 4,5 месяца – ИПВ;
• третья: в 6 месяцев – ППВ.

Ревакцинацию против полиомиелита проводят в соответствии с календарем профилактических прививок в 3 этапа: в возрасте 18 и 20 месяцев, затем в 14 лет.

Исключением из общих правил вакцинации и ревакцинации являются воспитанники домов ребенка, дети с ВИЧ-инфекцией или рожденные ВИЧ-инфицированными матерями. Третью вакцинацию и последующие ревакцинации против полиомиелита для указанной категории детей необходимо проводить ИПВ.

Если плановая иммунизация ребенка начинается в возрасте старше трех месяцев, она тоже проводится по установленной схеме.

Если зарегистрирован случай полиомиелита, вызванный диким полиовирусом, выделенным в биопробах человека или из объектов окружающей среды, необходимо обязательное проведение вакцинации. Дополнительной однократной вакцинации подлежат категории граждан, которые являются контактными лицами в очаге полиомиелита (или при подозрении на заболевание), в том числе вызванного диким полиовирусом. К ним относятся:

• дети с 3 месяцев до 18 лет;
• медицинские работники;
• дети с 3 месяцев до 15 лет, прибывшие из неблагополучных по полиомиелиту стран или регионов (при отсутствии достоверных данных о предшествующих прививках показана трехкратная вакцинация);
• дети с 3 месяцев до 15 лет без определенного места жительства (при отсутствии достоверных данных о предшествующих прививках показана трехкратная вакцинация);
• лица с 3 месяцев жизни и старше, контактирующие с прибывшими из неблагополучных по полиомиелиту стран или регионов людьми;
• лица без ограничения возраста, работающие с материалами, потенциально инфицированными диким вирусом полиомиелита или живым полиовирусом, – при приеме на работу.

Нельзя допускать сокращения интервалов между тремя первыми прививками.

При наличии медицинских противопоказаний, в исключительных случаях, допускается удлинение интервалов между прививками. В случае удлинения интервала между первыми тремя прививками дату четвертой прививки можно перенести на 3 месяца раньше.

Побочные действия

В первые несколько часов после приема БиВак полио возможно развитие аллергической реакции немедленного типа.

После введения вакцины, как правило, в период с пятого по тридцатый день, могут появиться следующие реакции:

• редко: неспецифические симптомы – рвота, повышение температуры тела, головная боль (связь с приемом вакцины не обязательна);
• очень редко: аллергические реакции (отек Квинке, крапивница);
• единичные случаи: у привитых и лиц, контактирующих с привитыми, – возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).

Особые указания

Перед вакцинацией пациент должен пройти осмотр у врача-педиатра или терапевта.

В детских учреждениях необходимо планировать проведение прививок против полиомиелита одновременно для всех детей в группе.

Нельзя допускать контакта не привитых детей с привитыми ППВ в течение 60 календарных дней с момента вакцинации.

Чтобы ограничить циркуляцию вакцинного вируса, после прививки требуется строгое соблюдение правил личной гигиены. Прежде всего, необходимо изолировать членов семьи, больных иммунодефицитом, от привитого ребенка. Ребенка следует обеспечить отдельной кроватью, горшком, постельным бельем и одеждой.

Для иммунизации ребенка, относящегося к целевым группам, в семье которого есть еще не привитые дети (по возрасту или с противопоказаниями к прививкам против полиомиелита), следует применять ИПВ.

Прививки против полиомиелита в обязательном порядке должны регистрироваться в установленных учетных формах, где указывается наименование препарата, дата прививки, доза, номер серии, реакция на прививку.

После вскрытия вакцина в плотно закрытом флаконе пригодна к применению не более 48 часов при температуре хранения 2–8 °C.

Нельзя использовать препарат из флакона с нарушенной целостностью и маркировкой, при видимых изменениях его физических свойств.

Если во время или сразу после приема вакцины у пациента случилась рвота или диарея, повторную дозу вакцины можно принимать после нормализации состояния.

Случайное превышение дозы не вызывает нежелательных последствий.

Нельзя проводить вакцинацию позже чем за 4 недели до плановой операции и раньше чем через 3–4 недели после оперативного вмешательства по экстренным показаниям.

При респираторной недостаточности в анамнезе и у недоношенных младенцев (менее 28 недель) на фоне приема БиВак полио существует большой риск возникновения апноэ. Поэтому данной категории детей в течение первых 48–72 часов после прививки необходимо обеспечить постоянный мониторинг дыхательной деятельности.

Чтобы снизить риск развития ВАПП, первые 2 вакцинации проводят вакциной ИПВ.

После обострения хронических патологий или острых неинфекционных и инфекционных заболеваний принимать вакцину можно только через 2–4 недели после ремиссии или полного выздоровления.

При легких формах острых респираторных вирусных инфекций, при острых кишечных заболеваниях прививку проводят после нормализации температуры.

При иммуносупрессии вакцинацию можно проводить только через 12 недель после окончания курса лечения.

Лекарственное взаимодействие

В один день с применением БиВак полио разрешено проведение прививки адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина) или адсорбированной дифтерийно-столбнячной вакциной (АДС и АДС-М анатоксин). Кроме этого, введение полиомиелитной вакцины допускается одновременно с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.

Иммуносупрессивные лекарственные средства могут снизить иммунный ответ на прием полиомиелитной вакцины, содействовать размножению вирусов вакцины и увеличению периода выведения вакцинных вирусов с каловыми массами.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре минус 20 °C и ниже, транспортировать при температуре 2–8 °C с последующим замораживанием.

Срок годности: при температуре хранения минус 20 °C и ниже – 24 месяца, 2–8 °C – 6 месяцев.

Видео по теме

Полиомиелит: осталось совсем чуть-чуть… – Доктор Комаровский

Прививки: полиомиелит

Энтеровирусы: полиомиелит, герпангина, синдром рука-нога-рот – Доктор Комаровский

Полиоксидоний® – Дон Полио

Опасны ли вакцины от полиомиелита

Полиомиелит - это заболевание, которое вызывается вирусом. В некоторых странах с низким уровнем жизни даже сейчас возможны эпидемиологические вспышки. Применение вакцины от полиомиелита может предотвратить распространение вируса, но для этого прививка должна быть сделана не менее 95% населения. Прививка делается, как правило, в детском возрасте, поэтому родителей часто беспокоит вероятность развития осложнений.

Необходимость прививания

Полиомиелит - опасное заболевание, которое может привести к инвалидизации. У одного человека из ста, пораженных вирусом, он проникает в клетки центральной нервной системы. В результате развиваются необратимые процессы деструкции нервных клеток. В любом возрасте можно проводить вакцинацию, так как человек, которому прививку не сделали, находится в группе риска и представляет опасность для окружающих, так как будет распространять инфекцию дальше.

Первая вакцинация, как правило, делается в возрасте 3 месяцев. Желательно делать прививку так рано, чтобы максимально обезопасить ребенка от риска инфицирования. Такой риск достаточно высок по следующим причинам:

1. Вирус полиомиелита широко распространен. Вероятность заразить им есть у жителей любой страны.
2. У ребенка в первые дни жизни сохраняется иммунитет матери, но уже через пять дней этот иммунитет сводится на нет.
3. Распространение вирусов в окружающей среде инфицированным человеком происходит на протяжении всего периода болезни, и даже длительное время после выздоровления. Поэтому контакты даже с выздоровевшим человеком представляют потенциальную опасность.
4. Вирус имеет многочисленные пути распространения, включая канализацию и пищевые продукты.
5. Инфекция может переноситься насекомыми, например, от укуса комара можно заразиться, если перед этим комар укусил больного человека.
6. Организм детей обладает сниженными защитными свойствами, из-за этого вероятность заражения гораздо выше.

Только прививка от полиомиелита может быть эффективным методом профилактики болезни. Заболевание приводит к многочисленным осложнениям, поэтому его профилактика очень важна.

Вирус обладает длительным инкубационным периодом и живучестью во внешней среде

График вакцинации

Для максимальной эффективности вакцинации ее требуется проводить по графику. Как правило, стараются придерживаться такой схемы:

1. Первая прививка делается в возрасте 3 месяцев.
2. Через 45 дней проводят повторную вакцинацию.
3. Третье прививание проводится в полгода. Это первая вакцинация, для которой используется живая вакцина. Она принимается в форме капель и орально.
4. В 1,5 года, затем через 2 месяца, а последний раз в 14 лет - проводится ревакцинация.
5. Соблюдение этого графика прививок обеспечивает полную защиту человеку от вируса. В результате, окончив обучение в школе, ребенок получает полную защиту.

Внеплановое прививание

В некоторых случаях человеку требуется внеплановое проведение вакцинации. Внеплановые прививки необходимы в следующих случаях:

1. Если утеряны сведения о том, привит ли ребенок, то его считают непривитым. Если возникла подобная ситуация, то требуется до трех лет сделать ребенку три прививки. Между ними должен пройти срок не менее 1 месяца. Также два раза проводится ревакцинация. Если необходимо привить ребенка в возрасте 3–6 лет, то вакцинация проводится три раза, а ревакцинаяция - один. Полный курс вакцин обычно заканчивают к возрасту 17 лет.
2. Обязательно проведение дополнительной вакцинации в том случае, если человек отправляется в местность с повышенной эпидемиологической опасностью или уже побывал там. В этом случае однократно проводится вакцинация живой вакциной. Желательно сделать прививку за 4 недели до отъезда, в этом случае удается понаблюдать за реакцией организма и его иммунным ответом на прививку.
3. Необходимо внеплановое прививание при вспышке заболевания, если человек прививался моно- или двухвалентной вакциной, а эпидемия вызвана другим штаммом.

Полный курс прививания составляет 6 приемов вакцины - в это число не входят внеплановые прививки.

Возможные побочные эффекты

Организм может среагировать на введение вакцины. Самый очевидный случай - это аллергическая реакция. Как правило, побочных эффектов не возникает ни у детей, ни у взрослых.

В редких случаях могут возникнуть такие реакции:

1. Нарушения работы желудочно-кишечного тракта. Чаще всего такая реакция возникает у младенцев, которых привили. Обычно побочный эффект сводится к тому, что на протяжении нескольких дней у ребенка наблюдается послабление стула. Если состояние сохраняется на протяжении 3–4 дней или к нему добавляются другие симптомы (слабость, плохой аппетит, беспокойство, плохой сон), то необходимо как можно быстрее обратиться к врачу. Специалист сможет определить, являются ли эти симптомы реакцией на прививку или же они вызваны кишечной инфекцией.
2. Опасным осложнением прививки является вакциноассоциированный полиомиелит (ВАПП). К таким последствиям может приводить живая вакцина, но в очень редких случаях. Обнаруживается осложнение в период с 3 по 14 день после введения вакцины. В этом случае у человека могут наблюдаться все симптомы полиомиелита (паралич, головные боли, повышенная температура тела, слабость, боль в мышцах, снижение рефлексии сухожилий).

При возникновении реакции на прививку от полиомиелита необходимо предпринимать определенные меры борьбы, которые будут зависеть от того, какая реакция возникла:

• При возникновении мало или средне выраженной аллергической реакции в виде крапивницы на коже требуется прием антигистаминных препаратов.
• При нарушениях работы ЖКТ или сильной аллергической реакции требуется пребывание в стационаре. Только под наблюдением врачей возможно адекватное лечение и максимальная безопасность для здоровья и жизни человека.
• Если развивается поствакцинальный полиомиелит, проводится такое же лечение, как и в других случаях полиомиелита. Больной в обязательном порядке помещается в стационар, где и проводится лечение - это снижает риск необратимых последствий.

Подготовка к прививке и поведение после нее

Родителям (или взрослому пациенту, которому делается внеплановая прививка) и врачам следует быть очень внимательными к состоянию здоровья перед проведением вакцинации. Невнимательное отношение может привести к нежелательным последствиям. Желательно, чтобы подготовка к прививанию включала такие мероприятия:

1. Профилактические меры, предотвращающие ОРВИ. Желательно избегать людных мест, в которых можно заразиться вирусной инфекцией. И делать это стоит на протяжении нескольких дней после вакцинации, а не только перед ней.
2. Сдача анализов мочи и крови. Это позволит исключить наличие воспалительного процесса и инфекционного заболевания в организме, при которых проводить прививку нежелательно.
3. Избегать резких изменений в рационе. На протяжении нескольких дней перед вакцинацией и после нее не стоит вводить новые продукты в рацион, есть экзотическую пищу, продукты, являющиеся сильными аллергенами. Также стоит отказаться от вредной пищи: сладкой газировки, чипсов и т. д.
4. Осмотр у врача. Терапевт или педиатр по результатам осмотра принимает решение, можно ли прививать пациента.

При вакцинации ребенка многих родителей беспокоит, можно ли малыша купать после прививки и гулять с ним. Запрета на это нет, но требуется максимально беречь ребенка. Прогулки желательно проводить на свежем воздухе. Посещения мест с большим количеством людей необходимо избегать.

Купания через несколько дней после прививки должны быть не очень длительными - 10–15 минут

Очень важно следить за тем, чтобы ребенок не переохлаждался после купания в теплой воде, чтобы его не продуло.

Противопоказания к вакцинации

В некоторых случаях пациенту нельзя вакцинироваться совсем или на протяжении какого-то времени. Прививка не проводится следующим категориям пациентов:

• беременные женщины;
• пациенты с осложнениями на прививку в предыдущий раз;
• пациенты с хроническими болезнями в стадии обострения, инфекционными заболеваниями, воспалительными процессами;
• пациенты с состоянием иммунодефицита;
• пациенты с непереносимостью препаратов, которые входят в состав вакцины.

Ринит не всегда является противопоказанием к проведению прививки. Вакцинацию необходимо отложить в том случае, если это один из симптомов ОРВИ, а при аллергическом насморке прививка разрешается.

Разновидности вакцины

Есть два основных вида препаратов, используемых в качестве вакцины от полиомиелита: ИПВ и ОПВ - инъекционная и оральная форма соответственно.

Оральная форма ранее считалась более предпочтительной. Она имеет такие особенности:

• действующий компонент вакцины - это живой вирус, который был ослаблен и не вызывает заболевания (в нормальных условиях);
• развитие бактерий подавляется антибактериальными препаратами, которые входят в состав вакцины;
• ОПВ - это препарат в каплях, которые пациент выпивает;
• пероральная форма борется со всеми тремя штаммами вируса;
• прививка может вызывать ВАПП, вероятность этого 1:75000;
• вакцина обеспечивает выработку не только гуморального, но и тканевого иммунитета.

Инъекционная форма - это инактивированная вакцина от полиомиелита. ИПВ содержит в составе вирус, убитый формалином, поэтому риска развития вакциноассоциированного полиомиелита в случае применения этой формы нет.

Инъекционные вакцины могут действовать только против одного штамма вируса, возможно применение бивалентной вакцины (действующей против двух штаммов) или сразу против трех

Современные вакцины дополняются производителями вспомогательными компонентами, которые делают их максимально эффективными и не вызывающими побочных эффектов. Некоторые препараты для вакцинации обеспечивают защиту не только от полиомиелита, но и от других инфекционных заболеваний: коклюша, столбняка, дифтерии и других болезней - инструкция обязательно указывает, какие болезни еще предотвращает вакцина.

Наиболее часто используемыми наименованиями вакцины являются:

• Тетракок;
• Пентаксим;
• Инфанрикс ИПВ;
• Полиорикс;
• Имовакс Полио;
• Вакцина полиомиелитная пероральная.

Первые два названия - это препараты, обеспечивающие дополнительную защиту и от других болезней. Такая комбинация позволяет избежать проведения многочисленных прививок и решить несколько проблем за один раз.

Выбирается лучше подходящий препарат для вакцинации исходя из индивидуальных особенностей организма и его реакции. В любой государственной поликлинике проводится бесплатная вакцинация препаратами отечественного производства.

Наиболее часто применяемый в этом случае препарат называется Полиорикс

Импортные препараты могут быть использованы для вакцинации по желанию родителей и при наличии материальной возможности. В любом случае желательно проконсультироваться с врачом, который может подсказать, на какой препарат меньше всего вероятность развития осложнений. Изучение отзывов и инструкции по применению о препарате также может позволить сделать выбор, но доверять лучше всего именно мнению врача, так как выбор препарата для прививания - это очень ответственный момент.

В большинстве случаев даже маленькие дети легко переносят вакцинацию против полиомиелита, поэтому не стоит отказываться от прививания из страха осложнений. Риск заразиться полиомиелитом гораздо страшнее, чем возможные побочные эффекты, ведь полиомиелит - это серьезное заболевание со страшными осложнениями. Тем более что в большинстве случаев сейчас применяется новая ИПВ, при использовании которой риск развития вакциноассоциированного полиомиелита исключен, так как она неживая.

Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов

(Вакцина для профилактики полиомиелита)

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь

Состав

Одна доза (0.2 мл-4 капли) содержит

активные вещества: живой аттенуированный штамм Сэбина вируса полиомиелита 1 типа - LSc 2ab не менее 106,0 ТЦД50 *,

живой аттенуированный штамм Сэбина вируса полиомиелита 2 типа - Р712 Сh 2ab не менее 105,0 ТЦД50,

живой аттенуированный штамм Сэбина вируса полиомиелита 3 типа -

Leon 12a1b не менее 105,5 ТЦД50 вспомогательные вещества: магния хлорид, канамицина сульфат

* - ТЦД50 - тканевые цитопатогенные дозы

Описание

Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета без осадка, без видимых посторонних включений

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные вакцины. Противополиомиелитные вакцины. Вирус полиомиелита - трехвалентный для перорального приема.

Код АТХ J07BF02

Фармакологические свойства

Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на том же типе культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора c 0,5 % гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.

Иммунологические свойства

При соблюдении схемы вакцинации (вакцинации и ревакцинации) вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1, 2, 3 типов у (90-95) % привитых.

Показания к применению

Активная профилактика полиомиелита.

Способ применения и дозы

Внимание: вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.

Вакцинация против полиомиелита проводится инактивированной вакциной против полиомиелита (ИПВ) двукратнодетям в возрасте 3 мес и 4,5 мес в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.

Третья вакцинация против полиомиелита проводится детям в возрасте

6 мес полиомиелитной пероральной вакциной (ППВ).

Дети, находящиеся в закрытых детских дошкольных учреждениях (дома ребенка, детские дома, специализированные интернаты (для детей с психоневрологическими заболеваниями и др.), противотуберкулезные санитарно-оздоровительные учреждения), по показаниям вакцинируются трехкратно инактивированной вакциной против полиомиелита (ИПВ).

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

Ревакцинацию проводят полиомиелитной пероральной вакциной 3 раза, в возрасте установленным Национальным календарем профилактических прививок.

Поскольку схемы вакцинации отличаются в разных странах, рекомендуется использовать график вакцинации в соответствии с местными рекомендациями согласно национальному календарю прививок, но применение ППВ разрешено с 6 мес по показаниям*.

* по показаниям (в зависимости от показаний применяется инактивированная или

живая вакцина для профилактики полиомиелита)

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний,

укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 мес, в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены. Дети, прибывшие на данную территорию без

документа о проведенных прививках, подлежат трехкратной вакцинации. Последующие прививки этим детям проводят в соответствии с возрастом.

Прививки по эпидпоказаниям проводят при возникновении заболеваний полиомиелитом в детском учреждении, населенном пункте.

Контингент лиц, подлежащих вакцинации по эпидпоказаниям, и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита. В последующем очередные плановые прививки против полиомиелита проводят в установленные сроки.

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Побочные действия

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.

При оценке побочных реакций препарата в основу легли следующие данные по частоте: очень часто >10 %, часто от 1 до 10 %, от случая к случаю от 0,1 до 1 %, редко от 0,01 до 0,1 %, очень редко < 0,01 %, включая единичные случаи.

Очень редко

У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.

Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).

Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).

Противопоказания

- гиперчувствительность к канамицину или любым другим компонентам вакцины

Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной

Пациентам, страдающим первичным и вторичным иммунодефицитом

Злокачественные новообразования

Иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания курса терапии)

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания

Обострение хронических заболеваний

Повышение температуры тела выше 38 ºС

Лекарственные взаимодействия

Допускается одновременное введение ППВ с вакцинам против вирусного гепатита В, дифтерии, коклюша, столбняка, гемофильной инфекции, кори, краснухи, эпидемического паротита, гриппа (кроме вакцин для профилактики туберкулеза), если это вписывается в иммунизационную схему. В противном случае необходимо обеспечить интервал не менее одного месяца между назначением двух различных ослабленных вирусных вакцин.

Особые указания

Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др., прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.

При применении вакцины в мультидозной упаковке необходимо избегать контакта крышки капельницы со слюной.

Неиспользованная вакцина из вскрытого мультидозного флакона может храниться не более 2-х сут при температуре от 2 до 8 0С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.

Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения.

Беременность и период лактации

Возможность и особенность медицинского применения вакцины беременным и женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Вакцина не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.

Форма выпуска и упаковка

По 2.0 мл (10 доз) во флаконах, укупоренных резиновыми пробками, завальцованными алюминиевыми колпачками.

В картонной пачке 10 флаконов с вакциной в комплекте с 10 крышками-капельницами и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить при температуре минус 20 0С и ниже или при температуре от 2 до 8 0С.

Транспортируют при температуре от 2 до 8 0С.

Допускается повторное замораживание до минус 20 0С.

Хранить в недоступномдля детей месте!

Срок хранения

При температуре минус 20 0С и ниже - 2 года, при температуре от 2 до 8 0С - 6 месяцев.

Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2-х суток при температуре от 2 до 8 0С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой.

Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для специализированных учреждений).

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН», Россия

Адрес организации, принимающий претензии от потребителей по качеству препарата: ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН»

В мире под эгидой Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) уже много лет ведется работа по полной ликвидации полиомиелита на всем Земном шаре. Основной инструмент для этого – прививки. Благодаря глобальным усилиям по ликвидации полиомиелита осталось только 2 страны, где еще постоянно встречается в окружающей среде так называемый "дикий" полиовирус, и регулярно регистрируется заболеваемость, вызванная эти возбудителем – Пакистан, Афганистан.

В Российской Федерации вакцинация детей против полиомиелита в плановом порядке осуществляется в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.

Полный курс вакцинации состоит из трех прививок и проводится детям первого года жизни в возрасте 3 - 4,5 - 6 месяцев.

Ревакцинация состоит из трех прививок и проводится дважды на втором году жизни (в 18 и 20 месяцев) и в 14 лет.

Важно: первая и вторая вакцинации (в 3 мес. и 4,5 мес.) проводятся инактивированной вакциной для профилактики полиомиелита (ИПВ). Третья вакцинация (в 6 мес.) и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям оральной живой полиомиелитной вакциной (ОПВ).

ИПВ содержит все три типа вируса полиомиелита (1, 2 и 3) в инактивированном состоянии, ОПВ также содержит все три типа в живом виде. Таким образом, все используемые на сегодня вакцины против полиомиелита являются тривалентными, то есть содержат все три типа вируса.

Отсутствие с 1999 г. в мире находок "дикого" вируса полиомиелита 2 типа, а также то, что с компонентом вакцин, содержащих 2 тип вируса, в глобальном масштабе связаны 90% случаев циркуляции вакцинородственных полиовирусов, послужило основанием для принятия решения ВОЗ об изъятии компонента типа 2 из живых оральных полиовакцин.

И поэтому все страны мира практически одновременно (во второй половине апреля 2016 года), применяющие тривалентную оральную полиомиелитную вакцину (тОПВ), прекращают её использование и переходят на применение бивалентной вакцины (бОПВ), которая содержит вакцинные штаммы вируса полиомиелита 1 и 3 типов.

В Российской Федерации в связи с глобальным изъятием из обращения тОПВ утвержден Национальный план мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ (далее План). В рамках указанного Плана на всей территории Российской Федерации запланировано одномоментное изъятие в апреле 2016 года компонента типа 2 из тОПВ, используемой в рамках национального календаря профилактических прививок. Проведение национального дня перехода стОПВ на бОПВ планируется ориентировочно на 30 апреля 2016 года.

В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и во исполнении резолюции совещания от 18 декабря 2015г. со специалистами региональных комитетов по переходу с тОПВ на бОПВ - Управлением Роспотребнадзора по Волгоградской области проведены следующие мероприятия:

1. Издан приказ Управления Роспотребнадзора Волгоградской области и комитета здравоохранения Волгоградской области «О мероприятиях в рамках Глобальной инициативы ВОЗ по ликвидации полиомиелита».

Созданы и утверждены вышеуказанным приказом:

¾ Комитет по переходу с тОПВ на бОПВ на территории Волгоградской области

¾ Комиссия по валидации перехода с тОПВ на бОПВ на территории Волгоградской области

2. Проведена инвентаризация наличия тОПВ (по состоянию на 01.12.2015г.) на складах, в медицинских организациях.

3. С учетом проведенной инвентаризации, произведен расчет потребностей в тОПВ на территории Волгоградской области до даты перехода (ориентировочно - 30.04.2016г.) и направлен отчет в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (письмо от 11.12.2015г. №11-12-26261 -15г.)

4. В соответствии с приказом комитета здравоохранения Волгоградской области и Управления Роспотребнадзора «О мероприятиях в рамках Глобальной инициативы ВОЗ по ликвидации полиомиелита» медицинскими организациями г. Волгограда и Волгоградской области проведена оценка «холодовой цепи» и возможности увеличения нагрузки в этой системе.

5. 12.01.2016г. проведено заседание Комитета по переходу с тОПВ на бОПВ на территории Волгоградской области, с приглашением сотрудников территориальных отделов, на котором обсуждался механизм изъятия, временного хранения и порядок уничтожения остатков тОПВ с момента перехода на бОПВ.

6. Приказ Управления Роспотребнадзора по Волгоградской области и комитета здравоохранения Волгоградской области «О мероприятиях в рамках Глобальной инициативы ВОЗ по ликвидации полиомиелита» размещен на сайте Управления Роспотребнадзора по Волгоградской области и Комитета здравоохранения Волгоградской области.

7. Комитетом здравоохранения Волгоградской области запланировано проведение обучающих семинаров с медицинскими работниками медицинских организаций г. Волгограда и Волгоградской области на январь, февраль, март.

Кроме того, проведена следующая работа в рамках Глобальной инициативы ВОЗ по ликвидации полиомиелита и переходу с тОПВ на бОПВ

Разработаны:

¾ Региональный план мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ в Волгоградской области в связи с глобальным изъятием из обращения трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины

¾ Региональный план мероприятий по реализации безопасного лабораторного хранения материалов, инфицированных или потенциально инфицированных дикими полиовирусами.

¾ Положение о комитете по переходу с тОПВ на бОПВ в Волгоградской области

¾ Положение о региональной комиссии по валидации перехода с тОПВ на бОПВ в Волгоградской области

Все медицинские организации независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности, осуществляющие иммунизацию на территории Волгоградской области примут участие в реализации «Национального плана мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ».

При полном или частичном копировании информационного материала ссылка на сайт Управления Роспотребнадзора по Волгоградской области обязательна: