Инструкция по применению «Амоксициллина» с клавулановой кислотой для взрослых и детей, аналоги. Клавулановая кислота (Clavulanic acid) Клавулановая кислота что делает

Комбинированные препараты на основе клавулановой кислоты оказывают широкое противомикробное действие за счет ингибирования бета-лактамазы. Применяются для лечения инфекционных заболеваний дыхательной и мочеполовой системы, мягких тканей и кожи.

Описание клавулановой кислоты

Клавулановая кислота относится к ингибиторамам бета-лактамазы благодаря бета-лактамной структуре, что делает ее сходной по строению с антибиотиками.

Эта особенность позволяет веществу соединяться с пенициллин-связывающими белковыми структурами, находящимися на стенках грамположительных или грамотрицательных бактерий, что способствует их разрушению.

На что действует кислота

Клавулановая кислота способна проявлять малую активность по отношению к синегнойной палочке, энтерококкам, среднюю по отношению к энтеробактериям и гемофильной палочке, и сильную - к бактероидам, моракселле, стафилококкам и стрептококкам. Данное бета-лактамное соединение влияет на гонококки и атипичные бактерии класса хламидий и легионелл.

Препараты на основе клавулановой кислоты

Антибиотики бета-лактамного ряда хорошо сочетаются с данным веществом, что позволяет создавать комбинированные антибактериальные медикаменты с разными торговыми названиями, например препараты «Амоксил-К», «Аугментин», «Амоксиклав».

Основным лекарственным средством является препарат «Амоксициллин + клавулановая кислота». Выпускается в форме таблеток, порошка для приготовления суспензий (с обычной дозировкой и «форте»), порошка для сиропа и инъекций. В состав входят тригидрат амоксициллина и клавулановая кислота в виде соли калиевой в разных количествах. В таблетках содержится по 500 или 250 мг антибиотика и соли 125 мг, при этом общее содержание активных компонентов может составлять 625 мг, 1 г, 375 мг.

Механизм действия

Активное вещество амоксициллин является полусинтетическим антибиотиком с широким спектром действия, направленного на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Соединение может разрушаться при участии β-лактамаз, поэтому оно не действует на микроорганизмы, вырабатывающих данные ферменты.

Клавулановая кислота относится к β-лактамным соединениям, которые блокируют широкий спектр ферментов за счет формирования стабильных инактивированных комплексов. Такое действие препятствует ферментативному разрушению амоксициллинового антибиотика и способствует расширению его активности на микроорганизмы, которые обычно устойчивы к его влиянию.

Что лечит

Препаратом «Амоксициллин + клавулановая кислота» можно лечить бактериальные заболевания верхних и нижних дыхательных путей, кожных покровов и мышечной ткани.

Активно борется средство с инфекцией в мочеполовых путях в виде циститов, уретритов, пиелонефритов, сепсисом, развившимся после аборта или родов, болезнями органов малого таза. Препарат применяется при остеомиелите, заражении крови, воспалении брюшины, послеоперационных болезнях, укусах животных.

Как принимать таблетки

Для каждого пациента подбирается доза индивидуально, для чего учитывается тяжесть заболевания, его местонахождение и чувствительность бактерий, на которые влияет клавулановая кислота. Таблетки с суммарным содержанием активных веществ 0,375 г для взрослых и детей после 12 лет с учетом легкого или среднего течения болезни назначаются по 1 штуке 3 раза за день. Если в таблетке общее содержание активных компонентов составляет 1 г, их принимают по 1 штуке 2 раза за день.

Тяжелые инфекционные поражения лечат дозой по 1 таблетке с общей дозировкой 0,625 г или 2 таблетками по 0,375 г, принимая по 3 раза за день.

Препараты, в которых содержится клавулановая кислота, инструкция по применению рекомендует принимать только по назначению лечащего врача.

Применение других форм препарата

Доза лекарства приводится на основании пересчета содержания в нем антибиотика. Детям до 12-летнего возраста препарат «Амоксициллин + клавулановая кислота» инструкция не советует назначать таблетки. Лучше использовать суспензию, сироп или капли для внутреннего приема.

Разовую и суточную дозу амоксициллина подбирают по возрастным категориям:

  • малышам, которым нет трех месяцев, назначают по 0,03 г на 1 кг веса в сутки за 2 раза;
  • от 3 месяцев жизни и при легком инфицирование используют в сутки 0,025 г на 1 кг веса за 2 раза или 0,02 г на 1 кг веса за 3 раза;
  • тяжелые инфекции требуют 0,045 г на 1 кг веса в сутки за 2 раза или 0,04 г на 1 кг веса в сутки за 3 раза;
  • взрослые и дети от 12 лет, вес которых от 40 кг и выше, могут принимать дозу в 0,5 г по 2 раза либо 0,25 г по 3 раза;
  • при тяжелых инфекциях или заболеваниях дыхательных органов назначают в сутки 0,875 г по 2 раза или 0,5 г по 3 раза.

Максимальная суточная дозировка амоксициллина для взрослых и детей после 12 лет составляет 6 г, а для детей, не достигших 12-летнего возраста, - не более 0,045 г на 1 кг веса тела.

Также установлено максимально допустимое суточное количество клавулановой кислоты: для взрослых и детей после 12 лет - 600 мг, для малышей до 12 лет - 0,01 г на 1 кг веса тела.

Если затруднено глотание, для взрослых также рекомендуется к применению суспензия. Для приготовления жидких лекарственных форм растворителем служит чистая вода.

Внутривенное введение для взрослых и подростков после 12 лет допускает дозировку 1 г амоксициллина 4 раза в день. Максимальное количество в сутки - не более 6 г. Детям, достигшим трех месяцев, до 12-летнего возраста вводят 0,025 г на 1 кг за 3 приема, при сложных поражениях применяют по 4 укола в день.

Младенцам до 3 месяцев, недоношенным детям вводят 0,025 г на 1 кг за 2 приема в день, в постперинатальном промежутке развития назначают 0,025 мг на 1 кг за 3 приема.

Длительность терапии составляет две недели, при остром отите - около 10 суток.

Профилактику инфекций после хирургического вмешательства при операциях, которые по времени длятся не более 60 минут, проводят путем внутривенного введения 1 г препарата в момент предварительной анестезии. Более длительные операции требуют применения 1000 мг спустя 6 часов на протяжении суток. Если высока вероятность инфицирования, использование медикамента продолжают в следующие два или три дня.


Пациентам с хронической почечной недостаточностью корректировку дозы и количество введений подбирают в соответствии с показателями клиренса креатинина. Если его значение превышает 30 мл в минуту, то корректировать дозу не нужно. При показателе клиренса креатинина до 30 мл и не менее 10 мл в минуту назначают сначала внутреннее применение 0,25 либо 0,5 г в сутки, через 12 часов. Следующим этапом является внутривенное введение 1 г, а затем дозировку снижают до 500 мг. Если клиренс креатинина не превышает 10 мл в минуту, то используют 1 г, а потом 0,5 г в сутки внутривенно, другой вариант: 0,25 или 0,5 г в сутки перорально за одно применение. С детскими дозами поступают так же.

Пациентам с гемодиализом назначают перорально по 0,25 г или 0,5 г за одно применение или внутривенно вводят 500 мг. Дополнительным действием является использование 1 дозы в момент диализа и 1 дозировки по окончании манипуляций.

Является комбинированным препаратом клавулановой кислоты (ингибитор бета-лактамаз) и амоксициллина. Препарат угнетает образование стенки микроорганизмов, действует бактерицидно. Данный препарат активен против аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., аэробных грамположительных микроорганизмов (в том числе и штаммы, которые продуцируют бета-лактамазу): Staphylococcus aureus. Приведенные ниже микроорганизмы чувствительны к препарату только in vitro: Listeria monocytogenes, Streptococcus anthracis, Enterococcus faecalis, Streptococcus viridans, Corynebacterium spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis; анаэробные грамположительные бактерии: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.; грамотрицательные анаэробные бактерии (в том числе и штаммы, которые продуцируют бета-лактамазу): Bacteroides spp. (в том числе и Bacteroides fragilis); грамотрицательные аэробные бактерии (в том числе и штаммы, которые продуцируют бета-лактамазы): Salmonella spp., Proteus mirabilis, Shigella spp., Proteus vulgaris, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Yersinia enterocolitica, Neisseria meningitidis, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter jejuni, Yersinia multocida. Клавулановая кислота подавляет бета-лактамазы (3, 2, 5, 4 типы) и в отношении бета-лактамазы 1 типа, которые образуют Serratia spp., Pseudomonas aeroginosa, Acinetobacter spp., неактивна. Клавулановая кислота к пенициллиназам имеет высокую тропность, поэтому с ферментом образует стабильный комплекс, что является профилактикой ферментативной деградации амоксициллина под действием бета-лактамаз.

При приеме внутрь оба действующих вещества препарата всасываются в желудочно-кишечном тракте быстро. С белками плазмы препарат связывается следующим образом: клавулановая кислота связывается на 22 – 30%, амоксициллин связывается на 17 – 20%. Совместный прием препарата с пищей на всасывание не влияет. Максимальная концентрация достигается через 45 минут. При приеме внутрь каждые 8 часов в дозах 250/125 мг максимальное содержание в плазме амоксициллина составляет 2,18 – 4,5 мкг/мл, максимальное содержание в плазме клавулановой кислоты равна 0,8 – 2,2 мкг/мл, при приеме каждые 12 часов в дозах 500/125 мг максимальное содержание в плазме амоксициллина равна 5,09 – 7,91 мкг/мл, максимальное содержание в плазме клавулановой кислоты - 1,19 – 2,41 мкг/мл, при приеме препарата каждые 8 часов в дозах 500/125 мг максимальное содержание в плазме амоксициллина составляет 4,94 – 9,46 мкг/мл, максимальная концентрация в плазме клавулановой кислоты равна 1,57 – 3,23 мкг/мл, при приеме препарата в дозе 875/125 мг максимальное содержание в плазме амоксициллина равна 8,82 – 14,38 мкг/мл, максимальное содержание в плазме клавулановой кислоты составляет 1,21 – 3,19 мкг/мл. При введении внутривенно препарата в дозах 500/100 мг и 1000/200 максимальная концентрация амоксициллина составляет 32,2 и 105,4 мкг/мл, а максимальная концентрация клавулановой кислоты равна 10,5 и 28,5 мкг/мл, соответственно. Время, которое необходимо для того, чтобы достигнуть максимальную ингибирующую концентрацию 1 мкг/мл, сходно для амоксициллина при использовании через 8 и 12 часов, как у детей, так и у взрослых. Оба действующих вещества подвергаются метаболизму в печени: клавулановая кислота на 50% от введенной дозы, амоксициллин на 10%. При приеме в дозах 375 и 625 мг период полувыведения составляет 1,2 и 0,8 часов для клавулановой кислоты, 1 и 1,3 часа для амоксициллина, соответственно.

При введении внутривенно 1200 и 600 мг препарата период полувыведения равен 0,9 и 1,12 часов для клавулановой кислоты, 0,9 и 1,07 часов для амоксициллина, соответственно. Из организма выводится препарат в основном почками (при канальцевой секреции, а также фильтрации в клубочках почек) таким образом: 25 – 40% и 50 – 78% от введенной дозы клавулановой кислоты и амоксициллина соответственно выводится в течение первых 6 часов после приема в неизмененном виде.

Показания

Бактериальные инфекции, которые вызваны чувствительными микроорганизмами: ЛОР-органов (средний отит, тонзиллит, синусит), мягких тканей и кожи (абсцесс, рожа, вторично инфицированные дерматозы, импетиго, раневая инфекция, флегмона), органов малого таза и мочеполовой системы (пиелит, пиелонефрит, простатит, цистит, цервицит, сальпингит, уретрит, тубоовариальный абсцесс, сальпингоофорит, септический аборт, эндометрит, бактериальный вагинит, мягкий шанкр, пельвиоперитонит, послеродовой сепсис, гонорея), нижних дыхательных путей (абсцесс легкого, пневмония, эмпиема плевры, бронхит), послеоперационные инфекции, остеомиелит, в хирургии для профилактики инфекций.

Способ применения амоксициллина + клавулановой кислоты и дозы

Препарат принимается внутрь, вводится внутривенно. Дозы и режим приема препарата устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от инфекционного заболевания и его тяжести. В пересчете на амоксициллин ниже приведены дозы.
Пациенты до 12 лет - в виде капель, сиропа, суспензии для использования внутрь.
Пациентам старше 12 лет или с массой тела больше 40 кг: 3 раза в сутки 250 мг или 2 раза в сутки 500 мг. При инфекциях системы дыхания, а также при тяжелых инфекциях - 3 раза в сутки 500 мг или 2 раза в сутки 875 мг.
В зависимости от возраста устанавливается разовая доза: до 3 месяцев - в 2 приема 30 мг/кг в сутки; 3 месяца и более - тяжелые инфекции - в 3 приема 40 мг/кг в сутки или в 2 приема45 мг/кг в сутки; инфекции легкой степени тяжести - в 3 приема 20 мг/кг в сутки или в 2 приема 25 мг/кг в сутки.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для пациентов более 12 лет - 600 мг, до 12 лет - 10 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза амоксициллина для пациентов более 12 лет - 6 г, до 12 лет - 45 мг/кг массы тела.
Рекомендуется использование суспензии у взрослых при затруднении глотания.
При приготовлении сиропа, суспензии и капель в качестве растворителя необходимо применять воду.
При введении внутривенно пациентам более 12 лет вводят 3 раза в сутки 1 г (по амоксициллину), возможно, при необходимости, вводить 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза равна 6 грамм. Дети 3 месяца – 12 лет - 3 раза в сутки 25 мг/кг; в тяжелых случаях - 4 раза в сутки; дети до 3 месяцев: в перинатальном периоде и недоношенные - 2 раза в сутки 25 мг/кг, в постперинатальном периоде - 3 раза в сутки 25 мг/кг.
Длительность терапии составляет до 2 недель, для острого среднего отита - до 10 суток.
Профилактика при операциях послеоперационных инфекций, длительностью операции меньше 1 часа, вводят внутривенно в дозе 1 г во время вводной анестезии. При более продолжительных операциях вводят по 1 г каждые 6 часов в течение 24 часов; введение может быть продолжено в течение нескольких дней при высоком риске инфицирования.
При хронической почечной недостаточности в зависимости от клиренса креатинина проводят коррекцию кратности введения и дозы: при клиренсе креатинина больше 30 мл/мин в коррекции дозы нет необходимости; при клиренсе креатинина 10 – 30 мл/мин: внутрь - 250 – 500 мг в сутки каждые 12 часов; внутривенно - 1 г, далее по 500 мг внутривенно; при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин - 1 г, 250 – 500 мг в сутки внутрь в один прием или далее по 500 мг в сутки внутривенно. Для детей дозы необходимо снижать также. Больные, которые находятся на гемодиализе - 500 мг или 250 мг внутрь в один прием или 500 мг внутривенно, дополнительно одна доза при проведении диализа и одна доза в конце диализа.

При курсовой терапии необходим контроль состояния работы печени, органов кроветворения и почек. Для уменьшения риска развития побочных реакций со стороны системы пищеварения препарат необходимо принимать во время еды. Возможен рост устойчивой микрофлоры к препарату, что может привести к развитию суперинфекции, а это потребует изменения антибактериального лечения. Прием препарата при определении в моче глюкозы может дать ложноположительный результат. Поэтому рекомендуется использовать глюкозоксидантный метод определения содержания в моче глюкозы. После проведения разведения суспензии ее необходимо хранить в холодильнике не больше 1 недели, но не замораживать. У больных, которые имеют гиперчувствительность к пенициллинам, с цефалоспориновыми антибиотиками возможно развитие перекрестных аллергических реакций. Есть случаи развития у новорожденных некротизирующего колита, у чьих матерей произошел преждевременный разрыв оболочек плода. Так как таблетки имеют равное количество клавулановой кислоты (125 мг), необходимо знать, что две таблетки по 250 мг (по амоксициллину) одной таблетке по 500 мг (по амоксициллину) не эквивалентны.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (включая и к прочим бета-лактамным антибиотикам, цефалоспоринам), фенилкетонурия, инфекционный мононуклеоз (включая и при развитии кореподобной сыпи), наличие в анамнезе нарушений функционального состояния печени или эпизодов желтухи при использовании амоксициллина с клавулановой кислотой; клиренс креатинина меньше 30 мл/мин (для таблеток 875 мг/125 мг).

Ограничения к применению

Болезни желудочно-кишечного тракта (включая и колит в анамнезе, который связан с использованием пенициллинов), период лактации, хроническая почечная недостаточность, беременность, тяжелая печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности и лактации препарат используют только тогда, когда ожидаемая польза для матери выше возможного риска для ребенка и плода.

Побочные действия амоксициллина + клавулановой кислоты

Система пищеварения: тошнота, рвота, гастрит, глоссит, стоматит, увеличение активности трансаминаз печени, диарея, в единичных случаях - развитие гепатита и печеночной недостаточности (обычно у мужчин пожилого возраста при продолжительном лечении), холестатическая желтуха, геморрагический и псевдомембранозный колит (также может развиться и после лечения), «волосатый» черный язык, энтероколит, потемнение эмали зубов;
органы кроветворения: обратимое повышение времени кровотечения, а также протромбинового времени, тромбоцитопения, эозинофилия, тромбоцитоз, агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия;
нервная система: головокружение, гиперактивность, головная боль, тревога, судороги, изменение поведения;
местные реакции: в части случаев развитие флебита в месте внутривенного введения;
аллергические реакции: эритематозные высыпания, крапивница, редко - развитие ангионевротического отека, мультиформной экссудативной эритемы, анафилактического шока, очень редко - злокачественная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, аллергический васкулит, острый генерализованный экзантематозный пустуллезсиндром, который схож с сывороточной болезнью;
прочие: появление суперинфекции, кандидамикоз, интерстициальный нефрит, гематурия, кристаллурия.

Взаимодействие амоксициллина + клавулановой кислоты с другими веществами

Глюкозамин, антациды, аминогликозиды, слабительные препараты снижают и замедляют всасывание; аскорбиновая кислота увеличивает всасывание. Бактериостатические препараты (хлорамфеникол, макролиды, тетрациклины, линкозамиды, сульфаниламиды) действуют антагонистически. Увеличивает эффективность непрямых антикоагулянтов (за счет подавления кишечной микрофлоры, уменьшения протромбинового индекса и синтеза витамина К). При совместном использовании с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертываемости крови. Снижает эффективность пероральных контрацептивов, препаратов, при метаболизме которых формируется ПАБК. При совместном использовании с этинилэстрадиолом повышается риск развития прорывных кровотечений. Аллопуринол увеличивает вероятность развития кожной сыпи. Диуретики, фенилбутазон, аллопуринол, нестероидные противовоспалительные препараты и другие средства, которые блокируют канальцевую секрецию, увеличивают содержание амоксициллина.

Передозировка

При передозировке препаратом нарушается водно-электролитный баланс и функциональное состояние желудочно-кишечного тракта. Необходимо проведение симптоматического лечения; гемодиализ - эффективен.

Люди часто сталкиваются с бактериальными инфекциями, которые представляют опасность для человека. При появлении таких заболеваний надо немедленно приступить к их устранению. Среди средств, которые эффективно борются с бактериальными патологиями, выделяют «Амоксициллин». Прежде чем использовать такое комбинированное средство, надо разобраться с инструкцией по применению «Амоксициллина» и клавулановой кислоты.

Каждый человек, который собирается в будущем пользоваться препаратом для терапии инфекционных болезней, должен определить, из чего он изготавливается.

При создании лекарственного средства комбинируется сразу два действующих компонента. Первое вещество - натриевый амоксициллин, а второе - калиевый клавуланат. Стоит отметить, что из этих компонентов также изготавливают лекарство «Экоклав Плюс».

Лекарство выпускается в различных формах, с которыми лучше ознакомиться заранее. В аптеках продаются таблетки в пленочной оболочке, а также порошок для создания суспензии или инъекционного раствора.

Фармакологические свойства

При ознакомлении с особенностями «Амоксициллина» с клавулановой кислотой следует разобраться с их фармакологическими свойствами. Это поможет разобраться с воздействием препарата на организм человека.

Фармакодинамика

Такое комбинированное средство отличается бактерицидным действием, с помощью которого устраняются возбудители болезни. Особо эффективен препарат при борьбе с грамположительными бактериями, к которым относят лактамазы и штаммы.

Фармакокинетика

При использовании лекарства его основные компоненты быстро проникают в организм. Благодаря этому эффект от приема проявляется в течение часа. За выведение лекарства отвечают почки, которые полностью очищают организм за 4-5 часов.

Показания к применению

Прежде чем воспользоваться любым лекарственным средством, нужно определить сферу его применения. Амоксициллин с кислотой применяют для борьбы с болезнями инфекционного характера, которые появились из-за воздействия бактерий на организм. Чаще всего средство используют для устранения респираторных болезней, однако есть и другие патологии, которые можно им вылечить. К ним относят:

  • поражения дыхательных путей и органов дыхания;
  • кожно-инфекционные болезни;
  • гинекологические или урологические патологии;
  • поражения костной ткани.

Также препаратом регулярно пользуются, чтобы избавиться от симптомов заболеваний, поражающих мочеполовые органы:

  • уретрит;
  • цистит;
  • сальпингит;
  • простатит.

Как правильно и в каких дозах применяют лекарство?

Необходимо заранее разобраться с нюансами применения бактерицидного препарата. Для этого придется отдельно рассмотреть каждый способ его использования.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Часто для терапии используют препарат, выпускаемый в форме таблеток. Ежедневно пьется по три таблетки после или до еды. Продолжительность терапии зависит от особенностей заболевания и возможных осложнений.

Порошок для приготовления суспензии

Суспензию используют при лечении новорожденных и деток младше десяти лет. Раствор, приготовленный из порошка, принимается внутрь после еды. Надо ознакомиться с оптимальной дозировкой, так как она напрямую зависит от возраста ребеночка. Суточная доза деток до года составляет 25 мг/кг, от года до трех лет - 35 мг/кг, от трех до десяти лет - 40 мг/кг.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

Не стоит самостоятельно заниматься введением инъекционного раствора, так как этим должен заниматься медицинский персонал. Точную дозировку препарата определяет врач, исходя из поставленного диагноза и самочувствия пациента.

Последствия передозировки

Если во время терапии не соблюдать правильную дозировку, могут появиться определенные осложнения. Из-за применения лекарства в больших дозах появляются проблемы со сном, которые приводят к бессоннице. Также пациенты, столкнувшиеся с передозировкой, жалуются на судороги, нервные расстройства, головокружения и нарушения водно-электролитного баланса.

Злоупотребление лекарственным средством сопровождается кристаллурией амоксициллина, что приводит к развитию почечной недостаточности. Все перечисленные симптомы очень опасны, и поэтому при передозировке препаратом сразу обращаются за помощью к врачу.

Возможные нежелательные эффекты

Не секрет, что после применения лекарств могут появиться побочные эффекты, которые нарушают работу некоторых систем организма.

Желудочно-кишечный тракт

Проблемы с системой пищеварения проявляются в виде желтухи, диареи, рвоты и тошноты. Иногда у пациентов развивается колит геморрагического типа и гепатит.

Органы кроветворения

Люди жалуются на тромбоцитоз, гемолитическую анемию и лейкопению. Также появляются симптомы тромбоцитопении и эозинофилии.

Центральная нервная система

Из-за неправильного применения «Амоксициллина» с клавулановой кислотой могут возникнуть проблемы с ЦНС. К ним относят тревожность, депрессии, гиперактивность.

Аллергии

Аллергические реакции относятся к наиболее распространенным побочным эффектам препарата. Они проявляются в виде отечности, крапивницы и дерматита.

Влияние на способность управлять механизмами

Лекарство негативно сказывается на управлении механизмами, только если принимать его в больших дозах.

Противопоказания к применению препарата

Перед применением лекарства обязательно изучают его противопоказания. Это поможет разобраться, в каких случаях им нельзя пользоваться. «Амоксициллин» противопоказан пациентам, у которых аллергия на любой из компонентов препарата. Также врачи не советуют принимать средство людям с лимфолейкозом и мононуклеозом инфекционного типа.

Использование средства при нарушениях функции почек или печени

Люди, у которых имеются проблемы с работой печенки или почек, должны с осторожностью пользоваться «Амоксициллином». При таких заболеваниях замедляется выведение компонентов лекарства из организма, что часто приводит к передозировке. Поэтому чтобы обезопасить себя от осложнений, рекомендуется принимать лекарство в уменьшенных дозах. Также между каждым приемом средства придется делать перерыв длительностью в 10-12 часов.

Особые указания лекарства

Каждый, кто планирует пользоваться тем или иным лекарством, должен ознакомиться с особыми указаниями к его применению.

Применение в детском возрасте

Амоксициллин и клавулановую кислоту используют для лечения детей от трех месяцев. При этом используются не таблетки, а порошок для приготовления сиропа.

При беременности и лактации

Беременным девушкам лучше воздержаться от использования этого средства, так как это может привести к развитию энтероколита у младенца. Однако некоторые девушки все равно пользуются препаратом после предварительной консультации с врачом.

Применение в пожилом возрасте

Никаких ограничений по приему лекарства для людей в пожилом возрасте нет. Поэтому при лечении они должны соблюдать обычную дозировку для взрослых.

Совместимость с другими препаратами и алкоголем

Известно, что препарат можно совмещать с другими медикаментами и использовать его при комплексной терапии. Однако перед этим надо определить его совместимость с лекарствами.

«Амоксициллин» нельзя применять вместе со слабительными, глюкозамином и антацидами. Эти средства понижают абсорбцию препарата и уменьшают его эффективность. Чтобы повысить терапевтический эффект таблеток или инъекций, их надо совмещать с антикоагулянтами.

С алкоголем «Амоксициллин» несовместим, и поэтому во время терапии пить спиртное нельзя.

Условия продажи лекарства

Чтобы приобрести «Амоксициллин», придется обратиться к врачу для проведения диагностических процедур. После подтверждения диагноза доктор сможет определиться с лечением и выписать рецепты для покупки нужных медикаментов. Без рецепта врача приобрести препарат в аптеке нельзя.

Сроки и условия хранения

С правилами хранения медикаментов в домашних условиях должен ознакомиться каждый, так как это продлит срок годности лекарств. «Амоксициллин» в виде таблеток должен храниться в слабо освещенном месте при температуре 15-25 градусов.

Под солнечными лучами таблетки хранить противопоказано, так как из-за яркого освещения меняются свойства препарата.

Приготовленные инъекционные растворы лучше всего хранятся в холодильнике при температуре 1-2 градуса тепла.

Аналоги препарата «Амоксициллин» + клавулановая кислота

Пациенты, которым нельзя лечиться «Амоксициллином», пользуются аналогичными средствами. Среди них можно выделить Амоксиклав, который обладает такими же фармакологическими свойствами. Этот препарат помогает избавиться от обостренного отита, хронического бронхита и пневмонии. «Амоксиклав» принимают два раза в день в количестве 200-300 мг.

Заключение

«Амоксициллин» с клавулановой кислотой считается отличным комбинированным средством против бактериальных болезней. Перед применением такого лекарства лучше ознакомиться с его показаниями, фармакологическими свойствами и сроками хранения.

Амоксициллин + Клавулановая кислота: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Amoxicillin + Clavulanic acid

Код ATX: J01CR02

Действующее вещество: амоксициллин + клавулановая кислота (amoxicillin + clavulanic acid)

Производитель: Красфарма (Россия), Ауробиндо Фарма (Индия), Лек д.д. (Словения), Хемофарм А.Д. (Сербия), Сандоз (Швейцария)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Амоксициллин + Клавулановая кислота – антибиотик широкого спектра действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Амоксициллин + Клавулановая кислота:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные, двояковыпуклые, почти белого или белого цвета, на одной стороне гравировка «А», на другой – «63» (таблетки 250 мг + 125 мг), или «64» (таблетки 500 мг + 125 мг), или разделенная риской гравировка – «6|5» (таблетки 875 мг + 125 мг); на поперечном разрезе видно светло-желтое ядро, окруженное белой или почти белой оболочкой (по 7 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке);
  • порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (земляничный): гранулированный, почти белого или белого цвета (в дозировке 125 мг + 31,25 мг/5 мл – по 7,35 г в полупрозрачных флаконах объемом 150 мл, в дозировке 250 мг + 62,5 мг/5 мл – по 14,7 г в полупрозрачных флаконах объемом 150 мл; каждый флакон в картонной пачке);
  • порошок для приготовления раствора для внутривенного (в/в) введения: от белого до белого с желтоватым оттенком цвета (во флаконах объемом 10 мл, по 1 или 10 флаконов в картонной пачке; упаковка для стационаров – от 1 до 50 флаконов в картонной коробке).

Состав 1 таблетки:

  • действующие вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) – 250 мг, или 500 мг, или 875 мг, клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) – 125 мг;
  • вспомогательные (неактивные) компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, опадрай белый 06В58855 (титана диоксид, макрогол, гипромеллоза-15сР, гипромеллоза-5сР).

Состав 5 мл суспензии (изготовленной из порошка для приготовления суспензии):

  • действующие вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) – 125 мг и клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) – 31,25 мг, или амоксициллин – 250 мг и клавулановая кислота – 62,5 мг;
  • вспомогательные компоненты: камедь ксантановая, кремния диоксид, гипромеллоза, аспартам, янтарная кислота, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор земляничный.

Действующие вещества в 1 флаконе порошка для приготовления раствора для в/в введения: амоксициллин – 500 мг и клавулановая кислота – 100 мг, или амоксициллин – 1000 мг и клавулановая кислота – 200 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота обусловлено свойствами входящих в его состав активных веществ.

Амоксициллин является полусинтетическим антибиотиком. Обладает широким спектром действия, активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Не оказывает влияния на микроорганизмы, продуцирующие ферменты бета-лактамазы, поскольку разрушается под их действием.

Клавулановая кислота представляет собой ингибитор бета-лактамаз, родственный по структуре пенициллинам. Обладает способностью инактивировать большинство бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к действию цефалоспоринов и пенициллинов. Клавулановая кислота достаточно эффективна в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обладают резистентностью, но не активна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа.

Клавулановая кислота в составе препарата защищает амоксициллин от разрушающего влияния бета-лактамаз и расширяет спектр его активности, в том числе по отношению к бактериям, которые обычно устойчивы к амоксициллину.

К комбинации амоксициллин + клавулановая кислота чувствительны следующие микроорганизмы:

  • грамположительные аэробы: Streptococcus agalactiae 1, 2 , Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Nocardia asteroids, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes 1, 2 , чувствительный к метициллину Staphylococcus aureus, чувствительные к метициллину коагулазонегативные Staphylococcus spp., Staphylococcus saprophyticus, другие бета-гемолитические стрептококки Streptococcus spp. 1, 2 ;
  • грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus micros;
  • грамотрицательные аэробы: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzael, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalisl (Branhamella catarrhalis), Helicobacter pylori, Bordetella pertussis;
  • грамотрицательные анаэробы: Porphyromonas spp., Capnocytophaga spp., Prevotella spp., Eikenella corrodens, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum;
  • прочие: Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Для следующих микроорганизмов вероятна приобретенная резистентность к препарату Амоксициллин + Клавулановая кислота:

  • грамотрицательные аэробы: Proteus spp. (включая Proteus vulgaris и Proteus mirabilis), Escherichia coli 1 , Salmonella spp., Klebsiella spp. (в т. ч. Klebsiella pneumoniae 1 и Klebsiella oxytoca), Shigella spp.;
  • грамположительные аэробы: Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia 1, 2 , Corynebacterium spp., Streptococcus spp. группы

Природной устойчивостью к действию амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой обладают следующие микроорганизмы:

  • грамотрицательные аэробы: Stenotrophomonas maltophilia, Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Legionella pneumophila, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Serratia spp., Providencia spp., Morganella morganii, Acinetobacter spp.;
  • прочие: Mycoplasma spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetii, Chlamydia pneumoniae.

Примечания:

1 Для этих бактерий в ходе клинических исследований установлена эффективность применения амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.

2 Штаммы этих видов микроорганизмов не вырабатывают бета-лактамазы, чувствительны к амоксициллину, а потому, предположительно, и к комбинации амоксициллин + клавулановая кислота.

Фармакокинетика

После приема препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота внутрь активные вещества быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта. Максимальной концентрации достигают через 1–2 часа. Оптимальная абсорбция отмечена в случае приема препарата в начале еды.

При приеме внутрь и внутривенном введении препарата активные вещества обладают умеренной степенью связывания с белками плазмы: амоксициллин – 17–20%, клавулановая кислота – 22–30%.

Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма. Обнаруживаются в легких, среднем ухе, плевральной и перитонеальной жидкостях, матке, яичниках. Проникают в секрет придаточных пазух носа, небные миндалины, синовиальную жидкость, бронхиальный секрет, мышечную ткань, предстательную железу, желчный пузырь и печень. Амоксициллин способен проникать в грудное молоко, также как и большинство пенициллинов. В грудном молоке обнаружены и следовые количества клавулановой кислоты.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Не проникают через гематоэнцефалический барьер при условии, что мозговые оболочки не воспалены.

Оба компонента метаболизируются в печени: амоксициллин – около 10% дозы, клавулановая кислота – порядка 50% дозы.

Амоксициллин (50–78% дозы) выводится практически в неизмененном виде почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Клавулановая кислота (25–40% дозы) выводится путем клубочковой фильтрации почками частично в виде метаболитов и в неизмененном виде. Оба компонента элиминируются в течение первых 6 часов. Небольшие количества могут выводиться через легкие и кишечник.

При тяжелой почечной недостаточности период полувыведения увеличивается: для амоксициллина – до 7,5 часов, для клавулановой кислоты – до 4,5 часов.

Оба активных вещества антибиотика удаляются при гемодиализе, в незначительных количествах с помощью перитонеального диализа.

Показания к применению

Согласно инструкции, Амоксициллин + Клавулановая кислота применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к комбинации действующих веществ:

  • инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей: острый и хронический синусит, рецидивирующий тонзиллит, острый и хронический средний отит, фарингит и заглоточный абсцесс, вызываемые обычно Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis;
  • инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, бронхопневмония, пневмония, обычно вызываемые Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis;
  • инфекции костной и соединительной тканей и суставов, в том числе остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus;
  • инфекции желчных путей: холангит, холецистит;
  • инфекции мочеполового тракта: пиелит, пиелонефрит, уретрит, цистит, мягкий шанкр, простатит, гонорея (вызываемая Neisseria gonorrhoeae), инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), видами рода Enterococcus, Staphylococcus saprophyticus, такие как бактериальный вагинит, сальпингит, эндометрит, сальпингоофорит, цервицит, тубоовариальный абсцесс, септический аборт;
  • инфекции кожи и мягких тканей: вторично инфицированные дерматозы, флегмона, рожа, абсцесс, импетиго и раневые инфекции, обычно вызываемые видами рода Bacteroides, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus;
  • менингит, перитонит, эндокардит, сепсис;
  • одонтогенные инфекции;
  • другие смешанные инфекции, например, интраабдоминальные инфекции, сепсис послеабортный или послеродовый (в рамках ступенчатой терапии).

В хирургии антибиотик применяется для профилактики послеоперационных инфекций.

Противопоказания

  • инфекционный мононуклеоз (в т. ч. при появлении кореподобной сыпи);
  • нарушение функции печени и холестатическая желтуха, связанные с применением комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты либо пенициллина в анамнезе;
  • детский возраст до 12 лет (для таблеток);
  • фенилкетонурия (для суспензии);
  • клиренс креатинина менее 30 мл/мин (для таблеток 875 мг + 125 мг);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам, цефалоспоринам или пенициллинам.

Препарат Амоксициллин + Клавулановая кислота должен применяться с осторожностью в следующих случаях:

  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • заболевания желудочно-кишечного тракта (в т. ч. колит в анамнезе, обусловленный применением пенициллинов);
  • беременность и период лактации.

Инструкция по применению Амоксициллин + Клавулановая кислота: способ и дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

В форме таблеток препарат показан для перорального применения. Для оптимальной абсорбции и снижения риска развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы принимать таблетки рекомендуется в начале еды.

При необходимости проводят ступенчатую терапию: вначале препарат Амоксициллин + Клавулановая кислота вводят внутривенно, после переходят на прием внутрь.

  • инфекции легкой и средней тяжести: по 250 мг + 125 мг каждые 8 часов или по 500 мг + 125 мг каждые 12 часов;
  • тяжелые инфекции, инфекции органов дыхания: по 500 мг + 125 мг 3 раза в сутки или по 875 мг + 125 мг 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза амоксициллина не должна превышать 6000 мг, клавулановой кислоты – 600 мг.

Минимальная продолжительность лечения – 5 дней, максимальная – 14 дней. Через 2 недели после начала терапевтического курса врач оценивает клиническую ситуацию и при необходимости принимает решение о продолжении лечения. Длительность терапии неосложненного острого среднего отита – 5–7 дней.

Важно учитывать, что 2 таблетки 250 мг + 125 мг по содержанию клавулановой кислоты не эквивалентны 1 таблетке 500 мг + 125 мг.

При нарушении функции почек дозу амоксициллина корректируют в зависимости от клиренса креатинина (КК):

  • КК >
  • КК 10–30 мл/мин: 2 раза в сутки по 1 таблетке 250 мг (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетке 500 мг;
  • КК < 10 мл/мин: 1 раз в сутки по 1 таблетке 250 мг (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетке 500 мг.

Таблетки 875 мг + 125 мг можно применять только у пациентов с КК > 30 мл/мин.

Взрослым, находящимся на гемодиализе, назначают по 1 таблетке 500 мг + 125 мг или по 2 таблетки 250 мг + 125 мг 1 раз в сутки. Дополнительно одну дозу назначают во время сеанса диализа и еще одну дозу – в конце сеанса.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Суспензию Амоксициллин + Клавулановая кислота обычно назначают детям в возрасте до 12 лет.

В этой лекарственной форме препарат предназначен для перорального приема. Из порошка готовят суспензию: во флакон на 2/3 наливают кипяченную и охлажденную до комнатной температуры питьевую воду, хорошо взбалтывают, после чего доводят объем до метки (100 мл) и опять интенсивно взбалтывают. Перед каждым приемом флакон необходимо встряхивать.

Для точного дозирования в комплекте предусмотрен мерный колпачок с рисками 2,5 мл, 5 мл и 10 мл. Его после каждого использования необходимо мыть чистой водой.

Режим дозирования врач определяет индивидуально в зависимости от тяжести инфекционного процесса, возраста пациента, его массы тела и функции почек.

Для оптимального всасывания активных веществ и снижения риска развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы принимать суспензию Амоксициллин + Клавулановая кислота рекомендуется в начале еды.

Продолжительность лечения составляет не менее 5 дней, но не более 14 дней. Через 2 недели после начала терапевтического курса врач оценивает клиническую ситуацию и при необходимости принимает решение о продолжении лечения.

Детям от 3 месяцев до 12 лет или с массой тела до 40 кг суспензию назначают в дозе 125 мг + 31,25 мг на 5 мл или 250 мг + 62,5 мг на 5 мл три раза в сутки с интервалами 8 часов.

Минимальная суточная доза по амоксициллину – 20 мг/кг, максимальная – 40 мг/кг. В низких дозах препарат применяют при рецидивирующем тонзиллите, инфекциях кожи и мягких тканей. В высоких дозах – при синусите, среднем отите, инфекциях нижних дыхательных путей, мочевыводящих путей, костей и суставов.

При нарушении функции почек дозу амоксициллина корректируют в зависимости от КК:

  • КК > 30 мл/мин: коррекция не требуется;
  • КК 10–30 мл/мин: по 15 мг + 3,75 мг на кг массы тела два раза в сутки, но не более чем по 500 мг + 125 мг два раза в сутки;
  • КК < 10 мл/мин: по 15 мг + 3,75 мг на кг массы тела один раз в сутки, но не более чем 500 мг + 125 мг.

Детям, находящимся на гемодиализе, назначают по 15 мг + 3,75 мг на кг массы тела один раз в сутки. Дополнительно одну дозу назначают перед сеансом гемодиализа, вторую – после окончания сеанса.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

Из порошка готовят раствор для внутривенных инъекций/инфузий.

Для приготовления раствора для в/в инъекций содержимое флакона растворяют в воде для инъекций: в дозе 500 мг + 100 мг (600 мг) – в 10 мл, в дозе 1000 мг + 200 мг (1200 мг) – в 20 мл. Вводят медленно (в течение 3-4 минут).

Для инфузионного введения требуется дальнейшее разведение препарата: получившиеся растворы разводят в 50 мл (500 мг + 100 мг) или 100 мл (1000 мг + 200 мг) инфузионного раствора. В качестве растворителя могут быть использованы растворы Рингера, натрия хлорида или калия хлорида. Продолжительность инфузии составляет 30–40 минут.

Режим дозирования врач определяет индивидуально в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжести и локализации инфекции, возраста пациента, его массы тела и функции почек.

Взрослым и подросткам от 12 лет назначают по 1200 мг 3 раза в сутки (с интервалами 8 часов), при тяжелых инфекциях – 4 раза в сутки (с интервалами 6 часов).

Максимально допустимая суточная доза – 6000 мг.

Детям от 3 месяцев до 12 лет назначают по 30 мг/кг (в расчете на весь препарат) 3 раза в сутки, при тяжелом течении инфекционного процесса – 4 раза в сутки.

Детям в возрасте до 3 месяцев назначают по 30 мг/кг (в расчете на весь препарат): постперинатальном периоде –3 раза в сутки, недоношенным и в перинатальном периоде – 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения – 5–14 дней.

Для профилактики послеоперационных инфекций препарат Амоксициллин + Клавулановая кислота назначают в дозе 1200 мг во время вводной анестезии при проведении операции продолжительностью менее 1 часа, по 1200 мг каждые 6 часов в течение суток – при более длительных операциях. При наличии высокого риска инфицирования возможно применение препарата в течение нескольких дней.

Пациентам с почечной недостаточностью дозу и/или интервал между введениями корректируют в зависимости от КК:

  • КК 10–30 мл/мин: начальная доза – 1200 мг, далее – по 600 мг каждые 12 часов;
  • КК < 10 мл/мин: начальная доза – 1200 мг, далее – по 600 мг 1 раз в сутки.

Для детей дозы и кратность введения уменьшают таким же образом.

Пациентам, проходящим гемодиализ, в конце каждого сеанса показано введение дополнительной дозы.

При перитонеальном диализе коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

  • со стороны центральной нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение; очень редко – возбуждение, бессонница, тревога, спутанность сознания, изменения поведения, обратимые гиперактивность и судороги (судороги возможны у пациентов, получающих препарат в высоких дозах, и больных с нарушениями функции почек);
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – диарея; часто – тошнота и рвота; нечасто – диспепсические явления; очень редко – глоссит, черный «волосатый» язык, стоматит, энтероколит, гастрит, антибиотико-ассоциированный псевдомембранозный или геморрагический колит;
  • со стороны кроветворной системы: редко – обратимая тромбоцитопения, обратимая лейкопения (включая нейтропению); очень редко – эозинофилия, анемия, обратимая гемолитическая анемия, тромбоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, обратимый агранулоцитоз, увеличение протромбинового времени и времени кровотечения;
  • со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – крапивница, зуд, кожная сыпь; редко – многоформная эритема; очень редко – эритематозные высыпания, эритема, аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, буллезный эксфолиативный дерматит, анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез;
  • со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – гематурия, кристаллурия, интерстициальный нефрит;
  • со стороны печени*: нечасто – умеренное повышение активности аланинаминотрансферазы и/или аспартатаминотрансферазы; очень редко – повышение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы, нарушение функции печени; при одновременном применении других пенициллинов и цефалоспоринов – холестатическая желтуха, гепатит;
  • прочие: изменение окраса зубов (желтое, серое или коричневое окрашивание); часто – кандидоз слизистых оболочек.

* Побочные эффекты со стороны печени обычно обратимы, возникают во время лечения или вскоре после его окончания. Возникают в основном у пожилых людей и мужчин. Могут быть связаны с длительным применением препарата. Нарушение функции печени может быть разной степени тяжести, от легкой до угрожающей жизни (преимущественно у пациентов с тяжелыми предшествующими заболеваниями и людей, получавших потенциально гепатотоксичные лекарственные средства).

Передозировка

В большинстве случаев при передозировке возникают желудочно-кишечные расстройства (диарея, боль в животе, рвота) и нарушения водно-электролитного баланса. Также возможны тревожное возбуждение, головокружение, бессонница, в единичных случаях (у пациентов, получающих препарат в высоких дозах, и больных с нарушениями функции почек) – судорожные припадки. Описано развитие амоксициллиновой кристаллурии, в некоторых случаях приводящей к почечной недостаточности.

Лечение передозировки симптоматическое. Особое внимание уделяют нормализации водно-электролитного баланса. Если возникает необходимость, проводят гемодиализ.

Особые указания

До начала антибактериальной терапии врач должен собрать подробный личный анамнез пациента, касающийся предшествующих реакций чувствительности на применение пенициллинов, цефалоспоринов или других аллергенов.

Имеются сообщения о развитии серьезных реакций гиперчувствительности на пенициллины, в том числе с летальным исходом. Риск возникновения таких реакций особенно высок у пациентов, в анамнезе которых имеются указания на реакции повышенной чувствительности на пенициллины. При развитии аллергических реакций препарат Амоксициллин + Клавулановая кислота немедленно отменяют и назначают альтернативную терапию. В случае возникновения серьезных анафилактических реакций необходимо срочное проведение соответствующих мер (введение эпинефрина). Может потребоваться внутривенное введение глюкокортикостероидов, проведение оксигенотерапии и обеспечение проходимости дыхательных путей (при необходимости интубация).

Во время терапии необходимо помнить о возможном развитии суперинфекции (она вызывается обычно грибами Candida и бактериями Pseudomonas). В этом случае отменяют препарат и/или назначают соответствующую терапию.

При подозрении на инфекционный мононуклеоз препарат Амоксициллин + Клавулановая кислота применять не рекомендуется, поскольку высок риск возникновения кореподобной кожной сыпи, которая затрудняет диагностику заболевания.

При проведении длительной терапии возможен рост нечувствительных микроорганизмов.

Амоксициллин + Клавулановая кислота, как и другие антибактериальные препараты, может вызвать псевдомембранозный колит от легкой степени тяжести до угрожающей жизни. В связи с этим при диарее, возникшей во время лечения или после его окончания, нужно предположить вероятность наличия псевдомембранозного колита. Если диарея имеет выраженный характер или наблюдается длительно, препарат отменяют и проводят обследование пациента. Не следует принимать лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

В редких случаях у пациентов со сниженным диурезом возможно развитие кристаллурии, преимущественно при проведении парентеральной терапии. При введении амоксициллина в высоких дозах рекомендуется обильное питье и поддержание адекватного диуреза, чтобы снизить риск образования кристаллов амоксициллина.

Из-за клавулановой кислоты в составе антибиотик может стать причиной получения ложноположительного результата пробы Кумбса.

Амоксициллин + Клавулановая кислота в пероральных лекарственных формах приводит к высокому содержанию в моче амоксициллина, из-за чего искажаются результаты при определении глюкозы в моче (например, проба Фелинга или проба Бенедикта). При необходимости проведения данного диагностического теста стоит использовать глюкозоксидантный метод.

При одновременном назначении антикоагулянтов нужно тщательно контролировать протромбиновое время или МНО (международное нормализованное отношение). При необходимости следует корректировать их дозу.

Амоксициллин + Клавулановая кислота в пероральных лекарственных формах может вызвать изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Чтобы этого не допустить, следует обеспечить достаточный уход за полостью рта (регулярно и тщательно чистить зубы).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Препарат Амоксициллин + Клавулановая кислота может вызвать побочные действия со стороны центральной нервной системы, поэтому следует соблюдать осторожность при выполнении любых работ, требующих скорости реакций и/или внимания.

Применение при беременности и лактации

В ходе исследований репродуктивной функции у животных при пероральном и парентеральном применении комбинации амоксициллин + клавулановая кислота тератогенное действие выявлено не было. Во время единичного исследования у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек установлено, что при профилактическом приеме амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой возможно повышение риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. В период беременности препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза терапии для женщины превышает потенциальные риски для плода.

Амоксициллин + Клавулановая кислота может применяться во время лактации. Никакие неблагоприятные эффекты у детей, получающих грудное вскармливание, не наблюдались, за исключением риска развития реакций повышенной чувствительности, кандидоза слизистых оболочек полости рта или диареи, что обусловлено проникновением следовых количеств активных веществ препарата в грудное молоко. В случае возникновения указанных реакций у ребенка грудное вскармливание на время лечения следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Амоксициллин + Клавулановая кислота в форме таблеток не применяется для лечения детей в возрасте до 12 лет.

При нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Препарат Амоксициллин + Клавулановая кислота противопоказан при нарушениях функции печени и холестатической желтухе, связанных с применением комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты либо пенициллина в анамнезе.

При тяжелой печеночной недостаточности лекарственное средство должно применяться с осторожностью. Лечение необходимо проводить под регулярным контролем функции печени.

Лекарственное взаимодействие

Бактериостатические средства (сульфаниламиды, макролиды, тетрациклины, линкозамиды, хлорамфеникол) оказывают антагонистическое действие.

При одновременном применении бактерицидных антибиотиков (в т. ч. цефалоспоринов, аминогликозидов, рифампицина, ванкомицина, циклосерина) отмечается синергидное действие.

Препарат Амоксициллин + Клавулановая кислота усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, снижает протромбиновый индекс и синтез витамина K). При необходимости применения подобной комбинации следует контролировать показатели свертываемости крови.

Диуретики, нестероидные противовоспалительные средства, фенилбутазон, аллопуринол и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, при одновременном применении повышают концентрацию амоксициллина.

Препарат Амоксициллин + Клавулановая кислота повышает токсичность метотрексата, уменьшает эффект пероральных контрацептивов. При сочетанном применении с этинилэстрадиолом или с препаратами, при метаболизме которых образуется парааминобензойная кислота, возникает риск появления кровотечений прорыва.

Аллопуринол повышает вероятность развития кожных аллергических реакций.

Раствор препарата фармацевтически несовместим с растворами, содержащими бикарбонат, глюкозу, декстран, липиды, протеины, кровь. Несовместим с аминогликозидами. Раствор нельзя смешивать с любыми другими лекарственными препаратами в одном шприце/инфузионном флаконе.

Абсорбцию амоксициллина и клавулановой кислоты повышает аскорбиновая кислота, снижают – слабительные средства, глюкозамин, аминогликозиды, антациды.

Приготовленную из порошка суспензию можно хранить не более 7 суток в холодильнике (при температуре + 6 °С). Не замораживать.

Catad_pgroup Антибиотики пенициллины

Амоксиклав внутривенно - инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N012124/02

Торговое название препарата:

Амоксиклав ®

Международное непатентованное название:

амоксициллин+клавулановая кислота.

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для внутривенного введения.

Состав:

1 флакон содержит :
Амоксиклав ® 500 мг+100 мг: 500 мг амоксициллина (в форме натриевой соли) и 100 мг клавулановой кислоты (в форме калиевой соли).
Амоксиклав ® 1000 мг+200 мг: 1000 мг амоксициллина (в форме натриевой соли) и 200 мг клавулановой кислоты (в форме калиевой соли).

Описание :
от белого до желтовато-белого цвета порошок.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик - пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

КодАТХ : J01CR02

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин ингибирует один или несколько ферментов (часто называемых пенициллин-связывающими белками, ПСБ) в биосинтетическом пути метаболизма бактериального пептидогликана который является неотъемлемым структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, за которым, как правило, следует лизис клеток и гибель. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами - бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro .
Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамположительные аэробы : Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroiaes, Streptococcus pyogenes 1,2 , Streptococcus agalactiae 1,2 , другие бета-гемолитические стептококки 1,2 , Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1 , Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).
Грамотрицательные аэробы : Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1 Helicobacter pylori, . Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Прочие : Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Грамположительные анаэробы : виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros , виды рода Peptostreptococcus .
Грамотрицательные анаэробы : Вactеrоiaes fragilis , виды рода Bacteroides , виды рода Capnocytophaga, tikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum , виды рода Fusobacterium , виды рода Porphyromonas , виды рода Prevotella .

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы : Escherichia соН1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae , виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris , виды рода Proteus , виды рода Salmonella , виды рода Shigella .
Грамположительные аэробы : виды рода Corynebacterium, tnterосоccus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2 , стрептококки группы Viridans .

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы : виды рода Acinetobacter, Citrobacter freundii , виды рода tnterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia , виды рода Pseudomonas , виды рода SerratiaStenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Прочие : Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci , виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii , виды рода Mycoplasma .
1 для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика
Всасывание
Ниже приведены результаты исследования фармакокинетики при внутривенном болюсном введении здоровым добровольцам амоксициллина и клавулановой кислоты в дозировке 500 мг + 100 мг (0,6 г) или 1000 мг + 200 мг (1,2 г) в течение 30 минут.

Среднее значение фармакокинетических параметров

Средние (± SD) фармакокинетические показатели
Действующие
вещества
Разовая доза
(мг)
Сmax
(мкг/мл)
Т½
(ч)
AUC
(ч*мг/л)
Выведение с мочой,
% 0-6 ч
Амоксициллин 500 32,2 1,07 25,5 66,5
1000 105,4 0,9 76,3 77,4
Клавулановая кислота 100 10,5 1,12 9,2 46,0
200 28,5 0,9 27,9 63,8
Cmax - максимальная концентрация в плазме крови;
AUC - площадь под кривой «концентрация-время»;
T½ - период полувыведения.
Распределение
При внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечных тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 13-20 % каждого из компонентов препарата Амоксиклав ® .
В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Амоксиклав ® в каком-либо органе.
Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.
Метаболизм
10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.
Выведение
Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится, в основном, почками, тогда как клавулановая кислота - посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 ч после однократной болюсной инъекции препарата Амоксиклав ® в дозировке 500 мг + 100 мг или 1000 мг + 200 мг.
Одновременное введение пробенецида замедляет экскрецию амоксициллина, но не замедляет почечную экскрецию клавулановой кислоты.
Фармакокинетика амоксициллина/клавулановой кислоты не зависит от пола пациента.
Пациенты с нарушением функции почек
Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью, необходимо проводить постоянный контроль функции печени.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества - перитонеальным диализом.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой штаммами микроорганизмов (в т.ч. смешанные инфекции, вызванные грамотрицательными и грамположительными аэробамии и анаэробами):
  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, тонзиллит);
  • инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония);
  • инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит);
  • инфекции в гинекологии;
  • инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных;
  • инфекции костей и суставов (например, остеомиелит);
  • инфекции брюшной полости, в т.ч. желчных путей (холецистит, холангит);
  • инфекции, передаваемые половым путем (гонорея, мягкий шанкр);
  • профилактика инфекций после хирургических вмешательств.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к амоксициллину и другим пенициллинам, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата;
  • тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) в анамнезе к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспорин, карбапенем или монобактам);
  • холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные применением амоксициллина/клавулановой кислоты, в анамнезе.
С осторожностью
При псевдомембранозном колите в анамнезе, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
В исследованиях репродуктивной функции в доклинических исследованиях парентеральное введение препарата амоксициллин+клавулановая кислота не вызывало тератогенных эффектов. В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтерколита у новорожденных. Амоксиклав ® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других нежелательных реакций у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. Тем не менее, в период грудного вскармливания препарат Амоксиклав ® применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. В случае возникновения нежелательных реакций грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не рекомендуется совместное применение с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение пробенецида может привести к повышению и пролонгированию концентрации амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Одновременное применение препарата Амоксиклав ® и метотрексата повышает токсичность метотрексата.
Бактериологические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды ) оказывают антагонистическое действие. Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиол - риск развития кровотечений «прорыва». Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). В некоторых случаях прием препарата может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов и препарата Амоксиклав ® .
Антикоагулянты непрямого действия и антибиотики пенициллинового ряда широко используют в практике; взаимодействия не были отмечены. Однако в литературе описаны случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при одновременном применении аценокумарина или варфарина с амоксициллином. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов.
У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита - микофеноловой кислоты - до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50 %. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.
Одновременное применение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола. При комбинации с рифампицином наблюдается взаимное ослабление антибактериального эффекта.
Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Препарат Амоксиклав ® и аминогликозидные антибиотики физически и химически несовместимы. Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.
Препарат Амоксиклав ® снижает эффективность пероральных контрацептивов.
Фармацевтическая несовместимость
Препарат Амоксиклав ® не следует смешивать с препаратами крови, другими белок-содержащими жидкостями, такими как белковые гидролазы, или с внутривенными липидными эмульсиями. При одновременном применении с аминогликозидами антибиотики не следует смешивать в одном шприце или в одном флаконе для внутривенных жидкостей, поскольку в таких условиях аминогликозиды теряют активность.
Избегать смешивания с растворами декстрозы, декстрана, натрия гидрокарбоната.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики.
Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Амоксиклав ® и назначить соответствующую альтернативную терапию. При серьезных анафилактических реакциях следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включая интубацию. В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат Амоксиклав ® не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
Препарат Амоксиклав ® следует с осторожностью применять у пациентов с признаками печеночной недостаточности.
Об осложнениях со стороны печени сообщалось преимущественно у мужчин и пациентов пожилого возраста, они могут быть также связаны с длительным лечением. О таких случаях очень редко сообщалось при применении у детей. Во всех группах пациентов признаки и симптомы обычно появляются во время или вскоре после лечения, но в некоторых случаях могут отсутствовать вплоть до нескольких недель после прекращения лечения. Они обычно обратимы. Осложнения со стороны печени могут быть выраженными, и в крайне редких случаях сообщалось о летальных исходах. Они почти всегда случались у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или в случае совместного применения лекарственных средств, потенциально влияющих на печень.
Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Таким образом, важно его диагностировать у пациентов, у которых развивается диарея во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано.
В целом, препарат Амоксиклав ® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек.
У пациентов, получающих комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (МНО). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться коррекция их дозы.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между дозированием в зависимости от показателей клиренса креатинина. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
У женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия комбинацией амоксициллин+клавулановая кислота может быть связана с повышением риска развития некротизирующего колита у новорожденных. Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной пробы Кумбса.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Во время введения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
Препарат содержит калий.
Информация для пациентов, соблюдающих диету с пониженным содержанием натрия : в каждом флаконе 600 мг (500 мг+100 мг) содержится 29,7 мг натрия. В каждом флаконе 1,2 г (1000 мг+200 мг) содержится 59,3 мг натрия. Количество натрия в максимальной ежедневной дозе превышает 200 мг.
Лабораторные анализы : высокие концентрации амоксициллина дают ложно-положительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга.
Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой. Были отмечены случаи положительных результатов теста с использованием ферментативного иммуноанализа Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus у пациентов, получающих амоксициллин/ клавулановую кислоту, у которых впоследствии не было выявлено инфекции Aspergillus . Были отмечены перекрестные реакции с полисахаридами не-Aspergillus и полифуранами с ферментативным иммуноанализом Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus. Поэтому следует соблюдать осторожность при интерпретации положительных результатов анализов у пациентов, получающих амоксициллин/клавулановую кислоту, а также необходимо подтверждать их при помощи других диагностических методов.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата.
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Амоксиклав ® .

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Из-за возможности развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как: головокружение, головная боль, судороги, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятиях другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг + 100 мг, 1000 мг + 200 мг.
По 500 мг амоксициллина и 100 мг клавулановой кислоты или по 1000 мг амоксициллина и 200 мг клавулановой кислоты во флакон бесцветного стекла, закрытый резиновой пробкой и обжатый алюминиевым колпачком с пластмассовой крышкой. По 5 флаконов в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Держатель РУ :
Лек д.д., Веровшкова 57, 1526, Любляна, Словения.
Произведено :
1. Лек д.д. Веровшкова 57, г. Любляна, Словения;
2. Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10 А-6250, Кундль Австрия;
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз» :
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3;


gastroguru © 2017