Вагинальные свечи с йодом. Бетадин суппозитории: инструкция по применению Бетадин повидон йод свечи инструкция по применению

П N015282/01

Торговое название: Бетадин ®

МНН или группировочное название: повидон-йод

Лекарственная форма:

суппозитории вагинальные

Состав:

действующее вещество: 200 мг повидон-йода (соответствует 18 - 24 мг активного йода) в каждом вагинальном суппозитории. Вспомогательные вещества: макрогол 1000 2800мг.

Описание: Торпедообразные однородные суппозитории темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антисептическое средство

Код ATX: G01AX11

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Оказывает антисептическое, дезинфицирующее, противогрибковое и антипротозойное действие. Блокирует аминогруппы клеточных белков. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении бактерий (в т.ч. кишечной палочки, золотистого стафилококка), грибов, вирусов, простейших. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M.tuberculosis).
Фармакокинетика:
При местном применении почти не происходит реабсорбции йода со слизистой оболочки.

ПОКАЗАНИЯ
Острый или хронический вагинит (смешанная, неспецифическая инфекция), бактериальный вагиноз (вызванный Gardnerella vaginalis), кандидоз, инфекция Trichomonas vaginalis. Инфекции влагалища после терапии антибиотиками или стероидными препаратами. Профилактика перед хирургическими или диагностическими вмешательствами во влагалище.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата; нарушение функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тироидит Хашимото, гипертиреоз) (см.раздел «Особые указания»); аденома щитовидной железы;герпетиформный дерматит Дюринга; одновременное применение радиоактивного йода; детский возраст до 8 лет (см. раздел «Особые указания»).

С осторожностью: беременность и период кормления грудью.

Беременность и период кормления грудью
Применение Бетадина не рекомендуется с 3-го месяца беременности и во время лактации. При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Для введения во влагалище. Рекомендуется смочить суппозиторий водой и вводить его глубоко во влагалище вечером перед сном.
По 1 суппозиторию вводить глубоко во влагалище: при остром вагините 1-2 раза в сутки в течение 7 дней, при хроническом и подостром вагините - 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней (возможно дольше).
Рекомендуется также на протяжении курса лечения использовать гигиенические прокладки. Не следует прекращать применение суппозиториев во время менструации.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Реакции повышенной чувствительности к препарату, гиперемия, зуд.
В редких случаях он может вызывать реакции гиперчувствительности, например, контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов. При возникновении таких явлений применение препарата следует прекратить.
Длительное применение повидон-йода может приводить к абсорбции значительных количеств йода. В некоторых случаях описано развитие вызванного йодом гипертиреоза, преимущественно у пациентов с ранее имевшимся заболеванием щитовидной железы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы: металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные расстройства и понос; нарушение функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Лечение: следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
Совместное применение повидон йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора, бактерицидная активность может быть увеличена.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В связи с окислительными свойствами повидон-йода его следы могут приводить к ложноположительным результатам некоторых типов исследований для обнаружения скрытой крови в кале, а также крови или глюкозы в моче.
Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов сцинтиграфии щитовидной железы после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата.
При нарушении функции щитовидной железы, препарат может применяться только по указанию врача. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы. Необходимо провести контроль функции щитовидной железы у новорожденных и вскармливаемых грудным молоком младенцев, матери которых применяли Бетадин.
Осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью. Следует избегать регулярного применения вагинальных суппозиториев Бетадин у больных, получающих препараты лития.
Применение повидон-йода разрешено с периода новорожденности, но с учетом формы выпуска - вагинальные суппозитории, препарат не рекомендуется применять до 8 лет и соблюдать осторожность при введении девственницам.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой. После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза.
Суппозитории обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применение у лиц, планирующих беременность.
Во время применения суппозиториев можно рекомендовать Использование гигиенических прокладок.

Эгис АО фармацевтический завод Эгис Фармацевтический завод ЗАО Эгис Фармацевтический завод ОАО

Страна происхождения

Венгрия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антисептик для наружного и местного применения

Формы выпуска

• 30 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные. 120 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные. 1 л - флакон-капельницы полиэтиленовые. туба 20г упак 14 суппозиторий упак 7 суппозиторий флак 120мл флак 30мл

Описание лекарственной формы

• Мазь для наружного применения 10% коричневого цвета, со слабым запахом йода. Раствор для местного и наружного применения 10% Раствор для местного и наружного применения 10% темно-коричневого цвета, не содержащий взвешенных или осажденных частиц. Суппозитории вагинальные Суппозитории вагинальные торпедообразные, гомогенные, темно-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Оказывает антисептическое, дезинфицирующее, противогрибковое и антипротозойное действие. Блокирует аминогруппы клеточных белков. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении бактерий (в т.ч. кишечной палочки, золотистого стафилококка), грибов, вирусов, простейших. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M.tuberculosis).

Фармакокинетика

При местном применении почти не происходит реабсорбции йода со слизистой оболочки

Особые условия

В связи с окислительными свойствами повидон-йода его следы могут приводить к ложноположительным результатам некоторых типов исследований для обнаружения скрытой крови в кале, а также крови или глюкозы в моче. Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов сцинтиграфии щитовидной железы после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата. При нарушении функции щитовидной железы, препарат может применяться только по указанию врача. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы. Необходимо провести контроль функции щитовидной железы у новорожденных и вскармливаемых грудным молоком младенцев, матери которых применяли Бетадин. Осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью. Следует избегать регулярного применения вагинальных суппозиториев Бетадин у больных, получающих препараты лития. Применение повидон-йода разрешено с периода новорожденности, но с учетом формы выпуска - вагинальные суппозитории, препарат не рекомендуется применять до 8 лет и соблюдать осторожность при введении девственницам. Окраска на коже и тканях легко смывается водой. После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза. Суппозитории обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применение у лиц, планирующих беременность. Во время применения суппозиториев можно рекомендовать Использование гигиенических прокладок.

Состав

• 200 мг повидон-йода (соответствует 18 - 24 мг активного йода) в каждом вагинальном суппозитории. Вспомогательные вещества: макрогол 1000 2800мг 200 мг повидон-йода (соответствует 18 - 24 мг активного йода) в каждом вагинальном суппозитории. Вспомогательные вещества: макрогол 1000 2800мг. в 1 г мази содержится 100 мг активного ингредиента - повидона йода, а так же вспомогательные вещества: бикарбонат натрия, макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 1000, макрогол 1500, вода очищенная В 1мл раствора содержится 0,1 г активного вещества повидон иода, а также вспомогательные вещества: глицерин, ноноксинол 9, лимонная кислота, безводная, динатрия гидрофосфат, натр едкий 10% раствор (м/о) для установления рН, вода очищенная В 1мл раствора содержится 0,1 г активного вещества повидон иода, а также вспомогательные вещества: глицерин, ноноксинол 9, лимонная кислота, безводная, динатрия гидрофосфат, натр едкий 10% раствор (м/о) для установления рН, вода очищенная. повидон-йод 100 мг Вспомогательные вещества: глицерол, ноноксинол 9, лимонная кислота (безводная), динатрия гидрофосфат, натрия гидроксида р-р 10% (для поддержания уровня рН), вода очищенная.

Бетадин показания к применению

• Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии Лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике Обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы Дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.) Дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов Дезинфекция полости рта при стоматологических операциях Дезинфекция родовых путей; при проведении «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии и полипа и т.д.)

Бетадин противопоказания

• - гипертиреоз; - аденома щитовидной железы; - герпетиформный дерматит Дюринга; - одновременное применение радиоактивного йода; - детский возраст до 8 лет; - повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат с 3-го месяца беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.

Бетадин дозировка

• 10 % 10% 200 мг 200мг

Бетадин побочные действия

• Реакции повышенной чувствительности к препарату, гиперемия, зуд. В редких случаях он может вызывать реакции гиперчувствительности, например, контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов. При возникновении таких явлений применение препарата следует прекратить. Длительное применение повидон-йода может приводить к абсорбции значительных количеств йода. В некоторых случаях описано развитие вызванного йодом гипертиреоза, преимущественно у пациентов с ранее имевшимся заболеванием щитовидной железы.

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть. Совместное применение повидон йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности. В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора, бактерицидная активность может быть увеличена.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Бетадин® не предоставлены.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

Содержание

Сегодня ассортимент аптек представлен тысячами лекарственных средств, большинство которых отпускаются без рецепта. Принято считать, что препараты в виде свечей можно приобретать в аптеке и применять самостоятельно, без назначений врача. Инфекционные заболевания женской половой сферы часто лечатся с их помощью. Бетадин свечи – это средство на основе йода, которое активно используют для лечения гинекологических заболеваний, имеет антисептическое действие, приемлемую цену, хорошие отзывы.

Что такое Бетадин свечи

Данный препарат является сильным дезинфицирующим средством, обеспечивает антисептический эффект, получил широкое применение в гинекологии. Соприкасаясь с кожей и слизистой оболочкой, йод, входящий в состав, активизирует свои бактерицидные свойства. Свечи помогают бороться с вирусами и грибками, разнообразными видами возбудителей инфекций, которые ведут к заболеваниям. Лекарство не способно противодействовать лишь палочке Коха. Также оно выпускается в виде мази и раствора, имеет ряд аналогов, дешевую цену и хорошие отзывы.

Состав

Основным активным веществом вагинальных свечей является повидон-йод (200 мг равняется 20 мг активного йода), вспомогательное вещество – макрогол. Упаковка состоит из 7 свечей. Йод оказывает антисептическое действие, блокируя белки клеток. Он срабатывает сразу после начала контакта, провоцируя гибель вредных бактерий. Эффективность доказана при лечении болезней, вызванных бактериями рода Кандида, которые провоцируют развитие трихомониаза. Помимо основного, в состав входит ряд дополнительных веществ:

• ноноксинол;
• глицерин;
• гидроксид натрия;
• безводная кислота;
• очищенная вода.

Фармакологическое действие

После введения, суппозитория начинает растворяться, выделяя йод. При этом уничтожаются болезнетворные микроорганизмы: грибки и вирусы. Действие активного вещества свечи основано на связывании его белками клеток бактерии, что ведет к их свертыванию и дальнейшей гибели. Молекулы лекарства очень крупные, поэтому они не могут попасть в общий кровоток, оказывают местное воздействие. Йод медленно проникает вглубь, поэтому терапевтический эффект получается хранить на протяжении длительного времени.

Для чего назначают

Лекарственное средство поможет избавиться от инфекционных заболеваний половой сферы – вагинальных инфекций. Назначают препарат для:

• лечения диагноза бактериальный вагинит (болезнь, вызванная смешанной или неспецифической инфекцией, бактериальном вагините);
• избавления от вагиноза, вызванного микроорганизмами;
• лечения кандидозов, вызванных грибками;
• трихомониаз, передающийся половым путем;
• инфекции влагалища, которые возникли после приема стероидов или прочих препаратов;
• лечения эрозии шейки матки;
• лечения молочницы;
• профилактического применения перед врачебными вмешательствами.

Инструкция по применению свеч Бетадин

Применение вагинальных суппозиториев осуществляется в различной дозировке и графике приема, в зависимости от поставленного диагноза. Согласно инструкции, свечи с бетадином используются так:

• При остром вагините (воспалениях) – введение 1 свечи 1-2 раза в сутки на протяжении недели.
• При хроническом вагините – применяют 1 свечу 1 раз перед сном. Курс лечения длится от 14 дней.
• Для профилактики заболеваний – использование 1 суппозитория за день вечером в течение 5-ти дней.

Как применять суппозитории

Перед началом процедуры обязательно проведение гигиенических процедур (вымыть руки и наружные половые органы). Затем, перед введением во влагалище, надо смочить суппозиторий. Его вводят глубоко, с осторожностью, на 3-4 см. Под воздействием естественной температуры тела он быстро растворяется, обволакивая стенки слизистых влагалища, снижая болевые ощущения.

Удобнее всего делать эту манипуляцию лежа. Затем около часа необходимо полежать и расслабиться, чтоб препарат равномерно распределился по слизистой оболочке, успел оказать нужное действие. В связи с этим его рекомендуется применять перед сном. В дни использования свечей пользуйтесь прокладками, чтобы не запачкать нижнее белье, ведь так или иначе свечки вытекают в небольшом количестве. Снижение насыщенности коричневого цвета свидетельствует об эффективности средства.

Бетадин при месячных

Нередко бывает, что гинеколог прописала курс терапии за несколько дней до начала критических дней, и женщина задается вопросом о целесообразности его применения в этот период. Если есть возможность, то лучше перенести курс, но если лечение начато, то надо попробовать его не прерывать. При ощущении дискомфорта стоит прекратить использовать свечи с йодом в гинекологии до окончания месячных. В любом случае необходима консультация специалиста, ведь терапевтический эффект в период менструации снижается. Это объясняется быстрым выведением вещества с выделениями.

Свечи при беременности и лактации

Доказано, что йод отрицательно не воздействует на будущего малыша, не вызывает мутаций. Тем не менее, применение вагинальных свечей на 1 триместре беременности гинекологами не рекомендовано. Вещество активно проникает через плаценту, и в больших дозировках способно негативно влиять на щитовидные железы плода. Использование медицинского препарата на более позднем сроке беременности допускается после оценки врачом всевозможных рисков.

При лечении Бетадином во время беременности происходит постоянный контроль: сдаются анализы, проверяется состояние щитовидной железы мамы и ребенка. В период лактации лечение суппозиториями возможно, но только под строгим контролем специалиста. Лекарство почти не попадает в кровь, поэтому действующие вещества препарата не способны проникнуть к новорожденному и нанести вред.

Лекарственное взаимодействие

Запрещено применять вагинальные свечи Бетадин вместе с другими антисептиками: спиртом, салициловой кислотой, пероксидом водорода и т.д. Так значительно возрастает риск получения ожога на оболочках половых органов, снижается эффективность от использования обоих препаратов. Недопустимо комплексное применение свечей с препаратами, которые содержат тауролидин, серебро, ртуть, литий и энзимы.

Выделения, жжение после Бетадина

Неприятные проблемы возможны лишь при неправильном применении вагинальной свечи. Если придерживаться инструкции, ничего подобного произойти не должно. Иногда такая реакция может свидетельствовать о наличии аллергии на компоненты препарата, которая проявляется на коже или слизистой оболочке, нарушая нормальную микрофлору:

• сыпью;
• сильным зудом;
• жжением;
• покраснениями;
• выделениями.

Побочные действия

Применение любых лекарственных препаратов омрачено возможностью возникновения побочных реакций, и бетадиновые свечи – не исключение. Применение медикамента может вызывать реакции, такие, как:

• отек или зуд кожи и слизистой оболочки;
• развитие контактного дерматита, в ходе которого образовываются высыпании красного цвета, похожие на псориаз;
• гипертиреоз.

Вагинальные свечи с йодом могут способствовать росту уровня этого вещества в крови, что даст возможность развиваться тиреотоксикозу. Это нарушение вероятно лишь при генетической предрасположенности. Были зафиксированы единичные случаи анафилактического шока и симптомов, похожих на псориазные (трихофития). Злоупотребление свечами чревато увеличением уровня натрия крови.

Противопоказания

У этого медицинского препарата есть свои противопоказания к использованию. К ним относят:

• заболевания щитовидной железы, в т.ч. и опухоли;
• период терапии радиоактивным йодом;
• герпетиформный гепатит;
• прием антибиотиков;
• возраст до 8-ми лет.

Нельзя пользоваться свечами пациенткам с инфекционными или грибковыми заболеваниями хронической формы, если они сопровождаются постоянным зудом и высыпаниями. Это связано с тем, что йод, который является основным действующим веществом препарата, усиливает неприятные проявления этих заболеваний, воздействует на функции щитовидной железы. Противопоказаны суппозитории и будущим мамам на первом триместре беременности.

Аналоги

Редко когда можно встретить препарат, не имеющий аналогов. Перед заменой одного препарата на другой следует обязательно показаться специалисту, а не ориентироваться на отзывы. Лекарственными средствами, которые считаются аналогами Бетадина, будут обладать схожим эффектом воздействия, можно назвать:

• Йодоксил;
• Повидин;
• Повидон-Йод;
• Вокадин;

Цена

Приобрести свечи дешево можно практически в любой аптеке страны. С помощью интернета можно легко узнать, сколько стоят свечи Бетадин в той или иной аптеке, заказать их по фото из каталога препаратов, купить в интернет-магазине. Ценовой диапазон зависит от формы выпуска препарата, его можно отнести недорогим. Средняя стоимость (г. Москва) выглядит так:

Видео

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Обсудить

Для чего применяют бетадиновые свечи в гинекологии, побочные действия, аналоги и цена

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Бетадин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Бетадина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Бетадина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения молочницы, трихомониаза, генитального герпеса и других заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Бетадин - антисептический и дезинфицирующий препарат. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis), анаэробы.

Активен в отношении бактерий, грибов, вирусов, простейших.

Суппозитории изготовлены на водорастворимой основе и не оказывают раздражающего действия.

Состав

Повидон-йод + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При местном применении почти не происходит абсорбции йода со слизистой оболочки.

Показания

• вагиниты (смешанные, неспецифические);
• бактериальный вагиноз;
• кандидоз;
• трихомониаз;
• генитальный герпес;
• профилактика инфекционных осложнений перед оперативными вмешательствами;
• лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии;
• лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике;
• обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы;
• дезинфекция кожи и слизистых оболочек пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (в т.ч. пункции, биопсии, инъекции);
• дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов;
• дезинфекция полости рта при стоматологических операциях;
• дезинфекция родовых путей, при проведении "малых" гинекологических операций (в т.ч. искусственное прерывание беременности, введение ВМС, коагуляция эрозии и полипа);
• бактериальные и грибковые инфекции кожи;
• инфекционные дерматиты;
• ожоги, ссадины, раны.

Формы выпуска

Свечи вагинальные 200 мг.

Мазь для наружного применения 10%.

Раствор для местного и наружного применения 10%.

Инструкция по применению и режим дозирования

Свечи вагинальные

После предварительной гигиенической обработки суппозитории вводят глубоко во влагалище по 1 штуке 1-2 раза в сутки.

При остром вагините назначают по 1 штуке 1-2 раза в сутки в течение 7 дней.

При хроническом и подостром вагините - по 1 штуке 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней, при необходимости - более длительно.

Мазь

Наружно. На пораженную поверхность кожи мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в сутки. Можно использовать под окклюзионные повязки.

Раствор

Для обработки кожи и слизистых раствор препарата Бетадин применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса. Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.

Побочное действие

• аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности к препарату;
• гиперемия;
• жжение;
• отек;
• боль.

Противопоказания

нарушение функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тироидит Хашимото, гипертиреоз);

• аденома щитовидной железы;
• герпетиформный дерматит Дюринга;
• одновременное применение радиоактивного йода;
• недоношенные и новорожденные дети;
• повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 8 лет.

Особые указания

При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.

При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов сцинтиграфии щитовидной железы после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата.

Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае крайней необходимости, после исследования функции щитовидной железы.

Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Необходимо следить за тем, чтобы под пациентом не оставался излишек раствора. Не нагревать раствор перед употреблением.

В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата. Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Лекарственное взаимодействие

Бетадин несовместим с другими антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

Совместное применение повидон йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора бактерицидная активность может быть увеличена.

Аналоги лекарственного препарата Бетадин

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Аквазан;
• Бетадине;
• Браунодин Б.Браун;
• Вокадин;
• Йод-Ка;
• Йодовидон;
• Йодоксид;
• Йодосепт;
• Повидон-йод;
• Полийодин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

1 суппозиторий содержит

активное вещество – повидон - йод 200.0 мг (эквивалентно активному йоду 17-24 мг),

вспомогательное вещество - макрогол 1000.

Описание

Торпедообразные гомогенные суппозитории темно-коричневого цвета с запахом йода.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Другие антисептические и противомикробные препараты. Повидон-йод

Код АТХ G01AX 11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Степень всасывания повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000- 50000 возможна задержка в организме. У здоровых лиц при местном применении системное всасывание йода минимально.

При вагинальном применении судьба всосавшегося йода или йодида в организме в основном аналогична судьбе йода, вводимого любым другим способом. Йод быстро всасывается, а содержание общего йода и свободного йода в плазме значительно повышается. Выделяется преимущественно через почки. Биологическое период полувыведения после вагинального применения составляет примерно 2 дня.

Фармакодинамика

Действующее вещество суппозиторий Бетадин - повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, из которого в течение некоторого времени после применения препарата высвобождается йод и обеспечивается постоянная концентрация активного свободного йода. Свободный йод (I2) обладает сильным бактерицидным эффектом. В исследованиях in vitro быстро уничтожает бактерии, вирусы, грибки и некоторые простейшие организмы. При контакте с кожей или слизистыми оболочками из полимера выделяется постоянно возрастающие количества йода.

Свободный йод реагирует с окисляемыми SH- или OH- группами аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. In vitro большинство микроорганизмов погибает в течение меньше чем одной минуты, при этом наибольший бактерицидный эффект наблюдается в течение 15-30 секунд. Обесцвечивание служит признаком необходимости нанесения следующей дозы.

Резистентность к препарату неизвестна.

Показания к применению

Острые и хронические вагинальные инфекции (вагиниты):

Смешанные инфекции

Неспецифические инфекции (бактериальный вагиноз, Gardene re lla vag .)

Грибковые инфекции (Candida albicans )

Вагинальные инфекции, вследствие лечения антибиотиками и стероидными препаратами

Трихомониаз (Trichomonas vaginalis ) (при необходимости следует проводить комбинированное системное лечение).

Предоперационная и послеоперационная обработка (с целью профилактики) до и после хирургических операций на влагалище, а также акушерских и диагностических процедур.

Способ применения и дозы

Для интравагинального введения.

Суппозиторий рекомендуется использовать вечером, перед сном. Суппозиторий Бетадин извлекается из оболочки и вводится глубоко во влагалище. Для максимального растворения активного вещества и предотвращения местного раздражения рекомендуется перед введением увлажнить суппозиторий водой.

При остром вагините применяется 1-2 раза в сутки в течение 7 дней, при подостром и хроническом вагините 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней. Во время лечения суппозиториями рекомендуется применение гигиенических прокладок. Препарат следует применять ежедневно. Нет необходимости прерывать лечение в период менструации.

Побочные действия

Редко (≥ 1/10,000 - < 1/1,000)

- гиперчувствительность

- контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов, эритема, зуд

Очень редко (<1/10,000)

- анафилактическая реакция

- гипертиреоз (иногда сопровождающийся тахикардией или беспокойством) может наблюдаться у пациентов с имеющимся заболеванием щитовидной железы после использования йода в значительных количествах (например, при длительном применении повидон-йода для лечения ран или ожогов)

- ангионевротический отёк

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

- гипотиреоз (может развиться при длительном использовании с обработкой больших поверхностей)

- изменения уровня электролитов сыворотки крови и осмолярности**, метаболический ацидоз**

- острая почечная недостаточность**

** - может наблюдаться после использования йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов)

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата

Гипертиреоз или другие острые нарушения функции щитовидной железы

Герпетиформный дерматит Дюринга

Состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении гипертиреоза (до полного выздоровления)

Девочки не достигшие половозрелости

До и после терапии и сцинтиграфии с применением радиоактивного йода

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Комплекс повидон-йод обладает антимикробным действием в диапазоне pH 2,0-7,0. Взаимодействие с белками и другими ненасыщенными органическими веществами снижает его эффективность.

Применение повидон-йода одновременно или непосредственно после использования антисептических препаратов, содержащих октенидин, на том же самом или соседнем участке кожи может вызвать временную темную окраску обработанных участков кожи.

Следует избегать регулярного применения Бетадин у пациентов, получающих препараты лития.

Особые указания

Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов исследований после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени (1-2 недели) без этого препарата.

В связи с окислительными свойствами повидон-йода, его следы при проведении некоторых типов исследований с применением толуидина или гваяковой смолы для обнаружения скрытой крови (гемоглобина) в кале, а также крови или глюкозы в моче, может приводить к ложноположительным результатам.

При раздражении кожи, контактном дерматите или повышенной чувствительности применение препарата следует отменить.

Нельзя нагревать препарат перед применением.

Значительные количества йода могут вызвать гипертиреоз у пациентов с нарушением функции щитовидной железы (например, с узловым коллоидным или эндемическим зобом). У таких пациентов применение Бетадин вагинальные суппозитории должно быть ограничено во времени и площадью обрабатываемой поверхности кожи. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы.