Кларитин таблетки инструкция по применению для детей. Кларитин (обширная инструкция)

Сироп - 1 мл:

активное вещество: лоратадин - 1 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 100 мг; глицерол - 100 мг; лимонной кислоты моногидрат - 9,6 мг (или лимонная кислота безводная - 8,78 мг); натрия бензоат - 1 мг; сахароза (гранулированная) - 600 мг; ароматизатор искусственный (персиковый) - 2,5 мг; вода очищенная - q.s. до 1 мл.

Таблетки - 1 табл.:

активное вещество: лоратадин - 10 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 71,3 мг; крахмал кукурузный - 18 мг; магния стеарат - 0,7 мг.

Сироп, 1 мг/мл. Во флаконах темного стекла, укупоренных алюминиевыми винтовыми крышками, имеющими кольцо первого вскрытия и ПЭ уплотнительную прокладку, или полипропиленовыми винтовыми крышками, имеющими кольцо первого вскрытия, защиту от вскрытия флакона детьми и ПЭ уплотнительную прокладку, 60 или 120 мл. 1 фл. в комплекте с пластиковой ложкой-дозатором или градуированным шприцем на 5 мл в картонной пачке.

Таблетки, 10 мг. В блистерах, изготовленных из ПВХ и алюминиевой фольги, 7, 10 или 15 шт. 1, 2 или 3 бл. в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

Сироп: прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета, не содержащий видимых частиц.

Таблетки: овальной формы белого или почти белого цвета, не содержащие посторонних включений, на одной стороне имеется риска, товарный знак «Чашка и колба» и цифра «10», другая сторона - гладкая.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое, противозудное, H1-антигистаминное.

Фармакокинетика

Лоратадин быстро и хорошо всасывается в ЖКТ. Tmax лоратадина в плазме крови - 1–1,5 ч, а его активного метаболита дезлоратадина - 1,5–3,7 ч. Прием пищи увеличивает Tmax лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 ч, но не оказывает влияние на эффективность лекарственного препарата. Cmax лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. У пациентов с хроническими заболеваниями почек Cmax и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией почек. T1/2 лоратадина и его активного метаболита при этом не отличается от таковых у здоровых пациентов. У пациентов с алкогольным поражением печени Cmax и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются в 2 раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени.

Лоратадин имеет высокую степень (97–99%), а его активный метаболит - умеренную степень (73–76%) связывания с белками плазмы.

Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредством системы цитохрома Р450 3А4 и в меньшей степени системы цитохрома Р450 2D6. Выводится через почки (приблизительно 40% принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42% принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27% принятой внутрь дозы выводится через почки в течение 24 ч после приема лекарственного препарата. Менее 1% активного вещества выводится через почки в неизмененном виде в течение 24 ч после приема лекарственного препарата.

Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер. Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.

T1/2 лоратадина составляет от 3 до 20 ч (в среднем 8,4 ч), а дезлоратадина - от 8,8 до 92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 ч (в среднем 18,2 ч) и от 11 до 39 ч (в среднем 17,5 ч). T1/2 увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии ХПН.

Проведение гемодиализа у пациентов с ХПН не оказывает влияние на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

Фармакодинамика

Лоратадин - активное вещество лекарственного препарата Кларитин® - представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием и является селективным блокатором периферических H1-гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия - в течение 30 мин после приема лекарственного препарата Кларитин® внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8–12 ч от начала действия и длится более 24 ч.

Лоратадин не проникает через ГЭБ и не оказывает воздействие на ЦНС. Не оказывает клинически значимое антихолинергическое или седативное действие, т.е. не вызывает сонливость и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием лекарственного препарата Кларитин® не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ.

При длительном лечении не наблюдались клинически значимые изменения показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или ЭКГ.

Лоратадин не обладает значимой селективностью по отношению к Н2-гистаминовым рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияние на ССС или функцию водителя ритма.

Показания к применению Кларитин

сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит - симптоматическое лечение чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, жжения и зуда в глазах, слезотечения;
хроническая идиопатическая крапивница;
кожные заболевания аллергического происхождения.

Противопоказания к применению Кларитин

непереносимость или повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата;
редкие наследственные заболевания (нарушения переносимости галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы) - в связи с наличием лактозы, входящей в состав таблеток; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция - в связи с наличием сахарозы, входящей в состав сиропа;
период грудного вскармливания;
возраст до 2 лет (для сиропа), 3 лет (для таблеток).

С осторожностью: тяжелые нарушения функции печени; беременность.

Кларитин Применение при беременности и детям

Безопасность применения лоратадина во время беременности не установлена. Применение лекарственного препарата Кларитин® возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

Кларитин Побочные действия

В клинических исследованиях с участием детей от 2 до 12 лет, принимавших лекарственный препарат Кларитин® более часто, чем в группе плацебо, наблюдались головная боль (2,7%), нервозность (2,3%), утомляемость (1%).

В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо («пустышки»), встречались у 2% пациентов, принимавших лекарственный препарат Кларитин®. У взрослых при применении лекарственного препарата Кларитин® более часто, чем в группе плацебо, отмечались головная боль (0,6%), сонливость (1,2%), повышение аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%). Кроме того, в постмаркетинговом периоде имелись очень редкие сообщения (

Лекарственное взаимодействие

Прием пищи не оказывает влияние на эффективность лекарственного препарата Кларитин®.

Лекарственный препарат Кларитин® не усиливает действие алкоголя на ЦНС.

При совместном приеме лоратадина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в т.ч. по данным ЭКГ.

Дозировка Кларитин

Внутрь, независимо от времени приема пищи.

Взрослые, в т.ч. пожилые, и подростки от 12 лет: рекомендуется прием препарата Кларитин® в дозе 10 мг (1 табл. или 2 ч.ложки (10 мл) сиропа) 1 раз в день. При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием ХПН коррекция дозы не требуется.

Дети от 2 (для сиропа) и 3 (для таблеток) до 12 лет: дозу препарата Кларитин® рекомендуется назначать в зависимости от массы тела. При массе тела 30 кг и менее - 5 мг (1 ч.ложка (5 мл) сиропа) 1 раз в день; более 30 кг - 10 мг (2 ч.ложки (10 мл) сиропа или 1 табл.) 1 раз в день.

Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (2 ч.ложки (10 мл) сиропа или 1 табл.) через день, при массе тела 30 кг и менее - 5 мг (1 ч.ложка (5 мл) сиропа) через день.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка, прием адсорбентов (измельченный активированный уголь с водой). Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.

Меры предосторожности

Прием лекарственного препарата Кларитин® следует прекратить за 48 ч до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не выявлено отрицательное действие лекарственного препарата Кларитин® на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания. Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лекарственного препарата Кларитин®, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Кларитин в линейке препаратов от занимает устойчивые позиции. Почему? на сегодняшний день распространена среди взрослого и, что особенно не радует, среди детского населения. Убрать причину явления на сегодняшний день не представляется возможным, потому, что наиболее распространенные аллергены – это пищевые продукты, домашняя пыль, шерсть животных. Поэтому усилия разработчиков фармацевтических компаний направлены на создание препаратов, которые максимально эффективно способны бороться с симптомами заболевания и минимально вредить организму.

На сегодня существуют противоаллергические препараты 3-х поколений. Наиболее востребованы препараты 2-го и 3-го поколения. Поэтому вопрос, что такое антигистаминные средства, в том числе Кларитин инструкция по применению цена препарата, польза и вред применения подобных средств вполне закономерны.

Одним из самых распространенных препаратов этой серии является Кларитин – инструкция по применению, которого содержит подробную информацию о его свойствах. Согласно информации, изложенной в этом документе, препарат эффективен, и имеет не так уж много побочных проявлений.

Кларитин отзывы имеет положительные от примерно 80% пациентов, которые принимали препарат и высказали свое мнение. Кларитин цена, которого составляет около 200 рублей, отпугивает некоторых аллергиков именно свой стоимостью. Это один из основных пунктов негативных отзывов на препарат. Хотя есть все же определенный процент пациентов, который в отзывах отмечает неэффективность средства.

Что за препарат Кларитин?

Кларитин – инструкция на этот препарат, относит его к классу антигистаминных средств 2-го либо 3-го поколения. Медицинское сообщество на сегодняшней день не договорилось по поводу критериев отнесения препаратов, борющихся с симптомами аллергии, к этим двух категориям. И существует, по меньшей мере, три точки зрения. Согласно одной из них это препарат 2-го поколения, согласно другим – 3-го.

Кларитин действующим веществом, которого является лорадатин, оказывает избирательное блокирующее воздействие на гистаминовые рецепторы (H1). Эффект наступает быстро, действующее вещество не проникает сквозь гематоэнцэфалический барьер, поэтому угнетающее действие на нервную систему не оказывается.

Это означает, что лекарственное средство в правильно подобранной дозировке не вызывает сонливости, и не тормозит психомоторные процессы. Этот препарат при курсовой терапии аллергии не вызывает изменения на ЭКГ, в частности QT-интервала, значимо не влияет на синусовый узел сердца и его функциональное состояние. Благодаря избирательности действия на H1-рецепторы, практически не влияет на Н2-рецепторы, и не замедляет захват норадреналина.

Вложенная в коробочку с лекарством Кларитина инструкция по применению сообщает, что препарат начинает оказывать заметный эффект через полчаса после приема таблетки. Максимальный эффект наступает через 12 часов после приема. Затухает действие через 24 часа. После длительного приема препарата значимых функциональных нарушений в работе органов и систем организма человека не выявлено. Форма выпуска препарата: Кларитин сироп и Кларитин таблетки – цена на оба вида препарата от 160 до 300 рублей. Сироп стоит дороже, он стоит примерно от 250 до 300 рублей.

Кларитин: инструкция по применению (официальная)

В каких случаях поможет препарат

От чего Кларитин? В каких случаях его помощь может стать неоценимой? Чаще всего препарат применяется при сезонной или круглогодичной аллергической реакции, проявляющейся в виде ринита (поллиноз). При частом чихании, отеке слизистой оболочки носовых ходов, которая сопровождается зудом, истечением слизистого содержимого в больших количествах, заложенности носа назначают этот препарат.

Аллергический конъюнктивит, сопровождающийся слезотечением, гиперемией конъюнктивы, зудом, в составе комплексной терапии тоже является для Кларитина показанием к применению. Уменьшение кожных проявлений аллергии тоже возможно с помощью этого средства. Кларитин от чего еще может помочь?

В случае аутоиммунных процессов, которые проявляются в виде кожных высыпаний, при идиопатической (невыясненной этиологии) крапивнице. Во всех перечисленных случаях. Кларитин таблетки или сироп (если речь идет о пациенте детского возраста) способен устранить или уменьшить проявления чрезмерной реакции иммунной системы пациента, которые существенно снижают качество его жизни.

Особенности применения антигистамина

Препарат выпускаю в двух лекарственных формах. В виде таблеток, и в виде сиропа. Обе формы могут назначаться как детям, так и взрослым. Но обычно сироп предлагается для приема детьми, а таблетированный препарат – взрослыми.

Применение таблеток

Разница между этими двумя формами не велика. Сироп удобнее предложить ребенку. Таблетку он вряд ли захочет глотать, а измельчать препарат не очень удобно. Для препарата Кларитин инструкция по применению таблеток очень проста: препарат принимают всего единожды в сутки. Доза составляет 10 мг – это эквивалентно 1 таблетке. В такой дозе лекарственное средство назначают взрослым в любом возрасте (включительно с аллергиками преклонных лет) и детям, по достижении ими 12 лет.

Коррекция дозы для людей, страдающих тяжелыми заболеваниями почек (в том числе недостаточностью), не требуется. Кларитин для детей - инструкцию по применению имеет мало чем отличающуюся от таковой для взрослых. Коррекции подлежит доза препарата. Разрешено это средство назначать малышам от 3 лет. Его назначают в зависимости от массы тела маленького пациент:

до 30 кг - по полтаблетки;
от 30 кг – по таблетке.

Для Кларитина-таблеток инструкция по применению требует назначать лекарственное средство больным при серьезных нарушениях работы печени (взрослым и детям при весе от 30 кг) не более 10 мг 1 раз в двое суток. В случае если масса тела пациента менее 30 кг - по полтаблетки 1 раз в двое суток.

Применение препарата в сиропе

Дозировка средства, независимо от формы препарата, остается идентичной. Кларитин сироп инструкцию по применению имеет такую же не сложную, как и таблетированный вариант препарата. Взрослым нужно принимать стандартную дозу 10 мг препарата (2 ч. л.) в сутки 1 раз. Разрешен Кларитин-сироп инструкцией по применению для детей с момента, когда ребенку есть 2 года. С этого возраста и до 12-ти лет требуется дозировать препарат так же, как и таблетки исходя из показателей веса:

до 30 кг - по 1 ч. л. раз в сутки;
от 30 кг – по 2 ч. л. раз в сутки.

Ограничения к использованию

Кларитин инструкция по применению для детей запрещает назначение лекарственного средства при наличии лактазной недостаточности и непереносимости галактозы. Это касается и взрослых. Достоверных сведений о влияние действующего вещества Кларитина на развитие плода на данный момент нет, поэтому Кларитин при беременности назначается с осторожностью, если врач считает, что польза, которую получит мать от применения препарата, существенно превосходит возможный вред для плода.

В период кормления ребенка грудью, если нужно пить данное антигистаминное лекарство, малыша снимают с кормления, так как препарат активно выделяется с молоком матери. Не назначают средство детям до 2 лет в виде сиропа, до 3 летнего возраста в виде таблеток.

Побочные проявления и передозировка

Имеющаяся на Кларитин инструкция по применению предупреждает, что, как и любое вещество, лоратадит или компоненты оболочки могут вызвать аллергию вплоть до анафилаксии. Могут беспокоить головные боли и головокружение, расстройство пищеварения, нарушение сна и . Но все эти проявления наблюдаются очень редко.

Применять препарат в дозе, превышающей указанную в инструкции, не следует, так как возможна передозировка. Основные симптомы получения излишней дозы, практические такие же, как и побочные эффекты, наблюдаемые при приеме препарата (головная, боль, учащенное сердцебиение, сонливость). Можно ли заменить Кларитин другим препаратом?

Препараты аналогичного действия

Таблетки от аллергии цену имеют порядка 150-600 рублей, сиропы стоят дороже. Кларитин можно заменить препаратом с другим действующим веществом, но он имеет и полные аналоги. Для Кларитина аналоги это следующие препараты:

Лоратадин;
Теваж;
Кларидол;
Кларисенс;
Кларотадин.

Из перечисленных выше средств далеко не самый дешевый это Кларитин - цена аналогов дешевых составляет от 52 (Кларотадин) до 91 рублей (Кларидол) ориентировочно. Совсем уж дешевых антигистаминных средств не найти.

К блокаторам Н1- гистаминовых рецепторов относят и препараты на основе цетиризина:

Цетрин;
Летизен;
Цетиризин ДС.

Стоимость данных препаратов составляет от 51 до 204 рублей, действие примерно такое же, как у производных лоратадина. Одним из самых известных и проверенных временем блокаторов Н1-рецепторов гистамина является Диазолин, стоит препарат около 55 рублей.

Вот вкратце описание того, что такое Кларитин инструкция по применению цена отзывы аналоги этого средства. Способы его применения, ожидаемые результаты и возможные побочные эффекты.

Видео: Аллергия и как ее лечить самостоятельно

Кларитин: инструкция по применению и отзывы

Кларитин – противоаллергическое средство, блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Кларитина:

Таблетки: овальной формы с однородной структурой белого или почти белого цвета, на стороне с разделительной риской нанесено число «10» и товарный знак «Чашка и колба», вторая сторона гладкая (по 7, 10 или 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 3 блистера);
Сироп: прозрачная желтоватого цвета или бесцветная жидкость без видимых частиц (по 60 или 120 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с ложкой-дозатором или градуированным шприцем на 5 мл).

Действующее вещество – лоратадин:

1 таблетка – 10 мг;
1 мл сиропа – 1 мг.

Вспомогательные компоненты:

Таблетки: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат;
Сироп: глицерол, пропиленгликоль, ароматизатор искусственный (персиковый), лимонной кислоты моногидрат (или лимонная кислота безводная), сахароза (гранулированная), натрия бензоат, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Для Кларитина характерны противоаллергические, антигистаминные и противозудные свойства.

Фармакодинамика

Лоратадин является трициклическим соединением, обладающим выраженным антигистаминным действием, и представляет собой селективный блокатор периферических Н 1 -гистаминовых рецепторов. Противоаллергический эффект наступает вскоре после приема и длится достаточно долго. Лоратадин начинает действовать в течение 30 минут после перорального приема лекарственного средства. Пиковая фаза антигистаминного эффекта отмечается через 8–12 часов после начала действия препарата и длится более 1 суток.

Лоратадин не преодолевает гематоэнцефалический барьер и не влияет на функционирование ЦНС (центральной нервной системы). Во время его приема не выявлено седативного или антихолинергического действия, имеющего клиническую значимость, поэтому препарат не провоцирует сонливость и не снижает скорость психомоторных реакций при использовании в терапевтических дозах. Прием Кларитина не становится причиной удлинения интервала QT на ЭКГ.

Длительная терапия не сопровождалась изменениями показателей жизненно важных функций, электрокардиографии, данных лабораторных исследований или результатов физикального осмотра, имеющих клиническое значение. Для лоратадина не характерна значимая селективность по отношению к Н 2 -гистаминовым рецепторам. Вещество не является ингибитором обратного захвата норэпинефрина и практически не действует на функцию водителя ритма или состояние сердечно-сосудистой системы.

Фармакокинетика

Лоратадин хорошо и с высокой скоростью всасывается в ЖКТ. Его максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1–1,5 часа после приема, а максимальная концентрация его фармакологически активного метаболита дезлоратадина – через 1,5–3,7 часа. При приеме Кларитина вместе с пищей время достижения максимальной концентрации лоратадина и его метаболита увеличивается примерно на 1 час, однако биодоступность препарата при этом не изменяется. Максимальный уровень лоратадина и дезлоратадина в крови не зависит от приема пищи.

У больных с хроническими дисфункциями почек площадь под кривой «концентрация ‒ время» (AUC) и максимальная концентрация лоратадина и его основного метаболита увеличиваются по сравнению с больными с нормальной почечной функцией. При этом периоды полувыведения лоратадина и дезлоратадина идентичны таковым у здоровых пациентов. У больных с алкогольным поражением печени максимальная концентрация и AUC лоратадина и дезлоратадина возрастают в 2 раза по сравнению с аналогичными показателями у больных с нормальной функцией печени.

Лоратадин отличается высокой степенью связывания с белками плазмы (97–99%), в то время как его метаболит демонстрирует умеренную степень связывания (73–76%).

В процессе метаболизма лоратадин переходит в дезлоратадин с помощью системы цитохрома Р450 3А4 и в меньшей степени – системы цитохрома Р450 2D6. Его экскреция осуществляется через почки (примерно 40% принятой перорально дозы) и через кишечник (примерно 42% принятой перорально дозы) на протяжении более 10 суток, в основном в виде конъюгированных метаболитов. Около 27% дозы лоратадина выводится с мочой на протяжении 24 часов после приема Кларитина. Менее 1% лоратадина выводится с мочой в неизмененном виде на протяжении 24 часов после приема лекарственного средства.

Биодоступность лоратадина и дезлоратадина прямо пропорциональна принятой внутрь дозе Кларитина. Их фармакокинетические профили у взрослых и пожилых добровольцев с хорошим состоянием здоровья оказались практически аналогичны.

Период полувыведения лоратадина составляет 3‒20 часов (в среднем 8,4 часа). Данный показатель для дезлоратадина равен 8,8‒92 часам (в среднем 28 часов). У пациентов преклонного возраста период полувыведения для действующего вещества Кларитина и его метаболита составляет 6,7‒37 часов (в среднем 18,2 часа) и 11‒39 часов (в среднем 17,5 часа) соответственно. Этот показатель возрастает при алкогольном поражении печени (определяется степенью тяжести заболевания) и остается неизменным у больных с хронической почечной недостаточностью.

Процедура гемодиализа, которая проводится у пациентов с дисфункциями почек, не влияет на фармакокинетические параметры лоратадина и дезлоратадина.

Показания к применению

Устранение симптомов, связанных с круглогодичным и сезонным аллергическим риноконъюнктивитом (зуд слизистой оболочки носа, чиханье, ринорея, слезотечение, ощущение зуда и жжения в глазах);
Кожные заболевания аллергического генеза;
Хроническая идиопатическая крапивница.

Противопоказания

Период грудного вскармливания;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Кроме этого, применение Кларитина противопоказано:

Таблетки: лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы-галактозы, нарушения переносимости галактозы; возраст до 3 лет;
Сироп: дефицит сахаразы или изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; возраст до 2 лет.

Инструкция по применению Кларитина: способ и дозировка

Сироп и таблетки Кларитин принимают перорально 1 раз в сутки в любое удобное время, независимо от приема пищи.

Пациенты старше 12 лет: по 10 мг (1 таблетка или 10 мл сиропа);
Дети от 2 до 12 лет: при весе до 30 кг – по 5 мг (1/2 таблетки или 5 мл сиропа), при весе 30 кг и выше – по 10 мг.

Для больных (взрослых и детей) с тяжелым нарушением функции печени применение препарата назначают через день в обычных дозах.

При хронической почечной недостаточности и у больных пожилого возраста коррекция дозы Кларитина не требуется.

Побочные действия

Согласно инструкции, Кларитин может вызывать побочные действия:

Со стороны нервной системы: нервозность (у детей), сонливость, головная боль, бессонница; очень редко – утомляемость, головокружение;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия, сердцебиение;
Со стороны пищеварительной системы: повышение аппетита (у взрослых); очень редко – желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), сухость во рту, нарушение функции печени;
Со стороны кожных покровов: очень редко – алопеция;
Аллергические реакции: очень редко – анафилаксия, сыпь.

Передозировка

Заподозрить передозировку Кларитина можно по таким симптомам, как головная боль, тахикардия, сонливость. В этом случае необходимо незамедлительно обратиться к врачу. В качестве лечения обычно назначается поддерживающая и симптоматическая терапия. Допускается промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь в измельченном виде смешивают с водой).

Лоратадин не выводится посредством гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо осуществлять мониторинг состояния пациента.

Особые указания

Антигистаминные средства могут искажать результаты кожных проб, поэтому прием Кларитина рекомендуется прекратить за 48 часов до проведения диагностических исследований кожи.

Поскольку у некоторых пациентов действие препарата может вызывать состояние сонливости рекомендуется в период терапии соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Безопасность приема лоратадина в период беременности на данный момент точно не подтверждена. Поэтому применение Кларитина возможно только в случае, если вероятная польза лечения для матери превышает потенциальные риски для плода.

Лоратадин и дезлоратадин проникают в грудное молоко, поэтому при назначении лекарственного средства в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

При нарушениях функции почек

Для больных с почечной недостаточностью начальная доза должна составлять 10 мг через день.

При нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью начальная доза препарата не должна превышать 10 мг через день.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении действие Кларитина не усиливает влияние алкоголя на нервную систему.

При сочетании Кларитина с эритромицином, кетоконазолом или циметидином происходит незначительное повышение в плазме крови уровня концентрации лоратадина, но клинических последствий оно не имеет, включая также данные электрокардиографии.

Аналоги

Аналогами Кларитина являются: Лоратадин , Лоратадин-Акрихин , Лорагексал , Ломилан , Кларотадин , Кларидол , Лотарен, Кларисенс , Кларифер, Кларфаст, Кларифарм, Клаллергин, Кларготил, Алерприв, Эролин, Эриус .

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности: таблетки – 4 года, сироп – 3 года.

Препарат «Кларитин» произведен в Бельгии. Это один из самых эффективных препаратов при лечении и профилактики аллергии на сегодняшний день .

Характеристика и показания к применению

Лекарство выпускается в двух формах:

таблетки;
сладкий сироп.

В составе обязательно идет подробная инструкция по применению.

Главное активное вещество – Лоратадин – представляетс собой трициклические соединения. Именно благодаря его наличию в составе лекарства, происходит быстрое устранение аллергических симптомов.

Принимая лекарство в точно указанной дозировке, происходит очень быстрое всасывание действующего вещества, а также почти абсолютная метаболизация в организме.

Уже спустя четверть часа, как показали проведенные клинические исследования, в плазме крови можно выявить содержание лоратадина. Это и объясняет быстрое снятие аллергических проявлений после приема лекарства.

В результате проведенных исследований также было выявлено, что в большинстве случаев улучшение состояния наступало в течение получаса .

Показания к использованию Кларитина

Самым главным показанием являются аллергические реакции. Лекарство способствует усилению способности организма противостоять аллергии, повышая защитные свойства.

Список показаний применения препарата:

Покраснение, зуд, жжение в глазах;
Воспаление век, конъюнктивит;
Появление отечности;
Слезотечение;
Возникновение насморка;
Зуд и кожная сыпь;
Псориаз;
Дерматит;
Отек Квинке;
Аллергические реакции на укусы насекомых;
Воспаление слизистых органов дыхания;
Пищевая аллергия.

Это основной (не исчерпывающий) перечень показаний к применению Кларитина.

Кроме того, лекарство используют и в комплексном лечении гастрита, тонзилитта, аденоидов, трахеита, возникшего в результате аллергии.

Как применять взрослым

Внимание ! Если есть поражения печени или почек, следует выдерживать паузу между приемами лекарства в 48 часов.

Перед приемом препарата стоит знать о возможных побочных эффектах, а также состояниях здоровья, когда лекарство противопоказано.

Побочное действие

Как у каждого лекарственного препарата, у Кларитина тоже есть побочные действия. Среди них выделяют:

Неприятное ощущение сухости в ротовой полости, возможная тошнота, воспаление слизистой желудка. Гораздо реже можно встретить дисфункции со стороны работы печени.
Могут возникнуть проявления со стороны центральной нервной системы. К ним относят боль в голове, состояние нервозности, беспокойства. Возможен успокаивающий, расслабляющий эффект.
Встречаются проявления аллергии на прием препарата в виде сыпи на кожном покрове. Значительно реже – имеет место быть анафилактический шок.
Дерматологические нарушения, в частности, алопеция.

Противопоказания к применению для взрослых:

Период кормления грудью.
Заболевания, связанные с наследственностью, например, неспособность организма усваивать лактозу.
Недостаточный уровень сахарозы в организме, непереносимость фруктозы.
Индивидуальная непереносимость веществ, входящих в состав препарата.

Особенно внимательно и только с разрешения лечащего доктора стоит принимать Кларитин беременным женщинам, а также тем, у кого имеются серьезные дисфункции печени.

Кларитин – отличное лекарственное средство для профилактики и лечения аллергии. Облегчает состояние в короткие сроки.

Основные физико-химические свойства

Овальные таблетки белого или почти белого цвета со значком «колбы и чаши», линией разлома и цифрой «10» на одной стороне и плоской поверхностью на другой стороне, без посторонних включений.

Состав

Каждая таблетка содержит 10 мг лоратадина; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминное (противоаллергическое) средство для системного применения. КОД АТХ: R06AX13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Лоратадин (активный компонент препарата Кларитин®) является трициклическим антигистамином с селективной активностью относительно периферических H1-рецепторов.

Фармакодинамические эффекты

У большинства пациентов при применении в рекомендованной дозе лоратадин не обладает клинически выраженными седативными (снотворными) или антихолинергическими свойствами.

При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений основных показателей жизненно важных функций, показателей лабораторных тестов, физикального осмотра или ЭКГ.

Лоратадин не обладает значимой активностью относительно Н1-рецепторов. Препарат не ингибирует захват норэпинефрина и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему или активность водителя ритма сердца.

Исследования с проведением кожных проб на гистамин после применения разовой дозы 10 мг показали, что антигистаминный эффект возникает через 1-3 часа, достигает пика через 8-12 часов и длится более 24 часов. Не отмечалось развития устойчивости к действию препарата после 28 дней применения лоратадина.

Клиническая эффективность и безопасность

Более 10000 человек (в возрасте 12 лет и старше) получали лечение лоратадином (таблетки по 10 мг) в контролированных клинических исследованиях. Лоратадин (таблетки) в дозе 10 мг 1 раз в сутки был более эффективным по сравнению с плацебо и таким же эффективным как клемастин относительно улучшения при симптомах (назальных и не назальных) аллергического ринита. В этих исследованиях сонливость возникала реже при применении лоратадина, чем клемастина, и практически с такой же частотой, как и при применении терфенадина и плацебо.

Из участников этих исследований (в возрасте 12 лет и старше) 1000 человек с хронической идиопатической крапивницей были зарегистрированы в плацебо-контролированных исследованиях. Лоратадин в дозе 10 мг 1 раз в сутки был более эффективным, чем плацебо в лечении хронической идиопатической крапивницы, что подтверждалось ослаблением зуда, эритемы и аллергической сыпи. В этих исследованиях частота сонливости при применении лоратадина была аналогична таковой при использовании плацебо.

Приблизительно 200 детей (в возрасте от 6 до 12 лет) с сезонным аллергическим ринитом получали лоратидин (сироп) в дозах до 10 мг 1 раз в сутки в контролированных клинических исследованиях. В другом исследовании 60 детей (в возрасте от 2 до 5 лет) получали лоратадин (сироп) в дозе 5 мг 1 раз в сутки. Непредусмотренных побочных реакций не наблюдалось. Эффективность у детей была аналогичной таковой у взрослых.

Фармакокинетика

Всасыв ание

Лоратадин быстро и хорошо всасывается. Применение препарата во время еды может несколько задерживать всасывание лоратадина, однако это не оказывает никакого влияния на клинический эффект. Показатели биодоступности лоратадина и его активного метаболита пропорциональны дозе.

Распределение

Лоратадин активно связывается (от 97 % до 99 %) с белками плазмы крови, а его активный метаболит - с умеренной активностью (от 73 % до 76 %).

У здоровых добровольцев период полураспределения лоратадина и его активного метаболита в плазме крови составляет приблизительно 1 и 2 часа, соответственно.

Биотрансформация

После перорального применения лоратадин быстро и хорошо абсорбируется и подвергается экстенсивному метаболизму при первом прохождении через печень, главным образом при посредстве CYP3A4 и CYP2D6. Основной метаболит дезлоратадин является фармакологически активным и в большей мере отвечает за клинический эффект. Лоратадин и дезлоратадин достигают максимальной концентрации в плазме крови (Тmах) через 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часов после применения, соответственно.

Выведение.

Приблизительно 40% дозы выводится с мочой и 42 % с калом на протяжении 10 дней, в основном в форме конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27 % дозы выводится с мочой на протяжении первых 24 часов. Менее 1% действующего вещества выводится в неизмененной активной форме - как лоратадин или дезлоратадин.

У взрослых здоровых добровольцев средний период полувыведения лоратадина составлял 8,4 часа (диапазон от 3 до 20 часов), а основного активного метаболита - 28 часов (диапазон от 8,8 до 92 часов).

Нарушение функции почек

У пациентов с хроническим нарушением функции почек повышались показатели AUC и максимальной концентрации в плазме крови (Сmах) лоратадина и его активного метаболита по сравнению с таковыми показателями у пациентов с нормальной функцией почек. Средний период полувыведения лоратадина и его активного метаболита не отличался в значительной степени от такового показателя у здоровых людей. У пациентов с хроническим нарушением функции почек гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

Нарушение функции печени

У пациентов с хроническим алкогольным поражением печени показатели AUC и Сmах лоратадина были в два раза выше, а его активного метаболита не изменялись существенно по сравнению с таковыми показателями у пациентов с нормальной функцией печени. Период полувыведения лоратадина и его активного метаболита составляет 24 и 37 часов, соответственно, и увеличивается в зависимости от тяжести заболевания печени.

Пациенты пожилого возраста

Показатели фармакокинетики лоратадина и его активного метаболита были аналогичными у здоровых взрослых добровольцев среднего возраста и здоровых добровольцев пожилого возраста.

Особенности фармакокинетики у детей, у пациентов с нарушениями функций сердечно-сосудистой системы не исследовались, и данные отсутствуют.

Докли нические данные по безопасности

Данные доклинических исследований свидетельствуют об отсутствии специфического вреда для человека, что основано на общепринятых исследованиях безопасности, фармакологии, токсичности повторных доз, генотоксичности и канцерогенного потенциала.

В исследованиях репродуктивной токсичности не наблюдалось тератогенных эффектов. Однако у крыс отмечали длительные роды и снижение выживаемости потомства при плазменных уровнях (AUC) препарата, в 10 раз превышавших уровни при применении клинических доз.

Показания к применению

Кларитин® показан для симптоматического лечения аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей с массой тела более 30 кг.

Способ применения

Перорально. Таблетки можно применять независимо от приема пищи.

Дозировка

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Дети

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет дозировка зависит от массы тела.

При массе тела более 30 кг: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

При массе тела 30 кг и меньше: таблетки в дозе 10 мг не предназначены для применения у детей с массой тела менее 30 кг. Существуют другие формы выпуска препарата, подходящие для детей в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела 30 кг или меньше.

Безопасность и эффективность препарата Кларитин® у детей в возрасте младше 2 лет не исследовались и данные отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции печени

Пациентам с тяжелой формой нарушения функции печени следует назначать препарат в более низкой начальной дозе, поскольку возможно снижение клиренса лоратадина. Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг рекомендованная начальная доза составляет 10 мг через день.

Паци енты с нарушением функции почек

Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек.

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста.

При пропуске приема очередной дозы препарата необходимо принять пропущенную дозу как можно быстрее, затем вернуться к привычной схеме приема. Не принимайте двойную дозу лекарства, чтобы восполнить пропущенный прием.

Побочное действие

Краткая характеристика профиля безопасности.

В клинических исследованиях с участием взрослых и подростков при применении лоратадина в рекомендованной дозе 10 мг в сутки по показаниям, включающим аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о побочных реакциях сообщалось у 2 % пациентов, что превышало показатель среди пациентов, получавших плацебо. Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось чаще, чем при применении плацебо, были: сонливость (1,2 %), головная боль (0,6 %), усиление аппетита (0,5 %) и бессонница (0,1 %).

Перечень побочных реакций

Побочные реакции, о которых сообщалось в ходе постмаркетингового периода, указаны ниже согласно классам систем органов. Частота определена как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

В каждой группе частоты побочные реакции указаны в убывающем порядке их серьезности.

Нарушения со стороны иммунной системы:

очень редко - анафилаксия (включая ангионевротический отек).

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головокружение.

Нарушения со стороны сердца: очень редко - тахикардия, сердцебиение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - тошнота, сухость во рту, гастрит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушения функций печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - сыпь, алопеция.

Нарушения общего состояния и связанные со способом применения препарата: очень редко - усталость.

В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет возникали следующие побочные реакции, о которых сообщалось чаще, чем при применении плацебо: головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %) и усталость (1 %).

При появлении любой из вышеперечисленных реакций, либо реакции, не указанной в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.

Передозировка

Передозировка лоратадином повышает частоту возникновения антихолинергических симптомов. При передозировке сообщалось о сонливости, тахикардии и головной боли.

В случае передозировки следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение на протяжении необходимого, времени. Возможно применение активированного угля в виде водной суспензии. Также можно провести промывание желудка. Лоратадин не выводится из организма при проведении гемодиализа; эффективность перитонеального диализа в выведении препарата неизвестна. После проведения неотложного лечения следует наблюдать состояние пациента.

Меры предосторожности

Кларитин® следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелой формой нарушения функции печени.

В состав препарата входит лактоза. По этой причине пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа и мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Применение препарата Кларитин® необходимо прекратить как минимум за 48 часов перед проведением кожных тестов, поскольку антигистамины могут нейтрализовать или ослаблять другим образом положительные реакции кожных проб при определении индекса реактивности.