Левофлоксацин инструкция по применению. Левофлоксацин: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Наименование:

Левофлоксацин (Levofloxacin)

Фармакологическое
действие:

Антибиотик, принадлежащий к группе фторхинолонов.
Левофлоксацин - синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина.
Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo.
Аэробные грам-положительные микроорганизмы : Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp(CNS), Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R, Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R.

Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы : Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis (3+/p-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.
Анаэробные микроорганизмы : Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.
Другие микроорганизмы : Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp, Ureaplasma urealyticum.

Фармакокинетика
Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после перорального приема. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции.
Биодоступность 500 мг левофлоксацина после перорального приема составляет почти 100 %. После приема разовой дозы 500 мг левофлоксацина Сmах составляет 5,2-6,9 мкг/мл, время достижения Сmах- 1,3 ч, Т1/2 - 6-8 ч.
Связь с белками плазмы - 30-40 %.
Хорошо проникает в органы и ткани : легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, костную ткань, спинно-мозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.
В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется.
Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема примерно 87 % от принятой дозы выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 48 часов, менее 4 % с калом в течение 72 ч.

Показания к
применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:
- острый синусит;
- обострение хронического бронхита;
- внебольничная пневмония;
- осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
- простатит;
- инфекции кожных покровов и мягких тканей;
- септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями;
- интраабдоминальная инфекция.
Левофлоксацин в виде 0,5% глазных капель показан для лечения поверхностных бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными микроорганизмами, у взрослых и детей старше 1 года.

Способ применения:

Таблетки Левофлоксацин принимать перорально между приемами пищи или перед едой. Суточную дозировку можно разделить на 2 приема. Таблетки нельзя разжевывать . Запивать 0,5-1 стаканами воды.
Левофлоксацин в виде инфузии применяют капельно внутривенно (в зависимости от выраженности симптомов – 0,5 г/2 раза в сутки).

Схема применения препарата зависит от степени тяжести заболевания, чувствительностью микроорганизмов и течения патологического процесса.
При нормальной или незначительно сниженной функции почек (при уровне клиренса креатинина ≤50 мл/минуту) для взрослых используются следующие схемы терапии :
- синусит – по 0,5 г однократно в сутки, курс лечения – от 10 до 14 дней;
- пневмония внебольничная – по -,5 г 1 или 2 раза в сутки; длительность курса терапии – от 7 до 14 дней;
- хронический бронхит (обострение) – по 0,5-0,25 г 1 раз в сутки, курс лечения – от 7 до 14 дней;
- простатит – 28 дней по 0,5 г однократно в сутки;
- инфекции мочевыводящих путей осложненные (в том числе и пиелонефрит) – по 0,25 г однократно в сутки, курс лечения – от 7 до 10 дней;
- инфекции мочевыводящих путей неосложненные – 3 дня по 0,25 г однократно в сутки;
- бактериемия или септицемия – лечение начинают с внутривенной инфузии Левофлоксацина, а затем продолжают таблетированной формой Левофлоксацина по 0,5 или 0,25 г 1 или 2 раза в сутки, курс лечения – 1-2 недели;
- инфекции кожи и мягких тканей – по 0,25 г однократно в сутки на протяжении 1-2 недель или по 0,5 г 1 или 2 раза в сутки на протяжении 1-2 недель;
- инфекции брюшной полости по 0,5 или 0,25 г 1 раз в сутки, курс лечения – 1-2 недели; лечение необходимо дополнить другими противомикробными средствами с активностью против анаэробных возбудителей.

При приеме препарата следует придерживаться правила, относящегося ко всем антибактериальным средствам: прием таблеток необходимо продолжать после достоверной элиминации возбудителя или не меньше, чем 48-72 часа после нормализации температуры тела.
Если у пациента есть нарушение функции почек, то дозировку препарата изменяют:
- при клиренсе креатинина от 20 до 50 мл/мин: при использовании суточной дозы 0,25 г в 1 прием стартовая дозировка составляет 0,25 г, в последующем – по 125 мг; при использовании суточной дозы 0,5 г в 1 прием стартовая дозировка составляет 0,5 г, в последующем – по 0,25 г; при использовании суточной дозы 1 г в 2 приема стартовая дозировка составляет 0,5 г, в последующем – по 0,25 г;
- при клиренсе креатинина от 10 до 19 мл/мин: при использовании суточной дозы 0,25 г в 1 прием стартовая дозировка составляет 0,25 г, в последующем – по 125 мг каждые 48 часов; при использовании суточной дозы 0,5 г в 1 прием стартовая дозировка составляет 0,5 г, в последующем – по 125 мг 1 раз в сутки; при использовании суточной дозы 1 г в 2 приема стартовая дозировка составляет 0,5 г, в последующем – по 125 мг каждые 12 часов;
- при клиренсе креатинина до 10, а так же для диализных больных (включая амбулаторный постоянный перитонеальный диализ): при использовании суточной дозы 0,25 г в 1 прием стартовая дозировка составляет 0,25 г, в последующем – по 125 мг каждые 48 часов; при использовании суточной дозы 0,5 г в 1 прием стартовая дозировка составляет 0,5 г, в последующем – по 125 мг 1 раз в сутки; при использовании суточной дозы 1 г в 2 приема стартовая дозировка составляет 0,5 г, в последующем – по 125 мг 1 раз в сутки.

После амбулаторного перитонеального диализа в постоянном режиме (ПАПД) или гемодиализа введения дополнительных доз Левофлоксацина не требуется.
Для пациентов пожилого возраста изменения обычного режима дозирования Левофлоксацина не требуется, исключая случаи с низким клиренсом креатинина.
При нарушении функции печени специального подбора дозы и режима дозирования препарата не требуется, так как гемигидрат левофлоксацин подвергается печеночному метаболизму лишь в незначительной степени.

Препарат в виде глазных капель закапывают в конъюнктивальный мешок по 1- 2 капли раствора в один или оба пораженных глаза каждые 2 часа (до 8 раз в сутки) в течение первых 2-х суток.
Затем каждые 4 часа (до 4 раз в сутки) в течение 3-7-х суток. Длительность лечения составляет 5-7 суток.
При одновременном использовании нескольких офтальмологических препаратов для местного применения необходимо соблюдать 15-минутный интервал между инстилляциями.
Во избежание загрязнения раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.
Безопасность и эффективность при лечении язвы роговицы и гонококкового конъюнктивита у новорожденных не изучены. Изменение режима дозирования у пожилых людей не требуется.

Побочные действия:

Аллергические реакции : иногда – зуд и покраснение кожи; редко - общие реакции гиперчувствительности (анафилактические и анафилактоидные реакции) с такими симптомами, как крапивница, сужение бронхов и возможно - тяжелое удушье; очень редко - отеки кожи и слизистых оболочек (например, в области лица и глотки), внезапное падение артериального давления и шок, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению (см. "Особые указания"), аллергический пневмонит, васкулит; в отдельных случаях - тяжелые высыпания на коже с образованием волдырей, например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема. Общим реакциям гиперчувствительности могут иногда предшествовать более легкие кожные реакции. Названные выше реакции могут развиться уже после первой дозы через несколько минут или часов после введения препарата.

Со стороны пищеварительной системы : часто - тошнота, диарея, повышение активности ферментов печени (например, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы); иногда - потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения; редко - диарея с примесью крови, которая в очень редких случаях может являться признаком воспаления кишечника и даже псевдомембранозного колита (см. "Особые указания").
Со стороны обмена веществ : очень редко - снижение концентрации глюкозы в крови, имеющее особое значение для больных, страдающих сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: повышение аппетита, нервозность, испарина, дрожь). Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии у больных, уже страдающих этим заболеванием. Подобный эффект не исключается и при применении препарата левофлоксацин.
Со стороны нервной системы : иногда - головная боль, головокружение и/или оцепенение, сонливость, нарушения сна;редко - беспокойство, парестезии в кистях рук, дрожь, психотические реакции типа галлюцинаций и депрессий, возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания;очень редко - нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : редко - усиленное сердцебиение, снижение артериального давления; очень редко - сосудистый (шокоподобный) коллапс; в отдельных случаях - удлинение интервала Q-T.
Со стороны опорно-двигательного аппарата : редко - поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли;очень редко - разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия); этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и может носить двусторонний характер (см. "Особые указания"), мышечная слабость, имеющая особое значение для больных с бульбарным синдромом; в отдельных случаях - поражения мышц (рабдомиолиз).
Со стороны мочевыделительной системы : редко - повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови; очень редко - ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, интерстициальный нефрит.

Со стороны органов кроветворения : иногда - увеличение числа эозинофилов, уменьшение числа лейкоцитов; редко – нейтропения, тромбоцитопения, что может сопровождаться усилением кровоточивости; очень редко - агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (стойкое или рецидивирующее повышение температуры тела, ухудшение самочувствия); в отдельных случаях - гемолитическая анемия; панцитопения.
Прочие : иногда - общая слабость; очень редко - лихорадка.
Любая антибиотикотерапия может вызывать изменения микрофлоры, которая в норме присутствует у человека. По этой причине может произойти усиленное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику, которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам;
- почечная недостаточность (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин. - в связи с невозможностью дозирования данной лекарственной формы);
- эпилепсия;
- поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
- детский и подростковый возраст (до 18 лет);
- беременность и период лактации.

С осторожностью следует применять у лиц пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек, а также при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназ.
Назначается с осторожностью при:
- высоком риске почечной недостаточности у лиц гериатрического профиля;
- дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Левофлоксацин нельзя применять для лечения детей и подростков ввиду вероятности поражения суставных хрящей.
При лечении больных старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»).
При тяжелом воспалении легких, вызванном пневмококками, левофлоксацин может не дать оптимального терапевтического эффекта. Госпитальные инфекции, вызванные определенными возбудителями (P. aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.
Во время лечения препаратом Левофлоксацин возможно развитие приступа судорог у больных с предшествующим поражением головного мозга, обусловленным, например, инсультом или тяжелой травмой.

Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, во избежание ее больным не рекомендуется подвергаться без особой нужды сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению.
При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Левофлоксацин и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.
Редко наблюдаемый при применении препарата Левофлоксацин тендинит (прежде всего воспаление ахиллова сухожилия) может приводить к разрыву сухожилий. Больные пожилого возраста более склонны к тендиниту.
Лечение глюкокортикостероидами по всей вероятности повышает риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Левофлоксацин и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия.

Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное нарушение обмена веществ) могут реагировать на фторхинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим, лечение таких больных левофлоксацином следует проводить с большой осторожностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Такие побочные эффекты препарата Левофлоксацин, как головокружение или оцепенение, сонливость и расстройства зрения (см. также раздел "Побочное действие), могут ухудшать реакционную способность и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении).

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Имеются сообщения о выраженном снижении порога судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и веществ, способных, в свою очередь, снижать церебральный порог судорожной готовности. В равной мере это касается также одновременного применения хинолонов и теофиллина.
Действие препарата Левофлоксацин значительно ослабляется при одновременном применении с сукральфатом. То же самое происходит и при одновременном применении магний- или алюминийсодержащих антацидных средств, а также солей железа.
Левофлоксацин следует принимать не менее, чем за 2 ч до или через 2 ч после приема этих средств.
С карбонатом кальция взаимодействия не выявлено.

При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови .
Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина незначительно замедляется под действием циметидина и пробеницида. Следует отметить, что это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения. Тем не менее, при одновременном применении лекарственных средств типа пробеницида и циметидина, блокирующих определенный путь выведения (канальцевая секреция), лечение левофлоксацином следует проводить с осторожностью. Это касается прежде всего больных с ограниченной функцией почек.
Левофлоксацин незначительно увеличивает период полувыведения циклоспорина.
Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий .

Беременность:

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Передозировка:

Симптомы : проявляются на уровне ЦНС (спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпиприпадков). Кроме того, могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота) и эрозивные поражения слизистых оболочек, удлинение интервала Q-T.
Лечение : должно быть симптоматическим. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота не существует.

Передозировка Левофлоксацином в виде капель:
- симптомы : раздражение тканей (жжение, покраснение, отек, резь, слезотечение);
- лечение : промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры, при наличии выраженных побочных эффектов обратиться и врачу.

Форма выпуска:

Левофлоксацин раствор для инфузии - флаконы по 100 мг, содержащие 0,5 г действующего вещества. Раствор во флаконе – желто-зеленого или желтого цвета, прозрачный.
Левофлоксацин таблетки 250 мг - белые или почти белые, круглой формы, покрыты оболочкой. В упаковке – 5 или 10 штук.
Левофлоксацин таблетки 500 мг - белые или почти белые, на одной стороне имеют риску, покрыты оболочкой, капсуловидной формы. В упаковке – 5 или 10 штук.
Левофлоксацин капли глазные 0.5 % - по 1 мл в тюбике-капельнице, 5 мл или 10 мл во флаконе.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

1 таблетка Левофлоксацина 500 мг содержит:
- действующее вещество: левофлоксацина гемигидрат - 512.46 мг, что соответствует содержанию левофлоксацина - 500 мг;
- вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), примеллоза (кроскармеллоза натрия), кальция стеарат.

100 мл раствора Левофлоксацин для инфузий содержит:
- действующее вещество: гемигидрат левофлоксацина - 500 мг;
- вспомогательные вещества: безводная глюкоза, хлористоводородная кислота, вода для инъекций, эдетат натрия.

Капли глазные Левофлоксацин содержат: 1 упаковка
- действующее вещество: левофлоксацин - 0.5 %.

Противомикробные - производные нафтиридина, хинолоны, фторхинолоны, пиперазины.

Состав

Действующее вещество - левофлоксацин.

Производители

Вертекс ЗАО (Россия), Дальхимфарм (Россия), Озон ООО (Россия), Хетеро Драгс Лимитед, упаковано Макиз-Фарма (Индия), Хетеро Драгс Лимитед, упаковано Скопинский фармацевтический завод (Индия)

Фармакологическое действие

Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное действие.

Эффективен в отношении грамположительных аэробов - Enterococcus faecalis, Stapnylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumonias (в т.ч. пенициллиноустойчивые штаммы), Streptococcus pyogenes, грамотрицательных аэробов - Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzas, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa и других микроорганизмов - Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Может быть эффективен в отношении микроорганизмов, устойчивых к аминогликозидам, макролидам и бета-лактамным антибиотикам (в т.ч. к пенициллину).

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ.

Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа.

Левофлоксацин можно назначать вне зависимости от приема пищи.

Период полувыведения составляет 6-8 часов после однократного или повторных введений внутрь или в/в.

Побочное действие

Головная боль, головокружение и/или скованность, сонливость, нарушения сна, парестезии в кистях рук, дрожь, беспокойство, состояния страха, приступы судорог и спутанность сознания, нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности, психотические реакции типа галлюцинаций и депрессий, расстройства движений; тошнота, диарея, потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения, диарея с кровью; тахикардия, падение артериального давления, сосудистый коллапс; фотосенсибилизация; повышение активности АЛТ, АСТ, повышение уровня билирубина в сыворотке крови, гепатит; гипогликемия; поражения сухожилий, суставные и мышечные боли, разрыв ахиллова сухожилия, мышечная слабость, рабдомиолиз; повышение уровня креатинина в сыворотке крови, ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности; эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, выраженный агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения; астения, лихорадка, аллергический пневмонит, васкулит; аллергические реакции:

зуд и покраснение кож,
анафилактические и анафилактоидные реакции (проявляющиеся такими симптомам,
как крапивниц,
сужение бронхов и возможное тяжелое удушь,
а также - в редких случаях - отеки лиц,
гортани,
внезапное падение артериального давления и шо,
синдром Стивенса-Джонсон,
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная мультиформная эритема.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

острый синуси,
обострение хронического бронхит,
негоспитальная пневмони,
инфекции кожи и мягких ткане,
инфекции почек и мочевыводящих путе,
острый пиелонефрит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность (в т.ч. к другим хинолонам), возраст до 18 лет, эпилепсия, тяжелый церебральный атеросклероз, нарушение функции почек, беременность, лактация.

Способ применения и дозировка

Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Передозировка

Симптомы:

спутанность сознани,
головокружени,
нарушения сознания и приступы судоро,
тошнот,
поражения слизистых оболочек.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Ослабляют эффект, снижая всасывание из ЖКТ и системную концентрацию:

сукральфа,
магний- и алюминийсодержащие антацидные средств,
соли желез,
цинксодержащие поливитамин,
диданози,
поэтому необходимо соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом этих средств и левофлоксацина.

При одновременном применении левофлоксацина и теофиллина необходимо проведение тщательного мониторинга уровня теофиллина и соответствующая коррекция дозы.

Необходим тщательный мониторинг MHO, протромбинового времени и других показателей коагуляции, мониторинг возможных признаков кровотечения при одновременном применении левофлоксацина и варфарина.

НПВС могут повышать риск стимуляции ЦНС и возникновения судорог.

Особые указания

Прием препарата рекомендуется продолжать не менее 48–78 часов после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.Во избежание фотосенсибилизации больным не следует подвергаться сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению.

При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить препарат и начать соответствующее лечение, не применяя лекарственных средств, угнетающих моторику кишечника.

При подозрении на тендинит следует немедленно отменить препарат и начать соответствующее лечение.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Бактерицидного действия, то есть, лекарственное средство уничтожающее микроорганизмы и взрослых и развивающихся форм. Он относится к фторхинолонам, как, например, Авелокс , Ципрофлоксацин и так далее. Аналогом данного лекарства является Таваник . Левофлоксацин проявляет активность в отношении очень широкого спектра бактерий: аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных. Кроме того, к нему проявляют чувствительность и некоторые другие микроорганизмы – хламидии , микобактерии, риккетсии, ураплазмы и так далее. Лечение Левофлоксацином показано при инфекционно-воспалительных процессах, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами. Локализованы эти процессы могут быть в ЛОР-органах, дыхательных путях, мочеполовой системе, коже и мягких тканях (фурункул , абсцесс и так далее).

Производят Левофлоксацин в виде раствора, который вводят в капельницах, и в виде таблеток. Инструкция препарата в части способов применения должна неукоснительно соблюдаться. При различных патологиях рекомендуется преимущественно один прием дозы Левофлоксацина в день. Таблетки не нужно разжевывать, следует обильно запивать, принимая их до еды. Левофлоксацин капельно совместим с физраствором , раствором Рингера с декстрозой и так далее. Пятьсот миллиграмм вещества, разведенные в ста миллилитрах раствора, должны вводиться медленно – не менее часа. Больным с нарушениями работы почек требуется коррекция дозы этого антибиотика, так как Левофлоксацин выводится, преимущественно, с мочой.

Не применяют данный препарат при его непереносимости, эпилепсии, поражении опорно-двигательного аппарата в следствии предыдущей терапии с использованием фторхинолонов. Детям и подросткам до восемнадцати лет (во время активного роста) не назначают Левофлоксацин, так как это может сказаться на состоянии хрящевой ткани. Беременным и кормящим дамам этот антибиотик противопоказан.

Побочные эффекты и передозировка Левофлоксацином

Как и для каждого мощного антибиотика, для Левофлоксацина существует обширный список нежелательных симптомов, которые могут наблюдаться во время лечения им. Любые системы организма способны отреагировать на действие данного лекарства. Поэтому необходимо следить за состоянием пациента во время терапии, вовремя обнаруживая побочные эффекты и принимая решение о продолжении или прекращении использования Левофлоксацина.

Передозировка этим препаратом сказывается на функциях центральной нервной системы и выражается в спутанности сознания, судорогах, головокружении и так далее. Возможны и нарушения пищеварения, работы сердца. Терапия должна быть ориентирована на симптомы передозировки.

Отзывы о Левофлоксацине

Большое количество пациентов с различными патологиями принимают этот антибиотик. Часто отзывы о Левофлоксацине рассказывают о терапии инфекций мочеполовой сферы – уреаплазмоза, микоплазмоза, простатита . Есть схемы лечения язвы желудка, а именно, уничтожения хеликобактер пилори с использованием Левофлоксацина. Нередко применяется этот препарат при острых респираторных заболеваниях.

Как правило, пациенты не отмечают побочных эффектов. Только в отношении длительного курса Левофлоксацина при язе желудка некоторые больные сообщают, что переносится такая терапия нелегко.

Любой антибиотик вызывает сомнения, не подорвет ли он здоровье всего организма, даже избавив человека от определенных бактерий. Правильным ответом на все подобные вопросы может стать предварительное исследование чувствительности микроорганизмов-возбудителей. Если выявлено, что они чувствительны к Левофлоксацину – то лечение, скорее всего, будет успешно. Также, необходимо обговорить с врачом схему поддержания иммунной системы, микрофлоры кишечника, чтобы антибиотикотерапия не причинила вреда.

Оцените Левофлоксацин !

Мне помогло 547

Мне не помогло 210

Общее впечатление: (490)

Современное аптечное средство с мощным антибактериальным и выраженным бактерицидным воздействием на патогенную флору – препарат «Левофлоксацин». Инструкция по применению указывает, что этот яркий представитель подгруппы фторхинолонов отлично зарекомендовал себя в терапии различных инфекционных патологий, спровоцированных восприимчивыми к медикаменту микроорганизмами.

Форма выпуска

как 0.5%, желтовато-зеленого оттенка инфузионный раствор – фасовка по 1 00 мл, 1 шт. в картонной упаковке;
округлые двояковыпуклые таблетки «Левофлоксацин» 500 мг желтоватого оттенка – фасовка по 5 шт. либо 10 шт. в аптечные упаковки;
имеются капели глазные 0.5% – объем флакона 5 мл либо 10 мл, дополнительно прилагается специальная крышечка-капельница.

Оптимальный вариант введения медикамента в организм определяется лечащим врачом индивидуально, исходя из тяжести диагностированной патологии, а также возрастной подгруппы больного.

Каков состав

Исходя, из прилагаемой к каждой упаковке с антибиотиком аннотации следует, что во всех вышеперечисленных формах активным веществом выступает левофлоксацин. Инструкция по применению подтверждает, что именно ему присуща мощная противомикробная активность – способность не только подавлять рост, но и полностью уничтожать патогенную микрофлору.

Целлюлоза микрокристаллическая и кальция стеарат, гипромеллоза и примеллоза – вспомогательные компоненты таблеток. Натрия хлор и динатрия эдетат дигидрат, а также деионизированная вода – дополнительные вещества растворов для инфузий и для глазной жидкости.

Их цель – поддерживать и усиливать антибактериальную деятельность основного вещества.

Фармакологические эффекты

Поскольку антибиотик «Левофлоксацин» – яркий представитель подгруппы фторхинолонов, ему свойственны их фармакологические эффекты:

полностью уничтожать восприимчивых к лекарству микроорганизмов;
останавливать размножение бактерий – воздействовать в момент их деления;
нарушение синтеза генетического материала патогенных агентов

Итогом применения медикамента становится устранение воспалительного процесса в тканях и органах, наступает выздоровление.

Прием таблетированной формы – пероральный, медикамент отлично всасывается в верхней части кишечника. При этом прием еды практически не оказывает воздействия на биодоступность препарата. Выводится он из организма до 80 – 90% почками с мочой.

Уколы, таблетки «Левофлоксацин»: от чего помогает лекарство

Специалистами фторхинолоновая подгруппа антибиотиков рекомендуется при следующих патологиях:

острый синусит бактериальной этиологии;
поражения нижних дыхательных структур, к примеру, бронхиты или пневмонии;
инфекции мочевыделительной группы органов – пиелонефриты;
простатит, именно бактериальной природы формирования;
нагноившиеся атеромы;
фурункулезы;
интраабдоминальные инфекции в комбинации с иными медикаментами;
туберкулез.

Возможны и иные показания к применению фторхинолона «Левофлоксацин». Для чего их назначать, определяет лечащий врач.

Абсолютные и относительные противопоказания

Поскольку медикамент – это синтетическое антибактериальное средство, для его применения имеется определенный перечень ограничений:

индивидуальная гиперреакция на компоненты медикамента «Левофлоксацин», от чего антибиотик может вызвать побочные явления;
склонность к эпилептическим приступам;
поражения, при ранее проводимо фармакотерапии хинолонами;
момент внутриутробного формирования плода;
лактация;
детская подгруппа больных до 16 – 18 лет.

При выявлении вышеперечисленных противопоказаний, лечащим врачом будет подбираться иная тактика лечения.

Препарат «Левофлоксацин»: инструкция по применению и дозировка

Производителем в прилагаемой инструкции указывается пероральный, а также парентеральный путь введения медикамента «Левофлоксацин». При приобретении таблеток, их прием допустимо сопровождать достаточным количеством жидкости. Прямой взаимосвязи с употреблением пищи не установлено.

по 500 мг при бактериальной форме синусита – 1 р/с курсом в 10–14 суток;
по 1 шт. при обострении хронического бронхита 1–2 р/с – продолжительностью в 7–10 суток;
по 500 мг при пневмонии – 1–2 р/с в течение 7–14 суток;
по 250 мг при неосложненном варианте мочевыделительных заболеваний – 1 р/с 3 дня;
по 500 мг при простате бактериальной этиологии – 1 р/с около 25–28 суток;
по 250 мг либо 500 мг при различных инфекциях мягких тканей, кожи – 1–2 р/с, не менее 7–14 суток;
при диагностированных интраабдоминальных патологиях по 500 мг 1 р/с 10–14 суток.

Выявленное поражение микобактерией требует комплексной фармакотерапии. При которой препарат «Левофлоксацин» лишь одна из составляющих.

Нежелательные эффекты

Средство «Левофлоксацин» большинством людей переносится хорошо. Редко могут наблюдаться:

различные диспепсические расстройства;
сбой процессов пищеварения;
депрессивные расстройства;
изменение тактильного восприятия;
артралгии;
гастралгии;
гипербилирубинемия;
гипотония;
сосудистый коллапс;
тахикардия;
чрезмерное потоотделение;
цефалгии;
бессонница;
гемолитическая анемия.

На фоне применения препарата могут появляться и различные аллергические состояния, к примеру, крапивница. Однако, после прекращения приема медикамента, все вышеперечисленные нежелательные эффекты полностью устраняются.

Какие у лекарства «Левофлоксацин» аналоги

К полным аналогам по структуре относят препараты:

Хайлефлокс.
Ивацин.
Эколевид.
Леобэг.
ОД Левокс.
Офтаквикс.
Левотек.
Ремедиа.
Левофлоксацина гемигидрат.
Глево.
Леволет Р.
Левофлоксацин ШТАДА.
Маклево.
Левофлоксацин Тева.
Левофлоксацина полугидрат.
Лефокцин.
Элефлокс.
Левофлокс.
Сигницеф.
Лебел.
Флорацид.
Лефлобакт.
Левофлоксабол.
Танфломед.
Таваник.
Флексид.

Цена

Средняя цена «Левофлоксацин» 500 мг, таблетки (Москва), составляет 225 рублей. В Киеве купить лекарство можно за 115 гривен, в Казахстане — за 226 тенге. В Минске лекарство стоит 3,6 — 21 бел. рублей.

действующее вещество: 1 таблетка содержит 256,23 мг левофлоксацина гемигидрата, что эквивалентно 250 мг левофлоксацина;

1 таблетка содержит 512,46 мг левофлоксацина гемигидрата, что эквивалентно 500 мг левофлоксацина;

вспомогательные вещества: гипромелоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, полиэтиленгликоль 6000, тальк, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, от светло-розового до светло-коричневого цвета с розовым оттенком, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые.

На разломе под лупой видно ядро светло-желтого или желтовато-белого цвета, окруженное одним сплошным слоем.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Фторхинолоны. Левофлоксацин.

Код АТХ J01М А12.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Левофлоксацин - синтетический антибактериальный препарат группы фторхинолонов, является S(-)энантиомером рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина.

Механизм действия. Левофлоксацин в качестве антибактериального препарата из группы фторхинолонов действует на комплекс ДНК-гиразы и топоизомеразу IV.

Соотношение фармакокинетика/фармакодинамика. Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в плазме крови (С max) или площади под фармакокинетической кривой (АUC) и минимальной ингибирующей (подавляющей) концентрацией (МИК(МПК)).

Механизм резистентности. Основной механизм резистентности является следствием мутации в генах gyr-A. In vitro существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Благодаря механизму действия обычно не существует перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами антибактериальных средств.

Антибактериальный спектр.

Распространенность резистентности может варьировать географически и со временем для выбранных видов, желательно получить локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, когда местная распространенность резистентности такова, что польза агента как минимум при некоторых типах инфекций является сомнительной.

Обычно чувствительные виды

Staphylococcus aureus * метициллинчувствительный, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci, группа С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae*, Streptococcus pyogenes*

Burkholderia cepacia**, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae*, Haemophilus parainfluenzae*, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae*, Moraxella catarrhalis*, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri

Анаэробные бактерии Peptostreptococcus

Другие Chlamydophila pneumoniae*, Chlamydophila psittaci, Chlamidia trachomatis, Legionella pneumophila*, Mycoplasma pneumoniae*, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum

Виды, для которых приобретенная (вторичная) резистентность может быть проблематичной

Аэробные грамположительные бактерии

Enterococcus faecalis*, Staphylococcus aureus метициллинрезистентный, Staphylococcus coagulase spp.

Аэробные грамотрицательные бактерии

Acinetobacter baumannii*, Citrobacter freundii*, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae*, Escherichia coli*, Morganella morganii*, Proteus mirabilis*, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa*, Serratia marcescens*

Анаэробные бактерии Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus** , Bacteroides thetaiotamicron** , Bacteroides vulgatus**, Clostridium difficile**

*Клиническая эффективность была продемонстрирована для чувствительных изолятов в утвержденных клинических показаниях.

**Естественная промежуточная чувствительность.

Другие данные

Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa , могут потребовать комбинированной терапии.

Фармакокинетика. Абсорбция.

Левофлоксацин при пероральном приеме быстро и почти полностью всасывается, при этом пиковые концентрации в плазме крови достигаются в течение 1 часа. Абсолютная биодоступность составляет около 100 %.

Пища почти не влияет на всасывание левофлоксацина.

Распределение.

Примерно 30-40 % левофлоксацина связывается с протеином плазмы крови. Кумуляционный эффект многократного приема левофлоксацина при применении 500 мг 1 раз в сутки практически отсутствует. Существует незначительный, но предполагаемый кумуляционный эффект после приема доз 500 мг 2 раза в сутки. Стабильное состояние достигается в течение 3 дней.

Проникновение в ткани и жидкости организма

Проникновение в слизистую оболочку бронхов, бронхиальный секрет тканей легких (БСТК). Максимальная концентрация левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете легких после приема 500 мг перорально составляли 8,3 мкг/г и 10,8 мкг/мл соответственно. Эти показатели достигались в течение 1 часа после приема препарата.

Проникновение в ткани легких. Максимальные концентрации левофлоксацина в тканях легких после приема 500 мг перорально составляли примерно 11,3 мкг/г и достигались через 4-6 часов после приема препарата. Концентрация в легких превышает таковую в плазме крови. Проникновение в содержимое желчного пузыря. Максимальные концентрации левофлоксацина 4-6,7 мкг/мл в содержимом желчного пузыря достигается через 2-4 часа после приема препарата через 3 дня его применения в дозе 500 мг 1 раз или 2 раза в сутки соответственно.

Проникновение в цереброспинальную (спинномозговую) жидкость. Левофлоксацин плохо проникает в цереброспинальную жидкость.

Проникновение в ткани предстательной железы. После перорального приема 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3 дней средние концентрации в ткани предстательной железы достигала 8,7; 8,2 и 2 мкг/г соответственно через 2 часа, 6 часов и 24 часов; средний коэффициент концентрации в предстательной железе/плазме крови составил 1,84.

Концентрация в моче. Средняя концентрация в моче через 8-12 часов после однократного приема внутрь в дозе 150 мг или 300 мг или 500 мг левофлоксацина составляли 44; 91 и 200 мг/л соответственно.

Биотрансформация.

Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметиллевофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5 % количества препарата, выделяемого с мочой. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подлежит инверсии хиральной структуры.

Выведение.

После перорального и внутривенного введения левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно (период полувыведения составляет 6-8 часов). Выделение происходит обычно почками (85 % введенной дозы). Нет существенной разницы относительно фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального применения, что свидетельствует о том, что эти пути (пероральный и внутривенный) являются взаимозаменяемыми.

Линейность.

Левофлоксацин имеет линейную фармакокинетику в диапазоне 50-600 мг.

На фармакокинетику левофлоксацина влияет почечная недостаточность. При снижении функции почек снижается почечный клиренс и клиренс креатинина, а период полувыведения увеличивается, как видно из приведенной ниже таблицы:

Клиренс креатинина (мл/мин)
Почечный клиренс, мл/мин
Период полувыведения (часы)

Пациенты пожилого возраста.

Нет значительных различий в фармакокинетике левофлоксацина у пациентов молодого и пожилого возраста, кроме отличий, связанных с клиренсом креатинина.

Гендерные различия.

Отдельный анализ касательно пациентов женского и мужского пола продемонстрировал незначительные различия в фармакокинетике левофлоксацина в зависимости от пола. Не существует доказательств того, что эти различия являются клинически значимыми.

Клинические характеристики.

Показания

Взрослым с инфекциями легкой или умеренной степени тяжести препарат назначать для лечения таких инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами: острые синуситы, обострение хронического бронхита, пневмонии, осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящего тракта (в том числе пиелонефриты), инфекции кожи и мягких тканей, хронический бактериальный простатит.

Противопоказания

Гиперчувствительность к левофлоксацину, другим хинолонам или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Эпилепсия. Побочные реакции со стороны сухожилий после предыдущего применения хинолонов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Влияние других лекарственных средств на левофлоксацин.

Соли железа, соли цинка, антациды, содержащие магний или алюминий, диданозин.

Всасывание левофлоксацина значительно снижается при применении солей железа, магниевых или алюминиевых антацидов или диданозина () одновременно с препаратом. Одновременное применение фторхинолонов и мультивитаминных препаратов, содержащих цинк, снижает их абсорбцию после перорального приема. Не рекомендуется применять препараты, содержащие двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли железа, соли цинка, магний- или алюминийсодержащие антациды или диданозин (это касается только лекарственных форм диданозина с алюминий- или магнийсодержащими буферными средствами ) в течение 2 часов до или после приема препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»). Соли кальция имеют минимальное влияние на абсорбцию левофлоксацина после перорального приема. Сукральфат.

Биодоступность таблеток левофлоксацина значительно снижается при одновременном применении с сукральфатом. Если пациенту необходимо принимать и сукральфат, и Левофлоксацин, лучше применять сукральфат через 2 часа после приема таблеток препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства.

Не выявлено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами и другими агентами, которые снижают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена была примерно на 13 % выше, чем при приеме только левофлоксацина.

Пробенецид и циметидин.

Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии циметидина на 24 % и пробенецида на 34 %. Это потому что оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако при дозах, которые изучали в ходе исследования, не является вероятным, чтобы статистически значимые кинетические различия имели клиническую значимость. Следует с осторожностью относиться к одновременному приему левофлоксацина с лекарственными средствами, влияющими на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Другая информация.

На фармакокинетику левофлоксацина при одновременном с ним применении не имеют никакого клинически значимого влияния следующие лекарственные средства: карбонат кальция, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.

Влияние левофлоксацина на другие лекарственные средства .

Циклоспорин.

Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33 % при одновременном приеме с левофлоксацином. Антагонисты витамина К.

При одновременном применении с антагонистами витамина К (например, варфарином) сообщалось о повышении коагуляционных тестов (протромбиновое время/международное нормализованное отношение) и/или кровотечения, которые могут быть выраженными. Имея это ввиду, у пациентов, которые получают параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции (см. раздел «Особенности применения»). Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT.

Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью пациентам, которые получают лекарственные средства, известные своей способностью удлинять интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды и антипсихотические лекарственные средства) (см. раздел «Особенности применения»).

Другая значимая информация.

Не отмечено влияния левофлоксацина на фармакокинетику теофиллина (который является субстратом фермента CYP 1A2), что свидетельствует о том, что левофлоксацин не является ингибитором CYP 1A2.

Другие формы взаимодействия. Прием пищи.

Не отмечено клинически значимого взаимодействия с пищевыми продуктами. Препарат, таким образом, можно принимать независимо от приема пищи.

Особенности применения

Метициллин-резистентный S. aureus.

Для метициллин-резистентного S. aureus (MRSA) существует очень высокая вероятность ко-резистентности к фторхинолонам, в том числе к левофлоксацину. В связи с этим левофлоксацин не рекомендован для лечения при инфекциях, известным или подозреваемым возбудителем которых является MRSA, за исключением случаев, когда результаты лабораторных тестов подтвердили чувствительность возбудителя к левофлоксацину.

Левофлоксацин можно применять для лечения при остром бактериальном синусите и обострении хронического бронхита, если эти инфекции были диагностированы соответствующим образом.

Резистентность к фторхинолонам E. coli (наиболее частого возбудителя инфекций мочевыводящих путей) варьирует в разных странах. При назначении фторхинолонов следует учитывать местную распространенность резистентности E. соli к фторхинолонам.

Тендинит и разрыв сухожилий.

Редко возможны случаи тендинита. Чаще всего это касается ахиллова сухожилия и может привести к разрыву сухожилия. Этот нежелательный эффект может возникать в течение 48 часов после начала лечения и может быть двусторонним. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышается у пациентов с 60 лет, у больных, получающих препарат в дозе 1000 мг/сутки, и у пациентов, принимающих кортикостероиды. У пациентов пожилого возраста следует корректировать суточную дозу препарата в зависимости от клиренса креатинина (см. раздел «Способ применения и дозы»). В связи с вышеупомянутым следует тщательно наблюдать за этими категориями пациентов, если им назначать левофлоксацин. Пациентам следует проконсультироваться с врачом, если у них возникнут симптомы тендинита. При подозрении на тендинит необходимо немедленно прекратить лечение левофлоксацином и начать адекватное лечение (например иммобилизацию) пораженного сухожилия (см. разделы «Противопоказания» и «Побочные реакции»).

Заболевания, вызванные Clostridium difficile .

Диарея, особенно тяжелой степени, стойкая и/или с примесью крови, которая возникает во время или после лечения левофлоксацином (в том числе в течение нескольких недель после лечения), может быть симптомом заболевания, обусловленного Clostridium difficile . Самой тяжелой формой данного заболевания является псевдомембранозный колит (см. раздел «Побочные реакции»). В связи с этим врачу следует учитывать возможность наличия заболевания, обусловленного Clostridium difficile , если у пациента на фоне лечения левофлоксацином или после него развивается диарея тяжелой степени. При подозрении на заболевание, обусловленное Clostridium difficile , левофлоксацин следует немедленно отменить и в неотложном порядке начать необходимое лечение. Лекарственные средства, подавляющие перистальтику кишечника, в этом случае противопоказаны.

Пациенты со склонностью к судорогам.

Хинолоны могут снижать судорожный порог и провоцировать развитие судорог. Левофлоксацин противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе (см. раздел «Противопоказания»). Как и другие хинолоны, его следует применять с особой осторожностью пациентам, склонным к судорогам, и при одновременном лечении действующими веществами, снижающими судорожный порог, например теофиллином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В случае возникновения судорожного приступа (см. раздел «Побочные реакции») левофлоксацин следует отменить.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Пациенты со скрытыми или явными нарушениями активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут иметь склонность к гемолитическим реакциям при лечении хинолоновыми антибиотиками. В связи с этим в случае необходимости применения левофлоксацина этих пациентов следует наблюдать относительно возможного возникновения гемолиза.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Поскольку левофлоксацин выделяется в основном почками, требуется коррекция дозы у пациентов с нарушенной функцией почек (почечной недостаточностью) (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности).

Левофлоксацин может привести к серьезным, потенциально летальным реакциям повышенной чувствительности (например, от ангионевротического отека до анафилактического шока) в отдельных случаях после применения первой же дозы препарата. При возникновении реакций гиперчувствительности необходимо отменить прием левофлоксацина, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение.

Тяжелые буллезные реакции.

При применении левофлоксацина сообщалось о возникновении тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Побочные реакции»). При возникновении любых реакций со стороны кожи и/или слизистых оболочек следует немедленно прекратить прием левофлоксацина, обратиться к врачу и, при необходимости, начать соответствующее лечение.

Изменение уровня глюкозы в крови.

Как и при применении всех хинолонов, сообщалось о случаях изменений со стороны уровня глюкозы в крови, среди которых отмечена как гипогликемия, так и гипергликемия, зафиксированные, как правило, у пациентов с сахарным диабетом, получавших сопутствующую терапию пероральными сахароснижающими препаратами (например, глибенкламидом) или инсулином. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы в крови (см. раздел «Побочные реакции»).

Профилактика фотосенсибилизации.

Сообщалось о случаях фотосенсибилизации на фоне применения левофлоксацина (см. раздел «Побочные реакции»). Для предотвращения фотосенсибилизации рекомендуется, чтобы пациенты не подвергались без необходимости воздействию интенсивного солнечного излучения или облучения искусственными источниками УФ-лучей (например УФ-лампой «искусственное солнце», лампами солярия) во время лечения и в течение 48 часов после прекращения приема левофлоксацина.

Пациенты, получающие антагонисты витамина K.

Ввиду возможного повышения уровня показателей свертывания крови (протромбиновое время/международное нормализованное отношение) и/или частоты геморрагических осложнений у пациентов, получающих левофлоксацин в комбинации с антагонистом витамина К (например, варфарином), при одновременном применении этих средств необходимо контролировать показатели свертывания крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Психотические реакции.

Сообщалось о психотических реакциях у пациентов, принимающих хинолины, включая левофлоксацин. В очень редких случаях они прогрессировали до суицидальных мыслей и саморазрушающего поведения, иногда только после приема разовой дозы левофлоксацина (см. раздел «Побочные реакции»). Если у пациента возникают эти реакции, прием левофлоксацина следует прекратить и принять соответствующие меры. Рекомендуется с осторожностью применять левофлоксацин пациентам с психотическими расстройствами или с психическими заболеваниями в анамнезе.

Удлинение интервала QT.

Следует с осторожностью относиться к применению фторхинолонов, включая левофлоксацин, пациентам с известными факторами риска для удлинения интервала QT, такими как:

врожденный или приобретенный синдром удлинения интервала QT;
одновременное применение лекарственных средств, обладающих способностью удлинять интервал QT (например антиаритмические средства класса ІА и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические лекарственные средства);
нарушение баланса электролитов (например, гипокалиемия, гипомагниемия);
заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

(См. разделы «Способ применения и дозы (Пациенты пожилого возраста)», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий, «Побочные реакции», «Передозировка»).

Пациенты пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительными к лекарственным средствам, удлиняющим интервал QT. В связи с этим необходимо с осторожностью применять фторхинолоны, включая левофлоксацин, у пациентов этих групп.

Периферическая нейропатия.

Сообщалось о случаях сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии, которая может быстро наступать, у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин. Прием левофлоксацина следует прекратить, если у пациента отмечены симптомы нейропатии, чтобы предупредить возникновение необратимого состояния.

Гепатобилиарные нарушения.

При применении левофлоксацина (преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например сепсисом) сообщалось о случаях некроза печени вплоть до печеночной недостаточности с летальным исходом (см. раздел «Побочные реакции»). Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникают такие проявления и симптомы болезни печени как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или боль в области живота.

Обострение myasthenia gravis.

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, имеют эффект нервно-мышечной блокады и могут обострять мышечную слабость у пациентов с myasthenia gravis. В пострегистрационный период у пациентов с myasthenia gravis с применением фторхинолонов ассоциированы серьезные побочные реакции, включая летальный исход и состояния, при которых требовались меры по поддержке дыхания. Левофлоксацин не рекомендуется применять у пациентов с myasthenia gravis в анамнезе.

Нарушение зрения.

Если при приеме левофоксацина возникают нарушения зрения или побочные реакции со стороны органа зрения, следует немедленно обратиться к офтальмологу (см. раздел «Побочные реакции» и «Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами»).

Суперинфекция.

Применение левофлоксацина, особенно длительное, может приводить к чрезмерному росту нечувствительных (резистентных) к препарату микроорганизмов. Если на фоне терапии развивается суперинфекция, необходимо принять соответствующие меры.

Влияние на результаты лабораторных исследований.

У пациентов, получавших левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложно- положительный результат. Может возникнуть необходимость подтвердить положительные результаты на опиаты, полученные при скрининговом тесте, с помощью более специфических методов.

Левофлоксацин может подавлять рост Mycobacterium tuberculosis и в связи с этим приводить к ложно-отрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза. Необходимо принимать во внимание официальные указания относительно целесообразного применения антибактериальных средств.

Применение в период беременности или кормления грудью

Из-за отсутствия исследований и возможного повреждения хинолонами суставного хряща в организме, который растет, препарат нельзя назначать беременным и женщинам, которые кормят грудью. Если во время лечения препаратом устанавливают наступление беременности, об этом следует сообщить врачу.

Левофлоксацин не предопределял нарушений фертильности или репродуктивной функции у крыс.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Некоторые побочные реакции (например, головокружение/вертиго, сонливость, расстройства зрения) могут нарушать способность пациента к концентрации внимания и скорость его реакции и, таким образом, вызывать повышенный риск в тех ситуациях, когда эти качества имеют особенно важное значение (например, при управлении автомобилем или работе с механизмами).

Способ применения и дозы

Таблетки принимать 1 или 2 раза в сутки. Доза зависит от типа и тяжести инфекции. Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Рекомендовано продолжать лечение препаратом по крайней мере в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Принимать их можно как вместе с пищей, так и в другое время.

Дозировка для взрослых пациентов с нормальной функцией почек , у которых клиренс креатинина составляет более 50 мл/минуту

Показания	Суточная доза	Количество приемов в сутки	Длительность лечения
Острые синуситы
Обострение хронического бронхита
Негоспитальные пневмонии
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Осложненные инфекции мочевыводящих путей включительно с пиелонефритом
Инфекции кожи и мягких тканей

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина менее 50 мл/минуту

Клиренс креатинина	Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции и нозологической формы)
Клиренс креатинина	*250 мг/24 ч**	500 мг/24 ч	500 мг/12 ч
50-20 мл/мин	первая доза: 250* мг следующие: 125* мг/24 ч	первая доза: 500 мг следующие: 250* мг/24 ч	<10 мл/мин (а также при гемодиализе и ХАПД 1)	первая доза: 250* мг следующие: 125* мг/48 ч	первая доза: 500 мг следующие: 125* мг/24 ч

1 – После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.

*Применять в соответствующем дозировании.

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени . Коррекция дозы не нужна, поскольку левофлоксацин в незначительной мере метаболизируется в печении выводится преимущественно через почки.

Дозирование для пациентов пожилого возраста . Если почечная функция не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.

Дети.

Применение препарата противопоказано у детей и подростков, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и судорожные припадки, галлюцинации, тремор, тошнота, эрозия слизистых оболочек, удлинение QT-интервала. Лечение: терапия симптоматическая. Принимая во внимание возможное удлинение интервала QT, следует осуществлять мониторинг показателей ЭКГ. В случаях очевидной передозировки назначают промывание желудка. Для защиты слизистой оболочки желудка можно использовать антацидные средства. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ и хронический амбулаторный перитонеальный диализ, неэффективны для удаления левофлоксацина из организма. Специфического антидота нет.

Побочные реакции

Инфекции и инвазии: грибковые инфекции, включая грибы рода Candida , пролиферация других резистентных микроорганизмов, нарушение нормальной микрофлоры кишечника и развитие вторичной инфекции.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, эозинофилия, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, которая может вызвать повышенную склонность к кровоизлияниям или кровотечениям.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический/анафилактоидный шок могут наблюдаться даже после первой дозы в течение нескольких минут или часов после применения (см. раздел «Особенности применения»); ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, удушье, отек кожи и слизистых оболочек, внезапное снижение артериального давления, шок.

Со стороны метаболизма и питания: анорексия, отсутствие аппетита, гипогликемия, особенно у пациентов, больных диабетом (см. раздел «Особенности применения»), гипергликемия, гипогликемическая кома. Признаками гипогликемии могут быть повышенный аппетит, нервозность, повышенное потоотделение, дрожание конечностей.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спутанность сознания, оцепенение, расстройство сна, сонливость, парестезии, тремор, дисгевзия (субъективное расстройство вкуса), судороги, конвульсии, периферическая сенсорная или сенсомоторная нейропатия, снижение тактильной чувствительности, нарушение обоняния (паросмия), включая аносмию (отсутствие обоняния), агевзия, экстрапирамидные расстройства, дискинезия (нарушение координации движений), синкопе (обморок), доброкачественная внутричерепная гипертензия, нарушение вкуса, потеря вкуса (агевзия).

Со стороны психики: бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, ажитация, нервозность, беспокойство, чувство страха, психотические расстройства (в том числе галлюцинации, паранойя), депрессия, тревожность, беспокойство, состояние страха, психотические реакции с саморазрушающим поведением, включая суицидальную направленность мышления или действий (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны органов зрения: зрительные нарушения, затуманивание зрения, нечеткость зрения, временная потеря зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго, шум в ушах, звон в ушах, нарушение слуха, потеря слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия и полиморфная желудочковая тахикардия типа torsade de pointes (преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), что может приводить к остановке сердца, удлинению интервала QT на электрокардиограмме (см. разделы «Особенности применения» (Удлинение интервала QT) и «Передозировка»), гипотензия; коллапс, подобный шоку; аллергический васкулит.

Со стороны дыхательной системы: одышка (диспноэ), бронхоспазм, аллергический пневмонит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: отсутствие аппетита, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, расстройства пищеварения, вздутие живота, запор, диарея геморрагическая, что может свидетельствовать об энтероколите, включая псевдомембранозный колит (см. раздел «Особенности применения»), панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение показателей печеночных энзимов (АлАТ/АсАТ, щелочная фосфотаза, гамма-глютамилтранспептидаза), повышение билирубина; гепатит, желтуха, тяжелое поражение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности (иногда летальные), преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны кожи и подкожных тканей: покраснение кожи, образование волдырей, сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз, экссудативная мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению, лейкоцитопластический васкулит, стоматит.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия, поражение сухожилий (см. раздел «Особенности применения»), в том числе их воспаление (тендинит) (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой myasthenia gravis (см. раздел «Особенности применения»), рабдомиолиз, разрыв связок, разрыв мышц, разрыв сухожилия (например, ахиллова) (см. раздел «Особенности применения»), артрит, боль в суставах, боль в мышцах.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: повышенные показатели креатинина в сыворотке крови, острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита).

Общие расстройства: астения, общая слабость, повышение температуры тела (пирексия), боль (включая боль в спине, груди и конечностях), как и при применении других фторхинолонов, возможны приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии.

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 о С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона.

Производитель

ЧАО «Технолог».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.

Производитель Взрослые разрешено Дети запрещено Беременные запрещено Кормящие мамы запрещено Аллергики с осторожностью Диабетики с осторожностью Водители с осторожностью

Инструкция по применению Левофлоксацин, утвержденная производителем, представлена исключительно с ознакомительной целью и не является поводом для самолечения.
Только ваш лечащий врач может принять решение о необходимости применения Левофлоксацин, назначении схем лечения и дозировок, а также обсудить совместимость Левофлоксацин с применяемыми вами лекарствами, разъяснить побочные действия и противопоказания.
Помните – самолечение опасно для вашего здоровья.