Паск-акри - инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Р N002565/01

Торговое наименование препарата:

ПАСК-Акри®

Международное непатентованное наименование:

аминосалициловая кислота

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав:

на 1 таблетку:
активное вещество: натрия аминосалицилата дигидрат - 1 г;
вспомогательные вещества: сорбитол, повидон (Коллидон 90 Ф), кальция стеарат, тальк, лимонная кислота.
Состав оболочки : готовая смесь «АКРИЛ-ИЗ» (сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом 1:1, титана диоксид, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат), краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, симетиконовая эмульсия 30%.

Описание:

Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, розового с коричневатым оттенком цвета, овальной формы, двояковыпуклые. На изломе таблетки белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противотуберкулезное средство

Код АТХ:

J04AA01

Фармакологические свойства

Оказывает бактериостатическое действие на Mycobacterium tuberculosis. Аминосалициловая кислота конкурирует с парааминобензойной кислотой и подавляет синтез фолата в микобактериях туберкулеза. Препарат активен в отношении размножающихся микобактерий, практически не действует на бактерии, находящиеся в стадии покоя или расположенные внутриклеточно. Уменьшает вероятность развития устойчивости микобактерий к стрептомицину и изониазиду.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. Максимальная концентрация в плазме крови после приема дозы 4 г составляет 75 мкг/мл. Метаболизируется в печени. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Высокие концентрации препарата обнаруживаются в легких, почках и печени. Умеренно проникает в спинномозговую жидкость только при воспалении оболочек, в этом случае концентрация аминосалициловой кислоты в спинномозговой жидкости составляет 10-50% концентрации препарата в плазме крови. Выводится преимущественно с мочой (80% препарата выводится в течение 10 ч), причем 50% в виде ацетилированного производного. Период полувыведения составляет 0,5 ч. Экскреция снижена у пациентов с нарушением функции печени.

Показания к применению

Туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени; амилоидоз внутренних органов, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, энтероколит (обострение), микседема (некомпенсированная), нефрит, декомпенсированная ХСН (в т.ч. на фоне порока сердца), тромбофлебит, гипокоагуляция, беременность, лактация, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью

эпилепсия.

Способ применения и дозы

Внутрь, через 0,5-1 ч после еды, запивая кипяченой водой.
Взрослым - по 9-12 г/сут (3-4 г 3 раза в день), для истощенных больных с массой тела менее 50 кг - 6 г/ сут. Детям назначают из расчета 0,2 г/кг/сут в 3-4 приема, максимальная доза - 10 г/сут.
В условиях амбулаторного лечения можно назначать всю суточную дозу в один прием.

Побочное действие

Снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запоры, гепатомегалия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия; протеинурия, гематурия, кристаллурия.
Редко - тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), лекарственный гепатит, В12 -дефицитная мегалобластная анемия.
Аллергические реакции - лихорадка, дерматит (крапивница, пурпура, энантема), эозинофилия, артралгия, бронхоспазм.
При длительном применении в высоких дозах - гипотиреоз, зоб, микседема.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с другими противотуберкулезными лекарственными средствами. При совместном использовании с изониазидом повышает его концентрацию в крови. Нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина. Нарушает усвоение витамина В12 (повышается риск развития анемии).

Особые указания

Применяют в комбинации с противотуберкулезными лекарственными средствами. При лечении рекомендуется контролировать активность «печеночных» трансаминаз. Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не являются противопоказанием к назначению. Развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены препарата.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1 г.
По 50 или 100 таблеток в банке из полипропилена (полиэтилена).
Каждая банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 500 таблеток в пакете из пленки полиэтиленовой. Полиэтиленовый пакет вместе с инструкцией по применению в контейнере из полипропилена (полиэтилена) (для стационара).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель

Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»,
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

ПАСК-Акри - противотуберкулёзное лекарственное средство.

Какие у ПАСК-Акри состав и форма выпуска?

Действующее вещество в препарате ПАСК-Акри представлено парааминосалицилатом натрия, в количестве 1 грамм в таблетке. Вспомогательные вещества: титана диоксид, натрия гидрокарбонат, кальция стеарат, тальк, повидон, натрия лаурилсульфат, сорбитол, лимонная кислота, триэтилцитрат, симетиконовая эмульсия.

Препарат ПАСК-Акри выпускается в таблетках, покрытых коричневой оболочкой, двояковыпуклой и овальной формы. Лекарство продаётся в контейнерах по 500 штук. Отпуск осуществляется по рецепту.

Какое у ПАСК-Акри действие?

Препарат ПАСК-Акри оказывает бактериостатическое действие, направленное в отношении возбудителя туберкулёза - Mycobacterium tuberculosis. Механизм действия лекарства связан со способностью парааминосалицилата подавлять процессы биосинтеза фолатов - важных компонентов клеточной стенки патогенных микроорганизмов.

Действие препарата в основном направлено на внеклеточных микроорганизмов. На внутриклеточные микобактерии лекарства практически не действует. Следует заметить, что терапевтическая активность этого лекарства выражена в меньшей степени, чем у прочих противотуберкулёзных средств.

При использовании лекарственного средства ПАСК-Акри, оно способствует подавлению основной симптоматики заболевания, что выражается в уменьшении выраженности интоксикации, подавлении патологически выраженного кашля, снижении одышки, нормализации процессов газообмена в лёгких, улучшении трофики сердечной мышцы.

Лекарственное средство ПАСК-Акри чаще всего используется в качестве части комплексного лечения, включающего Фтивазид и Стрептомицин. При этом значительно снижается вероятность появления устойчивых к лечению форм бактерий.

Адсорбция препарата из кишечника полная и достаточно быстрая. Максимальная концентрация действующего вещества формируется в плазме крови спустя несколько часов.

Парааминосалицилат натрия хорошо проникает через большую часть тканевых барьеров и определяется в следующих органах: почки, печень, лёгкие, кожа, мозговые оболочки, спинномозговая жидкость.

Метаболизируется парааминосалицилат натрия в печени, с образованием фармакологически неактивных производных. Процессы выведения химического соединения в основном связаны с деятельностью выделительной системы и частично, пищеварительной.

Какие у ПАСК-Акри показания к применению?

Использовать противотуберкулёзные таблетки ПАСК-Акри инструкция по применению разрешает в качестве части комплексного лечения туберкулёза различной локализации. Применять этот фармпрепарат можно, только если его назначил фтизиатр и после верификации (подтверждения) диагноза.

Какие у ПАСК-Акри противопоказания к применению?

Использование лекарства ПАСК-Акри (таблетки) инструкция по применению не разрешает в следующих случаях:

Цирроз печени;
Индивидуальная непереносимость;
Гепатит;
Язвенное поражение желудка;
Воспалительное поражение кишечника в стадии обострения;
Нефрит;
Период лактации;
Состояния, протекающие на фоне гиперкоагуляции;
Беременность;
Возраст 3 года и менее;
Микседема;
Почечная недостаточность.

Кроме того, функциональная недостаточность печени.

Какие у ПАСК-Акри применение и дозировка?

Лекарство следует применять внутрь. Разовая дозировка для взрослого пациента обычно находится в диапазоне от 500 миллиграммов до грамма. При неэффективности в течение продолжительного времени, количество принимаемого лекарства следует повышать до 3 – 4 граммов на один приём.

Продолжительность лечения зависит от динамики симптомов туберкулёза и определяется данными инструментальных и лабораторных исследований.

ПАСК-Акри - передозировка от препарата

Данные о симптомах острой передозировки препарата ПАСК-Акри отсутствуют. Длительное превышение рекомендованных дозировок многократно усиливает гепатотоксическое действие препарата.

Какие у ПАСК-Акри побочные эффекты?

Длительный приём противотуберкулёзного препарата ПАСК-Акри, особенно в высоких дозировках может привести к появлению следующих негативных последствий: вздутие и боли в животе, снижение аппетита, тошнота, рвота, лекарственный гепатит, изменения лабораторных показателей крови и мочи, боли в суставах, дерматит, повышение температуры тела, бронхоспастические явления, микседема, снижение функции щитовидной железы.

Особые указания

Поскольку лечение туберкулёза может затягиваться на месяцы, в это время следует периодически оценивать функцию печени (подавляющее количество используемых препаратов обладают сильным гепатотоксическим эффектом).

Употребление спиртных напитков также крайне не рекомендуется, поскольку этанол сильно нагружает печень, создавая предпосылки для развития так называемого лекарственного гепатита. Помимо этого, некоторые препараты способны оказывать нефротоксическое действие (поражение почек).

Чем заменить ПАСК-Акри, аналоги какие использовать?

ПАС-Фатол Н, Монопас, Аквапаск, МАК-ПАС, ПАСК, Пазер, ПАС Натрия, Пасконат, Натрия пара-аминосалицилат.

Заключение

Для эффективного лечения туберкулёза очень важно придерживаться рекомендованных дозировок лекарственных препаратов и сроков лечения. Кроме этого, эффективны меры общеукрепляющей терапии, в частности: периодическая витаминизация, рациональное питание, здоровый сон и полноценный отдых, кроме того, лечебно-охранительный режим.

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Владелец/регистратор

Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, АО

Международная классификация болезней (МКБ-10)

A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически A17 Туберкулез нервной системы A18 Туберкулез других органов

Фармакологическая группа

Противотуберкулезный препарат

Фармакологическое действие

Оказывает бактериостатическое действие на Mycobacterium tuberculosis. Аминосалициловая кислота конкурирует с пара-аминобензойной кислотой и подавляет синтез фолата в микобактериях туберкулеза. Препарат активен в отношении размножающихся микобактерий, практически не действует на бактерии, находящиеся в стадии покоя или расположенные внутриклеточно. Уменьшает вероятность развития устойчивости микобактерий к стрептомицину и изониазиду.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. C max в плазме крови после приема дозы 4 г составляет 75 мкг/мл. Метаболизируется в печени. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Высокие концентрации препарата обнаруживаются в легких, почках и печени. Умеренно проникает в спинномозговую жидкость только при воспалении оболочек, в этом случае концентрация аминосалициловой кислоты в спинномозговой жидкости составляет 10-50% концентрации препарата в плазме крови. Выводится преимущественно с мочой (80% препарата выводится в течение 10 ч), причем 50% в виде ацетилированного производного. T 1/2 составляет 0.5 ч. Экскреция снижена у пациентов с нарушением функции печени.

Туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии.

Гиперчувствительность;

Почечная недостаточность;

Печеночная недостаточность;

Гепатит;

Цирроз печени;

Амилоидоз внутренних органов;

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

Энтероколит (обострение);

Микседема (некомпенсированная);

Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (в т.ч. на фоне порока сердца);

Тромбофлебит;

Гипокоагуляция;

Беременность;

Лактация;

Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью при эпилепсии.

Снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запоры, гепатомегалия, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия; протеинурия, гематурия, кристаллурия. Редко - тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), лекарственный гепатит, В 12 -дефицитная мегалобластная анемия.

Аллергические реакции - лихорадка, дерматит (крапивница, пурпура, энантема), эозинофилия, артралгия, бронхоспазм.

При длительном применении в высоких дозах - гипотиреоз, зоб, микседема.

Особые указания

Применяют в комбинации с противотуберкулезными лекарственными средствами. При лечении рекомендуется контролировать активность печеночных трансаминаз.

Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не являются противопоказанием к назначению. Развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены препарата.

При почечной недостаточности

Препарат противопоказан при почечной недостаточности.

При нарушении функций печен

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с другими противотуберкулезными лекарственными средствами. При совместном использовании с изониазидом повышает его концентрацию в крови. Нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина. Нарушает усвоение витамина В 12 (повышается риск развития анемии).

Внутрь, через 0.5-1 ч после еды, запивая кипяченой водой.

Взрослым - по 9-12 г/сут (3-4 г 3 раза в день), для истощенных больных с массой тела менее 50 кг - 6 г/сут.

Детям назначают из расчета 0.2 г/кг/сут в 3-4 приема, максимальная доза - 10 г/сут.

В условиях амбулаторного лечения можно назначать всю суточную дозу в один прием.

Условия хранения и срок годности

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей местеСрок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Лекарственная форма:   таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой Состав:

Одна таблетка содержит:

активное вещество - натрия аминосалицилата дигидрат - 1 г;

вспомогательные вещества : сорбитол, повидон (Коллидон 90 Ф), кальция стеарат, тальк, ли­монная кислота.

Состав оболочки: готовая смесь "АКРИЛ-ИЗ" (сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом 1:1, титана диоксид, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат), краситель железа оксид красный, краситель же­леза оксид желтый, симетиконовая эмульсия 30 %.

Описание:

Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, розового с коричневатым от­тенком цвета, овальной формы, двояковыпуклые. На изломе таблетки белого с кремоватым от­тенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противотуберкулезное средство АТХ:  

J.04.A.A.01 Аминосалициловая кислота

Фармакодинамика:

Оказывает бактериостатическое действие на Mycobacterium tuberculosis . Аминосалициловая ки­слота конкурирует с парааминобензойной кислотой и подавляет синтез фолата в микобактериях туберкулеза. Препарат активен в отношении размножающихся микобактерий, практически не действует на бактерии, находящиеся в стадии покоя или расположенные внутриклеточно. Уменьшает вероятность развития устойчивости микобактерий к стрептомицину и изониазиду.

Фармакокинетика:

Абсорбция высокая. Максимальная концентрация в плазме крови после приема дозы 4 г состав­ляет 75 мкг/мл. Метаболизируется в печени. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Высокие концентрации препарата обнаруживаются в легких, почках и печени. Умеренно проникает в спинномозговую жидкость только при воспалении оболочек, в этом случае концентрация аминосалициловой кислоты в спинномозговой жидкости составляет 10 - 50 % концентрации препарата в плазме крови. Выводится преимущественно с мочой (80 % препарата выводится в течение 10ч), причем 50 % в виде ацетилированного производного. Пе­риод полувыведения составляет 0,5 ч. Экскреция снижена у пациентов с нарушением функции печени.

Показания:

Туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, гепатит, цир­роз печени; амилоидоз внутренних органов, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, энтероколит (обострение), микседема (некомпенсированная), нефрит, декомпенсированная ХСН (в т.ч. на фоне порока сердца), тромбофлебит, гипокоагуляция, беременность, лактация, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

Эпилепсия.

Способ применения и дозы:

Внутрь, через 0,5-1 ч после еды, запивая кипяченой водой.

Взрослым - по 9-12 г/сут (3-4 г 3 раза в день), для истощенных больных с массой тела менее 50 кг - 6 г/сут.

Детям назначают из расчета 0,2 г/кг/сут в 3-4 приема, максимальная доза - 10 г/сут.

В условиях амбулаторного лечения можно назначать всю суточную дозу в один прием.

Побочные эффекты:

Снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запоры, гепатомегалия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия; протеинурия, гематурия, кристаллурия.

Редко - тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), лекарственный гепатит, В 12-дефицитная мегалобластная анемия.

Аллергические реакции - лихорадка, дерматит (крапивница, пурпура, энантема), эозинофилия, артралгия, бронхоспазм.

При длительном применении в высоких дозах - гипотиреоз, зоб, микседема.

Взаимодействие:

Совместим с другими противотуберкулезными лекарственными средствами. При совместном использовании с изониазидом повышает его концентрацию в крови. Нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина. Нарушает усвоение витамина В12 (повышается риск развития анемии).

Особые указания:

Применяют в комбинации с противотуберкулезными лекарственными средствами.

Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического пораже­ния не являются противопоказанием к назначению. Развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены препарата.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1 г.

Упаковка:

По 50 или 100 таблеток в банке из полипропилена (полиэтилена).

Каждая банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

По 500 таблеток в пакете из пленки полиэтиленовой. Полиэтиленовый пакет вместе с инструкцией по применению в контейнере из полипропилена (полиэтилена) (для стационара).

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Фармакологическое действие

Оказывает бактериостатическое действие на Mycobacterium tuberculosis. Аминосалициловая кислота конкурирует с пара-аминобензойной кислотой и подавляет синтез фолата в микобактериях туберкулеза. Препарат активен в отношении размножающихся микобактерий, практически не действует на бактерии, находящиеся в стадии покоя или расположенные внутриклеточно. Уменьшает вероятность развития устойчивости микобактерий к стрептомицину и изониазиду.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. C max в плазме крови после приема дозы 4 г составляет 75 мкг/мл. Метаболизируется в печени. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Высокие концентрации препарата обнаруживаются в легких, почках и печени. Умеренно проникает в спинномозговую жидкость только при воспалении оболочек, в этом случае концентрация аминосалициловой кислоты в спинномозговой жидкости составляет 10-50% концентрации препарата в плазме крови. Выводится преимущественно с мочой (80% препарата выводится в течение 10 ч), причем 50% в виде ацетилированного производного. T 1/2 составляет 0.5 ч. Экскреция снижена у пациентов с нарушением функции печени.

Показания

— туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии.

Режим дозирования

Внутрь, через 0.5-1 ч после еды, запивая кипяченой водой.

Взрослым - по 9-12 г/сут (3-4 г 3 раза в день), для истощенных больных с массой тела менее 50 кг - 6 г/сут.

Детям

В условиях амбулаторного лечения можно назначать всю суточную дозу в один прием.

Побочное действие

Снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запоры, гепатомегалия, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия; протеинурия, гематурия, кристаллурия. Редко - тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), лекарственный гепатит, В 12 -дефицитная мегалобластная анемия.

Аллергические реакции - лихорадка, дерматит (крапивница, пурпура, энантема), эозинофилия, артралгия, бронхоспазм.

При длительном применении в высоких дозах - гипотиреоз, зоб, микседема.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность;

— почечная недостаточность;

— печеночная недостаточность;

— гепатит;

— цирроз печени;

— амилоидоз внутренних органов;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— энтероколит (обострение);

— микседема (некомпенсированная);

— нефрит;

— декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (в т.ч. на фоне порока сердца);

— тромбофлебит;

— гипокоагуляция;

— беременность;

— лактация;

— детский возраст до 3 лет.

С осторожностью при эпилепсии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Детям назначают из расчета 0.2 г/кг/сут в 3-4 приема, максимальная доза - 10 г/сут.

Препарат противопоказан детям до 3 лет.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с другими противотуберкулезными лекарственными средствами. При совместном использовании с изониазидом повышает его концентрацию в крови. Нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина. Нарушает усвоение витамина В 12 (повышается риск развития анемии).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности.

Особые указания

Применяют в комбинации с противотуберкулезными лекарственными средствами. При лечении рекомендуется контролировать активность печеночных трансаминаз.

Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не являются противопоказанием к назначению. Развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены препарата.