Производитель: ОГУП "Омская фармацевтическая фабрика" Россия

Код АТС: D08AX08

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для наружного применения.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: этанол (этиловый спирт) 95 % 67,5 г,вода очищенная 32,5 г

Описание: прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным запахом спирта.

Фармакологические свойства:

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола. Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки. Является растворителем для ряда ЛС, а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье.

Фармакокинетика. При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Показания к применению:

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, ; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо). Консервация биологического материала, изготовление лекарственных форм для наружного применения, настоек, экстрактов.

Важно! Ознакомься с лечением

Способ применения и дозы:

Наружно, в виде примочек, компрессов и обтираний. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор. 70 % раствор должен быть разведён до необходимой концентрации и использован по показаниям. ЛС, приготовленные на основе этанола, применяют в соответствии с инструкциями по медицинскому применению данных лекарственных форм.

Особенности применения:

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.

Побочные действия:

Аллергические реакции, кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса. При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Противопоказания:

Гиперчувствительность.С осторожностью: Беременность, период лактации, детский возраст.

Условия хранения:

В хорошо укупоренной таре. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70 %. По 50, 100 мл во флаконы из стекломассы, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 20 флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (для стационаров). По 10 л, 21,5 л, 31,5 л в полиэтиленовые канистры (для производственных отделов аптек).

Спирт этиловый – DF

Описание:

Торговое название

Спирт этиловый - DF

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения 70% и 90%

Состав

100 мл раствора содержат

активное вещество - спирт этиловый 96% 66,5 г или 91,3 г,

вспомогательное вещество - вода очищенная.

Описание

Бесцветная прозрачная, летучая, подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом и жгучим вкусом. Легко воспламеняется, горит синеватым слабо светящимся бездымным пламенем.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты прочие.

Код АТС D08AХ08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь этанол быстро всасывается в желудке, 12-перстной и тощей кишке. В желудке его всасывается 25 % от принятой дозы. Этанол очень быстро проникает через все клеточные мембраны и распределяется в жидких средах организма. 50 % принятого этанола всасывается через 15 минут и полностью процесс всасывания завершается примерно через 1-2 часа.

Этанол обнаруживается во всех тканях и по мере уменьшения концентрации в крови диффундирует из них в кровь. Из сосудов легких этанол переходит в выдыхаемый воздух (соотношение алкоголя в крови и воздухе равно 2100:1). Более 90-98 % этанола метаболизируется в печени при участии немикро-сомальных ферментов, 2-4% этанола экскретируется почками, легкими и потовыми железами в неизмененном виде.

В печени этанол окисляется до ацетальдегида, который переходит в ацетилкофермент А, и потом окисляется до углекислого газа и воды. Этанол метаболизируется с постоянной скоростью (10 мл/час), не зависящей от концентрации его в крови, но пропорциональной массе тела.

При наружном применении этанол всасывается в кровь, оказывая резорбтивное действие на организм.

Фармакодинамика

Спирт этиловый-DF - антисептическое и дезинфицирующее средство. При наружном применении оказывает местное раздражающее, рефлекторное, резорбтивное действие. Обладает вяжущим, дубящим и прижигающим действием на кожу и слизистые оболочки. Вяжущее действие способствует ограничению воспалительного отека тканей, раздражающее - увеличению кровенаполнения сосудов.

Спирт этиловый-DF обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов, но на споры микроорганизмов не действует.

Наибольший антисептический эффект на коже и слизистых отмечается у спирта этилового-DF 70 %, который проникает в более глубокие слои эпидермиса, чем у спирта этилового 90 %, который обладает дубящим действием на кожу и слизистую поверхность.

Показания к применению

Обработка медицинского инструментария, рук хирурга и операционного поля (особенно у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых (шея, лицо))

Лечение на начальных стадиях фурункулов, панарициев, инфильтратов, маститов

Антисептическое и раздражающее средство для обтираний и компрессов, предупреждения пролежней

Для изготовления галеновых препаратов

Способ применения и дозы

Для обработки операционного поля и рук хирурга способами Фербрингера, Альфреда используют спирт этиловый 70 %.

Спирт этиловый-DF при наружном применении наносят на кожу с помощью ватных тампонов, салфеток.

Для лечения на начальных стадиях фурункулов, панарициев, инфильтратов, маститов препарат применяют в виде примочек, которые накладывают 3-5 раз в день по 15 мин.

Для обтираний и компрессов, во избежание ожога, спирт 70 % или 90 % следует разбавить водой в соотношении 1:1, длительность действия компресса должна быть не менее 2 ч, а у детей - не более 1 ч.

Побочные действия

Жжение при обработке раны

- покраснение и болезненность кожи в месте компресса

Противопоказания

Гиперчувствительность к спирту этиловому

Аллергические и токсические поражения кожи

Лекарственные взаимодействия

Спирт этиловый при приеме внутрь инактивирует действие антибиотиков, повышает чувствительность организма к анксиолитикам.

При сочетании спирта этилового с пероральными противо-диабетическими средствами, производными сульфонилмочевины развивается гипогликемическая кома.

Имипрамин, ингибиторы МАО повышают токсичность спирта этилового, снотворные способствуют значительному угнетению дыхания.

Антабусный эффект может быть вызван фенобарбиталом, фенацетином, амидопирином, бутамидом, бутадионом, изониазидом, нитрофуранами.

Особые указания

При многократном применении для обработки медицинского инстру-ментария, рук хирурга, операционного поля может наблюдаться ослабление антисептического и дезинфицирующего эффекта.

Применение в педиатрии

В детской практике применять спирт этиловый-DF наружно с осторожностью вследствие возможного резорбтивного действия на организм.

Беременность и лактация

Кормящим матерям и беременным женщинам применять спирт этиловый-DF наружно с осторожностью вследствие возможного резорбтивного действия на организм.

Влияние препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами препарат применять с осторожностью из-за возможного резорбтивного действия на организм.

Передозировка

При наружном применении передозировки не отмечалось.

Симптомы при случайном применении внутрь: эйфория, гиперемия лица, гиперсаливация, гипергидроз, расширение зрачков, учащение мочеиспускания, расстройства координации движений (атаксия, дисметрия), исчезают психорефлексы (амимия), обнаруживается косоглазие, диплопия, дизартрия. При тяжелом отравлении: рвота, потеря сознания и разных видов чувствительности, расслабление мышц тела, угнетение рефлексов, ослабление дыхания и деятельности сердца, снижение артериального давления.

Лечение: провести туалет ротовой полости, обильное промывание желудка через зонд, очистить верхние дыхательные пути. Больному необходимо зафиксировать язык для профилактики асфиксии. Для ускорения инактивации этанола внутривенно (в/в) струйно ввести 500 мл 20% раствора глюкозы , а для коррекции метаболического ацидоза — в/в 500 - 1000 мл 4 % раствора натрия гидрокарбоната. При глубоком коматозном состоянии для ускорения выведения этанола из организма используют метод форсированного диуреза , проводят гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл, 50 мл в стеклянных флаконах, укупоренные пробками полиэтиленовыми с навинчиваемыми пластмассовыми крышками. Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую тару.

Условия хранения

В хорошо укупоренной таре, в прохладном защищенном от света месте, при температуре не выше 14 о С, вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

28.02.2012 3690

Спирт этиловый. Описание, инструкция.

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам...

Международное наименование:
Этанол (Ethanol)

Описание действующего вещества (МНН):
Этанол

Лекарственная форма:
раствор для наружного применения [спиртовой], раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм

Фармакологическое действие:
Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола. Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 95%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки. При системном назначении обладает способностью вызывать анальгезию и общую анестезию. Является растворителем для ряда ЛС, а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье.

Показания:
Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо). Консервация биологического материала, изготовление лекарственных форм для наружного применения, настоек, экстрактов. В качестве местнораздражающего ЛС.

Противопоказания:
Гиперчувствительность.

Побочные действия:
Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса. При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение ЦНС).

Способ применения и дозы:
Наружно, в виде примочек. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор. 95% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям. В качестве раздражающего ЛС - в виде обтираний и компрессов. Внутрь применяют в соответствии с инструкциями по медицинскому применению лекарственных форм, приготовленных на основе этанола.

Особые указания:
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей.

Фармакологическое действие

Антисептическое средство. При наружном применении оказывает противомикробное действие. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Денатурирует белки микроорганизмов.

Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 95%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

При системном применении обладает способностью вызывать анальгезию и общую анестезию. Наиболее чувствительны к этанолу клетки ЦНС, особенно клетки коры головного мозга, воздействуя на которые, этанол вызывает характерное алкогольное возбуждение, связанное с ослаблением процессов торможения. Затем наступают также ослабление процессов возбуждения в коре, угнетение спинного и продолговатого мозга с подавлением деятельности дыхательного центра.

Является растворителем для ряда лекарственных средств, а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье.

Фармакокинетика

Этанол метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2E1, индуктором которого он является.

Показания

Лечение воспалительных кожных заболеваний в начальной стадии (фурункул, панариций, мастит); обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - в области шеи, лица).

В качестве местнораздражающего лекарственного средства.

Для изготовления лекарственных форм для наружного применения, настоек, экстрактов.

Консервация биологического материала.

Режим дозирования

Применяется в зависимости от показаний и лекарственной формы.

Побочное действие

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса. При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать системное токсическое действие (угнетение ЦНС).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к этанолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности и в период лактации допускается в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение у детей

Передозировка

Данные отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении усиливает действие препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, сердечно-сосудистую систему, дыхательный центр.

При приеме внутрь с препаратами, оказывающими ингибирующее влияние на фермент альдегиддегидрогеназу (которая участвует в метаболизме этилового спирта), повышается концентрация метаболита этанола - ацетальдегида, вызывающего приливы крови к лицу, тошноту, рвоту, общее недомогание, тахикардию, снижение АД.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

В хорошо укупоренной таре, вдали от источников опт, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Особые указания

Не следует принимать внутрь в период лечения лекарственными препаратами.

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что следует учитывать при применении у детей.