Свечи Клион Д — инструкция по применению в гинекологии, аналоги, отзывы. Клион д, таблетки вагинальные Состав и форма выпуска

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Клион ® -Д 100

Торговое название

Клион ® -Д 100

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества : метронидазол 100 мг, миконазола нитрат 100 мг, вспомогательные вещества : натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, натрия гидрокарбонат, кислота винная, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат.

Описание

Таблетки почти белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, овальной формы с заостренным концом, размером около 24 х 14 мм, с гравировкой «100» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола. Имидазола производных комбинация

Код АТХ G01AF20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении метронидазола и миконазола нитрата отмечается незначительное их всасывание через слизистые оболочки. Ни метронидазол, ни миконазола нитрат не всасываются в количествах, которые можно было бы зарегистрировать. Это соответствует значениям ниже 0,2 мкг/мл и 0,3 мкг/мл, соответственно.

Метронидазол при пероральном приеме обычно хорошо всасывается, и пиковая плазменная концентрация достигается между первым и третьим часами. При однократном пероральном приеме 250 мг достигается пиковая плазменная концентрация 5 мкг/мл, определяемая методом газовой хроматографии. Биодоступность препарата при пероральном приеме составляет практически 100%.

Согласно данным исследований, проведенных с участием здоровых добровольцев и пациентов, метронидазол быстро проникает в цереброспинальную жидкость и достигает терапевтических концентраций в абсцессах головного мозга и в абсцессах легких. Он обладает значительным объемом распределения, и менее 20% циркулирующего метронидазола связывается с белками плазмы. Препарат поступает в желчевыводящие пути, где достигаются концентрации, сопоставимые с плазменными. Средний период полувыведения метронидазола у здоровых добровольцев составляет 8 часов. Основным путем выведения метронидазола и его метаболитов является моча (60-80% дозы), 6-15% дозы экскретируется с фекалиями.

Фармакодинамика

Метронидазол является препаратом для лечения трихомониаза для местного и перорального применения. Миконазола нитрат является противогрибковым препаратом, который применяется для лечения инфекций, вызванных дерматофитами и Candida ; кроме того, при местном применении он обладает выраженным бактериостатическим действием в отношении ряда грамположительных бактерий. Целью местного применения данного комбинированного препарата является местное лечение трихомониаза, а также предотвращение вагинального микоза, который часто проявляется после лечения метронидазолом.

Также препарат может использоваться при вагинальных микозах, не связанных с лечением метронидазолом.

Показания к применению

Местное лечение трихомониаза и/или грибковых инфекций мочеполовых путей у женщин

Способ применения и дозы

При трихомониазе: одновременно с приемом метронидазола внутрь, 1 вагинальную таблетку Клион ® -Д 100

В течение этих 10 дней необходимо ежедневно принимать 2 таблетки метронидазола (250 мг x 2 раза) внутрь (одну таблетку утром и одну вечером) во время или после еды, не разжевывая.

Полного выздоровления можно достигнуть только в том случае, если сексуальный партнер одновременно также проходит курс лечения метронидазолом (таблетки для приема внутрь).

В случае неэффективности лечения: 10-дневный курс лечения можно повторить.

При кандидозе: 1 вагинальную таблетку Клион ® -Д 100 , предварительно слегка смочив, необходимо вводить глубоко во влагалище один раз в день (вечером перед сном) в течение 10 дней.

Побочные действия

Очень часто (˃ 1/10)

- головная боль

Тошнота

Часто (от˃ 1/100 до <1/10)

Боли в животе, кишечные колики, диарея

Нечасто (от ˃ 1/1000 до <1/100)

Периферическая нейропатия (гипестезия), головокружение, судороги, нарушения координации, сонливость

- снижение аппетита, дисгевзия (металлический вкус во рту), рвота, обложенность языка

Ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница

Раздражение в месте введения, повышение температуры тела

Редко (от ˃ 1/10000 до <1/1000)

- грибковая суперинфекция (например, кандидоз)

Спутанность сознания

Изменение цвета мочи (потемнение мочи обусловлено метаболитом метронидазола и не имеет клинического значения)

Очень редко (<1/10000)

- нейтропения (лейкопения), тромбоцитопения

Анафилактические реакции

Холестаз, желтуха

Мультиформная эритема

Повышение активности «печеночных» ферментов

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата

Беременность и период лактации

Пациенты с редкими врожденными формами непереносимости лактозы, лактазной недостаточностью Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией

Лекарственные взаимодействия

Данные относительно взаимодействия метронидазола и миконазола нитрата при вагинальном применении до настоящего времени неизвестны.

При применении вагинальных таблеток Клион ® -Д 100 в комбинации с таблетками метронидазола для приема внутрь могут возникать следующие типы лекарственных взаимодействий:

Метронидазол может потенцировать антикоагуляционный эффект пероральных антикоагулянтов, что может привести к удлинению протромбинового времени, поэтому, необходимо скорректировать их дозу

Индукторы ферментов (например, фенитоин, фенобарбитал) могут способствовать ускорению метаболизма метронидазола, что может привести к снижению плазменных уровней и увеличению плазменного клиренса фенитоина

Ингибиторы ферментов (например, циметидин) могут удлинять период полувыведения и уменьшать плазменный клиренс метронидазола

Употребление алкогольных напитков во время приема метронидазола может вызывать дисульфирамоподобные побочные эффекты (кишечная колика, тошнота, рвота, головная боль и покраснение лица)

Метронидазол и дисульфирам не должны приниматься совместно (могут возникать: аддитивный эффект, психотические реакции, спутанность сознания)

Прием метронидазола может способствовать повышению содержания лития в плазме крови, в связи с чем необходимо уменьшить дозу или отменить препарат лития до начала терапии метронидазолом

В случаях одновременного применения циклоспорина и метронидазола могут возрастать концентрации циклоспорина в плазме крови. Если комбинированная терапия этими препаратами необходима, рекомендуется контролировать концентрации циклоспорина в плазме крови

Метронидазол способствует уменьшению клиренса 5-фторурацила и увеличению его токсичности

Метронидазол может оказывать влияние на результаты оценки определенных биохимических показателей сыворотки крови, таких как аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), триглицериды и глюкозогексокиназа

Особые указания

Во время курса лечения препаратом Клион ® -Д 100, а также, по меньшей мере, в течение одного дня после его завершения, запрещается употребление алкогольных напитков.

Во время лечения препаратом Клион ® -Д 100, вагинальные таблетки, необходимо избегать половых контактов.

В случае появления повышенной чувствительности, раздражения слизистых оболочек, лечение данным препаратом следует прекратить.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности.

Метронидазол при пероральном приеме проникает через плацентарный барьер и быстро попадает в кровоток плода.

В настоящее время отсутствуют адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин. На основании мета-анализа исследований, проводившихся в первом триместре беременности, был сделан вывод о том, что увеличения фетотоксического действия не наблюдалось.

Метронидазол при приеме внутрь экскретируется в грудное молоко в концентрациях, аналогичных плазменным. Он может придавать грудному молоку горький привкус.

Для защиты младенца от воздействия препарата, необходимо прекратить прием метронидазола, или прекратить грудное вскармливание в период приема метронидазола, а также в течение 1 или 2 дней после завершения терапии, принимая во внимание необходимость терапии для матери.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и атаксия.

Лечение : симптоматическое, промывание желудка, активированный уголь, гемодиализ. Специфический антидот отсутствует. Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при диализе. Препарат предназначен только для интравагинального применения. В случае непреднамеренного приема внутрь большого количества препарата необходимо промыть желудок.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из мягкой алюминиевой фольги, покрытой слоем полиэтилена.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом и защищенном от света месте при температуре от 15 0 С до 30 0 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

После истечения срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска из аптек

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

В статье рассмотрим к медикаменту «Клион-Д 100" инструкцию по применению и отзывы.

Трихомонадные и грибковые инфекции появляются у женщин очень часто. Причины при этом могут быть самыми разными, начиная от ослабленного иммунитета и наследственности, заканчивая случайными и незащищенными интимными связями. Среди множества лекарственных препаратов одним из лучших является средство «Клион-Д 100". Этот препарат местно борется с инфекциями, производя лекарственный эффект. В статье познакомимся с инструкцией по использованию этих вагинальных свечей, помимо этого выясним, какие у него имеются аналоги, а в конце узнаем мнение пациенток об этом препарате, которые применяли его для лечения.

Описание лекарственного препарата

Согласно инструкции к «Клиону-Д 100", представленные вагинальные суппозитории предназначены для лечения смешанной инфекции, вызванной преимущественно дрожжеподобным грибком в сочетании с трихомонадами. Курс лечения, как правило, составляет около десяти дней, после чего требуется подтвердить отсутствие патогенного возбудителя посредством проведения контрольного теста, который необходимо выполнять в течение трех последующих менструальных циклов. Стоит отметить, что это средство имеет некоторые противопоказания к применению. Например, эти свечи нельзя использовать в первом триместре гестации, а кроме того, при кормлении грудью.

Фармакологическое действие

Противогрибковое воздействие, оказываемое лекарственным препаратом «Клион-Д 100", становится возможным благодаря двум мощным компонентам: миконазолу и метронидазолу. Первый активный ингредиент вагинальных свечей борется с заболеванием благодаря оказанию воздействия на мембраны клеток патогенных микроорганизмов.

Эти микроорганизмы начинают ослабевать и вскоре погибают. Вещество миконазол помогает избавляться от раздражающего зуда, которым зачастую сопровождаются недуги грибкового характера.

Свечи «Клион-Д 100" воздействуют как антипротозойное и антибактериальное средство. Действующие вещества проникают в ДНК микробов, блокируя процессы деления клеток. Благодаря этому у возбудителя прекращается рост и размножение.

Так как всасываемость у этого лекарственного препарата очень высокая, действующие компоненты средства проникают в материнское молоко, спинной мозг и плаценту. Выводится этот препарат с мочой. В связи с этим моча может окрашиваться в коричневый цвет.

Состав и формат выпуска

Как указывает инструкция, «Клион-Д 100" выпускается в виде вагинальных свечей. В каждой свече есть по 100 миллиграмм метронидазола и миконазола. Кроме этих компонентов дополнительно используется лаурилсульфат натрия наряду со стеаратом магния, повидоном, коллоидным безводным кремнием и гидрокарбонатом натрия. Помимо этого в состав также включены кросповидон, и моногидрат лактозы.

У вагинальных цвет и миндалевидная форма с шероховатой поверхностью. Свечи упакованы по десять штук в блистеры из фольги. Состав этого лекарства нацелен на то, чтобы в сжатые сроки уничтожить очаг грибковой инфекции, а кроме того, активно противостоять ей.

В каких случаях показано применение «Клиона-Д 100"?

Показания к применению

Представленный лекарственный препарат используется для лечения женских инфекций, зародившихся на фоне заражения трихомонадами и кандидами. То есть это лекарство применяется от молочницы и вагинита различного характера.

При беременности

Во время лактации и в период первых трех месяцев вынашивания плода использование данного лекарственного препарата строго противопоказано. Объясняется это прежде всего тем, что он может проникать сквозь плацентарный барьер и в грудное молоко. Начиная со второго триместра данное средство в виде вагинальных свечей применяют только по назначению доктора при наличии крайней необходимости.

При месячных

Категорического запрета на применение этих вагинальных свечей в период менструации как такового нет. Но во время выделения кровяной массы какая-то доля растворившейся свечи может просто выйти. В итоге получится, что воздействие окажет, например, только половина дозировки, чего для лечения, разумеется, недостаточно. В связи с этим терапию представленным лекарственным препаратом в данный период цикла лучше отложить, так как при использовании свечей эффекта не будет.

Противопоказания

Эти вагинальные свечи с осторожностью нужно использовать женщинам, у которых имеется индивидуальная непереносимость хотя бы одного ингредиента, составляющего лекарство. Противопоказанием для вагинальных свечей считаются также первые двенадцать недель беременности, а кроме того, период лактации. Запрещено к тому же это лекарство совмещать со спиртными напитками или медицинскими средствами на базе дисульфамирама.

Подобно любым другим медикаментам эти вагинальные свечи могут провоцировать у пациенток те или иные побочные эффекты. Далее выясним, каких побочных реакций стоит опасаться при их применении для лечения.

Побочные действия

Некоторые женщины оставляют жалобы на то, что у них после этого медикамента появляются оранжевые выделения, пациентки считают их побочной реакцией. Но на самом деле выделения бывают совершенно разными в зависимости от характера воспалительного процесса, происходящего во влагалище. Оранжевый цвет говорит о сильном воспалении слизистой ткани. Столь специфический окрас происходит за счет кровяной примеси из пораженного участка. Такое явление считается нормой и не требует мгновенного прерывания лечения вагинальными свечами.

Также, согласно инструкции и отзывам, «Клион-Д 100" может вызывать ряд побочных реакций. Например, возможно развитие агранулоцитоза, нейтропении, тромбоцитопении или лейкопении. Иммунная система может отреагировать анафилактическим шоком. Помимо всего прочего, могут наблюдаться такие побочные реакции, как снижение аппетита наряду с появлением психических нарушений, галлюцинаций, спутанности сознания и плохим настроением.

Что касается реакции нервной системы, то она может отреагировать головной болью, судорогами, сонливостью, энцефалопатией, головокружением, атаксией или вкусовым расстройством. Возможно кратковременное нарушение зрения наряду с размытостью изображения и снижением его остроты. Порой у пациенток возникает нарушение цветового восприятия, а также появляется оптическая нейропатия с невритом.

Работа пищеварительной системы при приеме этого лекарства может сопровождаться тошнотой, рвотой, диареей, сухостью во рту, воспалением слизистой, стоматитом или анорексией. В лабораторных показателях может фиксироваться потемнение мочи.

Лекарственное взаимодействие

Что еще нам сообщает инструкция по применению «Клиона-Д 100"? Этот препарат можно сочетать вместе с антибиотиками из категории сульфаниламидов.

Это медицинское средство очень плохо взаимодействует с лекарствами на базе дисульфирамина. Одновременное их применение способствует возникновению спутанности сознания.

Этот лекарственный препарат в разы усиливает действие антикоагулянтов, потому такие средства должны прописываться только специалистами.

Вагинальные свечи «Клион-Д 100" способны увеличить в крови концентрацию лития. По этой причине требуется либо провести корректировку дозировки, либо снизить ее.

Совместимость с алкоголем

Спиртные напитки с данным лекарственным средством совмещаются очень плохо. Одновременное их использование может провоцировать развитие гиперемии, боли в животе, рвоты, тошноты или головной боли.

Дозировка и передозировка

Используют, как правило, не больше одной свечи интравагинальным методом. При наличии любого грибкового заболевания однократно должно использоваться не больше одной свечи.

Передозировка этим лекарственным средством в формате вагинальных свечей является невозможной. Но в том случае, если по каким-либо причинам она все же произойдет, то возникнет отравление, которое проявится тошнотой, рвотой, болями в животе, поносом, зудом, а кроме того, металлическим привкусом во рту. В случае передозировки не исключена атаксия, судороги или снижение лейкоцитов.

Инструкция по применению

Данное лекарственное средство в виде вагинальных свечей при тех или иных половых инфекциях применяют, как правило, по-разному. К примеру, при трихомониазе, кандидозном вульвовагините или молочнице используют одну свечу по вечерам интравагинально в течение десяти дней.

Срок годности препарата

Представленные вагинальные свечи следует хранить при температуре, не превышающей тридцати градусов. Воздействие влаги, равно как и солнечного света, на данное средство должно быть минимальным. Описываемый лекарственный препарат с момента выпуска может храниться не больше пяти лет.

Особые указания

Нельзя пить спиртное при курсе терапии этим препаратом. Даже в течение следующих нескольких дней после завершения терапевтического курса алкогольные напитки рекомендуется не пить. Данные вагинальные свечи запрещено использовать дольше десятидневного срока и не чаще трех раз в год. Женщинам, которые пребывают на перитониальном гемодиализе, осуществлять корректировку дозирования вагинальных свечей не надо.

Отменить применение данного лекарственного препарата требуется при наличии чрезмерной чувствительности слизистой половых органов, а кроме того, на фоне развития лейкопении. Во время лечения вагинальными свечами «Клион-Д» запрещается выполнять тест Нельсона, так как он будет ложноположительным. В особенности осторожно к данному лекарственному средству в виде свечей надо относиться диабетикам и пациентам с нарушенной микроциркуляцией.

Стоимость лекарства

Вагинальные свечи «Клион-Д 100" в количестве десяти штук в одной упаковке стоят в среднем двести десять рублей. Описываемый лекарственный препарат отпускается только по рецепту.

Аналоги «Клиона-Д 100"

Абсолютными аналогами этого лекарственного препарата являются «Нео-Пенторан» наряду с «Метромиконом-Нео». К числу заменителей с похожим действием относят «Гейномакс» наряду с «Кломегелем», «Вагисептом» «Гиналином» и «Вагифероном».

Таблетки вагинальные - 1 табл.

• Активные вещества: метронидазол - 100 мг; миконазола нитрат - 100 мг;
• Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; повидон; натрия гидрокарбонат; кислота винная; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А); кросповидон; гипромелоза; лактозы моногидрат.

В контурной безъячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы

Двояковыпуклые вагинальные таблетки овальной формы с заостренным концом, почти белого цвета, с гравировкой «100» на одной стороне.

Фармакокинетика

Метронидазол. При интравагинальном применении абсорбируется в системный кровоток. Cmax в крови определяется через 6-12 ч и составляет примерно 50% от той Cmax, которая достигается (через 1-3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Миконазол. Системная абсорбция миконазола нитрата после интравагинального применения ограничена. Через 8 ч после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Фармакодинамика

Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов. Метронидазол - противомикробное и противопротозойное средство широкого спектра действия. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium. К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы. Миконазол обладает противогрибковым действием по отношению к обычным дерматофитам, дрожжам и различным другим грибкам и антибактериальным действием по отношению к определенным грамположительным бактериям. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибках и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Быстро устраняет зуд, часто сопровождающий инфекции, вызванные дрожжами и дерматофитами. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища.

Показания к применению Клион-д 100

Местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.

Противопоказания к применению Клион-д 100

• лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
• органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
• печеночная недостаточность;
• беременность (I триместр);
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к другим азолам.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, нарушениях микроциркуляции.

Клион-д 100 Применение при беременности и детям

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Клион-д 100 Побочные действия

Местные реакции: жжение, зуд, боль и раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; ощущение жжения или раздражение полового члена у партнера.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, снижение аппетита, боли в животе спастического характере, запор или диарея.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента (метаболит метронидазола - 2 оксиметронидазол), образующегося в результате метаболизма метронидазола.

Лекарственное взаимодействие

Как и дисульфирам, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных психических расстройств, угнетению сознания. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарина и др.), что ведет к увеличению времени образования протромбина. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Одновременное назначение с барбитуратами может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его эффект. Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме.

Дозировка Клион-д 100

Интравагинально. По 1 вагинальной таблетке (предварительно смочив водой) вводят глубоко во влагалище вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь.

Вагиниты – воспаления влагалища – наиболее частый повод обращения к гинекологу. Инфекционно-воспалительный процесс может развиться по разным причинам, а для его успешной терапии необходимо выявить конкретного возбудителя. Нередко заболевание имеет смешанную этиологию, и в этом случае наиболее эффективными оказываются комбинированные интравагинальные средства.

Одним из таких препаратов являются вагинальные свечи Клион-Д. Они показаны при вагинитах, вызванных патогенными бактериями, грибками и простейшими. Для усиления их терапевтического действия, рекомендуется совмещать местное лечение с системным, принимая дополнительно антибиотики внутрь.

Эффективность препарата доказана как клиническими испытаниями, так и отзывами пациенток, использовавших таблетки. Облегчение симптомов наступает очень быстро, побочного действия практически не наблюдается, схема лечения достаточно комфортна. Но применять лекарственное средство самостоятельно, без назначения гинеколога, нельзя. Оно имеет ряд противопоказаний, а в случае непереносимости может вызвать тяжелую аллергическую реакцию. К тому же необходимо учитывать совместимость свечей Клион-Д с некоторыми другими препаратами.

Антибиотик или нет?

Да, это комбинированный антибиотик. В его состав входят два синтетических производных имидазола – это миконазол и метронидазол. За счет такой комбинации помогает Клион Д как от молочницы, причиной которой являются дрожжеподобные грибки, так и от вагинитов, спровоцированной бактериальной флорой и простейшими. Каждое действующее вещество имеет собственный спектр антимикробной активности, поэтому в сочетании они дополняют друг друга.

Фармакологическая группа

Интравагинальные таблетки относятся к комбинированным (противопротозойное и противомикробное+противогрибковое) противомикробным средствам.

Состав Клион-Д

Терапевтический эффект препарата обусловлен комбинацией двух активных компонентов-антибиотиков — метронидазола и имидазола. Они оба относятся к группе имидазолов, но различаются по механизму губительного воздействия на патогены и спектру антимикробной активности.

Метронидазол

Этот антибиотик отличается разнообразием фармакологического действия: противопротозойное, антибактериальное, антиалкогольное, противоязвенное, трихомонацидное. Патогенные микроорганизмы уничтожает путем встраивания в дыхательную цепь и подавления клеточного дыхания. Может также ингибировать синтез ДНК у некоторых анаэробов. Чувствительность к метронидазолу проявляют следующие возбудители инфекций:

• Анаэробные грамположительные кокки и палочки – Eubacterium spp., пептококки, клостридии и пептострептококки.
• Грамотрицательные анаэробы – бактероиды, Veillonella spp., фузобактерии, некоторые разновидности Prevotella.
• Простейшие микроорганизмы – трихоманады, Entamoeba histolytica, лямблии, Giardia intestinalis.

При местном применении всасывается в кровоток, метаболизируется клетками печени, выводится большей частью через почки.

Миконазол

Второй активный ингредиент таблеток вагинальных Клион-Д обладает преимущественно фунгицидным действием. Антибиотик замедляет процесс биосинтеза эргостерола – структурного компонента мембран и оболочки патогена, повышая их проницаемость. Наиболее восприимчивы к миконазолу дрожжи и дерматомицеты, а также некоторые грамположительные бактерии:

• Candida albicans
• Coccidioides immitis
• Paracoccidioides brasiliensis
• Cryptococcus neoformans
• Malassezia furfur
• Trichophyton
• Epidermophyton

Антибиотик предназначен для местного применения, через слизистую в кровоток проникает в незначительных количествах.

Форма выпуска

Препарат венгерского производства (фармацевтическая компания «Гедеон Рихтер») выпускается в виде небольших вагинальных таблеток. Они белые, имеют овальную форму с одним заостренным концом и маркировку «100». Одна таблетка содержит по 100 мг каждого антибиотика, а в качестве дополнительных (вспомогательных) компонентов используются магния стеарат, повидон, моногидрат лактозы и другие формообразующие ингредиенты. Упакованы по 10 штук в алюминиевые стрипы и коробки из картона. Средняя стоимость – 380 рублей.

Фото упаковки Клион-Д 100 из 10 вагинальных таблеток

Рецепт Клион-Д на латинском

Практически все антибиотики с января 2017 года отпускаются из аптек строго по рецептам, поэтому купить препарат без оформленного на специальном бланке назначения нельзя. Запись выглядит так:

Rp.: Tab. « Klion- D 100»

D. t. d. № 10

S. Вводить 1 таблетку во влагалище на ночь, предварительно смочив в воде.

От чего лечит Клион-Д 100

Благодаря комбинированному противомикробному, противопротозойному и противогрибковому действию, этот препарат помогает купировать инфекционно-воспалительные процессы во влагалище различной этиологии. Он лечит от молочницы, знакомой большинству женщин, а также от вагинитов, вызванных другими патогенными микроорганизмами.

Свечи Клион-Д – показания к применению

В соответствии со спектром антимикробной активности действующих веществ, вагинальные таблетки назначаются при смешанных вагинитах. То есть в том случае, когда причиной воспаления являются одновременно дрожжеподобные грибки рода Кандида, трихомонады и прочие возбудители инфекций, чувствительные к комбинации метронидазола с миконазолом.

Противопоказания к применению

С учетом того, что одно из действующих веществ препарата (метронидазол) способно проникать в кровь и оказывать на организм системное действие, вагинальные таблетки нельзя применять при таких состояниях и заболеваниях, как:

• непереносимость компонентов лекарственного средства;
• первые 3 месяца беременности;
• период грудного вскармливания;
• возраст младше 12 лет;
• лейкопения;
• недостаточность печени;
• поражения ЦНС органического характера, включая эпилепсию.

Если пациентка страдает сахарным диабетом или расстройством микроциркуляции, то препарат нужно назначать с осторожностью.

Способ применения Клион-Д 100

Свечи применяются интравагинально, то есть вводятся глубоко во влагалище (удобнее всего делать это в положении лежа). Полный курс антибиотикотерапии вагинитов составляет 10 суток, на протяжении которых ежедневно перед сном нужно вводить одну таблетку, предварительно смочив ее чистой водой.

Использование свечей Клион-Д во время месячных нецелесообразно, поскольку действующие вещества вымываются. Желательно начать лечение после завершения менструального кровотечения. Кроме того, в период антибиотикотерапии не рекомендуется практиковать половые сношения, а партнер тоже должен пройти курс лечения. Для усиления терапевтического эффекта местной терапии параллельно назначается прием метронидазола внутрь.

Побочные действия Клион-Д

Поскольку компоненты препарата через слизистые оболочки всасываются в кровоток, помимо местных негативных реакций (белые слизистые выделения, ощущение жжения), могут возникать также системные:

• Спастические абдоминальные боли, тошнота, отсутствие аппетита, рвота, изменение вкусового восприятия, запор или диарея.
• Головокружение или головная боль со стороны нервной системы.
• Изменение состава крови, а именно изменение количества лейкоцитов (лейкопения либо лейкоцитоз).
• Аллергия, преимущественно в виде высыпаний, кожного зуда.
• Изменение цвета мочи на красно-коричневый из-за окрашивания одним из метаболитов метронидазола.

Следует также учитывать, что препарат может вступать во взаимодействие с другими группами лекарственных средств. Поэтому перед началом терапии нужно сообщить гинекологу обо всех принимаемых лекарствах.

Свечи Клион-Д при беременности

Системное воздействие на организм обусловлено влиянием метронидазола, который при местном применении проникает в кровь. Не является для него препятствием и плацентарный барьер, поэтому для беременных существуют определенные ограничения на использование препарата. Так, свечи Клион-Д назначать при беременности можно только со 2 триместра, когда органы и системы плода уже заложены. Кормящим мамам следует от грудного вскармливания на время лечения отказаться, сцеживая молоко в целях сохранения лактации.

Совместимость Клион-Д с алкоголем

Данный препарат с алкоголем несовместим категорически, несмотря на то, что антибиотик применяется местно. Метронидазол беспрепятственно всасывается в кровь, метаболизируясь впоследствии в печени, что в сочетании с этанолом многократно увеличивает нагрузку на гепатоциты. Клион-Д и алкоголь, взаимодействуя, вызывают дисульфирамподобный синдром. Это состояние характеризуется ухудшением общего самочувствия, появлением спастических абдоминальных болей, головной боли, гиперемией кожного покрова, рвотой и тошнотой. Спиртные напитки также усиливают выраженность других побочных эффектов препарата.

Аналоги свечей Клион-Д дешевле?

Есть несколько заменителей этих вагинальных таблеток с тем же ингредиентным составом. Например, немецкое средство Нео-Пенотран, где на каждый суппозиторий приходится 500 мг метронидазола и 100 мг миконазола. Еще один структурный аналог Клион-Д – свечи молдавского производства Метромикон-Нео с теми же дозировками (500 и 100 мг). Однако оба они стоят дороже оригинала – около 800 и 420 рублей соответственно.

По фармакологическому действию схожих препаратов местного действия гораздо больше:

• Флуомизин,
• Макмирор комплекс.

Но они тоже отличаются более высокой стоимостью.

Если нужно заменить Клион-Д свечи дешевым аналогом, можно использовать Полижинакс (разница в цене составляет около 20 рублей). Он содержит 3 антибиотика и имеет те же показания к применению. Лекарственных средств с аналогичным спектром противомикробного действия по еще более низкой цене в аптеках РФ нет. Самые недорогие суппозитории и таблетки предназначены для раздельной терапии грибковых и бактериальных вагинитов.

Состав

действующие вещества: метронидазол, миконазола нитрат;

1 таблетка содержит метронидазола 100 мг и миконазола нитрата 100 мг

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон, натрия гидрокарбонат, кислота винная, натрия крахмала (тип А), кросповидон, гипромеллоза, лактоза.

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные.

Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые вагинальные таблетки овальной формы с заостренным концом, белого цвета, размером около 24 мм х 14 мм, с гравировкой «100» с одной стороны.

Фармакологическая группа

Гинекологические противомикробные препараты и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами. Комбинация производных имидазола.

Код АТС G01A F20.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Метронидазол является противотрихомонадных средством для местного и системного применения. Миконазола нитрат является эффективным антимикотические средством, влияет прежде всего на дерматофиты и грибки рода кандида, кроме того, обладает выраженным бактериостатическим действием против отдельных грамположительных кокков и бактерий при местной терапии.

Комбинированный препарат показан для интравагинального применения при инфекциях, вызванных трихомонадами, и для предупреждения микозов влагалища, часто развиваются после применения метронидазола.

Препарат можно применять при первичных микозах влагалища.

Фармакокинетика.

При интравагинальном применении метронидазол и миконазола нитрат всасываются в незначительном количестве. По данным исследований, уровень метронидазола в сыворотке крови составляет ниже 0,2 мкг / мл, уровень миконазола нитрата - ниже - 0,3 мкг / мл.

Метронидазол при пероральном применении обычно хорошо всасывается и достигает максимальной концентрации в сыворотке крови через 2-3 часа. При однократном пероральном приеме в дозе 250 мг достигается максимальная концентрация в плазме крови 5 мкг / мл, определяется методом газовой хроматографии. Биодоступность при пероральном приеме составляет 100%. Имеет большой объем распределения и менее, чем на 20% связывается с белками плазмы крови. Метронидазол проникает в желчь и достигает таких же концентраций, как и в плазме крови.

Период полувыведения из организма здоровых добровольцев в среднем составляет 8:00. Метронидазол и его метаболиты 60-80% выводятся почками, через кишечник выделяется от 6% до 15% дозы.

Показания

Местное лечение у женщин вагинальных инфекций, вызванных трихомонадами и / или грибками.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим или к любым вспомогательным веществам препарата. Первый триместр беременности, период кормления грудью. Гиперчувствительность к производным имидазола. Не рекомендуется назначать в сочетании с дисульфирамом или алкоголем (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Отсутствуют данные о взаимодействии при вагинальном применении метронидазола и миконазола нитрата с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении вагинальной таблетки, содержащей метронидазол и миконазол нитрат, с пероральным метронидазолом могут наблюдаться:

• усиление действия пероральных антикоагулянтов препаратов. Повышается риск геморрагических осложнений из-за замедления их метаболизма в печени. Необходимо осуществлять надзор за уровнями МНО (международного нормализованного отношения). Рекомендуется коррекция дозы пероральных антикоагулянтов во время приема метронидазола и в течение 8 дней после его отмены;
• изменение МНО У пациентов, получавших антибактериальную терапию, регистрировались многочисленные случаи усиления активности пероральных антикоагулянтов. При этом факторами риска, обусловливающих склонность к такому осложнению, выступают наличие инфекции или выраженного воспаления, возраст пациента и общее состояние его здоровья. В этих обстоятельствах сложно определить, в какой степени нарушения равновесия МНО влияет сама инфекция или ее лечение. Однако некоторые классы антибиотиков играют при этом большую роль, в частности: фторхинолоны, макролиды, циклины, тримоксазол и некоторые цефалоспорины;
• индукторы ферментов (например фенитоин, фенобарбитал) могут ускорить выведение метронидазола, что приведет к снижению его уровня в плазме крови с одновременным повышением клиренса фенитоина;
• ингибиторы ферментов (например, циметидин) могут увеличить время полувыведения, снижать клиренс метронидазола;
• одновременное употребление алкогольных напитков вызывает побочные реакции, подобные дисульфирама (спазматические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, покраснение кожи)
• литий: необходимо проверять концентрации в плазме крови лития, креатинина и электролитов у пациентов, принимающих литий и метронидазол одновременно.
• противопоказано одновременное применение с дисульфирамом (сообщалось о случаях острых транзиторных расстройств с бредом, а также аддитивное действие, может вызвать аддитивный эффект, психотические состояния, спутанность сознания);
• одновременное введение циклоспорина с метронидазолом может привести к увеличению уровня циклоспорина в плазме крови, что требует лабораторного контроля (определение уровня циклоспорина в плазме крови)
• метронидазол снижает клиренс 5-фторурацила, в связи с чем увеличивается его токсичность;
• бусульфан: метронидазол может повышать уровни бусульфана в плазме крови, что может привести к значительному токсического воздействия бусульфана;
• метронидазол может вызвать влияние на результаты исследований биохимических показателей сыворотки крови, таких как аспартатаминотрасферазы (АSAT, SGOT), аланин аминотрансфераза (ALAT, SGPT) лактатдегидрогеназа (LDH), глюкозо-гексокиназа и уровни триглицеридов.

При системном применении миконазол ингибирует цитохром Р450 СУРЗА4 / 2С9 и угнетает метаболизм лекарственных средств, которые метаболизируются с помощью этих ферментов. В связи с ограниченной системной доступностью клинически значимые взаимодействия редки. Однако препарат следует применять с осторожностью одновременно с пероральными антикоагулянтами (например, варфарин) и контролировать антикоагулянтный эффект.

При одновременном применении миконазола с гипогликемическими средствами - производными мочевины или фенитоином возможно усиление действия последних.

Особенности применения

Метронидазол не должен назначаться в течение более чем 10 дней и не чаще 2 или 3 раз в год.

Во время лечения и в течение не менее 1 дня после завершения лечения запрещено употреблять алкогольные напитки и рекомендуется воздержаться от половых отношений.

При отсутствии удовлетворительного эффекта рекомендуется провести системную антитрихомонозну или противогрибковой терапии.

Существует возможность персистированием гонококковой инфекции после элиминации трихомонадной инфекции.

У пациентов, которым проводят гемодиализ, метронидазол и его метаболиты выводятся в течение 8:00 проведения гемодиализа, поэтому метронидазол надо принимать сразу же после проведения гемодиализа.

Не нужно менять дозу у пациентов с почечной недостаточностью, которым проводят перитонеальный диализ.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с печеночной энцефалопатией. У пациентов с печеночной энцефалопатией суточную дозу необходимо уменьшить на треть и можно применять 1 раз в сутки.

В случае местной повышенной чувствительности слизистой оболочки влагалища лечение следует прекратить. Длительное применение препарата требует контроля формулы крови. Если у пациентки развивается лейкопения, важно тщательно сопоставить ожидаемую пользу от продолжения лечения с возможным риском. Необходимо помнить о риске ухудшения неврологического статуса пациенток с тяжелыми, хроническими или острыми неврологическими заболеваниями при лечении метронидазолом.

Пациентам с перманентными или прогрессирующими нейропатиями метронидазол следует назначать очень осторожно.

Необходимо прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, галлюцинаций и при ухудшении неврологического статуса больного.

Метронидазол способен зафиксировать трепонемы, что приводит к ложно-положительного результата теста Нельсона.

Применять с осторожностью больным сахарным диабетом с нарушением микроциркуляции.

Применение в период беременности или кормления грудью

В I триместре беременности применять препарат противопоказано.

Метронидазол проникает через плацентарный барьер и быстро попадает в кровоток плода.

Исследований на беременных женщинах не проводилось.

На основании проведенного мета-анализа исследований при введении метронидазола в I триместре беременности был сделан вывод, что увеличение отрицательного влияния на плод не отмечалось. Но несмотря на это, метронидазол во время II-III триместр беременности можно назначать только после тщательной оценки ожидаемых преимуществ и негативных последствий применения препарата.

Кормления грудью.

Перорально применен метронидазол оказывается в грудном молоке в концентрации, равной его концентрации в плазме крови. Он может оказывать грудному молоку горький привкус. Чтобы избежать негативного воздействия препарата на ребенка, необходимо прекратить кормление грудью на период лечения и после прекращения курса еще на 1-2 суток.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Вагинальные таблетки Клион-Д 100 не влияют на управление автотранспортом или работе с механизмами, но при одновременном приеме с пероральным метронидазолом пациенты должны знать о потенциальной возможности возникновения головокружения, галлюцинаций, судорог, которые могут повлиять на управление автотранспортом или работе с механизмами.

Способ применения и дозы

При трихомониазе в течение 10 дней 1 раз в сутки (вечером перед сном) вводить глубоко во влагалище 1 смоченную водой вагинальную таблетку Клион-Д 100 Одновременно в течение 10 дней назначить таблетки метронидазола по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером) внутрь во время или сразу после еды. Таблетки глотать целиком, не разжевывая.

Целесообразно одновременно проводить лечение полового партнера таблетками метронидазола для приема внутрь.

При необходимости курс лечения можно повторить.

При кандидозном вульвовагините 1 смоченную водой вагинальную таблетку Клион-Д 100 вводить глубоко во влагалище в течение 10 дней 1 раз в сутки (вечером перед сном).

Дети

Данная лекарственная форма предназначена для применения взрослым.

Передозировка

Препарат предназначен исключительно для вагинального применения. При случайном приеме большой дозы внутрь показано промывание желудка.

При появлении симптомов передозировки (лейкопения, нейропатия, тошнота, рвота, атаксия и легкая дезориентация) проводить только симптоматическую терапию (промывание желудка, прием активированного угля, проведение гемодиализа), поскольку метронидазол не имеет специфического антидота. Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются с помощью гемодиализа.

Побочные реакции

Сообщалось о раздражении слизистой оболочки влагалища и дискомфорт в месте применения и реакции повышенной чувствительности.

Побочные реакции, связанные с метронидазолом.

При одновременном применении с пероральным метронидазолом могут возникнуть следующие побочные реакции:

Инфекции и инвазии: грибковая суперинфекция (например кандидоз).

Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения.

Со стороны иммунной системы: ангиодема, анафалактичний шок.

Со стороны питания и обмена веществ: снижение аппетита.

Психические нарушения : галлюцинации, спутанность сознания, подавленное настроение.

Со стороны ЦНС: головная боль, судороги, сонливость, головокружение, энцефалопатия (например спутанность сознания, повышение температуры тела, повышенная чувствительность к свету, кривошея, галлюцинации, паралич, расстройства зрения и движения) и пидгостровий мозжечкового синдрома (например атаксия (нарушение координации), дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут проходить после прекращения приема препарата асептический менингит, нарушения вкуса (металлический привкус во рту).

Во время интенсивной и / или длительной терапии метронидазолом может возникнуть периферическая сенсорная нейропатия (гипестезия).

Со стороны органа зрения: временные нарушения зрения, такое как диплопия и миопия, розмивчасте изображения, снижение остроты зрения, изменения в восприятии цветов, оптическая нейропатия / неврит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, кишечные колики, диарея, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, глоссит с сухостью во рту, стоматит, анорексия, обложенный язык; случаи панкреатита, которые носят обратимый характер при отмене препарата.

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных ферментов (АSТ, АLТ, щелочной фосфатазы), холестатический или смешанный гепатит, гепатоцеллюлярные повреждения печени, желтуха. Случаи печеночной недостаточности, требующие трансплантации печени у пациентов, лечившихся метронидазолом в сочетании с другими антибиотиками.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 0 С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка

10 вагинальных таблеток в стрипе, в картонной упаковке.