Генферон лайт свечи 0 125. Свечи генферон лайт для детей

Действующие вещества

Таурин (taurine)
- интерферон альфа-2b (interferon alfa-2b)

Форма выпуска, состав и упаковка

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Генферон Лайт — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие. В состав препарата Генферон Лайт входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Фармакокинетика

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после введения препарата. Основным путем выведения а-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведсиия составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Показания

— в качестве компонента комплексной терапии - для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей;

— для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в том числе беременных.

Противопоказания

— индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ,
входящих в состав препарата;

— 1 триместр беременности.

С осторожностью: обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Дозировка

Препарат может применяться как вагинально, так и ректально. Способ введения, доза и длительность курса
зависят от возраста, конкретной клинической ситуации и определяются лечащим врачом.

У взрослых и детей старше 7 лет Лайт применяют в дозе 250 000 ME интерферона альфа-2b на суппозиторий. У детей до 7 лет безопасным является применение препарата в дозе 125 000 ME интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности , препарат применяется в дозе 250 000 MEинтерферона альфа-2b на суппозиторий.

Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. При сохранении симптоматики курс лечения повторяется после 5-дневного интервала.

Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно стандартной терапии в течение 10 дней. Затем в течение 1-3 месяцев - по 1 суппозиторию ректально на ночь через день.

Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 суппозиторию вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 суппозиторию (250 000 ME) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение зуда и жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений. Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10 000 000 ME. В этих случаях рекомендуется консультация лечащего врача для решения вопроса о необходимости отмены препарата или снижения дозы.

Как и для любого другого препарата интерферона альфа, и случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием в дозе 500-1000 мг для взрослых и 250 мг для детей.

Передозировка

Случаи передозировки Генферона Лайт не зарегистрированы. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Лекарственное взаимодействие

Генферон Лайт наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.

Особые указания

Генферон Лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Условия и сроки хранения

При температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛСР-005614/09

Международное непатентованное название:

интерферон альфа-2b + таурин.

Лекарственная форма:

суппозитории вагинальные и ректальные.

Состав
1 суппозиторий для дозировок 125 000 МЕ + 5 мг, 250 000 МЕ + 5 мг соответственно содержит:
активные вещества: интерферон альфа-2b - 125 000 МЕ, 250 000 МЕ; таурин - 0,005 г;
вспомогательные вещества: "твердый жир", декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор T2, натрия гидроцитрат, лимонная кислота, вода очищенная - достаточное количество до получения суппозитория массой 0,8 г.

Описание
Белого или белого с желтоватым оттенком цвета суппозитории цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакологическая группа: иммуномодулирующие средства, интерфероны.

Код АТХ: L03AВ05

Фармакокинетика
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после введения препарата. Основным путем выведения α-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Показания к применению

В качестве компонента комплексной терапии - для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей.

Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в том числе беременных. Применять по назначению врача Способ применения и дозы
Препарат может применяться как вагинально, так и ректально. Способ введения, доза и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации и определяются лечащим врачом. У взрослых и детей старше 7 лет Генферон ® Лайт применяют в дозе 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У детей до 7 лет безопасным является применение препарата в дозе 125 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозе 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.
Рекомендуемые дозы и режимы лечения:

Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. При сохранении симптоматики курс лечения повторяется после 5-дневного интервала.

Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно стандартной терапии в течение 10 дней. Затем в течение 1-3 месяцев - по 1 суппозиторию ректально на ночь через день.

Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 суппозиторию вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 суппозиторию (250000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев. Побочное действие
Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение зуда и жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений. Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10 000 000 МЕ. В этих случаях рекомендуется консультация лечащего врача для решения вопроса о необходимости отмены препарата или снижения дозы.
Как и для любого другого препарата интерферона альфа, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500 - 1000 мг для взрослых и 250 мг для детей. Противопоказания
Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.
I триместр беременности. С осторожностью
Обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний. Применение во время беременности и лактации
Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата Генферон ® Лайт у женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности. Применение в I триместре беременности противопоказано.
Не имеет ограничений к применению в период лактации. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Генферон ® Лайт наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта. Передозировка
Случаи передозировки Генферона ® Лайт не зарегистрированы. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме. Особые указания
Генферон ® Лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.). Условия хранения и транспортирования
При температуре от 2 до 8 0С.
Хранить в недоступном для детей месте. Форма выпуска
Суппозитории вагинальные и ректальные 125000 МЕ+5 мг и 250 000 МЕ+5 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту врача. Производитель
ЗАО "БИОКАД", Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А. Произведено:
ЗАО "БИОКАД" Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, а/я 26.

Генферон Лайт – комбинированный препарат для лечения детей в виде ректальных и вагинальных свечей, обладающий противовирусной и иммуномодулирующей активностью . Средство предназначено для всех возрастов, включая беременных женщин и пожилых людей.

Основное показание – лечение и профилактика ОРВИ и других инфекционных патологий, вызванных вирусами или бактериями. Кроме этого, свечи могут применяться для подавления симптомов поражения инфекционными агентами урогенитальной системы у детей и женщин, включая период беременности.

Интерферон был выделен в результате исследований в 1957 г в Лондоне. Тогда ученые смогли установить, что пораженные вирусами клетки выделяют особый белок, который не позволяет им дальше размножаться. С тех пор именно интерферон стал важнейшим фактором защиты против поражения всего организма.

Состав

Генферон Лайт свечи для детей, в отличие от многих других иммуномодуляторов, содержат уже готовый интерферон, который начинает свое действие сразу после всасывания стенками кишечника.

Состав свечей:

Интерферон альфа-2b (рчИФН-α-2b) – это высокоочищенный рекомбинантный белок с молекулярным весом 19300 дальтон. Выделяется из клона Escherichia coli после гибридизации бактериальных плазмид с геном лейкоцитов у человека. Основное отличие от интерферона альфа-2a – нахождение аргинина в положении 23.

Действующее вещество нарушает синтез и репликацию вирусов, останавливая тем самым их размножение в организме. Интерферон также активирует фагоцитоз – синтез особых клеток, которые эффективно уничтожают вирусы и переваривают их.

Таурин относится к мощным антиоксидантам, поэтому он надежно защищает введенный интерферон от преждевременного разрушения. Кроме того, вещество обладает собственной противовирусной активностью. Благодаря этому эффективность комбинированных препаратов наиболее высокая.

Дополнительные вещества:

• жировая основа;
• гидроцитрат Na;
• полисорбат 80;
• эмульгатор Т2;
• декстран;
• макрогол;
• вода.

Дополнительные компоненты формируют нужную плотность свечей и достаточно быстро высвобождают действующие вещества. Благодаря этому удается продолжительное время сохранять эффективность препарата и легко вводить свечи в задний проход.

В какой форме выпускается

Генферон относится к группе цитокинов – небольшим пептидным информационным молекулам. Цитокины выделяются на поверхности клетки А и находят контакт с рецепторами рядом находящейся клетки В.

Благодаря этому клетка В получает информацию от клетки А, в результате чего запускается очередной цикл реакций. Основные производные этого процесса – лимфоциты. Т.е., начинается выработка веществ для подавления активности вирусных частиц.

Генферон Лайт свечи для детей исключают необходимость принимать лекарства оральным путем, что особенно актуально в младшем детском возрасте. Жировая основа позволяет быстро и безболезненно вводить препарат ректально без какого-либо дискомфорта для ребенка.

Действие свечей начинается в кратчайшие сроки, благодаря чему первые улучшения самочувствия отмечаются уже в первые сутки после начала терапии.

Свечи упаковываются в прочные блистеры из металлической фольги по 5 штук. 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещаются в картонную упаковку. Средняя стоимость Генферона Лайт 125000 – 300 руб, Генферона Лайт 250000 – 370 руб. Цены могут отличаться в зависимости от поставщика, ценовой политики отдельных аптечных сетей и места расположения торговой точки.

Фармакодинамика

После введения свечи быстро растворяются в кишечнике, при этом высвобождаются действующие вещества. Благодаря обильному кровоснабжению интерферон всасывается в системный кровоток и распределяется в организме. Непосредственно после проникновения начинается лечебное действие, риск развития осложнений резко снижается.

Всасывание интерферона происходит путем эндоцитоза. Механизм заключается в том, что клеточные мембраны в кишечнике окружают всасываемые вещества с образованием специфического пузырька, который погружается в цитоплазму, а в дальнейшем перемещается к клеткам поверхности кишечной стенки. После этого содержимое пузырька выбрасывается.

Вещества с массой до 30 килодальтон проникают сквозь стенки кишечника с той же скоростью, как и при внутримышечном введении. Поэтому активные компоненты Генферона быстро оказываются внутри организма после ректального введения свечи.

Генферон Лайт — это интерферон

Таурин нормализует обменные процессы и способствует регенерации поврежденных тканей. Являясь мощным антиоксидантом, вещество взаимодействует со свободными радикалами и нейтрализует их. Таким образом, таурин препятствует прогрессированию дегенеративных процессов во всем организме.

Фармакокинетика

Биодоступность интерферона после введения в прямую кишку – от 80 %. В связи с этим развивается быстрое лечебное действие, как местное, так и системное. Время достижения наивысшей концентрации в кровяной сыворотке – 5 ч. Время полувыведения – 12 ч. Главный способ выведения – почечная фильтрация.

Применение для детей до 18 лет

Способ лечения, дозировка и кратность могут корректироваться лечащим врачом.

Стандартная схема применения у детей:

• возраст до 7 лет – по 125000 МЕ дважды в сутки;
• возраст от 7 лет – по 250000 МЕ дважды в сутки;
• продолжительность терапии – не более 5 дней.

Важное условия при использовании у детей – введение свечей непосредственно после опорожнения кишечника.

Компоненты препарата часто оказывают подобие слабительного действия, в результате чего действующие вещества не успевают всосаться в требуемой степени.

Свечи имеют торпедообразную форму с заостренным концом и вогнутостью с другой стороны для легкого введения. При необходимости можно дополнительно протолкнуть свечу гладкой палочкой дальше в кишечник на расстояние 2-3 см, чтобы избежать преждевременного вытекания растаявшей массы. После введения рекомендуется принять положение лежа и не напрягаться хотя бы 20 минут.

Противопоказания

Генферон Лайт свечи для детей не имеют строгих противопоказаний . С осторожностью их следует применять у тех пациентов, в анамнезе которых содержатся сведения о реакциях типа аллергии и аутоиммунных патологиях. При развитии индивидуальной непереносимости следует изменить тактику терапии.

Передозировка

Случаи существенного превышения дозировки не зарегистрированы.

При случайном использовании 2-х и более свечей единовременно необходимо сделать перерыв на 24 часа, а затем продолжить терапию по рекомендованной схеме.

Побочные эффекты

Генферон Лайт свечи для детей хорошо воспринимаются больными. В некоторых случаях встречается возникновение местных аллергических симптомов в виде зуда или жжения в кишечнике. Эти реакции обратимы и самостоятельно исчезают через 72 часа после отмены терапии.

Кроме указанных, могут появляться другие побочные эффекты:

Иногда встречаются данные о возникновении лейко- и тромбоцитопении. Обычно это бывает вызвано превышением ежедневной дозировки более 10000000 МЕ, чего в норме добиться невозможно при адекватном отношении со стороны врача и близких людей.

Лекарственное взаимодействие

При введении по рекомендованной схеме комбинация с антибиотиками, фунгицидами и другими противовирусными средства вызывает взаимное усиление активности каждого препарата. При увеличении температуры на фоне терапии Генфероном рекомендуется прием жаропонижающих средств в соответствии с возрастом ребенка.

Условия и сроки хранения

Препарат должен храниться холодильнике. Рекомендация связана с поддержанием стабильного состояния компонентов и сохранением необходимой твердости для введения свечей. Срок годности – 2 года с даты производства. В дальнейшем препарат можно использовать только при отсутствии возможности приобрести более свежий.

Сразу после приобретения свечей необходимо как можно скорее поместить упаковку на место дальнейшего хранения. Допустимый период вне холодильника – не более 30 минут. Особенно это касается летнего периода или длительного нахождения в общественном транспорте.

Условия отпуска из аптек

Свечи Генферон Лайт для детей могут отпускаться без предъявления строгого рецепта от врача. Однако использование лекарственного средства не должно быть бесконтрольным и необоснованным. Пренебрежение этим условием способно привести к нарушению формирования собственного иммунитета у болеющего ребенка.

Аналоги

При необходимости препарат может быть заменен одним из аналогов. Все они действуют похожим образом и позволяют быстро активировать иммунный ответ организма.

Виферон

Свечи Виферон – наиболее известный и распространенный аналог.

Цена несколько ниже, в состав не входит таурин, но при этом сама дозировка действующего вещества находится на более высоком уровне:

Детям до 7 лет рекомендуется двукратное введение по 1 свече Виферона-1 каждый день с интервалом 12 часов. Виферон-2 предназначен для детей от 7 лет. Продолжительность терапии – 5 суток. По медицинским показаниям срок применения может быть увеличен.

Кипферон

Средство представляет собой светлые свечи желтоватого цвета с характерным запахом кондитерского масла.

В состав входят:

• иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) – 200 мг;
• интерферон альфа-2b рекомбинантный – 500000 МЕ;
• дополнительные вещества.

Свечи повышают выработку гамма-интерферона природными клетками-киллерами в организме человека. КИП содержит комплекс специфических и неспецифических иммуноглобулинов классов G, М, А.

В зоне растворения интерферон оказывается защищенным от влияния секретов слизистых оболочек. Стабилизация местного иммунитета происходит благодаря действию иммуноглобулинов IgA и IgM. Реализуется заместительный эффект.

РЕАФЕРОН-ЕС-ЛИПИНТ

Препарат производится в стеклянных флаконах с содержанием 250000 МЕ интерферона альфа-2b рекомбинантного, свойственного человеку.

Вспомогательные компоненты:

хлорид Na	8,01 мг
гидрофосфат Na додекагидрат	4,52 мг
дигидрофосфат Na	0,56 мг
липоид С100 (фосфолипиды)	41,18 мг
холестерол	4,53 мг
витамин Е	0,56 мг
лактоза	91,34 мг

Препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Сухой порошок необходимо растворять прохладной водой непосредственно перед применением. Рекомендуемый объем жидкости – около 2 мл. После непродолжительного встряхивания должна образоваться однородная суспензия.

Для лечения гриппа и ОРВИ препарат необходимо принимать за 30 минут до еды:

• детям с 3 до 15 лет – по 1 флакону 2 раза ежедневно;
• детям от 15 лет – по 2 флакона 2 раза ежедневно.

Продолжительность лечения – 3 суток. Для подростков старше 15 лет лекарственный препарат предлагается в количестве 500000 МЕ в каждом флаконе. Случаи выраженного превышения дозы не зарегистрированы.

Генферон Лайт в форме свечей для использования у детей не нарушает процессы возбуждения и торможения и не приводит к каким-либо расстройствам центральной нервной системы ребенка.

Гриппферон

Лекарственный раствор производится в форме капель и назального спрея по 10 мл. В каждом мл содержится не менее 10000 МЕ интерферона альфа-2b рекомбинантного. Гриппферон предназначен для местного лечения. В крови содержание введенного интерферона не определяется, поскольку его уровень находится ниже предела возможности обнаружения. Клинической значимости он не имеет.

Гриппферон предназначен для местной активации иммунитета. Режим применения – 5 дней. Количество капель и частота использования зависят от возраста и тяжести состояния. Регулярное закапывание препарата на фоне системной терапии позволяет сократить сроки выздоровления и снизить вероятность развития осложнений.

Свечи Генферон Лайт окружены противоречивыми мнениями даже среди специалистов. Однако их использование для лечения детей в подавляющем большинстве случаев приводит к быстрому и полному выздоровлению.

Оформление статьи: Владимир Великий

Видео о препарате Генферон

Отзыв врача о препарате Генферон:

Genferone Light

Действующее вещество

Интерферон альфа-2b + Таурин(Interferonum alfa-2b + Taurinum)

АТХ:

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 5 супп.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

во флаконах темного стекла, укупоренных дозатором с защитным колпачком; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без видимых механических включений.

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующее, противовирусное, антибактериальное, антипролиферативное, регенерирующее .

Иммунобиологические свойства

Генферон ® Лайт — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Фармакокинетика

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки влагалища достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. C max интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Основным путем выведения является почечный катаболизм. T 1/2 составляет 12 ч, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

При интраназальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект.

Системное всасывание препарата незначительно — низкая биодоступность ЛС при интраназальном введении связана с функционированием особого семейства белков из 25 протеинов, входящих в состав слизистой оболочки полости носа и контролирующих транспорт всех молекулярных и клеточных объектов, проникающих через слизистую.

В то же время, некоторое количество препарата попадает в системный кровоток, за счет чего достигается системный иммуномодулирующий эффект.

Показания препарата

в качестве компонента комплексной терапии — лечение ОРВИ и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей;

лечение инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в т.ч. беременных.

профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 14 лет.

Противопоказания

Суппозитории для вагинального или ректального применения

индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата;

I триместр беременности.

С осторожностью: обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Спрей для назального применения дозированный

гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата;

детский возраст до 14 лет.

С осторожностью: пациенты, страдающие носовыми кровотечениями.

Применение при беременности и кормлении грудью

Суппозитории для вагинального или ректального применения

Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата Генферон ® Лайт у женщин, находящихся на 13-40 нед беременности. Применение в I триместре беременности противопоказано. Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Спрей для назального применения дозированный

Допускается применение в течение всего периода беременности.

Побочные действия

Суппозитории для вагинального или ректального применения

Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение зуда и жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 ч после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений. Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10000000 МЕ. В этих случаях рекомендуется консультация лечащего врача для решения вопроса о необходимости отмены препарата или снижения дозы.

Как и для любого другого препарата интерферона альфа, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500-1000 мг для взрослых и 250 мг для детей.

Спрей для назального применения дозированный

Побочные действия не отмечались.

Взаимодействие

Суппозитории для вагинального или ректального применения

Генферон ® Лайт наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.

Спрей для назального применения дозированный

Не отмечено.

Способ применения и дозы

Суппозитории для вагинального или ректального применения: вагинально, ректально.

Способ введения, дозировка и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации и определяются лечащим врачом. У взрослых и детей старше 7 лет Генферон ® Лайт применяют в дозировке 250000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У детей до 7 лет безопасным является применение препарата в дозировке 125000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13-40 нед беременности, препарат применяется в дозе 250000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.

ОРВИ и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. При сохранении симптоматики курс лечения повторяется после 5-дневного интервала.

Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей: по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом одновременно со стандартной терапией в течение 10 дней. Затем в течение 1-3 мес — по 1 супп. ректально на ночь через день.

Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 супп. вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 супп. (250000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 супп. в течение 1-3 мес.

Спрей для назального применения дозированный: интраназально, путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие на дозатор).

При первых признаках заболевания Генферон ® Лайт вводят интраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна доза приблизительно составляет 50000 МЕ интерферона альфа-2b, суточная не должна превышать 500000 МЕ).

При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.

Инструкция по применению спрея

1. Удалить защитный колпачок.

2. Перед употреблением в первый раз нажать на дозатор несколько раз до появления тонкой струи.

3. При употреблении держать флакон в вертикальном положении.

4. Производить впрыскивание препарата однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно.

5. После употребления закрыть дозатор защитным колпачком.

Передозировка

Суппозитории для вагинального или ректального применения

Случаи передозировки Генферона ® Лайт не зарегистрированы. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 ч, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Спрей для назального применения дозированный

О случаях передозировки препарата Генферон ® Лайт не сообщалось.

Особые указания

Суппозитории для вагинального или ректального применения

Генферон ® Лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Условия отпуска из аптек

По рецепту (суппозитории для вагинального или ректального применения).

Условия хранения препарата

При температуре 2-8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат Генферон является иммуномодулятором, имеющим противовирусные свойства. Подобное лекарство применяется при воспалениях в мочеполовой системе, а также ОРВИ у взрослых и детей. Препарат шарокого спектра действий.

Средство активирует и нормализует иммунную систему человека, что способствует повышению устойчивости к разным патогенным организмам и раковым клеткам. Оно результативно ликвидирует очаг инфекции и выступает профилактикой возможного заражения другими патогенными микроорганизмами.

Формы выпуска и состав

Сегодня лекарство встречается в 2 фармакологических формах:

1. Свечи, дозировка которых может составлять 125, 250, 500 и 1000 тыс. МЕ.
2. Назальный спрей (дозой в 50 тыс. МЕ).

Предполагает ректальный или вагинальный ввод. При лечении детей зачастую используют свечи в 2 дозировках – 125 000 МЕ и 250 000 МЕ в одной свече, что кратко именуются Генферон 125 и Генферон 250.

Инструкция по применению указывает на то, что все формы лекарства включают интерферон альфа 2b, таурин и вспомогательные вещества. Так, Генферон 125 предполагает содержание интерферона альфа 2b в объёме 125 000 МЕ, а таурин – 0,005 г. Соответственно Генферон 250 включает количество интерферона альфа 2b равное 250 000 МЕ и 0,005 г таурина.

Свечи обеих дозировок обладают формой цилиндра с одной заостренной стороной. Им присущ белый или же бело-жёлтый оттенок поверхностной оболочки, внутри они однородны. В редких случаях в разрезе можно обнаружить воздушные стержни, идущие вдоль, или же воронковидные углубления. Свечи в обеих самых популярных дозировках доступны в упаковках по 5 и 10 штук в каждой.

Лечебные свойства

Инструкция по применению указывает на то, что терапевтические свойства лекарственного средства полностью обусловлены наличием в нём интерферона альфа 2b и таурина. Первому веществу присущи такие свойства:

• Останавливает репродукцию патогенных организмов и раковых клеток
• Противомикробное воздействие
• Противовирусное воздействие
• Противовоспалительное действие
• Иммуностимуляция
• Иммуномодуляция.

Интерферон наделён способностью воздействовать на находящиеся внутри клеточек микроорганизмы и препятствовать их размножению. К тому же его противовирусные свойства связаны с повышением собственного иммунитета взрослых и детей, который препятствует дальнейшему распространению вируса среди незараженных клеток.

Также вещество может связываться с клеточной мембраной и видоизменять её настолько, что патогенные организмы утрачивают способность попадать внутрь клеток. Это существенно затрудняет их размножение. Вдобавок интерферон влияет и на ядро клетки, ограничивая его способность синтезировать для вирусов белки, что тоже препятствует их репродукции. Подобные свойства вещества дают возможность ограничить очаг патологии, после чего вирусы и бактерии уничтожаются и удаляются из тела человека.

Интерферон имеет и другие важные свойства. Он повышает активность макрофагов и киллеров, чьим назначением является захват и ликвидация вредоносных микроорганизмов, вирусных частичек и инфицированных клеточек у взрослых и детей. К тому же вещество усиливает эффект фагоцитоза, способствует ускорению процесса опознания патогенных организмов и усиливает сплочённость иммунных клеток.

Таурин в лекарстве помогает улучшению питания и метаболизма в тканях, сокращает сроки восстановления и обновления клеточных структур. Оно преображает структурную и функциональную активность клеточных мембран, способствуя их стабильности. Также вещество является антиоксидантом, а, значит, гарантирует защищённость от свободных радикалов. К тому же таурин существенно усиливает воздействие интерферона 2b.

Ввод свечей в анус способствует всасыванию практически 80% средства, что обеспечивает и местное, и системное действие лекарства. О полном всасывании лекарственного средства и о его самой высоком уровне содержания в организме можно говорить лишь по истечении 5 часов после ввода свечи. Выводится лекарство с мочой, при этом его компоненты предварительно превращаются в метаболиты в почках. Притом 50% дозировки покидает организм на протяжении 12 часов.

Показания для детей

Свечи Генферон могут использоваться для лечения детей (даже младенцев). Их используют при таких недугах:

• Гломерулонефрит
• Дифтерия
• Иммунодефициты
• Менингит
• Пиелонефрит
• Пневмония
• Сепсис
• Эпидемический паротит
• Внутриутробное инфицирование.

Противопоказания

Важно обратить внимание на то, что свечи Генферон категорически запрещено использовать в таких ситуациях:

• Повышенная чувствительность, аллергия, непереносимость составляющих средства
• Эпилепсия и иные судорожные состояния
• Недуги сердца.

Если у детей присутствуют аутоиммунные болезни (волчанка, гломерулонефрит, тиреоидит Хасимото) или же были аллергические реакции в прошлом, то свечи используются сугубо под медицинским контролем.

Способ применения для детей

Свечи Генферон – далеко не детские лекарственные средства. Однако инструкция по применению указывает на то, что возможно применение суппозиторий в процессе лечения ребенка. Так, детям до 7 лет могут назначаться свечи в дозировке 125 тыс. МЕ. А для детей старшего возраста и подростков (7-14 лет) прописываются свечи 250 тыс. МЕ. Также эта дозировка показана детям при тяжких и затянувшихся недугах.

Для младенцев и недоношенных детей (8 мес.) оптимально назначение свечей дозировкой 125 тыс. МЕ дважды в сутки, в течение 5 дней. Недоношенным малышам, рождённым до 8 месяцев, показана 1 свеча той же дозировки каждые 8 часов (3 раза в сутки), также в течение 5 дней. Подобные лечебные курсы могут дублироваться при необходимости. Важно помнить, что для детей до 14 лет возможен ввод свечей только в анус. Нужно избегать ввода суппозиторий во влагалище.

В отношении детей старше 7 лет инструкция по применению советует придерживаться следующих дозировок препарата Генферон 250 тыс. МЕ.

1. При инфекциях мочеполовой системы острого характера: 1 свеча (250 тыс. МЕ) дважды в сутки, последующие 10 дней
2. При вирусных воспалительных процессах острого характера различной дислокации: 1 суппозитория 2 раза в день, курсом в 5 дней
3. При вирусных воспалительных процессах разной дислокации хронического характера: 1 свеча (250 тыс. МЕ) два раза в сутки, в течение 10 дней. Курс также предполагает поддерживающую терапию (1-3 мес.). В это время ребёнку вводят по 1 суппозитории через день, предпочтительно в вечернее время.

Передозировка таким лечебным средством невозможна. Но в ситуации одновременного ввода большого количества свечей, нужно воздержаться от применения средства на протяжении суток, после чего возвращаются к привычному, назначенному доктором курсу. В отношении других препаратов: эффективен приём витаминов группы В, а также витамина С, параллельно с использованием свечей. Генферон усиливает действие (обоюдно) противогрибковых и противовирусных препаратов, а также антибиотиков и антисептиков. В случае если из-за введения свечи у ребёнка повысилась температура, врачи советуют дать ему Парацетамол в дозе 250 мг.

Побочные эффекты

Хоть и чрезвычайно редко, но лекарство может спровоцировать побочные действия. Зачастую это связано с повышенной суточной дозировкой средства. Как правило, побочные явления проявляются аллергической реакцией, в частности, зудом в анусе. Такие неприятные симптомы пропадают без применения дополнительных мер на протяжении 3 дней после прекращения использования суппозиториев.

Нечасто, но всё-таки возможно проявления и таких явлений:

• Сокращение количества тромбоцитов и лейкоцитов
• Мышечная и суставная болезненность
• Высокая температура
• Усиление потоотделения
• Пониженный аппетит
• Головная боль
• Утомляемость
• Озноб

О возникновении подобных симптомов необходимо сразу же сообщить лечащему доктору. Но зачастую все подобные проявления снимаются после корректировки дозы лекарственного средства в последующие несколько дней.