Полимиксин инструкция по применению для детей. Полимиксина B сульфат – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Торговое название препарата : Вилимиксин ®

Международное непатентованное название (МНН) : полимиксин В

Химическое название : смесь полипептидов в виде сульфатных солей.

Лекарственная форма : порошок для приготовления раствора для инъекций.

Состав :
Активное вещество : полимиксина В сульфат (в пересчете на сумму полимиксинов В1, В2, В3, В1-I в форме оснований) 25 мг 50 мг

Описание : белый или почти белый порошок, без запаха или почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа : антибиотик – полипептид циклический.
Код ATX J01XB02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антибиотик, продуцируемый спорообразующими бактериями Bacillus polymyxa . Каждый мг очищенного полимиксина В основания эквивалентен 10000 ЕД полимиксина В. Оказывает бактерицидное действие, связанное с нарушением целостности мембраны микробной клетки. Адсорбируется на фосфолипидах мембраны, увеличивает ее проницаемость, вызывает лизис бактерий.
Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Enterobacter spp. Умеренно чувствительны Fusobacterium spp. и Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis ). Не действует на кокковые аэробные (Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae ), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis ) и анаэробные микроорганизмы, Corynebacterium diphtheriae , на большинство штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis и грибы. Устойчивость развивается медленно, но является перекрестной с колистином и полимиксином Е.

Фармакокинетика
При внутримышечном введении максимальные концентрации в плазме крови, составляющие 2-7 мг/мл, достигаются через 1-2 ч; при в/в введении в дозе 2-4 мг/кг максимальные концентрации в плазме крови - 2-8 мг/мл. Связь с белками плазмы - 50%. Плохо проникает через тканевые барьеры, не проникает через гематоэнцефалический барьер. В небольших количествах проникает через плаценту и в грудное молоко. Не метаболизируется. Выводится почками в неизмененном виде (60% в течение 3-4 дней) и через кишечник. Период полувыведения составляет 3-4 ч, при тяжелой почечной недостаточности - 2-3 суток. При повторном введении не кумулирует.

Показания к применению
Тяжелые инфекции, вызванные чувствительными к полимиксину В грамотрицательными микроорганизмами с множественной устойчивостью к другим антибиотикам: сепсис, менингит (вводится интратекально), пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. раневая инфекция, инфекции у обожженных.

Противопоказания
Гиперчувствительность к полимиксинам, миастения.

Меры предосторожности при применении
Проявлениями побочного действия полимиксина В могут быть нарушения функции почек (нефротоксичность) и нервной системы (нейротоксичность), риск развития которых выше у пациентов с хронической почечной недостаточностью и/или при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, обладающими нейротоксическими и/или нефротоксическими свойствами.
Вилимиксин ® следует применять с осторожностью при хронической почечной недостаточности.
Следует избегать одновременного применения препарата Вилимиксин ® с другими нейро- и нефротоксичными препаратами.

Применение в период беременности и грудного вскармливания
Противопоказан при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м), интратекально.
Внутривенно : для взрослых и детей старше 1 года в суточной дозе 1,5-2,5 мг/кг, которую делят на 2 введения с интервалом 12 ч. Максимальная суточная доза не должна превышать 2,5 мг/кг.
У детей младше 1 года с нормальной функцией почек суточная доза может быть увеличена до 4 мг/кг, которую делят на 2 введения с интервалом 12 ч.
Раствор для в/в введения готовят в два этапа:
1) во флакон с сухим порошком антибиотика добавляют 3-5 мл стерильной воды для инъекций или 5% раствора декстрозы;
2) полученный раствор переносят во флакон, содержащий 300-500 мл 5% раствора декстрозы; вводят капельно, со скоростью 60-80 кап/мин. У детей количество растворителя (5 % раствор декстрозы) уменьшают пропорционально дозе; вводят капельно, со скоростью 30-60 кап/мин или медленнее.
Внутримышечно : для взрослых и детей старше 1 года в суточной дозе 2,5-3,0 мг/кг, которую делят на 3-4 введения с интервалом 6-8 ч.
У детей младше 1 года с нормальной функцией почек суточная доза может быть увеличена до 4 мг/кг, которую делят на 4 введения с интервалом 6 ч.
Для в/м введения стерильный порошок антибиотика (25 мг и 50 мг) растворяют в 2 мл 0,5-1% раствора прокаина, воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида. Полученный раствор вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем, например, в верхненаружный квадрант ягодицы или латеральную поверхность бедра. У детей младше 1 года внутримышечное введение препарата Вилимиксин ® показано только при невозможности внутривенного введения.
У больных с нарушением функции почек дозу препарата уменьшают и увеличивают интервалы между введениями в соответствии с клиренсом креатинина, как представлено в таблице.

Интратекальное введение является терапией выбора при менингите, вызванном P. аeruginosa. Перед введением 25 мг или 50 мг сухого порошка антибиотика растворяют в 10 мл воды для инъекций. Взрослым и детям старше 2 лет вводят по 5 мг 1 раз в сутки в течение 3-4 дней, затем по 5 мг 1 раз в 2 дня; детям до 2 лет – 2 мг/сут в течение 3-4 дней, или по 2,5 мг 1 раз в 2 дня. Лечение продолжают в течение двух недель после получения отрицательного результата бактериологического посева и нормализации концентрации глюкозы в спинномозговой жидкости.

Побочное действие
Со стороны нервной системы : головокружение, атаксия, нарушение сознания, сонливость, парестезии, нервно-мышечная блокада.
Со стороны мочевыделительной системы : альбуминурия, цилиндрурия, азотемия, протеинурия, почечный тубулярный некроз.
Со стороны дыхательной системы : паралич дыхательной мускулатуры, апноэ.
Со стороны пищеварительной системы : боль в эпигастральной области, тошнота, снижение аппетита.
Со стороны органов чувств : нарушение зрения.
Аллергические реакции : кожная сыпь, зуд, эозинофилия.
Местные реакции : флебит, перифлебит, тромбофлебит, болезненность в месте в/м инъекции.
Прочие : суперинфекция, кандидоз, при интратекальном введении - менингеальные симптомы.

Передозировка
Симптомы : паралич дыхательных мышц, ототоксичность, нефротоксичность.
Лечение : поддерживающая и симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с недеполяризующими миорелаксантами (угроза развития паралича дыхательных мышц).
При одновременном применении наблюдается синергизм действия с хлорамфениколом, карбенициллином, тетрациклином, сульфаниламидами и триметопримом в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp.; с ампициллином – в отношении большинства грамотрицательных бактерий.
Совместим с бацитрацином и нистатином.
При сочетании с аминогликозидами (канамицином, стрептомицином, неомицином, гентамицином) повышается риск развития ото- и нефротоксичности, а также блокады нервно-мышечной передачи. Повышает нефротоксичность амфотерицина В.
Фармацевтически несовместим с натриевой солью ампициллина, хлорамфениколом, антибиотиками группы цефалоспоринов, тетрациклином, растворами аминокислот, гепарином; их не следует смешивать в одном шприце или инфузионной среде.

Особые указания
При инфекциях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами (Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa и др.), назначают только при устойчивости возбудителя к другим менее токсичным противомикробным препаратам. При длительном лечении необходимо контролировать функцию почек 1 раз в 2 дня. Парентерально применяют только в условиях стационара. Внутримышечные инъекции болезненны, поэтому для приготовления раствора для в/м введения рекомендуется использовать местный анестетик (1% раствор прокаина).

Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций
Нет данных, указывающих на отрицательное влияние полимиксина В на способность к вождению автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инъекций 25 мг и 50 мг. По 25 и 50 мг активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками из резины, обжатые колпачками алюминиевыми или импортными или комбинированными (алюминиевыми с предохранительными пластмассовыми крышками). На предохранительной пластмассовой крышке тиснением наносится «ABOLmed» или без тиснения. На каждый флакон наклеивают этикетку с датчиком радиоизлучения RFID-радиометка или без датчика.
Растворитель – «Вода для инъекций» в стеклянных ампулах объемом 5 мл.
1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
1 флакон с препаратом и 1 ампулу с растворителем упаковывают в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную.
5 флаконов с препаратом упаковывают в контурные ячейковые упаковки. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную.
5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя упаковывают в контурные ячейковые упаковки. Одну контурную ячейковую упаковку с препаратом, одну контурную ячейковую упаковку с растворителем и инструкцией по применению вкладывают в пачку картонную.

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель/адрес для направления претензий
ООО «АБОЛмед», Россия.
Юридический адрес: 630071, Новосибирская обл., г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4.
Адрес производства:
630071, Новосибирская обл., г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4.

Полимиксин В относят к полипептидной группе антибиотиков, которые вырабатываются Bacillus polymyxa. Лекарству свойственен бактерицидный эффект, способность разрушать цитоплазматическую мембрану бактериальных клеток.

Состав, форма выпуска, упаковка

Выпускают в виде белого порошка с желтоватым оттенком для изготовления раствора. Антибиотик фасуют во флаконы из стекла по 25 и 50 мг. Картонная пачка содержит по 5 или 10 флакончиков.

Производитель

Выпускается Полимиксин b в России фармацевтическим концерном Джодас Экспоим.

Показания

Назначают в рамках комплексной терапии таких патологий:

, которые спровоцированы чувствительными бактериями;
Бактериального поражения кожи;
и других ЛОР-органов;
Болезней мочеполовых органов бактериального генеза;
Инфекций, спровоцированные синегнойной палочкой, которая устойчива к прочим .

Как используется Полимиксин группы М и В

Противопоказания

От применения лекарства нужно отказаться, если присутствуют следующие состояния:

Ботулизм;
При наличии ;
Симптоматика ;
Миастения;

Механизм действия

Лекарство провоцирует повреждение целостности мембраны бактерий. Препарат абсорбируется фосфолипидами, что вызывает повышение проницаемости мембраны, провоцирует лизис клетки.

Спектр действия препарата помогает эффективно устранить такие бактерии: бордетелла, сальмонелла, Haemophilus influenza, кишечная палочка, клебсиелла, шигелла, энтеробактерии, Pseudomonas aeruginosa. Характерно медленное развитие устойчивости к антибиотику-полипептиду.

Инструкция по применению

В рамках внутривенного введения применяют следующие дозировки:

Пациентам старше 1 года при нормальном функционировании почек – 1,5-2,5 мг/кг антибиотика. Дозу следует разредить на 2 приема (интервал 12 часов);
У детей младше 1 года суточная доза повышается до 4 мг/кг. Дозировку делят на 2 введения.

В рамках приготовления раствора взрослому пациенту 50 мг антибиотика нужно растворить в 300-500 мл декстрозы. Раствор требуется вводить капельно, скорость в пределах 80 кап/мин. Для детей дозу лекарства разводят в 30-100 мл растворителя.

Внутримышечные инъекции показаны в случаях, когда внутривенные инфузии невозможны. Детям старше 1 года и взрослым вводят лекарство 3-4 раза в сутки, суточная доза — 2,5 -3 мг/кг.

Детям, которые не достигли возраста 1 года, суточную дозу до 4 мг/кг рекомендуют поделить на 4 инъекции с интервалом 6 часов. При приготовлении раствора лекарство нужно растворить в 2 мл прокаина (1% раствор).

При лактации антибиотик используют с осторожностью, потому что сведения о способности лекарства проникать в молоко отсутствуют.

При антибиотикотерапии нужно с осторожностью выполнять деятельность, которая предполагает управление механизмами, транспортом.

Лекарственное взаимодействие

Совместное назначение полипептидного антибиотика с новокаинамидом, медикаментами для наркоза и периферическими миорелаксантами повышается риск нервно-мышечных блокад.

Лекарство усиливает действие тетрациклинов, Карбенициллина, сульфамиламидов по отношению к Pseudomonas aeruginosa, Proteus, Serratia.

Назначение с Ампициллином повышает эффективность терапии заболеваний, спровоцированных грамотрицательными микробами. Механизм действия антибиотика способен снижать концентрацию гепарина, усиливает нефротоксичные эффекты аминогликозидов.

Полимиксин нельзя применять с такими медикаментами:

Тетрациклин;
Хлорамфеникол;
Ампициллин;
Физиологический раствор;
Цефалоспорины;
Аминокислоты.

Представлены аналоги лекарства полимиксин в, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Полимиксин В - Антибиотик полипептидной структуры. Механизм действия обусловлен главным образом блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток, что приводит к их деструкции.

Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Salmonella spp., Shigella spp.; особенно активен в отношении Pseudomonas aeruginosa.

К полимиксину B также чувствителен Vibrio cholerae (за исключением Vibrio cholerae eltor), Coccidioides immitis, но в основном грибы проявляют резистентность к данному антибиотику.

Обычно устойчивы Serratia marcescens, Providencia spp., Bacteroides fragilis. Не активен в отношении Proteus spp., Neisseria spp., облигатных анаэробных и грамположительных бактерий.

Обладает перекрестной резистентностью с колистином.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Полимиксин В, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве полимиксин в. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.