Цетиризин Гексал: инструкция по применению. Противопоказания к применению, побочный эффект

цетиризин (-1-пиперазино]этокси]уксусной кислоты гидрохлорид) — антигистаминное средство, селективный и мощный блокатор Н1-рецепторов. Цетиризин — производное пиперазина, который по своей химической структуре является карбоксилированным производным гидроксизина — его основным метаболитом. Из-за выраженной полярности и сильного связывания с белками плазмы крови, а также низкой липофильности цетиризин значительно хуже проникает через ГЭБ, чем гидроксизин, вследствие чего практически не проявляет угнетающего действия на ЦНС . Цетиризин уменьшает влияние медиаторов аллергических реакций (простагландина D2 и гистамина), а также подавляет миграцию эозинофилов у пациентов с атопическими реакциями. Снижает индуцированную гистамином бронхоконстрикцию при БА. Оказывает длительное селективное действие на Н1 -рецепторы.
Цетиризина дигидрохлорид быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови обычно достигается через 40-60 мин после приема внутрь. Максимальный терапевтический эффект развивается приблизительно через 4-8 ч и длится до 24 ч. Приблизительно 93% цетиризина связывается с белками плазмы крови. Объем распределения цетиризина составляет приблизительно 0,56-0,8 л/кг. Около 70% введенной дозы выделяется с мочой, преимущественно в неизмененном виде в течение 24 ч. У детей за 24 ч выводится только 40% препарата. При почечной недостаточности элиминация препарата замедляется.

Показания к применению препарата Цетиризин гексал

Симптоматическое лечение таких аллергических заболеваний, как хронический (круглогодичный) аллергический ринит , сезонный аллергический ринит , аллергический конъюнктивит, хроническая идиопатическая крапивница, атопический дерматит.

Применение препарата Цетиризин гексал

Детям в возрасте от 12 лет и взрослым назначают по 10 мг/сут, желательно вечером. Доза для детей в возрасте 6-12 лет зависит от массы тела: при массе тела менее 30 кг назначают 5 мг в сутки вечером (таблетка имеет насечку на одной стороне, что дает возможность делить ее пополам); при массе тела более 30 кг — 1 таблетка, покрытая оболочкой, в сутки, разделенная на 2 приема (по 5 мг утром и 5 мг вечером).
Цетиризин Гексал можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку, покрытую оболочкой, следует глотать не разжевывая и запивать жидкостью.
Для удобства дозирования р-ра при приеме внутрь в упаковке имеется мерная ложечка. Детям в возрасте от 12 лет назначают 10 мл (10 мг) (2 мерные ложечки) р-ра Цетиризина Гексал в сутки, желательно вечером. Детям в возрасте 2-12 лет при массе тела менее 30 кг назначают по 5 мл (5 мг, 1 мерная ложечка) р-ра Цетиризина Гексал; при массе тела более 30 кг — 10 мл (10 мг, 2 мерные ложечки) р-ра Цетиризина Гексал.
В отдельных случаях возможен двукратный прием по 5 мл (5 мг, 1 мерная ложечка) утром и вечером.
Р-р Цетиризина Гексал можно принимать независимо от приема пищи, желательно вечером.
Продолжительность лечения препаратом определяется индивидуально и обычно составляет 2-4 нед. При сезонном аллергическом рините — 3-6 нед, при хронической идиопатической крапивнице и хроническом аллергическом рините продолжительность лечения может составлять до 1 года.
Пациентам с почечной недостаточностью рекомендованную дозу следует снизить наполовину.
Пациентам с печеночной недостаточностью дозу следует подбирать индивидуально, особенно при наличии сопутствующей почечной недостаточности. Больные пожилого возраста могут быть более чувствительны к препарату, что требует коррекции дозы.

Противопоказания к применению препарата Цетиризин гексал

Повышенная чувствительность к цетиризину или другим компонентам препарата, тяжелая нефропатия, период беременности и кормления грудью, возраст до 6 лет (для таблеток) и до 2 лет (для раствора).

Побочные эффекты препарата Цетиризин гексал

В редких случаях возможны преходящие побочные эффекты, в частности головная боль , головокружение , возбуждение, слабость, ксеростомия, кожно-аллергические реакции, повышенная утомляемость, ларингит, боль в животе, кашель, диарея, носовое кровотечение , бронхоспазм, тошнота, рвота, ангионевротический отек. У отдельных пациентов наблюдались реакции гиперчувствительности и гепатотоксическое действие препарата (гепатит, повышение уровня трансаминаз).

Особые указания по применению препарата Цетиризин гексал

1 таблетка содержит менее 0,01 ХЕ.
Из-за отсутствия соответствующих данных назначение Цетиризина Гексал детям в возрасте до 6 лет не рекомендуется. Препарат в виде таблеток применяют у детей в возрасте старше 6 лет.
Препарат необходимо отменить за несколько дней до запланированного проведения кожных проб с аллергенами.
Хотя экспериментальные исследования не выявили тератогенного эффекта препарата, Цетиризин Гексал не следует применять в период беременности, поскольку соответствующие данные относительно влияния препарата на плод отсутствуют. Поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что цетиризин проникает в грудное молоко, а экскреция с грудным молоком у человека не исследовалась, кормящим грудью не следует принимать Цетиризин Гексал.
Сравнительные клинические исследования не обнаружили никаких свидетельств относительно нарушения внимания, скорости реакции и способности управлять автомобилем после приема цетиризина гидрохлорида в рекомендованных дозах. Однако пациентам, которые управляют автомобилем, работают с потенциально опасными механизмами, рекомендуется не превышать установленные дозы и учесть вероятность развития индивидуальных реакций (головокружение , сонливость).
Хотя установлено, что эффект алкоголя (концентрация алкоголя в крови 80 мл) не усиливается препаратом Цетиризин Гексал, их совместное употребление не рекомендуется.
10 мл лекарственного р-ра для перорального приема (2 мерные ложечки) содержат 3,15 г сорбитола (эквивалентного 0,8 г фруктозы), что соответствует 0,26 ХЕ. Калорийность составляет 8,2 ккал/3,15 г сорбитола.

Взаимодействия препарата Цетиризин гексал

Одновременный прием цетиризина дигидрохлорида в дозе 20 мг и циметидина в дозе 400 мг не влияет на проявления кожной реакции, вызванной инъекцией гистамина, по сравнению с аналогичной реакцией при приеме одного цетиризина дигидрохлорида.
Несмотря на отсутствие прямых доказательств взаимодействия цетиризина с препаратами, угнетающими ЦНС , необходимо соблюдать осторожность при их совместном назначении.
Одновременное применение цетиризина со средствами, которые проявляют ототоксический эффект, например с гентамицином, может маскировать такие симптомы ототоксичности, как шум в ушах и головокружение . Отмечалось уменьшение элиминации цетиризина из организма при одновременном его применении с теофиллином в дозе 400 мг.

Передозировка препарата Цетиризин гексал, симптомы и лечение

При значительной передозировке (50 мг цетиризина дигидрохлорида однократно) может возникать сонливость и усиление побочных эффектов.
При значительной передозировке проводят стандартные дезинтоксикационные мероприятия, в частности промывание желудка и назначение энтеросорбентов. Специфический антидот не известен, лечение - симптоматическое. Цетиризина дигидрохлорид не выводится при проведении диализа.

Условия хранения препарата Цетиризин гексал

При температуре до 25 °С.

Список аптек, где можно купить Цетиризин гексал:

• Санкт-Петербург

«Цетиризин гексал» онтноится к разряду противоаллергенных препаратов. Помогает устранить симптомы начального или хронического ринита и избавиться от зуда.

Фото: Цетиризин гексал инструкция к применению

Форма выпуска

«Цетиризин гексал» (CETIRIZINE HEXAL) производятся в виде:

• таблеток (таблетки упаковываются по 50, 35, 21, 20, 14, 10, 7 штук);
• капельного раствора (10 и 20 мл);
• сиропа для взрослых и детей (75 и 150 мл).

Лекарство «Цетиризин гексал» для детей можно приобрести в форме сиропа с ароматом банана.

«Цетиризин гексал»: состав

1. Одна таблетка состоит из: дигидрохлорида цетиризина (10 мг), лактозы моногидрата, целлюлозы микрокристаллической, кремния диоксид коллоидная, магния стеарата.
2. Капельный раствор «Цетиризин гексал» содержит: 10 мг дигидрохлорида цетиризина, бензойную кислоту, 85 % глицерола, дозу пропиленгликола, воду дистиллированную, ацетатанатрит тригидрат.
3. Сироп «Цетиризин гексал» изготавливают с применением: дигидрохлорида цетиризина (1 мг), 70% дозы сорбитола, 85% дозы глицерола; концентрата пропиленгликоля, ацетата натрия, метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата, сахарина натрия, 20%-ой уксусной кислоты, ароматизатора со вкусом банана.

Описание препарата

Лекарство содержит блокаторы гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергенные свойства, и не вызывает седативных реакций. Оказывает противозудное и антиэкссудативное действие.

Устраняет ранние признаки а . Предотвращают развитие тканевых отеков и уменьшает спазмовые реакции в гладких мышцах. Снижает гипрактивность бронхиального дерева в ответ на высвобождаемое вещество – гистамин.
Результат от воздействия препарата наступает в течение 60-тиминутного действия.

Показания к применению

Употребление препарата «Цетиризин гексал» прописывается как взрослым, так и детям, страдающим коньюктевитами, хронической крапивницей и

Способ применения

Препарат в форме таблеток «Цетиризин гексал», инструкция по применению которая весьма проста, прописывает употреблять по одной таблетке ежедневно в вечернее время (для взрослых и подростков от 12-ти лет).

Дети (6-12 лет) употребляют препарат по ½ таблетки в вечернее время суток. Но здесь есть определенные ограничения. Детям с весом до 30 кг «Цетиризин гексал» таблетки следует употреблять по ½ таблетки каждый день, при весе более 30 кг – по 1-ой таблетке.

«Цетиризин гексал» капли употребляют в дозировке:
взрослые и подростки от 12-ти лет – 20 капель каждый день в вечернее время;

• дети 6-12 лет - 5 капель утром и вечером;
• дети 2-6 лет – 5 капель дважды в день (утро и вечер);
• дети 1-2 лет - 5 капель 1 или 2 раза в сутки.

«Цетризин гексал» сироп взрослые употребляют по 10 мл каждый день в вечернее время. Дети 2-ух – 12-ти лет употребляют препарат по 5 или 10 мл одиножды в сутки, в зависимости от веса.
Как применять препарат «Цетиризин гексал» лучше уточнить у лечащего доктора.

Противопоказания

Имеются противопоказания по употреблению препарата «Цетрин гексал» для беременных женщин.

Применение при беременности

Противопоказания «Цетризин гексал» относятся не только к беременным женщинам, но и кормящим мамам. В некоторых случаях доктор назначает употребление препарата кормящим мамам.

Побочные действия

Побочные эффекты «Цетризин гексал» проявляются в виде:

1. сухости в ротовой полости;
2. сонливого состояния;
3. мигреневых приступов;
4. периодическими приступами утомляемости;
5. аллергических кожных реакциях;
6. ангионевротических отеков.

Лекарственное средство хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты «Цетиризин гексал» могут возникать в форме аллергических реакций исключительно при индивидуальной непереносимости препарата.

Передозировка

Если возникает передозировка «Цетризин гексал» могут появляться признаки сонливости, общей слабости, раздраженности, утомляемости, головокружений и дискомфорта при мочеиспускании.

В таких ситуациях больному прописывается курс терапии симптоматической. Желудок промывается активированным углем.

Аналоги

Существуют аналоги «Цетризин гексал». Среди них лекарственные препараты «Зодак» в форме таблеток, «Летизен» (табл.), «Парлазин» (табл.), «Цетиринакс» (табл.).

Стоимость

На лекарственное средство «Цетризин гексал» цена колеблется в пределах 60-200 рублей. Средняя стоимость «Цетризин гексал» в таблетках – 65 рублей. «Цетризин гексал» в каплях стоит в районе 200 рублей.

Лекарственный препарат необходимо держать в местах, защищенных от света, и при температурах от +3 до +25 градусов. Препарат можно хранить на протяжении 2-ух лет.

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Препарат: ЦЕТИРИЗИН ГЕКСАЛ
Активное вещество препарата: cetirizine
Кодировка АТХ: R06AE07
КФГ: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Регистрационный номер: ЛС-001055
Дата регистрации: 23.12.05
Владелец рег. удост.: HEXAL AG {Германия}

Форма выпуска Цетиризин гексал, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с насечкой на одной стороне.

1 таб.
цетиризина дигидрохлорид
10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид.

Состав оболочки: краситель Opadry белый (лактозы моногидрат, титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 4000).

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного раствора без посторонних частиц.

1 мл
цетиризина дигидрохлорид
10 мг

Вспомогательные вещества: бензойная кислота, глицерол 85%, пропиленгликоль, вода дистиллированная, натрия ацетата тригидрат.

10 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — коробки картонные.
20 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — коробки картонные.

Сироп прозрачный, бесцветный, без посторонних частиц, с запахом банана.

1 мл
цетиризина дигидрохлорид
1 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол 70%, глицерол 85%, пропиленгликоль, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, уксусная кислота 20%, ароматизатор банановый.

75 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой 5 мл — пачки картонные.
150 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой 5 мл — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов III поколения. Влияет на «раннюю» стадию аллергической реакции и уменьшает миграцию эозинофилов; ограничивает высвобождение медиаторов на «поздней» стадии аллергической реакции. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта.

Фармакокинетика препарата.

Быстро всасывается из ЖКТ, Cmax после приема внутрь достигается через 1 ч. Биодоступность цетиризина при приеме в виде таблеток и сиропа одинакова. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч время достижения Cmax и снижает величину Cmax на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 10 сут Css в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0.5-1.5 ч после приема. Связь с белками плазмы — 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25-1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5-60 мг. Vd — 0.5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов). Не кумулирует. 2/3 дозы выводится в неизмененном виде почками и около 10% — с калом. Системный клиренс — 53 мл/мин. T1/2 у взрослых — 7-10 ч, у детей в возрасте от 6 до 12 лет — 6 ч, от 2 до 6 лет — 5 ч, от 6 мес до 2 лет — 3.1 ч. У пациентов пожилого возраста T1/2 увеличивается на 50%, а системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек). У больных с нарушением функции почек (КК<40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0.3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Практически не удаляется в ходе гемодиализа. У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации). Проникает в грудное молоко.

Показания к применению:

Сенная лихорадка; аллергический ринит, конъюнктивит, дерматит; крапивница, отек Квинке.

Дозировка и способ применения препарата.

Взрослым и детям старше 12 лет — 10 мг/сут в 1-2 приема. Детям в возрасте 2-6 лет — 5 мг/сут в 1-2 приема.

Пациентам с умеренной или тяжелой формой почечной недостаточности дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочное действие Цетиризин гексал:

Возможно: сухость во рту, сонливость, головная боль, утомляемость.

Редко: кожные проявления аллергических реакций, ангионевротический отек.

В отдельных случаях: диспепсия, возбуждение.

Противопоказания к препарату:

Почечная недостаточность, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к цетиризину.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особый указания по применению Цетиризин гексал.

С осторожностью назначают цетиризин пациентам с ХПН (средней и тяжелой степени выраженности — требуется коррекция режима дозирования), пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Использование в педиатрии

С осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей до 1 года недостаточен).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие Цетиризин гексал с другими препаратами.

Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.

Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) привело к 16% снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменилась).

Наименование: Цетиризин Гексал (Cetirizine Hexal)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с насечкой на одной стороне. 1 таб. цетиризина дигидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид. Состав оболочки: краситель Opadry белый (лактозы моногидрат, титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 4000).

Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного раствора без посторонних частиц. 1 мл цетиризина дигидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: бензойная кислота, глицерол 85%, пропиленгликоль, вода дистиллированная, натрия ацетата тригидрат.

Сироп прозрачный, бесцветный, без посторонних частиц, с запахом банана. 1 мл цетиризина дигидрохлорид 1 мг. Вспомогательные вещества: сорбитол 70%, глицерол 85%, пропиленгликоль, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, уксусная кислота 20%, ароматизатор банановый.

Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический продукт.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие. Практически не обладает седативным эффектом при использовании в рекомендуемых дозах и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и антиэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, также сокращает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции.

Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Цетиризин значительно понижает гиперреактивность бронхиального дерева, возникающую в ответ на высвобождение гистамина у заболевших бронхиальной астмой. Терапевтический эффект продукта проявляется примерно через 60 мин в последствии приема. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цетиризин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 40-60 мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания некординально снижается.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 93%. Vd низкий и составляет 0.5 л/кг. Цетиризин не проникает через ГЭБ и внутрь клеток.

Метаболизм

Цетиризин в некординальной степени метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При использовании в дозе 10 мг/сут на протяжении 10 дней кумуляции не наблюдается.

Выведение

Выводится преимущественно почками (70%) в основном в неизмененном виде. Системный клиренс составляет в пределах 54 мл/мин. После единоразового приема в дозе 10 мг T1/2 составляет в пределах 10 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У малышей в возрасте от 2 до 12 лет T1/2 снижается до 5-6 ч. При выраженном нарушении функции почек (КК 11-31 мл/мин) и у больных, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), T1/2 увеличивается в 3 раза, системный клиренс сокращается на 70%. На фоне хронических заболеваний и у лиц пожилого возраста отмечается увеличение T1/2 на 50% и уменьшение системного клиренса на 40%.

Показания

круглогодичный и сезонный аллергический ринит (в качестве симптоматической терапии);

крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);

дерматозы, протекающие с зудом (в т.ч. атопический дерматит, нейродермит);

аллергический конъюнктивит.

Режим дозирования

Таблетки

Рекомендуют принимать по 10 мг (1 таб.) цетиризина, предпочтительно вечером. Детям в возрасте от 6 до 12 лет и с массой тела менее 30 кг по 5 мг (1/2 таб.) вечером; с массой тела более 30 кг - по 10 мг (1 таб.) вечером. Возможен прием по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут (утром и вечером).

Взрослым и подросткам старше 12 лет рекомендуют принимать по 10 мг (10 мл/2 мерные ложки/) цетиризина, предпочтительно вечером. Детям в возрасте от 2 до 12 лет и с массой тела менее 30 кг назначают по 5 мл (1 мерная ложка); с массой тела более 30 кг - по 10 мл (2 мерные ложки) вечером. Возможен прием по 5 мл (1 мерная ложка) 2 раза/сут (утром и вечером).

Взрослым и подросткам старше 12 лет рекомендуют принимать по 10 мг (20 капель) цетиризина, предпочтительно вечером. Детям в возрасте 1-2 лет продукт назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут; в возрасте 2-6 лет - по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут (утром и вечером) или по 5 мг (10 капель) вечером; в возрасте 6-12 лет - по 5 мг (10 капель) 2 раза/сут (утром и вечером) или по 10 мг (20 капель) вечером.

Пациентам с почечной недостаточностью надлежит уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

При нарушении функции печени дозу необходимо подбирать индивидуально, особо осторожно - при одновременной почечной недостаточности. Лицам пожилого возраста с нормальной функцией почек корректировки дозы не требуется.

При сезонном аллергическом рините длительность терапии для взрослых составляет обычно от 3 до 6 недель, а при кратковременном воздействии аллергена достаточно приема на протяжении 1 недели. Продолжительность терапии для малышей в возрасте старше 6 лет составляет от 2 до 4 недель, а при кратковременном воздействии аллергена достаточно приема на протяжении 1 недели.

Таблетки принимают вовнутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, предпочтительно вечером.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень. Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд. Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают не часто и имеют преходящий характер.

Противопоказания

тяжелые заболевания почек;

беременность;

лактация (грудное вскармливание);

высокая восприимчивость к компонентам продукта.

С осторожностью назначают продукт при хроническом пиелонефрите средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), лицам пожилого возраста (из-за возможного снижения клубочковой фильтрации у этой категории больных). Препарат в форме капель для приема внутрь предназначен для малышей в возрасте старше 1 года. Препарат в форме сиропа предназначен для малышей в возрасте старше 2 лет. Препарат в форме таблеток предназначен для малышей в возрасте старше 6 лет.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности. При надобности назначения продукта в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

При нарушении функции печени дозу необходимо подбирать индивидуально, особо осторожно - при одновременной почечной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых заболеваниях почек.

С осторожностью назначают продукт при хроническом пиелонефрите средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), лицам пожилого возраста (из-за возможного снижения клубочковой фильтрации у этой категории больных).

Особые указания

Не рекомендуется одновременное применение лекарственных средств, угнетающих ЦНС. На фоне применения продукта не надлежит употреблять этанол. При назначении продукта больным сахарным диабетом надлежит учитывать, что 1 таблетка соответствует менее 0.01 ХЕ, 10 мл сиропа (2 мерные ложки) содержат 3.15 г сорбитола (800 мг фруктозы), что соответствует 0.026 ХЕ. В связи с содержанием в составе сиропа глицерола, пропиленгликоля, метил-4-гидроксибензоата, пропил-4-гидроксибензоата, при приеме продукта в больших дозах возможны головная боль, расстройства ЖКТ, бронхоспазм, крапивница.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения продукта необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, высокая раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще всего при приеме цетиризина в суточной дозе 50 мг). Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с другими лекарственными препаратами. Совместное употребление с теофиллином (в дозе 400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Период годности - 3 года. После вскрытия флакона продукт в форме капель для приема внутрь надлежит использовать на протяжении 6 мес, в форме сиропа - на протяжении 3 мес.

Внимание!
Перед применением медикамента "Цетиризин Гексал (Cetirizine Hexal)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Цетиризин Гексал (Cetirizine Hexal) ».

1 таблетка содержит цетиризина дигидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, лактоза, макрогол 4000, магния стеарат, кремния диоксид высокодисперсный, титана диоксид (Е 171).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Цетиризина дигидрохлорид - антигистаминное средство, селективный и мощный блокатор Н 1 рецепторов. Цетиризин - производное пиперазина, по своей химической структуре является Карбоксилированный производным гидроксизина - его главным метаболитом. Из-за выраженной полярности и сильное связывание с белками плазмы крови, цетиризин значительно хуже проникает через гематоэнцефалический барьер, чем гидроксизин, из-за чего практически не оказывает угнетающего действия на ЦНС. Это в значительной степени является следствием низкой липофильности препарата. Цетиризин уменьшает влияние нейромедиаторов на аллергические реакции (простагландин Д 2 и гистамин), а также проявляет антагонистический эффект в отношении миграции эозинофилов у пациентов с атопическим реакциями. Снижает индуцированную гистамином бронхоконстрикцию при бронхиальной астме. Селективное действие на Н 1 рецепторы является долговременной.

Фармакокинетика. Цетиризин дигидрохлорид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме обычно определяются через 40 - 60 мин после приема. Максимальный терапевтический эффект развивается через 4 - 8 ч и продолжается до 24 ч. Примерно 93% цетиризина связывается с белками плазмы крови. Объем распределения цетиризина составляет примерно 0,56 - 0,8 л / кг. Примерно 70% введенной дозы выделяется почками, преимущественно в неизмененном виде в течение 24 ч. У детей за 24 ч выводится только 40% препарата. При почечной недостаточности элиминация препарата замедляется.

Показания

Для симптоматического лечения аллергических заболеваний:

• - хронический (круглогодичный) аллергический ринит
• сезонный аллергический ринит
• аллергический конъюнктивит
• хроническая идиопатическая крапивница
• аллергический дерматит.

Способ применения и дозы. Подростки от 12 лет и взрослые: по 1 таблетке в сутки, желательно вечером.

В возрасте от 6 до 12 лет дозировка зависит от их массы тела:

• при массе тела менее 30 кг ½ таблетки, покрытой оболочкой, в сутки, вечером (таблетка имеет насечку на одной стороне, это позволяет делить ее пополам)
• при массе тела более 30 кг: 1 таблетка, покрытая оболочкой в сутки, разделенная на 2 приема (1 / 2 таблетки утром и 1 / 2 - вечером), если это возможно, в конкретном случае.

Цетиризин Гексал ® можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку, покрытую оболочкой, следует глотать, не разжевывая, запивая жидкостью.

У пациентов с печеночной недостаточностью надлежащую дозу следует подбирать индивидуально, особенно в случаях наличия сопутствующей почечной недостаточности. Больные пожилого возраста могут проявлять большую чувствительность к препарату, что требует коррекции дозы.

Продолжительность лечения зависит от природы, продолжительности и динамики симптоматики и определяется врачом.

Побочное действие

В редких случаях возможны преходящие побочные эффекты, в частности головная боль, запаморочнення, возбуждение, слабость, ксеростомия, проявления кожных аллергических реакций, повышенная утомляемость, ларингит, боль в животе, кашель, диарея, носовое кровотечение, бронхоспазм, тошнота, рвота, ангионевротический отек.

У некоторых пациентов наблюдались реакции повышенной чувствительности и проявления печеночной дисфункции (гепатит, повышение уровня трансаминаз).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или к любому из неактивных ингредиентов; тяжелые формы нефропатии; период беременности и лактации младенцы и дети до 2 лет.

Передозировка

При значительной передозировке (50 мг цетиризина дигидрохлорида однократно) может возникать сонливость и усиление побочных эффектов.

В случаях значительного передозировки следует применять стандартные меры по удалению препарата и предупреждению его дальнейшей абсорбции, в частности промывание желудка. Следует наблюдать за дальнейшим состоянием пациента. Специфический антидот неизвестен.

Цетиризин дигидрохлорид НЕ диализируется. ОСОБЫЕ.

Особенности применения

Предупреждение для больных сахарным диабетом: 1 таблетка содержит менее 0,01 обменных единиц карбогидратов.

Применение у детей. Из-за отсутствия соответствующих данных применение Цетиризина Гексал ® у младенцев и детей в возрасте до 2 лет не рекомендуется. Препарат в виде таблеток применяют с 6 лет. Препарат необходимо отменить за несколько дней до запланированного проведения кожных проб с аллергенами.

Беременность и лактация.

Хотя исследования на животных не выявили каких-либо тератогенного эффекта, Цетиризин Гексал ® не следует применять при беременности, поскольку соответствующие данные относительно влияния препарата на плод отсутствуют.

Поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что активный ингредиент цетиризин проникает в материнское молоко, а экскреция с грудным молоком у человека не исследовались, кормящим грудью, не следует принимать Цетиризин Гексал ® .

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать механизмы.

Сравнительные клинические исследования не выявили каких-либо свидетельств о нарушениях внимания, скорости реакции и способности управлять автомобилем после приема цетиризина гидрохлорида в рекомендованных дозах. Однако мы рекомендуем пациентам, которые управляют автомобилем, работают в опасных условиях или пользуются техникой, превышать установленные дозы и учесть возможность индивидуальных реакций (головокружение, сонливость) на лекарственный препарат.

Алкоголь.

Хотя в исследованиях установлено, что эффекты алкоголя (концентрация алкоголя в крови 80 мл) не усиливаются таблетками Цетиризин Гексал ® , их совместный прием не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместный прием цетиризина дигидрохлорида 20 мг и циметидина 400 мг не влияет на проявления кожной реакции, вызванной др ¢ инъекцией гистамина по сравнению с аналогичной реакцией при приеме самого цетиризина дигидрохлорида.

Несмотря на отсутствие прямых доказательств взаимодействия циметидина с препаратами, угнетающими ЦНС, необходимо соблюдать осторожность при их совместном назначении.

Одновременное применение цетиризина со средствами, которые проявляют ототоксический эффект, например гентамицином, может маскировать такие симптомы ототоксичности, как шум в ушах и головокружение. Отмечалось уменьшенной элиминации цетиризина из организма в случае одновременного его применения с теофиллином в дозе 400 мг.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 в С. Срок годности - 3 года.