Можно ли принимать аэртал. Со стороны сердца и сосудов

Действующее вещество

Ацеклофенак (aceclofenac)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром около 8 мм; на одной стороне выгравирована буква "А".

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 89.2 мг, - 6.6 мг, глицерила дистеарат (тип I) - 2.6 мг, кроскармеллоза натрия - 6.6 мг.

Состав оболочки: сепифилм 752 белый - 9 мг (гипромеллоза - 40%, целлюлоза микрокристаллическая - 32%, титана диоксид - 20%, макрогола стеарат (тип I) - 8%).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ацеклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь ацеклофенак быстро всасывается, его биодоступность близка к 100%. С mах в крови достигается через 1.25-3 ч после приема внутрь. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на его степень.

Распределение

Ацеклофенак в высокой степени связывается с белками плазмы (>99.7%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 60% от его концентрации в плазме. V d составляет 30 л.

Метаболизм

Считается, что ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2C9 с образованием метаболита 4-ОН-ацеклофенака, роль которого в клиническом действии, скорее всего, является минимальной. и 4-ОН-диклофенак входят в число многочисленных метаболитов ацеклофенака.

Выведение

Средний T 1/2 составляет 4-4.3 ч. Клиренс составляет 5 л/ч. Приблизительно 2/3 принятой дозы выводится почками, в основном, в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Только 1% дозы после приема внутрь выводится в неизмененном виде.

Показания

Купирование воспаления и болевого синдрома при:

— люмбаго;

— зубной боли;

— плечелопаточном периартрите;

— ревматическом поражении мягких тканей.

Симптоматическое лечение:

— ревматоидного артрита;

— остеоартроза;

— анкилозирующего спондилита.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Дисменорея.

Противопоказания

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона);

— желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;

— указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу, ринит после приема или других НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);

— тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— нарушения кроветворения и коагуляции;

— тяжелая почечная недостаточность (КК<30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;

— подтвержденная гиперкалиемия;

— тяжелая недостаточность (II-IV класс по классификации NYHA);

— заболевания периферических артерий и/или артерий головного мозга;

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Заболевания печени, почек и ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, снижение ОЦК (в т.ч. сразу после обширных оперативных вмешательств), ИБС, хроническая почечная, печеночная и сердечная недостаточность, при КК<60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, пожилой возраст, при длительном приеме НПВП, тяжелые соматические заболевания, алкоголизм.

Дозировка

Взрослым назначают внутрь по 100 мг (1 таб.) 2 раза/сут (одна таблетка утром и одна - вечером).

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Побочные действия

Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения. Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно MеdDRA и частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия; очень редко - угнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции (включая шок), гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ: очень редко - гиперкалиемия.

Нарушения психики: очень редко - депрессия, необычные сновидения, бессонница.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение; очень редко - парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса).

Со стороны органа зрения: редко - расстройство зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко - вертиго, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии, сердечная недостаточность; очень редко - учащенное сердцебиение, гиперемия кожи, "приливы", васкулит.

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка; очень редко - бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея; нечасто - метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта; редко - мелена, образование язв желудка и кишечника, геморрагическая диарея, желудочно-кишечное кровотечение; очень редко - стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности ферментов печени; очень редко - заболевание печени (включая гепатит), повышение активности ЩФ.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, сыпь, дерматит; очень редко - пурпура, экзема, тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). В отдельных случаях наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой.

Аллергические реакции: нечасто - крапивница; редко - ангионевротический отек.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышение концентрации мочевины сыворотки крови, повышение концентрации креатинина сыворотки крови; очень редко - нефротический синдром, почечная недостаточность.

Общие реакции: очень редко - отек, повышенная утомляемость, спазм мышц нижних конечностей.

Данные лабораторных исследований: очень редко - увеличение массы тела.

Передозировка

Нет данных о передозировке ацеклофенака у человека.

Симптомы: возможно тошнота, рвота, боль в области желудка, головокружение, головная боль, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью.

Лечение: промывание желудка, прием внутрь активированного угля, симптоматическая терапия. Форсированный диурез, гемодиализ недостаточно эффективны.

Лекарственное взаимодействие

За исключением варфарина, исследований лекарственного взаимодействия не проводилось.

Ацеклофенак метаболизируется при участии изофермента CYP2C9; данные in vitro показывают, что ацеклофенак может быть ингибитором этого фермента. Таким образом, риск фармакокинетического взаимодействия возможен при одновременном приеме с фенитоином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае с другими НПВП, увеличивается риск фармакокинетического взаимодействия с другими препаратами, которые выводятся из организма путем активной почечной секреции, такими как и препараты лития. Ацеклофенак практически полностью связывается с альбумином плазмы крови и, следовательно, есть возможность взаимодействия по типу вытеснения с другими препаратами, связывающимися с белками.

Ниже приведена класс-специфичная информация для НПВП.

НПВП ингибируют канальцевую секрецию метотрексата ; более того, может наблюдаться небольшое метаболическое взаимодействие, что приводит к уменьшению клиренса метотрексата. Поэтому при применении метотрексата в высоких дозах следует избегать назначения НПВП.

Некоторые НПВП ингибируют почечный клиренс лития и дигоксина , что приводит к увеличению концентрации в сыворотке обоих веществ. Следует избегать совместного применения, если не проводится частый контроль концентраций лития и дигоксина.

НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку ЖКТ, что может привести к усилению действия антикоагулянтов и увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения на фоне приема антикоагулянтов. Следует избегать совместного применения ацеклофенака и пероральных антикоагулянтов кумариновой группы, тиклопидина и тромболитиков, если не проводится тщательное наблюдение за состоянием пациента.

При совместном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина НПВП способны увеличивать риск желудочно-кишечного кровотечения.

При одновременном приеме НПВП с циклоспорином или такролимусом следует учитывать риск повышенной нефротоксичности из-за снижения образования почечного простациклина. Поэтому при одновременном приеме следует тщательно контролировать показатели функции почек.

При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВП возможно увеличение частоты возникновения побочных явлений, поэтому следует при таких комбинациях требуется осторожность.

При одновременном применении с ГКС возрастает риск возникновения язвы или желудочно-кишечного кровотечения.

Ацеклофенак, как и другие НПВП, способен ингибировать активность диуретиков , может уменьшать диуретический эффект фуросемида и буметанида и антигипертензивный эффект тиазидов. Совместный прием с калийсберегающими диуретиками может привести к увеличению содержания калия в сыворотке крови. Ацеклофенак не влиял на контроль АД при совместном применении с бендрофлуазидом, хотя нельзя исключить взаимодействие с другими диуретиками.

НПВП могут также уменьшать эффект гипотензивных препаратов . Совместный прием ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП может привести к нарушению функции почек. Риск возникновения острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер, может возрастать у некоторых пациентов с нарушениями функции почек, например, у пожилых или при обезвоживании. Поэтому при совместном применении с НПВП следует соблюдать осторожность. Пациенты должны потреблять необходимое количество жидкости и находиться под соответствующим наблюдением (контроль функции почек в начале совместного применения и периодически в ходе лечения).

Клинические исследования показывают, что диклофенак может применяться совместно с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клинический эффект. Однако имеются отдельные сообщения о гипогликемических и гипергликемических эффектах препарата. Таким образом, при приеме ацеклофенака следует провести коррекцию доз препаратов, которые могут вызвать гипогликемию.

При одновременном приеме НПВП и зидовудина возрастает риск гематологической токсичности. Имеются данные об увеличении риска возникновения гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получающих зидовудин и ибупрофен.

Особые указания

Следует избегать одновременного приема препарата Аэртал и других НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Нежелательные явления могут быть минимизированы путем применения наименьшей эффективной дозы и уменьшения продолжительности лечения, необходимого для контроля симптомов.

Влияние на ЖКТ

Кровотечение, язва или прободение ЖКТ с летальным исходом наблюдались при приеме любых НПВП в любой период лечения, как при наличии соответствующих симптомов и наличии серьезных заболеваний ЖКТ в анамнезе (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит), так и без них.

Риск кровотечения, образования язвы и прободения ЖКТ возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно если она сопровождалась кровотечением или прободением, а также у пациентов пожилого возраста. Этим пациентам следует принимать минимальную эффективную дозу препарата. Им необходима комбинированная терапия с применением препаратов-протекторов (например, мизопростол или ингибиторы протоновой помпы). Такое лечение необходимо пациентам, принимающим небольшие дозы аспирина или других препаратов, которые негативно влияют на состояние ЖКТ.

Пациенты с заболеваниями ЖКТ, включая пациентов пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомах, связанных с ЖКТ (особенно кровотечение), в т.ч. при первичном приеме препарата. Особая осторожность требуется при назначении препарата пациентам, одновременно принимающим препараты, которые могут повышать риск возникновения кровотечения или язвы, такие как системные ГКС, антикоагулянты (такие как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота).

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Аэртал, лечение следует отменить.

Влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС

Пациентам с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени требуется соответствующее наблюдение, т.к. с приемом НПВП ассоциированы задержка жидкости в организме и отеки.

Ацеклофенак структурно близок к диклофенаку, обладает сходным метаболизмом. В отношении диклофенака имеются данные, указывающие на повышенный риск развития тромбоэмболических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт, в частности, при долговременном лечении высокими дозами). Также существует повышенный риск развития острого коронарного синдрома, связанного с приемом ацеклофенака.

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью (I класс по классификации NYHA) и пациенты с факторами риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы (например, артериальная гипертензия, сахарный диабет, курение) должны начинать лечение ацеклофенаком только после взвешенного решения лечащего врача. Риски со стороны сердечно-сосудистой системы могут зависеть от дозы и продолжительности лечения, поэтому препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе и на минимально короткий период времени.

Влияние на печень и почки

Прием НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и острую почечную недостаточность. Важность простагландинов для обеспечения почечного кровотока следует учитывать при приеме препарата у пациентов с нарушением функции сердца, почек или печени, у пациентов, получающих диуретики, или у пациентов после хирургического вмешательства, а также у пожилых.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями функции печени и почек легкой или умеренной степени, а также пациентам с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости в организме. У этих пациентов НПВП могут привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости. Пациентам, принимающим диуретики, лицам с повышенным риском гиповолемии также следует соблюдать осторожность при приеме препарата Аэртал. Необходимо назначение минимальной эффективной дозы и регулярный врачебный контроль за функцией почек. Нежелательные явления со стороны почек обычно разрешаются после прекращения приема ацеклофенака.

Прием ацеклофенака следует прекратить, если изменения показателей функции печени сохраняются или ухудшаются, развиваются клинические признаки или симптомы заболеваний печени, либо возникают другие проявления (эозинофилия, сыпь). Гепатит может развиться без продромальных симптомов.

Применение НПВП у пациентов с печеночной порфирией может спровоцировать приступ.

Гиперчувствительность и кожные реакции

Как и другие НПВП, препарат может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, даже если препарат принимается впервые. Тяжелые кожные реакции (некоторые из которых могут привести к летальному исходу), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, после приема НПВП наблюдались очень редко. Самый высокий риск возникновения этих реакций у пациентов наблюдается в начале приема препарата, также развитие данных нежелательных реакций наблюдается в течение первого месяца приема препарата. При возникновении кожной сыпи, повреждений слизистой оболочки полости рта или других признаков гиперчувствительности следует прекратить прием ацеклофенака.

В отдельных случаях при ветряной оспе могут возникнуть инфекции кожи и мягких тканей.

В настоящее время нельзя исключать роль НПВП в ухудшении течения этих инфекций. Поэтому следует избегать приема препарата Аэртал при ветряной оспе.

Гематологические нарушения

Ацеклофенак может вызывать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе или текущей, так как прием НПВП может спровоцировать развитие внезапного бронхоспазма у таких пациентов.

Пациенты пожилого возраста

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов пожилого возраста, т.к. у них чаще возникают побочные явления (особенно кровотечение и прободение ЖКТ) при приеме НПВП. Осложнения могут привести к летальному исходу. Также пожилые пациенты чаще страдают заболеваниями почек, печени или сердечно сосудистой системы.

Длительное применение

Все пациенты, получающие длительное лечение НПВП, должны находиться под тщательным наблюдением (например, общий анализ крови, функциональные печеночные и почечные тесты).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат способен вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Беременность и лактация

Препарат Аэртал противопоказан при беременности. Информация о применении ацеклофенака при беременности отсутствует. Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода.

В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов:

Обладая сердечно-легочной токсичностью, могут вызывать преждевременное закрытие боталлова протока с развитием легочной гипертензии;

Могут вызывать нарушение функции почек плода, которое может прогрессировать до почечной недостаточности в сочетании с многоводием.

На поздних сроках беременности:

Препарат может влиять на продолжительность кровотечения из-за антиагрегантного эффекта, который может развиться даже после применения в очень низких дозах;

Препарат может подавлять сокращения матки, приводя к задержке родов или к затяжным родам.

Препарат Аэртал не следует принимать во время кормления грудью. Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком у женщин отсутствуют. В доклинических исследованиях при введении радиоактивного 14 С-ацеклофенака заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени. Следует учитывать, что у пациентов с печеночной недостаточностью возможны изменения кинетики и метаболизма препарата.

Препарат противопоказана при выраженной печеночной недостаточности или активном заболевании печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Известно ли вам о том, что представляет собой препарат «Аэртал»? Отзывы пациентов об этом средстве будут описаны в самом конце представленной статьи. Также мы расскажем вам о том, в каком виде можно приобрести рассматриваемый медикамент, что входит в его состав, какие противопоказания, побочные реакции и показания к применению он имеет, и как его следует правильно использовать.

Формы выпуска, состав, упаковка

Сегодня данный препарат можно приобрести в разных формах. Рассмотрим их состав и упаковку более подробно:

Фармакодинамика

Что представляет собой медикамент «Аэртал»? Отзывы специалистов указывают на то, что данный препарат относится к группе НПВС. Он оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное воздействие. Также медикамент угнетает синтез простагландинов, влияя на патогенез воспаления, а также возникновения лихорадки и боли.

При ревматических заболеваниях анальгезирующее и противовоспалительное действие активного вещества способствует заметному уменьшению выраженности болевого синдрома, припухлости суставов и утренней скованности. Это значительно улучшает функциональное состояние больного.

Фармакокинетика

Как долго всасывается медикамент «Аэртал»? Отзывы специалистов гласят, что после перорального приема препарат полностью и очень быстро абсорбируется. Его наибольшая концентрация в плазме достигается примерно через 1,5-3 часа.

Связь с альбуминами плазмы составляет 99 %. Также следует отметить, что медикамент довольно легко проникает в синовиальную жидкость. Там его концентрация достигается 57 % от уровня концентрации в крови (но определяется это на 2-4 часа позже).

Лекарственное средство незначительно подвергается метаболизму. Его основным метаболитом выступает 4-гидроксиацеклофенак, который обнаруживается в плазме.

Период полувыведения этого средства составляет 4 часа. Выводится оно в виде гидроксипроизводных (преимущественно почками).

Показания к применению

В каких случаях используют такое лекарственное средство, как «Аэртал»? Инструкция по применению, отзывы врачей гласят, что такой препарат назначают лишь для купирования воспалений и болевых синдромов, которые возникают при:

• зубной боли;
• люмбаго;
• ревматических поражениях мягких тканей;
• плече-лопаточном периартрите.

Также следует отметить, что рассматриваемое средство используют при симптоматическом лечении ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита и остеоартроза.

Противопоказания к применению

В каких случаях нельзя принимать препарат «Аэртал» (таблетки)? Отзывы об этом средстве гласят, что такой медикамент запрещается использовать при:

• эрозивных и язвенных поражениях органов ЖКТ (особенно в фазе обострения);
• указаниях в анамнезе на ринит, крапивницу и бронхоспазм (после приема других НПВП и ацетилсалициловой кислоты) ;
• желудочных и кишечных кровотечениях или подозрениях на них;
• печеночной недостаточности или болезнях печени;
• в период после аортокоронарного шунтирования;
• нарушениях коагуляции и кроветворения;
• подтвержденной гиперкалиемии;
• прогрессирующих болезнях почек и почечной недостаточности.

Перечисленные противопоказания относятся лишь к пероральным формам медикамента. В каких случаях нельзя использовать мазь «Аэртал»? Отзывы специалистов гласят, что такую форму препарата (равно как и таблетки и порошок) не рекомендуется применять при беременности, в период грудного вскармливания, в детском и подростковом возрасте, а также при повышенной чувствительности к элементам медикамента.

Препарат «Аэртал»: инструкция

Отзывы пациентов об этом медикаменте гласят, что лекарство необходимо принимать по определенной схеме, которую подбирает врач. Что же это за схема?

Пероральные формы данного средства необходимо принимать во время еды. Таблетки запивают большим количеством жидкости. Их принимают в количестве 100 мг утром и столько же вечером. При печеночной, а также почечной недостаточности у людей пожилого возраста прием медикамента осуществляется под строгим наблюдением специалиста.

Как принимают порошок «Аэртал»? Отзывы врачей гласят, что такую форму препарата необходимо использовать для приготовления суспензий (пить 2 раза в сутки).

Следует особо отметить, что при приеме лекарственного средства в жидкой форме лечебный эффект наступает гораздо быстрее.

Что касается мази или крема «Аэртал», такой препарат применяют только наружно. Немного медикамента (примерно 2 г) втирают в воспаленные участки кожи (5-6 см 2) трижды в день.

Побочные реакции

Какие побочные эффекты вызывает медикамент «Аэртал»? Таблетки (отзывы специалистов подтверждают эту информацию) могут спровоцировать следующие нежелательные явления:

• язвенные поражения кишечника и желудка, тошнота, нарушения в работе печени, рвота, твердый или жидкий стул, снижение аппетита;
• отеки, проблемы с почками;
• головную боль, эмоциональную неустойчивость, излишнюю возбудимость, тремор, проблемы со зрением и слухом;
• аритмию, нарушение нормальной работы сердечной мышцы, повышенное АД;
• крапивницу, сыпь на кожных покровах, отек Квинке и анафилактический шок.

Также следует отметить, что в редких случаях при использовании крема или мази «Аэртал» могут возникать светочувствительные реакции на коже.

Лекарственное взаимодействие

Рассматриваемое средство с осторожностью назначают вместе с ацетилсалициловой кислотой, пероральными контрацептивами, «Дигоксином», а также препаратами калия и лития, «Метотрексатом», глюкокортикостероидами, антикоагулянтами и «Циклоспорином».

При одновременном использовании данного медикамента с диуретиками и антигипертензивными средствами эффективность последних снижается.

Лекарственное средство «Аэртал»: аналоги, отзывы пациентов

Аналогами данного препарата, выпускающимися в таблетированной форме, выступают такие медикаменты, как «Тронак», «Актинак 100», «Зеродол», «Асефил» и «Диклотол». Что касается наружного средства, то его можно заменить следующими кремами и мазями: «Индометацин», «Диклофенак», «Этодолак» и «Кеторолак».

Что говорят о рассматриваемом препарате пациенты? Сообщений об использовании кремов и мазей немного. Однако по прочтении тех, что есть, можно смело сделать вывод о том, что такая форма медикамента эффективно справляется с устранением всех неприятных ощущений при различных травмах суставов и ревматоидном артрите. Хотя следует отметить, что при этих отклонениях одно лишь местное лекарство используется очень редко.

Что касается таблеток и порошка, то, согласно отзывам пациентов, они действенны и эффективны лишь при длительном приеме. Однако наличие большого количества нежелательных реакций вынуждает снижать разовую дозу. Вслед за этим снижается и эффективность средства. Поэтому, параллельно с таблетками и порошком, специалисты рекомендуют вести прием лекарств, предназначенных для поддержания нормальной работы желудка (например, омезосодержащие препараты).

ALMIRALL PRODESFARMA SL Алмирал Хермаль ГмбХ Гедеон Рихтер - Рус, ЗАО Гедеон Рихтер ОАО Индастриас Фармасьютикас Алмирал Продесфарма С.Л. Индастриас Фармасьютикас Алмирал С.А./Гедеон Рихтер ОАО

Страна происхождения

Венгрия Испания Испания/Венгрия

Группа товаров

Противовоспалительные препараты (НПВП)

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Формы выпуска

• 10 - блистеры (6) - пачки картонные. 20 таб в уп 3 г - пакетики трехслойные (20) - пачки картонные. Крем для наружного применения, 1,5 % - 60 г в инд. уп.

Описание лекарственной формы

• Белый однородный крем Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне выгравирована буква "А".

Фармакологическое действие

Ацеклофенак представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием. Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование простагландинов и лейкотриенов за счет обратимого подавления циклооксигеназы 1 и 2 типов. Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью. Применение крема Аэртал® целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Фармакокинетика

Всасывание Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Cmax в плазме после приема внутрь достигается через 1.25-3 ч. Распределение Связывание с альбуминами плазмы на 99%. Проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме и Cmax достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Vd - 25 л. Метаболизм Подвергается метаболизму в незначительной степени. Основным его метаболитом, обнаруживаемым в плазме, является 4"-гидроксиацеклофенак. Выведение T1/2 - 4 ч. Выводится почками преимущественно в виде гидроксипроизводных (около 2/3 введенной дозы).

Особые условия

При развитии раздражения в месте нанесения крема Аэртал® необходимо прекратить его применение и провести соответствующее лечение. После нанесения крема Аэртал® необходимо вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются местом нанесения крема. Крем Аэртал® не следует наносить на глаза и рот. Крем Аэртал® нельзя применять для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздражения (экзематозного) кожи или в случаях, когда на коже в месте наложения крема имеется какой-либо другой патологический процесс. Крем следует наносить только на неповрежденную кожу. Данные относительно применения крема Аэртал® у детей отсутствуют. Для предотвращения реакций фоточувствительности следует защищать участок, на который наносится крем, от воздействия солнечного света. Гиперчувствительность и кожные реакции. Так же, как и другие НПВП, крем Аэртал® в начале применения может вызывать аллергические реакции, в том числе, анафилактические/анафилактоидные реакции. Имеются сообщения о возникновении в редких случаях серьезных кожных реакций, в том числе с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП. Пациенты подвержены наиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения, кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности лечение кремом Аэртал® необходимо прекратить. В редких случаях вирус варицелла-зостер может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить отрицательного влияния НПВП на течение данных инфекций. В связи с этим, не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер. 1 гр крема Аэртал® содержит 0,002 г метилпарагидрокибензоата и 0,0005 г пропилпарагидроксибензоата, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные). Крем Аэртал® также содержит цетилстеариловый спирт. Он может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Крем Аэртал® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Состав

• ацеклофенак 100 мг Вспомогательные вещества: сорбитол - 2.639 г, натрия сахаринат - 0.01 г, аспартам - 0.01 г, кремния диоксид коллоидный - 0.006 г, гипромеллоза - 0.018 г, титана диоксид - 0.012 г, ароматизатор молочный - 0.1 г, ароматизатор карамельный - 0.05 г, ароматизатор кремовый - 0.05 г. ацеклофенак 100 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел pH 101 и Авицел pH 102), повидон (поливинилпирролидон), глицерила пальмитостеарат, кроскармеллоза натрия. Состав оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, макрогола-40-стеарат (полиоксил-40-стеарат), титана диоксид). ацеклофенак100 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел pH 101 и Авицел pH 102), повидон (поливинилпирролидон), глицерила пальмитостеарат, кроскармеллоза натрия. Состав оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, макрогола-40-стеарат (полиоксил-40-стеарат), титана диоксид). Состав на 1 г крема: Действующее вещество: ацеклофенак 100 % микронизированный 0,015 г. Вспомогательные вещества: воск эмульсионный 0,1 г, парафин жидкий 0,04 г, метил-парагидроксибензоат 0,002 г, пропилпарагидроксибензоат 0,0005 г, вода 0,8425 г.

Аэртал показания к применению

• Лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в том числе спортивных травм. Препарат может использоваться для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов, а также для лечения люмбаго, кривошеи и периартрита.

Аэртал противопоказания

• Повышенная чувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него; анамнестические данные о бронхообструкции, крапивнице, рините, после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма); период после проведения аортокоронарного шунтирования; выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; нарушения кроветворения и коагуляции; выраженная почечная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет. С осторожностью: заболевания печени, почек и ЖКТ в анамнезе; бронхиальная астма; артериальная гипертензия; снижение ОЦК (в т.ч. сразу после обширных оперативных вмешательств); ИБС;

Аэртал дозировка

• 100 мг

Аэртал побочные действия

• Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боли в области эпигастрия, кишечная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор; в редких случаях отмечено возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечения и перфорации ЖКТ (гематемезис, мелена), стоматит, в т.ч. афтозный, панкреатит. Со стороны нервной системы: иногда отмечается головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), возбуждение, в отдельных случаях отмечены нарушения чувствительности, дезориентация, нарушения памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, депрессия, тревожность, вертиго, асептический менингит, парестезия. Аллергические проявления: иногда возникает кожная сыпь, редко - крапивница, отмечены отдельные случаи экземы, полиморфной эритемы, эритродермия, редко отмечались приступы бронхиальной астмы; системные анафилактические реакции, в отдельных случаях - васкулит, пневмонит, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, анафилактический шок. Со стороны почек: редко - периферические отеки, в отдельных случаях - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия. Со стороны печени: транзиторное повышение активности трансаминаз в крови, редко - гепатит, в отдельных случаях - фульминантный гепатит. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, описаны отдельные случаи развития тромбоцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, апластической анемии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Аэртал® возможно повышение концентраций в плазме крови дигоксина, фенитоина, лития. При одновременном применении с препаратом Аэртал® возможно уменьшение эффективности диуретиков и антигипертензивных средств. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и препарата Аэртал® может привести к развитию гипергликемии и гиперкалиемии. При одновременном приеме препарата Аэртал® и ГКС или других НПВС повышается риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы. При одновременном приеме препарата Аэртал® и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск развития кровотечения из ЖКТ. Одновременный прием препарата Аэртал® может повысить нефротоксическое действие циклоспорина. На фоне одновременного приема Аэртала и гипогликемических препаратов возможно развитие как гипо-, так и гипергликемии (необходим контроль уровня глюкозы в крови)

Передозировка

Симптомы Случаи передозировки ацеклофенаком неизвестны. Точные симптомы передозировки ацеклофенаком неизвестны. В случае неправильного применения или случайного проглатывания могут развиваться артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, а также угнетение дыхания. Лечение Проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует как можно скорее предотвратить всасывание препарата путем промывания желудка и назначения активированного угля. Форсированный диурез или гемоперфузия неэффективны вследствие высокой степени связывания ацеклофенака с белками плазмы крови и его интенсивным метаболизмом.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена

Аэртал относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Лекарство тормозит синтез иммунных медиаторов – простагландинов, которые вырабатываются при развитии воспалительного процесса в костных и хрящевых структурах. Прием лекарства облегчает симптоматические проявления заболевания: отечность суставов, скованность двигательной активности пациентов.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Аэртал, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Аэртал можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Аэртал выпускается в лекарственной форме – таблетки, покрытые оболочкой. Их форма округлая, цвет белый.

• Основным действующим веществом является ацеклофенак, который содержится в количестве 100 мг в 1 таблетке.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС.

От чего помогает Аэртал?

Порошок Аэртал, по инструкции, принимают при воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, в т. ч. всех формах артрита, остеоартрозе.

Применение Аэртала в таблетках помогает в таких ситуациях:

• Симптоматического лечения анкилозирующего спондилита, ревматоидного артрита, остеоартроза.
• Купирования болевого синдрома и воспалительных процессов при зубной боли, ревматическом повреждении мягких тканей, люмбаго, плечелопаточном периартрите.
• В целом таблетки Аэртал используются в комплексной терапии воспалительных заболеваний опорно-двигательной системы в качестве симптоматического средства для снижения выраженности воспаления и интенсивности боли.

Фармакологическое действие

Аэртал – препарат группы нестероидных противовоспалительных средств. Аэртал содержит активный компонент – ацеклофенак, угнетающий активность фермента циклооксигеназы и снижающий таким образом синтез провоспалительных цитокинов, в частности простагландинов и простациклинов.

Препарат оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Благодаря высокой активности препарата в тканях периферической нервной системы и мягких тканях ацеклофенак устраняет болевой синдром, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов у пациентов с ревматическими заболеваниями.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению таблетки Аэртал принимаются целиком, не разжевывая. После приема их запивают достаточным количеством воды. Желательно прием проводить после еды, так как натощак их негативное влияние на слизистую оболочку желудка или двенадцатиперстной кишки может усиливаться.

• Таблетки. Для взрослых рекомендуется прием 1 таблетки дважды за сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 200 мг (2 таблетки в 2 приема через равные промежутки времени).
• Суспензия. Данную форму препарата назначают по такой схеме: 100 мг (1 пакетик порошка) 2 раза в сутки – в утреннее и вечернее время. Содержимое пакета размешивают с 40 - 60 мл воды и принимают сразу после приготовления.
• Крем. Количество препарата, необходимого для обработки, рассчитывается по площади пораженного участка: на 5 - 7 кв. см берется 1,5 - 2 грамма средства. Это примерно соответствует капле крема размером с горошину. При нанесении на кожу препарат легко втирают, повторить процедуру можно не более 3 раз за сутки.

Противопоказания

Согласно аннотации к медикаменту, применение Аэртала внутрь противопоказано:

1. При нарушениях кроветворения и коагуляции;
2. Беременным женщинам;
3. Детям и подросткам до 18 лет;
4. В период лактации;
5. Пациентам с гиперкалиемией;
6. При эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;
7. При желудочно-кишечном кровотечении или подозрении на него;
8. Во время восстановительного периода после аортокоронарного шунтирования;
9. При выраженной печеночной/почечной недостаточности или наличии активного заболевания печени/почек;
10. Пациентам, в анамнезе которых есть указания на крапивницу, бронхоспазм или ринит, возникшие после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВС.
11. Всем пациентам при наличии у них повышенной чувствительности к ацеклофенаку или любому вспомогательному компоненту препарата.

Препарат назначают с осторожностью при болезнях ЖКТ, печени, почек, гипертонии, ишемии, сахарном диабете, болезнях периферических артерий, в преклонном возрасте, при курении, в случае злоупотребления алкоголем, при продолжительном применении противовоспалительных лекарственных средств нестероидного типа.

Побочные эффекты

Прием препарата может вызвать множественные побочные эффекты:

1. ЦНС и периферическая НС: нарушение качества сна, чрезмерная возбудимость, парестезия, депрессивное состояние, головокружение, вертиго, менингит, нарушение зрительной функции и ухудшение памяти, потеря ориентации в пространстве, изменение чувствительности, а также вкуса;
2. ЖКТ: запор или диарея, тошнота, снижение аппетита, боль в эпигастрии, развитие изъязвлений на слизистой желудка, стоматит, панкреатит, кишечные кровотечения, гепатит.

Другие: аллергические реакции, нарушение работы почек, гематурия, анемия, лейкопения, гипертензия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, а также патологии сердечнососудистой системы.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Аналоги

Прямой аналог Аэртала с тем же действующим веществом – Асинак.

• Препараты одной фармподгруппы, близкие по механизму воздействия: Диклоген, Асинак, Адолор, Вольтарен, Биоран, Диклак, Диклофенак, Ортофен, Наклофен, Индометацин, Кеталгин, Кетанов, Кеторолак, Метиндол, Флотак, Нейродикловит, Рантудил, Кетокам, Хондрофен.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Наименование:

Аэртал (Airtal)

Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика .
Ацеклофенак является нестероидным препаратом, обладающим противовоспалительным и обезболивающим эффектом. Механизм действия обусловлен ингибированием синтеза простагландинов. Ацеклофенак является сильным ингибитором фермента ЦОГ, который участвует в синтезе простагландинов.

Фармакокинетика
Всасывание
После перорального приема ацеклофенак быстро всасывается, его биологическая доступность - почти 100%. Сmax в плазме крови достигается примерно через 1,25–3 ч после приема. Время достижения Сmax замедляется при одновременном приеме пищи, в то время как на степень абсорбции это не влияет.
Распределение
Ацеклофенак в высокой степени связывается с белками плазмы крови (>99,7%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где концентрация достигает около 60% концентрации в плазме крови. Объем распределения - около 25 л.
Выведение
Средний Т½ составляет 4,0–4,3 ч. Клиренс составляет 5 л/ч. Около ⅔ принятой дозы выводится с мочой, преимущественно в виде конъюгированного гидроксиметаболита. Только 1% однократной пероральной дозы выводится в неизмененном виде.
Ацеклофенак метаболизируется с помощью CYP 2С9 до основного метаболита 4-ОН-ацеклофенака, клиническое действие которого несущественно. Диклофенак и 4-ОН-диклофенак были выявлены среди многих метаболитов.
Особые категории пациентов
У пациентов пожилого возраста не выявлено изменений фармакокинетики ацеклофенака.
У пациентов с нарушением функции печени отмечали более медленное выведение ацеклофенака после приема однократной дозы. В исследованиях с многократным приемом при применении 100 мг ежедневно разницы по фармакокинетическим параметрам между пациентами с циррозом печени легкой и средней тяжести и здоровыми пациентами не было.
У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью клинически значимых отличий фармакокинетики после приема однократной дозы не отмечено.

Показания к
применению:

Купирование воспаления и болевого синдрома при:
- люмбаго;
- зубной боли;
- плечелопаточном периартрите;
- ревматическом поражении мягких тканей.
Симптоматическое лечение:
- ревматоидного артрита;
- остеоартроза;
- анкилозирующего спондилита.

Способ применения:

Аэртал - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, предназначены для перорального применени я, и их следует запивать не менее чем ½ стакана жидкости. Аэртал предпочтительно принимать с пищей.
Нежелательные явления можно свести к минимуму, используя минимальную продолжительность приема препарата, необходимую для контроля симптомов.

Взрослые
Максимальная рекомендованная доза составляет 200 мг/сут в 2 приема по 100 мг (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером).
Пациенты пожилого возраста
Как правило, не требуется снижения дозы. Однако следует тщательно наблюдать за состоянием таких пациентов, так как у них чаще отмечают нарушение функции почек, печени, сердечно-сосудистые нарушения, а также такие пациенты получают сопутствующую терапию других заболеваний, что повышает риск развития серьезных побочных реакций. При необходимости назначения НПВП последние должны применяться в минимальных дозах и в течение максимально короткого времени. Следует тщательно наблюдать за состоянием пациентов для своевременного выявления желудочно-кишечного кровотечения на фоне терапии НПВП.
Печеночная недостаточность
Для пациентов с печеночной недостаточностью легкой или умеренной степени следует снизить дозу ацеклофенака. Рекомендованная начальная доза составляет 100 мг/сут.
Почечная недостаточность
Отсутствует информация о том, что пациентам с почечной недостаточностью легкой степени необходима коррекция дозы ацеклофенака, однако у данной категории пациентов следует соблюдать осторожность при применении препарата.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, диарея, боли в области эпигастрия, кишечная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; редко - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ (гематэмезис, мелена), стоматит (в т.ч. афтозный), панкреатит, гепатит; в отдельных случаях - фульминантный гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы : иногда - головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), возбуждение; в отдельных случаях - нарушения чувствительности, дезориентация, нарушение памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, депрессия, тревожность, вертиго, асептический менингит, парестезия.
Аллергические реакции : иногда - кожная сыпь; редко - крапивница, бронхоспазм, системные анафилактические реакции; в отдельных случаях - экзема, многоформная эритема, эритродермия, васкулит, пневмонит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы : редко - периферические отеки; в отдельных случаях - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.
Со стороны системы кроветворения : лейкопения; в отдельных случаях - тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : в единичных случаях - тахикардия, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность, ИБС.

Противопоказания:

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
- желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;
- указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- нарушения кроветворения и коагуляции;
- выраженная почечная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к ацеклофенаку или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени, почек и ЖКТ в анамнезе, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, снижении ОЦК (в т.ч. сразу после обширных оперативных вмешательств), ИБС, хронической почечной, печеночной и сердечной недостаточности, при КК<60 мл/мин, указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, при цереброваскулярных заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, у курящих, у пациентов пожилого возраста, при длительном приеме НПВС, при частом употреблении алкоголя, при тяжелых соматических заболеваниях.

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, пожилого возраста, принимающих диуретики, и больных со сниженным ОЦК (например, после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают ацеклофенак, рекомендуется контролировать функцию почек.

У пациентов с печеночной недостаточностью кинетика и метаболизм отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, страдающим головокружениями и другими нарушениями со стороны ЦНС, в период приема препарата Аэртал® необходимо воздерживаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождения автотранспорта и работы с опасными механизмами).

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Другие анальгетики, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать сопутствующего применения двух или более НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту), поскольку это может повысить риск развития побочных действий.

Антигипертензивные препараты : снижение антигипертензивного действия.
Диуретики : снижение эффекта диуретиков. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности при приеме НПВП. Хотя сопутствующее применение с бендрофлуазидом не влияло на контроль АД, нельзя исключить взаимодействий с другими диуретиками. При сопутствующем применении с калийсберегающими диуретиками требуется мониторинг содержания калия в сыворотке крови.

Сердечные гликозиды : НПВП могут обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровни гликозидов в плазме крови.

Препараты лития : снижение элиминации лития.
Метотрексат : снижение элиминации метотрексата. Необходима осторожность при приеме НПВП и метотрексата с интервалом до 24 ч, поскольку НПВП могут повысить концентрации метотрексата в плазме крови, что повлечет за собой повышение токсичности.
Циклоспорин : повышается риск нефротоксичности.
Мифепристон : НПВП не должны приниматься в пределах 8–12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снизить эффект мифепристона.

Кортикостероиды : повышается риск возникновения язв и кровотечений из ЖКТ.
Антикоагулянты : НПВП могут усиливать действие таких антикоагулянтов, как варфарин. Требуется тщательное наблюдение пациентов, принимающих комбинированную терапию антикоагулянтами и Аэрталом.
Антибиотики группы хинолонов : результаты экспериментов с животными свидетельствуют о том, что НПВП могут повышать риск развития судорог, связанных с приемом антибиотиков группы хинолонов. У пациентов, принимающих НПВП и хинолоны, может быть повышен риск развития судорог.
Антиагрегантные препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина : повышается риск кровотечений из ЖКТ.

Такролимус : при одновременном приеме НПВП и такролимуса возможно повышение риска нефротоксичности.
Зидовудин : при сочетанном приеме с НПВП повышается риск гематологической токсичности. Подтверждено повышение риска развития гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, при сопутствующем приеме зидовудина и ибупрофена.

Противодиабетические препараты : выявлено, что диклофенак при сочетанном применении с пероральными противодиабетическими препаратами может влиять на клиническую эффективность последних. Однако имеются отдельные сообщения о возникновении гипогликемического и гипергликемического эффектов. Таким образом, при назначении Аэртала следует провести коррекцию дозы гипогликемических препаратов.
Другие НПВП : сопутствующий прием с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП может повышать частоту возникновения нежелательных реакций, включая повышение риска кровотечений из ЖКТ.

Беременность:

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания .
Клинические данные о применении препарата Аэртал при беременности отсутствуют.
Регулярное применение НПВС в III триместре беременности может приводить к снижению тонуса и более слабым сокращениям матки.
Применение НПВС может приводить к преждевременному закрытию боталлова протока у плода и, возможно, к длительной легочной гипертензии у новорожденного, задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов.

В эпидемиологических исследованиях у человека не было получено данных, указывающих эмбриотоксичность НПВС.
Однако в экспериментальных исследованиях на кроликах при введении ацеклофенака (10 мг/кг/сут) в некоторых случаях наблюдались морфологические изменения у плода.
Данные о наличии тератогенного эффекта у крыс отсутствуют.
Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком у человека отсутствуют.
В экспериментальных исследованиях при введении радиоактивного 14С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.

Передозировка:

Симптомы включают головную боль, тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области, раздражение и кровотечение из ЖКТ, редко - диарею, дезориентацию, возбуждение, кому, сонливость, головокружение, шум в ушах, артериальную гипотензию, расстройство дыхания, потерю сознания, иногда - судороги. В случае тяжелого отравления могут развиваться ОПН и поражение печени.

Лечение : пациенты должны получать симптоматическое лечение по необходимости.
В пределах 1 ч после проглатывания потенциально токсических количеств препарата следует принять активированный уголь. В качестве альтернативы у взрослых следует провести промывание желудка в пределах 1 ч после угрожающей жизни передозировки.
Такие специфические терапевтические средства, как диализ или гемоперфузия, скорее всего, окажутся неэффективными в плане выведения НПВП из-за их высокой степени связывания с белками и экстенсивного метаболизма.
Необходимо обеспечить хороший диурез.
Требуется пристальный мониторинг функции почек и печени.
Пациенты должны находиться под наблюдением как минимум в течение 4 ч после проглатывания потенциально токсичных количеств препарата. В случае частых и длительных судорог пациенту требуется в/в введение диазепама.
Другие меры определяются клиническим состоянием пациента.
Ведение острого отравления НПВП обычно включает поддерживающее и симптоматическое лечение.- вспомогательные вещества: сорбитол - 2.639 г, натрия сахаринат - 0.01 г, аспартам - 0.01 г, кремния диоксид коллоидный - 0.006 г, гипромеллоза - 0.018 г, титана диоксид - 0.012 г, ароматизатор молочный - 0.1 г, ароматизатор карамельный - 0.05 г, ароматизатор кремовый - 0.05 г.

Крем для наружного применения 1.5% содержит:
- действующее вещество: ацеклофенак (100% микронизированный) - 15 мг;
- вспомогательные вещества: воск эмульсионный - 0.1 г, парафин жидкий - 0.04 г, метилпарагидроксибензоат - 0.002 г, пропилпарагидроксибензоат - 0.0005 г, вода - 0.8425 г.