Сальбутамол небулы. Инструкция по применению

Вентолин является противоастматическим лекарственным средством, которое применяется для лечения различных заболеваний бронхов и легких , сопровождающихся спазмом гладкой мускулатуры бронхов. Данный препарат, являющийся прозрачной жидкостью (иногда может быть светло-желтого цвета), применяется только для ингаляционного введения.

В его состав входит:

действующее вещество – сальбутамол , которое подавляет реактивность бронхов и способствует устранению или предупреждению появления бронхоспазма;
вспомогательные вещества – способствуют более удобному введению сальбутамола и его равномерному распределению при введении.

При введении Вентолина в дыхательные пути сальбутамол воздействует на гладкую мускулатуру бронхов, обеспечивая полное их расслабление, снижение сопротивления дыхательных путей и увеличение количества вдыхаемого воздуха. Помимо этого, активный компонент Вентолина способен стимулировать секрецию бронхиальных желез и активизировать работу мерцательного эпителия бронхов, что обеспечивает выведение слизи во время кашля . Сальбутамол в терапевтических дозах может вызывать учащение сердцебиений и снижение артериального давления .

Продукты распада сальбутамола выводятся из организма с мочой и, частично с калом.

Формы выпуска

Вентолин Небулы – в форме раствора для ингаляции с помощью небулайзера, в непрозрачных небулах по 2,5 мг/2,5 мл по 10, 20 и 40 шт. в картонной упаковке.
Вентолин Эвохалер – в форме аэрозольного баллона с мундштуком-распылителем, содержащего 100 мкг/200 доз, по 1 баллону в картонной упаковке.

Инструкция по применению Вентолина

Показания к применению

1. Бронхиальная астма :

для купирования приступов;
для предупреждения приступов;
для лечения астмы при обострении.

2. Хронический бронхит .
3. Острый обструктивный бронхит.
4. Хроническая обструктивная болезнь легких с обратимой обструкцией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
возраст до 2-х лет;
угроза выкидыша или преждевременных родов .

С осторожностью назначают Вентолин при:

тахиаритмии;
аортальном стенозе ;
артериальной гипертензии ;
сахарном диабете в стадии декомпенсации;
почечной или печеночной недостаточности ;

В редких случаях Вентолин может использоваться и для лечения беременных и кормящих матерей, но только в тех случаях, когда ожидаемый от него эффект для жизни женщины превышает риск развития патологий у плода или ребенка. Эта предосторожность объясняется тем, что в ходе испытаний были зафиксированы случаи выявления таких патологий плода, как "волчья пасть" и врожденные деформации конечностей.

Достоверная причинно-следственная связь между приемом Вентолина и уродствами плода установлена не была, т. к. матери принимали и другие лекарственные препараты. Нет достоверных данных и о возможном негативном влиянии на новорожденного ребенка вероятно присутствующего в грудном молоке сальбутамола. Именно поэтому Вентолин назначается беременным и кормящим женщинам только в исключительных случаях.

Побочные действия

Частые:

дрожание скелетных мышц;
тахикардия.

Нечастые:

сердцебиение;
спазм мышц;
раздражение слизистой оболочки рта и глотки.

Редкие:

расширение периферических кровеносных сосудов;
гипокалиемия.

Очень редкие:

аллергические реакции (отек , крапивница , коллапс или снижение АД, парадоксальный бронхоспазм);
гиперактивность;
супервентрикулярная тахикардия;
лактоацидоз;
привыкание при длительном применении.

Лечение Вентолином

Как принимать Вентолин?
Раствор для ингаляций

Для использования Вентолина Небулы применяются специальные приборы – небулайзеры . Раствор для ингаляции приготавливается из прописанного количества раствора Вентолина, который дополняется стерильным физиологическим раствором до объема 2-2,5 мл. Полученный раствор вдыхается больным через небулайзер до момента прекращения образования аэрозоля. Как правило, продолжительность ингаляции составляет около 10 минут.

В некоторых случаях, для достижения более быстрого эффекта, используется неразведенный раствор Вентолина, который в назначенной врачом дозировке помещается в небулайзер. В таких случаях ингаляция продолжается около 3-5 минут.

Во время проведения процедуры помещение должно хорошо проветриваться; пациент должен находиться под непосредственным наблюдением врача.

Аэрозоль
Для использования аэрозоля Вентолин Эвохале при первом применении или в том случае, если препарат не применялся неделю и более, необходимо снять предохранительный колпачок с баллона, слегка сдавливая его края с боков. Баллон нужно встряхнуть и нажать клапан ингалятора для того, чтобы убедиться в исправности механизма аэрозоля.

После установки мундштука ингалятор необходимо снова встряхнуть и расположить баллон в руке следующим образом: дно баллона должно быть направлено вверх, большой палец необходимо расположить на основании под мундштуком, а указательным придерживать ингалятор в области дна.

Пациент должен сделать глубокий и медленный выдох, обхватить губами конец мундштука (не захватывая его зубами). Далее необходимо глубоко вдохнуть через рот и одновременно нажать указательным пальцем на дно ингалятора. После введения одной дозы Вентолина нужно задержать дыхание на несколько секунд и медленно выдохнуть. Введение следующей дозы можно выполнить таким же образом через 30 секунд. После этого мундштук можно закрыть колпачком.

При ингаляционном введении Вентолина больной не должен делать движения торопливо. В первые дни применения аэрозоля можно практиковаться перед зеркалом: если будут заметны следы выходящего аэрозоля в области уголков рта или верхней части ингалятора, то введение дозы препарата необходимо начинать заново.

Для очистки мундштука, которую следует проводить 1 раз в 6-7 дней, можно использовать проточную теплую воду.
1. Перед промывкой необходимо извлечь баллон из пластмассового корпуса и снять крышку мундштука.
2. Корпус и мундштук вымыть под струей теплой воды, не допуская перегрева.
3. Детали просушить, в пластмассовый корпус вставить баллон и надеть на него крышку мундштука.
4. Баллончик нельзя погружать в воду.

Дозировка Вентолина
Раствор для ингаляций
Вентолин Небулы может использоваться в разведенном виде или в неразведенном. Дозировка и способ введения определяется врачом в зависимости от состояния здоровья больного и его возраста.

Взрослые и дети старше 12-ти лет:

в разведенном виде – 0,5-1,0 мл (2,5-5,0 мг Вентолина) смешивают со стерильным физиологическим раствором, доводя объем до 2,0-2,5 мл. Раствор помещается в небулайзер и проводится ингаляция до исчезновения испарения (около 10 минут).
в неразведенном виде – 2,0 мл (10 мг Вентолина) помещают в небулайзер и проводят ингаляцию (около 3-5 минут).

Дети 18 месяцев-12 лет:

в разведенном виде – 0,5 мл (2,5 мг Вентолина) доводят стерильным физиологическим раствором до объема 2,0-2,5 мл, полученный раствор помещают в небулайзер и выполняют ингаляцию.
в тяжелых случаях дозу повышают до 1,0 мл (5,0 мг Вентолина), препарат разводят стерильным физиологическим раствором до объема 100 мл и выполняют ингаляцию при помощи аэрозоля или небулайзера со скоростью 1-2 мг/час.

Количество ингаляций определяется врачом. При необходимости повторную ингаляцию можно проводить через 20 минут. Не рекомендуется выполнять введение Вентолина более 4 раз в сутки.

Аэрозоль
Взрослые:

при остром приступе бронхоспазма – 100-200 мкг (1-2 впрыскивания);
профилактика острого приступа бронхоспазма при физическом напряжении или воздействии аллергена – 200 мкг (2 впрыскивания) за 10 -15 минут до воздействия провоцирующего приступ фактора;
поддерживающая терапия, назначаемая на длительный период времени – 200 мкг (2 впрыскивания) до 4 раза в сутки.

Дети от 18 месяцев до 2 лет:

при остром приступе бронхоспазма – 100 мкг (1 впрыскивание);
профилактика приступа бронхоспазма – 100 мкг (1 впрыскивание) за 10-15 минут до воздействия провоцирующего приступ фактора;
поддерживающая терапия, назначаемая на длительный период времени – 100 мкг (1 впрыскивание) до 4 раз в сутки.

Увеличить эффективность использования Вентолина может применение дополнительных устройств – спейсеров (Волюматик, Бебихалер и др.). Спейсеры рекомендуется использовать для ингаляций и тем пациентам, которым сложно скоординировать свои действия при использовании аэрозоля.

Вентолин детям

Вентолин может применяться для лечения и профилактики бронхоспазма у детей, начиная с 2-х летнего возраста. Как правило, его могут назначать даже в 18 месяцев. В более раннем возрасте Вентолин применяется в редких случаях, т. к. возможное негативное влияние препарата на организм ребенка младше 18 месяцев еще недостаточно изучено.

Наиболее часто Вентолин в педиатрической практике назначается на непродолжительный период времени. При этом учитывается возраст ребенка, тяжесть бронхоспазма, присутствие сопутствующих заболеваний, прием других лекарственных препаратов и риск возможных побочных действий.

Для повышения эффективности препарата или при невозможности использования аэрозоля Вентолина, может быть рекомендовано введение сальбутамола при помощи небулайзера или использование аэрозоля через спейсер (Бебихалер, Волюматик). Дозировка сальбутамола, частота и характер введения, длительность применения – все эти параметры устанавливаются врачом индивидуально для каждого ребенка.

Аналоги Вентолина

Аналоги (синонимы) Вентолина, содержащие в своем составе то же действующее вещество – сальбутамол:

Алопрол;
Асталин;
Волмакс;
Саламол (Стери-Неб, Легкое Дыхание и Эко);
Салмо;
Сальбен;
Сальбувент;
Сальмбутамол (МХФП, Тева, основание, Натив);
Сальгим;
Сальтос;
Стеринеб Саламол;
Цибутол Циклопакс.

Аспен Бад Олдесло ГмбХ Глаксо Вэллком ГмбХ & Ко Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Дыхательная система

Бронхолитический препарат - бета2-адреномиметик

Формы выпуска

2.5 мл - ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде стрипа (10) - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (2) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Раствор для ингаляций в небулах в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Сальбутамол является селективным агонистом бета2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на бета2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще не влияя на бета1-адренорецепторы миокарда.

Особые условия

Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора Вентолин. Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. Если действие обычной дозы Вентолина становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу. Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов бета2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха. Очень высокие дозы сальбутамола могут приводить к развитию неблагоприятных реакций, поэтому решить вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата может только врач. Пациентов, применяющих Вентолин Небулы в домашних условиях, необходимо предупредить о том, что если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту введения препарата, а нужно немедленно обратиться к врачу. Вентолин Небулы следует применять с осторожностью у пациентов, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков. Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом. Терапия агонистами бета2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Состав

сальбутамола сульфат3 мг, эквивалентно сальбутамолу 2.5 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, серная кислота разведенная, вода очищенная. сальбутамола сульфат3 мг, эквивалентно сальбутамолу2.5 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, серная кислота разведенная, вода очищенная.

Вентолин Небулы показания к применению

- купирование и профилактика приступов бронхиальной астмы (в т.ч. в составе комплексной терапии астматического статуса); - лечение бронхиальной обструкции, не поддающейся традиционной бронхолитической терапии (в т.ч. при хронической обструктивной болезни легких).

Вентолин Небулы противопоказания

- детский возраст до 1.5 лет - повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. С осторожностью применяют препарат при наличии в анамнезе тахиаритмии, тяжелой хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, тиреотоксикоза, феохромоцитомы, а также при беременности и в период лактации

Вентолин Небулы дозировка

1мг/мл

Вентолин Небулы побочные действия

Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, крапивница, гипокалиемия. Со стороны ЦНС: часто - тремор, головная боль; редко - гиперактивность. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия; редко - аритмия, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, мерцательная аритмия, расширение периферических сосудов. Со стороны дыхательной системы: редко - парадоксальный бронхоспазм. Со стороны пищеварительной системы: редко - раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки. Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечные судороги

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы бета-адренорецепторов, такие как пропранолол. Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).

Условия хранения

хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей
хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

Для борьбы с таким симптомом, как бронхоспазм, используются лекарства, способные расслаблять мускулатуру бронхиального дерева и благодаря этому облегчать дыхание. Одним из них является Вентолин. Разрешен ли такой препарат для детей, когда и как он используется в детском возрасте?

Форма выпуска

Вентолин производят в форме дозированного аэрозоля, используемого для ингаляций. Он представлен алюминиевым баллоном, у которого есть дозирующее устройство из пластмассы и защитный колпачок. Внутри такого ингалятора находится белая суспензия. Один баллончик лекарства содержит 200 доз активного вещества.

Существует еще одна форма выпуска препарата, представленная раствором для ингаляций. Она называется Вентолин Небулы, поскольку медикамент помещен в полиэтиленовые ампулы, называемые небулами. Каждая такая ампула включает 2,5 мл раствора с концентрацией активного ингредиента 1 мг/1 мл.

Разница между Вентолином и Вентолином Небулы заключается в том, что раствор из небул вводят в дыхательные пути пациента с помощью небулайзера. К назначенной врачом дозировке такого Вентолина при необходимости добавляют физраствор, а затем в течение примерно 10 минут пациент должен дышать препаратом через небулайзер. В некоторых случаях разводить препарат не требуется, а ингаляция длится до 5 минут.

Состав

Главным ингредиентом Вентолина выступает сальбутамол, представленный микронизированным сульфатом сальбутамола. Его количество таково, чтобы из одной дозы пациент получал 100 мкг сальбумола. Единственным дополнительным компонентом лекарства является пропеллент, благодаря которому активное вещество выталкивается из баллона под давлением. Этим соединением является тетрафторэтан.

Принцип действия

Сальбутамол в составе Вентолина обладает бронходилатирующим воздействием, поскольку этот компонент способен активизировать бета2-адренорецепторы. Связываясь с таким типом рецепторов в гладких мышцах бронхов, он вызывает их расслабление, в результате чего бронхи расширяются примерно на 4-6 часов. При этом эффект от использования ингалятора наступает в течение пяти минут после вдыхания сальбутамола.

Помимо расширения бронхов Вентолин способствует:

Уменьшению сопротивления в респираторном тракте.
Увеличению жизненной емкости легких.
Повышению мукоцилиарного клиренса.
Активизации мерцательного эпителия в бронхах.
Стимуляции выработки слизи.

Поскольку препарат влияет выборочно на бета-2 рецепторы, то его терапевтические дозы не повышают давление крови и не сказываются отрицательно на работе сердца. При этом использование ингалятора способно в небольшой мере увеличивать частоту и силу сокращений миокарда, а также расширять коронарные артерии. Отмечают у лекарства и некоторые метаболические эффекты, например, повышение риска ацидоза и гипергликемии, снижение уровня калия в крови.

Показания

Чаще всего Вентолин выписывают при бронхиальной астме , поскольку такое лекарство помогает и предотвратить бронхоспазм, и купировать данный симптом, когда он уже возник. Такой медикамент может выступать одним из препаратов, используемых для длительного поддерживающего лечения пациентов с бронхиальной астмой.

Кроме того, ингаляции с Вентолином применяются при других хронических патологиях, при которых есть обратимая обструкция респираторного тракта, например, при хроническом бронхите или эмфиземе легких.

Иногда педиатры назначают этот медикамент при ларингите, однако, многие специалисты считают, что такое заболевание и его осложнения (ложный круп) не следует лечить бронхорасширяющими препаратами, поскольку они действуют на бронхи, а при воспалении гортани неэффективны.

С какого возраста разрешено принимать

Возрастные ограничения для использования Вентолина у детей в инструкции к ингалятору не отмечены. Если для такого медикамента имеются показания, его можно применять у ребенка любого возраста, но только после консультации с врачом. При этом детям младше 2 лет препарат назначают очень редко и непродолжительным курсом.

Противопоказания

Медикамент не используют, если у ребенка выявили гиперчувствительность к сальбутамолу либо к пропелленту. Повышенного внимания со стороны врача требуют дети, у которых есть:

Пороки сердца;
Миокардит;
Тахиаритмия;
Тиреотоксикоз;
Артериальная гипертензия;
Сахарный диабет (особенно при декомпенсации);
Глаукома;
Феохромоцитома.

Побочные действия

Применение Вентолина может провоцировать:

Появление головных болей;
Раздражение слизистой оболочки ротоглотки;
Учащение сердцебиения;
Возникновение тремора.

В редких случаях медикамент становится причиной аллергии (например, крапивницы или ангионевротического отека), гипокалиемии, гиперактивности, нарушений ритма сердцебиений, расширения периферических сосудов или мышечных судорог. У некоторых пациентов на вдыхание лекарства возможна парадоксальная реакция, при которой бронхоспазм усиливается.

Инструкция по применению

Вентолин используют исключительно для ингаляций, во время которых лекарство вдыхают через рот. Маленьким детям медикамент вводят с помощью особого устройства (его называют спейсером), у которого имеется лицевая маска. Когда ингалятор используется впервые или последнее применение лекарства было более пяти дней назад, рекомендуется снять колпачок, встряхнуть баллончик и сделать 2 распыления препарата в воздухе.

Для ингаляции нужно:

Снять колпачок.
Проверить все части баллончика и мундштука, чтобы удостовериться в отсутствии каких-либо посторонних предметов.
Встряхнуть ингалятор (это равномерно перемешает его содержимое).
Удерживая баллон вертикально дном вверх, предложить ребенку сделать максимальный выдох.
Поместить мундштук в рот маленького пациента и сказать ребенку, чтобы он охватил его губами, но не трогал зубами.
Во время глубокого вдоха следует нажать на верх баллончика, чтобы одна доза лекарства попала в дыхательные пути.
Сказать ребенку, чтобы он задержал дыхание.
Извлечь мундштук изо рта.
Если требуется еще одна доза, повторить все действия через 30 секунд.
Закрыть наконечник колпачком.

Дозировка

Разовой дозой при бронхоспазме является 100 мкг сальбутамола, то есть одна доза Вентолина. Если это требуется, разовую дозировку можно удвоить, а максимальной частотой применения лекарства в сутки является 4 раза.
Если Вентолин используют с целью профилактики спазма бронхов, то препарат нужно вдохнуть за 10-15 минут до физической нагрузки или влияния иного провоцирующего фактора. Обычно достаточно одной дозы, то есть 100 мкг сальбутамола, но, если есть необходимость, она может быть повышена до 200 мкг активного соединения.
Если медикамент назначен в составе поддерживающего лечения, то ингаляцию проводят 4 раза в день, а дозировкой на одно применение будет 100-200 мкг действующего компонента.

Если ингаляции проводятся при одновременном лечении тиреотоксикоза, сальбутамол повышает риск тахикардии и стимулирующего действия на ЦНС.

При использовании с ксантинами увеличивается вероятность тахиаритмии.

Если применять Вентолин вместе с антихолинергическими препаратами, это будет увеличивать внутриглазное давление.

При одновременном использовании с глюкокортикоидными препаратами (например, если назначают вместе Вентолин и Пульмикорт) или диуретиками риск гипокалиемии повышается.

Условия продажи

Для приобретения Вентолина в аптеке необходимо показать рецепт от врача. Средняя цена одного ингалятора составляет 130-150 рублей.

Особенности хранения

Держать баллончик дома следует при комнатной температуре (до +30 градусов), спрятав его в затемненном месте, где препарат не найдут дети. Замораживать лекарство нельзя. Срок годности Вентолина составляет 2 года. Если отмеченная на упаковке дата прошла, применять ингалятор у детей недопустимо.

VENTOLIN NEBULES

Форма выпуска

раствор для ингаляции

Владелец/регистратор

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО

Международная классификация болезней (МКБ-10)

J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь J45 Астма J46 Астматическое статус

Фармакологическая группа

Бронхолитический препарат - бета2-адреномиметик

Фармакологическое действие

Cелективный агонист β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на β 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов и оказывает непродолжительное действие (от 4 до 6 часов) бронхорасширяющее действие на β 2 -адренорецепторы с быстрым наступлением действия (в течение 5 минут) при обратимой обструкции дыхательных путей.

Фармакокинетика

Всасывание

После проведения ингаляции 10-20% дозы сальбутамола достигает нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.

Распределение

Степень связывания сальбутамола с белками плазмы крови составляет 10%.

Метаболизм

При попадании в системный кровоток сальбутамол подвергается печеночному метаболизму и экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.

Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из ЖКТ и подвергается значительному метаболизму при "первом прохождении" через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно почками.

Выведение

Введенный в/в сальбутамол имеет T 1/2 4-6 ч. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4"-О-сульфата (фенольный сульфат), который также выводится преимущественно почками. Через кишечник экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм в/в, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется в течение 72 часов.

Показания

Купирование и профилактика приступов бронхиальной астмы (в т.ч. в составе комплексной терапии астматического статуса);

В составе комплексной терапии других хронических заболеваний легких, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая ХОБЛ, хронический бронхит, эмфизему легких.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

Детский возраст до 18 месяцев (данные о клинической эффективности небулизированного сальбутамола у детей младше 18 месяцев отсутствуют).

Неинъекционные лекарственные формы сальбутамола не должны использоваться для ведения неосложненных преждевременных родов или при угрозе аборта.

С осторожностью следует применять препарат Вентолин ® Небулы у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, во время беременности, в период грудного вскармливания, а также пациентам, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, артериальную гипотензию и коллапс.

Со стороны обмена веществ и питания: редко - гипокалиемия. Терапия препаратами группы бета 2 -агонистов может приводить к клинически значимой гипокалиемии. Очень редко - лактоацидоз. Очень редкие случаи лактоацидоза были зарегистрированы у пациентов, получивших сальбутамол в/в и в виде небул для лечения обострений бронхиальной астмы.

Со стороны нервной системы: часто - тремор, головная боль; очень редко - гиперактивность.

Со стороны сердца: часто - тахикардия; нечасто - ощущение сердцебиения; очень редко - аритмии, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию.

Со стороны сосудов: редко - периферическая вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные судороги.

Передозировка

Симптомы: наиболее частыми признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, фармакологически обусловленные стимуляцией β-адренорецепторов рецепторов (см. разделы "Особые указания" и "Побочное действие"). Применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Сообщалось о развитии лактат-ацидоза при применении в высоких дозах, а также при передозировке бета-агонистов короткого действия, поэтому при передозировке рекомендовано контролировать повышение концентрации лактата в сыворотке крови и связанного с ним развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов β 2 -адренорецепторов короткой продолжительности действия для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы ГКС. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный контроль максимальной скорости выдоха.

Терапия агонистами β 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС и диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Как и при использовании других средств для ингаляционной терапии, при приеме сальбутамола может развиваться парадоксальный бронхослазм с усилением хрипов сразу же после применения препарата. Данное состояние требует немедленного лечения с использованием альтернативной формы выпуска сальбутамола или другого ингаляционного бронходилататора короткого действия. Препарат Вентолин ® Небулы следует немедленно отменить, оценить состояние пациента, и, при необходимости, назначить другой быстродействующий бронходилататор для продолжения лечения.

Препарат Вентолин ® Небулы должен применяться только ингаляционно путем вдыхания через рот. Препарат не предназначен для инъекций или для приема внутрь.

Пациентов, применяющих препарат Вентолин ® Небулы в домашних условиях, необходимо предупредить о том, что если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту введения препарата, и нужно немедленно обратиться к врачу.

Было зарегистрировано небольшое количество случаев развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию сальбутамола и ипратропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера. Пациенты должны получить соответствующие инструкции по правильному применению препарата Вентолин ® Небулы, а также должны быть предупреждены о недопустимости попадания в глаза раствора или "тумана".

Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации, в ряде случаев сообщалось о развитии кетоацидоза. Одновременное применение ГКС может усилить этот эффект.

Сообщалось об очень редких случаях развития лактат-ацидоза, связанных с применением высоких доз агонистов β 2 -адренорецепторов короткого действия в/в или с помощью небулайзера, в основном у пациентов с обострением бронхиальной астмы (см. раздел "Побочное действие"). Увеличение концентрации лактата может привести к одышке и компенсаторной гипервентиляции легких, которые могут быть неверно истолкованы как признаки неудачного лечения астмы и привести к необоснованному увеличению назначения агонистов β 2 -адренорецепторов короткого действия. Поэтому рекомендуется контролировать концентрацию лактата в сыворотке крови, а также следить за возможным последующим развитием метаболического ацидоза.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные о влиянии препарата Вентолин ® Небулы на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фертильность

Нет данных о воздействии сальбутамола на фертильность человека. В доклинических исследованиях нежелательного влияния на фертильность животных выявлено не было.

Беременность

При беременности препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование "волчьей пасти" и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями сальбутамола во время беременности. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3%, причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

Период грудного вскармливания

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Лекарственное взаимодействие

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО (моноаминоксидазы).

У больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов ЦНС, тахикардию.

Сальбутамол усиливает вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий.

Одновременное применение со средствами для ингаляционной анестезии, леводопой повышает вероятность развития тяжелых желудочковых аритмий.

Одновременное применение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемию, которую может вызывать сальбутамол.

Способ применения

Препарат Вентолин ® Небулы предназначен только для ингаляционного введения путем вдыхания через рот.

Препарат Вентолин ® Небулы не предназначен для инъекций или для приема внутрь.

Повышенная потребность в применении агонистов β 2 -адренорецепторов может являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии ГКС.

Т.к. передозировка может сопровождаться развитием нежелательных реакций, доза или кратность применения препарата могут быть увеличены только по рекомендации врача.

Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 ч.

Препарат Вентолин ® Небулы необходимо применять под наблюдением врача с помощью небулайзера. Доставка аэрозоля может осуществляться с помощью лицевой маски, Т-образной трубки или через эндотрахеальную трубку. Может быть использован режим вентиляции легких при прерывистом положительном давлении, однако необходимость в его использовании возникает редко. В случае риска развития гипоксии вследствие гиповентиляции, вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.

Препарат Вентолин ® Небулы предназначен для применения в неразведенном виде, однако при необходимости длительного введения (более 10 мин) препарат можно развести стерильным 0.9% раствором натрия хлорида.

Т.к. многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду.

Учитывая это, препарат Вентолин ® Небулы следует применять в хорошо проветриваемых помещениях, особенно в стационарах, где несколько пациентов могут одновременно пользоваться небулайзерами в одном помещении.

Лечение хронического бронхоспазма, резистентного к традиционной терапии и лечение острой тяжелой бронхиальной астмы (астматического статуса)

Взрослые и дети старше 18 месяцев: средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, составляет 2.5 мг, но может быть увеличена до 5 мг. Ингаляции можно повторять 4 раза/сут. Для лечения тяжелой обструкции дыхательных путей у взрослых пациентов могут применяться более высокие дозы - до 40 мг/сут под строгим медицинским контролем в условиях стационара.

Клиническая эффективность препарата Вентолин ® Небулы у детей в возрасте до 18 месяцев не установлена. Ввиду риска развития преходящей гипоксемии, следует рассмотреть возможность проведения дополнительной кислородной терапии.

Инструкция по применению небул

Препарат Вентолин ® Небулы может быть разведен стерильным 0.9% раствором натрия хлорида. Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить.

Пошаговая инструкция

I. Использование небул.

II. Разведение небул.

III. После использования небул.

I. Использование небул

1. Стрип, состоящий из небул, находится в пакете из ламинированной алюминиевой фольги. Не открывайте пакет до использования небул.

2. Для открытия пакета обрежьте ножницами край пакета по обозначенной пунктирной линии.

3. Держите стрип, состоящий из небул, в одной руке, второй рукой возьмитесь за последнюю небулу в ряду.

4. Поверните небулу вниз и от себя.

5. Положите оставшиеся небулы обратно в пакет и поместите пакет назад в картонную пачку.

6. Удерживая отделенную небулу за верхушку, поверните корпус небулы, чтобы открыть ее.

7. Поместите открытый конец небулы в камеру небулайзера и медленно сожмите небулу. Удостоверьтесь, что содержимое небулы полностью вылито в камеру небулайзера.

8. Соберите небулайзер и используйте его согласно инструкции по его применению.

Удостоверьтесь, что "туман", образующийся в ходе ингаляции, не попадает Вам в глаза.

II. Разведение небул

1. Не разводите содержимое небул без указания врача.

4. Закройте крышкой камеру небулайзера и тщательно встряхните, чтобы перемешать содержимое.

III. После использования небул

1. Для каждой процедуры используйте новую небулу. Небулу следует открывать только перед использованием. Если в небуле осталось некоторое количество жидкости, его не следует использовать для последующих ингаляций.

2. Вылейте раствор, оставшийся в камере небулайзера после ингаляции.

Условия хранения и срок годности

Препарат в невскрытом пакете следует хранить при температуре ниже 30°С. Срок годности - 3 года.После вскрытия пакета препарат следует хранить при температуре ниже 30°С в защищенном от света месте. Срок годности - 3 месяца.Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Фармакодинамика. Сальбутамол — селективный агонист β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на β2-адренорецепторы мышц бронхов с минимальным или полным отсутствием действия на β1-адренорецепторы сердца. Фармакокинетика. После ингаляционного применения 10-20% введенной дозы достигает нижних дыхательных путей. Остальное количество оседает в «доставочном» устройстве или в носоглотке, откуда проглатывается. Часть дозы, которая достигла дыхательных путей, абсорбируется в ткань легких и попадает в общий кровоток, но не метаболизируется в легких.
Начало действия препарата приходится на 4-5-ю минуту после ингаляции, продолжительность действия составляет 4-6 ч. Попав в системный кровоток, препарат метаболизируется в печени и выводится в основном почками в неизмененном виде и в виде фенолсульфатного метаболита.
Доза препарата, попавшая из носоглотки в пищеварительную систему, всасывается в ЖКТ, проходит первый этап метаболизма в печени до фенолсульфатного соединения, а затем выделяется почками.

Показания к применению препарата Вентолин™ небулы

Купирование приступов БА; лечение пациентов с хроническим обструктивным бронхитом.

Применение препарата Вентолин™ небулы

Препарат Вентолин Небулы предназначен для ингаляционного применения путем вдыхания через рот с помощью небулайзера и применяется под контролем врача. Р-р нельзя вводить инъекционно или проглатывать.
Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста): при ингаляционном применении обычная начальная доза сальбутамола составляет 2,5 мг. Дозу можно повысить до 5 мг. Повторять ингаляцию можно 4 раза в сутки. У взрослых с тяжелой обструкцией дыхательных путей доза может быть повышена до 40 мг/сут, однако лечение с применением таких доз препарата следует проводить в условиях стационара под врачебным контролем.
Дети: при ингаляционном применении обычная начальная доза сальбутамола составляет 2,5 мг. Дозу можно повысить до 5 мг. Повторять ингаляцию можно 4 раза в сутки. Клиническая эффективность применения сальбутамола путем небулизации у детей в возраста до 18 мес не установлена. Поскольку возможна транзиторная гипоксемия, следует учесть необходимость дополнительного проведения кислородной терапии.
Вентолин Небулы обычно применяют в неразведенном виде. Однако, если ингаляции необходимо проводить на протяжении продолжительного времени (10 мин), содержимое небул может быть разбавлено стерильным изотоническим р-ром натрия хлорида.
Ингаляции аэрозоля могут проводиться с помощью специальной лицевой маски или мундштука. Следует периодически проветривать помещение, в котором проводятся ингаляции. В случае возникновения риска гипоксии в связи с гиповентиляцией, вдыхаемый воздух следует обогатить кислородом. Повышать дозу или частоту применения препарата может только врач, учитывая возможность возникновения побочных эффектов при превышении дозы.
Использование препарата Вентолин Небулы.

Подготовить к использованию небулайзер.
Открыть пакетик и вынуть небулу.
Не вынимать небулу из пакетика, если в этом нет необходимости.
Встряхнуть вынутую небулу. Другие небулы оставить в алюминиевом пакетике и поместить их в картонную коробку.
Держа небулу за верхний край, повернуть другой край, чтобы открыть небулу.
Вставить небулу в небулайзер открытым краем вниз и легко нажать. Убедиться, что весь препарат перетек в небулайзер.
Собрать небулайзер и использовать по назначению.
После использования промыть небулайзер, остатки препарата уничтожить.

Противопоказания к применению препарата Вентолин™ небулы

Гиперчувствительность к компонентам препарата в анамнезе.

Побочные эффекты препарата Вентолин™ небулы

Побочные эффекты, приведенные ниже, классифицированы по органам и системам, а также по частоте возникновения. Частота возникновения классифицируется как очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но ≤1/10), нечасто (≥1/1000, но ≤1/100), редко (≥1/10 000, но ≤1/1000), очень редко (≤1/10 000), включая единичные случаи. В общем, очень частые и частые побочные эффекты определяются по данным клинических исследований, тогда как редкие и очень редкие — по данным спонтанных сообщений.
Со стороны иммунной системы
Очень редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс.
Со стороны обмена веществ и метаболизма
Редко — гипокалиемия. Применение агонистов β2-адренорецепторов может потенциально может обусловить развитие выраженной гипокалиемии.
Очень редко — лактоацидоз у пациентов с БА, получающих лечение сальбутамолом (в/в или через небулайзер).
Со стороны нервной системы
Часто — тремор, головная боль .
Очень редко — гиперактивность.
Со стороны сердца
Часто — тахикардия.
Нечасто — ощущение усиленного сердцебиения.
Очень редко — нарушения сердечного ритма, включая фибрилляцию желудочков, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию.
Частота не определена — ишемия миокарда.
Сосудистые нарушения
Редко — периферическая вазодилатация.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной полости и средостения
Очень редко — парадоксальный бронхоспазм.
Как и при применении других ингаляционных средств, может развиться парадоксальный бронхоспазм с усилением одышки. В этом случае необходимо назначить альтернативные лекарственные формы препарата или другие быстродействующие ингаляционные бронходилататоры. Вентолин Небулы следует немедленно отменить, провести оценку состояния пациента и при необходимости начать альтернативную терапию.
Со стороны ЖКТ
Нечасто — раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Нечасто — судороги мышц.

Особые указания по применению препарата Вентолин™ небулы

Вентолин Небулы следует применять путем ингаляции через рот и не следует вводить путем инъекции или глотать.
Лечение БА должно проводиться согласно поэтапной программе, состояние пациента необходимо оценивать клинически и с помощью функциональных легочных тестов.
Повышение частоты использования ингаляционных β2-агонистов свидетельствует об ухудшении контроля над БА. В таком случае терапию больного необходимо пересмотреть, потому что ухудшение течения БА является жизненно опасным состоянием, которое нуждается в начале или повышении использования кортикостероидов. Пациентам, которые принадлежат к группе риска, рекомендуется ежедневно проводить контроль максимальной скорости выдоха.
Больных, которые лечатся препаратом Вентолин Небулы дома, нужно предупредить о следующем: если когда-то эффективная доза препарата не приносит облегчения от лечения или уменьшается продолжительность этого облегчения, нужно обратиться к врачу, а не увеличивать дозу препарата или частоту его применения самостоятельно.
Вентолин Небулы с осторожностью применяется для лечения больных, которые получают высокие дозы других симпатомиметиков.
Применение симпатомиметиков, включая сальбутамол, оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему. По данным постлицензионного применения и опубликованным литературным данным, существуют свидетельства редких случаев возникновения ишемии миокарда, ассоциированной с применением сальбутамола. Пациентам с болезнями сердца (например, ИБС, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность) и которые лечатся сальбутамолом, в случае возникновения боли в груди или других симптомов, которые свидетельствуют об обострении болезни сердца, нужно обратиться за медпомощью. Внимание нужно обратить на оценку таких симптомов как удушье и боль в груди, которые могут быть следствием как болезни сердца, так и заболеваний дыхательной системы.
С осторожностью сальбутамол назначают больным тиреотоксикозом.
При лечении больных комбинацией сальбутамола в небулах и ипратропиума бромида иногда наблюдались случаи развития острой закрытоугольной глаукомы . Поэтому комбинация сальбутамола в небулах с антихолинергическими препаратами, которые вводятся также путем небулизации, должна применяться с осторожностью. Больные должны получить надлежащие инструкции относительно правильного применения препарата и быть предупреждены о том, что следует избегать попадания распыляемого аэрозоля в глаза.
Результатом лечения агонистами β2-адренорецепторов может быть тяжелая гипокалиемия; главным образом это наблюдается при применении парентеральных форм или небулайзера. Особое внимание уделяют больным с тяжелым обострением БА, потому что гипокалиемия может потенцироваться сопутствующим применением дериватов ксантинов, стероидов, диуретиков и гипоксией. В этой ситуации рекомендуется проверять уровень калия в плазме крови.
Как и другие агонисты β2-адренорецепторов, Вентолин Небулы может приводить к обратимым метаболическим изменениям, например, к гипергликемии.
Компенсация таких изменений у больных сахарным диабетом не всегда возможна, поэтому есть отдельные сообщения о развитии кетоацидоза у таких пациентов. Одновременное применение кортикостероидов может обострить это состояние.
Очень редко у пациентов с БА в стадии обострения, которые лечились высокими дозами сальбутамола, который применялся в/в или через небулайзер, сообщалось о случаях развития лактоацидоза. Повышение уровня лактата в плазме крови может быть причиной развития удушья и компенсаторной гипервентиляции легких, что может по ошибке быть расценено как недостаточная эффективность противоастматического лечения и, в свою очередь, привести к неуместной интенсификации лечения агонистами β2-адренорецепторов короткого действия. Поэтому рекомендуется контролировать уровень лактата в плазме крови таких больных и, соответственно, наличие у них метаболического ацидоза.
Период беременности и кормления грудью . Сальбутамол в период беременности назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Исходя из того, что сальбутамол может выделяться с грудным молоком, его назначение в период кормления грудью может не рекомендовано, за исключением ситуаций, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для ребенка.
Дети . Клиническая эффективность применения сальбутамола путем небулизации у детей в возраста до 18 мес не установлена, поэтому применять препарат не рекомендуют.
Сообщений о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами нет , но при возникновении побочных эффектов со стороны ЦНС (тремор) данные виды деятельности следует ограничить.

Взаимодействия препарата Вентолин™ небулы

Сальбутамол не назначают одновременно с такими неселективными блокаторами β-адренорецепторов, как пропранолол.
Сальбутамол не противопоказан пациентам, получающим ингибиторы МАО.

Передозировка препарата Вентолин™ небулы, симптомы и лечение

Наиболее распространенными признаками и симптомами передозировки Вентолина Небулы являются транзиторные изменения, фармакологически индуцированные агонистами β-адренорецепторов (например, тахикардия, тремор, головная боль).
В результате передозировки сальбутамола может возникнуть выраженная гипокалиемия, поэтому следует проверять уровень калия в плазме крови.
Лечение состоит в прекращении применения сальбутамола и проведении соответствующей симптоматической терапии, такой как назначение кардиоселективных блокаторов β-адренорецепторов для лечения пациентов с нарушениями со стороны сердца (например, тахикардия, усиленное сердцебиение). Препараты группы блокаторов β-адренорецепторов следует с осторожностью назначать пациентам с бронхоспазмом в анамнезе.

Условия хранения препарата Вентолин™ небулы

При температуре ниже 30 °C. Не замораживать. Открытый пакетик из алюминиевой фольги хранить в защищенном от света месте при температуре ниже 30 °C.

Список аптек, где можно купить Вентолин™ небулы:

Санкт-Петербург