Коррекция зрения технология smile. Как проводится лазерная коррекция зрения SMILE

Считается оптимальным методом лазерной коррекции зрения. Метод ReLEx smile - еще более современный метод, нежная и безопасная коррекция зрения.

Особенность данной методики заключается в том, что в ходе операции офтальмохирург с использованием лазера подготавливает 3D-диск ткани (лентикулу), который через миниатюрное отверстие (до 2мм, что в 10 раз меньше стандартного разреза при ЛАСИК или ) извлекается, при этом биомеханика роговицы изменяется минимально. Именно благодаря небольшим размерам лазерного разреза процедура получила название «щелевая». Эффект коррекции аномалий достигается путем удаления полученного диска, при этом изменяется форма роговицы, сохраняется ее стабильность, выработка жидкости практически не страдает. Такой метод оптимален для пациентов, имеющих непереносимость или страдающих .

Сравнение методик коррекции ЛАСИК и Смайл

Особенности внутрироговичной фемтосекундной коррекции

  • Обеспечивает стабильность роговицы.
  • Подходит пациентам с синдромом сухого глаза.
  • Может выполняться на тонкой роговице.
  • Корректируется миопия до -10 диоптрий.
  • Период операции и реабилитации короткий.
  • Применяется для коррекции .
  • Потеря ткани роговицы на 30% меньше.
  • Разрез роговицы минимальный - «щелевая» технология коррекции.
  • Подходит спортсменам (дайверам, боксерам).
  • Процедура коррекции методом ReLEx smile

Ранее разработанные методики лазерной коррекции зрения заключались в том, что в ходе операции формировался роговичный лоскут (флэп), затем он откидывался назад, далее удалялись ткани роговицы до придания ей необходимой формы, после чего лоскут возвращался на место. Методика ReLEx smile отличается коррекцией формы роговицы без создания лоскута, благодаря чему метод минимально инвазивный.

Этапы операции методом ReLEx smile

  1. Формирование лентикулы, нанесение разреза
    Роговичная лентикула (3D-диск ткани роговицы) формируется при помощи фемтосекундного лазера VisuMax. Лентикула отделяется за один раз, также в интактной зоне роговицы создается микроразрез (его длина максимум до 4 мм). Этот процесс выполняется независимо от индивидуальных особенностей роговицы пациента.
  2. Удаление лентикулы
    Следующий этап коррекции заключается в выведении сформированной лентикулы через микроразрез. Вмешательство в биомеханику роговицы минимальное, поскольку не удаляется ни один лоскут ее поверхностной части.
  3. Реабилитация
    Восстановительный период после коррекции по методике "Самайл" довольно быстрый, для достижения эффекта необходимо соблюдение всех рекомендаций офтальмохирурга. Метод позволяет достичь желаемой коррекции рефракции.

Видео о методе Смайл

Связанные с удалением роговичной лентикулы изменения роговицы обеспечивают достижение желаемого изменения рефракции.

Преимущества метода ReLEx smile

  • В ходе операции не формируется роговичный лоскут.
  • Роговичная лентикула подготавливается в интактной части роговицы.
  • Одноэтапная операция.
  • Нет необходимости смены оборудования в ходе вмешательства.
  • Практически безболезненное вмешательство.
  • Низкий риск послеоперационных осложнений.
  • Практически не нарушается продукция слезной жидкости.
  • Операция проводится быстро.
  • Короткий реабилитационный период.
  • В ходе операции отсутствуют дефекты поля зрения.

Клиники и цены, где проводится коррекция ReLEx Smile

Название клиники

Стоимость операции (за один глаз), руб.

Клиника амбулаторной микрохирургии

*Внимание! Цены могут меняться (актуальность проверяется раз в неделю). Уточняйте актуальную стоимость в медицинских учреждениях.

Автор — Шилова Татьяна Юрьевна,
профессор, доктор медицинских наук,
руководитель группы «Клиник доктора Шиловой»,
основатель российской клиники «SMILE EYES:)».
Действительный член Европейского Общества Катарактальных и Рефракционных Хирургов (ESCRS),
действительный член Американской Академии Офтальмологии (AAO).

На сегодняшний день в интернет пространстве все чаще возникают дискуссии на тему: «Какой способ лазерной коррекции лучший?». Долгое время не хотелось вмешиваться в несущественную дискуссию, но, увидев очередные комментарии «крестоносцев против SMILE» из клиники, не имеющих технической возможности делать операции типа SMILE, все-таки не выдержала. Общаясь с коллегами из ФРГ во время одной из научных конференций услышала интересную фразу: «введение чего-то нового встречает конкуренцию по трём фазам развития:

1. Не придается никакого внимания, ведь „всё равно ерунда“
2. Активное нападение или отрицание конкурентного продукта – то, с чем мы сталкиваемся в интернетных постах
3. Полный штиль, во время которого ведется разработка собственной продукции этого типа — так в своё время прореагировали компании Alcon и Schwindt, которые теперь сами разрабатывают технологию SMILE.

Видимо такого рода погрешности встречаются не только у коммерческих компаний, но и у отдельных российских хирургов.

Начнем с того, что операция Фемто-ЛАСИК действительно хорошая и годами оправданная методика, которой я владею многие годы. Поэтому вопрос не в противоборстве этих операций, а в выборе наилучшей методики для индивидуального пациента в зависимости от его возраста, рефракции и других факторов.

Будучи активным пользователем технологии SMILE, хочу ответить на комментарии коллег офтальмологов, опираясь на данные в рецензированной мировой научной литературе, по возможности метаанализов, при которых идет сравнения всех исследований на данную тему.
Вот аргументы, которые являются недостоверными с точки зрения доказательной медицины:

Миф 1 . Риск возникновения синдрома «сухого глаза» после операции SMILE не меньше, чем после Фемто-ЛАЗИК, так как в процессе SMILE происходит достаточно длительное воздействие вакуума на бокаловидные клетки конъюнктивы, отвечающие за продукцию слезной жидкости, а также происходит повреждение нервных волокон роговицы.

Ответ: К сожалению, Вы не правы. Бокаловидные клетки конъюнктивы разрушаются фемтосекундными лазерами с зоной захвата на конъюнктиве (напр. аппараты компаний Intralase (АМО), Wafelight (Alcon) и т.д.). VisuMax имеет чисто роговичный захват (см. иллюстрацию 1) и поэтому на клетки конъюнктивы влиять не может!

Иллюстрация 1 показывает глаз сразу после лазерного среза. Чётко видны отпечатки засасывающего конуса на периферии роговицы. Обратите также внимание на маркировку оси, позволяющую провести точную корректировку астигматизма высокой степени. (на иллюстрацию было дано разрешение проф. В. Секундо).

Уменьшение проблемы с синдромом сухого глаза связано с малым боковым разрезом. Кстати, я работаю с 2,5мм, а не 3-х мм разрезом — по сравнению со 20 мм разрезом при Фемто-ЛАСИК. На эту тему есть научные труды. Метаанализ на эту тему подтверждает теорию денервации: в начальный период проблемы при SMILE меньше. После 6 месяцев нет разницы между обеими операциями, так как и Фемто-ЛАСИК за это время регенерируется .

Миф 2 . Точность коррекции при операции SMILE существенно ниже, чем при Фемто-ЛАЗИКе, она не корригирует дальнозоркость, смешанный астигматизм и большие степени миопического астигматизма. Операция SMILE не дает возможности проведения персонализированной абляции с учетом индивидуальных особенностей роговицы.

Ответ: Точность коррекции после SMILE не уступает асферическим профилям эксимерного лазера 3,4. И на эту тему уже существует много публикаций, которые есть в метаанализах. Несмотря на то, что некоторые исследования показывают некоторые преимущества SMILE, а некоторые Фемто-ЛАСИКа, в общем сравнении разницы нету.

Я думаю, что коллеги при этом высказывании положились на некоторые отзывы врачей, недавно занявшись технологией SMILE. У них ещё нет собственных номограмм по SMILE, в то время как Фемто-ЛАСИК занимаются давно. Кроме этого хирургические навыки при SMILE намного более важные, чем при Фемто-ЛАСИК. Кстати, это был тоже один из факторов, почему мы решили вступить в сеть клиник SMILEEYЕS. У врачей в SMILEEYЕS многотысячный опыт и огромная база данных, которой мы пользуемся.

Более того, обучение проводилось зачинателем технологии профессором Вальтером Секундо, который и сам несколько раз в год оперирует в Москве. Тем самым у нас даже не было ни одного случая необходимости докоррекции.

По литературным данным необходимость докоррекции после SMILE 2,2%, а после ЛАСИКа от 5 до 8% и связано это не с неточностью Фемто-ЛАСИКа (он достаточно точный), а с регрессией, которая больше при Фемто-ЛАСИК чем при SMILE.

Коллеги правы, что на данный момент коррекция дальнозоркости и смешанного астигматизма в коммерческих целях не возможна. В мае этого года проф. Секундо и соавторы, а также Рейнштейн и соавторы представили на редкость успешные результаты исследования коррекции гиперметропии и астигматизма на конференции в Лос-Анжелесе (ASCRS= American Society of Cataract and Refraсtive Surgeons). Допуск для коммерческого использования ожидается через 3 года по окончанию мульти-центричного международного исследования под руководством Секундо.

Что же касается миопического астигматизма — должна возразить коллегам. Как хирурги, не имеющий опыта со SMILE, они по-видимому не знакомы с последними публикациями по маркировке роговицы для высокого астигматизма (Ganesh S, Brar S, презентация на APACRS 2017, также илл.1) . Клиники группы SMILEEYЕS сразу переняли эту инновацию и результаты действительно на редкость хорошие.

Миф 3 . При операции SMILE существенно чаще, чем при операции Фемто-ЛАЗИК может возникать децентрация оптичеcкой зоны, а также иногда, особенно часто при коррекции близорукости слабой степени, возникают трудности с удалением лентикулы (линзы из оптической зоны роговицы), что также негативно влияет на остроту зрения после операции.

Ответ: Утверждение, что при SMILE больше децентрации или хуже центровка не соответсвует действительности. Уже в 2014 году Лазаридис и Секундо, а потом в 2015 Рейнштейн и соавторы показали, что умело проведенная автоцентрация (пациент смотрит на мигающую лампу и в это время идет захват роговицы) не уступает эксимерам с активным трекером как MEL 80 и даже MEL 90 6,7,8.

Мы в московском отделении SMILEEYES (как и наши коллеги в европейских центрах) выполняем коррекцию от -1,0 диоптрии (у нас были пациенты с -0,75) – лазер позволяет делать такую миопию – с феноменальным результатом. Все зависит от умений хирурга пользоваться руками, головой и настройками лазера.

Миф 4 . После операции SMILE возможно появление складок и помутнений в центральной оптической зоне роговицы, надолго снижающие остроту и качество зрения (до полугода и более).

Ответ: Коллеги правы. Конечно, после миопического SMILE могут появиться микроскладки ведь поверхность „крышки“ после удаления лентикулы больше чем поверхность уменьшенной стромы роговицы. Но ведь при ЛАСИКе могут появиться не только микроскладки, но и даже макроскладки! (а они со временем не улучшаются, поэтому пациента надо опять класть на стол). Поэтому последним шагом при обеих операциях является разглаживание поверхности.

Миф 5. Определенные сложности возникают при необходимости в докоррекции рефракционного эффекта после операции SMILE. В таких случаях приходится переходить на технологию Фемто-ЛАСИК или ФРК.

Ответ: В этом пункте коллеги противоречат сами себе. Расхваливая Фемто-ЛАСИК, они пишут «Определенные сложности возникают при необходимости в докоррекции рефракционного эффекта после операции SMILE. В таких случаях приходится переходить на технологию Фемто-ЛАСИК или ФРК». То есть как: Фемто-ЛАСИК – это здорово, но если SMILE надо переводить в Фемто-ЛАСИК то это плохо?

Кстати, существует и возможность докоррекции методом SMILE9 — это штатный модуль CIRCLE, но это подходит только для больших докоррекций, а таких по миру, не смотря на почти 800 000 (!) проведённых операций SMILE по пальцам пересчитать.

Миф 6 . И все недостатки операции Фемто-ЛАЗИК, такие, как влияние на сумеречное зрение и снижение каркасных свойств роговицы, присущи операции SMILE практически в той же степени.

Ответ: Что касается тезиса об ограничениях в послеоперационный период, то полностью согласна с мнением коллег. Большой разницы между обеими видами операции не вижу – вот только после SMILE для возврата пациента к привычной жизни достаточно одного дня, а после Фемто-ЛАЗИКа требуется до двух недель. Однако, для активных людей разница в две недели может оказаться существенной! Но то, что снижение каркасной стабильности после SMILE меньше, в особенности при больших коррекциях, это неоспоримо и коллеги здесь совсем не правы.

Разрешите закончить этот пост просьбой: давайте перейдем на третью стадию дискуссий (см. сверху). SMILE передовая технология, обогатившая репертуар лазерно-рефрактивных операционных вмешательств, сделав их ещё более безопасными и комфортными. Вопрос должен быть не о том, что это хорошее, а это – плохое, а в том, что нужен индивидуальный подход. И каждая методика имеет свои плюсы и минусы. Поэтому Фемто-ЛАЗИК, SMILE и даже ФРК (особенно для рефракций в районе 1 диоптрии) в состоянии существовать рядом друг с другом.

Видео проф. Вальтера Секундо о Смайл

Литература

1. Shen Z, Zhu Y, Song X, Yan J, Yao K. Dry Eye after Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) versus Femtosecond Laser-Assisted in Situ Keratomileusis (FS-LASIK) for Myopia: A Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Dec 16;11(12):e0168081.
2. Denoyer A, Landman E, Trinh L, Faure JF, Auclin F, Baudouin C Dry eye disease after refractive surgery: comparative outcomesof small incision lenticule extraction versus LASIK. Ophthalmology. 2015 Apr;122(4):669-76.
3. Shen Z, Shi K, Yu Y, Yu X, Lin Y, Yao K. Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) versus Femtosecond Laser-Assisted In Situ Keratomileusis (FS-LASIK) for Myopia: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Jul 1;11(7):e0158176.
4. Liu M1, Chen Y, Wang D, Zhou Y, Zhang X, He J, Zhang T, Sun Y, Liu Q. Clinical Outcomes After SMILE and Femtosecond Laser-Assisted LASIK for Myopia and Myopic Astigmatism: A Prospective Randomized Comparative Study. Cornea. 2016 Feb;35(2):210-6
5. Kanellopoulos AJ Topography-Guided LASIK Versus Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) for Myopia and Myopic Astigmatism: A Randomized, Prospective, Contralateral Eye Study. J Refract Surg. 2017 May 1;33(5):306-312.
6. Lazaridis A, Droutsas K, Sekundo W. Topographic analysis of the centration of the treatment zone after SMILE for myopia and comparison to FS-LASIK: subjective versus objective alignment.J Refract Surg. 2014 Oct;30(10):680-6
7. Reinstein DZ, Gobbe M, Gobbe L, Archer TJ, Carp GI.Optical Zone Centration Accuracy Using Corneal Fixation-based SMILE Compared to Eye Tracker-based Femtosecond Laser-assisted LASIK for Myopia. J Refract Surg. 2015 Sep;31(9):586-92
8. Reinstein DZ, Gobbe M, Gobbe L, Archer TJ, Carp GI. Optical Zone Centration Accuracy Using Corneal Fixation-based SMILE Compared to Eye Tracker-based Femtosecond Laser-assisted LASIK for Myopia. J Refract Surg. 2015 Sep;31(9):586-92
9. Donate D, Thaëron R.Preliminary Evidence of Successful Enhancement After a Primary SMILE Procedure With the Sub-Cap-Lenticule-Extraction Technique. J Refract Surg. 2015 Oct;31(10):708-10
10. Spiru B, Kling S, Hafezi F, Sekundo W.Biomechanical Differences Between Femtosecond Lenticule Extraction (FLEx) and Small Incision Lenticule Extraction (SmILE) Tested by 2D-Extensometry in Ex Vivo Porcine Eyes. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2017 May 1;58(5):2591-2595
11. Kling S, Spiru B, Hafezi F, Sekundo W.Biomechanical Weakening of Different Re-treatment Options After Small Incision Lenticule Extraction (SMILE). J Refract Surg. 2017 Mar 1;33(3):193-198.

SMILE: инновационная технология выполнения операций

С помощью фемтосекундного лазера «VisuMax®» (производства компании «Carl Zeiss Meditec») оперирующий врач сначала формирует в толще интактной роговицы тонкую оптическую линзу, так называемую лентикулу, а затем делает малый разрез для доступа к ней (в нашей клинике он составляет всего 2 мм). Через этот разрез врач осторожно извлекает лентикулу.

Вы удивитесь, как быстро операция закончится! Посмотрев на часы, вы поймёте, что видите без очков уже гораздо лучше, чем до операции!

Преимущество методики ReLEx SMILE заключается в том, что при выполнении коррекции роговица сохраняет свою естественную структуру. Исследования врачей из офтальмологических центров «Smile Eyes» подтверждают, что операции по методике SMILE лучше всего позволяют сохранить стабильность ткани роговицы и избежать рисков кератэктазии. Кроме того, ни одна другая методика не может обеспечить пациенту такой комфортный послеоперационный период: как правило, уже через 2 часа после операции у пациента не останется ощущения инородного тела в глазу.

При проведении операций с помощью методик LASIK и Femto-LASIK сначала формируется тонкий роговичный лоскут, так называемый «флэп». Затем лоскут отгибается и управляемый компьютером эксимерный лазер испаряет искаженные участки во внутренних слоях роговицы в соответствии со степенью близорукости. При этом ощущение инородного тела в глазу может сохраняться на протяжении 5-7 часов после операции.

Удаление роговичной линзы (лентикулы)
с использованием туннельной техники
при минимальном вмешательстве

Femto-LASIK / LASIK

Иссечение роговицы после разреза
и отгибание лоскута роговицы (флэп)

Lasik-methode-strich

Отзывы пациентов после коррекции зрения ReLEx SMILE

SMILE: пошаговое выполнение операции

Подготовка.
Поскольку ношение контактных линз может повлиять на форму роговицы, за несколько недель до операции необходимо отказаться от использования контактных линз.

Утро в день операции.
Начните этот день в соответствии со своим обычным распорядком, выполняя привычные действия. Это позволит Вам успокоиться. Очистите зону глаз особенно тщательно. Помните, что за день до операции и в день операции нельзя пользоваться косметическими продуктами, такими как кремы для лица, декоративная косметика или духи. Вы можете есть и пить всё, как обычно. Но не стоит курить слишком много. Наденьте удобную одежду, не сковывающую движения.

В медицинском центре.
Операция выполняется амбулаторно. Операция на оба глаза занимает в среднем 20 минут. Если Вы немного взволнованы и нервничаете — это совершенно нормально. Если Вы испытываете слишком сильное беспокойство, можно попросить таблетку успокоительного средства.

Процедура может проводиться в режиме медикаментозного сна, однако данный момент обговаривается заранее т.к. требует предварительной консультации и дальнейшего участия нашего анестезиолога.

Перед операцией мы ещё раз вместе изучим все данные, после чего врач закапает в оперируемый глаз обезболивающие капли. Для предотвращения моргания во время операции веко фиксируется специальным расширителем, второй глаз закрывается. Затем глаз фиксируется при помощи специальной линзы, регулируемой в соответствии с индивидуальными особенностями глаза пациента. Фемтосекундный лазер «VisuMax®» формирует лентикулу и делает крошечный разрез (2-2,5 мм) в роговице. После чего врач отсекает лентикулу и извлекает её. При этом Вы видите светлую точку, но практически ничего не ощущаете. После коррекции этот крошечный разрез закрывается сам по себе. Никакие послеоперационные мероприятия не требуются. Попросите родственников или друзей забрать Вас, так как после операции Вам пока нельзя садиться за руль. Мы рекомендуем надеть солнечные очки, чтобы защитить глаза.

После операции.
Нельзя тереть глаза. В течение недели после операции Вам необходимо закапывать полученные у нас глазные капли. Капли необходимо капать примерно пять раз в день в глаз, на котором проводилась операция. При необходимости мы также предоставим препараты искусственной слезы. Уже через два-три дня Вы можете снова приступить к работе и заниматься спортом. Однако от плавания и посещения сауны необходимо отказаться на три-четыре недели, чтобы снизить риск инфицирования. Осмотры для контроля результатов коррекции мы проводим через день, через несколько дней и ещё через несколько недель после операции. Но если у Вас возникнут вопросы, Вы можете обращаться к нам и в другое время.

SMILE: риски

Ответственное отношение наших специалистов к работе и тщательный контроль качества позволили свести риски при операциях к минимуму. Но их нельзя исключить полностью. Однако практически все осложнения поддаются корректировке при правильном поведении пациента и врача.
В наших филиалах применяется самая современная техника, персонал постоянно повышает свою квалификацию, все оперирующие врачи, как и остальной персонал, имеют многолетний опыт — благодаря этому риски при проведении операций по методике SMILE минимальны.

Выделяют, как правило, следующие четыре наиболее важные группы осложнений:

1. Потеря вакуума
В ходе операции, длящейся всего лишь 20-26 секунд, потеря вакуума может произойти из-за того, что пациент слишком сильно сощурил глаза или резко двинул головой. В зависимости от этапа операции врач может продолжить её выполнение или повторить её позже.

2. Инфекции
Возникновение инфекции возможно при любом оперативном вмешательстве. Однако методика SMILE благодаря своей малой инвазивности, сопряжена с меньшим риском, нежели операции по методикам LASIK или LASEK.

3. Результат коррекции
Цель лечения заключается в полной коррекции аметропий. Примерно в 95% случаев эту цель удаётся достичь после однократной операции. Но из-за индивидуальной реакции тканей коррекция может оказаться избыточной или недостаточной.

4. Эктазия роговицы
В очень редких случаях сразу после операции или через несколько лет после неё из-за врожденной слабости тканей поверхность роговицы может искривиться, вследствие чего зрение ухудшится. До сих пор ещё ни в одной публикации не упоминался случай эктазии роговицы после операции по методике SMILE на здоровом глазу.

Почему мы не делаем SMILE?

Технология лазерной коррекции SMILE на первый взгляд выгодно отличается минимальным, по сравнению с Фемто-ЛАЗИК, разрезом роговицы - всего 3 мм. Однако она, при этом не лишена тех же недостатков, что и Фемто-ЛАЗИК, а преимущества маленького разреза оказываются не такими уж и существенными.

  • 1. Риск возникновения синдрома «сухого глаза» после операции SMILE не меньше, чем после Фемто-ЛАЗИК, так как в процессе Смайл происходит достаточно длительное воздействие вакуума на бокаловидные клетки конъюнктивы, отвечающие за продукцию слезной жидкости, а также происходит повреждение нервных волокон роговицы.
  • 2. Точность коррекции при операции SMILE существенно ниже, чем при Фемто-ЛАЗИКе, она не корригирует дальнозоркость, смешанный астигматизм и большие степени миопического астигматизма. Операция SMILE не дает возможности проведения персонализированной абляции с учетом индивидуальных особенностей роговицы.
  • 3. При операции Смайл существенно чаще, чем при операции Фемто-ЛАЗИК может возникать децентрация оптичеcкой зоны, а также иногда, особенно часто при коррекции близорукости слабой степени, возникают трудности с удалением лентикулы (линзы из оптической зоны роговицы), что также негативно влияет на остроту зрения после операции.
  • 4. После операции SMILE возможно появление складок и помутнений в центральной оптической зоне роговицы, надолго снижающие остроту и качество зрения (до полугода и более).
  • 5. Определенные сложности возникают при необходимости в докоррекции рефракционного эффекта после операции SMILE. В таких случаях приходится переходить на технологию Фемто-ЛАЗИК или ФРК.
  • 6. И все недостатки операции Фемто-ЛАЗИК, такие, как влияние на сумеречное зрение и снижение каркасных свойств роговицы, присущи операции Смайл практически в той же степени.

Многие пишут о том, что в послеоперационном периоде Фемто-ЛАЗИК есть множество ограничений, затрудняющих жизнь, после операции SMILE их нет. На самом деле это не так. После Фемто-ЛАЗИК точно так же уже на следующий день можно заниматься спортом, работать на компьютере и вести обычный образ жизни, как и после SMILE.

Таким образом, мы считаем, что на сегодняшний день операция Фемто-ЛАЗИК (с возможностью проведения персонализированной абляции) является наиболее точным, безопасным и отработанным методом, позволяющим провести лазерную коррекцию практически всех видов аномалий рефракции - миопии, гиперметропии и астигматизма. Этот метод обеспечивает самое быстрое восстановление оптических свойств роговицы и остроты зрения соответственно.

Операция SMILE в настоящее время имеет ограниченное применение и, по-видимому, эта технология еще нуждается в доработке.

Роговица после лазерного разреза

На сегодняшний день в интернет пространстве все чаще возникают дискуссии на тему: «Какой способ лазерной коррекции лучший?». Долгое время не хотелось вмешиваться в несущественную дискуссию, но, увидев очередные комментарии «крестоносцев против SMILE» из клиники, не имеющих технической возможности делать операции типа SMILE, все-таки не выдержала. Общаясь с коллегами из ФРГ во время одной из научных конференций услышала интересную фразу: «введение чего-то нового встречает конкуренцию по трём фазам развития:

  1. Не придается никакого внимания, ведь „всё равно ерунда“
  2. Активное нападение или отрицание конкурентного продукта – то, с чем мы сталкиваемся в интернетных постах
  3. Полный штиль, во время которого ведется разработка собственной продукции этого типа - так в своё время прореагировали компании Alcon и Schwindt, которые теперь сами разрабатывают технологию SMILE.
Видимо такого рода погрешности встречаются не только у коммерческих компаний, но и у отдельных российских хирургов.

Начнем с того, что операция Фемто-ЛАСИК действительно хорошая и годами оправданная методика, которой я владею многие годы. Поэтому вопрос не в противоборстве этих операций, а в выборе наилучшей методики для индивидуального пациента в зависимости от его возраста, рефракции и других факторов.

Будучи активным пользователем технологии SMILE, хочу ответить на комментарии коллег офтальмологов, опираясь на данные в рецензированной мировой научной литературе, по возможности метаанализов, при которых идет сравнения всех исследований на данную тему.
Вот аргументы, которые являются недостоверными с точки зрения доказательной медицины:

Миф 1. Риск возникновения синдрома «сухого глаза» после операции SMILE не меньше, чем после Фемто-ЛАЗИК, так как в процессе SMILE происходит достаточно длительное воздействие вакуума на бокаловидные клетки конъюнктивы, отвечающие за продукцию слезной жидкости, а также происходит повреждение нервных волокон роговицы.

Ответ: К сожалению, Вы не правы. Бокаловидные клетки конъюнктивы разрушаются фемтосекундными лазерами с зоной захвата на конъюнктиве (напр. аппараты компаний Intralase (АМО), Wafelight (Alcon) и т.д.). VisuMax имеет чисто роговичный захват (см. иллюстрацию 1) и поэтому на клетки конъюнктивы влиять не может! Уменьшение проблемы с синдромом сухого глаза связано с малым боковым разрезом. Кстати, я работаю с 2,5мм, а не 3-х мм разрезом - по сравнению со 20 мм разрезом при Фемто-ЛАСИК. На эту тему есть научные труды. Метаанализ на эту тему подтверждает теорию денервации: в начальный период проблемы при SMILE меньше. После 6 месяцев нет разницы между обеими операциями, так как и Фемто-ЛАСИК за это время регенерируется.

Миф 2. Точность коррекции при операции SMILE существенно ниже, чем при Фемто-ЛАЗИКе, она не корригирует дальнозоркость, смешанный астигматизм и большие степени миопического астигматизма. Операция SMILE не дает возможности проведения персонализированной абляции с учетом индивидуальных особенностей роговицы.

Ответ: Точность коррекции после SMILE ни капельки не хуже асферических профилей эксимерного лазера. И на эту тему уже существует много публикаций, которые есть в метаанализах. Несмотря на то, что некоторые исследования показывают некоторые преимущества SMILE, а некоторые Фемто-ЛАСИКа, в общем сравнении разницы нету. Я думаю, что коллеги при этом высказывании положились на некоторые отзывы врачей, недавно занявшись технологией SMILE. У них ещё нет собственных номограмм по SMILE, в то время как Фемто-ЛАСИК занимаются давно. Кроме этого хирургические навыки при SMILE намного более важные, чем при Фемто-ЛАСИК. Кстати, это был тоже один из факторов, почему мы решили вступить в сеть клиник SMILEEYЕS. У врачей в SMILEEYЕS многотысячный опыт и огромная база данных, которой мы пользуемся. Более того, обучение проводилось зачинателем технологии профессором Вальтером Секундо, который и сам несколько раз в год оперирует в Москве. Тем самым у нас даже не было ни одного случая необходимости докоррекции. По литературным данным необходимость докоррекции после SMILE 2,2%, а после ЛАСИКа от 5 до 8% и связано это не с неточностью Фемто-ЛАСИКа (он достаточно точный), а с регрессией, которая больше при Фемто-ЛАСИК чем при SMILE.

Коллеги правы, что на данный момент коррекция дальнозоркости и смешанного астигматизма в коммерческих целях не возможна. В мае этого года проф. Секундо и соавторы, а также Рейнштейн и соавторы8 представили на редкость успешные результаты исследования коррекции гиперметропии и астигматизма на конференции в Лос Анжелесе (ASCRS= American Society of Cataract and Refraсtive Surgeons). Допуск для коммерческого использования ожидается через 3 года по окончанию мульти-центричного международного исследования под руководством Секундо. Что же касается миопического астигматизма - должна возразить коллегам. Как хирурги, не имеющий опыта со SMILE, они по-видимому не знакомы с последними публикациями по маркировке роговицы для высокого астигматизма (Ganesh S, Brar S, презентация на APACRS 2017, также илл.1). Клиники группы SMILEEYЕS сразу переняли эту инновацию и результаты действительно на редкость хорошие.

Миф 3. При операции SMILE существенно чаще, чем при операции Фемто-ЛАЗИК может возникать децентрация оптичеcкой зоны, а также иногда, особенно часто при коррекции близорукости слабой степени, возникают трудности с удалением лентикулы (линзы из оптической зоны роговицы), что также негативно влияет на остроту зрения после операции.

Ответ: Сказка, что при SMILE больше децентрации или хуже центровка просто ерунда. Читайте литературу! Уже в 2014 году Лазаридис и Секундо, а потом в 2015 Рейнштейн и соавторы показали, что умело проведенная автоцентрация (пациент смотрит на мигающую лампу и в это время идет захват роговицы) не уступает эксимерам с активным трекером как MEL 80 и даже MEL 90.

Мы в московском отделении SMILEEYES (как и наши коллеги в европейских центрах) выполняем коррекцию от -1,0 диоптрии (у нас были пациенты с -0,75) – лазер позволяет делать такую миопию – с феноменальным результатом. Все зависит от умений хирурга пользоваться руками, головой и настройками лазера.

Миф 4. После операции SMILE возможно появление складок и помутнений в центральной оптической зоне роговицы, надолго снижающие остроту и качество зрения (до полугода и более).

Ответ: Коллеги правы. Конечно, после миопического SMILE могут появиться микроскладки ведь поверхность „крышки“ после удаления лентикулы больше чем поверхность уменьшенной стромы роговицы. Но ведь при ЛАСИКе могут появиться не только микроскладки, но и даже макроскладки! (а они со временем не улучшаются, поэтому пациента надо опять класть на стол). Поэтому последним шагом при обеих операциях является разглаживание поверхности.

Миф 5. Определенные сложности возникают при необходимости в докоррекции рефракционного эффекта после операции SMILE. В таких случаях приходится переходить на технологию Фемто-ЛАСИК или ФРК.

Ответ: В этом пункте коллеги противоречат сами себе. Расхваливая Фемто-ЛАСИК, они пишут «Определенные сложности возникают при необходимости в докоррекции рефракционного эффекта после операции SMILE. В таких случаях приходится переходить на технологию Фемто-ЛАСИК или ФРК». То есть как: Фемто-ЛАСИК – это здорово, но если SMILE надо переводить в Фемто-ЛАСИК то это плохо?

Кстати, существует и возможность докоррекции методом SMILE - это штатный модуль CIRCLE, но это подходит только для больших докоррекций, а таких по миру, не смотря на почти 800 000 (!) проведённых операций SMILE по пальцам пересчитать.

Миф 6. И все недостатки операции Фемто-ЛАЗИК, такие, как влияние на сумеречное зрение и снижение каркасных свойств роговицы, присущи операции SMILE практически в той же степени.

Ответ: Что касается об ограничениях в послеоперационный период, то полностью согласна с мнением коллег. Большой разницы между обеими видами операции не вижу – после SMILE достаточно одного дня, а после Фемто-ЛАЗИКа достаточно двух недель. Однако, для активных людей разница в две недели может оказаться существенной! Но то, что снижение каркасной стабильности после SMILE меньше, в особенности при больших коррекциях, это неоспоримо и коллеги здесь совсем не правы.

Разрешите закончить этот пост просьбой: давайте перейдем на третью стадию дискуссий (см. сверху). SMILE передовая технология, обогатившая репертуар лазерно-рефрактивных операционных вмешательств, сделав их ещё более безопасными и комфортными. Вопрос должен быть не о том, что это хорошее, а это – плохое, а в том, что нужен индивидуальный подход. И каждая методика имеет свои плюсы и минусы. Поэтому Фемто-ЛАЗИК, SMILE и даже ФРК (особенно для рефракций в районе 1 диоптрии) в состоянии существовать рядом друг с другом.

Иллюстрация 1 показывает глаз сразу после лазерного среза. Чётко видны отпечатки засасывающего конуса на периферии роговицы. Обратите также внимание на маркировку оси, позволяющую провести точную корректировку астигматизма высокой степени. (на иллюстрацию было дано разрешение проф. В. Секундо)

Литература

1. Shen Z, Zhu Y, Song X, Yan J, Yao K. Dry Eye after Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) versus Femtosecond Laser-Assisted in Situ Keratomileusis (FS-LASIK) for Myopia: A Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Dec 16;11(12):e0168081.
2. Denoyer A, Landman E, Trinh L, Faure JF, Auclin F, Baudouin C Dry eye disease after refractive surgery: comparative outcomesof small incision lenticule extraction versus LASIK. Ophthalmology. 2015 Apr;122(4):669-76.
3. Shen Z, Shi K, Yu Y, Yu X, Lin Y, Yao K. Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) versus Femtosecond Laser-Assisted In Situ Keratomileusis (FS-LASIK) for Myopia: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Jul 1;11(7):e0158176.
4. Liu M1, Chen Y, Wang D, Zhou Y, Zhang X, He J, Zhang T, Sun Y, Liu Q. Clinical Outcomes After SMILE and Femtosecond Laser-Assisted LASIK for Myopia and Myopic Astigmatism: A Prospective Randomized Comparative Study. Cornea. 2016 Feb;35(2):210-6
5. Kanellopoulos AJ Topography-Guided LASIK Versus Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) for Myopia and Myopic Astigmatism: A Randomized, Prospective, Contralateral Eye Study. J Refract Surg. 2017 May 1;33(5):306-312.
6. Lazaridis A, Droutsas K, Sekundo W. Topographic analysis of the centration of the treatment zone after SMILE for myopia and comparison to FS-LASIK: subjective versus objective alignment.J Refract Surg. 2014 Oct;30(10):680-6
7. Reinstein DZ, Gobbe M, Gobbe L, Archer TJ, Carp GI.Optical Zone Centration Accuracy Using Corneal Fixation-based SMILE Compared to Eye Tracker-based Femtosecond Laser-assisted LASIK for Myopia. J Refract Surg. 2015 Sep;31(9):586-92
8. Reinstein DZ, Gobbe M, Gobbe L, Archer TJ, Carp GI. Optical Zone Centration Accuracy Using Corneal Fixation-based SMILE Compared to Eye Tracker-based Femtosecond Laser-assisted LASIK for Myopia. J Refract Surg. 2015 Sep;31(9):586-92
9. Donate D, Thaëron R.Preliminary Evidence of Successful Enhancement After a Primary SMILE Procedure With the Sub-Cap-Lenticule-Extraction Technique. J Refract Surg. 2015 Oct;31(10):708-10
10. Spiru B, Kling S, Hafezi F, Sekundo W.Biomechanical Differences Between Femtosecond Lenticule Extraction (FLEx) and Small Incision Lenticule Extraction (SmILE) Tested by 2D-Extensometry in Ex Vivo Porcine Eyes. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2017 May 1;58(5):2591-2595
11. Kling S, Spiru B, Hafezi F, Sekundo W.Biomechanical Weakening of Different Re-treatment Options After Small Incision Lenticule Extraction (SMILE). J Refract Surg. 2017 Mar 1;33(3):193-198.
12. Osman IM, Helaly HA, Abdalla M, Shousha MA Corneal biomechanical changes in eyes with small incision lenticule extraction and laser assisted in situ keratomileusis. BMC Ophthalmol. 2016 Jul 26;16:123



gastroguru © 2017