Выбор читателей
Популярные статьи
Амоксиклав – антибиотик пенициллиновой группы, в его состав входит амоксициллин и клавулановая кислота.
Это комплексный препарат нового поколения, обладающий мощной антимикробной активностью в отношении большинства болезнетворных бактерий, устойчивых к другим препаратам пенициллинового ряда. Благодаря этому, Амоксиклав имеет обширную сферу применения и с успехом используется для лечения целого ряда заболеваний
На этой странице вы найдете всю информацию о Амоксиклав: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Амоксиклав. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.
Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз.
Отпускается по рецепту врача.
Сколько стоит Амоксиклав? Средняя цена в аптеках зависит от формы выпуска:
Препарат выпускается в виде:
Перед использованием препарата в форме порошка, его разводят в инфузионном растворе или воде. Рассмотрим подробнее все разновидности лекарственных форм.
Таблетки Амоксиклав содержат разные концентрации активных веществ и выпускаются в трех вариантах:
Кроме этого, в состав таблетированных форм входят вспомогательные компоненты, отвечающие за формирование вязкости лекарственного средства: стеарат магния, диоксид кремния, целлюлоза, тальк и др. Таблетки Амоксиклава с любым составом активных ингредиентов перед применением рекомендуют растворять в 100мл воды. Если возможность растворить таблетку отсутствует, ее нужно тщательно разжевать и запить достаточным количеством жидкости.
Сочетание амоксициллина с клавулановой кислотой в своем роде уникально. Амоксицилин и другие антибиотики группы пенициллинов вызывают гибель бактериальных клеток путем связывания их поверхностных рецепторов. Однако большинство бактерий за время применения препарата научились разрушать этот антибиотик при помощи фермента бета-лактамазы.
Клавулановая кислота снижает активность этого фермента, благодаря чему у данного препарата очень широкий спектр действия. Он убивает даже штаммы бактерий, устойчивые к амоксициллину. Лекарство имеет выраженное бактериостатическое и бактерицидное действие на все виды стрептококков (исключение составляют метициллинорезистентные штаммы), эхинококков, листерий.
Чувствительны к амоксиклаву и грамотрицательные бактерии:
Независимо от сочетания с приёмом пищи, средство хорошо всасывается в организм, максимальная концентрация препарата достигается уже в первый час после приёма.
Амоксиклав назначают при инфекциях, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов, а именно при следующих заболеваниях:
Применение Амоксиклава эффективно для профилактики инфекций в хирургии и лечения послеоперационных инфекций.
Спектр противопоказаний к применению Амоксиклава не широкий, он включает такие состояния:
В случае наличия любых аллергических реакций на антибиотики пенициллинового ряда (к ним относится и амоксициллин), Амоксиклав также не применяется.
Амоксиклав при беременности можно применять в том случае, если ожидаемый эффект превышает возможный вред для плода. Нежелательно применение препарата Амоксиклав на ранних сроках беременности.
Более предпочтителен 2 триместр и 3 триместр, но и в этот период дозировка Амоксиклав при беременности должна соблюдаться очень точно. Амоксиклав при грудном вскармливании не назначают, так как активные компоненты средства проникают в грудное молоко.
В инструкции по применению указано, что таблетки Амкосиклав взрослым и детям старше 12 лет (или c массой тела >40 кг) при легком или среднетяжелом течении инфекции назначают по 1 таб. (250 мг+125 мг) каждые 8 ч или по 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей — по 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 8 ч или по 1 таб. (875 мг+125 мг) каждые 12 ч.
При одонтогенных инфекциях назначают по 1 таб. (250 мг+125 мг) каждые 8 ч или 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 12 ч в течение 5 дней.
При почечной недостаточности умеренной степени тяжести (КК 10-30 мл/мин) назначают по 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 12 ч, при почечной недостаточности тяжелой степени (КК <10 мл/мин) — по 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 24 ч. При анурии интервал между приемами доз следует увеличить до 48 ч и более.
Применение Амоксиклава может привести к развитию побочных эффектов:
При приеме в высоких дозах возможно возникновение расстройств со стороны органов ЖКТ (тошнота, боль в животе, рвота, понос). Со стороны ЦНС отмечается состояние тревоги, нервного возбуждения, нарушение сна, в редких случаях – судорожные припадки.
При появлении подобных симптомов пациенту назначают промывание желудка и прием активированного угля. В тяжелых случаях требуется проведение гемодиализа.
Применение таблеток Амоксиклава должно проводиться только по назначению врача. Также желательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Обязательно учитываются особые указания в отношении приема этого лекарственного средства:
Все эти особые указания в отношении применения Амоксиклава обязательно учитываются лечащим врачом перед его назначением.
При применении Амоксиклава может снижаться эффективность воздействия пероральных контрацептивов.
Амоксиклав - это комбинация двух активных веществ: амоксициллина тригидрата и клавуланата. Антибиотик воздействует на широкий спектр микроорганизмов, вызывающих инфекционные инвазии различных органов и систем.
J01CR02 Амоксициллин в комбинации с ингибитором бета-лактамазы.
Амоксиклав 250 мг может отпускаться в виде таблеток или порошка для суспензии.
Таблетки имеют пленочную оболочку, они желтовато-белые, восьмиугольной формы, выпуклые с обеих сторон. Каждая содержит 250 мг амоксициллина и 125 мг калиевой соли клавулановой кислоты.
Порошок может быть белого или желтоватого оттенка, суспензия должна быть гомогенная. В 5 мл препарата, изготовленного согласно инструкции по применению, содержится 250 мг амоксициллина и 62,5 мг кислоты.
В аптеках имеются еще две формы препарата - порошок, применяемый для инъекций, и диспергируемые таблетки. Но у этих форм другие дозировки действующих веществ.
Таблетки и порошок обладают бактерицидными свойствами, т.е. способностью убивать микроорганизмы. Этот препарат действует на многие бактерии, поэтому относится к антибиотикам широкого спектра.
Амоксициллин относится к типу пенициллинов (полусинтетических), которые не обладают устойчивостью к бета-лактамазам, выделяемым некоторыми бактериями. Его действие обусловлено ингибированием у микроорганизма ферментов, участвующих в биосинтезе пептидогликана. В результате воздействия антибиотика клеточная стенка бактерии разрушается, что приводит к гибели клетки.
Клавуланат не применяется отдельно, т. к. сама по себе кислота не обладает выраженным антибактериальным действием, но расширяет эффективность амоксициллина за счет воздействия на бета-лактамазы.
В организме лекарственное средство оказывает действие как на грам(+), так и на грамотрицательные бактерии:
Также препарат обладает активностью в отношении некоторых других бактерий, таких как бордетелла, бруцелла, клостридии, гарднерелла, иерсинии, хламидии, трепонемы и т.д., но это действие пока не доказано клинически.
Оба действующих вещества обладают схожими характеристиками. Они хорошо растворимы в воде и растворах с физиологическими показателями уровня кислотности. Поэтому лекарство быстро всасывается в кровь из пищеварительных органов, его биодоступность достигает 70%. Через 60 мин после приема концентрация веществ снижается вдвое.
Амоксиклав не обладает способностью проникать через сосуды в головной мозг (если в его оболочках отсутствуют признаки воспаления). Но через плаценту препарат проникает, он также попадает в грудное молоко. Амоксициллин тригидрат удаляется из организма посредством почек, а клавуланат - с калом и мочой.
Препарат используется в терапии инфекционных заболеваний, обусловленных жизнедеятельностью чувствительных к антибиотику бактерий:
Антибиотик не назначают при аллергических реакциях на компоненты препарата, в том числе на пенициллин.
Если у пациента в анамнезе имеются тяжелые патологии печени, развившиеся на фоне приема препарата, то врач должен назначить другое лекарство.
При патологиях ЖКТ, нарушениях функционирования гепатоцитов, почечной недостаточности 3 степени, беременности и грудном вскармливании препарат назначают с осторожностью. При одновременном приеме с препаратами, снижающими свертываемость крови, должно контролироваться состояние пациента.
Таблетки и суспензия из порошка принимаются внутрь. Дозировка и режим приема определяется врачом согласно индивидуальным особенностям пациента. Курс может продолжаться до 2 недель. Увеличение времени терапии проводится после медосмотра и проведения анализов.
Порошок разбавляется чистой кипяченой водой 20-25°C. Перед добавлением воды флакон необходимо энергично потрясти, после чего добавить 85 мг жидкости в два приема. После каждого добавления воды суспензию нужно хорошо встряхивать, чтобы порошок растворялся. В результате должна получиться однородная субстанция белого или желтовато-белого цвета.
Готовый препарат хранится в холодильнике не дольше недели. Перед применением его нужно довести до комнатной температуры, но не нагревать. Замораживать нельзя.
У детей старше 12-13 лет или весом более 39 кг применяются взрослые дозировки.
Ребенку 6-12 лет врач назначает дозу, исходя из возраста, массы и тяжести состояния. Рекомендуется суточная доза 40 мг/кг, разделенная на 3 применения.
Детям дошкольного возраста удобнее давать суспензию. Ребенку до 3 месяцев назначают по 15 мг/кг 2 раза в сутки. Детям старше этого возраста - от 7 до 13 мг/кг каждые 8 часов (в сутки не более 40 мг/кг).
Прием зависит от тяжести инфекции, при легкой и среднетяжелой - по 1 таблетке утром, днем и перед сном. Если инфекция тяжелая, врач назначает таблетки дозировкой 500 или 875 мг по амоксициллину.
Пациент должен следовать предписаниям врача и не заменять 2 таблетки по 250 мг одной в 500 мг.
Максимальная доза готовой суспензии составляет 5 мл в сутки.
Амоксиклав не сказывается на уровне глюкозы в крови, риск развития гипергликемии отсутствует. Назначение препарата при этом заболевании оправдано, так как он препятствует инфицированию участков кожи с нарушенной трофикой.
У таблеток и порошка один список побочных реакций, форма выпуска не влияет на этот показатель.
Симптомы диспепсии: тошнота вплоть до рвоты, понос, боли в эпигастрии и потеря аппетита. Воспалительные процессы в ротовой полости (стоматит и глоссит) и изменение цвета эмали зубов. В кишечнике могут быть энтероколит и геморрагический колит. Препарат может влиять на функции печени, что проявляется в повышении активности ее ферментов, увеличении билирубина, желтухе, гепатите.
Снижение количества лейкоцитов и нейтрофилов (обратимое), тромбоцитов в крови. Признаки гемолитической анемии, увеличение времени свертываемости. Повышение количества эозинофлов и агранулоцитов.
Цефалгия и головокружения, редко судороги.
Тубулоинтерстициальный нефрит, кровь и кристаллы в моче.
Чрезмерная чувствительность к компонентам Амоксиклава может проявляться сыпью, зудом, аллергическим васкулитом, анафилактическим шоком, отеком Квинке.
Терапия антибиотиком должна сопровождаться контролем за функционированием организма.
При наличии признаков суперинфекции врач меняет терапию.
Прием антибиотика может менять состав микрофлоры кишечника и влагалища. Поэтому врач может назначить дополнительные препараты для профилактики таких состояний, как дизбактериоз и кандидоз.
Данных о влиянии алкоголя на фармакокинетику препарата нет. Но врачи не рекомендуют во время терапии употреблять спиртосодержащие напитки. Организм ослаблен инфекцией, а печень и почки принимают двойной удар в процессе обезвреживания и выведения метаболитов алкоголя и препарата.
В связи с вероятностью развития побочных реакций со стороны ЦНС, деятельность, требующая концентрации, должна сопровождаться осторожностью и повышенным вниманием.
Компоненты препарата проникают через плаценту и в грудное молоко, поэтому Амоксиклав назначается только в случае, если польза терапии превышает возможные риски.
Больным с патологиями печени препарат назначается, но во время терапии врач должен контролировать функционирование органа посредством оценки анализов.
При легкой степени недостаточности и клиренсе креатинина более 30 мл/мин дозу не меняют. Тяжелые патологии требуют осторожности и коррекции дозы либо уменьшения кратности приема.
Летальных исходов при передозировке не описано. Симптомы превышения дозы - дискомфорт в животе, понос и рвота. Могут появиться тревога и проблемы со сном, а в единичных случаях - припадки с судорогами.
Лечение симптоматическое, проводится в стационаре. Если после приема прошло менее 4 часов, то назначают промывание желудка и большие дозы активированного угля. Гемодиализ эффективен.
Если применять одновременно с витамином С, то может повыситься всасывание компонентов препарата из ЖКТ. Напротив, антациды, послабляющие средства и аминогликозиды снижают попадание веществ в кровяное русло.
Препараты, угнетающие секрецию канальцев, повышают концентрацию Амоксиклава в крови, так как он удаляется почками.
Совместимость с метатрексатом плохая, потому что на фоне приема Амоксиклава возрастает его токсичность.
Женщинам репродуктивного возраста необходимо объяснять, что Амоксиклав негативно влияет на эффективность пероральной контрацепции, поэтому в период терапии следует применять и другие методы предотвращения беременности.
Фармацевтическая промышленность предлагает множество аналогов препарата:
Замена препарата на аналогичный должна проводиться врачом.
Препарат рецептурный.
Хотя некоторые аптеки продолжают продавать рецептурные препараты без документов от врача, с каждым годом законодательство усиливает контроль.
Средняя стоимость порошка 298 руб., упаковки таблеток - 245 руб.
Таблетки и порошок должны храниться при комнатной температуре и находиться в темном месте, недоступном для детей. Суспензия хранится в холодильнике.
2 года. Приготовленная суспензия - 7 дней.
Распространенным средством для лечения детей и взрослых является Амоксиклав. Следует разобраться в его составе, фармакологическом действии, основных показаниях к использованию. Как препарат применяется в педиатрии? Можно ли его давать грудным и детям и какие побочные реакции при этом возможны? Сколько времени полагается пить препарат?
Состав лекарственного средства
Амоксиклав относится к антибиотикам широкого спектра. Он пагубно действует на множество бактерий. Активным веществом выступает амоксициллин (полусинтетический пенициллин). Особенностью препарата является наличие клавулановой кислоты, структурно соединенной с амоксициллином.
Дополнительные составляющие зависят от форм выпуска лекарства. В состав Амоксиклава помимо активных соединений входят: диоксид кремния, лимонная кислота, тальк, диоксид титана, цитрат натрия и другие. В порошке для детей присутствуют подсластители (не сахар) и ароматизаторы.
Фармакологическое действие
Амоксиклав оказывает антибактериальное действие широкого спектра. Амоксициллин – это бета-лактамный антибиотик.
В литературе действие антибиотика объясняется в сложной научной форме, непонятной людям без медицинского образования. По-простому, амоксициллин действует на клеточном уровне. Он нарушает целостность стенок клеток бактерий и приводит к их полному разрушению. В результате патогенные микроорганизмы погибают.
Некоторые болезнетворные микроорганизмы самостоятельно вырабатывают бета-лактамаз, который разрушает действующее вещество препарата. Это значит, что антибиотик не способен убивать подобные бактерии, так как теряет свои лечебные свойства.
Клавулановая кислота сама по себе не воздействует на бактерии и не обладает бактерицидными свойствами. Это бета-лактам, связанный с пенициллинами. Клавулановая кислота предотвращает разрушение амоксициллина в патогенной среде. С ее помощью препарат способен воздействовать на большее количество микроорганизмов, что делает его практически универсальным. В этом и заключается ключевая роль вещества.
Амоксиклав оказывает пагубное воздействие на следующие группы микроорганизмов:
Если верить медицинской практике, Амоксиклав активен даже по отношению к некоторым устойчивым к нему бактериям. Медики установили, что лечение препаратом дает положительные результаты, однако единого научного обоснования этому нет.
Формы выпуска препарата с концентрацией активных веществ
Универсальные качества лекарства позволяют использовать его для лечения множества недугов. Врачи часто прописывают его пациентам детского и взрослого возраста.
Именно поэтому он выпускается в двух формах - таблетках и порошке для приготовления суспензии. В дополнение, каждая из них имеет несколько видов концентрации активных веществ. Благодаря этому препарат легко подобрать людям разного возраста, веса, физического состояния, а также в зависимости от тяжести протекания инфекции.
Таблетки в оболочке
Амоксиклав выпускается в виде белых или светло-бежевых таблеток, покрытых оболочкой. Они имеют овальную или продолговатую форму с выпуклыми сторонами. Таблетки продаются в пластиковых баночках по 15 штук или стандартных алюминиевых блистерах по 5 или 7 штук.
Классификация таблеток:
Важно соблюдать прописанную дозировку вещества. Так, например, нельзя заменить 1000 мг двумя таблетками 625, так как концентрация калиевой соли будет увеличена вдвое.
Порошок для приготовления суспензии
Амоксиклав для детей выпускается в виде порошка для самостоятельного приготовления суспензии. В его состав дополнительно входят искусственные подсластители (не сахар) и ароматизаторы. Это делает препарат приятным на вкус, но характерный лекарственный привкус все равно сохраняется. Медикамент продается в темных стеклянных бутылках различного объема. В коробку вкладывают специальную мерную ложку, пипетку-дозатор и руководство по применению.
Разновидности порошка:
Показания для применения
Лекарство назначают при наличии в организме бактериальных микроорганизмов, на которые воздействует амоксициллин. В длинный список входят заболевания дыхательных путей (синусит, бронхит), ушей (отит), горла (ангина, фарингит, заглоточный абсцесс), мочевыводящей и желчевыводящей систем.
Амоксиклав применяется при бактериальных инфекциях
Амоксиклав используют при поражениях костей, суставов, мягки тканей и кожных покровов (инфицировании ран, физических повреждениях, после хирургических вмешательств в профилактических целях). Для взрослых лекарство нашло применение при некоторых венерических болезнях (гонорее) и в гинекологии.
В педиатрии препарат обычно используется именно при заболеваниях дыхательных путей, которые имеют бактериальное происхождение. Многие мамы привыкли использовать его при бронхитах, отитах или синуситах.
Препарат при ангине назначаются при среднем и тяжелом течении болезни. Его принимают, когда анализы подтвердили ангину бактериального происхождения. Антибиотик из группы пенициллинов эффективно борется с заболеваниями ЛОР-органов.
Дозировка таблеток
Детям старше 12 лет, а также если их вес превышает 40 кг, стоит придерживаться дозирования для взрослых:
При назначении Амоксиклава педиатр учитывает не только возраст и вес ребенка, но и состояние его почек и печени, а также общее состояние здоровья. В отдельных случаях максимально разрешенное количество вещества может варьироваться.
Амоксиклав необходимо принимать строго по инструкцииДозировка суспензии для детей
Сначала высчитывают суточную дозу вещества. Напомним, в случае тяжелых инфекций деткам старше 3 месяцев назначают по 40 мг. Эту цифру умножают на количество килограммов. Для ребенка весом 10 кг понадобится 400 мг амоксициллина, 15 кг – 600 мг, 18 кг – 720 мг и т. д.
Затем рассчитывается количество миллилитров суспензии. Простая пропорция, например, для 10 кг и дозировки 250 мг на 5 мл – 250/5 = 400/?.? = 5*400/250. Получается 8 мл суспензии. Препарат обычно принимают дважды в сутки, то есть по 4 мл утром и вечером. То же самое для 10 кг и 125 мг на 5 мл – 5*400/125. Выходит 16 мл (по 8 мл два раза в сутки). Если врач назначает прием 3 раза в день, общее количество делят на три.
Практикующие педиатры знают необходимое количество лекарства для любого веса. В листе назначения они указывают положенное количество сиропа. В инструкции часто указывается количество препарата в виде удобной таблицы (в зависимости от фирмы-производителя препарата), где:
Таблица дозировок до 3 месяцев
Прием препарата показан 2 раза в сутки. В таблице представлены разовые дозировки на 1 прием.
Таблица дозировок старше 3 месяцев
Прием препарата показан 3 раза в сутки. В таблице представлены разовые дозировки на 1 прием. В случае легких и среднетяжелых инфекций назначают:
Вес, кг | |||||||||
125*, мл | 1,3 | 1,6 | 1,9 | 2,1 | 2,4 | 2,7 | 2,9 | 3,2 | 3,5 |
250**, мл | 0,7 | 0,8 | 0,9 | 1,1 | 1,2 | 1,3 | 1,5 | 1,6 | 1,7 |
Вес, кг | |||||||||
125, мл | 3,7 | 4 | 4,3 | 4,5 | 4,8 | 5,1 | 5,3 | 5,6 | 5,9 |
250, мл | 1,9 | 2 | 2,1 | 2,3 | 2,4 | 2,5 | 2,7 | 2,8 | 2,9 |
Вес, кг | |||||||||
125, мл | 6,1 | 6,4 | 6,7 | 6,9 | 7,2 | 7,5 | 7,7 | 8 | 8,3 |
250, мл | 3,1 | 3,2 | 3,3 | 3,5 | 3,6 | 3,7 | 3,9 | 4 | 4,1 |
Вес, кг | |||||||||
125, мл | 8,5 | 8,8 | 9,1 | 9,3 | 9,6 | 9,9 | 10,1 | 10,4 | |
250, мл | 4,3 | 4,4 | 4,5 | 4,7 | 4,8 | 4,9 | 5,1 | 5,2 |
В случае тяжелых инфекций назначают:
Вес, кг | |||||||||
125*, мл | 2,7 | 3,2 | 3,7 | 4,3 | 4,8 | 5,3 | 5,9 | 6,4 | 6,9 |
250**, мл | 1,3 | 1,6 | 1,9 | 2,1 | 2,4 | 2,7 | 2,9 | 3,2 | 3,5 |
Вес, кг | |||||||||
125, мл | 7,5 | 8 | 8,5 | 9,1 | 9,6 | 10,1 | 10,7 | 11,2 | 11,7 |
250, мл | 3,7 | 4 | 4,3 | 4,5 | 4,8 | 5,1 | 5,3 | 5,6 | 5,9 |
Вес, кг | |||||||||
125, мл | 12,3 | 12,8 | 13,3 | 13,9 | 14,4 | 14,9 | 15,5 | 16 | 16,5 |
250, мл | 6,1 | 6,4 | 6,7 | 6,9 | 7,2 | 7,5 | 7,7 | 8 | 8,3 |
Вес, кг | |||||||||
125, мл | 17,1 | 17,6 | 18,1 | 18,7 | 19,2 | 19,7 | 20,3 | 20,8 | |
250, мл | 8,5 | 8,8 | 9,1 | 9,3 | 9,6 | 9,9 | 10,1 | 10,4 |
Если в комплекте с лекарством нет мерной пипетки, препарат дозируют с помощью чайной ложки по схеме:
Как развести порошок?
Развести порошок и приготовить сироп не сложно. Для того, чтобы не испортить лекарство, следует быть аккуратными и внимательными, точно следовать правилам.
Вода должна быть чистой питьевой и кипяченой. Ее нужно остудить до прохладной комнатной температуры. На бутылке находится отметка в виде выпуклой линии. Готовая жидкость должна доходить точно до нее. Это значит, что препарат приготовлен правильно.
Перед тем, как начать разводить препарат, интенсивно встряхните бутылку, чтобы вспушить порошок. Затем осторожно наливайте воду в два приема. После каждого хорошо встряхивайте флакон до полного растворения и проверяйте количество жидкости, чтобы не налить лишнего.
Для 125 г потребуется 86 мл воды, для 250 мг – 85 мл воды. Лучше самостоятельно следить за отметкой. Цифры примерные, так как лекарство выпускается в нескольких объемах готового вещества (35, 50, 70, 140 миллилитров).
Готовая суспензия хранится в холодильнике на протяжении 7 дней (но не больше). Перед каждым употреблением флакон нужно энергично встряхивать. Принимать его рекомендуется в одно и то же время через равные промежутки - 2-3 раза в сутки в начале приема пищи (до еды).
Сколько дней нужно принимать препарат?
Согласно официальной инструкции, курс приема антибиотика составляет 5–14 дней. Прием более двух недель запрещен. При необходимости после максимального курса нужно сделать перерыв. Согласно общеизвестной практике, антибиотики принимают в среднем 5–7 дней.
Продолжительность курса лечения Амоксиклавом может устанавливать только врач
Курс лечения назначает только доктор. Необходимо следовать его указаниям и рекомендациям. Нельзя превышать назначенное количество дней или количество препарата. Необходим постоянный медицинский контроль при лечении Амоксиклавом ребенка до 1 года.
Особенности лечения Амоксиклавом грудных детей
При необходимости педиатры выписывают Амоксиклав новорожденным и грудным детям до 3 месяцев. В этом случае лечение должно проходить под постоянным контролем доктора.
Максимально допустимая суточная доза составляет 30 мг на килограмм веса. Суспензию делят на два приема через каждые 12 часов. Запрещено превышать указанную дозировку и самостоятельно продлевать курс лечения.
Побочные действия после приема любого медицинского препарата принято классифицировать по частоте их наступлений. Согласно имеющихся данных, по Амоксиклаву точную частоту возникновения реакций установить не удалось.
При передозировке Амоксиклав может вызвать неприятные побочные эффекты
Возможные побочные действия:
Вышеперечисленные побочные эффекты относятся к разряду редко появляющихся или появляющихся периодически. К наименее возможным действиям относят нарушения процесса кроветворения, дисфункцию иммунной системы.
Несмотря на то, что побочные эффекты иногда проявляются, Амоксиклав относится к наиболее безопасным и щадящим средствам.
Благодаря составу, врачи назначают его детям младше трех месяцев. Многочисленные отзывы родителей о приеме препарата также подтверждают его действенность и эффективность.
Отдельное внимание нужно уделить маленьким пациентам, склонным к аллергии или страдающими дисфункцией работы почек или печени. При их лечении возможны острые аллергические реакции, нарушение процесса вывода остаточных веществ из организма. В данном случае ответственность за прием медикамента полностью ложится на плечи лечащего врача.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства:
сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Амоксиклав®.
амоксициллин+клавулановая кислота.
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Каждые 5 мл суспензии 400 мг+57 мг/5 мл содержат:
активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество – 400 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество – 57 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) – 2,694 мг; натрия цитрат (безводный) – 8,335 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия – 28,1 мг; камедь ксантановая – 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 16,667 мг; кремния диоксид – 0,217 г; ароматизатор дикой вишни – 4,000 мг; ароматизатор лимонный – 4,000 мг; натрия сахаринат – 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.
Каждые 5 мл суспензии 250мг+62,5мг/5 мл содержат:
активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество – 250 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество – 62,5 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) – 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) – 8,335 мг; натрия бензоат – 2,085 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия – 28,1 мг; камедь ксантановая – 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 16,667 мг; кремния диоксид – 0,217 г; ароматизатор дикой вишни – 4,000 мг; натрия сахаринат – 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.
Каждые 5 мл суспензии 125мг+31,25мг/5 мл содержат:
активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество – 125 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество – 31,25 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) – 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) – 8,335 мг; натрия бензоат – 2,085 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия – 28,1 мг; камедь ксантановая – 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 16,667 мг; кремния диоксид – 0,217 г; ароматизатор клубничный – 15,000 мг; натрия сахаринат – 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.
Описание
: порошок: от белого до желтовато-белого цвета.
Суспензия: от почти белого до желтого цвета гомогенная суспензия.
антибиотик – пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.
Код АТХ : J01CR02.
Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.
Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, другие бета-гемолитические стептококки1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину). Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды рода Peptostreptococcus. Грамотрицательные анаэробы: Вactеrоides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella. |
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность |
Грамотрицательные аэробы: Escherichia соli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella. Streptococcus pneumoniae1,2, стрептококки группы Viridans. Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterосоccus faecium. |
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой |
Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Сitrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica. Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma. 1 для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях. 2 штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой. |
Фармакокинетика
Всасывание
Действующие вещества препарата быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. Всасывание действующих веществ оптимально в случае применения препарата вместе с пищей.
Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 45 мг/6,4 мг/кг, разделенной на два приема, пациентами в возрасте до 12 лет.
Среднее значение фармакокинетических параметров
Сmax – максимальная концентрация в плазме крови;
Tmax – время достижения максимальной концентрации в плазме крови;
AUC – площадь под кривой «концентрация-время»;
T1/2 – период полувыведения.
Метаболизм
Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.
Распределение
Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина в плазме крови.
Объем распределения составляет приблизительно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и приблизительно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках. Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком.
В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.
Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.
Выведение
Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь 875 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится почками в неизмененном виде.
Средний период полувыведения (T1/2) амоксициллина/клавулановой кислоты составляет приблизительно 1 ч, средний общий клиренс составляет приблизительно 25 л/ч у здоровых пациентов. В ходе различных исследований было обнаружено, что выведение амоксициллина почками в течение 24 ч составляет приблизительно 50-85 %, клавулановой кислоты – 27-60 %.
Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.
Фармакокинетика амоксициллина/клавулановой кислоты не зависит от пола пациента.
Пациенты с нарушением функции почек
Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью. Необходимо проводить постоянный контроль функции печени.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества – перитонеальным диализом.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину+клавулановая кислота микроорганизмами:
инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
инфекции мочевыводящих путей (например, цистит, уретрит, пиелонефрит);
инфекции в гинекологии;
инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы животных и человека;
инфекции костной и соединительной тканей;
инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
одонтогенные инфекции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим β-лактамным антибиотикам;
наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или нарушение функции печени, вызванное приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
инфекционный мононуклеоз;
лимфолейкоз.
С осторожностью : при псевдомембранозном колите в анамнезе, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек, беременности, в период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами.
Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.
В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.
При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому прием препарата в период грудного вскармливания должен быть продолжен только при наличии четких показаний.
У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. В подобных случаях грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции.
Суточная доза суспензий 125 мг+31,25 мг/5 мл и 250 мг+62,5 мг/5 мл
(для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125 мг+31,25 мг/5 мл и 250 мг+62,5 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная на 5 мл со шкалой деления 0,1 мл или дозировочная ложка вместимостью 5 мл, с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл).
Новорожденные и дети до 3-х месяцев:
30 мг/кг (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч).
: расчет разовых доз для лечения инфекций у новорожденных и детей до 3 месяцев:
Дети старше 3-х месяцев:
От 20 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).
Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой : расчет разовых доз для лечения легких и среднетяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев (из расчета 20 мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину):
Легкие и среднетяжелые инфекции |
||||||||||||||||||
Масса тела, кг | ||||||||||||||||||
156,25 сусп, мл (3 раза в день) |
1,3 | 1,6 | 1,9 | 2,1 | 2,4 | 2,7 | 2,9 | 3,2 | 3,5 | 3,7 | 4,0 | 4,3 | 4,5 | 4,8 | 5,1 | 5,3 | 5,6 | 5,9 |
312,5 сусп, мл (3 раза в день) |
0,7 | 0,8 | 0,9 | 1,1 | 1,2 | 1,3 | 1,5 | 1,6 | 1,7 | 1,9 | 2,0 | 2,1 | 2,3 | 2,4 | 2,5 | 2,7 | 2,8 | 2,9 |
Масса тела, кг | ||||||||||||||||||
156,25 сусп, мл (3 раза в день) |
6,1 | 6,4 | 6,7 | 6,9 | 7,2 | 7,5 | 7,7 | 8,0 | 8,3 | 8,5 | 8,8 | 9,1 | 9,3 | 9,6 | 9,9 | 10,1 | 10,4 | |
312,5 сусп, мл (3 раза в день) |
3,1 | 3,2 | 3,3 | 3,5 | 3,6 | 3,7 | 3,9 | 4,0 | 4,1 | 4,3 | 4,4 | 4,5 | 4,7 | 4,8 | 4,9 | 5,1 | 5,2 |
Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой : расчет разовых доз для лечения тяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев (из расчета 40 мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину):
Тяжелые инфекции |
||||||||||||||||||
Масса тела, кг | 6 | |||||||||||||||||
156,25 сусп, мл (3 раза в день) |
2,7 | 3,2 | 3,7 | 4,3 | 4,8 | 5,3 | 5,9 | 6,4 | 6,9 | 7,5 | 8,0 | 8,5 | 9,1 | 9,6 | 10,1 | 10,7 | 11,2 | 11,7 |
312,5 сусп, мл (3 раза в день) |
1,3 | 1,6 | 1,9 | 2,1 | 2,4 | 2,7 | 2,9 | 3,2 | 3,5 | 3,7 | 4,0 | 4,3 | 4,5 | 4,8 | 5,1 | 5,3 | 5,6 | 5,9 |
Масса тела, кг | ||||||||||||||||||
156,25 сусп, мл (3 раза в день) |
12,3 | 12,8 | 13,3 | 13,9 | 14,4 | 14,9 | 15,5 | 16,0 | 16,5 | 17,1 | 17,6 | 18,1 | 18,7 | 19,2 | 19,7 | 20,3 | 20,8 | |
312,5 сусп, мл (3 раза в день) |
6,1 | 6,4 | 6,7 | 6,9 | 7,2 | 7,5 | 7,7 | 8,0 | 8,3 | 8,5 | 8,8 | 9,1 | 9,3 | 9,6 | 9,9 | 10,1 | 10,4 |
Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной ложкой (при отсутствии дозировочной пипетки) : рекомендуемые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции
Масса тела (кг) |
Возраст (прибл.) |
Течение легкой/ средней тяжести |
Тяжелое течение | ||
125мг+31,25 мг/ 5мл | 250мг+62,5 мг/ 5мл | 125мг+31,25 мг/ 5мл | 250мг+62,5 мг/ 5мл | ||
5-10 | 3-12 мес. | 3 х 2,5мл (½ ложка) | 3 х 1,25 мл | 3 х 3,75 мл | 3 х 2 мл |
10-12 | 1-2 г. | 3 х 3,75 мл | 3 х 2 мл | 3 х 6,25 мл | 3 х 3 мл |
12-15 | 2-4 г. | 3 х 5 мл (1 ложка) | (½ х 2,5 мл 3 ложка.) | 3 х 7,5 мл (1½ ложка.) | 3 х 3,75 мл |
15-20 | 4-6 лет | 3 х 6,25 мл | 3 х 3 мл | 3 х 9,5 | 3 х 5 мл (1 ложка.) |
20-30 | 6-10 лет | 3 х 8,75 мл | 3 х 4,5 мл | – | 3 х 7 мл |
30-40 | 10-12 лет | – | 3 х 6,5 мл | – | 3 х 9,5 мл |
≥40 | ≥12 лет | Препарат Амоксиклав® таблетки |
Суточная доза суспензии 400 мг+57 мг/5 мл
Доза рассчитывается на кг массы тела в зависимости от тяжести течения инфекции. От 25 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 45 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (в пересчете на амоксициллин) в сутки, разделенные на 2 приема.
Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400 мг+57 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и на 4 равные части.
Суспензия 400 мг+57 мг/5 мл применяется у детей старше 3 месяцев.
Рекомендуемая доза суспензии в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции
Максимальная суточная доза амоксициллин
а составляет для взрослых 6 г, для детей – 45 мг/кг.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты
(в форме калиевой соли) составляет для взрослых – 600 мг, для детей 10 мг/кг массы тела.
У пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать, исходя из максимальной рекомендуемой дозы амоксициллина.
Пациентам с КК более 30 мл/мин не требуется никакой коррекции дозы.
Взрослые и дети весом более 40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения)
Пациентам с клиренсом креатинина 10-30 мл/мин 500 мг/125 мг два раза в сутки.
При КК менее 10 мл/мин рекомендуемая доза 500 мг/125 мг один раз в сутки.
Пациентам, находящимся на гемодиализе рекомендуемая доза 500 мг/125 мг каждые 24 ч плюс 500 мг/125 мг во время сеанса диализа и еще одну дозу в конце сеанса диализа (так как концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке снижены).
Дети весом менее 40 кг
При КК 10-30 мл/мин рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг два раза в сутки (максимально 500 мг/125 мг два раза в сутки).
При КК менее 10 мл/мин рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг один раз в сутки (максимально 500 мг/125 мг).
При гемодиализе рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг один раз в сутки. Перед гемодиализом 15 мг/3,75 мг/кг. Для восстановления соответствующих концентраций препарата в крови необходимо после гемодиализа принять еще одну дозу 15 мг/3,75 мг/кг.
Курс лечения составляет 5 – 14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Инструкция по приготовлению суспензии
Порошок для приготовления суспензии 125 мг+31,25 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 86 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 250 мг+62,5 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 400 мг+57 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить воды в два приема (до метки) в количестве, указанном на этикетке и приведенном в таблице, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Энергично встряхнуть перед употреблением!
Для приготовления суспензии порошок рекомендуется разбавлять кипяченой водой комнатной температуры.
Готовую суспензию рекомендуется поместить в холодильник.
Не рекомендуется нагревать суспензию перед употреблением (необходимо довести суспензию до комнатной температуры).
После приема препарата рекомендуется промыть дозировочную пипетку кипяченой водой.
Побочное действие
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Амоксиклав - препарат, который производится в Словении - врачи назначают и взрослым и детям. Заболевания, для лечения которых используют этот антибиотик, бывают настолько далеки друг от друга, что у людей возникает недоумение: «Почему для лечения почек и бронхита выписывают одно средство?». А молодые мамы переживают, услышав, что их младенцу назначили лекарство, которое применяли их знакомые взрослые.
Наш обзор суспензии Амоксиклав основан на отзывах родителей, чьим детям пришлось «познакомиться» с этим лекарством.
Амоксиклав - антибиотик широкого спектра действия. Суспензия - специальная форма выпуска для детей.
Амоксиклав - это комбинированное антибактериальное средство обширного радиуса действия. Основные действующие вещества в его составе:
Внимание! Амоксициллин - средство пенициллинового ряда, детям с аллергией на пенициллин, принимать Амоксиклав нельзя!
Организм быстро привыкает к действию антибактериальных препаратов, и лечебный эффект после 1-2 курсов приема снижается. Клавулановая кислота повышает биологическую активность антибиотика, замедляет привыкание к нему бактерий. В российских аптеках продают стопроцентные аналоги Амоксиклава - Аугментин и Медоклав. Состав трёх лекарств одинаков, и цена мало отличается (≈ 350 рублей). Все они взаимозаменяемы.
Антибактериальные средства часто назначают детям при заболеваниях ЛОР органов.
Инга, мама Вани:
«Сыну только исполнился годик, как он сильно заболел - отит. Кричал по ночам от боли. Поэтому были готовы принимать любое лекарство - лишь бы помогло. За два дня Амоксиклав снял воспаление. Температура упала, сынишка начал играть. Чтобы избежать негативных последствий, расписанных в инструкции, я давала детский антибиотик меньше указанного доктором срока».
Врачи назначают детям Амоксиклав при воспалениях, вызванных бактериями. Он быстро восстанавливает нормальное состояние организма.
Показания к применению:
С бактериями - справимся!
Вы можете купить Амоксиклав в виде таблеток или порошка. Главное преимущество таблеток (по отзывам пациентов) - возможность принимать их в любом месте в положенное время.
Для детей больше подойдет суспензия, которая готовится из порошка и выпускается в дозировке:
Подросшим деткам удобнее давать таблетки.
Для лечения инфекций средней тяжести для детей от 5 месяцев до 10 лет используют препарат в дозировке 125 мг. При тяжёлом течении болезни применяют Амоксиклав 250 мг или 400 мг. Учитывается возраст ребёнка, его вес и течение заболевания.
Решение о выборе формы лекарства должен принимать врач!
Во флаконе, который вы приобрели в аптеке, находится белый порошок для приготовления суспензии. Это только «полуфабрикат», который придется залить водой (не забудьте предварительно вскипятить её и остудить). Воду добавляют до риски, отмеченной на бутылочке, затем встряхивают ёмкость, перемешивая содержимое. Суспензия готова. Срок годности приготовленного раствора - 7 дней, не больше! Бутылочку храните в холодильнике.
Используя шприц или мерную ложку (они прилагаются к препарату), отмеряют необходимое количество Амоксиклава. Точную дозировку можно рассчитать по таблицам, которые есть в инструкции по применению.
Скачать инструкцию можно здесь →
Ниже мы расскажем, как ею пользоваться и приведём пример расчёта дозировки лекарства.
Соблюдайте правильные пропорции, которые указаны в инструкции.
Вера, Санкт-Петербург:
«Дочка заболела не сильно. Думала, быстро народными средствами вылечу. Но через четыре дня вижу - дело плохо. Вызвала врача. Та быстренько осмотрела, выписала Амоксиклав 125 мг и рванула дальше. Я мысленно сказала ей спасибо, что навестила (в последний раз она же провела лечение по телефону, ссылаясь на огромную загруженность).
И вот сижу я у кроватки дочки. Градусник показывает + 39,9 С. Я нервничаю, в мозгах крутится единственная мысль: «Антибиотики назначают лишь в крайних случаях!» Дрожащими руками раскрываю инструкцию, а там тёмный лес. Таблицы веса, суточные дозы в зависимости от тяжести инфекции и т. д. Педиатр впопыхах забыла проинструктировать меня о дозировке лекарства. Пока искала нужную таблицу, чуть не поседела. Высчитала, что моей дочурке надо принимать 4,25 г суспензии. Амоксиклав помог быстро. Он имеет приятный вкус, и дочь глотала его с удовольствием».
Разобраться с таблицами в инструкции - дело не простое. Давайте попробуем рассчитать дозировку антибиотика на наглядном примере.
Ребенку 2 года, весит девочка 12 кг, диагноз - ангина средней тяжести. Педиатр прописала суспензию Амоксиклав 125 мг.
Мерный шприц либо прилагается к препарату, либо его можно купить в аптеке.
Противопоказаний у Амоксиклава немало, но это оборотная сторона любого антибиотика:
ЖКТ ребёнка не всегда легко справляется с антибактериальными средствами.
Не лечитесь по совету знакомых! Если антибиотик помог соседскому мальчику - это не гарантия, что ваш сын легко перенесет лечение. Ищите грамотного врача, самолечение опасно.
Ангелина, мама Леночки:
«Дочь легко поборола болезнь, благодаря Амоксиклаву. «Побочки» не заметили, хотя в поликлинике наслушались страшилок: у кого-то пожелтела эмаль зубов, кто-то месяц восстанавливал кишечник. Мы все разные».
Прошедшему лечебный курс организму потребуется дополнительная помощь в восстановлении после приема антибиотиков. Подробности здесь.
После лечения потребуется восстановление кишечника фруктами, кефиром и пробиотиками.
У любой мамы при виде заболевшего ребёнка включается сигнал - надо действовать! И как бы ни пугало страшное слово «антибиотик», если простые средства не помогают, а врач настаивает на применении Амоксиклава, препарат купить нужно. Только лечиться им нужно грамотно, соблюдая единые правила:
Пить Амоксиклав нужно строго по часам!
Обильное питьё поможет бороться с токсинами.
Амоксиклав - сильное средство, но принимать его следует осторожно!
Алла Самарская
Владелец регистрационного удостоверения:
LEK d.d. (Словения) Представительство:
САНДОЗ (Швейцария) Код ATX: J01CR02 (Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз) Лекарственные формы
Форма выпуска, состав и упаковка
Вспомогательные вещества
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета; приготовленная суспензия гомогенная, от почти белого до желтоватого цвета.
Вспомогательные вещества : лимонная кислота безводная, натрия цитрат безводный, натрия бензоат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кармеллоза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид, натрия сахаринат, маннитол, ароматизаторы (клубничный, дикой вишни, лимонный).
25 г - флаконы темного стекла объемом 100 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой/пипеткой - пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета; приготовленная суспензия гомогенная, от почти белого до желтоватого цвета.
Вспомогательные вещества : лимонная кислота безводная, натрия цитрат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кармеллоза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид, натрия сахаринат, маннитол, ароматизаторы (клубничный, дикой вишни, лимонный).
8.75 г - флаконы темного стекла объемом 35 мл (1) в комплекте с дозировочной пипеткой - пачки картонные.
12.5 г - флаконы темного стекла объемом 50 мл (1) в комплекте с дозировочной пипеткой - пачки картонные.
17.5 г - флаконы темного стекла объемом 70 мл (1) в комплекте с дозировочной пипеткой - пачки картонные.
35 г - флаконы темного стекла объемом 140 мл (1) в комплекте с дозировочной пипеткой - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Амоксиклав® представляет собой комбинацию амоксициллина - полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты - необратимого ингибитора β-лактамаз. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию β-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами.
Клавулановая кислота, подобная по структуре бета-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью.
Амоксиклав® обладает широким спектром антибактериального действия.
Активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы, в т.ч. аэробные грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp., Enterococcus spp.; аэробные грамотрицательные бактерии: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens; анаэробные грамположительные бактерии: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp., грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp.
Фармакокинетика
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны.
Всасывание
Оба компонента хорошо всасываются после приема препарата внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Значения Cmax составляют для амоксициллина (в зависимости от дозы) 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты - около 2 мкг/мл.
Распределение
Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну, бронхиальный секрет.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках.
Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы.
Метаболизм
Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму.
Выведение
Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем тубулярной секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкими. T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1.5 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При тяжелой почечной недостаточности T1/2 увеличивается до 7.5 ч для амоксициллина и до 4.5 ч для клавулановой кислоты. Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества перитонеальным диализом.
Показания
Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:
Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
Инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
Инфекции мочевыводящих путей;
Гинекологические инфекции;
Инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы животных и человека;
Инфекции костной и соединительной ткани;
Инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
Одонтогенные инфекции.
Коды МКБ-10
H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
J00 | Острый назофарингит |
J01 | Острый синусит |
J02 | Острый фарингит |
J03 | Острый тонзиллит |
J04 | Острый ларингит и трахеит |
J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
J20 | Острый бронхит |
J31 | Хронический ринит, назофарингит и фарингит |
J32 | Хронический синусит |
J35.0 | Хронический тонзиллит |
J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
K05 | Гингивит и болезни пародонта |
K12 | Стоматит и родственные поражения |
K81.0 | Острый холецистит |
K81.1 | Хронический холецистит |
K83.0 | Холангит |
L01 | Импетиго |
L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
L03 | Флегмона |
L08.0 | Пиодермия |
M00 | Пиогенный артрит |
M86 | Остеомиелит |
N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
N30 | Цистит |
N34 | Уретрит и уретральный синдром |
N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
N70 | Сальпингит и оофорит |
N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
Режим дозирования
Суточные дозировки суспензий 125 мг+31.25 мг/5 мл и 250 мг+62.5 мг/5 мл (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125 мг+31.25 мг/5 мл и 250 мг+62.5 мг/5 мл вкладывается дозировочная ложка вместимостью 5 мл или дозировочная градуированная пипетка).
Новорожденным и детям до 3 мес назначают по 30 мг/кг (по амоксициллину)/сут, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч); детям старше 3 мес - от 20 мг (по амоксициллину)/кг/сут при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг (по амоксициллину)/сут при тяжелом течении инфекции и инфекциях дыхательных путей , разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).
Масса тела (кг) | Возраст (приблизительно) | Инфекции легкие/средней тяжести | Тяжелые инфекции | ||
125 мг+31.25 мг/5 мл | 250 мг+62.5 мг/5 мл | 125 мг+31.25 мг/5 мл | 250 мг+62.5 мг/5 мл | ||
5-10 | 3-12 мес | 3 × 2.5 мл (1/2 л.) | 3 × 1.25 мл (1/4 л.) | 3 × 3.75 мл (3/4 л.) | 3 × 2 мл (1/4-1/2 л.) |
10-12 | 1-2 года | 3 × 3.75 мл (3/4 л.) | 3 × 2 мл (1/4-1/2 л.) | 3 × 6.25 мл (11/4 л.) | 3 × 3 мл (1/2-3/4 л.) |
12-15 | 2-4 года | 3 × 5 мл (1 л.) | 3 × 2.5 мл (1/2 л). | 3 × 7.5 мл (11/2 л.) | 3 × 3.75 мл (3/4 л.) |
15-20 | 4-6 лет | 3 × 6.25 мл (11/4 л.) | 3 × 3 мл (1/2-3/4 л.) | 3 × 9.5 мл (13/4-2 л.) | 3 × 5 мл (1 л.) |
20-30 | 6-10 лет | 3 × 8.75 мл (13/4 л.) | 3 × 4.5 мл (3/4-1 л.) | - | 3 × 7 мл (11/4-11/2 л.) |
30-40 | 10-12 лет | - | 3 × 6.5 мл (11/4 л.) | - | 3 × 9.5 мл (13/4-2 л.) |
≥ 40 | ≥ 12 лет | Амоксиклав® назначают в таблетках |
Суточные дозы суспензии 400 мг + 57 мг/5 мл рассчитываются на 1 кг массы тела в зависимости от тяжести течения инфекции и составляют 25-45 мг/кг массы тела/сут (в пересчете на амоксициллин), разделенные на 2 приема.
Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400 мг + 57 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и на 4 равные части.
Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.
Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей - 45 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых 600 мг, для детей - 10 мг/кг массы тела.
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) доза должна быть адекватно снижена или увеличен интервал между двумя приемами (при анурии до 48 ч и более).
Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
Правила приготовления суспензии
Порошок для приготовления суспензии 125 мг + 31.25 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 86 мл воды (до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 250 мг + 62.5 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл воды (до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 400 мг + 57 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить воды в количестве, указанном на этикетке и приведенном в таблице (до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Перед применением флакон следует энергично встряхнуть.
Побочное действие
Побочные эффекты в большинстве случаев слабо выраженные и преходящие.
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко - боли в животе, нарушения функции печени, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ или АСТ); в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозная сыпь; редко - многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко - гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами), эозинофилия, панцитопения.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль; очень редко - судороги (могут проявляться у пациентов с нарушениями функции почек при приеме препарата в высоких дозах), гиперактивность, чувство тревоги, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Прочие: редко - развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
Повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам;
Наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
Инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз.
С осторожностью следует применять препарат при псевдомембранозном колите в анамнезе, при печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек, а также в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амоксиклав® можно назначать при беременности при наличии четких показаний.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают препарат пациентам при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью (КК 10-30 мл/мин) доза должна быть снижена или увеличен интервал между приемами (при анурии до 48 ч и более).
Применение у детей
Применение возможно по показаниям согласно режиму дозирования.
Особые указания
При курсовом лечении следует контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между дозированием.
С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных об отрицательном влиянии Амоксиклава в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.
Передозировка
Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата нет.
Симптомы: в большинстве случаев - расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, рвота), возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение; в единичных случаях - судорожные припадки.
Лечение: пациент должен находиться под врачебным контролем; симптоматическая терапия. В случае недавнего приема препарата (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания препарата. Амоксициллин/клавунат калия удаляется гемодиализом.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Амоксиклав® с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой - повышается.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
При одновременном применении Амоксиклав® повышает токсичность метотрексата.
При одновременном применении Амоксиклава с аллопуринолом повышается частота развития экзантемы.
Следует избегать одновременного назначения с дисульфирамом.
В некоторых случаях прием препарата может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении антикоагулянтов и препарата Амоксиклав®.
Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия).
Амоксиклав® не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности Амоксиклава.
Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.
Антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.
После приготовления суспензию для приема внутрь следует хранить при температуре от 2°до 8°С в плотно закрытом флаконе и использовать в течение 7 дней.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
«Амоксиклав » востребован при многих инфекционных заболеваниях, ведь у этого антибиотика большой спектр активности и хорошая переносимость. Он выпускается в нескольких лекарственных формах, среди которых для детей чаще всего выбирают суспензию, но иногда применяются и таблетки.
Основой таблетированной формы «Амоксиклава» выступают два соединения. Главным из них является амоксициллина тригидрат, поскольку именно этот компонент обеспечивает антибактериальное действие медикамента. Дозировка такого вещества в одной таблетке бывает 250 либо 500 мг. Его дополняет клавуланат калия – источник клавулановой кислоты. Во всех таблетках «Амоксиклав» такая кислота представлена в дозировке 125 мг.
Сами таблетки имеют овальную форму, выпуклую с обеих сторон. У них плотная белая оболочка, сделанная из диоксида титана, этилцеллюлозы, гипромеллозы, макрогола 6000 и диэтилфталата. В ядре препарата, помимо действующих соединений, есть МКЦ, кроскармеллоза натрия, диоксид кремния, тальк и стеарат магния.
Лекарство с меньшей дозировкой (375 мг активных веществ) продается в стеклянных флаконах по 15, 20 или 21 таблетке. Медикамент, содержащий амоксициллин в дозе 500 мг, упаковывают в блистеры по 5 или 7 штук, а в одной пачке находится 10, 14 или 15 таблеток. Также в продаже можно встретить флакончики из стекла, внутри которых 15 таблеток с дозировкой 500 мг+125 мг.
Кроме того, таблетированный «Амоксиклав» выпускают и с повышенной дозировкой амоксициллина – по 875 мг в одной таблетке. Этот препарат тоже белой окраски, но отличается вытянутой выпуклой формой. На одной стороне такого лекарства есть надпись «АМС», а на второй можно увидеть цифры «875» и «125». Упаковка такого «Амоксиклав» включает 10-14 таблеток, помещенных в блистеры по 5-7 штук.
Помимо таблеток, в оболочке производитель «Амоксиклава» также предлагает другую твердую форму лекарства – диспергируемые таблетки. Так как они способны быстро растворяться после контакта с водой, такой медикамент называется «Амоксиклав Квиктаб». У таких таблеток восьмиугольная форма, желтый цвет и фруктовый запах.
Амоксициллин в растворяющихся таблетках содержится в дозировке 500 мг или 875 мг, а количество клавулановой кислоты, как и в таблетках в оболочке, составляет 125 мг независимо от дозировки антибиотика. Среди вспомогательных ингредиентов «Амоксиклава Квиктаб» есть аспартам, касторовое масло, желтый оксид железа, ароматизаторы и прочие вещества (более точный состав можно узнать из таблицы в бумажной аннотации). Препарат упаковывается в блистеры по 2 таблетки и продается по 5 или 7 блистеров в одной пачке.
У «Амоксиклава» благодаря присутствию в составе амоксициллина имеется противомикробное действие на довольно большой список микроорганизмов. Присутствующий в таблетках второй активный компонент препятствует инактивации антибиотика ферментами, которые вырабатывают микробы (их называют бета-лактамазами). Это позволяет препарату действовать даже на те бактерии, которые не погибают под влиянием только лишь амоксициллина.
Медикамент помогает уничтожить пневмококки, стафилококки, клостридии, клебсиеллы, менингококки, протеи, шигеллы и многие другие возбудители. Его выписывают при инфекционном процессе разной локализации – в органах дыхания, желчных путях, околоносовых пазухах, мочевыводящих путях, костях и так далее.
«Амоксиклав» в виде покрытых оболочкой таблеток можно давать детям старше 12 лет. Применение препарата «Амоксиклав Квиктаб» тоже разрешено с 12-летнего возраста с оговоркой, что масса тела пациента должна быть выше 40 кг.
Если ребенок весит меньше или ему еще нет 12-ти лет, рекомендовано использование суспензии, которую назначают с рождения.
«Амоксиклав» в твердой форме не назначают при гиперчувствительности к любому ингредиенту лекарства, а также при аллергии на другие бета-лактамные антибиотики. Помимо этого, такой антибиотик противопоказан, если у ребенка выявлен лимфолейкоз или инфекционный мононуклеоз. Осторожности в использовании медикамента требуют пациенты с болезнями печени и другими серьезными патологиями.
Пищеварительная система некоторых пациентов реагирует на «Амоксиклав» ухудшением аппетита, диареей, тошнотой и другими негативными симптомами. Изредка таблетки провоцируют головокружения и аллергические реакции, а в отдельных случаях отмечают их отрицательное влияние на почки, кроветворение или состояние печени.
При любых изменениях в состоянии ребенка во время лечения «Амоксиклавом» следует сразу же сообщить о них врачу.
Чтобы антибиотик не оказывал вредного влияния на ЖКТ, пить препарат советуют в начале приема пищи. Таблетки «Амоксиклав», покрытые оболочкой, назначают пациентам старше 12 лет по такой схеме:
Продолжительность приема «Амоксиклава» определяется врачом и может составлять до 14 дней. В сутки ребенок не должен получать амоксициллин в дозе больше, чем 45 мг на 1 килограмм его веса. Для клавулановой кислоты ограничением в детском возрасте является 10 мг/кг.
«Амоксиклав Квиктаб» перед приемом советуют растворять в воде, взяв ее в объеме минимум 30 мл. Также допустимо поместить таблетку в рот и дождаться ее растворения под влиянием слюны. Как и таблетки в оболочке, препарат «Квиктаб» рекомендовано принимать в начале приемов пищи. Для лечения среднетяжелой или легкой инфекции подросток должен принимать по одной таблетке с 625 мг активных ингредиентов дважды в день, то есть каждые 12 часов.
Если же у ребенка тяжелое инфекционное заболевание или выявлено поражение дыхательных путей, то частота приема повышается до 3 раз в день с интервалом 8 часов или переходят на более высокую дозировку – дают пациенту по одной таблетке, содержащей 1000 мг активных веществ, два раза в день с интервалом 12 часов. Длительность лечения растворимыми таблетками тоже составляет до 2 недель.
Для приобретения «Амоксиклава» в таблетках, как и для покупки препарата «Квиктаб», нужен рецепт от врача. Цена медикамента зависит от дозировки и количества таблеток в пачке. К примеру, за 15 таблеток в оболочке с дозировкой 250 мг+125 мг нужно заплатить примерно 230 рублей, а 14 таблеток «Амоксиклав Квиктаб» с дозировкой 875 мг+125 мг обходится в 400-450 рублей. Срок годности обоих видов антибиотика – 2 года. Пока он не закончился, держать лекарство следует при температуре ниже 25 градусов тепла в сухом месте.
Catad_pgroup Антибиотики пенициллины
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства:
сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Амоксиклав ® .
амоксициллин+клавулановая кислота.
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Каждые 5 мл суспензии 400 мг+57 мг/5 мл содержат:
активные вещества:
амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество – 400 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество – 57 мг; вспомогательные вещества:
лимонная кислота (безводная) – 2,694 мг; натрия цитрат (безводный) – 8,335 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия – 28,1 мг; камедь ксантановая – 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 16,667 мг; кремния диоксид – 0,217 г; ароматизатор дикой вишни – 4,000 мг; ароматизатор лимонный – 4,000 мг; натрия сахаринат – 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.
Каждые 5 мл суспензии 250мг+62,5мг/5 мл содержат:
активные вещества:
амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество – 250 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество – 62,5 мг; вспомогательные вещества:
лимонная кислота (безводная) – 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) – 8,335 мг; натрия бензоат – 2,085 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия – 28,1 мг; камедь ксантановая – 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 16,667 мг; кремния диоксид – 0,217 г; ароматизатор дикой вишни – 4,000 мг; натрия сахаринат – 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.
Каждые 5 мл суспензии 125мг+31,25мг/5 мл содержат:
активные вещества:
амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество – 125 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество – 31,25 мг; вспомогательные вещества:
лимонная кислота (безводная) – 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) – 8,335 мг; натрия бензоат – 2,085 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия – 28,1 мг; камедь ксантановая – 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 16,667 мг; кремния диоксид – 0,217 г; ароматизатор клубничный – 15,000 мг; натрия сахаринат – 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.
Описание
: порошок:
от белого до желтовато-белого цвета.
Суспензия:
от почти белого до желтого цвета гомогенная суспензия.
антибиотик – пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.
Код АТХ : J01CR02.
Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.
Грамположительные аэробы:
Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes 1,2 , Streptococcus agalactiae 1,2 , другие бета-гемолитические стептококки 1,2 , Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1 , Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1 , Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis 1 , Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды рода Peptostreptococcus. Грамотрицательные анаэробы: Вactеrоides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella. |
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность |
Грамотрицательные аэробы:
Escherichia соli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella. Streptococcus pneumoniae 1,2 , стрептококки группы Viridans. Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterосоccus faecium. |
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой |
Грамотрицательные аэробы:
виды рода Acinetobacter, Сitrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma. 1 для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях. 2 штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой. |
Фармакокинетика
Всасывание
Действующие вещества препарата быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. Всасывание действующих веществ оптимально в случае применения препарата вместе с пищей.
Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 45 мг/6,4 мг/кг, разделенной на два приема, пациентами в возрасте до 12 лет.
Среднее значение фармакокинетических параметров
Сmax – максимальная концентрация в плазме крови;Метаболизм
Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.
Распределение
Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина в плазме крови.
Объем распределения составляет приблизительно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и приблизительно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках. Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком.
В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.
Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.
Выведение
Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь 875 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится почками в неизмененном виде.
Средний период полувыведения (T1/2) амоксициллина/клавулановой кислоты составляет приблизительно 1 ч, средний общий клиренс составляет приблизительно 25 л/ч у здоровых пациентов. В ходе различных исследований было обнаружено, что выведение амоксициллина почками в течение 24 ч составляет приблизительно 50-85 %, клавулановой кислоты – 27-60 %.
Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.
Фармакокинетика амоксициллина/клавулановой кислоты не зависит от пола пациента.
Пациенты с нарушением функции почек
Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью. Необходимо проводить постоянный контроль функции печени.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества – перитонеальным диализом.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину+клавулановая кислота микроорганизмами:
инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
инфекции мочевыводящих путей (например, цистит, уретрит, пиелонефрит);
инфекции в гинекологии;
инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы животных и человека;
инфекции костной и соединительной тканей;
инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
одонтогенные инфекции.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим β-лактамным антибиотикам;
наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или нарушение функции печени, вызванное приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
инфекционный мононуклеоз;
лимфолейкоз.
С осторожностью : при псевдомембранозном колите в анамнезе, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек, беременности, в период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами.
Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.
В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.
При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому прием препарата в период грудного вскармливания должен быть продолжен только при наличии четких показаний.
У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. В подобных случаях грудное вскармливание следует прекратить.
Внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции.
Суточная доза суспензий 125 мг+31,25 мг/5 мл и 250 мг+62,5 мг/5 мл
(для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125 мг+31,25 мг/5 мл и 250 мг+62,5 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная на 5 мл со шкалой деления 0,1 мл или дозировочная ложка вместимостью 5 мл, с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл).
Новорожденные и дети до 3-х месяцев:
30 мг/кг (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч).
: расчет разовых доз для лечения инфекций у новорожденных и детей до 3 месяцев:
Дети старше 3-х месяцев:
От 20 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).
Дозирование препарата Амоксиклав ® дозировочной пипеткой : расчет разовых доз для лечения легких и среднетяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев (из расчета 20 мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину):
Легкие и среднетяжелые инфекции | ||||||||||||||||||
Масса тела, кг | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
156,25 сусп, мл (3 раза в день) | 1,3 | 1,6 | 1,9 | 2,1 | 2,4 | 2,7 | 2,9 | 3,2 | 3,5 | 3,7 | 4,0 | 4,3 | 4,5 | 4,8 | 5,1 | 5,3 | 5,6 | 5,9 |
312,5 сусп, мл (3 раза в день) | 0,7 | 0,8 | 0,9 | 1,1 | 1,2 | 1,3 | 1,5 | 1,6 | 1,7 | 1,9 | 2,0 | 2,1 | 2,3 | 2,4 | 2,5 | 2,7 | 2,8 | 2,9 |
Масса тела, кг | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | 32 | 33 | 34 | 35 | 36 | 37 | 38 | 39 | |
156,25 сусп, мл (3 раза в день) | 6,1 | 6,4 | 6,7 | 6,9 | 7,2 | 7,5 | 7,7 | 8,0 | 8,3 | 8,5 | 8,8 | 9,1 | 9,3 | 9,6 | 9,9 | 10,1 | 10,4 | |
312,5 сусп, мл (3 раза в день) | 3,1 | 3,2 | 3,3 | 3,5 | 3,6 | 3,7 | 3,9 | 4,0 | 4,1 | 4,3 | 4,4 | 4,5 | 4,7 | 4,8 | 4,9 | 5,1 | 5,2 |
Дозирование препарата Амоксиклав ® дозировочной пипеткой : расчет разовых доз для лечения тяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев (из расчета 40 мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину):
Тяжелые инфекции | ||||||||||||||||||
Масса тела, кг | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
156,25 сусп, мл (3 раза в день) | 2,7 | 3,2 | 3,7 | 4,3 | 4,8 | 5,3 | 5,9 | 6,4 | 6,9 | 7,5 | 8,0 | 8,5 | 9,1 | 9,6 | 10,1 | 10,7 | 11,2 | 11,7 |
312,5 сусп, мл (3 раза в день) | 1,3 | 1,6 | 1,9 | 2,1 | 2,4 | 2,7 | 2,9 | 3,2 | 3,5 | 3,7 | 4,0 | 4,3 | 4,5 | 4,8 | 5,1 | 5,3 | 5,6 | 5,9 |
Масса тела, кг | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | 32 | 33 | 34 | 35 | 36 | 37 | 38 | 39 | |
156,25 сусп, мл (3 раза в день) | 12,3 | 12,8 | 13,3 | 13,9 | 14,4 | 14,9 | 15,5 | 16,0 | 16,5 | 17,1 | 17,6 | 18,1 | 18,7 | 19,2 | 19,7 | 20,3 | 20,8 | |
312,5 сусп, мл (3 раза в день) | 6,1 | 6,4 | 6,7 | 6,9 | 7,2 | 7,5 | 7,7 | 8,0 | 8,3 | 8,5 | 8,8 | 9,1 | 9,3 | 9,6 | 9,9 | 10,1 | 10,4 |
Дозирование препарата Амоксиклав ® дозировочной ложкой (при отсутствии дозировочной пипетки) : рекомендуемые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции
Масса тела (кг) | Возраст (прибл.) | Течение легкой/ средней тяжести | Тяжелое течение | ||
125мг+31,25 мг/ 5мл | 250мг+62,5 мг/ 5мл | 125мг+31,25 мг/ 5мл | 250мг+62,5 мг/ 5мл | ||
5-10 | 3-12 мес. | 3 х 2,5мл (½ ложка) | 3 х 1,25 мл | 3 х 3,75 мл | 3 х 2 мл |
10-12 | 1-2 г. | 3 х 3,75 мл | 3 х 2 мл | 3 х 6,25 мл | 3 х 3 мл |
12-15 | 2-4 г. | 3 х 5 мл (1 ложка) | (½ х 2,5 мл 3 ложка.) | 3 х 7,5 мл (1½ ложка.) | 3 х 3,75 мл |
15-20 | 4-6 лет | 3 х 6,25 мл | 3 х 3 мл | 3 х 9,5 | 3 х 5 мл (1 ложка.) |
20-30 | 6-10 лет | 3 х 8,75 мл | 3 х 4,5 мл | – | 3 х 7 мл |
30-40 | 10-12 лет | – | 3 х 6,5 мл | – | 3 х 9,5 мл |
≥40 | ≥12 лет | Препарат Амоксиклав ® таблетки |
Суточная доза суспензии 400 мг+57 мг/5 мл
Доза рассчитывается на кг массы тела в зависимости от тяжести течения инфекции. От 25 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 45 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (в пересчете на амоксициллин) в сутки, разделенные на 2 приема.
Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400 мг+57 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и на 4 равные части.
Суспензия 400 мг+57 мг/5 мл применяется у детей старше 3 месяцев.
Рекомендуемая доза суспензии в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции
Максимальная суточная доза амоксициллин
а составляет для взрослых 6 г, для детей – 45 мг/кг.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты
(в форме калиевой соли) составляет для взрослых – 600 мг, для детей 10 мг/кг массы тела.
У пациентов с нарушением функции почек
дозу следует корректировать, исходя из максимальной рекомендуемой дозы амоксициллина.
Пациентам с КК более 30 мл/мин не требуется никакой коррекции дозы.
Взрослые и дети весом более 40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения)
Пациентам с клиренсом креатинина 10-30 мл/мин 500 мг/125 мг два раза в сутки.
При КК менее 10 мл/мин рекомендуемая доза 500 мг/125 мг один раз в сутки.
Пациентам, находящимся на гемодиализе рекомендуемая доза 500 мг/125 мг каждые 24 ч плюс 500 мг/125 мг во время сеанса диализа и еще одну дозу в конце сеанса диализа (так как концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке снижены).
Дети весом менее 40 кг
При КК 10-30 мл/мин рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг два раза в сутки (максимально 500 мг/125 мг два раза в сутки).
При КК менее 10 мл/мин рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг один раз в сутки (максимально 500 мг/125 мг).
При гемодиализе рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг один раз в сутки. Перед гемодиализом 15 мг/3,75 мг/кг. Для восстановления соответствующих концентраций препарата в крови необходимо после гемодиализа принять еще одну дозу 15 мг/3,75 мг/кг.
Курс лечения
составляет 5 – 14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Инструкция по приготовлению суспензии
Порошок для приготовления суспензии 125 мг+31,25 мг/5 мл:
энергично встряхнуть флакон, добавить 86 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 250 мг+62,5 мг/5 мл:
энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 400 мг+57 мг/5 мл:
энергично встряхнуть флакон, добавить воды в два приема (до метки) в количестве, указанном на этикетке и приведенном в таблице, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Энергично встряхнуть перед употреблением!
Для приготовления суспензии порошок рекомендуется разбавлять кипяченой водой комнатной температуры.
Готовую суспензию рекомендуется поместить в холодильник.
Не рекомендуется нагревать суспензию перед употреблением (необходимо довести суспензию до комнатной температуры).
После приема препарата рекомендуется промыть дозировочную пипетку кипяченой водой.
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), не частые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10000, <1/1000) и очень редкие (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы
редко:
обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения;
очень редко:
эозинофилия, тромбоцитоз, обратимый агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения и обратимое увеличение протромбинового времени, анемия, в том числе обратимая гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы
очень редко:
ангионевротический отек, анафилактические реакции, аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью.
Со стороны нервной системы
нечасто:
головокружение, головная боль;
очень редко:
бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения, обратимая гиперактивность, судороги; судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто:
потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея;
Тошнота более часто наблюдается при приеме внутрь высоких доз. Если нарушения со стороны ЖКТ подтверждены, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале еды.
нечасто:
расстройство пищеварения;
очень редко:
антибиотико-ассоциированный колит, индуцированный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит.
У детей очень редко отмечалось изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубной эмали.
Со стороны кожных покровов
нечасто:
кожная сыпь, зуд, крапивница;
редко:
мультиформная экссудативная эритема;
очень редко:
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны мочевыделительной системы
очень редко:
кристаллурия, интерстициальный нефрит, гематурия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
нечасто:
повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (АСТ); (данное явление наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако его клиническая значимость неизвестна).
Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей.
Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные явления, как правило, являются обратимыми.
Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.
очень редко:
повышение уровня щелочной фосфатазы, повышение уровня билирубина, гепатит, холестатическая желтуха (отмечались при сопутствующей терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами).
Прочее
часто:
кандидоз кожи и слизистых оболочек;
частота неизвестна:
рост нечувствительных микроорганизмов.
Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектах вследствие передозировки препарата Амоксиклав ® нет.
Симптомы передозировки включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в области живота, диарея, рвота) и нарушения водно-электролитного баланса. Зарегистрированы сообщения о кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая, в некоторых случаях, приводила к развитию почечной недостаточности.
Возможно развитие судорог у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.
При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение – симптоматическое.
При передозировке препарата рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь).
Амоксициллин/клавулановая кислота выводятся при помощи гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды
замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота
повышает абсорбцию.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты
и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (пробенецид),
повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Одновременное применение препарата Амоксиклав ® и метотрексата
повышает токсичность метотрексата.
Назначение совместно с аллопуринолом
повышает частоту развития экзантемы. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиол – риск развития кровотечений «прорыва».
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола
или варфарина
и амоксициллина.
При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.
Комбинация с рифампицином
антагонистична (взаимное ослабление антибактериального эффекта). Препарат Амоксиклав ® не следует применять одновременно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата Амоксиклав ® .
У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита – микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50 %. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.
Препарат Амоксиклав ® снижает эффективность пероральных контрацептивов.
Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие β-лактамные антибиотики.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемом дозы.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать препарат во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При возникновении антибиотико-ассоциированного колита следует немедленно отменить Амоксиклав ® , обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Препараты, тормозящие перистальтику, в подобных ситуациях противопоказаны.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие дополнительные методы контрацепции.
Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Во время применения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
Назначение препарата следует избегать при подозрении на инфекционный мононуклеоз.
Лабораторные анализы:
высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга.
Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Амоксиклав ® .
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных об отрицательном влиянии препарата Амоксиклав ® в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Однако из-за возможности развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как головокружение, головная боль, судороги, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятием другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Для дозировок 125 мг + 31,25 мг/5 мл и 250 мг + 62,5 мг/5 мл:
Первичная упаковка:
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C.
Готовую суспензию хранят при температуре 2-8° С в плотно закрытом флаконе.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года.
Готовой суспензии – 7 дней.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!
По рецепту.
Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 г. Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.
Статьи по теме: | |
Шампиньоны, жареные с добавлением лука
Почему-то многие хозяйки незаслуженно обходят вниманием такую вкусность,... Мощи святых, почему хранятся и что значит для православия
Сведения о святых мощах, чтимых иконах и других святынях, хранящихся в... Заклинания ведьм: настоящие древние ритуалы
В мире вокруг нас очень много такого, что невозможно объяснить с точки... |