Препараты содержащие спирт. Новые правила отпуска лекарств: отставить панику

Настойки боярышника, пустырника, а также валокордин, корвалол, валосердин и прочие лекарственные препараты того же ряда из аптек изыматься не будут. Об этом сообщила сегодня министр здравоохранения Вероника Скворцова. Кроме того, она отметила, что не считает необходимым вводить рецептурный отпуск на такие препараты.

Напомним, вчера ввести продажу спиртсодержащих лекарств исключительно по рецептам врача предложил вице-премьер Александр Хлопонин. Ранее он же выступал с идеей введения акциза на спиртсодержащие лекарственные препараты, что, по мнению экспертов фармрынка, привело бы к их удорожанию до 1,5 раз.

Министр здравоохранения, в свою очередь, считает, что необходимо четко разграничить две проблемы: во-первых, употребление спиртсодержащих жидкостей, не имеющих никакого отношения к лекарственным средствам (это и контрафактный питьевой алкоголь, и всевозможные суррогаты, позиционирующиеся как парфюмерно-косметическая продукция), и, во-вторых, регулирование продаж лекарств, имеющих в составе спирт. Решение этих проблем и применяемые меры не стоит путать. Изымать из аптек нормальные, качественные растительные настойки, выполненные в соответствии с требованиями фармакопеи, только из-за того, что произошло массовое отравление суррогатом, нельзя, считает министр.

"Была информация, что в Воронежской области аптеки стали страховаться и изымать такие препараты из обращения. Мы связались с регионами - никакого изъятия больше не будет. Препараты будут в аптечной сети", - заявила Вероника Скворцова.

По просьбе "РГ" позицию ведомства уточнил директор департамента общественного здоровья и коммуникаций Минздрава Олег Салагай. По его словам, в министерстве видят два подхода к регулированию отпуска спиртсодержащих лекарств: это ограничение тары (не более 20-25 миллилитров), а также ограничение отпуска в одни руки - не более двух флакончиков. Для препаратов, лекарственное использование которых проводится в дозировке по количеству капель, такие размеры тары вполне достаточны. В питьевых же целях расфасованные "по-мелкому" препараты использовать не удобно и не выгодно.

Два последних года мониторинга не выявили злоупотреблений продающимися в аптеках настойками

Салагай также подтвердил, что в Минздраве не считают необходимым вводить рецептурный отпуск лекарств, содержащих спирт. Правда, Вероника Скворцова отметила, что ей известно о прозвучавшем предложении ввести рецепты, и что этот вопрос будет дополнительно рассматриваться. Министр уточнила, что успокаивающие капли типа валокордина и корвалола, настойка боярышника - это препараты "каждого дня" для российских пенсионеров, и для большинства пациентов имеются "четкие показания к их применению".

"Введение рецептурного отпуска на настойки и спиртсодержащие капли - это излишняя мера, - сообщила "РГ" глава Аптечной гильдии Елена Неволина. - Эти препараты используют главным образом пожилые пациенты, и для них "лишние" хождения по врачам довольно проблематичны. Я уже не говорю о том, как возрастет нагрузка на медучреждения".

По мнению Неволиной, после 2010 года, когда Минздрав ввел рекомендательное ограничение объемов тары для таких лекарств, добросовестные фармпроизводители уже перестроились, и выпускают капли в маленьких флакончиках, и с тех пор аптечный алкоголизм пошел на убыль. В Минздраве также говорят, что за два последних года мониторинга не выявили злоупотреблений продающимися в аптеках настойками.

"Если тара 100-150 и больше миллилитров - это может косвенно указывать на то, что производитель нацелен не на производство лекарств, и просто "маскирует" под них производство безакцизного алкоголя, - считает Неволина. - Но добросовестные аптеки такие препараты и не берут на реализацию".

По ее мнению, следовало бы вообще запретить использовать названия лекарственных растений (того же боярышника, пиона, пустырника) при производстве парфюмерно-косметических жидкостей - это помогло бы избежать путаницы и у покупателей, и у проверяющих.

Правила покупки

Два флакона в одни руки

Собкоры "РГ" прошли по аптекам и убедились, что ажиотажа с сердечными настойками нет.

В Иркутске, где разразилась трагедия, изымать лекарственные настойки из аптек не стали. Это выяснил корреспондент "РГ", в качестве покупателя обойдя несколько аптек в печально известном микрорайоне Ново-Ленино, где на прошлой неделе произошло массовое отравление. Аптекари без лишних вопросов отпускали настойку боярышника - по цене от 15 до 25 рублей за 25 мл. На вопрос, не запрещают ли настойку в связи с недавними событиями, провизоры лишь пожимали плечами: мы продаем лекарственное средство, а народ зачем-то решил попробовать средство для ванн с тем же названием...

В некоторых аптеках Якутска боярышника не оказалось, а валериану и пустырник с 70-процентным содержанием спирта можно купить без проблем. В качестве можно не сомневаться, говорят аптекари, все поставщики постоянные и проверенные. Соблюдают аптеки и правила фасовки в мелкую тару - настойки продаются в пузырьках по 25 мл. В 50-миллилитровом флакончике можно купить только корвалол.

В челябинских сетях нашлись валокордин, валосердин, корвалол и настойка пустырника, а скомпрометированного боярышника не оказалось. К слову, на упаковке купленного за 16 рублей пустырника приведены показания и противопоказания, фармакологические свойства, то есть все, что положено сообщить о лекарственном средстве. Содержатся и все контакты производителя.

В Новосибирске, Волгограде, Кургане, Ростове-на-Дону, Астрахани травяные настойки из аптек не изымают: никаких распоряжений на этот счет не поступало. "Продажа и так ограничена, выдаем только два флакона в одни руки, - сказала провизор одной из аптек. - Других запретов нет. Не страдать же всем из-за не очень умных людей. Если они белизну начнут пить, ее тоже запрещать?" Тем не менее в некоторых аптеках, отметил корреспондент "РГ" в Ростове-на-Дону, можно купить сразу 10 флаконов настойки, продают ее и подросткам.

В то же время нелекарственные спиртосодержащие жидкости явно с намеком на возможность использовать для питья продаются во многих городах. Но не в аптеках, конечно, а в мелких бытовых магазинчиках и ларьках. В Челябинске наш корреспондент обнаружил широкий ассортимент: "Боярышник", "Тоник медовый", "Перцовый", "Тоник красного перца", одеколон "Тройной", "Алт", "Вита-Септ", лосьоны "Огуречный", "Крапива", "Хлебный". Полиция проводит рейды и возбуждает административные дела за нарушение правил продажи этилового спирта. На одном из челябинских складов было обнаружено более 25 тысяч флаконов косметического средства с тем же названием, что и у лекарственного препарата, - "Настойка боярышника".

В Саратове тоже есть и спрос, и предложение сомнительных жидкостей. Еще в начале года в Саратове появился автомат, торгующий косметическими лосьонами. За двадцать рублей в любое время суток можно было приобрести 100-миллиграммовый пузырек с 75-процентным содержанием этилового спирта. Жидкость под названием "Боярышников цвет", расфасованная, если верить этикетке, в Минводах, предназначалась якобы для протирания лица. После того как об автомате написали СМИ, в том числе "Российская газета" (N 6895 от 10 февраля 2016 года), а саратовская общественность забила тревогу, собственники сами демонтировали автомат. Кстати, до этого правоохранители объясняли, что никаких законных оснований для пресечения подобного бизнеса у них нет.

Как показал рейд по аптекам, почти все они соблюдали правила продажи спиртосодержащих лекарств. Но нашему корреспонденту в Саратове удалось обнаружить и аптеку, продающую настойки в таре по 100 мл и явно не с лечебными целями. "Чистого" боярышника в продаже не было, но зато нашелся "Герботон" за 27 рублей, в составе которого и бояршник, и шиповник, и смородина с клюквой. Производитель (ООО "Гиппократ", находящееся в Самаре) заботливо известил на этикетке, что спирта в жидкости "достаточное количество" для получения 1 литра настойки. Нетрудно подсчитать, что два с половиной таких пузырьков по количеству спирта примерно адекватны поллитровке водки из магазина. А по цене получается в три раза дешевле. Работники аптеки признают, что покупают у них эту настойку вовсе не с лечебной целью.

Подготовили Владимир Таюрский, Михаил Пинкус, Нина Рузанова, Роман Мерзляков, Валентина Пичурина, Елена Мелихова, Екатерина Дементьева, Андрей Куликов

Левомицетин, борная кислота, спирт этиловый

Международное название: Хлорамфеникол+Борная кислота+Этанол (Chloramphenicol+Boric acid+Ethanol)

Лекарственная форма:

Фармакологическое действие: Левомицетин, борная кислота, спирт этиловый - комбинированный препарат. Хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия, действует бактериостатически, ...

Показания:

Левомицетин, новокаин, спирт этиловый

Международное название: Хлорамфеникол+Прокаин+Этанол (Chloramphenicol+Procaine+Ethanol)

Лекарственная форма: раствор для наружного применения [спиртовой]

Фармакологическое действие: Левомицетин, новокаин, спирт этиловый - комбинированный препарат, оказывает антисептическое, противомикробное и местноанестезирующее действие. ...

Показания: Гнойная раневая инфекция, ожоги (поверхностные и ограниченные глубокие), пролежни, трофические язвы, инфицированные раны.

Медицинский антисептический раствор

Международное название: Этанол (Ethanol)

Лекарственная форма:

Фармакологическое действие: Медицинский антисептический раствор - противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки...

Показания:

Медицинский антисептический раствор 95%

Международное название: Этанол (Ethanol)

Лекарственная форма: раствор для наружного применения [спиртовой], раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм

Фармакологическое действие: Медицинский антисептический раствор 95% - противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует...

Показания: Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля...

Микроцид

Фармакологическое действие: Антибактериальное средство, активно в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Показания: Инфицированные раны, изъязвления кожи различного происхождения, пролежни, ожоги, абсцесс, флегмона, отморожение, пиодермия, панариций, гнойный...

Мыльный спирт

Международное название: Калия гидроксид+Этанол (Potassium hydroxide+Ethanol)

Лекарственная форма: раствор для наружного применения [спиртовой]

Фармакологическое действие: Кератолитическое средство, оказывает антисептическое действие.

Показания: Заболевания кожи (дискератоз, ихтиоз, псориаз).

Мыльный спирт сложный

Международное название: Мыло калийное жидкое+Этанол (Potassium soap liquid+Ethanol)

Фармакологическое действие: Кератолитическое и антисептическое средство.

Показания: Заболевания кожи.

Пихтанол

Международное название: Камфора+Муравьиная кислота+Пихтовое масло+Салициловая кислота+Этанол (Camphora+Formic acid+Abiesis oleum+Salicylic acid+Ethanol)

Лекарственная форма: гель для наружного применения, раствор для наружного применения [спиртовой]

Фармакологическое действие: Пихтанол - комбинированный препарат, оказывает местнораздражающее, противовоспалительное и анальгезирующее действие.

Показания: Плексит, радикулопатия, неврит, плексалгия, невралгия, артрит, миалгия; растяжение связок, сухожилий мышц (профилактика и лечение); согревающий массаж (в т.ч. перед тренировками и соревнованиями).

Саледез

Международное название: Хлорамфеникол+Салициловая кислота+Этанол (Chloramphenicol+Salicylic acid+Ethanol)

Лекарственная форма: раствор для наружного применения [спиртовой]

Фармакологическое действие: Саледез - комбинированный препарат, оказывает антисептическое, противомикробное, кератолитическое, метнораздражающее действие. Хлорамфеникол...

Показания: Гнойная раневая инфекция, ожоги (поверхностные и ограниченные глубокие), пролежни, трофические язвы, инфицированные раны.

Боярышник - да, он у определенного контингента весьма популярен (его даже "аптечным коньяком" в народе именуют). Другие настойки таким высоким "пьяным" спросом не пользуются.

"Наша задача - ввести такие правила продажи спиртсодержащих препаратов, чтобы, с одной стороны, сохранить их доступность и возможность применения в лечебных целях. А с другой - чтобы покупать их в качестве алкогольного напитка было невыгодно, - пояснил "РГ" директор профильного департамента Минздрава Олег Салагай. - Поэтому речь идет о том, чтобы обязать производителей разливать свою продукцию в тару объемом не более 25 мл".

В этом случае стоимость того же боярышника в пересчете на поллитра жидкости будет сопоставима или даже выше, чем у магазинного недорогого алкоголя, и покупать его в качестве замены будет слишком накладно, считают в Аптечной гильдии. "Для лечебных целей большинство таких препаратов дозируются по каплям, в крайнем случае, чайным ложкам. Поэтому даже если препарат станет подороже, для пациентов он останется доступным", - считает Елена Неволина.

Будет ли новое требование распространяться на абсолютно все жидкости, пока не ясно. Есть, например, довольно дорогие настойки и бальзамы, которые в подобном уменьшении дозировки не нуждаются. Если 50- или 100-миллилитровый флакон стоит 200-300 рублей (а импортные настойки и бальзамы имеют сейчас такой порядок цен), то ясно, что в качестве спиртного напитка их никто покупать не будет. Всего же, подсчитали в Аптечной гильдии, ограничения могут коснуться примерно трех десятков препаратов.

Важные документы:

• ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 27 мая 2019 г. № 667 О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 29 ДЕКАБРЯ 2007 Г. N 964 С 1 декабря 2019 года в Список сильнодействующих веществ включаются Прегабалин, Тапентодол и Тропикамид.
• ПИСЬМО от 20 мая 2019 г. № 1127/25-4 О новых формах рецептурных бланков на лекарственные препараты Минздрав разъяснил некоторые вопросы по оформлению рецептов на лекарственные препараты Директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Е.А.МАКСИМКИНА
• ПИСЬМО от 20 мая 2019 г. № 01и-1269/19 О СОБЛЮДЕНИИ ДЕЙСТВУЮЩЕГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА Росздравнадзор разъясняет порядок участия медицинских и аптечных организаций в системе мониторинга лекарственных препаратов и приводит "ИНСТРУКЦИЮ ПО ПОДКЛЮЧЕНИЮ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ И АПТЕК К ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЕ МОНИТОРИНГА ДВИЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ"
  

Последние вопросы:

Вопрос: В соответствии с ОФС хранение в аптеке в числе прочих должны быть выделены: помещение (зона) для карантинного хранения лекарственных средств и помещение (зона) для хранения забракованных, возвращенных, отозванных и/или лекарственных средств с истекшим сроком годности. В какое из этих помещений/зон необходимо переместить ЛП из письма Росздравнадзора от 26.06.2019 № 02и-1589/19?

Вопрос относится к теме:


Организация работы фармацевтических предприятий (всего 4654 ответ(а,ов))
Ответ »

• Вопрос: В соответствии с законом от 28.11.2018 №449-ФЗ правоотношения по обращению лекарственных средств (ЛС) исключается из сферы действия законодательства о техническом регулировании. Т.е. процедура обязательной сертификации и декларирования соответствия ЛС будет отменена. ФЗ №449 вступает в силу по 28.11.19г. Вопрос, каким образом субъекты обращения ЛС смогут подтверждать качество ЛС? Какие документы обязаны будут предоставлять покупателю? Так же вопрос по подтверждению ставки НДС. Код ОКПД2 указывается непосредственно в декларации или сертификате соответствия. Получается, что сейчас без наличия документа с кодом мы не сможем подтвердить пониженную ставку НДС – 10%?

  Вопрос относится к теме:

  Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 3212 ответ(а,ов))
  Контроль качества и сертификация (всего 449 ответ(а,ов))
  Налогообложение (всего 344 ответ(а,ов))
  Ответ »

• Вопрос: Планируем открыть аптечный пункт или аптечный киоск в холле поликлиники. Более склоняемся к аптечному пункту. Общая площадь помещения ограничена - всего 16 кв.м. Зону приемки и зона хранения одежды персонала будет выделена. Нет возможности выделить открытый торговый зал. Есть ли в действующем законодательстве требование об обязательном наличии торгового зала для посетителей или можно ограничиться установкой стены-витрины с окошком для обслуживания покупателей?

  Вопрос относится к теме.

Что делать, если заболела голова, перенервничал, поднялось давление или чувствуешь первые признаки простуды, а нужно срочно за руль? В ряде случаев, как оказалось, лучше никуда не выезжать, а заняться лечением дома.

Некоторые автомобилисты думают, что лишение прав и штраф в 30 тысяч грозит только в случае, если будешь ехать пьяным или под действием запрещенных препаратов. А что закон говорит по поводу лекарств? Лишают ли прав за таблетку, и если да, то за какую?

В примечании к статье 12.8. КоАП сказано: «Употребление веществ, вызывающих алкогольное или наркотическое опьянение, либо психотропных или иных вызывающих опьянение веществ запрещается». Административная ответственность наступает при содержании 0,16 мг/л абсолютного этилового спирта в выдыхаемом воздухе.

Если водитель выпил спиртосодержащий препарат и его остановил сотрудник ГИБДД, то страж порядка может отстранить водителя от управления придостаточных основаниях полагать, что тот нетрезвый. А именно при наличии хотя бы одного из четырех описанных ниже признаков:

• запах алкоголя изо рта;
• неустойчивость позы и шаткость походки;
• нарушение речи;
• резкое изменение окраски кожных покровов лица.

Актуальные Автоновости

Если водитель выпил спиртосодержащее лекарство и от него не пахнет алкоголем, но при этом наблюдается неустойчивая поза и шаткая походка или резко изменился цвет кожи лица, то это может означать, что водитель употребил препарат в достаточном для опьянения объеме.

В этом случае сотрудник ГИБДД может попросить дыхнуть в трубку, а если водитель откажется, либо результаты алкотестера его не устроят, либо прибор зафиксирует нули, но при этом все равно будут основания полагать, что автомобилист пьян, его отправят на медицинское освидетельствование.

Законодательные нормы обоснованы, ведь если у водителя заплетается язык и он едва стоит на ногах, есть риск попасть в серьезную аварию. Важно досконально изучать инструкцию к лекарству и проверять, есть ли в препарате спирт и в каком количестве. Если на спиртосодержащее лекарство cреагирует алкотестер, последствий не миновать.

Лекарства, содержащие запрещенные вещества

Обнаружение одного или нескольких наркотических средств и (или) психотропных веществ и их прекурсоров также повлечет за собой лишение прав.

Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 (ред. от 29.07.2017) «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» содержит перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, оборот которых в нашей стране запрещен вообще либо ограничен и контролируется.

Неужели нельзя выпить даже таблетку от мигрени? Ответ прост. Если в составе есть наркотические вещества, входящие в нашей стране в список подлежащих контролю, то нет. Та же ситуация и с психотропными препаратами, оборот которых ограничен на территории России. Поэтому важно, перед тем как выпить лекарство и сесть за руль, внимательно прочитать его состав.

Однако сейчас рассматривается законопроект, который способен несколько облегчить жизнь водителей. Он устанавливает предельно допустимые уровни концентрации для наркотических и психотропных веществ, которые могут содержаться в организме человека (а не в выдыхаемом воздухе, как сейчас). Если у водителя содержание таких веществ окажется ниже установленного порога, лишать прав и штрафовать его не будут.

Лекарства, которые влияют на реакцию и внимание

Пункт 2.7 ПДД запрещает водителю «управлять транспортным средством в состоянии опьянения (алкогольного, наркотического или иного), под воздействием лекарственных препаратов, ухудшающих реакцию и внимание, в болезненном или утомленном состоянии, ставящем под угрозу безопасность движения».

Фактически же нельзя употреблять любые вещества, которые хоть как-то могут снизить реакцию и внимание, а таких достаточно (ниже - список некоторых из них). Как же быть? Выход все тот же - внимательно читать инструкцию к любому препарату, даже если он от простуды. В аннотации к лекарству обычно пишут, влияет ли оно на состояние человека и можно ли после его употребления занимать водительское кресло.

Вывод

Лишить прав и наложить штраф в 30 тысяч могут, если:

• концентрация спирта в препарате или выпитая доза превышает норму;
• в состав лекарства входят наркотические и психотропные вещества и их прекурсоры, включенные в нашей стране в список подлежащих контролю;
• лекарство влияет на концентрацию внимания и замедляет реакцию, что может послужить причиной ДТП.

Помните, что, даже если выпитая таблетка безопасна, состояние водителя иногда бывает несовместимо с вождением. К примеру, температура 39, головная боль и туман перед глазами сами по себе являются препятствием для поездок на водительском сиденье.

Законодательные нормы направлены на то, чтобы максимально обезопасить здоровье и жизнь как самого водителя, так и всех участников дорожного движения. Если вы заболели и чувствуете себя уставшим, лучше воздержаться от поездки за рулем, так как это может стать причиной ДТП.

Актуальные Автоновости

Часто принимаемые лекарства и их показания*

* Приведенная информация носит обобщающ ий характер и не может быть использована для принятия окончательного решения о возможности применения конкретного лекарств а .