Укол менопур 10 минут позже. Противопоказания к применению

П №015764/01

Торговое название: Менопур (Menopur)

Международное непатентованное название:

Менотропины человеческий менопаузальный гонадотропин (чМГ).

Лекарственная форма:

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем.

Состав:

Активное вещество: фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) и лютеинизирующий гормон (ЛГ) в соотношении 1:1.
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, полисорбат 20, гидроксид натрия, хлористоводородная кислота.
Растворитель - 1 ампула с 1 мл растворителя содержит изотонический раствор хлорида натрия и разбавленную соляную кислоту для создания рН.

Описание: Содержимое флакона с действующим веществом представляет собой белый или почти белый лиофилизированный брикет без запаха. Содержимое ампулы с растворителем представляет собой бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Фолликулостимулирующее и лютеинизирующее средство

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика: Менопур является препаратом менопаузального человеческого гонадотропина высокой степени очистки. Препарат относится к группе менотропинов, содержит фолликулостимулирующий и лютеинизирующий гормоны в соотношении 1:1, полученный экстрагированием из мочи женщин в период постменопаузы. У женщин Менопур стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, повышает уровень эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия. У мужчин Менопур стимулирует сперматогенез, воздействуя на клетки Сертоли семенных канальцев.
Фармакокинетика.
Максимальный уровень ФСГ в плазме крови достигается через 6-24 ч после в/м введения препарата Менопур. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. Период полувыведения гонадотропинов - 4-12 ч.

Показания к применению.
У женщин:

• при бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями (с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула);
• при проведении вспомогательных репродуктивных методик для наступления зачатия (стимуляция роста множественных фолликулов).

У мужчин:

• стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии,- обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с терапией человеческим хорионическим гонадотропином, например, препаратом Хорагон ®).

Противопоказания

• персистирующее увеличение яичников или возникновение кист яичников, не обусловленных синдромом поликистозных яичников;
• аномалии развития половых органов или миома матки, несовместимая с беременностью;
• вагинальные кровотечения невыясненной этиологии;
• рак яичников, матки или молочной железы;
• первичная недостаточность яичников;
• рак предстательной железы или любые другие андрогенозависимые опухоли у мужчин;
• беременность;
• период лактации;
• заболевания щитовидной железы и надпочечников;
• опухоли гипоталамо-гипофизарной области; гиперпролактинемия;
• повышенная чувствительность к менотропинам (препаратам, содержащим лютеинизирующий и/или фолликулостимулирующий гормоны) и другим ингредиентам препарата;

Способ применения и дозы
Менопур вводят в/м или подкожно. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель. Если не предписано иное, то рекомендуется следующая схема лечения.

Применение у женщин
При бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями, с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула дозу препарата устанавливают индивидуально.
Оптимальную дозу препарата и длительность лечения устанавливают на основании ультразвукового исследования яичников, определения уровня эстрогенов в крови, а также клинического наблюдения. О созревании фолликула судят по увеличению уровня эстрогенов в крови.
Лечение обычно начинают с дозы 75-150 ME (1-2 ампулы препарата Менопур) в сутки. При отсутствии реакции яичников, доза постепенно увеличивается до регистрации повышения уровня эстрогенов в крови или роста-фолликулов. Эта доза сохраняется до момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции, дозу препарата следует снизить.
С целью индукции овуляции, через 1-2 дня после последней инъекции чМГ, однократно вводят 5.000-10.000 ME чХГ.

Применение у мужчин
С целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1.000-3.000 ME чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. После этого, в течение нескольких месяцев, 3 раза в неделю вводят препарат Менопур по 75-150 ME (1-2 ампулы).

Побочные эффекты
Со стороны эндокринной системы: масталгия, резкое увеличение экскреции эстрогенов с мочой, у мужчин - геникомастия.
Со стороны яичников: умеренное (неосложненное) увеличение яичников и образование кист яичников.
Синдром гиперстимуляции яичников: выраженные боли внизу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела (ранние признаки); гиповолемия, гемоконцентрация (увеличение количества эритроцитов в плазме, связанное с уменьшением объема плазмы), дисбаланс электролитов, асцит, гемоперитониум (наличие крови в брюшной полости), гидроторакс, тромбоэмболический синдром.
Аллергические и иммунопатологические реакции: артралгия, в редких случаях развиваются реакции повышенной чувствительности (повышение температуры тела, кожная сыпь).
Местные: боль, покраснение, отек или зуд в месте инъекции.
Со стороны ЖКТ: иногда могут наблюдаться тошнота, рвота, коликообразные боли.
Прочие: олигурия, снижение АД, увеличение массы тела, многоплодная беременность.
В очень редких случаях, при длительном применении препарата возможно образование антител, что приводит к снижению эффективности проводимой терапии.

Передозировка.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Менопур не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Менопур может быть использован в сочетании с препаратом Хорагон ® (человеческий хорионический гонадотропин, чХГ) у женщин - с целью индукции овуляции, после стимуляции роста фолликулов, у мужчин - с целью стимуляции сперматогенеза.

Особые указания.
Перед началом лечения препаратом рекомендуют проведение соответствующего лечения гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса, коррекции гемоконцентрации.
Перед назначением прапарата Менопур следует оценить состояние яичников: ультразвуковое исследование, уровень эстрадиола в крови.
В течение курса лечения эти исследования должны проводится ежедневно или через день. Внимательное наблюдение за состоянием пациентки - неотъемлемая часть проводимого лечения.
Лечение препаратами человеческих менопаузальных гонадотропинов (чМГ) может часто приводить к гиперстимуляции яичников, которая становится клинически -выраженной после введения с целью овуляции препаратов чХГ (человеческого хорионического гонадотропина) и проявляется в формировании кист яичников большого размера. Это сочетается с накоплением жидкости в брюшной полости (асцит), плевральной полости (гидроторакс), и сопровождается снижением объема выделяемой мочи (олигурия), снижением артериального давления (гипотензия) и закупоркой кровеносных сосудов (тромбоэмболический феномен).
При первых признаках гиперстимуляции: боль в животе, пальпируемые врачем или определяемые ультразвуком объёмные образования внизу живота - лечение следует немедленно прекратить!
При наличии беременности, вышеописанные проявления синдрома гиперстимуляции обостряются, увеличивается продолжительность их проявлений и это состояние может приводить к угрозе для жизни пациентки.
В случаях гиперстимуляции не следует вводить препарат человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) с целью овуляции.
При лечении препаратами чМГ часто развивается многоплодная беременность.
У мужчин с высоким уровнем ФСГ в крови (что свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности) Менопур обычно неэффективен.

Форма выпуска.
Флакон с препаратом: по 75 ME ЛГ + 75 ME ФСГ в бесцветный флакон из стекла типа I с резиновой пробкой, алюминиевой обкаткой и пластиковым колпачком типа «флип-офф».
Ампула с растворителем: по 1 мл в бесцветные ампулы объемом 1 мл из стекла типа I с возможным нанесением цветной точки и/или одного или двух цветных колец.
По 5 флаконов препарата и 5 ампул растворителя в одной картонной или пластиковой ячейковой упаковке, одна или две ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения.
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Хранить в месте, недоступном для детей!

Срок годности.
2 года. Препарат не должен использоваться по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту врача.

Производитель
Ферринг ГмбХ Германия

Лекарственная форма:   Состав: 1 флакон лиофилизата содержит:

Активные вещества: менотропины 75 ME, что соответствует 75 ME ФСГ, 75 ME ЛГ. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 20 мг, полисорбат-20 0,1 мг, натрия гидроксид 0,0008 мг - 0,003 мг, хлористоводородная кислота 0 мг - 0,0005 мг.

1 ампула растворителя (0,9% раствор натрия хлорида) содержит: натрия хлорид 9 мг, хлористоводородная кислота 0,007 мг - 0,02 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание: лиофилизат: белая или почти белая лиофилизированная масса; растворитель: бесцветный прозрачный раствор. Фармакотерапевтическая группа: Фолликулостимулирующее средство. АТХ:  

G.03.G.A.02 Гонадотропин менопаузный

Фармакодинамика: Менопур ® является препаратом менопаузального гонадотропина человека (МГЧ) высокой степени очистки. Препарат. относится к группе менотропинов, содержит фолликулостимулирующий и лютеинизирующий гормоны в соотношении 1:1, полученные экстрагированием из мочи женщин в период постменопаузы. Менопур ® стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, повышает уровень эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия. Лечение препаратом Менопур ® обычно сочетается с введением препаратов человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) для индукции окончательного созревания фолликулов и наступления овуляции. Фармакокинетика: - всасывание: максимальная концентрация ФСГ (Сmax) в плазме достигается в течение 7 часов после подкожного или внутримышечного введения.

- распределение: объем распределения после повторных доз 150 ME в течение 7 дней составляет 8,9 ± 3,5 МЕ/л при подкожном введении и 8,5 ± 3,2 МЕ/л при внутримышечном введении.

- метаболизм: не изучался.

- выведение: концентрация ФСГ в крови снижается постепенно. Период полувыведения составляет 30 ±11 часов при подкожном и 27 ± 9 часов при внутримышечном введении. Выводится, преимущественно, почками.

Показания: У женщин:

Ановуляция при синдроме поликистозных яичников (при неэффективности терапии кломифеном),

Контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

У мужчин:

Стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с препаратами хорионического гонадотропина человека (ХГЧ)).

Противопоказания: - персистирующее увеличение яичников, киста яичников (не обусловленные синдромом поликистозных яичников);

Аномалии развития половых органов, миома матки, несовместимая с беременностью;

Метроррагия и др. кровотечения неясной этиологии;

Рак яичников, матки и/или молочной железы;

Рак предстательной железы, опухоль яичек;

Высокая концентрация ФСГ при первичной яичниковой недостаточности;

Беременность и период лактации;

Опухоли гипоталамо-гипофизарной области;

Андрогенозависимые опухоли;

Гиперчувствительность к препарату или его компонентам.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью: Cм. раздел “Особые указания”. Беременность и лактация: Менопур ® противопоказан беременным и кормящим женщинам. Способ применения и дозы: Менопур ® может вводиться внутримышечно или подкожно. Подкожный способ введения предпочтительнее, так как он обеспечивает наибольшее всасывание лекарственного вещества. Лечение препаратом следует проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия.

Рекомендации по приготовлению раствора: раствор для инъекции должен быть приготовлен непосредственно перед введением с использованием прилагаемого растворителя. Следует избегать резкого встряхивания. Раствор не пригоден для использования, если в нем содержатся нерастворенные частицы или он непрозрачен. Доза препарата, описанная ниже, является одинаковой как для подкожного, так и для внутримышечного способа введения.

Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от реакции яичников. Для этого необходим мониторинг ответа яичников на проводимую терапию в виде ультразвукового исследования отдельно, а предпочтительнее, в комбинации с динамическим измерением. концентрации эстрадиола.

Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников):

Целью лечения препаратом Менопур ® является развитие одного зрелого фолликула, из которого после введения препаратов ХГЧ выйдет ооцит.

Лечение обычно начинают в первые 7 дней менструального цикла с дозы 75-150 ME (1-2 флакона препарата) в сутки в течение недели. При отсутствии реакции яичников, доза постепенно увеличивается на 37,5 ME не чаще 1 раза в неделю до регистрации повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов, но не более чем на 75 ME. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 ME. Если терапевтический ответ не достигнут в течение 4 недель, следует прекратить лечение и начать новый цикл с более высоких начальных доз. Пациентам рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции до наступления следующей менструации.

Если оптимальный ответ на проводимую терапию достигнут, следует сделать однократную инъекцию 5000 - 10000 ME ХГЧ на следующий день после введения последней дозы препарата Менопур ® . Пациентке рекомендуются половые контакты или проведение процедуры внутриматочного оплодотворения в день введения ХГЧ и на следующий день после введения.

Для стимуляции роста множественных фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) Менопур ® следует назначать примерно через 2 недели после начала лечения агонистами гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Рекомендуемая начальная суточная доза препарата Менопур ® составляет 150-225 ME в течение первых 5 дней лечения.

При отсутствии реакции яичников, доза может постепенно увеличиваться. Изменение дозы не должно превышать 150 ME за один раз. Максимальная суточная доза препарата Менопур ® не должна превышать 450 ME, в большинстве случаев не следует вводить препарат более 20 дней.

Если схема лечения не предполагает предварительного применения агонистов ГнРГ, введение препарата Менопур ® следует начинать на 2 или 3 день менструального цикла. Рекомендован способ введения и такие же дозы препарата, которые были описаны выше. При достижении оптимального ответа на проводимую терапию, следует сделать однократную инъекцию 10.000 ME ХГЧ для индукции окончательного созревания фолликула и подготовки выхода полноценной яйцеклетки. Пациентов следует тщательно наблюдать в течение двух недель после введения ХГЧ. При чрезмерной реакции на лечение препаратом Менопур ® терапию следует прекратить, отказаться от введения ХГЧ и использовать барьерные методы контрацепции до наступления следующей менструации.

при гипогонадотропном гипогонадизме для стимуляции сперматогенеза препарат Менопур ® назначается, если предшествующая терапия препаратами ХГЧ вызвала лишь андрогенную реакцию без признаков усиления сперматогенеза.

В этом случае лечение продолжается путем введения 2000 ME ХГЧ 2 раза в неделю вместе с инъекциями препарата Менопур ® по 75 ME 3 раза в неделю. Лечение по этой схеме следует продолжать минимум в течение 4 месяцев, при неэффективности лечение продолжают, вводя препарат ХГЧ по 2000 ME 2 раза в неделю, и 150 ME препарата Менопур ® 3 раза в неделю.

Состояние сперматогенеза следует оценивать ежемесячно, и при отсутствии положительных результатов в течение последующих 3 месяцев лечение следует прекратить.

При идиопатической нормогонадотропной олигоспермии вводится еженедельно 5000 ME ХЧГ и 75-150 ME препарата Менопур ® 3 раза в неделю в течение 3 месяцев, для стимуляции сперматогенеза вводится по 1000 - 3000 ME ХГЧ 3 раза в неделю до нормализации концентрации тестостерона в крови. После этого в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю по 75-150 ME препарата Менопур ® .

Побочные эффекты:

	Часто (от > 1/100 до < 1/10)
Со стороны моче-половой системы	синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ), боли внизу живота.
Со стороны нервной системы	головная боль
Со стороны пищеварительной системы	боли в животе, тошнота, метеоризм
Общие реакции и реакции в месте введения	боль, отек и раздражение в месте инъекции

У мужчин может наблюдаться гинекомастия. Наиболее серьезным побочным действием является синдром гиперстимуляции яичников и связанные с ним осложнения: тромбоэмболический синдром и перекручивание яичников.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка: Случаи передозировки неизвестны, однако в таких ситуациях следует ожидать развитие СГЯ и тромбоэмболических осложнений. Симптомы СГЯ - увеличение яичников, боли внизу живота, тошнота, рвота, диарея, увеличение массы тела, олигурия, асцит, гидроторакс, гемоперитонеум, гемоконцентрация, одышка, - обычно не требуют дополнительного лечения и проходят самостоятельно в течение 2-3 недель. Подробнее см. раздел “Особые указания”. Взаимодействие: Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами!

Совместное использование препарата Менопур ® и кломифена цитрата может привести к усиленному росту фолликулов, хотя клинических данных о сочетанном применении этих препаратов нет. При назначении агонистов ГнРГ для снижения собственной активности гипофиза следует назначать Менопур ® в более высоких дозах, чтобы достичь желаемой реакции фолликулов.

Особые указания: Перед началом лечения рекомендуется провести анализ спермы полового партнера; при необходимости провести лечение гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса. Гинекологический осмотр при увеличении яичников проводят очень осторожно во избежание разрыва кист яичников.

После стимуляции созревания фолликулов и овуляции повышается возможность возникновения многоплодной беременности при естественном зачатии. В случае проведения ВРТ вероятность возникновения многоплодной беременности зависит от числа введенных ооцитов.

Следует иметь в виду возможность возникновения эктопической беременности, особенно при заболеваниях маточных труб в анамнезе. Частота ранних и самопроизвольных абортов при беременности, наступившей после лечения препаратом Менопур ® , выше, чем у здоровых пациенток, но сравнима с таковой при бесплодии другой этиологии.

Не установлена связь между применением препарата Менопур ® и возникновением или развитием доброкачественных или злокачественных новообразований репродуктивных органов.

Частота возникновения врожденных аномалий развития у новорожденных при проведении ВРТ несколько выше, чем при зачатии естественным путем. Однако это скорее связано с индивидуальными особенностями родителей (возраст, характеристики спермы и т.д.), чем с препаратом Менопур ® .

Следует помнить, что у пациенток с индексом массы тела > 30кг/м 2 повышается риск развития тромбоэмболических осложнений.

Лечение препаратами менотропинов может приводить к развитию синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ), который становится клинически выраженным после введения препаратов ХГЧ и проявляется в формировании кист яичников большого размера. Это сочетается с накоплением жидкости в брюшной полости (асцит), плевральной полости (гидроторакс), сопровождается снижением объема выделяемой мочи (олигурия), снижением кровяного давления (гипотензия) и закупоркой кровеносных сосудов (тромбоэмболический феномен). Наиболее часто СГЯ возникает на 7-10-й день после овуляции, стимулированной введением ХГЧ, (реже - при проведении ВРТ).

При первых признаках СГЯ (боль в животе, пальпируемые врачом или определяемые ультразвуком объемные образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить!

При наличии беременности вышеописанные явления обостряются, и увеличивается их продолжительность, что может угрожать жизни пациентки.

В случаях развития СГЯ не следует вводить препарат ЧХГ с целью овуляции. При проведении ВРТ риск возникновения СГЯ может быть снижен, если аспирируется содержимое всех фолликулов до наступления овуляции.

В период лечения у мужчин с высокой концентрацией в крови ФСГ неэффективны.

Менопур ® не оказывает отрицательного воздействия на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка: Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций. Упаковка: Флакон с лиофилизатом: по 75 ME лиофилизата во флакон бесцветного стекла типа 1, укупоренный резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой и крышкой типа “флип-офф”.

Ампула с растворителем: по 1 мл раствора в ампулы бесцветного стекла типа 1 с возможным цветным кодированием в виде цветной точки и/или одного или нескольких колец.

По 5 флаконов лиофилизата и 5 ампул растворителя в контурную ячейковую упаковку. Одна или две ячейковые упаковки с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения: При температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Готовый раствор хранить не более 28 дней при температуре не выше 25 °С. Неиспользованный раствор подлежит уничтожению.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: Лиофилизат: 2 года.

Растворитель: 3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N015764/01 Дата регистрации: 19.05.2009 / 11.09.2012 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Ферринг ГмбХ Германия Производитель:   Представительство:   ФЕРРИНГ ФАРМАСЕТИКАЛЗ ООО Россия Дата обновления информации:   2016-08-24 Иллюстрированные инструкции

Менопур — свежее описание медикамента, Вы сможете посмотреть фармакологическое действие, показание к применению, Менопур. Полезные отзывы о Менопур —

Относится к группе меноторопинов, содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1.
Препарат: МЕНОПУР®
Активное вещество препарата: menotropins
Кодировка АТХ: G03GA02
КФГ: Препарат менопаузного человеческого гонадотропина (ФСГ:ЛГ=1:1)
Регистрационный номер: П №015764/01
Дата регистрации: 17.06.04
Владелец рег. удост.: FERRING GmbH {Германия}

Форма выпуска Менопур, упаковка препарата и состав.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде лиофилизированного брикета белого или почти белого цвета, без запаха; растворитель представляет собой бесцветный прозрачный раствор.
1 фл.
фолликулостимулирующий гормон
75 МЕ
лютеинизирующий гормон
75 МЕ

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полисорбат 20, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота.

Растворитель: изотонический раствор натрия хлорида, разбавленная хлористоводородная кислота для создания необходимого уровня pH.

Флаконы объемом 2 мл (5) в комплекте с растворителем (1 мл — амп. 5 шт.) — упаковки ячейковые контурные (2) — коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Менопур

Менопур является препаратом человеческого менопаузного гонадотропина (чМГ), высокой степени очистки. Относится к группе меноторопинов, содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1. Препарат получают из мочи женщин в постменопаузе.

У женщин препарат вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, пролиферацию эндометрия.

У мужчин применение Менопура приводит к повышению концентрации тестостерона в крови и стимулирует сперматогенез, воздействуя на клетки Сертоли семенных канальцев.

Фармакокинетика препарата.

Cmax ФСГ в плазме крови достигается через 6-24 ч после в/м введения препарата Менопур. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. T1/2 менотропинов — 4-12 ч.

Показания к применению:

Для женщин

Бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями (с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула);

При проведении вспомогательных репродуктивных методик для наступления зачатия (стимуляция роста множественных фолликулов).

Для мужчин

Стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с терапией препаратами человеческого хорионического гонадотропина, например, препаратом Хорагон).

Препарат вводят в/м или п/к. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель.

Женщинам

При бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями, с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула

Дозировка и способ применения препарата.

препарата устанавливают индивидуально. Оптимальную дозу препарата и длительность лечения подбирают на основании УЗИ яичников, определения уровня эстрогенов в крови, а также клинического наблюдения. О созревании фолликула судят по увеличению уровня эстрогенов в крови.

Начальная доза препарата Менопур составляет 75-150 МЕ (1-2 флакона/сут). При отсутствии реакции яичников дозу постепенно увеличивают до повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов. Дозу оставляют без изменения до того момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции дозу препарата следует снизить.

С целью индукции овуляции через 1-2 дня после последней инъекции Менопура однократно вводят 5 000-10 000 МЕ чХГ.

Мужчинам

С целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1 000-3 000 МЕ чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. Затем в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю вводят препарат Менопур по 75-150 МЕ (1-2 флакона).

Побочное действие Менопур:

Со стороны эндокринной системы: масталгия, резкое увеличение экскреции эстрогенов с мочой, умеренно выраженное (неосложненное) увеличение яичников, образование кист яичников; у мужчин — гинекомастия.

Синдром гиперстимуляции яичников: ранние признаки — выраженные боли в низу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела; гиповолемия, увеличение количества эритроцитов в плазме (связанное с уменьшением объема плазмы), нарушение электролитного баланса, асцит, гемоперитонеум (наличие крови в брюшной полости), гидроторакс, тромбоэмболический синдром.

Со стороны пищеварительной системы: иногда — тошнота, рвота, коликообразные боли.

Местные реакции: покраснение, отек, зуд в месте инъекции.

Аллергические реакции: артралгия; редко – реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь, повышение температуры тела); очень редко при длительном применении препарата — образование антител (что приводит к снижению эффективности проводимой терапии).

Прочие: олигурия, снижение АД, повышение массы тела, многоплодная беременность.

Противопоказания к препарату:

Заболевания щитовидной железы и надпочечников;

Опухоли гипаталамо-гипофизарной области;

Гиперпролактинемия;

Персистирующее увеличение яичников или возникновение кист, не связанные с синдромом поликистозных яичников;

Аномалии развития половых органов или миома матки, несовместимая с беременностью;

Вагинальные кровотечения неясной этиологии;

Рак матки, яичников или молочных желез;

Первичная недостаточность яичников;

Рак предстательной железы или другие андрогенозависимые опухоли у мужчин;

Беременность;

Период лактации;

Повышенная чувствительность к менотропинам (препаратам, содержащим ЛГ и/или ФСГ) и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Менопур противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

При беременности проявления синдрома гиперстимуляции яичников обостряются, увеличивается их продолжительность, такое состояние может приводить к угрозе для жизни пациентки.

Особый указания по применению Менопур.

Перед назначением препарата Менопур рекомендуется проведение соответствующего лечения при наличии сопутствующего гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипоталамо-гипофизарной области, коррекции гемоконцентрации.

Перед началом лечения бесплодия следует оценить состояние яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В течение курса лечения эти исследования должны проводится ежедневно или через день.

Следует учитывать, что на фоне применения препаратов чМГ возможно развитие гиперстимуляции яичников, которая становится клинически выраженной после введения с целью овуляции препаратов чХГ и проявляется в формировании кист яичников большого размера. При этом может возникать асцит, гидроторакс, сопровождаемые олигурией, артериальной гипотензией и тромбоэмболическим синдромом.

При появлении первых признаков гиперстимуляции яичников (боль в животе, пальпируемые или определяемые при УЗИ образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить!

В случае развития гиперстимуляции яичников не следует вводить препарат чХГ с целью овуляции.

При лечении препаратами чМГ часто развивается многоплодная беременность.

У мужчин с высоким уровнем ФСГ в крови (что свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности) Менопур обычно неэффективен.

Передозировка препаратом:

В настоящее время о случаях передозировки препарата Менопур не сообщалось.

Взаимодействие Менопур с другими препаратами.

Менопур может быть использован в сочетании с препаратом Хорагон (человеческий хорионический гонадотропин) у женщин — с целью индукции овуляции, после стимуляции роста фолликулов; у мужчин — с целью стимуляции сперматогенеза.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Менопур.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

Способ применения препарата Менопур

Скачать инструкцию

Фармакологическое действие

Гонадотропное. Содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1. У женщин стимулирует рост и созревание фолликулов в яичниках и пролиферацию эндометрия, повышает уровень эстрогенов; у мужчин стимулирует сперматогенез.

Показания

У женщин : бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями, проведение вспомогательных репродуктивных технологий для наступления зачатия.
У мужчин : азооспермия и олигоастеноспермия, обусловленные первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в комбинации с препаратом человеческого хорионического гонадотропина - чХГ).

Противопоказания

Персистирующее увеличение яичников, киста яичников (не обусловленные синдромом поликистозных яичников); аномалии развития половых органов, миома матки, несовместимая с беременностью; метроррагия и др. кровотечения неясной этиологии;
рак яичников, матки и/или молочной железы; рак предстательной железы, опухоль яичек; высокая концентрация ФСГ при первичной яичниковой недостаточности; беременность и период лактации; опухоли гипоталамо-гипофизарной области; андрогенозависимые опухоли; гиперчувствительность к препарату или его компонентам.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Менопур является препаратом менопаузального гонадотропина человека (МГЧ) высокой степени очистки. Препарат относится к группе менотропинов, содержит фолликулостимулирующий и лютеинизирующий гормоны в соотношении 1:1, полученные экстрагированием из мочи женщин в период постменопаузы. Менопур стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, повышает уровень эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия. Лечение препаратом Менопур, инструкция предполагает в сочетании с введением препаратов человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) для индукции окончательного созревания фолликулов и наступления овуляции.

Побочные действия

Со стороны моче-половой системы: синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ), боли внизу живота.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, метеоризм.

Общие реакции и реакции в месте введения: боль, отек и раздражение в месте инъекции.

У мужчин может наблюдаться гинекомастия. Наиболее серьезным побочным действием является синдром гиперстимуляции яичников и связанные с ним осложнения: тромбоэмболический синдром и перекручивание яичников.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Способ применения и дозы

Менопур, инструкция к применению: может вводиться внутримышечно или подкожно. Подкожный способ введения предпочтительнее, так как он обеспечивает наибольшее всасывание лекарственного вещества. Лечение препаратом следует проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия. Рекомендации по приготовлению раствора: раствор для инъекции должен быть приготовлен непосредственно перед введением с использованием прилагаемого растворителя. Следует избегать резкого встряхивания. Раствор не пригоден для использования, если в нем содержатся нерастворенные частицы или он непрозрачен. Доза препарата, описанная ниже, является одинаковой как для подкожного, так и для внутримышечного способа введения. Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от реакции яичников. Для этого необходим мониторинг ответа яичников на проводимую терапию в виде ультразвукового исследования отдельно, а предпочтительнее, в комбинации с динамическим измерением концентрации эстрадиола. У ЖЕНЩИН, если не предписано иное, то рекомендуется следующая схема лечения: ановуляция (включая синдром поликистозных яичников): Целью лечения препаратом Менопур является развитие одного зрелого фолликула, из которого после введения препаратов ХГЧ выйдет ооцит. Лечение обычно начинают в первые 7 дней менструального цикла с дозы 75-150 ME (1-2 флакона препарата) в сутки в течение недели. При отсутствии реакции яичников, доза постепенно увеличивается на 37,5 ME не чаще 1 раза в неделю до регистрации повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов, но не более чем на 75 МБ. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 ME. Если терапевтический ответ не достигнут в течение 4 недель, следует прекратить лечение и начать новый цикл с более высоких начальных доз. Пациентам рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции до наступления следующей менструации. Если оптимальный ответ на проводимую терапию достигнут, следует сделать однократную инъекцию 5000 - 10000 ME ХГЧ на следующий день после введения последней дозы препарата Менопур. Пациентке рекомендуются половые контакты или проведение процедуры внутриматочного оплодотворения в день введения ХГЧ и на следующий день после введения. для стимуляции роста множественных фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) Менопур следует назначать примерно через 2 недели после начала лечения агонистами гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Рекомендуемая начальная суточная доза препарата Менопур составляет 150-225 ME в течение первых 5 дней лечения. При отсутствии реакции яичников, доза может постепенно увеличиваться. Изменение дозы не должно превышать 150 ME за один раз. Максимальная суточная доза препарата Менопур не должна превышать 450 ME, в большинстве случаев не следует вводить препарат более 20 дней. Если схема лечения не предполагает предварительного применения агонистов ГнРГ, введение препарата Менопур следует начинать на 2 или 3 день менструального цикла. Рекомендован способ введения и такие же дозы препарата, которые были описаны выше. При достижении оптимального ответа на проводимую терапию, следует сделать однократную инъекцию 10.000 ME ХГЧ для индукции окончательного созревания фолликула и подготовки выхода полноценной яйцеклетки. Пациентов следует тщательно наблюдать в течение двух недель после введения ХГЧ. При чрезмерной реакции на лечение препаратом Менопур терапию следует прекратить, отказаться от введения ХГЧ и использовать барьерные методы контрацепции до наступления следующей менструации. У МУЖЧИН, если не предписано иное, то рекомендуется следующая схема лечения: при гипогонадотропном гипогонадизме для стимуляции сперматогенеза препарат Менопур назначается, если предшествующая терапия препаратами ХГЧ вызвала лишь андрогенную реакцию без признаков усиления сперматогенеза. В этом случае лечение продолжается путем введения 2000 ME ХГЧ 2 раза в неделю вместе с инъекциями препарата Менопур по 75 ME 3 раза в неделю. Лечение по этой схеме следует продолжать минимум в течение 4 месяцев, при неэффективности лечение продолжают, вводя препарат ХГЧ по 2000 ME 2 раза в неделю, и 150 ME препарата Менопур 3 раза в неделю. Состояние сперматогенеза следует оценивать ежемесячно, и при отсутствии положительных результатов в течение последующих 3 месяцев лечение следует прекратить. при идиопатической нормогонадотропной олигоспермии вводится еженедельно 5000 ME ХЧГ и 75-150 ME препарата Менопур 3 раза в неделю в течение 3 месяцев. для стимуляции сперматогенеза вводится по 1000 - 3000 ME ХГЧ 3 раза в неделю до нормализации концентрации тестостерона в крови. После этого в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю по 75-150 ME препарата Менопур.

Особые указания

Перед началом лечения рекомендуется провести анализ спермы полового партнера; при необходимости провести лечение гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса. Гинекологический осмотр при увеличении яичников проводят очень осторожно во избежание разрыва кист яичников.

После стимуляции созревания фолликулов и овуляции повышается возможность возникновениямногоплодной беременности при естественном зачатии. В случае проведения ВРТ вероятность возникновения многоплодной беременности зависит от числа введенных ооцитов.

Следует иметь в виду возможность возникновения эктопической беременности , особенно при заболеваниях маточных труб в анамнезе. Частота ранних и самопроизвольных абортов при беременности, наступившей после лечения препаратом Менопур, выше, чем у здоровых пациенток, но сравнима с таковой при бесплодии другой этиологии.

Не установлена связь между применением препарата Менопур и возникновением или развитием доброкачественных или злокачественных новообразований репродуктивных органов .

Частота возникновения врожденных аномалий развития у новорожденных при проведении ВРТ несколько выше, чем при зачатии естественным путем. Однако это скорее связано с индивидуальными особенностями родителей (возраст, характеристики спермы и т.д.), чем с препаратом Менопур.

Следует помнить, что у пациенток с индексом массы тела > ЗОкг/м повышается риск развитиятромбоэмболических осложнений .

Лечение препаратами менотропинов может приводить к развитию синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ), который становится клинически выраженным после введения препаратов ХГЧ и проявляется в формировании кист яичников большого размера. Это сочетается с накоплением жидкости в брюшной полости (асцит), плевральной полости (гидроторакс), сопровождается снижением объема выделяемой мочи (олигурия), снижением кровяного давления (гипотензия) и закупоркой кровеносных сосудов (тромбоэмболический феномен). Наиболее часто СГЯ возникает на 7-10-й день после овуляции, стимулированной введением ХГЧ, (реже - при проведении ВРТ).

При первых признаках СГЯ (боль в животе, пальпируемые врачом или определяемые ультразвуком объемные образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить!

При наличии беременности вышеописанные явления обостряются, и увеличивается их продолжительность, что может угрожать жизни пациентки.

В случаях развития СГЯ не следует вводить препарат ЧХГ с целью овуляции. При проведении ВРТ риск возникновения СГЯ может быть снижен, если аспирируется содержимое всех фолликулов до наступления овуляции.

В период лечения у мужчин с высокой концентрацией в крови ФСГ менотропины неэффективны.

Менопур не оказывает отрицательного воздействия на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Беременность и лактация

Противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Лекарственное взаимодействие

Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами!

Совместное использование препарата Менопур и кломифена цитрата может привести к усиленному росту фолликулов, хотя клинических данных о сочетанном применении этих препаратов нет. При назначении агонистов ГнРГ для снижения собственной активности гипофиза следует назначать Менопур в более высоких дозах, чтобы достичь желаемой реакции фолликулов.

Условия и сроки хранения

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Готовый раствор хранить не более 28 дней при температуре не выше 25 °С. Неиспользованный раствор подлежит уничтожению.

Для чего необходимо лекарственное средство «Менопур»? Инструкция препарата, его способы применения и дозировки будут описаны в данной статье. Из нее же вы узнаете и о том, какие показания имеются у этого медикамента, есть ли у него побочные явления и противопоказания, что говорят о нем пациенты, какова его стоимость и пр.

Состав, форма выпуска лекарственного средства

В каком виде продается медикамент «Менопур»? Инструкция по применению лекарства содержит в себе сведения о том, что данный препарат выпускается в форме лиофилизата, который предназначается для приготовления раствора для внутривенной или

Лекарственное средство представляет собой белый или практический белый брикет без какого-либо запаха. Также к нему прилагается бесцветный и прозрачный растворитель.

Что содержит в себе лекарственное средство «Менопур»? Инструкция гласит, что активным веществом медикамента является фолликулостимулирующий, а также Также он включат и вспомогательные вещества в виде полисорбата 20, лактозы моногидрата, натрия гидроксида и хлористоводородной кислоты.

Растворитель представляет собой раствор (изотонический).

Упаковка препарата

В продажу препарат поступает во флаконах объемом 2 мл. Вместе с ним идет и растворитель (ампула с 1 мл вещества). В одной картонной упаковке может находиться 5 или 10 комплектов.

Фармакологическое действие медикамента

Что представляет собой медикамент «Менопур»? Инструкция по применению говорит о том, что этот препарат является средством высокой степени очистки человеческого гонадотропина (менопаузного). Он принадлежит к группе меноторопинов, а также содержит в себе ЛГ и ФСГ в соотношении 1 к 1. Медикамент получают из женской мочи в постменопаузе.

У представительниц слабого пола данное средство стимулирует пролиферацию эндометрия, созревание и рост фолликулов яичника, а также вызывает увеличение уровня эстрогенов в крови.

Что касается представителей сильного пола, то этот препарат приводит к увеличению концентрации тестостерона. Кроме того, он стимулирует сперматогенез посредством воздействия на клетки канальцев (семенных).

Фармакокинетика медицинского препарата

Как долго всасывается лекарственное средство «Менопур»? Инструкция гласит, что максимальная концентрация ФСГ в крови достигается приблизительно через 7-24 часов после внутримышечного введения. После этого его объем постепенно снижается. Период полувыведения менотропинов составляет 5-12 часов.

Показания к использованию медикамента

Инструкция к препарату «Менопур» говорит о том, что его можно использовать не только представительницам слабого, но и представителям сильного пола.

Итак, рассмотрим показания к применению для женщин:

• для проведения репродуктивных методик (вспомогательных) с целью наступления зачатия (то есть для стимуляции роста фолликулов);
• для лечения бесплодия, которое обусловлено гипоталамо-гипофизарными нарушениями (для стимуляции роста 1-ого доминирующего фолликула).

В каких целях мужчинам прописывают медикамент «Менопур»? Инструкция, отзывы, применение будут представлены далее. Что касается показаний, то к ним относят следующее:

Имеются ли противопоказания у медикамента?

Когда нельзя назначать лекарственное средство «Менопур» (лиофилизат)? Инструкция по применению включает в себя следующие противопоказания:

• опухоль гипоталамо-гипофизарной области;
• аномальное развитие половых органов, а также наличие миомы матки, которая несовместима с беременностью;
• болезни надпочечников и щитовидной железы;
• гиперпролактинемия;
• увеличение яичников (персистирующее), возникновение кист (в том случае, если заболевание не связано с синдромом поликистозных яичников);
• рак яичников, матки или же молочных желез;
• кровотечения вагинальные неясного происхождения;
• первичная недостаточность яичников;
• время беременности;
• рак железы предстательной, а также другие опухоли (андрогенозависимые) у представителей сильного пола;
• время лактации;
• чувствительность (повышенная) к менотропинам, а также медикаментам, которые содержат в себе ФСГ или ЛГ.

Лекарственный препарат «Менопур»: инструкция по применению, аннотация

Описание этого медикамента было представлено выше. Что касается данного раздела статьи, то в нем мы расскажем вам о том, в какой дозировке следует принимать рассматриваемое лекарственное средство.

Препарат вводят внутримышечно. Инъекционный раствор готовят только перед использованием, применяя растворитель, что входит в комплект.

В том случае, если лечащим врачом не была прописана иная терапия, то рекомендуется придерживаться следующей схемы.

Женщинам

Для лечения бесплодия, которое обусловлено наличием проблем с гипоталамо-гипофизарной областью, с целью стимулирования роста первого доминирующего фолликула дозу лекарства устанавливают в индивидуальном порядке. Оптимальный объем препарата, а также длительность терапии подбираются на основании проведенного УЗИ яичников, клинического наблюдения и определения уровня эстрогенов. Кстати, именно по последнему значению судят о созревании фолликула.

Так как следует использовать медикамент «Менопур»? Способ применения и дозы лекарства всегда указаны в прилагаемой инструкции. Начальный объем препарата может составлять 75-150 МЕ (или 1-2 флакона в день).

Если реакции яичников отсутствуют, то объем средства постепенно увеличивают до роста фолликулов и повышения уровня эстрогенов. Такую дозу оставляют без изменений вплоть до того момента, когда концентрация в крови последних достигнет преовуляторного значения. При резком увеличении уровня эстрогенов в начале стимуляции дозировку средства желательно снизить.

После последнего укола через 2 суток однократно вводят 5-10 тыс. МЕ чХГ. Делают это с целью индукции овуляции.

Мужчинам

Как следует представителям сильного пола использовать препарат «Менопур»? Инструкция говорит о том, что для стимуляции сперматогенеза мужчинам необходимо вводить 1-3 тыс. МЕ чХГ трижды в неделю. Делают это до нормализации После этого на протяжении нескольких месяцев трижды в неделю медикамент вводят по 75-150 МЕ (или 1-2 флакона).

Побочные эффекты поле использования препарата

Теперь вы знаете, в каком объеме следует вводить лекарство «Менопур». Инструкция, применение, отзывы представлены в данной статье. Однако хочется отметить, что данный препарат может стать причиной появления ряда побочных явлений.

• Эндокринная система: увеличение (резкое) экскреции эстрогенов вместе с мочой, масталгия, образование кист яичников, умеренно выраженное увеличение яичников, гинекомастия (у представителей сильного пола).
• Пищеварительный тракт: рвота, коликообразные боли, тошнота.
• Местные реакции: покраснение, отечность, а также зуд в месте введения средства.
• Аллергия: повышение температуры, артралгия, образование антител, которое приводит к уменьшению эффективности проводимого лечения.
• Другие: олигурия, повышение массы тела, понижение давления, многоплодная беременность.

Также следует отметить, что использование рассматриваемого препарата может вызвать появление К ранним признакам такого отклонения относят боли (выраженные) внизу живота, рвоту, асцит, повышение массы тела, тошноту, гиповолемию, нарушение электролитного баланса, гидроторакс, увеличение количества эритроцитов, гемоперитонеум и тромбоэмболический синдром.

Особые указания по использованию средства

Что необходимо знать, перед тем как использовать лекарственное средство «Менопур»? Инструкция, отзывы гласят, что перед назначением данного медикамента пациенту необходимо провести соответствующее лечение (при наличии недостаточности коры надпочечников, сопутствующего гипотиреоза, опухоли гипоталамо-гипофизарной области, гиперпролактинемии).

Перед началом терапии бесплодия требуется оценить состояние яичников. Для этого проводят ультразвуковое исследование, а также проверяют уровень эстрадиола в крови. В течение всего курса данные исследования необходимо осуществлять через день или каждый день.

Необходимо учитывать, что на фоне использования средств чМГ есть вероятность развития гиперстимуляции яичников. Как правило, она становится клинически выраженной только после введения препарата с целью овуляции и проявляется в виде формировании кист больших размеров. В таких случаях у пациентов могут возникнуть гидроторакс, асцит, тромбоэмболическим синдромом и артериальная гипотензия.

При появлении первых симптомов гиперстимуляции яичников терапию препаратом необходимо сразу же прекратить.

При лечении средствами чМГ очень часто образуется многоплодная беременность.

У представителей сильного пола с высоким уровнем ФСГ в крови данный медикамент малоэффективен.

Какова стоимость лекарственного средства?

Сколько стоит препарат «Менопур»? Инструкция, цена этого средства представлены в данной статье. Стоимость этого медикамента очень высока. За 1 флакон препарата вам придется отдать порядка 1000-1400 российских рублей. Учитывая средний курс лечения в 5-10 дней, такая терапия обходится пациенту очень дорого.