Феварин рецепт на латинском языке. Противопоказания и ограничения для приема

в блистере 15 или 20 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 4 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки 50 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета; на одной стороне таблетки — риска и маркировка «291» с обеих сторон от риски, на другой — «S» над значком 7 .

Таблетки 100 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета; на одной стороне таблетки — риска и маркировка «313» с обеих сторон от риски, на другой — «S» над значком 7 .

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антидепрессивное .

Фармакодинамика

Избирательно ингибирует обратный захват серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую передачу. Феварин ® обладает невыраженной способностью связываться с альфа- и бета-адренергическими, гистаминергическими, м-холинергическими, дофаминергическими или серотонинергическими рецепторами.

Фармакокинетика

При приеме внутрь полностью всасывается из ЖКТ . C max достигается через 3-8 ч, равновесная концентрация — через 10-14 дней. Абсолютная биодоступность составляет 53% после первичного метаболизма в печени. Одновременный прием Феварина ® с пищей не влияет на фармакокинетику.

Связывание с белками плазмы крови — примерно 80%. Объем распределения — 25 л/кг.

Метаболизм Феварина ® происходит главным образом в печени. Хотя изофермент 2D6 цитохрома P450 является основным в метаболизме флувоксамина, концентрация препарата в плазме крови у лиц со сниженной функцией этого изофермента не намного выше, чем у лиц с нормальным метаболизмом. Средний T 1/2 из плазмы крови, составляющий для однократной дозы 13-15 ч, несколько увеличивается при многократном приеме (17-22 ч), а равновесная концентрация в плазме крови, как правило, достигается через 10-14 дней.

Феварин ® подвергается биотрансформации в печени (главным образом путем окислительного деметилирования) по меньшей мере до 9 метаболитов, которые выводятся через почки. 2 главных метаболита обладают незначительной фармакологической активностью. Прочие метаболиты, вероятно, фармакологически неактивны. Флувоксамин значительно ингибирует цитохром P450 1A2, умеренно ингибирует цитохромы P450 2C и P450 3A4, незначительно — цитохром P450 2D6.

Фармакокинетика флувоксамина одинакова у здоровых людей, пожилых и пациентов с почечной недостаточностью. Метаболизм снижен у пациентов с заболеваниями печени.

Установившиеся концентрации флувоксамина в плазме у детей в возрасте 6-11 лет — вдвое выше, чем у подростков (12-17 лет). Концентрации препарата в плазме крови подростков сходны с таковыми у взрослых.

Показания препарата Феварин ®

депрессии различного генеза;

обсессивно-компульсивные расстройства.

Противопоказания

гиперчувствительность к флувоксамина малеату или к одному из наполнителей, входящих в состав препарата;

одновременный прием тизанидина и ингибиторов МАО .

Лечение флувоксамином может быть начато через 2 нед после прекращения приема необратимого ингибитора МАО или на следующий день после приема обратимого ингибитора МАО . Промежуток времени между прекращением приема флувоксамина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, неделю.

С осторожностью:

печеночная и почечная недостаточность;

судороги в анамнезе, эпилепсия;

пожилой возраст;

пациенты со склонностью к кровотечениям (тромбоцитопения);

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные небольшого числа наблюдений не выявили неблагоприятного воздействия флувоксамина на беременность. Потенциальный риск неизвестен. Во время беременности следует соблюдать осторожность. Были описаны отдельные случаи синдрома отмены у новорожденных после использования флувоксамина во время беременности.

Феварин ® проникает в небольших количествах в грудное молоко. В связи с этим его нельзя применять в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением Феварина ® , является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Это побочное явление, как правило, исчезает в первые 2 нед лечения.

Некоторые побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, зачастую были связаны с симптомами депрессии, а не с проводимым лечением Феварином ® .

Общие: часто (1-10%) — астения, головная боль, недомогание.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (1-10%) — сердцебиение, тахикардия; иногда (менее 1%) — постуральная гипотензия.

Со стороны ЖКТ : часто (1-10%) — боль в животе, анорексия, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия; редко (менее 0,1%) — нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз).

Со стороны ЦНС : часто (1-10%) — нервозность, тревога, ажитация, головокружение, бессонница или сонливость, тремор; иногда (менее 1%) — атаксия, спутанность сознания, экстрапирамидные нарушения, галлюцинации; редко (менее 0,1%) — судороги, маниакальный синдром.

Со стороны кожи: часто (1-10%) — потливость; иногда (менее 1%) — кожные реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, ангионевротический отек); редко (менее 0,1%) — фотосенсибилизация.

Со стороны скелетно-мышечной системы: иногда (менее 1%) — артралгия, миалгия.

Со стороны половой системы: иногда (менее 1%) — замедленная эякуляция; редко (менее 0,1%) — галакторея.

Прочие: редко (менее 0,1%) — изменение массы тела; серотонинергический синдром, состояние, подобное нейролептическому злокачественному синдрому, гипонатриемия и синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона; очень редко — парестезии, аноргазмия и извращение вкуса.

При прекращении приема флувоксамина возможно развитие симптомов отмены — головокружение, парестезии, головная боль, тошнота, тревога (большинство симптомов выражены слабо и купируются самостоятельно). При отмене препарата рекомендуется постепенное снижение дозы.

Геморрагические проявления — экхимозы, пурпура, желудочно-кишечные кровотечения.

Взаимодействие

Феварин ® нельзя применять в сочетании с ингибиторами МАО .

Флувоксамин — мощный ингибитор цитохрома P450 1A2, и в меньшей степени — P450 2C и P450 3A4. Препараты, которые в значительной мере метаболизируются этими изоферментами, медленнее выводятся и могут иметь более высокие концентрации в плазме крови в случае одновременного назначения с флувоксамином. Это особенно важно для препаратов, которые характеризуются малой широтой терапевтического действия. Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении, при необходимости рекомендуется корректировка доз.

Флувоксамин имеет минимальный ингибирующий эффект на цитохром P450 2D6 и, вероятно, не влияет на неокислительный метаболизм и почечную экскрецию.

Цитохром P450 1A2. При одновременном применении Феварина ® наблюдалось повышение ранее стабильных уровней трициклических антидепрессантов (кломипрамин, имипрамин, амитриптилин) и нейролептиков (клозапин, оланзапин), которые в значительной степени метаболизируются цитохромами P450 1A2. В связи с этим может быть рекомендовано снижение дозы этих препаратов.

Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты, характеризующиеся малой широтой терапевтического действия, метаболизирующиеся цитохромом P450 1A2 (такие как такрин, теофиллин, метадон, мексилетин) должны находиться под тщательным наблюдением. При необходимости следует откорректировать дозировки этих препаратов.

При применении в комбинации с варфарином наблюдалось значимое повышение концентраций варфарина в плазме крови и удлинение ПВ .

Сообщалось о единичных случаях кардиотоксичности при одновременном применении флувоксамина с тиоридазином.

В исследованиях, посвященных изучению взаимодействий Феварина ® , отмечалось повышение концентраций пропранолола после введения Феварина ® . В связи с этим можно рекомендовать снижение дозы пропранолола в случае дополнительного назначения Феварина ® .

Во время приема флувоксамина уровень кофеина в плазме может повышаться. Поэтому при потреблении больших количеств напитков, содержащих кофеин и при развитии таких неблагоприятных эффектов кофеина, как тремор, сердцебиение, тошнота, беспокойство, бессонница, необходимо снизить потребление кофеина на период приема флувоксамина.

При одновременном приеме флувоксамина и ропинирола может повышаться концентрация последнего в плазме, таким образом увеличивая риск развития его передозировки. В таких случаях рекомендуется контролировать дозировку ропинирола или снизить ее на время лечения флувоксамином.

Цитохром P450 2C. Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты, характеризующиеся малой широтой терапевтического действия и подвергающиеся метаболизму цитохромом P450 2C (фенитоин), должны находиться под тщательным наблюдением, рекомендуется корректировка дозировок этих препаратов.

Цитохром P450 3A4. Терфенадин, астемизол, цизаприд — см. «Меры предосторожности».

Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты, характеризующиеся малой широтой терапевтического действия и подвергающиеся метаболизму цитохромом P450 3A4 (такие как карбамазепин, циклоспорин), должны находиться под тщательным наблюдением, рекомендуется корректировка дозировок этих препаратов.

При одновременном назначении с флувоксамином таких бензодиазепинов, подвергающихся окислительному метаболизму, как триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам, возможно повышение их концентрации в плазме. Дозировку этих бензодиазепинов следует уменьшить на время приема флувоксамина.

Глюкуронизация. Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию дигоксина в плазме.

Почечная экскреция. Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию атенолола в плазме.

Фармакодинамические реакции. В случае комбинированного приема флувоксамина с серотонинергическими препаратами (триптанс, ингибиторы обратного захвата серотонина), трамадолом, могут усиливаться серотонинергические эффекты флувоксамина (см. «Меры предосторожности»).

Флувоксамин применяется с препаратами лития для лечения тяжелых больных, плохо отвечающих на фармакотерапию. Литий и, возможно, триптофан усиливают серотонинергические эффекты Феварина ® и поэтому лечение такой комбинацией должно проводиться с осторожностью.

При одновременном приеме пероральных антикоагулянтов и флувоксамина может увеличиться риск развития геморрагий. Такие пациенты должны находиться под наблюдением врача.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Депрессии. Рекомендуемая стартовая доза составляет 50 или 100 мг (однократно, вечером). Рекомендуется постепенное повышение стартовой дозы до уровня эффективной. Эффективная суточная доза, составляющая обычно 100 мг, подбирается индивидуально, в зависимости от реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг. Суточные дозы свыше 150 мг следует распределять на несколько приемов. В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ , лечение антидепрессантами следует продолжать, по крайней мере, в течение 6 мес ремиссии после депрессивного эпизода. Для профилактики рецидивов депрессии рекомендуется принимать по 100 мг Феварина ® 1 раз в день.

Обсессивно-компульсивные расстройства. Рекомендуется начинать с дозы 50 мг Феварина ® в день в течение 3-4 дней. Эффективная суточная доза составляет, как правило, от 100 до 300 мг. Дозы следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая не должна превышать 300 мг у взрослых. Дозы до 150 мг можно принимать в виде разовых, желательно вечером. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

Дозы для детей старше 8 лет и подростков: начальная — 25 мг/сут на 1 прием, поддерживающая — 50-200 мг/сут. Суточная доза не должна превышать 200 мг. Суточные дозы свыше 100 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

При хорошем ответе на препарат лечение может быть продолжено в индивидуально подобранной суточной дозе. Если улучшение не будет достигнуто через 10 нед лечения, флувоксамин следует отменить. До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, и поэтому можно считать целесообразным продление лечения Феварином ® сверх 10 нед у больных, хорошо ответивших на этот препарат. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных, хорошо ответивших на фармакотерапию.

Лечение больных, страдающих печеночной или почечной недостаточностью, следует начинать с наименьших доз под строгим врачебным контролем.

Из-за отсутствия клинического опыта Феварин ® не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.

Передозировка

Симптомы: наиболее характерные — желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и диарея), сонливость и головокружение. Кроме того, имеются сообщения о сердечно-сосудистых нарушениях (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах и даже коме. До настоящего времени поступило свыше 300 сообщений о случаях преднамеренной передозировки Феварина ® . Наивысшая зарегистрированная доза Феварина ® , полученная одним больным, составила 12 г; этот больной был излечен в результате симптоматической терапии. Более серьезные осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передозировки Феварина ® на фоне сопутствующей фармакотерапии.

Лечение: промывание желудка, которое должно проводиться как можно раньше после приема препарата, а также симптоматическая терапия. Кроме того, рекомендуется многократный прием активированного угля. Усиленный диурез или диализ представляются неоправданными. Специфического антидота не существует.

Меры предосторожности

У больных, страдающих депрессией, существует, как правило, высокая вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии. Такие пациенты должны находиться под наблюдением.

Лечение больных, страдающих печеночной или почечной недостаточностью, следует начинать с минимально эффективных доз Феварина ® под строгим врачебным контролем. В редких случаях лечение Феварином ® может приводить к повышению уровня печеночных трансаминаз, чаще всего сопровождающемуся соответствующими клиническими симптомами. В этих случаях Феварин ® должен быть отменен.

Может быть нарушен контроль за уровнем глюкозы в крови, особенно на ранних стадиях лечения. Может потребоваться корректировка дозировки антидиабетических препаратов.

Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата больным с судорогами в анамнезе. Следует избегать назначения Феварина ® больным с нестабильной эпилепсией, а пациенты со стабильной эпилепсией должны находиться под строгим врачебным контролем. Лечение Феварином ® должно быть прекращено в случае развития эпилептических припадков или увеличения их частоты.

Описаны редкие случаи развития серотонинергического синдрома или состояния, подобного злокачественному нейролептическому синдрому, которые могут быть связаны с приемом флувоксамина, в комбинации с другими серотонинергическими антидепрессантами и нейролептическими средствами. Поскольку эти синдромы могут привести к потенциально опасным для жизни состояниям, проявляющимся гипертермией, ригидностью мышц, миоклонусом, лабильностью автономной нервной системы с возможными быстрыми изменениями жизненно важных параметров, изменениями ментального статуса, включая повышенную раздражительность, ажитацию, спутанность сознания, делириозные расстройства и кому, — лечение флувоксамином должно быть прекращено. При необходимости следует начать соответствующее лечение.

Как и при применении других избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина, в редких случаях на фоне приема флувоксамина возможно появление гипонатриемии, которая подвергается обратному развитию после отмены препарата. Некоторые случаи были вызваны синдромом недостаточной секреции антидиуретического гормона. В основном эти случаи наблюдались у пожилых пациентов.

Имеются сообщения о таких внутрикожных кровоизлияниях, как экхимоз и пурпура, а также о геморрагических проявлениях (например желудочно-кишечное кровотечение), наблюдавшихся при применении избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Необходимо проявлять осторожность при назначении этих ЛС у пожилых пациентов и пациентов, одновременно получающих препараты, действующие на тромбоцитарную функцию (атипичные антипсихотические средства и фенотиазины, многие трициклические антидепрессанты, аспирин, НПВС) или препараты, увеличивающие риск развития кровотечений, а также у пациентов с кровотечениями в анамнезе и склонных к кровотечениям (например у пациентов с тромбоцитопенией).

При комбинированной терапии с флувоксамином концентрация терфенадина, астемизола или цизаприда в плазме крови может нарастать, увеличивая риск удлинения интервала QT . Поэтому флувоксамин не следует назначать с этими препаратами.

Данные, полученные при лечении больных пожилого возраста и более молодых больных, свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий между обычно применявшимися у них суточными дозами. Тем не менее, повышение доз препарата у пожилых больных должно всегда проводиться медленнее и с бóльшей осторожностью. Феварин ® может приводить к незначительному снижению ЧСС (на 2-6 ударов в минуту).

Из-за отсутствия клинического опыта Феварин ® не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.

Феварин ® , назначавшийся здоровым добровольцам в дозах до 150 мг не влиял или оказывал незначительное влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами. В то же время имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся во время лечения препаратом. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность до окончательного определения индивидуального ответа на препарат.

Условия хранения препарата Феварин ®

В сухом, защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Феварин ®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
F32 Депрессивный эпизод	Адинамическая субдепрессия
	Астено-адинамические субдепрессивные состояния
	Астено-депрессивное расстройство
	Астено-депрессивное состояние
	Астенодепрессивное расстройство
	Астенодепрессивное состояние
	Вялоапатическая депрессия с заторможенностью
	Двойная депрессия
	Депрессивная псевдодеменция
	Депрессивное заболевание
	Депрессивное расстройство
	Депрессивное состояние
	Депрессивные расстройства
	Депрессивный синдром
	Депрессивный синдром ларвированный
	Депрессивный синдром при психозах
	Депрессии маскированные
	Депрессия
	Депрессия истощения
	Депрессия с явлениями заторможенности в рамках циклотимии
	Депрессия улыбающаяся
	Инволюционная депрессия
	Инволюционная меланхолия
	Инволюционные депрессии
	Маниакально-депрессивное расстройство
	Маскированные депрессии
	Меланхолический приступ
	Невротическая депрессия
	Невротические депрессии
	Неглубокие депрессии
	Органическая депрессия
	Органический депрессивный синдром
	Простая депрессия
	Простой меланхолический синдром
	Психогенная депрессия
	Реактивная депрессия
	Реактивные депрессии
	Рекуррентная депрессия
	Сезонный депрессивный синдром
	Сенестопатическая депрессия
	Сенильная депрессия
	Сенильные депрессии
	Симптоматические депрессии
	Соматогенные депрессии
	Циклотимическая депрессия
	Экзогенная депрессия
	Эндогенная депрессия
	Эндогенные депрессии
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство	Большое депрессивное расстройство
	Вторичная депрессия
	Двойная депрессия
	Депрессивная псевдодеменция
	Депрессивное нарушение настроения
	Депрессивное расстройство
	Депрессивное расстройство настроения
	Депрессивное состояние
	Депрессивный синдром
	Депрессии маскированные
	Депрессия
	Депрессия улыбающаяся
	Инволюционная депрессия
	Инволюционные депрессии
	Маскированные депрессии
	Меланхолический приступ
	Реактивная депрессия
	Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами
	Реактивные депрессивные состояния
	Экзогенная депрессия
	Эндогенная депрессия
	Эндогенные депрессивные состояния
	Эндогенные депрессии
	Эндогенный депрессивный синдром
F42 Обсессивно-компульсивное расстройство	Навязчиво-компульсивный синдром
	Навязчивые компульсивные состояния
	Невроз навязчивостей
	Обсессивно-компульсивный невроз
	Обсессивно-компульсивный синдром
	Обсессии
	Синдром навязчивости

Одна таблетка Феварина содержит: флувоксамина малеата - 100 или 50 мг.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал - 80 или 40 мг; - 303 или 152 мг; прежелатинизированный крахмал - 12 или 6 мг; фумарат стеарила натрия - 3,5 или 1,8 мг; коллоидный диоксид кремния - 1,5 или 0,8 мг.

Состав оболочки: макрогол 6000 - 2 или 1,5 мг; гипромеллоза - 5,6 или 4,1 мг; тальк - 0,4 или 0,3 мг; диоксид титана - 2,1 или 1,5 мг.

В препарате отсутствует лактоза и сахар .

Форма выпуска

Таблетки вне зависимости от дозировки выпускаются в блистерах по 15 и 20 штук, в картонной пачке 4, 3, 2 или 1 такой блистер.

Фармакологическое действие

Препарат обладает антидепрессивным действием .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат селективно угнетает обратный захват клетками мозга и оказывает минимальное воздействие на норадренергическую передачу. Обладает слабой способностью взаимодействовать с гистаминергическими, холинергическими, альфа- и бета-адренергическими, м-дофаминергическими и серотонинергическими рецепторами .

Фармакокинетика

При пероральном приеме полностью адсорбируется из кишечника. Максимальная концентрация наблюдается через 4–8 часов после приема, равновесная концентрация достигается через две недели. Биодоступность – 53% после начального метаболизма в печени. Пища не влияет на фармакодинамику Феварина.

Примерно 80% молекул действующего вещества связываются с белками крови.

Период полувыведения из крови для однократной дозы составляет 13–15 часов, при многократном приеме – 17–22 часа.

Метаболизм Феварина локализован в печени. Препарат претерпевает биотрансформацию путем окислительного деметилирования . Метаболиты выводятся почками. Фармакологической активностью обладают только 2 метаболита из 9.

Фармакокинетика одинакова вне зависимости от возраста и наличия почечной недостаточности. Метаболизм может тормозится у лиц с болезнями печени.

Показания к применению Феварина

Показания к применению Феварина сводятся к необходимости профилактики и терапии , лечение обсессивно-компульсивной симптоматики.

Противопоказания

Запрещено назначать Феварин одновременно с ингибиторами МАО, или рамелтеоном . К лечению препаратом можно приступать только через 14 дней после отмены необратимых ингибиторов МАО , и на следующие сутки после прекращения приема обратных ингибиторов МАО .

Терапию ингибиторами МАО начинают через 1 неделю после отмены Феварина.

Препарат противопоказан лицам с к малеату флувоксамина или к любым другим компонентам лекарственного средства, с тяжелыми заболеваниями печени и детям младше восьми лет.

Побочные действия

• Со стороны системы кроветворения: (желудочно-кишечное, гинекологическое, экхимозы ).
• Со стороны эндокринной системы: дисбаланс выработки , .
• Со стороны питания и метаболизма: , гипонатриемия , изменение массы тела.
• Со стороны психики: галлюцинации, мании, суицидальные мысли и поведение.
• Со стороны нервной системы: возбуждение, тревога, нервозность, сонливость, головная боль, атаксия , конвульсии , серотониновый синдром , .
• Со стороны зрения: мидриаз , .
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: , гипотензия .
• Со стороны системы пищеварения: , боли в животе, тошнота, нарушение работы печени.
• Со стороны кожи: потливость, сыпь, зуд, фотосенсибилизация.
• Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах и суставах, переломы.
• Со стороны мочеполовой системы: разнообразные расстройства мочеиспускания (задержка мочи, недержание, энурез и другие), поздняя эякуляция , г алакторея , аноргазмия, менструальные расстройства.
• Общие нарушения: астения, общая слабость, синдром отмены.

Прекращение лечения часто вызывает развитие синдрома отмены. Отмену препарата рекомендуется производить постепенно.

Инструкция по применению Феварина

Согласно инструкции по применению Феварина режим дозирования устанавливается индивидуально в каждом отдельном случае. Первоначально дневная доза лекарства составляет 50-100 мг (1 или 2 таблетки в зависимости от дозировки). Препарат рекомендуется принимать на ночь. При необходимости дневная доза повышается до 150-200 мг. Максимальная дневная доза составляет 300 мг. Если дневная доза оказывается более 100 мг, то ее нужно употреблять в два или три приема.

Передозировка

Симптомы передозировки.

• Со стороны системы пищеварения: тошнота , нарушение печеночной функции.
• Со стороны нервной системы: судороги , сонливость , головокружение .
• Также сообщалось о возникновении проблем с сердцем: брадикардия, тахикардия, гипотензия .

Летальные случаи из-за передозировки флувоксамина происходят чрезвычайно редко. Наибольшая зафиксированная доза при передозировке — 12 грамм. Человек, принявший эту дозу, полностью выздоровел.

Лечение. Специфического антидота не существует. При передозировке необходимо промыть желудок и назначить симптоматическое лечение. Рекомендуется использование . или форсированный диурез малоэффективны.

Взаимодействие

• При совместном приеме с ингибиторами МАО есть вероятность появления серотонинового синдрома .
• При совместном применении с , концентрация этих препаратов в крови повышается, и усиливаются их негативные эффекты.
• При одновременном приеме с , карбамазепином, тримипрамином, теофиллином увеличивается их содержание в плазме крови.
• При совместном применении c снижается его эффективность; с вальпроевой кислотой – активируются ее эффекты; с – повышаются его концентрация и риск появления кровотечений; с – усиливаются его негативные эффекты; с — увеличивается содержание лития в крови.
• Использование лекарства вместе с повышает риск появления экстрапирамидных нарушений.
• При совместном применении с хинидином тормозится его метаболизм и понижается клиренс.

Условия продажи

Препарат отпускается только по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в сухом, темном месте при температуре менее 20 градусов.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Пациентам с и иными состояниями необходимо находиться под постоянным контролем лечащего врача, пока наступит улучшение состояния.

У лиц с гипофункцией печени или почек лечение необходимо начинать с малых доз под наблюдением лечащего врача.

Следует осторожно назначать флувоксамин лицам с судорожным синдромом в анамнезе. Если у больного появились или участились судороги терапию следует прекратить.

Редко при использовании флувоксамина (и других избирательных блокаторов обратного захвата серотонина) может возникать гипонатриемия , которая исчезает после отмены препарата. Подавляющее большинство эпизодов гипонатриемии зафиксировано у пациентов пожилого возраста.

Наиболее частым негативным эффектом лечения флувоксамином является тошнота и рвота, однако они исчезают после первых двух недель терапии.

Возможно появление синдрома отмены при остановке лечения флувоксамином . Самые частые симптомы, наблюдающиеся после отмены флувоксамина : нарушение чувствительности, головокружение, нарушения сна, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, эмоциональная нестабильность, тошнота, рвота, потливость, тревожность. Как правило, эти явления слабо выражены и исчезают самостоятельно. Они наблюдаются в первые дни после прекращения терапии. В связи с этим советуется медленно понижать дозу употребляемого флувоксамина .

Феварин в дневной дозе 150 мг не оказывает влияния на способность управлять автомобилем. Однако в период лечения может развиваться сонливость, поэтому необходимо быть внимательными, пока не будет исследована индивидуальная реакция на лекарство.

Аналоги Феварина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

При беременности и лактации

Использование препаратов на основе флувоксамина , особенно на поздних сроках, способно увеличить возможность развития персистирующей легочной гипертензии новорожденных . Поэтому не следует применять Феварин во время беременности, если только состояние пациентки не требует терапии этим препаратом.

Препарат в незначительном количестве может проникать в грудное молоко, поэтому использование препарата женщинам в период лактации противопоказано.

Инструкция по применению:

Феварин – препарат из группы антидепрессантов, селективно ингибирующий обратный захват серотонина. Действующее вещество – флувоксамин – селективно блокирует захват серотонина нейронами головного мозга. Феварин практически не влияет на процессы обмена норадреналина, обладает слабым сродством к адренорецепторам, серотониновым, допаминовым, гистаминовым и холинорецепторам. Отзывы о Феварине со стороны психоневрологов говорят о высокой эффективности данного лекарственного средства.

При пероральном приеме Феварин хорошо абсорбируется в ЖКТ. Обладает эффектом первого прохождения через печень. Биодоступность – 53%. Режим приема пищи не влияет на скорость абсорбции Феварина, а также его биодоступность. Максимальная плазменная концентрация достигается через 3-8ч после приема. Феварин связывается с протеинами плазмы в количестве более 80%. Метаболизируется в печени.

Период полувыведения – 13-18 часов. В виде метаболитов выводится почками.

При патологии печени метаболизм препарата замедляется.

Показания к применению Феварина

В инструкции к Феварину указано, что данный препарат применяется при депрессии разной этиологии, обсессивно-компульсивных расстройствах.

Способ применения, дозировка

Феварин предназначен для перорального приема. Таблетку следует глотать целиком, не измельчая. Максимальная суточная дозировка – 300мг. Суточная доза обычно назначается на один прием. Препарат рекомендуется принимать вечером, при необходимости разделения дозы – утром и вечером. Дозировку и длительность курса терапии в каждом отдельном случае определяет врач.

Средняя суточная дозировка при терапии депрессии у взрослых пациентов составляет 50-100мг. При недостаточном терапевтическом эффекте дозировку увеличивают постепенно. При достижении клинического эффекта для профилактики рецидивов рекомендуется продолжать лечение не менее полугода.

Дозировка Феварина для профилактики рецидивов при лечении депрессивных расстройств составляет 100мг.

Дозировка при лечении обсессивно-компульсивных расстройств составляет 50мг. При недостаточном эффекте дозировку увеличивают спустя 2-3 суток. Максимальная дозировка при данной патологии также составляет 300мг.

Суточная дозировка Феварина для детей 8-18 лет составляет 25 мг. При недостаточном клиническом эффекте возможно повышение указанной дозировки через 2-3 суток. Максимальная суточная дозировка – 200мг. При отсутствии эффекта через 10 недель препарат необходимо отменить.

Согласно инструкции, Феварин при патологии печени необходимо назначать в минимальной клинически эффективной дозировке. При повышении дозировки в течение нескольких суток пациент должен находиться под врачебным наблюдением.

Противопоказания к применению Феварина

В инструкции к Феварину указаны следующие противопоказания:

• повышенная индивидуальная чувствительность к флувоксамину;
• одновременное лечение ингибиторами моноаминооксидазы, тизанидином;
• алкоголизм;
• возраст до 8 лет ввиду отсутствия достаточного опыта использования Феварина в данной возрастной категории;
• тяжелая патология почек и печени, эпилепсия, склонность к кровотечениям.

Побочные действия Феварина

При приеме данного препарата возможно развитие большого количества побочных эффектов, что часто служит причиной негативных отзывов о Феварине со стороны пациентов, использовавших данный препарат. Зарегистрированы следующие побочные действия Феварина:

• со стороны ЖКТ: рвота, тошнота, боль в эпигастрии, нарушение аппетита, сухость слизистой ротовой полости, нарушение стула, повышение уровня печеночных ферментов;
• со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, слабость, головокружение, ажитация, тревожность, тремор, атаксия, нарушение режимов сна и бодрствования, экстрапирамидные нарушения;
• со стороны ССС: снижение ЧСС, нарушение сердечного ритма, постуральная гипотензия, сердцебиение;
• аллергические реакции: крапивница, зуд, ангионевротический отек, фотосенсибилизация;
• другие: мышечная и суставная боль, нарушение сексуальной функции, повышенное потоотделение, галакторея, нарушение мочеиспускания, изменение массы тела.

При приеме Феварина и аналогов возможно возникновение гипонатриемии, проходящей после отмены препарата.

Крайне редко отмечалось развитие серотонинового синдрома (ригидность мышц, повышение температуры тела, изменения в психике, кома, лабильность вегетативной нервной системы).

Для профилактики побочных действий Феварин следует принимать под медицинским контролем и только по назначению лечащего врача.

Применение Феварина в период беременности

Нет достаточного количества данных о влиянии препарата на плод. В случаях, когда ожидаемая польза для матери существенно превышает возможные риски для плода, Феварин может быть назначен при беременности. При терапии Феварином в ІІІ триместре беременности необходим тщательный контроль состояния новорожденного, ввиду риска развития синдрома отмены.

Взаимодействие Феварина с другими препаратами

Одновременное применение Феварина и гипогликемических препаратов требует коррекции дозировки последних.

Противопоказан прием Феварина и аналогов одновременно с ингибиторами МАО.

Препарат изменяет фармакокинетику терфенадина, цизаприда, астемизола, теофиллина, мексилетина, метадона, карбамазепина, фенитоина.

Феварин повышает концентрацию в крови кофеина, варфарина, пропранолола, мидазолама, ропинирола, диазепама.

Противопоказано сочетание Феварина с этанолом.

Передозировка

При передозировке Феварина возникают признаки патологии ЖКТ, ССС, нервной системы: рвота, тошнота, слабость, нарушение сна, снижение АД, нарушение ритма сердца, судороги, печеночная недостаточность. Специфического антидота нет. Рекомендуется промывать желудок, принимать энтеросорбенты и проводить симптоматическое лечение. Гемодиализ, форсированный диурез при передозировке Феварина не эффективны.

Препарат Fevarin, обладающий антидепрессивным действием, производит Нидерландская компания Abbott Laboratories. Феварин – это средство, которое содержит флувоксамин, угнетающий возбуждение психики и помогающий вернуть психологическое равновесие. Чтобы понять, как действует препарат, важно разобраться в его составе, показаниях, побочных реакциях и способах приема. В этом вам поможет инструкция Феварина.

Состав и форма выпуска

Феварин выпускается только в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Ознакомьтесь с их описанием и составом:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат-антидепрессант выборочно подавляет обратный захват серотонина нейронами головного мозга, чтобы увеличить количество этого вещества в организме . Активный компонент Феварина флувоксамин слабо связывается с альфа- и бета-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холинорецепторами, дофаминовыми и серотониновыми их типами, поэтому не влияет на выброс молекул гормонов.

После применения таблеток флувоксамин быстро абсорбируется из желудка и достигает предельной концентрации в крови через 3-8 часов. Вещество обладает 53%-ной биодоступностью. Препарат связывается с белками на 80%, метаболизируется в печени. При окислительном деметилировании образуется до 9 метаболитов, период полувыведения их из крови составляет 13-15 часов. Из организма медикамент выводится с мочой.

Показания к применению Феварина

В инструкции сказано, что препарат предназначен для лечения и профилактики обсессивно-компульсивных расстройств, депрессий различного генеза. Использовать Феварин можно взрослым и детям старше восьми лет. Для каждого пункта показаний имеется своя схема применения лекарства.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимаются внутрь без разжевывания и измельчения, запиваются водой. Можно делить дозу на две части. Согласно инструкции, рекомендуемой начальной дозой для лечения депрессии является 50-100 мг один раз в сутки, вечером. Постепенно дозировка повышается до максимально эффективного уровня (100 мг). Суточная доза может достигать 300 мг, но тогда ее делят на несколько приемов. Лечение антидепрессантом продолжается как минимум полгода после ремиссии. Для профилактики рецидивов депрессий Феварин назначается в дозе 100 мг раз/сутки.

По инструкции, использование препарата при обсессивно-компульсивных расстройствах для взрослых начинается с приема 50 мг в сутки курсом 3-4 дня. Затем доза повышается до 100-300 мг. Дозировка до 150 мг принимается раз в сутки вечером, объем свыше 150 мг делится на 2-3 приема. После достижения нужного терапевтического эффекта лечение продолжают без изменения дозировки. При отсутствии улучшения через 10 недель приема, терапия пересматривается.

Особые указания

Состояние депрессии у пациентов связано с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей и самоповреждений. В течение первых недель приема медикамента такие реакции могут не проявиться, поэтому врач должен пристально наблюдать за самочувствием пациентов до улучшения их настроения. Среди особых указаний в инструкции Феварина есть и другие рекомендации :

• На фоне приема таблеток может развиться акатизия – потребность часто двигаться. При этом пациенты не могут сидеть или стоять спокойно, испытывают мучительное беспокойство.
• Осторожно применять медикамент следует при наличии в анамнезе судорог. Врачи не рекомендуют давать препарат пациентам с нестабильной эпилепсией.
• Во время приема таблеток возможно развитие гипонатриемии (недостаток натрия), проходящей после отмены лечения. На ранних этапах терапии нередко повышается или понижается уровень глюкозы в крови.
• На фоне применения флувоксамина сообщалось о случаях развития мидриаза (расширения зрачков), поэтому при повышенном внутриглазном давлении или острой закрытоугольной глаукоме препарат прописывается с осторожностью.
• При назначении Феварина пациентам, склонным к желудочно-кишечным или гинекологическим кровотечениям, с нарушением метаболизма, наличием тромбоцитопении, следует соблюдать осторожность. Это же касается и людей, имеющих в анамнезе изменения коагуляции, манию или гипоманию, пациентов, принимающих атипичные антипсихотики, фенотиазины.
• При прекращении терапии возможно развитие синдрома отмены. Он проявляется в виде головокружения, нарушения чувствительности, засыпания, излишнего возбуждения, тошноты или рвоты, диареи, потливости, тревоги.

При беременности

Применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина на последнем триместре беременности может привести к развитию персистирующей легочной гипертензии новорожденных (0,5%), поэтому во время вынашивания ребенка употребление таблеток запрещено. Опасность для младенца, рожденного матерью, принимающей Феварин, состоит в том, что у него могут возникнуть судороги, гипогликемия, тремор, нарушения дыхания и сосания, цианоз, тошнота, летаргия.

Применять Феварин при лактации запрещено, потому что он обнаруживается в грудном молоке. Препарат не назначается пациенткам, планирующим беременность. По данным исследований на животных, флувоксамин влияет на репродуктивную функцию, повышает риск гибели плода внутри утробы матери. Масса плода снижается, если будущая мама употребляет дозы Феварина, превышающие рекомендуемые в четыре раза.

В детском возрасте

Для лечения обсессивно-компульсивного расстройства у детей старше 8 лет начальной дозой являются 25 мг в сутки в один прием. Поддерживающая дозировка составляет 50-200 мг в день, а максимальная суточная – 200 мг. Дозы свыше 100 мг рекомендуется делить на 2-3 приема. Согласно указаниям в инструкции, детям младше восьми лет применение Феварина запрещено.

Лекарственное взаимодействие

Запрещено сочетать флувоксамин с ингибиторами моноаминооксидазы, Линезолидом, т.к. при этом развивается серотониновый синдром. В инструкции медикамента сказано и об особенностях других лекарственных взаимодействий :

• Сочетание средства с Терфенадином, Астемизолом, Цизапридом, Диазепамом приводит к риску возникновения желудочковой тахикардии. Данные комбинации запрещены.
• В минимальной дозе Феварин можно сочетать с Рамелтеоном, Такрином, Теофиллином, Метадоном, Карбамазепином, Циклоспорином, Фенитоином.
• Флувоксамин повышает концентрацию трициклических антидепрессантов, нейролептиков, бензодиазепинов, Ропинирола, Пропранолола, Варфарина, кофеина, Метоклопрамида, Клозапина, Имипрамина.
• Сочетание препарата с Тиоридазином может привести к кардиотоксичности.
• Усилить эффект медикамента могут триптаны, Галантамин, Бромазепам, Трамадол, Алпразолам, препараты зверобоя или лития, селективные блокаторы обратного захвата серотонина.
• Сочетание средства с непрямыми антикоагулянтами увеличивает риск развития геморрагий (кровоизлияний).

Феварин и алкоголь

В сочетании с алкоголем Феварин может усугубить текущее состояние здоровья пациента, увеличить частоту появления суицидальных мыслей. При терапии данным препаратом рекомендуется воздерживаться от приема этанола и напитков или лекарств на его основе. Опасность употребления алкоголя во время лечения состоит еще и в повышении нагрузки на печень.

Побочные действия Феварина

В инструкции выделяется ряд побочных эффектов, возникающих на фоне применения Феварина. К ним относятся:

• кровотечения, экхимоз (кровоизлияние под кожу);
• гиперпролактинемия;
• запор, диспепсия;
• гипотензия;
• анорексия, гипонатриемия, увеличение или снижение массы тела;
• галлюцинации, спутанность сознания;
• тревога, раздражительность, возбудимость, парестезия (нарушение чувствительности), беспокойство, акатизия, бессонница;
• серотониновый синдром, сонливость, судороги, тремор, головная боль, головокружение, нервозность, конвульсии;
• глаукома, расширение зрачков, нарушение зрения;
• учащенное сердцебиение;
• атаксия – нарушение координации движений;
• нарушение функций печени и почек, пищеварения;
• повышенное потоотделение, фоточувствительность, кожная гиперчувствительность, сыпь, ангионевротический отек, зуд, крапивница;
• мочеполовые нарушения, проблемы с мочеиспусканием, энурез;
• переломы костей;
• задержка эякуляции, нарушение выработки гормонов, гипофункция половых желез, аноргазмия;
• менструальные патологии: меноррагия, метроррагия, гипоменорея, аменорея;
• астения.

Передозировка

Симптомами передозировки Феварина являются тошнота, диарея, рвота и головокружение. Могут возникнуть: тахикардия, брадикардия, судороги мышц, кома. Летальный исход наблюдался в очень редких случаях, даже доза 12 г переносилась больными хорошо. Лечение передозировки заключается в промывании желудка, многократном приеме активированного угля и осмотических слабительных. Специфического антидота нет, диализ и форсированный диурез неэффективны.

Противопоказания

Согласно инструкции, применение препарата производится с осторожностью при почечной, печеночной недостаточности, нарушениях метаболизма, судорогах в анамнезе, эпилепсии, при склонности к кровотечениям кишечника, во время беременности, в пожилом возрасте.

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Действующее вещество: Флувоксамин (Fluvoxaminum)Концентрация действующего вещества (мг): 50

Фармакологический эффект

Антидепрессант. Механизм действия связан с избирательным ингибированием обратного захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую передачу. Флувоксамин обладает слабой способностью связываться с α- и β-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холинорецепторами, допаминовыми и серотониновыми рецепторами.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания

Депрессии различного генеза;обсессивно-компульсивные расстройства.

Противопоказания

Гиперчувствительность к флувоксамина малеату или к одному из наполнителей, входящих в состав препарата;одновременный прием тизанидина и ингибиторов МАО.Лечение флувоксамином может быть начато через 2 нед после прекращения приема необратимого ингибитора МАО или на следующий день после приема обратимого ингибитора МАО. Промежуток времени между прекращением приема флувоксамина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, неделю.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения флувоксамина при беременности следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.Флувоксамин не следует применять в период лактации, т.к. данное активное вещество в небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.Депрессии. Рекомендуемая стартовая доза составляет 50 или 100 мг (однократно, вечером). Рекомендуется постепенное повышение стартовой дозы до уровня эффективной. Эффективная суточная доза, составляющая обычно 100 мг, подбирается индивидуально, в зависимости от реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг. Суточные дозы свыше 150 мг следует распределять на несколько приемов. В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ, лечение антидепрессантами следует продолжать, по крайней мере, в течение 6 мес ремиссии после депрессивного эпизода. Для профилактики рецидивов депрессии рекомендуется принимать по 100 мг Феварина 1 раз в день.Обсессивно-компульсивные расстройства. Рекомендуется начинать с дозы 50 мг Феварина в день в течение 3–4 дней. Эффективная суточная доза составляет, как правило, от 100 до 300 мг. Дозы следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая не должна превышать 300 мг у взрослых. Дозы до 150 мг можно принимать в виде разовых, желательно вечером. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.Дозы для детей старше 8 лет и подростков: начальная - 25 мг/сут на 1 прием, поддерживающая - 50–200 мг/сут. Суточная доза не должна превышать 200 мг. Суточные дозы свыше 100 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.При хорошем ответе на препарат лечение может быть продолжено в индивидуально подобранной суточной дозе. Если улучшение не будет достигнуто через 10 нед лечения, флувоксамин следует отменить. До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, и поэтому можно считать целесообразным продление лечения Феварином сверх 10 нед у больных, хорошо ответивших на этот препарат. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных, хорошо ответивших на фармакотерапию.Лечение больных, страдающих печеночной или почечной недостаточностью, следует начинать с наименьших доз под строгим врачебным контролем.Из-за отсутствия клинического опыта Феварин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.

Побочные действия

Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением Феварина, является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Это побочное явление, как правило, исчезает в первые 2 нед лечения.Некоторые побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, зачастую были связаны с симптомами депрессии, а не с проводимым лечением Феварином.Общие: часто (1–10%) - астения, головная боль, недомогание.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (1–10%) - сердцебиение, тахикардия; иногда (менее 1%) - постуральная гипотензия.Со стороны ЖКТ: часто (1–10%) - боль в животе, анорексия, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия; редко (менее 0,1%) - нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз).Со стороны ЦНС: часто (1–10%) - нервозность, тревога, ажитация, головокружение, бессонница или сонливость, тремор; иногда (менее 1%) - атаксия, спутанность сознания, экстрапирамидные нарушения, галлюцинации; редко (менее 0,1%) - судороги, маниакальный синдром.Со стороны кожи: часто (1–10%) - потливость; иногда (менее 1%) - кожные реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, ангионевротический отек); редко (менее 0,1%) - фотосенсибилизация.Со стороны скелетно-мышечной системы: иногда (менее 1%) - артралгия, миалгия.Со стороны половой системы: иногда (менее 1%) - замедленная эякуляция; редко (менее 0,1%) - галакторея.Прочие: редко (менее 0,1%) - изменение массы тела; серотонинергический синдром, состояние, подобное нейролептическому злокачественному синдрому, гипонатриемия и синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона; очень редко - парестезии, аноргазмия и извращение вкуса.При прекращении приема флувоксамина возможно развитие симптомов отмены - головокружение, парестезии, головная боль, тошнота, тревога (большинство симптомов выражены слабо и купируются самостоятельно). При отмене препарата рекомендуется постепенное снижение дозы.Геморрагические проявления - экхимозы, пурпура, желудочно-кишечные кровотечения.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с ингибиторами МАО существует вероятность развития серотонинового синдрома, особенно при одновременном применении с необратимыми неселективными ингибиторами МАО.При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови алпразолама, бромазепама, диазепама и усиливаются их побочные эффекты в связи с тем, что флувоксамин ингибирует процессы метаболизма этих бензодиазепинов.При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови амитриптилина, кломипрамина, имипрамина, мапротилина, тримипрамина, что обусловлено, по-видимому, тем, что флувоксамин является неконкурентным ингибитором изофермента CYP1A2, при участии которого происходит процесс N-деметилирования указанных антидепрессантов.При одновременном применении c буспироном возможно уменьшение его эффективности; с вальпроевой кислотой - возможно усиление эффектов вальпроевой кислоты; с варфарином - возможно повышение концентрации варфарина в плазме крови и появление риска развития кровотечений; с галантамином - повышается вероятность усиления побочных эффектов галантамина; с галоперидолом - повышается концентрация лития в плазме крови.При одновременном применении повышается концентрация карбамазепина в плазме крови, что обусловлено ингибированием его метаболизма в печени, главным образом, за счет подавления активности изофермента CYP2D6 под влиянием флувоксамина.При одновременном применении значительно повышается концентрация клозапина в плазме крови, что у некоторых пациентов сопровождается развитием токсических эффектов клозапина.При одновременном применении возможно уменьшение клиренса кофеина и усиление его эффектов. Данное взаимодействие обусловлено тем, что флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1A2, который является главным ферментом, ответственным за метаболизм кофеина.При одновременном применении с метоклопрамидом описан случай развития экстрапирамидных нарушений.При одновременном применении с оланзапином повышается концентрация оланзапина в плазме крови; с пропранололом - повышается концентрация пропранолола в плазме крови, что, по-видимому, обусловлено ингибированием флувоксамином изоферментов системы цитохрома P450, участвующих в метаболизме пропранолола.При одновременном применении с теофиллином повышается концентрация теофиллина в плазме крови, что приводит к развитию токсических реакций. Данное взаимодействие обусловлено тем, что флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1A2, который является главным ферментом, ответственным за метаболизм теофиллина.При одновременном применении уменьшается клиренс толбутамида и его метаболитов, что обусловлено ингибированием изофермента CYP2C9.Имеются отдельные сообщения об усилении побочного действия фенитоина при его одновременном применении с флувоксамином.При одновременном применении замедляется метаболизм и снижается клиренс хинидина.

Особые указания

При депрессии, как правило, существует высокая вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии.С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на судороги. При развитии эпилептического припадка лечение флувоксамином следует прекратить.Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача.При появлении симптомов, обусловленных повышением активности печеночных ферментов, флувоксамин следует отменить.У пациентов пожилого возраста дозу флувоксамина следует всегда повышать медленнее и с большей осторожностью.Имеются сообщения о развитии экхимозов и пурпуры при применении избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Учитывая это, следует с осторожностью назначать такие лекарственные средства, особенно одновременно с препаратами, влияющими на функции тромбоцитов (например, с атипичными антипсихотическими средствами и фенотиазинами, многими трициклическими антидепрессантами, НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту), а также больным с кровотечениями в анамнезе.В период лечения не допускается употребление алкоголя.Из-за отсутствия клинического опыта флувоксамин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиУ пациентов, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций, флувоксамин следует применять с осторожностью до окончательного определения индивидуальной реакции на лечение.Лечение ингибиторами МАО следует прекратить за 2 недели до начала применения флувоксамина.Флувоксамин может замедлять выведение препаратов, метаболизирующихся при участии микросомальных ферментов печени.