Как использовать Цетротид? Инструкция по применению. Применение при беременности и лактации

Цетротид (торговое название) – современное гормональное средство с доказанной эффективностью, применяющееся во вспомогательных репродуктивных технологиях на одном из этапов искусственного оплодотворения.

Выпускается Германской фармацевтической компанией «Бакстер Онкология», имеющей представительство и в России. Производитель также поставляет на рынок другие гормональные, муколитические, цитостатические, противоопухолевые, иммунодепрессивные препараты и средства для стимуляции процесса овуляции при использовании вспомогательных репродуктивных технологий.

Основным показанием к применению Цетротида является профилактика преждевременного выхода яйцеклетки в маточную трубу во время проведения процедуры искусственного оплодотворения.

Вспомогательные репродуктивные технологии – множество медицинских технологий, процедур, методик, использующихся при бесплодии и направленных на достижение беременности у женщины репродуктивного возраста. При использовании данных мероприятий один или все этапы возникновения и развития беременности происходят вне организма женщины. В последние годы возросла частота бесплодных браков. По оценке Всемирной организации здравоохранения, бесплодных пар больше 15 процентов.

Самым популярным методом, широко распространенным почти во всех странах мира, можно считать экстракорпоральное оплодотворение. При ЭКО вне организма будущей матери проходят процессы оплодотворения яйцеклетки, образования зиготы и некоторые другие начальные этапы развития эмбриона. Процедура проводится в несколько этапов. На первом женщину обследуют, выясняют причину бесплодия. Некоторые заболевания, приводящие к бесплодию, могут быть противопоказаниями к проведению экстракорпорального оплодотворения. Поэтому этот этап очень важный, не следует им пренебрегать во избежание развития серьезных осложнений. На следующем этапе необходимо стимулировать процесс выхода яйцеклетки из яичника в маточную трубу после разрыва фолликула. Это нужно для получения зрелых яйцеклеток из организма женщины. Под общим наркозом яйцеклетки извлекают и погружают в специальную емкость, в которой зрелый фолликул дозревает до необходимой стадии развития. Следующий этап проводится без участия будущей матери. В условиях лаборатории яйцеклетку оплодотворяют специально обработанными половыми клетками отца, помещают зиготы в условия, идентичные условиям маточных труб в организме женщины, где они находятся до пяти дней. После этого с использованием специальных инструментов эмбрион подсаживают в матку женщины. Чтобы данный этап успешно прошел, внутренний слой матки должен быть готов к принятию эмбриона. Для этого будущей матери необходимо принимать специальные гормональные препараты. После переноса эмбрионов в матку следят за развитием беременности. Через 2-3 недели можно точно сказать, успешно ли прошла процедура экстракорпорального оплодотворения. До образования плаценты женщине также следует пить гормональные препараты для поддержания естественного процесса беременности. Показатель успешности ЭКО составляет примерно сорок процентов, в зависимости и от квалификации врачей, и от индивидуальных обстоятельств каждого случая бесплодия.

Латинское название: Cetrotid
Код АТХ: H01CC02
Действующее вещество: Цетрореликс
Производитель: Аетерна Зентарис ГмбХ,
Германия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Цетротид относится к числу синтетических аналогов гонадотропин-релизинг гормона, применяется при подготовке к искусственному оплодотворению (при ЭКО).

Показания к применению

Терапия Цетротидом проводится с целью торможения ранней овуляции при овариальной стимуляции, подразумевающей дальнейший захват яйцеклетки, а также осуществление дополнительных репродуктивных мероприятий.

Состав

В 1 флакончике препарата Цетротид содержится 0,25 мг или же 3 мг основного компонента, в качестве которого выступает цетрореликс (в форме цетрореликса ацетата). Дополнительным веществом лиофилизата — маннитол.

Лечебные свойства

Искусственный аналог ГнРГ (гонадотропин-рилизинг гормона) вступает в связь со специфическими рецепторами клеточных мембран и приостанавливает их связывание непосредственно с ГнРГ. Под действием цетрореликса наблюдается дозозависимое угнетение производства гипофизом таких гормонов как ЛГ и ФСГ. В случае отсутствия подобной стимуляции в анамнезе торможение секреторной функции регистрируется практически сразу после инъекции, добиться пролонгированного эффекта удается за счет повторного введения гормонального средства.

У женщин замедление процесса повышения показателя ЛГ временно угнетает овуляторную функцию, что способствует успешному завершению репродуктивных мероприятий при ЭКО. Продолжительность воздействия основного компонента лекарства связано с вводимой дозой. После разовой инъекции (3 мг) терапевтический эффект от применения сохраняется на протяжении 4 дн. При регулярном введении назначенных доз цетрореликса (0,25 мг через каждые 24 часа) удается поддерживать стабильное лекарственное воздействие ЛС.

После завершения терапии наблюдается полное восстановление работы репродуктивной системы.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме лиофилизата для изготовления раствора, который применяется для осуществления подкожных инъекций. Во флакончике имеется 0,25 мг или 3 мг действующего вещества, он помещен в пачку вместе с растворителем, стерильными иглами, ватными тампонами, а также инструкцией.

Применение Цетротида

Цена: от 8698 до 12891 руб.

Лекарство вводят подкожно в живот (область вблизи пупка). Чтобы избежать развития локального раздражения при осуществлении ежедневных инъекций, стоит выбирать разные участки введения. Рекомендованная схема терапии: 0,25 мг препарата вводится единоразово на протяжении 24 часов в утреннее или вечернее время.

В случае пропуска инъекции врачи рекомендуют поступить так — колешь лекарство в любое другое время. Если необходимо делать уколы дозировкой 0,25 мг в утреннее время, терапию назначают на 5–6-й день, при вечернем введении – на 6 дн. начатой стимуляции яичников с использованием гонадотропина. Препарат применяют на протяжении всего срока лечения гормоном гонадотропином с учетом дня регистрации овуляции.

Инъекции Цетротида дозировкой 3 мг врач назначает на 7 дн. процедуры стимуляции яичников гормоном гонадотропином. Многих женщин интересует, сколько действует лекарство. После единоразовой инъекции (доза 3 мг) терапевтическое действие препарата сохраняется на протяжении последующих 4 дней. Если же на 5 дн. после инъекции данного ЛС наблюдаемый рост фолликулов недостаточный и не удается начать необходимую индукцию овуляции (препарат не начал действовать), потребуется дополнительно ввести 0,25 мг раствора с цетрореликсом (однократно за сутки) спустя 96 ч после предыдущей инъекции (3 мг). При этом учитывается день, когда вводилась овуляторная дозировка ХГ.

Как колоть Цетротид

Перед применением потребуется развести лиофилизат прилагаемым растворителем.

При самостоятельной постановке уколов следует придерживаться следующих инструкций:

  1. Обработать руки антисептиком после того, как тщательно вымыли их мылом. Потребуется позаботиться о чистоте всего необходимого для осуществления инъекции.
  2. Открыть крышку на флакончике, затем протереть спиртовой салфеткой алюминиевое колечко вместе с резиновой пробкой. Вынуть шприц со специальным растворителем.
  3. После этого нужно воткнуть иглу непосредственно в резиновую пробку флакончика и вести растворитель путем нажатия на поршень.
  4. Слегка покачать флакончик до растворения лиофилизата, после чего набрать полученный раствор в шприц.
  5. Снять с наполненного шприца иглу, в дальнейшем использовать ту иглу, которая имеет серую маркировку.
  6. Аккуратно надавить на поршень, чтобы весь воздух вышел наружу.
  7. Выбрать область, куда будет вводиться лекарство (предпочтительно передняя часть брюшной стенки около пупка). Протрите кожный раствор антисептиком и колите лекарство под кожу.
  8. Аккуратно вынуть иглу из-под кожи, приложить к месту введения ЛС ватный тампон.

Применение при беременности и ГВ

Препарат нельзя применять в период беременности.

Во время гормонотерапии следует прекратить кормление грудью.

Противопоказания

Гормональное средство не колют при:

  • Чрезмерной восприимчивости к цетрореликсу, а также маннитолу и иным экзогенным пептидным гормонам
  • Наличии серьезных патологий печени и нарушениях деятельности почечной системы
  • Постменопаузе (в период климакса)
  • Беременности, ГВ.

Меры предосторожности

Гормональная терапия может быть назначена только врачом-гинекологом. Вводить лекарство (0,25 мг) в живот потребуется регулярно с промежутком в 24 часа.

Во время проведения терапии или же после ее завершения может развиться синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ). При этом показано проведение симптоматического лечения (введение в вену средств-электролитов или же коллоидов, начало гепариновой терапии, а также отдых).

Чтобы свести к минимуму риск СГЯ, потребуется регулярно проводить УЗД и контролировать уровень эстрадиола в организме. При возникновении тяжелых проявлений СГЯ, гормональная терапия должна завершиться.

При поддержке нормального протекания лютеиновой фазы необходимо соблюдать общепринятые правила осуществления подобных репродуктивных мероприятий.

Повторный курс гормональной стимуляции должен проходить под тщательным контролем врача-гинеколога, таким образом удастся оценить возможные риски для пациента и эффективность самой терапии.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Существует небольшая вероятность вступления в реакцию препарата с ЛС, которые проходят процесс метаболических превращений при участии цитохрома Р450. Стоит отметить, что полностью предупредить описанное нельзя

Несмотря на то, что нет сведений о взаимодействии данного препаратами с иными ЛС, а именно с синтетическими гонадотропинами и средствами, которые индуцируют выработку гистамина у лиц с повышенными рисками развития аллергии. Поэтому невозможно полностью исключить взаимодействие лекарств с Цетротидом.

Побочные эффекты

Могут регистрироваться проявления аллергии: тошнота и сильные головные боли, очень редко – зуд кожного покрова, чрезмерная стимуляция яичников (болезненные ощущения в животе, нарушение стула, диарея, затрудненность дыхания); локальные проявления (гиперемия, отечность, зуд).

После длительного лечения не исключено развитие гиперчувствительности к основному компоненту лекарства, которая может проявляться сухим кашлем, высыпаниями, понижением АД. Через 15-20 мин. наблюдаемая симптоматика становится менее выраженной или же полностью исчезает.

Передозировка

Применение сверхдоз лекарства может повысить продолжительность действия Цетротида, но при этом не наблюдаются признаки интоксикации. При передозировке нет необходимости предпринимать какие-либо меры.

Условия хранения и срок годности

Хранить гормональное средство потребуется при температуре, не превышающей 25 С. Лекарство хранят на протяжении 2 лет с момента производства.

Аналоги

Мерк Сероно, Швейцария

Цена от 2472 до 3381 руб.

Данное лекарство оказывает фолликулостимулирующее действие, активные вещества представлены фоллитропином альфа и лутропином альфа. На Перговерисе улучшается рост фолликулов, поэтому его применяют в качестве стимулирующего средства во время ЭКО. Производится лекарство в виде лиофилизата.

Плюсы:

  • Может назначаться женщинам старше 35 лет
  • Повышает вероятность зачатия при искусственном оплодотворении
  • Намного эффективнее других гормональных ЛС, к примеру, Менопура.

Минусы:

  • Дороговизна
  • Высокий риск развития синдрома гиперстимуляции яичников
  • Можно приобрести только по рецепту.

Ферринг, Германия

Цена от 1210 до 13990 руб.

Менопур является гонадотропным средством. Основным действующим компонентом выступают менотропины. Применяется ЛС при лечении бесплодия как у женщин, так и мужчин, а также для проведения репродуктивных методов стимуляции. Производится в форме лиофилизата.

Плюсы:

  • Стимулирует сперматогенез
  • Способствует активизации роста фолликулов
  • Может применяться с Хорагоном.

Минусы:

  • Может провоцировать масталгию
  • Во время лечения довольно часто снижается АД
  • Противопоказан при онкопроцессах, локализующихся в матке и молочных железах.
Лекарственная форма:   Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. Состав:

В одном флаконе с препаратом в дозе 0,25 мг содержится:

Действующее вещество:

Цетрореликса ацетат, в пересчете на цетрореликс - 0,25 мг.

Вспомогательное вещество:

Маннитол - 54,8 мг.

В одном флаконе с препаратом в дозе 3 мг содержится:

Действующее вещество:

Цетрореликса ацетат, в пересчете на цетрореликс - 3,0 мг.

Вспомогательное вещество:

Маннитол - 164,4 мг.

В одном предварительно заполненном шприце с растворителем для дозы 0,25 мг содержится

Вода для инъекций -1,0 мл.

В одном предварительно заполненном шприце с растворителем для дозы 3 мг содержится:

Вода для инъекций - 3,0 мл.

Описание: Препарат: порошок или масса (в виде лепешки) белого или почти белого цвета.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: Гонадотропин-рилизинг гормона аналог. АТХ:  

H.01.C.C.02 Цетрореликс

Фармакодинамика: , являясь аналогом гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ), связывается с рецепторами мембран клеток гипофиза и конкурентно тормозит связывание эндогенного ГнРГ этими рецепторами. дозозависимо тормозит секрецию гонадотропинов гипофизом - лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов. В условиях отсутствия предварительной стимуляции начало угнетения секреторной функции гипофиза наступает фактически сразу после введения препарата продолжительность действия цетрореликса зависит от вводимой дозы. У женщин вызывает задержку подъема уровня ЛГ и, следовательно, овуляции. После однократного введения 3 мг цетрореликса действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней (на 4-й день после введения секреторная функция угнетена на 70%). Регулярные введения цетрореликса по 0,25 мг каждые 24 ч поддерживают эффект препарата. Действие цетрореликса полностью обратимо после прекращения лечения. Фармакокинетика:

Всасывание и распределение

Быстро всасывается после подкожной инъекции, абсолютная биодоступность составляет около 85%. Объем распределения равен 1,1 л/кг.

Фармакокинетические параметры после однократного подкожного введения 0,25 мг и многократного введения (в течение 14 дней), соответственно: максимальная концентрация - (С m ах ) в плазме - 4,17-5,92 нг/мл и 5,18-7,96 нг/мл; время достижения С m ах (Т С m ах ) - 0,5-1,5 ч и 0,5-2 ч; площадь под кривой концентрация-время (AUC ) - 23,4-42 нг/ч/мл и 36,7-54,2 нг/ч/мл.

Выведение

Период полувыведения (Т1/2) составляет 2,4-48,8 ч и 4,1-179,3 ч после однократного и многократного (в течение 14 дней) подкожного введения дозы 0,25 мг, соответственно. При подкожном введении однократных доз цетрореликса (от 0,25 до 3 мг), так же, как и при ежедневном введении в течение 14 дней, фармакокинетика препарата демонстрирует линейную зависимость.

Средний конечный период полувыведения после внутривенного и подкожного введения составляет 12 и 30 ч, соответственно, что свидетельствует об абсорбции в месте введения. выводится почками. Общий плазменный и почечный клиренс составляют соответственно 1,2 мл/мин х кг и 0,1 мл/мин х кг. Конечный период полувыведения после внутривенного и подкожного введения составляет, соответственно, в среднем около 12 и 30 ч.

Показания: Предотвращение преждевременной овуляции у пациенток при контролируемой стимуляции овуляции для получения яйцеклеток и проведения вспомогательных репродуктивных технологий. Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цетрореликса ацетату, любым другим структурным аналогам ГнРГ и другим экзогенным пептидным гормонам, маннитолу;

Беременность и период лактации;

Период постменопаузы;

Почечная или печеночная недостаточность средней или тяжелой степени.

С осторожностью: При наличии признаков и симптомов активного аллергического процесса или предрасположенности к аллергии в анамнезе. Беременность и лактация: Цетротид противопоказан к применению во время беременности и в период кормления грудью. Способ применения и дозы:

Цетротид может назначаться только специалистом-гинекологом. Для достижения максимальной эффективности лечения препаратом Цетротид следует внимательно ознакомиться с данными рекомендациями.

После первой инъекции пациентка 30 минут должна находиться под наблюдением врача, чтобы удостовериться в отсутствии аллергической или псевдоаллергической реакции на введение препарата. Все инструменты и препараты для купирования такой реакции должны быть в наличии.

Цетротид 0,25 мг

Содержимое 1 флакона (0,25 мг цетрореликса) следует вводить один раз в день через каждые 24 ч утром или вечером.

Введение препарата утром: лечение Цетротидом следует начинать на 5 или 6 день стимуляции яичников (приблизительно через 96-120 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая день введения овуляторной дозы хорионического гонадотропина (ХГ).

Введение препарата вечером: лечение Цетротидом следует начинать на 5 день стимуляции яичников (приблизительно через 96-108 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая вечер, предшествующий дню введения овуляторной дозы ХГ.

Цетротид 3,0 мг

Содержимое 1 флакона (3,0 мг цетрореликса) следует вводить на 7-й день стимуляции яичников (приблизительно через 132-144 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи.

После однократного введения 3,0 мг цетрореликса действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней. Если на 5 день после введения Цетротида 3,0 мг размеры фолликулов не позволяют назначить индукцию овуляции, следует дополнительно ввести 0,25 мг цетрореликса (Цетротид 0,25 мг) один раз в сутки, начиная через 96 ч после введения препарата Цетротид 3,0 мг и включая день введения овуляторной дозы ХГ.

Первая инъекция должна быть сделана врачом-специалистом. После получения соответствующих инструкций врача о симптомах, которые могут свидетельствовать о возникновении аллергической реакции, о последствиях такой реакции и о необходимости ее лечения, пациентка может самостоятельно вводить Цетротид.

Цетротид вводят подкожно в нижнюю часть передней брюшной стенки, желательно в область вокруг пупка. Во избежание появления местного раздражения при повторном введении препарата, место инъекции следует ежедневно менять.

Цетротид следует разводить только в прилагаемом растворителе. Во время растворения флакон следует осторожно покачивать. Во избежание образования пузырьков, не следует применять энергичное встряхивание для ускорения растворения. Нельзя использовать раствор, если он непрозрачен или содержит нерастворенные частицы.

Из флакона следует набирать в шприц все его содержимое. Это позволит ввести дозу цетрореликса не менее 0,23 мг при использовании препарата Цетротид 0,25 мг и не менее 2,82 мг при использовании препарата Цетротид 3,0 мг. Раствор следует вводить сразу после его приготовления.

При самостоятельном введении Цетротида необходимо выполнить следующие действия:

1. Вымойте руки. Очень важно, чтобы руки и все необходимые для инъекци приспособления были чистыми.

2. На чистой поверхности расположите всё, что Вам необходимо для инъекции (один флакон, один шприц с растворителем, одна игла с жёлтой маркировкой, одна игла с серой маркировкой и два пропитанных спиртом тампона).

3. Откройте отщёлкивающуюся крышку на флаконе. Протрите одним тампоном со спиртом алюминиевое кольцо и резиновую пробку.

4. Возьмите иглу с жёлтой маркировкой и удалите с неё обёртку. Достаньте из упаковки шприц с растворителем. Наденьте иглу на шприц с растворителем и снимите с неё защитный колпачок.

5. Введите иглу в центральную часть резиновой пробки флакона. Введите раствор из шприца во флакон, медленно нажимая на поршень.

6. Не вынимая иглу из флакона, осторожно покачивайте флакон до полного растворения порошка. Избегайте энергичного встряхивания, чтобы во время растворения не образовались пузырьки.

7. Наберите всё содержимое флакона в шприц. Если во флаконе остался раствор, переверните флакон и выдвиньте иглу так, чтобы её отверстие находилось сразу под пробкой. Если смотреть со стороны на внутреннюю часть пробки, то можно контролировать движение иглы и жидкости. Очень важно набрать в шприц всё содержимое флакона.

8. Снимите со шприца иглу и положите шприц. Возьмите иглу с серой маркировкой и удалите с неё обёртку. Наденьте иглу на шприц и снимите с неё защитный колпачок.

9. Переверните шприц иглой вверх и надавливайте на поршень до тех пор, пока из шприца не выйдут все пузырьки воздуха. Не прикасайтесь к игле и не допускайте ее соприкосновения с какой-либо поверхностью.

10. Выберите место введения препарата в нижней части передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Возьмите второй тампон, пропитанный спиртом, и протрите кожу в месте предполагаемого введения. Держите шприц в одной руке. Второй рукой осторожно сожмите - кожу, окружающую место введения, и крепко зафиксируйте её между пальцами.

11. Возьмите шприц так, как Вы обычно держите карандаш, и под углом 45 градусов полностью введите иглу в кожу.

12.После полного введения иглы перестаньте сжимать кожу.

13.Осторожно оттяните поршень шприца назад. Если в шприце появится кровь, поступайте так, как сказано в п. 14. При отсутствии крови медленно введите раствор, нажимая на поршень. После введения всего раствора следует медленно вынуть иглу и осторожно нажать тампоном, пропитанным спиртом, на кожу в месте введения. Вынимать иглу из кожи следует под тем же углом, под которым она вводилась.

14. Если в шприце появилась кровь, следует вынуть иглу из кожи и слегка прижать её тампоном в месте введения иглы. Для повторной инъекции этот раствор применять нельзя, вылейте содержимое шприца в раковину. Начните всё сначала с п. 1.

15. Шприц и иглы можно использовать только один раз. Сразу после использования выбросите их (во избежание травмирования наденьте на иглы защитные колпачки).

Побочные эффекты:

Наиболее часто отмечались реакции в месте введения, такие как покраснение, зуд и припухлость, как правило, слабо выраженные и проходящие. В клинических исследованиях данные явления отмечались с частотой 9,4% после многократных инъекций Цетротида в дозе 0,25 мг.

При процедуре стимуляции овуляции гонадотропинами относительно часто отмечался синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) от слабой до умеренной степени выраженности (I-II степени по классификации ВОЗ). На его появление могут указывать такие симптомы, как ощущение напряжения и боль в животе, тошнота, рвота, диарея, увеличение массы тела, увеличение яичников (см. раздел "Особые указания"). С другой стороны, тяжелый СГЯ (III ст. - по классификации ВОЗ) отмечался нечасто (к перечисленным симптомам СГЯ могут добавляться одышка, асцит, гиповолемия,

гемоконцентрация, нарушение электролитного баланса, плевральный выпот, накопление

жидкости в перикардиальной полости, олигурия, острый респираторный дистресс-синдром и тромбоэмболические нарушения).

Реакции гиперчувствительности, включая псевдоаллергические/анафилактоидные реакции (схожие по симптомам с аллергическими, но без выработки антител, и, как правило, проявляющиеся в той или иной степени в виде покраснения кожи, чувства жара, крапивницы, головной боли, затруднения дыхания) отмечались нечасто.

Ниже представлены данные обо всех нежелательных реакциях, наблюдавшихся при применении Цетротида, в соответствии с общепринятой системно-органной классификацией, которые в зависимости от частоты возникновения подразделяются на очень частые (> 1/10 случаев применения), частые (> 1/100 и <1/10), нечастые (> 1/1000 и <1/100), редкие (> 1/10000 и <1/1000) и очень редкие (<1/10000).

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: системная аллергическая или псевдоаллергическая реакция, включая жизнеугрожающую анафилаксию.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Часто: легкий или умеренный СГЯ (I - II ст. по классификации ВОЗ);

Нечасто: тяжелый СГЯ (III ст. по классификации ВОЗ).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: реакции в месте введения (покраснение, припухлость, зуд), как правило, преходящие и слабо выраженные.

Передозировка: Передозировка препарата Цетротид может привести к увеличению длительности его действия, однако, это не сопровождается эффектами острой токсичности (в случае передозировки никакие специальные меры не требуются). Взаимодействие: В исследованиях in vitro была продемонстрирована малая вероятность лекарственных взаимодействий при одновременном введении Цетротида с препаратами, метаболизм которых происходит с участием цитохрома Р450, или подвергающихся реакциям глюкуронизации или какой-либо другой конъюгации. Несмотря на то, что отсутствуют подтверждения о взаимодействии с другими широко применяемыми препаратами, в частности, с гонадотропинами и препаратами, потенциально индуцирующими выброс гистамина у пациентов с предрасположенностью к аллергии, нельзя полностью исключить вероятность лекарственного взаимодействия при одновременном их применении с Цетротидом. Следует сообщить лечащему врачу обо всех лекарственных препаратах, принимавшихся незадолго до начала лечения Цетротидом или принимаемых в настоящее время. Особые указания: Цетротид 0,25 мг лучше всего вводить регулярно через каждые 24 ч. При пропуске очередного введения препарата можно сделать инъекцию в любое другое время в течение этих же суток.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата при наличии признаков и симптомов активного аллергического процесса или предрасположенности к аллергии в анамнезе; у женщин с тяжелыми аллергическими состояниями следует избегать применения препарата, в связи с чем, пациентке очень важно проинформировать лечащего врача обо всех имеющихся у нее проявлениях аллергии. Во время или после проведения стимуляции овуляции может возникнуть СГЯ, в этом случае проводят соответствующую терапию. Возникновение СГЯ расценивается в качестве неотъемлемого риска при процедуре стимуляции овуляции гонадотропинами. Для схем назначения гонадотропинов в комбинации с антагонистами ГнРГ наблюдалась корреляция с укороченным периодом стимуляции, а также меньшими дозами гонадотропинов и меньшими концентрациями эстрадиола. Эти наблюдения могут свидетельствовать о снижении риска появления СГЯ при применении антагонистов ГнРГ. СГЯ может быстро прогрессировать (от суток до нескольких дней) до тяжелого состояния, поэтому после введения ХГ необходимо проводить наблюдение в течение как минимум двух недель.

Для минимизации риска СГЯ регулярно применяют ультразвуковое исследование и оценку концентрации эстрадиола в плазме крови.

При развитии тяжелой формы СГЯ терапия гонадотропинами, если она еще продолжается, должна быть прекращена. Пациентку следует госпитализировать и назначить специфическую для СГЯ терапию.

Поддержка лютеиновой фазы должна проводиться в соответствии с общепринятой практикой проведения вспомогательных репродуктивных технологий.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Цетротид не влияет на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами. Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0,25 мг.

Упаковка:

По 0,25 мг цетрореликса во флаконе бесцветного прозрачного стекла тип I (Евр. Ф.), укупоренном резиновой пробкой, уплотненной сверху алюминиевым колпачком с отрывающейся пластмассовой крышечкой типа "flip-off".

16.10.2015 Иллюстрированные инструкции

Перед выбором того или иного препарата, нужно не только ознакомиться с инструкцией и показаниями к применению, но и получить консультацию врача.

Потому как у пациентов может быть непереносимость некоторых компонентов, аллергия или отрицательное влияние на почки, печень.

То же самое касается курса лечения препаратом Цетротид, который принимают женщины для поддержания здоровья, решения ряда проблем.

Фармакологическое действие

Препарат Цетротид относят к антигонадотропным веществам, который был синтезирован и стал заменителем гормона гонадотропина. Мембранам клеток удается распознать вещество и принять его за натуральное, после оно связывается с гипофизом вместо естественного гормона.

Как следствие, секреция естественных гормонов значительно уменьшается, нормализуется уровень ЛГ, стимулируется овуляция, но после окончания действия препарата Цетротида, состояние организма приходит в прежнее состояние.

Значения женских половых гормонов в период менструального цикла

Состав и форма выпуска

Выпускают препарат Цетротид в виде порошка и раствора для инъекций, в одной дозе содержится 0,25 мг цетрореликса, а дополнительным компонентом является маннит. Раствор состоит из очищенной воды для введения инъекций.

Набор из флакона препарата Цетротид в 0, 25 мг и 1 мл растворителя

Есть выбор между набором из флакона препарата Цетротида в 0, 25 мг и 1 мл растворителя или же из флакона в 3 мг и растворителя в 3 мл.

В комплекте может идти ватный тампон, игла, стеклянный шприц.

Показания к применению

Многих интересует, зачем назначают курс лечения препаратом Цетротид, но делается это только после разрешения врача и наличия соответствующих показаний к применению.

Это может быть:

  • Предотвращение преждевременной овуляции;

Одним из показаний к применению инъекций Цетротид является стимуляция овуляции для проведения процедур по оплодотворению

  • Профилактика перед проведением процедуры эко.

При наличии других проблем, использовать лекарственный препарат можно только при разрешении врача, потому как можно столкнуться с побочными реакциями, аллергией или кровотечениями.

Противопоказания

Одним из противопоказаний к применению инъекций Цетротид является беременность или ее подозрение

При приеме или назначении курса лечения препаратом Цетротид нужно сообщить врачу о наличии проблем со здоровьем, болезней, так как они замедляют работу инъекций, могут вызывать нежелательные симптомы.

Из противопоказаний выделяют следующие :

  • Гиперчувствительность, непереносимость некоторых компонентов препарат;
  • Непереносимость гормонов пептидного строения;
  • Патологии и болезни печени;
  • Непереносимость маннита;
  • Период кормления ребенка грудью;
  • Период климакса или постменопаузы;
  • Почечная недостаточность или хронические болезни.

Но и это не все противопоказания, ведь использовать лекарственный препарат не рекомендуется при перенесении аллергии в тяжелой форме, аллергии в анамнезе.

Побочные действия

При использовании лекарственного препарата помните, что возможны побочные реакции, но могут встречаться редкие или частые проявления.

Обычно речь идет о таких проблемах:

  • Покраснения и припухлости на месте уколов;
  • Аллергическая реакция;
  • Тяжесть в нижней части живота;
  • Зуд и жжение кожи;
  • Отдышка;
  • Рвота и тошнота;
  • Гиперстимуляция яичников;
  • Головная боль и головокружение;
  • Повышение температуры;
  • Отёчность, тромбоз.

Фотогалерея побочных действий:

Покраснения в месте уколов Аллергическая реакция Тяжесть в нижней части живота Зуд кожи Отдышка
Тошнота Гиперстимуляция яичников Головокружение Повышение температуры Отёчность

Могут наблюдаться и другие проявления побочных реакций при приеме препарата Цетротид, которые проявляются в виде снижения водного баланса, диарее, кровотечениях или кисте яичников.

Лекарственное взаимодействие

Перед инъекциями препарата Цетротид помните, что его нельзя комбинировать с веществами, оказывающими влияние на цитохром, теми, что были произведены при помощи гиалуронизации.

Если таблетки, что вы принимаете, отвечают за выработку гистамина, то действие от инъекций Цетротид может быть непредсказуемым.

Поэтому врачу нужно заранее сообщить о таблетках, средствах, что вы принимали последние три месяца.

Иначе возможно снижение активности лекарственного препарата Цетротид, побочные реакции или аллергия.

Совместимость Цетротида с алкоголем

Исследований по поводу взаимодействия инъекций Цетротид и алкоголя не проводилось, но токсины спиртных напитков могут осложнять процесс оплодотворения, прохождения клетки по маточной трубе, снижать активное действие препарата, поэтому лучше избегать приема алкголя с лекарственным средством в период лечения.

Лучше – проконсультироваться с врачом на этот счет заранее, но о пагубном влиянии алкоголя на репродуктивную систему женщины известно давно.

Дозировка и передозировка

Делать инъекции Цетротид разрешается только в больнице, под контролем врача, особенно первые уколы. Сам курс, дозировки инъекций, система приема разрабатывается также лечащим врачом.

После введения укола, пациент должен еще два-три часа оставаться в больнице для проведения анализов.

Инъекции препарата Цетротид делают один раз в сутки по 0, 25 мг вечером или утром. Предшествовать этому может введение гонадотропинов для стимуляции яичников, матки. При вечернем курсе, инъекции делают на пятый день после стимуляции.

Дозировку в 3 мг вводят на седьмой день после начала курса лечения препаратом Цетротид. Через 36-48 часов пациент должен пройти через УЗИ и ряд тестов.

Длится курс на протяжении терапии гонадотропинами и проведением процедур по оплодотворению.

При передозировке инъекциями препарата Цетротид наблюдается снижение эффективности, меньшая концентрация вещества в крови, могут появляться аллергические реакции. Тогда необходимо обратиться к врачу и пройти симптоматическое лечение, наблюдаться в стационаре на протяжении 24 часов.

Инструкция по применению

Вводить инъекции препарата Цетротид можно только под контролем врача, в больнице или медицинских центрах, так как первые два дня пациентка остается там для наблюдения, иногда ей требуется специализированная помощь.

Курс лечения включает введение препарата каждый день по 0, 25 или по 3 мг вещества одноразово вечером или утром.

Предшествует этому терапия гонадотропина для стимуляции матки. Делать уколы лучше в район живота, немного ниже пупка.

Постоянно делать уколы в одно и то же место не стоит, иначе может возникать гематома, раздражение. Если не знаете как разводить лекарственный препарат Цетротид, лучше пройти консультацию у врача, но смешивать порошок с иным растворителем – не рекомендуется.

После того, как вещество будет высыпано во флакон, аккуратно перемешайте раствор до полного растворения мелких частиц. После этого, нужно набрать инъекции в шприц, провести процедуру, так как хранить его в уколе долго нельзя.

Видео о том, как колоть Цетротид в живот :

Срок годности и хранение препарата

Хранить препарат Цетротид можно только в сухом месте, без прямого поступления солнечных лучей, при температуре не выше 25 градусов по Цельсию.

Следите, чтобы к инъекциям не имели доступа дети, животные и психические нездоровые люди, избегайте контакта вещества с другими средствами или жидкостями.

В таком состоянии срок годности инъекций препарата Цетротид составит около двух лет, после чего их нужно утилизировать. Так как прием препарата может привести к ряду побочных реакций, ухудшению самочувствия.

Особые указания

Делать инъекции нужно каждый день утром или вечером по 0,25 мг, если время было пропущено, то сделать это нужно на следующий день.

Если наблюдаются аллергические реакции или иные побочные реакции, то о них нужно сообщить лечащему врачу.

После введения первых доз инъекций Цетротида нужно наблюдаться у врача, проходить диагностику за контролем состояния яичников во избежание синдрома гиперстимуляции.

Если были выявлены проблемы, то назначается заместительная терапия. Использовать средство в период беременности или при вероятности не разрешено.

Проводить курс лечения разрешается только в больнице или в специализированных учреждениях с наличием сертификатов.

Цена на препарат в аптеках

Сколько стоит Цетротид в аптеках сказать точно невозможно, так как стоимость отличается в зависимости от региона, аптеки и производителя, но средняя находится на уровне – 9 000-11 000 рублей за один комплект из растворителя и порошка, поэтому при необходимости можно подобрать заместители инъекций Цетротида.

Использовать инъекции самостоятельно, заниматься самолечением – запрещается, ведь это ведет к ухудшению здоровья, непредсказуемым реакциям организма.

Аналоги заменители

Его цена находится на уровне 7 000 рублей, но назначаться он может вместо Цетротида только после разрешения врача, в качестве аналога.

Название препарата Цена Покупка Аптека
ОРГАЛУТРАН РАСТВОР ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ 0,25 МГ/0,5 МЛ N5 ШПРИЦЕВ 6816 руб. Купить

Что лучше Оргалутран или Цетротид?

Если сравнивать препарат Оргалутран и Цетротид, то они оба имеют схожее действие, активные компоненты и назначение, но цена первого немного ниже, он подойдет молодым женщинам, легче переносится, но курс лечения будет длиться дольше из-за медленного усвоения.

Касаемо инъекций препарата Цетротид, то он вызывает больше побочных реакций, но быстрее действует, может применяться даже женщинами после 35 лет.

Использовали ли Вы лекарственное средство Цетротид и эффективно ли оно было?

Пьер Фабр Медикамент Продакшн/ АЕтерна Зентарис ГмбХ

Страна происхождения

Франция/Германия

Группа товаров

Гормональные препараты

Гонадотропин-рилизинг гормона аналог

Формы выпуска

  • Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (шприцы 1 шт.), иглами (1 игла №20 для введения растворителя во флакон, 1 игла №27 для п/к инъекции) и тампонами спиртовыми (2 шт.) - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или массы (в форме лепешки) белого или почти белого цвета.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение После п/к инъекции цетрореликс быстро всасывается, биодоступность - 85%. Фармакокинетические параметры после однократного п/к введения в дозе 250 мкг и многократного введения (в течение 14 дней) соответственно: Cmax - 4.17-5.92 нг/мл и 5.18-7.96 нг/мл; Tmax - 0.5-1.5 ч и 0.5-2 ч; AUC - 23.4-42 нг?ч/мл и 36.7-54.2 нг?ч/мл. При п/к введении цетрореликса в однократных дозах (от 250 мкг до 3 мг), также как и при ежедневном введении в течение 14 дней, отмечается линейная кинетика препарата. Vd равен 11.1 л/кг. Выведение После однократного п/к введения в дозе 250 мкг и многократного введения (в течение 14 дней) T1/2 составляет 2.4-48.8 ч и 4.1-179.3 ч соответственно. Выводится почками. Общий плазменный и почечный клиренс составляют соответственно 1.2 мл/мин? кг и 0.1 мл/мин? кг. Конечный T1/2 после в/в и п/к введения составляет в среднем около 12 ч и 30 ч соответственно.

Особые условия

Цетротид в дозе 250 мкг лучше всего вводить регулярно через каждые 24 ч. При пропуске очередного введения препарата можно сделать инъекцию в любое другое время в течение этих же суток. Цетротид не рекомендуется назначать женщинам, склонным к тяжелым аллергическим реакциям, поэтому перед применением препарата следует тщательно собрать анамнез для уточнения всех имеющихся проявлений аллергии. Во время или после проведения стимуляции овуляции может возникнуть СГЯ, в этом случае проводят соответствующую терапию. Возникновение СГЯ расценивается в качестве неотъемлемого риска при процедуре стимуляции овуляции гонадотропинами. Для схем назначения гонадотропинов в комбинации с антагонистами ГнРГ наблюдалась корреляция с укороченным периодом стимуляции, а также меньшими дозами гонадотропинов и меньшими концентрациями эстрадиола. Эти наблюдения могут свидетельствовать о снижении риска появления СГЯ при применении антагонистов ГнРГ. СГЯ может быстро прогрессировать (от суток до нескольких дней) до тяжелого состояния, поэтому после введения ХГ необходимо проводить наблюдение в течение как минимум 2 недель. Для минимизации риска СГЯ регулярно применяют ультразвуковое исследование и оценку концентрации эстрадиола в плазме крови. При развитии тяжелой формы СГЯ терапия гонадотропинами, если она еще продолжается, должна быть прекращена. Пациентку следует госпитализировать и назначить специфическую для СГЯ терапию. Поддержка лютеиновой фазы должна проводиться в соответствии с общепринятой практикой проведения вспомогательных репродуктивных технологий. К настоящему времени опыт повторного проведения стимуляции овуляции с использованием Цетротида ограничен. Поэтому препарат при повторных курсах лечения следует использовать после оценки степени потенциального риска и эффективности лечения. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Цетротид не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими механическими средствами. Передозировка Передозировка препарата Цетротид может привести к увеличению длительности его действия, однако это не сопровождается симптомами острой токсичности. В случае передозировки никаких специальных мер не требуется.

Состав

  • 1 фл.
  • цетрореликс (в форме ацетата) 250 мкг
  • Вспомогательные вещества: маннитол - 54.8 мг.
  • Растворитель: вода д/и - 1 мл.

Цетротид показания к применению

  • - предотвращение преждевременной овуляции при контролируемой стимуляции овуляции для получения яйцеклеток и проведения вспомогательных репродуктивных технологий.

Цетротид противопоказания

  • - почечная недостаточность средней или тяжелой степени;
  • - печеночная недостаточность средней или тяжелой степени;
  • - период постменопаузы;
  • - беременность;
  • - лактация;
  • - повышенная чувствительность к цетрореликса ацетату, любым другим структурным аналогам ГнРГ, другим экзогенным пептидным гормонам, маннитолу.
  • С осторожностью следует применять препарат при наличии признаков и симптомов активного аллергического процесса или предрасположенности к аллергии в анамнезе.
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Цетротид противопоказан к применению при беременности и в период кормления грудью.

Цетротид побочные действия

  • Наиболее часто отмечались реакции в месте введения, такие как покраснение, зуд и припухлость, как правило, слабо выраженные и проходящие. В клинических исследованиях данные явления отмечались с частотой 9.4% после многократных инъекций Цетротида в дозе 250 мкг.
  • При процедуре стимуляции овуляции гонадотропинами относительно часто отмечался синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) от слабой до умеренной степени выраженности (I-II степени по классификации ВОЗ). На его появление могут указывать такие симптомы, как ощущение напряжения и боль в животе, тошнота, рвота, диарея, увеличение массы тела, увеличение яичников. С другой стороны, тяжелый СГЯ (III степени по классификации ВОЗ) отмечался нечасто (к перечисленным симптомам СГЯ могут добавляться одышка, асцит, гиповолемия, гемоконцентрация, нарушение электролитного баланса, плевральный выпот, накопление жидкости в перикардиальной полости, олигурия, острый респираторный дистресс-синдром и тромбоэмболические нарушения).
  • Реакции гиперчувствительности, включая псевдоаллергические/анафилактоидные реакции (схожие по симптомам с аллергическими, но без выработки антител, и, как правило, проявляющиеся в той или иной степени в виде покраснения кожи, чувства жара, крапивницы, головной боли, затруднения дыхания) отмечались нечасто.
  • Ниже представлены данные обо всех нежелательных реакциях, наблюдавшихся при применении Цетротида, в соответствии с общепринятой системно-органной классификацией, которые в зависимости от частоты возникновения подразделяются на очень частые (?1/10 случаев применения), частые (?1/100 и
  • Со стороны иммунной системы: нечасто - системная аллергическая или псевдоаллергическая реакция, включая жизнеугрожающую анафилаксию.
  • Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.
  • Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота.
  • Со стороны половых органов: часто - легкий или умеренный СГЯ (I-II степени по классификации ВОЗ); нечасто - тяжелый СГЯ (III степени по классификации ВОЗ).
  • Местные реакции: часто - реакции в месте введения (покраснение, припухлость, зуд), как правило, преходящие и слабо выраженные.

Лекарственное взаимодействие

В исследованиях in vitro была продемонстрирована малая вероятность лекарственного взаимодействия при сочетании введения препарата Цетротид с препаратами, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450, или подвергающихся реакциям конъюгации. Несмотря на то, что отсутствуют подтверждения о взаимодействии с другими широко применяемыми препаратами, в частности, с гонадотропинами и препаратами, потенциально индуцирующими выброс гистамина у пациентов с предрасположенностью к аллергии, нельзя полностью исключить вероятность лекарственного взаимодействия при одновременном их применении с Цетротидом. Следует предупредить пациентку о необходимости информировать врача о любых препаратах, которые она принимает или предполагает принимать на фоне терапии Цетротидом.

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
Информация предоставлена

gastroguru © 2017