Налоксон латинское название. Инструкция по применению

Латинское название: Naloxone
Код АТХ: У03АВ15
Действующее вещество: налоксона гидрохлорид
Производитель: Керн Фарма, Испания/Деко,
МЭЗ, Россия/ АО Польфа, Польша
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: прохлада, темнота
Срок годности: четыре года.

Налоксон – антагонист опиатных рецепторов. Средство используется в качестве антидота при передозировке опиоидами, включая героин.

Состав и форма выпуска

Налоксон производится в виде лекарственного раствора. Базовый компонент средства – налоксона гидрохлорида дигидрад. В 1 мл жидкости находится 0.4 мг активного вещества.

Вспомогательный состав:

• Трилон Б
• Хлористый натрий

Бесцветный раствор помещен в ампулы из стекла (1 мл), которые упакованы в подставки из ПВХ по 5 штук в каждом. В одной пачке находится два поддона.

Также Налоксон может быть помещен в держатели из пластика (5 штук). В одной упаковке из картона находится 2 или 10 держателей.

Кроме того, существует дозировка Налоксона для детей – 1 мл раствор содержит 0.02 мг активного компонента.

Фармакологические свойства

Налоксон – антагонист опиатных рецепторов. Принцип действия средства основывается на конкурентной связи с ведущими группами рецепторов НС с целью предотвращения и ликвидации центрального либо периферического действия Opioid Peptides, наркотических обезболивающих и их производных.

Налоксон воздействует на ДА-ергическую систему и GABA мозга. При наркомании и зависимости от лекарств препарат предупреждает возникновение абстинентного состояния.

Терапевтическое действие Налоксона:

• Восстановление дыхательных функций
• Уменьшение гипотензивного действия
• Ингибирование эйфоризирующего влияния
• Снижение успокоительного действия.

Раствор практически не воздействует на психомиметические свойства и дистрофию, обусловленную опиоидными агонист-антагонистами. Налоксон не может полноценно ликвидировать действие Бупренорфина и не является антагонистом Трамадола. При химической зависимости к опиоидным анальгетикам Налоксон способствует возникновению синдрома отмены.

При в/в применении лекарство начинает действовать через 1-2 минуты, при в/м уколе – по прошествии 2-5 минут. Максимальный эффект достигается по прошествии 5-15 минут.

Время терапевтического действия определяется количеством раствора и методом введения. При в/в инъекции (0.4 мг) эффект длится 45 минут, в/м уколе – до 4 часов.

Результаты исследований, проводимые на грызунах, показали, что Налоксон ингибирует фертильность и ослабляет тератогенное действие.

Лекарство способно преодолевать ГЭБ и гистогематнческий барьер. Метаболизм препарата осуществляется в печени.

Т ½ Налоксона – до 80 минут. Средство экскретируется почками (до 70%) на протяжении 72 часов.

Показания к применению

Стоимость раствора – около 193 рублей.

Налоксон вводится в состав реанимационного лечения при острой интоксикации, включая отравление наркотическими обезболивающими и прочими препаратами, содержащими опиум. К таким средствам принадлежат Бупренорфин, Налбуфин, Морфин, Пентазоцин, Метадон и другие.

Применение Налоксона оправдано после операций при использовании в процессе хирургического вмешательства наркотических обезболивающих. Препарат помогает быстрее отойти от наркоза. Также раствор вводят перед завершением искусственного дыхания.

Налоксон назначают новорожденным, если матери были назначены опиоидные обезболивающие во время родовой деятельности. Другие показания к использованию раствора – диагностика (налоксоновая проба) на абстинентный синдром.

Инструкция по применению

Препарат Налоксон вводится внутримышечно, подкожно и внутривенно. Для инфузии Налоксон (5%) разводят в глюкозе (0.9%) либо хлористом натрии в количестве 100 мл инфузионной жидкости на 1 мл раствора. Лекарство готовят перед использованием.

При интоксикации наркотическими обезболивающими начальная дозировка составляет 0.4-2 мг. При интоксикации раствор вводится в/в на протяжении 120-190 минут.

Для получения терапевтического действия введение осуществляется каждые 2-3 минуты пока у пациента не восстановится дыхание, а также сознание. Если при использовании 10 мг раствора не наступило желаемого эффекта возможно применение лекарства п/к либо в/м.

Инструкция по применению Налоксона для детей сообщает, что при использовании средства доза вычисляется так: 0.01 мг/1 кг веса. Вводить лекарство следует в/в на протяжении 2-3 минут.

В случае надобности Налоксон применяется повторно через 120 секунд в дозе 0.1 мг/1 кг. Если нет возможности внутривенного использования, то лекарство вводят дробно п/к либо в/м с перерывом в 2-3 минуты. Чтобы получить более длительный терапевтический эффект раствор применяют один раз п/к либо в/м в дозировке 0.2-0.06 мг/1 кг веса.

В послеоперационный период дозировка для взрослых составляет до 0.2 мг. Лекарство вводят в/в с перерывом в 2-3 минуты. В тяжелых случаях возможно дополнительное внутримышечное либо внутривенное инфузионное использование Налоксона.

Инструкция применения раствора для детей в послеоперационное время:

• Доза – 0.01 мг/кг веса
• Способ введения – в/в
• Для усиления терапевтического действия дополнительно используется 0.1 мг/1 кг массы тела
• Также возможно инфузионное либо дробное п/к или в/м введение лекарства через 2-3 минуты.

Если наркотические обезболивающие применяются при родовой деятельности для нормализации дыхательной функции у новорожденных, то Налоксон вводится п/к, в/м либо в/в. Дозировка – 0.01 мг/1 кг.

Повторная процедура может повторяться через 2-3 минуты. В профилактических целях ребенку вводят раствор в/м в дозе 0.2-0.6 мг/1 кг веса.

Для определения абстинентного синдрома Налоксон вводится в/в в количестве 0.0005 мг/1 кг веса. При необходимости дозировку немного увеличивают.

Противопоказания, побочные эффекты, передозировка

Налоксон не применяется при непереносимости его компонентов. С особой осторожностью лекарство используется при заболеваниях печени, легких, сердца, почек, в детском возрасте и наркотической зависимости (физической).

Также раствор нежелательно вводить при использовании опиоидных обезболивающих в большой дозировке. При лактации и вынашивании ребенка Налоксон используется только при необходимости.

Распространенные побочные действия Налоксона:

• Нарушение сердечной деятельности
• Тошнота и рвота
• Гипергидроз
• Недомогание
• Поведенческие нарушения
• Судороги
• Нервозность

При появлении синдрома отмены в случае наркотической зависимости возможно развитие тахикардии, расстройство стула, недомогания, гипертензии, потливости, рвоты, насморка. У новорожденного ребенка может возникнуть рвота, чиханье, судороги, гипертермия, тремор.

Передозировка развивается при использовании дозы выше 4 мг/кг. Это состояние проявляется гипотонией, тошнотой, брадикардией, рвотой, дрожью в теле, гипертонией, судорожным синдромом, учащенным дыханием. Для купирования негативной симптоматики пациентов помещают в отделение интенсивной терапии.

Взаимодействие Налоксона с остальными препаратами:

• Клондин – снижается гипотензивный эффект последнего
• Метогекситал – устраняется острое начальное абстинентное состояние, спровоцированное Налоксоном у людей с наркотической зависимостью
• Бисульфиты – не совместимы
• Наркологические обезболивающие – понижается эффективность анальгетиков и ускоряется возникновение синдрома отмены.

Производитель: Warsaw Pharmaceutical Work Polfa, S.A. (АО Варшавский фармацевтический завод Польфа) Польша

Код АТС: V03АВ15

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 400 мкг налоксона гидрохлорида дигидрат (в пересчете на налоксона гидрохлорид).

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота разведенная (до рН 3 - 5), вода для инъекций.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Налоксон является специфическим антагонистом опиоидных рецепторов. Конкурентно связывается с основньми типами опиоидных рецепторов и предупреждает или устраняет центральное (в т.ч. угнетение дыхания) и периферическое действие как эндогенных опиоидных пептидов, так и экзогенных опиоидов - наркотических анальгетиков и их суррогатов. Влияет также на дофаминергическую и ГАМК-ергическую системы головного мозга. Не вызывает толерантности и лекарственной зависимости. У лиц с наркотической зависимостью провоцирует развитие .

При внутривенном введении эффект развивается в течение первых 2-х минут, при внутримышечном и подкожном введении - через 2-5 мин и достигает максимума через 5-15 минут. Продолжительность действия составляет от 20-45 минут после внутривенного введения и 2,5-3 часа после внутримышечного и подкожного введения. Практическое значение имеют способность восстанавливать дыхание, уменьшать седативное и эйфоризирующее действие, ослаблять гипотензивный эффект. На психотомиметические эффекты и дистрофию, вызванные наркотическими анальгетиками группы агонистов-антагонистов (пентазоцин, бутофанол) налоксон выраженного действия не оказывает. Мало эффективен как антагонист трамадола. Полностью не устраняет эффекты бупренорфина.

Налоксон провоцирует синдром «отмены» у больных с лекарственной зависимостью к опиоидам. Налоксон не вызывает привыкания и лекарственной зависимости.

Фармакокинетика.Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Период полувыведения из плазмы крови (Т Ѕ) - около 1 часа (30-80 минут). У взрослых Т Ѕ - около 64 +/- 12 минут; у новорожденных (после инъекции в пупочную вену) - около 3,1 +/- 0,5 часа; у недоношенных детей Т Ѕ - около 51,8 +/- 9,2 минут. Налоксон подвергается метаболизму в печени с образованием преимущественно глюкуронидов и выводится через почки (в течение 72 часов выводится 70% введенной дозы).

Показания к применению:

Острое отравление (передозировка) наркотическими анальгетиками (морфин, тримперидин, фентанил) и другими лекарственными препаратами, в механизме токсического действия которых имеется опиоидный компонент (опиоидные суррогаты, метадон, пентазоцин, бупренорфин, буторфанол, налбуфин и др.) в сочетании с другими реанимационными мероприятиями;

Послеоперационное применение: ускорение выхода из общей , перед окончанием управляемого дыхания (препарат применяется лишь в случае, если в ходе операции использовались наркотические анальгетики);

Восстановление дыхания у новорожденных после введения роженице опиоидных анальгетиков;

В качестве диагностического средства у больных с подозрением на наркотическую (опиоидную) зависимость - налоксоновая проба.

Важно! Ознакомься с лечением

Способ применения и дозы:

Скорость введения лекарственного препарата следует подбирать индивидуально, в зависимости от реакции пациента на применение налоксона и введенные ранее разовые дозы. Налоксон применяют внутривенно, внутримышечно или подкожно. В случае инфузионного применения раствор налоксона разбавляют в 0,9% растворе натрия хлорида или в 5% растворе декстрозы следующим образом: 2000 мкг (5 мл раствора, содержащего 400 мкг/мл налоксона) добавляют к 500 мл инфузионной среды. Полученный после разбавления раствор содержит 4 мкг налоксона в 1 мл. Раствор готовят непосредственно перед применением.

Доза налоксона и способ применения зависят от состояния пациента, вида и количества принятого им опиоида.

При остром отравлении (передозировке) наркотическими анальгетиками. Взрослые. Первоначальная разовая доза составляет 400-2000 мкг внутривенно медленно (в течение 2-3 минут). При необходимости дозу можно повторять через 2-3 минугы, вплоть до восстановления сознания и равномерного дыхания. Если после введения суммарной дозы налоксона 10 мг не произошло востановления сознания и дыхания, следует предполагать другую (неопиоидную) причину отравления.

Налоксон возможно также применять внутримышечно или подкожно. При угрожающих остояниях жизни предпочтителен внутривенный путь введения.

Дети. Первоначальная разовая доза составляет 10 мкг/кг внутривенно медленно (в течение 2-3 минут). В случае необходимости через 2-3 минуты можно ввести дополнительную дозу 100 мкг/кг.

Послеоперационное применение: для ускорение выхода из обшей анестезии (если в ходе операции использовались наркотические анальгетики)

Взрослые. Внутривенно 100-200 мкг (1,5-3 мкг/кг) раствора налоксона через каждые 2-3 минуты до появления адекватной легочной вентиляции и пробуждения больного, но без отчетливых болевых ощущений и дискомфорта. Доза, превышающая минимально необходимую, может вызвать прекращение анальгезии и повышение артериального давления, а также другие симптомы: тошноту, рвоту, повышение потоотделения, дисциркуляторный криз. В некоторых случаях, особенно после приема опиоидных анальгетиков с продолжительным временем действия, необходимо внутримышечное введение дополнительной дозы налоксона в течение 1 -2 часов.

Препарат также вводят с помощью внутривенной инфузии.

Дети. Внутривенно 10 мкг/кг раствора налоксона. При необходимости можно ввести дополнительную дозу 100 мкг/кг.

Если невозможно применить налоксон внутривенно, вводят его внутримышечно или подкожно дробными дозами с интервалом 2-3 минуты. При внутримышечном введении эффект препарата проявляется медленнее. Однократно можно вводить дозу около 200 мкг (т.е. около 60 мкг/кг), получая более продолжительное действие.

Препарат также вводят с помощью внутривенной инфузии. Восстановление дыхания у новорожденных после введения роженице опиоидных анальгетиков.

Новорожденные. Перед введением лекарственного препарата необходимо удостовериться в проходимости дыхательных путей новорожденного.

Внутривенно, внутримышечно или подкожно 10 мкг/кг. При необходимости дозу можно повторить через 2-3 мин.

После рождения ребенка ему можно разово в целях профилактики ввести внутримышечно 200 мкг (т.е. около 60 мкг/кг) налоксона.

В качестве диагностического средства у больных с подозрением на наркотическую (опиоидную) зависимость.

Внутривенное введение дозы 0,5 мкг/кг позволяет решить, не вызвано ли угнетение дыхания или затруднение мочеиспускания опиоидами. Затем дозу налоксона можно повысить, избегая слишком больших доз. Большие дозы снимают всякое действие опиоида, в том числе и обезболивающее, а также приводят к возбуждению систем симпатической системы и системы кровообращения.

Особенности применения:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. При беременности и в период грудного вскармливания ребенка препарат следует применять только в случаях острой необходимости.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При применении препарата запрещается управлять транспортными средствами и другими движущимися механическими устройствами.

Побочные действия:

При использовании препарата в : снижение артериального давления, повышение артериального давления, желудочковая и , удушье, . Указанные эффекты иногда приводят к летальному исходу, коме и . При использовании доз препарата, превышающих минимально необходимые, возможно исчезновение анальгезии и .

В случае внезапной отмены опиоидов могут появиться , потливость, тахикардия, повышение артериального давления, дрожь, желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков, отек легких и остановка сердечной деятельности, что может привести к летальному исходу.

Синдром «отмены» у пациентов с опиоидной зависимостью: тошнота, рвота, слабость, тахикардия, повышение артериального давления, лихорадка, насморк, «гусиная кожа» (пилоэрекция), потливость, зевота, нервозность, беспокойство, раздражительность, дрожь, спазмы в эпигастральной области, боли неясной локализации. У новорожденных - судороги, безудержный плач, гиперрефлексия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Налоксон не следует применять внутривенно вместе с другими лекарствами.

Препарат уменьшает гипотензивное действие клонедина; снижает эффект опиоидных анальгетиков (в том числе буторфанола, налбуфина, пентазоцина, фентанила, ремифентанила) и ускоряет появление синдрома «отмены». Несовместим с растворами лекарственных средств, содержащих бисульфиты. Фармацевтически совместим с раствором натрия хлорида 0,9%, раствором декстрозы 5%, стерильной водой для инъекций.

Метогекситал (производное барбитуровой кислоты короткого действия) блокирует острое начало абстиненции, вызванной налоксоном у лиц с наркотической зависимостью.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к налоксону в анамнезе больных.

С осторожностью. При применении налоксона следует обеспечить возможность кислородной терапии и реанимационных мероприятий, а также доступ к оборудованию, позволяющему проводить сердечно-легочную реанимацию.

Следует соблюдать осторожность при применении налоксона у пациентов с заболеваниями сердца, легких, нарушениями функции печени и/или почек, в период беременности, лактации, в детском возрасте, у лиц с установленной или подозреваемой физической зависимостью от опиоидов, а также у новорожденных, матери которых указали в анамнезе зависимость от опиоидов (внезапная и полная отмена наркотического действия может вызвать острый синдром «отмены»).

Осторожно применять налоксон при лечении угнетения дыхания, вызванного применением бупренорфина, так как ответ на применение налоксона может быть неполным. В таком случае надо применить искусственную вентиляцию легких.

Так как продолжительность действия налоксона короче продолжительности действия опиоидов, имеется риск снижения дыхательной активности.

Внезапная отмена действия опиоидов после хирургического вмешательства может вызвать тошноту, рвоту, потение, дрожь, тахикардию и другие симптомы. Возможны нежелательные эффекты.

Передозировка:

Случаев острой передозировки при приеме Налоксона не отмечено.

Однако при введении препарата в высоких дозах (4 мг/кг и выше) может наблюдаться тошнота, рвота, гипервентиляция, судороги, выраженное повышение или снижение артериального давления и/или .

При появлении данных симптомов рекомендуется консервативное лечение (в условиях интенсивной терапии). Дозы 2 мг/кг могут вызывать когнитивные нарушения и поведенческие симптомы, в том числе раздражительность, беспокойство, напряжение, подозрительность, подавленность, трудности с концентрацией внимания и отсутствие аппетита. Поведенческие симптомы могут продолжаться 2-3 дня. Также могут наблюдаться соматические симптомы, такие как , потливость, тошноту и боли в желудке, ощущение тяжести. Пациентов с передозировкой налоксона следует лечить симптоматически, под строгим наблюдением.

Условия хранения:

Срок годности - 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Раствор для инъекций 400 мкг/мл. По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла. Над местом разлома ампулы находится точка белого или красного цвета, а также полоски в форме колечек: верхнее колечко - желтое, а нижнее - розово-фиолетовое. 5 ампул помещают в поддон для ампул из ПВХ. В картонной пачке находятся два поддона (10 ампул) с инструкцией по применению.

Конкурентный антагонист опиоидных рецепторов

Действующее вещество

Налоксона гидрохлорид (naloxone)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций бесцветный, прозрачный.

Особые указания

При применении Налоксона следует обеспечить возможность кислородной терапии и реанимационных мероприятий, а также доступ к оборудованию, позволяющему проводить сердечно-легочную реанимацию.

Следует соблюдать осторожность при применении Налоксона у пациентов с заболеваниями сердца, легких, нарушениями функции печени и/или почек, при беременности, лактации, в детском возрасте, у лиц с установленной или подозреваемой физической зависимостью от опиоидов, а также у новорожденных, матери которых указали в анамнезе зависимость от опиоидов (внезапная и полная отмена наркотического действия может вызвать острый синдром отмены).

Осторожно применять Налоксон при лечении угнетения дыхания, вызванного применением бупренорфина, т.к. ответ на применение препарата может быть неполным. В таком случае следует применить ИВЛ. Т.к. продолжительность действия Налоксона короче продолжительности действия опиоидов, имеется риск снижения дыхательной активности.

Внезапная отмена действия опиоидов после хирургического вмешательства может вызвать тошноту, рвоту, потливость, дрожь, тахикардию и другие симптомы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата запрещается управлять транспортными средствами и другими движущимися механическими устройствами.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания ребенка препарат следует применять только в случаях острой необходимости.

Применение в детском возрасте

Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст ребенка.

Следует соблюдать осторожность при применении Налоксона в детском возрасте, а также у новорожденных, матери которых указали в анамнезе зависимость от опиоидов (внезапная и полная отмена наркотического действия может вызвать острый синдром отмены).

Налоксон – средство для лечения отравлений анальгетиками.

Фармакологическое действие

Налоксон восстанавливает дыхание, устраняет эйфорию, седативное и гипотензивное действие опиоидных анальгетиков, поэтому его применяют при отравлениях лекарствами этой группы.

Против последствий, вызванных буторфанолом, пентазоцином, трамадолом Налоксон малоэффективен. Действие бупренорфина препарат также полностью не устраняет.

После внутривенного введение действие препарата начинается через две минуты, а при подкожном и внутримышечном – 3-5мин.

Действует Налоксон 20-45мин после внутривенного введения, 2,5-3ч после подкожного и внутримышечного введения.

Форма выпуска

Налоксон выпускают в растворе для инъекций, в котором содержится 0,4мг действующего вещества. Также производится специальная форма для новорожденных, в которой на 1мл раствора приходится 0,02мг Налоксона.

Аналоги Налоксона, близкие ему по действию: Альгисорб, Амилнитрит, Анексат, Ацизол, Брайдан, Зорекс, Калия йодид, Карбоксим, Лобелин, Лобесил, Налорфин, Натрия нитрит, Пеликсим, Пентатех, Пентацин, Протамин, Тетацин, Унитиол, Ферроцин, Глатион.

Показания к применению Налоксона

Основное назначение препарата – устранение последствий острого отравления наркотическими анальгетиками, барбирутами, бензодиазепинами. Также в инструкции Налоксона указано, что он эффективен при тяжелом алкогольном отравлении, в различных шоковых состояниях.

Налоксон применяют также в качестве диагностического средства у лиц с подозрением на наркотическую зависимость . Для лечения наркомании из-за своего непродолжительного действия средство считается малоэффективным.

Применяют препарат после операций для выведения больного из наркоза, для возобновления дыхания у новорожденных в тех случаях, когда роженице вводили опиоидные анальгетики.

Противопоказания

Противопоказан Налоксон при непереносимости средства. С осторожностью его применяют при беременности, грудном вскармливании, сердечных заболеваниях, детям.

Налоксон нельзя сочетать с опиоидными анальгетиками, например, с фентанилом, ремифентанилом, налбуфином, буторфанолом, пентазоцином – он уменьшает их эффект. Нежелательно применять его одновременно с клонидином – Налоксон уменьшает его антигипертензивное действие.

Также в инструкции Налоксона указано, что противопоказано одновременное его назначение с препаратами, содержащими бисульфиты .

Аналоги Налоксона применяют в тех случаях, когда к его применению есть противопоказания. Обязательно следует изучить инструкции аналогов Налоксона, т.к. их противопоказания и побочные действия могут отличаться.

Инструкция по применению Налоксона

Дозировка препарата и способ его введения зависит от количества находящегося в организме анальгетика и от состояния пациента.

При отравлении анальгетиками стартовая дозировка Налоксона равна 0,4-2,0мг. Вводят средство медленно внутривенно (на протяжении двух или трех минут), под кожу или внутримышечно. Если пациент находится в крайне тяжелом состоянии, внутривенное введение предпочтительнее. Повторно препарат вводят каждые 2-5мин. пока не восстановится дыхание и вернется сознание. Если после введения 10мг Налоксона дыхание и сознание не восстановятся, необходимо перепроверить данные о причине отравления.

Лечение детей начинают с дозировки 5-10мгк на килограмм веса. Если есть необходимость, Налоксон вводят повторно.

Для выведения из наркоза препарат вводят в дозировке 100-200мкг каждые две или три минуты до пробуждения пациента и появления нормальной вентиляции легких.

Для выведения из наркоза детей вводят 1-2мкг на килограмм веса внутривенно. Если результата нет, Налоксон вводят повторно – 100мкг/кг каждые две минуты до восстановления дыхания и возвращения сознания.

Новорожденным Налоксон вводят в дозировке 10мкг/кг. При проблемах с дыханием у ребенка, спровоцированном опиоидными анальгетиками, введенными матери при родах, лечение новорожденного начинают с 1-2мкг/кг. Если результата нет, препарат вводят снова в дозировке до 100мкг/кг каждые две минуты до возвращения сознания, восстановления дыхания. Перед введением препарата ребенку следует исключить проблемы с проходимостью дыхательных путей.

Для определения наркотической зависимости вводят внутривенно 800мкг Налоксона и наблюдают за пациентом для выявления симптомов синдрома отмены.

Побочные действия

После применения Налоксона может возникнуть рвота, тошнота, тахикардия, судороги и дрожь, может повыситься давление, остановиться сердце, усилиться потоотделение.

Если дозировка, указанная в инструкции Налоксона не нарушена, побочные эффекты обычно не возникают.

При применении препарата после операций, в дозировках, превышающих минимальные, может начаться желудочковая тахикардия, гипертензия, гипотензия, возбуждение, легочный отек, фибрилляция.

Синдром отмены при наркотической зависимости проявляется в виде диареи, ринореи, потливости, гипертермии, чихания, усталости, рвоты, тремора, спазмов в эпигастрии, тошноты.

У новорожденных могут возникнуть судороги, диарея, гиперрефлексия, рвота, тремор, раздражительность, чихание, гипертермия.

С уважением,

Аналоги

Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

• - Аэрозоль для ингаляций
• - Капсулы
• - Раствор 1 %
• - Раствор для внутривенного введения
• - Раствор для внутримышечного и подкожного введения
• - Субстанция-порошок 0.5 кг; 1 кг

Показания к применению препарата Налоксон

Острое отравление наркотическими анальгетиками: полными (морфин, промедол, фентанил) и частичными (бупренорфин) агонистами и агонистами-антагонистами (пентазоцин, буторфанол, налбуфин и др.); прекращение действия наркотических анальгетиков; восстановление дыхания у новорожденных после введения роженице опиоидных анальгетиков; диагностика опиоидной зависимости.

Форма выпуска препарата Налоксон

раствор для инъекций 0.4 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 2;
раствор для инъекций 0.4 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;
раствор для инъекций 0.4 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;
раствор для инъекций 0.4 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная ячейковая 5ящик картонный 20;
раствор для инъекций 0.4 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная ячейковая 5ящик картонный 50;
раствор для инъекций 0.4 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная ячейковая 5ящик картонный 100;
раствор для инъекций 0.4 мг/мл; ампула 1 мл пачка картонная 10;
раствор для инъекций 0.4 мг/мл; баллон полиэтиленовый 50 мл;
раствор для инъекций 0.4 мг/мл; баллон полиэтиленовый 100 мл;
раствор для инъекций 0.4 мг/мл; баллон полиэтиленовый 200 мл;
раствор для инъекций 0.4 мг/мл; ампула 1 мл поддон пластиковый 5коробка (коробочка) картонная 100;
раствор для инъекций 0.4 мг/мл; ампула 1 мл поддон пластиковый 5коробка (коробочка) картонная 200;
раствор для инъекций 0.4 мг/мл; ампула 1 мл поддон пластиковый 5коробка (коробочка) картонная 500;
раствор для инъекций 0.4 мг/мл; ампула 1 мл поддон пластиковый 5пачка картонная 2;
раствор для инъекций 0.4 мг/мл; ампула 1 мл поддон пластиковый 5пачка картонная 2;

Фармакодинамика препарата Налоксон

Предотвращает, ослабляет или устраняет эффекты опиоидных агонистов. Восстанавливает дыхание, уменьшает седативное и эйфоризирующее действие, ослабляет гипотензию.

Фармакокинетика препарата Налоксон

При в/в введении эффект проявляется в течение первых 2 мин, при в/м и п/к - через несколько минут и продолжается 20–45 мин после в/в введения и 2,5–3 ч после в/м или п/к введения. T1/2 - около 1 ч. Метаболизируется в печени, выводится почками.

Использование препарата Налоксон во время беременности

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению препарата Налоксон

Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание.

Побочные действия препарата Налоксон

Со стороны нервной системы и органов чувств: дрожь, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипертензия, тахикардия, остановка сердца.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.

Прочие: усиление потоотделения.

Способ применения и дозы препарата Налоксон

В/в медленно (в течение 2–3 мин), в/м или п/к.

При отравлении опиоидными анальгетиками: начальная доза - 0,4 мг, при необходимости повторно с интервалами 3–5 мин до появления сознания и восстановления спонтанного дыхания, максимальная доза - 10 мг; детям (начальная доза) - 0,005–0,01 мг/кг.

Для ускорения выхода из хирургического наркоза: 0,1–0,2 мг (1,5 –3 мкг/кг) каждые 2–3 мин до появления адекватной легочной вентиляции и пробуждения больного; детям - 0,001–0,002 мг/кг в/в, при отсутствии эффекта - повторно до 0,1 мг/кг каждые 2 мин до появления спонтанного дыхания и восстановления сознания. При невозможности в/в инъекции вводят в/м или п/к дробными дозами; у новорожденных в начальной дозе - 0,01 мг/кг.

При депрессии дыхания у новорожденных, вызванной введением наркотических анальгетиков во время родов: 0,1 мг/кг в/м, п/к или в/в, впоследствии возможно профилактическое введение в дозе - 0,2 мг (0,06 мг/кг) в/м.

С целью диагностики опиоидной наркомании: 0,8 мг в/в.

Передозировка препаратом Налоксон

Случаев острой передозировки при приеме Налоксона не отмечено.

Однако при введении препарата в высоких дозах (4 мг/кг и выше) может наблюдаться тошнота, рвота, озноб, гипервентиляция, судороги, выраженное повышение или снижение АД и/или брадикардия.

Дозы 2 мг/кг могут вызывать когнитивные нарушения и поведенческие симптомы, в т.ч. раздражительность, беспокойство, напряжение, подозрительность, подавленность, трудности с концентрацией внимания и отсутствие аппетита. Поведенческие симптомы могут продолжаться 2-3 дня.

Также могут наблюдаться соматические симптомы, такие как головокружение, потливость, тошнота и боли в желудке, ощущение тяжести.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействия препарата Налоксон с другими препаратами

Препарат уменьшает гипотензивное действие клонидина.

Снижает эффект опиоидных анальгетиков (в т.ч. буторфанола, налбуфина, пентазоцина, фентанила, ремифентанила) и ускоряет появление синдрома отмены.

Метогекситал (производное барбитуровой кислоты короткого действия) блокирует острое начало абстиненции, вызванной Налоксоном у лиц с наркотической зависимостью.

Налоксон не следует применять в/в вместе с другими препаратами.

Несовместим с растворами лекарственных средств, содержащих бисульфиты.

Фармацевтически совместим с раствором натрия хлорида 0.9%, раствором декстрозы 5%, стерильной водой для инъекций.

Меры предосторожности при приеме препарата Налоксон

Следует иметь в виду, что при использовании в послеоперационном периоде в дозах, превышающих минимально необходимые, может вызвать прекращение анальгезии, возбуждение, гипотензию или гипертензию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию и отек легких. Учитывая, что длительность действия некоторых наркотических анальгетиков может превышать таковую налоксона, необходимо постоянное наблюдение за больным и создание условий, обеспечивающих проведение ИВЛ и других реанимационных мероприятий.

Условия хранения препарата Налоксон

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Срок годности препарата Налоксон

Принадлежность препарата Налоксон к ATX-классификации:

V Прочие препараты

V03 Прочие разные препараты

V03A Прочие разные препараты