Сироп «Лазолван» для детей: инструкция по применению. Лазолван для ингаляций

При кашле детям часто назначается «Лазолван» сироп. Это эффективное и безопасное средство, которое помогает ускорить выздоровление. Препарат имеет противопоказания, поэтому перед применением нужна консультация специалиста.

Сироп «Лазолван»: форма выпуска, состав

Сироп реализуется во флаконах объёмом 100 или 200 мл. Он упакован в коробку из тонкого картона, куда вложена инструкция и мерный стакан для правильного определения дозировки. Сам раствор вязкой консистенции, при застывании липкий. Не имеет цвета, а на запах напоминает ягоды. Это сделано для улучшения восприятия лекарства детьми.

На вкус сироп сладковат, из-за чего не вызывает негативной реакции. Препарат также выпускается в форме пастилок, раствора и таблеток, но они не подходят для детей из-за формы применения или состава. В некоторых случаях ребёнку младшего возраста этот препарат может назначаться для ингаляций. Это делается для усиления терапевтического эффекта и ускорения его наступления.

«Лазолван» сироп для детей действует за счёт активного вещества в составе - гидрохлорида амброксола. Его в лекарстве содержится 15 мг. Этой концентрации хватает для достижения полезного эффекта. Дополнительные компоненты обеспечивают постоянство состава и лекарственной формы препарата.

Для этого используются:

  • гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтеллоза);
  • ацесульфам калия;
  • бензойная кислота;
  • глицерол;
  • вода;
  • сорбитол;
  • ягодные ароматизаторы.

Эти вещества не имеют положительных или отрицательных эффектов на здоровье пациента, но наделяют лекарство особыми свойствами, облегчающими его применение. К ним относится форма выпуска, вкус, запах и консистенция. Всё это позволяет использовать «Лазолван» для комфортного лечения детского кашля.

Фармакологические свойства и показания к применению

Активное вещество препарата - амброксол, относится к соединениям, которые стимулируют активность эпителия дыхательных путей. Это повышает синтез секрета, обеспечивающий выведение бактериальных или вирусных агентов из бронхов. Также препарат запускает образование сурфактанта лёгких, что позволяет ребёнку выздороветь без риска возникновения остаточных явлений.

Лазолван сироп, состав которого будет рассмотрен ниже – это одно из самых действенных от кашля и простуды.

В данной статье будут выделены основные аспекты, на которые нужно обратить внимание при применении данного лекарства.

Основным веществом в составе данного лекарства является амброксола гидрохлорид. Именно она способствует расширению дыхательных путей, что увеличивает двигательную активность в области образования мокроты.

Сама мокрота, вызывающая кашель у больного, размягчается. Соответственно, Лазолван обладает отхаркивающими свойствами.

Помимо амброксола, в состав входят следующие компаненты:

  • бензойная кислота
  • гиэтеллоза
  • калия ацесульфам
  • жидкий сорбитол
  • глицерол
  • ароматизаторы

Бензойная кислота, также как и амброксол, обладает отхаркивающими . Помимо этого она выступает как антисептик.

Гиэтеллоза служить служит загустителем. Она придает однородности лекарству, смешивая остальные вещества.

Ацесульфам калия и жидкий сорбитол фактически являются заменой сахару, подсластителями. Благодаря им, лекарство обладает сладковатым привкусом.

Глицерол смягчает стенки слизистой оболочки в области появления мокроты. В Лазолване используются ароматизаторы со вкусом и ароматом ванили и лесных ягод.

Таким образом, можно сказать, что большинство веществ в составе сиропа лазолвана обладают слизисто-размягчающими и отхаркивающими свойствами.

Показания к применению

В основном все показания к применению данного лекарства связаны с заболеваниями дыхательных путей и наличием мокроты. Несколько примером из данной категории болезней:

  • любые формы бронхита
  • пневмония
  • астма (в частности бронхиальная)
  • болезни бронхов и т. д.

Стоит отметить, что сироп Лазолван используется при как тяжелых форм, так и легких.

Так, например, данное лекарство прописывают и при простой простуде.

Назначить Лазолван может только врач.

Прием лекарства без его консультации может привести к ухудшению болезни или проявлению нежелательных побочных эффектов.

Очевидно то, что сироп Лазолван используется при заболеваниях бронхов и дыхательных путей.

Противопоказания к применению

Лазолван не является сильнодействующим , однако неправильное его применение и игнорирование противопоказаний может привести к ухудшению состояния больного.

Состав сиропа Лазолван по инструкции противопоказан:

  • при наличии аллергии на один или несколько компонентов в составе
  • на определенном периоде беременности (1 триместр)
  • в период грудного вскармливания

Лазолван необходимо применять с осторожностью при наличии печеночной недостаточности. Также необходима консультация и наблюдение врача женщинам, находящимся на 3-9 месяцах беременности.

Помимо этого, если препарат не оказал положительного действия на больного в течении 5 дней, то от него следует отказаться.

Данный препарат нельзя принимать в одно время со средствами, которые уменьшают уровень кашля. Такие вещества препятствуют выведению мокроты6 а значит прием Лазолвана будет напрасным.

Лазолван достаточно часто прописывают детям разного возраста во время простуды. Однако организм ребенка еще недостаточно защищен, поэтому, в данном случае, стоит учитывать побочные от препарата.

В итоге, можно сказать, что Лазолван не стоит применять без консультации врача. Особенно сильно это касается беременных женщин, детей и аллергиков.

Инструкция по применению

Инструкция по применению сиропа Лазолван четко объясняет в каких дозах и когда можно принимать данный состав.

В данном случае, все зависит от возраста больного.

Если ребенку меньше 2 лет, то принимать лекарство нужно по пол чайной ложки 2 раза в день.

Детям дошкольного возраста (2-6 лет) можно увеличить количество приемов до 3 раз в сутки.

Если ребенку еще не исполнилось 12 лет, но он уже ходит в школу, то ему разрешается давать 1 чайную ложку 3 раза в день.

Детям старше 12 лет, а также взрослым необходимо принимать 1 столовую ложку п о 3 раза на протяжении всего дня.

Стоит упомянуть о возможных побочных данного препарата:

При наличии данных реакций стоит незамедлительно прекратить прием сиропа обратится к врачу.

Лазолван необходимо хранить при комнатной температуре (20-25 градусов по Цельсию). Его срок годности равняется 3 годам.

В итоге, можно сказать, что больному необходимо внимательно изучить инструкцию перед приемом препарата, а также обратить внимание на свой возраст и наличие противопоказаний.

Лазолван является отличным средствам в борьбе с простудой и кашлем. Он обладают отхаркивающими и антисептическими свойствами. Принимать данный препарат лучше всего после его назначения лечащим врачом.

Подробнее о препарате -на видео:

П N014992/03

Торговое название:

ЛАЗОЛВАН

Международное непатентованное название:

амброксол

Лекарственная форма ЛАЗОЛВАН детский:

сироп

Состав ЛАЗОЛВАН сироп детский

5 мл сиропа содержит:

активное вещество - амброксола гидрохлорид 15 мг;

вспомогательные вещества - бензойная кислота 8,5 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 10 мг, калия ацесульфам 5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) 1750 мг, глицерол 85% 750 мг, ароматизатор лесная ягода PHL-132195 11 мг, ароматизатор ванильный 201629 3 мг, вода очищенная 3047,5 мг.

ЛАЗОЛВАН сироп детский описание

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость с запахом лесных ягод.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код ATX:

R05CB06

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент Лазолвана - увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (С max ) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л.

В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 83% от общего клиренса.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

ЛАЗОЛВАН сироп детский показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

Сироп Лазолван (15 мг/5 мл) содержит 10,5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (30 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

С осторожностью

применять Лазолван в период беременности (II - III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в первом триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван сироп. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы ЛАЗОЛВАН сироп детский

Внутрь.

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мл 3 раза в сутки;

детям от 6 до 12 лет: по 5 мл 2-3 раза в сутки;

детям от 2 до 6 лет: по 2,5 мл 3 раза в сутки;

детям до 2 лет: по 2,5 мл 2 раза в сутки.

Лазолван в сиропе можно применять независимо от приема пищи.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (1,0-10,0%)-тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке;

Нечасто (0,1-1,0%)-диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;

Редко (0,01-0,1 %) - сухость в горле.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0,01-0,1 %) - сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.

Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0-10,0%) - Дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

*-данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0,1 %-1,0 %), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Входящий в состав сиропа сорбитол может оказывать легкий слабительный эффект.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Форма выпуска ЛАЗОЛВАН сироп детский

Сироп 15 мг/5мл.

По 100 мл или 200 мл в стеклянные флаконы янтарного или коричневого стекла с навинчиваемым колпачком из полиэтилена с контролем первого вскрытия. Флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ,

Бингер Штрассе 173,

55216 Ингельхайм-на-Рейне,

Германия

Производитель:

Берингер Ингельхайм Эспана С.А.,

Прат де ла Риба, 50, 08174 Сайт Кугат дель

Вальес, Барселона, Испания

или

Дельфарм Реймс,

Рю Колонель Шарбонно 10, 51100 Реймс, Франция

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

ООО «Берингер Ингельхайм»

125171, Москва,

Ленинградское шоссе, 16А стр.З Тел: 8 800 700 99 93

П N014992/03

Торговое название:

ЛАЗОЛВАН

Международное непатентованное название:

амброксол

Лекарственная форма ЛАЗОЛВАН детский:

сироп

Состав ЛАЗОЛВАН сироп детский

5 мл сиропа содержит:

активное вещество - амброксола гидрохлорид 15 мг;

вспомогательные вещества - бензойная кислота 8,5 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 10 мг, калия ацесульфам 5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) 1750 мг, глицерол 85% 750 мг, ароматизатор лесная ягода PHL-132195 11 мг, ароматизатор ванильный 201629 3 мг, вода очищенная 3047,5 мг.

ЛАЗОЛВАН сироп детский описание

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость с запахом лесных ягод.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код ATX:

R05CB06

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент Лазолвана - увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (С max ) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л.

В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 83% от общего клиренса.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

ЛАЗОЛВАН сироп детский показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

Сироп Лазолван (15 мг/5 мл) содержит 10,5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (30 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

С осторожностью

применять Лазолван в период беременности (II - III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в первом триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван сироп. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы ЛАЗОЛВАН сироп детский

Внутрь.

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мл 3 раза в сутки;

детям от 6 до 12 лет: по 5 мл 2-3 раза в сутки;

детям от 2 до 6 лет: по 2,5 мл 3 раза в сутки;

детям до 2 лет: по 2,5 мл 2 раза в сутки.

Лазолван в сиропе можно применять независимо от приема пищи.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (1,0-10,0%)-тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке;

Нечасто (0,1-1,0%)-диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;

Редко (0,01-0,1 %) - сухость в горле.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0,01-0,1 %) - сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.

Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0-10,0%) - Дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

*-данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0,1 %-1,0 %), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Входящий в состав сиропа сорбитол может оказывать легкий слабительный эффект.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Форма выпуска ЛАЗОЛВАН сироп детский

Сироп 15 мг/5мл.

По 100 мл или 200 мл в стеклянные флаконы янтарного или коричневого стекла с навинчиваемым колпачком из полиэтилена с контролем первого вскрытия. Флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ,

Бингер Штрассе 173,

55216 Ингельхайм-на-Рейне,

Германия

Производитель:

Берингер Ингельхайм Эспана С.А.,

Прат де ла Риба, 50, 08174 Сайт Кугат дель

Вальес, Барселона, Испания

или

Дельфарм Реймс,

Рю Колонель Шарбонно 10, 51100 Реймс, Франция

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

ООО «Берингер Ингельхайм»

125171, Москва,

Ленинградское шоссе, 16А стр.З Тел: 8 800 700 99 93

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика
Амброксола гидрохлорид, действующее вещество лазолвана, увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях. Амброксола гидрохлорид увеличивает синтез лёгочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к улучшению выделения слизи и её выведению (мукоцилиарный клиренс). Активизация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

Фармакокинетика
Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме достигается через 30 минут - 3часа. В плазме приблизительно 90% препарата связывается с протеинами. Распределение амброксола между кровью и тканями происходит быстро, наблюдается высокая концентрация активных веществ в лёгких. Период полувыведения из плазмы составляет 7-12 часов; накопление в тканях не выявлено. Амброксол метаболизируется в основном в печени путём коньюгации. Почками выводится около 90% препарата.

Показания к применению:
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- лечение респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей;
- бронхоэктатическая болезнь.

Способ применения:
Внутрь, следует принимать во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают - таблетки: по 30 мг 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза или 15 мг 3 раза в сутки; детям 6-12 лет - 15 мг 2-3 раза в сутки.

Раствор для приема внутрь (7.5 мг/мл) назначают взрослым в течение первых 2-3 дней - по 4 мл, а затем по 2 мл 3 раза в сутки или по 4 мл 2 раза в сутки; детям до 2 лет - 1 мл 2 раза в сутки, 2-5 лет - 1 мл 3 раза в сутки, 5-12 лет - 2 мл 2-3 раза в сутки.

Сироп (3 мг/мл) назначают взрослым - в первые 2-3 дня по 10 мл, а затем по 5 мл 3 раза в сутки или по 10 мл 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Детям 5-12 лет назначают по 15 мг 2-3 раза в сутки, 2-5 лет - 7.5 мг 3 раза в сутки, до 2 лет - 7.5 мг 2 раза в сутки.

В виде ингаляций назначают взрослым и детям старше 5 лет по 15-22.5 мг, детям до 2 лет - 7.5 мг, детям от 2-5 лет - 15 мг 1-2 раза в сутки. В случае, когда нет возможности проводить более одной ингаляции в день, дополнительно применяют таблетки, раствор или сироп перорально.

Парентерально. Суточная доза - 30 мг на 1 кг массы тела, распределённые на четыре введения в сутки. Раствор следует вводить внутривенно, медленно, в течение не менее 5 минут. Раствор может быть также назначен внутривенно капельно. Для этого раствор лазолвана следует разбавить с раствором глюкозы, левулёзы, физиологическим раствором или раствором Рингера.

Побочные действия:
Лазолван , как правило, хорошо переносится. Возможны незначительные желудочно-кишечные расстройства (восновном изжого, диспепсия; реже тошнота и рвота). Могут наблюдаться аллергические реакции, в виде кожной сыпи.

В отдельных случаях возможны тяжёлые реакции анафилактического типа, однако их связь с приёмом препарата не установлена.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

Беременность:
Доклинические исследования, как и большой клинический опыт использования препарата после 28-ой недели беременности, не выявили вредных эффектов препарата во время беременности.

Однако следует учитывать обычные предостережения относительно применения лекарственных препаратов во время беременности, особенно в первом триместре.

Препарат проникает в грудное молоко, однако, данных про его влияние на ребёнка, при применение в терапевтических дозах, отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Приём лазолвана вместе с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) приводит к повышению концентрации антибиотиков в тканях лёгких.

Одновременный приём лазолвана с противокашлевыми лекарственными средствами, может привести к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Раствор лазолвана (pH 5,0) не следует смешивать с другими растворами, pH которых больше чем 6,3, так как возможно выпадение свободного лазолвана в осадок вследствие повышения pH.

Данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами нет.

Передозировка:
Данных о передозировке препаратом не поступало. В случае возникновения симптомов передозировки проводится симптоматическое лечение.



gastroguru © 2017