Противостолбнячная сыворотка: инструкция по применению.

В 1 мл столбнячного антитоксина 3000 МЕ (профилактическая доза для экстренной профилактики).

В 1 мл столбнячного антитоксина 10000, 20000 или 50000 МЕ (для лечения столбняка).

Форма выпуска

Ампулы в упаковке по 5 штук (сыворотка имеет синюю маркировку) в комплекте с 5 ампулами разведенной сыворотки, которая используется для определения чувствительности.

Фармакологическое действие

Нейтрализует столбнячные токсины.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Противостолбнячная сыворотка содержит иммуноглобулины сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным токсином . Сыворотка очищается и проводится ее концентрирование методом пептического переваривания. Специфические антитела сыворотки нейтрализуют столбнячный токсин . Применение противостолбнячной сыворотки (разной активности) показано при проведении профилактики и при лечении заболевания.

Фармакокинетика

При лечении столбняка в максимально ранние сроки вводится внутривенно или в спинномозговой канал 10 000–20 000 МЕ. Введение повторяют до исчезновения судорог . Препарат можно применять для лечения столбняка у детей с первых дней жизни. Дозировка зависит от состояния бального ребенка.

Перед введением сыворотки (в любом случае) подготавливают средства противошоковой терапии. Учитывая возможность развития шока после применения сыворотки, за пациентом необходимо наблюдение 1-2 часа. Нельзя использовать препарат при нарушении целостности ампул, отсутствии маркировки или при изменении цвета и прозрачности.

Столбняк – одно из самых коварных заболеваний, к которому с максимальной серьезностью относятся врачи всего мира. Путь заражения данной инфекцией очень прост – столбнячная палочка способна проникнуть через малейшее повреждение кожи. Возбудитель болезни может находиться на швейной игле, на инструментах для маникюра, даже случайная заноза может стать причиной заражения столбняком. При случайном ранении, повреждении тканей необходимо обратиться в травмпункт, где пациенту будет экстренно введена противостолбнячная сыворотка. Рассмотрим, что собой представляет инструкция данного препарата, когда после травмы нужно привиться от столбняка и способна ли вакцинация защитить от возбудителя инфекции.

Сыворотка от столбняка – принцип действия

Противостолбнячная вакцина производится из очищенной и концентрированной белковой фракции сыворотки лошадиной крови, иммунизированной анатоксином столбняка.

5 фактов, которые необходимо знать о вакцине против столбняка.

Препарат по своим биологическим свойствам предназначен для нейтрализации столбнячного токсина.
Инструкция, которая сопровождает сыворотку от столбняка, гласит, что по схеме лечения препарат необходимо ввести после появления первых признаков заболевания или при травме в предельно ранние сроки . Может быть дорог каждый час, чтобы предотвратить необратимые и тяжелые последствия для организма человека.

Важно! Инкубационный период болезни в среднем составляет 7-10 дней, но известны случаи длительности латентного периода столбняка до нескольких месяцев. Иммунопрофилактику в виде прививки имеет смысл проводить до 20 дня включительно с момента ранения, травмы или повреждения тканей.

Вводится вакцина внутривенно, либо в спинномозговой канал , после первичной обработки раны и проверки чувствительности организма пациента к чужеродному белку. Для этого ставится внутрикожная проба, результат которой оценивается через 20 минут. Если диаметр покраснения на месте пробы менее 1 см, проба – отрицательная; сыворотка вводится в полной дозе. Покраснение более 1 см или возникновение анафилактической реакции – противопоказание для введения сыворотки против столбняка. Пациенту после положительной пробы вводится ПСЧИ (противостолбнячный человеческий иммуноглобулин).
Доза вводимой вакцины при экстренной профилактике болезни составляет 100000-200000 МЕ.
При появлении рефлекторных судорог или иных проявлений болезни (судя по степени тяжести) противостолбнячная сыворотка предназначена для введения повторно через определенные промежутки времени до момента их полного исчезновения.

Экстренная иммунопрофилактика столбняка

Понятие «экстренная» в данном контексте означает лишь одно – что вакцина делается непосредственно после обращения пострадавшего в травмпункт. Но, вопреки распространенному мнению, что при любой травме ставится укол против столбняка, это происходит не всегда.

Противостолбнячная сыворотка предназначена для экстренного введения в случаях:

повреждения слизистых оболочек, тканей, кожного покрова (травмы, ранения);
химических, термических ожогов или после обморожения тканей, начиная со второй степени тяжести и выше;
внебольничных родах или абортах, проведенных вне медицинских учреждений (домашние роды не являются исключением);
гангрене/некрозе тканей;
длительно протекающих абсцессах;
укусов животных любого вида.

Назначает проведение экстренной иммунопрофилактики врач-инфекционист. Также инструкция по назначению препарата против столбняка гласит, что решение должно приниматься дифференцированно, т.е. учитывается характер травмы, наличие сертификата прививок у пациента или иного документального подтверждения о проведении профилактических прививок.

Экстренная профилактика столбняка НЕ проводится:

детям, имеющим документ с подтверждением о проведении (в соответствии с возрастом ребенка) плановых профилактических прививок;
пациентам, имеющим документ о полном проведенном курсе иммунизации (срок его действия — не более 5 лет);
пациентам, имеющим в сыворотке крови по результатам предварительной пробы защитный титр столбнячного антитоксина (выше 1:160 по данным РПГА).

Противопоказания к противостолбнячной сыворотке

По официальным данным у вышеописанного препарата противопоказания отсутствуют, за исключением результата внутрикожной пробы. Но зафиксированы случаи появления поствакционных побочных эффектов после инъекций данной вакцины:

местная аллергическая реакция;
повышение температуры тела;
болезненность на месте введения укола;
слабость в мышцах;
быстрая утомляемость организма, раздражительность.

Все побочные эффекты от сыворотки носят временный характер и не представляют угрозы для здоровья. Недомогания проходят без последствий на 2-3 день после проведения вакцинации. При более длительных жалобах следует обратиться к врачу.

Почему реакция на прививку против столбняка такая болезненная
Анатоксин столбнячный: лекарственный препарат, спасающий жизнь

В 1 мл столбнячного антитоксина 3000 МЕ (профилактическая доза для экстренной профилактики).

В 1 мл столбнячного антитоксина 10000, 20000 или 50000 МЕ (для лечения столбняка).

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Нейтрализует столбнячные токсины.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Данные не представлены.

Показания к применению

Профилактика столбняка:

травмы, при которых имеет место нарушение целостности кожи;
обморожения и ожоги высокой степени;
гангрена , некроз тканей, абсцессы ;
внебольничные аборты и роды вне специализированных учреждений;
укусы животных;
проникающие повреждения ЖКТ .

Противопоказания

повышенная чувствительность;
системные аллергические реакции на предыдущие введения сыворотки;
первая половина беременности (введение сыворотки и АС-анатоксина );
вторая половина беременности (введение сыворотки).

В период лактации возможно введение по жизненным показаниям, учитывая пользу для женщины и риск для ребенка.

Побочные действия

Сыворотка противостолбнячная, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Для экстренной профилактики столбняка проводится подкожное введение противостолбнячной сыворотки в дозе 3000 МЕ. Эта доза вводится взрослым и детям как можно раньше после получения травмы и до 20 дня с момента травмы. Перед введением сыворотки проводят пробу с разведенной сывороткой: внутрикожно в предплечье в количестве 0,1 мл и через 20 мин проводят учет реакции. Если диаметр покраснения менее 1 см - проба отрицательная, если 1 см и более - положительная.

При отрицательной пробе вводят сыворотку подкожно в наружную поверхность плеча или подлопаточную область сначала в количестве 0,1 мл, а затем и всю дозу при отсутствии реакции. При положительной пробе введение сыворотки противопоказано. В этом случае вводят ИЧПС (иммуноглобулин человека ).

Передозировка

Случаи не зарегистрированы.

Взаимодействие

При одновременном введении сыворотки и А натоксина столбнячного наблюдается угнетение иммунного ответа.

Взаимодействие с другими иммунобиологическими средствами не изучалось.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Температура до 2-8°С.

Срок годности

Аналоги

Структурных аналогов с одинаковым действующим веществом не существует. АС-анатоксин , ИЧПС (противостолбнячный иммуноглобулин человека ).

Отзывы о Сыворотке противостолбнячной

Столбняк – тяжелая инфекция, протекающая с поражением нервной системы, что проявляется судорогами скелетной мускулатуры, возможно развитие удушья и смерть. Именно поэтому детям согласно плана проводится активная профилактика столбняка АКДС , АДС , АДС-М . Первую комплексную прививку, младенцам делают в роддоме, а потом проводят ревакцинацию. В случае получения полного курса прививок противостолбнячную сыворотку при несложных ранах не вводят.

Пассивная профилактика при травмах проводится ПСС (противостолбнячная сыворотка) или ИЧ ПС , который предпочтителен для детей. Профилактика заболевания очень важна, поскольку человек восприимчив к столбнячной палочке .

Споры возбудителя попадают через рану, порез, ожоговую поверхность и начинают вырабатывать токсин . Клиника заболевания иногда возникает после заживления раны. Инкубационный период составляет 2 - 21 сутки, именно поэтому при травмах в наиболее ранние сроки вводится ПСС . При тяжелых открытых травмах препарат вводят с 3-го дня получения травмы и не позже 12-го дня. Если человек не привит или отсутствуют сведения о прививках, то ему в случае травы проводят активно-пассивную профилактику - вводят анатоксин и сыворотку. Часто встречаются отзывы и связаны они с наличием побочных реакций.

«… Мужу вводили сыворотку - рука в месте укола болела месяц ».
«… Анатоксин - легче для организма, а сыворотку более тяжело перенесла ».
«… Мне делали эту сыворотку- проколола ногу ржавым гвоздем. Считаю, что лучше подстраховаться, так как побочные эффекты - это чепуха по сравнению со столбняком ».
«… У меня была аллергическая реакция после введения - стало трясти, повысилась температура, боль в месте укола была адская и трудно было дышать. Меня госпитализировали ».
«… Лучше бы мы прививали ребенка, так как противостолбнячная сыворотка переносится хуже, чем прививка ».
«… Сыворотка очень аллергенная и ребенок после нее 2 часа был под наблюдением врачей. У нас все обошлось ».
«… Вещь не безобидная, поэтому я отказалась, но была рана получена дома, не загрязнена и была открытая ».

Цена сыворотки противостолбнячной, где купить

Купить противостолбнячную сыворотку можно во многих аптеках. Стоимость 5 ампул сыворотки 3000 МЕ колеблется в пределах 688-748 руб.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Сыворотка противостолбнячная обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Столбняк представляет собой опасное инфекционное заболевание, способное проникнуть в организм через поврежденные кожные покровы. При случайном ранении и подозрении на заражение следует в кратчайшие сроки обратиться в медицинское учреждение для исследования травмы и введения противостолбнячной сыворотки.

Описание

Возбудителем инфекции является столбнячная палочка или грамположительная жгутиковая бактерия, которая живет и размножается в бескислородной среде. Сама бактерия не несет для человека большой опасности, а вот продуцируемый ее экзотоксин может привести к летальному исходу.

При попадании в организм он проникает в спинной и продолговатый мозг через двигательные волокна периферических нервов. Активность палочки проявляется сильными судорогами верхних и нижних конечностей, а также усложнением дыхания.

Действие противостолбнячной сыворотки направленно на нейтрализацию ядовитого токсина. В ее состав входят иммуноглобулины из крови лошади, которая предварительно была привита столбнячным токсином и анатоксином. Сыворотка проходит несколько этапов очищения и концентрируется при помощи солевого фракцирования.

Важно! Внешне сыворотка представляет собой прозрачную или желтоватую жидкость без осадков, выпускается в стеклянных ампулах.

Показания и противопоказания

Препарат предназначен для избавления от инфекции и применяется в экстренных ситуациях. Также его используют в качестве вакцины для профилактики заражения столбняком. Основными причинами для экстренного введения сыворотки являются:

укусы животных, которые не были привиты;
проникающие ранения кожных покровов;
повреждения органов жкт;
абсцессы, некрозы и гангрены;
обморожения;
роды и аборты, которые проходили вне медицинских учреждений;
ожоги разной степени тяжести;
нарушения целостности слизистых оболочек.

Но не во всех вышеперечисленных случаях требуется введение сыворотки. Ее не вводят в таких случаях:

детям и взрослым, у которых есть документ, подтверждающий проведение плановой прививки от столбняка;
пациентам, которые проходили полный курс иммунизации организма (не позднее, чем 5 лет назад).

Также для введения антитоксина есть и противопоказания:

повышенная температура тела на момент госпитализации;
индивидуальная непереносимость препарата;
первая половина беременности у женщин.

Сроки введения

При первом же подозрении на заражение столбняком, следует в сжатые сроки обратиться в больницу. Инкубационный период инфекции составляет 7-10 дней, но иногда встречается латентная форма столбняка, которая может никак себя не проявлять на протяжении 1,5-2 месяцев.

Важно! Чтобы предотвратить необратимые последствия, следует ввести сыворотку в течение 15-20 дней с момента предположительного заражения.

Плановые прививки против столбняка проводятся в раннем детстве – в 3, 4, 6, 18 месяцев и 6 лет. Если же профилактику проводят взрослому, то полный курс состоит из 3 введений препарата – перерыв между первой и второй дозой составляет 1 месяц, между второй и третьей – 1 год. Сроки действия противостолбнячной сыворотки в этих случаях составляют 10 лет, после чего следует повторить курс.

Способ применения

Вакцинация проводится внутривенно или же напрямую в спинномозговой канал. Прежде чем вводить полную дозу, у пациента берут аллергопробу на чужеродный белок.

Для этого в область предплечья под кожу вводится 0,1 мл препарата. В течение 20 минут наблюдается возникновение реакции. Если покраснение отсутствует или составляет не более чем 1 см в диаметре, можно вводить полноценную дозу сыворотки (100000-200000 МЕ).

Важно! После экстренной вакцинации пациент должен находиться под врачебным контролем, на случай возникновения шоковой реакции организма.

Чтобы избежать негативных последствий, следует придерживаться инструкции по применению.

В первую очередь следует тщательно осмотреть ампулу. Ее целостность не должна быть нарушена, обязательна заводская маркировка. Сам препарат должен быть прозрачным или с легким желтоватым оттенков, без осадков.
Далее необходимо тщательно вымыть руки и надеть стерильные перчатки, вскрыть ампулу и набрать лекарство при помощи длинной иглы с широким просветом.
Важно! Вещество может храниться не более 30 минут после вскрытия ампулы.
Сменив иглу на шприце, сыворотку вводят в обработанный 70% спиртом участок кожи. При экстренной терапии допускается локальное введение (в место раны).
После проведения процедуры место укола необходимо смазать йодом и массировать специальным стерильным шариком, для скорейшего усвоения сыворотки организмом.

Возможные осложнения

Побочные эффекты от противостолбнячной сыворотки наблюдаются у пациентов, у которых была обнаружена индивидуальная непереносимость лошадиного белка. В этом случае возможны такие проявления:

покраснение кожных покровов и зуд в районе укола;
легкое недомогание, слабость;
повышенная температура тела в течение первых нескольких часов после прививки;
мышечные спазмы и судороги конечностей;
тошнота и рвота.

Как правило, эти симптомы проходят самостоятельно в течение суток после введения противостолбнячной сыворотки. Но иногда встречаются и более серьезные осложнения, с которыми следует сразу же обратиться к доктору:

возникновение ринита;
кашель, сухость во рту;
боли в суставах;
лихорадка;
воспаление лимфатических узлов.

Такие симптомы сигнализируют о серьезной аллергической реакции больного на введенную сыворотку и требуют скорейшей госпитализации. В случае если пациент не обратиться вовремя к врачу, есть риск возникновения анафилактического шока.

Ниже представлено видео, на котором можно узнать все подробности о прививке против столбняка.

Участие при введении пациентам противостолбнячной сыворотки,

Введение противостолбнячной сыворотки и анатоксина

Оснащение: а мпулы АС-анатоксина и ПСС, шарики со спиртом шприцы и иглы средства противошоковой терапии: 0,1% р-р адреналина, пузырь со льдом, венозный жгут, десенсибилизирующие средства, преднизолон или гидрокортизон

Выполнение манипуляции:

1. Проинформировать пациента о предстоящей процедуре и получить его согласие

2. Перед введением ампулу с препаратом тщательно осматривают. Препарат не подлежит применению в следующих случаях:

· При отсутствии на ампуле этикетки

· При отсутствии на этикетке полных сведений о препарате

· При наличии трещин на ампуле

· При наличии неразбивающихся хлопьев, осадка или посторонних включений

· В случае истекшего срока годности

· В случае неправильного хранения препарата

3. Вымойте руки гигиеническим способом

4. Надеть стерильные перчатки

5. Непосредственно перед введением ас ампулу встряхивают до получения гомогенной взвеси

6. При вскрытии ампулу до и после надреза напильником протирают стерильным ватным шариком со спиртом. Вскрытую ампулу с АС-анатоксином или ПСС можно хранить, накрыв стерильной салфеткой в течение не более 30 минут

7. Препараты набирают в шприц из ампулы длинной иглой с широким просветом. Для инъекции используют обязательно другую иглу

8. Через иглу, которой будет проводиться инъекция, перед прививкой пропускают 1-2 капли содержимого шприца

9. При введении АС-анатоксина кожу на месте укола дезинфицируют 70% спиртом, захватывают в складку пальцами левой руки и иглу вводят в основание этой складки в подкожную клетчатку по направлению сверху вниз. Анатоксин вводят глубоко под кожу под нижний угол лопатки (указанное место бедно нервами и содержит рыхлую клетчатку)

10. При проведении экстренной профилактики столбняка по назначению врача АС -анатоксин можно вводить в регион расположения раны (если позволяет ее локализация) путем подкожного обкалывания

11. После введения препарата место укола смазывают йодом или спиртом и слегка массируют стерильным шариком

12. Перед введением ПСС в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1:100 для определения чувствительности к белкам сыворотки лошади (ампула маркирована красным цветом)

13. Для постановки пробы используют индивидуальную ампулу, а также стерильные шприцы с делениями на 0,1 мл и тонкую иглу

14. Разведенную 1:100 сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл

15. Учет реакции производят через 20 минут. Проба считается отрицательной, если диаметр отека или покраснения на месте введения меньше 1,0 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение на месте введения достигают в диаметре 1,0 см и более

16. При отрицательной кожной пробе противостолбнячную сыворотку (ПСС) из ампулы, маркированной синим цветом, вводят подкожно в объеме 0,1 мл

17. Наблюдают за состоянием пациента. В течение этого времени вскрытая ампула с ПСС должна быть закрыта стерильной салфеткой

18. При отсутствии реакции через 30 минут вводят остальную дозу сыворотки

19. За каждым привитым необходимо организовать медицинское наблюдение в течение часа после проведения прививки

20. Пациента следует информировать, что в случае возникновения после проведения прививки сильного недомогания, сопровождающегося головной болью, температурой или местной реакцией с отеком и покраснением или появлением симптомов сывороточной болезни, он должен немедленно обратиться за медицинской помощью

21. Лицам с положительной реакцией на внутрикожное введение 0,1 мл разведенной 1:100 лошадиной сыворотки или имевшим реакцию на подкожное введение 0,1 мл ПСС дальнейшее введение ПСС противопоказано

22. О всех случаях поствакцинальных осложнений, развившихся после применения препаратов, содержащих столбнячный анатоксин, а также после введения ПСС (шок, сывороточная болезнь, заболевания нервной системы и др.) Медицинский персонал ЛПУ обязан срочно сообщить в Центр Госсанэпиднадзора в субъекте Российской федерации

23. Проконтролировать состояние пациента

Завершение манипуляции:

1. Сведения о пациенте и проведенной ему экстренной профилактике столбняка вносят в журнал регистрации оказания помощи при травмах в раздел «экстренная профилактика» с указанием даты, наименования введенных препаратов (АС, ПСС), времени введения, дозы, серии, предприятия-изготовителя препарата, а также реакции на введенный препарат. Эти данные должны быть, затем внесены в амбулаторную карту, журнал учета профилактических прививок, а также в журналы учета экстренной профилактики столбняка при травмах

2. Использованный материал обрабатывается в соответствии с отраслевыми нормативными документами по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения.

3. Провести дезинфекцию и утилизацию медицинских отходов в соответствии с Сан.ПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений»

Введение антирабических препаратов

Оснащение: антирабическая вакцина, антирабический гамма-глобулин, шприцы, иглы, стерильные шарики со спиртом, растворы адреналина (1:1000) или эфедрина (5%), димедрола (2%) или супрастина (2%)

Подготовка к манипуляции:

1. Объяснить пациенту цель и смысл предстоящей манипуляции и получить его согласие

2. Предупредить пациента, что для создания прочного иммунитета и предупреждения поствакцинальных осложнений, прививающимся запрещается употребление спиртных напитков в течение всего курса прививок

3. Предупредить пациента, чтобы во время курса прививок он не переутомлялся, избегал переохлаждения, перегревания, соблюдал гигиену кожи

4. Прививки пострадавшим не должны проводиться натощак

Выполнение манипуляции:

· Введение антирабического гамма-глобулина

1. Вымыть руки гигиеническим способом

2. Надеть стерильные перчатки

3. Перед введением антирабического гамма-глобулина проверяют чувствительность организма к сыворотке лошади путем внутрикожной пробы. Для этого внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья вводят 0,1 мл 1% (1:100) раствора антирабического гамма-глобулина. Реакцию учитывают через 20 - 30 минут. Проба считается отрицательной, если диаметр папулы до 1 см и краснота вокруг нее ограничена. Проба считается положительной, если диаметр папулы превышает 1 см и разлитая краснота

4. При отрицательной пробе в подкожную клетчатку плеча вводят 0,7 мл 1% антирабического гамма-глобулина

5. При отсутствии реакции через 20-30 минут внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы вводят дробно в 2-3 приема с интервалом 10-15 минут всю назначенную лечебно-профилактическую дозу цельного антирабического гамма-глобулина, подогретого до 37 градусов

6. Вся доза антирабического гамма-глобулина вводится в один день

7. Через 24 часа после последней инъекции антирабического гамма-глобулина начинается курс прививок антирабической вакцины

8. При наличии витальных показаний и положительной пробе или в случаях появления анафилактической реакции на внутрикожную инъекцию антирабический гамма-глобулин вводится с соблюдением особых предосторожностей:

· При отсутствии реакции на эти дозы вводят в подкожную клетчатку плеча 0,1 мл цельного антирабического гамма-глобулина

· При отсутствии реакции через 30 минут вводят дробно, в 2-3 приема с интервалом 10-15 минут всю назначенную дозу антирабического гамма-глобулина (подогретого до 37 градусов в толщу ягодичных мышц

· При введении гамма-глобулина всегда должны быть наготове раствор адреналина или эфедрина, димедрола или супрастина

· Введение антирабической вакцины

1. Антирабическая вакцина вводится пострадавшему тонкой иглой в положении лежа, медленно, строго подкожно, отступая от средней линии живота на 2-3 пальца на уровне или ниже пупка в разные участки

2. Если невозможно вводить вакцину в подкожную клетчатку живота, например, вследствие рубцов, больших инфильтратов, в отдельных случаях вакцина может быть введена в подкожную клетчатку в области лопаток

3. После введения антирабической вакцины пациенту не рекомендуется вставать в течение 5 минут

Завершение манипуляции:

1. Использованный материал обрабатывается в соответствии с отраслевыми нормативными документами по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения.