Можно ли ставить капельницу берлитион вечером. Берлитион - инструкция по применению, состав, форма выпуска, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

Берлитион - это препарат-гепатопротектор, который улучшает состояние и работу печени, а также ее устойчивость к негативным воздействиям. Помимо этого, препарат выводит токсины из организма, повышает восприимчивость нервных клеток и участвует в обмене углеводов и липидов.

Применяется для терапии атеросклероза, печеночных заболеваний, алкогольных и прочих интоксикаций, а также диабетической нейропатии.

Когда врач выписывает рецепт пациенту на данный препарат, он указывает обычно как его применять, поскольку данное лекарство сегодня можно встретить в таблетках и концентрате для инъекций. В разных формах содержит разное количество активного вещества – от 300 мг до 600 мг.

Количество активного компонента в инфузионных растворах 25 мг на 1 мл. Разные названия «Берлитион 300 (600)» обусловлено разными объемами – 12 и 24 мл.

Активный компонент в своем составе в преобладающем количестве содержит альфа-липоевую кислоту. Вспомогательными компонентами являются пропиленгликоль и специальная жидкость, в целом образуя готовый раствор для уколов. В таблетках есть и другие вспомогательные компоненты (магний, лактоза, натрий и пр.).

Жидкий вид «Берлитиона» имеет прозрачный, слегка зеленоватый цвет и продается в герметичных ампулах разного объема, а круглые таблетки слегка выпуклые, желтого цвета в обычных блистерах. При покупке всегда стоит обращать внимание на сроки выпуска и годности, даты которых обычно указываются на упаковках.

Фармакологическое действие, показания и противопоказания

Препарат, по-своему биохимическому действию близок к В-витаминам. Он участвует в липидном и углеводном обмене, стимулируя при этом обмен холестерина и улучшая работу печени.

При сахарном диабете лекарство влияет на изменение уровня пировиноградной кислоты в крови, предотвращает скопление глюкозы в кровеносных сосудах и улучшает кровоток, тем самым стимулируя образование антиоксиданта глутатиона.

«Берлитион» способствует улучшению работы периферических нервов при полинейропатии, которая возникает в следствии сахарного диабета и функционированию печени.

При пероральном приеме лекарство быстро всасывается из кишечника, действуя в течении следующего часа. Выводится из организма естественным путем через мочеполовые органы в течении суток.

Препарат назначается пациентам при следующих заболеваниях:

• полинейропатия и парестезии (алкогольные или диабетические);
• хронические заболевания печени;
• хроническая интоксикация.

Серьезных противопоказаний у препарата нет, но его нельзя принимать:

• при гиперчувствительности или аллергии к лекарственным компонентам;
• при беременности;
• при лактации.

Также его нельзя принимать несовершеннолетним детям и подросткам, поскольку нет показаний клинических испытаний у данной группы пациентов. Назначать препарат самостоятельно крайне не рекомендуется и перед применением обязательна врачебная консультация!

Инструкция по применению в различных лекарственных формах

Поскольку препарат выпускается в разных формах, способ его применения отличается. Таблетки применяют только перорально, причем строго запрещено измельчать или разжевывать их.

Лучше всего принимать препарат до еды, если прием приходиться на утро – то за полчаса до завтрака, поскольку на голодный желудок лекарство почти мгновенно всасывается в кровь из кишечника. Обычно назначает лечащий врач:

• при диабетической полинейропатии - 600мг в сутки;
• при печеночных заболеваниях – до 1200 мг в сутки.

Если заболевания протекает в тяжелой форме, то таблетки становятся неэффективными и лучший вариант – это инъекции или капельницы.

Для приготовления инфузионного раствора к препарату добавляют 0,9% натриевого раствора хлорида и вводят раствор внутривенно-капельно в течение 30-50 минут. Раствор быстро теряет свои полезные свойства, поэтому его необходимо вводить сразу, как только он был сделан. Обычно в капельницах и уколах терапия длиться до 2 недель, после чего пациент переходит на таблетки.

Если нет возможности или времени на применение инфузии, то концентрат вводят внутривенно с помощью шприца. Укол делают медленно так, что количество миллиграмм концентрата соответствовало количеству минут, т.е. 12 мг вводятся 12 минут.

Нельзя вводить ампулу препарата за один укол в одно место, необходимо вводить его порционно по 2 мл в разные участки.

Побочные эффекты и передозировка

В некоторых случаях при применении препарата возникают побочные эффекты, которые обычно проявляются в виде:

При передозировке препаратом может возникнуть тошнота или рвота и головные боли. В случае серьезной передозировки возникает психомоторное возбуждение, судороги, ДВС-синдром.

Если не обратиться за медицинской помощью передозировка может привести к помутнению сознания, развитию некроза мышц, гипогликемии и, вследствие нее, коме. Поэтому при возникновении дискомфорта или начальных симптомов передозировке необходимо обратиться к врачу, который госпитализирует пациента и назначит соответствующую интенсивную терапию.

Особые указания, лекарственное взаимодействие

Пациентам с диабетом во время приёма препарата необходимо следить за уровнем сахара в крови, особенно в начале лечебного курса. Иногда необходимо снизить уровень инсулина, чтобы избежать гипогликемии. Употребление алкоголя категорически запрещено во время терапии препаратом, поскольку он может привести к серьезным побочным эффектам.

При вводе препарата в вену или мышцу может развиться аллергическая реакция или возникнуть гиперчувствительность. В этих случаях лечение надо прекратить.

Раствор для капельниц также должен быть скрыт от солнечного света, с помощью фольги или плотной бумаги, которая должна полностью закрывать емкость. Раствор следует применить немедленно после его приготовления.

Как и при применении любого другого серьезного препарата, пациент может испытывать трудности при управлении автотранспортом или работе с механизмами. Поэтому следует по возможности отказаться или снизить работу с техникой и участие в опасных видах деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстроты реакций.

Цена и аналоги препарата Берлитион

Стоимость препарата «Берлитиона» варьируется в зависимости от формы выпуска:

• капсулы по 300 мг 30 штук – 700 – 850 руб.;
• ампулы по 300 мг – 500 – 720 руб.;
• ампулы по 600 мг – 800 – 950 руб.

Если его стоимость слишком высока для пациента, ему могут назначить препарат-аналог, тем более, что сегодня фармацевтический рынок насыщен разнообразными продуктами.

Найти препараты-аналоги «Берлитиона», которые должны содержать альфа-липоевую кислоту в качестве основного активного вещества, будет достаточно просто.

Препараты-синонимы обладают такими же терапевтическими эффектами, но при этом могут иметь в составе другие вспомогательные вещества.

Такими препаратами в форме таблеток являются:

• «Октолипен» - 300-400 руб.;
• «Тиогамма» - 200 руб.;
• «Бифиформ Кидс» - 268 – 400 руб.;
• «Тиоктацид БВ» - от 55 до 150 руб.;
• «Нейролипон» - от 337 руб.

Для инфузий и инъекций в качестве аналогов можно использовать:

• «Октолипен» - 300 – 450 руб.;
• «Тиогамма» - от 250 руб.;
• «Тиоктацид 600 Т» - от 128 руб.

Однако, в случае применения препарата-аналога необходимо не только внимательно читать инструкцию к его применению, но и проконсультироваться с врачом.

Поскольку препарат может содержать вещества, которые противопоказаны при личных особенностях пациента.

Таблетки Берлитион 600 мг по своей биоактивности близки к В-витаминам. Препарат способствует нормализации обменных процессов и улучшает трофику нервной ткани. Еще он эффективен в качестве гепатопротектора и в комплексном лечении нейропатий различного происхождения.

МНН препарата - Тиоктовая кислота (Thioctic acid).

АТХ

Лекарство принадлежит к фармакологической группе метаболиков и гепатопротекторных средств с АТХ-кодом А16АХ01.

Состав

Активный компонент Берлитиона - α-липоевая (тиоктовая) кислота, которую еще называют тиоктацидом. Пероральная форма препарата представлена капсулами 300 и 600 мг и таблетками в оболочке с содержанием активного вещества 300 мг. Дополнительный состав таблетированного продукта представлен моногидратом лактозы, коллоидным диоксидом кремния, микроцеллюлозой, повидоном, кроскармеллозой натрия, стеаратом магния. Пленочное покрытие образовано гипромеллозой, диоксидом титана, минеральным маслом, лаурилсульфатом натрия и красителями Е110 и Е171.

Желтоватые таблетки имеют округлую форму и центральную риску на одной из сторон. Их фасуют по 10 шт. в блистеры, которые раскладывают по 3 шт. в картонные коробки. Мягкая оболочка капсул имеет розовую окраску. Она заполнена желтой пастообразной субстанцией. Капсулы по 15 шт. распределяют в ячейковые упаковки. В картонные пачки помещают по 1 или 2 блистерных листка и инструкцию-вкладыш.

Также препарат выпускается в виде концентрата. Из него готовят стерильный раствор, предназначающийся для инфузий. Действующее вещество здесь представлено этилендиаминовой солью в количестве, эквивалентном 600 мг липоевой кислоты. В качестве растворителя используется вода для инъекций. Жидкость разливается в ампулы по 12 или 24 мл. В упаковке их может быть 10, 20 либо 30 шт.

Фармакологическое действие

A-липоевая кислота является витаминоподобным соединением, близким к В-витаминам. Она оказывает прямое и опосредованное действие на свободные радикалы, проявляя антиоксидантные свойства, а также активизирует работу других антиоксидантов. Это позволяет защищать нервные окончания от повреждений, тормозить процесс гликозилирования белковых структур у диабетиков, активизировать микроциркуляцию и эндоневральное кровообращение.

Тиоктацид является коферментом мультимолекулярных ферментных комплексов митохондрий и принимает участие в реакциях декарбоксилирования альфа-кетокислот. Еще он уменьшает количество глюкозы в плазме крови, повышает концентрацию гликогена в структурах печени, увеличивает восприимчивость организма к действию инсулина, задействуется в липидно-углеводном обмене и способствует нормализации холестериновых показателей.

Под его воздействием восстанавливаются клеточные мембраны, повышается проводимость клеток, улучшается функционирование периферической нервной системы, усиливается альтернативная метаболизация глюкозы, что особенно важно для больных сахарным диабетом. Тиоктовая кислота благотворно влияет на гепатоциты, защищая их от разрушительного воздействия свободных радикалов и токсичных веществ, включая продукты метаболизации этанола.

Благодаря своим фармакологическим особенностям тиоктацид оказывает следующее воздействие на организм:

• гиполипидемическое;
• гипогликемическое;
• гепатопротекторное;
• нейротрофическое;
• дезинтоксикационное;
• антиоксидантное.

Фармакокинетика

Препарат после перорального приема в течение 0,5-1 часа всасывается в кровь почти полностью. Заполненность желудка тормозит процесс его поглощения. Он быстро распределяется по тканям. Биодоступность липоевой кислоты колеблется в пределах 30-60% из-за феномена "первого прохождения". Ее метаболизация осуществляется в основном путем конъюгации и окисления. До 90% препарата, преимущественно в виде метаболитов, выводится с мочой через 40-100 минут после приема.

Показания к применению таблеток Берлитион 600

Препарат чаще всего назначают при полинейропатии, проявляющейся в виде болей, жжения, временной потери чувствительности конечностей. Данная патология может быть вызвана диабетом, злоупотреблением спиртными напитками, бактериальной или вирусной инфекцией (в качестве осложнения, в т. ч. после гриппа). Лекарство также применяют в комплексном лечении при наличии:

• гиперлипидемии;
• жировой дегенерации печени;
• фиброза или цирроза;
• гепатита А или хронической формы болезни (в случае отсутствия выраженной желтухи);
• отравления ядовитыми грибами или тяжелыми металлами;
• атеросклероза коронарных сосудов.

В некоторых случаях возможно использование Берлитиона в качестве профилактического средства.

Противопоказания

Препарат не назначают при повышенной восприимчивости к действию тиоктовой кислоты и при непереносимости вспомогательных компонентов. Другие противопоказания:

• беременность;
• период лактации без прерывания грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.

Для пациентов с сахарным диабетом применять лекарство нужно с осторожностью из-за риска развития гипогликемии.

Как принимать таблетки Берлитион 600

Пероральный прием препарата осуществляется натощак. Таблетки надо проглатывать, не разжевывая и запивая необходимым количеством воды. Принимать пищу сразу после этого не следует, необходимо выждать не менее 30 минут. Оптимальную дозировку назначает лечащий врач.

Взрослым

Суточная доза препарата может варьироваться в зависимости от тяжести заболевания. Ее в полном объеме принимают внутрь за один раз, желательно до завтрака, иногда допускается 2-разовый прием. Чаще всего требуется продолжительный курс лечения.

Раствор нужно вводить капельно. Спустя 2-4 недели лечение продолжают таблетками или капсулами.

Детям

Пероральные формы препарата детям и подросткам не назначаются. Хотя есть единичные случаи их эффективного применения для лечения патологий щитовидной железы после дифференцирования с рахитом, синдромом Дауна и другими отклонениями.

При сахарном диабете

При лечении диабетической полинейропатии важно поддерживать концентрацию сахара в крови на должном уровне. Возможно потребуется корректирование доз гипогликемических средств, принимаемых больным.

Побочные действия таблеток Берлитион 600

При пероральном приеме препарата могут появляться различные нежелательные реакции:

1. Тошнота, рвотные позывы.
2. Вкусовые аномалии.
3. Пищеварительные расстройства.
4. Боли в области живота.
5. Гипергидроз.
6. Пурпура.
7. Гипогликемия.

Органы кроветворения

Возможна тромбоцитопения, хотя это более характерно при введении препарата внутривенно.

Центральная нервная система

Могут появляться головные боли, ощущение тяжести в области головы, судороги, головокружения, нарушение зрительных функций (двоение).

Аллергии

Аллергические признаки проявляются в виде нательных высыпаний, зуда, эритемы. Зафиксированы случаи анафилаксии.

Влияние на способность управлять механизмами

Специальные данные отсутствуют. Учитывая возможность появления головокружений, судорожного синдрома и признаков гипогликемии следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или при работе с потенциально опасными механизмами.

Особые указания

Требуется постоянное отслеживание гликемического показателя у диабетиков. Во время лечения и в перерывах между терапевтическими курсами следует полностью отказаться от алкоголя и не употреблять внутрь спиртосодержащие лекарственные составы.

Применение при беременности и в период лактации

Принимать препарат на этапе вынашивания ребенка не рекомендуется. На время лечения матерям следует прекращать естественное вскармливание, т. к. нет данных о том, проникает ли тиоктацид в грудное молоко и какое влияние он оказывает на детский организм.

Передозировка

При превышении допустимых доз развивается головная боль, тошнота, рвота. Возможны судорожные проявления, лактоацидоз, нарушение свертываемости.

Диабетические больные могут впасть в гипогликемическую кому.

При обнаружении тревожных симптомов следует спровоцировать приступ рвоты, принять сорбент и обратиться за медицинской помощью. Лечение имеет симптоматическую направленность.

В 1 ампуле (12 мл) Берлитион 300 содержится действующий компонент: этилендиаминовая соль α-липоевой (тиоктовой) кислоты 0,388 г (в пересчете на α-липоевую (тиоктовую) кислоту - 0,300 г и вещества вспомогательные: вода для инъекции, пропиленгликоль, этилендиамин.

Таблетки покрытой оболочкой, каждая из них содержит действующий компонент α-липоевая (тиоктовая) кислота - 300 мг или 600 мг;

Помимо этого есть вещества вспомогательные:

1. стеарат магния;
2. моногидрат лактозы;
3. кроскармеллоза натрия;
4. микрокристаллическая целлюлоза;
5. коллоидный безводный диоксид кремния;
6. повидон (значение К = 30);

Opadry OY-S-22898 «желтый» в оболочке, состоящий из:

• гипромеллозы,
• додецилсульфата натрия,
• диоксида титана (Е 171),
• желто-оранжевого красителя (Е 110),
• хинолинового желтого красителя (Е 104),
• жидкого парафина.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Главный действующий компонент препарата является природным антиоксидантом, соединяющим свободные радикалы. Кислота вырабатывается организмом в результате окислительного воздействия на α-кетокислоты.

Обратите внимание! Отзывы врачей свидетельствуют, что препарат благотворно влияет на снижение показателя сахара в кровотоке, увеличение уровня гликогена в печени и преодоление инсулинорезистентности.

По биохимическим свойствам таблетки Берлитиона 300 и 600 близки к витаминам В группы.

1. Принимают участие в нормализации углеводного и липидного обмена.
2. Улучшают функцию печени, стимулируют обмен холестерина.
3. Оказывают гипогликемическое, гепатопротекторное, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое действие.

Применение Берлитиона 300 и 600 в инфузиях для внутривенных инъекций позволяет снизить выраженность побочных реакций.

Фармакокинетика. Таблетки Берлитиона 300 и 600, точнее их действующие вещества имеют способность «первого прохождения» через печень. Тиоктовая кислота и ее компоненты практически полностью (80-90%) выводятся почками.

Раствор для инъекций Берлитион. Время достижения в организме максимальной концентрации при внутривенном введении составляет 10-11 мин. Площадь под фармацевтической кривой (концентрация-время) – 5 мкг ч/мл. Максимальная концентрация – 25-38 мкг/мл.

Таблетки Берлитион для перорального применения быстро рассасываются и полностью всасываются в ЖКТ. При одновременном приеме с пищей адсорбция снижается. Максимальная концентрация препарата достигается через 40-60 мин. Биодоступность - 30%.

Время полувыведения составляет 20-50 мин. Общий клиренс плазмы – 10-15 мл/мин.

Показания к применению препарата

Вызванная диабетом или алкоголизмом. применяется также и раствор для инъекций. Суточная доза препарата составляет 300 или 600 мг. 1 ампула содержит 300 мг.

Берлитион разводят в 0.9 % растворе хлорида натрия и вводят пациенту капельным способом внутривенно. Время введения составляет около 30-ти минут.

В начале лечения Берлитион назначают на 2-4 недели. После этого можно продолжить пероральное применение таблеток Берлитиона в дозе 300-600 мг в сутки.

Таблетки Берлитион показаны к применению по 600 мг 1 раз в день. Это 2 таблетки. Препарат следует принимать на голодный желудок, примерно за полчаса до еды.

Таблетки нужно глотать целиком, не разжевывая. Запивать большим количеством воды. О длительности терапевтического курса принимает решение только врач.

Некоторые особенности препарата

Отзывы медиков и больных о Берлитионе в основном положительные, но, как и любой другой препарат, он имеет свои особенности. Во время терапевтического курса пациенты должны воздерживаться от приема алкогольных напитков.

Для диабетиков требуется регулярный мониторинг уровня сахара в плазме. Особенно это важно в начале лечения. Иногда может потребоваться уменьшение дозы инсулина или сахароснижающих средств, принимаемых больными во внутрь. Таким образом, предотвращается риск гипогликемии.

Инъекционный раствор Берлитиона 300 или 600 следует защищать от воздействия ультрафиолетовых лучей. Это делается путем обертывания бутылочки в алюминиевую фольгу. Защищенный подобным образом раствор может храниться 7 часов.

Побочные проявления

Чаще всего их не бывает, но в редких случаях после капельного введения раствора возможны судороги, мелкие точечные кровоизлияния на слизистых и коже, геморрагическая сыпь, тромбоцитоз. При очень быстром введении существует вероятность внутричерепного давления и затруднение дыхания.

Отзывы больных и врачей говорят, что все эти симптомы проходят без какого-либо вмешательства.

Существуют и местные реакции, которые появляются в зоне введения. Это может быть крапивница или другое аллергическое проявление, вплоть до анафилактического шока. Не исключается развитие гипогликемии, которая может быть вызвана улучшением всасывания глюкозы.

Таблетки Берлитиона обычно переносятся без побочных проявлений. Но иногда возможны следующие расстройства:

• нарушение дыхания;
• изжога;
• тошнота;
• рвота;
• крапивница.

Взаимодействие с другими медикаментами

Берлитион «in vitro» вступает в реакцию с ионными соединениями металлов. Как пример можно рассматривать цисплатин. Поэтому одновременное применение с цисплатином снижает воздействие последнего.

А вот эффект пероральных сахароснижающих препаратов и инсулина Берлитион 300 или 600, наоборот, усиливает. Этанол, который содержится в алкогольных напитках, снижает терапевтическое воздействие препарата (читайте отзывы).

Действующее вещество Берлитиона при взаимодействии с сахаром образует практически нерастворимые соединения. Из этого следует, что раствор тиоктовой кислоты нельзя совмещать с инфузией декстрозы, Рингера и с другими подобными растворами.

Если таблетки Берлитиона 300, 600 принимались утром, употреблять молочные продукты, препараты магния и железа можно только после обеда или вечером. По отношении к молочным продуктам это обусловлено тем, что в них содержится большое количество кальция.

Существующие противопоказания

• Период беременности и грудного вскармливания. Хотя отрицательное воздействие препарата не доказано, так как отзывы и исследования подобного плана отсутствуют.
• Высокая чувствительность к составляющим Берлитиона.
• Препарат не назначается детям (отзывы о безопасности и эффективности отсутствуют).

Возможные симптомы передозировки

• тошнота;
• рвота;
• головная боль.

Специфического антидота нет, лечат именно симптомы.

Хранение, отпуск, упаковка

Препарат относится к списку Б. Хранить его следует при температуре не превышающей25 °С, в темном месте, недоступном для детей.

Срок использования зависит от формы выпуска:

• раствор для инъекций – 3 года;
• таблетки – 2 года.

Отпускается Берлитион только по рецепту из поликлиники. Раствор для инъекций выпускается в ампулах темного цвета по 25 мг/мл. Картонные коробки (лотки) содержат по 5 ампул. Здесь же находится инструкция к применению.

Таблетки Берлитион покрытой оболочкой и упакованы по 10 штук в блистеры, изготовленные из непрозрачного ПВХ материала или алюминиевой фольги. Картонная упаковка содержит по 3 таких блистера и инструкцию к применению.

Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен. Гепатопротектор

Действующее вещество

Тиоктовая (α-липоевая) кислота (thioctic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого цвета, с риской на одной стороне; вид на поперечном разрезе: неровная зернистая поверхность светло-желтого цвета.

	1 таб.
	300 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60 мг, кроскармеллоза натрия - 24 мг, кремния диоксид коллоидный - 18 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 165 мг, (К-30) - 21 мг, магния стеарат - 12 мг.

Состав оболочки: Опадрай OY-S-22898 желтый - 12 мг (гипромеллоза - 6.597 мг, титана диоксид (Е171) - 3.9134 мг, натрия лаурилсульфат - 0.7096 мг, парафин жидкий - 0.676 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) -0.075 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.029 мг, парафин жидкий - 3 мг).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тиоктовая (α-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), образуется в организме при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном карбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот.

Способствует снижению содержания в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь тиоктовая (α-липоевая) кислота быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием с пищей уменьшает всасывание. Время достижения C max - 40-60 мин. Биодоступность - 30%.

V d - около 450 мл/кг.

Метаболизм и выведение

Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой (80-90%). T 1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

Показания

— диабетическая полиневропатия;

— алкогольная полиневропатия.

Противопоказания

— детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);

— (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

— грудное вскармливание (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможно (после приема внутрь) - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, изжога.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Аллергические реакции: в отдельных случаях - крапивница.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

In vitro тиоктовая (α-липоевая) кислота взаимодействует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном приеме возможно уменьшение эффекта цисплатина.

После приема препарата Берлитион 300 утром, применять препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером.

При одновременном применении этанол и его метаболиты могут снижать терапевтическую активность тиоктовой (α-липоевой) кислоты.

При одновременном применении Берлитион 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Особые указания

Раствор препарата следует защищать от воздействия света, например, при помощи алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться в течение примерно 6 ч. У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Пациентам, принимающим препарат Берлитион 300, следует воздержаться от употребления алкоголя.

Беременность и лактация

Применение Берлитион® 300 при беременности и в период лактации противопоказано из-за отсутствия достаточных клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения препарата у данной категории пациентов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Препарат является представителем группы гепатопротекторов – лекарств, повышающих устойчивость клеток печени к неблагоприятным воздействиям и улучшающих ее функционирование в целом. Активные компоненты медикамента участвуют в регуляции обмена липидов и углеводов и проявляют свойства дезинтоксиканта. Этими эффектами обусловлено применение препарата при заболеваниях печени и некоторых других патологиях, влияющих на этот орган.

Препарат Берлитион и его применение

В зависимости дозировки активного компонента препарат может обозначаться «Берлитион 300» или «Берлитион 600». Первая форма содержит 300 мг действующего вещества, а вторая – 600 мг. Концентрация его остается одинаковой и составляет 25 мг/мл. По этой причине данный препарат в форме инфузионного раствора выпускается объемом 12 мл и 24 мл. Таблетки и капсулы могут иметь разную дозировку и количество штук, которые содержит упаковка. Общим для всех форм является одинаковый активный компонент.

Состав и форма выпуска

Активным компонентом состава выступает альфа-липоевая кислота (тиоктовая, липоевая, витамин N), которая является витаминоподобным веществом. Она важна для окислительного декарбоксилирования альфа-кетокислот. Каждая форма выпуска имеет свои вспомогательные компоненты. Подробнее состав описывает таблица:

Форма выпуска	Дозировка активного компонента – тиоктовой кислоты	Дополнительные составляющие	Краткое описание
Концентрат, используемый для капельниц	300 мг или 600 мг	Этилендиамин, пропиленгликоль, инъекционная вода.	Прозрачный раствор с зеленовато-желтым оттенком, по 5, 10 или 20 ампул, продающихся в картонных лотках (300 мг), или по 5 ампул, помещенных в пластиковые поддоны.
	300 мг или 600 мг	Диоксид титана, твердый жир, раствор сорбита, желатин, глицерин, триглицериды, амарант, среднецепочечные триглицериды.	Порошок в мягкой желатиновой оболочке, расфасованы по контурным ячейковым упаковкам.
Таблетки		Повидон, моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния, МКЦ, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.	Круглой формы, бледно-желтого цвета, покрыты пленочной оболочкой, двояковыпуклые, имеют риску на одной стороне, с зернистой неровной поверхностью на поперечном разрезе.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Берлитион уменьшает содержание плазменной глюкозы, увеличивает количество печеночного гликогена, улучшает микроциркуляцию, помогает преодолеть инсулинорезистентность. Дополнительно препарат регулирует углеводный и липидный, стимулирует холестериновый обмены. Тиоктовая кислота представляет собой антиоксидант, который связывает свободные радикалы с коферментом процессов декарбоксилирования альфа-кетокислот. Она также выполняет следующие действия:

• уменьшает накопление полиоловых метаболитов, которые являются патологическими, что снижает отечность нервной ткани;
• повышает физиологическую концентрацию глутатиона;
• участвует в жировом метаболизме, способствуя повышению биосинтеза фосфолипидов и реформированию нарушенной структуры мембран клеток;
• ликвидирует токсическое действие продуктов переработки алкоголя, таких как ацетальдегид и пировиноградная кислота;
• снижает эндоневральную гипоксию и ишемию;
• смягчает парестезию, онемение, боль и жжение в конечностях.

Процесс всасывания из ЖКТ альфа-липоевой кислоты после перорального приема очень быстрый. Степень усваивания снижается при параллельно употребляемой пище. Максимальная концентрация достигается за 25-60 мин., при внутривенном ведении – за 10-11 мин. Биодоступность активного компонента равняется примерно 30%. Альфа-липоевая кислота характеризуется эффектом «первого прохождения» через печень. Выделение продуктов метаболизма обеспечивается конъюгацией и окислением боковой цепи. На 80-90% экскрецию метаболитов осуществляют почки. Период полувыведения – 25 мин.

Показания к применению

Основным показанием к применению выступает лечение алкогольной или диабетической полинейропатии, которые сопровождаются парестезиями. Последние представляют собой расстройства чувствительности, которые характеризуются покалыванием, онемением, ползанием мурашек. Дополнительно Берлитион используется для лечения заболеваний печени, которые могут отличаться по степени тяжести

Способ применения и дозировка

Каждая форма выпуска обладает своей инструкцией и дозировкой. Таблетки и капсулы показаны для перорального применения. Инъекционный раствор для приготовления инфузий используют для внутривенного введения при помощи капельниц. Продолжительность курса как перорального, так и инфузионного лечения, определяется лечащим врачом. Он же принимает решение о необходимости проведения повторной терапии.

Таблетки Берлитион

Препарат в форме таблеток принимать внутрь целиком. Лучше делать это с утра перед завтраком, так как прием пищи влияет на всасывание активного компонента. За день необходимо принимать 600 мг за один раз, т.е. сразу 2 таблетки. Продолжительность курса назначается с учетом состояния пациента и показаний. Таблетки чаще используют для лечения атеросклероза, отравлений и заболеваний печени. Дозировка определяется с учетом заболевания:

• при лечении диабетической полинейропатии – 600 мг в сутки (т.е. 2 таблетки за 1 раз);
• при терапии патологий печени – 600-1200 мг (2-4 таблетки) ежедневно.

Берлитион в ампулах

Из препарата в ампулах готовят раствор с целью внутривенного введения посредством инфузий (капельниц). Концентраты с содержанием тиоктовой кислоты 300 мг и 600 мг используют по одной и той же инструкции. Преимущество инфузий перед таблетками – более быстрое действие. Такой способ использования препарата показан при выраженной клинической симптоматике.

Для приготовления средства 1 ампулу 12 мл или 24 мл разводят 250 мл физиологического раствора. Схема его использования при лечении нейропатий:

• 1 раз ежесуточно на протяжении 2-4 недель ставят капельницы, содержащие 300 мг или 600 мг тиоктовой кислоты;
• далее переходят на поддерживающую дозировку с приемом таблеток по 300 мг ежесуточно.

Готовить Берлитион для инфузий необходимо непосредственно перед процедурой. Причина в том, что он быстро теряет свои свойства. После приготовления раствор обязательно должен быть защищен от солнечных лучей из-за его светочувствительности. Для этого емкость с ним оборачивают плотной непрозрачной бумагой или фольгой. Хранится разведенный концентра не более 6 часов при условии нахождения в месте, недоступном для солнечных лучей.

Капсулы

Инструкция по применению капсул та же, что и для таблеток. Их принимают внутрь, не разжевывая и не разламывая. Ежедневная дозировка составляет 600 мг, т.е. 1 капсула. Употреблять ее необходимо, запивая достаточным объемом воды. Лучше это делать утром за полчаса до принятия пищи. Если дозировка активного компонента капсул составляет 300 мг, то за раз нужно принять сразу 2 штуки.

Особые указания

Больным сахарным диабетом на начальном этапе лечения необходимо контролировать уровень глюкозы 1-3 раза за сутки. Если концентрация сахара уменьшилась до нижней границы, то дозировка гипогликемических средств или инсулина должна быть снижена. При появлении аллергической реакции в виде зуда или недомогания при введении раствора внутривенно необходимо немедленно остановить процедуру. Слишком быстрая инфузия вызывает ощущение тяжести в голове, судороги, двоение в глазах. Отменять препарат не требуется, указанные симптомы самостоятельно исчезают.

При беременности

Лечение этим препаратом беременных и кормящих женщин не производится. Причина в отсутствии клинического опыта применения лекарства у соответствующей категории пациенток. Беременность и лактация являются абсолютными противопоказаниями к применению. Если есть необходимость использования Берлитиона во время грудного вскармливания, его нужно прервать на весь период терапии.

В детском возрасте

Применение препарата у лиц, которые не достигли 18 лет, является абсолютным противопоказанием. Причина та же, что и в случае с беременными и кормящими женщинами. Она заключается в отсутствии данных о безопасности использования лекарства в детском возрасте. При необходимости использования такого медикамента его заменяют другим лекарством, которое безопасно для детей.

Лекарственное взаимодействие

Химическое взаимодействие тиоктовой кислоты наблюдается по отношению к ионным комплексам металлов, поэтому эффективность содержащих их препаратов, например, Цисплатина, снижается. По этой же причине после нее не рекомендуют принимать лекарства, содержащие магний, кальций, железо. Иначе их усваиваемость снижается. Берлитион лучше принять с утра, а препараты с ионами металлов – после обеда или вечером. Тем же образом поступают с молочными продуктами, которые содержат большое количество кальция. Другие случаи взаимодействия:

• концентрат несовместим с растворами Рингера, декстрозы, глюкозы, фруктозы из-за образования с ними плохо растворимых молекул сахаров;
• не используется с растворами, взаимодействующими с дисульфидными мостиками или SH-группами;
• альфа-липоевая кислота усиливает действие инсулина и гипогликемических препаратов, из-за чего их дозировку приходится снижать.

Совместимость с алкоголем

На время лечения Берлитионом необходимо отказаться от употребления алкоголя, они несовместимы между собой. Спиртные напитки снижают эффективность препарата. Если одновременно принять большую дозу лекарства и алкоголя, то последствием может стать тяжелое отравление организма. Это состояние опасно тем, что значительно повышается риск смертельного исхода.

Побочные действия

Выделяют возможные побочные эффекты, характерные как для всех форм выпуска, так и для отдельных видов препарата. В список общих негативных реакций относятся следующие симптомы:

• изменение или нарушение вкуса;
• гипогликемия с нарушением зрения, гипергидрозом, головокружением, головными болями;
• аллергия в виде кожной сыпи, анафилактического шока, уртикарной сыпи (крапивницы);
• снижение плазменного содержания глюкозы из-за нарушения ее усвоения.

Пероральные формы лекарства

Для таблеток и капсул характерны побочные эффекты со стороны пищеварительной системы. После их приема возможны следующие симптомы:

• изжога;
• тошнота;
• рвота;
• ощущение болей в животе;
• диарея.

Парентеральные формы

Введение препарата при помощи инфузий осуществляется в обход пищеварительной системы, поэтому такой способ называется парентреальным. Возможные побочные эффекты при этом методе не касаются желудочно-кишечного тракта. Капельницы с Берлитионом у некоторых пациентов вызывают:

• пурпуру;
• затруднение дыхания;
• увеличение внутричерепного давления;
• судороги;
• диплопию;
• жжение в области проведения инъекции;
• тромбоцитопатию.

Передозировка

В случае умеренной передозировки альфа-липоевой кислотой появляется тошнота, переходящая в рвоту и головные боли. При большем превышении дозы препарата развивается:

• возбуждение психомоторики;
• угнетение активности костного мозга;
• гипогликемия вплоть до комы;
• недостаточности нескольких функциональных систем организма;
• ДВС-синдром;
• помутнение сознания;
• гемолиз;
• острый некроз мышечной ткани скелета;
• кислотно-щелочные расстройства с лактацидозом.

При употреблении более 80 мг тиоктовой кислоты на 1 кг веса человека врач может подозревать ее токсическое воздействием. Таким пациентам требуется немедленная госпитализация пациента. Ему проводят процедуры по предотвращению случайного отравления. Первыми необходимы очистка желудочно-кишечного тракта и прием сорбентов. Генерализованные судороги, лактатацидоз и другие последствия передозировки, которые угрожают жизни пациента требуют лечения в отделении интенсивной терапии. Гемодиализ и гемоперфузия неэффективны.

Противопоказания

Таблетки с дозировкой тиоктовой кислоты 300 мг содержат лактозу, поэтому их нельзя принимать людям с наследственной непереносимостью сахаров. Общие противопоказания для всех форм выпуска:

• возраст менее 18 лет;
• гиперчувствительность к составляющим препарата;
• беременность;
• период лактации.

Условия продажи и хранения

Каждая форма выпуска препарата отпускается в аптеке только при наличии рецепта от врача. Ампулы необходимо хранить в упаковке, поместив их в место, защищенное от солнечного света. Максимальная температура для хранения составляет 25 градусов. То же касается капсул и таблеток. Срок годности препарата – 3 года.

Аналоги

Лекарство Берлитион имеет несколько аналогов. Они разделяются на две основные группы. Первая включает препараты-синонимы, которые тоже содержат альфа-липоевую кислоту. Ко второй группе относятся лекарства со схожим терапевтическим эффектом, но с другими активными компонентами. В целом выделяются следующие аналоги Берлитиона в таблетках и растворах:

1. Тиолипон. Тоже представлен таблетками и концентратом. Препарат представляет собой эндогенный антиоксидант на основе альфа-липоевой кислоты. Показанием к его применению является диабетическая полиневропатия.
2. Солкосерил. Выпускается в форме мази, глазного геля, желе, раствора для инъекций. Все они основаны на очищенном от белка экстракте крови здоровых молочных телят. Список показаний более обширный, чем имеет Берлитион.
3. Октолипен. В качестве основы тоже включает тиоктовую кислоту. Имеет и те же формы выпуска: концентрат и таблетки. Среди показаний к применению Октолипена выделяются интоксикация, отравлений бледной поганкой, гиперлипидемия, хронический гепатит, жировая дистрофия и цирроз печени, гепатит А.
4. Даларгин. Активным компонентом является одноименное вещество. Выпускается препарат в форме раствора для в/в введения и лиофилизированного порошка. Используется как составляющая лечения алкоголизма.
5. Гептрал. Обладает восстанавливающим влиянием на клетки печени. Обладает сосем другим действием и составом, но легко заменяет средства на основе тиоктовой кислоты.

Цена Берлитион

Приобрести препарат можно в обычной или интернет-аптеке. При покупке необходимо обратить внимание на дату изготовления и срок годности. Цена препарата зависит не только от наценок конкретной аптеки, но и от дозировки активного компонента и количества ампул или таблеток в упаковке. Примеры стоимости указаны в таблице:

Место покупки	Форма выпуска	Объем, количество	Цена, рублей
	Концентрат	12 мл, 5 шт.
	Таблетки 300 мг
Здрав зона	Концентрат 600 мг	24 мл, 5 шт.
	Таблетки 30 мг
	Концентрат 300 мг	12 мл, 5 шт.
Аптека ИФК	Таблетки 300 мг
	Концентрат 300 мг	12 мл, 5 шт.