BRISTOL-MYERS SQUIBB Бристол-Майерс Сквибб Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. Упса Лаборатории

Страна происхождения

Франция

Группа товаров

Обезболивающие препараты

Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний

Формы выпуска

• 3 г - пакетики из комбинированного материала (6) - коробки картонные. 3 г - пакетики из комбинированного материала (8) - коробки картонные. 3 г - пакетики из комбинированного материала (8) - коробки картонные.

Описание лекарственной формы

• Порошок для приготовления раствора для приема внутрь Порошок для приготовления раствора для приема внутрь светло-желтого цвета с вкраплениями желтого цвета, с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, который содержит парацетамол и фенирамина малеат. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и антигистаминным действием. Аскорбиновая кислота, входящая в состав Фервекса для детей, принимает участие в регуляции окислительно-восстановительных процессов, уменьшает проницаемость сосудов и повышает сопротивляемость организма.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Фервекс для детей не предоставлены.

Особые условия

Фервекс для детей не следует применять одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол. При применении препарата более недели необходимо контролировать функциональное состояние печени и картину периферической крови. В случае приема препарата детьми, страдающими сахарным диабетом или находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в каждом пакетике содержится 2.4 г сахара. Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови. При отсутствии терапевтического эффекта (гипертермии продолжительностью более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней) требуется консультация врача.

Состав

• парацетамол 280 мг фенирамина малеат 10 мг аскорбиновая кислота 100 мг Вспомогательные вещества: сахароза, рибофлавина натрия фосфат, тримагния дицитрат безводный, аспартам, ароматизатор бананово-карамельный

Фервекс для детей показания к применению

• Для детей в возрасте от 6 до 15 лет для кратковременного лечения состояний, сопровождающихся: - повышением температуры тела, умеренным болевым синдромом, ринитом при простудных заболеваниях; - ринит и ринофарингит инфекционно-воспалительной и аллергической природы.

Фервекс для детей противопоказания

• - тяжелые нарушения функции печени; - тяжелые нарушения функции почек; - заболевания крови; - дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - детский возраст до 6 лет; - повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени или почек, при синдроме Жильбера, при сахарном диабете.

Фервекс для детей побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, запор; при длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, возможно гепатотоксическое действие. Со стороны мочевыделительной системы: возможна задержка мочеиспускания; при длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, возможно нефротоксическое действие. Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; при длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные - гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения. Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке. Прочие: сонливость. Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.

Лекарственное взаимодействие

Фервекс для детей, за счет входящего в состав фенирамина малеата, усиливает действие седативных препаратов. При применении вместе с антипсихотическими средствами (производные фенотиазина) повышается риск развития побочных эффектов препарата (задержка мочи, сухость во рту, запоры). При применении Фервекса для детей, содержащего парацетамол, одновременно с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), зиксорином, фенилбутазоном, рифампицином и этанолом значительно повышается риск гепатотоксического действия. Прием одновременно с салицилатами повышает риск нефротоксического действия. При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает. Парацетамол, содержащийся в препарате, усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия; снижает эффективность урикозурических препаратов

Передозировка

анорексия, тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, сонливость. Через 1-2 сут появляются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и коматозное состояние

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства. Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.

• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникни вопросы, обратитесь к врачу.

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ФЕРВЕКС ® ДЛЯ ДЕТЕЙ

Регистрационный номер: П№014970/01-290917

Торговое название: Фервекс ® для детей

Международное непатентованное или группировочное наименование: Парацетамол + Фенирамин + [Аскорбиновая кислота]

Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

СОСТАВ:
Каждый пакетик 3,0 г содержит:
Действующие вещества:
парацетамол - 0,280 г, фенирамина малеат - 0,010 г, аскорбиновая кислота - 0,100 г..
Вспомогательные вещества: маннитол- 2,260 г, лимонная кислота - 0,030 г, повидон К30 - 0,006 г, магния цитрат - 0, 242 г, калия ацесульфам 0,036 г, ароматизатор малиновый* - 0,036 г.
*- Состав ароматизатора малинового: мальтодекстрин, Е 1450 модифицированный кукурузный крахмал, Е 129 краситель красный очаровательный, Е 133 краситель бриллиантовый голубой, Е 110 краситель солнечный закат желтый, пермастабил 505528 RI, малина 054428 А (этилацетат, изоамилацетат, уксусная кислота, бензиновый спирт, триацетин, ванилин, р- гидрокси-беизилацетон), хлорид натрия и/или сульфат натрия.

ОПИСАНИЕ
Порошок светло-розового цвета, с вкраплениями белого и темно-розового цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Средство для устранения симптомов ОРЗ и «простуды» (анальгезирующее ненаркотическое средство + витамин + Н1-гистаминовых рецепторов блокатор).

КОД ATX: N02BE51.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Фервекс ® для детей - комбинированный препарат, который содержит парацетамол, фенирамина малеат и аскорбиновую кислоту.
Парацетамол - нестероидный противовоспалительный препарат, блокирует циклооксигеназу, преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Фенирамина малеат - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Суживает сосуды носа, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа. Аскорбиновая кислота принимает участие в регуляции окислительно-восстановительных процессов, уменьшает проницаемость сосудов и повышает сопротивляемость организма.

ФАРМАКОКИНЕТИКА
Парацетамол:
Абсорбция парацетамола полная и быстрая. Пик концентрации в плазме достигается через 30-60 минут после приема. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Достигаются сравнимые концентрации препарата в крови, слюне и плазме. Связь с белками плазмы низкая, 10- 25%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм происходит в печени, 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Т 1/2 - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов. В неизмененном виде выводится менее 5%. Период полувыведения составляет около 2 часов.

Фенирамина малеат:
Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Период полувыведения из плазмы крови составляет от одного до полутора часов. Выводится из организма преимущественно через почки.

Аскорбиновая кислота:
Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Т Сmax после приема внутрь - 4 ч. Метаболизируется преимущественно в печени. Выводится почками, через кишечник, с потом в неизмененном виде и в виде метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Фервекс ® для детей применяется у детей от 6 до 15 лет для кратковременного лечения состояний, сопровождающихся повышенной температурой и насморком при «простудных» заболеваниях, рините и ринофарингите инфекционно-воспалительной и аллергической природы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не применяйте препарат, если у Вашего ребенка:

• Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
• Тяжелые нарушения функции печени, почек;
• Заболевания крови;
• Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Беременность (I и III триместры), период лактации;
• Возраст до 6 лет;
• Фенилкетонурия;
• Дефицит сахаразы/изомальтазы;
• Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Доброкачественные гипербилирубинемии (в т. ч. синдром Жильбера), при нарушении функции печени или почек, при сахарном диабете, беременность II триместр

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат применяют внутрь. Перед применением содержимое пакетика необходимо растворить в стакане (200 мл) теплой воды.

В зависимости от возраста ребенка препарат применяется в следующих дозах:
Детям от 6 до 10 лет: по 1 пакетику 2 раза в день;
Детям от 10 до 12 лег: по 1 пакетику 3 раза в день;
Детям от 12 до 15 лет: по 1 пакетику 4 раза в день.
Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов. Продолжительность лечения не более 3 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.
Возможны сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение мочеиспускания, запор, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), сонливость, нарушение аккомодации, анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. При длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
При появлении побочных реакций прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Признаками острого отравления парацетамолом являются анорексия, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, потливость, бледность кожных покровов, сонливость.
Через 1-2 суток появляются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и коматозное состояние.
При появлении симптомов отравления прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный), внутривенное введение антидота ацетилцистеина, прием метионина.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Фервекс ® для детей, за счет входящего в состав фенирамина малеата, усиливает действие седативных препаратов, а при применении вместе с антипсихотическими средствами (производные фенотиазина) - повышается риск развития побочных эффектов препарата (задержка мочи, сухость во рту, запоры).

Следует учитывать возможность усиления центральных агропиноподобных эффектов при применении в комбинации с другими веществами, обладающими антихолинергическими свойствами (другие антигистаминные препараты, антидепрессанты группы имипрамина, нейролептики фенотиазинового ряда, антихолинергические противопаркинсонические средства, атропиноподобные спазмолитические средства, дизопирамид).

При использовании препарата, вместе с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), флумецинолом, фенилбутазоном. рифампицином и этанолом значительно повышается риск гепатотоксического действия (за счет входящего в состав парацетамола).

Прием одновременно с салицилатами повышает риск нефротоксического действия.

При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.

Парацетамол, содержащийся в препарате, усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и индукторов микросомальных ферментов печени (например, этанол, барбитураты, изониазид, рифампицин, карбамазепин, зидовудин, антикоагулянты, амоксициллин + клавулановая кислота, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) ввиду повышения риска гепатотоксического действия. Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола, метоклопрамид усиливает его всасывание.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Фервекс ® для детей не следует применять одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол.
При применении препарата более недели необходим контроль за функциональным состоянием печени и картиной периферической крови.
В случае приема препарата детьми, страдающими сахарным диабетом или находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в каждом пакетике содержится 2,4 г сахарозы.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При отсутствии терапевтического эффекта (повышение температуры тела сохраняется более 3 дней и болевой синдром более 5 дней) требуется консультация врача.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И РАБОТЕ С МЕХАНИЗМАМИ
Учитывая возможность возникновения таких побочных реакций, как сонливость, нарушение аккомодации, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 0,280 г + 0,010 г + 0,100 г.
По 3 г порошка в пакетик из бумаги/А1/полиэтилена. По 8 пакетиков вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не используйте препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, НА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
УПСА САС, Франция
3, рю Жозеф Монье, 92500 г. Рюэй-Мальмезон, Франция
UPSA SAS, France
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, France

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ/ ФАСОВЩИК/ УПАКОВЩИК/ ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

УПСА САС, Франция
979 авеню де Пирене, 47520 г. Ле Пассаж, Франция
UPSA SAS, France
979 avenue des Pyrenees, 47520 Le Passage, France

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Бристол-Майерс Сквибб», Россия
105064, Москва, ул. Земляной вал, д. 9.

Каждый родитель хочет помочь своему малышу во время болезни. Современная фармакология выпускает массу разнообразных препаратов для этого. Все они облегчают состояние и улучшают самочувствие. Родители активно используют жаропонижающие и болеутоляющие составы, противовирусные и антибактериальные средства, применяют сосудосуживающие и иммуностимулирующие назальные спреи. Но не все лекарства способны устранить причину недомогания. Многие составы предназначены для облегчения симптоматики.

Сегодняшняя статья расскажет вам о том, как используется «Фервекс» (порошок). Инструкция по применению данного препарата будет представлена вашему вниманию. Также вы сможете ознакомиться с отзывами, которые формируются о лекарстве у потребителей.

«Фервекс» для детей: общая характеристика препарата

Данное лекарство выпускается в виде сыпучей субстанции. Она расфасована по пакетикам в количестве 8 штук на упаковку. Продается без рецепта врача препарат «Фервекс» (для детей). Цена медикамента составляет не более 400 рублей за пачку. Некоторые аптечные пункты предлагают приобрести товар штучно (по одному саше).

В состав медикамента входит несколько действующих веществ, они обусловливают эффективность препарата:

• парацетамол (снимает жар, устраняет головную и мышечную боль, облегчает самочувствие);
• (облегчает дыхание, снимает заложенность носа, улучшает общее состояние);
• аскорбиновая кислота (повышает иммунитет и усиливает сопротивляемость организма, способствует скорейшему выздоровлению);
• подсластители и ароматизаторы (есть препарат без этих составляющих).

Для чего используется медикамент и в каких ситуациях его применение недопустимо?

«Фервекс» для детей применяется широко при инфекционных заболеваниях вирусного или бактериального характера. Его назначают для купирования следующих симптомов:

• лихорадка;
• головная и мышечная боль;
• ринорея и заложенность носа;
• слезотечение и чихание, зуд в носу.

Медикамент применяется при ОРВИ, гриппе, аллергическом рините. Может также использоваться и разово, например при внезапной и беспричинной головной боли. Прежде чем использовать лекарство, необходимо убедиться, что оно не противопоказано для вашего малыша. Запретом к применению производитель называет индивидуальную непереносимость составляющих, глаукому, болезни печени. Также не назначается порошок детям в возрасте до 6 лет. Но некоторые врачи прописывают «Фервекс» для детей с 3 лет. Это допустимо только при соответствующей массе тела ребенка. Количество препарата рассчитывается по парацетамолу. На 1 кг приходится 10-15 мг. Это значит, что малыш должен весить не менее 19-28 килограмм на момент принятия лекарства.

«Фервекс» (порошок): инструкция по применению

Перед тем как дать медикамент своему чаду, порошок нужно растворить в горячей воде. Температура предлагаемой малышу жидкости должна быть для него комфортной. Налейте в стакан не менее 50 мл кипяченой воды и всыпьте порошок. Тщательно перемешайте лекарство и дайте его ребенку. Недопустимо хранить приготовленный состав.

• Детям от 6 до 10 лет назначают по одному пакетику дважды в день. Перерыв должен быть не менее 4 часов.
• От 10 до 12 лет кратность приема может быть увеличена до 3 (в случае такой необходимости).
• От 12 до 15 лет препарат прописывают для четырехкратного применения. В более старшем возрасте предпочтение отдают взрослой форме «Фервекса».

Важная информация

«Фервекс» для детей выпускается в меньшей дозе, чем взрослое лекарство. Это необходимо для того, чтобы избежать передозировки. Несмотря на это, вероятность развития побочных реакций все же сохраняется. Какими они могут быть?

Официально зарегистрированы случаи, когда «Фервекс» (для детей) вызывал сухость во рту. Также есть вероятность расстройства мочеиспускания. Поэтому, если у ребенка есть тяжелые почечные патологии, стоит заменить лекарство на аналогичное по действию. Медикамент редко вызывает аллергию. Еще реже обостряются болезни крови.

Можно ли заменить лекарство?

Имеет ли средство «Фервекс» (для детей) аналоги? Да, существует масса разных препаратов. Например, «Фармацитрон», «Колдрекс». Заменить жаропонижающий медикамент можно обычным «Парацетамолом». Если у ребенка есть противопоказания к применению данного медикамента, то следует подумать об аналогах на основе другого действующего вещества. Относительными заменителями препарата «Фервекс» (для детей) могут стать средства «Ибупрофен», «Нурофен», «Нимесил», «Нимулид», «Анальгин» и другие. Все лекарства нужно давать малышу только после консультации с врачом. Не выбирайте аналог самостоятельно, особенно если побуждает вас к этому аллергическая реакция.

Родители хвалят детский «Фервекс»

Какие складываются мнения у потребителей препарата «Фервекс» (для детей)? Отзывы о данном средстве хорошие. Но есть, безусловно, и те потребители, которые высказываются о лекарстве в негативном тоне.

Родители говорят, что дети без труда принимают лекарство. Плюсом медикамента является приятный вкус. На свое усмотрение вы можете выбрать именно тот, который нравится вашему чаду. Лекарство употребляется как сладкий чай. Еще одним достоинством препарата является то, что он выпускается в другой форме: без сахара. Такое лекарство подойдет ребятишкам с избыточным весом и больным сахарным диабетом. Потребители говорят, что лекарство «Фервекс» начинает действовать незамедлительно. Уже в течение первых минут становится заметен эффект. Сначала устраняется заложенность в носу и уходит слезотечение. Все признаки аллергии сводятся к минимуму. После этого можно заметить обезболивающий эффект. Малыш становится более активным: ребенок оживает. Снижение температуры происходит постепенно, в течение одного часа после приема. Действие препарата продолжается примерно 8-12 часов. Иногда случается так, что в дополнительной дозе нет необходимости. Температура больше не поднимается, а ребенок чувствует себя хорошо.

Негативные отзывы о лекарстве формируются чаще у тех людей, которые используют препарат без назначения врача. При этом они не учитывают противопоказания. Чтоб не столкнуться с неприятными последствиями, лечите ребенка правильно: обращайтесь к медикам.

Подведем итог

Вы узнали об эффективном препарате для лечения симптомов простуды у детей. «Фервекс» в последнее время очень трудно приобрести, его нет в аптеках. Некоторые фармацевты говорят о том, что препарат вовсе снят с производства. Тем не менее врачи считают лекарство хорошим средством для облегчения гриппозных состояний у ребятишек после 6 лет. Крепкого здоровья вам и вашему чаду!

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Фервекс для детей: инструкция по применению

Состав

Один пакетик (3,00 г) содержит: активные вещества: парацетамол 0,280 г,
аскорбиновая кислота 0,100 г, фенирамина малеат 0,010 г,
вспомогательные вещества: сахароза, магния цитрат безводный, аспартам Е951, рибофлавина натрия фосфат, ароматизатор бананово-карамельный*.
* Ароматизатор бананово-карамельный: сорбитол, мальтодекстрин, акации камедь, изоамилацетат, изоамилизовалериат, этилбутират, геранилформиат, цитраль, ванилин, этилванилин, бутилбутириллактат, дигидрокумарин.

Описание

Порошок светло-желтого цвета с вкраплениями желтого цвета с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Эффект Фервекса для детей обусловлен 3 фармакологическими свойствами:
-Антигистаминным действием фенирамина малеата - блокатора Н1-гистаминовых рецепторов. Уменьшается выраженность местных экссудативных проявлений инфекции, зуд в глазах и в носу, купируются слезотечение, ринорея, приступы чихания. -Жаропонижающим и обезболивающим действием парацетамола. Уменьшается лихорадка и боль (головная боль, миалгии).
-Компенсация потери аскорбиновой кислоты организмом. Повышается сопротивляемость организма инфекции.

Фармакокинетика

Парацетамол абсорбируется быстро и полностью. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 мин. Парацетамол быстро распределяется во все ткани организма. Слабо связывается с белками плазмы крови. Метаболизм в печени происходит с образованием коньюгатов, связанных с глюкуроновой и серной кислотами, которые выводятся в течение 24 часов почками. Небольшая часть (5-10%) парацетамола метаболизируется с участием цитохрома Р450 до промежуточного токсического соединения (N-ацетил безохиноновый имин), которое в нормальных условиях быстро обезвреживается восстановленным глутатионом и выводится с мочой после сопряжения с цистеином и меркаптуровой кислотой. При передозировке количество этого метаболита может увеличиваться и повреждать клетки печени. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) элиминация парацетамола и его метаболитов замедляется. У лиц пожилого возраста способность к конъюгации не изменяется.
Аскорбиновая кислота, всасываясь в тонком кишечнике, широко распределяется и частично депонируется в тканях (особенно в надпочечниках). Связывание с белками
2
плазмы составляет около 25%. Если его поступление в организм превышает необходимое количество, избыток выводится с мочой.
Фенирамина малеат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация действующего вещества достигается примерно через 1- 1,25 часов. Период полувыведения фенирамина малеата - 16-17 часов. Элиминируется из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде (примерно 70-83% от принятой дозы фенирамина метаболическим реакциям не подвергается).

Показания к применению

Это лекарственное средство показано для лечения симптомов простуды и ринофарингита у детей (в возрасте от 6 лет и старше):
- прозрачные выделения из носа и слезотечение из глаз;
- чихание;
- головная боль и/или лихорадка.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
- гепатоцеллюлярная недостаточность;
- риск закрытоугольной глаукомы;
- риск задержки мочи, связанный с нарушениями функции предстательной железы;
- фенилкетонурия из-за присутствия аспартама;
- для лиц, страдающих непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы, галактозы или сахаразно-изомальтазной недостаточностью из-за наличия в составе сахарозы;
- детский возраст до 6 лет;
- беременность, период лактации.

Беременность и период лактации

В связи с отсутствием достаточных данных по безопасности применения прием во время беременности и кормления грудью не рекомендован.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Содержимое пакетика растворить в достаточном количестве горячей или холодной воды.
В зависимости от возраста ребёнка препарат применяется в следующих дозах:
- дети в возрасте от 6 до 10 лет: 1 пакетик 2 раза в сутки;
- дети в возрасте от 10 до 12 лет: 1 пакетик 3 раза в сутки;
- дети в возрасте от 12 до 15 лет: 1 пакетик 4 раза в сутки.
Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.
Максимальная длительность лечения составляет 3 дня.
В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) интервал между приёмами препарата должен составлять не менее 8 часов.

Побочное действие

Связанное с фенирамином Нейровегетативные эффекты:
- седативный эффект или сонливость, особенно в начале лечения;
- антихолинергические эффекты: сухость слизистых оболочек, запор, нарушения аккомодации, мидриаз, сильное сердцебиение, риск задержки мочи;
- ортостатическая гипотензия;
- нарушения равновесия, вертиго, ослабление памяти или концентрации, что чаще встречается у пожилых людей;
- нарушение координации движений, дрожь;
- спутанность сознания, галлюцинации;
- более редко - эффекты по типу возбуждения: ажитация, нервозность, бессонница.
Реакции повышенной чувствительности (редко):
- эритема, зуд, экзема, пурпура, крапивница;
Гематологические эффекты:
- лейкоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Связанное с парацетамолом
- редкие случаи реакций повышенной чувствительности, такие как анафилактический шок, отек Квинке, эритема, крапивница и кожная сыпь;
- исключительно редкие случаи тромбоцитопении, лейкоцитопении и нейтропении.

Передозировка

Передозировка, связанная с фенирамином, может вызвать судороги (особенно у детей), расстройства сознания, кому.

Существует риск отравления, связанный с парацетамолом, у лиц пожилого возраста и, в частности, у маленьких детей, который может быть опасным для жизни.

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, бледность, боль в животе, обычно

появляющиеся в первые сутки. Передозировка, более 10 г парацетамола при одноразовом приеме у взрослых и 150 мг/кг веса тела при одноразовом приеме у детей может вызвать некроз гепатоцитов, приводящий к гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии и летальному исходу. Через 12-48 часов после передозировки может отмечаться повышение уровня печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и билирубина, а также снижение уровня протромбина.

Лечение: при проявлении симптомов отравления немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется госпитализация, анализ крови на определение уровня парацетамола в плазме, промывание желудка, прием антидота N-ацетилцистеина внутривенно или перорально в течение 10 часов после приема лекарственного средства, симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нежелательные комбинации
Алкоголь усиливает седативный эффект Н1-антигистамина. Ослабление внимания может представлять опасность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Избегайте приема алкогольных напитков и лекарственных средств, содержащих алкоголь.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
- Производные морфина (обезболивающие, противокашлевые средства и препараты заместительной терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики помимо бензодиазепинов (например, мепробамат), снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, мианзерин, миртазапин, тримипрамин), блокаторы Н1-рецепторов с седативным действием, антигипертензивные препараты центрального действия, баклофен и талидомид оказывают угнетающее воздействие на ЦНС.
- Лекарственные средства атропинового действия (имипраминовые антидепрессанты, блокаторы Н1-рецепторов с атропиноподобным действием, антихолинергические противопаркинсонические препараты, спазмолитические атропины, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики и клозапин) повышают риск развития таких побочных действий, как задержка мочи, запор и сухость во рту.

Меры предосторожности

Лечение необходимо пересмотреть в случае выраженной или продолжительной лихорадки, появления признаков суперинфекции или постоянства симптомов в течение 3 дней.
Риск психологической зависимости может возникнуть только при дозировках, превышающих рекомендуемые, и при долгосрочном лечении.
Во избежание риска передозировки убедитесь в том, что другие лекарственные средства не содержат парацетамол.
Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела. Максимальная разовая доза составляется 10-15 мг/кг.Употребление алкогольных напитков или успокоительных средств (в частности, барбитуратов) увеличивает седативный эффект антигистаминов и необходимо избегать их приема во время лечения.
Каждый пакетик содержит 2.4 г сахарозы, что следует учитывать в ежедневном рационе в случае сахарного диабета или при соблюдении диеты с низким содержанием сахара.
Беременность и период лактации
В связи с отсутствием достаточных данных по безопасности применения прием во время беременности и кормления грудью не рекомендован.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами
Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции из-за риска возникновения сонливости.