Выбор читателей
Популярные статьи
Вспомогательные вещества : маннитол - 0.9 мг, повидон K17 - 0.6 мг.
4.5 мг - флаконы из стекла 1 гидролитического класса (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4.5 мг - флаконы из стекла 1 гидролитического класса (5) - пачки картонные со вставкой.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы белого цвета с желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества : маннитол - 1.8 мг, повидон K17 - 1.2 мг.
9 мг - флаконы из стекла 1 гидролитического класса (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
9 мг - флаконы из стекла 1 гидролитического класса (5) - пачки картонные со вставкой.
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, противовоспалительным.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования. Азоксимера бромид способен стимулировать синтез интерферона альфа и интерферона гамма, что определяет его противовирусную эффективность и возможность назначения для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ.
Характерной особенностью азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистой оболочки верхних дыхательных путей. Местное применение азоксимера бромида в комплексной терапии заболеваний ЛОР-органов значительно уменьшает продолжительность острых ринитов, синуситов, снижает риск возникновения внутричерепных осложнений ЛОР-патологий, а также частоту и продолжительность обострений хронических заболеваний. Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата и не связаны с активацией иммунных механизмов. Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Совокупность антиоксидантных, антирадикальных, мембраностабилизирующих и хелатирующих свойств делает азоксимера бромид мощным противовоспалительным средством.
Включение препарата в комплексную терапию у онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).
Применение азоксимера бромида на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, удлинить срок ремиссии.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки глаза, носа и ротоглотки.
Всасывание и распределение
Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. C max препарата в крови при в/м введении достигается через 40 мин. Биодоступность препарата высокая: более 90% - при парентеральном введении.
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через ГЭБ и гематоофтальмический барьер. Кумулятивный эффект отсутствует.
Метаболизм и выведение
В организме азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями - не более 3%.
Т 1/2 для разного возраста - от 36 ч до 65 ч.
В составе комплексной терапии у взрослых
В составе комплексной терапии у детей старше 6 месяцев
В виде монотерапии у взрослых и детей с 6 месяцев
Код МКБ-10 | Показание |
A15 | Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически |
A18 | Туберкулез других органов |
A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
A60 | Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция |
B00 | Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса |
E06.3 | Аутоиммунный тиреоидит |
H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
I83.2 | Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением |
J00 | Острый назофарингит (насморк) |
J01 | Острый синусит |
J03 | Острый тонзиллит |
J04 | Острый ларингит и трахеит |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
J18 | Пневмония без уточнения возбудителя |
J20 | Острый бронхит |
J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
J31 | Хронический ринит, назофарингит и фарингит |
J32 | Хронический синусит |
J35.0 | Хронический тонзиллит |
J35.8 | Другие хронические болезни миндалин и аденоидов |
J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
J45 | Астма |
K63.8 | Другие уточненные болезни кишечника |
K71 | Токсическое поражение печени |
L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
L30.3 | Инфекционный дерматит (инфекционная экзема) |
L50 | Крапивница |
L51.1 | Буллезная эритема многоформная (синдром Стивенса-Джонсона) |
L51.2 | Токсический эпидермальный некролиз [Лайелла] |
L89 | Декубитальная язва и область давления |
L98.4 | Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках |
M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
N30 | Цистит |
N34 | Уретрит и уретральный синдром |
N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
N70 | Сальпингит и оофорит |
N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
T14.2 | Перелом в неуточненной области тела |
T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
T78.3 | Ангионевротический отек (отек Квинке) |
T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Y43.1 | Противоопухолевые антиметаболиты |
Y43.3 | Другие противоопухолевые препараты |
Y84.2 | Радиологическая процедура и лучевая терапия |
Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Способы применения препарата Полиоксидоний ® : парентеральный, интраназальный, сублингвальный.
Режим дозирования, путь введения, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, возраста больного.
Взрослые
В/м или в/в капельно
Парентерально (в/м или в/в капельно) препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз/сут ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее - через день курсом1 0 инъекций.
При хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в фазе обострения: по 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее - 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.
При острых и хронических аллергических заболеваниях (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс - 5 инъекций.
При ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.
При генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее - через день курсом 10 инъекций.
Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3 дней, далее - через день курсом 10 инъекций.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день - 5 инъекций.
При туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.
У пациентов с онкологическими заболеваниями:
Интраназально назначают в дозе 6 мг/сут - по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза/сут в течение 10 суток:
Препарат вводят парентерально, интраназально, сублингвально. Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.
В/м или в/в капельно
Парентерально (в/м или в/в капельно) препарат назначают детям в возрасте от 6 месяцев в дозе 100-150 мкг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.
При острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций препарат назначают по 100 мкг/кг 3 дня подряд, далее курсом 10 инъекций.
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в т.ч. бронхиальной астмы, атопического дерматита) осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией препарат вводят в/в капельно в дозе 100 мкг/кг 3 дня ежедневно, затем через день курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.
Интраназально и сублингвально
Применяют ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг курсом до 10 дней. Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом не менее 1-2 ч, в 2-3 приема в день.
В 1 капле (0.05 мл) приготовленного раствора содержится 150 мкг препарата.
Для интразального и сублингвального введения расчет суточной дозы для детей представлен в таблице:
При массе тела ребенка более 20 кг расчет суточной дозы производится из расчета 1 капля на 1 кг массы тела, но не более 40 капель (6 мг действующего вещества).
Интраназально препарат назначают ежедневно по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза/сут курсом до 10 суток (см. таблицу):
Сублингвально препарат назначают детям раннего, дошкольного и младшего школьного возраста ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг в 2 приема в течение 10 суток:
Правила приготовления растворов для парентерального (в/м и в/в) введения
Для приготовления раствора для в/м введения содержимое флакона 3 мг растворяют в 1 мл (содержимое флакона 6 мг - в 1.5-2 мл) воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 мин для набухания, затем перемешивают вращательными движениями, не встряхивая.
Для приготовления раствора для в/в (капельного) введения содержимое флакона растворяют в 2 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 мин для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу, соблюдая стерильность, переносят во флакон/пакет с 0.9% раствором натрия хлорида.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Правила приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения
Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения:
Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в упаковке производителя до 48 ч.
Нечасто (≥1/1000 до <1/100): в месте введения – болезненность, покраснение и уплотнение кожи.
Очень редко (≥1/10 000): повышение температуры тела до 37.3°C, легкое беспокойство, озноб в течение первого часа после инъекции, аллергические реакции.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2 раз в неделю).
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний ® беременным и женщинам в период грудного вскармливания. Клинический опыт применения отсутствует.
В экспериментальных исследованиях препарата Полиоксидоний ® у животных не выявлено влияние на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок, эмбриотоксического и тератогенного действия, влияние на развитие плода, как при введении препарата в период всей беременности, так и в период лактации.
Противопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности.
Пациентам с хронической почечной недостаточностью препарат назначают не чаще 2 раз в неделю.
Противопоказан в детском возрасте до 6 месяцев.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний ® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в инструкции или рекомендовано врачом. Не следует вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенной.
Перед началом лечения пациенту необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых лекарственных препаратах.
При развитии аллергической реакции пациенту следует прекратить применение препарата Полиоксидоний ® и обратиться к врачу.
Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).
При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0.25% раствора прокаина (новокаина) в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин.
При в/в (капельном) введении не следует растворять препарат в белоксодержащих инфузионных растворах.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Полиоксидоний ® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р450, поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в т.ч. с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С.
*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
P N002935/04
Полиоксидоний ®
Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum)
сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-
1,4-этиленпиперазиний бромида
таблетки
Действующее вещество: Азоксимера бромид – 12 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол – 3,6 мг, повидон К 17 – 2,4 мг, лактозы моногидрат – 185,0 мг, крахмал картофельный – 45,0 мг, стеариновая кислота – 2,0 мг.
круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, с риской – с одной стороны и с надписью «ПО» – с другой.
иммуномодулирующее средство.
Код АТХ:
Фармакодинамика
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций.
Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.
При пероральном применении Азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe 2+ . Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местнораздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.
Фармакокинетика
Азоксимера бромид после приёма внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при пероральном введении более 70 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приёма внутрь. ФармакокинетикаАзоксимера бромида является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).
Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся объём распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции – 35 минут, период полувыведения – 18 часов.
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями – не более 3 %.
Применяется у взрослых и детей от 3-х лет для лечения и профилактики острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии.
Для лечения (в комплексной терапии):
· острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних и нижних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
· аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;
Для профилактики (монотерапия):
· рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;
· обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
· вторичных иммунодефицитных состояний, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
· повышенная индивидуальная чувствительность;
· беременность, период грудного вскармливания;
· детский возраст до 3 лет;
· острая почечная недостаточность;
· редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом приема лекарственного препарата:
Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний ® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний ® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Перед применением препарата Полиоксидоний ® ,если Вы беременны, или предполагаете, чтоВы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний ® необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перорально и сублингвально за 20-30 мин до еды ежедневно 2 раза в сутки: детям старше 10 лет и взрослым – по 1 таблетке, детям от 3 до 10 лет - по ½ таблетки (6 мг).
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.
Сублингвально
Для лечения взрослым:
10 дней;
10 дней;
· аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней.
Для лечения детям от 3 до 10 лет:
· гриппа и острых респираторных инфекций – по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;
· воспалительных процессов ротоглотки – по ½ таблетки 2 раза в день в течение
7 дней;
· аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней.
· гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
· воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение
7 дней;
· обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение
7 дней;
· аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней.
Для профилактики взрослым:
По
1 таблетке в день в течение 10 дней;
По 1 таблетке 2 раза в день 10 дней;
· обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по 1 таблетке раз в день 10 дней;
· вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов – по 1 таблетке 1 раз в день 10 дней.
Для профилактики детям от 3 до 10 лет:
· гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период –
по ½ таблетки в день в течение 7 дней;
· рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области –
по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;
· обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по ½ таблетки раз в день 10 дней.
Для профилактики детям старше 10 лет:
· гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период –
по 1 таблетке в день в течение 7 дней;
· рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области –
по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
· обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха по 1 таблетке раз в день 10 дней.
Перорально
Для лечения взрослым:
Для лечения детям старше 10 лет:
Побочные эффекты не зарегистрированы.
Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед началом приема Полиоксидония проконсультируйтесь с врачом.
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний ® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний ® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблетки).
P N002935/02
Полиоксидоний®
Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum)
Химическое название:
Сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения
Действующее вещество: Азоксимера бромид – 3 мг или 6 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол – 0,9 мг, повидон К 17 – 0,6 мг (для дозировки 3 мг); маннитол – 1,8 мг, повидон К 17 – 1,2 мг (для дозировки 6 мг).
пористая масса белого цвета с желтоватым оттенком.
иммуномодулирующее средство.
Код АТХ:
Фармакодинамика
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования, синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и
микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Азоксимера бромид
не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении
на слизистые оболочки носа и ротоглотки.
Фармакокинетика
Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. Максимальная концентрация препарата в крови при внутримышечном введении достигается через 40 минут. Период полувыведения для разного возраста от 36 до 65 часов. Биодоступность препарата высокая: более 90 % при парентеральном введении.
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями –
не более 3 %.
Применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.
Для лечения взрослых (в комплексной терапии):
Для лечения детей старше 6 месяцев (в комплексной терапии):
Для профилактики (монотерапия) у детей старше 6 месяцев и взрослых:
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).
В сухом месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель:
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Юридический адрес / Адрес производства / Адрес для предъявления претензий потребителей:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров,
ул. Сосновая, д. 1
Полиоксидоний - препарат, который имеет ярко выраженные иммуномодулирующие свойства и способен увеличивать сопротивляемость организма по отношению к генерализованным и локальным инфекциям. Обладает дезинтоксикационной способностью.
1 ампула или флакон Полиоксидония содержит полиоксидония 3 или 6 г, 1 суппозиторий препарата содержит полиоксидония 3 мг, 6 мг, 12 мг.
Полиоксидоний выпускают в виде специфической лиофилизированной пористой массы, которая расфасована в ампулы или флаконы и используется для приготовления раствора для инъекций. Полиоксидоний свечи (суппозитории) выпускаются по 10 штук в упаковке.
Кроме того, существует еще одна форма выпуска препарата - в таблетках.
Иммуномодулятор Полиоксидоний, отзывы о котором в основном положительные, хорошо зарекомендовал себя не только в монотерапии, но и в комплексном лечении. Это позволяет сократить время лечения и сказывается на его эффективности. Данный препарат имеет следующие основные свойства:
Для достижения положительного результата при лечении некоторых заболеваний применяют свечи Полиоксидоний. В составе комплексной терапии Полиоксидоний нужно принимать:
При наличии в организме любых воспалительных процессов;
-при осложненном ОРВИ или ОРЗ ревматоидном артрите или ревматизме;
-при наличии бактериальных и вирусных инфекций в мочеполовой системе (цистит, простатит, хронический пиелонефрит, кольпит, эктопия шейки матки);
-при туберкулезе различной локации;
-при острой форме аллергических заболеваний;
-при лечении онкологии , чтобы минимизировать побочные эффекты от химиотерапии и лучевой терапии;
-для активизации регенераторных процессов в организме;
-при ВИЧ - инфекции;
-для профилактики возникновения различных инфекций у людей пожилого возраста .
Данный препарат противопоказан к применению для людей с повышенной чувствительностью к компонентам, входящим в его состав. Не рекомендуется употребление Полиоксидония женщинам в период беременности и лактации, при почечной недостаточности и возраст до 6 - ти месяцев являются достаточными факторами для запрета к употреблению данного препарата.
Для таблетированной формы препарата предусмотрен пероральный или сублингвальный (под язык) прием за 20-30 минут до приема пищи дважды в день: дети возрастом 3-10 лет - по половинке таблетки (6 мг), дети старше 10 лет, взрослые - по 1 таблетке (12 мг). Повторные курсы приема можно проводить через 90-120 дней.
Для взрослых в лечебных целях:
Для детей 3-10 лет в лечебных целях:
Для детей 3-10 лет в рамках профилактики:
Для детей старше 10 лет в лечебных целях:
Для детей старше 10 лет в рамках профилактики:
Схемы перорального приема при лечении болезней дыхательных путей: по одной таблетке 2 раза в сутки 10-дневным курсом (противопоказание к проведению терапии по указанной схеме - возраст до 10 лет).
Общие рекомендации: вагинальный или ректальный прием один раз в сутки (ежесуточно, через день, один раз в 3 или в 4 дня). Ректальное введение проводится после очистки кишечника, вагинальное - в положении лежа, после гигиенических процедур перед отходом ко сну.
Для взрослых при лечении:
Для взрослых в рамках профилактики:
Ректальное применение для детей 6-18 лет при лечении:
Ректально - для детей 6-18 лет в рамках противоинфекционных, противогерпетических профилактических мероприятий - 1 супп. 6 мг через день (общий курс - 10 супп.).
При длительном иммуносупрессивном лечении, наличии онкологии, ВИЧ организовывается поддерживающее лечение (курс - от 7-13 недель до года): взрослые - по 12 мг, дети от 6 лет - по 6 мг, частота применения - 1-2 раза в неделю.
Полиоксидоний - препарат, весьма распространенный, поскольку пользуется большой известностью. Купить Полиоксидоний можно в интернет-аптеке, а также он имеется в списке препаратов, приобрести которые можно в любой аптеке. Совет относительно приобретения препарата заключается в следующем предупреждении - не стоит рисковать и приобретать данное средство, а также остальные медицинские препараты с рук или через знакомых. Чтобы исключить риск приобретения подделки, Полиоксидоний лучше покупать в официальных медицинских учреждениях, где имеется в наличии сертификат , свидетельствующий о качестве товара. Полиоксидоний, цена которого практически везде одинакова, является вполне доступным препаратом.
Препарат Полиоксидоний, отзывы о котором в основном положительные, имеет все же некоторые противопоказания. Поэтому принимать препарат стоит только после одобрения лечащего врача.
Полиоксидоний, цена которого составляет около 1000
рублей за 10 суппозиторий, соответственно, на полный курс потребуется приблизительно 3000 рублей, поскольку курс лечения, предполагает прием около 30 суппозиторий. При этом для достижения результата, возможно, данный терапевтический курс, придется неоднократно повторить. Трансфер фактор , выполняющий такие же функции, стоит около 2000 за упаковку в 90 капсул, не имеет никаких противопоказаний и не имеет побочных реакций. Кроме того, его воздействие на организм на много превосходит воздействие других препаратов, известных медицине сегодня. Трансфер фактор устраняет повреждения в самой цепочке ДНК и снабжает иммунитет необходимой информацией, устраняя при этом саму причину болезни. Применять Трансфер фактор очень эффективно вместе с другими препаратами, в том числе и Полиоксидонием, раз уж таков выбор человека, потому что Трансфер фактор имеет способность нейтрализовать все побочные действия других медицинских препаратов и наладить все иммунные процессы в организме.
Таблетки: круглые, плоскоцилиндрические, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, с риской — с одной стороны и с надписью «ПО» — с другой.
пористая масса белого цвета с желтоватым оттенком.
Суппозитории: торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао. Суппозитории должны быть однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакологическое действие — антиоксидантное, детоксицирующее, иммуномодулирующее .
Азоксимера бромид обладает комплексным иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным действием.
Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования, синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Характерной особенностью азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe 2+ .
Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.
Таблетки: после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ , биодоступность составляет примерно 70%. C max в плазме крови достигается через 3 ч после приема внутрь. Фармакокинетика является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе). Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся V d составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции 35 мин, Т 1/2 — 18 ч.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме.
C max препарата в крови при в/м введении достигается через 40 мин.
T 1/2 для разного возраста от 36 до 65 ч. Биодоступность препарата высокая — более 90% при парентеральном введении.
Для таблеток и лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и местного применения: азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через ГЭБ и гематоофтальмический барьер. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями — не более 3%.
Суппозитории: при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70%), достигая C max в крови через 1 ч после введения. Период полураспределения — около 0,5 ч, период полуэлиминации — 36,2 ч.
В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.
Таблетки
У взрослых и детей от 3 лет — лечение и профилактика острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии.
Лечение в составе комплексной терапии:
острые и хронические рецидивирующие инфекционно-воспалительные заболевания ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма), осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией.
В виде монотерапии:
профилактика рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;
профилактика обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
коррекция вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
У взрослых и детей с 6 мес — лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии) в стадии обострения и ремиссии.
Лечение взрослых (в комплексной терапии):
хронические рецидивирующие инфекционно-воспалительные заболевания различной локализации, (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии) в стадии обострения;
острые вирусные и бактериальные инфекции лор-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваний;
острые и хронические аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии — снижение иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
генерализованных форм хирургических инфекций — для активации регенераторных процессов (переломы ожоги, трофические язвы);
ревматоидный артрит, осложненный бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
туберкулез легких.
Лечение детей старше 6 мес (в комплексной терапии):
острые и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. лор-органов — синусит, ринит, аденоидит, гипертрофия глоточной миндалины, острая респираторная вирусная инфекция), вызванные возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
острые аллергические и токсико-аллергические состояния, осложненные бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
бронхиальная астма, осложненная хроническими инфекциями респираторного тракта;
атопический дерматит, осложненный гнойной инфекцией;
дисбактериоз кишечника (в сочетании со специфической терапией).
Профилактика (монотерапия) у детей старше 6 мес и взрослых:
грипп и острые респираторные заболевания;
послеоперационные инфекционные осложнения.
Суппозитории
У взрослых и детей старше 6 лет — лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.
Для лечения (в комплексной терапии):
острые и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
воспалительные заболевания урогенитального тракта (уретрит, цистит, пиелонефрит, простатит, сальпингоофорит, эндомиометрит, кольпит, цервицит, цервикоз, бактериальные вагинозы);
различные формы туберкулеза легких;
аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;
ревматоидный артрит, осложненный рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии — снижение иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
Для профилактики (монотерапия):
рецидивирующая герпетическая инфекция урогенитального тракта;
обострения хронических очагов инфекций;
грипп и другие острые респираторные инфекции в предэпидемический и эпидемический период у иммунокомпрометированных лиц;
вторичные иммунодефициты, возникающие вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
повышенная индивидуальная чувствительность;
острая почечная недостаточность;
беременность (клинический опыт применения отсутствует);
период лактации.
Для таблеток дополнительно
детский возраст до 3 лет;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция.
Для лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и местного применения (дополнительно)
Детский возраст до 6 мес.
Для суппозиториев дополнительно
Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Общие для всех лекарственных форм — хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2 раз в неделю).
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний ® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует). При экспериментальном изучении препарата Полиоксидоний ® у животных не выявлено влияния на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок, эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода, как при введении препарата в период всей беременности, так и в период лактации.
Таблетки: о побочном действии не сообщалось.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: При применении препарата Полиоксидоний ® встречались следующие общие и местные реакции:
Нечасто (≥1/1000 до <1/100) — болезненность, покраснение и уплотнение кожи в месте введения.
Очень редко (≥1/10 000) — повышение температуры тела до 37,3 °C, легкое беспокойство, озноб в течение первого часа после инъекции, аллергические реакции.
Суппозитории: очень редко — местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда (в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата).
Таблетки, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, суппозитории: лекарственное взаимодействие не установлено. Возможно применение Полиоксидония ® со многими ЛС , в т.ч. совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, ГКС , цитостатиками и β-адреномиметиками.
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 цитохрома Р450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.
Если пациент принимает вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед началом приема препарата Полиоксидоний ® следует проконсультироваться с врачом.
Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Таблетки
Перорально и сублингвально , за 20-30 мин до еды, ежедневно 2 раза в сутки.
Детям старше 10 лет и взрослым — по 1 табл., детям от 3 до 10 лет — по 1/2 табл. (6 мг).
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 мес.
При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.
Сублингвально
Для лечения у взрослых:
Воспалительных процессов ротоглотки — по 1 табл. 2 раза в день в течение 10 дней;
Обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов — по 1 табл. 2 раза в день в течение 10 дней;
Аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией — по 1 табл. 2 раза в день в течение 10 дней.
Для лечения у детей от 3 до 10 лет:
Гриппа и острых респираторных инфекций — по 1/2 табл. 2 раза в день 7 дней;
Воспалительных процессов ротоглотки — по 1/2 табл. 2 раза в день в течение 7 дней;
Аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма), осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией — по 1/2 табл. 2 раза в день в течение 7 дней.
Для лечения у детей старше 10 лет:
Гриппа и острых респираторных инфекций — по 1 табл. 2 раза в день 7 дней;
Воспалительных процессов ротоглотки — по 1 табл. 2 раза в день в течение 7 дней;
Обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов — по 1 табл. 2 раза в день в течение 7 дней;
Аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией — по 1 табл. 2 раза в день в течение 7 дней.
Для профилактики у взрослых:
Гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период — по 1 табл. в день в течение 10 дней;
Рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области — по 1 табл. 2 раза в день 10 дней;
Обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха — по 1 табл. раз в день 10 дней;
Вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов, — по 1 табл. 1 раз в день 10 дней.
Для профилактики у детей от 3 до 10 лет:
Гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период — по 1/2 табл. в день в течение 7 дней;
Рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области — по 1/2 табл. 2 раза в день 7 дней;
Обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха — по 1/2 табл. раз в день 10 дней.
Для профилактики у детей старше 10 лет:
Гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период — по 1 табл. в день в течение 7 дней;
Рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области — по 1 табл. 2 раза в день 7 дней;
Обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха по 1 табл. раз в день 10 дней.
Перорально
Для лечения у взрослых и детей старше 10 лет:
Заболеваний верхних и нижних дыхательных путей — по 1 табл. 2 раза 10 дней.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения
Взрослые
Пути введения препарата Полиоксидоний ® : парентеральный, интраназальный, сублингвальный.
Способы применения, режим дозирования, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.
Приготовление растворов для парентерального введения (в/м и в/в):
Для в/м введения препарат Полиоксидоний ® — 3 мг растворяют в 1 мл (дозу 6 мг — в 2 мл) воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 мин для набухания, затем перемешивают вращательными движениями, не встряхивая;
Для в/в капельного введения препарат Полиоксидоний ® растворяют в 2 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 мин для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу стерильно переносят во флакон/пакет с 0,9% раствором натрия хлорида.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Приготовление раствора для интраназального и сублингвального применения:
Для детей дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг — в 2 мл (40 капель) (в одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата);
Для взрослых дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0,9% раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.
Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в упаковке производителя до 48 ч.
В/м или в/в (капельно)
Препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день или 1-2 раза в неделю, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
Парентерально
- при острых вирусных и бактериальных инфекциях лор-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее через день общим курсом 10 инъекций;
- при хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, в стадии обострения: по 6 мг через день 5 инъекций, далее — 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций;
- при острых и хронических аллергических заболеваниях (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс 5 инъекций;
- при ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее — 2 раза в неделю курсом 10 инъекций;
- при генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее — через день, курсом 10 инъекций;
- для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3 дней, затем — через день, курсом 10 инъекций;
- для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день 5 инъекций;
- при туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.
У онкологических больных:
До и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств — по 6 мг через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
Для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний ® (от 2-3 мес до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.
Интраназально
Назначают по 6 мг/сут (по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки, в течение 10 сут):
Для лечения острых и обострений хронических инфекций лор-органов;
Для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;
Для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний;
Для профилактики гриппа и ОРВИ .
Пути введения и дозы у детей
Парентеральный, интраназальный, сублингвальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного.
Парентерально (в/м или в/в)
Назначают детям от 6 мес в дозе 0,1-0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.
Интраназально и сублингвально
Ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг курсом до 10 дней. Препарат вводят по 1-3 капли в каждый носовой ход или под язык с интервалом не менее 1-2 ч, в 2-3 приема в день.
Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг — в 2 мл (40 капель) дистиллированной воды, 0,9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата.
Расчет суточной дозы для интраназального и сублингвального применения представлен в таблице 1.
При массе тела ребенка более 20 кг суточная доза вычисляется исходя из расчета 1 капля на 1 кг, но не более 40 капель (6 мг действующего вещества). Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в упаковке производителя до 48 ч.
Парентерально
При острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. лор-органов (синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций: по 0,1 мг/кг 3 дня подряд, далее — через день курсом 10 инъекций.
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в т.ч. бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: в/в капельно в дозе 0,1 мг/кг, 3 дня ежедневно, затем — через день, курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.
Интраназально
Ежедневно по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день курсом до 10 сут (см. расчет суточной дозы препарата для интраназального и сублингвального введения в таблице 1):
При острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений);
Для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при лор-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания;
Лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ (в течение 1 мес до предполагаемой эпидемии), в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции).
Сублингвально
Детям раннего, дошкольного и младшего школьного возраста: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в 2 приема в течение 10 сут :
При аденоидитах, гипертрофии миндалин: (как компонент консервативного лечения);
Для предоперационной подготовки и послеоперационной реабилитации;
Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
Для лечения дисбактериоза кишечника (в сочетании с базисной терапией) в течение 10 сут .
Суппозитории
1 раз в сутки ежедневно, через день или 2 раза в неделю.
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 мес. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.
Для лечения у взрослых:
Ректально по 1 супп. 1 раз в сутки после очищения кишечника;
Вагинально при гинекологических заболеваниях по 1 супп. 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.
Способ применения и дозы для взрослых
При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем — через день. Курс лечения — 10 супп.;
При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 супп.;
При гинекологических заболеваниях — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем — через день. Курс лечения 10 супп.;
При обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 супп.;
При легочной форме туберкулеза — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем — через день. Курс лечения 20 супп. Далее возможно использование поддерживающей терапии — суппозитории 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 мес;
В комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии — суппозитории 12 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее — по 12 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 супп.;
При аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом, -суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 супп.;
При ревматоидном артрите — суппозитории 12 мг через день. Курс лечения — 10 супп.
Обострений хронических очагов инфекций — 10 супп.;
Гриппа и ОРВИ — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки. Курс — 10 супп.;
Вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения — суппозитории 12 мг 2 раза в неделю. Курс — 10 супп., 2-3 раза в год.
Для лечения детей и подростков от 6 до 18 лет:
Детям и подросткам от 6 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально, по 1 супп. 6 мг 1 раз в сутки после очищения кишечника:
При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем — через день. Курс лечения — 10 супп.;
При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 супп.;
При обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 супп.;
При легочной форме туберкулеза — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем — через день. Курс лечения — 20 супп. Далее возможно использование поддерживающей терапии — суппозитории 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 мес;
В комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии — суппозитории 6 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее — по 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 супп.;
При аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом, — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 супп.;
При ревматоидном артрите — суппозитории 6 мг через день. Курс лечения — 10 супп.
Для профилактики (монотерапия):
Обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта — суппозитории 6 мг через день. Курс — 10 супп.;
Гриппа и ОРВИ — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки. Курс — 10 супп.
Для больных, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, подвергшихся облучению, имеющих приобретенный дефект иммунной системы (ВИЧ ) , показана длительная от 2-3 мес до 1 года поддерживающая терапия препаратом Полиоксидоний ® (взрослым — по 12 мг, детям старше 6 лет — по 6 мг 1-2 раза в неделю).
Случаи передозировки препарата Полиоксидоний ® неизвестны.
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний ® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний ® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблетки).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Применение препарата Полиоксидоний ® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Статьи по теме: | |
Заклинания ведьм: настоящие древние ритуалы
В мире вокруг нас очень много такого, что невозможно объяснить с точки... Любовная магия: заговоры и обряды чтобы привлечь любовь Обряды для привлечения любви
Святая Дева Мария всегда благосклонна к молодым девушкам, которые желают... Характеристика Евгения: образ "маленького человека"
В произведении А. С. Пушкина «Медный всадник» Евгений - один из... |