Международное непатентованное название

Декстроза

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 5%

Состав

1 л раствора содержит

активное вещество - глюкоза 50 г,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная 0,1 М, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Ирригационные растворы.

Прочие ирригационные растворы. Декстроза.

Код АТХ В05СХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Несмотря на большие размеры молекулы декстрозы по отношению к молекулам солей, в том числе органических, она быстро покидает сосудистое русло. Из межклеточного пространства декстроза проникает внутрь клеток, чему способствует дополнительный выброс инсулина, метаболизируется до диоксида углерода и воды. Полностью усваивается организмом, почками не выводится (при избыточной концентрации декстрозы в крови часть препарата выводится почками).

Фармакодинамика

Средство для углеводного питания. Глюкоза участвует в различных процессах обмена веществ в организме, усиливает окислительно- восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени, покрывает часть энергетических расходов организма.

Вливание растворов глюкозы быстро восполняет водный дефицит. Глюкоза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.

5% раствор глюкозы оказывает дезинтоксикационное и метаболическое действие, является источником легкоусваиваемого питательного вещества. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.

Показания к применению

Гипогликемия, недостаточность углеводного питания

Быстрое восполнение объема жидкости при клеточной, внеклеточной и

общей дегидратации

В качестве компонента кровозамещающих и противошоковых жидкостей

Для приготовления растворов для внутривенного введения

Способ применения и дозы

Взрослым

Подкожно (до 500 мл), внутривенно капельно со скоростью 7 мл/мин (150 капель/мин), максимальная суточная доза 2000 мл. Также применяют внутривенно струйно по 10-50 мл, ректально в клизмах по 300-500 мл.

У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4 - 6 г/кг/сут, т.е. около 250 - 450 г/сут (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200 - 300г), при этом объем вводимой жидкости - 30-40 мл/кг/сут.

Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят 6 г/кг/сут, в последующем - до 15 г/кг/сут. При расчете дозы следует принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела 2-10 кг - 100-165 мл/кг/сут, детям с массой тела 10-40 кг - 45-100 мл/кг/сут.

Продолжительность введения препарата следует осуществлять под контролем концентрации глюкозы в сыворотке крови. Для более полного и быстрого усвоения глюкозы иногда одновременно вводят инсулин (по 4-5 ЕД под кожу).

Побочные действия

Гипергликемия

Лихорадка

Гиперволемия

В месте введения: легкая боль, тромбофлебит

При многократном введении раствора глюкозы возможны нарушения функционального состояния печени и истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы.

В месте введения возможны развитие инфекции, тромбофлебит, а также некроз тканей в случае кровоизлияния. Такие реакции могут быть вызваны продуктами разложения, возникающими после автоклавирования, или появляются при неправильной технике введения препарата. Для предупреждения побочных эффектов у пациентов необходимо тщательно соблюдать дозы и технику введения препарата.

Внутривенное применение может привести к нарушению электролитного обмена, в том числе гипокалиемии, гипомагниемии и гипофосфатемии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Гипергликемия, сахарный диабет

Гиперлактацидемия

Гипергидратация

Послеоперационные нарушения утилизации глюкозы

Циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких

Отек мозга, отек легких

Острая левожелудочковая недостаточность

Гиперосмолярная кома

Лекарственные взаимодействия

Возможна невидимая химическая или терапевтическая несовместимость. При прибавлении к раствору других лекарственных средств необходимо визуально контролировать совместимость.

Особые указания

С осторожностью применять при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности (олиго-анурии), гипонатриемии, сахарном диабете. Не может применяться совместно с кровью, консервированной ACD. Инфузии больших объемов глюкозы может быть опасно у больных, у которых имеется большая потеря электролитов.

Следить за электролитным балансом! Для увеличения осмолярности 5% раствор глюкозы можно комбинировать с 0,9% раствором хлорида натрия.

Необходим контроль за уровнем глюкозы в крови.

Для более полного и быстрого усвоения глюкозы можно ввести подкожно 4 - 5 ЕД инсулина, из расчета 1 ЕД инсулина на 4 - 5 г глюкозы.

Беременность и период лактации

Возможно применение по показаниям.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: при передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию. При выраженном повышении глюкозы в крови провести инсулинотерапию. При гипергидратации провести терапию осмотическими диуретиками. При тяжелой сердечной недостаточности отеки можно устранить с помощью диализа.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл, 250 мл и 500 мл в стеклянных или полипропиленовых флаконах для инфузионных растворов вместимостью 100 мл, 250 мл и 500 мл по ISO 4802/1 - 1998 (бесцветные или слегка окрашенные), укупоренные резиновыми пробками из резины (ONB 005-01-5-15) и обжатые колпачками алюминиевыми (ONB 004-01-6-25).

На флаконы наклеивают этикетку из бумаги этикеточной (самоклеющейся).

Групповая и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

Упаковывают в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Клапаны крышки коробки должны быть заклеены.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15°С до 30 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АС «Huashidan», Китай

Владелец регистрационного удостоверения

АС «Huashidan», Китай

No 45, Henan East Road, Urumqi, Xinjiang

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

г. Астана, ул.Пушкина 166/5

телефон: 87172(395225,395883)

факс: 871712(395225); еmail: [email protected]

Лекарственная форма:   раствор для инфузий Состав:

На 1 мл:

Активный компонент:
Декстроза (глюкоза) моногидрат в пересчете на декстрозу	0,05; 0,1; 0,2; 0,4 г
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид	0,00026 г
0,1 М раствор хлористоводородной кислоты	До pH 3,0-4,1
Вода для инъекций	До 1 мл
Теоретическая осмолярность	277; 555; 1110; 2220 мОсм/л

Описание: 5% и 10% растворы : прозрачная, бесцветная жидкость.

20% и 40% растворы : прозрачная, от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: Питания углеводного средство АТХ:  

Углеводы

Фармакодинамика:

Глюкоза усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени, усиливает сократительную деятельность миокарда, является источником легкоусвояемых углеводов.

Фармакодинамические свойства 5%, 10%, 20% и 40% растворов декстрозы аналогичны свойствам глюкозы - основного источника энергии клеточного метаболизма.

5% раствор декстрозы представляет собой изотопический раствор с осмолярностью около 277 мОсм/л. Потребляемая калорийность 5% раствора декстрозы составляет 200 ккал/л.

10% раствор декстрозы представляет собой гипертонический раствор с осмолярностью около 555 мОсм/л. Потребляемая калорийность 10% раст­вора декстрозы составляет 400 ккал/л.

20% раствор декстрозы представляет собой гипертонический раствор с осмолярностью около 1110 мОсм/л. Потребляемая калорийность 20% раст­вора декстрозы составляет 680 ккал/л.

40% раствор декстрозы представляет собой гипертонический раствор с осмолярностью около 2220 мОсм/л. Потребляемая калорийность 40% раст­вора декстрозы составляет 1360 ккал/л.

В рамках парентерального питания 5%, 10%, 20% и 40% растворы декстрозы вводят в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости).

5% и 10% растворы декстрозы позволяют восполнять недостаточность жидкости без одновременного введения ионов.

20% раствор декстрозы обеспечивает максимальный объем калорий в минимальном объеме жидкости.

40% раствор декстрозы позволяет восстановить концентрацию глюкозы в крови при гипогликемии с введением минимального количества жидкости, повышает осмотическое давление крови, увеличивает диурез.

Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.

При применении растворов декстрозы для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов, фармакодинамические свойства раствора будут зависеть от добавляемого вещества.

Фармакокинетика:

Глюкоза метаболизируется двумя различными путями: анаэробным и аэробным.

Декстроза, распадаясь на пировиноградную или молочную кислоту (анаэробный гликолиз), метаболизируется до двуокиси углерода и воды с высвобождением энергии.

При применении раствора декстрозы для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов, фармакокинетические свойства раствора будут зависеть от добавляемого вещества.

Показания:

5% раствор глюкозы:

Для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов.

10% раствор глюкозы:

В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости);

Для регидратации в случае потери жидкости, особенно у пациентов с высокой потребностью в углеводах;

Для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов;

Для профилактики и лечения гипогликемии.

20% и 40% растворы глюкозы:

В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости), особенно в случаях необходимости ограничения потребления жидкости;

Гипогликемия.

Противопоказания:

Изотонический раствор глюкозы 5%:

декомпенсированный сахарный диабет; прочие известные формы непереносимости глюкозы (например, метаболический стресс); гиперосмолярная кома; гипергликемия и гиперлактатемия; введение раствора в течение первых 24 ч после травмы головы; повышенная чувствительность к компонентам препарата; применение у пациентов с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении декстрозы из кукурузы); противопоказания к любым препаратам, добавляемым к раствору глюкозы.

Гипертонический раствор глюкозы 10%:

декомпенсированный сахарный диабет и несахарный диабет; прочие известные формы непереносимости глюкозы (например, метаболический стресс); гиперосмолярная кома; гипергликемия, гиперлактатемия; гемодилюция и внеклеточная гипергидратация или гиперволемия; тяжелая почечная недостаточность (с олигурией или анурией); декомпенсированная сердечная недостаточность; генерализованные отеки (в том числе отек легких и головного мозга) и цирроз печени с асцитом; введение раствора в течение первых 24 ч после травмы головы; повышенная чувствительность к компонентам препарата; применение у пациентов с известной непере­носимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении декстрозы из кукурузы); противопоказания к любым препаратам, добавляемым к раствору глюкозы.

Гипертонические растворы глюкозы 20% и 40% (дополнительно):

внутричерепное кровоизлияние и кровоизлияние в спинной мозг, детский возраст (для растворов свыше 20%).

С осторожностью:

Сахарный диабет, внутричерепная гипертензия, гипонатриемия, детский возраст.

Беременность и лактация:

Раствор декстрозы 5% во время беременности обычно используется в качестве гидратирующего и транспортного средства при применении других лекарственных препаратов (в частности окситоцина).

Раствор декстрозы 5% и 10% можно безопасно применять во время беременности и в период грудного вскармливания при условии, что электролитный баланс и баланс жидкости контролируются и находятся в пределах физиологической нормы. Если роженице вводят глюкозу внутривенно, то концентрация глюкозы в ее крови не должна превышать 11 ммоль/л.

Кормление во время инфузии стараются не прерывать.

Назначение 20% и 40% растворов декстрозы в период беременности и грудного вскармливания возможно только по назначению и под контролем врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Если раствор декстрозы добавляется к лекарственному препарату, свойства лекарственного препарата и его применение во время беременности и в период грудного вскармливания рассматриваются отдельно.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (капельно). Препарат обычно вводят в периферическую или центральную вену.

Концентрация и доза вводимого раствора зависят от возраста, массы тела и клинического состояния пациента.

Применение препарата следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением. Следует тщательно контролировать клинические и биологические параметры, в частности концентрацию глюкозы в крови, а также водно-электролитный баланс.

У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4-6 г/кг, т.е. около 250-450 г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом суточный объем вводимой жидкости - 30-40 мл/кг.

Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят 6 г глюкозы/кг/сут, в последующем - до 15 г/кг/сут.

Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения взрослым - 0,25-0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения глюкозы не должна превышать 0,5 г/кг/ч.

Для полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно назначают инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы.

При полном парентеральном питании введение глюкозы всегда должно сопровождаться введением достаточного количества растворов аминокислот, эмульсией липидов, электролитов, витаминов и микроэлементов.

Пациентам с сахарным диабетом глюкозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.

Для взрослых: 500-3000 мл в сутки.

Для детей, включая новорожденных :

С массой тела 0-10 кг - 100 мл/кг в сутки;

С массой тела 10-20 кг - 1000 мл + дополнительные 50 мл на каждый кг массы тела свыше 10 кг в сутки;

С массой тела больше 20 кг - 1500 мл + дополнительные 20 мл на каждый кг массы тела свыше 20 кг в сутки.

Скорость и объем инфузии зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. У детей их должен определять лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у данной категории пациентов.

Нельзя превышать порог утилизации глюкозы в организме во избежание гипергликемии, поэтому максимальная доза декстрозы варьирует от 5 мг/кг/мин для взрослых и 10-18 мг/кг/мин для новорожденных и детей в зависимости от возраста и общей массы тела.

Рекомендуемая доза при применении для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов - обычно 50-250 мл на одну дозу вводимого лекарственного препарата, однако необходимый объем следует определять на основании инструкции по применению добавляемых лекарственных препаратов. При этом доза и скорость введения раствора определяются свойствами и режимом дозирования разводимого лекарственного препарата.

10% раствор глюкозы:

Показание к применению	Начальная суточная доза	Скорость инфузии
В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости)	500-3000 мл в сутки (7-40 мл/кг в сутки)	5 мг/кг/мин (3 мл/кг/ч)	Продолжительность лечения зависит от клинического состояния пациента
Профилактика и лечение гипогликемии
Регидратация в случае потери жидкости и при дегидратации у пациентов с высокой потреб­ностью в углеводах
Для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов	50-250 мл на одну дозу вво­димого лекарст­венного препарата		В зависимости от разводимого лекарственного препарата

Дети и подростки: скорость и объем инфузии зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. Их должен определять лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у детей.

Показание к	Начальная	Начальная скорость инфузии*
применению	суточная доза	Новорож­денные и недоно­шенные дети	Младенцы и дети раннего возраста (1-23 месяцев)	Дети (2-11 лет)	Подростки (от 12 до 16-18 лет)
В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходи­мости)	- с массой 0-10 кг 100 мл/кг/сутки С массой от 10 до 20 кг - 1000 мл + дополнительные 50 мл на каждый кг массы тела свыше 10 кг/сут - с массой больше 20 кг - 1500 мл + дополнительные 20 мл на каждый кг массы тела свыше 20 кг/сут	6-11 мл/кг/ч (10-18 мг/кг/мин)	5-11 мл/кг/ч (9-18 мг/кг/мин)	мл/кг/ч (7-14 мг/кг/мин)	От 4 мл/кг/ч (7-8,5 мг/кг/мин)
Профилактика и лечение гипогликемии
Регидратация в случае потери жидкости и дегидратации у пациентов с высокой потребностью в углеводах
Для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов	Начальная доза: от 50 до 100 мл на одну дозу вводимого лекарственного препарата. Независимо от возраста. Скорость инфузии: в зависимости от разводимого лекарственного препарата. Независимо от возраста.

*Скорость, объем инфузии и длительность лечения зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. Их должен определять лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у детей.

Примечание: Максимальные объемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение 24 часов, чтобы избежать гемодилюции.

Максимальная скорость инфузии не должна превышать порог утилизации глюкозы в организме пациента, так как это может привести к гипергликемии. В зависимости от клинического состояния пациента скорость введения может быть снижена для уменьшения риска возникновения осмотического диуреза.

При применении препарата для разведения и растворения лекарственных препаратов для инфузионного введения необходимый объем определяют на основании инструкции по применению добавляемых лекарственных препаратов.

20% раствор глюкозы:

Введение 20% раствора глюкозы осуществляют только через центральную вену. Скорость введения раствора - до 30-40 кап/мин (1,5-2 мл/мин). Максимальная суточная доза для взрослых - 500 мл.

40% раствор глюкозы:

Применение препарата следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением.

Режим дозирования зависит от возраста, веса и клинического состояния пациента. Следует тщательно контролировать клинические и биологические параметры, в частности концентрацию глюкозы в крови, электролитов и водно-солевой баланс.

40% раствор глюкозы вводят внутривенно капельно со скоростью до 30 кап/мин (1,5 мл/мин).

Максимальная суточная доза для взрослых - 250 мл.

После достижения необходимой концентрации глюкозы в крови пациента переводят на введение 5% или 10% растворов глюкозы.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции (HP ) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна - (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: анафилактические реакции, повышенная чувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания

Частота неизвестна: нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия и гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидра­тация, гиперволемия.

Со стороны сосудов

Частота неизвестна: венозный тромбоз, флебит.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: повышенное потоотделение.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: полиурия.

Общие нарушения и расстройства в месте введения

Частота неизвестна: озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация, болезненность в месте инъекции.

Лабораторно - инструментальные данные

Частота неизвестна: глюкозурия.

Нежелательные реакции также могут быть связаны с препаратом, который был добавлен к раствору. Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного добавляемого лекарственного препарата.

При возникновении нежелательных реакций введение раствора следует прекратить.

Передозировка:

Симптомы

Длительное инфузионное введение препарата может привести к гипергликемии, глюкозурии, гиперосмолярности, осмотическому диурезу и обезвоживанию. Быстрая инфузия может создавать накопление жидкости в организме с гемодилюцией и гиперволемией, а при превышении способности организма окислять глюкозу быстрое введение может вызывать гипергликемию. Также может иметь место снижение содержания калия и неорганического фосфата в плазме крови.

При применении раствора декстрозы для инфузий для разведения и растворения других лекарственных препаратов для внутривенного введения, клинические признаки и симптомы передозировки могут быть связаны со свойствами применяемых лекарственных препаратов.

Лечение

При появлении симптомов передозировки следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, ввести инсулин короткого действия, при необходимости провести поддерживающую симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Совместное применение катехоламинов и стероидов снижает усваивание декстрозы (глюкозы).

При смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать их на несовместимость.

Для разведения или растворения других лекарственных средств препарат следует применять только при наличии указаний о разведении раствором декстрозы в инструкции по применению на данный лекарственный препарат. При отсутствии информации о совместимости препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Перед добавлением какого-либо лекарственного средства необходимо убедиться, что оно растворимо и стабильно в воде в диапазоне pH препарата. После добавления в препарат совместимого лекарственного средства полученный раствор следует вводить незамедлительно.

Лекарственные средства с известной несовместимостью использовать нельзя.

При введении растворов декстрозы через ту же инфузионную систему, что и для гемотрансфузии, возможен риск гемолиза и тромбоза.

Особые указания:

Поскольку у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или находящихся в остром критическом состоянии, переносимость глюкозы (декстрозы) может быть нарушена, следует особо тщательно контролировать их клинико-биологические параметры, в частности концентрацию электролитов в плазме крови, в том числе магния или фосфора, концентрацию глюкозы в крови. При наличии гипергликемии следует скорректировать скорость введения препарата или назначить инсулин короткого действия.

Обычно глюкоза полностью усваивается организмом (в норме почками не выводится), поэтому появление глюкозы в моче может являться патологическим признаком.

В случае продолжительного введения или применения декстрозы в высоких дозах необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови и при необходимости вводить калий дополнительно, чтобы избежать гипокалиемии.

При эпизодах внутричерепной гипертензии необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.

Применение растворов декстрозы может приводить к гипергликемии. Поэтому их не рекомендуется вводить после острого ишемического инсульта, так как гипергликемия сопряжена с усилением ишемического повреждения головного мозга и препятствует выздоровлению.

Особо тщательный клинический мониторинг требуется в начале внутривенного введения препарата.

Для регидратационной терапии растворы углеводов следует применять в комбинации с растворами электролитов во избежание нарушения электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия).

Необходимо контролировать концентрацию глюкозы и содержание электролитов в крови, водный баланс, а также кислотно-основное состояние организма.

Перед применением раствор следует осмотреть. Применять только прозрачный раствор без видимых включений и при отсутствии повреждений упаковки. Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе.

Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики.

Во избежание воздушной эмболии следует удалить воздух из инфузионной системы с помощью раствора.

Не соединять контейнеры последовательно во избежание воздушной эмболии, которая может возникнуть из-за засасывания воздуха из первого контейнера до завершения введения раствора из второго контейнера.

Подача внутривенных растворов, содержащихся в мягких пластиковых контейнерах, под повышенным давлением с целью увеличения скорости потока может приводить к воздушной эмболии, если перед введением остаточный воздух в контейнере удален не полностью.

Использование системы для внутривенного введения с газоотводом может приводить к воздушной эмболии при открытом газоотводе. Мягкие пластиковые контейнеры с такими системами использовать не следует. Добавляемые вещества могут вводиться перед инфузией или в ходе инфузии через место ввода (при наличии специального порта для ввода препаратов). Добавление в раствор других лекарственных средств или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. При развитии нежелательных реакций инфузию следует немедленно прекратить.

При добавлении других лекарственных препаратов перед парентеральным введением необходимо проверить изотоничность полученного раствора. Полное и тщательное перемешивание в асептических условиях является обязательным. Растворы, содержащие дополнительные вещества, следует применять немедленно, их хранение запрещено.

При введении дополнительных питательных веществ следует определить осмолярность полученной смеси до начала инфузии. Полученную смесь необходимо вводить через центральный или периферический венозный катетер в зависимости от конечной осмолярности.

Совместимость дополнительно вводимых лекарственных средств необходимо оценить перед их добавлением в раствор (аналогично применению других парентеральных растворов). Оценка совместимости дополнительно вводимых лекарственных средств с препаратом входит в компетенцию врача. Необходимо проверить полученный раствор на изменение цвета и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов.

Следует изучить инструкцию по применению добавляемых лекарственных средств.

С микробиологической точки зрения разведенный препарат следует применять незамедлительно. Исключение составляют разведения, приготовленные в контролируемых и асептических условиях. После приготовления раствора сроки и условия его хранения до введения являются ответственностью пользователя и должны составлять не более 24 часов при температуре от 2 до 8° С.

Дети

У новорожденных, особенно у недоношенных или родившихся с низкой массой тела, повышен риск развития гипо- или гипергликемии, поэтому в период внутривенного введения растворов декстрозы необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови во избежание отдаленных нежелательных последствий. Гипогликемия у новорожденных может приводить к длительным судорогам, коме и повреждению головного мозга. Гипергликемию связывают с внутрижелудочковым кровоизлиянием, отсроченными бактериальными и грибковыми инфекционными заболеваниями, ретинопатией недоношенных, некротическим энтероколитом, бронхолегочной дисплазией, продолжительной госпитализацией и смертностью.

Во избежание потенциально летальной передозировки внутривенных препаратов у новорожденных особое внимание необходимо уделять способу применения.

При использовании для внутривенного введения препаратов новорожденным шприцевого насоса контейнер с раствором нельзя оставлять присоединенным к шприцу. При использовании инфузионного насоса перед удалением системы с насоса или его отключением необходимо закрыть все зажимы системы, независимо от наличия в системе устройства, препятствующего свободного току жидкости.

Устройства для внутривенной инфузии и прочее оборудование для введения препаратов следует регулярно контролировать.

Если препарат содержит декстрозу, полученную из кукурузы, применение препарата противопоказано пациентам с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы, т.к. возможны следующие проявления гиперчувствительности: анафилактические реакции, озноб и лихорадка.

Для препаратов в контейнерах:

Следует утилизировать контейнеры после однократного применения.

Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу.

Не соединять повторно частично использованные контейнеры.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не применимо (в связи с использованием препарата исключительно в стационаре).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий, 5%, 10%, 20%, 40%.

Упаковка:

По 250 и 500 мл в контейнеры из пленки многослойной полимерной в комплекте с многослойными полимерными трубками и инфузионными портами.

Каждый контейнер вместе с инструкцией по применению помещают в индивидуальный пакет из полимерных и комбинированных материалов.

10-90 контейнеров помещают в пакет из полимерных и комбинированных материалов вместе с равным количеством инструкций по применению или 10-90 индивидуальных пакетов с контейнерами помещают в пакет из полимерных и комбинированных материалов (только для стационаров).

Условия хранения:

При температуре от 5 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Глюкоза

Торговое название

Международное непатентованное название

Декстроза

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 5%

1 лраствора содержит

активное вещество - глюкоза 50 г,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная 0,1 М, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость,сладковатого вкуса

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Прочиеирригационные растворы

Код АТС В05СХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Несмотря на большие размеры молекулы декстрозы по отношениюк молекулам солей, в том числе органических, она быстро покидает сосудистоерусло. Из межклеточного пространства декстроза проникает внутрь клеток, чемуспособствует дополнительный выброс инсулина, метаболизируется до диоксидауглерода и воды. Полностью усваивается организмом, почками не выводится (приизбыточной концентрации декстрозы в крови часть препарата выводится почками).

Фармакодинамика

Средство для углеводного питания. Глюкоза участвует вразличных процессах обмена веществ в организме, усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функциюпечени, покрывает часть энергетических расходов организма.

Вливание растворов глюкозы быстро восполняет водный дефицит.Глюкоза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, которыйактивно включается во многие звенья обмена веществ организма.

5% раствор глюкозы оказывает дезинтоксикационное иметаболическое действие, является источником легкоусваиваемого питательного вещества. При метаболизме глюкозы втканях выделяется значительное количество энергии, необходимой дляжизнедеятельности организма.

Показания к применению

Гипогликемия, недостаточность углеводного питания

Быстрое восполнение объема жидкости при клеточной,внеклеточной и

общей дегидратации

В качестве компонента кровозамещающих и противошоковых жидкостей

Для приготовления растворов для внутривенного введения

Способ применения и дозы

Взрослым

Подкожно (до 500 мл), внутривенно капельно со скоростью 7мл/мин (150 капель/мин), максимальная суточная доза 2000 мл. Также применяютвнутривенно струйно по 10-50 мл, ректально в клизмах по 300-500 мл.

У взрослых с нормальным обменом веществ суточная дозавводимой глюкозы не должна превышать 4 - 6 г/кг/сут, т.е. около 250 - 450 г/сут(при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200 -300г), при этом объем вводимой жидкости- 30-40 мл/кг/сут.

Детям для парентерального питания наряду с жирами иаминокислотами в первый день вводят 6 г/кг/сут, в последующем - до 15 г/кг/сут.При расчете дозы следует принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости:для детей с массой тела 2-10 кг - 100-165 мл/кг/сут, детям с массой тела 10-40 кг - 45-100 мл/кг/сут.

Продолжительность введения препарата следует осуществлятьпод контролем концентрации глюкозы в сыворотке крови. Для более полного и быстрогоусвоения глюкозы иногда одновременно вводят инсулин (по 4-5 ЕД под кожу).

Побочные действия

Гипергликемия

Лихорадка

Гиперволемия

В месте введения: легкая боль, тромбофлебит

При многократном введении раствора глюкозы возможнынарушения функционального состояния печени и истощение инсулярного аппаратаподжелудочной железы.

В месте введения возможны развитие инфекции, тромбофлебит, атакже некроз тканей в случае кровоизлияния. Такие реакции могут быть вызваны продуктамиразложения, возникающими после автоклавирования, или появляются при неправильной технике введенияпрепарата. Для предупреждения побочныхэффектов у пациентов необходимо тщательно соблюдать дозы и технику введенияпрепарата.

Внутривенное применение может привести к нарушениюэлектролитного обмена, в том числе гипокалиемии, гипомагниемии игипофосфатемии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Гипергликемия, сахарный диабет

Гиперлактацидемия

Гипергидратация

Послеоперационные нарушения утилизации глюкозы

Циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких

Отек мозга, отек легких

Острая левожелудочковая недостаточность

Гиперосмолярная кома

Лекарственные взаимодействия

Возможна невидимая химическая или терапевтическаянесовместимость. При прибавлении к раствору других лекарственных средствнеобходимо визуально контролировать совместимость.

Особые указания

С осторожностью применять при декомпенсированной хроническойсердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности (олиго-анурии),гипонатриемии, сахарном диабете. Не может применяться совместно с кровью,консервированной ACD. Инфузии больших объемов глюкозы может быть опасно убольных, у которых имеется большая потеря электролитов.

Следить за электролитным балансом! Для увеличенияосмолярности 5% раствор глюкозы можно комбинировать с 0,9% раствором хлориданатрия.

Необходим контроль за уровнем глюкозы в крови.

Для более полного и быстрого усвоения глюкозы можно ввестиподкожно 4 - 5 ЕД инсулина, из расчета 1 ЕД инсулина на 4 - 5 г глюкозы.

Беременность и период лактации

Возможно применение по показаниям.

Особенности влияния на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическаягиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: при передозировке препарат следует отменить ипровести симптоматическую терапию. При выраженном повышении глюкозы в кровипровести инсулинотерапию. При гипергидратации провести терапию осмотическими диуретиками. При тяжелой сердечнойнедостаточности отеки можно устранить с помощью диализа.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инфузий 5%. По 100 мл; 200мл; 250мл; 400мл и 500мл в стеклянныхи полипропиленовых флаконах для инфузионных растворов,

укупоренных резиновыми пробками из резины (ONB 005-01-5-15) и обжатые колпачкамиалюминиевыми (ONB 004-01-6-25) в картонных коробках вместе с инструкцией по применениюна государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре +15° -+30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АК «Хуашидан», КНР

No 45, Henan East Road, Urumqi, Xinjiang

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара).

Глюкоза уколы: инструкция по применению

Состав

Одна ампула (5 мл раствора) содержит: действующее вещество - глюкоза - 2 г; вспомогательные вещества – кислота хлористоводородная, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Показания к применению

Дезинтоксикационная инфузионная терапия (в хирургической, травматологической и реаниматологической практике);

Коррекция дегидратации вследствие рвоты и диареи, в послеоперационном периоде (при разведении до изотонической концентрации 50-100 мг/мл);

Коррекция гиповолемических состояний (шок, коллапс).

Противопоказания

Гипергликемия, сахарный диабет, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы;

Гиперлактацидемия, гиперосмолярная кома;

Гипергидратация, отек мозга и легких, острая левожелудочковая недостаточность;

Гиперчувствительность к препарату;

Церкуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких;

Кровоизлияния в головной и спинной мозг (кроме состояний, сопровождающихся гипогликемией);

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

В статье рассмотрим инструкцию по применению к раствору глюкозы для инфузий. Это медикамент, предназначенный для углеводного питания. Он оказывает гидратирующее и дезинтоксикационное воздействие. Инфузия - это внутривенное введение препарата.

Форма выпуска

Данное медицинское средство производится в форме раствора для инфузий 5%-го.

Он представлен бесцветной прозрачной жидкостью по 1000, 500, 250 и 100 мл в пластиковых контейнерах, по 60 или 50 шт. (100 мл), 36 и 30 шт. (250 мл), 24 и 20 шт. (500 мл), 12 и 10 шт. (1000 мл) в отдельных защитных пакетиках, которые расфасованы в картонные коробки вместе с соответствующим количеством инструкций по использованию.

Раствор глюкозы 10-процентный представлен бесцветной прозрачной жидкостью по 20 или 24 шт. в защитных пакетах, по 500 мл в пластмассовых контейнерах, упакованных в коробки из картона.

Активный компонент данного медицинского средства - декстрозы моногидрат, дополнительное вещество - инъекционная вода.

Показания к назначению

Для чего предназначено средство? Раствор глюкозы для инфузий применяется:

Противопоказания

В перечень противопоказаний для применения раствора глюкозы для инфузий входят следующие состояния:

• гиперлактатемия;
• гиперчувствительность к действующему веществу;
• гипергликемия;
• непереносимость декстрозы;
• состояние гиперосмолярной комы.

Все это подробно описано в инструкции.

Для глюкозы 5%-й имеется дополнительное противопоказание. К нему относят сахарный диабет некомпенсированной формы.

Дополнительно для раствора глюкозы 10%-го:

Инфузии растворов декстрозы в данных концентрациях противопоказаны в течение суток после получения травм головы. Кроме того, необходимо учитывать противопоказания для добавляемых в такие растворы медикаментозных веществ.

Возможно использование при беременности и во время грудного вскармливания по показаниям.

Дозировки и способ применения

Раствор глюкозы для инфузий вводят внутривенно капельно. Концентрацию и дозировку этого препарата определяют в зависимости от состояния, возраста и веса пациента. Необходимо тщательно контролировать уровень декстрозы в крови. Как правило, препарат вводится в периферическую или центральную вену с учетом осмолярности вводимого раствора. Введение гиперосмолярного раствора глюкозы 5%-го может вызвать флебит и раздражение вен. По возможности во время применения всех парентеральных растворов рекомендуют использовать фильтры в линии подачи растворов инфузионных систем.

• в виде источника углеводов и при внеклеточной изотопической дегидратации: при массе тела 70 кг - от 500 до 3000 мл в день;
• для разведения парентеральных препаратов (в виде базового раствора) - от 100 до 250 мл на однократную дозу лекарственного средства.

• при внеклеточной изотопической дегидратации и в качестве источника углеводов: при весе до 10 кг - 110 мл/кг в, 10-20 кг - 1000 мл + 50 мл на каждый кг, больше 20 кг - 1600 мл + 20 мл на каждый кг;
• для разведения медикаментозных препаратов (базовый раствор): 50-100 мл на одну дозу лекарственного средства.

Помимо этого 10%-й раствор препарата применяется при терапии и в целях предупреждения гипогликемии и при регидратации при потере жидкости. Высшие суточные дозировки определяются индивидуально с учетом возраста и массы тела. Скорость введения лекарства подбирается в зависимости от клинических симптомов и состояния пациента. Для предотвращения гипергликемии не рекомендуется превышать порог переработки декстрозы, поэтому скорость введения медикамента не должна быть выше 5 мг/кг/минуту.

Побочные явления

Наиболее распространенные побочные реакции на инфузию - это:

Подобные побочные явления возможны у больных с аллергией на кукурузу. Они могут также возникать в виде симптомов другого вида, таких как гипотония, цианоз, бронхоспазм, зуд, ангионевротический отек.

При развитии симптомов или признаков реакций гиперчувствительности введение должно быть сразу же прекращено. Лекарственное средство нельзя применять, если у больного наблюдаются аллергические реакции на кукурузу и продукты ее переработки. С учетом клинического состояния больного, особенностей его метаболизма (порог утилизации декстрозы), скорости и объема инфузии внутривенное введение может привести к развитию электролитного дисбаланса (а именно: гипофосфатемии, гипомагниемии, гипонатриемии, гипокалиемии, гипергидратации и застойным явлениям, в том числе симптомам гиперемии и отеку легких), гиперосмолярности, гипоосмолярности, осмотическому диурезу и дегидратации. Гипоосмотическая гипонатриемия способна спровоцировать головную боль, тошноту, слабость, судороги, отек мозга, кому и летальный исход. При выраженной симптоматике гипонатриемической энцефалопатии необходимо оказание экстренной медицинской помощи.

Повышенная степень риска развития гипоосмотической гипонатриемии отмечается у детей, людей пожилого возраста, женщин, послеоперационных пациентов и людей с психогенной полидипсией. Вероятность развития энцефалопатии несколько выше у детей до 16 лет, женщин в период пременопаузы, пациентов с заболеваниями ЦНС и пациентов с гипоксемией. Необходимо регулярное проведение лабораторных исследований в целях мониторинга изменений уровня жидкости, уровня электролитов и кислотного равновесия во время продолжительной парентеральной терапии и оценка применяемых доз.

Особая осторожность при использовании данного лекарственного препарата

С особой осторожностью данный медикамент назначают пациентам с высоким риском электролитного и водного дисбаланса, который усугубляется при увеличении нагрузки свободной водой, необходимостью использования инсулина или гипергликемией. Под контролем осуществляются инфузии больших объемов у пациентов с симптомами сердечной, легочной или иной недостаточности, а также гипергидратацией. При введении большой дозы или длительном использовании медикамента нужно контролировать концентрации калия в крови и при необходимости принимать препараты калия.

С осторожностью введение раствора глюкозы проводится у пациентов с тяжелыми формами истощения, черепно-мозговыми травмами, дефицитом тиамина, низкой переносимостью декстрозы, электролитным и водным дисбалансами, ишемическим инсультом в острых формах и у новорожденных. У больных с сильным истощением введение питания может приводить к развитию синдромов возобновленного кормления, характеризующегося повышением внутриклеточных концентраций магния, фосфора и калия в связи с усилением процесса анаболизма. Кроме того, возможно развитие дефицита тиамина и задержка жидкости. Чтобы предупредить развитие подобных осложнений, необходимо обеспечить тщательный и мониторинг и увеличение приема питательных элементов, не допуская чрезмерного питания.

Лекарственное взаимодействие

Сопутствующее применение стероидов и катехоламинов понижает усвоение глюкозы. Не исключено воздействие на водно-электролитный баланс и появление гликемических эффектов при совместном использовании с медикаментозными средствами, влияющими на него и обладающими гипогликемическими свойствами.

Цена раствора глюкозы для инфузий

Стоимость данного фармакологического препарата составляет приблизительно 11 рублей. Это зависит от региона и аптечной сети.

В статье было представлено описание раствора глюкозы для инфузий.