Ронколейкин: применение в ветеринарии. Состав и полезные свойства

Здоровье кошек зависит от многих факторов: наследственность, хороший уход, правильное питание и т. д. Огромную роль играет иммунитет. Если защитные силы организма ослабевают, животное может сильно заболеть или даже умереть. Но ветеринарная фармакология не стоит на месте, и на витринах зооаптек есть иммуномодулирующие средства. Одним из таких препаратов является Ронколейкин.

Описание препарата Ронколейкин

Ронколейкин (Roncoleukin) - это препарат, который применяется для коррекции иммунитета. Его используют и для лечения людей, но животным применяют ветеринарную «версию» иммуностимулятора.

«Человеческий» Ронколейкин легко отличить от ветеринарного - он упакован в коробки оранжевого цвета

Формула иммуномодулятора разработана российской организацией «Стратегия». Однако ветеринарный препарат производится другой компанией - НПК «Биотех», основанной в 1992 году. Дело в том, что Ронколейкин практически сразу стал пользоваться спросом среди людей, и разработчики решили создать вариант для животных. Деятельность «Биотеха» - научные исследования в различных сферах медицины, а Ронколейкин - лекарство, вокруг которого и ведётся основная работа.

Состав иммуностимулятора

Ронколейкин содержит следующие компоненты:

• интерлейкин-2 (действующее вещество);
• лаурилсульфат натрия (поверхностно-активное вещество);
• D-маннит (водорастворимый спирт);
• дитиотреитол (антиокислитель);
• аммоний углекислый кислый;
• вода для инъекций.

Рекомбинантный интерлейкин-2 - это синтетически полученное вещество, аналогичное человеческому иммуномодулятору. Именно его молекулы активизируют естесственные защитные силы организма. Если природный интерлейкин вырабатывается T-клетками, то синтетический - добывается из дрожжей Saccharomyces cerevisiae. А в генетическую структуру полученных молекул уже встроены гены человеческого интерлейкина. Именно поэтому многие биологи считают ронколейкин сильнейшим иммуностимулятором.

Международное непатентованное название Ронколейкина - Интерлейкин-2 (но на пачках старого образца указано другое название: «Интерлейкин-2 рекомбинантный дрожжевой»)

Форма выпуска Ронколейкина

Ронколейкин - это прозрачная жидкость, которая может быть бесцветной или желтоватой. Это раствор для инъекций наружного и интраназального применения, разлитый во флаконы по 10 мл или ампулы по 1 мл. Стеклянные ампулы снабжены кольцом излома, а флаконы - резиновой пробкой и алюминиевым колпачком.

В 1 упаковку входит 3 ампулы, размещённые на полиэтиленовом блистере или 1 флакон. Препарат упакован в картонную коробку вместе с аннотацией. На коробке указана следующая информация:

• патентованное и непатентованное наименование;
• количество и объём флаконов/ампул;
• концентрация действующего вещества в МЕ;
• специальные указания («Для животных» или «Для ветеринарного применения»);
• данные о производителе;
• предназначение и состав;
• дата выпуска и срок годности.

На каждой стеклянной ампуле есть кольцо излома (оно помечено синей краской), которое позволяет не пользоваться пилкой для вскрытия тары

Как правильно хранить иммунокорректор

• в упаковке производителя;
• в сухом, чистом, защищённом от света месте;
• при температуре от 2°C до 10°C;
• в местах, недоступных для детей;
• в течение 2 лет со дня производства.

Важно не только правильно хранить иммуномодулятор, но и перевозить его. Так, транспортировка препарата должна осуществляться в тех же условиях. что и хранение (допустима температура при перевозке - 25°C и в течение 20 дней). После вскрытия ампулы/флакона срок годности сокращается до 4 дней. После этого остатки лекарства нужно выбросить. Также следует утилизировать и помутневший раствор. Испорченным нужно считать и те флаконы, на дне которых появился осадок.

От 2°C до 10°C - это температура холодильника, поэтому нет особой проблемы в хранении лекарства. Мне приходилось сталкиваться со сложностями в перевозке ветеринарных лекарств. Сумки-холодильника у меня нет (и она не всегда удобна из-за габаритов), поэтому я перевожу препараты на льду. Замораживаю обычную воду в пластиковой бутылке, а перед поездкой кладу её на дно сумки, завернув пищевой фольгой. Перед тем как уложить лекарство в сумку, я отворачиваю край фольги, а потом снова закручиваю. Для этого я использую плотные сумки, чтобы лёд не растаял слишком быстро (в сильную жару он не тает около 10 часов).

Ронколейкин желательно перевозить в тех же условиях, которые рекомендованы для хранения

В каких случаях показано применение Ронколейкина

Иммуностимулятор назначается кошкам для предупреждения и лечения следующих патологий:

• инфекционные, гнойно-воспалительные и онкологические заболевания;
• послеоперационные осложнения;
• последствия неблагоприятного воздействия стрессовых факторов;
• поствакцинальные осложнения;
• повреждения тканей после травм и оперативных вмешательств;
• проявления признаков старения животных.

Кроме того, ронколейкин может применяться для усиления эффекта прививок.

Порядок применения Ронколейкина кошкам

Схема лечения, дозировка и способ использования препарата зависят от цели применения:

• при лечении болезней, вызванных бактериями, вирусами или грибками, а также онкологических заболеваний - внутривенные или подкожные инъекции;
• при вакцинации (лечение и профилактика осложнений) - подкожные инъекции;
• предупреждение инфекционных заболеваний - подкожные, внутривенные вливания, выпаивание, закапывание в нос;
• профилактика осложнений при операциях - подкожно или внутривенно;
• в стрессовых ситуациях и старым или ослабленным животным - любой способ введения;
• профилактика заражений открытых ран - наружно.

Интраназальное применение

Ронколейкин закапывают в нос в основном для профилактики инфекционных заболеваний. В таких случаях раствор нужно развести в физрастворе (хлорид натрия 0,9%), а полученную жидкость закапывать в нос животного до 5 раз в день. Обычно 1 мл препарата разводят в 5 мл физраствора. Этот способ удобно применять для лечения мелких кошек или если у вас нет опыта поставновки уколов.

Если у вас нет специальной пипетки для закапывания, можно использовать простой шприц без иглы

Выпаивание

Выпаивание - это альтернатива интраназальному введению. Перед применением лекарство нужно развести в физрастворе (1 ампула Ронколейкина на 10 мл натрия хлорида 0,9%). Некоторые хозяева просто заливают нужную дозировку препарата в пасть кошки или смешивают его с кормом. Однако эффект будет сильнее, если закапывать раствор подъязычно.

Ещё во времена моей студенческой юности (медицинский колледж) я узнала, что сублингвальное применение лекарств считается наиболее эффективным. Дело в том, что в нижней части языка много мелких кровеносных сосудов. Лекарство практически сразу всасывается в вены, а затем, пройдя через сердце, попадает в артериальный кровоток. При этом лекарство практически не подвергается никаким изменениям, так как этот путь минует печень. Кошки в этом плане мало отличаются от людей, поэтому подъязычное закапывание лекарства часто используется и в ветеринарии.

При выпаивании лекарство применяется всего 1–2 раза. Если речь идёт о транспортировке кошки, выставке или другой стрессовой ситуации, то достаточно 1 перорального введения.

Физраствор даёт препарату солоноватый привкус, поэтому при пероральном введении кошку нужно зафиксировать

Наружный способ применения

Наружный способ применения Ронколейкина - это орошение раны или повязка в виде компресса. Чистым препаратом такую процедуру лучше не проводить - лекарство нужно разбавить в физрастворе (10–20 мл физраствора на 1 ампулу). Важно: перед разведением Ронколейкина ампулу/флакон желательно не встряхивать, так как лекарство вспенится, и вы можете ошибиться с дозировкой.

Ронколейкином рану обрабатывают, например, для того, чтобы не допустить заражения при порезе. При этом следует знать правила асептики и антисептики. Нельзя открытую рану мазать йодом или спиртом. Промыть поражённый участок можно слабым раствором фурациллина. А Ронколейкином можно пропитать кусочек ваты или стерильного бинта. Некоторые хозяева кошек наносят препарат непосредственно на раневую поверхность, но в таком случае кошка может испугаться.

Наружно Ронколейкин применяется 1 раз. Если вы считаете, что иммунитет кошки нужно усиливать более длительным курсом применения, то обратитесь к ветеринару за консультацией.

Чтобы в открытую ранку не занести волокна ваты, тампон можно обернуть кусочком марли или бинта

Инъекционный способ введения

Внутривенные вливания препарата обычно проводятся в ветклинике. Человек без специальной подготовки не сможет сделать такую инъекцию своему питомцу. Но зато любой может сделать подкожный укол. Ронколейкин нужно разбавить - 1 или 2 мл физраствора на 1 ампулу или флакон, соответственно. Местом для введения препарата обычно выбирают холку (область шеи между затылком и лопатками).

Схема лечения зависит от показаний:

• инфекционные заболевания - до 5 уколов с перерывом 1–3 суток (подкожно или внутривенно);
• опухоли - 5 уколов (курс лечения следует повторять каждый месяц) подкожно или внутривенно;
• вакцинация - 1 укол (во время или за 1–2 суток до прививки) подкожно;
• профилактика - до 2 уколов с двухдневным перерывом (подкожно или внутривенно);
• стрессы - 1 укол за 2 дня до предполагаемого события;
• преклонный возраст, ослабленный иммунитет - 2 укола с перерывом в 2 дня (подкожно), курс повторяют 2–4 раза в год.

Чтобы сделать укол в холку, нужно сделать на шее кошки кожную складку и ввести иглу шприца на глубину 1–1,5 см

Таблица: подбор доз

Показания	Способ применения	Вес кошки	Разовая доза
Инфекционные заболевания	Внутривенно или подкожно	1 кг	5000 МЕ
		3 кг	15000 МЕ
		5 кг	25000 МЕ
Опухолевые заболевания		1 кг	20000 МЕ
		3 кг	60000 МЕ
Вакцинация	Подкожно	1 кг	5000 МЕ
		3 кг	15000 МЕ
Профилактика инфекций	Подкожно, внутривенно, перорально	3 кг
Хирургическое вмешательство	Подкожно или внутривенно	1 кг	5000 МЕ
Стрессовые ситуации	Перорально, подкожно
Иммунизация больных и пожилых кошек	Подкожно		10000 МЕ

Можно ли применять у беременных кошек и котят

Иммуностимулятор применяют беременным и лактирующим кошкам, а также маленьким котятам. В последнем случае часто применяется выпаивание.

Ронколейкин можно применять беременным и кормящим кошкам, а также котятам любого возраста

Совместное применение с другими лекарственными средствами

Ронколейкин можно применять совместно со многими препаратами:

• антибактериальными;
• витаминными;
• вакцинами;
• противовирусными;
• железосодержащими комплексами и т. д.

Единственное ограничение в плане совместного применения - смешивание иммуностимулятора с глюкозой (например, в шприце или в капельнице).

Меры предосторожности

Ронколейкин считается безопасным лекарством, поэтому особых мер личной профилактики не требуется. Рекомендуется помнить об общих правилах работы с лекарственными средствами (личная гигиена и т. д.).

Однажды мне приходилось делать укол самой себе. С внутримышечной инъекцией ошибиться практически невозможно (место укола выбрать легко, а обходить стороной сосуды я научилась уже давно), ошибка была в другом. Любой человек, который хоть раз делал укол, знает, что между набором раствора из ампулы и введением иглы проходит некоторое время. Это тот момент, когда набрал раствор, отложил шприц, подготовил место для укола, взял шприц. Чтобы в это время стерильность иглы не нарушилась, на неё надевают колпачок. Если нажать на колпачок слишком сильно, он «прикипит» к канюле, и снимать его придётся с усилием, а это приведёт к колотому ранению. Таким образом я исколола себе все пальцы на левой руке.

Ампулу лучше ломать в перчатках или через салфетку, колпачок на иглу шприца нужно надевать не слишком плотно, а использованные флаконы и ампулы нужно сразу утилизировать

Противопоказания и побочные эффекты

О противопоказаниях к применению Ронколейкина производитель умалчивает. Побочные эффекты:

• передозировка;
• незначительное повышение температуры тела (нужно применить жаропонижающие препараты);
• инфильтрат или покраснение в месте инъекции (проходит за 1–2 дня).

При передозировке у кошки нарушается сердцебиение и повышается температура. В таких случаях животному назначаются противовоспалительные препараты и аналептики (например, кофеиносодержащие). Лучше всего обратиться к ветеринару.

Достоинства и недостатки Ронколейкина

К достоинствам иммуностимулятора можно отнести следующие факторы:

• возможность применять беременным кошкам и котятам;
• мало побочных эффектов;
• значительно укрепляет иммунитет;
• стимулирует защитные силы организма в борьбе с раком.

Недостатки препарата:

• высокая цена (400–500 рублей за ампулу);
• есть риск передозировки;
• нельзя применять совместно с глюкозой.

Существенным минусом препарата является высокая цена

Аналоги Ронколейкина по показаниям к применению

Аналогичными по показаниям препаратами являются следующие иммуностимуляторы:

• Беталейкин (Россия);
• Аминосол (Чехия);
• Анфлурон (Украина);
• Фоспренил (Россия);
• Пролейкин (Нидерланды).

Сравнительная таблица:

Название	Действующее вещество	Препаратная форма	Способ введения	Противопоказания	Побочные эффекты	Цена
Интерлейкин-1		Внутривенно, подкожно	Непереносимость препарата, беременность, лактация, маленький возраст, интоксикация	-	От 2450 рублей (5 ампул)
Витамины, аминокислоты, соли	Раствор для выпаивания	Перорально	-	-	От 300 рублей (500 мл)
Интерфероны	Раствор для инъекций	Внутримышечно, наружно	Непереносимость компонентов препарата, заболевания почек, печени, сердца	Вялость, сонливость, кратковременное повышение температуры	От 250 рублей (10 мл)
Соль фосфата полипренолов	Раствор для инъекций и выпаивания	Подкожно, внутримышечно, внутривенно, перорально	Гиперчувствительность к компонентам препарата	Аллергические реакции	От 200 рублей (10 мл)
Алдеслейкин (интерлейкин-2)	Порошок для приготовления инъекционного раствора	Подкожно, внутривенно	Гиперчувствительность к компонентам препарата, сердечная/лёгочная недостаточность, инфекционные болезни	Аллергия на компоненты, слабость, нарушения ЖКТ	От 19000 рублей (упаковка)

Фотогалерея: аналоги Ронколейкина

Аминосол фактически является витаминным комплексом, способным усилить иммунитет
Беталейкин - это человеческий препарат, но его иногда применяют и животным
Пролейкин сложно найти в российских ветаптеках, к тому же он дорогой и имеет много противопоказаний Анфлурон - это недорогой украинский аналог Ронколейкина, но он даёт много побочных эффектов Фоспренил является самым доступным аналогом Ронколейкина (он дешевле и есть в каждой ветаптеке)

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Производитель: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная компания Биотех" (ООО"НПК"Биотех")

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Интерлейкины

Номер регистрации: № РК-БП-5№013360

Дата регистрации: 18.09.2014 - 18.09.2019

Предельная цена: 4 213.44 KZT

Инструкция

• русский

Торговое название

Ронколейкин®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инфузий и подкожного введения 0,25 мг/мл (250 000 МЕ), 0,5 мг/мл (500 000 МЕ), 1,0 мг/мл (1 000 000 МЕ)

Состав

Один мл содержит

активное вещество - рекомбинантный интерлейкин-2 человека 0,25 мг (250 000 МЕ); 0,5 мг (500 000 МЕ) или 1,0 мг (1 000 000 МЕ).

вспомогательные вещества: маннитол, натрия лаурилсульфат, дитиотреитол, аммония гидрокарбонат, вода для инъекций.

Описание

Препарат представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость. При хранении при температуре от 2 до 8 оС возможно выпадение кристаллов натрия лаурилсульфата, которые должны растворяться при комнатной температуре в течение 30 мин. Для ускорения растворения можно наклонять ампулу, избегая резкого перемешивания жидкости и пенообразования. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Интерлейкины.

Код АТХ L03AC

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Фармакокинетика

При внутривенном введении наблюдается быстрое возрастание концентрации интерлейкина-2 (ИЛ-2) в плазме крови, период его полураспада в сыворотке равен 5-7 мин. При подкожном введении препарата время полураспада увеличивается в три раза. Выведение ИЛ-2 осуществляется через почки с расщеплением до отдельных аминокислот.

Фармакодинамика

Активный компонент препарата - рекомбинантный интерлейкин-2 человека (рИЛ-2), является полным структурным и функциональным аналогом эндогенного интерлейкина-2, выделен из клеток рекомбинантного штамма дрожжей Saccharomyces cerevisiae ; представлен восстановленной формой молекулы интерлейкина-2.

Интерлейкин-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.

Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.

ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки.

Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.

Показания к применению

В составе комплексной терапии у взрослых

комбинированный иммунодефицит

острый перитонит

острый панкреатит

остеомиелит

эндометрит

тяжелая пневмония

• послеродовый сепсис

  туберкулез легких

  инфицированные термические и химические ожоги

  диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака.

В комплексной терапии у детей с 0 лет

обычный вариабельный иммунодефицит

комбинированный иммунодефицит

острый перитонит

острый панкреатит

остеомиелит

тяжелая пневмония

бактериальный сепсис новорожденных

• другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции

Способ применения и дозы

Ронколейкин® вводят 1 раз в сутки подкожно (п/к) или внутривенно (в/в) капельно по 0,5 - 1,0 мг с интервалами 1 - 3 дня, на курс - 1-3 введения. Для внутривенного введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 часов. Подкожно Ронколейкин® следует вводить без разведения в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра. Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для подкожного введения препарата.

При лечении тяжелого сепсиса проводят от одного до трех курсов Ронколейкина. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов Ронколейкина является сохраняющаяся в ходе лечения абсолютная и/или относительная лимфопения.

При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких - 3 в/в инфузии Ронколейкина® по 0,5 мг 1 раз в сутки с интервалом 48 часов на фоне специфической полихимиотерапии.

Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии:

при одностороннем ФКТ - 3 в/в введения Ронколейкина® по 1 мг 1 раз в сутки с интервалом 48 часов; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией - 7 в/в введений Ронколейкина®: 3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 часов, далее по 1 мг два раза в неделю в течение двух недель. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7 - 10 дней до оперативного вмешательства.

Назначение Ронколейкина® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30 %.

Курс лечения Ронколейкином® диссеминированных и местнораспространен-ных форм почечноклеточного рака включает:

Однократное п/к или в/в капельное введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 часа до операции;

В составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2,0 мг в/в капельно через день в течение первых четырех недель лечения. Повторные курсы проводят через 1 - 2 мес.

У детей Ронколейкин применяют внутривенно капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в натрия хлорида растворе изотоническом 0,9% для инъекций. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависят от возраста:

От 0 до 1 мес. - 0,1 мг в 30-50 мл раствора;

От 1 мес. до 1 года - 0,125 мг в 100 мл раствора;

От 1 года до 7 лет - 0,25 мг в 200 мл раствора;

Старше 7 лет - 0,5 мг в 200 мл раствора;

старше 14 лет - 0,5 мг в 400 мл раствора.

Побочные действия

Кратковременный озноб

Повышение температуры тела до 37,5-39,0 ºС

Эти реакции наблюдаются в отдельных случаях (7-10% пациентов), купируются обычными терапевтическими средствами и не являются основанием для прерывания введения препарата, а также курса лечения.

При подкожном введении препарата отмечались местные реакции

Болезненность

Уплотнение

Покраснение или отек в месте инъекции

Противопоказания

Повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе

Аллергия к дрожжам

Беременность

Аутоиммунные заболевания

Сердечная недостаточность III ст

Легочно-сердечная недостаточность III ст

Метастатическое поражение головного мозга

Терминальная стадия почечноклеточного рака.

С осторожностью при хронической почечной недостаточности, декомпенсированной печеночной недостаточности.

Лекарственные взаимодействия

Лечение препаратом Ронколейкин® можно сочетать с лечением всеми другими лекарственными средствами. При применении Ронколейкина на фоне длительной терапии препаратами глюкокортикостероидов и препаратами, угнетающими иммунную систему, активность действия препарата может снижаться. Ронколейкин® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.

Особые указания

Иммунотерапию Ронколейкином проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага. При использовании методов эфферентной терапии Ронколейкин® рекомендуется вводить после указанных процедур.

Ронколейкин® для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний или осложнений применяется в комплексе с адекватной антибактериальной, дезинтоксикационной и симптоматической терапией.

Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 часов. Быстрое внутривенное введение препарата, сопровождаемое одномоментным созданием высокой концентрации в системном кровотоке, может сопровождаться явлениями сердечно-сосудистой недостаточности.

Применение совместимо с кормлением новорожденных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Специальных исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать сложное оборудование не проводилось. В случае развития нежелательных реакций со стороны органа зрения и/или снижения способности к концентрации внимания и быстроты реакции пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешения указанных нежелательных реакций.

Передозировка

Симптомы передозировки наблюдались при разовой дозе Ронколейкина® выше 7 мг в виде лихорадки, нарушения ритма сердца, гипотонии, дерматологических аллергических реакций.

Лечение: данные побочные явления купируются после отмены введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.

Который характеризуется сильно выраженными противоопухолевыми свойствами. Данный препарат представляет собой лекарственную форму интерлейкина-2 человека рекомбинантного. Международное название (Interleukin - 2 human recombinant).

Ронколейкин: состав и форма выпуска

Ронколейкин - препарат имеющий жидкую форму (раствор), предназначен для подкожного введения и инфузий. Каждая ампула препарата содержит:
- интерлейкин - 2 рекомбинантный человека (0.1, 0.25, 0.5 или 1 мг);
- следующие вспомогательные вещества: маннитол, гидрокарбонат аммония, лаурилсульфат натрия, дитиотреитол, вода для инъекций.

Каждая упаковка препарата содержит по 3стеклянных ампулы, в каждой из которых имеется по 1 мл. препарата.

Ронколейкин: показания к применению

Взрослые применяют Ронколейкин (инструкция к препарату, имеется в каждой упаковке) в составе комплексной терапии при следующих заболеваниях:

Дети применяют Ронколейкин при следующих заболеваниях:

Комбинированный и вариабельный иммунодефициты;
- перитонит (острая форма);
- остеомиелит;
- панкреатит (острая форма);
- сепсис;
- тяжелая форма пневмонии;
- тяжелые инфекции, имеющие различную локализацию.

Ронколейкин: противопоказания

При известной гиперчувствительности, к каким-либо составляющим препарата;
- при аллергии на дрожжи;
- при беременности;
- при 3 ст. сердечной недостаточности;
- при различных аутоиммунных заболеваниях ;
- при терминальной стадии почечноклеточного рака;
- при метастатическом поражении головного мозга .

Ронколейкин: инструкция по применению

Терапия препаратом Ронколейкин как правило, проводится после сложных оперативных вмешательств, которые проводятся для того чтобы свести к минимуму или устранить причины, которые несут прямую угрозу жизни человека.

Ронколейкин вводится в организм человека капельным путем, внутривенно или подкожно в дозе 0.5 - 1.0 мг. с перерывами в 1- 3 дня. Для больных, прием препарата рассчитан на 1 - 3 введения.

При наличии тяжелой формы сепсиса, Ронколейкином лечение проводится курсами от одного до трех. Каждый курс состоит из 2-х внутривенных инъекций в дозе 0.5мг. с перерывом через день. Если при данной терапии охраняется лимфопения, назначается второй и третий курс лечения.

Для лечения диструктивного туберкулеза легких, проводится 3 внутренних инфузии по 0.5 мг. с обязательным 48 - часовым перерывом. Данное лечение проводится в комплексе с применением полихимиотерапии.

При почечноклеточном раке (в различных формах), курс лечения данным препаратом заключается в приеме препарата по следующей схеме:
- за сутки перед операцией препарат вводится подкожно или внутривенно в дозе 0.5 мг;
- на протяжении первых 4 недель терапии препарат вводится методом внутривенной инфузии по 2.0 мг. через день. Через 1-2 месяца проводятся повторные курсы терапии.

Детям препарат применяют, вводя Ронколейкин капельно, внутривенно. Применение препарата для детей аналогично схемам приема для взрослых. Дозировка препарата назначается врачом в зависимости от возраста ребенка. А именно:
- детям от рождения до 1 - го месяца - 0.1мг. в 30-50 мл раствора;
- от 1- го месяца до 1- го года - 0.125 в 100 мл. раствора;
- от 1- го года до 7 - ми лет - 0.25 мг. в 200 мл. раствора;
- от 7- ми до 14 -ти дет - 0.5 мг. в 200 мл раствора;
- в возрасте от 14 лет - 0.5 мг. в 400 мл. раствора.

Ронколейкин: побочные действия препарата

Препарат Ронколейкин отзывы о применении в основном имеет хорошие, однако существуют некоторые побочные эффекты, возникающие во время приема. Побочное воздействие препарата на организм проявляется:
- ознобом и повышением температуры тела;
- места уколов краснеют, появляются болезненность и уплотнения в месте инъекций.
В случаях превышения допустимой дозы приема нарушается ритм сердца, появляются лихорадка и гипотония, а также возможны различные аллергические проявления.

Ронколейкин: цена и продажа

Данный препарат достаточно известный на фармакологическом рынке поэтому купить Ронколейкин без особого труда можно в любой аптеке. Кроме этого, приобрести Ронколейкин, цена которого может незначительно отличатся при покупке данным способом, можно и заказав через интернет. Правда, при этом намного увеличивается риск купить подделку, поскольку возможность лично убедиться в наличии сертификата соответствия практически сводится к нулю. Поэтому лучше всего покупать препарат в специализированных медицинских заведениях или непосредственно у официальных представителей фирмы-производителя. Покупая Ронколейкин в соответствующих местах продажи, можно обезопасить себя от покупки продукта ненадлежащего качества.

Несмотря на хорошие отзывы о препарате, Ронколейкин все же имеет целый ряд побочных действий, поэтому применять его можно только под строгим контролем врача.

Ронколейкин и Трансфер фактор

Ронколейкин, цена которого приблизительно составляет 4000 рублей за 5 ампул, для достижения необходимого эффекта приходится применять не один раз. Трансфер фактор , который является препаратом, выполняющим все те же функции, стоит около 2000 рублей. Кроме этого, прием Трансфер фактора, позволяет достигать хороших результатов за короткое время, поскольку он воздействует на организм человека намного глубже и приводит к кардинальным положительным изменениям. Восстанавливая структуру ДНК, Трансфер фактор не только помогает в лечении болезни, но и устраняет саму причину ее возникновения и препятствует развитию новых заболеваний.

Если все же, принято решение о приеме препарата Ронколейкин, то Трансфер фактор, используемый в комплексе, сможет нейтрализовать побочные эффекты и восстановить нарушения в

Ронколейкин относится к фармакотерапевтической группе Цитокинов. Группировочное название - Интерлейкин-2. Это препарат нового поколения, обладает противоопухолевой и иммуномодулирующей активностью. В аннотации, прилагающейся к нему, указано, что его основной компонент – рИЛ-2 (рекомбинантный интерлейкин-2 человека). По своей структуре и функциям является полным аналогом эндогенного интерлейкина-2, воспроизведенной формулой его молекулы. Автор этого инновационного средства - академик Смирнов М. Н. (умер в 2012 году). Ему удалось выделить рИЛ-2 из определенного штамма дрожжей. Ронколейкин в связи с этим значительно дешевле в производстве. Соответственно, его стоимость ниже, по сравнению с другими средствами с такими же функциями. Количество побочных эффектов, по сравнению с с аналогами, которые производятся за рубежом, гораздо меньше. Производитель - ООО «НПК «БИОТЕХ» (Россия, г. Санкт-Петербург). Отпускается в аптеках по рецепту.

К Ронколейкину прилагается инструкция с указанием всех необходимых сведений о нем: описаны состав, дозировка, правила хранения, показания и противопоказания, побочные эффекты. Аннотацию рекомендуется тщательно изучить, несмотря на то, что лекарство назначается врачом и продается по рецепту. Пациент должен знать правила хранения, возможные побочные эффекты и правила поведения при их развитии.

Форма выпуска

Препарат изготавливается в одной фармацевтической форме – в виде раствора для инъекций. Расфасован стерильно в запаянные ампулы объемом в 1 мл. Жидкость – бесцветная или окрашена в слабо-желтый цвет. Блистеры с ампулами хранятся в коробках, каждая из них снабжена инструкцией.

В упаковке содержится 3 или 5 ампул. Лекарственное средство выпускается в трех дозировках:

• 250000 МЕ 0,25 мг/мл в 1 мл;
• 500000 МЕ 0,5 мг в 1 мл;
• 1000000 МЕ 1 мг/мл в 1 мл.

Состав и полезные свойства

По своей структуре и влиянию Ронколейкин является аналогом Интерлейкина-2, который синтезируется в организме. Механизм действия основан на активизации деления (пролиферации) иммунных клеток - Т- и В-лимфоцитов. Именно они ответственны за выработку собственного интерлейкина: чем больше Т-лимфоцитов, тем больше ИЛ вырабатывается в организме человека.

Ронколейкин, аналогично естественному человеческому ИЛ, оказывает влияние:

• на моноциты;
• на макрофаги;
• на клетки Лангерганса.

Препарат стимулирует:

• их рост;
• дифференцировку;
• цитолитическую активность Т-лимфоцитов.

Таким образом, Ронколейкин, аналогично собственному ИЛ-2, активизирует собственные силы организма - стимулирует иммунные клетки и усиливает их влияние против внешних и внутренних патогенов:

• ускоряет лизирование и элиминацию вредных возбудителей - бактерий, вирусов, грибов;
• повышает их противоопухолевую активность и способствует удалению малигнизировавшихся клеток.

Из-за необходимости повышения защитных сил организма оправдано назначение Ронколейкина при онкологии. Применяется препарат также при различных воспалениях с целью профилактики и лечения. В отличие от синтетических противовирусных средств (циклоферон, другие), Ронколейкин не вызывает изменений в печени и почках, наоборот - нормализует их функции. Благодаря применению препарата улучшаются:

• биохимические анализы крови (креатитинин, мочевина, трансаминазы);
• функционирование внутренних органов (печени, почек, сердца).

Показания к применению

Лекарство имеет широкий спектр показаний. С учетом механизма действия, его применение необходимо при таких патологиях:

• тяжелые острые инфекционные процессы (локализованные и генерализованные), когда необходим высокий иммунный статус;
• соматическая патология в острой фазе;
• воспалительные процессы разной локализации;
• онкологические заболевания;
• ожоговая болезнь.

Показания к применению Ронколейкина:

• иммунодефицит (комбинированный и обычный вариабельный);
• острый панкреатит;
• язвенная болезнь желудка, ассоциированная с H. Pylori;
• перитонит;
• инфекции, вызванные вирусами, патогенными и условно-патогенными грибами и бактериями;
• сепсис (включая его развитие у новорожденных);
• пневмония;
• туберкулезный процесс различной распространенности и локализации;
• разные стадии почечно-клеточного рака.

Препарат назначается в составе комплексного лечения эндометрита, остеомиелита.

Но при всех перечисленных показаниях иммунотерапия Ронколейкином проводится только после осуществления:

• срочных врачебных мероприятий;
• санации и дренирования патологического очага;
• оперативных вмешательств, если они необходимы;
• стабилизации тяжелого состояния.

В связи с таким широким спектром показаний, существует миф о том, что Ронколейкин способен вылечить любую патологию, включая онкозаболевание. Реальность несколько иная: не существует препарата, который является панацеей от всех заболеваний. Чтобы добиться успеха в терапии, необходимо своевременно обратиться к врачу и начать лечение как можно раньше.

Основные схемы и дозировки

Ронколейкин производится в виде раствора, который применяется для подкожного или внутривенного капельного введения. Академик М.Н. Смирнов, который изобрел это лекарственное средство, считал, что Ронколейкин является катализатором защитных процессов, поэтому в лечении определяющим фактором является не доза, а кратность и длительность применения. Согласно его теории, онкопроцесс развивается в человеческом организме, когда нарушается собственная защита на уровне хелперов: они перестают определять неправильно поделившиеся раковые клетки.

Известно, что клеточный состав всех тканей постоянно обновляется. Под воздействием определенных факторов (стресс, интоксикация, перегрев, переохлаждение, травма) может произойти резкое нарушение этого процесса из-за срыва иммунной защиты. В результате начинают неконтролируемо делиться те злокачественные клетки, которые были единичными. По мнению М.Н. Смирнова, достигнув определенной массы (примерно 3 г), раковая ткань начинает самостоятельно продуцировать вещества, которые подавляют способность хелперов ее выявлять и поглощать. Поэтому раковый процесс необратим, если своевременно не заставить клетки — защитники работать до полного завершения фагоцитоза. Это поможет прервать прогрессирование неконтролируемого быстрого размножения патологически измененных тканей.

Помимо этого, любая химио- и лучевая терапия также приводит к резкому снижению иммунного статуса. В связи с этим Ренколейкин необходимо принимать не только для терапии, но и для профилактики, увеличивая кратность его использования в периоды резкого воздействия на организм неблагоприятных факторов.

• лечебный курс - 0,5 мг п/к 1 раз в 3 дня - 1 месяц (10 инъекций);
• поддерживающий - 0,5 мг п/к 1 раз в 7 дня - 2 месяца (8 уколов);
• профилактический - 0,5 мг п/к 1 раз в месяц - пожизненно.

Но чаще всего применяется следующая стандартная лечебная схема: введение 1 раз в сутки с промежутком в 1-3 дня, терапевтический курс составляет 1-3 дня. Для парентерального введения используется физраствор - изотонический раствор хлорида натрия объемом 400 мл. Инфузия проводится медленно, занимает 4-6 часов. При выявлении помутнения или посторонних примесей использовать препарат в таком виде категорически запрещено. Внутримышечные инъекции препарата запрещены - при таком способе введения он вызывает резкую боль и может привести к некрозу тканей.

Чем злокачественнее процесс (при низкодифференцированных опухолях), тем чаще необходимы инъекции - вплоть до ежедневных.

Схемы лечения, его продолжительность, частота введения определяются специалистом индивидуально для каждого пациента с учетом конкретной патологии.

Сепсис - в зависимости от тяжести состояния больного назначается от 1 до 3 курсов препарата. Каждый из них состоит из двух инфузий по 0,5 мг Ронколейкина с интервалом в 1 день. Вопрос о продолжении терапии и назначении второго и третьего курсового введения иммунного средства решается по результатам анализов крови: парентеральное введение продляется при сохраняющейся лейкопении.

Туберкулез легких – использование Ронколейкина проводится на фоне химиотерапии и планируется так, чтобы последнее введение было выполнено за 10 дней до предстоящей операции. Больным, имеющим дефицит веса больше 30%, терапия иммуномодулятором не рекомендуется.

Инфильтративный туберкулез легких с деструкцией легочной ткани, выявленный впервые, требует применения иммуностимуляторов в виде трех капельных инфузий препарата по 0,5 мг с временным промежутком в 2 суток.

Прогрессирующий фиброзно-кавернозный туберкулез (ФКТ) - дозирование препарата при таком диагнозе зависит от распространенности процесса:

• при поражении одного легкого - проводятся в/в инфузии по 1 мг в течение трех дней с промежутком 48 часов;
• при двусторонней диссеминации, распространенной на большую часть обоих легких, длительность курсовой терапии составляет 3 недели - 7 внутривенных капельных введений (в первую неделю - по 1 мг трижды через 48 часов, затем по 1 мг дважды в неделю - 2 недели).

Почечно-клеточный рак в различных его формах - диссеминированный и локальный процесс - лечится Ронколейкином по следующей схеме:

• за сутки до запланированной операции проводится подкожное или внутривенное лечение в дозе 0,5 мг;
• в последующие 4 недели, сразу после радикального вмешательства, вводится 2 мг средства с перерывом в 24 часа;
• при необходимости дальнейшего лечения инфузии повторяют через 2 месяца при стабилизации процесса и лабораторных данных.

Особые указания

Перед назначением и применением препарата необходимо ознакомиться с особыми указаниями, указанными в аннотации. Несмотря на безопасность Ронколейкина, лучше отказаться от управления транспортом или сложными движущимися механизмами в случаях появления слабости, сонливости, головокружения в период курса лекарственной терапии.

О назначении и возможности применения у пожилых сведения отсутствуют.

С осторожностью нужно использовать Ронколейкин при почечной и печеночной недостаточности, в стадии декомпенсации.

При разведении с физраствором лекарство сильно пенится, поэтому нельзя встряхивать ампулу и флакон, а разведение необходимо проводить медленно.

Детский возраст и беременность

При любых сроках беременности использование препарата противопоказано.

Ронколейкин применяется для лечения различных патологий у детей, начиная с рождения. Используются те же схемы лечения, что и у взрослых. Препарат вводится в/в капельно на физиологическом растворе (0,9% раствор NaCl). Необходимая доза при назначении рассчитывается с учетом возраста ребенка:

• 0-1 мес. - 0,1 мг разводят в 30 мл изотонического раствора хлорида натрия;
• 1-12 мес. - 0,125 мг в 100 мл раствора;
• 1-7 лет - 0,25 мг в 200 мл;
• старше 7 лет - 0,5 мг в 200 мл;
• старше 14 лет - 0,5 мг в 400 мл.

Противопоказания к применению

Ронколейкин переносится пациентами любого возраста хорошо. Несмотря на его высокую безопасность, имеются определенные противопоказания к его применению:

• высокая чувствительность к основному веществу препарата или его дополнительным компонентам;
• аллергия на дрожжи;
• беременность на всех сроках;
• аутоиммунные процессы;
• тяжелая сердечная и легочная недостаточность (3 степени);
• злокачественные новообразования со вторичными метастазами в головной мозг;
• конечная стадия почечно-клеточного рака.

Необходимо применять препарат с осторожностью:

• при ХПН;
• при хронической или острой печеночной недостаточности тяжелой степени.

Побочные действия

Ронколейкин считается безопасным средством, но в отдельных случаях отмечаются некоторые побочные эффекты:

• кратковременная лихорадка с ознобом - при в/в инфузии;
• покраснение или уплотнение в месте инъекции, сопровождающиеся болью - при п/к введении.

Как правило, эти проявления исчезают через 1-2 дня после инъекции. Поэтому перечисленные реакции не являются поводом к отмене лекарства.

Передозировка

Превышение допустимой дозы препарата сопровождается проявлением различной симптоматикой:

• аллергическими проявлениями на коже;
• резким падением АД;
• нарушением деятельности сердца;
• высокой температурой.

При появлении одного или нескольких симптомов необходимо отменить Ронколейкин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ронколейкин, согласно официальной инструкции, совместим со всеми известными лекарствами. Но имеются некоторые особенности его использования:

1. Противопоказано смешивание Ронколейкина с другими лекарственными средствами в одном флаконе или шприце.
2. Одновременное применение в одном шприце с ГКС (гормональными кортикостероидами) и растворами, содержащими глюкозу, запрещено из-за значительного снижения активности препарата.

Средняя цена на Ронколейкин и правила отпуска из аптек

Цена иммуномодулятора за одну упаковку начинается от 1880 рублей. Стоимость зависит от дозировки, аптеки (в интернет-аптеках она значительно ниже) и региона, в котором приобретается лекарство. Как указывалось, препарат относится к рецептурным средствам и отпускается только по назначению врача, при наличии рецепта с указанием дозы и необходимого количества.

В аптеках Москвы стоимость 1 упаковки Ронколейкина из трех ампул по 1 мл для инфузий и подкожного введения составляет:

• по 1 мг (1000000 МЕ) – 6 509 рублей;
• по 0,25 мг (250000 ЕД) – 905 рублей.

Список аналогов препарата с ценами

Согласно коду АТХ, точная замена Ронколейкина аналогами невозможна из-за их отсутствия на фармацевтическом рынке. Но существуют препараты со схожим механизмом действия – своеобразные заменители:

• Деринат.
• Беталейкин.
• Лейкинферон.
• Пролейкин.
• Тактивин.

Деринат - высокорезультативный российский иммуномодулятор. Это безопасное и надежное средство, влияющее на все виды иммунитета (клеточный и гуморальный). Производится в виде раствора для наружного и местного использования. Обладает высокими репаративными и регенеративными свойствами, стимулирует иммунитет (при воздействии на организм грибов, вирусов, бактерий). Возможно его назначение в качестве монотерапии для профилактических целей и лечения ОРВИ, дистрофических изменениях глаз, при воспалении в ротовой полости. Используется также в составе комплексной терапии:

• при воспалительных заболеваниях разной этиологии в гинекологии, стоматологии, оториноларингологии;
• при патологиях нижних конечностей сосудистого, воспалительного, обменного характера;
• при геморрое.

Цена - от 181 до 3 500 рублей.

Беталейкин - стимулятор иммунитета и лейкопоэза, обладающий противовирусной активностью. Форма выпуска – лиофилизат в виде порошкообразной массы, из которой готовят раствор для парентерального применения (в/в, п/к). Различие с Ронколейкином заключается в основном действующем веществе, входящем в состав препаратов. Беталейкин – структурный и функциональный аналог интерлейкина — 1β. Используется в качестве препарата для заместительной цитокинотерапии. Имеет широкий спектр показаний. Помимо заболеваний, которые лечат с помощью ИЛ-2, средство также назначается:

• онкобольным - он может помогать при злокачественных опухолях с развившейся токсической лейкопенией даже при четвертой стадии, когда необходимо проведение химио- и радиотерапии с целью стимулирования лейкопоэза;
• при подтвержденном вирусном гепатите С, относящемся к генотипу 1, при отсутствии ответа на терапию рибавирином и стандартными дозами интерферона;
• при необходимости срочной противолучевой терапии с применением тотального ионизирующего излучения;
• при химиотерапии на фоне выраженной лейкопении.

Беталейкин - относительно дешевое средство по сравнению с другими препаратами этого ряда.

Пролейкин, как и Ронколейкин, относится к группе цитокинов. По своему составу это – рИЛ-2. Выпускается в виде стерильного лиофилизизата в порошкообразной форме, во флаконах по 18 млн единиц. Является иммуномодулятором. Оказывает также противоопухолевое действие: стимулирует эндогенную защиту путем активации Т-лимфоцитов и естественные киллеров, участвующие в распознавании и уничтожении раковых клеток. Показанием к применению является:

• меланома;
• метастатический почечно-клеточный рак.

Имеет много относительных и абсолютных противопоказаний и массу тяжелых побочных действий. Дорогой препарат - стоимость 1 флакона составляет от 39 000 рублей.

Замена Ронколейкина другим аналогичным лекарством проводится исключительно по рекомендации врача.

Условия хранения лекарственного средства

Ронколейкин рекомендуется держать в сухом темном месте при температуре от +20 до +80 С. В таких условиях возможно образование кристаллов в ампуле. Но через 30 минут даже при комнатной температуре они растворяются. Чтобы ускорить этот процесс, можно аккуратно наклонять ампулу, но при этом не делать резких движений, встряхиваний для предупреждения резкого перемешивания и пенообразования. После вскрытия ампулы препарат необходимо использовать в течение 4 часов, в противном случае он становится непригодным.

Разрешена транспортировка лекарства при температуре от +90 до +250°С на протяжении 10 дней.

Срок действия - 2 года от указанной даты выпуска при условии соблюдения всех правил хранения. По истечении этого времени препарат непригоден к употреблению. Нельзя использовать лекарство с испорченной упаковкой, отсутствующей этикеткой, измененным цветом или консистенцией раствора либо при наличии в нем посторонних примесей. Истекший срок годности - одно из противопоказаний к применению лекарственного средства.

Инструкция по применению препарата Ронколейкин в ветеринарии в качестве иммунокорректора
(Организация-разработчик - ООО «Стратегия», Санкт-Петербург)

I. Общие сведения
Торговое название: Ронколейкин (Roncoleukin).
Международное непатентованное название: Интерлейкин-2.

Лекарственная форма - раствор для инъекций, а также перорального, интраназального и наружного применения.
Ронколейкин содержит рекомбинантный интерлейкин-2 (ИЛ-2) человека, выделенный из клеток дрожжей Saccharomyces cerevisiae и вспомогательные вещества: додецилсульфат натрия (ДСН), D-маннит, дитиотреитол (ДТТ), аммоний углекислый кислый, вода для инъекций.

В 1 ампуле Ронколейкина (1 мл) содержится:

• интерлейкина-2 человека рекомбинантного 0,05; 0,1; 0,25 или 0,5 мг (50 000, 100 000, 250 000, 500 000 ME);
• додецилсульфат натрия - 0,5 мг; 1 мг; 2,5 мг; 5 мг;
• D-маннит - 2,5 мг; 5 мг; 12,5 мг; 25 мг;
• дитиотреитол - 0,08 мг;
• аммоний углекислый кислый - 0,79 мг;
• вода для инъекций до 1 мл.

В 1 флаконе (10 мл) содержится:

• интерлейкина-2 человека рекомбинантного 1; 2; 5 или 10 мг (1,2, 5 или 10 млн. ME);
• додецилсульфат натрия - 10 мг; 20 мг; 50 мг; 100 мг;
• D-маннит - 50 мг; 100 мг; 250 мг; 500 мг;
• дитиотреитол - 0,8 мг;
• аммоний углекислый кислый - 7,9 мг;
• вода для инъекций - до 10 мл.

По внешнему виду представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость.

Ронколейкин стерильно расфасован по 1 мл в запаянные под вакуумом стеклянные ампулы с кольцом излома, и по 10 мл во флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и укрепленные алюминиевыми колпачками.
Ампулы и флаконы упакованы в блистеры, а блистеры в коробки. Каждую коробку снабжают инструкцией по применению.
Срок годности - 2 года от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности к применению не пригоден.

Ронколейкин хранят и транспортируют в упаковке производителя в сухом, чистом, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 10°С. Допускается транспортировка при температуре 25°С в течение 10 суток. Следует хранить в местах, недоступных для детей.

Ампулы и флаконы без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности упаковки с измененным цветом или консистенцией
содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки препарата, неиспользованные в течение 4 часов после вскрытия, утилизируют с бытовыми отходами.

II. Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: цитокин. Код ATX: L03AC.
Интерлейкин-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию.
ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2. Механизм действия ИЛ-2 обусловлен его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.
ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, эпидермальных клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрующие клетки.
Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против роста опухолевых клеток, вирусных, бактериальных и грибковых инфекций.

III. Порядок применения
Ронколейкин применяют всем видам животных, включая рыб и рептилий, в качестве иммунокорректора для лечения и профилактики инфекционных, гнойно-воспалительных и онкологических заболеваний, послеоперационных осложнений, для нивелирования неблагоприятного воздействия стресс-факторов, для усиления эффективности вакцинации и уменьшения поствакцинальных осложнений, для стимуляции процессов репарации и регенерации тканей после травм и оперативных вмешательств, для нормализации состояния иммунитета старых животных.

Противопоказанием к применению является повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе.
Не рекомендуется вводить лошадям незадолго до или сразу после физической нагрузки, а также в жаркую погоду.
Лошадям с тяжёлыми поражениями проводящей системы и клапанного аппарата сердца применяют с осторожностью, дробно.

Дозировки Ронколейкина для животных:

Собаки, кошки, хорьки и пушные звери

• вирусные, бактериальные и грибковые заболевания - 2-5 инъекций внутривенно (в/в) или подкожно (п/к) из расчета 10 000-15 000 МЕ/кг с интервалом 24-72 часа;
• онкологические заболевания - 5 в/в или п/к инъекций из расчета 15 000-20 000 МЕ/кг, повторные курсы проводят через месяц.

Профилактика:

• для усиления эффективности действия вакцин и уменьшения поствакцинальных осложнений - одна п/к инъекция 5000 МЕ/кг одновременно или за 24-48 часов до вакцинации;
• профилактика вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний - 1-2 введения п/к, в/в или перорально из расчета 5000 МЕ/кг с интервалом 48 часов;
• предотвращение возникновения осложнений при хирургическом вмешательстве - до и/или после операции - 1-2 п/к или в/в инъекции с интервалом 48 часов;
• снятие стресса при различных манипуляциях, транспортировке и т.д. - за двое суток однократно из расчета 5000 МЕ/кг;
• нормализация иммунитета старых и ослабленных животных - 2 п/к инъекции из расчета 10 000 МЕ/кг с интервалом 48 часов один раз в 3-6 месяцев.

Лошади
Применяют:

• при респираторных заболеваниях: эмфизема легких, бронхиты, пневмонии, - п/к, в/в, перорально 2-3 раза в дозе 1000 МЕ/кг с интервалом 24-72 часа; для предотвращения рецидивов хронических патологий органов дыхания - ежемесячно однократно п/к, в/в, перорально в дозе 2000 МЕ/кг с интервалом 48-72 часа;
• при кожных заболеваниях (фотоэкзантемы, мультиформная эритема) - 2 инъекции в/в, в дозе 1000 МЕ/кг с интервалом 48 часов в сочетании с местной противовоспалительной терапией, при дерматитах - в/в капельно или п/к 3-5 инъекций с интервалом 48 часов в той же дозировке;
• при нарушении минерального обмена - двукратно по 1000 МЕ/кг в/в, п/к с интервалом 48-72 часа, повторные курсы проводят через месяц и через 2 месяца;
• при травматических повреждениях, пододерматитах, ожогах и обморожениях - 2-3 инъекции (первая - в/в капельно, последующие - п/к) в дозе 1000-2000 МЕ/кг с интервалом 48 часов;
• при онкологических заболеваниях (меланосаркома) - 3-5 введений из расчета 1000-2000 МЕ/кг с интервалом 48-72 часа, первое введение - в/в капельно, второе - подкожно, далее - 1 -2 инъекции в месяц п/к;
• для коррекции иммунитета жеребят - 2 инъекции из расчета 1000-2000 МЕ/кг в/в, п/к или перорально; первое введение - на 3-4 день, а второе - на 10-14 день после рождения;
• для предотвращения распространения вирусных инфекций - 2-3 инъекции в/в, п/к из расчета 1000 МЕ/кг всему поголовью, контактировавшему с больными животными;
• для профилактики транспортного стресса - однократно п/к, в/в, перорально из расчета 1000 МЕ/кг за 24-72 часа до погрузки лошади;
• старым и ослабленным животным - п/к, в/в, перорально в дозе 1000 МЕ/кг массы тела ежемесячно 2-3 инъекции.

В период больших физических нагрузок вводят для повышения резервных возможностей организма - один раз в неделю п/к, в/в, перорально в дозе 1000 МЕ/кг.
Иммунореабилитация после применения кортикостероидов и курса других иммунодепрессантов - п/к, в/в, перорально 1000 МЕ/кг 2-3 раза с интервалом 48-72 часа.

Крупный рогатый скот (КРС)
Применяют:

• для стимуляции иммунитета у новорожденных телят - однократно п/к по 100 000 ME на одного теленка;
• для профилактики и лечения вирусных, бактериальных заболеваний - 1-3 п/к инъекции из расчета 2000-3000 МЕ/кг с интервалом 48 часов;
• для усиления эффективности вакцинации - однократно одновременно с вакцинацией п/к из расчета 1000-2000 МЕ/кг;
• при некробактериозе - 2-3 инъекции п/к или в/в (медленно) в дозе 1000 МЕ/кг с интервалом 7-10 дней;
• при хламидиозе - трёхкратно п/к с интервалом 7 дней из расчета 1000 МЕ/кг;
• для нормализации (восстановления) половой цикличности у коров с гипофункцией яичников, проявляющейся длительной анафродезией, - двукратно 500 000 ME на животное с интервалом 36 часов.

Мелкий рогатый скот
Те же показания и дозы, что и у КРС.

Свиньи
Применяют:

• для стимуляции иммунитета у новорожденных поросят - однократно п/к, перорально в дозе 3000-5000 МЕ/кг;
• для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний - 1-2 п/к инъекции из расчета 2000 МЕ/кг с интервалом 48 часов;
• для усиления эффективности вакцинации - однократно одновременно с вакцинацией молодняка п/к из расчета 2000-3000 МЕ/кг.

Сельскохозяйственная птица
Применяют для стимуляции иммунитета молодняка и для усиления эффективности вакцинации и уменьшения поствакцинальных осложнений - однократно п/к, перорально из расчета 2000 - 3000 МЕ/кг.

Дикие и экзотические животные
Применяют у всех видов экзотических животных по 2-5 в/в или п/к инъекций с интервалом 24-72 часа из расчёта:

• парнокопытные и мозоленогие - в тех же дозах, что у КРС,
• непарнокопытные - в тех же дозах, что у лошадей,
• ластоногие - 3000-5000 МЕ/кг,
• приматы и рептилии - 10 000-15 000 МЕ/кг,
• птицы - в тех же дозах, что и с/х птицы. При лечении экзотических птиц можно использовать п/к, пероральный, интраназальный метод введения.

Рыбы
Применяют:

• осетровым и их гибридам: при хирургическом вмешательстве - до операции - однократно в/в в дозе 2000 МЕ/кг и после операции - двукратно п/к по 5000 МЕ/кг с интервалом 24 часа, а также в качестве антистрессовой терапии и повышения жизнестойкости молоди: однократно перорально за 7 дней до стресса в дозе 6000 МЕ/кг, или трёхкратно в дозе 2000 МЕ/кг с интервалом 48 часов при стрессах, связанных с хендлингом, или в виде получасовых ванн в дозе 300 000 МЕ/100 л;
• лососевым и их гибридам для обработки икры и личинок при переводе на экзогенное питание - 15 минутные ванны из расчёта 250 000 МЕ/100 л воды, однократно, а для молоди весом до 3 грамм в качестве профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний - перорально вместе с кормом - 3 дня подряд в дозе 4000 МЕ/кг (3 курса с интервалом 10-14 дней);
• производителям форели в посленерестовый период - трехкратное орошение корма перед кормлением в дозе 2000 МЕ/кг ихтиомассы с интервалом 5 дней;
• аквариумным рыбам для профилактики и лечения вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний применяют экспозиции в емкостях с чистой водой, в которую добавлен Ронколейкин из расчета 50 000 МЕ/10 л воды в течение 30-60 минут.

Способы введения Ронколейкина животным:

Подкожный (п/к)
К содержимому ампулы или флакона добавляют 1,5-2 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или воды для инъекций и вводят в область шеи; у рыб применяют воду для инъекций или 0,65% раствор натрия хлорида.

Внутривенный (в/в)
Содержимое ампулы или флакона переносят в капельницу, где в качестве растворителя используют 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций и вводят в вену; у рыб применяют 0,65% раствор натрия хлорида и вводят в хвостовую вену.

Интраназальный
Содержимое ампулы или флакона разводят в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида и закапывают по 2 капли в каждую носовую полость не менее 3-5 раз в день.

Пероральный
Содержимое ампулы или флакона разводят в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций и выпаивают. Наилучший эффект достигается при медленном вливании раствора под язык. У рыб используют орошение корма.

Наружный
Содержимое ампулы или флакона разводят в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида и используют в виде аппликаций или орошения раневой поверхности.

Внутрипузырный
Содержимое ампулы или флакона разводят в 5-50 мл (в зависимости от размера животного) 0,9% раствора натрия хлорида и вводят через катетер в полость мочевого пузыря.

При разведении Ронколейкина не следует сильно встряхивать ампулу, чтобы избежать пенообразования.

При передозировке возможно повышение температуры и нарушение ритма сердца.
Побочные явления купируются нестероидными противовоспалительными средствами, при необходимости - введением аналептиков.

Особенностей лекарственной реакции при первичном или курсовом применении препарата не установлено.
Специальные меры при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата не предусмотрены, курс лечения продолжают.
Следует избегать нарушения схемы применения препарата, поскольку это может принести к снижению его эффективности.

В отдельных случаях в процессе применения Ронколейкина возможно кратковременное повышение температуры тела, которое купируется лекарственными средствами. При подкожном введении препарата возможны местные реакции на инъекцию препарата - болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции. Болезненность обычно проходит сразу после инъекции, а покраснение и уплотнение - за 24-48 часов.

Лекарственное средство Ронколейкин можно применять одновременно с препаратами железа, витаминами, вакцинами, антибиотиками и противовирусными препаратами.
Не рекомендуется совместное введение в одном шприце или капельнице с глюкозой.

Продукты убоя, молоко, яйца птицы после применения Ронколейкина у реализуют без ограничения, без периода ожидания.

IV. Меры личной профилактики
При применении препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Специальные меры предосторожности при работе с препаратом не требуются.
Необходимость в оказании первой помощи отсутствует в связи с безопасностью лекарственного средства.

Наименование производителя: ООО «НПК «Биотех». Адрес: 198516, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, Санкт-Петербургский пр., д. 60, лит. А.
Адрес производства: 198516, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, Санкт-Петербургский пр., д. 60, лит. А.
Наименование производителя: ООО «Фарма Ген». Адрес производителя: 195197, г. Санкт-Петербург, ул. Минеральная, д. 13А.
Адрес производства: 194064, г. Санкт-Петербург, Тихорецкий пр., д. 4, лит. А.
Наименование производителя: ООО «Деко-Фарм». Адрес производителя: 107370, г. Москва, ул. Тюменская, д. 5, стр. 15.
Адрес производства: 171130, Тверская область. Вышневолоцкий р-н, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а.

Инструкция разработана ООО «Стратегия» (197198, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Пушкарская, д. 20, офис 2-415).

С утверждением настоящей инструкции инструкцию, утвержденную Заместителем Руководителя Россельхознадзора 11 апреля 2012 года, считать не действительной.