Далацин описание. Свечи далацин

Далацин (фармакологически активное вещество в его составе - клиндамицин) является полусинтетическим антибиотиком из группы линкозамидов, получаемым из линкомицина. Препарат эффективен при инфекциях, вызываемых самым широким спектром анаэробов и грамположительных аэробов. Грамотрицательные же аэробные бактерии (например, энтеробактерии) устойчивы к данному антибиотику. Свое противомикробное действие далацин реализует через связывание с 50S рибосомальной субъединицей бактериальной клетки, что делает возможным подавление синтеза белка, необходимого для роста и размножения микроорганизма, еще на ранних стадиях.

Далацин выпускается в четырех лекарственных формах: капсулы, вагинальные суппозитории и крем, а также гель для наружного применения. Капсулы, как системная лекарственная форма, действующая на организм в целом, применяется при множестве различных инфекций самой разнообразной этиологии и локализации: инфекции верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов (ухо/горло/нос), кожи и мягких тканей, костей и суставов, мочеполового тракта, полости рта и т.д. Вагинальные суппозитории и крем имеют узкую специализацию и предназначены для лечения бактериального вагиноза, или, как его еще называют, вульвовагинита. Гель для наружного применения также является узконаправленным средством и используется для борьбы с вульгарными угрями.

Применение капсул не представляет собой ничего сложного: взрослым - по 600-1800 мг, детям - по 8-25 мг на 1 кг веса равными дозами на 2, 3 или 4 приема в день, запивая полным стаканов воды во избежание поражения слизистой оболочки пищевода. Конкретную дозу, кратность и длительность приема далацина определяет врач, опираясь на собранную в процессе опроса, осмотра и диагностических исследований информацию. Суппозитории следует вводить перед сном в течение 3-ех дней. Для удобства введения упаковка с лекарственной формой снабжена пластиковым аппликатором многоразового использования (правда, мыть его нужно после каждого применения, используя при этом теплую воду и обычное мыло). Крем следует вводить перед отходом ко сну в течение 3-7 дней (конкретный период использования определяет лечащий врач). В инструкции по применению, вкладываемой в упаковку, приведены правила введения крема во влагалище, где очень доходчиво и с иллюстрациями описан весь этот ювелирный процесс. Что же касается геля, то его следует наносить тонким слоем на пораженную угрями поверхность кожи (она должна быть сухой и чистой) дважды в день в течение 6-8 недель. При необходимости возможно увеличение терапевтического курса до 6 месяцев.

Фармакология

Антибиотик группы линкозамидов для местного применения.

Клиндамицина фосфат не активен in vitro, но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью.

Клиндамицин ингибирует синтез белка в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицей рибосом.

In vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Фармакокинетика

Всасывание

После интравагинального применения клиндамицина в дозе 100 мг/сут однократно в течение 7 дней C max клиндамицина в плазме крови достигается через 10 ч (4-24 ч) и составляет в 1-й день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на 7-й день - 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 4% (0.6-11%) от введенной дозы.

У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования системной абсорбции подвергается около 4% клиндамицина (с меньшим разбросом 2-8%), C max достигается через 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на 7-й день - 16 нг/мл (7-26 нг/мл).

Системное воздействие клиндамицина при интравагинальном применении менее выражено, чем при введении внутрь или в/в.

Выведение

T 1/2 составляет 1.5-2.6 ч. После повторного интравагинального введения клиндамицин почти не кумулирует.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

В клинических исследованиях клиндамицина 2% крема вагинального участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами. В имеющихся сообщениях из клинического опыта не было отмечено разницы в ответе пожилых пациентов и более молодых.

Форма выпуска

Крем вагинальный 2% белого цвета.

Вспомогательные вещества: сорбитана моностеарат - 20 мг, полисорбат 60 - 50 мг, пропиленгликоль - 50 мг, стеариновая кислота - 21.4 мг, цетостеариловый спирт - 32.1 мг, цетилпальмитат - 32.1 мг, масло минеральное - 64.2 мг, бензиловый спирт - 10 мг, вода очищенная - q.s.

20 г - тубы из полиэтилена/алюминиевой фольги (1) в комплекте с аппликаторами (3 шт.) - пачки картонные.
40 г - тубы из полиэтилена/алюминиевой фольги (1) в комплекте с аппликаторами (7 шт.) - пачки картонные.

Дозировка

1 полный аппликатор (5 г крема, примерно 100 мг клиндамицина) вводят во влагалище предпочтительно перед сном в течение 3 или 7 дней подряд.

Правила использования препарата

В упаковке с 20 г крема находится 3 пластмассовых аппликатора, а в упаковке с 40 г - 7 аппликаторов, предназначенных для правильного введения крема во влагалище.

1. Снять колпачок тюбика с кремом. Навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.

2. Скатывая тюбик с противоположного конца, следует осторожно выдавить крем в аппликатор. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.

3. Отвинтить аппликатор от тюбика и завернуть колпачок.

4. В положении лежа на спине подтянуть колени к груди.

5. Держа аппликатор горизонтально, следует осторожно ввести его во влагалище как можно глубже, не вызывая неприятных ощущений.

5. Медленно нажимая на поршень до упора, ввести крем во влагалище.

6. Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить его.

Передозировка

При интравагинальном применении крема Далацин ® возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций.

Случайное попадание препарата в ЖКТ также может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Взаимодействие

Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.

В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.

Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

Побочные действия

Частота возникновения перечисленных ниже побочных эффектов - менее 10%.

Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз, раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, вульвовагинит, трихомонадный вагинит, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, боль во влагалище, маточное кровотечение, выделения из влагалища, аномальные роды, эндометриоз.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, инфекции мочевыводящих путей, протеинурия.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запор, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства, неприятный запах изо рта, извращение вкуса.

Со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, макуло-папулезная сыпь, эритема, кандидоз кожи, крапивница.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, вертиго.

Со стороны эндокринной системы: глюкозурия, гипертиреоз.

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны организма в целом: грибковые инфекции, генерализованная боль в животе, локализованная боль в животе, бактериальные инфекции, спазмы в животе, боль внизу живота, вздутие живота, генерализованная боль, боль в спине, отклонение результатов микробиологических анализов от нормы, аллергические реакции.

Местные реакции: зуд и воспалительный отек в месте введения.

Показания

Бактериальный вагиноз.

Противопоказания

  • антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе;
  • возраст до 18 лет (данные по безопасности, эффективности отсутствуют);
  • повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось. Применение Далацина в I триместре беременности возможно только по абсолютным показаниям, т.е. в том случае, если предполагаемая польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При применении клиндамицина интравагинально во II и III триместрах беременности не отмечалось увеличения частоты врожденных аномалий плода. Аномальные роды имели место у 1.1% женщин по сравнению с 0.5% в группе плацебо, если Далацин ® крем вагинальный применялся во II триместре в течение 7 дней.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудным молоком после интравагинального применения. Клиндамицин обнаруживается в грудном молоке после приема внутрь или парентерального введения. Поэтому в период лактации следует либо отменить применение препарата, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет (данные по безопасности, эффективности отсутствуют).

Особые указания

До назначения препарата с помощью специальных лабораторных методов следует исключить следующих возможных возбудителей вульвовагинита: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и вирус Herpes simplex.

Интравагинальное применение Далацина может привести к усиленному росту нечувствительных к препарату микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.

При применении клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или интравагинально возможно развитие тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. В связи с этим при возникновении на фоне терапии Далацином выраженной или длительной диареи следует отменить препарат и при необходимости провести диагностические и лечебные мероприятия.

Пациентка должна быть информирована о том, что во время применения вагинального крема следует избегать половых контактов, а также использования других видов изделий, предназначенных для интравагинального введения (например, тампонов, спринцеваний).

Далацин ® содержит компоненты, которые могут уменьшать прочность изделий из латекса или каучука (презервативы, противозачаточные вагинальные диафрагмы). Поэтому использование подобных изделий во время лечения Далацином и в течение 72 ч после применения не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет оснований полагать, что применение препарата может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Бактериальный вагиноз представляет собой дисбаланс микрофлоры влагалища, в результате которого происходит исчезновение бактерий нормальной флоры и размножение в большом количестве анаэробных бактерий, увеличивающих риск возникновения вагинальных инфекций.

Серьезность заболевания проявляется во время беременности: согласно исследованиям в 25% случаев бактериальный вагиноз может стать причиной преждевременных родов, внутриутробной инфекции, и небольшой массы тела ребенка при рождении.

Лечение каждого заболевания у будущих матерей, в том числе и бактериального вагиноза, очень затруднительно, поскольку многие медикаменты запрещены к приему из-за негативного влияния на организм плода. Далацин – один из немногих разрешенных препаратов, который помогает беременным женщинам восстановить нормальную микрофлору влагалища.

Состав и форма выпуска

Действующим веществом Далацина является антибиотик Клиндомицин. В малых и средних дозах данный препарат препятствует размножению патогенной микрофлоры, в больших – уничтожает ее. Механизм действия Клиндамицина основан на подавлении синтеза белков, необходимых для жизнедеятельности бактерий. Данный эффект осуществляется за счет отключения рибосом – «органов», функцией которых является сборка различных веществ.

Основные формы выпуска Далацина – это:

Последние две формы выпуска Далацина являются местными препаратами, которые можно использовать при вагинозе у беременных. Капсулы с Клиндамицином крайне нежелательны к применению у будущих матерей, поскольку они проникают через плаценту. Гель Далацин применяется для борьбы с возбудителем акне (угревой сыпи) – стафилококком.

Внимание! Местные формы Далацина относительно безопасны для беременных женщин, однако их самоназначение запрещено. При появлении симптомов вагиноза следует обратиться к врачу, который проведет углубленную диагностику и назначит эффективную терапию.


Основное показание для назначения Далацина у беременных – это . Его симптомами являются:
  • неприятный запах, сероватый цвет, обильность выделений из влагалища;
  • повышенная жидкость вагинальных выделений;
  • боль после мочеиспускания и полового акта.

Инструкция по применению

Свечи Далацин при беременности в 1 триместре назначаются только по абсолютным показаниям, когда потенциальная польза от лечения превосходит риск для плода. Применение данных суппозиториев на более поздних строках гестации безопасно для организма будущего ребенка, однако терапия данным средством может проводиться исключительно под контролем врача.

Свечи Далацин при беременности назначают в течение трех дней подряд , по 1 суппозиторию в сутки. Наиболее благоприятный вариант лечения данным препаратом – его использование перед сном. Перед применением следует помыть руки с мылом, затем извлечь свечу из фольги. Далее женщина должна принять положение лежа и подогнуть колени к груди. В этой позе средним пальцем суппозиторий вводится во влагалище на максимальную глубину.

Нежелателен к использованию вагинальный крем Далацин при беременности в 1 триместре, на этом сроке его применяют лишь по абсолютным показаниям, как и суппозитории с Клиндамицином. При лечении бактериального вагиноза данным препаратом наблюдалось небольшое увеличение количества аномальных родов по сравнению с контрольной группой. Крем Далацин не оказывает негативного действия на организм плода, но его применение во втором и третьем триместре разрешено лишь по строгим показаниям и должно проводиться под контролем врача.

Вагинальный крем Далацин продается совместно с аппликаторами, длительность лечения составляет 3-7 дней, желательно его использование перед сном. Для применения следует снять колпачок с тюбика Далацина и ввинтить вместо него аппликатор, затем набрать в аппликатор средство и выкрутить его. Далее женщина должна занять лежачее положение, привести колени к груди. В данной позе следует вставить во влагалище аппликатор с Далацином на максимальную глубину, затем медленно нажать на поршень и ввести средство. После процедуры аппликатор нужно вывести из влагалища и выкинуть.

Противопоказания и побочные эффекты

Запрещены к использованию свечи и вагинальный крем Далацин во время беременности у лиц:
  • с аллергией на составляющие препарата;
  • с антибиотикоассоциированным колитом в анамнезе;
  • младше 18 лет.
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты от местного применения Клиндамицина – это аномальные роды, боли в спине, грибковые инфекции, зуд кожи, дыхательные инфекции, головная боль, рвота. Редко возникают: носовые кровотечения, крапивница, вагинальные инфекции, пиелонефрит.

Аналоги Далацина

Клиндацин – это препарат, действующим веществом которого также является Клиндамицин. Данное средство, как и Далацин, выпускается в форме свечей и вагинального крема. Применяется на ранних стадиях беременности по абсолютным показаниям, во втором и третьем триместре под контролем врача. Не вызывает негативного действия на организм плода.

Разрешенными аналогами Клиндамицинма являются вещества Метронидазол (препараты Трихопол, Клион, Метрогил) и Орнидазол (Тиберал). Данные препараты общего действия и выпускаются в форме таблеток. Они проникают через плаценту, однако не вызывают аномалий развития у плода, поэтому их можно использовать во 2 и 3 триместре беременности. На ранних сроках гестации данные препараты запрещены к использованию.

Антибактериальное, противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Действующее вещество клиндамицин является антибиотиком группы линкозамидов . В зависимости от дозы оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, нарушая обмен белка в мембране рибосом патогенных микроорганизмов.

К нему чувствительны грамположительные аэробные и анаэробные бактерии , актиномицеты , микоплазмы , бактероиды . Проявляет эффективность при гинекологических инфекциях, которые вызывают Mycoplasmahominis , Mobiluncusspp ., Gardnerellavaginalis .

К препарату устойчивы трихомонада vaginalis и кандида albicans .

Все штаммы Propioni bacteriumacnes чувствительны к клиндамицину, что объясняет его эффективность при вульгарных угрях .

Фармакокинетика

При приеме внутрь отмечается высокая (до 90%) абсорбция, на которую не влияет прием пищи. Максимальная концентрация в крови определяется уже через 50-60 минут. Хорошо проникает в жидкости и органы, высокие концентрации отмечаются в костной ткани. Метаболизируется в печени и выводится с мочой, в незначительном количестве с калом. Т 1/2 2-4 часа, при нарушении функции почек и у пожилых лиц увеличивается до 5 ч. Не наблюдается кумуляции при длительном приеме.

При введении свечей в течение 3 дней 30% дозы всасывается в кровоток. Cmax в крови достигается через 1-10 ч, в среднем 5 ч.

При применении крема в течение недели Cmax в крови определяется через 4-24 ч. Системная абсорбция - 5% от введенной дозы. Системное воздействие при таком пути введения менее выражено, чем при приеме внутрь или в/в ведении. T 1/2 составляет 1,5-2,6 ч.

После нанесения на кожу геля действующее вещество гидролизуется в протоках сальных желез и образуется клиндамицин , который и проявляет антибактериальную активность. После наружного применения в содержимом комедонов создается достаточная концентрация действующего вещества, а в крови и моче определяются несущественные концентрации.

Показания к применению

Свечи Далацин и крем вагинальный : бактериальный вагинит .

Гель Далацин Т : лечение , фолликулитов , стафилодермий .

Капсулы Далацин Ц и раствор :

  • отиты , , пневмония , абсцесс легкого , осложненный ;
  • фурункулез , акне, абсцессы, рожа , , инфицированные раны, гнойный ;
  • , , сальпингит ;
  • абсцессы брюшной полости, септицемия, перитонит ;
  • и периодонтальный абсцесс ;
  • малярия ;
  • профилактика эндокардита , инфекций при оперативных вмешательствах.

Противопоказания

Прием препарата внутрь и парентерально противопоказан при:

  • антибиотик-ассоциированном ;
  • повышенной чувствительности к линкозамидам ;
  • возрасте до 1 месяца;
  • выраженных нарушениях функции печени и почек;
  • беременности и лактации.

Противопоказанием для применения крема и свечей является I триместр беременности и лактация, для применения геля - возраст до 12 лет.

Побочные действия

Гель : сухость и раздражение кожи, , фолликулит , повышение продукции кожного жира. Редко проявляются системные эффекты - тошнота, рвота, понос, возможно развитие колита .

Крем : зуд и отек в месте введения, раздражение слизистой, боль во влагалище, , трихомонадный вагинит , нарушения цикла, кровотечение. Системные побочные эффекты могут проявляться головной болью, головокружением, дизурией , болью внизу живота, вздутием, или , тошнотой, грибковымии бактериальными инфекциями , аллергическими реакциями (сыпь, зуд, ).

Капсулы и раствор для инъекций:

  • боль в желудке, тошнота, жидкий стул, эзофагит , ;
  • эозинофилия , лейкопения , агранулоцитоз , тромбоцитопения ;
  • крапивница, сыпь, зуд, эпидермальный некролиз ;
  • (при быстром введении) и анафилактоидные реакции;
  • при быстром внутривенном введении препарата - слабость, головокружение, гипертензия;
  • при внутримышечном - покраснение и абсцессы в месте введения.

Инструкция на Далацин (Способ и дозировка)

Капсулы Далацин Ц применяют внутрь, не разжевывая, одновременно с приемом пищи, запивая достаточным количеством воды. Взрослые - 150 мг 4 раза в сутки, в тяжелых случаях 300-450 мг 4 раза в сутки, при хламидийных инфекциях по 450 мг. Детям 8-25 мг/кг веса в сутки, разделив дозу на 4 приема. Длительность приема устанавливает врач.

Крем Далацин, инструкция по применению

Полный аппликатор с кремом (5 г) вводят во влагалище на ночь, процедуру проводят по назначению врача от 3 до 7 дней. Пластмассовый аппликатор навинчивается на тюбик с кремом и в него выдавливается крем. После этого отвинтить аппликатор и, держа его горизонтально, глубоко ввести во влагалище, находясь при этом в положении лежа на спине с подтянутыми коленями к груди. Нажимая на поршень аппликатора, ввести крем. Аппликатор предназначен для одноразового использования.

В I триместре беременности интравагинальное использование крема возможно по абсолютным показаниям. Применение во II и III триместрах не влечет врожденных аномалий.

Свечи Далацин, инструкция по применению

Свечи вводятся интравагинально перед сном по одной 3 дня подряд. Их можно вводить без аппликатора: в положении лежа на спине с подтянутыми коленями средним пальцем руки свеча вводится как можно глубже.

Пластиковый аппликатор облегчает введение суппозитория. Плоский конец суппозитория помещают в отверстие аппликатора. Держа аппликатор горизонтально, вводят его глубоко во влагалище. Нажимая на поршень, вводят суппозиторий. Аппликатором можно пользоваться несколько раз, промывая его теплой водой с мылом.

Гель наносится тонким слоем только на пораженные части кожи 2 раза в день. Лечение продолжают 6–8 недель, иногда до 6 мес. После применения в течение нескольких месяцев возможно снижение эффективности препарата, в таких случаях делается перерыв на месяц.

Чем отличаются Далацин и Далацин Т?

Как видно, клиндамицин имеет несколько лекарственных форм, имеющих разные показания и способы применения. Название «Далацин» имеют только вагинальный крем и свечи. Во всех формах действующее вещество представлено в разных концентрациях.

Для лечения вагинита применяется 2% вагинальный крем Далацин. Свечи содержат 100 мг клиндамицина, а для лечения акне выпускается гель с 1% клиндамицином, который имеет торговое название Далацин Т. Иногда гель и крем объединяют общим названием «мазь», что не очень правильно.

В чем различие Далацина и Далацина Ц?

Есть еще одна форма выпуска - капсулы клиндамицина, которые имеют название Далацин С. Капсулы Dalacin C применяются внутрь, а раствор Далацин Ц Фосфат предназначен для в/в и в/м инъекций. Эти лекарственные формы имеют другие показания к применению.

Передозировка

Случаи передозировки при приеме внутрь рекомендованных доз не отмечаются. При появлении анафилактических реакций вводятся глюкокортикостероиды , антигистаминные препараты . Антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Сообщений о передозировке интравагинального крема и свечей также не имеется. Возможно проявление системных реакций: диарея , в том числе геморрагическая , псевдомембранозный колит . Проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Усиливает действие миорелаксантов , поскольку нарушает нейромышечную передачу, имеется перекрестная реакция с линкомицином .

Иингибирует активность аминогликозидов , макролидов и хлорамфеникола . Препарат в капсулах не назначают совместно с , , , барбитуратами , , .

При назначении с опиоидами усиливается угнетающее действие на дыхание.

Компоненты крема снижают прочность презервативов, поэтому их не рекомендуется использовать при применении вагинального крема.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не более 25 С.

Срок годности

Гель, крем, раствор для инъекций: 2 года.

Свечи: 3 года.

Капсулы: 5 лет.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Гель Клиндивит и Клиндатоп , свечи , крем , Клиндес , , капсулы .

Отзывы о Далацине

Довольно часто встречаются отзывы о геле Далацин Т и нужно сказать, что они полярные. Некоторые хвалят этот гель от прыщей и отмечают его эффективность, он не сушит кожу, устраняет жирный блеск, удаляет прыщи и характеризуют его как отличное средство.

«Он стал спасением», «далацин помогает не сразу». Но многие пользователи говорят, что он имеет слабый эффект и высокую стоимость по сравнению с аналогами.

Многим женщинам пришлось столкнуться при лечении вагинита с вагинальным кремом и свечами Далацин. Отзывы о свечах Далацин большей частью положительные. Женщины отмечают хороший лечебный эффект и удобство в применении (с помощью аппликатора). Однако все отмечают легкое жжение во влагалище после введения свечи.

Отзывы на крем Далацин больше попадаются отрицательные. Прежде всего, отмечается отсутствие выраженного эффекта, наличие сильного жжения при введении крема и высокая стоимость. «Лечилась неделю - результата не было», «…мне Далацин крем не помог - сначала было улучшение, но через 3 дня снова все стало на свои места», « вызвал сильное раздражение и боль». Многие женщины отдают предпочтение вагинальному гелю .

Цена Далацина, где купить

Приобрести препараты можно в аптеках городов России и других стран. Цена крема Далацин 20 г составляет 529-614 руб. Цена свечей Далацин колеблется в пределах 552-653 руб., а цена геля Далацин Т 675-826 руб. Таблетки (капсулы) в настоящий момент отсутствуют в аптеках России.

Купить гель в Минске также проблематично.

  • Интернет-аптеки России Россия
  • Интернет-аптеки Украины Украина
  • Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

ЛюксФарма* специальное предложение

    Далацин Ц фосфат р-р д/в/в и в/м введения 300 мг/2мл амп. 1шт

WER.RU

    Далацин крем 2 % 40 г Pfizer [Пфайзер]

    Далацин суппозитории вагинальные 100 мг 3 шт. Pfizer [Пфайзер]

    Далацин крем 2 % 20 г Pfizer [Пфайзер]

    Далацин гель 1 % 30 г Pfizer [Пфайзер]

Препарат: ДАЛАЦИН ® (DALACIN ®)

Активное вещество: clindamycin
Код АТХ: G01AA10
КФГ: Антибиотик для местного применения в гинекологии
Рег. номер: П N011553/02
Дата регистрации: 12.02.10
Владелец рег. удост.: PHARMACIA & UPJOHN COMPANY (США)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Суппозитории вагинальные твердые, торпедообразной формы, с гладкой поверхностью, белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: твердый жир (Witepsol H-32, смесь триглицеридов, диглицеридов и моноглицеридов).

3 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
3 шт. - стрипы (1) в комплекте с пластиковым аппликатором - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы. Нарушает внутриклеточный синтез белка на ранних стадиях путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий.

Клиндамицин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий, включая Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.

Клиндамицин также активен в отношении анаэробных грамположительных бактерий, включая Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus spp., многих штаммов Clostrtidium perfringens и Clostrtidium tetani.

Среди грамотрицательных анаэробов к клиндамицину чувствительны Fusobacterium spp. (исключая F.varium, который обычно устойчив), Veillonella, Bacteroides spp. (включая B. fragilis).

В отношении Mycoplasma spp. клиндамицин обычно менее активен, чем эритромицин.

К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides.

Сообщается о некоторой противопротозойной активности в отношении Toxoplasma gondii и Plasmodium spp.

К клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (в т.ч. дрожжи) и вирусы.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь около 90% дозы клиндамицина абсорбируется из ЖКТ. После приема в дозе 150 мг через 1 ч концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл, через 6 ч – около 0.7 мкг/мл. После приема в дозе 300 мг и 600 мг C max в плазме составляет соответственно 4 мкг/мл и 8 мкг/мл. При одновременном приеме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно.

После в/м введения в дозе 300 мг C max в плазме в среднем составляет 6 мкг/мл и достигается в течение 3 ч, при дозе 600 мкг – 9 мкг/мл.

У детей C max в плазме достигается в течение 1 ч. Когда такие же дозы вводят в/в C max в плазме составляет 7-10 мкг/мл и достигается в конце инфузии.

В небольших количествах клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи.

При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5%.

Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в ЦНС не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах.

Около 90% клиндамицина связывается с белками плазмы.

Клиндамицин подвергается метаболизму, преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов.

T 1/2 составляет 2-3 ч, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у недоношенных новорожденных.

Около 10% дозы выводится с мочой в виде неизмененных препаратов и метаболитов и около 4% с калом. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, в течение 7 дней.

Не удаляется из крови путем диализа.

ПОКАЗАНИЯ

Для системного применения: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, остеомиелит, эндометрит, аднексит, гнойные инфекции кожи, мягких тканей, ран, перитонит. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину. Как средство профилактики при экстракции зубов.

Для наружного применения: угри обыкновенные.

Для местного применения: вагинозы, вызванные чувствительными микроорганизмами.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Внутрь взрослым - по 150-450 мг каждые 6 ч. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 мг в 1-2 приема по схеме.

Внутрь детям - по 3-6 мг/кг каждые 6 ч.

При в/м или в/в введении взрослым - 0.6-2.7 г/сут в разделенных дозах. При очень тяжелых инфекциях в/в можно вводить до 4.8 г/сут. Максимальные дозы: при в/м введении разовая доза - 600 мг, при в/в инфузии длительностью 1 ч - 1.2 г.

При в/м или в/в введении детям в возрасте старше 1 мес - 15-40 мг/кг/сут в разделенных дозах. При тяжелых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 мг/сут.

Наружно - наносят на область поражения 2-3 раза/сут.

Интравагинально - 100 мг на ночь в течение 3-7 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, после в/в введения в высоких дозах - неприятный металлический привкус; после приема внутрь - явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; в единичных случаях - желтуха и заболевания печени.

Со стороны системы кроветворения: редко - обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница; редко - многоформная эритема; в отдельных случаях - отек Квинке, лихорадка, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении - понижение АД, головокружение, слабость.

Местные реакции: при в/в введении в высоких дозах - флебит; при в/м введении редко - раздражение в месте введения, развитие инфильтрата, абсцесса.

При наружном применении: раздражение в месте нанесения, контактный дерматит. Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов.

При местном применении: цервицит, вагинит или вульвовагинальное раздражение.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: псевдомембранозный колит, кандидоз.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

Для системного применения: тяжелые нарушения функции печени или почек, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), беременность, лактация, детский возраст до 1 месяца, пожилой возраст.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком.

Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода; в период лактации - только по строгим показаниям.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.

При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить.

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Клиндамицин усиливает действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу.

При одновременном применении с опиоидами возможно усиление угнетающего действия на дыхание. Клиндамицин может проявлять антагонизм в отношении активности симпатомиметиков.

Отмечен синергизм в отношении антибактериального действия на некоторые анаэробы между клиндамицином и цефтазидимом, метронидазолом, ципрофлоксацином.

Имеются данные о том, что клиндамицин ингибирует бактериальную активность аминогликозидов. Благодаря сходству мест связывания на рибосомах, клиндамицин может конкурентно ингибировать действие макролидов и хлорамфеникола.

Далацин - вагинальные свечи для женщин, обладающие антибактериальной активностью. Применяются при вагинозе. Перед использованием необходимо ознакомиться с инструкцией.

Клиндамицин.

АТХ

Состав

Действующее вещество в составе - клиндамицин.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик оказывает антибактериальное местное действие. В условиях in vitro клиндамицина фосфат неактивен, но при взаимодействии с водой образуется клиндамицин. Он тормозит процесс внутриклеточного производства белков в микробной клетке. В больших дозировках оказывает бактерицидное действие.

Фармакокинетика

Всасывается 5% действующего вещества. В сыворотке крови максимальная его концентрация достигается через 1-10 часов. В крови не накапливается после повторного введения интравагинально.

Для чего назначают свечи Далацин

Назначают средство для лечения бактериального вагиноза.

Противопоказания

Использовать в лечении свечи противопоказано лицам до 18 лет, пациентам с колитом или индивидуальной непереносимостью клиндамицина или линкомицина.

Как принимать свечи Далацин

Начальная доза - 1 суппозиторий в сутки. Его вводят перед отходом ко сну. Курс лечения - 3 дня. Для удобства использования в упаковке имеется аппликатор. Свечу нужно освободить от фольги и поместить внутрь приспособления плоским концом. Пациенту в положении лежа на спине или на боку нужно согнуть колени.

Приспособление со свечкой вводят глубоко во влагалище и нажимают на конец аппликатора.

Аппликатор после процедуры извлекают, промывают под проточной водой с мылом. Можно не использовать аппликатор и самостоятельно ввести свечу с помощью среднего пальца.

Лечение осложнений при сахарном диабете

Для эффективного лечения осложнений при сахарном диабете необходимо посоветоваться с врачом.

Побочные действия свечей Далацин

Препарат может вызывать побочные действия со стороны различных органов и систем.

Желудочно-кишечный тракт

Со стороны ЖКТ часто возникают боли в области живота, задержка дефекации, жидкий стул, тошнота и рвотные позывы. Реже встречается болезненное вздутие живота, колит и диспепсия.

Центральная нервная система

После приема может появиться мигрень, головокружение, металлический привкус во рту.

Со стороны мочевыделительной системы

Во время лечения мочевыводящие пути особенно уязвимы, поэтому часто возникают инфекционные заболевания и дизурия. В моче можно обнаружить глюкозу, белок.

Со стороны дыхательной системы

Верхние дыхательные пути подвержены инфекционным заболевания, в редких случаях появляется носовое кровотечение.

Со стороны кожных покровов

Сыпь на коже, зуд, эритема - частые побочные эффекты со стороны кожи и подкожных тканей.

Аллергии

Средство переносится хорошо, но может появиться гиперчувствительность к компонентам препарата. Это проявляется зудом и воспалением в месте введения.

Влияние на способность управлять механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять механизмами.

Особые указания

При наличии диареи и колита необходимо отменить прием препарата. Перед применением необходимо исключить инфекции половых путей:

  • хламидиоз;
  • влагалищная трихомонада;
  • гонококковая инфекция;
  • молочница;
  • простой герпес.

Во время лечения нежелательно заниматься сексом, пользоваться тампонами и проводить спринцевания. В период менструального кровотечения применение прекращают. Использовать презервативы и другие изделия из латекса противопоказано, т. к активные компоненты способны уменьшить их прочность.

Применение в пожилом возрасте

Можно использовать препарат в пожилом возрасте.

Назначение детям

Свечи можно использовать с 18 лет.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности средство может назначить лечащий врач при необходимости во 2 или 3 триместре. Перед началом лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

При передозировке абсорбция в больших количествах вызывает усиление побочных проявлений.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременно использовать другие лекарственные суппозитории для интравагинального введения не нужно.

Осторожность необходимо проявлять лицам, которые используют в лечении миорелаксанты.

Клиндамицин не следует использовать одновременно с линкомицином и эритромицином.

Чем заменить

Заменить данное средство можно мазью, таблетками или капсулами. К аналогам по фармакологическому действию относятся:

  • мазь Клиндацин;
  • таблетки Флуомизин;
  • капсулы вагинальные Полижинакс;
  • свечи Гексикон.

Приобрести в аптеке можно вагинальный крем и гель для наружного использования Далацин. ​Совместно с антибактериальным препаратом при беременности (во 2 и 3 триместре) можно принимать капсулы Утрожестан.

Условия отпуска из аптеки

Свечи можно приобрести в аптеке по рецепту.

Свечи Далацин нужно хранить в оригинальной упаковке, не замораживать.



gastroguru © 2017