Хаврикс 720 и 1440 – эффективное лекарство, которое обеспечивает выработку специфического иммунитета к гепатиту А. Это серьезное заболевание сопровождается неприятными симптомами и может приводить к негативным последствиям для здоровья. Своевременное проведение вакцинации помогает избежать заражения.

Состав и форма выпуска

Препарат с пометкой 720 применяется для иммунизации детей. В его составе присутствует 720 ЕД ELISA. Хаврикс 1440 предназначен для вакцинации взрослых пациентов. Он содержит 1440 ЕД активного вещества.

Препарат производится в форме суспензии, которая предназначена для парентерального введения. Лекарство может находиться в стеклянном флаконе или шприце.

Механизм действия

Вирус для этого лекарства выращивают в диплоидных клетках человеческого организма. Перед его выделением клетки освобождают от питательной среды. В результате лизиса образуется суспензия с содержанием вируса. Впоследствии она подергается очищению. Для инактивации препарата применяют формальдегид.

Хаврикс выпускается в виде стерильной суспензии, которая содержит вирус гепатита А. При хранении средство может образовывать прозрачную жидкость с выделением белого осадка.

Лекарство помогает сформировать иммунный ответ, который базируется на синтезе антител к гепатиту А.

Результативность вещества была проанализирована на разных категориях людей, которые сталкиваются с эпидемиями такого гепатита. Благодаря выполнению исследований было выявлено устранение эпидемий патологии после иммунизации.

Болезнь отличается продолжительным инкубационным периодом, потому вакцинация может проводиться после инфицирования человека. Информации о возможности возникновения гепатита у этих людей нет.

Чтобы получить продолжительный иммунный ответ, должна осуществляться бустерная вакцинация. Она проводится спустя 6-12 месяцев после первой иммунизации. Через месяц после этого у 100 % людей возникает сероконверсия. При потребности повторная вакцинация откладывается на 5 лет.

Существует предположение, что около 90 % людей сохранят серопозитивный статус спустя 40 лет после выполнения прививки. По существующим сведениям, ревакцинация после курса двукратного введения препарата не нужна.

Показания

Использование вакцины хаврикс требуется таким категориям населения:

контактные люди, которые находятся в инфекционных очагах;
дети старше 1 года, которые живут на территории населенных пунктов, имеющих неблагоприятные эпидемические условия;
медицинские работники, учителя, люди, которые работают в дошкольных учреждениях;
люди, которые много путешествуют или по работе посещают страны с неблагоприятной обстановкой;
лица с гемофилией и хроническими болезнями печени – в этом случае высока вероятность появления опасной формы болезни и развития осложнений.

Правила применения

Инструкция по применению вещества должна четко выполняться. Средство категорически запрещено применять внутривенным способом. Это лекарство нужно вводить внутримышечно.

Взрослым и детям старшего возраста раствор вводят в район дельтовидной мышцы. В возрасте 1-2 года укол делают в переднелатеральную зону бедра.

Препарат не стоит вводить в область ягодиц. Также инъекцию не делают под кожу. Это обусловлено риском недостаточной выработки антител к гепатиту А.

Перед использованием препарата нужно изучить его внешний вид. В средстве не должно быть инородных частичек или других изменений. Перед введением лекарства емкость следует тщательно взболтать. В результате должна получиться белая суспензия, которая имеет слегка мутноватую консистенцию.

Если в препарате были выявлены какие-то отклонения или он изменил внешний вид, средство подлежит уничтожению. Это нужно делать по санитарным нормам.

Схемы вакцинации

При выполнении первичной вакцинации однократное количество лекарства для взрослых пациентов и подростков после 16 лет – 1 мл. Пациентам до 16 лет назначают 0,5 мл средства.

Повторное введение вещества осуществляется спустя 6-12 месяцев. Для ее проведения применяют дозировку, которая соответствует возрастной категории.

Оптимальный промежуток между прививками – 6-12 месяцев. Ревакцинирующее действие достигается в случае применения бустер-дозы и в течение 12-60 месяцев после использования вакцинирующей дозировки.

Противопоказания

Никакая особая подготовка к вакцинации не нужна. Перед выполнением укола непременно стоит пройти врачебный осмотр. Специалист может отменить вакцинацию в таких ситуациях:

аллергические реакции на предыдущее введение лекарства;
острая инфекция;
рецидив хронической патологии;
беременность;
лактация;
наличие других видов вирусного гепатита.

При острых инфекционных патологиях препарат можно использовать после нормализации температурных показателей.

Побочные эффекты

Иногда вещество вызывает нежелательные последствия для здоровья. К ним относят следующее:

Местная реакция в форме отечности, болевых ощущений, уплотнения и покраснения кожи. Подобные симптомы обычно самостоятельно исчезают в течение суток.
Головные боли, высокая утомляемость, общая слабость.
Аллергические реакции. Такие нарушения возникают довольно редко и проявляются в виде отека Квинке и крапивницы.
Болевые ощущения в суставах и мышечной ткани.
Тошнота и рвота.
Появление судорог.

Появление тяжелых реакций на прививку является основанием для обращения к врачу. Специалист назначит симптоматические средства.

Лекарственное взаимодействие

Хаврикс представляет собой инактивированную вакцину, потому риск взаимодействия с другими препаратами из этой категории минимален. На иммунную реакцию не влияет сочетание хаврикса с прививками от тифа, холеры, желтой лихорадки, столбняка.

Также не было выявлено воздействия иммуноглобулинов на иммунную реакцию после введения препарата. Хаврикс вполне можно вводить одновременно с иммуноглобулинами. Однако это нужно делать отдельными шприцами в различные зоны тела. Вакцину категорически запрещено смешивать с другими препаратами в одной емкости.

Особые указания

Чтобы сформировать нужный уровень иммунной защиты, требуется 2 введения лекарства с промежутком минимум полгода. При нарушении сроков иммунизации ревакцинация должна проводиться в течение 60 недель с момента первого укола.

Процедура не нуждается в особенной подготовке. Человеческий организм легко адаптируется к этой вакцине. Чтобы минимизировать риск появления побочных эффектов, стоит соблюдать такие рекомендации:

на протяжении суток не мочить область применения средства;
не допускать контактов с инфицированными людьми;
при необходимости использования нескольких средств вводить их в различные зоны тела.

Хаврикс представляет собой эффективный препарат, который дает надежную защиту от гепатита А. Это средство можно сочетать с остальными вакцинами. Оно абсолютно безопасно и практически не провоцирует побочных реакций. Чтобы получить желаемый результат, нужно четко придерживаться врачебных рекомендаций.

Ультрикс вакцина: инструкция к применению Глюкоза при беременности: внутривенное введение для коррекции физиологических процессов Инъекция препаратом Мидокалм: инструкция по применению

Вакцина «Хаврикс» входит во вторую группу лекарственных препаратов. Необходима для выработки иммунитета против гепатита А.

Все вакцины классифицируются на два основных класса: плановые и экстренные.

Лекарства первой группы вносятся в календарь прививок. Ставить их начинают с первых дней жизни человека с целью формирования иммунитета. Вакцины второй категории предназначены для использования в экстренных случаях, к примеру, если пациент контактировал с инфицированным человеком либо после укуса клеща. То есть их используют при наличии специальных показаний.

Вакцина «Хаврикс»

Медицинский препарат предназначен для профилактики гепатита А. Производителем вакцина выпускается в двух вариантах «Хаврикс 720» и «Хаврикс 1440». Вводят ее внутримышечно. В редких случаях, когда у пациента отмечено заболевание крови, препарат может вводиться подкожно (к примеру, если нарушена свертываемость крови).

Категорически запрещено замораживать вакцину «Хаврикс» против гепатита А, перед использованием следует проверить ее консистенцию. Суспензия должна иметь однородную консистенцию. Если препарат хранится в течение длительного времени, есть вероятность выпадения осадка. Чтобы вернуть препарату прежнюю структуру, достаточно активно встряхнуть его. Производство вакцины осуществляется в Великобритании.

В составе вакцины «Хаврикс» находится формальдегид, алюминия гидроксид, инъекционная вода, инактивированный вирус, провоцирующий развитие гепатита А, и некоторые другие вспомогательные вещества. Фасуется вакцина в шприцы или флаконы, которые дополнительно пакуются в пачки из картона.

Показания к использованию

Вакцинация данным препаратом необходима, если требуется остановить распространение гепатита А. Наиболее подвержены данному заболеванию жители развивающихся стран, к примеру, стран Карибского бассейна, Африканского континента.

Вакцина «Хаврикс» рекомендована, если требуется привить людей, периодически или постоянно контактирующих с зараженными гепатитом А, детей, проживающих в регионах, где высока вероятность заболеть. Кроме того, вакцинация будет полезна путешественникам, отправляющимся в страны с высоким риском заражения гепатитом А; работающим с людьми сотрудникам медицинских и образовательных учреждений. Также вакцинация с применением «Хаврикса» проводится людям, имеющим патологические изменения в печени, страдающим от гемофилии. Связано это с тем, что у таких людей организм подвержен заражению сильнее.

Противопоказания к применению

Ставить вакцину от гепатита А «Хаврикс» не рекомендуется пациентам с отмеченной непереносимостью компонентов препарата или аллергической реакцией, возникшей при предыдущем применении медикамента. Кроме того, вакцинация противопоказана болеющим людям, страдающим от хронических форм различных патологий, с заболеваниями, переходящими из хронической формы в острую.

Необходимо перенести вакцинацию, если пациент заражен ОРВИ, острой кишечной инфекцией, у него повышена температура.

Фармакологические формы вакцины, механизм воздействия на организм

Что нам сообщает инструкция к вакцине «Хаврикс»?

Препарат «Хаврикс 720» предназначен для формирования иммунитета у детей, «Хаврикс 1440» применяется с целью профилактики развития гепатита А у взрослых пациентов. Вирус для изготовления вакцины выращивается в клетках тела, после чего из него производят суспензию, которая затем очищается формальдегидом.

Проведение вакцинации позволило устранить эпидемии гепатита А в разных странах путем формирования у населения иммунного ответа. Чтобы активировать продолжительный иммунный ответ, следует повторить вакцинацию спустя 6-13 месяцев после проведения первой. При наличии особых показаний ревакцинацию повторяют спустя 5 лет.

Правила вакцинирования, схема применения

Перед тем как вводить пациенту вакцину, медицинский персонал должен ознакомиться с инструкцией, прилагаемой к препарату. Делать инъекцию «Хаврикса» внутривенно запрещено. Вводить препарат следует внутримышечно. Пациентам подросткового и взрослого возраста инъекцию делают в область дельтовидной мышцы, а детям 1-2 лет вводят в бедро. Ставить инъекцию под кожу или в ягодичную мышцу не рекомендовано, так как в этом случае организм выработать антитела к гепатиту А не сможет.

Структура вакцины «Хаврикс» должна быть равномерной. Если на дне шприца (флакона) присутствует осадок, лекарство необходимо взболтать. Если взбалтывание не приводит консистенцию в норму либо лекарство по какой-то причине изменяет свой внешний вид, его следует выбросить. При первой вакцинации используют 1 мл препарата (для пациентов взрослого возраста). При вакцинации детей доза должна быть сокращена вдвое - до 0,5 мл.

Спустя 6-12 месяцев после первого введения должна быть проведена ревакцинация. При второй вакцинации показано использовать дозы, рекомендованные для возрастной группы пациента. Инструкция по использованию содержит информацию, что между прививками должен быть выдержан интервал в 0,5-1 год. Формирование иммунного ответа организма происходит в течение 1-5 лет.

Негативные воздействия

Исследование, проведенное с участием более 5300 пациентов, позволило выявить, что «Хаврикс» способен провоцировать возникновение некоторых негативных реакций.

На фоне использования вакцины могут развиваться инфекционные заболевания верхнего отдела дыхательной системы, ринит. Нередко пациенты отмечают, что после введения препарата наблюдается потеря аппетита, мигрень, раздражение. В редких случаях после вакцинации у пациента может возникать парестезия, частичная утрата чувствительности, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы могут возникать такие побочные явления, как диарея, рвотные позывы, тошнота. В некоторых случаях возникает кожный зуд, появляются высыпания. В редком случае после инъекции отмечается перенапряжение в мышечных структурах. Не исключены и местные реакции организма в области введения препарата. Проявляются они в виде уплотнения, где был сделан прокол, покраснения кожного покрова. Порой отмечается быстрая утомляемость после вакцинации. В отдельных случаях у пациента может возникать озноб, подниматься температура.

Иммунная система человека может отреагировать на введение «Хаврикса» судорогами или аллергическими реакциями. Довольно редко после укола развивается крапивница, васкулит, ангионевротический отек.

Особенности использования

Важно учитывать, что препарат не способен защитить вакцинируемых людей от заражения вирусами гепатита других типов, кроме того, не защищает от патологий печени.

Важно проявлять осторожность при вакцинации людей, страдающих от проблем со свертываемостью крови и тромбоцитопении. В данном случае возрастает вероятность возникновения кровотечения после введения препарата. После инъекции таким пациентам следует накладывать на место введения медикамента специальную повязку. Производителем для данной категории пациентов предусмотрен альтернативный способ введения лекарства - подкожно.

Если у вакцинируемого человека имеются нарушения в иммунной системе, получить полноценную выработку антигенов удается не всегда. В таких случаях производитель рекомендует вводить дополнительные дозы вакцины. В прививочном кабинете должны быть в наличии все необходимые средства, которые могут понадобиться для оказания неотложной помощи человеку в случае возникновения анафилактического шока. После введения препарата пациент должен в течение получаса оставаться под наблюдением специалиста.

В первую очередь вакцинация «Хавриксом» проводится людям, которые подвержены высокой вероятности заражения, к примеру, ухаживают за людьми, страдающими от гепатита А, общаются с больными, проживают в регионах, где повышен эпидемиологический порог. Кроме того, в группе риска находятся люди с гомосексуальной ориентацией, наркоманы, те, кто ведет беспорядочную половую жизнь. На концентрацию внимания и реакцию при управлении сложными механизмами и автотранспортом препарат влияния не оказывает.

Передозировка «Хавриксом»

Компания, производящая «Хаврикс», сообщает, что случаи передозировки препаратом отмечаются крайне редко. Негативные проявления при интоксикации вакциной схожи с теми, что возникают при использовании препарата в рекомендованных дозировках.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вероятность взаимодействия препарата с другими медикаментами минимальна, так как он представляет собой инактивированную вакцину. «Хаврикс» хорошо переносится и сочетается с препаратами от холеры, столбняка, тифа.

Использование вакцины с целью профилактики заражения гепатитом А предполагает одновременное применение иммуноглобулинов. Однако инъекции должны осуществляться в разные мышцы тела, а смешивание препаратов в одном шприце является недопустимым.

Хаврикс

Вакцина инактивированная против гепатита А

Качественный и количественный состав

Вакцина против гепатита А " Хаврикс " представляет собой стерильную суспензию, содержащую вирус гепатита А (штамм НМ 175 вируса гепатита А), инактивированный формальдегидом и адсорбированный на алюминия гидроксиде.
Вакцина содержит неопределяемые следы антибиотика неомицина. Вирус культивирован в диплоидных клетках человека МRS 5. Перед выделением вируса клетки тщательно промывают для удаления компонентов культуральной среды. Затем путем лизиса клеток готовят вирусную суспензию с последующей очисткой методами ультрафильтрации и гель-хроматографии. Вакцина " Хаврикс " отвечает всем требованиям Всемирной организации здравоохранения в отношении инактивированных вакцин для профилактики вирусного гепатита А.

Вакцина " Хаврикс " (для взрослых) стандартизована по содержанию вирусного антигена, которое составляет 1440 иммуноферментных единиц (ELISA) в одной дозе вакцины объемом 1,0 мл.
Вакцина " Хаврикс " (для детей) стандартизована по содержанию вирусного антигена, которое составляет 720 иммуноферментных единиц (ELISA) в одной дозе вакцины объемом 0,5 мл.

Клинические характеристики

Терапевтические показания:
Вакцина " Хаврикс " предназначена для активной иммунопрофилактики гепатита А у лиц с повышенным риском заражения гепатитом А, или проживающих на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А.
Вакцина " Хаврикс " не предотвращает развитие вирусных гепатитов, вызванных вирусами В, С, Е, дельта и др.
В регионах с низкой или умеренной эндемичностью гепатита А иммунизация вакциной " Хаврикс " особо рекомендуется для лиц с повышенным риском инфицирования, а также лицам, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек.

К ним относятся:

Путешественники:
лица, выезжающие в гиперэндемичные регионы или в регионы, где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А.

Военнослужащие:
служащие воинских частей, дислоцированных в районах с неудовлетворительными санитарными условиями или негарантированным водоснабжением.

Лица, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек
и для которых существует профессиональный риск заражения вирусом гепатита А: работники школ и детских дошкольных учреждений, средний и младший медицинский персонал, особенно в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических лечебно-профилактических учреждениях, работники систем канализации и водоочистительных сооружений, работники предприятий общественного питания и пищевой промышленности - продуктовых складов, персонал закрытых учреждений системы ГУИН, соцобеспечения и медицинских учреждений.

Лица, проживающие или находящиеся в очагах гепатита А,
в том числе, семейных, или проживающие на территориях, где регистрируется вспышечная заболеваемость.

Лица с поведенческим риском заражения вирусом гепатита А:
гомосексуалисты, лица, ведущие беспорядочную половую жизнь, наркоманы, употребляющие инъекционные наркотики.

Пациенты, страдающие гемофилией

Лица, имеющие бытовые контакты с инфицированным.
Выделение вируса может происходить в течение довольно длительного времени. В связи с этим проведение вакцинации рекомендуется для всех лиц, находящихся в контакте с инфицированным.

Группы населения с известно высоким уровнем заболеваемости гепатитом А
или те группы населения, в которых заболеваемость гепатитом А повышена в силу низких санитарно-гигиенических условий.

Лица с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени
(хронические носители вирусов гепатита В, С, дельта, лица, страдающие хроническими гепатитами алкогольного, аутоиммунного, токсического, лекарственного и другого генеза, лица с болезнью Вильсона-Коновалова, гепатозами и гепатопатиями).

В регионах умеренной или высокой эндемичности вакцинация против гепатита А рекомендуется всему восприимчивому населению.

Дозировка

Взрослые в возрасте 19 лет и старше
Хаврикс " для взрослых (1,0 мл).

Дети и подростки (с 12 месяцев и до 18 лет включительно)
Для первичной иммунизации вводят одну дозу вакцины " Хаврикс " для детей (0,5 мл).

Для обеспечения длительной защиты от инфекции рекомендуется проведение второй привики через 6-12 месяцев после введения первой дозы соответствующей возрастной дозировки.
В отдельных случаях (для лиц, выезжающих в регионы с повышенной заболеваемостью гепатитом А на непродолжительный срок, для военнослужащих, выполняющих временные операции в указанных районах) допускается однократная вакцинация препаратом " Хаврикс ".

Способ применения

Вакцина " Хаврикс " предназначена для внутримышечного введения . Взрослым и детям старшего возраста вакцину вводят в дельтовидную мышцу. Детям с 12 месяцев и в течение первых лет жизни вакцину вводят в переднебоковую область бедренной мышцы.
Больным с тромбоцитопенией или нарушением свертываемости крови вакцину рекомендуется вводить в виде подкожной инъекции.
При хранении возможно образование тонкого белого осадка с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью. Перед применением необходимо визуально исследовать вакцину на присутствие посторонних механических частиц и (или) отклонение от указанных физических свойств. Перед введением флакон/шприц с вакциной " Хаврикс " энергично встряхивают до образования мутноватой суспензии белого цвета и доводят до комнатной температуры. При отклонении от указанных характеристик вакцину использовать нельзя.

Противопоказания Как и для других вакцин, рекомендуется отложить иммунопрофилактику вакциной " Хаврикс " у больных с лихорадочными состояниями любого генеза до нормализации температуры. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинация может проводится сразу после выздоровления.
Вакцину " Хаврикс " нельзя вводить лицам, проявляющим реакции гиперчувствительности на какой-либо из компонентов вакцины или отмечающим реакции гиперчувствительности после предыдущей иммунизации вакциной " Хаврикс ".

Особые предостережения и меры предосторожности

У больных, находящихся на программном гемодиализе, а также у лиц с выраженным иммунодефицитом формирование антител к вирусу гепатита А после введения одной дозы вакцины " Хаврикс " может быть недостаточным, в связи с чем указанным категориям лиц рекомендуется введение дополнительных доз вакцины.
Как и для других инъекционных препаратов, необходимо обеспечить возможность оказания неотложной медицинской помощи вакцинированным и медицинского наблюдения за ними в случае возникновения анафилактической реакции в результате введения вакцины.
Вакцину не рекомендуется вводить внутримышечно в ягодичную мышцу и подкожно/ внутрикожно, так как это может снизить интенсивность гуморального иммунного ответа.
Не допускается внутривенное введение вакцины " Хаврикс ".

Взаимодействие с другими препаратами, другие формы взаимодействия.

Вакцина " Хаврикс " совместима со всеми прививками Национального календаря вакцинации Российской Федерации и всеми вакцинами для путешественников. В случае необходимости введения вакцины " Хаврикс " одновременно с другими инактивированными вакцинами, инъекции следует делать в разные места с использованием разных шприцев. Одновременное введение вакцины " Хаврикс " с вакцинами против брюшного тифа, желтой лихорадки, холеры (инъекционной), столбняка не приводит к снижению иммунного ответа на вакцину " Хаврикс ", не влияет на иммуногенность вводимых одновременно вакцин и не приводит к изменению частоты, типа или продолжительности реакций на введение вакцин.

Несовместимость

Не допускается смешивание вакцины " Хаврикс " с другими вакцинами в одном шприце.

Беременность и грудное вскармливание:

Исследование влияния вакцины " Хаврикс " на развитие плода не проводилось. Однако, как и для других инактивированных вакцин, опасность для плода при вакцинации матери можно считать абсолютно незначительной.
Тем не менее, беременным следует применять вакцину " Хаврикс " только в случае крайней необходимости.
Клинические исследования влияния вакцины " Хаврикс " на грудных детей при введении вакцины кормящим матерям не проводилось. Несмотря на то, что опасность для ребенка в этом случае крайне мала, рекомендуется тщательно взвесить необходимость проведения иммунизации кормящей матери вакциной " Хаврикс ".
В то же время имеется опыт массового применения вакцины " Хаврикс " у детей в возрасте до 12 месяцев.

Влияние на способность вождения автомобиля

Маловероятно, что введение вакцины " Хаврикс " будет оказывать влияние на способность управлять автомобилем или другими сложными механизмами.

Нежелательные явления

Введение вакцины " Хаврикс " легко переносится организмом. При проведении контролируемых клинических исследований в течение четырех суток после введения вакцины " Хаврикс " у вакцинированных регистрировались все возникающие симптомы. Для этой цели вакцинированные получали специальные карты учета. Участники исследования также должны были сообщать о всех клинических проявлениях, возникших в период проведения исследования. Среди местных реакций наиболее часто регистрировались болезненность в месте инъекции (оценена как сильная менее чем в 0,5% случаев), которая проходила спонтанно. Среди прочих местных реакций отмечены небольшое покраснение, припухлость, частота которых составила приблизительно 4% всех наблюдений.

Системные побочные реакции, возникшие после введения вакцины " Хаврикс " были преимущественно слабой степени, длительность большинства не превышала 24 часов. Среди системных реакций отмечена головная боль, недомогание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Частота этих реакций варьировала от 0,8% до 12,8%. Все реакции не требовали лечения. Характер побочных реакций и симптомов у детей был таким же, как у взрослых, однако у детей побочные реакции возникали с меньшей частотой.
Частота зарегистрированных побочных реакций у опрошенных лиц после второй вакцинации вакциной " Хаврикс " была значительно ниже. Большую часть отмеченных неблагоприятных проявлений испытуемые оценивали как слабые, их длительность не превышала 24 часов. Частота побочных реакций на введение вакцины " Хаврикс " не превышала количества таковых на введение других вакцин, содержащих очищенный вирусный антиген, адсорбированный на алюминия гидроксиде.

Иммунологические свойства

Вакцина " Хаврикс " обеспечивает профилактику гепатита А, вызывая образования антител и лимфоцитов памяти. В клинических исследованиях, в которые были включены лица в возрасте от 18 до 50 лет, образование антител к антигену вируса гепатита А было выявлено более, чем у 88% вакцинированных на 15 сутки и у 99% через месяц после введения одной дозы вакцины " Хаврикс " (для взрослых).
В клинических исследованиях, в которые были включены лица в возрасте от 1 года до 18 лет, образование антител к антигену вируса гепатита А было выявлено более, чем у 93% вакцинированных на 15 сутки и у 99% через месяц после введения одной дозы вакцины " Хаврикс " (для детей).

Для обеспечения защиты от инфекции на более длительный срок рекомендуется введение второй дозы.
В экспериментальных исследованиях на животных приматов подвергали воздействию вирулентного гетерологичного штамма вируса гепатита А и через 2 суток вакцинировали. Такая постэкспозиционная профилактика обеспечивала иммунную защиту у всех животных. В ходе клинических исследований было показано, что применение вакцины " Хаврикс эффективно в раннем инкубационном периоде заболевания, в том числе во время вспышек и в семейных очагах инфекции.

Вакцина " Хаврикс " не снижает своей эффективности при наличии в крови вакцинируемого материнских антител к вирусу гепатита А или антител в вирусу гепатита А, введенных пассивно. Допускается одновременное введение нормального человеческого иммуноглобулина или специфического иммуноглобулина к вирусу гепатита А с вакциной " Хаврикс " у взрослых и детей.
Две дозы вакцины " Хаврикс ", введенные с интервалом 6-12 месяцев, обеспечивают защиту от клинически манифестных форм гепатита А на период не меньший, чем 20 лет.

Срок годности

Срок годности 3 года. Дата окончания срока годности указана на этикетке и упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия хранения

Вакцина должна храниться при температуре +2 С до +8 С.
Не замораживать! В случае замораживания использование вакцины не допускается.

Формы выпуска

Во флаконах и готовых к употреблению шприц - дозах по 0,5 мл и 1,0 мл, содержащих соответственно 720 и 1440 иммуноферментных единиц антигена вируса гепатита А (ELISA).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Производитель

СмитКляйн Бичем Байолоджикалз, Бельгия (адрес: SmithKline Beecham Biologicals , 89, rue l"Institute B-1330, Rixensart Belgium)

Производитель: Glaxo Operetaions UK Limited (Глаксо Оперейшнс ЮК Лимитед) Великобритания

Код АТС: J07BC02

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Суспензия для в/м введения для детей гомогенная, белого цвета; при стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

0.5 мл
Действующее вещество: антиген вируса гепатита А (штамм HM 175) 720 ед.ИФА

Суспензия для в/м введения для взрослых гомогенная, белого цвета; при стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

1 мл
Действующее вещество: антиген вируса гепатита А (штамм HM 175) 1440 ед.ИФА

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.5 мг (сорбент), 2-феноксиэтанол 5 мг (консервант), аминокислоты (смесь), натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, полисорбат 20, калия хлорид, натрия хлорид, неомицина сульфат (следы), вода д/и.

Препарат содержит инактивированные формальдегидом вирионы гепатита А (штамм HM 175), выращенные в культуре диплоидных клеток человека MRC5, концентрированные и адсорбированные на алюминия гидроксиде.

Фармакологические свойства:

Способ применения и дозы:

Хаврикс® нельзя вводить в/в! Вакцина Хаврикс® предназначена для в/м введения.

Перед введением вакцину следует обследовать визуально на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Непосредственно перед введением вакцины флакон или шприц нужно энергично встряхнуть до получения слегка мутноватой суспензии белого цвета. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка с вакциной подлежит уничтожению.

Взрослым и детям старшего возраста вакцину следует вводить в область дельтовидной мышцы, а детям 12-24 мес - в переднелатеральную область бедра. Вакцину не следует вводить в ягодичную мышцу, а также п/к, поскольку при таких путях введения образование антител к вирусу гепатита А может не достигнуть оптимального уровня.

Схема вакцинации

Разовая доза при первичной вакцинации для взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет составляет 1 мл, для детей и подростков в возрасте до 16 лет - 0.5 мл. Оптимальный срок введения ревакцинирующей дозы составляет 6-12 месяцев после введения вакцинирующей дозы, что обеспечивает длительную защиту привитых.

Если ревакцинация не проведена в срок от 6 до 12 мес, при необходимости защиты от заражения гепатитом А, ревакцинацию проводят в срок до 60 мес после введения первой дозы.

Особенности применения:

Хаврикс® не обеспечивает защиту от гепатита, вызываемого другими возбудителями, такими как вирус гепатита В, вирус гепатита С, вирус гепатита Е, а также другими известными возбудителями, поражающими печень.

Хаврикс® следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови, поскольку после в/м инъекции у таких пациентов может возникнуть кровотечение. После проведения инъекции таким пациентам следует наложить давящую повязку (но не растирать) не менее чем на 2 мин. Пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями свертывающей системы крови допускается п/к введение вакцины Хаврикс®.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нарушениями со стороны иммунной системы после однократного введения дозы вакцины Хаврикс® можно не добиться выработки адекватного титра антител против вируса гепатита А. Таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

Как и при парентеральном введении любых других вакцин, в прививочном кабинете должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на вакцину Хаврикс®. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.

Иммунизация Хаврикс® особо рекомендуется лицам с повышенным риском инфицирования, а также лицам, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение, или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек. К ним относятся:

— лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;

— лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.);

— лица, контактные в очагах. Постэкспозиционная профилактика Хаврикс® не гарантирует 100% эффективности а зависит от срока, момента контакта с вирусом гепатита А, инфицирующей дозы и прогнозируемого состояния здоровья привитого;

— лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания;

— лица из числа особых групп риска (пациенты с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском ; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиями; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь).

Вакцинация Хаврикс® также показана всем другим группам населения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к концентрации внимания маловероятно.

Побочные действия:

Профиль безопасности, представленный ниже, основан на данных, собранных в результате наблюдения более чем 5300 пациентов.

Частота встречаемости нежелательных явлений определяется следующим образом: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% и <10%), иногда (≥ 0.1% и <1%), редко (≥ 0.01% и < 0.1%), очень редко (<0.01%).

Данные клинических исследований

Инфекции и инвазии: иногда - , ринит.

Со стороны обмена веществ и питания: часто — потеря аппетита.

Со стороны нервной системы: очень часто - раздражительность, ; часто - сонливость; иногда - ; редко - снижение чувствительности, .

Со стороны пищеварительной системы: часто - , .

Дерматологические реакции: иногда - сыпь; редко - зуд.

Со стороны костио-мышечной системы: иногда - , скелетно-мышечное напряжение.

Общие и местные реакции: очень часто - боль и покраснение в месте введения, утомляемость; часто - недомогание, лихорадка (>37.5°С), припухлость и уплотнение в месте введения; иногда - гриппоподобные симптомы; редко — .

Пострегистрационные данные

Со стороны иммунной системы: анафилаксия, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции и симптомы аллергического состояния, напоминающие таковые при .

Со стороны нервной системы: .

Со стороны сердечно-сосудистой системы: .

Аллергические реакции: ангионевротический отек, многоформная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы: .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Вакцина Хаврикс® может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ.

При одновременном введении с инактивированными вакцинами против брюшного тифа, холеры, столбняка, а также желтой лихорадки, снижения иммунного ответа на вакцину Хаврикс® не было отмечено. Поскольку вакцина Хаврикс® является инактивированной, маловероятно, что ее одновременное введение с другими инактивированными вакцинами приведет к нарушению формирования иммунного ответа. При одновременном введении с иммуноглобулинами человека защитное действие вакцины не снижается.

Если возникает необходимость ввести Хаврикс® с другими вакцинами или с иммуноглобулинами, то препараты вводят с использованием разных шприцев и игл в различные части тела.

Противопоказания:

— гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины;

— симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины Хаврикс®.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых , острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры.

Применение препарата ХАВРИКС® при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием адекватных данных применение вакцины Хаврикс® при беременности и в период лактации не рекомендуется, несмотря на минимальный риск воздействия инактивированных вакцин на плод и ребенка.

Передозировка:

При пострегистрационном наблюдении были зарегистрированы случаи передозировки. Нежелательные явления, возникшие в результате передозировки, были сходны с теми, которые наблюдались при введении рекомендованной дозы вакцины.

Условия хранения:

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Сусп. д/в/м введения 720 ЕД ИФА/1 доза: шприц 0.5 мл 1, фл. 0.5 мл 1,10, 25 или 100

Сусп. д/в/м введения 1440 ЕД ИФА/1 доза: шприц 1 мл 1, фл. 1 мл 1, 10, 25 или 100

Или Приорикс появится в наличии.

Информация: ПЕНТАКСИМ в наличии! Открыта запись!

Информация: ИНФАНРИКС ГЕКСА в наличии!

Медицинский центр Инпромед участвует в акции "Вместе против менингита" . Акция проводится в городе Москва. В сети медицинских центров Инпромед можно пройти вакцинацию от менингита вакциной Менактра (США) . Звоните и записывайтесь!

ХАВРИКС (прививка против гепатита А)

Хаврикс - вакцина против гепатита А (Бельгия).
Хаврикс-1440 - вакцина для взрослых.
Хаврикс-720 - вакцина для детей.

Вакцина отвечает требованиям Всемирной организации здравоохранения, предъявляемым к инактивированным вакцинам против гепатита А.

Схема применения вакцины Хаврикс

Детям в 2 этапа: первично с 18 мес., повторно через 6-12 мес.
Взрослым ранее не вакцинированным в 2 этапа по схеме 1-(6-12 мес.).

Показания к применению Хаврикс

Вакцина Хаврикс предназначена для активной иммунопрофилактики гепатита А у лиц с повышенным риском заражения этим вирусом.

Врачи-специалисты

Детские программы медицинского наблюдения

Позаботьтесь о своем малыше! Выберите вашему ребёнку программу медицинского наблюдения!

Он только недавно появился в Вашей жизни? Или Вы уже давно вместе? Это не имеет значения. По настоящему важно, что вы любите друг друга! Позаботьтесь о Вашем малыше с первых дней его жизни. Пусть детские болезни не омрачают радости Вашего общения. Выберите для Вашего ребенка программу детского медицинского наблюдения!

Все должно происходить вовремя: наблюдение, лечение, прививки, анализы, массаж... Ребенок постоянно требует внимания, и маме с папой иногда просто не уследить за всеми мероприятиями и процедурами, которые необходимы малышу. Для каждого возраста и для каждого ребенка нужен индивидуальный подход и индивидуальный медицинский план. Поэтому мы создали Детские программы медицинского наблюдения для детей разных возрастов. Родители будут спокойны, а дети здоровы! Выберите для своего ребенка программу медицинского наблюдения и ни о чем больше не беспокойтесь! .

Уважаемые посетители! Если Вы не нашли ответа на свой вопрос, задайте его нашему доктору в разделе Вопрос Врачу . На Ваши вопросы отвечают специалисты детской практики медицинского центра Инпромед.