Лекарственный справочник гэотар. Андипал – инструкция по применению

Лекарственная форма:   таблетки Состав:

Одна таблетка содержит:

Активные вещества : метамизол натрия (анальгин) - 250 мг, фенобарбитал - 20 мг, бендазол (дибазол) - 20 мг, папаверина гидрохлорид - 20 мг.

Вспомогательные вещества : крахмал картофельный - 46 мг, тальк - 7 мг, кислота стеариновая - 3 мг, кальция стеарат- 4 мг.

Описание:

Таблетки белого или белого со слабым желтым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа: Анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство + барбитурат) АТХ:  

Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакодинамика

Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и спазмолитическое действие. Согласно результатам исследований метамизол и его активный метаболит (4N-метиламиноантипирин) обладают центральным и периферическим механизмом действия. Неселективно ингибирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.

Фенобарбитал - относится к группе барбитуратов. Взаимодействует с барбитуратным участком бензодиазепин-у-аминомасляная кислота (ГАМК)-рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к ГАМК, приводит к раскрытию хлорных каналов, что увеличивает их поступление в клетку и ведет к гиперполяризации. Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в том числе дыхательный центр. Снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. В малых дозах оказывает седативный эффект и усиливает действие других компонентов.

Бендазол (дибазол) : вазодилатирующее средство; обладает сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга. Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.

Папаверина гидрохлорид - спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов.

Фармакокинетика:

Метамизол натрия : хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, неизменный в крови отсутствует (только после внутривенного введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками - 50-60%. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в материнское молоко.

Фенобарбитал : при приеме внутрь полностью, но относительно медленно всасывается. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1-2 ч после приема. Около 50% связывается с белками плазмы. Препарат равномерно распределяется в разных органах и тканях; меньшие концентрации его обнаруживаются в тканях мозга. Период полувыведения у взрослых составляет 2-4 суток. Выделяется из организма медленно, что создает предпосылки для кумуляции. Метаболизируется микросомальными ферментами печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов, 25-50% - в неизменном виде.

Бендазол : биодоступность около 80%, продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1- карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой.

Папаверина гидрохлорид : биодоступность в среднем - 54%. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 0,5-2 ч. (может удлиняться до 24 ч.). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Показания:

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный), связанный со спазмом периферических артерий, гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, сосудов головного мозга, при повышении артериального давления.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона); угнетение костномозгового кроветворения; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; дефицит глюкозо- 6-фосфатдегидрогеназы; детский возраст младше 8 лет, беременность, период лактации, тахиаритмии, стабильная стенокардия напряжения III-IV функционального класса, нестабильная стенокардия, спонтанная стенокардия, коллапс, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость, мегаколон, респираторные заболевания, сопровождающиеся обструктивным синдромом; бронхиальная астма, спровоцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов; нарушение атриовентрикулярной проводимости; коматозное состояние; угнетение дыхания; пожилой возраст; заболевания, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса, судорожный синдром, порфирия (в том числе в анамнезе), миастения, алкогольная или наркотическая зависимость.

С осторожностью: Артериальная гипотензия, заболевания периферической крови, печеночная недостаточность. Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Беременность

Данные о применении метамизола натрия во время беременности ограничены. проникает через плаценту. По результатам доклинических исследований тератогенное действие метамизола натрия не обнаружено. Несмотря на то, что слабо ингибирует синтез простагландинов нельзя исключить преждевременное (внутриутробное) закрытие артериального протока, а также перинатальные осложнения, обусловленные нарушением агрегации тромбоцитов у матери или новорожденного.

Грудное вскармливание

Метаболиты метамизола натрия проникают в грудное молоко, поэтому при применении препарата, а также в течение 48 ч после приема/введения последней дозы необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь, взрослым и детям старше 8 лет по 1 таблетке 2-3 раза в сутки, не более 5 дней.

Побочные эффекты:

Частота приведенных побочных эффектов указана в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто - более 10%; часто - более 1% и менее 10%; нечасто - более 0,1% и менее 1%; редко - более 0,01% и менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая отдельные случаи; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Для Андипала:

До настоящего времени не сообщалось о побочных эффектах при приеме данной комбинации. Частота возникновения нижеперечисленных возможных побочных эффектов неизвестна.

: сонливость, снижение скорости психомоторных реакций.

: тошнота, запор.

: артериальная гипотензия.

Аллергические реакции.

При длительном применении : лейкопения, агранулоцитоз, нарушение функции печени и почек.

Для Метамизола натрия:

Со стороны кожных покровов : нечасто - стойкая лекарственная сыпь; редко - сыпь (например, макулезно-папулезная); очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыделительной системы : очень редко - острое нарушение функции почек, которое в очень редких случаях может приводить к протеинурии, олиго- или анурии и острой почечной недостаточности, острому интерстициальному нефриту.

: редко - лейкопения; очень редко - агранулоцитоз, включая случаи с летальным исходом, тромбоцитопения; частота неизвестна - апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом.*

*Эти реакции могут возникать, даже если ранее не вызывал осложнений. Имеется ряд признаков повышенного риска агранулоцитоза, если применяется более одной недели. Эта реакция носит дозонезависимый характер и может возникнуть в любой момент лечения. Она проявляется высокой лихорадкой, ознобом, болью в горле, болью при глотании, воспалением слизистых оболочек полости рта, носа, горла, генитальной и анальной области. Однако при применении антибиотиков эти явления могут быть слабо выраженными. Отмечается небольшое увеличение лимфатических узлов и селезенки или оно вовсе отсутствует. Скорость оседания эритроцитов существенно увеличивается, содержание гранулоцитов резко снижено или они не определяются. Как правило, но не всегда сохраняются нормальные показатели гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов. Тактика лечения предполагает немедленную отмену препарата, т.е. препарат следует отменить немедленно, не дожидаясь результатов лабораторных исследований, если отмечается неожиданное ухудшение общего состояния, лихорадка не спадает или появляются новые или болезненные изъязвления на слизистых оболочках, особенно во рту, носу или горле. При возникновении панцитопении препарат следует немедленно отменить и контролировать общий анализ крови до возвращения его показателей к норме.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : нечасто - изолированное снижение артериального давления (возможно фармакологически обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций). Снижение артериального давления может быть резко выраженным. При лихорадке также возможно дозозависимое резкое снижение артериального давления без других признаков реакции гиперчувствительности.

Аллергические реакции : редко - анафилактоидные или анафилактические реакции;** очень редко - анальгетическая бронхиальная астма. У пациентов с анальгетической бронхиальной астмой непереносимость, как правило, проявляется приступами бронхиальной астмы; частота неизвестна: анафилактический шок.**

**Эти реакции особенно характерны при парентеральном введении метамизола натрия, могут быть тяжелыми и угрожать жизни, в некоторых случаях приводить к летальному исходу. Эти реакции могут возникать, даже если ранее не вызывал осложнений. Эти реакции могут возникать в ходе введения или непосредственно сразу после проглатывания или развиваться спустя несколько часов. Однако преимущественно они возникают в течение первого часа после применения. В более легких случаях они проявляются высыпаниями на коже и слизистых оболочках (например, зудом, жжением, покраснением, волдырями и отеком), одышкой и, реже, желудочно-кишечными расстройствами. В тяжелых случаях эти легкие реакции могут переходить в генерализованную крапивницу, тяжелый ангионевротический отек (в том числе гортани), тяжелый бронхоспазм, нарушение ритма сердца, артериальную гипотензию (в некоторых случаях ей предшествует повышение артериального давления, шок. В связи с этим при первых признаках кожных реакций препарат следует отменить.

Прочие : частота неизвестна: сообщалось об окрашивании мочи в красный цвет, которое может быть обусловлено наличием рубазоновой кислоты в низкой концентрации (метаболита метамизола натрия).

Для Фенобарбитала:

Со стороны центральной нервной системы : частота неизвестна - астения, головокружение, общая слабость, атаксия, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных больных - возбуждение), галлюцинации, депрессия, "кошмарные" сновидения, синкопе.

Со стороны пищеварительной системы : частота неизвестна - рвота, при длительном применении нарушение функции печени.

Со стороны органов кроветворения : частота неизвестна - агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.

Аллергические реакции : частота неизвестна - кожная сыпь, крапивница, отечность век, лица и губ, затрудненное дыхание, редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Прочие : частота неизвестна - при длительном применении лекарственная зависимость.

Для Бендазола:

Перечисленные эффекты проявляются при применении в больших дозах. При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят.

Со стороны центральной нервной системы : частота неизвестна - головокружение, головная боль.

Со стороны кожных покровов : частота неизвестна - повышенное потоотделение.

Со стороны пищеварительной системы : частота неизвестна - тошнота.

Для Папаверина гидрохлорида:

Со стороны центральной нервной системы : часто - сонливость.

Со стороны кожных покровов : часто - кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), нечасто - кожный зуд, редко - повышенная потливость.

Со стороны пищеварительной системы : часто - тошнота, запор, нечасто - повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : часто - снижение артериального давления, нечасто - желудочковая экстрасистолия.

Со стороны органов кроветворения : очень редко - эозинофилия.

Передозировка:

Для Андипала : симптомы передозировки препарата обусловлены свойствами входящих в него компонентов. При передозировке возникает выраженная сонливость, головокружение, коллаптоидное состояние.

Лечение: оказание первой помощи - промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. Лечение интоксикации, как и профилактика серьезных осложнений, требуют интенсивного медицинского наблюдения и лечения.

Для Метамизола натрия : симптомы передозировки - острая передозировка проявляется тошнотой, рвотой, болью в животе, нарушением функции почек/острой почечной недостаточностью (например, как проявление интерстициального нефрита) и, редко, симптомами со стороны центральной нервной системы (комой, судорогами) и снижением артериального давления, приводящим к тахикардии и шоку. При высокой передозировке экскреция рубазоновой кислоты может окрасить мочу в красный цвет.

Лечение: специфический антидот не известен. При недавней передозировке в целях ограничения поступления препарата в организм проводят первичную детоксикацию (например, промывание желудка) или сорбционную терапию (например, ). Основной метаболит (4N-метиламиноантипирин) удаляется при гемодиализе, гемофильтрации, гемоперфузии и плазмафильтрации. Лечение передозировки, равно как и профилактика серьезных осложнений может потребовать общего и специального интенсивного медицинского наблюдения и лечения.

Для Фенобарбитала : симптомы передозировки - нистагм, атаксия, головная боль, заторможенность, смазанная речь, выраженная слабость, снижение или утрата рефлексов, возбуждение, повышение или понижение температуры тела, угнетение дыхания, одышка, снижение артериального давления, сужение зрачков (сменяющееся паралитическим расширением), олигурия, тахи- или брадикардия, цианоз, спутанность сознания, прекращение электрической активности мозга, отек легких, кома, позже - пневмония, аритмии, сердечная недостаточность; при приеме 2-10 г - летальный исход; при хронической токсичности - раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушения сна, спутанность сознания.

Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, проведение дезинтоксикационной терапии, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций организма.

Для Бендазола : сведения о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления. Лечение: при выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение "лежа" с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию.

Для Папаверина гидрохлорида : симптомы передозировки - диплопия (двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления.

Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Взаимодействие:

Для Андипала : комбинация с нитратами ( , нитросорбид, сустак к др.), блокаторами кальциевых каналов ( , коринфар и др.), бета-адреноблокаторами (анаприлин, и др.), ганглиоблокаторами (пентамин и др.), диуретиками ( , гипотиазид и др.), миотропными спазмолитиками ( , эуфиллин и др.) усиливает гипотензивное действие указанных препаратов. Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Совместное применение с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами снижает всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.

Для Метамизола натрия : может вызывать снижение плазменной концентрации циклоспорина, поэтому при их одновременном применении следует контролировать концентрацию циклоспорина. При одновременном применении метамизола натрия и хлорпромазина возможно развитие тяжелой гипотермии. Одновременное применение метамизола натрия и метотрексата или других миелотоксичных средств может усиливать гематотоксичность последнего, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому такую комбинацию следует избегать. Одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгезирующими средствами может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. , вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и , увеличивает их активность. Тимазол повышает риск развития лейкопении. , блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и усиливают эффекты метамизола натрия. При одновременном применении может уменьшать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих ацетилсалициловую кислоту в качестве антиагрегантного средства. может снижать концентрацию бупропиона в крови, что следует принимать во внимание при одновременном их применении. Хорошо известно, что производные пиразолона могут взаимодействовать с непрямыми антикоагулянтами, каптоприлом, литием и триамтереном, а также влиять на эффективность гипотензивных средств и диуретиков. Лекарственное взаимодействие метамизола натрия с этими лекарственными препаратами пока не изучено.

Ввиду повышенного риска развития анафилактических/анафилактоидных реакций во время лечения метамизолом натрия не следует применять рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин.

Для Фенобарбитала : и вальпроаты повышают содержание фенобарбитала в сыворотке крови. Противосудорожное действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с резерпином, увеличивается при сочетании с амитриптилином, ниаламидом, диазепамом, хлордиазепоксидом. Снижает эффективность пероральных контрацептивов и салицилатов. Снижает содержание в крови непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, доксициклина, экстрогенови других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их разрушение). Усиливает действие алкоголя, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов, седативных и снотворных средств. , ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект. Снотворное действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с атропином, экстрактом красавки, декстрозой, тиамином, никотиновой кислотой, аналептиками и психостимулирующими препаратами. Снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.

Для Бендазола : предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. При одновременном применении бендазола и фентоламина усиливается гипотензивное действие бендазола. усиливает гипотензивное действие гипотензивных и диуретических средств.

Для Папаверина гидрохлорида : снижает антипаркинсонический эффект леводопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта. При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов. При одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма. Уменьшает гипотензивный эффект метилдопы.

Особые указания:

Не применять без консультации с врачом более 3 дней.

При отсутствии эффекта в течение 3-х дней следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.

Пожилые и ослабленные больные : пожилым пациентам необходимо снизить дозу, поскольку у них может быть снижено выведение метаболитов метамизола натрия.

Хроническая болезнь почек (ХБП) и нарушение клиренса креатинина (КК) : пациентам с ХБП и нарушением КК необходимо снизить дозу, поскольку у них может быть снижено выведение метаболитов метамизола натрия.

Печеночная недостаточность : поскольку у пациентов с нарушением функции печени скорость выведения препарата снижается, следует избегать многократного приема высоких доз. При краткосрочном применении снижения дозы не требуется. Опыт длительного применения отсутствует.

Анафилактические/анафилактоидные реакции : повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на обуславливают следующие состояния - анальгетическая бронхиальная астма или непереносимость анальгетиков (по типу крапивница-ангионевротический отек); бронхиальная астма, особенно сопровождающаяся риносинуситом и полипозом носа; хроническая крапивница; непереносимость красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов); непереносимость алкоголя, на фоне которой даже при приеме незначительного количества алкогольных напитков у пациентов возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленной анальгетической бронхиальной астме. У восприимчивых пациентов может возникнуть анафилактический шок, поэтому у пациентов с бронхиальной астмой или атопией следует соблюдать особую осторожность.

Тяжелые кожные реакции : на фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции - синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении признаков ССД или ТЭН (таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто сопровождаемая волдырями или изъязвлением слизистой оболочки) лечение следует немедленно прекратить и никогда его не возобновлять.

Изолированные гипотензивные реакции:

Метамизол натрия может вызывать гипотензивные реакции (см. раздел "Побочное действие"). Эти реакции могут носить дозозависимый характер. Они более характерны для парентерального нежели перорального введения. Риск таких реакций также повышен при: предшествующей артериальной гипотензии, снижении объема циркулирующей крови или дегидратации, нестабильной гемодинамике или остром нарушении кровообращения (например, у пациентов с инфарктом миокарда или травмой), у пациентов с высокой лихорадкой. В связи этим у таких пациентов следует проводить подробную диагностику и устанавливать за ними тщательное наблюдение. В целях снижения риска гипотензивных реакций могут потребоваться превентивные меры (например, сердечно-сосудистая реанимация). У пациентов, у которых снижение артериального давления следует избегать любой ценой (например, при тяжелой ишемической болезни сердца или значимом стенозе церебральных артерий), допускается применять лишь при тщательном наблюдении за гемодинамическими параметрами.

Боль в животе: недопустимо применение препарата для снятия острых болей в животе (до выявления их причины).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Во время лечения следует отказаться от управления транспортными средствами, работы с механизмами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска/дозировка: Таблетки. Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой или безъячейковой упаковке; 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной с инструкцией по применению, контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года 6 месяцев. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: ЛСР-002455/08 Дата регистрации: 03.04.2008 Владелец Регистрационного удостоверения: АВЕКСИМА, ОАО Россия Производитель:   Дата обновления информации:   22.07.2018 Иллюстрированные инструкции

Одновременно несколько задач решает лекарственный препарат «Андипал Авексима». Анальгетик, спазмолитик, жаропонижающее средство - это не полный перечень характеристик лекарства. Комплексное действие обеспечивают 4 компонента, которые дополняют и усиливают действие друг друга. Такое мощное и многофункциональное оружие поможет в борьбе с проявлениями серьезных заболеваний и патологическими состояниями.

Активные вещества

• Метамизол натрия - анальгетик. Способен усиливать теплоотдачу организма, понижая температуру тела. Вещество повышает болевой порог, создавая обезболивающий эффект. Снимает спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов, используется при повышенной температуре и для снятия боли.
• Дибазол - составляющая, которая обладает способностью расширять сосуды и снимать их спазмы. Благодаря такому свойству вещество снижает давление. Благотворно влияет на иммунную систему, способствуя выработке интерферона.
• Гидрохлорид папаверина снимает спазмы гладкой мускулатуры, расширяет сосуды и снижает артериальное давление. Способно блокировать боль при спазмах в органах брюшной полости.
• Фенобарбитал обладает успокаивающим эффектом, уменьшает нагрузку других компонентов на печень и усиливает их активность.

Инструкция по применению «Андипал Авексима»

Нельзя самостоятельно изменять дозу препарата или длительность лечения.

Выпускают препарат в форме таблеток и приобретают в аптеке без назначения врача. Хранят в месте, недоступном для детей, защищенном от солнечных лучей и сырости. В зависимости от диагноза принимают 1―2 таблетки до 3-х раз в день. Длительность приема 5―7 дней. На более длительный срок препарат назначает только лечащий врач и при этом необходимо контролировать состав крови и состояние печени. Для купирования боли достаточно принять 1 таблетку.

Укажите своё давление

Двигайте ползунки

Показания для применения

Побочные эффекты

Длительный прием таблеток приводит к привыканию.

Не рекомендуется принимать препарат длительное время, поскольку в состав входит фенобарбитал, вызывающий эффект привыкания, схожий с наркотическим, и вызывающий синдром отмены. Тот же компонент может вызвать такие побочные действия, как сонливость, головокружение, спутанность создания. Поэтому после приема рекомендуется избегать обращения с источниками повышенной опасности и не заниматься деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания. Инструкция предупреждает о возможных аллергических реакциях на отдельные компоненты, о проблемах со стороны пищеварительной системы (запор, понос).

Противопоказания

Применение лекарства запрещено детям, не достигшим 8 лет. Компонент фенобарбитал, который в ряде стран признан наркотическим веществом, может отрицательно влиять на не сформировавшуюся центральную нервную систему. Лица от 8-ми до 18-ти лет могут использовать препарат только после назначения врачом. Запрещено использовать препарат людям с нарушением функций печени и почек, в период беременности и кормления грудью, при сердечной недостаточности.

Взаимодействие с препаратами

Совмещать «Андипал Авексима» с другими медикаментами нужно с большой осторожность и под контролем врача.

С большой осторожностью сочетают препарат с другими лекарственными средствами. Если употреблять его совместно с анальгетиками, то увеличивается неблагоприятное влияние на состав крови пациента. Способность расширять сосуды будет бесконтрольно повышена при взаимодействии с нитратами, мочегонными средствами, миотропными спазмолитиками и некоторыми другими средствами. Способность расширять сосуды может быть сведена к минимуму при употреблении совместно с тонизирующими средствами народной медицины. Употребление с препаратами, имеющими абсорбирующие свойства, и обволакивающими слизистые желудка и кишечника, снижает его проникновение в кровь, а значит, и эффективность.

Андипал – комбинированный препарат, обладающий спазмолитическим, анальгетическим, вазоспастическим и седативным воздействием, благодаря многокомпонентному составу. Широко применим врачами для симптоматического лечения и профилактики спазмов периферических сосудов и головного мозга. Улучшает кровообращение и нормализует давление при повышении.

Показания к применению

Показаниями к назначению служат:

• повышенное артериальное давление (легкая форма гипертонии);
• головные боли и мигрени;
• болевые синдромы, вызванные: спазмами периферических артерий, сосудов головного мозга, гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта.

Состав, цена

В аннотации к препарату Андипал (на латинском языке) указано наличие: анальгина, папаверина, бендазола, гидрохлорид натрия и прочих вспомогательных веществ. Форма выпуска – таблетки белого цвета от 10 до 100 штук в упаковке.

Препарат отечественного производства, не перенасыщен дорогими компонентами, поэтому цена его доступна каждому пациенту. В зависимости от наценок в аптеках и производителя цена за 1 упаковку (10 шт.) колеблется в интервале от 30 до 75 рублей.

Аналоги

Полного аналога (структурного) у Андипала нет, однако можно обсудить с врачом альтернативу, например, аналогичные ему по свойства: Каптоприл, Фенобарбитал, Эналаприн, Метамизол, Капотен, Дибазол или .

Андипал Авексима

Независимо от фирмы производителя это лекарственное средство российского производства, ввиду чего его цена остается доступной для пациентов любого достатка. Состав неизменен, возможны лишь незначительные колебания в концентрации активных веществ. Поэтому на вопрос, чем отличается Андипал Авексима от аналогичного, но Форте ответим – ничем не отличается.

Инструкция по применению

Таблетки Андипал принимают по 1-2 шт. 2-3 раза в день (можно перед либо сразу после еды) с большим количеством жидкости (рекомендуется запивать чистой водой). Курс лечения от 7 до 10 дней, в некоторых случаях рекомендуется более длительное лечение. Начинает действовать через 1-2 часа после приема.

Рекомендуется следить за сроком годности препарата и ежедневно измерять давление, поскольку прием препарата Андипал при низком давлении может вызвать значительное ухудшение и даже смерть (вреден для здоровья).

Однако стоит помнить, что лекарство Андипал стоит применять только под строгим наблюдением специалиста и избегать передозировки, поскольку могут проявиться такие негативные последствия как почечная либо печеночная недостаточность. Довольно часто врачи назначают вместе с андипалом вспомогательные лекарства, чтобы достичь максимального результата.

При каком давлении таблетки Андипал?

Лекарство принимают при повышенном давлении. Однако следует знать, что незначительная разница (повышение на 10 ед.) не считается критическим и сбивать его подобным образом не рекомендуется.

Широко используется как сосудорасширяющий спазмолитик, но следует помнить, что это лекарство коллатеральный медикамент, поэтому рекомендуется следить за своим давлением, поскольку он вреден при низком давлении.

При беременности и при грудном вскармливании, как принимать?

Медикамент не показан к применению в период беременности и грудном вскармливании. Рекомендуется в эти периоды заменять его более мягкими средствами с обязательной консультацией у специалиста, например, анаприлина. Можно комбинировать корвалол и аспирин, которые допустимы в подобном положении.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Андипал являются:

Почечная либо печеночная недостаточность (в тяжелых формах);
нарушения сердечных ритмов;
заболевания и воспаления предстательной железы;
непроходимость кишечника;
заболевания крови;
период лактации и беременность (на ранних сроках, в последнем триместре);
глаукома;
дети в возрасте до 8 лет;
гиперчувствительность.

Побочные действия, передозировка

В некоторых случаях наблюдаются: запоры, тошнота либо рвота, замедленные реакции, сонливость, почечные нарушения, повышение температуры тела и пр. При передозировке препаратом Андипал пациентам промывают желудок и абсорбируют его действие активированным углем. При необходимости дают препараты, которые понижают давление, чтобы нейтрализовать действие лекарства.

Совместимость с алкоголем

Алкоголь способствует расширению сосудов (повышает давление) и усиливает действие препарата, поэтому совмещение ананприлина со спиртным не рекомендуется. Однако допустим приём препарата с похмелья, чтобы обезболивать. Напомним, при пониженном давлении прием препарата Андипал запрещен.

Здравствуйте) Отзыв о данном лекарственном препарате начну с рассказа о своих мучениях позапрошлой ночью. Я всю ночь задыхалась. Плюс бросало в жар и в голове звенели предпосылки мигрени. Было страшно, я выпила кучу всяких таблеток, но целый день меня не покидала головная боль и нехватка кислорода. И таблетки, выпитые мной, казалось не собирались действовать.

По совету мамы (она медик) зашла в аптеку и купила Андипал. Это было уже вечером. Простого там не было, поэтому взяла Андипал Авексима. Сразу скажу, на что обратила внимание при покупке.

ПЛЮС. Стильная упаковка серебристого цвета. Забота о слабовидящих - на упаковке есть разметка шрифтом Брайля.

МИНУС. Цена сильно выше, чем если покупать простой андипал. Но мне очень понравилась упаковка Андипал Авексима, так что минус за минус я даже и не считаю практически)) Да и по деньгам, если без сравнений, всего 71 рубль.

Выпила одну таблетку вечером. Уже через час мне стало легче дышать! А через полтора полностью прошла голова и улучшилось состояние (вместе с андипалом я приняла валидол).

Андипал меня не раз уже выручает. А Андипал Авексима еще и приятно держать в руках, доставать таблеточку... И все есть, даже инструкция (впервые вижу инструкцию к этому препарату, все время покупала в простых бумажных упаковках его).

Андипал является легким средством от головной боли, немного понижающим давление. Хорошо помогает при мигрени и различных состояниях, связанных с вегето-сосудистой дистонией.

Так же снимает другие спазмы, более подробно - в цитате в конце отзыва.

Но, как любым лекарством, не стоит им увлекаться. Достаточно, в зависимости от тяжести состояния, пропить 3-5 дней.

Вот что я нашла в интернете об этом препарате:

Фармдействие: Андипал Авексима - комбинированный препарат, оказывает сосудорасширяющее, анальгезирующее, спазмолитическое и седативное действие.
Анальгин оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Дибазол и папаверина гидрохлорид снижают тонус гладкой мускулатуры органов желудочно-кишечного тракта, вызывают расширение периферических сосудов.
Фенобарбитал оказывает седативное действие.
Фармакокинетика: После приема внутрь метамизол натрия быстро гидролизуется в желудочном соке с образованием активного метаболита 4-метил-амино-антипирин, который после высасывания метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Метаболиты не связываются с белками плазмы. Большая часть препарата выводится с мочой в форме метаболитов. Метаболиты выделяются также с грудным молоком.
Показания: - болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; спазм мочеточников и мочевого пузыря; альгодисменорея;
- спазм сосудов головного мозга, мигрень;
- в качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургического вмешательства и диагностических процедур.
Противопоказания: - гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона);
- угнетение костномозгового кроветворения;
- выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- дети младше 8 лет;
- беременность;
- период лактации;
- тахиаритмии;
- тяжелая стенокардия;
- коллапс;
- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы;
- кишечная непроходимость;
- мегаколон.

Будьте здоровы!)

Спасибо за внимание.

Инструкция по применению

Андипал инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки белого или белого со слабым желтым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Состав

одна таблетка содержит:

Активные вещества: метамизол натрия (анальгин) - 250 мг, фенобарбитал - 20 мг, бендазол (дибазол) - 20 мг, папаверина гидрохлорид - 20 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 46 мг, тальк - 7 мг, кислота стеариновая - 3 мг, кальция стеарат- 4 мг.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакодинамика

Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и спазмолитическое действие. Согласно результатам исследований метамизол и его активный метаболит (4 N-метиламиноантипирин) обладают центральным и периферическим механизмом действия. Неселективно ингибирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.

Фенобарбитал - относится к группе барбитуратов. Взаимодействует с барбитуратным участком бензодиазепин-гамма-аминомасляная кислота (ГАМК)-рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к ГАМК, приводит к раскрытию хлорных каналов, что увеличивает их поступление в клетку и ведет к гиперполяризации. Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в том числе дыхательный центр. Снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. В малых дозах оказывает седативный эффект и усиливает действие других компонентов.

Бендазол (дибазол): вазодилатирующее средство; обладает сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга. Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.

Папаверина гидрохлорид - спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов.

Фармакокинетика

Метамизол натрия: хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, неизменный метамизол натрия в крови отсутствует (только после внутривенного введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками - 50-60%. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в материнское молоко.

Фенобарбитал: при приеме внутрь фенобарбитал полностью, но относительно медленно всасывается. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1-2 ч после приема. Около 50% связывается с белками плазмы. Препарат равномерно распределяется в разных органах и тканях; меньшие концентрации его обнаруживаются в тканях мозга. Период полувыведения у взрослых составляет 2-4 суток. Выделяется из организма медленно, что создает предпосылки для кумуляции. Метаболизируется микросомальными ферментами печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов, 25-50% - в неизменном виде.

Бендазол: биодоступность около 80%, продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой.

Папаверина гидрохлорид: биодоступность в среднем - 54%. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 0,5-2 ч. (может удлиняться до 24 ч.). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Побочные действия

Частота приведенных побочных эффектов указана в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто - более 10%; часто - более 1% и менее 10%; нечасто - более 0,1% и менее 1%; редко - более 0,01% и менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая отдельные случаи; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Для Андипала:

До настоящего времени не сообщалось о побочных эффектах при приеме данной комбинации. Частота возникновения нижеперечисленных возможных побочных эффектов неизвестна.

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, снижение скорости психомоторных реакций.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Аллергические реакции.

При длительном применении: лейкопения, агранулоцитоз, нарушение функции печени и почек.

Для Метамизола натрия: .

Со стороны кожных покровов: нечасто - стойкая лекарственная сыпь; редко - сыпь (например, макулезно-папулезная); очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - острое нарушение функции почек, которое в очень редких случаях может приводить к протеинурии, олиго- или анурии и острой почечной недостаточности, острому интерстициальному нефриту.

Со стороны органов кроветворения: редко - лейкопения; очень редко - агранулоцитоз, включая случаи с летальным исходом, тромбоцитопения; частота неизвестна -апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом.*

*Эти реакции могут возникать, даже если ранее метамизол натрия не вызывал осложнений. Имеется ряд признаков повышенного риска агранулоцитоза, если метамизол натрия применяется более одной недели. Эта реакция носит дозонезависимый характер и может возникнуть в любой момент лечения. Она проявляется высокой лихорадкой, ознобом, болью в горле, болью при глотании, воспалением слизистых оболочек полости рта, носа, горла, генитальной и анальной области. Однако при применении антибиотиков эти явления могут быть слабо выраженными. Отмечается небольшое увеличение лимфатических узлов и селезенки или оно вовсе отсутствует. Скорость оседания эритроцитов существенно увеличивается, содержание гранулоцитов резко снижено или они не определяются. Как правило, но не всегда сохраняются нормальные показатели гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов. Тактика лечения предполагает немедленную отмену препарата, т.е. препарат следует отменить немедленно, не дожидаясь результатов лабораторных исследований, если отмечается неожиданное ухудшение общего состояния, лихорадка не спадает или появляются новые или болезненные изъязвления на слизистых оболочках, особенно во рту, носу или горле. При возникновении панцитопении препарат следует немедленно отменить и контролировать общий анализ крови до возвращения его показателей к норме.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - изолированное снижение артериального давления (возможно фармакологически обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций). Снижение артериального давления может быть резко выраженным. При лихорадке также возможно дозозависимое резкое снижение артериального давления без других признаков реакции гиперчувствительности.

Аллергические реакции: редко - анафилактоидные или анафилактические реакции;** очень редко - анальгетическая бронхиальная астма. У пациентов с анальгетической бронхиальной астмой непереносимость, как правило, проявляется приступами бронхиальной астмы; частота неизвестна: анафилактический шок.**

**Эти реакции особенно характерны при парентеральном введении метамизола натрия, могут быть тяжелыми и угрожать жизни, в некоторых случаях приводить к летальному исходу. Эти реакции могут возникать, даже если ранее метамизол натрия не вызывал осложнений. Эти реакции могут возникать в ходе введения или непосредственно сразу после проглатывания или развиваться спустя несколько часов. Однако преимущественно они возникают в течение первого часа после применения. В более легких случаях они проявляются высыпаниями на коже и слизистых оболочках (например, зудом, жжением, покраснением, волдырями и отеком), одышкой и, реже, желудочно-кишечными расстройствами. В тяжелых случаях эти легкие реакции могут переходить в генерализованную крапивницу, тяжелый ангионевротический отек (в том числе гортани), тяжелый бронхоспазм, нарушение ритма сердца, артериальную гипотензию (в некоторых случаях ей предшествует повышение артериального давления, шок. В связи с этим при первых признаках кожных реакций препарат следует отменить.

Прочие: частота неизвестна: сообщалось об окрашивании мочи в красный цвет, которое может быть обусловлено наличием рубазоновой кислоты в низкой концентрации (метаболита метамизола натрия).

Для Фенобарбитала:

Со стороны центральной нервной системы: частота неизвестна - астения, головокружение, общая слабость, атаксия, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных больных - возбуждение), галлюцинации, депрессия, «кошмарные» сновидения, синкопе.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - рвота, при длительном применении нарушение функции печени.

Со стороны органов кроветворения: частота неизвестна - агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: частота неизвестна - кожная сыпь, крапивница, отечность век, лица и губ, затрудненное дыхание, редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Прочие: частота неизвестна - при длительном применении лекарственная зависимость.

Для Бендазола:

Перечисленные эффекты проявляются при применении в больших дозах. При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят.

Со стороны центральной нервной систем.ы: частота неизвестна - головокружение, головная боль.

Со стороны кожных покровов: частота неизвестна - повышенное потоотделение.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - тошнота.

Для Папаверина гидрохлорида:

Со стороны центральной нервной системы: часто - сонливость.

Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), нечасто - кожный зуд, редко - повышенная потливость.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, запор, нечасто - повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение артериального давления, нечасто - желудочковая экстрасистолия.

Со стороны органов кроветворения: очень редко - эозинофилия.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Не применять без консультации с врачом более 3 дней.

При отсутствии эффекта в течение 3-х дней следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.

Пожилые и ослабленные больные: пожилым пациентам необходимо снизить дозу, поскольку у них может быть снижено выведение метаболитов метамизола натрия. Хроническая болезнь почек (ХБП) и нарушение клиренса креатинина (КК): пациентам с ХБП и нарушением КК необходимо снизить дозу, поскольку у них может быть снижено выведение метаболитов метамизола натрия.

Печеночная недостаточность: поскольку у пациентов с нарушением функции печени скорость выведения препарата снижается, следует избегать многократного приема высоких доз. При краткосрочном применении снижения дозы не требуется. Опыт длительного применения отсутствует.

Анафилактические/анафилактоидные реакции: повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия обуславливают следующие состояния -анальгетическая бронхиальная астма или непереносимость анальгетиков (по типу крапивница-ангионевротический отек); бронхиальная астма, особенно сопровождающаяся риносинуситом и полипозом носа; хроническая крапивница; непереносимость красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов); непереносимость алкоголя, на фоне которой даже при приеме незначительного количества алкогольных напитков у пациентов возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленной анальгетической бронхиальной астме. У восприимчивых пациентов может возникнуть анафилактический шок, поэтому у пациентов с бронхиальной астмой или атопией следует соблюдать особую осторожность.

Тяжелые кожные реакции: на фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции - синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении признаков ССД или ТЭН (таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто сопровождаемая волдырями или изъязвлением слизистой оболочки) лечение следует немедленно прекратить и никогда его не возобновлять.

Изолированные гипотензивные реакции:

Метамизол натрия может вызывать гипотензивные реакции (см. раздел «Побочное действие»). Эти реакции могут носить дозозависимый характер. Они более характерны для парентерального нежели перорального введения. Риск таких реакций также повышен при: предшествующей артериальной гипотензии, снижении объема циркулирующей крови или дегидратации, нестабильной гемодинамике или остром нарушении кровообращения (например, у пациентов с инфарктом миокарда или травмой), у пациентов с высокой лихорадкой. В связи этим у таких пациентов следует проводить подробную диагностику и устанавливать за ними тщательное наблюдение. В целях снижения риска гипотензивных реакций могут потребоваться превентивные меры (например, сердечно-сосудистая реанимация). У пациентов, у которых снижение артериального давления следует избегать любой ценой (например, при тяжелой ишемической болезни сердца или значимом стенозе церебральных артерий), метамизол натрия допускается применять лишь при тщательном наблюдении за гемодинамическими параметрами.

Боль в животе: недопустимо применение препарата для снятия острых болей в животе (до выявления их причины).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Во время лечения следует отказаться от управления транспортными средствами, работы с механизмами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный), связанный со спазмом периферических артерий, гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, сосудов головного мозга, при повышении артериального давления.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона); угнетение костномозгового кроветворения; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; детский возраст младше 8 лет, беременность, период лактации, тахиаритмии, стабильная стенокардия напряжения III-IV функционального класса, нестабильная стенокардия, спонтанная стенокардия, коллапс, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость, мегаколон, респираторные заболевания, сопровождающиеся обструктивным синдромом; бронхиальная астма, спровоцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов; нарушение атриовентрикулярной проводимости; коматозное состояние; угнетение дыхания; пожилой возраст; заболевания, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса, судорожный синдром, порфирия (в том числе в анамнезе), миастения, алкогольная или наркотическая зависимость.

С осторожностью

Артериальная гипотензия, заболевания периферической крови, печеночная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Беременность

Данные о применении метамизола натрия во время беременности ограничены. Метамизол натрия проникает через плаценту. По результатам доклинических исследований тератогенное действие метамизола натрия не обнаружено. Несмотря на то, что метамизол натрия слабо ингибирует синтез простагландинов нельзя исключить преждевременное (внутриутробное) закрытие артериального протока, а также перинатальные осложнения, обусловленные нарушением агрегации тромбоцитов у матери или новорожденного.

Грудное вскармливание

Метаболиты метамизола натрия проникают в грудное молоко, поэтому при применении препарата, а также в течение 48 ч после приема/введения последней дозы необходимо отказаться от грудного вскармливания

Лекарственное взаимодействие

Для Андипала: комбинация с нитратами (нитроглицерин, нитросорбид, сустак к др.), блокаторами кальциевых каналов (нифедипин, коринфар и др.), бета-адреноблокаторами (анаприлин, метопролол, талинолол и др.), ганглиоблокаторами (пентамин и др.), диуретиками (фуросемид, гипотиазид и др.), миотропными спазмолитиками (дипиридамол, эуфиллин и др.) усиливает гипотензивное действие указанных препаратов. Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Совместное применение с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами снижает всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.

Для Метамизола натрия: может вызывать снижение плазменной концентрации циклоспорина, поэтому при их одновременном применении следует контролировать концентрацию циклоспорина. При одновременном применении метамизола натрия и хлорпромазина возможно развитие тяжелой гипотермии. Одновременное применение метамизола натрия и метотрексата или других миелотоксичных средств может усиливать гематотоксичность последнего, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому такую комбинацию следует избегать. Одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгезирующими средствами может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.

Тимазол повышает риск развития лейкопении. Кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия. При одновременном применении метамизол натрия может уменьшать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих ацетилсалициловую кислоту в качестве антиагрегантного средства. Метамизол натрия может снижать концентрацию бупропиона в крови, что следует принимать во внимание при одновременном их применении. Хорошо известно, что производные пиразолона могут взаимодействовать с непрямыми антикоагулянтами, каптоприлом, литием и триамтереном, а также влиять на эффективность гипотензивных средств и диуретиков. Лекарственное взаимодействие метамизола натрия с этими лекарственными препаратами пока не изучено.

Ввиду повышенного риска развития анафилактических/анафилактоидных реакций во время лечения метамизолом натрия не следует применять рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин.

Для Фенобарбитала: фенитоин и вальпроаты повышают содержание фенобарбитала в сыворотке крови. Противосудорожное действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с резерпином, увеличивается при сочетании с амитриптилином, ниаламидом, диазепамом, хлордиазепоксидом. Снижает эффективность пероральных контрацептивов и салицилатов. Снижает содержание в крови непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, доксициклина, экстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их разрушение). Усиливает действие алкоголя, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов, седативных и снотворных средств. Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект. Снотворное действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с атропином, экстрактом красавки, декстрозой, тиамином, никотиновой кислотой, аналептиками и психостимулирующими препаратами. Снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.

Для Бендазола: бендазол предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. При одновременном применении бендазола и фентоламина усиливается гипотензивное действие бендазола. Бендазол усиливает гипотензивное действие гипотензивных и диуретических средств.

Для Папаверина гидрохлорида: папаверин снижает антипаркинсонический эффект леводопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта. При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов. При одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма. Уменьшает гипотензивный эффект метилдопы.
Для Метамизола натрия: симптомы передозировки - острая передозировка проявляется тошнотой, рвотой, болью в животе, нарушением функции почек/острой почечной недостаточностью (например, как проявление интерстициального нефрита) и, редко, симптомами со стороны центральной нервной системы (комой, судорогами) и снижением артериального давления, приводящим к тахикардии и шоку. При высокой передозировке экскреция рубазоновой кислоты может окрасить мочу в красный цвет.

Лечение: специфический антидот не известен. При недавней передозировке в целях ограничения поступления препарата в организм проводят первичную детоксикацию (например, промывание желудка) или сорбционную терапию (например, активированный уголь). Основной метаболит (4Ы-метиламиноантипирин) удаляется при гемодиализе, гемофильтрации, гемоперфузии и плазмафильтрации. Лечение передозировки, равно как и профилактика серьезных осложнений может потребовать общего и специального интенсивного медицинского наблюдения и лечения.

Для Фенобарбитала: симптомы передозировки - нистагм, атаксия, головная боль, заторможенность, смазанная речь, выраженная слабость, снижение или утрата рефлексов, возбуждение, повышение или понижение температуры тела, угнетение дыхания, одышка, снижение артериального давления, сужение зрачков (сменяющееся паралитическим расширением), олигурия, тахи- или брадикардия, цианоз, спутанность сознания, прекращение электрической активности мозга, отек легких, кома, позже - пневмония, аритмии, сердечная недостаточность; при приеме 2-10 г - летальный исход; при хронической токсичности - раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушения сна, спутанность сознания.

Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, проведение дезинтоксикационной терапии, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций организма.

Для Бендазола: сведения о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления. Лечение: при выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение «лежа» с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию.

Для Папаверина гидрохлорида: симптомы передозировки - диплопия (двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления.

Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).