Антистафилококковый иммуноглобулин. Иммуноглобулин человека антистафилококковый (Immunoglobulinum antistaphylococcum humanum fluidum)

международное непатентованное название: staphylococcus immunoglobulin;

Основные свойства

прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, который исчезает при встряхивании. Препарат является иммунологически активной белковой фракцией плазмы крови доноров, проверенной на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования спиртоводними растворами для осаждения, прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентним методом. Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,09 г до 0,11 г. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Качественный и количественный состав

действующие вещества - специфические антитела, активные по отношению к стафилококкового альфа-экзотоксину. Одна ампула препарата содержит не менее 100 МЕ антиальфастафилолизину.

вспомогательные вещества - глицин (гликокол, кислота аминооцтова), натрия хлорид.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Код АТС. J06B B08. Специфические иммуноглобулины. Стафилококковый иммуноглобулин.

Иммунологические и биологические свойства

Препарат содержит в высоких концентрациях антитела к стафилококкового альфа-экзотоксину. Является иммуноглобулином направленного действия: восполняет недостаток специфических нейтрализующих антител в организме. Кроме того, иммуноглобулин G вызывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания для применения

Препарат применяют для лечения заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.

Способ применения и дозы

Иммуноглобулин вводят внутримышечно.

В случае генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 МЕ антиальфастафилолизину на 1 кг массы тела (для детей до 5 лет разовая доза - не менее 100 МЕ). При легких локализованных заболеваниях минимальная разовая доза препарата - не менее 100 МЕ. Инъекции проводят ежедневно или через день в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта. Курс лечения - 3 - 5 инъекций.

Побочное действие

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.

Возможны:

реакции в месте инъекции - отек, боль, эритема, уплотнение, покраснение, высыпания, зуд;

общие расстройства и реакции - лихорадка, недомогание, озноб;

расстройства со стороны иммунной системы - реакции гиперчувствительности, а в исключительно редких случаях анафилактический шок;

расстройства со стороны нервной системы - головная боль;

расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы - тахикардия, гипотония;

расстройства со стороны ЖКТ - тошнота, рвота;

расстройства со стороны кожи и подкожных тканей - эритема, зуд;

расстройства со стороны костно-мышечной и соединительной ткани - артларгия.

Противопоказания

Препарат противопоказан: при селективном дефиците Ig А при условии наличия антител против Ig А, лицам, которые имеют тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека в анамнезе, а также реакции гиперчувствительности к донорских иммуноглобулинов человека.

В случае тяжелого течения сепсиса единственным противопоказанием является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

Препарат не следует вводить в случаях тяжелой тромбоцитопении и других нарушений гемостаза.

Особенности применения

Запрещается вводить препарат внутривенно!

Пациенты, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Пациентам, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющим их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В случае возникновения анафилактического шока проводится стандартная противошоковая терапия. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и тому подобное), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Сообщения о негативном влиянии препарата на плод или репродуктивную способность отсутствуют. Однако применять препарат в период беременности и кормлении грудью следует только при острой необходимости и при обязательном сообщении об этом врачу, который проводит плановую иммунизацию ребенка вакцинами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможна комбинация с другими специфическими лекарственными средствами.

Передозировка

Не изучалось.

Влияние на способность управления автотранспортом

Не исследовался.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 0 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Антистафилококковый иммуноглобулин представляет собой препарат, который назначается обычно в качестве дополнительного . Тем не менее он доказал свою эффективность во многих клинических случаях и заслуженно рекомендуется к применению специалистами.

Показания

Показания к использованию данного лекарственного средства могут быть следующими:

генерализованные инфекции, вызванные стафилококками;
стафилококковые инфекции кожи и слизистых оболочек;
септические состояния.

Эти показания являются основными , но возможно использование стафилококкового иммуноглобулина и при других случаях, если назначение будет обосновано лечащим врачом.

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием к инъекции антистафилококкового иммуноглобулина человека является гиперчувствительность. Если ранее при введении компонентов крови доноров у него возникали аллергические реакции, то противостафилококковый иммуноглобулин ему ставить запрещено.

Бывают случаи, когда польза от введения препарата превышает вред. Здесь речь идет о жизненных показаниях. Например, у больного развилось тяжелое септическое состояние, ему показано использование данного препарата. Если даже ранее у него были аллергические реакции на препараты крови, инъекция иммуноглобулина спасет ему жизнь.

Всегда существуют исключения : если ранее у этого тяжелобольного пациента был анафилактический шок от получения препаратов крови, то тогда даже по жизненным показаниям антистафилококковый иммуноглобулин противопоказан.

Люди со склонностью к аллергическим реакциям в период получения ими терапии противостафилококковыми иммуноглобулинами должны принимать антигистаминные препараты.

Таким образом, они защищают себя от опасных последствий.

Состав

Антистафилококковый иммуноглобулин представляет собой белковую фракцию плазмы крови человека. Он содержит антитела к токсинам стафилококков. Иммуноглобулины получают при центрифугировании крови доноров. Также в состав входят стабилизаторы глицин и натрия хлорид.

Формы выпуска

Это лекарственное средство выпускается в виде раствора в ампулах по 3 и 5 мл.

Одна ампула содержит 100 МЕ препарата.

Раствор либо бесцветный, либо слегка желтоватый.

Возможен осадок, который исчезает при взбалтывании.

Инструкция по применению

Иммуноглобулин вводится внутримышечно в верхне-наружный квадрант большой ягодичной мышцы, либо в среднюю часть трехглавой мышцы бедра. Перед введением необходимо ампулы лекарства подержать 2-3 часа при температуре около 20 градусов. Если в растворе имеются устойчивые хлопья, твердые осадки или ампула имеет следы повреждения, то использовать такой раствор категорически запрещается!

Если на ампуле стерлись записи, то его использование также запрещено .

После введения иммуноглобулина в специальном журнале вносится запись об инъекции с данными срока годности, серии, номера, изготовителя лекарственного средства. В течение получаса пациент должен присутствовать в области внимания врачей, чтобы при необходимости немедленно оказать экстренную помощь. Для этого в процедурном кабинете всегда должен находиться противошоковый набор.

Дозировки

Доза иммуноглобулина рассчитывается из соотношения 5 МЕ на 1 кг массы тела.

При стафилококковых инфекциях кожи, от прыщей курс препарата составляет не менее 5 инъекций.

Особенности применения у детей

У детей данный препарат обычно используется нечасто . Доза введенного лекарственного средства при этом не должна быть меньше 100 МЕ. Одна ампула содержит 100 МЕ.

Особенности применения у беременных

Применение иммуноглобулина у беременных и кормящих матерей не рекомендуется, так как это может вызвать нежелательные последствия.

По возможности необходимо оберегать плод и грудных детей от использования лекарственных средств.

Антистафилококковый иммуноглобулин беспрепятственно проходит через плацентарный барьер и выявляется в грудном молоке, поэтому вводить его нужно только по жизненным показаниям, когда польза превышает вред.

Особенности применения у пожилых

Пожилые люди обычно хорошо переносят данное лекарственное средство, поэтому корректировка доз не требуется.

Где купить?

Антистафилококковый иммуноглобулин можно приобрести практически в любой в аптеке . Но из-за цены и редкости использования его лучше искать в крупных аптеках.

Цена человеческого антистафилококкового иммуноглобулина колеблется в пределах 10000 рублей за упаковку с 10 ампулами.

Хранение и сроки годности

Хранить иммуноглобулин рекомендуется при температуре от 2 до 8 градусов, но ни в коем случае нельзя замораживать ампулы! Так как при замораживании антитела разрушаются и теряют свою активность. Транспортировка производится также при этой температуре. Срок годности препарата составляет 24 месяца.

Взаимодействие с другими препаратами

На активность других лекарств антистафилококковый иммуноглобулин не влияет.

Передозировка и побочные действия

Случаев передозировки не выявлено. Побочные действия заключаются либо в местном раздражении при введении препарата, либо в развитии аллергических реакций, доля которых крайне мала.

Вывод

Антистафилококковый иммуноглобулин является отличным средством при лечении стафилококковых инфекций кожи, различных прыщиков, как дополнительное средство в комплексной терапии септических состояний.

Источник: 1pokrovi.ru

Инструкция по применению:

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИСТАФИЛОКОККОВЫЙ,

раствор для внутримышечного введения 100 ME

Регистрационный номер: Р N000942/01 от 08.07.2008.

Препарат представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже О °С из плазмы крови здоровых доноров, содержащей антитела к стафилококковому экзотоксину и проверенной индивидуально от каждого донора на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего после легкого встряхивания при температуре (20 ± 2) °С.

Одна доза (1 ампула) содержит не менее 100 ME антиальфастафилолизина. Стабилизатор -глицин в концентрации (2,25±0,75) %. Концентрация белка в иммуноглобулине от 9,5 до 10,5 %. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков.

Иммунологические свойства.

Действующим началом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител, нейтрализующих стафилококковый экзотоксин (альфастафилолизин).

Назначение.

Лечение заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.

Способ применения и дозировка.

Иммуноглобулин антистафилококковый жидкий вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре от 18 до 22 °С.

Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Доза препарата и кратность его введения зависит от показаний к применению:

— при генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела (для детей менее 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME);

— при локализованных заболеваниях минимальная разовая доза составляет не менее 100 ME.

Курс лечения состоит из 3 — 5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания и терапевтического эффекта.

Побочные действия.

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 °С в течение первых суток после введения препарата. У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях — анафилактический шок, в связи с этим люди, которым был введен препарат, должны в течение 30 минут после его введения находиться под медицинским наблюдением.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием предприятия-производителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, даты введения, дозы и характера реакции на введение.

Противопоказания.

Противопоказано применение иммуноглобулина человека антистафилококкового лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека.

В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для применения препарата является анафилактический шок при введении препаратов крови человека в анамнезе.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.

Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Препарат не пригоден к применению, если нарушена целостность ампул или их маркировка, изменены физические свойства (помутнение, изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и не соблюдении условий хранения.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Не установлены.

Форма выпуска.

По 1 дозе (не менее 100 ME) в объеме от 3 до 5 мл в ампулах. А) 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по применению. Б) 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным.

Условия отпуска.

Отпускается по рецепту врача.

Срок годности. Условия хранения и транспортирования.

Срок годности. 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Производитель . ФГУП «НПО «Микроген», Россия.

см. также

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИСТАФИЛОКОККОВЫЙ

Регистрационное удостоверение: Р N001823/01 от 06.02.2009

Торговое название препарата : Иммуноглобулин человека антистафилококковый.

Международное непатентованное название или группировочное название : Иммуноглобулин антистафилококковый человека

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.
Состав:

1 доза препарата (3-5 мл) содержит в качестве активного вещества — иммуноглобулин человека антистафилококковый 100 ME.

Вспомогательные вещества: глицин 20 мг, натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций.

Описание.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо-желтой окраски, без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП — глобулин.
Код ATX .
Фармакологическое действие.

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую широкий спектр антител, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител к стафилококковому экзотоксину (в титре не ниже 20 МЕ/1 мл). Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.

Показания к применению.

Лечение различных заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.

Противопоказания.

Противопоказано введение иммуноглобулина лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека.

В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно. Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.

При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела.

Для детей менее 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME.

При более легких локализованных формах инфекции минимальная разовая доза препарата составляет не менее 100 ME. Курс лечения состоит из трех-пяти инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта.

Побочное действие.

В редких случаях могут развиваться реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 °С в течение первых суток после введения, а также диспепсические явления. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях — анафилактический шок. Поэтому лица, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.

Особые указания.

Препарат визуально должен быть прозрачен, не должен содержать взвеси и осадка. Он считается пригодным для использования при условии сохранения герметичности и укупорки, отсутствии трещин на ампулах, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни. До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение двух часов при комнатной температуре (20±2) °С. Во избежание образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации, поэтому прививки проводят не ранее, чем через 2-3 месяца после введения иммуноглобулина.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и другие) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только по жизненным показаниям.

Форма выпуска.

Раствор для внутримышечного введения по 3-5 мл (100 МЕ/1 доза) — в ампулы вместимостью 5 мл. 10 ампул упаковывают в пачку из картона коробочного. В пачку вкладывают инструкцию по применению и ампульный нож. В случае, если ампулы имеют цветное кольцо излома, надсечку, идентификационную цветную точку на пережиме ампулы, ампульный нож в пачку картонную не вкладывается.

Условия хранения.

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 °С до 8 °С Замораживание не допускается.

Срок годности.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек .
По рецепту врача.

Производитель. Государственное учреждение здравоохранения «Свердловская областная станция переливания крови»

Источник: www.biomedservice.ru

Вакцина стафилококковая лечебная

Вакцинация вводится с целью формирования устойчивой иммунной системы к опасным микроорганизмам. Ее вводят под кожу в зону под лопаткой или плечо. Для достижения желаемого эффекта вакцины вводится одноразово. При необходимости и согласно указаниями доктора, допускается повторный ввод спустя 14 дней после первого укола.

В состав комплекса входят антигены бактерий, которые устойчивы к термическим температурным перепадам. Вакцина от стафилококка содержит множество активных составляющих, которые извлекаются по специальной программе из клеток микроорганизмов. В состав вакцины входят:

углеводные фосфатсодержащие гетерополимеры;
гетерополимер N-ацетилглюкозамина и N-ацетилмурамовой кислоты;
гидроксибензол (дополнительная составляющая).

Препарат представляет собой желтоватую суспензию со специфическим запахом, расфасованную в специальные ампулы. В картонной коробке можно приобрести одну или сразу пять ампул для проведения вакцинации.

Цефтриаксон при стафилококке

Цефтриаксон выпускается исключительно в виде инъекций для внутримышечного или внутривенного введения. Желательно, чтобы он использовался исключительно в условиях стационарного лечения.

Средство эффективно против любых патогенных микробов, которые могут быть грамположительными или отрицательными. Однако чаще всего его назначают в целях уничтожения разных кокковых инфекций. Препарат не будет достаточно эффективным в отношении грамположительных кокков, кишечной палочки, гемофилюса и некоторых других грамотрицательных микроорганизмов. Препарат также рекомендовано использовать для лечения венерических недугов, причем даже для вторичного лечения.

Рассматриваемый в статье препарат выделяется отличными проникающими характеристиками. Его активные компоненты проходят барьер плаценты и даже попадают в грудное молоко. В организме активные вещества препарата остаются достаточно надолго (сутки, полторы). Поэтому доктора разрешают вводить только одну инъекцию на протяжении 24 часов.

При обращении внимании на эффективность, не имеет значения форма введения препарата. При внутривенном или внутримышечном введении все активные вещества работают против инфекции. Однако при острой форме течения заболевания, и особенно при большой дозе, прописывается исключительно внутривенное введение.

У маленьких детей и у стариков активные вещества препарата остаются в организме до 7 дней. Выводится он печенью, в равных пропорциях. Особенность составляющих состоит в том, что при неисправной работе печени, все активные вещества выводятся через почки.

Гаммаглобулин является достаточно популярным средством для профилактики многих вирусных и кокковых инфекций.

В связи с тем, что в Союзе проводилась плановая и обязательная вакцинация женщин, ожидающих ребенка, классический гаммаглобулин, содержит белковые соединения плазмы крови в большом процентном соотношении. Средняя концентрация количества антител в гаммаглобулине может достигать 12АЕ.

Гаммаглобулин, что добывается из сыворотки, во время исследований спасал от смерти животных, которые были специально заражены пагубной инфекцией. Кроме высокого содержания активных веществ препарата в крови, гаммаглобулин попадал в амниотическую жидкость. Поэтому беременным не рекомендуется вводить двойную дозу вакцины или проводить ревакцинацию.

Следовательно, на сегодня, в связи с частым прививанием беременных от золотистого стафилококка, классический гаммаглобулин, в основном, содержит противостафилококковые белковые соединения плазмы крови. Вакцина может быть рекомендована в качестве главной составляющей комплексной терапии больных опасными недугами. Особенно ее стоит вводить при уменьшении защитных функций организма.

Доктора используют гаммаглобулин для лечения больных разной степени стафилококка. Также он применяется при токсических расстройствах пищеварения, воспалении легких, воспалении толстой и тонкой кишки. Согласно лабораторным исследованиям, описанный в статье метод лечения оказывает положительное воздействие на развитие недуга и способствует максимально эффективному восстановлению здоровой микрофлоры.

Однако необходимо обратить внимание, что у некоторых больных, при достижении желаемого клинического результата и наступления видимых улучшений, после применения гаммаглобулина (спустя 14-21 дней) отмечается рецидив недуга, причем нередко, заболевание локализируется с новым прогрессом. Это сигнализирует о том, что введение вакцины стоит комбинировать с препаратами, что повышают активность иммунной системы.

Прививка от стафилококковой инфекции

Является наиболее действенным средством против рассматриваемого заболевания. В ее состав входят компоненты активного белка, что добываются из плазмы человеческой крови. Фракция предварительно очищается.

Главное вещество в препарате – это иммуноглобулин стафилококковый, который отлично атакует определенный класс микроорганизмов. После введения активного вещества, максимальная его концентрация достигается через сутки. Если обратить внимание на период выведения активных компонентов из организма, то он достаточно долгий и равен примерно 4 – 5 неделям.

Схема введения вакцины

Для детей до школьного возраста, доза препарата должна составлять 0,1 грамма. Если организм положительно реагирует на введение активных веществ, дозировка плавно увеличивается в два раза. Если младенец был недоношенным, вакцины проводится исключительно после достижения им необходимого возраста.

Обратите внимание! Доза препарата и схема введения вакцины должна согласовываться с лечащим врачом.

Дети, после достижения им семилетнего возраста, вакцинируются по следующей методике: день первый – вводят вакцину в дозировке 0,2 мл. Через несколько дней доза увеличивается на 0,1мл. В результате в организм больного должны ввести один миллилитр лекарственного препарата.

Обратите внимание! Если организм человека негативно отреагировал на лекарственный препарат, дальнейшее введение запрещается до того момента, пока не исчезнут негативные симптомы. Курс введения продолжается с той же дозировки, на которой вакцинация прерывалась.

Негативные реакции

В месте введения препарата кожа может стать красной из-за активного поступления крови, к тому же могут появиться неприятные ощущения. В редких случаях незначительно повышается температура, и воспаляется место укола.
Вакцина против рассматриваемого недуга, при повторном введении, может стать причиной болевых ощущений в некоторых инфекционных очагах.
Если возникнут другие негативные реакции – необходимо тут же обратиться к доктору и пройти комплексное обследование.

Когда запрещено применять препарат

Вакцина от пагубного микроорганизма запрещена:

при выраженном расстройстве костеобразования второй/третьей степени;
детям до достижения полугодовалого возраста;
при расстройстве питания и пищеварения второй/третьей степени;
при недугах эндокринной системы;
при первых аллергических проявлениях;
при приступах удушья различного происхождения;
при воспалении легких в хронической форме;
при недугах ЦНР;
при недугах в хронической форме;
при недугах в период обострения;
во время ожидания ребенка или кормления его грудным молоком;
при недугах печени и почек.

Вакцину от стафилококка запрещено вводить при нарушении целостности тары, если в суспензии есть некий осадок или использование препарата невозможно в связи с истечением срока годности.

Особые указания

Перед тем, как приступить к лечению и вводить вакцину, необходимо в обязательном порядке проконсультироваться с лечащим специалистом. Им может быть детский врач или терапевт. Если недуг протекает с рецидивом или наблюдается активное инфекционное распространение на коже, то рационально назначить повторный курс лечения, который может быть идентичным предыдущему.

Иммуноглобулин человеческий антистафилококковый представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, содержащей антитела к стафилококковому экзотоксину. Она выделена методом фракционирования этиловым спиртом из плазмы крови здоровых доноров и проверена индивидуально от каждого донора на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также к вирусу гепатита С. Врачи Юсуповской больницы применяют раствор для внутримышечного введения 100 ME в составе комплексного лечения тяжёлых форм стафилококковой инфекции.

В клинике терапии созданы все условия для лечения пациентов:

комфортабельные палаты;
внимательное отношение персонала;
применение инновационных методов обследования;
использование эффективных препаратов, обладающих минимально выраженными побочными эффектами.

В Юсуповской больнице работают кандидаты и доктора медицинских наук, врачи высшей категории. Все сложные случаи заболеваний обсуждаются на заседании экспертного совета с их участием. Пациенты имеют возможность пройти наиболее сложное обследование в клиниках-партнёрах. Для лечения пациентов используют человеческий антистафилококковый иммуноглобулин, зарегистрированный в РФ.

Антистафилококковый иммуноглобулин человека купить в Москве можно по рецепту врача. Препарат перевозят при температуре воздуха от +4 до +8°С. В клинике терапии иммунные препараты хранят в холодильнике. Перед применением ампулы выдерживают при комнатной температуре в течение 2 часов.

Характеристика антистафилококкового иммуноглобулина человека

Иммуноглобулин человека антистафилококковый купить можно в аптеках. Он представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость, бесцветную или со слабожёлтой окраской. В процессе хранения может появиться незначительный осадок, который должен исчезнуть после лёгкого встряхивания при температуре 20 °С.

В одной стеклянной ампуле содержится 1 доза стафилококкового иммуноглобулина (не менее 100 ME антиальфастафилолизина). В качестве стабилизатора используется глицин в концентрации 2,25 %. Иммуноглобулин человеческий антистафилококковый (купить можно в интернет-аптеках) содержит от 9,5 до 10,5 % белка. Препарат изготавливают без применения консервантов и антибиотиков.

Действующим началом препарата являются иммуноглобулины. Они нейтрализуют стафилококковый экзотоксин. Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель. Стафилококковый иммуноглобулин можно купить в Москве. Его применяют для терапии заболеваний стафилококковой природы у детей и взрослых.

Способ применения антистафилококкового иммуноглобулина

Иммуноглобулин антистафилококковый вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или в наружную поверхность бедра. Медицинские сёстры Юсуповской больницы при вскрытии ампулы и выполнении инъекции строго соблюдают правила асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Для введения иммуноглобулина используют другую иглу. Препарат во вскрытой ампуле не хранят.

Терапевты индивидуально определяют дозу препарата и кратность его введения в зависимости от показаний к применению. Для пациентов с генерализованной стафилококковой инфекцией минимальная разовая доза препарата составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела. Детям моложе 5 лет применяют разовую дозу антистафилококкового иммуноглобулина не менее 100 ME. Пациентам с локализованными заболеваниями одноразово вводят не менее 100 ME человеческого антистафилококкового иммуноглобулина. Курс терапии состоит из 3 - 5 инъекций. Их, в зависимости от тяжести заболевания и терапевтического эффекта, делают ежедневно или через день.

Противопоказания к применению антистафилококкового иммуноглобулина

Иммуноглобулин человека антистафилококковый не применяют для лечения пациентов, имевших в анамнезе тяжёлые аллергические реакции на введение препаратов крови. У пациентов, страдающих тяжёлой формой сепсиса, единственным противопоказанием для применения препарата является анафилактический шок, развивающийся в прошлом после введения препаратов крови.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или клинически выраженными аллергическими реакциями, врачи Юсуповской больницы в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней назначают антигистаминные препараты. Пациентам с иммунопатологическими системными заболеваниями (болезнями крови, соединительной ткани, нефритом) препарат вводят на фоне соответствующей терапии. В период беременности и кормления грудью антистафилококковый иммуноглобулин человека применяют только по жизненным показаниям.

Антистафилококковый иммуноглобулин не пригоден к применению в случае нарушения целостности ампул или их маркировки и изменении физических свойств раствора (помутнении, изменении цвета, наличии неразбивающихся хлопьев). Не вводят препарат с истекшим сроком годности или хранившийся с нарушением условий, предписанных инструкцией.

При введении антистафилококкового иммуноглобулина у большинства пациентов отсутствуют побочные эффекты. В редких случаях в течение первых суток после введения препарата развиваются местные реакции в виде покраснения и повышения температуры тела до 37,5 °С. У отдельных пациентов с измененной реактивностью иногда развиваются аллергические реакции, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. Пациенты после введения иммуноглобулина находятся в течение 30 минут после введения под медицинским наблюдением. Манипуляционная комната Юсуповской больницы обеспечена средствами противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций пациентам вводят антигистаминные препараты, адреномиметики и глюкокортикостероидные гормоны.

Введение антистафилококкового иммуноглобулина медицинские сёстры регистрируют в установленных учётных формах. Они указывают предприятие-производитель, номер серии, дату изготовления, срок годности, дату введения препарата, дозу и характер реакции на введение.

Антистафилококковый иммуноглобулин человека выпускают в стеклянных ампулах по одной дозе (не менее 100 ME) в объёме от 3 до 5 мл. Цена 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по применению может варьировать от 11223 до 12699 рублей. В комплект входит ампульный нож или скарификатор. Ампулы могут иметь цветное кольцо излома, надсечку или идентификационную цветную точку на пережиме.

Получите консультацию терапевта, предварительно записавшись на приём по телефону Юсуповской больницы. Врач определит показания и противопоказания для применения антистафилококкового иммуноглобулина человека, составит индивидуальную схему терапии. Соблюдение правил введения препарата персоналом Юсуповской больницы предотвращает развитие осложнений.

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения Состав:

1 ампула (доза) содержит:

активное вещество: иммуноглобулин человека противостафилококковый не менее 100 ME ;

вспомогательное вещество : глицин от 1,5 до 3%.

Описание: Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Фармакотерапевтическая группа: МИБП - глобулин АТХ:

J.06.B.B.08 Иммуноглобулин человека стафилококковый

Фармакодинамика:

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител к стафилококковому экзотоксину. Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика:

Показания:

Заболевания стафилококковой этиологии у детей и взрослых (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

С осторожностью:

Тяжелая сердечная недостаточность, сахарный диабет, почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные о безопасности применения препарата в период грудного вскармливания отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Иммуноглобулин антистафилококковый вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно.

До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при температуре 18-20° С. Во избежание образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.

При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 ME (0,05 мл) антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела.

Для детей менее 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME (1 мл).

При более легких локальных формах инфекции минимальная разовая доза препарата составляет не менее 100 ME (1 мл).

Курс лечения состоит из 3-5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта.

Побочные эффекты:

У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться реакции в виде гиперемии в месте введения препарата и повышения температуры до 37,5° С в течение первых суток после введения, а также диспепсические явления.

Могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок. Головная боль, головокружение, мигренозные боли, боли в животе, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз, озноб, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке.

В исключительно редких случаях наблюдается выраженное снижение АД, коллапс, потеря сознания, повышение потоотделения, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгия, онемение, жар или ощущение холода, асептический менингит, острый некроз почечных канальцев.

Передозировка:

Нет данных.

Взаимодействие:

Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.

Особые указания:

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и так далее) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии. Временное повышение антител в крови после введения приводит к ложноположительным данным анализа при серологическом исследовании (реакции Кумбса).

Иммуноглобулины для внутримышечного введения категорически запрещено вводить внутривенно. После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 мин. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.

Нет данных об особенностях действия лекарственного препарата при первом приеме или его отмене.

Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата нет.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка: Раствор для внутримышечного введения, 100 МЕ. Упаковка:

По 3 мл (1 доза - не менее 100 ME ) в стеклянных ампулах объемом 5 мл.

10 ампул упаковывают в пачку из картона коробочного вместе с инструкцией по применению и ампульным ножом.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10° С.

Не пригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при неправильном хранении.

Состав на 1 дозу в 3 мл (100 ME) препарата:

Активное вещество - иммуноглобулин (по белку) - 0,3 г ((10±0,5)%);
Вспомогательное вещество - глицин (кислота аминоуксусная) - 0,06 г (2%);
Вода для инъекций - до 3 мл

Раствор для внутримышечного введения; в ампулах по 3,0 мл 1 доза (100 ME).

По 10 ампул в пачку из картона коробочного. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и ампульный нож.

Описание лекарственной формы

Раствор для внутримышечного введения.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуностимулирующее. Связывает стафилококковый экзотоксин.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель. Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.

Фармакодинамика

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из сыворотки или плазмы крови здоровых доноров (проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В), очищенную и концентрированную методом фракционирования этиловым спиртом. Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител к стафилококковому экзотоксину.

Показания к применению Иммуноглобулин антистафилококковый

Инфекции стафилококковой этиологии у детей и взрослых. Препарат применяют только по назначению врача.

Противопоказания к применению Иммуноглобулин антистафилококковый

Противопоказано введение иммуноглобулина лицам, имеющим, в анамнезе тяжелые аллергические реакции на препараты крови человека.

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т. д.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Иммуноглобулин антистафилококковый Применение при беременности и детям

При беременности и в период лактации вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Иммуноглобулин антистафилококковый Побочные действия

В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии кожи на участке внутримышечного введения и повешения температуры (гипертермии) до 37,5°С в течение первых суток после введения, а также диспепсические явления. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок, в связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.

Лекарственное взаимодействие

Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.

Дозировка Иммуноглобулин антистафилококковый

Иммуноглобулин антистафилококковый вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра.

Запрещается вводить препарат внутривенно.

До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20±2) °С. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при неправильном хранении. Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.

При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела взрослого человека (для детей младше 5 лет минимальная разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME). При более легких локальных формах - очаговых инфекциях - минимальная разовая доза препарата для взрослого человека составляет не менее 100 ME . Курс лечения состоит из 3-5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта.